專利名稱：微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财鞯闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及是醫(yī)療器械，更詳細(xì)地講是關(guān)于骨科手術(shù)器械，用于治療胸腰椎等骨折手術(shù)時微創(chuàng)開口的微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财鳌?br> 背景技術(shù)：
胸腰椎骨折是常見的脊柱骨折，椎弓根螺釘因其在三柱固定方面的優(yōu)越性，應(yīng)用日趨普遍，但傳統(tǒng)開放手術(shù)置入椎弓根螺釘采用后正中切口，向兩側(cè)剝離，創(chuàng)傷大、出血多、住院時間長；術(shù)中需廣泛剝離椎旁肌，易導(dǎo)致椎旁肌失神經(jīng)支配，晚期功能障礙等并發(fā)癥。隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)皮置入椎弓根螺釘內(nèi)固定治療胸腰椎骨折日益引起廣泛的關(guān)注。但在經(jīng)皮穿刺置入椎弓根螺釘中，尤其是多椎體骨折術(shù)中螺釘?shù)闹萌牒涂v棒的導(dǎo)入過程中存有諸多困難，且不能用于多節(jié)段胸腰椎骨折。常規(guī)置入椎弓根螺釘手術(shù)器械是為傳統(tǒng)開放手術(shù)所設(shè)計和使用的，而其他一些特殊設(shè)計的后路椎弓根螺釘(如空心椎弓根螺釘)，需特殊匹配的椎弓根螺釘，造價較高，大大增加患者負(fù)擔(dān)。因此，迫切需要設(shè)計一種用于微創(chuàng)椎弓根釘固定治療胸腰椎骨折手術(shù)中使用的微創(chuàng)器械，可以逐級擴(kuò)張開口，通過微創(chuàng)手術(shù)經(jīng)皮多節(jié)段、普通椎弓根釘固定，有利于微創(chuàng)經(jīng)皮椎弓根螺釘固定治療胸腰椎骨折，將減輕患者治療痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種能夠消除上述缺點，具有結(jié)構(gòu)合理、手術(shù)簡單、操作方便、定位準(zhǔn)確、置釘穩(wěn)固、療效好、成本低、患者痛苦輕、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)小、可多釘置入一次性固定等特點的微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财?。尤其是采用胸腰椎骨折后路?jīng)皮置植入椎弓根螺釘固定技術(shù)，研發(fā)出了鑿孔置針逐級擴(kuò)大、外調(diào)式置入椎弓根螺釘方向等配套微創(chuàng)器械，實現(xiàn)了普通椎弓根螺釘對多節(jié)段椎體固定技術(shù)，以方便骨折手術(shù)中的螺釘置入，提高螺釘置入的準(zhǔn)確度，減少了創(chuàng)傷面小和手術(shù)時間，改善手術(shù)方法和治療效果。攻克了微創(chuàng)手術(shù)置入椎弓根螺釘?shù)碾y關(guān)，減少醫(yī)源性損傷，方便手術(shù)中的植骨和內(nèi)固定物的放置，同時簡化手術(shù)操作，減少手術(shù)創(chuàng)傷，節(jié)省手術(shù)時間和人力，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術(shù)配套器械。本實用新型的微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财髦饕芍鸺墧U(kuò)張?zhí)淄?、螺釘?dǎo)向外套筒、螺釘置入器、聯(lián)結(jié)棒構(gòu)成，其中:逐級擴(kuò)張?zhí)淄彩怯芍鸺壧淄病⑿D(zhuǎn)手柄、穿針孔組成，其中逐級套筒是由一組內(nèi)外套筒構(gòu)成，即至少有兩層以上直徑不同、內(nèi)外逐級相套的圓管所組成。所述的螺釘導(dǎo)向外套筒是由一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷組成，其中圓套筒是由空芯半圓柱體和錐頭構(gòu)成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，由兩半圓柱體對接組合成一保護(hù)套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接，用銷棒固定組合成一雙套筒手柄。