專利名稱：簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于腫瘤組織間放射性粒子植入治療的醫(yī)療器械，尤其是涉及一種簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器。
背景技術(shù)：
組織間放射性粒子植入治療也稱為內(nèi)放療粒子植入治療，是將放射性粒子植入腫瘤或腫瘤周圍，利用粒子源芯放射出的射線殺死癌細(xì)胞，達(dá)到治療和緩解疾病的目的。組織間放射性粒子植入治療已應(yīng)用于各種實(shí)體腫瘤的治療，如前列腺癌、乳腺癌、肝癌、腦瘤和卵巢癌等，取得了與外科手術(shù)、外放射治療相同的治療效果，具有創(chuàng)傷小、副作用小和復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)。臨床中取得了良好的治療效果，并得到越來越多醫(yī)生和患者的接受和認(rèn)可，但是用于內(nèi)放療粒子植入治療的醫(yī)療器械存在一些缺點(diǎn)，給臨床治療帶來一些不便，影響了內(nèi)放療粒子植入治療的臨床推廣。公開號(hào)為CN1846804A，其
公開日為2006年10月18日的中國(guó)實(shí)用新型專利申請(qǐng)公開了一種《內(nèi)放療粒子植入槍》，雖然解決了放射性粒子植入的問題，但存在有以下不足:(O內(nèi)放療粒子植入槍的粒子彈匣內(nèi)儲(chǔ)存粒子的關(guān)鍵部件會(huì)重復(fù)使用，容易出現(xiàn)交叉?zhèn)魅荆?br> (2)在腫瘤內(nèi)植入粒子的操作時(shí)，腫瘤內(nèi)的血液會(huì)通過穿刺針回流到粒子彈倉(cāng)和粒子彈匣內(nèi)并出現(xiàn)凝血現(xiàn)象，后續(xù)的放療粒子會(huì)出現(xiàn)“卡源”現(xiàn)象而無法繼續(xù)植入手術(shù)。公開號(hào)為CN101219253A，其
公開日為2008年7月16日的中國(guó)實(shí)用新型專利公開了一種放射性籽源植入器，應(yīng)用于臨床時(shí)，雖然可以解決粒子彈匣的重復(fù)使用問題和“卡源”現(xiàn)象，推動(dòng)了內(nèi)放療粒子植入治療技術(shù)的應(yīng)用，但也存在有如下缺點(diǎn):(I)穿刺針扣板不能適用于所有廠家和規(guī)格的穿刺針；(2)拆卸和安裝不方便，不容易清洗和消毒；(3)粒子彈倉(cāng)底部凹槽設(shè)置的抗凝劑輸入孔在注入抗凝劑后抗凝劑容易流出，會(huì)造成手術(shù)環(huán)境的污染，偶有“卡源”現(xiàn)象。公告號(hào)為CN201807076U，其公告日為2011年4月27日的中國(guó)實(shí)用新型專利公開了一種滑桿式放射性粒子植入槍，該植入槍設(shè)有調(diào)節(jié)粒子彈倉(cāng)進(jìn)退的定位齒條，能夠精準(zhǔn)的控制穿刺針退針并植入放射性粒子，滑桿貫穿植入槍的粒子彈倉(cāng)起到支架和穩(wěn)定粒子彈倉(cāng)作用，其不足之處是:(1)不能適用于所有廠家和規(guī)格的穿刺針；(2)植入器過長(zhǎng)，自身重量較重，操作容易疲勞；(3)植入槍的粒子彈匣重復(fù)使用，容易出現(xiàn)交叉?zhèn)魅荆?4)在腫瘤內(nèi)植入粒子的操作時(shí)，偶有“卡源”現(xiàn)象；(5)植入槍結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，拆卸安裝和清洗消毒都不方便。

