專利名稱：尿液引流控制系統(tǒng)及其尿液引流控制裝置、尿液引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種尿液引流控制系統(tǒng)及其尿液引流控制裝置、尿液引流裝置。
背景技術(shù)：
臨床上有許多因腦血管、脊髓血管疾病引發(fā)的截癱、偏癱患者，以及膀胱造瘺的患者、昏迷患者、高位截癱患者等，他們大部分伴有排尿方面的障礙，而留置導(dǎo)尿成為解決上述患者排尿障礙的常用手段。傳統(tǒng)留置導(dǎo)尿使用的導(dǎo)尿裝置由插入尿道的導(dǎo)尿管和導(dǎo)尿管下端連接的尿袋組成。導(dǎo)尿管持續(xù)不斷的將膀胱內(nèi)的尿液導(dǎo)出，導(dǎo)致膀胱內(nèi)無法形成正常的膀胱內(nèi)壓，患者的逼尿肌和膀胱內(nèi)括約肌長時(shí)間處于廢用狀態(tài)，無法利用低壓儲尿和低壓排尿的控尿原理保護(hù)整個(gè)尿路系統(tǒng)，長期使用這種結(jié)構(gòu)的導(dǎo)尿管會產(chǎn)生以下幾個(gè)風(fēng)險(xiǎn):1.導(dǎo)尿管持續(xù) 引流使患者膀胱長時(shí)間缺乏充盈狀態(tài)，容易導(dǎo)致膀胱壁粘連；2.導(dǎo)尿管持續(xù)引流使膀胱與外界壓力梯度減小，為了保證引流通暢常常需增大管壁外徑、硬度等，導(dǎo)致患者尿道粘膜受壓并發(fā)生缺血性損傷；3.導(dǎo)尿管持續(xù)引流使膀胱的神經(jīng)感受器產(chǎn)生適應(yīng)性改變，不能感知膀胱內(nèi)尿液充盈并完成排尿反射，發(fā)生尿潴留。由于傳統(tǒng)導(dǎo)尿裝置存在的上述風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療器械研發(fā)人員開發(fā)了多種導(dǎo)尿類醫(yī)療器械，通過設(shè)定預(yù)設(shè)壓力，利用壓力傳感器采集膀胱壓力，當(dāng)膀胱壓力持續(xù)達(dá)到或超過預(yù)設(shè)壓力時(shí)，再次判斷該壓力的持續(xù)時(shí)間是否等于或大于預(yù)設(shè)時(shí)間，若持續(xù)時(shí)間等于或大于預(yù)設(shè)時(shí)間時(shí)，控制部件報(bào)警提示排尿或自動開啟排尿，尿液排放完畢后自動關(guān)閉導(dǎo)尿管路。此過程模擬人體正常生理排尿，避免傳統(tǒng)導(dǎo)尿方式留置導(dǎo)尿管持續(xù)排尿引起的膀胱功能喪失，在一定程度上實(shí)現(xiàn)了模擬人體生理周期性排尿的目的。上述預(yù)設(shè)時(shí)間設(shè)置的目的在于防止患者由于體位變化、咳嗽、打噴嚏、膀胱痙攣等因素引發(fā)膀胱壓力假性瞬間升高，而膀胱實(shí)際壓力未達(dá)到預(yù)設(shè)壓力時(shí)自動開啟排尿?qū)螂着趴?，從而無法實(shí)現(xiàn)模擬人體生理周期性排尿的目的。然而，上述裝置并未對患者膀胱壓力假性瞬間升高的特殊情況作出正確的處理，由于膀胱產(chǎn)生的瞬間假性高壓持續(xù)時(shí)間短，不足以達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間，控制部件不報(bào)警提示排尿或自動開啟排尿，導(dǎo)尿管路仍舊處于關(guān)閉狀態(tài)，膀胱高壓會將尿液推向腎臟方向，使尿液逆向流動，甚至進(jìn)入腎盂，引發(fā)輸尿管、腎盂等細(xì)菌感染；另外，膀胱高壓還能使尿液溢出到導(dǎo)尿管和尿道之間的間隙內(nèi)，形成溢尿，導(dǎo)尿管與尿道之間的尿液會成為細(xì)菌、病毒的培養(yǎng)基，細(xì)菌、病毒更會逆向進(jìn)入膀胱內(nèi)部，造成更大的感染風(fēng)險(xiǎn)。綜上，對于膀胱壓力假性瞬間升高導(dǎo)致的尿液返流和溢尿的風(fēng)險(xiǎn)及膀胱壓力假性瞬間升高與模擬人體生理排尿的矛盾，現(xiàn)有產(chǎn)品均沒有公開任何技術(shù)方案加以解決，在實(shí)際臨床治療中也一直存在返流和溢尿的現(xiàn)象，當(dāng)前產(chǎn)品已經(jīng)不能滿足患者安全導(dǎo)尿的需求，醫(yī)療器械研發(fā)人員需要尋求一種能夠安全保護(hù)尿路系統(tǒng)，并實(shí)現(xiàn)模擬人體生理排尿的導(dǎo)尿類醫(yī)療器械。[0009]另外，尿動力學(xué)檢查也是臨床常用的檢查項(xiàng)目，進(jìn)行尿動力學(xué)測試的留置導(dǎo)尿患者需到專門的尿動力測試室進(jìn)行檢查，首先將留置在尿道內(nèi)的導(dǎo)尿管拔出、插入測壓管、人工充盈膀胱，進(jìn)行檢查，檢查完成后，再次插入導(dǎo)尿管。這給患者帶來了極大的痛苦，加重了患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，并增加了感染風(fēng)險(xiǎn)。并且現(xiàn)有尿動力學(xué)檢查無法對尿動力相關(guān)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，也無法反映膀胱自然充盈的生理狀態(tài)，更無法實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的仿生學(xué)尿液引流，尤其對于長期臥床的留置導(dǎo)尿患者極為不便，目前尚未發(fā)現(xiàn)能夠?qū)α糁脤?dǎo)尿患者進(jìn)行實(shí)時(shí)尿動力檢查的裝置的報(bào)道。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種尿液引流裝置，包括能夠與插入人體的導(dǎo)尿管連接的尿液入口和能夠與貯存尿液的貯尿袋連接的尿液出口，所述尿液引流裝置還包括膀胱仿生單元，膀胱仿生單元包括能夠形成貯存尿液的貯液空腔的主體部件，所述貯液空腔通過連接管路與所述尿液入口和所述尿液出口連通，主體部件包括能夠隨所述貯液空腔內(nèi)尿液壓力變化發(fā)生形變的第一壓力傳遞面和第二壓力傳遞面，連通貯液空腔與尿液出口的連接管路為連接下管路，所述連接下管路上設(shè)有可被外力作用第一作用區(qū)域和第二作用區(qū)域，第一作用區(qū)域和第二作用區(qū)域相對設(shè)置；當(dāng)?shù)谝蛔饔脜^(qū)域和第二作用區(qū)域同時(shí)受外力作用時(shí)，所述貯液空腔與尿液出口之間的連通被阻斷；根據(jù)所述第一壓力傳遞面和/或第二壓力傳遞面的形變，可消除施加在所述第一作用區(qū)域和/或第二作用區(qū)域的外力，當(dāng)作用于第一作用區(qū)域和第二作用區(qū)域上的任意一個(gè)外力被消除時(shí)，所述貯液空腔與尿液出口之間的阻斷可被解除，所述貯液空腔與所述尿液出口的連通即可恢復(fù)。當(dāng)?shù)谝粔毫鬟f面與第二壓力傳遞面功能相同時(shí)，可根據(jù)實(shí)際需要選擇使用第一或第二壓力傳遞面；同樣，當(dāng)?shù)谝蛔饔脜^(qū)域與第二作用區(qū)域功能作用相同時(shí)，也可根據(jù)實(shí)際需要選擇使用第一或第二作用區(qū)域。所述主體部件上形成有貯存尿液的貯液空腔，該貯液空腔通過導(dǎo)尿管與人體膀胱相連通，當(dāng)二者處于同一水平位置時(shí)，人體膀胱內(nèi)的尿液壓力與貯液空腔內(nèi)的尿液壓力一致，當(dāng)二者處于不同的水平位置時(shí)，人體膀胱內(nèi)的尿液壓力與貯液空腔內(nèi)的尿液壓力可根據(jù)高度差換算得出，因此采集貯液空腔內(nèi)的尿液壓力變化可直接得出人體膀胱內(nèi)的尿液壓力變化。該尿液引流裝置貯液空腔內(nèi)尿液壓力變化可通過壓力傳遞面的形變體現(xiàn)，進(jìn)而根據(jù)壓力傳遞面的形變量決定是否導(dǎo)通排尿，從而實(shí)現(xiàn)輔助患者排尿的功能。人工方式控制時(shí)，可以根據(jù)壓力傳遞面的形變量大小和患者是否有尿意，手動為患者進(jìn)行排尿，具有較高的靈活性；機(jī)械控制和電控可以參考下述實(shí)施例得以理解。另外，該結(jié)構(gòu)的尿液引流裝置結(jié)構(gòu)簡單，適合規(guī)模化生產(chǎn)。優(yōu)選地，第一作用區(qū)域與第二作用區(qū)域相對設(shè)置，且二者相扣合時(shí)形成連接下管路，消除作用在任一作用區(qū)域上的外力都可以形成所述貯液空腔與尿液出口連通所需要的截面積，當(dāng)然，作用在第一作用區(qū)域與第二作用區(qū)域上的外力全部被消除時(shí)，貯液空腔與尿液出口的連通更為通暢。優(yōu)選地，所述主體部件包括兩膜片，一所述膜片上形成有第一壓力傳遞面、第一作用區(qū)域，另一所述膜片上形成有第二壓力傳遞面、第二作用區(qū)域，兩所述膜片扣合并封固，所述第一壓力傳遞面和所述第 二壓力傳遞面相對設(shè)置形成的內(nèi)部空腔為所述貯液空腔。[0014]優(yōu)選地，所述第一壓力傳遞面、第二壓力傳遞面由彈性材料制成，所述第一作用區(qū)域、第二作用區(qū)域由柔性材料制成，當(dāng)然，所述第一壓力傳遞面、第二壓力傳遞面、第一作用區(qū)域、第二作用區(qū)域可由一種具有彈性的柔性材料制成。優(yōu)選地，所述膀胱仿生單元還包括硬質(zhì)的包覆殼體，所述包覆殼體扣合后能夠包覆所述主體部件上除第一壓力傳遞面、第一作用區(qū)域、第二壓力傳遞面、第二作用區(qū)域以外的部分，該包覆殼體可以保護(hù)上述第一壓力傳遞面、第一作用區(qū)域、第二壓力傳遞面、第二作用區(qū)域不受外力破壞，還可以使整個(gè)膀胱仿生單元位置固定。優(yōu)選地,所述尿液入口和所述尿液出口分別連接有入尿管路和出尿管路，入尿管路上設(shè)有用于連接導(dǎo)尿管的導(dǎo)尿管接頭。所述導(dǎo)尿管接頭和/或入尿管路上設(shè)有用于溫度采集和/或尿液采樣的可自密封區(qū)域，所述用于溫度采集的可自密封區(qū)域可以被尖銳的溫度采集裝置穿透，采集裝置拔除后可自動密封，尿液不泄露污染醫(yī)護(hù)人員；所述用于尿液采樣的可自密封區(qū)域同樣具有上述自密封功能。本實(shí)用新型還提供一種尿液引流控制裝置，包括尿液引流部分，控制部分以及容納尿液引流部分和控制部分的殼體，所述尿液引流部分為上述的尿液引流裝置；所述控制部分包括壓力傳遞部件和封閉部件，所述壓力傳遞部件能夠與發(fā)生形變的第一壓力傳遞面和/或第二壓力傳遞面相接觸，并受第一壓力傳遞面和/或第二壓力傳遞面形變產(chǎn)生的力的作用而發(fā)生位置移動；所述封閉部件能夠隨壓力傳遞部件位置的移動而移動，封閉部件位置移動時(shí)能夠施加或消除作用于所述第一作用區(qū)域和/或第二作用區(qū)域上的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔與尿液出口之間的連通。優(yōu)選地，所述壓力傳遞部件與其相對應(yīng)的壓力傳遞面之間留有間隙，所述壓力傳遞面隨貯液空腔內(nèi)壓力增大而形變時(shí)，該間隙能夠漸縮直至消除。留有間隙的目的在于保證貯液空腔有一定的體積，壓力傳遞面能夠在合理的空間內(nèi)發(fā)生形變，同時(shí)也為了防止膜片之間的粘連。與壓力傳遞部件相對應(yīng)的壓力傳遞面是指能夠與壓力傳遞部件相互發(fā)生力學(xué)關(guān)系的壓力傳遞面，可以是第一壓力傳遞面，也可以是第二壓力傳遞面。當(dāng)然，相應(yīng)的作用區(qū)域也可以是第一作用區(qū)域或第二作用區(qū)域。