所述的逐級擴(kuò)張?zhí)淄病⒙葆攲?dǎo)向外套筒、螺釘置入器、聯(lián)結(jié)棒是由醫(yī)用高分子材料或醫(yī)用金屬材料或不銹鋼材料制成。該微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财髦饕ㄖ鸺墧U(kuò)張?zhí)淄?即可調(diào)釘向的逐擴(kuò)套筒)、螺釘導(dǎo)向外套筒、螺釘置入器、聯(lián)結(jié)棒等構(gòu)成，其中:所述的逐級擴(kuò)張?zhí)淄彩侵鸺壧淄?、旋轉(zhuǎn)手柄、穿針孔等組成，其中逐級套筒是有一組內(nèi)外套筒構(gòu)成，即至少有兩層以上直徑不同、內(nèi)外逐級相套的圓管所組成，以實現(xiàn)逐級擴(kuò)大微創(chuàng)剝開、方便準(zhǔn)確置入螺釘?shù)哪康?，在逐級套筒的兩端留有U型槽，手術(shù)時調(diào)整逐級套筒的上端U型槽方向相一致，隨之下U型槽的方向也一致，便可在下U型槽內(nèi)準(zhǔn)確導(dǎo)入縱棒，從而實現(xiàn)多釘一次性固定的效果。上述的內(nèi)外套筒是一組內(nèi)外徑匹配相套間隔的圓套管構(gòu)成，該內(nèi)外套筒至少有I層以上的圓套管相套組成；該逐級擴(kuò)張?zhí)淄仓饕糜跀U(kuò)張形成工作通道，方便螺釘?shù)闹萌牒涂v棒導(dǎo)入。與傳統(tǒng)逐級套筒的區(qū)別在于:①每一外套筒的中上段留有一可調(diào)節(jié)的旋轉(zhuǎn)手柄，為了手持省力、操作平穩(wěn)，最好可選用雙臂旋轉(zhuǎn)手柄，也可選用單臂旋轉(zhuǎn)手柄，手柄近套筒處可留有穿刺孔，該穿刺孔的孔徑為大于1.5_，至少可容1.5_克氏針穿過的穿刺孔，克氏針穿過該孔可將套筒固定于所在節(jié)段的橫突根部，以維持正確的復(fù)原位置與方向，有利于椎弓根螺釘?shù)臏?zhǔn)確定位置入；②外套筒的上下兩端皆留有U型凹槽，且兩端的U型凹槽方向一致，便于同向同步調(diào)節(jié)，使椎體同側(cè)所有套筒上端凹槽方向調(diào)整一致后，帶動所有下端凹槽方向亦隨之同步一致，并通過聯(lián)接棒連接外套筒與插入逐級套筒中的螺釘置入器，根據(jù)外套筒上端凹槽方向通過聯(lián)接棒連接螺釘置入器來調(diào)整置入椎體中的螺釘U(kuò)型槽的方向，使螺釘釘尾部U型凹槽方向與外套筒上下兩端U型凹槽方向一致，調(diào)整螺釘定位方向，使螺釘縱連桿一次性順暢穿過多螺釘釘尾部的凹槽內(nèi)，實現(xiàn)了多釘置入一次性固定連接。所述的螺釘導(dǎo)向外套筒是有一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷等組成，其中圓套筒是空芯半圓柱體和錐頭構(gòu)成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，兩半圓柱體對接組合成一保護(hù)套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接用銷棒固定組合成一雙套筒手柄，便于置釘手術(shù)時不傷及皮膚切口部位，大大地減輕了患者的痛苦。與之配套使用的螺釘置入器是有套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管等構(gòu)成，其中，拉桿為空芯桿，便于穿入導(dǎo)針中，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，方便手持使用；塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內(nèi)，調(diào)節(jié)釘尾凹槽方向與外套筒上U型槽的方向相一致，方便縱連桿置入外套筒的下U型槽內(nèi)；旋棒和連接柄依次套在拉桿上，旋棒可在拉桿上旋轉(zhuǎn)移動，調(diào)節(jié)拉桿軸向位置；在拉桿與塞頭之間留有一組固定的外螺紋，可與螺釘釘尾部的內(nèi)螺紋匹配連接，在置釘過程中便于調(diào)節(jié)螺釘?shù)奈恢煤头较颍贿B接柄固定在拉桿上端，連接柄上留有凹槽與聯(lián)結(jié)棒上的凸槽匹配相扣，便于在置釘時從內(nèi)部來調(diào)節(jié)螺釘?shù)奈恢煤头较?