專利名稱：擴張器及其輸送機構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種微創(chuàng)介入的醫(yī)療器械，特別是指一種用于擴張血管的擴張器及其輸送機構(gòu)。
背景技術(shù)：
所謂擴張器是指為了治療由血管或其他生物體內(nèi)管腔狹窄或閉塞引起的各種病患而把狹窄或閉塞部位擴張，為維持其管腔尺寸在那里放置的醫(yī)療用具。擴張器通過輸送機構(gòu)輸送到血管的指定部位實施血管擴張。目前采用的使血管擴張的方式是將擴張器固定在一個球狀導(dǎo)管的褶皺球體上，然后將擴張器和導(dǎo)管一起插入血管內(nèi)，當(dāng)擴張器到達(dá)規(guī)定的位置后，使球體膨脹從而達(dá)到擴張器擴張而與血管壁接合的效果，然而上述實施方式中，球體在膨脹而將擴張器擴張的同 時，也阻斷了血流，因此需要在術(shù)前進(jìn)行降壓操作，不僅延長了手術(shù)時間而且如果降壓不順利會對病人造成危險。

實用新型內(nèi)容有鑒于此，本實用新型的主要目的在于提供一種擴張器及其輸送機構(gòu)，以實現(xiàn)擴張器在非阻斷血流條件下進(jìn)行擴張，無需降壓。本實用新型提供的擴張器及其輸送機構(gòu)，所述擴張器安裝在所述輸送機構(gòu)上，所述輸送機構(gòu)包括引導(dǎo)頭、中管、芯管和外鞘管，所述引導(dǎo)頭固定在所述芯管上，所述外鞘管套裝在所述中管上并能夠相對于中管軸向移動，所述中管套裝在所述芯管上并能夠相對于芯管軸向移動，所述擴張器以相對于所述芯管能夠移動的方式套接在所述芯管上，所述擴張器包括多條沿所述芯管的軸向方向延伸的條形支架，所述輸送機構(gòu)還包括對所述擴張器實施加載的加載機構(gòu)，通過所述加載機構(gòu)對所述擴張器加載，使所述擴張器變形而具有合攏狀態(tài)和分散擴張狀態(tài)，所述合攏狀態(tài)是指，在所述芯管的軸向方向上，所述擴張器的所述條形支架呈與所述芯管合攏為一體的圓管狀，所述分散擴張狀態(tài)是指，在所述芯管的軸向方向上，所述擴張器的所述條形支架呈以芯管為中心點向四周散射的長條散射狀，在所述分散擴張狀態(tài)中，所述擴張器的所述支架在所述芯管的徑向方向上呈向一側(cè)伸出的大致半個環(huán)形，在所述合攏狀態(tài)中，所述擴張器能夠被收裝在所述外鞘管內(nèi)。在上述結(jié)構(gòu)中，擴張器采用條狀支架結(jié)構(gòu)，基本上不會對血流造成阻礙，從而使擴張器在對血流的非阻斷條件下進(jìn)行擴張，即無需降壓，降低了手術(shù)中因阻斷血流導(dǎo)致的風(fēng)險。又由于擴張器被收裝在輸送機構(gòu)的外鞘管內(nèi)進(jìn)行血管內(nèi)輸送，使操作更加方便簡單。本實用新型優(yōu)選，所述擴張器位于所述引導(dǎo)頭和所述中管之間，所述加載機構(gòu)包括位于所述擴張器兩端的彈簧和使所述彈簧產(chǎn)生變形的拉引絲，所述彈簧為2處，分別位于所述引導(dǎo)頭與所述擴張器的一側(cè)端部之間以及所述擴張器的另一側(cè)端部與所述中管之間，所述拉引絲的一端固定在所述輸送機構(gòu)上，另一端連接所述擴張器。所述擴張器的兩端通過所述彈簧與所述拉引絲的作用，能夠在相對向或相背向的方向上作相互間移動而使擴張器產(chǎn)生變形。本實用新型優(yōu)選，所述拉引絲為I根，在靠近所述引導(dǎo)頭的所述擴張器的一端上設(shè)置有供所述拉引絲滑動穿過的通孔，所述拉引絲的一端固定在所述外鞘管上，另一端穿過所述通孔，與所述擴張器的另一端固定連接。在所述拉引絲的作用下，所述擴張器的兩端能夠在相反方向上作同步且同幅度擺動。本實用新型優(yōu)選，所述擴張器的所述條形支架為8條，在分散擴張狀態(tài)中，呈半環(huán)形的所述支架相互之間具有間隙。