本發(fā)明涉及用于透析的個體化濃縮物(Individualkonzentrat)的制備方法、用于透析治療的裝置以及該裝置用于實施所述制備方法的應(yīng)用。這種個體化濃縮物可以在其組成上最佳地適應(yīng)于單個病人的特殊要求，而不必在診所中進行較大量的濃縮物的選擇。通過用機器自動化地充分混合過的濃縮物體系來減少操作人員的工作量以及污染的危險。

背景技術(shù)：
特別是在慢性腎衰竭的治療時，用于血液透析的溶液往往是在線用透析機的分份單元從濃縮物和高純水來制備的。高純水在大多數(shù)情況下通過中央供給而輸送到透析機，而所需要的電解質(zhì)以包裝在袋中或罐中的濃縮物的形式由護理人員供給到透析機。在目前常見的碳酸氫鹽透析中，取決于所需溶液的電解質(zhì)組成,對于血液透析或者類似的過程通常需要兩種濃縮物，即含有緩沖劑碳酸氫鹽和任選食鹽的堿性濃縮物，和含有其它電解質(zhì)（例如鎂、鈣、鉀、葡萄糖和酸）的酸性濃縮物。堿性濃縮物在大多情況下是以干濃縮物（Trockenkonzentrat）的形式提供的，但也可以以液體濃縮物的形式提供。酸性濃縮物大多是液體濃縮物。液體濃縮物通常在3-10L體積的塑料罐中供應(yīng)。兩種濃縮物通過透析機的分份單元的濃縮物泵來吸取，并且在機器中以一定的比例用水稀釋而得到所希望的電解質(zhì)濃度。如此得到的電解質(zhì)溶液在很大程度上相應(yīng)于生理（即健康的）血漿的組成，從而可以通過血液透析而用來治療慢性腎衰竭。腎衰竭可以由大量的疾病而引發(fā)。此外，透析治療本身是對人體器官的嚴重侵害，這可能會導(dǎo)致各種并發(fā)癥和并發(fā)發(fā)病率。因此，在治療開始時病人與病人之間的起始情況可能是非常不同的。在一些病人中，在透析前發(fā)現(xiàn)了非常高的鉀濃度。為了溫和地進行透析，也可以在透析液中選擇更高的鉀濃度。同樣也可以對其它電解質(zhì)如此地考慮。對于大多數(shù)透析病人出現(xiàn)過高的磷酸鹽負擔，而一些病人（非常強化透析的）卻患有低磷酸鹽血癥，這種病癥可以通過透析溶液中的磷酸鹽來緩解。透析病人經(jīng)常需要克服的另一挑戰(zhàn)是營養(yǎng)不良。這可以通過向濃縮物中加入葡萄糖或者氨基酸來得到改善。此外，在需要的情況下可以通過替代這些在透析溶液中的微量元素來彌補由于透析治療而從血液中不是有意除去的微量元素。對所使用的透析溶液的準確組成的個體要求顯示了很寬的范圍，并且透析溶液對病人的每種需求的個體適應(yīng)可以將副作用最小化和改善治療效果。與此相反，在診所中的存儲容量受空間限制，從而總是只可以保存有有限量的不同種透析濃縮物。同時，存儲和制備非常多的不同種濃縮物需要耗費的后勤供應(yīng)。在DE3224823中，該問題的解決是通過模塊化地組合用于血液透析溶液的濃縮物。在通過透析機的分份單元的稀釋之后，原液的電解質(zhì)組成幾乎相應(yīng)于血液的生理電解質(zhì)組成，向該原液中加入一種或多種特殊濃縮物作為附加溶液，該附加溶液含有所想要的附加組分。所述原液以9L的量存放在罐中。以10-500mL的量添加附加溶液或者特殊濃縮物。特殊濃縮物分別只含有一種組分，該組分或者在原液中不存在，或者相比于原液提高了其濃度。在WO99/07419中描述了向液體碳酸氫鹽濃縮物中添加維生素和微量元素。但是，用來制備血液透析溶液的濃縮物必須是均勻的，否則不能保證安全的治療。因此，在如今的實踐中，在將特殊濃縮物加入到用于碳酸氫鹽透析的酸性或者堿性濃縮物中之后，所產(chǎn)生的溶液要由護理人員劇烈地搖動所述的罐子來混合。這對于使用者意味著體力上的負擔。所述罐子必須被打開來添加所述的特殊濃縮物。在搖動罐子前必須將其用蓋子再次密封。這些操作步驟可能會導(dǎo)致濃縮物的污染。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于，制備為每位病人特別適應(yīng)的由至少一種第一和第二濃縮物組成的個體化濃縮物，其中將人員的工作量和污染的危險性最小化并且同時保證完全充分的混合。本發(fā)明的另一目的在于提供用于制備個體化濃縮物的裝置。