專利名稱：一種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及外科醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說涉及ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置。
背景技術(shù)：
負(fù)壓封閉引流技術(shù)(Vacuum Sealing Drainage,簡稱VSD技術(shù))的概念最早由德國ULM大學(xué)Fleischmann博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形,用于四肢創(chuàng)面的引流及治療。VSD技術(shù)可以促進(jìn)傷ロ創(chuàng)面局部血液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)面中肉芽組織生長，減少組織細(xì)菌含量，提高皮瓣或游離植皮存活率。目前常規(guī)的VSD技術(shù)是利用含有引流管的聚こ烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料(簡稱PVA敷料)，來覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創(chuàng)面，再用生物半透膜對之進(jìn)行封閉，使其成 為ー個密閉空間，最后把引流管接通負(fù)壓源，通過可控制的負(fù)壓來促進(jìn)創(chuàng)面愈合。由于多孔泡沫軟墊內(nèi)的孔泡或孔隙互相連通且富有弾性，負(fù)壓可以到達(dá)目標(biāo)引流區(qū)的每一點(diǎn)，形成ー個全方位的引流。但是現(xiàn)有的負(fù)壓引流裝置仍存在不足一方面在于現(xiàn)有的內(nèi)置引流管開ロ多位于端部，造成局部PVA負(fù)荷較大，容易引起阻塞，遠(yuǎn)離開ロ處的敷料未得到有效利用；另一方面在于利用PVA材料作為敷料存在的缺陷PVA接觸酒精會發(fā)生溶解，接觸到含碘藥劑時會變成藍(lán)黒色；長期暴露在空氣中，或長時間處于負(fù)壓狀態(tài)下會是失水變干，硬如石膏，需再次浸潤生理鹽水才能恢復(fù)彈性；PVA若是以淀粉為填料而發(fā)泡制備的，很難將淀粉徹底清洗干凈，容易引發(fā)污染。以上PVA材料的缺陷在臨床上往往會導(dǎo)致堵塞、引流無效、負(fù)壓作用消失等問題，嚴(yán)重阻礙了創(chuàng)面的修復(fù)，而且PVA材料的生產(chǎn)成本非常高，不同網(wǎng)孔直徑、厚度、密度造成透氣性和通透性的差異，其產(chǎn)品價格差異也很大，目前國內(nèi)負(fù)壓引流裝置大都依賴于進(jìn)ロ的PVA材料，給患者増加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

實用新型內(nèi)容實用新型目的為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本實用新型提供ー種利用低成本常見天然植物纖維作為敷料的負(fù)壓封閉引流裝置，用于改善現(xiàn)有裝置存在的引流不暢甚至堵塞、負(fù)壓消失等問題。技術(shù)方案為實現(xiàn)上述目的，本實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源、負(fù)壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維、上下包裹所述天然多孔纖維的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維表面的密封貼膜、以及設(shè)于天然多孔纖維內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ的內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管；所述負(fù)壓管路一端與負(fù)壓源連通，另一端與內(nèi)置引流管相連；所述沖洗管路與內(nèi)置沖洗管相連，所述內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。所述微孔外包層是采用無紡布、或蠶絲布、或帶孔醫(yī)用塑料貼膜制成的微孔外包層。天然多孔纖維填充并在微孔外包層內(nèi)，并防止天然多孔纖維的逸出。所述微孔外包層的網(wǎng)孔直徑為O. 2^1. 0mm。表面平整、質(zhì)地柔軟、富有弾性，抗張力強(qiáng)，體輕，質(zhì)堅韌，不能折斷，具有強(qiáng)大的毛細(xì)虹吸作用。在負(fù)壓作用下，較大的、質(zhì)地不太硬的塊狀弓I出物在天然多孔纖維內(nèi)會被分割成顆粒狀，經(jīng)過敷料的孔隙進(jìn)入內(nèi)置引流管和內(nèi)置管路；而可能堵塞引流管的大塊引出物則被敷料阻擋，附著在表面，在去除或更換引流物時與多孔泡沫軟墊一起離開機(jī)體。密封貼膜是塑料貼膜，用于密封，構(gòu)成負(fù)壓引流的真空環(huán)境，同時也使被引流區(qū)與外界隔絕，有效地防止了污染和交叉感染。在臨床應(yīng)用上，為了適用于不同面積大小的創(chuàng)面，敷料的大小不同，所述內(nèi)置引流管在敷料內(nèi)的分布也要進(jìn)行適應(yīng)性的調(diào)整，以滿足引流和負(fù)壓的需求。所述內(nèi)置引流管設(shè)有2飛條支路。所述天然多孔纖維的面積越大，支路就越多。本實用新型所述內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。由于內(nèi)置引流管和負(fù)壓源 連通，因此在負(fù)壓作用下，來自外周的沖洗液會向中心方向流動，可使內(nèi)置沖洗管所圍成區(qū)域內(nèi)的血液、組織液、引出物等經(jīng)天然多孔纖維向輸出口移動，可使整個范圍內(nèi)的敷料被有效地利用起來。