實(shí)用新型內(nèi)容針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型提供一種簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單重量輕，拆卸和安裝極為簡(jiǎn)單，容易清洗和消毒，特有的內(nèi)螺紋穿刺針通用接口設(shè)計(jì)可以與所有廠家和不同規(guī)格的穿刺針緊密連接，手術(shù)中的回血可通過多個(gè)出血孔流出，極好的避免了 “卡源”現(xiàn)象發(fā)生。粒子彈匣采用醫(yī)用耐高溫高壓塑料制成，可一次性使用，防止了患者交叉?zhèn)魅镜娘L(fēng)險(xiǎn)，且粒子彈匣載粒子數(shù)量多，減少手術(shù)中更換彈匣次數(shù)，更適用于臨床手術(shù)。為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器予以實(shí)現(xiàn)的技術(shù)方案是:包括主體，所述主體由粒子彈倉(cāng)、推桿導(dǎo)向桿和穿刺針接口構(gòu)成，所述粒子彈倉(cāng)上設(shè)有前后貫通的推桿孔道，所述推桿導(dǎo)向桿設(shè)置在所述粒子彈倉(cāng)的后端，所述穿刺針接口設(shè)置在所述粒子彈倉(cāng)的前端，所述推桿導(dǎo)向桿和所述穿刺針接口均與所述推桿孔道同軸；所述粒子彈倉(cāng)的頂部設(shè)有粒子彈匣；所述粒子彈倉(cāng)的底部設(shè)有封底，所述粒子彈倉(cāng)的側(cè)面設(shè)有用來固定粒子彈匣高度位置的壓力球銷定位結(jié)構(gòu)；還包括用于導(dǎo)出回血的兩條導(dǎo)流孔道，其中一條導(dǎo)流孔道自粒子彈匣貫穿所述粒子彈倉(cāng)后通向植入器的外部，另一條導(dǎo)流孔道在粒子彈匣貫穿穿刺針通用接口的底部后通向植入器的外部；所述穿刺針接口由內(nèi)套筒和外套筒構(gòu)成，所述外套筒設(shè)有內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)，所述穿刺針接口通過外套筒的內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)與穿刺針的后柄緊密連接。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是:本實(shí)用新型簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單重量輕，方便拆卸和安裝，容易清洗和消毒，操作舒適，特有的內(nèi)螺紋穿刺針通用接口設(shè)計(jì)可以與所有廠家和不同規(guī)格的穿刺針緊密連接。手術(shù)中的回血可通過多個(gè)出血孔流出，極好的避免了“卡源”現(xiàn)象發(fā)生。粒子彈匣為醫(yī)用耐高溫高壓塑料制成，可一次性使用，防止了患者交叉?zhèn)魅?。粒子彈匣殼體內(nèi)可裝載10-15顆粒子，在手術(shù)中有效減少更換彈匣次數(shù)。整個(gè)簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器采用優(yōu)化屏蔽厚度既屏蔽了放射性粒子對(duì)醫(yī)護(hù)人員的照射又減輕了植入器的整體重量，更適用于臨床手術(shù)。

圖1-1是本實(shí)用新型簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器(帶推桿)的示意圖；圖1-2是本實(shí)用新型簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器的主視圖；圖1-3是圖1-2所示簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器的另一方向視圖；圖1-4是圖1-2所示簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器拆解開的仰視圖；圖1-5是圖1-4所示簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器拆解開的側(cè)視圖；圖2-1是粒子彈匣的示意圖；圖2-2是圖2-1中所述粒子彈匣殼蓋的示意圖；圖2-3是圖2-1中所示粒子彈匣去除殼蓋后內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是內(nèi)螺紋穿刺針通用接口和穿刺針剖面圖；圖4是內(nèi)螺紋穿刺針通用接口和穿刺針連接關(guān)系示意圖；圖中:1-粒子彈匣，2-粒子彈倉(cāng)，3-推桿導(dǎo)向桿,4-穿刺針接口，5-封底，61、62-出血孔，7-螺絲，8-球銷螺帽，9-推桿，10-穿刺針，11-殼體，12-殼蓋，13-圓孔，14-頂桿，15-螺旋彈簧，16-凹形槽，17-螺絲孔。