專利名稱：導管和插管器針組件的制作方法
技術領域：
本申請涉及導管和插管器針組件，尤其是有關靜脈導管和插管器針組件。
背景技術：
以ー小的角度將導管和插管器針組件穿過病人的皮膚插入一血管。已有許多將這樣的導管和插管器針組件插入病人體內(nèi)的技術。在ー種插入技術中，將插管器針和導管一起完全插入血管。在另ー種技術中，在初始插入血管之后將插管器針部分縮入導管內(nèi)。然后用螺紋將導管擰在針上并將導管完全插入血管。為了證實導管被正確地放置在血管內(nèi)，臨床醫(yī)師確認在一反流腔中的血液的反 流。通常將反流腔形成為針座的一部分?；蛘撸骞芷麽樐軌虬ㄑ刂末`遠端部分形成的一凹槽或孔，以致當導管是透明的或至少半透明時在插管器針和導管之間的環(huán)形空間中能夠觀察到血液的反流。一旦確認了導管被正確放置在血管中，臨床醫(yī)師通過在插管器針和導管的所在血管遠端上方的皮膚上向下加壓來對血管施加壓力。這種指壓封閉了通過插管器針和導管的進ー步血流，或至少使該血流最小。然后臨床醫(yī)師抽回插管器針，將導管留在適當位置，以及將一合適的裝置連接至導管。這樣的裝置可以包括ー輸液裝置、一PRN、一阻斷器(deadender)蓋或ー血壓監(jiān)測探測器。雖然典型的IV導管和插管器針組件通常令人滿意地執(zhí)行了它們的功能，但是它們確實存在某些缺點。例如，將ー導管正確地放入病人的血管中的步驟會造成在最初的靜脈穿刺和ー適當裝置連接至導管之間，從導管漏出相當量的血。因為有可能從ー被感染的病人傳染到臨床醫(yī)師，所以這樣的血液漏出是存在問題的。因為目前不可治愈的和致命的疾病，例如可以通過感染者至另一人的體液交換來傳染的愛滋病(“AIDS”)，這是特別令人憂慮的。因此，必須避免與一愛滋病感染者的血液的接觸。為了使血液的漏出最少，已知包括在導管座的近端放置的ー自密封的中隔件(septum)。該中隔件允許插管器針延伸通過該中隔件和導管，以使導管能放置到病人的血管中。此外，該中隔件允許臨床醫(yī)師從導管和中隔件抽出插管器件，然后，在插管器針完全從導管座抽出之后中隔件閉合。這結構使來自導管座的血液漏出減至最小。但是，使用一中隔件顯著地増加了臨床醫(yī)師為了將插管器針從導管抽出所必須施加在插管器針上的力。此外，如果插管器針位于中隔件中有較長的時期，例如當導管在使用前是在ー醫(yī)病機構的庫存之中，中隔件可以在插管器針的周圍壓縮永久變形。這可能妨礙一旦插管器針從中隔件最終抽出時中隔件的完全密封，這有違本來使用中隔件的目的。并且，在使用包括形成在其中的一凹槽的ー插管器針的場合，如果沿有適當?shù)貥嬙斓闹懈艏?，在從導管抽出插管器針時仍舊會發(fā)生血液漏出。

實用新型內(nèi)容因此，本申請的目的之ー是提供一種導管和插管器針組件，它在插入期間使從該組件漏出的血液最少。[0007]本申請的又一目的是提供使用一中隔件的一種導管和插管器針組件，該中隔件甚至在使用一有凹槽的插管器針的場合也使從該組件漏出的血液最少。本申請的又一目的是提供使用一中隔件的一種導管和插管器針組件，該中隔件使從該組件漏出的血液最少，但在插管器針從導管抽出時在其上施加一較小的阻力。本申請的又一目的是提供使用一中隔件的一種導管和插管器針組件，該中隔件使從該組件漏出的血液最少，且在該針周圍不會壓縮永久變形，從而甚至在插管器針從導管移出之后也有效地阻止了通過其的液體流。本申請又一目的是提供一種導管和引入針組件，其延伸管的材料不含鄰苯ニ甲酸ニ酷(DEHP)，從而避免在使用時滲出DEHP。