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)，該目的通過根據(jù)本發(fā)明的用于透析的液體個體化濃縮物的制備方法、通過根據(jù)本發(fā)明于透析治療的裝置和該裝置用于實施根據(jù)本發(fā)明的方法的應(yīng)用而實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo),該目的的實現(xiàn)是通過一種借助裝置由第一濃縮物和至少一種第二濃縮物制備用于透析的位于容器中的液體個體化濃縮物的方法，所述裝置包括具有至少一個壓縮空氣源、至少一個在濃縮物導(dǎo)管和壓縮空氣源之間的壓縮空氣導(dǎo)管和至少一個與濃縮物導(dǎo)管相連的濃縮物吸取棒的透析機，其中所述兩種濃縮物的充分混合是借助壓縮空氣進行的，該壓縮空氣是從位于透析機中的壓縮空氣源經(jīng)過壓縮空氣導(dǎo)管、濃縮物導(dǎo)管和相連的濃縮物吸取棒導(dǎo)入容器中的。在治療開始之前,要確定用于特殊病人的個體化濃縮物的組成和為此所需的第一濃縮物和第二濃縮物、以及任選其它的濃縮物。在本方法中使用的濃縮物中，第一濃縮物優(yōu)選是標準濃縮物。在碳酸氫鹽透析時，需要兩種標準濃縮物，即酸性和堿性濃縮物?？梢允褂盟嵝曰蛘邏A性濃縮物來實施本發(fā)明的方法。為了實施本方法，可以使用市售的液體濃縮物用于血液透析，例如FreseniusMedicalCare公司的AC-FLiquid1+44或者BC-Fliquidbicarbonateconcentrate8.4%。優(yōu)選將標準濃縮物以3-10L的量在塑料罐中供應(yīng)，但也可以在袋中或者其它合適的容器中提供。第二和有可能的其它濃縮物優(yōu)選是指特殊濃縮物，該特殊濃縮物以5-200mL、優(yōu)選10-50mL的量供應(yīng)。在標準濃縮物中的濃度比例不應(yīng)該由于添加用于剩余組分的個體化濃縮物而變化。因此，總是以盡可能低的溶液量來添加個體化濃縮物。與現(xiàn)有技術(shù)不同，然后不必進行體積的調(diào)節(jié)。每個包裝單元中，所述特殊濃縮物優(yōu)選分別只含有一種組分，例如鉀、鈉、鈣、鎂或磷酸鹽、葡萄糖、維生素、氨基酸或微量元素?？梢允褂萌魏闻c標準濃縮物的組分相容的物質(zhì)，該物質(zhì)或者應(yīng)該輸送給病人，或者應(yīng)該阻止該物質(zhì)由于透析而從血液中流失。所述包裝單元可以是袋子、特殊的筒（Kartusche）或者吸入注射器中的溶液。特殊濃縮物可以例如加入到標準濃縮物的濃縮物容器中，因為該容器從來沒有完全被裝滿。如果將更傾向于少的體積的特殊濃縮物添加到明顯更高體積的標準濃縮物中，首先得到不均勻的混合物，該混合物通過本發(fā)明的方法來均勻化。在透析開始之前，按照標準將與機器的濃縮物導(dǎo)管相連的濃縮物吸取棒導(dǎo)入濃縮物容器中，該濃縮物容器中含有純的標準濃縮物或者標準濃縮物和特殊濃縮物。在治療過程中，濃縮物吸取棒用來借助濃縮物泵通過透析機的分份單元的濃縮物導(dǎo)管輸送所述濃縮物。在本發(fā)明的方法中，現(xiàn)將空氣通過濃縮物吸取棒導(dǎo)入濃縮物的混合物中，并將其均勻化而生成個體化濃縮物。其中，空氣由位于透析機中的壓縮空氣源（例如壓縮機）來提供。這樣的壓縮空氣源已經(jīng)經(jīng)常被設(shè)計在透析機中，并例如用于實施壓力測試或者用來設(shè)定空氣分離室中的水位（Pegeln）。但是，也可以使用特別只為此目的而設(shè)計的壓縮空氣源。壓縮空氣源將壓縮空氣供應(yīng)到壓縮空氣導(dǎo)管中。根據(jù)本發(fā)明方法的實施方式，然后打開壓縮空氣導(dǎo)管中的閥門，壓縮空氣從壓縮空氣導(dǎo)管到達濃縮物導(dǎo)管中。其中，壓縮空氣導(dǎo)管優(yōu)選在濃縮物泵和濃縮物吸取棒之間與濃縮物導(dǎo)管相連。從那里將壓縮空氣通過濃縮物吸取棒輸送到含有不均勻的濃縮物混合物的濃縮物容器中。濃縮物吸取棒的外端位于罐子的底部附近，以便在提取濃縮物過程中實現(xiàn)盡可能完全的清空。