本實用新型優(yōu)選，所述擴張器的所述支架，在分散擴張狀態(tài)中的與血流流向的方向相垂直的方向上為至少由三邊以上構(gòu)成的多邊形，且邊與邊之間以能夠相對轉(zhuǎn)動的方式連接。本實用新型優(yōu)選，所述邊與邊之間的連接為鉸接。本實用新型優(yōu)選，所述擴張器的所述支架，在分散擴張狀態(tài)中的與血流流向的方向相垂直的方向上為梯形狀，包括頂部的支撐梁和兩側(cè)的支撐柱。由于兩側(cè)的支撐柱相對于支撐梁能夠在相反方向同步且同幅度擺動。當(dāng)擴張器在血管內(nèi)進(jìn)行擴張時，能夠使頂部的支撐梁在始終保持與兩側(cè)的支撐柱的夾角大小大致相等的前提下進(jìn)行擴張，以保證始終對血管壁實施有效支撐。從而使該擴張器具有可調(diào)的不同的擴張程度。本實用新型優(yōu)選，所述支撐梁具有較支撐柱更寬的支撐面。本實用新型優(yōu)選，所述輸送機構(gòu)還包括保持?jǐn)U張器的分散擴張及合攏狀態(tài)的鎖定機構(gòu)。本實用新型優(yōu)選，所述鎖定機構(gòu)為能夠?qū)崿F(xiàn)對拉引絲的連續(xù)鎖定機構(gòu)，用于保持所述擴張器的不同程度的分散擴張狀態(tài)。通過在輸送機構(gòu)上設(shè)置鎖定裝置，可將擴張器的不同的擴張位置鎖定，從而保證了擴張器擴張效果的穩(wěn)定。本實用新型的擴張器及其輸送機構(gòu)，通過將擴張器設(shè)置為條狀的多邊形支架的結(jié)構(gòu)以及增加加載機構(gòu)，使擴張器能夠在對血流的非阻斷條件下進(jìn)行擴張，即無需在術(shù)前對血管進(jìn)行降壓，降低了手術(shù)中因阻斷血流導(dǎo)致的風(fēng)險，同時又使擴張器具有可調(diào)的不同的擴張程度。另外，又通過將擴張器收裝在輸送機構(gòu)的外鞘管內(nèi)進(jìn)行輸送，使對擴張器的輸送操作更加方便簡單。

圖I表示處于擴張狀態(tài)的擴張器及其輸送機構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2表示處于擴張狀態(tài)的擴張器的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3表示處于擴張狀態(tài)的擴張器的主視示意圖；圖4表示處于擴張狀態(tài)的擴張器的側(cè)視示意圖；圖5表示圖I中擴張器左端的加載機構(gòu)放大圖；圖6表示圖I中擴張器右端的加載機構(gòu)放大圖。[圖中標(biāo)記說明][0028]10:擴張器；11 :支架；111:支撐梁；llla :支撐面；112:支撐柱；12:端管；121 :通孔;13:端管；20:輸送機構(gòu)；21:引導(dǎo)頭；211 :凹槽；22:中管；23:芯管；24:外鞘管；25 :力口載機構(gòu)；251 :彈簧；252 :彈簧；253:拉引絲。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型進(jìn)行詳細(xì)說明。圖I為本實用新型的擴張器及其輸送機構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。為了便于說明，規(guī)定圖中左側(cè)為擴張器及其輸送機構(gòu)的遠(yuǎn)端側(cè) ，圖中右側(cè)為擴張器及其輸送機構(gòu)的近端側(cè)。輸送機構(gòu)20包括引導(dǎo)頭21、中管22、芯管23、夕卜鞘管24、加載機構(gòu)25和設(shè)置在外鞘管24近端的鎖定機構(gòu)(未圖示)，其中，中管22、芯管23和外鞘管24都為中空管，引導(dǎo)頭21呈圓錐狀，作為輸送機構(gòu)20的頭端便于在血流中移動，引導(dǎo)頭21外套在芯管23上。另夕卜，外鞘管24套裝在中管22上，中管22套裝在芯管23上，外鞘管24相對于中管22能夠軸向移動，中管22相對于芯管23能夠軸向移動。