專利名稱：膨脹型髓內(nèi)針的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種膨脹型髓內(nèi)針，屬于醫(yī)療器械領域。
背景技術：
目前，隨著內(nèi)固定技術的不斷發(fā)展，以及BO理論的日趨完善，骨折內(nèi)固定技術正 朝著“彈性固定、斷端微動”的方向發(fā)展。今天，骨科生物力學與力學生物學的研究已成為全世界骨科學界研究的重點，僅骨科內(nèi)固定領域，先后出現(xiàn)了帶鎖髓內(nèi)針、彈性髓內(nèi)針、水壓膨脹髓內(nèi)針，背靠背“][”型(截面矩形)髓內(nèi)針等，這些都是基于近幾年對BO理論認識的基礎上，而發(fā)明的各種遠離骨折斷端固定的內(nèi)固定器械。這些器械的制造材料大都采用鈦合金、醫(yī)用不銹鋼和其它高抗腐蝕性材料，而采用NiTi形狀記憶合金制造的極為有限。以上各型髓內(nèi)針除具有一般髓內(nèi)針的特點外，還有能維持肢體長度，控制骨折旋轉(zhuǎn)，穩(wěn)定骨折斷端和縱向加壓功能外，對于術后早期離床活動和功能鍛煉都有一定意義。髓內(nèi)針固定管狀骨骨折的手術在進針過程中由于不在X光下操作，屬于盲打入，針體在髓腔里的形變和角度變化，對現(xiàn)廣泛使用的帶鎖髓內(nèi)針而言，遠端鎖釘孔的準確定位是很難掌握和控制的，并且整個手術過程對操作的技術要求高，醫(yī)生和助手要對器械的特性非常熟悉，同樣，其它針型也存在類似問題，即遠端定位控制與抗旋的能力是否能滿足肢體活動的需要，這些問題術前估計不足，很容易造成手術失敗。由于髓內(nèi)針在肢體里要承受運動帶來的拉、壓、彎矩、扭力等，所以要求髓內(nèi)針不但具有很好的抗旋轉(zhuǎn)能力，而且還要有一定的剛度和強度。另外，擴髓量要盡可能小，以免對髓腔骨內(nèi)壁損傷和對骨髓的血運破壞。目前，髓內(nèi)針針體多為實芯，充盈了髓腔的空間，對髓腔破壞較大，影響了髓腔內(nèi)的血運再生長和循環(huán)。NiTi形狀記憶合金材料是一種理想的生物醫(yī)用材料，用其制造的各類接骨器械，已在骨科內(nèi)固定領域得到廣泛應用，被醫(yī)學界稱之為最接近生物力學的內(nèi)固定器械，但在髓內(nèi)固定方面仍未得到普及，應用極為有限，究其原因是這種板材制造的背對背“][”型針(截面為矩形)的進針過程，很容易受髓腔內(nèi)溫度影響產(chǎn)生形變回復，造成打入困難或打入時針體頭部從骨折斷端穿出，以及痊愈后拔針難度大等缺陷。這些難于逾越的問題制約了此類針的發(fā)展。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是克服現(xiàn)有技術的缺陷，提供一種在不擴髓下即可進針，對骨髓損傷小，具有自膨脹記憶效應并且自膨脹節(jié)抗旋轉(zhuǎn)能力強的膨脹型髓內(nèi)針。實現(xiàn)本實用新型目的的技術方案是一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體，針體上具有針尖和針尾，針體上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)。進一步，所述的針體由若干根醫(yī)用絲固定而成。進一步，所述的針體的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)。進一步，所述的針尖為圓錐形。進一步，所述的針尾為圓錐形。[0010]進一步，所述的自膨脹節(jié)由若干圓周上均布的膨脹節(jié)絲構成。進一步，所述的膨脹節(jié)絲有兩根，并且兩根膨脹節(jié)絲的中心連線呈“一”字形結構。進一步，所述的膨脹節(jié)絲有四根，并且對稱的膨脹節(jié)絲的中心連線呈“十”字形結構。進一步，所述的針尾開有拔針孔。更近一步，所述的針體由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。采用了上述技術方案后，本實用新型依靠橄欖形的自膨脹節(jié)的形狀記憶效應，實現(xiàn)對管狀骨骨折的嵌插式連接，即以上器械的安裝需經(jīng)過低溫塑形和定位打入髓腔，及進入髓腔后的形變回復，來完成骨折斷端插接固定，本實用新型一方面突破地解決了傳統(tǒng)髓內(nèi)針在髓腔內(nèi)易旋轉(zhuǎn)、竄動的弊病，另一方面也沒有新型帶鎖髓內(nèi)針打近端和遠端鎖釘是·比較困難的問題，由于具有結構簡單，安裝便捷，低彈性模量和高彈性固定，以及不需要人為擴大髓腔進針等諸多優(yōu)勢，都吻合BO固定理論(盡可能保護軟組織和Wolff定律)，骨折的修復創(chuàng)造環(huán)境比較接近生物力學的固定環(huán)境，更有利于骨折的愈合，使得患者的骨修復質(zhì)量和恢復期得到了提升與相應縮短，治療費用進一步降低，自膨脹節(jié)能夠用鉗口壓扁塑形，進入髓腔后自膨脹節(jié)能夠產(chǎn)生形變回復，實現(xiàn)對髓腔的撐頂自鎖，達到對骨折部位的嵌插式連接；針尖采用圓錐形狀，針尾也可以采用圓錐形狀，能夠便于打入髓腔；針尾設置的拔針孔，便于撥出器械的拉勾插入其中以拔出針體。本實用新型具有以下特點I、結構簡單，安裝容易，連接固定可靠性高；2、制造成本低，治療費用低，愈合周期短；3、對手術條件和操作技巧依賴程度低；4、對髓腔損傷小，應力遮蔽低；5、便于影像檢查，對核磁共振、CT無影響。6、遠端打入型二次取出簡便，快速；骨折段正反插針型為長期植入器械，不能通過二次手術取出。

圖I為本實用新型的單根針遠端打入型膨脹型髓內(nèi)針的結構示意圖；圖2為本實用新型的單根針骨折段正反插針型膨脹型髓內(nèi)針的結構示意圖；圖3為圖I和圖2的A-A剖視的第一種結構的剖視圖；圖4為圖I和圖2的A-A剖視的第二種結構的剖視圖；圖5為本實用新型的多股針骨折段正反插針型膨脹型髓內(nèi)針的結構示意圖；圖6為本實用新型的多股針遠端打入型膨脹型髓內(nèi)針的結構示意圖；圖7為圖5和圖6的B-B剖視的三葉結構的剖視圖；圖8為圖5和圖6的B-B剖視的四葉結構的剖視圖；圖9為圖5和圖6的B-B剖視的五葉結構的剖視圖；圖10為圖5和圖6的B-B剖視的六葉結構的剖視圖。
