專利名稱：一種鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種椎體擴(kuò)張支架，特別涉及一種用鈦鎳記憶合金材料制作的椎體擴(kuò)張支架。
背景技術(shù)：
椎體擴(kuò)張是脊柱骨科臨床中的一種手術(shù)形式，主要針對(duì)骨質(zhì)疏松、壓縮性椎體骨折行使的手術(shù)方式。目前臨床上應(yīng)用的擴(kuò)張方法是通過微 創(chuàng)手術(shù)，利用液壓球囊的外力作用對(duì)椎體松質(zhì)骨擠壓，在椎體內(nèi)形成空腔，將椎體復(fù)位到生理高度，液壓球囊使椎體形成空腔后再注入骨水泥。而因骨水泥滲漏發(fā)熱會(huì)引起災(zāi)難性的脊髓、神經(jīng)根以及椎旁血管灼傷、骨水泥肺栓塞等一系列并發(fā)癥，造成手術(shù)失敗。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型目的是提供一種鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架，其解決了椎體復(fù)位和臨床手術(shù)中因骨水泥滲漏發(fā)熱而引起的災(zāi)難性的脊髓、神經(jīng)根以及椎旁血管灼傷、骨水泥肺栓塞等一系列并發(fā)癥的技術(shù)問題。本實(shí)用新型的技術(shù)方案是一種鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架，包括支架主體、前端支撐和后端支撐，所述支架主體由三個(gè)或四個(gè)波峰形鈦鎳記憶合金支架11以及相同數(shù)量的波谷形鈦鎳記憶合金支架12依次交錯(cuò)連接且首尾閉合而成；所述支架主體在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)細(xì)直圓管狀，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的蠶繭狀；所述前端支撐包括設(shè)置在每個(gè)波峰形鈦鎳記憶合金支架11頂端且向外延伸的鈦鎳記憶合金前端支撐頭2 ;所述前端支撐頭在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)出與支架主體平齊的片狀結(jié)構(gòu)，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的向支架主體軸線方向彎曲的片狀結(jié)構(gòu)；所述后端支撐包括設(shè)置在每個(gè)波谷形鈦鎳記憶合金支架12頂端且向外延伸的鈦鎳記憶合金后端支撐頭3 ;所述后端支撐頭在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)出與支架主體平齊的片狀結(jié)構(gòu)，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的向支架主體軸線方向彎曲的片狀結(jié)構(gòu)。上述前端支撐頭2為環(huán)形片狀結(jié)構(gòu)；所述后端支撐頭3為環(huán)形片狀結(jié)構(gòu)。上述前端支撐頭2與波峰形鈦鎳記憶合金支架11頂端之間設(shè)置有過渡支架4 ;所述后端支撐頭3與波谷形鈦鎳記憶合金支架12頂端之間設(shè)置有過渡支架4。本實(shí)用新型的有益效果為I.在可控的溫度條件下，通過微創(chuàng)通道植入壓縮椎體內(nèi)，植入時(shí)簡捷方便。2.鈦鎳記憶合金椎體支架設(shè)計(jì)方案科學(xué)易行，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，安全可靠，達(dá)到了臨床要求的目的。3.鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架具有良好的生物相容性、強(qiáng)度高、比重低、耐疲勞、耐腐蝕、耐磨損、無磁性、無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，可長期植入椎體。4.鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架在人體溫度下回復(fù)記憶的蠶繭狀，在氣囊形成的腔體內(nèi)圓周壁上分布均勻的彈性張力，形成對(duì)腔體的整體支撐，將壓縮椎體支撐復(fù)位。腔體兩端不受力，不會(huì)對(duì)椎弓根造成損傷。5.鈦鎳記憶合金椎體支架設(shè)置有過渡支架，可保證支架主體向支撐頭的平滑過渡。6.鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架在腔體內(nèi)圓周壁上分布均勻的彈性張力保證了壓縮塌陷的椎體復(fù)位后的支撐及受力緩沖，并在支撐的空腔內(nèi)置入人造骨粉或其他高分子可吸收材料，滿足骨折椎體在愈合期的支撐受力的需要。7.鈦鎳記憶合金椎體成形支架的植入，解決了球囊復(fù)位空腔注入骨水泥時(shí)造成骨 水泥滲漏發(fā)熱引起災(zāi)難性的脊髓、神經(jīng)根以及椎旁血管灼傷、骨水泥肺栓塞等一系列并發(fā)癥。
圖I是本實(shí)用新型支架在0-5°C時(shí)的狀態(tài)示意圖；圖2是圖I的俯視圖；圖3是本實(shí)用新型支架在人體溫度時(shí)的狀態(tài)示意圖；圖4是圖3的俯視圖；圖5是圖3的展開圖；圖6是液壓球囊在椎體內(nèi)擴(kuò)張形成的空腔；圖7是擴(kuò)張支架在0-5°C時(shí)植入椎體的狀態(tài)；圖8是擴(kuò)張支架在人體溫度時(shí)在椎體內(nèi)擴(kuò)張后的狀態(tài)。附圖標(biāo)記11_波峰形鈦鎳記憶合金支架，12-波谷形鈦鎳記憶合金支架，2-鈦鎳記憶合金前端支撐頭，3-后端支撐頭,4-過渡支架。