專利名稱：一種穿刺器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用穿刺器械。
背景技術(shù)：
穿刺是臨床診斷和臨床治療的一種有效手段，包括腰椎穿刺術(shù)、胸膜腔穿刺術(shù)、腹腔穿刺術(shù)等。其中腰椎穿刺術(shù)是神經(jīng)內(nèi)、外科常用的診斷與治療技術(shù)。它是用腰穿針穿刺腰脊髓蛛網(wǎng)膜下腔，在腰背部正中，用帶芯的腰穿針刺入5cm左右，刺破硬脊膜，拔出針芯，腦脊液就從空心的穿刺針內(nèi)引流出來?？捎脕頊y(cè)量顱內(nèi)壓力、降低顱內(nèi)壓、引流血性或炎性腦脊液、進(jìn)行沖洗治療以及注入藥物等。但是穿刺可能刺傷神經(jīng)或血管叢，造成神經(jīng)損傷或出血血腫；硬脊膜上的針孔也可能造成腦脊液漏，引起腰痛或低顱壓性頭痛。在實(shí)際操作
中，由于施術(shù)者的技術(shù)等原因，一針就穿刺成功的概率不大。由于個(gè)體差異，反復(fù)多次穿刺仍不成功的案例也屢見不鮮。而某些顱內(nèi)出血或感染等疾病，出于診斷或治療的目的，更是需要進(jìn)行多次穿刺術(shù)。為了達(dá)到更好的治療效果，需要數(shù)日或十余日內(nèi)反復(fù)進(jìn)行穿刺術(shù)，每日I至2次。每次穿刺術(shù)都可能穿刺多次才能成功甚至不成功，這就給病人造成了極大的創(chuàng)傷及心理負(fù)擔(dān)。而且刺傷神經(jīng)及血管的概率加大，硬脊膜上遺留多處針孔，術(shù)后腦脊液漏較重，發(fā)生頭痛及腰痛等并發(fā)癥的可能性也大為增加。目前有一種方法是采用腰脊髓蛛網(wǎng)膜下腔留置系統(tǒng)，它使用較一般腰椎穿刺針粗得多的帶芯穿刺針，穿刺成功后，拔出針芯，在穿刺針針管的引導(dǎo)下在腰脊髓蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)留置一根引流管，將腦脊液引流入外接的固定于一定高度的引流瓶，再繼續(xù)流入引流袋內(nèi)。該方法的優(yōu)點(diǎn)是只需進(jìn)行一次穿刺，避免了多次穿刺給病患帶來的生理和心理上的痛苦，而且留置的引流管可起到持續(xù)引流的作用。但是這種留置引流管的方法依然存在弊端1、穿刺針較粗，術(shù)中損傷大，硬脊膜破口也大，術(shù)后產(chǎn)生頭痛及腰痛等并發(fā)癥的概率大。穿刺針粗是因?yàn)獒樄軆?nèi)必須要能通過引流管，而且引流管不能太細(xì)，太細(xì)了易堵管不通。2、留置引流系統(tǒng)后限制了病人的活動(dòng)，不利于治療，因?yàn)轱B腦重癥病人需要經(jīng)常翻身、拍背或搬運(yùn)檢查。3、引流管可能不慎拔出，導(dǎo)致引流失敗。因?yàn)轱B腦重癥病人可能經(jīng)常躁動(dòng)或突發(fā)癲癇，而且需要經(jīng)常翻身、拍背或搬運(yùn)檢查。4、引流系統(tǒng)若維護(hù)不當(dāng)，有致逆行性感染可能。尤其當(dāng)進(jìn)行沖洗、注藥等操作時(shí)。5、由于腰脊髓蛛網(wǎng)膜下腔持續(xù)開放，當(dāng)病人顱高壓突然發(fā)作時(shí)，有造成腦疝可能。6、若穿刺及置管時(shí)操作不當(dāng)，引流管有可能被穿刺針割斷，斷端遺留于體內(nèi)。7、價(jià)格昂貴。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種對(duì)需要多次穿刺術(shù)的病患損傷小，操作便捷，安全可靠的穿刺器械。