擴張器10位于所述引導(dǎo)頭21和所述中管22之間。加載機構(gòu)25包括彈簧251、252和拉引絲253。所述彈簧251、252為2處，分別位于引導(dǎo)頭21與擴張器10的遠(yuǎn)端側(cè)的端部之間以及擴張器10的近端側(cè)的端部與中管22之間。具體的為在引導(dǎo)頭21的位于擴張器10側(cè)的近端端面上設(shè)置有用于收裝彈簧251的凹槽211，該彈簧251的遠(yuǎn)端側(cè)固定在凹槽211的底面上，彈簧251的近端側(cè)與擴張器10的遠(yuǎn)端側(cè)連接，另一處彈簧252被收裝在外鞘管24內(nèi)，該彈簧252的遠(yuǎn)端側(cè)與擴張器10的近端側(cè)連接，彈簧252的近端側(cè)固定在中管22的遠(yuǎn)端側(cè)端面上。拉引絲253的一端固定在外鞘管24的近端上，便于操作者進(jìn)行操作，在擴張器10的遠(yuǎn)端的端管12上設(shè)置有光滑的通孔121，拉引絲253的另一端穿過該通孔121，與擴張器10的近端的端管13固定連接。擴張器10套接在芯管23上并相對于芯管能夠移動，擴張器10可包括多條(例如，6 12條)沿芯管23的軸向方向延伸的條形支架11，在本實施方式中，該條形支架11設(shè)置為8條，在8條支架11的兩端設(shè)置有呈管狀的端管12、13，該端管12、13的內(nèi)徑大于芯管23的外徑且其外徑的大小大致與中管22的外徑相等，支架11的端部被固定在端管12、13的圓周端面上。在初始狀態(tài)中，擴張器10處于條形支架11集中合攏在芯管23外周的合攏狀態(tài)，即，在此種情況下，合攏的條形支架11與該條形支架11兩端的端管12、13形成為大致同直徑的同一根管狀，此時的擴張器10被收裝在輸送機構(gòu)20的外鞘管24中，以實現(xiàn)在血管中的輸送，此種狀態(tài)下的彈簧251、252處于沒有被拉伸的自然長度狀態(tài)。當(dāng)輸送機構(gòu)20到達(dá)指定位置而需要釋放擴張器10時，先下撤外鞘管24規(guī)定的長度(大致略大于擴張器10在合攏狀態(tài)下的軸向長度)，使擴張器10暴露于血管中，然后操作拉引絲253釋放擴張器。在拉引過程中，拉引絲253對擴張器10的遠(yuǎn)端的端管12施加一個朝向近端側(cè)的力，由于擴張器10的近端的端管13通過遠(yuǎn)端的端管12與該拉引絲253連接，因此同時對擴張器10的近端的端管13施加了一個朝向遠(yuǎn)端側(cè)的力，由于此時兩個端管12、13所受到的力大小相等，方向相反，因此在該拉引操作下，能夠使擴張器10的兩端的端管12、13同時且同幅度相對向運動。在兩端的端管12、13的相對向的運動過程中，條形支架11向遠(yuǎn)離芯管23外周的方向(芯管23的徑向向外的方向)擴張而形成支架狀，從而完成擴張器10的分散擴張。又通過操作設(shè)置在外鞘管24近端的鎖定機構(gòu)將拉引絲253鎖定，使擴張器10保持在分散擴張狀態(tài)。此時設(shè)置在擴張器10兩端的彈簧251、252為拉伸狀態(tài)。又由于鎖定機構(gòu)可實現(xiàn)對拉引絲253的連續(xù)鎖定，因此，通過控制拉引絲253的拉引距離，可控制該擴張器10的擴張程度，以對應(yīng)不同血管的不同程度的擴張需求 。在擴張器10的分散擴張狀態(tài)中，在順血流流向的方向上，由于條形支架11呈圓周方向向外散射狀而使條形支架11相互之間產(chǎn)生較大的間隙，以使血流能夠順利通過，實現(xiàn)了在進(jìn)行血管擴張手術(shù)時并不需要提前進(jìn)行降壓操作，從而縮短了手術(shù)時間，降低了手術(shù)的風(fēng)險。