優(yōu)選地，所述控制部分還包括阻力部件，所述阻力部件施加于壓力傳遞部件和/或封閉部件一預(yù)定阻力以阻止相對應(yīng)的壓力傳遞面形變，當(dāng)相對應(yīng)的壓力傳遞面作用于壓力傳遞部件或封閉部件上的力大于該預(yù)定阻力時(shí)，壓力傳遞部件帶動封閉部件發(fā)生位置移動。所述阻力部件的阻力由彈簧產(chǎn)生，所述彈簧的一端連接所述殼體，另一端連接所述壓力傳遞部件或所述封閉部件。優(yōu)選地，阻力部件還包括調(diào)節(jié)阻力部件的調(diào)節(jié)部分，該調(diào)節(jié)部分可以對上述阻力部件的彈簧壓縮或放開，從而調(diào)節(jié)彈簧對所述壓力傳遞部件或所述封閉部件施加的預(yù)定阻力。優(yōu)選地，所述壓力傳遞部件和所述封閉部件為一體式結(jié)構(gòu)，控制部分還包括旋轉(zhuǎn)軸，所述壓力傳遞部件隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變而位置移動時(shí)，所述壓力傳遞部件和所述封閉部件共同繞所述旋轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動，以使所述封閉部件施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔與尿液出口之間的連通。優(yōu)選地，所述壓力傳遞部件和所述封閉部件為一體式結(jié)構(gòu)，所述壓力傳遞部件上設(shè)有導(dǎo)桿，所述殼體上設(shè)有插孔，所述導(dǎo)桿能夠沿彈簧伸縮方向在插孔內(nèi)移動，所述壓力傳遞部件隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變而位置移動時(shí)，所述壓力傳遞部件和所述封閉部件共同在插孔內(nèi)移動，以使所述封閉部件施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔與尿液出口之間的連通。優(yōu)選地，所述壓力傳遞部件和所述封閉部件為分體式設(shè)計(jì)，所述壓力傳遞部件包括第一齒輪，所述封閉部件包括封閉頭以及與所述第一齒輪嚙合的第二齒輪，所述第一齒輪和所述第二齒輪均相對于所述殼體固定；所述彈簧與所述壓力傳遞部件通過活動軸連接，所述壓力傳遞部件隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變而位置移動時(shí)，所述第一齒輪驅(qū)動所述第二齒輪轉(zhuǎn)動，以帶動所述封閉頭施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔與尿液出口之間的連通。優(yōu)選地，所述壓力傳遞部件與所述封閉部件鉸接，所述壓力傳遞部件隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變而位置移動時(shí)，帶動所述封閉部件轉(zhuǎn)動，施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔與尿液出口之間的連通。優(yōu)選地，所述控制部分包括手動控制閥，以便根據(jù)壓力傳遞面形變量大小等參數(shù)，手動施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔和所述尿液出口之間的連通。
該尿液引流控制裝置采用機(jī)械原理，將壓力傳遞面形變產(chǎn)生的力傳遞至壓力傳遞部件，并使所述壓力傳遞部件帶動所述封閉部件，施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔與尿液出口之間的連通。該裝置初始使用時(shí)，封閉部件作用在相應(yīng)作用區(qū)域一定外力，并阻斷貯液空腔和尿液出口之間的連通，當(dāng)膀胱壓力達(dá)到泄壓閾值時(shí)，壓力傳遞面形變產(chǎn)生的力能夠引發(fā)壓力傳遞部件和封閉部件的位置移動，由此消除作用在作用區(qū)域的外力，貯液空腔和尿液出口之間連通，尿液通過尿液出口進(jìn)入貯尿袋，完成泄壓排尿過程。此裝置有益效果在于，當(dāng)患者咳嗽、翻身等引起的膀胱壓力假性瞬間升高時(shí)，能夠起到瞬間泄壓的作用，防止膀胱內(nèi)壓力瞬間升高而導(dǎo)致的尿液返流、溢尿等風(fēng)險(xiǎn)。該尿液引流控制裝置在手動控制閥的配合下還可以模擬人體正常生理排尿，當(dāng)患者感覺有尿意或壓力傳遞面形變量較大時(shí)，可手動開啟手動控制閥進(jìn)行排尿，有助于訓(xùn)練患者的膀胱功能。本實(shí)用新型還提供一種尿液引流控制系統(tǒng)，包括尿液引流控制部分和電控部分，尿液引流控制部分和電控部分容納于殼體內(nèi)，所述尿液引流控制部分為上述尿液引流控制裝置，所述電控部分包括中央控制器、執(zhí)行部件以及采集膀胱壓力的壓力傳感器，中央控制器接收壓力傳感器輸出的壓力信號，當(dāng)壓力等于或大于排尿閾值，且持續(xù)時(shí)間等于或大于預(yù)設(shè)的判定時(shí)間時(shí)，所述中央控制器輸出連通所述貯液空腔和所述尿液出口的指令至所述執(zhí)行部件。該尿液引流控制系統(tǒng)充分考慮了患者由于體位變化、咳嗽、打噴嚏、膀胱痙攣等因素引發(fā)的患者膀胱壓力假性瞬間升高的特殊情況，同時(shí)考慮了患者膀胱達(dá)到有效壓力下人體正常生理排尿的情況，對排尿過程上了“雙保險(xiǎn)”，不僅實(shí)現(xiàn)了患者膀胱訓(xùn)練的功能，也避免了尿液返流、溢尿等帶來的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)患者膀胱壓力等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值，并且持續(xù)時(shí)間等于或大于判定時(shí)間時(shí)，電控部分控制所述貯液空腔和所述尿液出口連通，此過程模擬了人體正常生理排尿過程，有利于患者膀胱功能的恢復(fù)；當(dāng)遇到患者膀胱壓力假性瞬間升高的特殊情況時(shí)，由機(jī)械部分開啟泄壓排尿功能，避免患者出現(xiàn)溢尿和尿液返流的風(fēng)險(xiǎn)。上述設(shè)置的目的一方面避免一般電控裝置無法解決患者膀胱壓力瞬間假性升高導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的缺陷，另一方面更加精確的模擬了人體正常生理排尿。由于一般電控裝置當(dāng)遇到患者膀胱壓力瞬間假性升高時(shí)，若開啟排尿，相當(dāng)于在膀胱實(shí)際壓力未達(dá)到需要排尿的壓力時(shí)即排空患者膀胱內(nèi)的尿液，不能真實(shí)的模擬人體正常生理排尿過程，若不開啟排尿，就無法解決壓力瞬間升高帶來的溢尿和尿液返流的風(fēng)險(xiǎn)；增加了機(jī)械裝置后，由于機(jī)械結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，瞬間升高的壓力能夠驅(qū)使壓力傳遞部件和封閉部件發(fā)生位移并將貯液空腔和尿液出口連通，隨著壓力快速下降，壓力傳遞面形變量減小，壓力傳遞部件和封閉部件位移量也隨之減小，封閉部件重新對相應(yīng)作用區(qū)域施加外力，將貯液空腔和尿液出口之間的連通阻斷，有效的避免了溢尿和尿液返流的風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)選地，所述壓力傳感器采集所述相對應(yīng)壓力傳遞面?zhèn)鬟f的膀胱壓力，所述執(zhí)行部件施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔和尿液出口之間的連通。與壓力傳感器相對應(yīng)的壓力傳遞面是指能夠給壓力傳感器傳遞膀胱壓力的壓力傳遞面，可以是第一壓力傳遞面，也可以是第二壓力傳遞面。當(dāng)然，相應(yīng)的作用區(qū)域也可以是第一作用區(qū)域或第二作用區(qū)域。優(yōu)選地，所述執(zhí)行部件的驅(qū)動機(jī)構(gòu)為電機(jī)、電磁閥、氣泵等。在利用氣泵作為執(zhí)行部件的驅(qū)動機(jī)構(gòu)時(shí)，所述執(zhí)行部件還包括氣囊，中央控制器根據(jù)所述壓力傳感器的壓力信號控制氣泵充氣至氣囊，以使氣囊施加外力作用于相應(yīng)作用區(qū)域，或控制所述氣囊放氣以消除外力對相應(yīng)作用區(qū)域的作用，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔和尿液出口之間的連通。優(yōu)選地，所述引流控制裝置上設(shè)有定位卡槽，包覆所述尿液引流控制系統(tǒng)的殼體設(shè)有與所述定位卡槽配合的定位凸臺，使用時(shí)更加方便快捷。優(yōu)選地，所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括重量傳感器，該重量傳感器用于實(shí)時(shí)監(jiān)測貯尿袋內(nèi)尿液的重量并輸出信號至所述中央控制器。