為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了一種穿刺器械包括用于對(duì)人體穿刺并在體內(nèi)形成穿刺通道的穿刺針，還包括適于沿該穿刺針的針管送入人體內(nèi)并在拔出該穿刺針后留置于所述穿刺通道內(nèi)的作為下次穿刺引導(dǎo)件的導(dǎo)絲。[0006]為了使得留置于穿刺通道內(nèi)的導(dǎo)絲露出體表的部分能被很好的固定，并達(dá)到無菌要求，一種優(yōu)選的技術(shù)方案是上述穿刺器械還包括用于在所述穿刺針拔出人體后將導(dǎo)絲的露出體表的部分覆蓋并固定的無菌敷料。另一種優(yōu)選的技術(shù)方案是上述穿刺器械還包括在所述穿刺針被拔出人體后設(shè)于所述導(dǎo)絲的露出體外部分與人體體表之間的墊片，墊片上開有豁口 ；使用時(shí)，導(dǎo)絲的露出體外部分的底部被夾持固定在所述豁口內(nèi)由于導(dǎo)絲置于人體外的部分需彎折后固定在人體表面，彎折處會(huì)有略微突起，在導(dǎo)絲和人體表面之間設(shè)置墊片，將導(dǎo)絲卡在墊片的豁口中可使得導(dǎo)絲得到更好的固定效果。為使得進(jìn)行穿刺時(shí)沒有雜物進(jìn)入穿刺針的針管造成堵塞，一種優(yōu)選的技術(shù)方案是上述穿刺器械還包括用于在對(duì)人體穿刺時(shí)穿設(shè)于 所述穿刺針內(nèi)的穿刺針芯，從而有利于降低穿刺的難度，提高穿刺的成功率。為使得導(dǎo)絲的使用更加方便，又容易固定，一種優(yōu)選的技術(shù)方案是上述導(dǎo)絲的長(zhǎng)度為150mm至250mm,直徑為0. 2mm至0. 9mm ;導(dǎo)絲的表面設(shè)有刻度標(biāo)記。本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)該穿刺器械采用導(dǎo)絲而不用引流管，從而所用穿刺針較細(xì)，減輕了病患的損傷與痛苦；硬脊膜刺孔較小，術(shù)后頭痛腰痛的概率也??；導(dǎo)絲體外部分覆蓋固定，病患活動(dòng)完全不受限制；導(dǎo)絲不會(huì)因躁動(dòng)、突發(fā)癲癇、翻身、拍背或搬運(yùn)檢查而被不慎拔出；導(dǎo)絲較為堅(jiān)韌不會(huì)被穿刺針割斷，發(fā)生部分遺留于體內(nèi)的問題；發(fā)生感染的可能性較小；當(dāng)顱壓突然增高時(shí)，不易發(fā)生腦疝；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，價(jià)格相對(duì)較低。

為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)具體實(shí)施例并結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，其中圖I為本實(shí)用新型的穿刺器械的穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的穿刺器械的穿刺針芯的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本實(shí)用新型的穿刺器械的導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本實(shí)用新型的穿刺器械的無菌敷料的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本實(shí)用新型的穿刺器械的墊片的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本實(shí)用新型的穿刺器械的導(dǎo)絲穿出穿刺針的使用狀態(tài)圖；圖7為本實(shí)用新型的穿刺器械的導(dǎo)絲固定在體表的使用狀態(tài)圖。上述附圖的標(biāo)記如下穿刺針I(yè)，穿刺針芯2，導(dǎo)絲3，無菌敷料4，墊片5，豁口 51。
