本發(fā)明涉及用于制備下述透析液的透析劑,所述透析液能夠?qū)⑩涬x子、鈣離子、鎂離子等微量金屬離子濃度維持在恒定水平,同時能夠根據(jù)患者的病情使碳酸氫根離子濃度合適地變化。本發(fā)明還涉及制備該透析液的方法及裝置。另外,本發(fā)明涉及利用該透析液及裝置的透析系統(tǒng)。
背景技術(shù):以腎衰竭患者作為對象的血液透析被廣泛施行,以通過透析器(dialyzer)除去患者的血液中存在的尿毒素和電解質(zhì)等廢物,其主要基于擴(kuò)散等原理,其中一般使用下述透析液,所述透析液通過用通過反滲透膜等的稱作RO水的純凈水溶解/稀釋含有電解質(zhì)組分的A液(A劑)和含有碳酸氫鈉的B液(B劑)而得到。A液以濃縮液或粉末形式提供,使用時通常溶解在RO水中,另外,B液也以濃縮液或粉末形式提供,使用時通常溶解在RO水中。以下給出通常的碳酸氫鹽透析液的組分濃度。碳酸氫鹽透析液大致分為含有醋酸根離子的透析液和不含醋酸根離子的無醋酸鹽(acetate-free)型。實際上,含有醋酸根離子時通常不含檸檬酸根離子,而含有檸檬酸根離子時通常不含醋酸根離子。鈉離子:120~150mEq/l鉀離子:0.5~3.0mEq/l鈣離子:1.5~4.5mEq/1鎂離子:0~2.0mEq/l氯離子:90~135mEq/l碳酸氫根離子:20~40mEq/l醋酸根離子:0~12mEq/l檸檬酸根離子:0~18mEq/l乳酸根離子:0~10mEq/l蘋果酸根離子:0~10mEq/l葡糖酸根離子0~10mEq/l琥珀酸根離子:0~10mEq/l葡萄糖:0~2.5g/l雖然在日本漸少使用,但在過去也使用稱作乙酸鹽透析劑的配方,廣泛使用的上述乙酸鹽透析劑中不含碳酸氫根離子及檸檬酸根離子,但含有30~42.5mEq/l的醋酸根離子,其它組分的組成與上述碳酸氫鹽透析液相同(參見專利文獻(xiàn)1)。同時,腹膜透析中,透析液不含鉀離子,且乳酸、乳酸鈉等用作為pH調(diào)節(jié)劑及堿化劑。透析液具有如上所述的歷史,在日本特別是用于腎衰竭患者的血液透析液通常如下制備。將通常含有電解質(zhì)組分的粉末狀的A劑溶解于水,制成濃縮液A,并且將由碳酸氫鈉構(gòu)成的粉末狀的B劑溶解于水制成濃縮液B,使用稱作中央透析液遞送系統(tǒng)的混合/稀釋裝置將上述濃縮液A和濃縮液B以A液∶B液∶RO水=1∶1.26∶32.74的比率混合/稀釋。然后混合物通過配管(tube)被供給至各床旁操縱臺(bedsideconsole),經(jīng)由透析器進(jìn)行血液透析。雖然上述濃縮液A和濃縮液B的溶解方法和使用中央透析液遞送系統(tǒng)的方法已被廣泛使用,但有時也將針對患者定制的濃縮液A和濃縮液B設(shè)置在床旁的個人透析裝置中,以針對每名患者使用具有不同配方的透析液。雖然在日本較之多患者透析裝置而言個人透析裝置較不常用,但在國外使用個人透析裝置非常常見,有時A液∶B液∶RO水的混合比率略微不同。例如使用1臺中央透析液遞送系統(tǒng)時,用具有相同組成的透析液對例如約30床至50床的患者群進(jìn)行透析。該方法的優(yōu)點是通過制備大量的具有相同組成的透析液,能夠減輕醫(yī)務(wù)人員的負(fù)擔(dān)。但是,透析液對于各個患者的生物相容性被忽視,而使用認(rèn)為可能對所有患者大致相容的組成的透析液。另一方面,使用個人透析系統(tǒng)具有下述優(yōu)點:能夠選擇具有對每名患者而言合適的不同組成的透析液,但必須針對每名患者,即每個個人透析裝置準(zhǔn)備濃縮液A和濃縮液B,及必須要控制個人透析裝置中透析液的濃度,因此醫(yī)務(wù)人員的負(fù)擔(dān)是顯著的。關(guān)于透析液的現(xiàn)狀,下文中將給出現(xiàn)有技術(shù),包括歐美等的例子。專利文獻(xiàn)2中公開了一種制備透析液的方法,其中使用含有氯化鈉及碳酸氫鈉且碳酸氫根/鈉的摩爾比為0.3或更低的第一或基礎(chǔ)濃縮物、和含有根據(jù)生理需求而分別選擇的供給透析液中必需的溶質(zhì)含量的剩余部分的組合物的第二或個別濃縮物。該基礎(chǔ)濃縮物中含有最終透析液的總氯化鈉的80~95%,并將其作為透析液的基礎(chǔ),向所述基礎(chǔ)濃縮物中添加含有剩余的5~20%的氯化鈉、鉀、鈣、鎂、pH調(diào)節(jié)劑等的個別濃縮物,從而制備最終透析液。該透析液的制備方法的優(yōu)點如下。通過使用中央供給單元由上述第一或基礎(chǔ)濃縮物制備基礎(chǔ)透析液,并且在使得所述基礎(chǔ)透析液在患者床旁回路循環(huán)(loop-circulate)的同時,在所述透析液到達(dá)透析器之前供給上述第二或個別濃縮物,從而能夠選擇個別濃縮物以獲得最適合每名患者的透析液組成。因此,專利文獻(xiàn)2的方法能夠在將透析液中的碳酸氫根離子濃度維持在恒定水平的時候使得能夠根據(jù)患者選擇鉀、鈣、鎂及葡萄糖等。另外,專利文獻(xiàn)3公開了一種制備透析液的方法,其中使用由含有氯化鈉的A劑、由碳酸氫鈉構(gòu)成的B劑、和含有鈣鹽及鎂鹽的C劑構(gòu)成的透析用劑,并且該方法包括在其中將C劑溶解成特定濃度的C液中連續(xù)地將含有氯化鈉的A劑溶解為恒定濃度,并將該溶液與B劑溶液混合。專利文獻(xiàn)3記載的透析液的制備方法主要是以針對個人透析裝置為目的的方法,但是關(guān)于對透析液中的各成分濃度的控制,除了將組分設(shè)定為預(yù)先確定的恒定濃度以外,完全沒有言及。另外,專利文獻(xiàn)4中公開了一種使用包括透析液控制系統(tǒng)(所述透析液控制系統(tǒng)具有水的供給源和碳酸氫鹽濃縮物及氯化鈉濃縮物的各個供給源)的透析裝置來準(zhǔn)備(priming)體外回路的方法,其中通過向氯化鈉溶液中按順序(in-line)加入酸和其他電解質(zhì)溶液,產(chǎn)生A透析液,進(jìn)一步將溶解有碳酸氫鹽濃縮物的B液按順序加入A透析液,通過與準(zhǔn)備液交換將混合物作為透析液供給透析器。但是,專利文獻(xiàn)4中,關(guān)于透析液中的各成分濃度的控制,除了將組分設(shè)定為預(yù)先確定的恒定濃度以外,也沒有言及。另外,專利文獻(xiàn)5中公開了用于通過將氯化鈉和碳酸氫鈉一同混合/稀釋而產(chǎn)生的碳酸氫鹽透析液的含有氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、葡萄糖等的校正液。專利文獻(xiàn)5除了描述了獲得預(yù)先確定的恒定組成的透析液以外,沒有言及其它。如上所述,無論是多患者透析系統(tǒng)還是個人用透析系統(tǒng),通常使用具有恒定組成的透析液,但也進(jìn)行了根據(jù)個體病情選擇鈣、鎂、鉀及葡萄糖等的濃度的嘗試。同時,作為為了適當(dāng)改善適合各個透析患者的代謝性酸中毒的透析液,市售有Bifil透析劑。其由不含堿化劑的Bifil透析劑和Bifil專用的碳酸氫鈉(碳酸氫鈉)補(bǔ)充液構(gòu)成。使用Bifil透析液進(jìn)行透析的同時,向透析器后的血液回路內(nèi)持續(xù)注入碳酸氫鈉補(bǔ)充液,從而改善代謝酸中毒。Bifil的使用是高度適用于改善酸中毒的方法,但因為碳酸氫鈉的投與量過多易導(dǎo)致堿中毒,因此需要嚴(yán)格的酸堿平衡管理。除了透析操作以外,向血液中直接注入補(bǔ)充液等的操作可能容易引起醫(yī)療事故,并且實際上,關(guān)于由Bifil透析劑和碳酸氫鈉補(bǔ)充液的單獨(dú)使用引起的醫(yī)療事故給出了嚴(yán)格的警告。[專利文獻(xiàn)1]日本特公平4-75017號公報[專利文獻(xiàn)2]日本特開平6-245995號公報[專利文獻(xiàn)3]日本專利第3586767號公報[專利文獻(xiàn)4]日本專利第4235555號公報[專利文獻(xiàn)5]日本特開2005-198943號公報
技術(shù)實現(xiàn)要素:如上所述,使用Bifil(通過其在透析后的血液中直接注射碳酸氫鈉)是僅有的能夠改善個體患者代謝性酸中毒的血液凈化法,使用一般的透析用劑及血液透析時沒有此類血液凈化法。在2004年的DOPPS調(diào)查中,首次基于營養(yǎng)評價等詳細(xì)調(diào)查了透析患者的死亡和入院風(fēng)險,顯示透析前的最優(yōu)血中碳酸氫鹽水平為20~22mEq/l,當(dāng)血中碳酸氫鹽水平為17mEq/l或更低及27mEq/l或更高時風(fēng)險增大。但是,血中碳酸氫鹽水平根據(jù)患者的營養(yǎng)狀態(tài)變化很大,因此以被認(rèn)為是大致適當(dāng)?shù)木唤M成的透析液不一定能覆蓋所有患者需要的碳酸氫鹽量。此外,使用現(xiàn)在市售的透析劑,透析前血中碳酸氫鹽值的平均值雖落入大致19~22mEq/l的范圍,但也公知若檢查各個患者,則存在很多未落入上述范圍的病例,至今為止,除了平均值的控制以外,患者的酸中毒的管理被忽視。另外,食物攝入越多,則越可能產(chǎn)生代謝酸中毒,但由于這使患者營養(yǎng)狀態(tài)良好即接近于健康,所以應(yīng)不僅基于患者的病情還要基于生理狀態(tài)來綜合確定投與的碳酸氫鹽的量。另外,因為清楚已知代謝性酸中毒的改善是針對蛋白代謝和透析性骨障礙的有效手段,因此認(rèn)為適當(dāng)控制血中碳酸氫鹽水平是重要的。如上所述,雖然血中碳酸氫鹽水平的控制的重要性變得明朗,并且當(dāng)然每個患者所需的碳酸氫鹽量不同,但現(xiàn)狀是一律給予具有被認(rèn)為大致適當(dāng)?shù)墓潭ǖ臐舛?例如25mEq/l或30mEq/l)的透析液,有時利用上述透析液不能根據(jù)患者獲得能滿足的代謝性酸中毒的改善效果。一直以來不存在自如地調(diào)節(jié)透析液中的碳酸氫根離子濃度使其適合各個透析患者的病情的想法,如使用上述的Bifil時,僅通過與透析液分開使用碳酸氫鈉補(bǔ)充液來調(diào)節(jié)碳酸氫根離子濃度使其適合各個透析患者的病情。另外,如果能在透析期間使透析液的碳酸氫根離子濃度自如地變化,則也有助于開發(fā)能更安全地、更有效地改善代謝性酸中毒的醫(yī)療技術(shù)。但是,關(guān)于上述能夠自如改變碳酸氫根離子濃度的透析劑和透析液制備裝置是未知的,也根本不存在這樣的想法。因此,本發(fā)明的目的在于提供一種制備透析液的技術(shù),所述透析液根據(jù)患者的病情或生理狀態(tài),即使在透析期間也能自如改變碳酸氫根離子濃度,且能維持鉀離子、鈣離子、鎂離子等微量金屬離子濃度在恒定水平。本發(fā)明人等為了解決上述課題進(jìn)行了深入研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)對于由含有氯化鈉的S劑、含有碳酸氫鈉的B劑、和含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑構(gòu)成的三組分透析劑而言,通過在透析液制備期間適當(dāng)調(diào)節(jié)B劑的量,從而能夠維持透析液中的鉀離子、鈣離子、鎂離子等的微量金屬離子濃度在恒定水平,且能自如改變碳酸氫根離子濃度,并且控制pH在最佳范圍。