專(zhuān)利名稱(chēng):一種苯磺酸普拉格雷的固體制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明為一種苯磺酸普拉格雷的固體制劑,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
吩并吡啶例如賽氯吡啶和氯吡格雷已用于治療血栓形成。普拉格雷是下一代的噻吩并吡啶,目前正在對(duì)其進(jìn)行治療或預(yù)防血栓形成和/或相關(guān)疾病的臨床研究,其中所述治療或預(yù)防包括作為透皮冠狀動(dòng)脈介入性治療方法的附屬物。普拉格雷的化學(xué)名為2-こ酰氧基-5-( a-環(huán)丙基羥基-2-氟芐基)-4,5,6,7-四氫噻吩并[3,2-c]吡啶,結(jié)構(gòu)式如下式
權(quán)利要求
1.一種苯磺酸普拉格雷的固體制劑,其特征在于,賦形劑是微晶纖維素、乳糖和甘露醇中的一種或兩種聯(lián)合使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固體制劑,其特征在于,賦形劑優(yōu)選于微晶纖維素或甘露醇中的一種或兩種聯(lián)合使用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的固體制劑,其特征在于,賦形劑優(yōu)選于微晶纖維素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的固體制劑,其特征在于,潤(rùn)滑劑或者助流劑是硬脂酸鎂、滑石粉、山崳酸甘油酷、ニ氧化硅中的一種或幾種聯(lián)合使用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的固體制劑,其特征在于,潤(rùn)滑劑或者助流劑優(yōu)選于滑石粉和ニ氧化硅中的一種或兩種聯(lián)合使用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的固體制劑,其特征在于,潤(rùn)滑劑或者助流劑優(yōu)選于滑石粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的固體制劑,其特征在于,包衣粉是具有高防潮特性的包衣粉。
全文摘要
一種苯磺酸普拉格雷的固體制劑,通過(guò)篩選合適的輔料提高苯磺酸普拉格雷片劑的穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61K31/4365GK103054860SQ201210592899
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月30日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司