專利名稱：帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及醫(yī)療用帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管。
背景技術(shù)：
近年來，隨著真空采血管在我國的大量使用，玻璃材質(zhì)易碎的缺點(diǎn)顯得尤為突出。主要是由于玻璃采血管內(nèi)部抽取一定量的真空后更加易碎，不僅如此玻璃采血管抽取患者血液后需經(jīng)過離心機(jī)的離心，這項(xiàng)操作環(huán)節(jié)更加重了玻璃材質(zhì)的破損率。另外更為嚴(yán)重的是當(dāng)今病毒的發(fā)展形勢越來越復(fù)雜，一些傳染性很高的病毒陸續(xù)被發(fā)現(xiàn)，玻璃采血管經(jīng)過檢測時如果出現(xiàn)破碎，嚴(yán)重威脅檢測人員。針對上述情況，我國政府強(qiáng)制要求真空采血管管壁材質(zhì)放棄傳統(tǒng)的玻璃材質(zhì)轉(zhuǎn)而使用塑料材質(zhì)，以降低塑料采血管產(chǎn)品的理化性能來最大程度保證檢測人員的安全。雖然經(jīng)過不斷努力，塑料真空采血管的材質(zhì)不斷進(jìn)步，但其密封性、通透性、耐熱性和化學(xué)穩(wěn)定性距離玻璃材質(zhì)還有很大差距。最為嚴(yán)重的是塑料的密閉性不高，抽取真空后，長時間的存放其真空度下降明顯，如遇溫度差別較大這種情況更為突出。另外，眾所周知塑料材質(zhì)對生物蛋白吸附嚴(yán)重，極易使重組水蛭素作為抗凝劑的產(chǎn)品降低活性，使其失去抗凝效果，大大降低檢測精確度和檢測成功率。玻璃材質(zhì)的真空采血管具有密封性高、制造成本低、良好的光澤和透明性，力學(xué)性能較強(qiáng)，耐熱性、絕緣性和化學(xué)穩(wěn)定性極好的特點(diǎn)。塑料材質(zhì)的真空采血管具有力學(xué)性能極強(qiáng)，不易破碎的特點(diǎn)。玻璃材質(zhì)與塑料材質(zhì)的真空采血管的比較為:塑料材質(zhì)除不易破碎和力學(xué)性能極強(qiáng)外均不及玻璃材質(zhì)。將兩者相結(jié)合，既能獲得不易破損的采血管，又能使玻璃特性發(fā)揮出來，最為重要的是能保證重組水蛭素等生物制劑添加到采血管作為抗凝劑的產(chǎn)品獲得最大的穩(wěn)定性，不降低其活性，能夠按照產(chǎn)品設(shè)計要求達(dá)到抗凝效果。
發(fā)明內(nèi)容為了解決如上問題，本實(shí)用新型的目的是提供一種帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管，即方便采血又使血液樣本不發(fā)生血栓和凝血并能適應(yīng)臨床檢查所需各種項(xiàng)目。為了達(dá)到上述的目的本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:一種帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由靜脈采血針I(yè)連接內(nèi)含抗凝劑涂層2的連接器3，連接器3的另一端連接采血導(dǎo)管4，采血導(dǎo)管4與內(nèi)含抗凝劑涂層9的連接器7相連，連接器7上設(shè)置真空截門8，連接器7的另一端連接采血管針10、采血管針10插入安全蓋帽6、通過膠塞5與內(nèi)含玻璃管11的塑料采血管12相連。其中所述的抗凝劑涂層2用的抗凝劑是:濃度為85-99.9%的重組水蛭素。塑料采血管12中玻璃管11的材質(zhì)為硼硅玻璃，厚度為0.1_-2_。所述的靜脈采血針是采用醫(yī)用不銹鋼材料制成；連接器、導(dǎo)管、瓶帽采用醫(yī)用聚乙烯材料制成；膠塞是采用醫(yī)用丁基膠塞材料制成。[0008]所述的抗凝劑涂層用的抗凝劑是:內(nèi)含水蛭素的85-95%溶液，其中的蛋白含量:為lmg/mUOmg/ml,活力單位為:lmg彡8000活力單位。最佳方案是使用水蛭素抗凝劑能檢測血液中大約300種檢測項(xiàng)目。