專利名稱：改進(jìn)的一次性使用安全輸液器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，更具體地說(shuō)，涉及一種在靜脈輸液時(shí)能自動(dòng)封閉輸液管路，防止空氣進(jìn)入患者體內(nèi)的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器。屬于醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前對(duì)患者進(jìn)行靜脈輸液時(shí)，廣泛使用一次性輸液器，這樣對(duì)防止病人之間的交叉感染起到了積極作用。但是，由于其沒(méi)有在藥液輸完時(shí)的自動(dòng)封閉功能，存在著空氣進(jìn)入患者的靜脈、回血等可能，給患者帶來(lái)極不安全的隱患，同時(shí)也增加了醫(yī)護(hù)人員的工作壓力。為此,很多具有藥液輸完時(shí)能自動(dòng)封閉管路功能的一次性使用安全輸液器被發(fā)明出來(lái)，盡管其名稱不一，結(jié)構(gòu)不同，均是在輸液器的滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間設(shè)置有一個(gè)有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有一殼體(滴斗本體)、設(shè)置在殼體(滴斗)內(nèi)的浮體，該浮體下方設(shè)一凹形部(空間)，浮體下方連接有密封件，該密封件為致密的彈性件，常見(jiàn)的是周圍為圓環(huán)柱形襯體，頂端中部為膜片。因此，膜片后、浮體內(nèi)的凹形部(空間)是與外部相隔絕的密閉空間。殼體(滴斗本體)的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方。在使用過(guò)程中，借助于重力、浮力的力學(xué)綜合原理，通過(guò)密封件堵住或離開(kāi)輸液通道口來(lái)實(shí)現(xiàn)輸液通道的自動(dòng)啟閉，當(dāng)藥液未輸完時(shí)，浮體上浮，管路暢通；當(dāng)藥液即將輸完時(shí)，浮體隨著藥液面下降直至封閉輸液管路，從而杜絕空氣進(jìn)入患者的靜脈、回血等可能?，F(xiàn)有技術(shù)的不足之處在于:1、密封性能不佳。部分同類技術(shù)采用錐面或曲面密封，由于須保證錐面或曲面的各處同時(shí)與底座良好接觸，密封性能不佳。2、連接牢固性不夠。一次性使用安全輸液器屬于無(wú)菌醫(yī)療器械，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌過(guò)程。滅菌方法一般采用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌時(shí)，需要將置于滅菌柜中的輸液器先進(jìn)行真空處理。在形成真空的過(guò)程中，浮體內(nèi)部空間(凹形部)中的空氣膨脹，密封件特別是膜片部分率先變形，其變形量隨空間(凹形部)的體積增大而增大，密封件極易由于變形扯動(dòng)而從浮體主件上離位甚至脫落。當(dāng)真空處理結(jié)束回到常壓狀態(tài)時(shí)，密封件由于內(nèi)外氣壓的變化會(huì)產(chǎn)生回復(fù)，但此時(shí)能否很好地恢復(fù)原狀，取決于密封件硬度、結(jié)構(gòu)形式帶來(lái)的受力狀態(tài)。此外，根據(jù)臨床需要，產(chǎn)品應(yīng)能滿足多劑量換瓶的要求，浮體與通道口分離時(shí)要克服密封件下面的負(fù)壓吸力才能再次浮起，這一過(guò)程對(duì)浮體主件與密封件連接牢固性又帶來(lái)考驗(yàn)。沒(méi)有可靠的連接方式，密封件易從浮體主件上離位甚至脫落。3、一次性使用安全輸液器是人體血液系統(tǒng)的給藥器械，對(duì)材料的生物學(xué)性能、藥物相容性以及防異物脫落要求很高，器械內(nèi)部的浮體主件、密封件等直接接觸藥液，如果用膠進(jìn)行粘接以保證或加強(qiáng)連接牢固性，則無(wú)法滿足上述要求。中國(guó)專利CN201564867U公開(kāi)輸液器的浮體主件與密封件用膠粘接的可能性在實(shí)踐中被排除。[0008]4、加工不便。中國(guó)專利CN101022845、CN201668789U公開(kāi)的輸液器中采用了“倒喇叭”式連接結(jié)構(gòu)應(yīng)對(duì)防脫落問(wèn)題，相對(duì)較好，但浮體主件的內(nèi)腔大開(kāi)口小,注塑加工時(shí)必須硬性脫模，難度較大，成品率不高。同時(shí)，上述密封件與浮體主件裝配過(guò)程中，軟性密封件襯體需要徑向擠壓后才能裝填進(jìn)浮體主件，發(fā)生由于空腔內(nèi)氣壓增大不易擠壓到位、易脫落的現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)機(jī)械化裝配的難度很大。