優(yōu)選地，所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括顯示部件、輸入部件、數(shù)據(jù)存儲部件；所述顯示部件與所述中央 控制器連接，用于顯示監(jiān)測的數(shù)據(jù)和人工設(shè)定的數(shù)據(jù)以及中央控制器的運(yùn)算結(jié)果；所述輸入部件與所述中央控制器連接，用于設(shè)置參數(shù)和/或查詢所述數(shù)據(jù)存儲部件的儲存記錄以及中央控制器的運(yùn)算結(jié)果；所述數(shù)據(jù)存儲部件，用于數(shù)據(jù)的輸出和數(shù)據(jù)的輸入，該數(shù)據(jù)存儲部件能夠存儲輸入部件設(shè)置的參數(shù)，以及中央控制器根據(jù)壓力、重量、時(shí)間、尿密度等參數(shù)分析生成的尿流率曲線、排尿量曲線、膀胱壓力曲線、腹腔壓力曲線等，并可將上述曲線移動傳輸至外部設(shè)備，同時(shí)還能夠傳輸外部設(shè)備上錄入的參數(shù)至中央控制器；尿液引流控制系統(tǒng)的壓力傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)測膀胱壓力，并將壓力信號傳輸至中央控制器，經(jīng)中央控制器處理后能夠得到反映膀胱功能的一系列曲線和參數(shù)，包括監(jiān)測膀胱內(nèi)的殘余尿量、膀胱容量、初尿感時(shí)膀胱容量、排尿期逼尿肌的收縮力等。重量傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)測貯尿袋內(nèi)尿液重量的變化，重量信號傳輸至中央控制器并經(jīng)處理后能夠得到尿量隨時(shí)間的變化，從而得出尿流率曲線和排尿曲線。所述重量傳感器和中央控制器還可以精確計(jì)量24小時(shí)尿量、每小時(shí)尿量等，并根據(jù)預(yù)設(shè)的尿量分析值，在顯示部件上顯示人體是否為多尿、少尿、無尿、I小時(shí)少尿等異常情況，此尿液引流控制系統(tǒng)可以為患者進(jìn)行尿動力學(xué)測試，尤其適用于長期臥床的留置導(dǎo)尿患者，能夠?qū)颊哌M(jìn)行24小時(shí)實(shí)施床邊尿動力監(jiān)控，可及時(shí)、準(zhǔn)確、動態(tài)的獲得患者的尿動力參數(shù)；無需多次插拔導(dǎo)尿管，自然充盈膀胱，減少患者痛苦，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，可真實(shí)反映膀胱自然充盈生理狀態(tài)。為更加準(zhǔn)確反應(yīng)膀胱壓力和進(jìn)行尿動力學(xué)檢測，本裝置還設(shè)有移動顯示部件和外接腹腔壓力采集部件，所述外接腹腔壓力采集部件可以采集人體腹壓，并將采集信號輸送至所述中央控制器，中央控制器上設(shè)有與外接腹腔壓力采集部件相連接的接口，移動顯示部件與所述中央控制器無線連接，用于顯示所述外接腹腔壓力采集部件所顯示的內(nèi)容。本實(shí)用新型的目的還在于提供一種尿液引流控制系統(tǒng)，包括能夠與插入人體的導(dǎo)尿管連接的尿液入口、能夠與貯存尿液的貯尿袋連接的尿液出口、以及位于尿液入口、尿液出口之間至少一個(gè)區(qū)域上的至少一個(gè)壓力傳遞面，該壓力傳遞面能夠傳遞膀胱內(nèi)的壓力，所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括:壓力傳感器，壓力傳感器通過上述壓力傳遞面采集膀胱內(nèi)的壓力，并生成壓力信號進(jìn)行傳送，所述壓力傳遞面不一定發(fā)生形變，只要能夠被壓力傳感器采集到壓力即可；中央控制器，中央控制器接收壓力傳感器輸出的壓力信號，并判斷該壓力是否等于或大于泄壓閾值，若判斷結(jié)果為是，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間，若判斷結(jié)果為否，則繼續(xù)判斷該壓力是否等于或大于排尿閾值，若判斷結(jié)果為是，則進(jìn)一步判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為是，則輸出打開尿液出口的指令進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間；或中央控制器接收壓力傳感器輸出的壓力信號，并判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值，若判斷結(jié)果為是，則進(jìn)一步判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，若判斷結(jié)果為是，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間；若判斷結(jié)果為否，則繼續(xù)判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為是，則輸出打開尿液出口的指令進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間；執(zhí)行部件，接收 中央控制器輸出的指令，控制尿液是否從所述尿液出口流出。上述排尿方法意在將患者膀胱壓力瞬間假性升高與模擬人體正常生理排尿結(jié)合，并全部利用電控方式進(jìn)行壓力采集和連通控制，與機(jī)械結(jié)構(gòu)相比，具有更加精確、產(chǎn)品體積更小、操作更加方便等優(yōu)點(diǎn)。優(yōu)選地，所述執(zhí)行部件的驅(qū)動機(jī)構(gòu)為電機(jī)、電磁閥、氣泵等。當(dāng)選用氣泵作為所述執(zhí)行部件的驅(qū)動機(jī)構(gòu)時(shí)，所述執(zhí)行部件還包括氣囊，所述中央控制器根據(jù)所述壓力傳感器的壓力信號控制氣泵充氣至氣囊，以使氣囊施加外力作用于所述尿液出口上，關(guān)閉尿液出口 ；或控制所述氣囊放氣以消除外力對所述尿液出口的作用，打開尿液出口。優(yōu)選地，所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括重量傳感器，該重量傳感器用于實(shí)時(shí)監(jiān)測貯尿袋內(nèi)尿液的重量，并將重量信號輸出至所述中央控制器。優(yōu)選地，所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括顯示部件、輸入部件、數(shù)據(jù)存儲部件；所述顯示部件與所述中央控制器連接，用于顯示監(jiān)測的數(shù)據(jù)和人工設(shè)定的數(shù)據(jù)以及中央控制器的運(yùn)算結(jié)果；所述輸入部件與所述中央控制器連接，用于設(shè)置參數(shù)和/或查詢所述數(shù)據(jù)存儲部件的儲存記錄以及中央控制器的運(yùn)算結(jié)果；所述數(shù)據(jù)存儲部件，用于數(shù)據(jù)的輸出和數(shù)據(jù)的輸入，該數(shù)據(jù)存儲部件能夠存儲輸入部件設(shè)置的參數(shù)，以及中央控制器分析生成的尿流率曲線、排尿量曲線、膀胱壓力曲線、腹腔壓力曲線，并可將上述曲線移動傳輸至外部設(shè)備，且能夠傳輸外部設(shè)備上錄入的參數(shù)至中央控制器；[0045]為更加準(zhǔn)確反應(yīng)膀胱壓力和進(jìn)行尿動力學(xué)檢測，上述系統(tǒng)還包括移動顯示部件和外接腹腔壓力采集部件，所述外接腹腔壓力采集部件可以采集人體腹壓，并將采集信號輸入至所述中央控制器，中央控制器上設(shè)有與外接腹腔壓力采集部件相連接的接口 ；移動顯示部件，與所述中央控制器無線連接，用于顯示所述外接腹腔壓力采集部件所顯示的內(nèi)容。優(yōu)選地，所述壓力傳遞面由彈性材料制成，能夠隨膀胱內(nèi)壓力變化發(fā)生形變。所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括控制部分，控制部分包括壓力傳遞部件和封閉部件，所述壓力傳遞部件能夠與壓力傳遞面相接觸，并受壓力傳遞面形變產(chǎn)生的力的作用而發(fā)生位置移動；所述封閉部件能夠隨壓力傳遞部件位置的移動而移動，封閉部件位置移動時(shí)能夠控制尿液是否從尿液出口流出。

圖1為本實(shí)用新型尿液引流裝置的膀胱仿生單元的整體半剖示意圖；圖2為圖1中A局部放大半剖示意圖；圖3為本實(shí)用新型尿液引流裝置的膀胱仿生單元的分解示意圖1 ;圖4為本實(shí)用新型尿液引流裝置的膀胱仿生單元的分解示意圖2 ；圖5為本實(shí) 用新型尿液引流裝置的膀胱仿生單元的立體示意圖1 ;圖6為本實(shí)用新型尿液引流裝置的膀胱仿生單元的立體示意圖2 ；圖7為本實(shí)用新型尿液引流裝置與貯尿袋連接的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8為圖7中B局部放大示意圖；圖9為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置整體半剖示意圖；圖10為尿液引流控制裝置的立體分解示意圖；圖11為尿液引流控制裝置阻力部件的立體分解示意圖；圖12為尿液引流控制裝置手動控制閥開啟狀態(tài)的半剖示意圖；圖13為尿液引流控制裝置手動控制閥關(guān)閉狀態(tài)的半剖示意圖；圖14為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置封閉狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖1-1 ；圖15為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置開啟狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖1-2 ；圖16為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置封閉狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖2-1 ；圖17為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置開啟狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖2-2 ；圖18為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置封閉狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖3-1 ；圖19為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置開啟狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖3-3 ；圖20為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置封閉狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖4-1 ；圖21為本實(shí)用新型尿液引流控制裝置開啟狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖4-2 ；圖22為本實(shí)用新型尿液引流控制系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖；圖23為本實(shí)用新型尿液引流控制系統(tǒng)排尿方法的流程圖；圖24為本實(shí)用新型保護(hù)膀胱功能的排尿方法的流程圖1 ;圖25為本實(shí)用新型保護(hù)膀胱功能的排尿方法的流程圖2 ；圖26為實(shí)施圖24、圖25所示排尿方法的尿液引流控制系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖；11壓力傳遞部件、111第一齒輪、12封閉部件、121封閉頭、122第二齒輪、13阻力部件、131彈簧、132調(diào)節(jié)部分、132a手柄、132b分度盤、132c螺紋右殼體、132d螺紋左殼體、14限位部件、15旋轉(zhuǎn)軸、2膀胱仿生單元、21主體部件、21a第一膜片、21b第二膜片、211第一壓力傳遞面、212第一作用區(qū)域、213第二壓力傳遞面、214第二作用區(qū)域、215貯液空腔、216連接管路、216a連接下管路、22包覆殼體、222包覆右殼體、221包覆左殼體、223裸露孔、31尿液入口、32尿液出口、41入尿管路、42出尿管路、43貯尿袋、431掛鉤、44導(dǎo)尿管接頭、45溫度測量、46尿液米樣、51壓力傳感器、52中央控制器、53執(zhí)行部件、54重量傳感器、55顯示部件、56輸入部件、57數(shù)據(jù)存儲部件、58移動顯示部件、59外接腹腔壓力采集部件、6殼體、7手動控制閥、71旋轉(zhuǎn)手柄、72閥主體、73復(fù)位件、74閥芯、75閥殼。
具體實(shí)施方式
為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和有益效果更加清楚明白，
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
進(jìn)一步詳細(xì)說明。在此，本實(shí)用新型示意性的實(shí)施方式及其說明用于解釋本實(shí)用新型，但并不作為對本實(shí)用新型的限定。如圖7所示，一種尿液引流裝置，包括能夠與插入人體的導(dǎo)尿管連接的尿液入口31，以及尿液出口 32，尿液出口 32可以與貯存尿液的貯尿袋43連接，也可以連接其它能夠承載尿液的部件，即該尿液引流裝置具有能夠?qū)⑷梭w膀胱內(nèi)尿液導(dǎo)出的功能。如圖1所示，尿液引流裝置具體還包括膀胱仿生單元2，膀胱仿生單元2包括能夠形成貯存尿液的貯液空腔215的主體部件21，貯液空腔215通過連通管路216連通尿液入口 31和尿液出口 32，阻斷貯液空腔215與尿液出口 32的連通時(shí)，尿液入口 31與尿液出口32斷開，尿液無法排出。阻斷的方式可以有多種，比如設(shè)置手動控制閥7等。所述主體部件21包括能夠隨所述貯液空腔215內(nèi)尿液壓力變化發(fā)生形變的第一壓力傳遞面211和第二壓力傳遞面213，所述第一壓力傳遞面211和第二壓力傳遞面213可以由彈性材料聚氯乙烯注塑制成,與主體部件21整體制成，也可與主體部件21采用醫(yī)用粘合劑密封式粘接制成。如圖2所示，連通貯液空腔215與尿液出口 32的連接下管路216a上設(shè)有可被外力作用而發(fā)生阻斷的第一作用區(qū)域212和第二作用區(qū)域214，所述第一作用區(qū)域212和第二作用區(qū)域214可以由柔性材料聚氯乙烯注塑制成，與主體部件21整體制成，也可與主體部件21采用醫(yī)用粘合劑密封式粘接制成。所述第一作用區(qū)域212和第二作用區(qū)域214相對設(shè)置，當(dāng)?shù)谝蛔饔脜^(qū)域212和第二作用區(qū)域214同時(shí)受外力作用時(shí)，所述貯液空腔215與尿液出口 32之間的連通被阻斷；根據(jù)所述第一壓力傳遞面211和/或第二壓力傳遞面213的形變，可消除施加在所述第一作用區(qū)域212和/或第二作用區(qū)域214的外力，當(dāng)作用于第一作用區(qū)域212和第二作用區(qū)域214上的任意一個(gè)外力被消除時(shí)，所述貯液空腔215與尿液出口 32之間的阻斷可被解除，所述貯液空腔215與所述尿液出口 32的連通即可恢復(fù)。由于該尿液引流裝置設(shè)置了第一壓力傳遞面211和第二壓力傳遞面213，無論是采取人工、電控，還是機(jī)械控制的方式，均可以根據(jù)第一壓力傳遞面211和/或第二壓力傳遞面213的形變決定是否導(dǎo)通排尿，從而實(shí)現(xiàn)輔助患者排尿的功能。當(dāng)采用人工方式控制時(shí)，可以根據(jù)壓力傳遞面的形變量大小，判斷患者是否需要排尿，從而靈活性更強(qiáng)。同時(shí)，該結(jié)構(gòu)的尿液引流裝置具有結(jié)構(gòu)簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)勢。具體地，主體部件21包括兩膜片，即圖4中所示的第一膜片21a和第二膜片21b。第一膜片21a上形成有第一壓力傳遞面211、第一作用區(qū)域212，第二膜片21b上形成有第二壓力傳遞面213、第 二作用區(qū)域214，兩膜片扣合并封固時(shí)，第一作用區(qū)域212和第二作用區(qū)域214相對，形成連接下管路216a ;第一壓力傳遞面211和第二壓力傳遞面213相對，形成上述的貯液空腔215。兩膜片的封固具體可以通過超聲波焊接或熱合工藝等方式實(shí)現(xiàn)。為了保護(hù)膜片不被外力破壞，膀胱仿生單元2還包括硬質(zhì)材料制成的包覆殼體22，如圖3、4所示，包覆殼體22分為包覆右殼體222和包覆左殼體221兩部分，兩部分相適形包覆在主體部件21上，把主體部件21夾在中間，兩包覆殼體扣合后能夠包覆主體部件21上除第一壓力傳遞面211、第一作用區(qū)域212、第二壓力傳遞面213、第二作用區(qū)域214以外的部分。所述包覆殼體22設(shè)有裸露第一壓力傳遞面211、第一作用區(qū)域212、第二壓力傳遞面213、第二作用區(qū)域214的裸露孔223，以免干涉壓力傳遞面的形變以及對作用區(qū)域的封閉。如圖5、6所示，包覆殼體22對主體部件21可以起到較好的支撐、位置固定和保護(hù)作用，從而使尿液引流裝置具有抵御一定外力破壞的能力。包覆殼體22具體可以由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料注塑制成。具體地，連接貯液空腔215和尿液出口 32的連接下管路216a呈細(xì)長管狀，貯液空腔215呈橢圓狀，第一壓力傳遞面211和第二壓力傳遞面213也呈橢圓狀，上述壓力傳遞面的形狀設(shè)計(jì)可更加明顯的突出壓力傳遞面發(fā)生的形變，連接下管路216a的細(xì)長設(shè)計(jì)便于其被外力阻斷。針對上述各實(shí)施例，為了便于膀胱仿生單元2和貯尿袋43以及導(dǎo)尿管連通，尿液入口 31和尿液出口 32可以分別連接入尿管路41和出尿管路42,入尿管路41與導(dǎo)尿管連通，出尿管路42與貯尿袋43連通。入尿管路41和出尿管路42上均可以設(shè)置手動控制閥7，從而能夠根據(jù)需要夾閉管路使其被阻斷。如圖8所示，入尿管路41設(shè)有用于連接導(dǎo)尿管的導(dǎo)尿管接頭44，所述導(dǎo)尿管接頭44或入尿管路41上設(shè)有用于溫度采集45和/或尿液采樣46的可自密封區(qū)域，所述用于溫度采集45的可自密封區(qū)域能夠被尖銳的溫度采集針頭穿入，以便溫度測量點(diǎn)接觸尿液進(jìn)行溫度采集，另外，溫度采集針頭采集完成拔出時(shí)，由于是柔性自密封區(qū)域，插入位置會自動恢復(fù)，即具有自動密封功能，從而保持良好的密封性，防止尿液泄漏。所述尿液采樣46的可自密封區(qū)域具有同上所述的技術(shù)效果。
如圖9-13所示，本實(shí)用新型還提供一種尿液引流控制裝置，包括上述的尿液引流裝置，還包括控制部分。所述控制部分包括壓力傳遞部件11和封閉部件12，兩者可以一體設(shè)置或分體設(shè)置。所述壓力傳遞部件11能夠與發(fā)生形變的第一壓力傳遞面211和/或第二壓力傳遞面213相接觸，并受第一壓力傳遞面211和/或第二壓力傳遞面213形變產(chǎn)生的力的作用而發(fā)生位置移動；所述封閉部件12能夠隨壓力傳遞部件11位置的移動而移動，封閉部件12位置移動時(shí)能夠施加或消除作用于所述第一作用區(qū)域212和/或第二作用區(qū)域214上的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔215與尿液出口 32之間的連通。一種狀態(tài):裝置初始使用時(shí)，封閉部件12阻斷貯液空腔215和尿液出口 32之間的連通，當(dāng)患者出現(xiàn)體位變化、咳嗽、膀胱痙攣等情況時(shí)，膀胱內(nèi)的壓力瞬間升高，超過膀胱所能承受的安全值時(shí)，壓力傳遞面形變產(chǎn)生的力能夠帶動壓力傳遞部件11移動，壓力傳遞部件11再帶動封閉部件12移動，封閉部件12消除對作用區(qū)域施加的外力，貯液空腔215和尿液出口 32連通，尿液排出泄壓，從而保護(hù)膀胱不受損傷，并防止尿液返流、溢尿等危險(xiǎn)情況的發(fā)生；當(dāng)膀胱內(nèi)的壓力下降到膀胱安全值以內(nèi)，壓力傳遞面形變量減小，壓力傳遞部件
