專利名稱：一種可撕開型血管鞘的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于一種介入性診斷和治療輔助醫(yī)療器械，特別是涉及一種可撕開型
血管鞘。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)介入技術(shù)是在20世紀(jì)70年代后期發(fā)展起來的，是近年來發(fā)展較快的一種醫(yī)療新技術(shù)。微創(chuàng)介入是在影像醫(yī)學(xué)(X線、超聲、CT、MRI)引導(dǎo)下，通過經(jīng)皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特制的導(dǎo)管或其他器械插至病變部位或所需部位，進(jìn)行造影，標(biāo)測，支架植入，心臟起搏，組織切除，血栓抽出等診斷檢查和治療。目前應(yīng)用較廣的是在心血管及腫瘤疾病的治療方面。已成為除外科手術(shù)、藥物治療外的另一種非常有效的治療手段。微創(chuàng)介入治療對病人創(chuàng)傷小，療效好、費(fèi)用低。微創(chuàng)介入治療所用的導(dǎo)管，支架，導(dǎo)絲，電極等器械是由體外通過血管進(jìn)入到目標(biāo)位置，而所有器械進(jìn)入血管前，必須在外界和人體皮膚下先建立起一個暢通有效的通道。血管鞘就是用于建立這一通道的關(guān)鍵器械，其主要方法是，通過穿刺針從人體皮膚穿至血管內(nèi)，用穿刺導(dǎo)絲從穿刺針內(nèi)腔進(jìn)入血管后，撤出穿刺針，將可撕開型血管鞘沿導(dǎo)絲進(jìn)入人體血管，撤出導(dǎo)絲。則從外界與人體血管的通道建立完成。而傳統(tǒng)的血管鞘無須中途撤出，直至手術(shù)完成后，再撤出。在部分介入手術(shù)中，如進(jìn)行心臟起搏器的植入，電生理導(dǎo)管或其他器械進(jìn)入人體血管后，需要撤出血管鞘，但已進(jìn)入人體血管的器械后段較大，血管鞘無法直接撤出，此時，需要血管鞘一邊撤出，一邊撕開。隨著介入治療的發(fā)展，現(xiàn)有可撕開型`血管鞘同時也出現(xiàn)了一些問題，如撕開鞘裝配和鎖定不夠可靠，在進(jìn)入血管時，術(shù)者要旋轉(zhuǎn)血管鞘進(jìn)入人體組織，導(dǎo)致血管鞘鎖定分離，增加困難和損傷血管，在進(jìn)行較復(fù)雜的介入治療時，當(dāng)外鞘管用完后，需要退出體內(nèi)時，無法順利撕開鞘管，或撕開阻力較大，操作困難，鞘管座與鞘管連接不牢固，導(dǎo)致鞘管座與鞘管分離，無法撕開等。因此必須有一種撕開型血管鞘裝配鎖定可靠并能撕開的外鞘管，才能更好的開展此類手術(shù)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就是為了解決撕開型血管鞘在手術(shù)中裝配鎖定可靠，進(jìn)入血管安全順利，外鞘在使用完后需要退出體內(nèi)時，能夠容易撕開，操作方便，安全可靠的撕開，而提供一種裝配鎖定可靠、使用后可撕開的血管鞘。本實(shí)用新型的目的是按以下技術(shù)方案設(shè)計實(shí)現(xiàn)的一種撕開型血管鞘，它包括一個可撕開的鞘管和一個擴(kuò)張管，開撕開鞘管和擴(kuò)張管能裝配在一起并能可靠鎖定。所述的可撕開鞘管由可撕開管和可撕開鞘管座組成，所述的擴(kuò)張管由管體和擴(kuò)張管座組成；可撕開管上具有一對相對稱的便于撕開的撕開縫并且管體遠(yuǎn)離可撕開鞘管座的端部逐漸變細(xì)，形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。可撕開鞘管座上有兩個翼狀手柄，并且可撕開鞘管座上設(shè)有與可撕開管撕開縫相對應(yīng)的撕裂槽，可撕開鞘管座上還設(shè)有一對凸起，該凸起可以與擴(kuò)張管座上的凹槽相配合從而保證可撕開鞘管和擴(kuò)張管裝配在一起并能可靠鎖定。本實(shí)用新型通過特殊的工藝解決了可撕開管的可撕開性和其與可撕開鞘管座的連接性能?？伤洪_管在擠出成型時，設(shè)計了特殊的工藝技術(shù)和模具，管子擠出時，沿軸向有一對稱的撕開縫，并在注塑成型時，使撕開縫與可撕開鞘管座的撕裂槽對齊，可達(dá)到整體撕開的效果。在可撕開鞘管座注塑時，對可撕開管注塑段沿撕開縫切成足夠長的翅膀，并在兩個對稱的翅膀上打孔，以便注塑后，可撕開管與可撕開鞘管座能有較好的連接強(qiáng)度。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單、合理，裝配鎖定可靠，撕開容易，操作方便，手術(shù)過程中可以減低對血管的損傷，可撕開鞘管使用完之后，捏住翼狀手柄就可向外撕開鞘管。使得其他器械進(jìn)出血管容易。本實(shí)用新型所述可撕開型血管鞘鞘管內(nèi)腔直徑為1. 33mm-5. 0mm。