上述這些輸液器的技術(shù)方面或多或少存在著缺陷，需要加以改進(jìn)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型旨在提供一種密封件不變形脫落、封閉性能好、便于實(shí)現(xiàn)浮體主件與密封件機(jī)械化裝配的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器。本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下:改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設(shè)置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過(guò)濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器，它還包括一個(gè)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間的一個(gè)有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有一殼體、設(shè)置在殼體內(nèi)的內(nèi)部為空腔的浮體主件，該浮體主件的下端面處連接有密封件，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方，其特征在于:它還包括一個(gè)用于將密封件與浮體主件固定連接的接合部件，所述接合部件與浮體主件間有間隙，所述浮體主件下沿與密封件接合處有孔隙，上述間隙與孔隙連通，并實(shí)現(xiàn)浮體內(nèi)腔與殼體內(nèi)腔相通連，上述間隙與孔隙的大小保證在正常輸液狀態(tài)下藥液無(wú)法進(jìn)入浮體內(nèi)部空腔。上述有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)滿足如下條件:在輸液過(guò)程中，殼體內(nèi)藥液液面高度處于正常高度時(shí)，浮體處于懸浮狀態(tài)，藥液因表面張力的作用無(wú)法進(jìn)入浮體內(nèi)部空腔。上述技術(shù)方案的優(yōu)點(diǎn)是，1、由于上述間隙與孔隙的存在，實(shí)現(xiàn)了浮體內(nèi)腔與殼體內(nèi)腔相通連，在滅菌真空處理時(shí)，浮體空腔中的壓力與殼體內(nèi)壓力能夠達(dá)到平衡，密封件不變形，不會(huì)從浮體主件上離位甚至脫落；2、不需要為解決防離位脫落問(wèn)題而采用不便于加工的浮體主件與密封件的連接結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品加工容易，成品率高；3、密封件不存在前述恢復(fù)原狀不好的問(wèn)題，保證了封閉性能；4、密封件與浮體主件的接合形式能夠滿足連接牢固性和機(jī)械化裝配要求；5、相對(duì)于在浮體主件上直接開(kāi)孔以實(shí)現(xiàn)浮體空腔與外部通連，其優(yōu)點(diǎn)在于，加工方便，不需要在浮體主件上再次加工。進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述密封件的工作面為平面。這避免采用錐面密封或曲面密封時(shí)密封性能不佳、多劑量換瓶時(shí)浮體不易再次浮起的不足。進(jìn)一步的技術(shù)方案為，接合部件為卡環(huán)，所述卡環(huán)為由圓桶形側(cè)壁及連接于側(cè)壁底部的圓環(huán)形組成的一體件，底部?jī)?nèi)圓的直徑大于輸液通道口的外圓直徑，而小于密封件的外徑。進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述卡環(huán)的內(nèi)壁有軸向小槽，該軸向小槽與浮體主件下沿孔隙連通。進(jìn)一步的技術(shù)方案為，所述浮體主件下部外壁上有軸向小槽，該軸向小槽與浮體主件下沿孔隙連通。進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案為，密封件為外徑略小于卡環(huán)側(cè)壁內(nèi)徑的彈性材料制成的圓片狀膜片。采用上述結(jié)構(gòu)的卡環(huán)與膜片，方便浮體的機(jī)械化壓合裝配。為方便機(jī)械化壓合裝配，上述密封件周邊厚度可略大于中部厚度。再一步優(yōu)選的技術(shù)方案為，它還包括一導(dǎo)向裝置，所述浮體主件與殼體間通過(guò)導(dǎo)向裝置活動(dòng)連接，該導(dǎo)向裝置保證浮體只能在殼體的軸線方向上自由運(yùn)動(dòng)。上述導(dǎo)向裝置可以采用如下的技術(shù)方案:浮體主件上連接導(dǎo)向桿，殼體內(nèi)有與之連接的導(dǎo)向件，上述導(dǎo)向桿與導(dǎo)向件配合，可沿導(dǎo)向件在殼體的中軸線方向上自由運(yùn)動(dòng)。上述導(dǎo)向裝置也可以采用如下的技術(shù)方案:通過(guò)浮體主件外壁與殼體內(nèi)壁間的間隙配合，實(shí)現(xiàn)浮體運(yùn)動(dòng)導(dǎo)向，保證了浮體不會(huì)偏離殼體的中軸線。上述導(dǎo)向裝置還可以采用如下的技術(shù)方案:通過(guò)浮體主件外壁與連接在殼體上的導(dǎo)向件配合，保證了浮體沿殼體的中軸線運(yùn)動(dòng)。再優(yōu)選技術(shù)方案為，所述安全閥機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)，所述殼體為滴斗本體。本實(shí)用新型由于采用上述技術(shù)方案，方便地實(shí)現(xiàn)了發(fā)明目的。