此外,也發(fā)現(xiàn)了在上述三組分透析劑中,通過在使用所述透析劑時調(diào)節(jié)S劑的量和B劑的量之間的比率,從而能夠維持鈉離子濃度在恒定值,或能自如改變鈉離子濃度。本發(fā)明人基于上述發(fā)現(xiàn),進(jìn)行了進(jìn)一步研究,完成了本發(fā)明。即,本發(fā)明提供以下記載的透析液的制備裝置、透析液的制備方法、及三組分透析劑。項1.一種透析液制備裝置,包含:S劑容器,其收容有含有氯化鈉的S劑,且具有排出口;B劑容器,其收容有含有碳酸氫鈉的B劑,且具有排出口;A劑容器,其收容有含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑,且具有排出口;混合部,從上述S劑容器排出的S劑、從B劑容器排出的B劑、及從A劑容器排出的A劑在其中混合,從而制備透析液;輸入部,其接收透析液數(shù)據(jù)的輸入,所述透析液數(shù)據(jù)包含規(guī)定上述透析液中的碳酸氫根離子濃度的碳酸氫鹽濃度信息;及控制部,其基于所述透析液數(shù)據(jù)至少控制供給至上述混合部的上述B劑的量,以改變所述透析液中的碳酸氫根離子濃度,所述控制部基于上述碳酸氫鹽濃度信息,控制供給至上述混合部的上述B劑的量,并且控制供給至上述混合部的上述S劑的量和上述A劑的量中的至少一個,使得上述透析液中的鈉離子濃度在恒定水平。項2.一種透析液制備裝置,包含:S劑容器,其收容有含有氯化鈉的S劑,且具有排出口;B劑容器,其收容有含有碳酸氫鈉的B劑,且具有排出口;A劑容器,其收容有含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑,且具有排出口;混合部,從上述S劑容器排出的S劑、從B劑容器排出的B劑、及從A劑容器排出的A劑在其中混合,從而制備透析液;輸入部,其接收透析液數(shù)據(jù)的輸入,所述透析液數(shù)據(jù)包含規(guī)定上述透析液中的碳酸氫根離子濃度的碳酸氫鹽濃度信息;及控制部,其基于透析液數(shù)據(jù)至少控制供給至上述混合部的上述B劑的量,以改變透析液中的碳酸氫根離子濃度,其中,所述控制部控制供給至上述混合部的上述S劑和上述B劑的量,以根據(jù)患者的病情在透析期間改變碳酸氫根離子濃度,同時改變鈉離子濃度。項3.如項1或2所述的透析液制備裝置,其中,通過向分別收容有固體形式的上述S劑及固體形式的上述B劑的上述S劑容器及B劑容器中供給水,允許分別排出氯化鈉為飽和濃度的液體形式的S劑、及碳酸氫鈉為飽和濃度的液體形式的B劑。項4.如項1~3中任一項所述的透析液制備裝置,其中,從上述S劑容器排出的S劑為液態(tài),還具有將該液態(tài)S劑供給至上述B劑容器的液態(tài)S劑供給管線,且從上述B劑容器排出上述S劑和B劑的S-B混合物。項5.如項1或2所述的透析液制備裝置,其中,還包含溶解槽,所述溶解槽將從上述S劑容器及B劑容器分別排出的固體形式的上述S劑及固體形式的上述B劑溶解并收容,并且具有排出口,從上述溶解槽排出被溶解的上述S劑及B劑的S-B混合物,供給至上述混合部。項6.如項1~5中任一項所述的透析液制備裝置,其中,在上述混合部設(shè)置有測量上述透析液的電導(dǎo)率的測量部。項7.如項1~6中任一項所述的透析液制備裝置,其中,上述碳酸氫鹽濃度信息根據(jù)患者的病情針對每個患者而規(guī)定。項8.如項1~7中任一項所述的透析液制備裝置,還包含貯存槽,所述貯存槽在從上述S劑容器、上述B劑容器、及上述A劑容器中的至少兩個排出的藥物成分被供給至上述混合部之前貯存這些藥物成分,上述控制部控制藥物成分從上述貯存槽向混合部的排出量、及藥物成分向該貯存槽的流入量的至少一方。項9.一種碳酸氫根離子濃度可變型的透析劑,所述透析劑為用于制備透析液的三組分透析劑,其包含:含有氯化鈉的S劑;含有碳酸氫鈉的B劑;及含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑,所述透析劑用來根據(jù)患者的病情,在透析期間調(diào)節(jié)上述S劑與上述B劑的量之間的比率,以在透析液中改變碳酸氫根離子濃度,并且維持鈉離子濃度在恒定水平或改變鈉離子濃度。項10.如項9所述的透析劑,其中,使用上述透析劑以根據(jù)患者的病情在透析期間改變碳酸氫根離子濃度,且維持鈉離子濃度在恒定水平。項11.如項9所述的透析劑,其中,使用上述透析劑以根據(jù)患者的病情在透析期間改變碳酸氫根離子濃度,同時改變鈉離子濃度。項12.如項9~11中任一項所述的透析劑,其中,使用上述透析劑以使透析液中的碳酸氫根離子濃度在20~40mEq/l的范圍內(nèi)。項13.如項9~12中任一項所述的透析劑,其中,使用上述透析劑以使透析液中的碳酸氫根離子濃度在25~35mEq/l的范圍內(nèi)。項14.如項9~13中任一項所述的透析劑,其中,上述S劑為固態(tài)。項15.如項9~14中任一項所述的透析劑,其中,上述B劑為固態(tài)。項16.如項9~15中任一項所述的透析劑,其中,上述A劑不含乙酸及其鹽。項17.一種操作透析液制備裝置的方法,所述透析液制備裝置包含:S劑容器,其收容有含有氯化鈉的S劑,且具有排出口;B劑容器,其收容有含有碳酸氫鈉的B劑,且具有排出口;A劑容器,其收容有含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑,且具有排出口;混合部,從上述S劑容器排出的S劑、從B劑容器排出的B劑、及從A劑容器排出的A劑在其中混合,從而制備透析液;輸入部,其接收透析液數(shù)據(jù)的輸入,所述透析液數(shù)據(jù)含有規(guī)定上述透析液中的碳酸氫根離子濃度的碳酸氫鹽濃度信息;及控制部,其基于上述透析液數(shù)據(jù),至少控制供給至上述混合部的上述B劑的量,以改變上述透析液中的碳酸氫根離子濃度。所述方法為,操作所述控制部,使得調(diào)節(jié)上述S劑和上述B劑的量之間的比例,以在透析液中改變碳酸氫根離子濃度,并且保持鈉離子濃度在恒定水平或改變鈉離子濃度。項18.如項17所述的操作透析液制備裝置的方法,其中,操作所述控制部,以根據(jù)患者的病情在透析期間改變碳酸氫根離子濃度,并且保持鈉離子濃度在恒定水平。項19.如項17或18所述的操作透析液制備裝置的方法,其中,操作上述控制部,以將上述S劑與上述B劑混合來提供含有氯化鈉和碳酸氫鈉的S-B混合物,并且將上述S-B混合物與上述A劑混合。項20.如項17至19中任一項所述的操作透析液制備裝置的方法,其中,操作上述控制部,使得水溶液形式的S劑與固體形式的B劑接觸,以提供溶解有氯化鈉和碳酸氫鈉的液體形式的S-B混合物,并且將上述液態(tài)S-B混合物與上述A劑混合。項21.如項20所述的操作透析液制備裝置的方法,其中,水溶液形式的上述S劑的氯化鈉濃度為8~14g/100ml。項22.如項17、19或20中任一項所述的操作透析液制備裝置的方法,其中,操作上述控制部,以根據(jù)患者的病情在透析期間改變碳酸氫根離子濃度,同時改變鈉離子濃度。項23.一種透析系統(tǒng),包括項1或2所述的透析液制備裝置、項9所述的透析劑、和透析器,上述透析劑中含有的S劑、B劑、及A劑分別被收容到透析液制備裝置中的S劑容器、B劑容器、及A劑容器中,在上述透析液制備裝置中的混合部制備的透析液經(jīng)由供給管線被送至透析器。項24.一種透析液的制備方法,包括將含有氯化鈉的S劑、含有碳酸氫鈉的B劑、和含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑混合的混合步驟,其特征在于,在上述混合步驟中,通過在透析中根據(jù)患者的病情調(diào)節(jié)S劑和B劑的量之間的比例,從而在透析液中改變碳酸氫根離子濃度,并且保持鈉離子濃度在恒定水平或改變鈉離子濃度。項25.三組分透析劑在制備下述透析劑中的應(yīng)用,所述三組分透析劑包括:含有氯化鈉的S劑、含有碳酸氫鈉的B劑、和含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑,所述透析劑用來根據(jù)患者的病情在透析期間調(diào)節(jié)S劑和B劑的量之間的比例,從而在透析液中改變碳酸氫根離子濃度,并且保持鈉離子濃度在恒定水平或者改變鈉離子濃度。項26.一種血液透析方法,包括使患者經(jīng)歷使用由透析劑制備的透析液的血液透析,其中,所述透析劑為三組分透析劑,包含:含有氯化鈉的S劑;含有碳酸氫鈉的B劑;及含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑,所述透析劑用來根據(jù)患者的病情在透析期間調(diào)節(jié)上述S劑與B劑的量之間的比率,以在透析液中改變碳酸氫根離子濃度,并且維持鈉離子濃度在恒定水平或改變鈉離子濃度。用于在透析結(jié)束時獲得目標(biāo)血漿碳酸氫根離子濃度水平的、透析液的碳酸氫根離子最佳濃度根據(jù)透析前的代謝性酸中毒的程度而每個患者不同。因此,需要針對患者定制透析液的碳酸氫根離子濃度。不能說從透析前的代謝性酸中毒的狀態(tài)急劇地向堿中毒的狀態(tài)變化從內(nèi)穩(wěn)態(tài)考慮一定適合。在該方面,根據(jù)本發(fā)明,在透析期間根據(jù)透析患者的癥狀,可以梯度地提高透析液中的碳酸氫根離子濃度,由此能夠使用最適合透析患者癥狀的程序使透析結(jié)束時的血漿碳酸氫根離子濃度到達(dá)目標(biāo)值。如上所述,本發(fā)明提供了一種透析液的制備技術(shù),使得能夠維持鉀離子、鈣離子、鎂離子等微量金屬離子濃度在恒定水平,并且自如改變碳酸氫根離子濃度,且控制pH在指定范圍,從而能夠適合患者的病情改善代謝性酸中毒。因此,本發(fā)明能夠降低透析患者的死亡和入院風(fēng)險,在今后的透析治療中極為有用。另外,本發(fā)明提供了一種現(xiàn)有技術(shù)中未發(fā)現(xiàn)的新型的碳酸氫根離子可變型的透析液,因此,也可有助于開發(fā)更安全、更有效地改善代謝性酸中毒的醫(yī)療技術(shù)。附圖說明[圖1]為表示本發(fā)明的透析液制備裝置的第1實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。[圖2]為圖1的透析液制備裝置中使用的控制部的框圖。[圖3]為表示本發(fā)明的透析液制備裝置的第2實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。[圖4]為表示本發(fā)明的透析液制備裝置的第3實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。[圖5]為表示經(jīng)時測定實施例1中制備的透析液的碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度的結(jié)果的圖。