Qol改善或持續(xù)劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的在于提供QOL改善或維持劑、身體健康改善或維持劑、活力改善或維持劑、疲勞恢復或緩解劑、抗疲勞劑。本發(fā)明涉及含有乳酸桿菌ONRICb0240(FERM?BP-10065)的QOL改善或維持劑、身體健康改善或維持劑、活力改善或維持劑、疲勞恢復或緩解劑、抗疲勞劑。
【專利說明】QOL改善或持續(xù)劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種生活質量(Quality of Life ；Q0L)改善或持續(xù)劑。
【背景技術】
[0002]目前，在所有領域中重視生活質量(Quality of Life ；Q0L)。QOL為考慮到身體方面及精神方面中的豐富性的感知方法，期望將上述兩方面均維持在良好的狀態(tài)。
[0003]然而，身體方面、即身體健康，因以休息.睡眠不足、不規(guī)律的飲食、缺乏運動為代表的生活習慣的紊亂而在日常生活中易被破壞。通常，衰退后的身體健康通過休息和睡眠等恢復，但身體健康的衰退嚴重發(fā)展或拖長時變得難以恢復，引起易疲勞或慢性疲勞等問題。上述身體健康的衰退給日常生活帶來不便，而且對人來說成為壓力，由此甚至可能損害精神健康。因此，將身體健康維持在良好的狀態(tài)是非常重要的。
[0004]另外，現(xiàn)狀是上述身體健康的衰退不僅在體力降低的老年人層中產生，在年輕人層中也產生。因此，無論年 齡如何，強烈要求將身體健康維持在良好的狀態(tài)。
[0005]另一方面，已知作為乳酸菌的一種的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)株具有粘膜免疫賦活作用、特別是IgA產生促進作用(專利文獻I及2)、和抗禽流感抗體產生促進作用(專利文獻3)。但是，對于該乳酸菌，沒有關于身體健康的改善、基于此的QOL的改善的任何報道。
[0006]專利文獻1:EP1661983B1
[0007]專利文獻2:EP1854363B1
[0008]專利文獻3:日本特開2010-222329

【發(fā)明內容】

[0009]本發(fā)明的目的在于，提供一種使用了乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)株(以下有時也記作乳酸桿菌b0240株)的QOL改善或維持劑，特別是身體健康改善或維持劑。本發(fā)明的目的還在于，提供一種使用了乳酸桿菌0NRICb0240株的活力改善或維持劑、疲勞恢復或緩解劑、抗疲勞劑。
[0010]為了解決上述課題，本發(fā)明人等進行了深入研究，結果發(fā)現(xiàn)乳酸桿菌0NRICb0240株具有提高身體健康的作用，特別是提高活力、不易產生疲勞的作用，減輕、緩解疲勞的作用。另外，本發(fā)明人等發(fā)現(xiàn)利用該作用可以改善身體健康，從而可以從身體方面改善Q0L。本發(fā)明是基于上述發(fā)現(xiàn)進一步反復研究而完成的。即，本發(fā)明提供以下給出的發(fā)明。
[0011](I)QOL改善或維持
[0012]項1-1.一種QOL改善或維持劑,含有乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)。
[0013]項1-2.如項1-1所述的QOL改善或維持劑，含有IO4個細胞/mg以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0014]項1-3.如項1-1所述的QOL改善或維持劑，含有IO4個細胞以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。[0015]項1-4.一種飲食品或藥品，含有項1-1-項1-3中任一項所述的QOL改善或維持劑。