本申請的一方面提供了一種導管和插管器針組件，它包括具有一近端和ー遠端 的導管；與導管液體連通的導管接合器，該接合器有一近端和與導管的近端相連的ー遠端，導管接合器包括與導管接合器液體連通的ー側向ロ ；延伸管，連接至所述側向ロ，該延伸管是由聚氨酯制成；具有一近端和設置在導管內(nèi)部的ー遠端的插管器針；具有一近端和連接于針的近端的ー遠端的針座；以及設置在導管接合器中、且形成有一腔的弾性體中隔件，該中隔件位于側向口的附近，插管器針形成靠近該插管器針的遠端的ー凹槽，且在凹槽的一近端和插管器針的遠端之間形成一凹槽距離，中隔件的長度大于該凹槽距離。在一些實施方式中，導管和插管器針組件包括在其近端處的ー接合器，該接合器包括從其徑向延伸的至少一翼部。導管接合器還包括與導管流體連通的ー側向口。一中隔件位于該側向口附近的、導管接合器的近端中。中隔件阻止任何液體流入或流出導管接合器的近端，以及從而將流入導管內(nèi)腔的任何流體轉入側向口。中隔件具有一腔，它使在插管器針穿過中隔件從導管抽出時在其上的阻力最小。在一些實施方式中，插管器針在其近端連接到ー針座，并較佳地包括在側壁中的至少ー凹槽、即一孔或開ロ，該凹槽與插管器針內(nèi)腔連通。在插管器針中形成該凹槽，使血液能流入插管器針的開放遠端、穿過插管器針中的內(nèi)腔和插管器針外側的凹槽進入導管內(nèi)腔。因此，血液能流過在插管器針的外側和導管與導管接合器的內(nèi)側之間的環(huán)形空間，以及然后穿過側向口和從導管接合器延伸管。較佳地，導管、導管接合器和延伸管是透明的或至少半透明的。以這方式，臨床醫(yī)師在插管器針已插入病人的血管時立即地和易于看到通過導管組件的這些部分的血液反流。在一些實施方式中，中隔件形成一近端實心部分和一遠端實心部分，以致所述腔形成在近端實心部分和遠端實心部分之間，其中，遠端實心部分具有至少與所述凹槽距離一樣的長度。在一些實施方式中，遠端實心部分受導管接合器的徑向壓縮。在一些實施方式中，中隔件設置在中隔件保持體中，該中隔件保持體設置在導管接合器中，并且中隔件包括中隔件近端部分和中隔件遠端部分，在該中隔件近端部分和中隔件遠端部分之間形成一腔。在一些實施方式中，中隔件近端部分是與中隔件遠端部分分開的ー零件。在一些實施方式中，中隔件遠端部分向遠端延伸通過所述中隔件保持體，以致所述中隔件遠端部分受所述導管接合器的徑向壓縮。在臨床醫(yī)師確認了導管正確放入病人的血管之后，臨床醫(yī)師通過向近端方向抽拉針座來將插管器針從導管抽出。中隔件必須有足夠的長度，使插管器針的凹槽和開放的遠端能夠同時位于中隔件內(nèi)。這保證正在從導管抽出插管器針時不發(fā)生血液漏出。如果中隔件太短，插管器針的開放的遠端可能位于中隔件的遠端的遠方側、在血液流動通路中，同時凹槽可能位于中隔件的近端的近方側。這樣，當插管器針被抽出吋，將允許血液從導管漏出。中隔件形成了一腔，該腔在插管器針正在從其被抽出時使在該針上的阻力最小。

在閱讀下列附圖和詳細敘述后，本申請的以上和其它目的以及優(yōu)點將顯而易見。附圖展示了本申請的較佳實施例。附圖中相同的標號表示相同的部分。圖I是設有本申請的低阻力中隔件的一整體式導管和插入器針組件的立體圖。圖2是設有本申請的低阻力中隔件的一整體式導管組件的分解立體圖。
·[0023]圖3是沿圖I中線3-3的本申請的導管和插入器針組件的立體剖視圖，展示了在插入病人之前的設有本申請的低阻力中隔件的第一實施例中的導管和插管器針組件，其中插管器針組件的一部分以虛線表示。圖4展示了導管組件插入病人體內(nèi)之后，但在插管器針完全從導管組件抽出之前，插管器針的遠端部分位于中隔件的遠端部分之中時，類似于圖3的本申請的導管和插入器針組件的立體剖視圖。圖5是在導管組件插入病人體內(nèi)之后，但在插管器針完全從導管組件抽出之前，插管器針的遠端部分位于中隔件的近端部分之中時，類似于圖3的本申請的導管和插入器針組件的立體剖視圖。