[圖6]為表示經(jīng)時測定實施例2中制備的透析液的碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度的結(jié)果的圖。[圖7]為表示經(jīng)時測定實施例3中制備的透析液的碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度的結(jié)果的圖。[圖8]為表示經(jīng)時測定實施例4中制備的透析液的碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度的結(jié)果的圖。[圖9]為表示測定在實施例5中制備的第1批、第2批及第3批的透析液中的碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度的結(jié)果的圖。符號說明1S劑容器2B劑容器3A劑容器4混合部5供給水的供給源6透析器7貯存槽12、13、15、22、32、52、82泵9、14、91電導(dǎo)率計41、42三通閥具體實施方式本說明書中,術(shù)語“透析液”是指供給至透析器以在血液透析中使用的液體,術(shù)語“透析劑”是指在透析液的制備中使用的制劑。1.透析劑及透析液的制備本發(fā)明的透析劑是用于制備透析液的三組分透析劑,包含含有氯化鈉的S劑、含有碳酸氫鈉的B劑、含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)成分的A劑,通過在使用透析劑時調(diào)節(jié)B劑的量,能夠改變透析液中的碳酸氫根離子濃度。以下,詳細(xì)說明本發(fā)明的透析劑。S劑S劑中含有氯化鈉。期望S劑中不含除氯化鈉以外的電解質(zhì)組分,優(yōu)選地,S劑實質(zhì)上僅由氯化鈉構(gòu)成。S劑可以以固體或水溶液形式提供,但從容易運(yùn)輸和保管的觀點考慮,期望為固體形式。S劑的固體形式的具體例包括粉末劑、顆粒劑等。本說明書中,也將固體形式的S劑記作“固態(tài)S劑”、將水溶液形式的S劑記作“液態(tài)S劑”。采用液態(tài)S劑時,液態(tài)S劑中含有的氯化鈉的含量例如為8~32g/100ml,優(yōu)選為26~32g/100ml,更優(yōu)選為30~31g/100ml。B劑B劑中含有碳酸氫鈉。期望B劑中不含除碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)組分,優(yōu)選地,B劑實質(zhì)上僅由碳酸氫鈉構(gòu)成。B劑也與S劑同樣地,可以以固體或水溶液形式提供,但從容易運(yùn)輸和保管的觀點考慮,期望為固體形式。B劑的固體形式的具體例包括粉末劑、顆粒劑等。本說明書中,也將固體形式的B劑記作“固態(tài)B劑”、水溶液形式的B劑記作“液態(tài)B劑”。采用液態(tài)B劑時,液態(tài)B劑中含有的碳酸氫鈉的含量可以是最終得到的透析液中能夠滿足期望的碳酸氫根離子濃度的量,例如7~12g/100ml,優(yōu)選為8~12g/100ml,更優(yōu)選為9~11g/100ml。A劑A劑中含有除氯化鈉及碳酸氫鈉以外的電解質(zhì)組分。A劑中含有的電解質(zhì)組分,可以為作為鎂離子、鈣離子、鈉離子、鉀離子、氯離子及醋酸根離子、檸檬酸根離子、乳酸根離子、葡糖酸根離子、琥珀酸根離子、蘋果酸根離子等的供給源的電解質(zhì)。另外,A劑中可以含有葡萄糖作為任選組分。作為A劑中含有的電解質(zhì)成分,優(yōu)選含有至少作為鎂離子及鈣離子的供給源的電解質(zhì)組分,更優(yōu)選特別是作為鎂離子、鈣離子、鉀離子、及氯離子的供給源的電解質(zhì)組分。進(jìn)而,除上述之外,根據(jù)需要還可以含有鈉離子、醋酸根離子。鈣鹽可以是鈣離子的供給源。A劑中含有的鈣鹽只要為作為透析液的組分可接受的鈣鹽即可,沒有特別限制,例子包括氯化鈣、乙酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、葡糖酸鈣、琥珀酸鈣、蘋果酸鈣等。這些鈣鹽中,由于氯化鈣在水中的溶解度高,所以優(yōu)選用作鈣離子的供給源。A劑中使用的鈣鹽可以為水合物的形式。另外,在A劑中,鈣鹽可以單獨(dú)使用一種,也可以組合兩種以上使用。鎂鹽可以是鎂離子的供給源。對于A劑中含有的鎂鹽,也只要是作為透析液的組分可接受的鎂鹽即可,沒有特別限制,例子包括氯化鎂、乙酸鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、葡糖酸鎂、琥珀酸鎂、蘋果酸鎂等。這些鎂鹽中,由于氯化鎂在水中的溶解度高,所以優(yōu)選用作鎂離子的供給源。A劑中使用的鎂鹽可以為水合物的形式。另外,在A劑中,鎂鹽可以單獨(dú)使用一種,也可以組合兩種以上使用。鈉鹽可以是鈉離子的供給源。鈉鹽可以為用作pH調(diào)節(jié)劑的鹽,只要是作為透析液的組分可接受的鈉鹽即可,沒有特別限制,例子包括乙酸鈉、乳酸鈉、檸檬酸鈉、葡糖酸鈉、琥珀酸鈉、蘋果酸鈉等。由于緩沖作用使透析液的pH穩(wěn)定性提高,故優(yōu)選使用這些有機(jī)酸的鈉鹽。A劑中使用的鈉鹽可以為水合物的形式。另外,在A劑中,鈉鹽可以單獨(dú)使用一種,也可以組合兩種以上使用。鉀鹽可以是鉀離子的供給源。對于A劑中含有的鉀鹽,也只要是作為透析液的組分可接受的鉀鹽即可,沒有特別限制,例子包括氯化鉀、乙酸鉀、乳酸鉀、檸檬酸鉀、葡糖酸鉀、琥珀酸鉀、蘋果酸鉀等。這些鉀鹽中,由于氯化鉀在水中的溶解度高,所有優(yōu)選用作鉀離子的供給源。A劑中使用的鉀鹽可以為水合物的形式。另外,在A劑中,鉀鹽可以單獨(dú)使用一種,也可以組合兩種以上使用。乙酸及/或乙酸鹽可以是醋酸根離子的供給源。乙酸鹽可以為用作pH調(diào)節(jié)劑的鹽,只要是作為透析液的組分可接受的乙酸鹽即可,沒有特別限制,例子包括乙酸鈣、乙酸鎂、乙酸鈉、乙酸鉀等。A劑中使用的乙酸鹽可以為水合物的形式。另外,在A劑中,乙酸及/或乙酸鹽可以單獨(dú)使用一種,也可以組合兩種以上使用。鹽酸鹽可以是氯離子的供給源。對于鹽酸鹽,也只要是作為透析液的組分可接受的鹽酸鹽即可,沒有特別限制,例子包括氯化鈣、氯化鎂、氯化鉀等。A劑中使用的鹽酸鹽可以為水合物的形式。另外,在A劑中,鹽酸鹽可以單獨(dú)使用一種,也可以組合兩種以上使用。另外,也可以將用作pH調(diào)節(jié)劑的鹽酸作為氯離子的供給源使用。對于A劑中含有的電解質(zhì)的種類和組合,根據(jù)最終制備的透析液中含有的各離子的種類適當(dāng)設(shè)定。例如,鎂鹽、鈣鹽、鈉鹽、鉀鹽、及乙酸鹽中的至少一種,優(yōu)選為兩種以上,更優(yōu)選為三種以上可用作為A劑中含有的電解質(zhì)組分。A劑中含有的電解質(zhì)組分的合適的具體例,可以是氯化鎂、氯化鈣、及氯化鉀的組合。由本發(fā)明的透析劑制備的透析液的一種形式可以是無醋酸鹽型的透析液。為無醋酸鹽型的透析液時,可以選擇A劑中含有的電解質(zhì),使A劑中不含醋酸根離子的供給源(即不含乙酸及其鹽)。A劑中含有的電解質(zhì)組分的含量根據(jù)最終制備的透析液中具有的各離子濃度適當(dāng)設(shè)定。具體而言,A劑中含有的電解質(zhì)組分的含量考慮S劑及B劑中含有的電解質(zhì)組分的量、以最終制備的透析液滿足下述表1所示的各離子濃度的方式適當(dāng)設(shè)定。[表1]透析液中的濃度鈉離子120~150mEq/l,優(yōu)選135~145mEq/l鉀離子0.5~3mEq/l,優(yōu)選1.5~2.5mEq/l鈣離子1.5~4.5mEq/l,優(yōu)選2.5~3.5mEq/l鎂離子0~2.0mEq/l,優(yōu)選0.5~1.5mEq/l醋酸根離子0~12mEq/l,優(yōu)選0~10mEq/l檸檬酸根離子0~18mEq/l氯離子90~135mEq/l,優(yōu)選100~120mEq/l乳酸根離子0~10mEq/l蘋果酸根離子0~10mEq/l葡糖酸根離子0~10mEq/l琥珀酸根離子0~10mEq/l需要說明的是,上述表1所示的鈉離子濃度包含來自S劑及B劑的鈉離子,A劑中含有的鈉鹽的量考慮由S劑及B劑供給的鈉離子的量進(jìn)行確定。另外,上述表1所示的氯離子濃度也包含來自S劑的氯離子,A劑中含有的鹽酸鹽的量考慮由S劑供給的氯離子的量進(jìn)行設(shè)定。例如,使用氯化鎂、氯化鈣、乙酸鈉、及氯化鉀作為A劑中含有的電解質(zhì)時,為了使透析液中含有的各離子濃度滿足上述表1所示的范圍,可以將A劑中的各電解質(zhì)的比率設(shè)定為相對于氯化鎂0.5摩爾,氯化鈣為0.75~2.25摩爾、優(yōu)選為1.25~1.75摩爾,乙酸及乙酸鈉為0~12摩爾、優(yōu)選為0~10摩爾,氯化鉀為0.5~3摩爾、優(yōu)選為1.5~2.5摩爾。另外,A劑中除含有上述電解質(zhì)之外,為了維持患者的血糖值,還可以含有葡萄糖。A劑中的葡萄糖的含量根據(jù)最終制備的透析液中具有的葡萄糖濃度適當(dāng)設(shè)定。具體而言,A劑中的葡萄糖的含量可以適當(dāng)設(shè)定,使最終制備的透析液中的葡萄糖濃度為0~2.5g/l,優(yōu)選為1.0~1.5g/l。此外,為了調(diào)節(jié)最終制備的透析液的pH,A劑中可以含有酸。作為A劑中含有的酸,例如可以舉出乙酸、鹽酸、乳酸、葡糖酸等液態(tài)的酸、檸檬酸、琥珀酸、富馬酸、蘋果酸、葡糖酸-δ-內(nèi)酯等固體形式的酸等。A劑中的酸的含量根據(jù)最終制備的透析液中的pH、酸的種類等適當(dāng)設(shè)定。具體而言,A劑中的酸的含量可以適當(dāng)設(shè)定,使最終制備的透析液的pH為7.2~7.6,優(yōu)選為7.2~7.5。A劑可以以固體、糊狀或水溶液形式提供。A劑的固體形式的例子包括但不特別限于粉末劑、顆粒劑等。使用固體或糊狀形式的A劑時,將A劑溶解于已經(jīng)注入容器內(nèi)的一定量的水中,然后A劑作為水溶液使用。本說明書中,也將固體形式的A劑記作“固態(tài)A劑”、將水溶液形式的A劑記作“液態(tài)A劑”。使用液態(tài)A劑時,對于液態(tài)A劑中含有的各成分含量,沒有特別限制,例如組分可以被濃縮至最終制備的透析液中的各組分濃度的35~500倍、優(yōu)選200~400倍左右。2.使用S劑、B劑及A劑的透析液的制備經(jīng)過添加/混合期望量的上述S劑、B劑、A劑、及根據(jù)需要的水的工序,制備透析液。使用本發(fā)明的透析劑的透析液的制備中,為了調(diào)節(jié)最終得到的透析液的各組分濃度,根據(jù)需要添加水。由本發(fā)明的透析劑制備透析液時使用的水可以被精制至藥學(xué)上允許的程度。具體而言,水可滿足日本藥典規(guī)定的精制水的品質(zhì)。例如,透析液的制備中使用的水可按照如下所述來制備,用活性碳處理、軟化水處理等對自來水和地下水進(jìn)行前處理之后,利用反滲透膜過濾、蒸餾、超濾等進(jìn)行精制處理。另外,制備透析液時使用的水可以為市售的精制水或蒸餾水。