[0016]項1-5.—種改善或維持需要QOL改善或維持的動物的QOL的方法，包括使該動物攝取項1-1-項1-3中任一項所述的QOL改善或維持劑的步驟。
[0017]項1-6.—種改善或維持需要QOL改善或維持的動物的QOL的方法,包括使該動物攝取項1-4所述的飲食品或藥品的步驟。
[0018]項1-7.乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)在用于制備QOL改善或維持劑中
的應用。
[0019](2)身體健康改善或維持
[0020]項2-1.—種身體健康改善或維持劑，含有乳酸桿菌0NRICb0240 (FERMBP-10065)。
[0021]項2-2.如項2-1所述的身體健康改善或維持劑，含有IO4個細胞/mg以上的乳酸桿菌 0NRICb0240 (FERM BP-10065)。
[0022]項2-3.如項2-1所述的身體健康改善或維持劑，含有IO4個細胞以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0023]項2-4.—種飲食品或藥品，含有項2-1-項2-3中任一項所述的身體健康改善或維持劑。
[0024]項2-5.—種改善或維持需要身體健康改善或維持的動物的身體健康的方法,包括使該動物攝取項2-1-項2-3中任一項所述的身體健康改善或維持劑的步驟。
[0025]項2-6.—種改善或維持需要身體健康改善或維持的動物的身體健康的方法,包括使該動物攝取項2-4所述的飲食品或藥品的步驟。
[0026]項2-7.乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)在用于制備身體健康改善或維持劑中的應用。
[0027](3)活力改善或維持
[0028]項3-1.—種活力改善或維持劑，含有乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)。
[0029]項3-2.如項3-1所述的活力改善或維持劑，含有IO4個細胞/mg以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0030]項3-3.如項3-1所述的活力改善或維持劑，含有IO4個細胞以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0031]項3-4.—種飲食品或藥品，含有項3-1-項3-3中任一項所述的活力改善或維持劑。
[0032]項3-5.—種改善或維持需要活力改善或維持的動物的活力的方法,包括使該動物攝取項3-1-項3-3中任一項所述的活力改善或維持劑的步驟。
[0033]項3-6.—種改善或維持需要活力改善或維持的動物的活力的方法,包括使該動物攝取項3-4所述的飲食品或藥品的步驟。
[0034]項3-7.乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)在用于制備活力改善或維持劑中
的應用。
[0035](4)疲勞恢復或緩解
[0036]項4-1.一種疲勞恢復或緩解劑，含有乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)。[0037]項4-2.如項4-1所述的疲勞恢復或緩解劑，含有IO4個細胞/mg以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0038]項4-3.如項4-1所述的疲勞恢復或緩解劑，含有IO4個細胞以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0039]項4-4.一種飲食品或藥品，含有項4-1-項4-3中任一項所述的疲勞恢復或緩解劑。
[0040]項4-5.—種恢復或緩解需要疲勞恢復或緩解的動物的疲勞的方法,包括使該動物攝取項4-1-項4-3中任一項所述的疲勞恢復或緩解劑的步驟。
[0041]項4-6.—種恢復或緩解需要疲勞恢復或緩解的動物的疲勞的方法,包括使該動物攝取項4-4所述的飲食品或藥品的步驟。