圖6是在導管組件插入病人體內(nèi)之后，插管器針完全從導管抽出吋，類似圖3的本申請的導管組件的立體剖視圖。圖7是沿圖I的線7-7的設有本申請的低阻力中隔件的沒有插管器針的整體式導管的一部分的剖視圖，它展示了位于導管中的本申請的低阻力中隔件的第一實施例的結構。圖8是類似于圖3的導管和插管器針組件的立體視圖，但是展示了在插管器針和本申請的低阻力中隔件之間ー不同關系，其中插管器針的遠末端是位于中隔件的遠端的遠方側。圖9是類似于圖4的導管和插管器針組件的立體剖視圖，但展示了在插管器針和本申請的低阻力中隔件之間ー不同關系，其中插管器針的遠未端位于中隔件的遠端部分之中。圖10是類似于圖5的導管和插管器針組件的立體剖視圖，但展示了在插管器針和本申請的低阻力中隔件之間的ー不同關系，其中插管器針的遠未端位于中隔件的近端部分之中。圖11是類似于設有本申請的低阻力中隔件的整體式導管的一部分的圖7的剖視圖，但展示了位于導管中的本申請的低阻力中隔件的第二實施例的結構。
具體實施方式
如在本文中使用吋，術語“近的”是指相對于裝置的、在正常使用時最靠近操作該裝置的臨床醫(yī)師并離與其相連以使用該裝置的病人最遠的一位置。相反，術語“遠的”是指相對于裝置的、在正常使用時離開操作該裝置最遠的臨床醫(yī)師并最靠近與其相連以使用該裝置的病人的一位置。如本文所使用的，術語“頂”、“上”、“向上”是指相對于該裝置、在正常使用時徑向離開該裝置的縱向軸線和離開病人的皮膚的一位置。相反，如在本文中使用吋，術語“底”、“下”、“向下地”是指相對于該裝置的、在正常使用時徑向離開該裝置的縱向軸線和朝向病人的皮膚的一位置。如本文所使用的，術語“內(nèi)”或“向內(nèi)地”是指相對該裝置、 在正常使用的時朝向裝置內(nèi)側的一位置。相反，如本文所使用的，術語“外”或“向外地”是指相對該裝置、在正常使用時朝向裝置外側的一位置。在本文中用相同的標號表示在不同實施例中的相同的部分來敘述本申請。雖然本文結合具有一成一體的延伸管的一外圍式IV導管(一“整體式導管”)來敘述本申請，但是應該理解本申請可應用于其它導管。例如，本申請可應用于標準的外圍式IV導管，要求通過一通管絲(Stylet)將針連接于針座的延伸的留置導管以及希望包括一中隔件以調節(jié)流入或流出一空間的流體流量的其它醫(yī)學裝置。此外，盡管許多不同形式的實施例滿足可本申請，但在附圖中示出并在本文詳細敘述的本申請的較佳實施例，且本申請的保護范圍由所附權利要求限定。在圖I中總地以10示出了包括本申請的低阻力中隔件的一整體式導管和插管器針組件。導管組件20包括附接于導管接合器24的導管21。用于導管21的適當材料包括、但并不局限于熱塑性樹脂，例如氟化こ烯丙烯(FEP)、聚四氟こ烯(PTEE)、聚氨基甲酸こ酯及類似物。較佳地，由暴露于病人身體內(nèi)存在的生理狀態(tài)而軟化的ー熱塑性親水性的聚氨基甲酸こ酯制成導管21。此外，用于形成導管21的材料較佳地是透明的或至少是半透明的。這可使臨床醫(yī)師看到在插管器針和導管21之間的環(huán)形空間中的血液反流，其中插管器針包括靠近其遠端以允許這樣的血流的ー凹槽或孔。用于導管接合器24的適當材料包括、但不局限于熱塑性聚合樹脂，例如聚碳酸酷、聚苯こ烯、聚丙烯等。較佳地用于形成導管接合器24的材料是透明的或至少半透明的，以讓臨床醫(yī)師看到其中血液反流。導管接合器24包括ー側向口 22，該ロ具有與其連接的一延伸管25。延伸管25的近端(未示出)可以包括一標準的路厄鎖接合器或其它流體進出裝置，以讓ー IV流體供應管線連接到延伸管25?？梢栽诮M件10插入病人體內(nèi)之前將這ー IV流體供應管線連接到延伸管25。側向口 22與導管21的內(nèi)腔流體連通，以致一旦導管21被正確地定位在病人體內(nèi)時通過延伸管25注入的流體將通入病人內(nèi)。