專利名稱：脂肪降低劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及脂肪降低劑。
背景技術(shù)：
起因于運(yùn)動(dòng)不足或過飽等而蓄積在體內(nèi)的中性脂肪會(huì)增加生活習(xí)慣病的風(fēng)險(xiǎn)，所以近年來，對(duì)中性脂肪的蓄積抑制的要求較高。另一方面，著眼于類胡羅卜素的高功能性，正在開發(fā)含有類胡羅卜素的各種組合物。這些當(dāng)中，期待類胡羅卜素的降低脂肪蓄積的效果，提出了各種技術(shù)。例如，在日本特表2009-535303號(hào)公報(bào)中，提出了番茄紅素化合物在代謝功能障礙的治療中的使用，例如，記載了使用乳番爺紅素(Iactolycopene)制劑使血清中的總膽固醇及甘油三酯的濃度正?；?。此外，在日本特開2007-269631號(hào)公報(bào)中，公開了從番茄油樹脂中提取的番茄紅素使肝臟中及血中的中性脂肪濃度降低。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明所要解決的問題然而，像番茄紅素那樣的結(jié)晶性類胡羅卜素的結(jié)晶性高，在調(diào)制含有結(jié)晶性類胡羅卜素的組合物時(shí)經(jīng)常殘留晶體。在這樣含有晶體的組合物中，有時(shí)起因于晶體的存在而得不到所期待的效果。此外，在將上述的番茄紅素用于抑制中性脂肪蓄積的例子中，得不到所期待那樣的蓄積抑制效果。因此本發(fā)明的目的在于，提供含有結(jié)晶性類胡羅卜素、且降低脂肪蓄積量的效果高的脂肪降低劑。用于解決課題的方法本發(fā)明的方式中包括以下的內(nèi)容。[I] 一種脂肪降低劑，其以含類胡羅卜素的組合物作為有效成分，所述含類胡羅卜素的組合物包含:含有至少I種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)
量％為非結(jié)晶的類胡羅卜素成分；和甘油單元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I
6、至少具有I個(gè)甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯。[2]根據(jù)[I]所述的脂肪降低劑，其中，上述結(jié)晶性類胡羅卜素為番茄紅素。[3]根據(jù)[I]或[2]所述的脂肪降低劑，其中，上述(聚)甘油脂肪酸酯的分子量為10000以下。[4]根據(jù)[I] [3]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，構(gòu)成上述(聚)甘油脂肪酸酯的脂肪酸單元的脂肪酸均為碳原子數(shù)為8 22的脂肪酸。[5]根據(jù)[I] [4]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，上述(聚)甘油脂肪酸酯的總質(zhì)量為上述結(jié)晶性類胡羅卜素的總質(zhì)量的0.01倍 10倍。[6]根據(jù)[I] [5]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，進(jìn)一步含有抗氧化劑。
[7]根據(jù)[6]所述的脂肪降低劑，其中，上述抗氧化劑以相對(duì)于上述類胡羅卜素成分的摩爾量為0.01倍 10倍的摩爾量含有選自抗壞血酸、抗壞血酸酯及它們的鹽中的至少I種。[8]根據(jù)[I] [7]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，進(jìn)一步含有乳化劑。[9]根據(jù)[8]所述的脂肪降低劑，其中，上述乳化劑含有選自蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有機(jī)酸單甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油縮合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯中的非離子性表面活性劑。[10]根據(jù)[8]或[9]所述的脂肪降低劑，其中，上述含類胡羅卜素的組合物為含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的油相組合物分散到含有水及上述乳化劑的水相組合物中而得到的水包油型組合物。[11]根據(jù)[8]或[9]所述的脂肪降低劑，其中，上述含類胡羅卜素的組合物為將含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的油相組合物分散到含有水及上述乳化劑的水相組合物中而得到的水包油型組合物進(jìn)行干燥而得到的粉末組合物。[12]上述[I] [11]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑的制造方法，其包括:調(diào)制含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的油相成分混合液；以及，將上述油相成分混合液在上述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上的溫度條件下進(jìn)行加熱。[13]根據(jù)[12]所述的制造方法，其中，進(jìn)行上述加熱時(shí)的最高溫度為比上述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)高10°c以內(nèi)的溫度。[14]根據(jù)[12]或[13]所述的脂肪降低劑的制造方法，其中，進(jìn)一步包括:將通過上述加熱而得到的油相組合物、和含有乳化劑的水相組合物進(jìn)行加壓乳化而得到水包油型乳化組合物。[15] 一種含類 胡羅卜素的組合物在脂肪降低劑的制造中的使用，其中，所述含類胡羅卜素的組合物包含:含有至少I種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶的類胡羅卜素成分；和甘油單元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I 6、至少具有I個(gè)甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯。[16] 一種伴隨脂肪的蓄積的癥狀或疾病的預(yù)防或治療方法，其包括:將[I] 中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑向表現(xiàn)出可能伴隨脂肪的蓄積量的增加的癥狀的對(duì)象、或可能伴隨脂肪的蓄積量的增加的疾病的對(duì)象投予。[17] 一種食品，其含有[I] [11]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明，能夠提供含有結(jié)晶性類胡羅卜素、且降低脂肪蓄積量的效果高的脂肪降低劑。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的脂肪降低劑為以含類胡羅卜素的組合物作為有效成分的脂肪降低劑，其中，所述含類胡羅卜素的組合物包含:含有至少I種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)的類胡羅卜素成分；和甘油單元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I 6、至少具有I個(gè)甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯。根據(jù)本發(fā)明，脂肪降低劑中的含類胡羅卜素的組合物由于包含規(guī)定的(聚)甘油脂肪酸酯、和主要為非結(jié)晶狀態(tài)的結(jié)晶性類胡羅卜素，所以與含有例如從天然物中提取的狀態(tài)那樣的結(jié)晶性高的狀態(tài)的結(jié)晶性類胡羅卜素時(shí)相比能夠得到較高的降低脂肪蓄積量的效果。即，本發(fā)明的脂肪降低劑能夠使中性脂肪、皮下脂肪、內(nèi)臟脂肪等脂肪降低，特別是能夠使中性脂肪降低。此外，本發(fā)明的脂肪降低劑能夠使體內(nèi)的脂肪量降低，減少體重。本說明書中用“ ”表示的數(shù)值范圍表示包含“ ”的前后記載的數(shù)值分別作為最小值及最大值的范圍。本發(fā)明中，在言及組合物中的各成分的量的情況下，當(dāng)組合物中存在多種符合一個(gè)成分的物質(zhì)時(shí)，只要沒有特別說明，該成分的量是指組合物中存在的該多種物質(zhì)的合計(jì)量。本說明書中“工序”的詞不僅包含獨(dú)立的工序，還包含雖然實(shí)現(xiàn)該工序的所期望的作用但無法與其它工序明顯區(qū)別的工序。本發(fā)明中“脂肪降低”是指脂肪的蓄積量的降低，與本脂肪降低劑的使用(接種)前相比在使用(攝取)后，蓄積在體內(nèi)、例如血中、皮下、內(nèi)臟等中的脂肪的量降低、或者抑制因能蓄積的脂肪的蓄積而引起的脂肪的蓄積量的增加。本說明書中“(聚)甘油脂肪酸酯”的表述包括下述所有含義:甘油單元和脂肪酸單元各包含I個(gè)的甘油脂肪酸酯、甘油單元和脂肪酸單元中的任一者包含多個(gè)的甘油脂肪酸酯、甘油單元和脂肪酸單元均包含多個(gè)的甘油脂肪酸酯，該表述在不區(qū)別這些甘油脂肪酸酯地使用的情況下使用。以下，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明?！粗窘档蛣?含類胡羅卜素的組合物)`本發(fā)明的脂肪降低劑以含類胡羅卜素的組合物作為有效成分，所述含類胡羅卜素的組合物包含:含有至少I種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)的類胡羅卜素成分；和甘油單元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I
6、至少具有I個(gè)甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯。上述含類胡羅卜素的組合物的形態(tài)可以是任意形態(tài)，可以是僅由能構(gòu)成油相的成分(以下，有時(shí)簡(jiǎn)稱為“油相成分”)構(gòu)成的油相組合物，也可以是通過將該油相組合物、和由規(guī)定的水溶性成分即能構(gòu)成水相的成分(以下，有時(shí)簡(jiǎn)稱為“水相成分”)構(gòu)成的水相組合物用乳化劑進(jìn)行乳化混合而得到的水包油型的乳化組合物。從體內(nèi)吸收性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為乳化組合物。S卩，本發(fā)明的含類胡羅卜素的組合物可以為了降低脂肪而使用。因此，本發(fā)明的實(shí)施方式中包含以下的內(nèi)容。[I] 一種脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其包含:含有至少I種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)的類胡羅卜素成分；和甘油單