[0042]項4-7.乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)在用于制備疲勞恢復或緩解劑中的應用。
[0043](5)抗疲勞
[0044]項5-L —種抗疲勞劑，含有乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)。
[0045]項5-2.如項5-1所述的抗疲勞劑，含有IO4個細胞/mg以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0046]項5-3.如項5-1所述的抗疲勞劑，含有IO4個細胞以上的乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
[0047]項5-4.—種飲食品或藥品，含有項5-1-項5-3中任一項所述的抗疲勞劑。
[0048]項5-5.—種需要抗疲勞的動物的抗疲勞方法，包括使該動物攝取項5-1-項5-3中任一項所述的抗疲勞劑的步驟。
[0049]項5-6.—種需要抗疲勞的動物的抗疲勞方法,包括使該動物攝取項5-4所述的飲食品或藥品的步驟。
[0050]項5-7.乳酸桿菌0NRICb0240 (FERM BP-10065)在用于制備抗疲勞劑中的應用。
[0051]通過本發(fā)明的QOL改善或維持劑，可以改善或維持目前重視的QOL。特別是乳酸桿菌0NRICb0240株具有提高身體健康的作用。由此，本發(fā)明的QOL改善或維持劑特別是可以從身體方面改善或維持Q0L。另外，由此，本發(fā)明的QOL改善或維持劑特別是作為身體健康改善或維持劑有用。另外，更詳細而言，乳酸桿菌0NRICb0240株具有提高活力的作用、不易產生疲勞的作用、減輕、緩解疲勞的作用。由此，本發(fā)明的QOL改善或維持劑進而作為活力改善或維持劑、疲勞恢復劑、疲勞緩解劑、特別是肉體疲勞恢復劑、肉體疲勞緩解劑、以及抗疲勞劑也有用。
[0052]根據上述本發(fā)明，可以防止或減輕由以休息或睡眠不足、不規(guī)律的飲食、缺乏運動、劇烈的運動、老化、壓力為代表的生活方式因素紊亂等引起的身體健康的衰退。另外，根據上述本發(fā)明，可以防止或抑制向易疲勞、慢性疲勞體質、或虛弱體質的轉化或發(fā)展。另外，根據本發(fā)明，即使在虛弱體質等易于感到體質疲勞的情況下，也可以防止或改善其體質的惡化。
[0053]從上述觀點考慮，不論年齡或性別如何，本發(fā)明都可以改善或維持身體健康?！揪唧w實施方式】[0054]以下對本發(fā)明的實施方式進行說明。
[0055]本發(fā)明的QOL改善或維持劑的特征在于含有乳酸桿菌0NRICb0240 (FERMBP-10065)株作為有效成分。如上所述，本發(fā)明的QOL改善或維持劑特別是可以作為身體健康改善或維持劑、活力改善或維持劑、疲勞恢復劑、疲勞緩解劑、抗疲勞劑等使用。因此，它們也同樣地特征在于含有乳酸桿菌0NRICb0240株作為有效成分。
[0056]本發(fā)明中使用的乳酸桿菌0NRICb0240株是從天然物中分離出的乳酸菌，于2003年(平成15年)8月6日，在地址為日本國茨城縣筑波市東I 丁目I番I中央第6號的獨立行政法人產業(yè)技術綜合研究所專利生物保藏中心(IPOD)以保藏編號FERMP-19470被保藏，目前已經移送保管至國際保藏，其國際保藏編號為FERM BP-10065。對于乳酸桿菌0NRICb0240株的細菌學性質是已知的。需要說明的是，本發(fā)明中使用的乳酸桿菌0NRICb0240株在國際保藏的時刻被分類為屬于植物乳酸桿菌(Lactobacillusplantarum),但隨著之后的分類基準的變更(Francois Bringle等人，InternationalJournal of Systematic and Evolutionary Microbiology, Vol.55,2005,p.1629-1634),本株被分類為戍糖乳酸桿菌(Lactobacillus pentosus)。