具體地說，所述內(nèi)置沖洗管在內(nèi)置引流管外周圍成的形狀包括但不限于多邊形、環(huán)形，還可根據(jù)器官或創(chuàng)面的形狀制定相對應(yīng)的形狀。須說明的是，這里的天然多孔纖維實質(zhì)上是指具有特定形狀的，可用于エ業(yè)生產(chǎn)的敷料層結(jié)構(gòu)，是通過將現(xiàn)有的天然植物纖維絲填充用于代替?zhèn)鹘y(tǒng)的PVA泡沫材料。所述天然多孔纖維內(nèi)置椰棕絲。所述椰棕絲包括椰絲、棕絲。椰絲是指椰殼表面的植物纖維，棕絲是指棕櫚樹樹干表面的植物纖維。作為本實用新型的一種改進(jìn)方案，所述天然多孔纖維內(nèi)置韌皮纖維絲。所述韌皮纖維絲包括大麻纖維絲、亞麻纖維絲、苧麻纖維絲、黃麻纖維絲，是將上述植物的韌皮部剝離加工出的植物纖維絲，該類纖維絲的木質(zhì)化程度低，纖維細(xì)長，具有毛細(xì)管效應(yīng)，引流效果好，韌性高。添加量的多少影響敷料的孔徑和密度，從而可生產(chǎn)出不同型號，符合不同場合的負(fù)壓引流裝置。作為本實用新型的另ー種改進(jìn)方案，所述天然多孔纖維內(nèi)置硬質(zhì)葉纖維絲。所述硬質(zhì)纖維絲包括劍麻纖維絲，蕉麻纖維絲，該類纖維絲木質(zhì)化程度高，質(zhì)地較硬，有利于使敷料成型，可抵抗長期負(fù)壓造成的敷料形變。作為本實用新型的另ー種改進(jìn)方案，所述天然多孔纖維內(nèi)置竹原纖維絲。所述竹原纖維絲是采用將竹干制片、煮煉、生物酶脫膠的常用方法梳理后制得，其毛細(xì)管效應(yīng)比韌皮纖維絲更加出色，具有良好的透氣性和耐磨性，天然抗菌、抗紫外線。所述天然多孔纖維的厚度為O. 8^1. 5cm。天然多孔纖維的厚度與內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管管徑近似，節(jié)約材料，同時可保證敷料的高效利用。所述天然多孔纖維的網(wǎng)孔直徑為O. 2^1. 0mm。利用合適的網(wǎng)孔直徑的敷料可以提高負(fù)壓引流治療效果。有益效果本實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置從結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了改進(jìn)，克服了現(xiàn)有裝置中的敷料負(fù)壓情況下局部負(fù)荷過大造成的阻塞，使敷料得以高效、充分地被利用；同時通過填充天然植物纖維用于替代PVA材料，保證了引流效果，防止長時間負(fù)壓造成的形變，可大大降低生產(chǎn)成本。
圖I是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
實施例I如圖I所示，本 實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、厚度為I. Icm的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹蠶絲布制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。內(nèi)置引流管7設(shè)有2飛條支路，根據(jù)敷料大小而定，圖I表示的是具有2條引流支路的負(fù)壓封閉引流裝置。本實施例的天然多孔纖維網(wǎng)孔直徑為O. 6^0. 8_，是具有特定形狀的，可用于エ業(yè)生產(chǎn)的敷料層結(jié)構(gòu)，將椰絲或棕絲洗滌、短切、干燥、壓片后，填充到封閉的微孔外包層中，用于代替?zhèn)鹘y(tǒng)的PVA泡沫材料，在內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管結(jié)合部位用針線固定。實施例2如圖I所示，本實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、厚度為I. 5cm的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹無紡布制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。內(nèi)置引流管7設(shè)有2條支路。本實施例的天然多孔纖維網(wǎng)孔直徑為O. 2^0. 5mm,是將60 wt%棕絲和40 wt%的苧麻纖維絲于2(T50°C純化水中混合洗滌，短切、干燥、壓片后填充到微孔外包層中，在內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管結(jié)合部位用針線固定。實施例3如圖I所示，本實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹無紡布制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。內(nèi)置引流管7設(shè)有3條支路。本實施例的天然多孔纖維網(wǎng)孔直徑為O. 5 O. 8mm,是將55 wt%棕絲、20 wt%的黃麻纖維絲、15 wt%的亞麻纖維絲于2(T50°C純化水中混合洗滌，短切、干燥、壓片后填充到微孔外包層中，在內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管結(jié)合部位用針線固定。實施例4[0030]如圖I所示，本實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、厚度為I. Ocm的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹帶孔醫(yī)用塑料貼膜制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。內(nèi)置引流管7設(shè)有3條支路。 本實施例的天然多孔纖維網(wǎng)孔直徑為O. 6^0. 8mm，是將30 wt%椰絲、10 wt%棕絲、40%大麻纖維絲、20 wt%的劍麻纖維絲于25飛(TC純化水中混合洗滌，短切、干燥、壓片后填充到微孔外包層中，在內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管結(jié)合部位用針線固定。