元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I 6、至少具有I個(gè)甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯。[2]根據(jù)[I]所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，上述結(jié)晶性類胡羅卜素為番爺紅素。[3]根據(jù)[I]或[2]所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，上述(聚)甘油脂肪酸酯的分子量為10000以下。
[4]根據(jù)[I] [3]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，構(gòu)成上述(聚)甘油脂肪酸酯的脂肪酸單元的脂肪酸均為碳原子數(shù)為8 22的脂肪酸。[5]根據(jù)[I] [4]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，上述(聚)甘油脂肪酸酯的總質(zhì)量為上述結(jié)晶性類胡羅卜素的總質(zhì)量的0.01倍 10倍。[6]根據(jù)[I] [5]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，進(jìn)一步含有抗氧化劑。[7]根據(jù)[6]所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，上述抗氧化劑以相對(duì)于上述類胡羅卜素成分的摩爾量為0.01倍 10倍的摩爾量含有選自抗壞血酸、抗壞血酸酯及它們的鹽中的至少I種。[8]根據(jù)[I] [7]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，進(jìn)一步含有乳化劑。[9]根據(jù)[8]所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，上述乳化劑含有選自蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有機(jī)酸單甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油縮合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯中的非離子性表面活性劑。[10]根據(jù)[8]或[9]所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，上述含類胡羅卜素的組合物為含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的油相組合物分散到含有水及上述乳化劑的水相組合物中而得到的水包油型組合物。

[11]根據(jù)[8]或[9]所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物，其中，上述含類胡羅卜素的組合物為將含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的油相組合物分散到含有水及上述乳化劑的水相組合物中而得到的水包油型組合物進(jìn)行干燥而得到的粉末組合物。[12]上述[I] [11]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物的制造方法，其包括:調(diào)制含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的油相成分混合液；以及，將上述油相成分混合液在上述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上的溫度條件下進(jìn)行加熱。[13]根據(jù)[12]所述的制造方法，其中，進(jìn)行上述加熱時(shí)的最高溫度為比上述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)高10°c以內(nèi)的溫度。[14]根據(jù)[12]或[13]所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物的制造方法，其中，進(jìn)一步包括:將通過上述加熱而得到的油相組合物、和含有乳化劑的水相組合物進(jìn)行加壓乳化而得到水包油型乳化組合物。[15]上述[I] [11]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物在脂肪降低劑的制造中的使用。[16] 一種制造用于降低脂肪的藥品的方法，其特征在于，使用[I] [11]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物。[17] 一種伴隨脂肪的蓄積的癥狀或疾病的預(yù)防或治療方法，其包括:將[I] 中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物向表現(xiàn)出可能伴隨脂肪的蓄積量的增加的癥狀的對(duì)象、或可能伴隨脂肪的蓄積量的增加的疾病的對(duì)象進(jìn)行投予。[18] 一種食品，其含有[I] [11]中任一項(xiàng)所述的脂肪降低用含類胡羅卜素的組合物。[類胡羅卜素成分]
本發(fā)明的含類胡羅卜素的組合物中的類胡羅卜素成分包含至少I種的結(jié)晶性類胡羅卜素，該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％以非結(jié)晶狀態(tài)存在于含類胡羅卜素的組合物中。由于類胡羅卜素成分中包含的結(jié)晶性類胡羅卜素為非結(jié)晶的狀態(tài)，所以能夠良好地發(fā)揮降低脂肪的蓄積量的效果。上述結(jié)晶性類胡羅卜素為非結(jié)晶的狀態(tài)可以采用用于檢測(cè)晶體結(jié)構(gòu)的公知的方法、例如差示掃描量熱測(cè)定(Differential scanning calorimetry、DSC)、偏光顯微鏡觀察、X射線衍射等來確認(rèn)。在通過這些公知的技術(shù)無法確認(rèn)晶體的檢測(cè)的情況下，可以判斷為處于非結(jié)晶的狀態(tài)。特別是本發(fā)明中，優(yōu)選基于DSC吸熱峰的存在來確認(rèn)為非結(jié)晶狀態(tài)。具體而言，使用DSC Q2000 ( TA Instruments Japan),乳化物的情況下進(jìn)行冷凍干燥而除去水分，粉末組合物的情況下在粉末狀態(tài)下，在30°C 200°C的溫度范圍內(nèi)以升溫-降溫(15°C /min)的I個(gè)循環(huán)求出吸熱及發(fā)熱溫度，在未觀察到能夠識(shí)別的吸熱峰的存在的情況下，判斷為非結(jié)晶狀態(tài)。此外，在上述類胡羅卜素成分中，只要結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90 100質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)即可，從動(dòng)態(tài)吸收性的方面考慮優(yōu)選95 100質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)。例如，上述類胡羅卜素成分中包含的結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)可以通過將在差示掃描量熱測(cè)定(Differential scanning calorimetry、DSC)中測(cè)定的來源于本發(fā)明的組合物中的類胡羅卜素結(jié)晶的吸熱峰的吸熱量與類胡羅卜素結(jié)晶標(biāo)準(zhǔn)品的吸熱峰的吸熱量進(jìn)行比較來確認(rèn)。本發(fā)明中，為了確認(rèn)結(jié)晶性類胡羅卜素為非結(jié)晶狀態(tài)，采用利用該DSC的方法。在結(jié)晶性類胡羅卜素的低于90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)的情況下，例如，當(dāng)將上述含類胡羅卜素的組合物調(diào)制成乳化物時(shí)，晶體增多，所以不優(yōu)選。此外，上述類胡羅卜素成分中包含的結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)也可以通過將X射線衍射中的本發(fā)明的組合物的光譜與類胡羅卜素結(jié)晶標(biāo)準(zhǔn)品的光譜進(jìn)行比較來確認(rèn)。此外，為非結(jié)晶狀態(tài)的結(jié)晶性類胡羅卜素的含有比率可以使用作為市售品能夠獲得的晶體的類胡羅卜素試劑，設(shè)其為100%，由通過DSC峰面積或XRD (X射線衍射)而得到的結(jié)果進(jìn)行換算。作為晶體的類胡羅卜素試劑的市售品，例如有能夠從和光純藥工業(yè)株式會(huì)社獲得的生化學(xué)用試劑等。本發(fā)明中的“結(jié)晶性類胡羅卜素”并不限定于特定種類的類胡羅卜素，意味著當(dāng)制成含有類胡羅卜素的油、或糊劑等形態(tài)時(shí)，由于其制法、或處理、保存等各種要因而在-5°C 35°C的溫度區(qū)域的任意溫度下能作為晶體存在的類胡羅卜素。該晶體的存在通過常規(guī)方法來確認(rèn)即可，例如，可以利用差示掃描量熱測(cè)定(Differential scanningcalorimetry, DSC)、偏光顯微鏡觀察、X射線衍射等來確認(rèn)。結(jié)晶性類胡羅卜素為黃色 紅色的萜類的色素，可列舉出來源于植物類、藻類、及細(xì)菌的結(jié)晶性類胡羅卜素作為其例子。此外，結(jié)晶性類胡羅卜素并不限定于天然來源的類胡羅卜素，只要是按照常規(guī)方法得到則可以是任意的結(jié)晶性類胡羅卜素。此外，為結(jié)晶性類胡羅卜素只要通過常規(guī)方法來確認(rèn)即可，例如可以適用差示掃描量熱測(cè)定(Differentialscanning calorimetry、DSC)、偏光顯微鏡觀察、X射線衍射等。作為本發(fā)明中的結(jié)晶性類胡羅卜素，具體而言，可列舉出番茄紅素、α-胡蘿卜素、β-胡蘿卜素、Y-胡蘿卜素、S-胡蘿卜素、?？啻?actinioerythrol)、胭脂樹橙、角黃素、辣椒紅素、β _8’ -阿樸-胡蘿卜素醛(阿樸胡蘿卜素醛)、β -12’ -阿樸-胡蘿卜素醛、葉黃素類(例如蝦青素、巖藻黃質(zhì)、葉黃素、玉米黃質(zhì)、辣椒質(zhì)、隱黃素、紫黃質(zhì)等)、巖藻黃質(zhì)及它們的羥基或羧基衍生物。它們可以單獨(dú)使用或?qū)?種以上組合使用。作為結(jié)晶性類胡羅卜素，優(yōu)選為番茄紅素及巖藻黃質(zhì)，它們可以單獨(dú)使用或組合使用。其中，從降低脂肪蓄積量的效果的觀點(diǎn)出發(fā)，作為結(jié)晶性類胡羅卜素，優(yōu)選為番茄紅素。