具體實(shí)施方式
(實(shí)施例I)見圖I至圖4，本實(shí)施例的穿刺器械包括用于對(duì)人體穿刺并在體內(nèi)形成穿刺通道的穿刺針I(yè)、用于在對(duì)人體穿刺時(shí)穿設(shè)于所述穿刺針I(yè)內(nèi)的穿刺針芯2、適于沿該穿刺針I(yè)的針管送入人體內(nèi)并在拔出該穿刺針I(yè)后留置于所述穿刺通道內(nèi)的作為下次穿刺引導(dǎo)件的導(dǎo)絲3和用于在所述穿刺針I(yè)拔出人體后將導(dǎo)絲3的露出體表的部分覆蓋并固定的無菌敷料4。穿刺針I(yè)為臨床上常用的9號(hào)腰椎穿刺針(針管外徑為0. 9mm),穿刺針I(yè)的針管前部的尖端呈勺狀口斜面。穿刺針芯2的針芯前部的尖端呈勺狀斜面。導(dǎo)絲3為前端部略微彎曲的醫(yī)用導(dǎo)絲(符合我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)名稱為“一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第I部分導(dǎo)引器械”，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為'Ti 0450. 1-2003)，導(dǎo)絲3的長(zhǎng)度為200mm，導(dǎo)絲3的直徑小于穿刺針I(yè)的針管內(nèi)徑，為0.36_。導(dǎo)絲3的表面設(shè)有刻度標(biāo)記。無菌敷料4為醫(yī)用敷貼。所述導(dǎo)絲3的刻度標(biāo)記為自導(dǎo)絲3的前端頭起50mm以后每隔IOmm打有一個(gè)點(diǎn)，每隔50mm打有雙點(diǎn)。見圖6，使用本實(shí)施例的穿刺器械進(jìn)行腰椎穿刺時(shí)，病患側(cè)臥，屈髖屈膝，施術(shù)者對(duì)
需要進(jìn)行穿刺的部位進(jìn)行局部消毒，蓋上洞巾，露出操作區(qū)域。使用該穿刺器械的穿刺方法包括以下步驟①將穿刺針芯2置于穿刺針I(yè)內(nèi)形成一體，對(duì)病患進(jìn)行穿刺；②穿刺到位后，拔出穿刺針芯2，進(jìn)行引流。③引流結(jié)束后，將導(dǎo)絲3的前端頭沿穿刺針I(yè)的針管末端送入人體內(nèi)，直至將導(dǎo)絲3的前端穿出穿刺針(I)的針管前端20-30mm ;④保持導(dǎo)絲3不動(dòng)，拔出穿刺針1，將露出體外的導(dǎo)絲3彎折，使用醫(yī)用敷貼4將導(dǎo)絲3覆蓋并固定在人體體表；⑤再次進(jìn)行穿刺時(shí)，穿刺針I(yè)沿上次穿刺留置的導(dǎo)絲3從上次的穿刺通道(即上次穿刺時(shí)穿刺針I(yè)形成的通道)，穿過上次穿刺時(shí)在硬脊膜上留下的破孔進(jìn)入脊髓蛛網(wǎng)膜下腔，拔出導(dǎo)絲3，進(jìn)行引流；⑧循環(huán)重復(fù)步驟③至⑤，直至無需進(jìn)行穿刺引流為止。所述步驟③中為使得導(dǎo)絲3的固定更加安全可靠，可以在使用一塊小的醫(yī)用敷貼4固定導(dǎo)絲3后，再在其外部覆蓋一塊大的醫(yī)用敷貼4。(實(shí)施例2)見圖I至圖5，本實(shí)施例的穿刺器械的其余部分與實(shí)施例I相同，不同之處在于穿刺針I(yè)為臨床上常用的7號(hào)腰椎穿刺針(針管外徑為0. 7_，主要用于高顱壓病患或兒童病患)。該穿刺器械還包括在所述穿刺針I(yè)被拔出人體后設(shè)于所述導(dǎo)絲3的露出體外部分與人體體表之間的墊片5。