實施例5如圖I所示，本實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、厚度為O. 8cm的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹無紡布制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。內(nèi)置引流管7設(shè)有3條支路。本實施例的天然多孔纖維網(wǎng)孔直徑為O. 8 I. Omm,是將30 wt%椰絲、20 wt%棕絲、30%苧麻纖維絲、20 wt%的蕉麻纖維絲于25飛(TC純化水中混合洗滌，短切、干燥、壓片后填充到微孔外包層中，在內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管結(jié)合部位用針線固定。實施例6如圖I所示，本實用新型的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源
I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、厚度為O. 8cm的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹無紡布制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。內(nèi)置引流管7設(shè)有3條支路。本實施例的天然多孔纖維網(wǎng)孔直徑為O. 3^1. Omm,是將50 wt%棕絲、20%苧麻纖維絲、10 wt%的蕉麻纖維絲、20 wt%竹原纖維絲于25飛(TC純化水中混合洗滌，短切、干燥、壓片后填充到微孔外包層中，在內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管結(jié)合部位用針線固定。以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本實用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于該裝置包括負(fù)壓源、負(fù)壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維、上下包裹所述天然多孔纖維的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維表面的密封貼膜、以及設(shè)于天然多孔纖維內(nèi)且側(cè)壁都分布有開ロ的內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管；所述負(fù)壓管路一端與負(fù)壓源連通，另一端與內(nèi)置引流管相連；所述沖洗管路與內(nèi)置沖洗管相連，所述內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述內(nèi)置引流管設(shè)有2飛條支路。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述天然多孔纖維內(nèi)置椰棕絲。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述天然多孔纖維內(nèi)置韌皮纖維絲。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述 天然多孔纖維內(nèi)置硬質(zhì)葉纖維絲。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述天然多孔纖維內(nèi)置竹原纖維絲。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述天然多孔纖維的厚度為O. 8^1. 5cm。
8.根據(jù)權(quán)利要求Γ7中任意一項所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述天然多孔纖維的網(wǎng)孔直徑為O. 2^1. Omm。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述微孔外包層是采用無紡布、或蠶絲布、或帶孔醫(yī)用塑料貼膜制成的微孔外包層。
專利摘要本實用新型公開了一種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，該裝置包括負(fù)壓源、負(fù)壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維、上下包裹天然多孔纖維的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維表面的密封貼膜、以及設(shè)于天然多孔纖維內(nèi)且側(cè)壁都分布有開口的內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管；負(fù)壓管路一端與負(fù)壓源連通，另一端與內(nèi)置引流管相連；沖洗管路與內(nèi)置沖洗管相連，內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。天然多孔纖維通過填充天然植物纖維取代傳統(tǒng)PVA泡沫材料，本實用新型克服了現(xiàn)有裝置中的敷料負(fù)壓情況下局部負(fù)荷過大造成的阻塞，使敷料得以高效、充分地被利用；同時通過填充天然植物纖維用于替代PVA材料，保證了引流效果，防止長時間負(fù)壓造成的形變，可大大降低生產(chǎn)成本。
文檔編號A61M27/00GK202637688SQ20122030446
公開日2013年1月2日 申請日期2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月27日
發(fā)明者欽湘, 肖國鋒, 杜娟, 謝偉娟 申請人:南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司