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架，包括支架主體、前端支撐和后端支撐，支架主體四個(gè)波峰形鈦鎳記憶合金支架11以及四個(gè)波谷形鈦鎳記憶合金支架12依次交錯(cuò)連接且首尾閉合而成；支架主體在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)細(xì)直圓管狀，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的蠶繭狀；前端支撐包括設(shè)置在每個(gè)波峰形鈦鎳記憶合金支架11頂端且向外延伸的鈦鎳記憶合金前端支撐頭2 ;前端支撐頭在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)出與支架主體平齊的片狀結(jié)構(gòu)，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的向支架主體軸線方向彎曲的片狀結(jié)構(gòu)；后端支撐包括設(shè)置在每個(gè)波谷形鈦鎳記憶合金支架12頂端且向外延伸的鈦鎳記憶合金后端支撐頭3 ;后端支撐頭在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)出與支架主體平齊的片狀結(jié)構(gòu)，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的向支架主體軸線方向彎曲的片狀結(jié)構(gòu)。為了加工方便，前端支撐頭2和后端支撐頭3最好采用環(huán)形片狀結(jié)構(gòu)；必要時(shí)，前端支撐頭2與波峰形鈦鎳記憶合金支架11頂端之間可設(shè)置有過渡支架4 ;后端支撐頭3與波谷形鈦鎳記憶合金支架12頂端之間設(shè)置有過渡支架4。在椎體后凸成形手術(shù)中，向骨折椎體插入可膨脹的球囊，通過對(duì)球囊沖水?dāng)U張進(jìn)行壓縮體復(fù)位，并使壓縮體內(nèi)形成空腔。將鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架制做為如圖I所示的細(xì)直圓管狀，記憶的形狀為如圖3所示的蠶繭狀，在可控的溫度(0-5°C)條件下通過微創(chuàng)通道植入壓縮體空腔內(nèi)，在人體溫度下(27-33°C)管狀支架整體打開，回復(fù)為記憶的蠶繭狀，在氣囊形成的腔體內(nèi)圓周壁上分布均勻的彈性張力，形成對(duì)腔體的整體支撐，將壓縮椎體支撐復(fù)位，達(dá)到正常的生理高度。形成的腔體兩端不受力，不會(huì)對(duì)椎弓根造成損傷。鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架在腔體內(nèi)圓周壁上分布均勻的彈性張力保證了壓縮塌陷的椎體復(fù)位后的支撐及受力緩沖，在空腔內(nèi)人骨再生或置入其他高分子可吸收材料，滿足骨折椎體在愈合期的支撐受力的需要。
權(quán)利要求1.一種鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架，包括支架主體、前端支撐和后端支撐，所述支架主體由三個(gè)或四個(gè)波峰形鈦鎳記憶合金支架(11)以及相同數(shù)量的波谷形鈦鎳記憶合金支架(12)依次交錯(cuò)連接且首尾閉合而成；所述支架主體在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)細(xì)直圓管狀，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的蠶繭狀；所述前端支撐包括設(shè)置在每個(gè)波峰形鈦鎳記憶合金支架(11)頂端且向外延伸的鈦鎳記憶合金前端支撐頭(2);所述前端支撐頭在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)出與支架主體平齊的片狀結(jié)構(gòu)，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的向支架主體軸線方向彎曲的片狀結(jié)構(gòu)；所述后端支撐包括設(shè)置在每個(gè)波谷形鈦鎳記憶合金支架(12)頂端且向外延伸的鈦鎳記憶合金后端支撐頭(3);所述后端支撐頭在溫度為0-5°C時(shí)呈現(xiàn)出與支架主體平齊的片狀結(jié)構(gòu)，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的向支架主體軸線方向彎曲的片狀結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架，其特征在于所述前端支撐頭(2)為環(huán)形片狀結(jié)構(gòu)；所述后端支撐頭(3)為環(huán)形片狀結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架，其特征在于所述前端支撐頭(2)與波峰形鈦鎳記憶合金支架(11)頂端之間設(shè)置有過渡支架(4);所述后端支撐頭(3)與波谷形鈦鎳記憶合金支架(12)頂端之間設(shè)置有過渡支架(4)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種鈦鎳記憶合金椎體擴(kuò)張支架，包括支架主體、前端支撐和后端支撐，支架主體由三個(gè)或四個(gè)波峰形鈦鎳記憶合金支架以及相同數(shù)量的波谷形鈦鎳記憶合金支架依次交錯(cuò)連接且首尾閉合而成，支架主體在溫度為0-5℃時(shí)呈現(xiàn)細(xì)直圓管狀，在人體溫度時(shí)回復(fù)為記憶的蠶繭狀。本實(shí)用新型解決了椎體復(fù)位和臨床手術(shù)中因骨水泥滲漏發(fā)熱而引起的災(zāi)難性的脊髓、神經(jīng)根以及椎旁血管灼傷、骨水泥肺栓塞等一系列并發(fā)癥的技術(shù)問題，具有植入時(shí)簡捷方便，科學(xué)易行，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，安全可靠的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/56GK202537630SQ20122014581
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月9日
發(fā)明者楊益民, 楊西群 申請(qǐng)人:陜西福泰醫(yī)療科技有限公司