；套筒套扣在拉桿外，構(gòu)成拉桿總稱。螺釘置入器的中段留有一凹槽，可通過聯(lián)接柄將其與外層套筒上端U型槽的方向調(diào)整至相一致，進(jìn)而間接達(dá)到調(diào)整螺釘釘尾U型槽的方向與套筒凹槽方向一致的目的。與之配套使用的聯(lián)接棒(或稱連接柄)是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構(gòu)成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉(zhuǎn)手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調(diào)節(jié)椎弓根螺釘?shù)姆较蚝臀恢?；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接，通過調(diào)整螺釘置入器帶動釘尾凹槽與外套筒凹槽的方向相一致，通常將外縱連桿插入一組凹槽方向一致的外套筒上，通過螺釘置入器調(diào)節(jié)椎弓根螺釘?shù)陌疾鄯较蚺c外套筒上端凹槽方向相一致，便于縱連桿從外套筒下端凹槽順暢貫穿在椎弓根螺釘釘尾凹槽內(nèi)，實現(xiàn)一次性多釘固定的目的。[0009]本實用新型屬于系列胸腰椎骨折后路微創(chuàng)器械之一，用于術(shù)中經(jīng)皮置入椎弓根螺釘治療胸腰椎骨折，它可以選用醫(yī)用金屬材料加工制成，最好選用醫(yī)用不銹鋼材料，使用壽命長，便于消毒反復(fù)使用。在系列微創(chuàng)器械的使用過程:患者全身麻醉，患者身體俯臥位，腹部懸空。C臂機(jī)下定位標(biāo)記傷椎及其上下椎的椎弓根體表投影，沿常規(guī)進(jìn)針點穿刺至椎體前中柱，置入三枚導(dǎo)針，C形臂透視下確定導(dǎo)針位置良好，以每枚導(dǎo)針為中心，做縱形切口，長約1.5 cm,切開皮膚及深筋膜，使用本發(fā)明所設(shè)計的逐級擴(kuò)張?zhí)淄蚕到y(tǒng)，由細(xì)至粗依次逐級鈍性擴(kuò)張椎旁肌，調(diào)整套管，使一側(cè)的所有套管上口凹槽處于同一直線(此時套管下口凹槽亦處于同一直線)，應(yīng)用克氏針固定所有套筒于所在椎體的橫突根部，取出外套筒內(nèi)的其余套筒，沿導(dǎo)針使用空心絲攻攻絲，螺釘開口器開口，在傷椎上下位椎體使用所設(shè)計螺釘置入器擰入普通椎弓根螺釘，傷椎擰入萬向椎弓根螺釘，再使用聯(lián)接棒(或稱連接柄)逐一調(diào)整椎弓根螺釘釘尾U型槽的方向，使其與已調(diào)整完畢套筒凹槽開口方向一致。選擇合適長度角度固定棒即縱連桿，通過傷椎上位椎體螺釘?shù)钠つw切口，貼椎板逐一穿插至下位螺釘，牽引患者脊柱，撐開、鎖定固定棒。用齒狀刮匙準(zhǔn)備椎板間植骨床，頸椎環(huán)鉆微創(chuàng)取自體髂骨，利用微創(chuàng)加壓植骨器行后外側(cè)植骨。經(jīng)臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)具有突出的效果，例如:本發(fā)明微創(chuàng)手術(shù)器械，使用中不需要使用特殊設(shè)計的螺釘，所有傳統(tǒng)開放手術(shù)使用的具有U型槽結(jié)構(gòu)的螺釘皆可與該器械配套使用。本實用新型的微創(chuàng)胸腰椎骨折椎弓根釘固定多節(jié)段置釘器械解決了長期以來胸腰椎骨折手術(shù)創(chuàng)口大、時間長、患者痛苦大、負(fù)擔(dān)重等存在的問題，該器械具有①固定于橫突的定位設(shè)計、具有特殊凹槽的套管系統(tǒng)外套筒導(dǎo)向設(shè)計，有利于螺釘?shù)闹萌耄虎讵氂械闹鸺墧U(kuò)張?zhí)淄?、置釘?dǎo)向外套筒、螺釘置入器與螺釘釘尾凹槽整體化方向調(diào)整設(shè)計，大大方便縱連桿的導(dǎo)入；該微創(chuàng)器械的使用，大大降低了手術(shù)時間、透視次數(shù)、出血量及感染機(jī)率，減少術(shù)后醫(yī)源性腰背痛等并發(fā)癥，術(shù)后第二天就可下地行走，療效顯著，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術(shù)配套器械。