番茄紅素(根據(jù)情況，有時(shí)稱為“番茄紅素(lycopene)”)為化學(xué)式C4tlH56 (分子量為536.87)的類胡羅卜素，屬于類胡羅卜素的一種胡蘿卜素類。番茄紅素為在474nm (丙酮)下顯示最大吸收的紅色色素。番茄紅素中，關(guān)于分子中央的共軛雙鍵，還存在順式_、反式-的異構(gòu)體，例如可列舉出全反式_、9-順式體和13-順式體等，但本發(fā)明中,可以是它們中的任一種。番茄紅素也可以作為從含有其的天然物中分離/提取的含番茄紅素的油或含番茄紅素的糊劑，包含于上述含類胡羅卜素的組合物中。番茄紅素在天然中包含于番茄、柿、西瓜、粉紅葡萄柚中，上述的含番茄紅素的油也可以是從這些天然物中分離/提取的物質(zhì)。此外，本發(fā)明中使用的番茄紅素可以是從上述天然物中提取的提取物，此外，也可以是進(jìn)一步將該提取物根據(jù)需要適當(dāng)進(jìn)行純化而得到的物質(zhì)，此外，也可以是合成品。本發(fā)明中，作為番茄紅素，從品質(zhì)、生產(chǎn)率的方面出發(fā)，特別優(yōu)選從番茄中提取的物質(zhì)。此外，本發(fā)明中，可以使用廣泛市售的番茄提取物作為含番茄紅素的油或糊齊U。作為這樣的含番茄紅素的油或糊劑，例如可列舉出由Sunbright C0., Ltd.出售的Lyc-O-Mato 15%、Lyc-0_Mato6%、由協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社出售的LYC0PENE18等作為其例子。結(jié)晶性類胡羅卜素可以由單體構(gòu)成類胡羅卜素成分，此外也可以與從天然物中提取時(shí)使用的油分(油)一起構(gòu)成類胡羅卜素成分。作為結(jié)晶性類胡羅卜素在上述含類胡羅卜素的組合物中的含量，相對(duì)于上述含類胡羅卜素的組合物中的固體成分(除水以外的全部成分)的總質(zhì)量?jī)?yōu)選為0.1質(zhì)量％ 5質(zhì)量％，更優(yōu)選為0.2質(zhì)量％ 4質(zhì)量％,進(jìn)一步優(yōu)選為0.3質(zhì)量％ 3質(zhì)量％。若為該范圍，則可以期待能夠更進(jìn)一步提高降低脂肪蓄積量的效果。在類胡羅卜素成分中，除了上述的結(jié)晶性類胡羅卜素以外，也可以含有天然來源的非結(jié)晶性的類胡羅卜素(非結(jié)晶性類胡羅卜素)。[(聚)甘油脂肪酸酯]上述含類胡羅卜素的組合物中的(聚)甘油脂肪酸酯為甘油單元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I 6、至 少具有I個(gè)甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯。這樣的特定的(聚)甘油脂肪酸酯與結(jié)晶性類胡羅卜素顯示較高的相容性，使結(jié)晶性類胡羅卜素的熔點(diǎn)降低。此外，在上述(聚)甘油脂肪酸酯與結(jié)晶性類胡羅卜素的共熔解物中，抑制結(jié)晶性類胡羅卜素的再結(jié)晶化。其結(jié)果是，能夠得到良好的脂肪蓄積量降低效果O在甘油單元的數(shù)目為7以上的(聚)甘油脂肪酸酯的情況下，親水性提高，與類胡羅卜素的親和性變低，另一方面，在脂肪酸單元的數(shù)目為7以上的(聚)甘油脂肪酸酯中，無法
期待抑制類胡羅卜素的結(jié)晶化的效果。此外，由于在不含甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯、例如中鏈脂肪酸三甘油酯等中，無法充分抑制類胡羅卜素的結(jié)晶化，所以在沒有一定量的羥基的情況下，無法期待抑制類胡羅卜素的結(jié)晶化的效果。從抑制再結(jié)晶化等的觀點(diǎn)出發(fā)，上述(聚)甘油脂肪酸酯優(yōu)選為甘油單元數(shù)目(平均聚合度)為I 6、更優(yōu)選為I 4的(聚)甘油與碳原子數(shù)為8 22的脂肪酸(例如辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蘧酸、棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸及山崳酸)、更優(yōu)選碳原子數(shù)為14 18的脂肪酸的酯，且在該酯中存在I 6個(gè)、更優(yōu)選存在I 5個(gè)由上述的脂肪酸形成的脂肪酸單元。從共熔解時(shí)的均一熔解性的觀點(diǎn)出發(fā)，上述(聚)甘油脂肪酸酯的分子量?jī)?yōu)選為10000以下，更優(yōu)選為3000以下，進(jìn)一步優(yōu)選為2500以下。此外，從與類胡羅卜素的親和性的觀點(diǎn)出發(fā)，上述(聚)甘油脂肪酸酯的HLB優(yōu)選為9以下，更優(yōu)選為6以下。此外，當(dāng)上述含類胡羅卜素的組合物為通過將乳化組合物進(jìn)行干燥而得到的粉末組合物的形態(tài)時(shí)，從類胡羅卜素粉末組合物中的類胡羅卜素濃度及制造該組合物時(shí)的熱風(fēng)干燥時(shí)的收率的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選上述(聚)甘油脂肪酸酯在常溫下為固體。即，若上述(聚)甘油脂肪酸酯在常溫下為固體，則沒有必要增加包封劑的量，因此能夠使上述含類胡羅卜素的組合物中包含充分量的類胡羅卜素。此外若上述(聚)甘油脂肪酸酯在常溫下為固體，則在熱風(fēng)干燥時(shí)不易附著到接觸面上，因此能夠抑制類胡羅卜素粉末組合物的收率的降低。作為這樣的在常溫下為固體的(聚)甘油脂肪酸酯，可列舉出構(gòu)成脂肪酸單元的脂肪酸不具有支鏈或不飽和鍵的脂肪酸，例如，可列舉出肉豆蘧酸甘油酯、單硬脂酸甘油酯、二硬脂酸甘油酯、單硬脂酸二甘油酯、單硬脂酸四甘油酯、三硬脂酸四甘油酯、五硬脂酸四甘油酯、單硬脂酸六甘油酯、三硬脂酸 六甘油酯、四山崳酸六甘油酯、五硬脂酸六甘油酯等。作為在上述含類胡羅卜素的組合物中能夠使用的(聚)甘油脂肪酸酯，例如可列舉出肉豆蘧酸甘油酯、單硬脂酸單甘油酯、單硬脂酸二甘油酯、單硬脂酸三甘油酯、五硬脂酸六甘油酯、二棕櫚酸三甘油酯、二硬脂酸甘油酯、三硬脂酸四甘油酯、五硬脂酸四甘油酯、單硬脂酸六甘油酯、三硬脂酸六甘油酯、四山崳酸六甘油酯等，從抑制再結(jié)晶化及均一熔解性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選肉豆蘧酸甘油酯、單硬脂酸甘油酯、單硬脂酸二甘油酯、五硬脂酸四甘油酯、五硬脂酸六甘油酯。在上述含類胡羅卜素的組合物中能夠使用的(聚)甘油脂肪酸酯可以單獨(dú)使用I種，也可以將2種以上組合使用。(聚)甘油脂肪酸酯的優(yōu)選的含量(質(zhì)量)根據(jù)所使用的結(jié)晶性類胡羅卜素的種類或含量而異，但從含類胡羅卜素的組合物的穩(wěn)定性的觀點(diǎn)出發(fā)，相對(duì)于結(jié)晶性類胡羅卜素的總質(zhì)量?jī)?yōu)選為0.01倍 10倍，更優(yōu)選為0.1倍 8倍，進(jìn)一步優(yōu)選為0.3倍 5倍。若含類胡羅卜素的組合物中的聚甘油脂肪酸酯的總質(zhì)量為結(jié)晶性類胡羅卜素的總質(zhì)量的0.01倍以上，則可以期待充分的結(jié)晶化抑制效果，另一方面，若為10倍以下，則能夠抑制制成乳化物時(shí)的分散粒子(乳化粒子)的粒徑的增大。[抗氧化劑]
此外，上述含類胡羅卜素的組合物優(yōu)選含有抗氧化劑。作為這樣的抗氧化劑，可列舉出抗壞血酸化合物作為例子。上述抗壞血酸化合物的例子中，包含選自抗壞血酸、抗壞血酸酯及它們的鹽中的至少I種(以下，有時(shí)稱為“抗壞血酸系抗氧化劑”)。推測(cè)抗壞血酸系抗氧化劑在高溫處理時(shí)作為類胡羅卜素成分的保護(hù)劑起作用。通過使用這樣的抗氧化劑，能夠可靠地抑制類胡羅卜素成分的因加熱引起的分解(例如氧化分解等)，抑制含類胡羅卜素的組合物的制造工序中的類胡羅卜素成分的減少。作為抗壞血酸系抗氧化劑，可列舉出L-抗壞血酸、L-抗壞血酸Na、L_抗壞血酸K、L-抗壞血酸Ca、L-抗壞血酸磷酸酯、L-抗壞血酸磷酸酯的鎂鹽、L-抗壞血酸硫酸酯、L-抗壞血酸硫酸酯2鈉鹽、L-抗壞血酸硬脂酸酯、L-抗壞血酸2-葡糖苷、L-抗壞血酸棕櫚酸酯、四異棕櫚酸L-抗壞血酸酯等；以及硬脂酸L-抗壞血酸酯、四異棕櫚酸L-抗壞血酸酯、棕櫚酸L-抗壞血酸酯等抗壞血酸的脂肪酸酯類等作為例子。這些當(dāng)中，從抑制類胡羅卜素的熱損失的觀點(diǎn)出發(fā)，特別優(yōu)選L-抗壞血酸、L-抗壞血酸Na、L-抗壞血酸Ca、L-抗壞血酸硬脂酸酯、L-抗壞血酸2-葡糖苷、L-抗壞血酸棕櫚酸酯、L-抗壞血酸磷酸酯的鎂鹽、L-抗壞血酸硫酸酯2鈉鹽、四異棕櫚酸L-抗壞血酸酯。這些抗壞血酸系抗氧化劑可以以單體包含于作為油相組合物的含類胡羅卜素的組合物中，也可以以水溶液的形態(tài)配合于作為油相組合物的含類胡羅卜素的組合物中。這樣的水溶液的抗壞血酸系 抗氧化劑濃度沒有特別限制，從抗氧化的觀點(diǎn)出發(fā)，一般優(yōu)選設(shè)定為含類胡羅卜素的組合物的總質(zhì)量的0.05質(zhì)量％ 5質(zhì)量％。此外，從抑制因熱引起的類胡羅卜素成分的損失的觀點(diǎn)出發(fā)，抗壞血酸系抗氧化劑在含類胡羅卜素的組合物中的總含量?jī)?yōu)選為類胡羅卜素成分的摩爾量的0.01倍摩爾
10.0倍的摩爾量，更優(yōu)選為0.1倍 8.0倍的摩爾量，進(jìn)一步優(yōu)選為1.0倍 6.5倍的摩爾量。若抗壞血酸系抗氧化劑的總含量為類胡羅卜素成分的摩爾量的0.6倍摩爾量以上，則對(duì)于抑制類胡羅卜素成分的分解或消失的效果的發(fā)揮而言是充分的，若為7.0倍摩爾量以下，則能夠配合充分量的類胡羅卜素成分。上述含類胡羅卜素的組合物中，作為上述以外的抗氧化劑，也可以包含BHT (丁基羥基甲苯)、BHA (丁基羥基茴香醚)等。[其它成分]上述含類胡羅卜素的組合物中，除了上述的各成分以外，也可以包含通常作為油相成分使用的其它的油性成分。這樣的其它的油性成分只要是不溶解于水性介質(zhì)中、溶解于油性介質(zhì)中的成分，則沒有特別限定，可以適當(dāng)選擇使用具有與目的相應(yīng)的物性或功能性的物質(zhì)，例如，優(yōu)選使用不飽和脂肪酸類、椰子油等油脂類、生育酚等脂溶性維生素、泛醌類。作為不飽和脂肪酸，例如可列舉出碳原子數(shù)為10以上、優(yōu)選為18 30的一價(jià)高度不飽和脂肪酸(ω-9、油酸等)或多價(jià)高度不飽和脂肪酸(ω-3、ω-6)。這樣的不飽和脂肪酸類只要是公知的物質(zhì)即可，例如，作為ω-3油脂類，可列舉出亞麻酸、二十碳五烯酸(EPA)及二十二碳六烯酸(DHA)以及含有它們的魚油等作為例子。作為泛醌類，可列舉出輔酶QlO那樣的輔酶Q類等作為例子。作為脂溶性維生素類，可列舉出脂溶性維生素E類、維生素A類、維生素D類、異抗壞血酸的油溶化衍生物作為例子，其中，優(yōu)選抗氧化功能高且也能夠作為自由基捕捉劑(抗氧化劑)使用的脂溶性維生素E類。維生素E類沒有特別限定，例如可列舉出選自由生育酚及其衍生物組成的化合物組、以及由生育三烯酚(tocotrienol)及其衍生物組成的化合物組中的物質(zhì)作為其例子。它們可以單獨(dú)使用，也可以組合使用多種。此外也可以將分別選自由生育酚及其衍生物組成的化合物組和由生育三烯酚及其衍生物組成的化合物組中的物質(zhì)組合使用。