<透析液的成分濃度的控制>透析液的制備期間,添加/混合S劑、B劑、A劑、及根據(jù)需要的水時,通過維持A劑的量相對于最終得到的透析液的總量的比例在恒定水平,并且調(diào)節(jié)B劑的量,從而能夠維持透析液中的鉀、鈣、鎂等的離子濃度在恒定水平,且能夠自如改變碳酸氫根離子濃度,并且控制pH在最佳范圍。另外,通過調(diào)節(jié)S劑和B劑的量之間的比率,能夠自如改變透析液中的碳酸氫根離子濃度,且維持鈉離子濃度在恒定水平、或改變鈉離子濃度。以下詳細(xì)說明控制透析液的組分濃度的方法。具體而言,首先設(shè)定最終得到的透析液中的各組分濃度。此時,除鈉離子和氯離子以外,設(shè)定來自A劑的組分(以下,也有時記作“A劑組分(除Na及Cl以外)”),使最終得到的透析液中的濃度一直恒定。具體而言,對于透析液的碳酸氫根離子濃度,可以設(shè)定為在透析期間例如在20~40mEq/l、優(yōu)選25~35mEq/l的范圍內(nèi)恒定或變化。透析液中的碳酸氫根離子濃度可以根據(jù)患者的病情分別設(shè)定,例如可以設(shè)定為恒定值,也可以設(shè)定為在透析期間在上述范圍內(nèi)變化。此處所述的患者的病情包括患者的代謝性酸中毒的程度和營養(yǎng)狀態(tài)、透析中的狀態(tài)等。透析液中的碳酸氫根離子的濃度在透析期間例如以以下的方式(1)~(8)改變。(1)從透析處置的開始時到結(jié)束時降低碳酸氫根離子濃度。(2)從透析處置的開始時到結(jié)束時提高碳酸氫根離子濃度。(3)從透析處置的開始時至中途降低碳酸氫根離子濃度,然后至結(jié)束時維持碳酸氫根離子濃度在恒定水平。(4)從透析處置的開始時至中途提高碳酸氫根離子濃度,然后至結(jié)束時維持碳酸氫根離子濃度在恒定水平。(5)從透析處置的開始時至中途維持碳酸氫根離子濃度在恒定水平,然后至結(jié)束時提高碳酸氫根離子濃度。(6)從透析處置的開始時至中途維持碳酸氫根離子濃度在恒定水平,然后至結(jié)束時降低碳酸氫根離子濃度。(7)從透析處置的開始時至中途降低碳酸氫根離子濃度,然后至結(jié)束時提高碳酸氫根離子濃度。(8)從透析處置的開始時至中途提高碳酸氫根離子濃度,然后至結(jié)束時降低碳酸氫根離子濃度。改變碳酸氫根離子濃度的這些方式僅是例示,不言而喻,可以根據(jù)患者的病情或生理狀態(tài),以與上述(1)~(8)不同的方式連續(xù)地、階段地、間歇地、反復(fù)地在透析期間改變碳酸氫根離子濃度。另外,對于透析液的鈉離子濃度,例如可以設(shè)定為120~150mEq/l,優(yōu)選為135~145mEq/l。透析液中的鈉離子濃度可以根據(jù)各個患者的病情、透析中的狀態(tài)設(shè)定為恒定值,也可以在透析期間在上述范圍內(nèi)變化。例如,對于低血壓患者或糖尿病等易于變成溢水狀態(tài)的患者,以現(xiàn)在廣泛使用的透析液的鈉離子濃度(140mEq/l)有時難以充分地除水。對于這樣的患者,有時使用鈉濃度為145~160mEq/l左右的高鈉透析液。高鈉透析提高血漿浸透壓,由此將細(xì)胞內(nèi)的水分有效地引入血中,其增加循環(huán)血漿量,因此被認(rèn)為對于防止透析期間的血壓下降是有用的,但高鈉透析存在下述問題:其由于口渴造成透析期間的體重增加量增大,因此將透析剛開始的鈉離子濃度設(shè)定得較高、以后階段性減少鈉離子濃度的方法、每隔一定時間交替切換高鈉濃度和適鈉濃度或低鈉濃度的方法等,能夠根據(jù)患者改變鈉離子濃度,并且也能同時改變碳酸氫根離子濃度,對于患者更優(yōu)選。另外,對低鈉血癥及高鈉血癥的患者進(jìn)行血液透析時,已知根據(jù)這些患者的癥狀設(shè)定透析液中的鈉離子濃度是有效的,并且此外,還期望根據(jù)患者的狀態(tài)在透析期間改變透析液中的鈉離子濃度。具體而言,如果為低鈉血癥的患者時,則期望如下設(shè)定:在透析初期將透析液設(shè)定為高鈉離子濃度,在透析期間緩緩地降低鈉離子濃度,由此使在透析結(jié)束時血清鈉離子濃度不會超過最佳濃度,并且在透析結(jié)束時滿足適當(dāng)?shù)拟c離子濃度。另外,如果為高鈉血癥的患者時,則期望如下設(shè)定:在透析初期將透析液設(shè)定為低鈉離子濃度,在透析期間緩緩升高鈉離子濃度,由此使在透析結(jié)束時血清鈉離子濃度不會降至最佳濃度以下,且在透析結(jié)束時滿足適當(dāng)?shù)拟c離子濃度。另外,對透析困難癥的患者或想要抑制透析期間中的體重增加的患者進(jìn)行血液透析時,已知根據(jù)這些患者的類型設(shè)定透析液中的鈉離子濃度是有效的,期望根據(jù)患者的類型在透析期間改變透析液中的鈉離子濃度。例如,如果為透析困難癥的患者,則期望如下設(shè)定:在透析初期設(shè)定為高鈉離子濃度,將在高鈉離子濃度下進(jìn)行的透析維持相對長的時間,然后階段性地降低鈉離子濃度。此外,透析導(dǎo)入期的患者與透析維持期的患者相比癥狀不穩(wěn)定,期望根據(jù)透析患者的癥狀設(shè)定最佳程序。另外,透析液的鈉離子和碳酸氫根離子的比率可以在滿足相對每1mEq鈉離子碳酸氫根離子為0.16~0.26mEq的范圍內(nèi)。在透析期間在透析液中改變碳酸氫根離子濃度、并且維持鈉離子濃度為恒定水平的情況,或者在透析期間在透析液中改變碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度雙方的情況,期望在滿足上述比率的范圍內(nèi)設(shè)定透析液的碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度的變動范圍。另外,對于透析液中的A劑組分(除Na及Cl以外)濃度,可以如下設(shè)定:鈣離子為1.5~4.5mEq/l,優(yōu)選為2.5~3.5mEq/l;鎂離子為0~2.0mEq/l,優(yōu)選為0.5~1.5mEq/l;鉀離子為0.5~3.0mEq/l,優(yōu)選為1.5~2.5mEq/l;醋酸根離子為0~12mEq/l,優(yōu)選為0~10mEq/l;葡萄糖為0~2.5g/l,優(yōu)選為1.0~1.5g/l。透析液中的A劑組分(除Na及Cl以外)的濃度設(shè)定為在透析期間不變化,而為恒定值。需要說明的是,透析液中的氯離子濃度通常為90~135mEq/l,優(yōu)選為100~120mEq/l。由于最終得到的透析液的氯離子濃度取決于來自S劑和A劑的氯離子量,所以氯離子量不一定為恒定值,可以根據(jù)S劑的量的變動而變化。需要說明的是,為了調(diào)節(jié)鈉離子的濃度而進(jìn)行的S劑的量的變動沒有導(dǎo)致透析液中氯離子濃度改變至使得血清氯離子濃度顯著超出正常值范圍的程度,因此沒有影響透析液的性能。如上所述設(shè)定透析液中的各組分濃度之后,確定S劑、B劑、A劑、及根據(jù)需要使用的水的量。具體而言,設(shè)定A劑的量,使?jié)M足透析液中的A劑組分(除Na及Cl以外)的設(shè)定濃度(恒定值)。另外,B劑的量根據(jù)透析液中的碳酸氫鹽的設(shè)定濃度(可變動的值)進(jìn)行設(shè)定。進(jìn)而,S劑的量根據(jù)透析液中的鈉離子的設(shè)定濃度(固定或可變動的值),在考慮來自添加的B劑和A劑的鈉離子量的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)定。更具體而言,S劑和B劑的添加量如下進(jìn)行確定。即,將透析液的鈉離子濃度和碳酸氫根離子濃度分別設(shè)定為αmEq/l、βmEq/l,使由A劑供給的鈉離子在該鈉離子濃度αmEq/l內(nèi)占γmEq/l,在該透析液1L的制備中所需的S劑和B劑的添加量如下所述:S劑的添加量=提供對應(yīng)于(α-β-γ)mEq/l的鈉離子的量B劑的添加量=提供對應(yīng)于βmEq/l的碳酸氫鹽的量也就是說,通過改變B劑的量,可以改變透析液中的碳酸氫根離子濃度βmEq/l。另外,對于透析液中的鈉離子濃度αmEq/l,通過調(diào)節(jié)S劑的量,能夠?qū)⒂捎谔妓釟涓x子濃度的變動產(chǎn)生的鈉離子濃度的變化維持在恒定水平,或者在超過(α+γ)mEq/l的高含量的范圍內(nèi)對其自如設(shè)定或改變。另外,設(shè)定水的量使最終得到的透析液的各成分濃度滿足規(guī)定水平。具體而言,考慮到例如S劑、B劑、及A劑為為固體還是液體形式、及當(dāng)它們的至少一個為液體形式水含量為多少等而設(shè)定水含量。即,在使用本發(fā)明的透析劑的透析液的制備中,通過使A劑的量為恒定水平,能夠維持透析液中的A劑組分(除Na及Cl以外)的濃度在恒定水平。另外,通過調(diào)節(jié)B劑的量,能夠自如改變透析液中的碳酸氫鹽的濃度。進(jìn)而,通過調(diào)節(jié)S劑的量,能夠維持透析液中的鈉離子濃度為恒定值,或改變其中的鈉離子濃度。作為更具體的例子,以下將舉出使用含有31g/100ml氯化鈉的液態(tài)S劑、含有10g/100ml碳酸氫鈉的液態(tài)B劑、和含有氯化鉀2.61g/100ml、氯化鈣水合物3.86g/100ml、氯化鎂水合物1.78g/100ml、乙酸2.10g/100ml、乙酸鈉8.61g/100ml及葡萄糖17.50g/100ml的液態(tài)A劑的情況,以描述在維持透析液中的鈉離子濃度為恒定值時改變透析液中的碳酸氫根離子濃度的方法。將上述液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、液態(tài)A劑、及水以各容量比為6.86∶8.82∶2.00∶332.32添加/混合時,得到碳酸氫根離子濃度為30mEq/l且鈉離子濃度為140mEq/l的透析液。另外,將上述液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、液態(tài)A劑、及水以各容量比為6.53∶10.29∶2.00∶331.18添加/混合時,得到碳酸氫根離子濃度為35mEq/l且鈉離子濃度140mEq/l的透析液。即,通過調(diào)節(jié)液態(tài)S劑和液態(tài)B劑的添加量的比率,能夠在不改變透析液中的鈉離子或A劑組分(除Na及Cl以外)的濃度的情況下,改變碳酸氫根離子濃度。另外,以下舉出使用含有31g/100ml氯化鈉的液態(tài)S劑、含有10g/100ml碳酸氫鈉的液態(tài)B劑、和含有氯化鉀2.61g/100ml、氯化鈣水合物3.86g/100ml、氯化鎂水合物1.78g/100ml、乙酸2.10g/100ml、乙酸鈉8.61g/100ml及葡萄糖17.50g/100ml的液態(tài)A劑的情況,以描述在透析液中改變碳酸氫根離子濃度、并且根據(jù)需要改變鈉離子濃度的方法。將上述液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、液態(tài)A劑、及水以各容量比為7.52∶7.35∶2.00∶333.13添加/混合時,得到碳酸氫根離子濃度為25mEq/l且鈉離子濃度為145mEq/l的透析液。