[0057]本發(fā)明的QOL改善或維持劑、身體健康改善或維持劑、活力改善或維持劑、疲勞恢復劑、疲勞緩解劑、抗疲勞劑等(以下有時也記作QOL改善或維持劑等)中含有的乳酸桿菌0NRICb0240株可以為活菌的狀態(tài)，可以為死菌的狀態(tài)，也可以為菌體處理物，而且還可以為將它們混合的狀態(tài)。此處所謂活菌，為活的狀態(tài)的乳酸菌，還包括乳酸菌的培養(yǎng)液，該培養(yǎng)液的混懸物、粗純化物、純化物，以及通過利用冷凍干燥或噴霧干燥等將這些活的乳酸菌干燥得到的菌體粉末等，只要為活的狀態(tài)即可沒有限制。另外，所謂死菌，為將活的狀態(tài)的乳酸菌用于加熱處理、放射線處理等物理處理或化學處理經殺菌的狀態(tài)的乳酸菌，還包括將經過殺菌的狀態(tài)的乳酸菌通過冷凍干燥或噴霧干燥等干燥得到的菌體粉末等，只要為死菌即可沒有限制。另外，所謂菌體處理物，為將乳酸菌通過均化處理、酶處理、超聲波處理等破壞得到的菌體粉碎物，還包括通過將該菌體粉碎物進行冷凍干燥或噴霧干燥等干燥得到的菌體粉碎物的粉末。本發(fā) 明中含有的乳酸桿菌0NRICb0240株優(yōu)選為活菌、死菌、菌體處理物或它們的混合物的狀態(tài)，較優(yōu)選為死菌的狀態(tài)或活菌和死菌的混合物的狀態(tài)，更優(yōu)選為死菌的狀態(tài)。
[0058]本發(fā)明的QOL改善或維持劑等中使用的乳酸桿菌0NRICb0240株可以通過在適于該株的生長的培養(yǎng)基中培養(yǎng)來使其增殖。培養(yǎng)方法沒有限制，例如乳酸桿菌0NRICb0240株可以通過在MRS培養(yǎng)基、LBS培養(yǎng)基、Rogosa培養(yǎng)基等培養(yǎng)基中于30°C下培養(yǎng)16小時左右來使其增殖。另外，培養(yǎng)后，可以例如通過將培養(yǎng)物(培養(yǎng)液)進行離心分離(例如3，000rpm、4°C、10分鐘)來收獲菌體。另外，本發(fā)明中使用的乳酸桿菌0NRICb0240株可以在牛奶、蔬菜類、水果類、豆?jié){等原料等存在下進行培養(yǎng)(發(fā)酵)。與上述同樣地可以通過在培養(yǎng)后進行離心分離來收獲菌體。本發(fā)明中，也可以使用將如上所述得到的培養(yǎng)物(發(fā)酵物)或收獲的菌體、該培養(yǎng)物或菌體的混懸物或濃縮物、以及將如上所述得到的培養(yǎng)物、菌體、混懸物、濃縮物通過冷凍干燥或噴霧干燥等進行干燥并粉末化得到的物質等。它們的制備可以根據本領域中公知的方法進行。另外，從更有效地進行培養(yǎng)(發(fā)酵)的方面考慮，發(fā)酵前的牛奶、蔬菜類、水果類、豆?jié){等原料優(yōu)選為液態(tài)等具有一定程度以上的流動性。
[0059]如上所述，本發(fā)明的QOL改善或維持劑等含有乳酸桿菌0NRICb0240株作為有效成分即可。因此，例如可以將上述培養(yǎng)物直接作為QOL改善或維持劑等使用，或實施均化等處理作為QOL改善或維持劑等使用，或者也可以將上述制備的物質作為QOL改善或維持劑等使用。
[0060]本發(fā)明的QOL改善或維持劑等中含有活的狀態(tài)的乳酸桿菌0NRICb0240株時，從更良好地維持活的狀態(tài)的方面考慮，優(yōu)選根據需要在QOL改善或維持劑等中進一步含有適于乳酸桿菌0NRICb0240株生長的營養(yǎng)成分。作為該營養(yǎng)成分，可以舉出例如葡萄糖、淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、山梨糖醇、果糖等碳源；酵母提取物、蛋白胨等氮源；維生素類；礦物質類；微量金屬元素；其他營養(yǎng)成分等各成分。作為維生素類，具體而言，可以舉出維生素B、維生素D、維生素C、維生素E、維生素K等。作為微量金屬元素，具體而言，可以舉出鋅、硒等。作為其他營養(yǎng)成分，具體而言，可以舉出低聚乳果糖(lacto-suCTose)、大豆低聚糖、乳果糖(lactulose)、乳糖醇、低聚果糖、低聚半乳糖等各種低聚糖。