圖1是一種可撕開型血管鞘的裝配示意圖；圖2是可撕開鞘管的一個實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3示出了圖2所示可撕開鞘管的側(cè)面視圖以及附圖標(biāo)記；圖4是擴(kuò)張管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5示出了圖4所示擴(kuò)張管結(jié)構(gòu)示意圖的附圖標(biāo)記；圖6是可撕開鞘管剖視圖7是可撕開管上撕開縫的示意圖。其中1可撕開型血管鞘；2可撕開鞘管；3擴(kuò)張管；21可撕開管；22可撕開鞘管座；23翼狀手柄；24凸起；25撕裂槽；26撕裂縫；31管體；32擴(kuò)展管座；33凹槽。
具體實(shí)施方式
為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對本實(shí)用新型的一種可撕開型血管鞘進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明；應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。如圖1至圖6所示，為本實(shí)用新型可撕開型血管鞘的具體實(shí)施例；所述可撕開型血管鞘包括可撕開鞘管2、擴(kuò)張管3、可撕開管21、可撕開鞘管座22 ;翼狀手柄23 ;凸起24 ;撕裂槽25 ;管體31 ;擴(kuò)展管座32 ;凹槽33。優(yōu)選地，管體31在遠(yuǎn)離擴(kuò)張管座32的端部逐漸變細(xì)并形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。可撕開管21的內(nèi)腔與可撕開鞘管座22內(nèi)腔相通，可撕開管21沿軸向有一對稱的撕開縫26，可撕開鞘管座22兩側(cè)有對稱的兩個翼狀手柄23，兩個翼狀手柄23中間形成兩個撕裂槽25，可撕開管21上的撕開縫26與撕裂槽25對齊；擴(kuò)張管座32與管體31注塑組裝成擴(kuò)張管2，內(nèi)腔形成一通道，其管體31可插入到可撕開鞘管22的內(nèi)腔，擴(kuò)張管座32上設(shè)有一對L形凹槽33，可撕開鞘管座22上的凸起24可與擴(kuò)張管3上的凹槽33通過順時針旋轉(zhuǎn)可靠鎖定，通過逆時針旋轉(zhuǎn)可解鎖分離。所述可撕開鞘管2的內(nèi)腔，在手術(shù)中，可通過如電生理導(dǎo)管、心臟電極、心臟瓣膜等其他器械，并在需要撤出時，可邊撤出可撕開鞘管，邊撕開血管鞘，操作安全方便。[0023]所述可撕開鞘管2和擴(kuò)張管3，在手術(shù)操作前，需要將擴(kuò)張管3從可撕開鞘管座22端插入到可撕開鞘管2種，并順時針旋轉(zhuǎn)擴(kuò)展管3，使其與可撕開鞘管2通過凸起24和凹槽23之間的配合可靠鎖定。將已經(jīng)進(jìn)入到穿刺血管的導(dǎo)絲外露端穿進(jìn)已經(jīng)可靠鎖定的可撕開型血管鞘I上的擴(kuò)張管管體31的頭部內(nèi)腔，固定導(dǎo)絲不動，沿導(dǎo)絲推進(jìn)可撕開型血管鞘1，直至可撕開型血管鞘I進(jìn)入到血管內(nèi)，固定血管鞘不動，撤出導(dǎo)絲，逆時針旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張管2，解除與可撕開鞘管2的鎖定，固定可撕開鞘管2不動，撤出擴(kuò)張管3，可沿可撕開鞘管2內(nèi)腔放置其他器械，需要撤出可撕開鞘管2時，可一邊撤出一邊捏住兩顆翼狀手柄23，撕開可撕開鞘管2。所述可撕開鞘管2和擴(kuò)張管3的頭部都逐漸變細(xì)，頭部呈現(xiàn)圓弧狀，以減小可撕開血管鞘進(jìn)入人體時，對血管或人體組織的損傷。所述可撕開型血管鞘1，其可撕開管的材料為PTFE，F(xiàn)EP，ETFE等氟塑料，通過擠出成型或其他工藝成型成管體，普通管子很難沿軸向直線撕開，本案采用了在管子擠出成型或后續(xù)加工時，在管子的外表面形成對稱的撕開縫，縫的深度可占管子壁厚的10%-95%，使管子可沿軸向直線撕開，如圖7所示。本實(shí)施例中，氟塑料管子具有摩擦阻力小，難以粘接或粘合的特點(diǎn)，本案通過特殊的注塑工藝和前處理，可 使氟塑料管與可撕開鞘管座連接牢固，具體實(shí)施如，在管子埋入到可撕開鞘管座的翅膀上打孔進(jìn)行固定，在注塑時，可撕開鞘管座的熔融材料進(jìn)入管子兩側(cè)翅膀的小孔內(nèi)，起到栓牢的作用。本實(shí)施例中的可撕開型血管鞘，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，克服了氟塑料管的撕開性和埋件注塑的問題，給醫(yī)護(hù)人員的操作帶來了極大的方便。最后應(yīng)當(dāng)說明的是，很顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明進(jìn)行各種改動和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣，倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型。