另外,將上述液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、液態(tài)A劑、及水以各容量比6.20∶10.29∶2.00∶331.51添加/混合時,得到碳酸氫根離子濃度為35mEq/l且鈉離子濃度135mEq/l的透析液。即,通過調(diào)節(jié)液態(tài)S劑和液態(tài)B劑的量之間的比率,能夠在不改變透析液的A劑組分(除Na及Cl以外)的濃度的情況下,改變碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度。<S劑、B劑及A劑的混合>在使用本發(fā)明的透析劑的透析液的制備中,對于S劑、B劑、A劑、及根據(jù)需要使用的水的混合順序,沒有特別限制。例子包括下述方法:同時添加并混合S劑、B劑、A劑、及根據(jù)需要使用的水的方法(以下稱作混合方式1);將S劑、B劑、及根據(jù)需要使用的水以規(guī)定量混合得到S-B混合物之后,將S-B混合物、A劑、及根據(jù)需要使用的水按規(guī)定量混合的方法(以下稱作混合方式2);將S劑、A劑、及根據(jù)需要使用的水以規(guī)定量混合得到S-A混合物之后,將S-A混合物、B劑、及根據(jù)需要使用的水以規(guī)定量混合的方法(以下稱作混合方式3);將B劑、A劑、及根據(jù)需要使用的水以規(guī)定量混合得到B-A混合物之后,將B-A混合物、S劑、及根據(jù)需要使用的水以規(guī)定量混合的方法(以下稱作混合方式4)等。這里,S劑以固體形式提供時,在透析液的制備時,可以預(yù)先使固態(tài)S劑溶解在水中,形成上述液態(tài)S劑。另外,B劑以固體形式提供時,在透析液的制備時,可以預(yù)先使固態(tài)B劑溶解在水中,形成上述液態(tài)B劑。進(jìn)而,對于A劑,也在以固態(tài)或糊狀形式提供時,在透析液的制備時,預(yù)先使其溶解在水中,以形成上述液態(tài)A劑。在上述混合方式2中,S-B混合物的制備、以及S-B混合物和A劑的混合可以在同一槽內(nèi)進(jìn)行,也可以分開在不同的兩個槽內(nèi)進(jìn)行。另外,在上述混合方式3中,S-A混合物的制備、以及S-A混合物和B劑的混合可以在同一槽內(nèi)進(jìn)行,也可以分開在不同的兩個槽進(jìn)行。進(jìn)而,在上述混合方式4中,B-A混合物的制備、以及B-A混合物和S劑的混合也可以在同一槽內(nèi)進(jìn)行,也可以分開在不同的兩個槽內(nèi)進(jìn)行。在上述混合方式2中,通過使一定濃度的液態(tài)S劑與過量的固態(tài)B劑接觸進(jìn)行S-B混合物的制備時,S-B混合物(液態(tài))中的鈉離子濃度通常是恒定的(飽和濃度),并且S-B混合物(液態(tài))中含有的碳酸氫根離子與從固態(tài)B劑中溶解的鈉離子為等摩爾量。例如,使含有13.99g/100ml氯化鈉的液態(tài)S劑與過量的固態(tài)B劑接觸時,所得的S-B混合物(液態(tài))的鈉離子濃度為飽和濃度,并且含有相對每1mEq碳酸氫根離子而言為6.7mEq的鈉離子。另外,例如使含有8.08g/100ml氯化鈉的液態(tài)S劑與過量的固態(tài)B劑接觸時,所得的S-B混合物(液態(tài))的鈉離子濃度為飽和濃度,并且含有相對每1mEq碳酸氫根離子而言為3.35mEq的鈉離子。即,通過使液態(tài)S劑與過量的固態(tài)B劑接觸制備S-B混合物(液態(tài))時,改變供給的液態(tài)S劑的氯化鈉的濃度,從而能夠改變S-B混合物(液態(tài))的碳酸氫根離子濃度,并且維持鈉離子濃度為恒定水平。因此,為了制備鈉離子濃度被維持在恒定水平、并且碳酸氫根離子濃度被改變的透析液,優(yōu)選按照上述方法進(jìn)行的上述混合方式2。這里,關(guān)于使其與過量的固態(tài)B劑接觸、以使碳酸氫根離子濃度變化為20~40mEq/l的液態(tài)S劑,期望將氯化鈉濃度設(shè)定為8~14g/100ml。作為使液態(tài)S劑與過量的固態(tài)B劑接觸的方法,包括下述方法:將液態(tài)S劑通過填充有固態(tài)B劑的柱的方法;通過向收容有過量的固態(tài)B劑的容器中供給液態(tài)S劑,從而在該容槽內(nèi)制備S·B混合物(液態(tài)),并從該容器內(nèi)取出S·B混合物(液態(tài))的方法等。3.透析液制備裝置以下,參照附圖說明本發(fā)明的透析液制備裝置的實施方式。這里,說明根據(jù)透析劑的混合方式的3個透析液制備裝置。<第1實施方式>參照圖1及圖2說明第1實施方式的透析液制備裝置。圖1為該實施方式的透析液制備裝置的結(jié)構(gòu)示意圖,圖2為表示控制部的簡略構(gòu)成的框圖。如圖1所示,該裝置具有分別收容有上述S劑、B劑、及A劑的S劑容器1、B劑容器2、及A劑容器3,還具有將從所述容器1、2、3排出的藥物成分混合的混合部4、及控制藥物成分的混合的控制部(圖示省略)。各容器1、2、3中分別收容有固態(tài)或液態(tài)的S劑、B劑、及A劑。另外,該裝置還包括供給水的供給源5,在該供給源5和混合部4之間設(shè)置有供給水的主供給管線51。需要說明的是,可使用單獨(dú)的設(shè)備用于水的供給源。第1水泵52安裝在主供給管線51的與混合部4的連接位置,由此能夠調(diào)節(jié)流入混合部4內(nèi)的水的流量。另外,主供給管線51的中途連接有用于向S劑容器、B劑容器供給水的水供給管線53,由此S劑容器1、B劑容器2中收容的固態(tài)S劑、固態(tài)B劑分別被水溶解/稀釋。經(jīng)過水供給管線53的水供給速度沒有特別限制,水可被供給以使得S劑容器1、B劑容器2中具有的的浮子開關(guān)等(未圖示)能一直維持一定量的水。主供給管線51如下所述在混合部4遇見各劑后,與透析器6連接。另外,在混合部4的出口提供有電導(dǎo)率計(測量部)9,其測量生成的透析液的電導(dǎo)率。透析器6包括經(jīng)由其接收來自患者的血液的送血管線61、經(jīng)由其將血液返回患者的返血管線62、及經(jīng)由其排出透析出的廢液的廢液管線63。需要說明的是,混合部4可以為混合槽,這種情況下在電導(dǎo)率計9的下游可設(shè)置三通閥或循環(huán)泵(未圖示),所述循環(huán)泵將液體返還至混合槽,并且由此在稀釋/混合液循環(huán)的同時可基于電導(dǎo)率監(jiān)控各藥劑的稀釋/混合狀況,并且能夠控制僅在滿足適合電導(dǎo)率時向透析器6送液。S劑容器1、B劑容器2、及A劑容器3每個均具有排出口,各排出口連接有經(jīng)由其流出被排出的溶解液的排出管線11、21、31。各排出管線11、21、31連接在通過混合部4的主供給管線51上,從各容器1、2、3排出的各溶解液被供給至主供給管線51。另外,各排出管線11、21、31上分別安裝有配置在混合部4內(nèi)的S劑用泵12、B劑用泵22、及A劑用泵32,這些泵12、22、32調(diào)節(jié)從各容器1、2、3向主供給管線51供給的各藥物成分的量(流量)。上述各泵12、22、32、52與控制部電連接,控制在流經(jīng)主供給管線51和各排出管線11、21、31的水和各藥物成分的量(流量)。如圖2所示,控制部由公知的常用電腦等構(gòu)成,包括:配置有CPU、存儲器等的控制單元100;配置有硬盤等、存儲數(shù)據(jù)和程序的存儲單元200;及進(jìn)行該透析液制備裝置的操作、進(jìn)行數(shù)據(jù)的輸入的輸入單元(輸入部)300。存儲單元200中存儲有各種數(shù)據(jù),本實施方式中,在存儲單元200中安裝有關(guān)于為每個患者設(shè)定的透析液組成的透析液數(shù)據(jù)和透析液的調(diào)節(jié)用程序。透析液數(shù)據(jù)包括根據(jù)每個患者的病情的透析液的制備方法。另外,輸入單元300可被配置為能參照顯示器等顯示裝置,使用鼠標(biāo)、鍵盤等或觸摸面板直接輸入透析液數(shù)據(jù),或可配置為能從保存有透析液數(shù)據(jù)的各種存儲媒體(CD(注冊商標(biāo)),閃存器等)輸入數(shù)據(jù)?;蛘?,輸入單元300也可被配置為,使得能夠借助網(wǎng)絡(luò)(LAN、互聯(lián)網(wǎng)等)從裝置外部輸入透析液數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)是醫(yī)生們通常根據(jù)每個透析患者的病情進(jìn)行判斷而確定的,但也可以根據(jù)需要測定患者的透析前的血中碳酸氫鹽水平,考慮患者的生活狀況和營養(yǎng)狀態(tài)等,在透析期間改變透析液的鈉水平或碳酸氫鹽水平。具體的制備方法如上所述,透析液數(shù)據(jù)包括,例如用于給予設(shè)定(設(shè)定為使得碳酸氫根離子濃度根據(jù)需要經(jīng)時變動)為適合患者癥狀的碳酸氫根離子濃度(碳酸氫根離子濃度信息)的透析液的水、液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、及液態(tài)A劑的流量。因此,一旦將透析液數(shù)據(jù)輸入控制部,則控制部參照該透析液數(shù)據(jù)、基于上述調(diào)節(jié)用程序,控制各泵12、22、32、52的驅(qū)動。需要說明的是,透析液數(shù)據(jù)及調(diào)節(jié)用程序可以以各種方式被配置,例如也可配置為下述構(gòu)成:使得透析液數(shù)據(jù)中僅包括根據(jù)患者的狀態(tài)的碳酸氫根離子濃度的經(jīng)時變化量(碳酸氫根離子濃度信息),并且一旦經(jīng)輸入單元300輸入該數(shù)據(jù),則調(diào)節(jié)用程序自動計算出水、液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、及液態(tài)A劑的流量,以控制上述各泵12、22、32、52的驅(qū)動。另外,透析液數(shù)據(jù)和調(diào)節(jié)用程序可以被配置為下述構(gòu)成:使得一旦將碳酸氫根離子濃度的初始水平輸入控制部,則基于預(yù)先存儲的數(shù)據(jù)自動計算出水、液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、及液態(tài)A劑的經(jīng)時變化量。接下來,說明如上所述構(gòu)成的透析液制備裝置的工作。首先,在控制部,啟動調(diào)節(jié)用程序,并輸入透析液數(shù)據(jù)。由此,控制部獲得水、液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、及液態(tài)A劑的經(jīng)時流量,如下所述地驅(qū)動裝置。