相反，通過導管21離開病人的靜脈的血液能通過延伸管25運行。在一些實施方式中，延伸管25是以聚氨酯(Polyurethane)材料制成。在ー些實施方式中，延伸管25是以熱塑性聚氨酯材料制成。在一些實施方式中，延伸管25是以Lubrizol公司的Estane 58277材料制成。本申請的延伸管25的材料不含鄰苯ニ甲酸ニ酯(DEHP)，因此避免了在使用過程中滲出DEHP。導管接合器24還可以包括從導管接合器24的兩側徑向向外延伸的一對翼部26。兩翼部26較佳地靠近側向口 22，并位于導管接合器24的主體部分之下。諸翼部26便于操縱導管組件20，并在導管組件20固定于病人時提高病人的舒適感。諸翼部可以包括諸連接孔28，以便于將導管組件20固定于病人。導管接合器24的近端用一中隔件29密封，以保證流體不會從導管接合器的近端漏出。較佳地，中隔件29由兩部分形成，一近端部分29a和ー遠端部分29b，這兩部分的每一個都是預割開的，以便于穿過其放置ー插管器針31。中隔件遠端部分29b提供防止液體流通過中隔件29的主密封，同時中隔件近端部分29a提供ー輔助密封。雖然中隔件29可以由一件形成，但是因為兩件式的中隔件較容易制造和較便宜所以使用兩件。此外，由兩分開的零件形成中隔件29増加了斷裂強度和便于裝配入導管接合器24。較佳地中隔件遠端部分29b和中隔件端部分29a由相同的材料形成并具有相同的硬度。用于中隔件29的適當材料包括ー過氧化物固化的弾性體，例如聚異戊ニ烯，硅酮等，其中材料具有在35-45肖氏A范圍內(nèi)的一硬度。較佳地具有一開放近端和一開放遠端的一中隔件殼體27以ー過盈配合包圍中隔件近端部分29a和中隔件遠端部分29b的至少一部分，以將中隔件29保持在導管接合器24內(nèi)的適當位置中?；蛘?，中隔件29可以被放置在導管接合器24中，而不使 用殼件27。但是，殼件27便于將中隔件29放置在導管接合器24中。如諸附圖所示，殼體27僅沿著中隔件遠端部分29b的近端部分延伸。但是，如果需要，殼體27能夠沿著中隔件29的整個長度全部延伸或僅僅沿著中隔件遠端部分29b延伸。對于這樣ー結構，可以理解將殼體27構造成它將所需壓カ施加于中隔件29，而非導管接合器24，如后面所討論的。殼體27的開放的近端和遠端允許ー插管器針31延伸通過中隔件29、穿過殼體27。較佳地殼體27的近端抵靠著中隔件29的近端面的一部分表面區(qū)域并在其上延伸。這結構防止另ー醫(yī)學裝置連接到導管接合器24的近端。代之以，應該連接到導管接合器24的任何醫(yī)學裝置應連接到位于延伸管25的近端處的流體進出裝置(未示出)。中隔件29和中隔件殼體27位于導管接合器24內(nèi)，以致至少中隔件遠端部分29b的遠端部分接合導管接合器24的內(nèi)部。中隔件遠端部分29b的、至少遠端部分的外徑大于導管接合器24的、至少沿著接合中隔件遠端部分29b的遠端部分的那部分的內(nèi)徑。較佳地，中隔件遠端部分29b的遠端部分的外徑應該比導管接合器24的相關部分的內(nèi)徑大至少5%。有著這結構，導管接合器24對著遠端部分29b施加一徑向壓力。這徑向壓カ幫助將殼體27保持在適當位置，以及在插管器針31已從中隔件29抽出之后還幫助密封中隔件遠端2%，以致中隔件遠端部分29b不會在圍繞插管針31產(chǎn)生ー壓縮永久變形(takeacompressiveset)。應該設置接合中_件遠端部分29b的導管接合器24的部分,使中隔件29的近端在導管接合器24接合隔件遠端部分29b時鄰近導管接合器24的開放的近端。還可用一可替換的技術、例如在殼體27和導管接合器24之間的ー過盈配合、利用一粘結劑或通過超聲波焊接來將中隔件殼體27和中隔件29固定在導管接合器24的內(nèi)部。