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)地描述。如圖1-1、圖1-2、圖1-3和圖1_4所示，本實(shí)用新型一種簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，包括主體，所述主體由中空柱狀的粒子彈倉(cāng)2、推桿導(dǎo)向桿3和穿刺針接口 4構(gòu)成，所述粒子彈倉(cāng)2上設(shè)有前后貫通的推桿孔道，所述推桿導(dǎo)向桿3設(shè)置在所述粒子彈倉(cāng)2的后端，所述穿刺針接口 4設(shè)置在所述粒子彈倉(cāng)2的前端，所述推桿導(dǎo)向桿3和所述穿刺針接口 4均與所述推桿孔道同軸；所述粒子彈倉(cāng)2的頂部設(shè)有粒子彈匣I ;所述粒子彈倉(cāng)2的底部設(shè)有封底5，如圖1-4和圖1-5所示，封底5上設(shè)有螺絲孔17，所述粒子彈倉(cāng)2與封底5通過螺絲7連接，可快速安裝拆卸，清洗消毒。所述粒子彈倉(cāng)2的側(cè)面設(shè)有用來固定粒子彈匣I高度位置的壓力球銷定位結(jié)構(gòu)(圖1-5中示出了壓力球銷定位結(jié)構(gòu)中的球銷螺帽8);該壓力球銷定位結(jié)構(gòu)可以固定彈匣位置，同時(shí)避免粒子彈匣I在粒子彈倉(cāng)2內(nèi)晃動(dòng)或者因脫離彈倉(cāng)而掉落。如圖3和圖4所示，所述穿刺針接口 4由內(nèi)套筒和外套筒構(gòu)成，所述外套筒設(shè)有內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)，所述穿刺針接口通過外套筒的內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)與穿刺針的后柄緊密連接。粒子彈倉(cāng)2前壁的內(nèi)螺紋穿刺針通用接口 4可以與不同廠家穿刺針10緊密而且穩(wěn)定連接，不同廠家生產(chǎn)的穿刺針10的連接部位的深度不同，但本實(shí)用新型中的穿刺針接口內(nèi)設(shè)計(jì)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋的螺距和齒寬與穿刺針10尾部的后柄寬度配合，因此,無論穿刺針10連接部位的深淺各有不同，但也均可以和穿刺針通用接口內(nèi)螺紋緊密連接，臨床醫(yī)生可根據(jù)手術(shù)的具體需要選擇穿刺針而不受植入器接口的客觀限制。如圖1-1和圖2-1、圖2-2和圖2_3所示，所述粒子彈匣I包括殼體11和殼蓋12，所述殼體11為一次性使用，所述殼蓋12的頂端設(shè)有圓孔13，所述殼蓋12內(nèi)設(shè)置有用于下推內(nèi)放療用粒子的頂桿14，所述頂桿14下端的橫截面為矩形，所述頂桿14的下端位于所述殼體11內(nèi)，所述頂桿14的上端穿過所述殼蓋頂端的圓孔13，所述頂桿14通過一根螺旋彈簧15與所述殼蓋12活動(dòng)連接，所述殼體11內(nèi)放置10-15顆粒子，所述頂桿14可以推動(dòng)粒子彈倉(cāng)2內(nèi)的粒子到達(dá)指定位置。所述頂桿14上標(biāo)記有刻度，刻度的間距為5顆粒子的距離，從而可以顯示粒子彈匣內(nèi)的粒子數(shù)量，由于所述粒子彈匣I殼蓋頂端是一個(gè)圓孔13，允許所述頂桿14通過，而頂桿14外周的螺旋彈簧15不能通過。