專利名稱：導(dǎo)管組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
導(dǎo)管組件相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)要求美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/544，174的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的申請(qǐng)日為2011年10月6日，名稱為“A PORT VALVE OF A BLOOD CONTROL CATHETER”，其內(nèi)容通過(guò)引用并入本文。
背景技術(shù)：
血液控制閥可以和導(dǎo)管組件或其他血管通路設(shè)備一起使用，來(lái)防止導(dǎo)管組件或其他類似的血管通路設(shè)備所導(dǎo)致的不希望的血液接觸。通常來(lái)講，血液控制閥包括間隔件和間隔件促動(dòng)器。間隔件可以包含柔性阻擋物，其具有一個(gè)或多個(gè)縫隙，通過(guò)這些縫隙可以引入間隔件促動(dòng)器。使用時(shí)，間隔件促動(dòng)器被推進(jìn)通過(guò)間隔件的縫隙，以選擇性地打開(kāi)間隔件并形成通過(guò)其中的流體通路。美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2011/0046570公開(kāi)了血液控制 閥的一些非限制性例子，該美國(guó)專利申請(qǐng)的申請(qǐng)日為2009年8月20日，名稱為“SystemsandMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly”,其內(nèi)容通過(guò)引用整體并入本文。

實(shí)用新型內(nèi)容本申請(qǐng)旨在解決本領(lǐng)域內(nèi)現(xiàn)有系統(tǒng)和方法尚未完全解決的技術(shù)問(wèn)題和需要。因此，本申請(qǐng)開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)和方法在血液控制導(dǎo)管組件上設(shè)置了側(cè)向口，血液控制導(dǎo)管組件包括具有血液控制閥的導(dǎo)管組件和開(kāi)口閥。該開(kāi)口閥能夠阻止導(dǎo)管組件內(nèi)的流體從側(cè)向口流出。在本申請(qǐng)的一方面中，提供一種導(dǎo)管組件，包含導(dǎo)管座、設(shè)置在導(dǎo)管座上的開(kāi)口，以及設(shè)置在導(dǎo)管座內(nèi)的開(kāi)口閥。導(dǎo)管座具有內(nèi)腔，開(kāi)口向該內(nèi)腔內(nèi)開(kāi)孔。開(kāi)口閥包括柔性管，柔性管的一部分覆蓋開(kāi)口和內(nèi)腔之間的開(kāi)孔。通過(guò)開(kāi)口，開(kāi)口閥為導(dǎo)管座內(nèi)腔提供了單向選擇性的通路。在本申請(qǐng)的一方面中，提供一種導(dǎo)管組件，包括具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座；設(shè)置在所述導(dǎo)管座的開(kāi)口，所述開(kāi)口向所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔內(nèi)開(kāi)孔；以及設(shè)置在所述導(dǎo)管座內(nèi)的開(kāi)口閥，所述開(kāi)口閥包括柔性管，所述柔性管的一部分覆蓋所述開(kāi)口和所述導(dǎo)管座內(nèi)腔之間的開(kāi)孔。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述導(dǎo)管座包含血液控制閥，所述血液控制閥具有間隔件和間隔件促動(dòng)器，所述間隔件促動(dòng)器設(shè)置在所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔內(nèi)。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口閥和所述血液控制閥的間隔件為整體單件構(gòu)件。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述間隔件包括阻擋物構(gòu)件，所述阻擋物構(gòu)件上有穿過(guò)其的縫隙。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口閥的柔性管沿所述導(dǎo)管座的縱軸縱向延伸，并且其中所述間隔件具有阻擋物構(gòu)件，所述阻擋物構(gòu)件位于與所述導(dǎo)管座的縱軸基本垂直的平面。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口閥置于接近所述血液控制閥間隔件的位置。在本申請(qǐng)的另一方面中，在間隔件促動(dòng)之前和之中，所述間隔件促動(dòng)器的一部分置于所述開(kāi)口閥柔性管的內(nèi)通道中。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述柔性管的內(nèi)通道的內(nèi)徑大于間隔件促動(dòng)器所述部分的外徑，在間隔件促動(dòng)之前或之中，所述間隔件促動(dòng)器的所述部分置于內(nèi)通道中。