由生育酚及其衍生物組成的化合物組中，包括dl-α-生育酚、dl-β-生育酚、dl-γ-生育酚、(11-3-生育酚、醋酸(11-0-生育酚、煙酸-(11-0-生育酚、亞油酸-dl- α -生育酚、琥珀酸dl- α -生育酚等。其中，更優(yōu)選dl- α -生育酚、dl_ β -生育酚、dl-γ-生育酚、dl-δ-生育酚、及它們的混合物(混合生育酚)。此外，作為生育酚衍生物，優(yōu)選使用它們的羧酸酯，特別優(yōu)選使用醋酸酯。由生育三烯酚及其衍生物組成的化合物組中，包括α -生育三烯酚、β -生育三烯酚、Y-生育三烯酚、δ-生育三烯酚等。此外，作為生育三烯酚衍生物，優(yōu)選使用它們的醋酸酯。作為維生素A類，可列舉出視黃醇、3-氫視黃醇、視黃醛、3-氫視黃醛、視黃酸、3-脫氫視黃酸、維生素A醋酸酯等作為例子。作為維生素D類，可列舉出維生素D2至D7等維生素D類作為例子。此外作為其它的脂溶性維生素物質(zhì)，可列舉出煙酸維生素E等酯類；維生素K1至K3等維生素K類作為例子。此外，還可列舉出異抗壞血酸棕櫚酸酯、異抗壞血酸四異棕櫚酸酯等異抗壞血酸的脂肪酸酯類；二棕櫚酸吡哆醇、三棕櫚酸吡哆醇、二月桂酸吡哆醇、二辛酸吡哆醇等維生素B6的脂肪酸酯類等作為脂溶性維生素類的例子。作為上述以外的油脂，可列舉出在常溫下為液體的油脂(脂肪油)及固體的油脂(脂肪)。 作為上述液體的油脂，例如可列舉出橄欖油、山茶油、澳洲堅(jiān)果油、蓖麻油、鱷梨油、月見草油、海龜油、玉米油、水貂油、菜籽油、蛋黃油、芝麻油、桃仁油、小麥胚芽油、油茶油(sasanqua oil)、亞麻籽油、紅花油、棉籽油、紫蘇油、大豆油、花生油、茶籽油、榧子油(kaya oil)、米糠油、桐油、日本桐油、加州希蒙得木油(jojoba oil)、胚芽油、三甘油、三辛酸甘油酯、三異棕櫚酸甘油酯、色拉油、紅花油、棕櫚油、椰子油、花生油、杏仁油、榛果油、核桃油、葡萄籽油、角鯊烯、角鯊?fù)榈取４送?，作為上述固體的油脂，可列舉出牛脂、硬化牛脂、牛蹄脂、牛骨脂、水貂油、蛋黃油、豬脂、馬脂、羊脂、硬化油、可可脂、椰油、硬化椰油、棕櫚油、棕櫚硬化油、木蠟、木蠟核油、硬化蓖麻油等作為例子。上述中，從乳液組合物的粒徑、穩(wěn)定性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選使用作為中鏈脂肪酸三甘油酯的椰子油。作為本發(fā)明中的油性成分，為了提高組合物中的物性，優(yōu)選與其它的油相成分同時(shí)含有選自由脂溶性維生素類中包含的生育酚、生育三烯酚及它們的衍生物組成的組中的化合物(以下，適當(dāng)稱為生育酚類)。當(dāng)將上述生育酚類與其它的油相成分并用時(shí)，可以優(yōu)選在油性成分的總質(zhì)量的5質(zhì)量％ 35質(zhì)量％、更優(yōu)選在7質(zhì)量％ 20質(zhì)量％的范圍內(nèi)并用上述生育酚類。(水包油型乳化組合物)
如上所述，上述含類胡羅卜素的組合物可以包含乳化劑，制成將上述的油相組合物和水相組合物進(jìn)行乳化混合而得到的水包油型乳化組合物，也可以制成將該水包油型乳化組合物進(jìn)行干燥而得到的粉末組合物。在乳化組合物的情況下，從發(fā)揮油性成分的功能的觀點(diǎn)出發(fā)，油相組合物的含量?jī)?yōu)選為乳化組合物總質(zhì)量的0.1質(zhì)量％ 50質(zhì)量％,更優(yōu)選為0.5質(zhì)量％ 25質(zhì)量％,進(jìn)一步優(yōu)選為0.2質(zhì)量％ 10質(zhì)量％。此外,在粉末組合物的情況下,油相組合物的含量?jī)?yōu)選為粉末組合物總質(zhì)量的10質(zhì)量％ 50質(zhì)量％,更優(yōu)選為10質(zhì)量％ 40質(zhì)量％,進(jìn)一步優(yōu)選為10質(zhì)量％ 30質(zhì)量％。上述水包油型乳化組合物中，除了上述成分以外，也可以包含能夠作為油相成分使用的乳化劑。作為這樣的能夠作為油相成分使用的乳化劑，例如可列舉出在后述的乳化劑中HLB為7以下的物質(zhì)。[水相組合物]上述水相組合物由水性介質(zhì)、特別是由水構(gòu)成，優(yōu)選為至少包含乳化劑的水相組合物。作為上述乳化劑，可 以是陰離子性表面活性劑、陽離子性表面活性劑、兩性表面活性劑及非離子性表面活性劑中的任一種。此外，從乳化能力的觀點(diǎn)出發(fā)，上述乳化劑的HLB優(yōu)選為10以上，進(jìn)一步優(yōu)選為12以上。若HLB過低，則有時(shí)乳化力變得不充分。另外，從抑泡效果的觀點(diǎn)出發(fā)，也可以并用HLB=5以上且低于10的乳化劑。其中，HLB為通常在表面活性劑的領(lǐng)域中使用的親水性-疏水性的平衡，可以使用通常采用的計(jì)算式、例如川上式等。下面示出川上式。HLB=7+11.71og (Mw/M0)其中，Mw為親水基的分子量，M0為疏水基的分子量。此外，也可以使用目錄等中記載的HLB的數(shù)值。此外，也如由上述的式子獲知的那樣，可以利用HLB的加和性，得到任意的HLB值的乳化劑。上述水包油型乳化組合物或上述粉末組合物中的乳化劑的優(yōu)選的含量一般根據(jù)組合物的形態(tài)而異，在乳化組合物的情況下，優(yōu)選為乳化組合物全體的0.5 30質(zhì)量％，更優(yōu)選為I 20質(zhì)量％,進(jìn)一步優(yōu)選為2 15質(zhì)量％,在粉末組合物的情況下,優(yōu)選為粉末組合物全體的0.1 50質(zhì)量％，更優(yōu)選為5 45質(zhì)量％，進(jìn)一步優(yōu)選為10 30質(zhì)量％。若乳化劑的含量為該范圍內(nèi)，則容易降低油相/不良溶劑相間的界面張力，此外，由于乳化劑的含量不會(huì)變得過量，所以不易產(chǎn)生乳化組合物的起泡變得劇烈等問題，從這點(diǎn)來看是優(yōu)選的。此外，在粉末組合物及乳化組合物的任一形態(tài)中，可以在乳化劑的總質(zhì)量為含有類胡羅卜素成分的油性成分的合計(jì)質(zhì)量的0.1倍 10倍的范圍內(nèi)使用，從分散粒子的微細(xì)化和發(fā)泡抑制的方面出發(fā)，優(yōu)選為0.5倍 8倍，特別優(yōu)選為0.8倍 5倍。若乳化劑的總質(zhì)量為該范圍內(nèi)，則能夠使組合物的分散穩(wěn)定性變得良好。另外，本發(fā)明中的“乳化劑”中不包括上述的規(guī)定的(聚)甘油脂肪酸酯。乳化劑中，從為低刺激性、對(duì)環(huán)境的影響少等出發(fā),優(yōu)選非離子性表面活性劑。作為非離子性表面活性劑的例子，可列舉出蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有機(jī)酸單甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油縮合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酷等。蔗糖脂肪酸酯中，從組合物中的分散粒子的穩(wěn)定性的觀點(diǎn)出發(fā)，構(gòu)成蔗糖脂肪酸酯的脂肪酸的碳原子數(shù)優(yōu)選為12 20，更優(yōu)選為14 16。作為蔗糖脂肪酸酯的優(yōu)選例，可列舉出蔗糖二油酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、蔗糖二棕櫚酸酯、蔗糖二肉豆蘧酸酯、蔗糖二月桂酸酯、蔗糖單油酸酯、蔗糖單硬脂酸酯、蔗糖單棕櫚酸酯、蔗糖單肉豆蘧酸酯、蔗糖單月桂酸酯等，這些當(dāng)中，更優(yōu)選蔗糖單油酸酯、蔗糖單硬脂酸酯、蔗糖單棕櫚酸酯、蔗糖單肉豆蘧酸酯、蔗糖單月桂酸酯。本發(fā)明中，這些蔗糖脂肪酸酯可以單獨(dú)使用或混合使用。含類胡羅卜素的組合物含有上述的特定的聚甘油脂肪酸酯，與其獨(dú)立地，水相組合物也可以含有HLB為10以上的聚甘油脂肪酸酯(第2聚甘油脂肪酸酯)。作為這樣的聚甘油脂肪酸酯(第2聚甘油脂肪酸酯)，可列舉出平均聚合度為2以上、優(yōu)選為6 15、更優(yōu)選為8 10的聚甘油與碳原子數(shù)為8 18的脂肪酸、例如辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蘧酸、棕櫚酸、硬脂酸、油酸、及亞油酸的酯作為例子。作為聚甘油脂肪酸酯(第2聚甘油脂肪酸酯)的優(yōu)選例，可列舉出六甘油單油酸酯、六甘油單硬脂酸酯、六甘油單棕櫚酸酯、六甘油單肉豆蘧酸酯、六甘油單月桂酸酯、十甘油單油酸酯、十甘油單硬脂酸酯、十甘油單棕櫚酸酯、十甘油單肉豆蘧酸酯、十甘油單月桂酸酷等。這些當(dāng)中，更優(yōu)選為十甘油單油酸酯(HLB=12)、十甘油單硬脂酸酯(HLB=12)、十甘油單棕櫚酸酯(HLB=13)、十甘油單肉豆蘧酸酯(HLB=14)、十甘油單月桂酸酯(HLB=16)等ο這些聚甘油脂肪酸酯可以單獨(dú)使用或混合使用。作為本發(fā)明中的山梨糖醇酐脂肪酸酯，優(yōu)選為脂肪酸的碳原子數(shù)為8以上的山梨糖醇酐脂肪酸酯，更優(yōu)選為12以上的山梨糖醇酐脂肪酸酯。作為山梨糖醇酐脂肪酸酯的優(yōu)選例，可列舉出山梨糖醇酐單辛酸酯、山梨糖醇酐單月桂酸酯、山梨糖醇酐單硬脂酸酯、山梨糖醇酐倍半硬脂酸酯、山梨糖醇酐三硬脂酸酯、山梨糖醇酐異硬脂酸酯、山梨糖醇酐倍半異硬脂酸酯、山梨糖醇酐油酸酯、山梨糖醇酐倍半油酸酯、山梨糖醇酐三油酸酯等。本發(fā)明中，這些山梨糖醇酐脂肪酸酯可以單獨(dú)使用或混合使用。作為聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯，優(yōu)選為脂肪酸的碳原子數(shù)為8以上，更優(yōu)選為12以上。此外，作為聚氧乙烯的環(huán)氧乙烷的長(zhǎng)度(加成摩爾數(shù))，優(yōu)選為2 100，更優(yōu)選為4 50。作為聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯的優(yōu)選例，可列舉出聚氧乙烯單辛酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯單月桂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯單硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯倍半硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯三硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯異硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯倍半異硬脂酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯油酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯倍半油酸山梨糖醇酐、聚氧乙烯三油酸山梨糖醇酐等。這些聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯可以單獨(dú)使用或混合使用。進(jìn)而，作為本發(fā)明中的乳化劑，也可以含有卵磷脂等磷脂。