圖1:逐級擴(kuò)張?zhí)淄步M合結(jié)構(gòu)俯視示意圖圖2:圖1中左視結(jié)構(gòu)剖面示意圖圖3:圖1中手柄結(jié)構(gòu)俯視示意圖圖4:圖1中手柄結(jié)構(gòu)左視示意圖圖5:圖2中逐級套筒結(jié)構(gòu)示意圖圖6:圖2中卡環(huán)結(jié)構(gòu)示意圖圖7:圖6中卡環(huán)結(jié)構(gòu)俯視示意圖圖8:圖1中固定螺釘結(jié)構(gòu)示意圖圖9:螺釘導(dǎo)向外套筒組合結(jié)構(gòu)俯視示意圖圖10:圖9中左視結(jié)構(gòu)示意圖圖11:圖10中半圓套筒結(jié)構(gòu)剖面示意圖圖12:圖11中右視示意圖圖13:圖9中套筒凹手柄結(jié)構(gòu)示意圖[0025]圖14:圖13中俯視結(jié)構(gòu)示意圖圖15:圖9中套筒凸手柄結(jié)構(gòu)示意圖圖16:圖15中俯視結(jié)構(gòu)示意圖圖17:圖2中銷棒結(jié)構(gòu)俯視示意圖圖18:銷棒螺帽結(jié)構(gòu)示意圖圖中:1-逐級套筒、2_手柄、3_卡環(huán)、4_固定螺釘、5_上U槽、6_下U槽、7_套筒固定孔、8-套筒凹槽，件3卡環(huán)壓入件2手柄凹槽內(nèi)，件2套入件I套筒，卡環(huán)正好卡入套筒上的凹槽內(nèi)，手柄可以自由旋轉(zhuǎn)且不會從凹槽內(nèi)松脫；9-套筒凹手柄、10-套筒凸手柄、11-圓套筒、12-銷棒螺帽、13-棒銷、14-圓套筒內(nèi)通道。
具體實施方式
結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實用新型的組合結(jié)構(gòu):如圖所示的微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财髦饕ㄖ鸺墧U(kuò)張?zhí)淄?、螺釘?dǎo)向外套筒、螺釘置入器、聯(lián)結(jié)棒、壓力植骨器、空心絲攻、螺釘開口器、螺釘、撐開鉗構(gòu)成，其中:逐級擴(kuò)張?zhí)淄彩侵鸺壧淄?、旋轉(zhuǎn)手柄、穿針孔等組成，其中逐級套筒是有一組內(nèi)外套筒構(gòu)成，即至少有兩層以上直徑不同、內(nèi)外逐級相套的圓管所組成。所述的螺釘導(dǎo)向外套筒是有一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷等組成，其中圓套筒是空芯半圓柱體和錐頭構(gòu)成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，兩半圓柱體對接組合成一保護(hù)套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接用銷棒固定組合成一雙套筒手柄。所述的螺釘置入器是有套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管構(gòu)成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內(nèi)。所述的聯(lián)接棒是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構(gòu)成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉(zhuǎn)手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調(diào)節(jié)椎弓根螺釘?shù)姆较蚝臀恢?；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接。所述的螺釘是指椎弓根螺釘，是有釘桿、釘尖部、釘尾部構(gòu)成，它是在釘桿的兩端分別與釘尖部、釘尾部連接，其中，釘桿上帶有螺紋，釘尖部留有凸尖，釘尾部帶有內(nèi)螺紋的凹槽，該凹槽可塞入螺釘置入器的塞頭或貫穿螺釘縱連桿，調(diào)節(jié)螺釘?shù)姆较蚝投ㄎ?，螺釘?zhǔn)確定位并置入。