11、封閉部件12也相應(yīng)地復(fù)位，封閉部件12繼續(xù)對作用區(qū)域施加外力，阻斷貯液空腔215和尿液出口 32之間的連通。上述壓力傳遞面的選擇可以是第一壓力傳遞面211或第二壓力傳遞面213。另一種狀態(tài):裝置初始使用時(shí)，封閉部件12對作用區(qū)域施加外力，阻斷貯液空腔215和尿液出口 32之間的連通，隨著貯液空腔215內(nèi)的尿液的增多，第一壓力傳遞面211和/或第二壓力傳遞面213逐漸發(fā)生形變，根據(jù)人肉眼觀察壓力傳遞面的形變程度確定是否操控手動控制閥7以開啟貯液空腔215和尿液出口 32之間的連通。該種設(shè)置使得膀胱內(nèi)尿液壓力達(dá)到一定值時(shí)才能排尿，從而訓(xùn)練膀胱感知膀胱內(nèi)尿液充盈并完成排尿反射，達(dá)到管理膀胱排尿活動的效果，并最終實(shí)現(xiàn)膀胱自主排尿。如圖12、13所示，該手動控制閥7位于尿液引流控制裝置上，包括旋轉(zhuǎn)手柄71、閥主體72、復(fù)位件73、閥芯74、閥殼75，其工作原理是:利用旋轉(zhuǎn)手柄71帶動閥主體72可以推動或解除推動閥芯74，再利用閥芯74阻斷或解除阻斷第一作用區(qū)域212或第二作用區(qū)域214，在阻斷第一作用區(qū)域212或第二作用區(qū)域214時(shí)，手柄71旋轉(zhuǎn)閥主體72使閥芯74凸出閥殼75外部，如圖13所示；在解除阻斷第一作用區(qū)域212或第二作用區(qū)域214時(shí)，手柄71旋轉(zhuǎn)閥主體72使閥芯74退回閥殼75內(nèi)部，復(fù)位件73可以幫助閥芯74退回閥殼75內(nèi)部，如圖12所示。該尿液引流控制裝置采用了機(jī)械原理控制泄壓排尿，保護(hù)膀胱不受損傷以達(dá)到防返流、防溢尿的技術(shù)效果，并實(shí)現(xiàn)了根據(jù)膀胱內(nèi)的壓力仿人體正常生理排尿的功能，且操控簡單，易于患者本人及醫(yī)護(hù)人員操作。壓力傳遞部件11與壓力傳遞面之間留有間隙，當(dāng)壓力傳遞面隨貯液空腔215內(nèi)壓力增大而形變時(shí)，該間隙能夠漸縮直至消除，即貯液空腔215內(nèi)的尿液壓力達(dá)到一定程度時(shí)，第一壓力傳遞面211或第二壓力傳遞面213的形變量才能夠滿足與壓力傳遞部件11實(shí)現(xiàn)接觸，進(jìn)而帶動壓力傳遞部件11移動。尿液引流控制裝置的 控制部分還包括阻力部件13，如圖11所示，所述阻力部件13施加于壓力傳遞部件11和/或封閉部件12 —預(yù)定阻力以阻止相對應(yīng)的壓力傳遞面形變，預(yù)設(shè)阻力可以設(shè)置為人體膀胱安全壓力值40cmH20，也可以根據(jù)患者膀胱功能的情況進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置。當(dāng)相對應(yīng)的壓力傳遞面作用于壓力傳遞部件11或封閉部件12上的力大于該預(yù)定阻力時(shí)，壓力傳遞部件11帶動封閉部件12發(fā)生位置移動，解除對貯液空腔215和尿液出口 32之間連通的阻斷，則進(jìn)行泄壓排尿。所述阻力部件13的阻力由彈簧131產(chǎn)生，所述彈簧131的一端可以連接所述殼體6，另一端連接所述壓力傳遞部件11或所述封閉部件12，彈簧131可以處于預(yù)壓縮狀態(tài)，壓力傳遞面的形變對壓力傳遞部件11的作用力只有克服該彈簧力，才能帶動壓力傳遞部件11移動，從而實(shí)現(xiàn)尿液引流裝置泄壓排尿的開啟；所述阻力部件13還包括調(diào)節(jié)部分132，該調(diào)節(jié)部分132包括手柄132a、分度盤132b、螺紋右殼體132c、螺紋左殼體132d，利用手柄132a帶動螺紋右殼體132c在螺紋左殼體132d內(nèi)部轉(zhuǎn)動，壓縮或放開彈簧131，調(diào)節(jié)其長度，由此調(diào)節(jié)施加于壓力傳遞部件11和/或封閉部件12上的預(yù)定阻力，分度盤132b可以顯示該預(yù)定阻力的調(diào)節(jié)值。如圖14所示，所述壓力傳遞部件11和封閉部件12為一體式結(jié)構(gòu)，整體注塑制成；控制部分還包括旋轉(zhuǎn)軸15，壓力傳遞部件11隨第一壓力傳遞面211形變而位置移動時(shí)，壓力傳遞部件11和封閉部件12能夠共同繞旋轉(zhuǎn)軸15轉(zhuǎn)動。圖14中，由于膀胱內(nèi)積尿不多，沒有達(dá)到阻力部件13預(yù)設(shè)的阻力值，則壓力傳遞部件11沒有發(fā)生位置移動，封閉部件12繼續(xù)施加對第一作用區(qū)域212外力，尿液無法從貯液空腔215經(jīng)尿液出口 32流出。如圖15所示，由于膀胱內(nèi)的壓力突然升高，第一壓力傳遞面211克服阻力部件13的阻力，推動壓力傳遞部件11逆時(shí)針轉(zhuǎn)動，封閉部件12也相應(yīng)地作逆時(shí)針轉(zhuǎn)動,封閉部件12不再阻斷忙液空腔215和尿液出口 32的連通；膀胱內(nèi)的壓力降低至一定值時(shí)，彈簧131復(fù)位而推動壓力傳遞部件11順時(shí)針轉(zhuǎn)動，封閉部件12相應(yīng)地順勢針轉(zhuǎn)動，從而重新阻斷貯液空腔215和尿液出口 32的連通。此處的壓力傳遞部件11和封閉部件12也可以為分體式結(jié)構(gòu)，二者保持相對固定即可。另外，壓力傳遞部件11上還可以設(shè)置限位部件14，其可以是壓力傳遞部件11上的一部分，用于限制壓力傳遞部件11在一定范圍內(nèi)位移或當(dāng)壓力傳遞部件11位移后定位于某一位置，使封閉部件12在一段時(shí)間內(nèi)解除對第一作用區(qū)域212的封閉。如圖16、17所示，所述壓力傳遞部件11和封閉部件12為一體式結(jié)構(gòu)；壓力傳遞部件11上設(shè)有導(dǎo)桿，殼體6上設(shè)有插孔，導(dǎo)桿能夠沿彈簧131伸縮方向在插孔內(nèi)移動。導(dǎo)桿和插孔主要是用于限定壓力傳遞部件11和封閉部件12的移動方向，使得二者僅能沿彈簧131伸縮方向移動。如圖16所示，壓力傳遞部件11的兩端分別設(shè)置了一個(gè)導(dǎo)桿，實(shí)際上，一個(gè)或一個(gè)以上的導(dǎo)桿都是可以的；彈簧131與導(dǎo)桿平行設(shè)置，則導(dǎo)桿僅能沿彈簧131伸縮方向移動。導(dǎo)桿大致與壓力傳遞部件11垂直，彈簧131伸出時(shí)，將壓力傳遞部件11壓緊于第一壓力傳遞面211上，此時(shí)，封閉部件12壓緊于第一作用區(qū)域212，對貯液空腔215和尿液出口 32的連通實(shí)施阻斷；第一壓力傳遞面211推動壓力傳遞部件11移動后，封閉部件12逐漸遠(yuǎn)離第一作用區(qū)域212，進(jìn)而解除阻斷，實(shí)現(xiàn)泄壓排尿。如圖17所示，泄壓排尿后，彈簧131復(fù)位，又恢復(fù)為阻斷狀態(tài)。如圖18所示，壓力傳遞部件11包括第一齒輪111，封閉部件12包括封閉頭121以及與第一齒輪111哨合的第二齒輪122,第一齒輪111和第二齒輪122均相對于殼體6固定；彈簧131與壓力傳遞部件11通過活動軸連接，壓力傳遞部件11包括能夠與第一壓力傳遞面211接觸的接觸盤，接觸盤與第一齒輪111固定，當(dāng)接觸盤移動時(shí)，帶動第一齒輪111轉(zhuǎn)動，第一齒輪111驅(qū)動第二齒輪122轉(zhuǎn)動，第二齒輪122轉(zhuǎn)動時(shí)能夠帶動封閉頭121移動，從而解除阻斷貯液空腔215和尿液出口 32的連通，實(shí)現(xiàn)泄壓排尿。如圖19所示，泄壓排尿后，彈簧131復(fù)位，又恢·復(fù)為阻斷狀態(tài)。如圖20所示，壓力傳遞部件11與封閉部件12鉸接，壓力傳遞部件11隨第一壓力傳遞面211形變而位置移動時(shí)，帶動封閉部件12轉(zhuǎn)動以阻斷或解除阻斷貯液空腔215和尿液出口 32的連通，即壓力傳遞部件11和封閉部件12形成了連桿機(jī)構(gòu)，從而實(shí)現(xiàn)聯(lián)動。壓力傳遞部件11呈彎折狀的杠桿，包括聯(lián)動段和用于接觸第一壓力傳遞面211的接觸段；封閉部件12也呈彎折狀的杠桿，包括聯(lián)動段和用于施加外力于第一作用區(qū)域212的封閉段。阻斷時(shí)，壓力傳遞部件11和封閉部件12的聯(lián)動段相接并翹起；壓力傳遞部件11的接觸段移動而翹起時(shí)，封閉部件12的封閉段也翹起，從而解除阻斷貯液空腔215和尿液出口 32的連通。如圖21所示，泄壓排尿后，彈簧131復(fù)位，又恢復(fù)為阻斷狀態(tài)。尿液引流控制裝置的殼體6上可以設(shè)置定位凸臺，尿液引流裝置的包覆殼體22上設(shè)置與定位凸臺配合的定位卡槽。該種設(shè)置方式簡單地使尿液引流裝置安裝時(shí)更加方便、快速，且便于拆卸。本實(shí)用新型還提供一種尿液引流控制系統(tǒng)，如圖22所示:包括尿液引流控制部分和電控部分，所述尿液引流控制部分為上述實(shí)施例的尿液引流控制裝置，壓力傳遞部件11與封閉部件12分別作用在第一壓力傳遞面211和第一作用區(qū)域212上。所述電控部分包括中央控制器52、執(zhí)行部件53以及監(jiān)測膀胱壓力的壓力傳感器51，中央控制器52接收壓力傳感器51輸出的壓力信號，當(dāng)膀胱壓力等于或大于排尿閾值，且持續(xù)時(shí)間等于或大于判定時(shí)間時(shí)，中央控制器52輸出連通貯液空腔215和尿液出口 32的指令至執(zhí)行部件53 ;壓力傳感器51和執(zhí)行部件53分別作用在第二壓力傳遞面213和第二作用區(qū)域214上。尿液引流控制系統(tǒng)還包括重量傳感器54、顯示部件55、輸入部件56、數(shù)據(jù)存儲部件57、移動顯示部件58、外接腹腔壓力采集部件59。該重量傳感器54用于實(shí)時(shí)監(jiān)測貯尿袋43內(nèi)尿液的重量并將重量信號輸送至中央控制器52。該重量傳感器54與貯尿袋43的掛鉤431連接，當(dāng)尿液重量超過預(yù)設(shè)值時(shí)，中央控制器52可以發(fā)出警示信號以更換貯尿袋43，中央控制器52能夠根據(jù)重量信號、排尿時(shí)間、尿比重等參數(shù)繪制出尿流率曲線、排尿量曲線、重量變化曲線等反應(yīng)膀胱功能的一系列曲線。