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口包含主體，所述主體處于基本與所述內(nèi)腔縱軸方向相垂直的方向上。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口閥的柔性管是圓柱形管。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口閥設(shè)置在所述導(dǎo)管座內(nèi)腔內(nèi)表面的凹入部分。 在本申請(qǐng)的另一方面中，提供一種導(dǎo)管組件，包括具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座，所述內(nèi)腔內(nèi)設(shè)置有血液控制閥，所述血液控制閥包括間隔件促動(dòng)器和間隔件，所述間隔件密封所述內(nèi)腔的一部分，所述間隔件上具有延伸穿過(guò)其的一個(gè)或多個(gè)縫隙；設(shè)置在所述導(dǎo)管座的開(kāi)口，所述開(kāi)口向所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔內(nèi)開(kāi)孔；以及開(kāi)口閥，所述開(kāi)口閥覆蓋所述開(kāi)口與所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔，所述開(kāi)口閥包含柔性管，所述柔性管覆蓋所述開(kāi)口與所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口閥和所述血液控制閥的間隔件為整體單件構(gòu)件。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述間隔件包含阻擋物構(gòu)件，所述間隔件的一個(gè)或多個(gè)縫隙延伸穿過(guò)所述阻擋物構(gòu)件。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口包含主體，所述主體處于基本與所述內(nèi)腔的縱軸方向相垂直的方向上。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述柔性管是圓柱形管。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述開(kāi)口閥位于接近所述血液控制閥間隔件的位置。在本申請(qǐng)的另一方面中，在間隔件促動(dòng)之前和之中，所述間隔件促動(dòng)器的一部分置于所述開(kāi)口閥柔性管的內(nèi)通道中。在本申請(qǐng)的另一方面中，所述柔性管的內(nèi)通道的內(nèi)徑大于間隔件促動(dòng)器所述部分的外徑，在間隔件促動(dòng)之前或之中，所述間隔件促動(dòng)器的所述部分置于內(nèi)通道中。在本申請(qǐng)的另一方面中，提供一種導(dǎo)管組件，包括具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座，所述內(nèi)腔內(nèi)設(shè)置有血液控制閥，所述血液控制閥包括間隔件促動(dòng)器和間隔件，所述間隔件密封所述內(nèi)腔的一部分，所述間隔件上具有穿過(guò)其的一個(gè)或多個(gè)縫隙；設(shè)置在所述導(dǎo)管座的開(kāi)口，所述開(kāi)口為所述導(dǎo)管座內(nèi)部提供了選擇性的通路；以及開(kāi)口閥，所述開(kāi)口閥覆蓋所述開(kāi)口和所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔，所述開(kāi)口閥包含柔性管部分，所述柔性管部分覆蓋所述開(kāi)口和所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔，所述柔性管部分基本為圓柱形，其中所述柔性管部分大致沿所述導(dǎo)管座的縱軸縱向延伸，其中所述間隔件有阻擋物構(gòu)件，所述阻擋物構(gòu)件位于基本與所述導(dǎo)管座縱軸相垂直的平面。在本申請(qǐng)的另一方面，提供一種導(dǎo)管組件，包含導(dǎo)管座、設(shè)置在導(dǎo)管座上的開(kāi)口，以及設(shè)置在導(dǎo)管座內(nèi)的開(kāi)口閥。導(dǎo)管座具有內(nèi)腔，開(kāi)口朝該內(nèi)腔內(nèi)開(kāi)孔。開(kāi)口閥包括柔性管，柔性管的一部分覆蓋開(kāi)口和內(nèi)腔之間的開(kāi)孔。導(dǎo)管座內(nèi)設(shè)置有血液控制閥，其包括間隔件促動(dòng)器和間隔件。間隔件密封了內(nèi)腔的一部分。一個(gè)或多個(gè)縫隙可以延伸穿過(guò)間隔件，以提供通過(guò)間隔件的選擇性通路。通過(guò)開(kāi)口，開(kāi)口閥為導(dǎo)管座內(nèi)腔提供了單向選擇性的通路。此外，導(dǎo)管座可以提供開(kāi)口，該開(kāi)口設(shè)置在接近導(dǎo)管座內(nèi)間隔件促動(dòng)器的位置。本申請(qǐng)的某些實(shí)施包括下述一個(gè)或多個(gè)特征。