本發(fā)明中可使用的磷脂由于以甘油骨架和脂肪酸殘基及磷酸殘基作為必須構(gòu)成成分，其中鍵合有鹽基或多元醇等，所以也稱為卵磷脂。磷脂由于在分子內(nèi)具有親水基和疏水基，所以一直以來，在食品、醫(yī)藥品、化妝品領(lǐng)域中，被廣泛作為乳化劑使用。在產(chǎn)業(yè)上卵磷脂純度為60%以上的物質(zhì)被作為卵磷脂利用，本發(fā)明中也可以利用，但從微細(xì)的油滴粒徑的形成及功能性油性成分的穩(wěn)定性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為一般被稱為高純度卵磷脂的物質(zhì)，其是卵磷脂純度為80%以上、更優(yōu)選為90%以上的物質(zhì)。作為磷脂，可列舉出從植物、動(dòng)物及微生物的生物體中提取分離的以往公知的各種的磷脂作為例子。作為這樣的磷脂的具體例子，例如可列舉出來源于大豆、玉米、花生、油菜籽、麥等植物、或蛋黃、牛等動(dòng)物及大腸桿菌等微生物等的各種卵磷脂。若以化合物名例示出這樣的卵磷脂，則可列舉出磷脂酸、磷脂酰甘油、磷脂酰肌醇、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甲基乙醇胺、磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、雙磷脂酸、二磷脂酰甘油(心磷脂)等甘油卵磷脂(glycerolecithins);鞘磷脂等鞘卵磷脂(sphingolecithins)
坐寸ο此外，本發(fā)明中，除了上述的高純度卵磷脂以外，還可以使用氫化卵磷脂、酶解卵磷脂、酶解氫化卵磷脂、羥基卵磷脂等。本發(fā)明中可以使用的這些卵磷脂可以單獨(dú)使用或以多種的混合物的形態(tài)使用。[水溶性包封劑]當(dāng)上述含類胡羅卜素的組合物為將乳化組合物進(jìn)行干燥而得到的粉末組合物時(shí)，為了在干燥時(shí)的粉末化過 程或粉末保存時(shí)保護(hù)油滴，上述含類胡羅卜素的組合物優(yōu)選包含水溶性包封劑。由此，能夠?qū)⒂偷瘟奖３譃槲⒓?xì)的狀態(tài)，并且抑制油滴中的類胡羅卜素成分的劣化。此外，水溶性包封劑能夠在將粉末組合物再溶解于水中時(shí)使油性成分的水分散性變得良好，并且能夠使再溶解后的含類胡羅卜素的組合物的透明性也變得良好。作為水溶性包封劑，優(yōu)選為選自由至少包含2個(gè)果糖單元的糖單元構(gòu)成的果糖聚合物及低聚物中的至少I種的多糖類(以下，簡(jiǎn)稱為“果糖聚合物或低聚物”)。本發(fā)明中的果糖聚合物或低聚物是指包含果糖(fructose)作為重復(fù)單元、并且由多個(gè)糖單元通過脫水縮合而鍵合成的糖單元構(gòu)成的聚合物或低聚物。本發(fā)明中，將包含果糖單元的糖的重復(fù)單元低于20個(gè)的物質(zhì)稱為果糖低聚物，將重復(fù)單元為20個(gè)以上的物質(zhì)稱為果糖聚合物。從干燥適性和再溶解性時(shí)的油滴微細(xì)化的觀點(diǎn)出發(fā)，該糖單元的重復(fù)個(gè)數(shù)優(yōu)選為2 60個(gè)，更優(yōu)選為4 20個(gè)。若糖單元的重復(fù)個(gè)數(shù)(果糖的聚合度)為2個(gè)以上，則水溶性包封劑的吸濕性不會(huì)過強(qiáng)，能夠高效地防止在干燥過程中附著在干燥容器上而回收率降低的問題，另一方面，若糖單元的重復(fù)個(gè)數(shù)(果糖的聚合度)為60個(gè)以下，則能夠高效地防止在將粉末組合物再溶解于水中時(shí)的油滴粒徑的增大。果糖聚合物或低聚物中，除了果糖以外，也可以在分子的末端或鏈中包含其它的單糖類。作為其中能夠包含的其它的單糖單元，有葡萄糖、半乳糖、甘露糖、艾杜糖、阿卓糖、古洛糖、塔洛糖、阿洛糖、木糖、阿拉伯糖、來蘇糖、核糖、蘇阿糖、赤蘚糖、赤蘚酮糖、木酮糖、核酮糖、阿洛酮糖、山梨糖、塔格糖等，但并不限定于此。這些單糖中，葡萄糖從獲得的容易性的觀點(diǎn)出發(fā)是優(yōu)選的。此外，從在粉末組合物的再溶解時(shí)得到微細(xì)的油滴的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選其它的單糖單元的鍵合位置為果糖鏈的末端。當(dāng)果糖聚合物或低聚物包含果糖以外的糖類時(shí)，從干燥適性和在粉末組合物的再溶解性時(shí)得到微細(xì)的油滴的觀點(diǎn)出發(fā)，其含有比率相對(duì)于果糖單元數(shù)以聚合度(單元數(shù))計(jì)為50%以下，優(yōu)選為30%以下。從色素的保存穩(wěn)定性及獲得的容易性等觀點(diǎn)出發(fā)，作為本發(fā)明中優(yōu)選使用的水可溶性包封劑，可列舉出菊粉作為例子。本發(fā)明中的菊粉是指在末端具有I個(gè)葡萄糖的果糖聚合物或果糖低聚物。已知菊粉廣泛存在于自然界中，在菊苣、菊芋、大麗菊、蒜、韭菜、洋蔥等中大量含有。關(guān)于菊粉的詳細(xì)內(nèi)容，在Handbook of Hydrocolloids, G.0.Phillips, P.A.WilliamsEd.,397-403, (2000)CRC Press中有記載。一般，將葡萄糖單元設(shè)為G、將果糖單元設(shè)為F來表現(xiàn)鏈長(zhǎng)。本發(fā)明的菊粉中，不包括以GF表示的鹿糖。通常從天然提取的菊粉為從GF2 (蔗果三糖)、GF3 (蔗果四糖)、GF4 (蔗果五糖)至GF60左右為止的聚合物或低聚物、或它們的混合物。本發(fā)明中的菊粉也可以是從菊苣、菊芋、大麗菊等的根的分離熱水提取、及所得到的水溶液(提取液)的濃縮、通過利用噴霧干燥的粉末化而得到的市售品。作為其例子，可列舉出從菊苣根中提取的Frutafit (SENSUS公司制)、同樣從菊苣根中提取的BENEO (OraftiCorporation)、大麗菊根來源的試劑(株式會(huì)社和光純藥、Sigma-Aldrich)、菊苣根提取試劑(Sigma-Aldrich)等。此外，本發(fā)明中的果糖低聚物及聚合物也可以是利用呋喃果糖苷酶的果聚糖轉(zhuǎn)化活性，由蔗糖(蔗糖)調(diào)制的物質(zhì)。作為其例子，可列舉出FUJI FF (Fuji Nihon SeitoCorporation制)、GF2 (明治制果株式會(huì)社)。本發(fā)明中使用的菊粉中，從在粉末組合物的再溶解時(shí)得到微細(xì)的油滴的觀點(diǎn)出發(fā)，果糖的重復(fù)數(shù)(聚合度)優(yōu)選為2 6`0，從噴霧干燥時(shí)的向裝置上的附著性和在水中的溶解性的觀點(diǎn)出發(fā)，果糖的聚合度更優(yōu)選為4 20。本發(fā)明的果糖聚合物或低聚物優(yōu)選在乳化時(shí)添加，也可以在乳化后添加其一部分或全部。此外也可以與果糖聚合物或低聚物同時(shí)使用其它的水溶性聚合物或低聚物。作為其它的水溶性聚合物、低聚物的例子，可列舉出瓊脂糖、淀粉、卡拉膠、明膠、黃原膠、結(jié)冷膠(gellan gum)、半乳甘露聚糖、酪蛋白、黃蓍膠、木葡聚糖、β -葡聚糖、凝膠多糖、水溶性大豆纖維、殼聚糖、海藻酸、海藻酸鈉等，但并不限定于這些。關(guān)于含類胡羅卜素的組合物中的水溶性包封劑的含量(質(zhì)量)，從形狀維持和溶解性的觀點(diǎn)出發(fā)，相對(duì)于含類胡羅卜素的組合物中的油性成分的總質(zhì)量?jī)?yōu)選為0.5倍 50倍，更優(yōu)選為I倍 20倍，進(jìn)一步優(yōu)選為I倍 10倍，更進(jìn)一步優(yōu)選為2倍 5倍。另外，水溶性包封劑只要包含于含類胡羅卜素的組合物的水相中即可，也可以在后述的加壓乳化時(shí)作為水相組合物而包含，也可以添加到加壓乳化后的含類胡羅卜素的組合物的水相中。[其它添加成分]除了上述成分以外，也可以將食品等領(lǐng)域中通常采用的成分根據(jù)該含類胡羅卜素的組合物的形態(tài)適當(dāng)配合到上述含類胡羅卜素的組合物中。添加成分根據(jù)添加成分的特性，可以作為油相成分混合液、含類胡羅卜素的油相組合物或水相組合物的成分配合，也可以作為含類胡羅卜素的組合物的水相中的添加成分配合。作為這樣的其它的成分，可列舉出甘油、1，3-丁二醇等多元醇；葡萄糖、果糖、乳糖、麥芽糖、蔗糖、果膠、K -卡拉膠、槐豆膠、瓜爾膠、羥丙基瓜爾膠、黃原膠、刺梧桐膠、羅望子多糖、阿拉伯膠、黃蓍膠、透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉、軟骨素硫酸鈉、糊精等單糖類或多糖類；山梨糖醇、甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖、麥芽三糖、木糖醇等糖醇；氯化鈉、硫酸鈉等無機(jī)鹽；酪蛋白、白蛋白、甲基化膠原蛋白、水解膠原蛋白、水溶性膠原蛋白、明膠等分子量超過5000的蛋白質(zhì)；羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酸鈉、聚乙烯基醇、聚乙二醇、環(huán)氧乙烷.環(huán)氧丙烷嵌段共聚物等合成高分子；羥乙基纖維素/甲基纖維素等水溶性纖維素衍生物；類黃酮類(兒茶素、花色苷、黃酮、異黃酮、黃烷、黃烷酮、蘆丁)、酚酸類(綠原酸、鞣花酸、沒食子酸、沒食子酸丙酯)、木酚素類、姜黃素類、香豆素類等作為例子，基于其功能，也可以作為例如功能性成分、賦形劑、粘度調(diào)整劑、自由基捕捉劑等包含。此外，例如可以并用各種藥效成分、pH調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑、紫外線吸收劑、防腐劑、香料、著色劑等通常在該用途中使用的其它的添加物。(脂肪降低劑的制造方法)本發(fā)明的脂肪降低劑可以通過下述制造方法得到，所述制造方法包括:調(diào)制含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的油相成分混合液(稱為油相成分混合液調(diào)制工序)；將油相成分混合液在上述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上的溫度條件下進(jìn)行加熱(稱為油相成分加熱工序)。根據(jù)本制造方法，由于將油相成分混合液在非結(jié)晶性類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上的溫度下進(jìn)行加熱，所以能夠得到抑制類胡羅卜素成分中的結(jié)晶性類胡羅卜素的再結(jié)晶化而穩(wěn)定地維持非結(jié)晶狀態(tài)的含類胡羅卜素的組合物。因此，根據(jù)本制造方法，能夠高效地得到以這樣的含類胡羅卜素的組合物作為有效成分的脂肪降低劑。在油相成分混合 液調(diào)制工序中，將含有上述類胡羅卜素成分及上述(聚)甘油脂肪酸酯的各油相成分混合，得到油相成分混合液。對(duì)于油相成分的混合沒有特別限制。在油相成分加熱工序中，將上述油相成分混合液在類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上的溫度條件下進(jìn)行加熱。