當(dāng)粒子彈匣內(nèi)裝有粒子時(shí)，頂桿14通過殼蓋頂端的圓孔13突出于殼蓋12的頂端，頂桿14上顯示的刻度為彈匣內(nèi)粒子數(shù)量，每植入一顆粒子后，螺旋彈簧15帶動(dòng)頂桿14再向彈匣壓入下一顆粒子，頂桿14又向殼蓋縮進(jìn)一個(gè)粒子直徑的距離，當(dāng)粒子完全用完，頂桿14則完全縮進(jìn)殼蓋12，此時(shí)，表明彈匣內(nèi)粒子剩余數(shù)量為O。本實(shí)用新型中的所述粒子彈匣I的殼體11和頂桿14均采用醫(yī)用耐高溫高壓塑料制作，可承受高溫高壓消毒，重量輕，可更換。所述殼體11和頂桿14均采用醫(yī)用耐高溫高壓塑料或不銹鋼材質(zhì)制作。本實(shí)用新型還包括用于導(dǎo)出回血的兩條導(dǎo)流孔道，其中一條導(dǎo)流孔道自粒子彈匣I貫穿所述粒子彈倉(cāng)2后經(jīng)過出血孔61通向植入器的外部，另一條導(dǎo)流孔道在粒子彈匣I貫穿穿刺針通用接口的底部后經(jīng)過出血孔62通向植入器的外部，即，如圖1-4所示，所述粒子彈倉(cāng)2的兩側(cè)、封底5上和穿刺針接口的底端分別設(shè)置出血孔，粒子被推出后，如果回血少，則從穿刺針接口下端的出血孔流出；在所述殼體11上設(shè)有凹形槽16，所述凹形槽16的位置與一條導(dǎo)流孔道對(duì)正，若回血較多，則進(jìn)入粒子彈匣殼體11的底端，通過粒子彈倉(cāng)2兩側(cè)和封底5上的出血孔流出。由于本實(shí)用新型中設(shè)計(jì)有多個(gè)出血孔，因此，可以有效的輸導(dǎo)釋放手術(shù)過程中的回血，從而防止放射性粒子在植入過程中出現(xiàn)“卡源”現(xiàn)象。另外，粒子彈匣I的殼體11和頂桿14為一次性使用，可以避免由于臨床反復(fù)使用而出現(xiàn)患者間的交叉?zhèn)魅?。再有，將粒子彈倉(cāng)厚度優(yōu)化設(shè)計(jì)符合屏蔽厚度既屏蔽了放射性粒子對(duì)醫(yī)護(hù)人員的照射又減輕了植入器的整體重量。本實(shí)用新型簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器重量輕、便于拆卸和安裝，容易清洗和消毒，使用方便、操作舒適，適用于所有廠家和規(guī)格的穿刺針。使用時(shí)，將粒子彈匣I插入粒子彈倉(cāng)2的上端。此時(shí)穿刺針10前端已刺入腫瘤內(nèi)，將穿刺針10后端和植入器的穿刺針接口的內(nèi)螺紋4連接，如圖4所示，將推桿9沿推桿導(dǎo)向桿3插入，并推出粒子彈匣I內(nèi)的一枚放射性粒子進(jìn)入腫瘤組織。根據(jù)治療計(jì)劃需要再次植入放射性粒子時(shí)，抽出推桿9至粒子彈匣I內(nèi)的頂桿14頂出下一顆放射性粒子，通過向外拉植入器，帶動(dòng)連接的穿刺針移動(dòng)指定距離(參照穿刺針上標(biāo)記的刻度)，此時(shí)，將推桿9再次沿推桿導(dǎo)向桿3插入，植入第二枚放射性粒子，根據(jù)治療計(jì)劃，以此種方式直至完成放射性粒子植入治療。盡管上面結(jié)合圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了描述，但是本實(shí)用新型并不局限于上述的具體實(shí)施方式
，上述的具體實(shí)施方式
僅僅是示意性的，而不是限制性的，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本實(shí)用新型的啟示下，在不脫離本實(shí)用新型宗旨的情況下，還可以作出很多變形，這些均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，包括主體，所述主體由粒子彈倉(cāng)(2)、推桿導(dǎo)向桿(3)和穿刺針接口(4)構(gòu)成，所述粒子彈倉(cāng)(2)上設(shè)有前后貫通的推桿孔道，所述推桿導(dǎo)向桿(3)設(shè)置在所述粒子彈倉(cāng)(2)的后端，所述穿刺針接口(4)設(shè)置在所述粒子彈倉(cāng)(2)的前端，所述推桿導(dǎo)向桿(3)和所述穿刺針接口(4)均與所述推桿孔道同軸；所述粒子彈倉(cāng)(2)的頂部設(shè)有粒子彈匣(I);其特征在于: 