中隔件29在中隔件近端部分29a和中隔件遠端部分29b之間形成一腔室或中空內(nèi)部29c。當插管器針31從導管組件20抽出吋，這使插管器針31上的阻カ減至最小。中隔件29對ー標準中隔件的試驗顯示，帶有腔29c的中隔件29的平均阻カ是約O. 15磅，而沒有一腔的一中隔件的平均阻カ是約O. 30磅。腔的尺寸應形成為使阻力最小，但它不應太大，否則，如果在液體聚留在其中，它會變成微生物生長的ー蓄池。腔29c可以具有一圓柱形狀，例如圖7所示。但是，較佳地腔29c具有例如圖11所示的一形狀，其中近端段大致為ー圓柱形，中段是在遠端方向直徑増加的錐形，遠段是在遠端方向直徑減小的錐形。較佳地，該錐度應該對水平面在約2度和約10度之間。這結構降低了在插管器針31從導管21抽出時可能成為血液蓄池的死空間的容積。從而腔29c的橫剖面應該接近地近似為可用于插管器針31的最大針的橫剖面。較佳地，腔29c的長度在約6和約8毫米之間。如果需要，腔29c應充填某種材料，以防止不需要的物質聚留在其中。如果將例如ー硅酮液體或凝膠的一光滑材料放置在腔29c內(nèi)，該材料也能夠用來提高中隔件29的降低阻力的特性。在與其中具有ー凹槽33的插管器針31相連接地使用中隔件29的場合，中隔件29應該較在插管器針31的遠端和凹槽33的近端之間的距離長。這防止正在從導管組件20抽出插管器針31時血液從導管組件20漏出。如圖8所示，在抽出插管器針31期間，當插管器31的遠端位于中隔件遠端部分29b的遠方側且凹槽33位于腔29c中時，血能夠流入插管器針31中和流入腔29c中，但由于中隔件近端部分29a的近端部分，血液不能流出導管組件20。如圖9所示，在抽出插管器針31期間，當插管器針31的遠端位于中隔件遠端部分29b的遠端部分中時不再有通過插管器針31的一血液流動通路，從而血流不能從導管組件20漏出。最后，如圖10所示，插管器針31的連續(xù)抽出允許中隔件近端部分29a的近端部分抹擦有任何可能剩留在其上的血流的插管器針31。或者，中隔件近端部分29a的近端部分和中隔件遠端部分29b的遠端部分各自能夠至少與在插管器針的遠未端和形成在插管器針31的側壁中的凹槽33的近端之間的距離一樣長。見圖4和5。這尺寸保證不會在中隔件遠端部分29b或中隔件近端部分29a的近和遠側之間，通過插管器針31產(chǎn)生流動通路。這將在插管器針31從中隔件遠端部分29b抽出時漏入腔29c內(nèi)的血液最少。為了使在插管器針31上的阻力最小，中隔件遠端部分29b的遠端部分和中隔件近端部分29a的近端部分不應長于約3毫米。較佳地，中隔件遠端部分29b的遠端部分的長度應在約2和約3毫米之間，同時中隔件近端部分29a的近端部分的長度應在約I和約2. 5毫米之間。插管器針組件30包括具有由一斜面形成的一尖銳遠未端32和連接于ー針座34的一近端的插管器針31。插管器針31較佳地由不銹鋼形成并具有大體平行于導管和插管器針組件10的縱向軸線的ー縱向軸線。插管器針31可以形成有在側壁中的、靠近遠端的凹槽33 (即一孔或開ロ)，以允許血液流入插管器針31的開放的遠端，然后流出凹槽33進入在導管21和插管器針31之間的環(huán)形空間。如果導管21至少是半透明的，臨床醫(yī)師將能夠在成功的靜脈穿刺后立即觀察到血液反流。此外，當血液流入延伸管25吋，以及如果延伸管25至少是半透明的，臨床醫(yī)師也將能夠觀察到那里的血液反流。如果需要，在插管器針31中沒有形成凹槽的情況下，針座34可以包括具有一開放的近端的一形成為一體的反流腔，該近端被一通氣塞對液體流封閉，諸通氣塞允許氣流過，但不允許液體流過。針座34可以由與形成導管接合器24的相同類型的材料形成。