[0061]另外，可以根據需要在本發(fā)明的QOL改善或維持劑等中進一步含有任意成分，作為該任意成分，可以含有例如可食性或藥學上允許的載體或添加物等。作為可食性或藥學上允許的載體或添加物，可以舉出水性介質、賦形劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、增粘劑、表面活性劑、滲透壓調節(jié)劑、賦濕劑、PH調節(jié)劑、甜味劑、香料、色素等。這些對于本領域技術人員來說是公知的，適當選擇并使用。具體而言，作為它們的一個例子，可以舉出水、生理食鹽水、果汁等水性介質 ；乳糖、白糖、氯化鈉、葡萄糖、尿素、淀粉、碳酸鈣、高嶺土、結晶纖維素、硅酸、磷酸鉀、玉米淀粉、糊精等賦形劑；水、乙醇、丙醇、單糖漿、葡萄糖液、淀粉液、明膠溶液、羧甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等粘合劑；羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、低取代羥丙基纖維素、干燥淀粉、藻酸鈉、瓊脂粉末、昆布多糖粉末、碳酸氫鈉、碳酸鈣等崩解劑；精制滑石、硬脂酸鹽、硼酸粉末、聚乙二醇等潤滑劑；明膠、阿拉伯膠、糊精、甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羥丙基纖維素、黃原酸膠、果膠、黃蓍膠、酪蛋白、藻酸等增粘劑；聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯類、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸單甘油酯等表面活性劑；甜葉菊、糖精、安賽蜜K、阿斯巴甜、三氯蔗糖等甜味劑等。
[0062]對于根據需要使用的成分，只要是本領域技術人員，即可以適當選擇，另外，為了符合目標形態(tài)和偏好等，該成分的配合量可以在不妨礙本發(fā)明的效果的范圍內適當調節(jié)。
[0063]本發(fā)明的QOL改善或維持劑等的形態(tài)沒有特別限制，可以舉出例如散劑、顆粒劑、片劑、丸劑、錠劑(troche)等固體形態(tài)；果凍(j ellies)、慕斯、酪乳、布丁、奶油那樣的半固體形態(tài)；液體制劑、混懸劑、乳劑、糖漿劑等液體形態(tài)。另外，它們的形態(tài)也可以采用填充到微膠囊、軟膠囊、硬膠囊等中制成膠囊劑的形態(tài)。另外，本發(fā)明的QOL改善或維持劑等也可以采用發(fā)泡制劑的形態(tài)。上述形態(tài)的制備方法可以根據本領域中公知的方法進行。
[0064]本發(fā)明的QOL改善或維持劑等中的乳酸桿菌0NRICb0240株的含量可以根據每I日的給與量、給與形態(tài)、給與次數(shù)、使用目的等適當設定。以發(fā)揮本發(fā)明的效果為限，沒有限制，例如對于本發(fā)明的QOL改善或維持劑等中的乳酸桿菌0NRICb0240株的含量，以總菌數(shù)(即，活菌、死菌、菌體處理物的總數(shù))計，乳酸桿菌0NRICb0240株為IO4個細胞/mg以上，優(yōu)選為IO5-IO12個細胞/mug，較優(yōu)選為IO6-IO11個細胞/mg。
[0065]另外，對于本發(fā)明的QOL改善或維持劑等中的乳酸桿菌0NRICb0240株的含量，以發(fā)揮本發(fā)明的效果為限，沒有限制，例如在每單位該劑中，乳酸桿菌0NRICb0240株以總菌數(shù)計為IO4個細胞以上、優(yōu)選為IO6-IO12個細胞、較優(yōu)選為IO7-IO12個細胞、更優(yōu)選為IO8-IO12個細胞，從效率良好地得到所期望的效果的方面考慮，特別優(yōu)選以總菌數(shù)計為IO8-IO11個細胞，更優(yōu)選以總菌數(shù)計為IO9-101°個細胞。