導(dǎo)管座可以包含設(shè)置在導(dǎo)管座內(nèi)腔內(nèi)的血液控制閥。血液控制閥包括間隔件和間隔件促動(dòng)器。開(kāi)口閥和間隔件可以被整合為一整體。間隔件可以包括遠(yuǎn)端阻擋物表面，遠(yuǎn)端阻擋物表面具有穿過(guò)其的縫隙。開(kāi)口閥的柔性管可以沿著導(dǎo)管座的縱軸縱向延伸，并且間隔件可以具有阻擋物表面，其與縱軸垂直。在間隔件促動(dòng)之前和之中，間隔件促動(dòng)器的一部分可以置于開(kāi)口閥柔性管的內(nèi)通道中。柔性管內(nèi)通道的內(nèi)徑可以大于間隔件促動(dòng)器所述部分的外徑，在間隔件促動(dòng)之前或之中，該間隔件促動(dòng)器的所述部分置于內(nèi)通道中。開(kāi)口可以包含主體，其基本與內(nèi)腔的縱軸相垂直。開(kāi)口閥的柔性管可以是圓柱形的管。開(kāi)口閥可以位于導(dǎo)管座內(nèi)腔內(nèi)表面的凹入部分。開(kāi)口閥的柔性管可以由硅樹(shù)脂、硅橡膠和/或聚丙烯制成。本申請(qǐng)的上述特征和優(yōu)點(diǎn)以及其他特征及優(yōu)點(diǎn)可包涵于本申請(qǐng)的某些實(shí)施方式，并將通過(guò)下文的描述和權(quán)利要求書(shū)而更加清楚，或可以通過(guò)實(shí)施本申請(qǐng)下文所描述的實(shí)施方式而獲得。本申請(qǐng)不要求本申請(qǐng)的每一個(gè)實(shí)施方式具備本申請(qǐng)所描述的所有的優(yōu)勢(shì)特征和所有的優(yōu)點(diǎn)。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明為便于理解上文所述以及本申請(qǐng)的其他特征及優(yōu)勢(shì)，上文簡(jiǎn)述的內(nèi)容將通過(guò)參考附圖中舉例說(shuō)明的特定的實(shí)施方式來(lái)具體地呈現(xiàn)。這些附圖僅描述了本申請(qǐng)的典型實(shí)施方式，因此并不是對(duì)本申請(qǐng)保護(hù)范圍的限定。


圖1是某些實(shí)施方式提供的具有開(kāi)口的導(dǎo)管組件的透視圖。圖2是某些實(shí)施方式提供的具有開(kāi)口和開(kāi)口閥的導(dǎo)管組件的剖面透視圖。圖3是某些實(shí)施方式提供的圓柱形管狀開(kāi)口閥的透視圖。圖4是某些實(shí)施方式提供的導(dǎo)管組件的剖面透視圖，導(dǎo)管組件具有整合的開(kāi)口閥和間隔件。
具體實(shí)施方式
參考附圖可以理解本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施方式，其中類似的標(biāo)記號(hào)表示相同或功能相似的元件。很容易理解本申請(qǐng)的組件，如附圖中所大致描述和舉例說(shuō)明的組件，可以設(shè)置和設(shè)計(jì)為很多不同配置。因此，下文圖中所示的更詳細(xì)的描述并非意在限定本申請(qǐng)要求保護(hù)的范圍，其僅代表了本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施方式。此外，附圖可能顯示為簡(jiǎn)化的圖或局部視圖，為清楚地顯示，圖中部分組件的尺寸可能被放大，而并未整體呈比例放大。此外，單數(shù)形式“一個(gè)”、“這個(gè)”和“那個(gè)”包括復(fù)數(shù)對(duì)象，除非是上下文另有明確指出的情況。因此，例如，如果表述為一末端，則該表述可以包括一個(gè)或多個(gè)末端。此外，如果表述為一系列元件(例如，組件a、b、c),這樣的表述包括所列元件中的任何一項(xiàng)、部分所列元件的任意組合，和/或所有所列元件的組合。術(shù)語(yǔ)“基本上”指的是無(wú)需精確獲得的特征、參數(shù)或值，而是其可能存在量上的偏差或改變，包括，例如偏差、測(cè)量誤差、測(cè)量精度的限制和本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他因素，所述偏差或改變不會(huì)妨礙所述特征達(dá)到其所要提供的效果。[0038]本文使用的術(shù)語(yǔ)“近端”、“頂端”、“上部”或“向上”是指設(shè)備上的位置，所述位置為在正常使用時(shí)，最接近使用所述設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員而遠(yuǎn)離設(shè)備所施用的患者的位置。相反地，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”、“底部”、“下部”或“向下”是指設(shè)備上的位置，所述位置為正常使用時(shí)，遠(yuǎn)離使用所述設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員，而最接近設(shè)備所施用患者的位置。本文使用的術(shù)語(yǔ)“內(nèi)部”或“向內(nèi)”，相對(duì)于一設(shè)備而言是指正常使用時(shí)所述設(shè)備向內(nèi)的位置。相反地，本文使用的術(shù)語(yǔ)“外部”或“向外”，相對(duì)于一設(shè)備而言是指正常使用設(shè)備時(shí)所述設(shè)備向外的位置。參照