該顯示部件55與中央控制器52連接，用于顯示監(jiān)測的數(shù)據(jù)和人工設(shè)定的數(shù)據(jù)以及中央控制器52的運(yùn)算結(jié)果；輸入部件56與所述中央控制器52連接，用于設(shè)置參數(shù)和/或查詢所述數(shù)據(jù)存儲部件57的儲存記錄以及中央控制器52的運(yùn)算結(jié)果；數(shù)據(jù)存儲部件57，用于數(shù)據(jù)的輸出和數(shù)據(jù)的輸入，該數(shù)據(jù)存儲部件57能夠存儲輸入部件56設(shè)置的參數(shù)，以及中央控制器52分析生成的尿流率曲線、排尿量曲線、膀胱壓力曲線、腹腔壓力曲線，并可將上述曲線傳輸至外部設(shè)備，還能夠傳輸外部設(shè)備上錄入的參數(shù)至中央控制器52 ;該外接腹腔壓力采集部件59可以采集人體腹壓，并將采集信號輸送至所述中央控制器52，中央控制器52上設(shè)有與外接腹腔壓力采集部件59相連接的接口 ；移動顯示部件58，與所述中央控制器52無線連接，用于顯示所述外接腹腔壓力采集部件59所顯示的內(nèi)容。該系統(tǒng)可由電池供電或固定電源供電。上述尿液引流控制系統(tǒng)的工作流程如圖23所示，當(dāng)壓力傳感器51監(jiān)測第二壓力傳遞面213傳遞的膀胱壓力等于或大于排尿閾值，且持續(xù)時(shí)間等于或大于判定時(shí)間時(shí)，中央控制器52向執(zhí)行部件53發(fā)出指令，執(zhí)行部件53消除作用在第二作用區(qū)域214的外力，貯液空腔215與尿液出口 32連通，仿生人體正常生理性排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間。所述排尿閾值可設(shè)為正常人膀胱排尿閾值20cmH20左右，也可以根據(jù)患者的膀胱功能狀況設(shè)定閾值；所述判定時(shí)間是根據(jù)患者的膀胱功能狀況設(shè)定的時(shí)間，一般可設(shè)為10秒鐘左右；預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間也是根據(jù)患者的膀胱功能狀況設(shè)定的時(shí)間，一般可設(shè)定為10秒鐘到300秒鐘之間的任意·數(shù)值，或根據(jù)患者需要個(gè)性化設(shè)置。排尿過程結(jié)束后，執(zhí)行部件53繼續(xù)施加作用在第二作用區(qū)域214上的外力，阻斷貯液空腔215和尿液出口 32的連通。當(dāng)患者發(fā)生膀胱內(nèi)的壓力瞬間升高時(shí)，尿液引流控制系統(tǒng)的尿液引流控制部分的第一壓力傳遞面211發(fā)生形變，使壓力傳遞部件11帶動封閉部件12消除對第一作用區(qū)域212施加的外力，使貯液空腔215和尿液出口 32之間連通，尿液經(jīng)尿液出口 32進(jìn)入貯尿袋43，即起到瞬間泄壓的作用，壓力降低后，貯液空腔215與尿液出口 32連通重新被阻斷。該尿液引流控制系統(tǒng)相當(dāng)于電氣控制和機(jī)械控制相結(jié)合，一方面能夠利用電控部分進(jìn)行仿人體生理功能的正常排尿，另一方面利用機(jī)械部分防止膀胱內(nèi)壓力假性瞬間升高而導(dǎo)致的尿液返流和溢尿的風(fēng)險(xiǎn)。上述執(zhí)行部件53包括氣泵和氣囊，氣囊能夠向第二作用區(qū)域214施加外力，阻斷貯液空腔215與尿液出口 32的連通，也可以執(zhí)行中央控制器52發(fā)出的控制信號放氣，以消除施加在第二作用區(qū)域214上的外力，使貯液空腔215與尿液出口 32連通，進(jìn)行正常排尿。排尿過程結(jié)束后，氣泵為氣囊充氣，恢復(fù)阻斷貯液空腔215與尿液出口 32的連通。—種保護(hù)膀胱功能的排尿方法，如圖24、25所示:預(yù)設(shè)泄壓閾值、排尿閾值以及泄壓持續(xù)時(shí)間、排尿持續(xù)時(shí)間、判定時(shí)間、泄壓開始時(shí)間，所述泄壓閾值可設(shè)為膀胱的安全壓力值40cmH20，或設(shè)為膀胱的安全壓力值與排尿閾值之間的任意數(shù)值，另外，由于泄壓閾值的設(shè)置可以有效保護(hù)膀胱不受損傷，所以根據(jù)個(gè)人膀胱功能狀況也可將泄壓閾值設(shè)為高于膀胱安全壓力值40cmH20的數(shù)值；所述泄壓持續(xù)時(shí)間是根據(jù)患者的膀胱功能狀況設(shè)定的時(shí)間，如可設(shè)為3秒鐘左右；所述排尿閾值是根據(jù)患者膀胱功能狀況設(shè)定的閾值，一般可設(shè)為20cmH20左右；所述判定時(shí)間同樣根據(jù)患者的膀胱功能狀況設(shè)定的時(shí)間，如可設(shè)為10秒鐘左右；預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間是根據(jù)患者的膀胱功能狀況設(shè)定的時(shí)間，一般可設(shè)為10秒鐘到300秒鐘之間的任意數(shù)值，或根據(jù)患者需要個(gè)性化設(shè)置。上述排尿閾值小于泄壓閾值，泄壓持續(xù)時(shí)間小于排尿持續(xù)時(shí)間；具體方法為:首先采集膀胱內(nèi)的壓力，判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值；(I)若判斷結(jié)果為該壓力等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間；(2)若判斷結(jié)果為該壓力小于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，則繼續(xù)判斷該壓力是否等于或大于排尿閾值，若判斷結(jié)果為該壓力等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值，則進(jìn)一步判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為該壓力持續(xù)時(shí)間等于或大于判定時(shí)間，則進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間。當(dāng)然，也可以首先判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值；
(I)若判斷結(jié)果為該壓力等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值，則進(jìn)一步判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，若判斷結(jié)果為該壓力等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間；(2)若判斷結(jié)果為該壓力等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值，則進(jìn)一步判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，若判斷結(jié)果為該壓力小于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，則繼續(xù)判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為該壓力持續(xù)時(shí)間等于或大于判定時(shí)間，則進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間；(3)若判斷結(jié)果為該壓力小于預(yù)設(shè)的排尿閾值，則繼續(xù)采集膀胱內(nèi)的壓力進(jìn)行判斷。圖26為實(shí)施圖24、圖25所不排尿方法的一種尿液引流控制系統(tǒng),該尿液引流控制系統(tǒng)包括:能夠與插入人體的導(dǎo)尿管連接的尿液入口 31和能夠與貯存尿液的貯尿袋43連接的尿液出口 32、以及位于尿液入口 31、尿液出口 32之間一個(gè)區(qū)域上設(shè)有的一個(gè)壓力傳遞面，該壓力傳遞面可以傳遞膀胱內(nèi)的壓力。該尿液引流控制系統(tǒng)還包括:壓力傳感器51，壓力傳感器51通過上述壓力傳遞面采集膀胱壓力，并生成壓力信號進(jìn)行傳送；中央控制器52，中央控制器52接收壓力傳感器51輸出的壓力信號，并判斷該壓力是否等于或大于泄壓閾值，若判斷結(jié)果為是，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間，若判斷結(jié)果為否，則繼續(xù)判斷該壓力是否等于或大于排尿閾值，若判斷結(jié)果為是，則進(jìn)一步判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為是，則輸出打開所述尿液出口 32的指令進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間；[0107]或中央控制器52接收壓力傳感器51輸出的壓力信號，并判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值，若判斷結(jié)果為是，則進(jìn)一步判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，若判斷結(jié)果為是，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間；若判斷結(jié)果為否，則繼續(xù)判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為是，則輸出打開尿液出口 32的指令進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間；執(zhí)行部件53，接收中央控制器52輸出的指令，控制尿液是否從尿液出口 32流出。所述執(zhí)行部件53的驅(qū)動機(jī)構(gòu)為氣泵，所述執(zhí)行部件53還包括氣囊，所述中央控制器52根據(jù)所述壓力傳感器51的壓力信號控制氣泵充氣至氣囊，以使氣囊施加外力作用于所述尿液出口 32上，關(guān)閉尿液出口 32 ;或控制所述氣囊放氣以消除外力對所述尿液出口 32的作用，打開尿液出口 32。尿液引流控制系統(tǒng)還包括重量傳感器54、顯示部件55、輸入部件56、數(shù)據(jù)存儲部件57、移動顯示部件58、外接腹腔壓力采集部件59。該重量傳感器54用于實(shí)時(shí)監(jiān)測貯尿袋43內(nèi)尿液的重量并將重量信號輸送至中央控制器52。當(dāng)尿液重量超過預(yù)設(shè)值時(shí)，中央控制器52可以發(fā)出警示信號以更換貯尿袋43，中央控制器52能夠根據(jù)重量信號、排尿時(shí)間、尿比重等參數(shù)繪制出尿流率曲線、排尿量曲線、重量變化曲線等反應(yīng)膀胱功能的一系列曲線。