具體實施方式
[0033]為了使本實用新型的內(nèi)容更容易被清楚地理解，下面根據(jù)具體實施例并結合附圖，對本實用新型作進一步詳細的說明，實施例一如圖I、3所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體I，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3位于針體I的尾部。自膨脹節(jié)1-3由兩根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成，并且兩根膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線呈“一”字形結構。針尾1-2開有拔針孔1-2-1。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。 實施例二如圖1、4所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3位于針體I的尾部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成，并且對稱的膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線有兩條，這兩條中心連線相互交叉，呈“十”字形結構。針尾1-2開有拔針孔1-2-1。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例三如圖2、3所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由兩根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成，并且兩根膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線呈“一”字形結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例四如圖2、4所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。
自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成，并且對稱的膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線有兩條，這兩條中心連線相互交叉，呈“十”字形結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例五如圖5、7所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由三根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。三根膨脹節(jié)絲1-3-1組成三葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例六如圖5、8所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。四根膨脹節(jié)絲1-3-1組成四葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例七如圖5、9所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由五根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。五根膨脹節(jié)絲1-3-1組成五葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例八如圖5、10所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針 體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由六根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。六根膨脹節(jié)絲1-3-1組成六葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例九如圖6、7所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由三根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。三根膨脹節(jié)絲1-3-1組成三葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例十如圖6、8所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。四根膨脹節(jié)絲1-3-1組成四葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例^^一如圖6、9所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，分別位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由五根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。五根膨脹節(jié)絲1-3-1組成五葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例十二如圖6、10所示.