此時,在S劑容器1和B劑容器2中分別預(yù)先收容規(guī)定量的固態(tài)S劑和固態(tài)B劑,在A劑容器3中預(yù)先收容以規(guī)定的濃度制備的液態(tài)A劑。由此,能夠從A劑容器3排出預(yù)先制備的液態(tài)A劑。接著,從供給源5開始經(jīng)過水供給管線53,向S劑容器1和B劑容器2供給規(guī)定溫度的水。由此,固態(tài)S劑和固態(tài)B劑溶解,并由此分別形成規(guī)定濃度的液態(tài)S劑和液態(tài)B劑,且能夠分別從排出管線11、21排出。除這種配置之外,也可以對S劑容器1、B劑容器2提供固體劑的投入部,使得對各容器1和2投入大量的固態(tài)S劑和固態(tài)B劑。由此,由于向過量的固態(tài)S劑和固態(tài)B劑供給水,所以能夠不中斷地連續(xù)排出一直含有恒定濃度(飽和濃度)的氯化鈉的液態(tài)S劑和一直含有恒定濃度(飽和濃度)的碳酸氫鈉的液態(tài)B劑。需要說明的是,也可以在各容器1和2中配置收容有固態(tài)劑的柱代替上述投入部。在該狀態(tài)下,控制部控制4個泵12、22,32和52,并調(diào)節(jié)導(dǎo)入混合部4內(nèi)的水、液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、及液態(tài)A劑的流量,以獲得設(shè)定的濃度。控制部也可以基于利用電導(dǎo)率計9測量的透析液的濃度控制各泵,以獲得期望的濃度。需要說明的是,混合的細(xì)節(jié)如章節(jié)“2.使用S劑、B劑及A劑的透析液的制備”所述,控制部按照設(shè)定地控制各泵。由此,向在主供給管線51內(nèi)流動的水中供給液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、及液態(tài)A劑,制備透析液。如此制備的透析液被供給至透析器6,進(jìn)行透析。在以上的過程中,因為例如透析液中的碳酸氫根例子濃度可經(jīng)時地變動,控制部能夠控制B劑用泵22的驅(qū)動,并能夠使改變供給至水的液態(tài)B劑的流量。相應(yīng)地,還調(diào)節(jié)其他泵的流量,使得透析液的鈉濃度為恒定水平。從而可供給下述透析液:根據(jù)患者的癥狀改變碳酸氫根離子濃度、且鈉離子濃度為恒定水平或變化。<第2實施方式>接下來,參照附圖3說明本發(fā)明的透析液制備裝置的第2實施方式。圖3為第2實施方式的透析液制備裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。第2實施方式中與第1實施方式的共同點很多,例如S劑容器、B劑容器、及A劑容器,因此,除非特別說明,對與第1實施方式相同的構(gòu)成賦予同一符號,下文中主要說明不同點。如圖3所示,在該裝置中,用于從主供給管線51供給水的供給管線分支。即,設(shè)置了向S劑容器1供給水的第1水供給管線531、及向B劑容器2供給水的第2水供給管線(液態(tài)S劑供給管線)532。其中,在第2水供給管線532的中途連接有從S劑容器1的排出口延伸的排出管線11,在該排出管線11上設(shè)置有S劑排出用泵15。另外,在第2水供給管線532中在連接有排出管線11的位置的上游側(cè)設(shè)置有S劑用分支泵13。進(jìn)而,在第2水供給管線532中在比與排出管線11的連接部分更靠近下游的一側(cè)安裝有電導(dǎo)率計91,并測定流經(jīng)此處的液態(tài)S劑的濃度。分別與B劑容器2及A劑容器3的排出口連接的排出管線21和31與第1實施方式同樣地,在混合部內(nèi)4與主供給管線51連接。另外,對S劑容器1和B劑容器2每個均提供固體劑的投入部,其分別被配置為向各容器1和2投入大量的固態(tài)S劑和固態(tài)B劑。也可以在各容器1和2中配置收容有固體劑的柱代替上述投入部。其他構(gòu)成與第1實施方式相同。接下來,說明上述透析液制備裝置的工作。首先,操作控制部,經(jīng)由第1水供給管線531向S劑容器1供給水。由此,水被供給至過量的固態(tài)S劑,因此能從S劑容器1排出一直含有恒定濃度(飽和濃度)的氯化鈉的液態(tài)S劑。從S劑容器1排出的液態(tài)S劑通過S劑排出用泵15被供給至第2水供給管線532,并與從供給源5流出的水混合,且由此氯化鈉濃度被適當(dāng)調(diào)節(jié)并供給至B劑容器2。由此,在B劑容器2生成液態(tài)的S-B混合物。此時,如上所述,液態(tài)S劑與過量的固態(tài)B劑接觸時,所得的液態(tài)的S-B混合物中的鈉離子濃度一直為恒定水平(飽和濃度),并且液態(tài)的S-B混合物中含有的碳酸氫根離子與源于固態(tài)B劑的鈉離子為等摩爾量。即,根據(jù)供給至固態(tài)B劑的液態(tài)S劑的氯化鈉的濃度,從B劑容器2排出的液態(tài)的S-B混合物的碳酸氫根離子濃度發(fā)生變化,但能夠使鈉離子濃度維持恒定水平。需要說明的是,為了確認(rèn)在第2水供給管線532內(nèi)流動的氯化鈉溶液的濃度,優(yōu)選在本管線上設(shè)置電導(dǎo)率計91。這樣制備的液態(tài)S-B混合物通過泵22被供給至混合部4,同時從A劑容器3排出的液態(tài)A劑也通過泵32被供給至混合部4。其結(jié)果,在混合部4制備透析液,該透析液被送至透析器6。在以上的過程中,各泵13、15、22、32和52基于設(shè)定的制備方法、或電導(dǎo)率計9和91的測量結(jié)果而被控制。<第3實施方式>接下來,參照圖4說明本發(fā)明的透析液制備裝置的第3實施方式。圖4為第3實施方式的透析供給裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。第3實施方式與第1實施方式的共同點也較多,因此,除非特別說明,對與第1實施方式相同的構(gòu)成賦予同一符號,下文中主要說明不同點。如圖4所示,該裝置包括安裝有S劑容器1及B劑容器2的溶解槽8。從S劑容器1及B劑容器2的排出口排出的固態(tài)S劑和固態(tài)B劑分別被供給至溶解槽8,各容器1、2的排出口的開度被控制部控制,從而調(diào)節(jié)供給至溶解槽8內(nèi)的固態(tài)S劑和固態(tài)B劑的量。另外,溶解槽8具有排出口,從該排出口延伸的排出管線81在混合部4內(nèi)與主供給管線51連接。而且,在排出管線81的中途設(shè)置有暫時貯存從溶解槽排出的液態(tài)的S-B混合物的貯存槽7。另外,水供給/循環(huán)管線534從主供給管線51的上游部分分支,并與溶解槽8連接。而且,在該水供給/循環(huán)管線534的中途設(shè)置有第1三通閥41,溶解液循環(huán)管線533從該處分支,并設(shè)置有電導(dǎo)率計14。另外,水供給/循環(huán)管線534經(jīng)由第2三通閥42與排出管線81連接。在該水供給/循環(huán)管線534中,在第1三通閥41和第2三通閥42之間設(shè)置有循環(huán)泵82。向溶解槽8的給水、循環(huán)、S-B混合物的排出通過利用控制部適當(dāng)開關(guān)第1及第2三通閥41、42來進(jìn)行。其他構(gòu)成與第1實施方式相同。接下來,說明如上所述構(gòu)成的裝置的工作。首先,通過開關(guān)第1三通閥41,使水從供給源5向溶解槽8流動。一旦規(guī)定量的水被供給至溶解槽8,則在溶解槽8中生成液態(tài)S-B混合物,其中固態(tài)S劑和固態(tài)B劑以恒定濃度且以任何期望的比率溶解。接著,開關(guān)第1及第2三通閥41、42,使水供給·循環(huán)管線534及溶解液循環(huán)管線533、排出管線81、及溶解槽8連通,并且在該狀態(tài)下,驅(qū)動循環(huán)泵82。由此,S-B混合物循環(huán),固態(tài)S劑及固態(tài)B劑充分地溶解。此時,S-B混合物的濃度利用電導(dǎo)率計14進(jìn)行測量,通過調(diào)節(jié)各容器1、2的排出部的開度來調(diào)節(jié)S-B混合物的濃度。一旦以這種方式生成具有期望濃度的S-B混合物,則開關(guān)第2三通閥42,從溶解槽8向排出管線81排出S-B混合物。這樣排出的S-B混合物經(jīng)由貯存槽7被供給至混合部4。同時,從A劑容器3排出的液態(tài)A劑也被供給至混合部4。結(jié)果,在混合部4制備透析液,該透析液被送至透析器6。在以上過程中,各泵22、32、52基于設(shè)定的制備方法、或電導(dǎo)率計9、14的測量結(jié)果而被控制。本實施方式中,在溶解槽8中以分批方式制備液態(tài)的S-B混合物,由此能夠階段性地(每批濃度不同)改變透析液的碳酸氫根離子濃度。即,直到貯存在貯存槽7內(nèi)的S-B混合物的全部被供給至混合部4,關(guān)閉第2三通閥42,使得不從溶解槽8供給藥物成分。而且,貯存槽7的藥物成分被全部排出后,從溶解槽8向貯存槽7供給具有不同濃度的另外的S-B混合物,由此使得能夠供給使?jié)舛入A段性變化的透析液。另外,通過將一批液態(tài)S-B混合物供給至混合部4同時將另一批液態(tài)S-B混合物貯存在貯存槽7中,能夠連續(xù)地改變透析液的碳酸氫鹽濃度。即,將貯存在貯存槽7內(nèi)的S-B混合物供給至混合部4時,關(guān)閉第2三通閥42,能夠在溶解槽8中制備碳酸氫鹽濃度不同的S-B混合物。然后,將貯存槽7的S-B混合物供給至混合部4,同時從溶解槽8向貯存槽7供給新制備的S-B混合物。由此,貯存槽7內(nèi)的S-B混合物的碳酸氫鹽濃度經(jīng)時變化,能夠?qū)⒔?jīng)歷如上所述變化的S-B混合物供給至混合部4。此時,基于存在于貯存槽7內(nèi)的S-B混合物和在溶解槽8生成的S-B混合物的濃度,控制泵22及第2三通閥42的開度,由此能夠經(jīng)時改變碳酸氫根離子濃度。以上的說明中,給出了通過使用貯存槽7使S-B混合物的碳酸氫鹽濃度變化的例子。但貯存槽7也可被配置為使得能從3個容器1、2、3的2個以上供給藥物成分。由此,除碳酸氫鹽濃度以外的組分的濃度也可分批或經(jīng)時地變化。需要說明的是,貯存槽7是任選的,并且也可以將排出管線81直接與主供給管線51連接。以上,說明了本發(fā)明的透析液制備裝置的實施方式,但本發(fā)明不限定于上述實施方式,能夠進(jìn)行各種變更。例如,在上述實施方式中,通過設(shè)置于各管線的泵改變供給至混合部4的藥物成分的量,但也能通過利用控制部調(diào)節(jié)各容器1、2、3的排出口的開度,從而調(diào)節(jié)排出量,由此能夠以期望的狀態(tài)獲得透析液。另外,也可以設(shè)置閥代替泵,通過調(diào)節(jié)其開度,改變液體的流量,由此制備透析液。3.透析系統(tǒng)本發(fā)明的透析系統(tǒng)是使用上述透析劑及上述透析裝置進(jìn)行透析的系統(tǒng)。具體而言,本發(fā)明的透析系統(tǒng)包括上述透析劑、上述透析裝置和透析器。