圖1，其中舉例說(shuō)明了導(dǎo)管組件10，導(dǎo)管組件10通常包括連接到導(dǎo)管座14遠(yuǎn)端32的導(dǎo)管12。當(dāng)其中包含血液控制閥時(shí)，導(dǎo)管組件10可以是血液控制導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管12和導(dǎo)管座14整體相連，這樣導(dǎo)管座14內(nèi)腔16內(nèi)與導(dǎo)管12腔體18流體相通。導(dǎo)管座14可以包括開(kāi)口 50，其將在圖2中詳細(xì)介紹。導(dǎo)管12通常包括具有足夠剛性的生物相容性的材料，以承受導(dǎo)管插入患者體內(nèi)時(shí)產(chǎn)生的壓力。導(dǎo)管的尖端部分20通常配置有帶有斜切削表面48。使用斜切削表面48可以在患者身上提供開(kāi)孔，以使得導(dǎo)管12能夠插入到患者的血管系統(tǒng)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，本申請(qǐng)的特征也可以用于超出針導(dǎo)管組件，如圖2和圖4所示，其包括錐形端部，而不是斜切削表面48。例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，柔性或半柔性聚合物導(dǎo)管可與剛性針頭聯(lián)合使用，以使得導(dǎo)管能夠插入患者體內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以進(jìn)一步理解可以使用外科植入導(dǎo)管或其他導(dǎo)管類型。一旦插入患者體內(nèi)，導(dǎo)管12和導(dǎo)管座14提供一流體導(dǎo)管，可以按照所需輸注程序的需要，幫助遞送流體和/或從患者體內(nèi)抽取流體。因此，在某些實(shí)施方式中，導(dǎo)管12和導(dǎo)管座14的材料選擇為與輸注方法中常用的生物流體和藥物相容的材料。此外，在某些實(shí)施方式中，導(dǎo)管12的一部分和/或?qū)Ч茏?4被配置為與靜脈管的一部分聯(lián)合使用，以便為患者遞送流體或從患者體內(nèi)抽取流體。在某些實(shí)施方式中，導(dǎo)管座14的近端22包括凸緣28。凸緣28提供一正面，其可以被配置將靜脈管或管道接頭42與導(dǎo)管組件10相連接。在某些實(shí)施方式中，凸緣28包括一組螺紋30。螺紋30配置為合適地接納一組互補(bǔ)的螺紋44，螺紋44包括公魯爾接頭或管道接頭42的一部分。管道接頭42通常與患者導(dǎo)管末端部分以密封的形式連接。在某些實(shí)施方式中，管道接頭42的內(nèi)部向外延伸形成探頭表面46。在某些實(shí)施方式中，導(dǎo)管座14的近端22包括母魯爾接頭，母魯爾接頭具有母魯爾錐和/或母魯爾鎖緊螺紋。母魯爾錐至少部分設(shè)置在導(dǎo)管座14腔體16的近端部分內(nèi)。此夕卜，上述凸緣28和/或螺紋30可以包括母魯爾鎖緊螺紋。因此母魯爾接頭可以被配置為與公魯爾鎖或公魯爾帶相連接。這些組件中每件組件的尺寸和構(gòu)造可以被設(shè)計(jì)為符合關(guān)于公魯爾接頭和母魯爾接頭連接的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的現(xiàn)行或者未來(lái)標(biāo)準(zhǔn)下的至少部分標(biāo)準(zhǔn)。因此，導(dǎo)管座14的近端22可以配置為連接至管道接頭42、靜脈置管、魯爾接入接頭、針罩、通氣螺塞，或其他已知或即將開(kāi)發(fā)的靜脈設(shè)備的公魯爾鎖或公魯爾帶。通常將探頭表面46配置為互補(bǔ)地插入導(dǎo)管座 14的近端22內(nèi)。將探頭46插入導(dǎo)管座14的近端22后，旋轉(zhuǎn)管道接頭42以鎖定接頭42和凸緣28 (通過(guò)螺紋30和44)。鎖定管道接頭42和凸緣28的過(guò)程中，探頭46可以被推進(jìn)導(dǎo)管座14的腔體16中，使其處于插入位置。探頭表面46的插入位置促動(dòng)導(dǎo)管組件10，使得輸注的流體可以流過(guò)導(dǎo)管12和導(dǎo)管座14。一旦管道接頭42和導(dǎo)管座14連接，輸注的流體就可以通過(guò)患者的導(dǎo)管和插入的導(dǎo)管12流入患者體內(nèi)?，F(xiàn)參考圖2，圖2為導(dǎo)管組件10的剖視圖。如圖所示，導(dǎo)管組件10可以包含開(kāi)口50，如側(cè)向口。開(kāi)口 50有不同的用途，如本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)所熟知的，包括使輸注的流體進(jìn)入導(dǎo)管座14的內(nèi)腔76。這樣的輸注可以沖洗內(nèi)腔76中的藥物和其他流體，并能用于處理或填充導(dǎo)管組件10。開(kāi)口 50可以包含開(kāi)孔54，開(kāi)孔54設(shè)設(shè)置在開(kāi)口 50的主體56和導(dǎo)管座14的內(nèi)腔76之間。開(kāi)口 50的主體56可以從導(dǎo)管座14延伸出來(lái)。開(kāi)口 50可以被開(kāi)口蓋52覆蓋，以防止污染和開(kāi)口 50的暴露。