以下將結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。附圖1為本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖2為本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖3為本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖4為本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖5為本實(shí)用新型第三個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖6為本實(shí)用新型第三個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖7為本實(shí)用新型第四個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖8為本實(shí)用新型第四個(gè)實(shí)施例的局部放大圖。附圖9為本實(shí)用新型第二、四個(gè)實(shí)施例的浮體組成軸測(cè)圖。圖中各序號(hào)分別為:1、插瓶針；2、空氣過(guò)濾器；3A、排氣閥；3B、藥液三通；4A、硬殼體；4B、上部軟殼體；5A、硬殼體底蓋；5B、下部硬殼體；6、藥液中部通道；7A、限位件；7B、導(dǎo)向件；8、浮體主件；9、孔隙；10、密封件；11、接合部件；12、輸液通道口 ；13、軟管；14、流量調(diào)節(jié)器；15、藥液過(guò)濾器；16、靜脈輸液針；17、導(dǎo)向桿；18、硬殼體上蓋；19、小槽。
具體實(shí)施方式
參見(jiàn)附圖1、2，本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施例所示的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，為一個(gè)將安全閥機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器。其滴斗本體即安全閥機(jī)構(gòu)的殼體，考慮到制造方便，滴斗由硬殼體上蓋18、硬殼體4A和硬殼體底蓋5A組成。殼體上蓋18上附有插瓶針1、空氣過(guò)濾器2和排氣閥3A。限位件7A與硬殼體4A —體成型。7A上開(kāi)有藥液中部通道6。浮體主件8設(shè)置在硬殼體4A內(nèi)。輸液通道口 12設(shè)置在5A上。密封件10由乳膠材料制成，位于浮體主件8下方，與浮體主件8之間采用接合部件11連接。該改進(jìn)的一次性使用安全輸液器包括依序貫通設(shè)置的插瓶針1、滴斗(18、4A與5A組成)、軟管13、藥液過(guò)濾器15及靜脈輸液針16，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器14，它還包括一個(gè)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)的有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)。該安全閥機(jī)構(gòu)包括有硬殼體4A、限位件7A、浮體主件8、密封件10、接合部件11、輸液通道口 12、硬殼體底蓋5A。上述浮體主件8可沿硬殼體4A下部的圓柱形內(nèi)壁運(yùn)動(dòng)，并僅能在硬殼體4A的中軸線方向上自由運(yùn)動(dòng)。上述硬殼體4A、硬殼體底蓋5A、限位件7A、浮體主件8及與之相連接的密封件10、接合部件11均由符合生物學(xué)性能、藥物相容性要求的材料制成。上述有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)滿足如下條件:在輸液過(guò)程中，滴斗內(nèi)藥液液面高度處于正常高度時(shí)，浮體處于懸浮狀態(tài)，輸液正常進(jìn)行，藥液通過(guò)輸液通道口 12進(jìn)入下面的管路中。當(dāng)輸液將近完成時(shí)，藥液液面在滴斗中下降，浮體隨著液面下降而下降，直至其下端的密封件10封閉輸液通道口 12，下面管路中的藥液靜止在管路中，浮體主件8外壁與硬殼體4A內(nèi)壁間的配合保證了浮體不會(huì)偏離滴斗的中軸線，增強(qiáng)了封閉的可靠性，使空氣不能進(jìn)入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進(jìn)入到患者的體內(nèi)，靜止在下面輸液管路中的藥液阻止了回血。