墊片5為醫(yī)用棉墊，墊片5上設(shè)有豁口 51，使用時(shí)，導(dǎo)絲3的露出體外部分的底部被夾持固定在所述豁口 51內(nèi)。見圖6及圖7，使用本實(shí)施例的穿刺器械進(jìn)行腰椎穿刺時(shí)，其余步驟與實(shí)施例I相同，不同之處在于步驟④為保持導(dǎo)絲3不動(dòng)，拔出穿刺針I(yè)，先將墊片5置于人體體表并使得導(dǎo)絲3的露出體外部分的底部被夾持在墊片5的豁口 51內(nèi)，然后使用無菌敷料4將導(dǎo)絲3露出體外的部分和墊片5覆蓋并固定在人體體表。從而使得導(dǎo)絲3的彎折處不會(huì)懸空，固定更加穩(wěn)妥，也更不易折損。本實(shí)用新型的穿刺器械不局限于上述各實(shí)施例，比如無菌敷料4也可以是醫(yī)用無菌紗布和醫(yī)用膠布。顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本實(shí)用新型所作的舉例，而并非是對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而這些屬于本實(shí)用新型的精神所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之中。
權(quán)利要求1.ー種穿刺器械，包括用于對(duì)人體穿刺并在體內(nèi)形成穿刺通道的穿刺針(1)，其特征在于還包括適于沿該穿刺針(I)的針管送入人體內(nèi)并在拔出該穿刺針(I)后留置于所述穿刺通道內(nèi)的作為下次穿刺引導(dǎo)件的導(dǎo)絲(3)。
2.按照權(quán)利要求I所述的ー種穿刺器械，其特征在于還包括用于在所述穿刺針(I)拔出人體后將導(dǎo)絲(3)的露出體表的部分覆蓋并固定的無菌敷料(4)。
3.按照權(quán)利要求I所述的ー種穿刺器械，其特征在于所述導(dǎo)絲(3)的前端部為彎曲狀。
4.按照權(quán)利要求2所述的ー種穿刺器械，其特征在于還包括在所述穿刺針(I)被拔出人體后設(shè)于所述導(dǎo)絲(3)的露出體外部分與人體體表之間的墊片(5)，墊片(5)上開有豁ロ(51);使用時(shí)，導(dǎo)絲(3)的露出體外部分的底部被夾持固定在所述豁ロ(51)內(nèi)。
5.按照權(quán)利要求I所述的ー種穿刺器械，其特征在于還包括用于在對(duì)人體穿刺時(shí)穿設(shè)于所述穿刺針(I)內(nèi)的穿刺針芯(2)。
6.按照權(quán)利要求I至4之一所述的ー種穿刺器械，其特征在于所述導(dǎo)絲(3)的長(zhǎng)度為150mm至250mm,直徑為0. 2mm至0. 9mm ;導(dǎo)絲(3)的表面設(shè)有刻度標(biāo)記。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種穿刺器械包括用于對(duì)人體穿刺并在體內(nèi)形成穿刺通道的穿刺針以及適于沿該穿刺針的針管送入人體內(nèi)并在拔出該穿刺針后留置于所述穿刺通道內(nèi)的作為下次穿刺引導(dǎo)件的導(dǎo)絲。本實(shí)用新型的穿刺器械適用于需要進(jìn)行多次穿刺術(shù)的病患，使用時(shí)保證了后續(xù)穿刺的一次成功；避免了病患多次穿刺造成的軀體損傷與心理負(fù)擔(dān)；極大地減少了頭痛、腰痛等并發(fā)癥的發(fā)生。
文檔編號(hào)A61B17/34GK202568394SQ20122019498
公開日2012年12月5日 申請(qǐng)日期2012年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月3日
發(fā)明者徐舒, 王明磊 申請(qǐng)人:徐舒