因此在使用時(shí)，臨床醫(yī)務(wù)人員可以打開(kāi)開(kāi)口蓋52，將流體輸注進(jìn)入開(kāi)口 50,通過(guò)開(kāi)孔54進(jìn)入導(dǎo)管座14的內(nèi)腔76。完成輸注后，臨床醫(yī)務(wù)人員可以關(guān)閉開(kāi)口蓋52。如圖2所示，導(dǎo)管座14可以包含血液控制閥。如圖所示，血液控制閥可以位于間隔件的近端側(cè)。如前所述，血液控制閥可以包括間隔件70和打開(kāi)間隔件70的間隔件促動(dòng) 器72。間隔件70可以包含一個(gè)或多個(gè)縫隙74，縫隙74穿過(guò)間隔件的阻擋物構(gòu)件75。在某些實(shí)施方式中，阻擋物構(gòu)件可以排列在間隔件70的遠(yuǎn)端部分。在間隔件促動(dòng)過(guò)程中，間隔件促動(dòng)器72可以被插入一個(gè)或多個(gè)縫隙74中，以形成通過(guò)間隔件70的流體通路。同樣如圖所示，針罩80可被連接到導(dǎo)管座14的近端，并且針86 (例如，穿刺針)可以從針罩80開(kāi)始延伸穿過(guò)間隔件70和導(dǎo)管12。正確放置導(dǎo)管后,針86可從導(dǎo)管座14中移除。在某些實(shí)施方式中，間隔件70上的一個(gè)或多個(gè)縫隙74允許針86穿過(guò)間隔件70的阻擋物構(gòu)件75，從而使針86的尖端向遠(yuǎn)端延伸到導(dǎo)管12的尖端部位20之外。如上所述，在導(dǎo)管插入步驟后，針86可從導(dǎo)管組件10中取出，并安全處置。在某些實(shí)施方式中，針86涂有大量的硅樹(shù)脂或類似的液體，例如氟硅酮。使用涂層液有三個(gè)目的。首先，涂層液能在針86外表面和縫隙74表面之間的界面起潤(rùn)滑作用。因此，當(dāng)針86從間隔件70中抽出時(shí)，涂層液能防止針86的外表面和縫隙74表面之間的界面發(fā)生不必要的粘附。其次，多余的涂層液在縫隙74內(nèi)聚積，在助于密封間隔件70，以防止針86抽出后血液從間隔件回流。當(dāng)針86從導(dǎo)管組件10處移出時(shí)，多余的涂層液在縫隙74內(nèi)聚積。特別地，當(dāng)針86從間隔件70抽出時(shí)，縫隙74的界面從針86外表面刮取涂層液，從而將涂層液留在縫隙74內(nèi)。第三，涂層液作為潤(rùn)滑劑可以防止縫隙74相對(duì)的表面之間發(fā)生不必要的粘附。涂層液可包含任何生物相容的潤(rùn)滑劑。在某些實(shí)施方式中，涂層液包含潤(rùn)滑劑，例如施用于針86和縫隙74之間界面的非浸潤(rùn)潤(rùn)滑劑，其可進(jìn)一步消除可能的液體和/或氣體的泄漏。非浸潤(rùn)潤(rùn)滑劑還能防止在導(dǎo)管插入后針從導(dǎo)管組件中移除時(shí)，發(fā)生縫隙撕裂或其他損傷。在針86移除后，非浸潤(rùn)潤(rùn)滑劑有利于縫隙74相對(duì)的表面間適當(dāng)?shù)闹嘏拧７墙?rùn)潤(rùn)滑劑的非限制性例子包括已知的基于Teflon的非浸潤(rùn)材料，例如Endura，其來(lái)自 EnduraCoating Co. ；A20, E-20，1000-S20，F(xiàn)EP Green, PTFE 和 X-40，其來(lái)自 Tiodize ；Cammie2000,其來(lái)自 AE Yale ;21845，其來(lái)自 Ladd Research ;MS122_22，MS-MS122DF，MS-143DF, MS-122V, MS-122VM, MS143V, MS-136W, MS-145W, U0316A2, U0316B2, MS-123,MS-125，MS-322 和 MS-324，其來(lái)自 Miller-Stepheson ;以及來(lái)自 Otto Bock 的 633T2 也可以被使用。各種非基于Teflon的非浸潤(rùn)潤(rùn)滑劑類型的材料包括,Dylyn,其來(lái)自ART ；Nyebar,Diamonex, NiLAD, TIDLN, Kiss-Cote, 二氧化鈦；Fluocad 氟化物涂料 FC-722，其來(lái)自 3M ；Permacote,其來(lái)自 Dupont ;Plasma Tech 1633,其來(lái)自 Plasma Tech Inc.;以及娃樹(shù)脂噴霧劑。如圖2所示，導(dǎo)管座14還可包含開(kāi)口閥60。在各種實(shí)施方式中，如其中所示，開(kāi)口閥60包括基本為圓柱形的管。開(kāi)口閥60可以置于導(dǎo)管座14內(nèi)腔76中，從而開(kāi)口閥60的外表面62可以蓋住開(kāi)口 50的開(kāi)孔54。置于所述位置后，開(kāi)口閥60可以阻止內(nèi)腔76內(nèi)的流體流出開(kāi)口 50。另外，開(kāi)口閥60可配置為，當(dāng)流體被引入開(kāi)口 50時(shí)至少部分收縮，從而允許流體從開(kāi)口 50進(jìn)入內(nèi)腔76。由此，開(kāi)口閥60可以設(shè)計(jì)為當(dāng)預(yù)設(shè)的壓力從開(kāi)口 50的開(kāi)孔54施加至開(kāi)口閥60時(shí)，其能部分向內(nèi)收縮。