專利名稱：一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種監(jiān)測(cè)裝置，特別涉及對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌評(píng)估的一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置。
背景技術(shù)：
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，末道工序必須經(jīng)過滅菌處理，滅菌后產(chǎn)品需要進(jìn)行滅菌效果檢查、評(píng)估。原始的檢查方法是對(duì)滅菌時(shí)放入產(chǎn)品內(nèi)部的生物指示菌片(植入了菌量> IO6的枯草桿菌黑色變種芽胞一一種耐受環(huán)氧乙烷性極強(qiáng)的菌種標(biāo)準(zhǔn)物)進(jìn)行無菌檢查，系統(tǒng)內(nèi)的某些誤差會(huì)給最后的滅菌效果的判定帶來 影響，對(duì)產(chǎn)品的安全性帶來風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)在使用傳統(tǒng)的方法進(jìn)行無菌檢查時(shí)，每批次滅菌需在19Γ5%的產(chǎn)品內(nèi)放入生物指示菌片，滅菌后破壞性剪開產(chǎn)品取出生物指示菌片進(jìn)行檢測(cè)，造成產(chǎn)品的浪費(fèi)，滅菌的成本很聞。
發(fā)明內(nèi)容鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本實(shí)用新型提供了一種安全有效的環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置。本實(shí)用新型為實(shí)現(xiàn)上述目的，所采取的技術(shù)方案是一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于包括瓶蓋、不銹鋼細(xì)管、不銹鋼圓錐接頭、菌瓶、螺旋接頭、膠墊，所述不銹鋼細(xì)鋼管的一端懸空，另一端與所述不銹鋼圓錐接頭上端焊接，不銹鋼圓錐接頭下端與所述螺旋接頭的一端嵌合，螺旋接頭的另一端與所述瓶蓋的一端粘接在一起，瓶蓋的另一端放入膠墊與菌瓶旋緊。所述膠墊采用硅橡膠材質(zhì)。所述菌瓶采用高硅玻璃。所述不銹鋼細(xì)鋼管的外徑為O. 7mm,、內(nèi)徑為O. 5mm、長(zhǎng)度為5000mm。本實(shí)用新型的特點(diǎn)是菌瓶?jī)?nèi)裝有指示菌片，滅菌時(shí)環(huán)氧乙烷氣體需通過5米長(zhǎng)內(nèi)徑為2. 7mm很細(xì)的不銹鋼管才能進(jìn)到菌瓶?jī)?nèi)殺滅指示菌片上的細(xì)菌，該裝置具有管徑細(xì)、相關(guān)部件鏈接嚴(yán)密、耐高溫、耐高壓等特點(diǎn)，該裝置刻意地增加了滅菌的難度，提高了滅菌安全系數(shù)；此裝置能有效地對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌效果進(jìn)行評(píng)估，為生產(chǎn)安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供可靠依據(jù)，是環(huán)氧乙烷滅菌的評(píng)估比較有效的裝置；同時(shí)避免了傳統(tǒng)檢查方法造成的產(chǎn)品浪費(fèi)，降低了滅菌成本。

圖I為實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為實(shí)用新型瓶蓋處的剖視圖。
具體實(shí)施方式
[0011]如圖I、圖2所示一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置，包括瓶蓋I、不銹鋼細(xì)管3、不銹鋼圓錐接頭4、菌瓶5、螺旋接頭6、膠墊7，采用一根外徑O. 7mm,、內(nèi)徑為O. 5mm、長(zhǎng)度5000mm的不銹鋼細(xì)管3卷曲三十圈扎緊，不銹鋼細(xì)管3的一端懸空，另一端與不銹鋼圓錐接頭4上端焊接在一起，不銹鋼圓錐接頭4的下端與瓶蓋上的螺旋接頭6的一端嵌合連接，將螺旋接頭6的另一端與瓶蓋I的一端粘接在一起，在瓶蓋I的另一端內(nèi)(圓凹槽內(nèi))裝入硅橡膠材質(zhì)膠墊7后與菌瓶5旋緊。滅菌指示原理如下本滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置的菌瓶?jī)?nèi)裝有生物指示菌片2，菌 片內(nèi)層包裝內(nèi)裝有具有抗力的枯草桿菌黑色變種芽孢(菌量> IO6Cfu),滅菌指數(shù)達(dá)到10_6，滅菌時(shí)將該監(jiān)測(cè)裝置根據(jù)監(jiān)測(cè)需要進(jìn)行布點(diǎn)，與產(chǎn)品一同放到滅菌鍋內(nèi)。該裝置刻意設(shè)置了 5m長(zhǎng)的不銹鋼細(xì)鋼管，增加該裝置內(nèi)指示菌片殺菌的難度。如果該裝置指示菌片上的細(xì)菌全部殺滅，那么同鍋內(nèi)直接接觸環(huán)氧乙烷氣體的產(chǎn)品的細(xì)菌就肯定被殺滅。所以通過該裝置生物指示菌片滅菌的監(jiān)測(cè)結(jié)果就能為同鍋滅菌產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷滅菌效果做出準(zhǔn)確的判斷、評(píng)估，為提高產(chǎn)品安全性、可靠性提供科學(xué)的依據(jù)。
權(quán)利要求1.一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于包括瓶蓋(I)、不銹鋼細(xì)管(3)、不銹鋼圓錐接頭(4)、菌瓶(5)、螺旋接頭(6)、膠墊(7)，所述不銹鋼細(xì)鋼管(3)的一端懸空，另一端與所述不銹鋼圓錐接頭(4)上端焊接，不銹鋼圓錐接頭(4)下端與所述螺旋接頭(6)的一端嵌合，螺旋接頭(6)的另一端與所述瓶蓋(I)的一端粘接在一起，瓶蓋(I)的另一端放入膠墊(7)與菌瓶(5)旋緊。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于所述膠墊(7)采用硅橡膠材質(zhì)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于所述菌瓶(5)采用高硅玻璃。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于所述不銹鋼細(xì)管(3)的外徑為O. 7mm,、內(nèi)徑為O. 5mm、長(zhǎng)度為5000mm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌評(píng)估的一種環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)裝置。包括瓶蓋、不銹鋼細(xì)管、不銹鋼圓錐接頭、菌瓶、螺旋接頭、膠墊，不銹鋼細(xì)鋼管的一端懸空，另一端與不銹鋼圓錐接頭上端焊接，不銹鋼圓錐接頭下端與螺旋接頭的一端嵌合，螺旋接頭的另一端與瓶蓋的一端粘接在一起，瓶蓋的另一端放入膠墊與菌瓶旋緊。特點(diǎn)是該裝置刻意地增加了滅菌的難度，提高了滅菌安全系數(shù)；此裝置能有效地對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌效果進(jìn)行評(píng)估，為生產(chǎn)安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供可靠依據(jù)；同時(shí)避免了傳統(tǒng)檢查方法造成的產(chǎn)品浪費(fèi)，降低了滅菌成本。
文檔編號(hào)A61L2/28GK202568972SQ20122023689
公開日2012年12月5日 申請(qǐng)日期2012年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月24日
發(fā)明者梁鐵鑄, 張琨 申請(qǐng)人:天津哈娜好醫(yī)材有限公司