從濃縮物吸取棒中出來的空氣以氣泡的形式從下面升到表面。通過這些氣泡將濃縮物均勻化，即完全充分的混合。在本發(fā)明方法的實施方式中，將壓縮空氣經(jīng)過5-60s的時間范圍以每分鐘1-10L空氣的量吹入到兩種濃縮物中。在特別優(yōu)選的方法中，在吹入到濃縮物混合物中之前借助任選裝在壓縮空氣導(dǎo)管中的消毒過濾器將壓縮空氣消毒過濾來而將污染的危險性最小化。使用者可以通過在透析機的與控制單元相連的操作區(qū)的輸入來啟動實施本方法。該輸入可以以不同的方式來進行。操作區(qū)例如可以是觸摸屏，其中可以由操作者選擇不同的治療選項。在觸摸屏上可以有按鈕“空氣”，在控制單元確定時其發(fā)出應(yīng)該進行本發(fā)明的方法的信號。但是，該信號也可以由在透析設(shè)備上的機械鍵發(fā)出，必要時由操作者確認該鍵。上述方法步驟然后由為實施本發(fā)明的方法而配置的控制單元來啟動和任選監(jiān)控。為了實施本發(fā)明的方法，可以使用用來進行透析治療的裝置，該裝置具有在線提供用于血液透析的溶液的分份單元，該分份單元具有至少一個濃縮物導(dǎo)管和與此相連的濃縮物吸取棒和至少一個壓縮空氣源，其中所述分份單元具有從壓縮空氣源到與濃縮物吸取棒相連的濃縮物導(dǎo)管的壓縮空氣導(dǎo)管。在此壓縮空氣源中可以使用任何市售的能夠提供每分鐘1-10L空氣流的壓縮機。在優(yōu)選的實施方式中，壓縮空氣導(dǎo)管還具有消毒過濾器以便使通過濃縮物的空氣不會將其污染。消毒過濾器用來將用于充分混合濃縮物的空氣消毒。消毒過濾器例如可以是指市售的薄膜過濾器，但也可以使用任何其它的適用于消毒過濾空氣的過濾器。在另一優(yōu)選的實施方式中，在壓縮空氣導(dǎo)管和濃縮物導(dǎo)管的連接點設(shè)置閥門。在優(yōu)選的實施方式中，其是指止回閥。在特別優(yōu)選的實施方式中，其是指電磁截止閥。但是也可以使用任何其它適用于將壓縮空氣導(dǎo)管與濃縮物導(dǎo)管分開的閥門。從透析機引出的濃縮物導(dǎo)管端與濃縮物吸取棒相連。將該濃縮物吸取棒浸入到濃縮物容器中。為了可以盡可能完全地清空濃縮物容器（例如塑料罐），濃縮物吸取棒的外端位于容器的底部。從濃縮物吸取棒端將出自壓縮空氣源的空氣導(dǎo)入到含有標準濃縮物和特殊濃縮物的罐中，由此將其充分混合成個體化濃縮物。本發(fā)明的其它細節(jié)和優(yōu)點將借助在唯一附圖中描繪的實施例進一步描述。附圖說明圖1：充分混合濃縮物的自動化裝置。具體實施方式如在現(xiàn)有技術(shù)中描述的，在確定個體化濃縮物的組成之后由治療醫(yī)生將所需的第二濃縮物（例如特殊濃縮物10）加入到第一濃縮物（例如標準濃縮物9）中。這里，例如使用FreseniusMedicalCare公司的4.7L罐子的(1+44)AC-F119/5作為第一濃縮物或者標準濃縮物9。由這種濃縮物形成的在稀釋之后得到的用于血液透析的溶液的氯化鉀濃度為1mmol/L。通過將50mL的具有KCl濃度為4.2mol/L的特殊濃縮物9計量加入到標準濃縮物中，可以將其提高到2mmol/L。將濃縮物吸取棒4導(dǎo)入到如此得到的不均勻的濃縮物混合物中。因為要盡可能完全地從容器中除去濃縮物，濃縮物吸取棒的一端位于容器的底部。操作人員通過在操作區(qū)6中的輸入來指示透析機的控制單元5，其應(yīng)該實施本方法來充分混合濃縮物。然后控制單元5啟動壓縮空氣源1以例如每分鐘2L空氣的量將壓縮空氣輸送到壓縮空氣導(dǎo)管11中。同時打開電磁截止閥3。在將壓縮空氣導(dǎo)管11中的壓縮空氣通過消毒過濾器2消毒過濾之后，其通過開啟的磁性截止閥3到達濃縮物導(dǎo)管中。濃縮物泵8在這個時刻是靜置的，并在分份單元的方向上關(guān)閉了濃縮物導(dǎo)管。然后，將壓縮空氣通過濃縮物吸取棒輸送到添加有特殊濃縮物10的標準濃縮物9中，并將該混合物以這種方式在例如30秒的時間內(nèi)均勻化而生成個體化濃縮物。本發(fā)明的方法實現(xiàn)了將所使用的透析溶液依個體適應(yīng)于每個病人的需要，而不必保存有大量的不同濃縮物。對于護理人員來說，額外的工作量是最小的。