預(yù)設(shè)的壓力通常低于輸注過(guò)程中流體經(jīng)過(guò)開(kāi)口 50時(shí)通過(guò)開(kāi)孔54施加給開(kāi)口閥60的壓力。因此，在不同的實(shí)施方式中，閥70是柔性或半柔性的。開(kāi)口閥60可由各種柔性或半柔性材料制成，包括例如硅樹(shù)脂，硅橡膠，聚丙烯，或其它合適 的材料。材料的柔性或剛性會(huì)影響打開(kāi)開(kāi)口閥60所需的預(yù)設(shè)壓力。例如，較柔性的材料可能需要的預(yù)設(shè)壓力較小。如圖所示，開(kāi)口閥60可以具有通常為管形的管部分，包括但不限于具有圓形或半圓形剖面的圓柱形管。其他管狀構(gòu)型可以包括具有其他剖面的管狀，其他剖面包括三角形、四邊形、五邊形、六邊形、七邊形、八邊形、其他多邊形、橢圓形、卵形、或其他合適的剖面。在某些實(shí)施方式中，如圖3所示，開(kāi)口閥60僅位于管部分。圖3是按照某些實(shí)施方式的，圓柱形開(kāi)口閥的透視圖。如圖所示，開(kāi)口閥60的管部分可置于接近間隔件70的位置。這樣在間隔件促動(dòng)之前或之中，間隔件促動(dòng)器72的一部分可以延伸穿過(guò)開(kāi)口閥60的管部分。因此，開(kāi)口閥60內(nèi)通道64的內(nèi)徑可以大于位于內(nèi)通道64內(nèi)的間隔件促動(dòng)器72所述部分的外徑。如此，間隔件促動(dòng)器72能夠在不干擾開(kāi)口閥60的情況下在開(kāi)口閥內(nèi)移動(dòng)，這可能導(dǎo)致開(kāi)口閥60非自主的打開(kāi)。因此，開(kāi)口閥60可以設(shè)置一個(gè)內(nèi)通道64，間隔件促動(dòng)器72的一部分可以通過(guò)內(nèi)通道64。內(nèi)通道64也可以設(shè)置一定的空間，使開(kāi)口閥60可以向空間內(nèi)收縮從而打開(kāi)開(kāi)P 50。在沒(méi)有來(lái)自開(kāi)口 50的壓力時(shí)，管狀形狀可以提供結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，其能維持開(kāi)口閥60的外表面62抵住(against)開(kāi)孔54?？梢赃x擇管形開(kāi)口閥60的壁厚度，以調(diào)整打開(kāi)開(kāi)口閥60所需的預(yù)設(shè)壓力。通過(guò)增加壁厚度，需要更大的壓力來(lái)打開(kāi)開(kāi)口閥60。減少壁厚度，則打開(kāi)開(kāi)口閥60所需要的壓力更小。另外，壁厚度可以根據(jù)制成開(kāi)口閥60的材料的剛性或柔性來(lái)調(diào)節(jié)。例如，剛性閥的壁可以比柔性閥的薄。因此，開(kāi)口閥60的柔性與開(kāi)口閥60的形狀和大小相組合，至少可以部分確定，打開(kāi)開(kāi)口閥60所需的預(yù)設(shè)壓力。在各種實(shí)施方式中，開(kāi)口閥60處于槽或通道94(如圖4所示)內(nèi)，其包括導(dǎo)管座14內(nèi)表面78的一個(gè)凹入部分。開(kāi)口閥60的外徑通常配置為相匹配地牢固地置于槽或通道94中。例如，在某些實(shí)施方式中開(kāi)口閥60的外徑選定為既要略小于槽或通道94的直徑，還要略大于內(nèi)腔76的直徑。這樣，在導(dǎo)管組件10的使用過(guò)程中，開(kāi)口閥60可以被保持在槽或通道94中。特別參考圖4，圖4描述了開(kāi)口閥與間隔件組合，形成組合的間隔件和開(kāi)口閥90。組合的間隔件和開(kāi)口閥90可以是由單一材料形成的、單件整體結(jié)構(gòu)。如圖所示，組合的間隔件和開(kāi)口閥90可以包括大致沿導(dǎo)管座14縱軸縱向延伸的柔性管部分。間隔件的阻擋物構(gòu)件75基本垂直于柔性管部分，或換言之，間隔件的阻擋物構(gòu)件75位于基本與導(dǎo)管座14的縱軸垂直的平面。上述單件的組合的間隔件和開(kāi)口閥90可以降低生產(chǎn)成本和簡(jiǎn)化裝配程序。因此，組合的間隔件和開(kāi)口閥90選用的材料可以符合間隔件和開(kāi)口閥的功能要求。在某些實(shí)施方式中，組合的間隔件和開(kāi)口閥90按照常規(guī)的模制工藝制造成形。進(jìn)一步如圖所示，組合的間隔件和開(kāi)口閥90可以包含不同的內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)，如內(nèi)部凸脊92。在使用中，組合的間隔件和開(kāi)口閥90的形狀可能會(huì)在注射進(jìn)入開(kāi)口 50的流體的壓力下收縮。收縮的形狀可以在導(dǎo)管座14內(nèi)表面78和開(kāi)口閥60外表面62之間提供通道。在流體輸注進(jìn)導(dǎo)管座14后，開(kāi)口閥回復(fù)到其非收縮的形狀，從而關(guān)閉開(kāi)口 50。在流體輸注經(jīng)過(guò)導(dǎo)管座14的過(guò)程中，內(nèi)腔76中的壓力使開(kāi)口閥60抵住(against)開(kāi)孔56，從而使開(kāi)口閥60保持關(guān)閉。對(duì)于某些輸注治療技術(shù)，可能需要在間隔件70的遠(yuǎn)端側(cè)和近端側(cè)有氣流。例如，對(duì)于那些包含具有密封縫隙74的間隔件70的實(shí)施方式，如前所述，在間隔件促動(dòng)器72打開(kāi)或促動(dòng)間隔件70之前，不允許有氣流通過(guò)間隔件70。