，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，分別位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由六根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構成。六根膨脹節(jié)絲1-3-1組成六葉型結構。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。[0058]膨脹節(jié)絲1-3-1的數(shù)量并不局限于以上實施例中所舉例的數(shù)量。本實用新型的工作原理如下采用了上述技術方案后，本實用新型依靠橄欖形的自膨脹節(jié)1-3的形狀記憶效應，實現(xiàn)對管狀骨骨折的嵌插式連接，即以上器械的安裝需經(jīng)過低溫塑形和定位打入髓腔，及進入髓腔后的形變回復，來完成骨折斷端插接固定，本實用新型一方面突破地解決了傳統(tǒng)髓內(nèi)針在髓腔內(nèi)易旋轉(zhuǎn)、竄動的弊病，另一方面也沒有新型帶鎖髓內(nèi)針打近端和遠端鎖釘是比較困難的問題，由于具有結構簡單，安裝便捷，低彈性模量和高彈性固定，以及不需要人為擴大髓腔進針等諸多優(yōu)勢，都吻合BO固定理論(盡可能保護軟組織和Wolff定律)， 骨折的修復創(chuàng)造環(huán)境比較接近生物力學的固定環(huán)境，更有利于骨折的愈合，使得患者的骨修復質(zhì)量和恢復期得到了提升與相應縮短，治療費用進一步降低，自膨脹節(jié)能夠用鉗口壓扁塑形，進入髓腔后自膨脹節(jié)1-3能夠產(chǎn)生形變回復，實現(xiàn)對髓腔的撐頂自鎖，達到對骨折部位的嵌插式連接；針尖1-1采用圓錐形狀，針尾1-2也可以采用圓錐形狀，能夠便于打入髓腔；針尾1-2設置的拔針孔1-2-1，便于撥出器械的拉勾插入其中以拔出針體I。本實用新型的使用方法如下將經(jīng)過消毒的本實用新型放入無菌冰鹽水容器中降溫，使其進入低溫馬氏體相，然后用老虎鉗鉗口將橄欖形自膨脹節(jié)1-3開口一一壓緊閉合，并用冷紗布纏繞包裹自膨脹節(jié)1-3，用鉗口環(huán)形部夾持該部，快速移動到已整復好的骨折進針點區(qū)(打入或插入的部位)，依靠外力將針體打入或插入髓腔內(nèi)；待針體感受到髓腔內(nèi)溫度，自膨脹節(jié)1-3產(chǎn)生形變回復(即逆相變)，撐頂住髓腔壁，形成對骨折斷端的嵌插式連接，活動肢體查驗固定連接可靠性，無誤后依次縫合各組織，手術即告完成。以上所述的具體實施例，對本實用新型的目的、技術方案和有益效果進行了進一步詳細說明，所應理解的是，以上所述僅為本實用新型的具體實施例而已，并不用于限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
權利要求1.一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體(1)，針體(I)上具有針尖(1-1)和針尾(1-2)，其特征在于針體(I)上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)(1-3)。
2.根據(jù)權利要求I所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針體(I)由若干根醫(yī)用絲固定而成。
3.根據(jù)權利要求2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針體(I)的兩端部設置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)(2)。
4.根據(jù)權利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針尖(1-1)為圓錐形。
5.根據(jù)權利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針尾(1-2)為圓錐形。
6.根據(jù)權利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的自膨脹節(jié)(1-3)由若干圓周上均布的膨脹節(jié)絲(1-3-1)構成。
7.根據(jù)權利要求6所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的膨脹節(jié)絲(1-3-1)有兩根，并且兩根膨脹節(jié)絲(1-3-1)的中心連線呈“一”字形結構。
8.根據(jù)權利要求6所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的膨脹節(jié)絲(1-3-1)有四根，并且對稱的膨脹節(jié)絲(1-3-1)的中心連線呈“十”字形結構。
9.根據(jù)權利要求I所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針尾(1-2)開有拔針孔(1_2-1)。
10.根據(jù)權利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針體(I)由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。
專利摘要本實用新型公開了一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體，針體上具有針尖和針尾，針體上設置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)。本實用新型屬于醫(yī)療器械領域。本實用新型在不擴髓下即可進針，對骨髓損傷小，具有自膨脹記憶效應并且自膨脹節(jié)抗旋轉(zhuǎn)能力強。
文檔編號A61L31/02GK202776521SQ20122033409
公開日2013年3月13日 申請日期2012年7月11日 優(yōu)先權日2012年7月11日
發(fā)明者張?zhí)m發(fā) 申請人:常州艤舟醫(yī)療器械有限公司