在此種狀態(tài)中的垂直于血流流向的方向上，擴張器10的支架11形成為由三個邊構(gòu)成的梯形狀支架11，包括頂邊支撐梁111和等長度的兩個側(cè)邊支撐柱112，該梯形狀支架11和與其相對的另一側(cè)的梯形狀支架11 一起在與血流流向的垂直方向上構(gòu)成了六邊形支架，支撐梁111與支撐柱112之間采用鉸接，能夠相對轉(zhuǎn)動，因此在擴張器10的兩端同時且同幅度相對向運動時，可保證支撐梁111分別與位于其兩側(cè)的支撐柱112之間始終具有相同大小的夾角。又由于支撐梁111具有較支撐柱112更寬的大致平行于血管內(nèi)壁的支撐面Illa,因此可保證支撐面Illa在擴張過程中始終保持大致與血管壁相平行的位置，以起到有效的支撐血管壁的作用。另外，擴張器10的支撐柱112和支撐梁111可采用鎳鈦記憶合金或者高彈性的不鎊鋼合金等。以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。例如，在本實施方式中，芯管23 —側(cè)的條形支架11為具有3個邊的梯形，但并不局限于此，也可只具有一個邊，或者設(shè)置為大于3個邊的多邊形，以及在邊與邊之間增加加強筋的方式。又有，在本實施方式中，擴張器10只用于對血管進(jìn)行擴張，但并不局限于此，也可對血管中的覆膜支架進(jìn)行擴張，還可應(yīng)用于對覆膜支架進(jìn)行開窗操作。還有，在本實施方式中，拉引絲253為一根，2根彈簧251、252都為拉伸彈簧，該拉引絲253的一端固定在外鞘管24上，另一端穿過擴張器10 —端的通孔121，與所述擴張器10的另一端固定連接，但并不局限于此，拉引絲也可為2根，2根彈簧中的一根可為壓縮彈簧，即，I根拉引絲連接輸送機構(gòu)與擴張器的一端，另I根拉引絲連接輸送機構(gòu)與擴張器的另一端，同時設(shè)置I根彈簧為壓縮彈簧，另一根彈簧為拉伸彈簧。
權(quán)利要求1.一種擴張器及其輸送機構(gòu)，所述擴張器(10)安裝在所述輸送機構(gòu)(20)上，所述輸送機構(gòu)(20)包括引導(dǎo)頭(21)、中管(22)、芯管(23)和外鞘管(24)，所述引導(dǎo)頭(21)固定在所述芯管(23)上，所述外鞘管(24)套裝在所述中管(22)上并能夠相對于中管(22)軸向移動，所述中管(22)套裝在所述芯管(23)上并能夠相對于芯管(23)軸向移動，其特征在于， 所述擴張器(10)以相對于所述芯管(23)能夠移動的方式套接在所述芯管(23)上， 所述擴張器(10)包括多條沿所述芯管(23)的軸向方向延伸的條形支架(11)， 所述輸送機構(gòu)(20)還包括對所述擴張器(10)實施加載的加載機構(gòu)(25)，通過所述加載機構(gòu)(25)對所述擴張器(10)加載，使所述擴張器(10)變形而具有合攏狀態(tài)和分散擴張狀態(tài)， 所述合攏狀態(tài)是指，在所述芯管的軸向方向上，所述擴張器(10)的所述條形支架(11)呈與所述芯管(23)合攏為一體的圓管狀， 所述分散擴張狀態(tài)是指，在所述芯管的軸向方向上，所述擴張器(10)的所述條形支架(11)呈以芯管(23)為中心點向四周散射的長條散射狀， 在所述分散擴張狀態(tài)中，所述擴張器(10)的所述支架(11)在所述芯管(23)的徑向方向上呈向一側(cè)伸出的大致半個環(huán)形， 在所述合攏狀態(tài)中，所述擴張器(10)能夠被收裝在所述外鞘管(24)內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述擴張器(10)位于所述引導(dǎo)頭(21)和所述中管(22)之間， 所述加載機構(gòu)(25)包括位于所述擴張器(10)兩端的彈簧(251、252)和使所述彈簧(251,252)產(chǎn)生變形的拉引絲(253)， 所述彈簧(251、252)為2處，分別位于所述引導(dǎo)頭(21)與所述擴張器(10)的一側(cè)端部之間以及所述擴張器(10)的另一側(cè)端部與所述中管(22)之間， 