參見(jiàn)附圖3、4，本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施例所示的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，與本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施例不同的是，本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施例中，密封件10采用硅膠制成；安全閥機(jī)構(gòu)中浮體運(yùn)動(dòng)導(dǎo)向采用了導(dǎo)向件7B與導(dǎo)向桿17的配合。導(dǎo)向件7B與硬殼體4A —體成型，導(dǎo)向件7B上開(kāi)有藥液中部通道6。當(dāng)輸液將近完成時(shí)，藥液液面在滴斗中下降，浮體隨著液面下降而下降，直至其下端的密封件10封閉輸液通道口 12，下面管路中的藥液靜止在管路中，導(dǎo)向件7B與導(dǎo)向桿17的配合保證了浮體不會(huì)偏離滴斗的中軸線，增強(qiáng)了封閉的可靠性，使空氣不能進(jìn)入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進(jìn)入到患者的體內(nèi)，靜止在下面輸液管路中的藥液阻止了回血。參見(jiàn)附圖5、6，本實(shí)用新型第三個(gè)實(shí)施例所示的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，與本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施例區(qū)別的是，在本實(shí)用新型第三個(gè)實(shí)施例中，滴斗由上部軟殼體4B和下部硬殼體5B組成；安全閥中浮體運(yùn)動(dòng)導(dǎo)向采用了浮體主件8外壁與下部硬殼體5B內(nèi)壁的配合；插瓶針I(yè)與空氣過(guò)濾器2分開(kāi)成型；增加了藥液三通3B，未設(shè)置排氣閥3A ;限位件7A與上部軟殼體4B、下部硬殼體5B分開(kāi)成型。參見(jiàn)附圖7、8，本實(shí)用新型第四個(gè)實(shí)施例所示的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，與本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施例區(qū)別的是，滴斗由上部軟殼體4B和下部硬殼體5B組成；插瓶針I(yè)與空氣過(guò)濾器2分開(kāi)成型；增加了藥液三通3B，未設(shè)置排氣閥3A ;導(dǎo)向件7B與上部軟殼體4B、下部硬殼體5B分開(kāi)成型。本實(shí)用新型還可將滴斗與安全閥機(jī)構(gòu)分開(kāi)設(shè)置，相應(yīng)調(diào)整藥液貫通順序，組合成若干實(shí)施例，在此不再描述。上述附圖及實(shí)施例僅用于說(shuō)明本實(shí)用新型，對(duì)本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不構(gòu)成任何限制。當(dāng)然，在本實(shí)用新型的發(fā)明構(gòu)思下，本實(shí)用新型有多種實(shí)施形式和等同替代方案，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，閱讀本說(shuō)明書(shū)后毋需付出創(chuàng)造性勞動(dòng)即可再現(xiàn)出，在此就不詳述。采用上述等同替代方案當(dāng)然落入了本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。上述如此結(jié)構(gòu)構(gòu)成的本實(shí)用新型，對(duì)于現(xiàn)今同行業(yè)的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)均具有許多可取之處，而確實(shí)具有技術(shù)進(jìn)步性。但是，在本實(shí)用新型的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)，只要具備最基本的知識(shí)，可以對(duì)本實(shí)用新型的其他可操作的實(shí)施例進(jìn)行改進(jìn)。在本實(shí)用新型中對(duì)實(shí)質(zhì)性技術(shù)方案提出了專利保護(hù)請(qǐng)求，其保護(hù)范圍應(yīng)包括具有上述技術(shù)特點(diǎn)的一切變化方式。