所述的微創(chuàng)加壓植骨器是由植骨筒、內(nèi)頂芯、加壓柄、固定外筒所組成，呈槍式結(jié)構(gòu)，其中，在加壓柄上裝有固定外筒，固定外筒與植骨筒、內(nèi)頂芯依此活動連接，加壓柄是有頂桿、手槍撥柄，槍托構(gòu)成，在槍托內(nèi)安裝有手槍撥柄，手槍撥柄頂在頂桿的齒道上，手槍撥柄沿著頂桿的齒道前后移動推動頂桿頂住內(nèi)頂芯與植骨筒相套或退出，內(nèi)頂芯可將植骨筒中的植骨材料壓力頂出。所述的螺釘開口器是由擴(kuò)孔錐桿、擴(kuò)孔錐頭、手柄等構(gòu)成，它是在擴(kuò)孔錐桿的兩端分別連接著手柄和擴(kuò)孔錐頭，其中，擴(kuò)孔錐頭是由帶微齒的鉆頭，用于鉆開骨質(zhì)點，空心絲攻準(zhǔn)確鉆出螺紋；手柄與擴(kuò)孔錐桿可活動或固定連接，擴(kuò)孔錐桿為空芯桿。所述的空心絲攻是由絲攻桿、絲攻頭、手柄構(gòu)成，它是在絲攻桿的兩端分別連接絲攻頭和手柄，其中，絲攻桿外帶有螺紋齒道，絲攻桿為空芯桿，絲攻桿與絲攻頭連為一體，絲攻頭呈鉆頭狀，手柄與絲攻桿可活動或固定連接。所述的開口鉗是由左右鉗片、調(diào)節(jié)螺母、調(diào)節(jié)螺桿、柱銷、活動插銷所構(gòu)成，其中，左右鉗片以柱銷為支點，兩鉗頭上均留有半圓缺口。上述器械最好選用醫(yī)用高分子材料或醫(yī)用金屬材料或不銹鋼材料加工制成。
權(quán)利要求1.一種微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财?，其特征在于主要由逐級擴(kuò)張?zhí)淄?、螺釘?dǎo)向外套筒、螺釘置入器、聯(lián)結(jié)棒構(gòu)成，其中:逐級擴(kuò)張?zhí)淄彩怯芍鸺壧淄?、旋轉(zhuǎn)手柄、穿針孔組成，其中逐級套筒是由一組內(nèi)外套筒構(gòu)成，即至少有兩層以上直徑不同、內(nèi)外逐級相套的圓管所組成。
2.按權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财?，其特征在于所述的螺釘?dǎo)向外套筒是由一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷組成，其中圓套筒是由空芯半圓柱體和錐頭構(gòu)成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，由兩半圓柱體對接組合成一保護(hù)套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接，用銷棒固定組合成一雙套筒手柄。
3.按權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财鳎涮卣髟谟谒龅闹鸺墧U(kuò)張?zhí)淄?、螺釘?dǎo)向外套筒、螺釘置入器、聯(lián)結(jié)棒是由醫(yī)用高分子材料或醫(yī)用金屬材料或不銹鋼材料制成。
專利摘要微創(chuàng)骨折固定逐級擴(kuò)張?zhí)淄财髦饕芍鸺墧U(kuò)張?zhí)淄?、螺釘?dǎo)向外套筒、螺釘置入器、聯(lián)結(jié)棒構(gòu)成，其中逐級擴(kuò)張?zhí)淄彩怯芍鸺壧淄?、旋轉(zhuǎn)手柄、穿針孔組成，其中逐級套筒是由一組內(nèi)外套筒構(gòu)成，即至少有兩層以上直徑不同、內(nèi)外逐級相套的圓管所組成。具有結(jié)構(gòu)合理、手術(shù)簡單、操作方便、定位準(zhǔn)確、置釘穩(wěn)固、療效好、成本低、可多釘置入一次性固定等特點。采用鑿孔置針逐級擴(kuò)大、外調(diào)式置釘方向等配套微創(chuàng)器械，實現(xiàn)了普通椎弓根螺釘對多節(jié)段椎體的固定，提高手術(shù)的準(zhǔn)確度，減少了創(chuàng)傷面和醫(yī)源性損傷，方便植骨和內(nèi)置物的置入，節(jié)省手術(shù)時間和費用，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術(shù)配套器械。
文檔編號A61B17/88GK202920793SQ201220320930
公開日2013年5月8日 申請日期2012年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月4日
發(fā)明者張強(qiáng), 呂夫新, 張亦軍, 紀(jì)玉清, 胡樵, 李少博 申請人:張強(qiáng)