本發(fā)明的透析系統(tǒng)被配置為:上述透析劑中的S劑、B劑、及A劑分別被收容到上述透析液制備裝置中的S劑容器、B劑容器、及A劑容器中,并且在混合部制備的透析液經(jīng)由供給管線被送至透析器。在本發(fā)明的透析系統(tǒng)的透析器中,透析液和血液通過透析膜彼此接觸,由此進(jìn)行血液透析。本發(fā)明的透析系統(tǒng)中,透析液的制備方法、透析液中的各組分濃度和其他特征等如上所述。血液透析方法本發(fā)明提供了一種血液透析方法,其包括使患者經(jīng)歷使用用透析劑制備的透析液的血液透析。透析劑及其制備方法的細(xì)節(jié)說明于上文“1.透析劑及透析液的制備”中。在該血液透析方法中,可使用上文所述的透析液制備裝置或透析系統(tǒng)。裝置和系統(tǒng)的細(xì)節(jié)分別被說明于“3.透析液制備裝置”和“4.透析系統(tǒng)”中。[實施例]以下,將通過實施例詳細(xì)說明本發(fā)明。但是,本發(fā)明并不解釋為限定于以下實施例。實施例1使用圖1所示的透析液制備裝置,根據(jù)以下的方法制備透析液。將氯化鉀26.10g、氯化鈣水合物38.59g、氯化鎂水合物17.79g、乙酸21.02g、乙酸鈉86.13g及葡萄糖175g溶解于水中,制備成總體積為1000ml,將該液體作為液態(tài)A劑,收容在A劑容器3中。另外,將過量的氯化鈉(固態(tài))放入S劑容器1中,并將已使用反滲透膜處理過的25℃的水(以下稱作“RO水”)供給至S劑容器1,由此在S劑容器1內(nèi)制備具有31g/100ml的飽和氯化鈉濃度的液態(tài)S劑。另外,將過量的碳酸氫鈉(固態(tài))放入B劑容器2,向其中供給RO水,由此在B劑容器2內(nèi)制備具有10g/100ml的飽和碳酸氫鈉濃度的液態(tài)B劑。如表2所示地控制液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、液態(tài)A劑、及水向混合部4的供給速度,由此制備其碳酸氫根離子濃度經(jīng)時變動且鈉離子濃度維持在恒定水平的透析液。需要說明的是,透析液中的鉀離子、鈣離子、鎂離子、醋酸根離子、及葡萄糖設(shè)定為表3所示的恒定水平。具體而言,從透析液的制備開始時至40分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為30mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為6.86ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為8.82ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為332.32ml/min。透析液的制備開始后40分鐘~80分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為25mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為7.19ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為7.35ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為333.46ml/min。透析液的制備開始后80分鐘~120分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為20mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為7.52ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為5.88ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為334.60ml/min。透析液的制備開始后120分鐘~160分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為35mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為6.53ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為10.29ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為331.18ml/min。透析液的制備開始160分鐘~200分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為l40mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為40mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為6.20ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為11.76ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為330.04ml/min。透析液的制備期間,在混合部4內(nèi)制備的透析液以350ml/min的流速被連續(xù)地排出到混合部4外。[表2][表3]對制備的透析液經(jīng)時地取樣,對透析液的組成進(jìn)行分析。具體而言,透析液的碳酸氫根離子濃度、pH及滲透壓通過血液氣體·電解質(zhì)分析裝置(cobasb121)進(jìn)行測定,另外,透析液的鈉離子、鉀離子、鈣離子及鎂離子的各濃度利用離子色譜法進(jìn)行測定。另外,透析液的乙酸及葡萄糖濃度利用高效液體色譜法測定。所得的結(jié)果示于表4及圖5。由該結(jié)果可知,通過調(diào)節(jié)液態(tài)B劑的供給速度,從而能夠改變透析液的碳酸氫根離子的濃度,而且,通過根據(jù)液態(tài)B劑的供給速度來調(diào)節(jié)液態(tài)S劑及RO水的供給速度,從而能夠?qū)⑼肝鲆旱拟c離子的濃度維持在恒定水平。也確認(rèn)了在本實施例1的條件下,鉀離子、鈣離子、鎂離子、乙酸、葡萄糖等的其他成分的濃度被維持為恒定水平,并且pH也被控制在最佳范圍內(nèi)。實施例2使用圖1所示的透析液制備裝置,利用以下的方法制備透析液。將實施例1中使用的液態(tài)A劑收容到A劑容器3中。另外,將過量的氯化鈉(固態(tài))放入S劑容器1中,并將已使用反滲透膜處理過的25℃的水(以下稱作RO水)供給至S劑容器1,由此在S劑容器1內(nèi)制備具有31g/100ml的飽和氯化鈉濃度的液態(tài)S劑。另外,將過量的碳酸氫鈉(固態(tài))放入B劑容器2中,向其中供給RO水,由此在B劑容器2內(nèi)制備具有10g/100ml的飽和碳酸氫鈉濃度的液態(tài)B劑。如表5所示地控制向液態(tài)S劑、液態(tài)B劑、液態(tài)A劑、及水向混合部4的供給速度,制備其碳酸氫根離子濃度及鈉離子濃度經(jīng)時地變動的透析液。需要說明的是,透析液中的鉀離子、鈣離子、鎂離子、醋酸根離子、及葡萄糖設(shè)定為上述表3所示的恒定水平。具體而言,從透析液的制備開始時至40分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為150mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為25mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為7.85ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為7.35ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為332.80ml/min。透析液的制備開始后40分鐘~80分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為145mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為30mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為7.19ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為8.82ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為331.99ml/min。透析液的制備開始后80分鐘~120分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為35mEq/l,液態(tài)S劑的供給速度(泵12的流速)為6.53ml/min,液態(tài)B劑的供給速度(泵22的流速)為10.29ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為331.18ml/min。透析液的制備期間,在混合部4內(nèi)制備的透析液以350ml/min的流速被連續(xù)地排出到混合部4外。[表5]對制備的透析液經(jīng)時地取樣,用與實施例1同樣的方法分析透析液的組成。所得的結(jié)果示于表6及圖6。由該結(jié)果可以確認(rèn),通過調(diào)節(jié)液態(tài)S劑和液態(tài)B劑的供給速度,使得能夠改變透析液的碳酸氫根離子的濃度,并且也能夠改變透析液的鈉離子的濃度。另外,也確認(rèn)了在本實施例2的條件下,鉀離子、鈣離子、鎂離子、乙酸、葡萄糖等其他成分的濃度被維持為恒定水平,pH也被控制在最佳范圍內(nèi)。實施例3使用圖3所示的透析液制備裝置,用以下的方法制備透析液。將實施例1中使用的液態(tài)A劑收容到A劑容器3中。將過量的氯化鈉(固態(tài))放入S劑容器1中,并向其中供給25℃的RO水,由此在S劑容器1內(nèi)制備具有31g/100ml的飽和氯化鈉濃度的液態(tài)S劑。另外,將過量的碳酸氫鈉(固態(tài)B劑)收容在B劑容器2中。如表7所示地控制從S劑容器1排出的液態(tài)S劑相對于RO水的比率,以改變與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度,并且控制供給至混合部4的S-B混合物(液態(tài))、液態(tài)A劑與RO水之間的比率,由此制備其碳酸氫根離子濃度經(jīng)時改變且其鈉離子濃度維持在恒定水平的透析液。需要說明的是,透析液中的鉀離子、鈣離子、鎂離子、醋酸根離子、及葡萄糖設(shè)定為上述表3所示的恒定水平。