當然，可以利用其它材料形成針座34。為了將導管21放入一病人的血管中，臨床醫(yī)師抓住整體式導管和插管器針組成，基本上使插管器針31和導管21與目標血管縱向對齊。尖銳的遠未端32的斜面在靜脈穿刺時應該基本面向離開皮膚表面的方向。臨床醫(yī)師以ー小的角度、較佳地小于約35度將插入管器針31和導管21插入皮膚，使尖銳的遠未端32進入目標血管。在導管21、導管接合器24和延伸管25由至少半透明材料制成和在插管器針31中形成凹槽33的場合，臨床醫(yī)師將能觀察到沿著導管21，然后在導管接合器24中和最后在延伸管25中的血液反流?；蛘撸绻卺樧?4中有一反流腔而在插管器針31中沒有形成凹槽，臨床醫(yī)師將觀察到在針座34中形成的一反流腔中的血液反流。在證實了插管器針31和導管21已進入目標血管中之后，臨床醫(yī)師將導管21沿著插管器針31軸向地朝遠端插入血管內(nèi)的適當位置。在某些技術中，在導管21完全前進到血管內(nèi)的適當位置之前插管器針31可以部分地縮入導管21內(nèi)。在完成適當放置導管21之后，臨床醫(yī)師通常必須將她的另一只手的一手指放在靠近導管21的遠端上方的血管上方的病人的皮膚上。通過將她的手指放在病人的皮膚上并在皮膚上施加充分的壓力，臨床醫(yī)師從而將基本阻止通過導管21的血液流動或至少使其最小。但是，通過在一整體式導管中使用本申請的低阻力中隔件，由于中隔件29將阻止血液從導管組件20漏出，所以臨床醫(yī)師將不需要施加這壓力。然后，通過將針座34向近端移動，臨床醫(yī)師將從導管抽出插管器針31。從導管接合器24取出插管器針30組件并按照該機構的處理條例進行處理。同樣，由于中隔件29，血液將不從導管接合器24漏出。這允許臨床醫(yī)師有充分的時間將一液體傳送裝置，一 PRN、一阻斷器蓋或某些其它血液監(jiān)測裝置連接到導管組件20和開始所計劃的 治療。然后臨床醫(yī)師能夠彎曲兩翼部26，使它們與病人的皮膚的外形一致和利用縫合孔28將導管組件20連接到病人的皮膚?；蛘?，臨床醫(yī)師能夠用帶子將導管組件系固于病人的皮膚。因此，可以看到提供了一 IV導管和插套器針組件，它在插入期間，甚至在使用一有凹槽插管器針的場合，能使從該組件漏出的血液最少；當插管器針從導管抽出吋，它在插管器針上施加一較小的阻力；以及其中，在該針的周圍，在導管組件中的中隔件不發(fā)生壓縮永久變形，從而甚至在從導管抽出插管器針之后，中隔件有效地阻止了通過其的液體流動。
權利要求1.一種導管和插管器針組件，其特征在于，它包括 具有一近端和ー遠端的導管； 與導管液體連通的導管接合器，該接合器有一近端和與導管的近端相連的ー遠端，導管接合器包括與導管接合器液體連通的ー側向口； 延伸管，連接至所述側向ロ，該延伸管是由聚氨酯制成； 具有一近端和設置在導管內(nèi)部的ー遠端的插管器針； 具有一近端和連接于針的近端的ー遠端的針座；以及 設置在導管接合器中、且形成有一腔的弾性體中隔件，該中隔件位于側向口的附近，插管器針形成靠近該插管器針的遠端的ー凹槽，且在凹槽的ー近端和插管器針的遠端之間形成ー凹槽距離，中隔件的長度大于該凹槽距離。
2.如權利要求I所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述腔具有一圓柱形狀。
3.如權利要求I所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述腔具有ー錐形形狀。
4.如權利要求3所述的導管和插管器針組件，其特征在于錐形形狀至少具有一部分，該部分具有朝遠端方向増大的ー錐度。
5.如權利要求3所述的導管和插管器針組件，其特征在于錐形形狀至少具有一部分，該部分具有朝遠端方向減小的ー錐度。