所述拉引絲(253)的一端固定在所述輸送機構(gòu)(20)上，另一端連接所述擴張器(10)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述拉引絲(253)為I根， 在靠近所述引導(dǎo)頭(21)的所述擴張器(10)的一端上設(shè)置有供所述拉引絲(253)滑動穿過的通孔(121)，所述拉引絲(253)的一端固定在所述外鞘管(24)上，另一端穿過所述通孔(121)，與所述擴張器(10)的另一端固定連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述擴張器(10)的所述條形支架(11)為8條，在分散擴張狀態(tài)中，呈半環(huán)形的所述支架(11)相互之間具有間隙。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述擴張器(10)的所述支架(11)，在分散擴張狀態(tài)中的與血流流向的方向相垂直的方向上為至少由三邊以上構(gòu)成的多邊形，且邊與邊之間以能夠相對轉(zhuǎn)動的方式連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述邊與邊之間的連接為鉸接。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述擴張器(10)的所述支架(11)，在分散擴張狀態(tài)中的與血流流向的方向相垂直的方向上為梯形狀，包括頂部的支撐梁(111)和兩側(cè)的支撐柱(112)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I 7中任意一項所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述支撐梁(111)具有較所述支撐柱(112)更寬的支撐面(111a)。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述輸送機構(gòu)(20)還包括保持所述擴張器(10)的分散擴張及合攏狀態(tài)的鎖定機構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的擴張器及其輸送機構(gòu)，其特征在于， 所述鎖定機構(gòu)為能夠?qū)崿F(xiàn)對所述拉引絲(253)的連續(xù)鎖定機構(gòu)，用于保持所述擴張器(10)的不同程度的分散擴張狀態(tài)。
專利摘要本實用新型涉及一種擴張器及其輸送機構(gòu)，擴張器安裝在輸送機構(gòu)上，輸送機構(gòu)包括引導(dǎo)頭、中管、芯管和外鞘管，擴張器套接在芯管上，包括多條的條形支架，輸送機構(gòu)還包括加載機構(gòu)，通過加載機構(gòu)對擴張器加載，使擴張器變形而具有合攏狀態(tài)和分散擴張狀態(tài)，在分散擴張狀態(tài)中，擴張器的支架在垂直于血流流向的方向上的芯管徑向一側(cè)呈向外伸出的大致半個環(huán)形，在合攏狀態(tài)中，擴張器能夠被收裝在外鞘管內(nèi)。本實用新型的擴張器及其輸送機構(gòu)，使擴張器能夠在對血流的非阻斷條件下進(jìn)行擴張，降低了手術(shù)中因阻斷血流導(dǎo)致的風(fēng)險，同時又使擴張器具有可調(diào)的不同的擴張程度。另外，也使對擴張器的輸送操作更加方便簡單。
文檔編號A61M29/00GK202777423SQ20122035949
公開日2013年3月13日 申請日期2012年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月23日
發(fā)明者張學(xué)民 申請人:張學(xué)民