具體而言,從透析液的制備開始時至40分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為20mEq/l,通過泵13將與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度調(diào)節(jié)為13.99g/100ml,S-B混合物的供給速度(泵22的流速)為16.67ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為331.33ml/min。透析液的制備開始后40分鐘~80分鐘,通過泵13將與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度改變?yōu)?0.00g/100ml,S-B混合物的供給速度(泵22的流速)為21.28ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為326.72ml/min。透析液的制備開始后80分鐘~120分鐘,通過泵13將與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度改變?yōu)?.08g/100ml,S-B混合物的供給速度(泵22的流速)為23.81ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為324.19ml/min。透析液的制備期間,在混合部4內(nèi)制備的透析液以350ml/min的流速被連續(xù)地排出至混合部4外。[表7]#1:通過泵13調(diào)節(jié)RO水的供給速度及通過泵15調(diào)節(jié)從S劑容器1排出的液態(tài)S劑的供給速度,從而控制與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度。對制備的透析液經(jīng)時取樣,用與實施例1相同的方法分析透析液的組成。所得的結(jié)果示于表8及圖7。由該結(jié)果可知,通過調(diào)節(jié)與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的濃度,能夠改變透析液的碳酸氫根離子的濃度,而且通過調(diào)節(jié)液態(tài)S劑、S-B混合物及RO水的供給速度,能夠維持透析液的鈉離子的濃度在恒定水平。另外,也確認(rèn)了在本實施例2的條件下,鉀離子、鈣離子、鎂離子、乙酸、葡萄糖等其他成分的濃度被維持為恒定水平,并且pH也被控制在最佳范圍內(nèi)。實施例4使用圖3所示的透析液制備裝置,用以下的方法制備透析液。將實施例1中使用的液態(tài)A劑收容到A劑容器3中。將過量的氯化鈉(固態(tài))放入S劑容器1中,并向其中供給25℃的RO水,在S劑容器1內(nèi)制備具有31g/100ml的飽和氯化鈉濃度液態(tài)S劑。另外,將過量的碳酸氫鈉(固態(tài)B劑)收容到B劑容器2中。如表9所示地控制從S劑容器1排出的液態(tài)S劑相對于RO水的比率,以改變與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度,并且控制供給至混合部4的S-B混合物(液態(tài))、液態(tài)A劑與RO水之間的比率,從而制備其碳酸氫根離子濃度及其鈉離子濃度經(jīng)時改變的透析液。需要說明的是,將透析液中的鉀離子、鈣離子、鎂離子、醋酸根離子、及葡萄糖設(shè)定為上述表3所示的恒定值。具體而言,從透析液的制備開始時至40分鐘,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為150mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為25mEq/l,通過泵13將與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度調(diào)節(jié)為11.90g/100ml,S-B混合物的供給速度(泵22的流速)為20.46ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為327.54ml/min。透析液的制備開始后40分鐘~80分鐘,將透析液的鈉離子濃度和碳酸氫根離子濃度分別設(shè)定為145mEq/l和30mEq/l,通過泵13將與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度改變?yōu)?0.40g/100ml,S-B混合物的供給速度(泵22的流速)為21.43ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為326.57ml/min。透析液的制備開始80分鐘~120分鐘,將透析液的鈉離子濃度和碳酸氫根離子濃度分別設(shè)定為140mEq/l和35mEq/l,通過泵13將與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度變更為8.80g/100ml,S-B混合物的供給速度(泵22的流速)為23.01ml/min,液態(tài)A劑的供給速度(泵32的流速)為2.00ml/min,RO水的供給速度(泵52的流速)為324.99ml/min。透析液的制備期間,在混合部4內(nèi)制備的透析液以350ml/min的流速被連續(xù)地排出至混合部4外。[表9]#1:通過泵13調(diào)節(jié)RO水的供給速度及通過泵15調(diào)節(jié)從S劑容器1排出的液態(tài)S劑的供給速度,從而控制與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的氯化鈉濃度。對制備的透析液經(jīng)時取樣,用與實施例1同樣的方法分析透析液的組成。所得結(jié)果示于表10及圖8。由該結(jié)果可以確認(rèn),通過調(diào)節(jié)與固態(tài)B劑接觸的液態(tài)S劑的濃度和S-B混合物及RO水的供給速度,能夠改變透析液的碳酸氫根離子的濃度,并且改變鈉離子濃度。另外,也確認(rèn)了在本實施例2的條件下,鉀離子、鈣離子、鎂離子、乙酸、葡萄糖等其他成分的濃度被維持為恒定水平,并且pH值也被控制在最佳范圍內(nèi)。實施例5使用圖4所示的透析液制備裝置,用以下的方法制備透析液。將實施例1中使用的液態(tài)A劑收容在A劑容器3中。另外,將氯化鈉(固態(tài))放入S劑容器1中,并且將碳酸氫鈉(固態(tài))放入B劑容器2中。接下來,如下所述地將S劑、B劑、及RO水供給至溶解槽8中,在溶解槽內(nèi)制備液態(tài)的S·B混合劑。另外,如下所述,控制供給至混合部4的S-B混合物(液態(tài))、液態(tài)A劑、和RO水之間的比率,由此制備其碳酸氫根離子濃度以分批方式改變且其鈉離子濃度被維持為恒定水平的透析液。需要說明的是,透析液中的鉀離子、鈣離子、鎂離子、醋酸根離子、及葡萄糖設(shè)定為上述表3所示的恒定值。首先,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為40mEq/l,如下所述地進(jìn)行控制。從S劑容器1向已使用泵82供給了25℃的RO水的溶解槽8中放入固態(tài)S劑的塊(pieces),使用泵82,使水溶液循環(huán)經(jīng)過管線533和管線534及溶解槽8,使用電導(dǎo)率計14管理濃度,并在電導(dǎo)率變?yōu)?0.9mS/cm時停止放入。接著從B劑容器2向該S劑溶解液中放入固態(tài)B劑的塊,以同樣方式循環(huán)水溶液,在電導(dǎo)率變?yōu)?3.1mS/cm時停止放入。供給如上所述制備的液態(tài)S-B混合物的泵22的流速設(shè)定為35.00ml/min,泵32的流速設(shè)定為2.00ml/min,泵52的流速設(shè)定為313.00ml/min,制備透析液(第1批)。接著,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為30mEq/l,如下所述地進(jìn)行控制。將全部量的液態(tài)S-B混合物從溶解槽8供給至混合部4后,再次使用泵82將25℃的RO水供給至溶解槽8,以開始第2批的透析液制備。為了將碳酸氫根離子濃度改變?yōu)?0mEq/l,將利用電導(dǎo)率計14確定的S劑溶液的電導(dǎo)率設(shè)定值改變?yōu)?8.1mS/cm,將液態(tài)S-B混合物的改變?yōu)?7.0mS/cm,除此之外,與上述第1批同樣地操作,由此制備透析液(第2批)。此外,將最終透析液的鈉離子濃度設(shè)定為140mEq/l,將其碳酸氫根離子濃度設(shè)定為20mEq/l,如下所述進(jìn)行控制。將利用電導(dǎo)率14確定的S劑溶液的電導(dǎo)率設(shè)定值改變?yōu)?4.3mS/cm,將液態(tài)S-B混合物的改變?yōu)?00.3mS/cm,除此之外,與上述第1批同樣地操作,由此制備透析液(第3批)。用與實施例1相同的方法分析制備的透析液的組成。所得的結(jié)果示于表11及圖9。由該結(jié)果可知,B劑的量能改變透析液的碳酸氫根離子的濃度,而且,通過調(diào)節(jié)S劑的量,能夠維持透析液的鈉離子的濃度為恒定水平。另外,也確認(rèn)了在本實施例3的條件下,鉀離子、鈣離子、鎂離子、乙酸、葡萄糖等其他成分的濃度被維持為恒定水平,并且pH也被控制在最佳范圍內(nèi)。比較例1使用由以下所示的比較A劑和B劑構(gòu)成的現(xiàn)有2組分透析劑,利用以下方法制備透析液。將氯化鈉106.36g、氯化鉀2.61g、氯化鈣水合物3.86g、氯化鎂水合物1.78g、乙酸2.10g、乙酸鈉8.61g及葡萄糖17.50g溶解在水中,制成總體積為500ml,將該溶液作為比較A劑。另外,將碳酸氫鈉的粉末作為B劑。將比較A劑、B劑、及RO水在下述表12所示的條件下混合,由此B劑的添加量被改變,以對應(yīng)于20、30、40mEq/l,由此制備透析液。[表12]用與實施例1相同的方法分析在條件1~3下制備的透析液的組成。將所得的結(jié)果示于表13。由該結(jié)果確認(rèn)了:使用現(xiàn)有的2組分透析劑,通過改變B劑的添加量,能夠改變透析液的碳酸氫根離子的濃度,但因為B劑的量變動,鈉離子的濃度也不可避免地發(fā)生變化。比較例2使用比較例1中使用的現(xiàn)有的2組分透析劑,制備透析液。本比較例2中,如表14所示,改變B劑的添加量,由此改變透析液的碳酸氫根離子濃度,調(diào)節(jié)比較A劑的添加量來維持鈉離子的濃度為恒定水平。[表14]用與實施例1相同的方法分析在條件4~6下制備的透析液的組成。將所得的結(jié)果示于表15。由該結(jié)果確認(rèn)了:使用現(xiàn)有的2組分透析劑中,通過調(diào)節(jié)B劑和比較A劑的添加量,能夠改變透析液的碳酸氫根離子的濃度,并且維持鈉離子濃度為恒定水平,但鉀離子、鈣離子、鎂離子、乙酸、葡萄糖等其他成分的濃度也被改變,并且pH也發(fā)生很大變動。