6.如權利要求I所述的導管和插管器針組件，其特征在于還包括設置在所述腔中的凝膠。
7.如權利要求I所述的導管和插管器針組件，其特征在于還包括設置在所述腔中的光滑材料。
8.如權利要求I所述的導管和插管器針組件，其特征在于中隔件形成一近端實心部分和一遠端實心部分，以致所述腔形成在近端實心部分和遠端實心部分之間，其中，遠端實心部分具有至少與所述凹槽距離ー樣的長度。
9.如權利要求8所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述遠端實心部分受導管接合器的徑向壓縮。
10.如權利要求I所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述中隔件設置在中隔件保持體中，該中隔件保持體設置在導管接合器中，并且中隔件包括中隔件近端部分和中隔件遠端部分，在該中隔件近端部分和中隔件遠端部分之間形成一腔。
11.如權利要求10所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述中隔件近端部分是與中隔件遠端部分分開的ー零件。
12.如權利要求11所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述中隔件遠端部分向遠端延伸通過所述中隔件保持體，以致所述中隔件遠端部分受所述導管接合器的徑向壓縮。
13.如權利要求12所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述腔具有一圓柱形狀。
14.如權利要求12所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述腔具有ー錐形形狀。
15.如權利要求14所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述錐形形狀至少具有一部分，該部分具有向遠端方向増大的ー錐度。
16.如權利要求14所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述錐形形狀至少具有一部分，該部分具有向遠端方向減小的ー錐形。
17.如權利要求10所述的導管和插管器針組件，其特征在于還包括設置在所述腔中的凝膠。
18.如權利要求10所述的導管和插管器針組件，其特征在于還包括設置在所述腔中的光滑材料。
19.如權利要求I所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述聚氨酯材料是熱塑性聚氨酯材料。
20.如權利要求19所述的導管和插管器針組件，其特征在于所述聚氨酯材料是Lubrizol公司生產(chǎn)的Estane 58277材料。
專利摘要本實用新型的導管和插管器針組件包括具有一近端和一遠端的導管；與導管液體連通的導管接合器，該接合器有一近端和與導管的近端相連的一遠端，導管接合器包括與導管接合器液體連通的一側向口；延伸管，連接至該側向口，其中，該延伸管是由聚氨酯制成；具有一近端和設置在導管內(nèi)部的一遠端的一插管器針，其中插管器針在其中形成靠近該遠端的一凹槽，且在凹槽的一近端和插管器針的遠端之間的形成一凹槽距離；具有一近端和連接于針的近端的一遠端的針座；以及設置在導管接合器中、且其中形成有一腔的一彈性體中隔件，以及該中隔件位于側向口的附近，其中隔件的長度大于凹槽距離。
文檔編號A61M25/06GK202620440SQ20122007513
公開日2012年12月26日 申請日期2012年3月2日 優(yōu)先權日2012年3月2日
發(fā)明者C·福南多, 林保來, 陳永權 申請人:碧迪控股有限公司