該顯示部件55與中央 控制器52連接，用于顯示監(jiān)測的數(shù)據(jù)和人工設(shè)定的數(shù)據(jù)以及中央控制器52的運(yùn)算結(jié)果；輸入部件56與所述中央控制器52連接，用于設(shè)置參數(shù)和/或查詢所述數(shù)據(jù)存儲部件57的儲存記錄以及中央控制器52的運(yùn)算結(jié)果；數(shù)據(jù)存儲部件57，用于數(shù)據(jù)的輸出和數(shù)據(jù)的輸入，該數(shù)據(jù)存儲部件57能夠存儲輸入部件56設(shè)置的參數(shù)，以及中央控制器52分析生成的尿流率曲線、排尿量曲線、膀胱壓力曲線、腹腔壓力曲線，并可將上述曲線傳輸至外部設(shè)備，還能夠傳輸外部設(shè)備上錄入的參數(shù)至中央控制器52 ;該外接腹腔壓力采集部件59可以采集人體腹壓，并將采集信號輸入至所述中央控制器52 ;移動顯示部件58，與所述中央控制器52無線連接，用于顯示所述外接腹腔壓力采集部件59所顯示的內(nèi)容。該系統(tǒng)可由電池供電或固定電源供電。尿液引流控制系統(tǒng)的壓力傳遞面由彈性材料制成，能夠隨膀胱內(nèi)壓力變化發(fā)生形變。所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括控制部分，控制部分包括壓力傳遞部件11和封閉部件12，所述壓力傳遞部件11能夠與壓力傳遞面相接觸，并受壓力傳遞面形變產(chǎn)生的力的作用而發(fā)生位置移動；所述封閉部件12能夠隨壓力傳遞部件11位置的移動而移動，封閉部件12位置移動時(shí)能夠控制尿液是否從尿液出口 32流出。以上對本實(shí)用新型所提供的一種尿液引流控制系統(tǒng)及其尿液引流控制裝置、尿液引流裝置均進(jìn)行了詳細(xì)介紹。本文中應(yīng)用了具體個(gè)例對本實(shí)用新型的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本實(shí)用新型的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以對本實(shí)用新型進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本實(shí)用新型權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種尿液引流裝置，包括能夠與插入人體的導(dǎo)尿管連接的尿液入口(31)和能夠與貯存尿液的貯尿袋(43)連接的尿液出口(32)，其特征在于， 所述尿液引流裝置還包括膀胱仿生單元(2)，膀胱仿生單元(2)包括能夠形成貯存尿液的貯液空腔(215)的主體部件(21)，所述貯液空腔(215)通過連接管路(216)與所述尿液入口(31)和所述尿液出口(32)連通，主體部件(21)包括能夠隨所述貯液空腔(215)內(nèi)尿液壓力變化發(fā)生形變的第一壓力傳遞面(211)和第二壓力傳遞面(213)，連通貯液空腔(215)與尿液出口(32)的連接管路(216)為連接下管路(216a)，所述連接下管路(216a)設(shè)有可被外力作用的第一作用區(qū)域(212)和第二作用區(qū)域(214)，第一作用區(qū)域(212)和第二作用區(qū)域(214)相對設(shè)置； 當(dāng)?shù)谝蛔饔脜^(qū)域(212)和第二作用區(qū)域(214)同時(shí)受外力作用時(shí)，所述貯液空腔(215)與尿液出口(32)之間的連通被阻斷；根據(jù)所述第一壓力傳遞面(211)和/或第二壓力傳遞面(213)的形變，可消除施加在所述第一作用區(qū)域(212)和/或第二作用區(qū)域(214)的外力，當(dāng)作用于第一作用區(qū)域(212)和第二作用區(qū)域(214)上的任意一個(gè)外力被消除時(shí)，所述貯液空腔(215)與尿液出口(32)之間的阻斷可被解除，所述貯液空腔(215)與所述尿液出口(32)的連通即可恢復(fù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液引流裝置，其特征在于，所述主體部件(21)包括兩膜片，一所述膜片上形成有第一壓力傳遞面(211)、第一作用區(qū)域(212)，另一所述膜片上形成有第二壓力傳遞面(213)、第二作用區(qū)域(214)，兩所述膜片扣合并封固，所述第一壓力傳遞面(211)和所述第二壓力傳遞面(213)相對設(shè)置形成的內(nèi)部空腔為所述貯液空腔(215)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液引流裝置，其特征在于，所述膀胱仿生單元(2)還包括硬質(zhì)的包覆殼體(22)，所述包覆殼體(22)扣合后能夠包覆所述主體部件(21)上除第一壓力傳遞面(211)、第一作用區(qū)域(212) 、第二壓力傳遞面(213)、第二作用區(qū)域(214)以外的部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液引流裝置，其特征在于，所述尿液入口(31)和所述尿液出口(32)分別連接有入尿管路(41)和出尿管路(42)，入尿管路(41)上設(shè)有用于連接導(dǎo)尿管的導(dǎo)尿管接頭(44)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的尿液引流裝置，其特征在于，所述導(dǎo)尿管接頭(44)和/或入尿管路(41)上設(shè)有用于溫度采集(45)和/或尿液采樣(46)的可自密封區(qū)域。
6.一種尿液引流控制裝置，包括尿液引流部分、控制部分以及容納尿液引流部分和控制部分的殼體￠)，其特征在于，所述尿液引流部分為權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的尿液引流裝置；所述控制部分包括壓力傳遞部件(11)和封閉部件(12)，所述壓力傳遞部件(11)能夠與發(fā)生形變的第一壓力傳遞面(211)和/或第二壓力傳遞面(213)相接觸，并受第一壓力傳遞面(211)和/或第二壓力傳遞面(213)形變產(chǎn)生的力的作用而發(fā)生位置移動；所述封閉部件(12)能夠隨壓力傳遞部件(11)位置的移動而移動，封閉部件(12)位置移動時(shí)能夠施加或消除作用于所述第一作用區(qū)域(212)和/或第二作用區(qū)域(214)上的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔(215)與尿液出口(32)之間的連通。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述壓力傳遞部件(11)與其相對應(yīng)的壓力傳遞面之間留有間隙，所述壓力傳遞面隨所述貯液空腔(215)內(nèi)壓力增大而發(fā)生形變時(shí)，該間隙漸縮直至消除。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述控制部分還包括阻力部件(13)，所述阻力部件(13)施加于壓力傳遞部件(11)和/或封閉部件(12) —預(yù)定阻力以阻止相對應(yīng)的壓力傳遞面形變，當(dāng)相對應(yīng)的壓力傳遞面作用于壓力傳遞部件(11)或封閉部件(12)上的力大于該預(yù)定阻力時(shí)，壓力傳遞部件(11)帶動封閉部件(12)發(fā)生位置移動。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述阻力部件(13)的阻力由彈簧(131)產(chǎn)生，所述彈簧(131)的一端連接所述殼體￠)，另一端連接所述壓力傳遞部件(11)或所述封閉部件(12)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述壓力傳遞部件(11)和所述封閉部件(12)為一體式結(jié)構(gòu)；控制部分還包括旋轉(zhuǎn)軸(15)，所述壓力傳遞部件(11)隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變而位置移動時(shí)，所述壓力傳遞部件(11)和所述封閉部件(12)共同繞所述旋轉(zhuǎn)軸(15)轉(zhuǎn)動，以使所述封閉部件(12)施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔(215)與尿液出口(32)之間的連通。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述壓力傳遞部件(11)和所述封閉部件(12)為一體式結(jié)構(gòu)；所述壓力傳遞部件(11)上設(shè)有導(dǎo)桿，所述殼體(6)上設(shè)有插孔，所述導(dǎo)桿能夠沿彈簧(131)伸縮方向在插孔內(nèi)移動，所述壓力傳遞部件(11)隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變而位置移動時(shí)，所述壓力傳遞部件(11)和所述封閉部件(12)共同隨所述導(dǎo)桿沿插孔方向移動，以使所述封閉部件(12)施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔(215)與尿液出口(32)之間的連通。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述壓力傳遞部件(11)包括第一齒輪(111)，所述封閉部件(12)包括封閉頭(121)以及與所述第一齒輪(111)嚙合的第二齒輪(122)，所述第一齒輪(111)和所述第二齒輪(122)均相對于所述殼體(6)固定；所述彈簧(131)與所述壓力傳遞部件(11)通過活動軸連接，所述壓力傳遞部件(11)隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變·而位置移動時(shí)，所述第一齒輪(111)驅(qū)動所述第二齒輪(122)轉(zhuǎn)動，以帶動所述封閉頭(121)施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔(215)與尿液出口(32)之間的連通。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述壓力傳遞部件(11)與所述封閉部件(12)鉸接，所述壓力傳遞部件(11)隨相對應(yīng)的壓力傳遞面形變而位置移動時(shí)，帶動所述封閉部件(12)轉(zhuǎn)動，施加或消除對相應(yīng)作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔(215)與尿液出口(32)之間的連通。