權(quán)利要求1.改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設(shè)置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過(guò)濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器，它還包括一個(gè)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間的一個(gè)有力學(xué)控流作用的安全閥機(jī)構(gòu)，該安全閥機(jī)構(gòu)包括有一殼體、設(shè)置在殼體內(nèi)的內(nèi)部為空腔的浮體主件，該浮體主件的下端面處連接有密封件，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方，其特征在于:它還包括一個(gè)用于將密封件與浮體主件固定連接的接合部件，所述接合部件與浮體主件間有間隙，所述浮體主件下沿與密封件接合處有孔隙，上述間隙與孔隙連通，并實(shí)現(xiàn)浮體內(nèi)腔與殼體內(nèi)腔相通連，上述間隙與孔隙的大小保證在正常輸液狀態(tài)下藥液無(wú)法進(jìn)入浮體內(nèi)部空腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述接合部件為卡環(huán)，所述卡環(huán)為由圓桶形側(cè)壁及連接于側(cè)壁底部的圓環(huán)形組成的一體件，底部?jī)?nèi)圓的直徑大于輸液通道口的外圓直徑，而小于密封件的外徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述卡環(huán)的內(nèi)壁有軸向小槽，該軸向小槽與浮體主件下沿孔隙連通。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述浮體主件下部外壁上有軸向小槽，該軸向小槽與浮體主件下沿孔隙連通。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器,其特征在于:所述密封件的工作面為平面。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器,其特征在于:所述密封件為外徑略小于卡環(huán)側(cè)壁內(nèi)徑的彈性材料制成的圓片狀膜片。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:上述密封件周邊厚度可略大于中部厚度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:它還包括一導(dǎo)向裝置，所述浮體主件與殼體間通過(guò)導(dǎo)向裝置活動(dòng)連接，該導(dǎo)向裝置保證浮體只能在殼體的軸線方向上自由運(yùn)動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述浮體主件外壁與殼體內(nèi)壁間的間隙配合。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述安全閥機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)，所述殼體為滴斗本體。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述安全閥機(jī)構(gòu)設(shè)置于所述滴斗內(nèi)，所述殼體為滴斗本體。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種改進(jìn)的一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設(shè)置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過(guò)濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器，它還包括一個(gè)安全閥機(jī)構(gòu)。該安全閥機(jī)構(gòu)包括有一殼體、設(shè)置在殼體內(nèi)的浮體主件，浮體主件的下端面處連接有密封件，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方，它還包括一個(gè)接合部件，所述接合部件與浮體主件間有間隙，所述浮體主件下沿與密封件接合處有孔隙，上述間隙與孔隙連通，并實(shí)現(xiàn)浮體內(nèi)腔與殼體內(nèi)腔相通連，上述間隙與孔隙的大小保證在正常輸液狀態(tài)下藥液因表面張力無(wú)法進(jìn)入浮體內(nèi)部空腔。本實(shí)用新型密封件不變形脫落、封閉性能好、便于實(shí)現(xiàn)浮體主件與密封件機(jī)械化裝配。
文檔編號(hào)A61M5/14GK203001545SQ20122063129
公開(kāi)日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月12日
發(fā)明者祁健 申請(qǐng)人:祁健