因此，當(dāng)導(dǎo)管組件10的導(dǎo)管12被插入到患者的血管系統(tǒng)時(shí)，在間隔件70遠(yuǎn)端形成了正壓，從而阻止了患者的血液回流到導(dǎo)管座14。通常需要可觀察的回流，以確認(rèn)導(dǎo)管尖端20被置于患者血管中正確的位置。因此，本申請(qǐng)的某些實(shí)施方式包含的特點(diǎn)或元件可以使氣流在間隔件70的遠(yuǎn)端側(cè)和近端側(cè)流動(dòng)，而不需要使用間隔件促動(dòng)器72促動(dòng)間隔件70。這樣，本申請(qǐng)的某些實(shí)施方式提供了在輸液程序中通常需要的可觀察的回流。例如,許多排氣通道(未顯不)可被設(shè)置在間隔件70和導(dǎo)管座14內(nèi)表面78之間。通過(guò)提供空氣通道使空氣繞過(guò)間隔件70進(jìn)入后方室64，使得排氣通道可以釋放間隔件70遠(yuǎn)端的正壓。在某些實(shí)施方式中，排氣通道的構(gòu)造去除了通道94表面的一些部分，這通常會(huì)形成許多平行的槽。除了在間隔件70的遠(yuǎn)端側(cè)和近端側(cè)允許有氣流外，排氣通道可以配置為，在間隔件促動(dòng)器72促動(dòng)或打開(kāi)縫隙74之前，允許液體流過(guò)導(dǎo)管座14。在某些實(shí)施方式中，空氣和/或流體的流速可以通過(guò)改造導(dǎo)管座14，使其包含更多或更少的排氣通道來(lái)調(diào)整。在其他實(shí)施方式中，空氣和/或流體的流速可以通過(guò)改造導(dǎo)管座14，使其包含更大或更小排氣通道的剖面面積而進(jìn)行調(diào)整。因此，在某些實(shí)施方式中，可以改造導(dǎo)管座14，使其具有數(shù)量增加的排氣通道，或具有剖面面積更大的排氣通道，來(lái)增加空氣和/或流體的流速。相反地，在其他實(shí)施方式中，可以改造導(dǎo)管座14，使其具有數(shù)量減少的排氣通道，或剖面面積更小的排氣通道，來(lái)減小空氣和/或流體的流速。根據(jù)本文所述的和權(quán)利要求中所限定的范圍，在不脫離其結(jié)構(gòu)、方法，或其他必要特征的前題下，本申請(qǐng)可以以其他特定的形式體現(xiàn)。從各方面而言，以上所描述的實(shí)施方式僅僅是為了進(jìn)行說(shuō)明，而非限制。因此，本申請(qǐng)的保護(hù)范圍由權(quán)利要求來(lái)限定，而非通過(guò)前述的說(shuō)明書(shū)限定。所有與權(quán)利要求等同的意義和范圍內(nèi)的改變都包含在本申請(qǐng)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種導(dǎo)管組件，其特征在于，包括 具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座； 設(shè)置在所述導(dǎo)管座的開(kāi)口，所述開(kāi)口向所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔內(nèi)開(kāi)孔；以及 設(shè)置在所述導(dǎo)管座內(nèi)的開(kāi)口閥，所述開(kāi)口閥包括柔性管，所述柔性管的一部分覆蓋所述開(kāi)口和所述導(dǎo)管座內(nèi)腔之間的開(kāi)孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管座包含血液控制閥，所述血液控制閥具有間隔件和間隔件促動(dòng)器，所述間隔件促動(dòng)器設(shè)置在所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口閥和所述血液控制閥的間隔件為整體單件構(gòu)件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件包括阻擋物構(gòu)件，所述阻擋物構(gòu)件上有穿過(guò)其的縫隙。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口閥的柔性管沿所述導(dǎo)管座的縱軸縱向延伸，并且其中所述間隔件具有阻擋物構(gòu)件，所述阻擋物構(gòu)件位于與所述導(dǎo)管座的縱軸基本垂直的平面。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口閥置于接近所述血液控制閥間隔件的位置。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，在間隔件促動(dòng)之前和之中，所述間隔件促動(dòng)器的一部分置于所述開(kāi)口閥柔性管的內(nèi)通道中。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述柔性管的內(nèi)通道的內(nèi)徑大于間隔件促動(dòng)器所述部分的外徑，在間隔件促動(dòng)之前或之中，所述間隔件促動(dòng)器的所述部分置于內(nèi)通道中。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口包含主體，所述主體處于基本與所述內(nèi)腔縱軸方向相垂直的方向上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口閥的柔性管是圓柱形管。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口閥設(shè)置在所述導(dǎo)管座內(nèi)腔內(nèi)表面的凹入部分。