將油相成分混合液進(jìn)行加熱時(shí)的溫度必須為類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上的溫度。當(dāng)?shù)陀陬惡_卜素成分的熔點(diǎn)時(shí)，結(jié)晶性類胡羅卜素不發(fā)生熔解，導(dǎo)致大量的晶體存在于含類胡羅卜素的組合物中。在油相成分加熱工序中，由于結(jié)晶性類胡羅卜素與上述(聚)甘油脂肪酸酯一起發(fā)生共熔解，所以能夠以更低的溫度將晶體熔解。類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)是指類胡羅卜素成分中的結(jié)晶性類胡羅卜素發(fā)生熔解的溫度。當(dāng)由結(jié)晶性類胡羅卜素單體構(gòu)成類胡羅卜素成分時(shí)，相當(dāng)于結(jié)晶性類胡羅卜素的熔點(diǎn)。另一方面，當(dāng)類胡羅卜素成分中包含結(jié)晶性類胡羅卜素以外的成分時(shí)，是指類胡羅卜素成分中的類胡羅卜素發(fā)生熔解的溫度。例如，當(dāng)作為類胡羅卜素成分使用天然物來源的含類胡羅卜素的油時(shí)，有時(shí)包含雜質(zhì)等，在比結(jié)晶性類胡羅卜素的熔點(diǎn)低的溫度下，類胡羅卜素成分中的結(jié)晶性類胡羅卜素發(fā)生熔解。這種情況下，類胡羅卜素成分中的結(jié)晶性類胡羅卜素發(fā)生熔解的溫度相當(dāng)于本發(fā)明中的“類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)”。類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)可以通過為了確認(rèn)熔點(diǎn)而一般采用的方法來確認(rèn)，例如可以通過DSC來確認(rèn)。適用于油相成分加熱工序的加熱溫度(共熔溫度)具體而言根據(jù)所使用的結(jié)晶性類胡羅卜素或類胡羅卜素成分的種類等而異，一般，在包含番茄紅素的類胡羅卜素成分的情況下，可以設(shè)定為150°C 200°C，從抑制熱分解的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為150°C 180°C，更優(yōu)選為 150°C 170°C。此外，作為適用于油相成分加熱工序的最大的加熱溫度，從抑制結(jié)晶性類胡羅卜素的分解的觀點(diǎn)出發(fā)，加熱處理中的最高溫度優(yōu)選為與上述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)的差為10°C以內(nèi)的溫度，更優(yōu)選為與熔點(diǎn)的差異很小、例如為5°C以內(nèi)的溫度。適用于油相成分加熱工序的加熱時(shí)間只要是油相成分混合液中的類胡羅卜素成分熔解的時(shí)間即可，從高效地將晶體非結(jié)晶化、并且抑制因過量的熱而導(dǎo)致的結(jié)晶性類胡羅卜素的分解的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為10分鐘 60分鐘，更優(yōu)選為15分鐘 45分鐘，但并不限定于此。另外，在油相成分加熱工序中，由于使得油相成分混合液全體達(dá)到均一的溫度很重要，所以優(yōu)選將油相成分混合液邊加熱邊進(jìn)行充分?jǐn)嚢?，?yōu)選使用密閉容器將油相成分混合液邊攪拌邊在一定溫度下進(jìn)行加熱。通過上述油相成分加熱工序，得到作為油相組合物的含類胡羅卜素的組合物。從更可靠地抑制制造工序中的結(jié)晶性類胡羅卜素的分解或消失的觀點(diǎn)出發(fā)，上述脂肪降低劑的制造方法優(yōu)選為以下的任一種方式:(I)一種制造方法，其包括:將含有上述結(jié)晶性類胡羅卜素的類胡羅卜素成分和上述(聚)甘油脂肪酸酯進(jìn)行混合而得到油相成分混合液；以及，將油相成分混合液在為上述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上、且以與該類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)的差為10°c以內(nèi)的溫度作為最高溫度的溫度條件下加熱15分鐘 45分鐘；

(2)—種制造方法，其包括:將含有番茄紅素的類胡羅卜素成分和上述(聚)甘油脂肪酸酯進(jìn)行混合而得到油相成分混合液；以及，將油相成分混合液在150°C 170°C的溫度條件下進(jìn)行加熱；(3)—種制造方法，其包括:將含有番茄紅素的類胡羅卜素成分、上述(聚)甘油脂肪酸酯、和選自抗壞血酸及抗壞血酸酯中的至少I種的抗壞血酸系抗氧化劑進(jìn)行混合而得到油相成分混合液；以及，將油相成分混合液在150°C 170°C的溫度條件下進(jìn)行加熱。在上述優(yōu)選的方式中，構(gòu)成上述油相成分混合液的上述類胡羅卜素成分、上述(聚)甘油脂肪酸酯及上述抗壞血酸系抗氧化劑進(jìn)一步優(yōu)選為與上述的含類胡羅卜素的組合物的優(yōu)選方式中的上述類胡羅卜素成分、上述(聚)甘油脂肪酸酯、及上述抗壞血酸系抗氧化劑相同。(乳化組合物的制造方法)當(dāng)上述含類胡羅卜素的組合物為乳化組合物時(shí)，也可以在油相成分加熱工序之后，包括將通過油相成分加熱工序而得到的油相組合物、和包含含有乳化劑的水相成分的水相組合物進(jìn)行乳化(乳化工序)。由此，能夠得到含有類胡羅卜素成分的油相成分作為油滴(乳化粒子)微細(xì)分散于水中的水包油滴型的乳化組合物。該乳化組合物中，含有結(jié)晶性類胡羅卜素的類胡羅卜素成分被穩(wěn)定地維持。
乳化中的油相與水相的比率(質(zhì)量)沒有特別限定，作為油相/水相比率(質(zhì)量％)，優(yōu)選為0.1/99.9 50/50，更優(yōu)選為0.5/99.5 30/70，進(jìn)一步優(yōu)選為1/99 20/80。
通過將油相/水相比率設(shè)定為0.1/99.9以上，由于有效成分含量不會(huì)變低，所以具有不會(huì)產(chǎn)生乳液組合物的實(shí)用上的問題的傾向，是優(yōu)選的。此外，通過將油相/水相比率設(shè)定為50/50以下，具有乳化劑濃度不會(huì)變稀，乳化組合物的乳化穩(wěn)定性不會(huì)惡化的傾向，是優(yōu)選的。乳化也可以進(jìn)行I步的乳化操作，但進(jìn)行2步以上的乳化操作從得到均一且微細(xì)的乳化粒子的方面出發(fā)是優(yōu)選的。具體而言，特別優(yōu)選在除了使用利用剪切作用的通常的乳化裝置(例如攪拌器或葉輪攪拌、均質(zhì)混合器、連續(xù)流通式剪切裝置等)進(jìn)行乳化的I步的乳化操作以外、還通過高壓均化器等進(jìn)行乳化等的方法中并用2種以上的乳化裝置。通過使用高壓均化器，能夠使乳化物一致為更均一的微粒的液滴。此外，出于制成更均一的粒徑的液滴的目的，也可以進(jìn)行多次上述那樣的乳化。這里能夠使用的乳化方法可以使用自然乳化法、界面化學(xué)乳化法、電乳化法、毛細(xì)管乳化法、機(jī)械乳化法、超聲波乳化法等一般已知的乳化法中的任一種。作為用于將乳化粒子微細(xì)化的有用的方法，已知有PIT乳化法、凝膠乳化法等界面化學(xué)乳化法。該方法具有消耗的能量小等優(yōu)點(diǎn)，適合于將容易因熱而劣化的原料進(jìn)行微細(xì)地乳化。此外，作為廣泛采用的乳化法，采用利用機(jī)械力的方法、即通過從外部施加強(qiáng)剪切力而使油滴分裂的方法。作為利用機(jī)械力的方法，最一般的方法為使用高速、高剪切攪拌機(jī)。作為這樣的攪拌機(jī)，市售有被稱為均質(zhì)混合器、分散混合機(jī)及超級(jí)混合機(jī)的裝置。此外，作為對(duì)于微細(xì)化有用的機(jī)械乳化裝置的別的例子，有高壓均化器，市售有各種裝置。由于高壓均化器與攪拌方式相比能夠施加大的剪切力，所以即使乳化劑的量比較少也能夠微細(xì)化。高壓均化器中大致分類有具有固定的節(jié)流孔部的腔室型高壓均化器、和控制節(jié)流孔的開度的類型的均質(zhì)閥型高壓均化器。作為腔室型高壓均化器的例子，可列舉出MICROFLUIDIZER (MicrofuidicsC0., Ltd.制)、NAN0MIZER(吉田機(jī)械興業(yè)株式會(huì)社制)、ULHMIZER(Sugino Machine Limited制)等。作為均質(zhì)閥型高壓均化器的例子，可列舉出Gaulin型均化器(APV公司制)、Lannier型均化器(Lanier Corporation制)、高壓均化器(Niro Soavi制)、均化器(三和機(jī)械株式會(huì)社制)、高壓均化器(Izumi Food Machinery C0., Ltd.制)、超高壓均化器(IKAJapan K.K.制)等。作為能量效率比較好的分散裝置、且具有簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)的乳化裝置，有超聲波均化器。作為也能夠制造的高輸出超聲波均化器的例子，可列舉出超聲波均化器US-600、超聲波均化器US-1200T、超聲波均化器RUS-1200T、超聲波均化器MUS-1200T (以上、株式會(huì)社日本精機(jī)制作所制)、超聲波破碎儀ΠΡ2000、超聲波破碎儀ΠΡ-4000、超聲波破碎儀ΠΡ-8000、超聲波破碎儀ΠΡ-16000 (以上、Hielscher公司制)等。這些高輸出超聲波照射裝置以25kHz以下、優(yōu)選為15 20kHz的頻率使用。
此外，作為其它的公知的乳化方法，有使用不具有與外部連接的攪拌部、僅需要低能量的靜態(tài)混合器、微通道、微混合器、膜乳化裝置等的方法，它們也是有用的方法。本發(fā)明中的進(jìn)行乳化分散時(shí)的溫度條件沒有特別限定，但從功能性油性成分的穩(wěn)定性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為10 100°C，可以根據(jù)處理的功能性油性成分的熔點(diǎn)等，適當(dāng)選擇優(yōu)選的范圍。此外，本發(fā)明中使用高壓均化器時(shí)，優(yōu)選以優(yōu)選為50MPa以上、更優(yōu)選為50MPa 280MPa、進(jìn)一步優(yōu)選為IOOMPa 280MPa的壓力進(jìn)行處理。此外，使作為乳化分散的組合物的乳化液在剛通過腔室后30秒以內(nèi)、優(yōu)選為3秒以內(nèi)通過任一冷卻器進(jìn)行冷卻，這從分散粒子的粒徑保持的觀點(diǎn)出發(fā)是優(yōu)選的。此外，還可以包括將通過乳化工序而得到的水包油型乳化組合物進(jìn)行干燥而得到粉末組合物(以下，有時(shí)稱為“粉末化工序”。)。由此，能夠得到作為粉末組合物的脂肪降低齊U。該作為粉末組合物的脂肪降低劑是具備基于粉末化形態(tài)的保存穩(wěn)定性，并且即使是粉末組合物的狀態(tài)、此外即使是將粉末組合物再溶解于水性介質(zhì)中而制成乳化組合物的情況下，也可抑制結(jié)晶性類胡羅卜素的結(jié)晶化的組合物。作為粉末化工序中采用的干燥方法，可以采用公知的干燥方法，例如可列舉出自然干燥、加熱干燥、熱風(fēng)干燥、高頻干燥、超聲波干燥、減壓干燥、真空干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等。