1、減少環(huán)節(jié)杜絕差錯；2、方便使用；3、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確；4、檢驗(yàn)范圍廣泛；5、增加醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益；6、減少環(huán)境污染；7、節(jié)約醫(yī)療成本；8、提高臨床治療水平；9、對各種疾病的早期發(fā)現(xiàn)及時治療，提供依據(jù)，有利健康。高血粘稠、高血脂等癥患者的血液凝固時間通常比普通患者的血液凝固時間要短很多，某些嚴(yán)重患者血液一流出體外即開始凝固。對于這類患者，抗凝劑的用量必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)添加，且要保證在保質(zhì)期內(nèi)的活性率不能低于標(biāo)示含量的85%。而使用普通塑料管難以達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)。其抗凝質(zhì)量好壞直接關(guān)系到患者的生命安全。使用本實(shí)用新型所提供的方法，則能解決上述不利因素，保證臨床檢測的順利進(jìn)行從而反映出患者的真實(shí)情況為醫(yī)生進(jìn)一步了解病情，搶救危重病人爭取更多時間，讓患者獲得更多痊愈的幾率。本實(shí)用新型對內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管性能進(jìn)行了檢測:玻璃內(nèi)壁光滑無毛刺，玻璃外壁噴涂的塑料均勻、光滑、通透性強(qiáng)，玻璃與塑料貼合緊密、無松動情況。成品采血管整體透明感極強(qiáng)、密閉性良好、無毛刺、無裂痕和可見雜質(zhì)。管體滾動性好，無彎曲、管邊、管底無缺口破損。具體的檢測如下:實(shí)驗(yàn)1:統(tǒng)一時間、統(tǒng)一方法、統(tǒng)一生產(chǎn)條件下，分別向普通塑料采血管內(nèi)和含有塑料外層的玻璃管內(nèi)裝入20000單位重組水蛭素。在保存條件統(tǒng)一的情況下，每隔一段時間分別檢測含量如下:
權(quán)利要求1.一種帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于它是由靜脈采血針(I)連接內(nèi)含抗凝劑涂層(2 )的連接器(3 )，連接器(3 )的另一端連接采血導(dǎo)管(4)，采血導(dǎo)管(4)與內(nèi)含抗凝劑涂層(9)的連接器(7)相連，連接器(7)上設(shè)置真空截門(8)，連接器(7)的另一端連接采血管針(10)、采血管針(10)插入安全蓋帽(6)、通過膠塞(5)與內(nèi)含玻璃管(11)的塑料采血管(12)相連。
2.權(quán)利要求1所述帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管，其特征是所述的抗凝劑涂層(2)、(9)用的抗凝劑是:濃度為85-99.9%的重組水蛭素。
3.權(quán)利要求2所述帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管，其特征是塑料采血管(12)中玻璃管(11)的材質(zhì)為硼硅玻璃，厚度為0.lmm-2mm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種帶一次性軟連接采血針的內(nèi)襯玻璃管的真空塑料采血管，其特征在于包括靜脈采血針1連接內(nèi)含抗凝劑涂層2的連接器3,連接器3的另一端連接采血導(dǎo)管4，采血導(dǎo)管4與內(nèi)含抗凝劑涂層9的連接器7相連，連接器7上設(shè)置真空截門8，連接器7的另一端連接采血管針10、采血管針10插入安全蓋帽6、通過膠塞5與內(nèi)含玻璃管11的塑料采血管12相連。本實(shí)用新型能保證重組水蛭素等生物制劑添加到采血管作為抗凝劑的產(chǎn)品獲得最大的穩(wěn)定性，不降低其活性，能夠按照產(chǎn)品設(shè)計要求達(dá)到抗凝效果。
文檔編號A61B5/154GK203000956SQ201220719350
公開日2013年6月19日 申請日期2012年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月24日
發(fā)明者朱文娟, 劉晨, 劉金雪 申請人:天津市百利康泰生物技術(shù)有限公司