14.根據(jù)權(quán)利要求6-13任一項(xiàng)所述的尿液引流控制裝置，其特征在于，所述控制部分還包括手動控制閥(7)，以手動施加或消除對相應(yīng)的所述作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔(215)和所述尿液出口(32)之間的連通。
15.—種尿液引流控制系統(tǒng),包括尿液引流控制部分和電控部分,尿液引流控制部分和電控部分容納于殼體(6)內(nèi)，其特征在于，所述尿液引流控制部分為權(quán)利要求6-13任一項(xiàng)所述的尿液引流控制裝置； 所述電控部分包括中央控制器(52)、執(zhí)行部件(53)以及采集膀胱壓力的壓力傳感器(51)，中央控制器(52)接收壓力傳感器(51)輸出的壓力信號，當(dāng)壓力超過排尿閾值，且持續(xù)時(shí)間等于或大于預(yù)設(shè)的判定時(shí)間時(shí)，所述中央控制器(52)輸出連通所述貯液空腔(215)和所述尿液出口(32)的指令至所述執(zhí)行部件(53)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，所述壓力傳感器(51)采集所述相對應(yīng)壓力傳遞面?zhèn)鬟f的壓力，所述執(zhí)行部件(53)施加或消除對相應(yīng)的所述作用區(qū)域的外力，由此阻斷或解除阻斷所述貯液空腔(215)和所述尿液出口(32)之間的連通。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，所述執(zhí)行部件(53)的驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括電機(jī)、電磁閥，以及氣泵。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，所述執(zhí)行部件(53)還包括氣囊，所述中央控制器(52)根據(jù)所述壓力傳感器(51)的壓力信號控制氣泵充氣至氣囊以使氣囊施加外力作用于相應(yīng)的所述作用區(qū)域，或控制所述氣囊放氣以消除外力對相應(yīng)的所述作用區(qū)域的作用。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，還包括重量傳感器(54)，該重量傳感器(54)用于實(shí)時(shí)監(jiān)測尿液引流部分的貯尿袋(43)內(nèi)尿液的重量，并將重量信號輸出至所述中央控制器(52)。
20.根據(jù)權(quán)利 要求15所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，還包括顯示部件(55)、輸入部件(56)、數(shù)據(jù)存儲部件(57)； 顯示部件(55)與所述中央控制器(52)連接，用于顯示監(jiān)測的數(shù)據(jù)和人工設(shè)定的數(shù)據(jù)以及中央控制器(52)的運(yùn)算結(jié)果； 輸入部件(56)與所述中央控制器(52)連接，用于設(shè)置參數(shù)和/或查詢所述數(shù)據(jù)存儲部件(57)的儲存記錄以及中央控制器(52)的運(yùn)算結(jié)果； 數(shù)據(jù)存儲部件(57)，用于數(shù)據(jù)的輸出和數(shù)據(jù)的輸入，該數(shù)據(jù)存儲部件(57)能夠存儲輸入部件(56)設(shè)置的參數(shù)，以及中央控制器(52)分析生成的尿流率曲線、排尿量曲線、膀胱壓力曲線、腹腔壓力曲線，并可將上述曲線移動傳輸至外部設(shè)備，且能夠傳輸外部設(shè)備上錄入的參數(shù)至中央控制器(52)。
21.一種尿液引流控制系統(tǒng)，包括能夠與插入人體的導(dǎo)尿管連接的尿液入口(31)和能夠與貯存尿液的貯尿袋(43)連接的尿液出口(32)、以及位于尿液入口(31)、尿液出口(32)之間至少一個(gè)區(qū)域上的至少一個(gè)壓力傳遞面，該壓力傳遞面能夠傳遞膀胱內(nèi)的壓力，其特征在于，該尿液引流控制系統(tǒng)還包括: 壓力傳感器(51)，壓力傳感器(51)通過壓力傳遞面采集的膀胱內(nèi)的壓力，生成壓力信號進(jìn)行傳送； 中央控制器(52)，中央控制器(52)接收壓力傳感器(51)輸出的壓力信號，并判斷該壓力是否等于或大于泄壓閾值，若判斷結(jié)果為是，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間，若判斷結(jié)果為否，則繼續(xù)判斷該壓力是否等于或大于排尿閾值，若判斷結(jié)果為是，則進(jìn)一步判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為是，則輸出打開尿液出口(32)的指令進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間； 或中央控制器(52)接收壓力傳感器(51)輸出的壓力信號，并判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的排尿閾值，若判斷結(jié)果為是，則進(jìn)一步判斷該壓力是否等于或大于預(yù)設(shè)的泄壓閾值，若判斷結(jié)果為是，則在泄壓開始時(shí)間內(nèi)啟動排尿泄壓，泄壓時(shí)間為預(yù)設(shè)的泄壓持續(xù)時(shí)間；若判斷結(jié)果為否，則繼續(xù)判斷該壓力持續(xù)時(shí)間是否等于或大于判定時(shí)間，若判斷結(jié)果為是，則輸出打開尿液出口(32)的指令進(jìn)行排尿，排尿時(shí)間為預(yù)設(shè)的排尿持續(xù)時(shí)間；執(zhí)行部件(53)，接收中央控制器(52)輸出的指令，控制尿液是否從所述尿液出口(32)流出。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，所述執(zhí)行部件(53)的驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括電機(jī)、電磁閥，以及氣泵。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，所述執(zhí)行部件(53)還包括氣囊，所述中央控制器(52)根據(jù)所述壓力傳感器(51)的壓力信號控制氣泵充氣至氣囊，以使氣囊施加外力作用于所述尿液出口(32)上，關(guān)閉尿液出口(32);或控制所述氣囊放氣以消除外力對所述尿液出口(32)的作用，打開尿液出口(32)。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，還包括重量傳感器(54)，該重量傳感器(54)用于實(shí)時(shí)監(jiān)測貯尿袋(43)內(nèi)尿液的重量，并將重量信號輸出至所述中央控制器(52)。
25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，還包括顯示部件(55)、輸入部件(56)、數(shù)據(jù)存儲部件(57)； 顯示部件(55)與所述中央控制器(52)連接，用于顯示監(jiān)測的數(shù)據(jù)和人工設(shè)定的數(shù)據(jù)以及中央控制器(52)的運(yùn)算結(jié)果； 輸入部件(56)與所述中央控制器(52)連接，用于設(shè)置參數(shù)和/或查詢所述數(shù)據(jù)存儲部件(57)的儲存記錄以及中央控制器(52)的運(yùn)算結(jié)果； 數(shù)據(jù)存儲部件(57)，用于數(shù)據(jù)的輸出和數(shù)據(jù)的輸入，該數(shù)據(jù)存儲部件(57)能夠存儲輸入部件(56)設(shè)置的參數(shù)，以及中央控制器(52)分析生成的尿流率曲線、排尿量曲線、膀胱壓力曲線、腹腔壓力曲線，并可將上述曲線移動傳輸至外部設(shè)備，且能夠傳輸外部設(shè)備上錄入的參數(shù)至中央控制器(5 2)。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，所述壓力傳遞面由彈性材料制成，能夠隨所述膀胱內(nèi)壓力變化發(fā)生形變。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的尿液引流控制系統(tǒng)，其特征在于，所述尿液引流控制系統(tǒng)還包括控制部分，控制部分包括壓力傳遞部件(11)和封閉部件(12)，所述壓力傳遞部件(11)能夠與壓力傳遞面相接觸，并受壓力傳遞面形變產(chǎn)生的力的作用而發(fā)生位置移動；所述封閉部件(12)能夠隨壓力傳遞部件(11)位置的移動而移動，封閉部件(12)位置移動時(shí)能夠控制尿液是否從尿液出口(32)流出。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種尿液引流控制系統(tǒng)及其尿液引流控制裝置、尿液引流裝置，引流裝置包括尿液入口、尿液出口，膀胱仿生單元，膀胱仿生單元包括形成貯液空腔的主體部件，貯液空腔通過連接管路與尿液入口、尿液出口連通，還包括隨貯液空腔內(nèi)尿液壓力變化發(fā)生形變的第一壓力傳遞面和第二壓力傳遞面，連接下管路上設(shè)有可被外力作用的第一作用區(qū)域和第二作用區(qū)域；兩個(gè)作用區(qū)域同時(shí)受外力時(shí)，貯液空腔與尿液出口被阻斷；當(dāng)作用區(qū)域上任一外力被消除時(shí)，貯液空腔與尿液出口連通。該尿液引流裝置貯液空腔內(nèi)尿液壓力變化可通過壓力傳遞面形變體現(xiàn)，進(jìn)而根據(jù)壓力傳遞面的形變量決定是否導(dǎo)通排尿，從而實(shí)現(xiàn)輔助患者排尿的功能，且結(jié)構(gòu)簡單，適合規(guī)模化生產(chǎn)。
文檔編號A61M1/00GK203139180SQ201220748820
公開日2013年8月21日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月31日
發(fā)明者董東生 申請人:北京東方潮汐科技發(fā)展有限公司