[0066]另外，本發(fā)明的QOL改善或維持劑等的給與量可以根據年齡、性別、癥狀等適當調節(jié)，作為成人每I日的給與量，可以舉出乳酸桿菌0NRICb0240株以總菌數(shù)計為IO4個細胞以上、優(yōu)選為IO6-IO12個細胞、較優(yōu)選為IO7-IO12個細胞、更優(yōu)選為IO8-IO12個細胞，從效率良好地得到所期望的效果的方面考慮，特別優(yōu)選為IO8-IO11個細胞、更優(yōu)選為IO9-IOltl個細胞。可以I日I次或分多次給與該劑。給與方法只要發(fā)揮本發(fā)明的效果即可沒有限制，優(yōu)選經口給與。
[0067]需要說明的是，乳酸桿菌0NRICb0240株的總菌數(shù)使用公知的細菌數(shù)測定法和細菌數(shù)測定裝置進行測定即可。例如作為公知的細菌數(shù)測定裝置，可以使用顯微鏡、流式細胞儀、以及迅速微生物檢查裝置Bioplorer (注冊商標)(Panasonic Ecology Systems公司制)等。在后述實施例中，在制備冷凍干燥粉末的階段中使用流式細胞儀測定總菌數(shù)。
[0068]另外，本發(fā)明中的適用對象只要是以通過實現(xiàn)身體健康的改善或維持來改善或維持QOL為目的的動物即可，沒有限制。例如作為該動物，可以舉出人等哺乳動物，除此之外還可以舉出哺乳動物之外的以寵物或家畜為代表的各種動物。本發(fā)明對適用對象的年齡和性別沒有限制。
[0069]本發(fā)明的QOL改善或維持 劑等可以應用于飲食品。即，本發(fā)明的QOL改善或維持劑等可以作為添加到飲食品中的添加劑使用。根據上述含有本發(fā)明的QOL改善或維持劑等的飲食品，可以得到由本發(fā)明的QOL改善或維持劑等產生的效果，即由乳酸桿菌0NRICb0240株產生的上述效果。另外，本發(fā)明的QOL改善或維持劑等可以直接作為藥品使用。另外，本發(fā)明的QOL改善或維持劑等可以作為添加到藥品中的添加劑使用。根據上述含有本發(fā)明的QOL改善或維持劑等的藥品，可以得到由本發(fā)明的QOL改善或維持劑等產生的效果，即由乳酸桿菌0NRICb0240株產生的上述效果。
[0070]如上所述，本發(fā)明的QOL改善或維持劑等應用于飲食品或藥品時，對該飲食品或藥品的種類沒有限定，可以將乳酸桿菌0NRICb0240株作為一種成分配合到飲食品或藥品中，另外，也可以根據需要進一步含有任意成分，例如可食性或藥學上允許的載體或添加物等。作為可食性或藥學上允許的載體或添加物等，可以舉出水性介質、賦形劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、增粘劑、表面活性劑、滲透壓調節(jié)劑、賦濕劑、pH調節(jié)劑、甜味劑、香料、色素等上述物質，但不限定于此。需要說明的是，對于這些成分，只要是本領域技術人員，則可以適當選擇，另外，為了符合目標形態(tài)和嗜好等，該成分的配合量在不妨礙本發(fā)明的效果的范圍內適當調節(jié)即可。
[0071]另外，如上所述，含有本發(fā)明的QOL改善或維持劑等的飲食品或藥品只要發(fā)揮本發(fā)明的效果即可也沒有限制。例如作為飲食品，沒有限制，可以舉出點心類(口香糖、糖果、曲奇、橡皮糖、脆米餅、餅干、果凍、慕斯、奶油焦糖(cream caramel)、碳酸糖果(carbonatedcandies)、可食性片、可食性膜、錠劑等)、口除臭劑(口香糖、糖飴、橡皮糖、可食性膜、錠劑等)、飲料(碳酸飲料、軟飲、牛奶飲料、酒精飲料、果汁飲料、茶類、營養(yǎng)飲料等)、粉末飲料(果汁粉、湯粉等)、乳制品(奶酪、酪乳等)、面包、面類、谷物等。另外，作為飲食品，可以舉出例如特定保健用食品、營養(yǎng)輔助食品、病人用食品等。另外，對于藥品也沒有限定，可以舉出上述那樣的固體形態(tài)、半固體形態(tài)、液體形態(tài)的制劑、膠囊劑、發(fā)泡制劑等。上述制備方法可以根據本領域內公知的方法進行。