這些方法可以單獨(dú)采用，但也可以將2種以上的方法組合采用。由于本發(fā)明中經(jīng)常含有比較不耐熱的功能性原料，所以優(yōu)選為減壓干燥、真空干燥、冷凍干燥、噴霧干燥。此外，還優(yōu)選為真空干燥的一個(gè)方法、但邊保持o°c以下且結(jié)冰溫度以上的溫度邊進(jìn)行真空(減壓)干燥的方法。在進(jìn)行真空干燥或減壓干燥的情況下，為了避免因爆沸導(dǎo)致的飛散，優(yōu)選邊慢慢地提高減壓度邊反復(fù)濃縮而使其干燥。本發(fā)明中，優(yōu)選從處于冷凍狀態(tài)的材料中使冰升華而除去水分的冷凍干燥。在該冷凍干燥方法中，可舉出如下優(yōu)點(diǎn):由于通常干燥過程在(TC以下、通常在-20°c -50°c左右進(jìn)行，所以不會(huì)引起原料的熱變性，在再水化過程中味道、顏色、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、形狀、質(zhì)地等容易恢復(fù)到干燥以前的狀態(tài)。作為市售的冷凍干燥機(jī)的例子，可列舉出冷凍干燥機(jī)VD-800F (TAITECCORPORATION)、FLEXIDRY MP (FTS SYSTEMS, INC.)、DURATOP DURA STOP (FTSSYSTEMS, INC.)、Takara真空冷凍干燥機(jī)A型(Takara ATM)、臺(tái)式冷凍干燥機(jī)FD-1000 (東京理化器械株式會(huì)社)、真空冷凍干燥機(jī)FD-550 (東京理化器械株式會(huì)社)、真空冷凍干燥機(jī)(株式會(huì)社寶制作所)等，但并不限定于這些。此外，本發(fā)明中，作為干燥方法，從兼顧生產(chǎn)效率和品質(zhì)的觀點(diǎn)出發(fā)，特別優(yōu)選噴霧干燥法。噴霧干燥為對(duì)流熱風(fēng)干燥的一種。液狀的組合物在熱風(fēng)中作為數(shù)100 μ m以下的微小的粒子被噴霧，邊干燥邊在塔內(nèi)落下從而作為固體粉末被回收。原料暫時(shí)地暴露于熱風(fēng)中，但由于暴露的時(shí)間非常短并且因水的蒸發(fā)潛熱，從而溫度不會(huì)過于上升，所以與冷凍干燥同樣地不易引起原料的熱變性，因再水化產(chǎn)生的變化也小。在非常不耐熱的原料的情況下，也可以供給冷風(fēng)來代替熱風(fēng)。冷風(fēng)的供給雖然干燥能力降低，但從能夠?qū)崿F(xiàn)更溫和的干燥的方面考慮是優(yōu)選的。 作為市售的噴霧干燥機(jī)的例子，可列舉出噴霧干燥機(jī)spray dryerSD-1000 (東京理化器械株式會(huì)社)、噴霧干燥機(jī)L-8i (大川原化工機(jī)株式會(huì)社)、封閉式噴霧干燥機(jī)CL-12(大川原化工機(jī)株式會(huì)社)、噴霧干燥機(jī)ADL310 (Yamato Scientific C0.，Ltd.)、小型噴霧干燥機(jī) B-290 (Nihon BuchiK.K.)、PJ-MiniMax (Powdering Japan)> PHARMASD (Niro 公司)等，但并不限定于此。此外,還優(yōu)選使用例如像流化床造粒干燥機(jī)MP-01(Powrex Corporation)、內(nèi)置流化床型噴霧干燥機(jī)FSD (Niro公司)等那樣同時(shí)進(jìn)行干燥和造粒的裝置，在干燥的同時(shí)成形為處理性優(yōu)異的顆粒狀。關(guān)于上述水包油型乳化組合物或?qū)⑵浞勰┗傻姆勰┙M合物中的平均粒徑，在水包油型乳化組合物的情況下，是指乳化組合物中的分散粒子(油滴)的粒徑，在粉末組合物的情況下，是指制成I質(zhì)量％的水溶液時(shí)(再溶解時(shí))的分散粒子(油滴)粒徑。分散粒子的粒徑可以通過市售的粒度分布計(jì)等來測(cè)量。作為乳液的粒度分布測(cè)定法，已知有光學(xué)顯微鏡法、共聚焦激光顯微鏡法、電子顯微鏡法、原子間力顯微鏡法、靜態(tài)光散射法、激光衍射法、動(dòng)態(tài)光散射法、離心沉降法、電脈沖測(cè)量法、色譜法、超聲波衰減法等，市售有與各種的原理對(duì)應(yīng)的裝置。從本發(fā)明中的粒徑范 圍及測(cè)定的容易性出發(fā)，本發(fā)明中的分散粒子的粒徑測(cè)定中優(yōu)選動(dòng)態(tài)光散射法。作為利用動(dòng)態(tài)光散射的市售的測(cè)定裝置，可列舉出NAN0TRAC UPA (日機(jī)裝株式會(huì)社)、動(dòng)態(tài)光散射式粒徑分布測(cè)定裝置LB-550 (株式會(huì)社堀場(chǎng)制作所)、濃縮體系粒徑分析儀FPAR-1000 (大塚電子株式會(huì)社)等，本發(fā)明中的粒徑采用使用粒徑分析儀FPAR-1000 (大塚電子株式會(huì)社)在25°C下測(cè)定的值。S卩，在測(cè)定粒徑時(shí)，在水包油型乳化組合物的情況下用純水稀釋至20倍，在粉末組合物的情況下按照固體成分濃度達(dá)到I質(zhì)量％的方式用純水進(jìn)行稀釋，以使用粒徑分析儀FPAR-1000 (大塚電子株式會(huì)社)求出的中值粒徑(d=50)作為粒徑(平均粒徑)。此外，除了組合物的成分以外，乳化粒子的粒徑還可以通過調(diào)節(jié)制造方法中的攪拌條件(剪切力.溫度.壓力)、或油相與水相比率等因子來進(jìn)行調(diào)整。從透明性的觀點(diǎn)及吸收性的觀點(diǎn)出發(fā)，水包油型乳化組合物中的粒徑優(yōu)選為50nm 300nm,從透明性的觀點(diǎn)出發(fā)，更優(yōu)選為50nm 200nm,最優(yōu)選為50nm 150nm。(脂肪降低劑)本發(fā)明的脂肪降低劑包含上述的含類胡羅卜素的組合物作為有效成分。另外，上述脂肪降低劑可以僅由上述含類胡羅卜素的組合物構(gòu)成，也可以與上述含類胡羅卜素的組合物同時(shí)進(jìn)一步包含與脂肪降低劑的劑型相應(yīng)的作為藥品能夠容許的載體。本發(fā)明的脂肪降低劑可以根據(jù)所含有的含類胡羅卜素的組合物制成適當(dāng)?shù)男螒B(tài)。例如，上述脂肪降低劑可以是油相組合物的形態(tài)，也可以是乳化組合物的形態(tài)，此外，也可以在制成油相組合物或乳化組合物后，制成與所期望的劑型相應(yīng)的適當(dāng)?shù)男螒B(tài)。作為可適用于上述脂肪降低劑的形態(tài)，可以是液狀、固形狀、粉末、凝膠狀中的任一形態(tài)，可列舉出溶液、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等作為例子。作為上述脂肪降低劑中的含類胡羅卜素的組合物的有效量，根據(jù)脂肪降低劑的劑型或投予形態(tài)而異，但在脂肪降低劑為溶液或乳化物形態(tài)(也包含將粉末再分散于水中的形態(tài))的組合物的情況下，可以設(shè)定為組合物的總質(zhì)量的99質(zhì)量％ 0.0001質(zhì)量％、優(yōu)選為90質(zhì)量％ 0.0005質(zhì)量％，在固形形態(tài)的組合物的情況下，可以設(shè)定為組合物的總質(zhì)量的95質(zhì)量％ 0.0OOl質(zhì)量％、優(yōu)選為90質(zhì)量％ 0.0001質(zhì)量％，沒有特別限制。投予量可以設(shè)定為治療有效量。投予量根據(jù)劑型等而異，但一般可以每I天、每kg體重、以類胡羅卜素成分計(jì)設(shè)定為0.0Olmg IOOOOmg,優(yōu)選設(shè)定為0.005mg 5000mg,更優(yōu)選設(shè)定為0.0lmg 1500mg。上述脂肪降低劑的投予形態(tài)優(yōu)選為經(jīng)口投予，但也可以適用非經(jīng)口投予、例如經(jīng)直腸投予或舌下投予。本發(fā)明的脂肪降低劑由于能夠簡(jiǎn)便且高效地發(fā)揮抑制脂肪、特別是中性脂肪的蓄積的效果，所以可以優(yōu)選作為食品使用。即，本發(fā)明還提供含有上述脂肪降低劑的食品。本發(fā)明所述的食品只要含有脂肪降低劑即可，關(guān)于脂肪降低劑的事項(xiàng)在本發(fā)明的食品中也可以直接適用。本發(fā)明所述的食品中的脂肪降低劑的含量只要是可得到降低脂肪的蓄積量的效果的范圍即可，例如只要作為有效成分含有食品的總質(zhì)量的0.001質(zhì)量％以上的脂肪降低劑即可。此外，作為食品，不僅適宜用于營(yíng)養(yǎng)飲料、滋補(bǔ)強(qiáng)壯劑、嗜好性飲料、冷凍食品等的一般的食品類，還適宜用于片劑狀.顆粒狀.膠囊狀的營(yíng)養(yǎng)輔助食品等。當(dāng)作為功能性食品使用時(shí)，本發(fā)明所述的粉末組合物的添加量根據(jù)制品的種類或目的等而異，不能一概而定，可以按照相對(duì)于制品，達(dá)到0.01 10質(zhì)量％、優(yōu)選為0.05 5質(zhì)量％的范圍的方式添加使用。若添加量為0.01質(zhì)量％以上，則可以期待目標(biāo)效果的發(fā)揮，若為10質(zhì)量％以下，則經(jīng)常能夠高效地發(fā)揮適當(dāng)?shù)男Ч?。本發(fā)明還包含將脂肪降低劑適用于伴隨脂肪的蓄積量的增加的癥狀或疾病的預(yù)防或治療中。即，還包含包括向表現(xiàn)出可能伴隨脂肪的蓄積量的增加的癥狀的對(duì)象、或可能伴隨脂肪的蓄積量的增加的疾病的對(duì)象投予上述脂肪降低劑的伴隨脂肪的蓄積的癥狀或疾病的預(yù)防或治療方法。關(guān)于能夠適用于本預(yù)防或治療方法的脂肪降低劑，可以直接適用上述的事項(xiàng)。根據(jù)本預(yù)防或治療方法，簡(jiǎn)便地抑制脂肪的蓄積，可以期待伴隨脂肪的蓄積的癥狀或疾病的減輕。作為這樣的伴隨脂肪的蓄積量的增加的癥狀或疾病的例子，可列舉出高脂血癥、肥胖、生活習(xí)慣病、高血壓、動(dòng)脈硬化、糖尿病、心肌梗塞、腦梗塞等。另外，脂肪的蓄積量的降低是指，包括:與本脂肪降低劑的投予前相比，在投予后，蓄積在體內(nèi)、例如血中、皮下、內(nèi)臟等中、或者可能蓄積的脂肪、特別是中性脂肪的量降低、或增加被抑制這兩者。對(duì)于關(guān)于本發(fā)明所述的腦萎縮抑制劑的各種成分、含量、制造方法、投予量等各事項(xiàng)，可以直接適用對(duì)于本發(fā)明的脂肪降低劑進(jìn)行說明的事項(xiàng)。此外，如上所述，本發(fā)明的含類胡羅卜素的組合物可以在脂肪降低劑的制造中使用，此外，本發(fā)明還提供制造用于降低脂肪的藥品的方法，其特征在于，使用上述含類胡羅
卜素的組合物。用于降低脂肪的藥品的詳細(xì)內(nèi)容與上述的脂肪降低劑的詳細(xì)內(nèi)容相同。實(shí)施例以下，通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明，但本發(fā)明并不限定于此。另外，只要沒有特別指定，以下的記載中利用“份 ”或“％”的量的表示為質(zhì)量基準(zhǔn)。[實(shí)施例1]