權(quán)利要求1.一種可撕開型血管鞘(1)，它包括一個可撕開鞘管(2)和一個擴(kuò)張管(3)，可撕開鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)能裝配在一起并能可靠鎖定，其特征在于所述的可撕開鞘管(2)由可撕開管(21)和可撕開鞘管座(22)組成，所述的擴(kuò)張管(3)由管體(31)和擴(kuò)張管座(32)組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開型血管鞘(1)，其特征在于可撕開管(21)上具有一對相對稱的便于撕開的撕開縫(26)并且管體遠(yuǎn)離可撕開鞘管座(22)的端部逐漸變細(xì)，形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開型血管鞘(1)，其特征在于可撕開鞘管座(22)上有兩個翼狀手柄(23)，并且可撕開鞘管座(22)上設(shè)有與可撕開管(21)的撕開縫(26)相對應(yīng)的撕裂槽(25)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開型血管鞘(1)，其特征在于可撕開鞘管座(22)上還設(shè)有一對凸起(24)，該凸起(24)可以與擴(kuò)張管座(32)上的凹槽(33)相配合從而保證可撕開鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)裝配在一起并能可靠鎖定。
5.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的可撕開型血管鞘(1)，其特征在于可撕開管(21)外表面有一對相對稱的便于撕開的撕開縫(26)，其材料為PTFE，F(xiàn)EP, ETFE等氟塑料，具有摩擦阻力小，難以與其他材料融合或粘接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5中所述的可撕開型血管鞘(1)，其特征在于可撕開鞘管座(22)與可撕開管(21)通過注塑工藝連接在一起，保證難以與其他材料融合或粘接的可撕開管(21)與可撕開鞘管座(22)能牢固的連接在一起。
7.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的可撕開型血管鞘(I)，其特征在于，管體(31)在遠(yuǎn)離擴(kuò)張管座(32)的端部逐漸變細(xì)并形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的可撕開型血管鞘(1)，其特征在于擴(kuò)張管座(32)上設(shè)有一對L形凹槽(33)，該凹槽(33)可以與可撕開鞘管座(22)上的凸起(24)相配合，通過順時針扭轉(zhuǎn)擴(kuò)張管座(32)從而保證可撕開鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)能裝配在一起并能可靠鎖定，相反，逆時針扭轉(zhuǎn)，則可撕開鞘管(2)和擴(kuò)張管(3)解除鎖定。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種可撕開型血管鞘，屬于一種介入性診斷和治療輔助醫(yī)療器械，特別是涉及一種可撕開管的工藝解決方案。它包括一個可撕開鞘管和一個擴(kuò)張管，可撕開鞘管和擴(kuò)張管能裝配在一起并能可靠鎖定。所述的可撕開鞘管由可撕開管和可撕開鞘管座組成，所述的擴(kuò)張管由管體和擴(kuò)張管座組成；可撕開鞘管上具有一對相對稱的便于撕開的撕開縫并且管體遠(yuǎn)離外鞘座的端部逐漸變細(xì)，形成錐度，且頭部呈現(xiàn)圓弧狀。可撕開鞘管座上有兩個翼狀手柄，并且鞘管座上設(shè)有與可撕開鞘管撕開縫相對應(yīng)的撕裂槽，可撕開鞘管座上還設(shè)有一對凸起，該凸起可以與擴(kuò)張管座上的凹槽相配合從而保證可撕開鞘管和擴(kuò)張管裝配在一起并能可靠鎖定。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單、撕開容易，裝配鎖定可靠，手術(shù)過程中可以減低對血管的損傷，外鞘管使用完之后，捏住翼狀手柄就可向外撕開鞘管，使得導(dǎo)管等器械進(jìn)出血管容易。
文檔編號A61B19/00GK202892618SQ201220317370
公開日2013年4月24日 申請日期2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月29日
發(fā)明者賈登強(qiáng), 李強(qiáng), 包振山 申請人:北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司