[0072]含有本發(fā)明的QOL改善或維持劑等的飲食品或藥品中的乳酸桿菌0NRICb0240株的含量根據每I日的給與量、給與形態(tài)、給與次數(shù)、使用目的等適當設定。以發(fā)揮本發(fā)明的效果為限，沒有限制，例如在每單位該飲食品或藥品中，乳酸桿菌0NRICb0240株以總菌數(shù)計為IO4個細胞/mg以上，優(yōu)選為IO5-IO12個細胞/mg，較優(yōu)選為IO6-IO11個細胞/mg。
[0073]另外，該飲食品或藥品中的乳酸桿菌0NRICb0240株的含量以發(fā)揮本發(fā)明的效果為限，沒有限制，例如在每單位飲食品或藥品中，乳酸桿菌0NRICb0240株以總菌數(shù)計為IO4個細胞以上，優(yōu)選為IO6-IO12個細胞，較優(yōu)選為IO7-IO12個細胞，更優(yōu)選為IO8-IO12個細胞，從效率良好地得到所期望的效果的方面考慮，特別優(yōu)選以總菌數(shù)計為IO8-IO11個細胞，進一步優(yōu)選以總菌數(shù)計為IO9-101°個細胞。
[0074]另外，該飲食品或藥品的給與量根據年齡、性別、癥狀等適當調節(jié)，作為成人每I日的給與量，可以舉出乳酸桿菌0NRICb0240株以總菌數(shù)計為IO4個細胞以上，優(yōu)選為IO6-IO12個細胞，較優(yōu)選為IO7-IO12個細胞，更優(yōu)選為IO8-IO12個細胞，從效率良好地得到所期望的效果的方面考慮，特別優(yōu)選為IO8-IO11個細胞，更優(yōu)選為IO9-IOltl個細胞。可以I日I次或分多次給與該劑。
[0075]如上所述，乳酸桿菌0NRICb0240株可以有效地促進QOL的改善或維持等。由此，本發(fā)明進一步提供使用乳酸桿菌0NRICb0240株來改善或維持QOL等的方法。本發(fā)明的改善或維持QOL等的方法通過對需要QOL的改善或維持等的動物給與乳酸桿菌0NRICb0240株來實施。即，本發(fā)明的改善或維持QOL等的方法包括使需要QOL的改善或維持等的動物攝取上述QOL的改善或維持劑、或含有上述QOL的改善或維持劑的飲食品或藥品的步驟。本發(fā)明的方法中的乳酸桿菌0NRICb0240株、上述QOL的改善或維持劑、含有上述QOL的改善或維持劑的飲食品或藥品的給與量、給與次數(shù)、給與方法、給與部位等如上所述。
[0076]如上所述，利用本發(fā)明的QOL改善或維持劑，可以改善或維持Q0L。特別是本發(fā)明的QOL改善或維持劑具有提高 身體健康的作用。由此，該QOL改善或維持劑特別是可以從身體方面改善或維持Q0L，因此，可以作為身體健康改善或維持劑使用。另外，本發(fā)明的QOL改善或維持劑特別是具有提高活力的作用，減輕、緩解疲勞的作用，不易產生疲勞的作用。由此，該QOL改善或維持劑可以進一步作為活力改善或維持劑、疲勞恢復劑、疲勞緩解劑、特別是肉體疲勞恢復劑、肉體疲勞緩解劑、抗疲勞劑等使用。
[0077]根據上述本發(fā)明，可以防止或減輕由以休息和睡眠不足、不規(guī)律的飲食、運動不足、劇烈的運動、老化、壓力為代表的生活主要因素紊亂等引起的身體健康的衰退。另外，根據上述本發(fā)明，可以防止或抑制向易疲勞、慢性疲勞體質、或虛弱體質的轉化或發(fā)展。另外，根據本發(fā)明，即使在虛弱體質等易于感到體質疲憊的情況下，也可以防止或改善該體質的惡化。即，本發(fā)明可以適用于要求身體健康的改善或維持的情況，因此，從醫(yī)學的觀點考慮對無需治療的健康人、或即使看病也與健康人過著同樣的生活的人等來說也當然可以適用。另外，根據本發(fā)明，如上所述，由于可以實現(xiàn)來自身體方面的QOL改善或維持，所以也可以間接地改善或維持身體健康的衰退引起的日常生活的不便和壓力引起的精神健康。因此，根據本發(fā)明，也可以將目前強烈要求的身體的及精神的兩方面均維持在良好的狀態(tài)。