( I)油相組合物的調(diào)制將下述所示的油相成分(混合生育酚除外)調(diào)整為室溫至160°C 165°C的范圍，邊加熱20分鐘邊進(jìn)行攪拌熔解，得到含類胡羅卜素的油相組合物。將所得到的含類胡羅卜素的油相組合物調(diào)整為60°C并保溫，邊攪拌邊添加混合生育酚而得到油相組合物I。( 2 )水相組合物的調(diào)制將下述所示的水相成分邊在70°C下進(jìn)行加熱邊混合攪拌而溶解后，利用600W超聲波均化器(株式會(huì)社日本精機(jī)制作所社制US-150T)進(jìn)行90秒鐘粗分散，得到水相組合物
1[油相成分I].番茄紅素糊劑(番茄紅素濃度為18%) 8.9g.單硬脂酸二甘油酯0.9g.抗壞血酸鈣50%溶液 .1g.混合生育酚1.3g[水相成分I] 蔗糖月桂酸酯ll.lg.卵磷脂1.8g
.菊粉25.6g.水246.9g另外，番茄紅素糊劑使用LYC0PENE18 (Kyowa Wellness C0., Ltd.制)，單硬脂酸二甘油酯使用 NIKKOL DGMS (HLB=5.0,Nikko Chemicals C0., Ltd.制)，混合生育酚使用理研 E 0IL800 (Riken Vitamin C0., Ltd.制)，此外，蔗糖月桂酸酯使用 RYOTO SUGAR ESTERL-1695 (HLB=16、Mitsubishikagaku Foods Corporation 制)，卵憐脂使用 LECION P (RikenVitamin C0., Ltd.制)，菊粉使用 FUJI FF (Fuji Nihon Seito Corporation 制)。此外，LYC0PENE18的熔點(diǎn)為153°C (DSC測(cè)定的吸熱峰值)?？箟难徕}的含量(摩爾量)相當(dāng)于類胡羅卜素成分的摩爾量的3.06倍。(3)乳化物的調(diào)制將油相組合物I邊攪拌邊保溫在60°C，向其中添加上述制作并保溫在70°C的水相組合物1，利用600W超聲波均化器進(jìn)行3分鐘分散，得到粗分散乳化物I (番茄紅素濃度為
0.53%)。接著，將粗分散乳化物I 用 STAR BUSRT MINI (Sugino Machine Limited 制)反復(fù)進(jìn)行4次245MPa的壓力及30°C下的高壓乳化處理，得到乳化物I。將所得到的乳化物I接著利用噴霧干燥(噴霧干燥機(jī)ADL310型、YamatoScientific C0.，Ltd.制)在噴霧壓力為0.15MPa、出口溫度為80°C、處理量為7ml/分鐘的條件下進(jìn)行上述乳化物I的噴霧干燥，用旋風(fēng)分離器捕集粉末，得到番茄紅素濃度為3%的粉末組合物I。[實(shí)施例2 5、比較例I 2]除了將油相成分及水相成分的種類及含量按表I所示那樣變更以外，與實(shí)施例1同樣地操作，得到油相組合物2 5、7 8及水相組合物2 5、7 8。與實(shí)施例1同樣地操作，使用油相組合物2 5、7 8、和水相組合物2 5、7 8進(jìn)行乳化而得到乳化物2 5、7 8。進(jìn)一步進(jìn)行噴霧干燥，得到粉末組合物2 5、7 8。另外，表I中，三(辛酸.己酸)甘油酯使用C0C0NARD MT (HLB=1、花王株式會(huì)社制)，五硬脂酸六甘油酯使用Hexaglyn5_SV (甘油數(shù)目為7、硬脂酸數(shù)為5、Nikko ChemicalsC0.，Ltd.制)，磷酸抗壞血酸鎂使用抗壞血酸PM(昭和電工株式會(huì)社制)，單硬脂酸十甘油酯使用 Decaglynl-SV(甘油數(shù)目為 10、硬脂酸數(shù)為 1、HLB=12.0、Nikko Chemicals C0., Ltd.)。[實(shí)施例6]除了將油相成分及水相成分的種類及含量按表I所示那樣變更，且沒有進(jìn)行噴霧干燥以外，與實(shí)施例1同樣地進(jìn)行各相的組合物的調(diào)制和乳化，得到乳化物6。另外，表I中，單硬脂酸甘油酯使用MGS-F50V(甘油數(shù)目為1、硬脂酸數(shù)為UNikkoChemicals C0., Ltd.制HLB=3.5、),單月桂酸十甘油酯使用Decaglynl-L (甘油數(shù)目為10、月桂酸數(shù)目為1、HLB=15.5、Nikko Chemicals C0.，Ltd.)，甘油使用花王株式會(huì)社制。[比較例3]除了將油相成分及水相成分的種類及含量按表I所示那樣變更，僅混合油相成分且沒有進(jìn)行加熱來調(diào)制油相組合物以外，與實(shí)施例1同樣地操作，進(jìn)行各相的組合物的調(diào)制、乳化及噴霧干燥，得到粉末組合物9。[比較例4]除了將調(diào)制油相組合物時(shí)的加熱處理設(shè)定為70°C下30分鐘以外，與實(shí)施例1同樣地操作，進(jìn)行各相的組合物的調(diào)制、乳化及噴霧干燥，得到粉末組合物10。[表I]
權(quán)利要求
1.一種脂肪降低劑，其以含類胡羅卜素的組合物作為有效成分，所述含類胡羅卜素的組合物包含: 含有至少I種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)的類胡羅卜素成分；和 甘油單元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I 6、至少具有I個(gè)甘油單元的輕基的(聚)甘油脂肪酸酯。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脂肪降低劑，其中，所述結(jié)晶性類胡羅卜素為番茄紅素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的脂肪降低劑，其中，所述(聚)甘油脂肪酸酯的分子量為10000以下。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 權(quán)利要求3中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，構(gòu)成所述(聚)甘油脂肪酸酯的脂肪酸單元的脂肪酸均為碳原子數(shù)為8 22的脂肪酸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 權(quán)利要求4中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，所述(聚)甘油脂肪酸酯的總質(zhì)量為所述結(jié)晶性類胡羅卜素的總質(zhì)量的0.01倍 10倍。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 權(quán)利要求5中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，進(jìn)一步含有抗氧化劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的脂肪降低劑，其中，所述抗氧化劑以相對(duì)于所述類胡羅卜素成分的摩爾量為0.01倍 10倍的摩爾量包含選自抗壞血酸、抗壞血酸酯及它們的鹽中的至少I種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 權(quán)利要求7中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑，其中，進(jìn)一步含有乳化 劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的脂肪降低劑，其中，所述乳化劑包含選自蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、有機(jī)酸單甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、聚甘油縮合蓖麻油酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯中的非離子性表面活性劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或權(quán)利要求9所述的脂肪降低劑，其中，所述含類胡羅卜素的組合物為包含所述類胡羅卜素成分及所述(聚)甘油脂肪酸酯的油相組合物分散到包含水及所述乳化劑的水相組合物中而得到的水包油型組合物。
11.根據(jù)權(quán)利要求8或權(quán)利要求9所述的脂肪降低劑，其中，所述含類胡羅卜素的組合物為將包含所述類胡羅卜素成分及所述(聚)甘油脂肪酸酯的油相組合物分散到包含水及所述乳化劑的水相組合物中而得到的水包油型組合物進(jìn)行干燥而得到的粉末組合物。
12.權(quán)利要求1 權(quán)利要求11中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑的制造方法，其包括: 調(diào)制包含所述類胡羅卜素成分及所述(聚)甘油脂肪酸酯的油相成分混合液；以及， 將所述油相成分混合液在所述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)以上的溫度條件下進(jìn)行加熱。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的制造方法，其中，進(jìn)行所述加熱時(shí)的最高溫度為比所述類胡羅卜素成分的熔點(diǎn)高10°c以內(nèi)的溫度。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或權(quán)利要求13所述的脂肪降低劑的制造方法，其中，進(jìn)一步包括:將通過所述加熱而得到的油相組合物、和含有乳化劑的水相組合物進(jìn)行加壓乳化而得到水包油型乳化組合物。
15.含類胡羅卜素的組合物在脂肪降低劑的制造中的使用，其中，所述含類胡羅卜素的組合物包含:含有至少I種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量％為非結(jié)晶狀態(tài)的類胡羅卜素成分；和 甘油單元的數(shù)目為I 6且脂肪酸單元的數(shù)目為I 6、至少具有I個(gè)甘油單元的輕基的(聚)甘油脂肪酸酯。
16.一種食品，其含有權(quán) 利要求1 權(quán)利要求11中任一項(xiàng)所述的脂肪降低劑。
全文摘要
一種脂肪降低劑，其以含類胡羅卜素的組合物作為有效成分，所述含類胡羅卜素的組合物包含含有至少1種結(jié)晶性類胡羅卜素、且該結(jié)晶性類胡羅卜素的至少90質(zhì)量%為非結(jié)晶狀態(tài)的類胡羅卜素成分；和甘油單元的數(shù)目為1～6且脂肪酸單元的數(shù)目為1～6、至少具有1個(gè)甘油單元的羥基的(聚)甘油脂肪酸酯。
文檔編號(hào)A61K47/14GK103118673SQ201280003010
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2012年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月29日
發(fā)明者小田由里子, 植田文教, 芹澤慎一郎 申請(qǐng)人:富士膠片株式會(huì)社