所述粒子彈倉(cāng)(2)的底部設(shè)有封底(5)，所述粒子彈倉(cāng)(2)的側(cè)面設(shè)有用來固定粒子彈匣(I)高度位置的壓力球銷定位結(jié)構(gòu)； 還包括用于導(dǎo)出回血的兩條導(dǎo)流孔道，其中一條導(dǎo)流孔道自粒子彈匣(I)貫穿所述粒子彈倉(cāng)(2)后通向植入器的外部，另一條導(dǎo)流孔道在粒子彈匣(I)貫穿穿刺針通用接口的底部后通向植入器的外部； 所述穿刺針接口(4)由內(nèi)套筒和外套筒構(gòu)成，所述外套筒設(shè)有內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)，所述穿刺針接口通過外套筒的內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)與穿刺針的后柄緊密連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，其特征在于，所述粒子彈匣(I)包括殼體(11)和殼蓋(12)，所述殼蓋(12)的頂端設(shè)有圓孔(13)，所述殼蓋(12)內(nèi)設(shè)置有用于下推內(nèi)放療用粒子的頂桿(14)，所述頂桿(14)下端的橫截面為矩形，所述頂桿(14)的下端位于所述殼體(11)內(nèi)，所述頂桿(14)的上端穿過所述殼蓋頂端的圓孔(13)，所述頂桿(14)通過一根螺旋彈簧(15)與所述殼蓋(12)活動(dòng)連接，所述殼體(11)內(nèi)放置10-15顆粒子。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，其特征在于，所述頂桿(14)上標(biāo)記有刻度，刻度的間距為5顆粒子的距離。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，其特征在于，所述殼體(11)上設(shè)有凹形槽(16)，所述凹形槽(16)的位置與一條導(dǎo)流孔道對(duì)正。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，其特征在于，所述殼體(11)和頂桿(14)均采用醫(yī)用耐高溫高壓塑料或不銹鋼材質(zhì)制作。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種簡(jiǎn)易內(nèi)放療粒子植入器，包括主體，主體由粒子彈倉(cāng)、推桿導(dǎo)向桿和穿刺針接口構(gòu)成，粒子彈倉(cāng)后端設(shè)置推桿導(dǎo)向桿，前端設(shè)置穿刺針接口，且與貫通彈倉(cāng)的推桿孔道同軸；粒子彈倉(cāng)的頂部設(shè)有粒子彈匣；粒子彈倉(cāng)的底部設(shè)有封底，一側(cè)設(shè)有粒子彈匣定位的壓力球銷結(jié)構(gòu)；還包括導(dǎo)出回血的導(dǎo)流孔道，其中一條位于粒子彈倉(cāng)側(cè)面，另一條位于穿刺針通用接口的底部；穿刺針接口由內(nèi)套筒和外套筒構(gòu)成，外套筒設(shè)有內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)，穿刺針通過其后柄旋轉(zhuǎn)進(jìn)外套筒的內(nèi)螺紋緊密連接。本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，容易拆卸安裝清洗消毒，可排出手術(shù)中回血，適用于更多種類穿刺針。粒子彈匣為塑料制成，可一次性使用，且載粒子數(shù)量多，更適用于臨床手術(shù)。
文檔編號(hào)A61M36/12GK202920815SQ20122065640
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2012年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月3日
發(fā)明者張興福, 白紅升, 閻爾坤 申請(qǐng)人:天津賽德生物制藥有限公司