12.—種導(dǎo)管組件，其特征在于，包括 具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座，所述內(nèi)腔內(nèi)設(shè)置有血液控制閥，所述血液控制閥包括間隔件促動(dòng)器和間隔件，所述間隔件密封所述內(nèi)腔的一部分，所述間隔件上具有延伸穿過(guò)其的一個(gè)或多個(gè)縫隙； 設(shè)置在所述導(dǎo)管座的開(kāi)口，所述開(kāi)口向所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔內(nèi)開(kāi)孔；以及 開(kāi)口閥，所述開(kāi)口閥覆蓋所述開(kāi)口與所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔，所述開(kāi)口閥包含柔性管，所述柔性管覆蓋所述開(kāi)口與所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口閥和所述血液控制閥的間隔件為整體單件構(gòu)件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件包含阻擋物構(gòu)件，所述間隔件的一個(gè)或多個(gè)縫隙延伸穿過(guò)所述阻擋物構(gòu)件。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口包含主體，所述主體處于基本與所述內(nèi)腔的縱軸方向相垂直的方向上。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述柔性管是圓柱形管。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述開(kāi)口閥位于接近所述血液控制閥間隔件的位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，在間隔件促動(dòng)之前和之中，所述間隔件促動(dòng)器的一部分置于所述開(kāi)口閥柔性管的內(nèi)通道中。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述柔性管的內(nèi)通道的內(nèi)徑大于間隔件促動(dòng)器所述部分的外徑，在間隔件促動(dòng)之前或之中，所述間隔件促動(dòng)器的所述部分置于內(nèi)通道中。
20.一種導(dǎo)管組件，其特征在于，包括 具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座，所述內(nèi)腔內(nèi)設(shè)置有血液控制閥，所述血液控制閥包括間隔件促動(dòng)器和間隔件，所述間隔件密封所述內(nèi)腔的一部分，所述間隔件上具有穿過(guò)其的一個(gè)或多個(gè)縫隙； 設(shè)置在所述導(dǎo)管座的開(kāi)口，所述開(kāi)口為所述導(dǎo)管座內(nèi)部提供了選擇性的通路；以及 開(kāi)口閥，所述開(kāi)口閥覆蓋所述開(kāi)口和所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔，所述開(kāi)口閥包含柔性管部分，所述柔性管部分覆蓋所述開(kāi)口和所述導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔，所述柔性管部分基本為圓柱形，其中所述柔性管部分大致沿所述導(dǎo)管座的縱軸縱向延伸，其中所述間隔件有阻擋物構(gòu)件，所述阻擋物構(gòu)件位于基本與所述導(dǎo)管座縱軸相垂直的平面。
專利摘要本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N導(dǎo)管組件，其包含具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座。在導(dǎo)管座上設(shè)置有開(kāi)口，所述開(kāi)口向所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔內(nèi)開(kāi)孔，從而可以選擇性的接入導(dǎo)管座內(nèi)部。在導(dǎo)管座內(nèi)設(shè)置了開(kāi)口閥，以控制導(dǎo)管座內(nèi)部和開(kāi)口之間的通路。開(kāi)口閥包含柔性管，柔性管的一部分覆蓋開(kāi)口和導(dǎo)管座之間的開(kāi)孔。
文檔編號(hào)A61M25/00GK202844312SQ20122051253
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月6日
發(fā)明者拉爾夫·L·桑德瑞徹, S·瑞·艾薩克森 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司