[0078]特別是在本發(fā)明中，如后述實施例所示，在身體健康比正常優(yōu)異的受試者中，基于身體健康的QOL得到有意義地改善。通常在上述受試者中，由于原來比平常更健康，所以不易出現(xiàn)效果上的顯著性差異。但是，雖然存在上述情況，但是在后述實施例中確認到有意義的改善效果。這明確地表明利用本發(fā)明的來自身體方面的QOL改善或維持效果明顯優(yōu)異。需要說明的是，實施例中，基于SF-36v2(注冊商標)對效果進行評價。SF-36(注冊商標)是國際上廣泛普及的用于測定健康相關QOL的科學的且具有可靠性、妥當性的尺度。SF-36v2(注冊商標)為改良SF-36(注冊商標)后得到的產品。需要說明的是，關于SF-36v2 (注冊商標)的詳細情況，記載在由NPO健康醫(yī)療評價研究機構于2009年10月出版的SF-36v2?日語版手冊中。
[0079]實施例
[0080]以下給出實施例說明本發(fā)明，但本發(fā)明不限定于這些實施例。
[0081]實施例1:Q0L改善或維持劑
[0082]按照以下順序制備乳酸桿菌0NRICb0240株的含量不同的2種QOL改善或維持劑。
[0083]通過離心分離回收經培養(yǎng)的乳酸桿菌0NRICb0240株，將其混懸于蒸餾水后，進行冷凍干燥處理，由此得到乳酸桿菌0NRICb0240株的冷凍干燥粉末。使用流式細胞儀(EPICS (注冊商標)XL-MCL、Beckmancoulter株式會社制)按照手冊對該粉末中的菌數(shù)進行計數(shù)。之后，將其添加到賦形劑中使乳酸桿菌0NRICb0240株為4X IO9個細胞/片，使用高速旋轉式小型研究用片劑機(VIRG0512SS2AZ、株式會社菊水制作所制)制備片劑。將其作為組合物I。另外，除了使乳酸桿菌0NRICb0240株為4X 101°個細胞/片之外，同樣地制備其他片劑。將其作為組合物2。
[0084]如上所述得到的QOL改善或維持劑可以作為身體健康改善或維持劑、活力改善或維持劑、疲勞恢復劑、疲勞緩解劑`、抗疲勞劑等使用。
[0085]試駘例I
[0086]1.試駘方法
[0087]在試驗開始前，選擇取得了出于自愿的知情同意書的65歲以上(65-84歲)的老年人作為試驗對象者。將對象者根據年齡及男女比適當調節(jié)，將300名隨機分成3組，每組100名。
[0088]作為受試物，準備安慰劑組合物、實施例1中制備的組合物I (含有4X IO9個細胞的乳酸桿菌0NRICb0240株)、及實施例1中制備的組合物2 (含有4X 101°個細胞的乳酸桿菌0NRICb0240株)這3種樣品。對于安慰劑組合物，除不使用乳酸桿菌0NRICb0240株之外與組合物I及2同樣地制備。
[0089]將給與安慰劑組合物的組作為“(I)組”，將給與含有4X IO9個細胞的乳酸桿菌0NRICb0240株的組合物的組作為“(II)組”，將給與含有4X 101°個細胞的乳酸桿菌0NRICb0240株的組合物的組作為“(III)組”。
[0090]各組中，受試物的給與為I日I粒，連續(xù)攝取20周。使受試物的味道和顏色相同，使用相同的包裝容器。需要說明的是，按照隨機雙盲、安慰劑對照及平行組間比較進行試驗。
[0091]另外，在試驗開始時和結束時，使用SF_36v2調查問卷,為了測定對8個健康概念(下位尺度)的效果，共計進行36個提問。對問題的回答通過回顧過去I個月的健康狀態(tài)來進行。
[0092]所得回答按照SF_36v2(注冊商標)手冊進行處理。具體而言，按照由NPO健康醫(yī)療評價研究機構于2009年10月出版的SF-36V2?日語版手冊進行處理。簡單地進行描述時，按照該手冊，由各健康概念(下位尺度(subscale))中所得回答算出原始分，在O-100分的范圍內轉換為下位尺度得分。另外，在各健康概念中，從試驗結束時所得下位尺度得分的平均值中減去試驗開始時所得下位尺度得分的平均值，將所得值表示為Λ值，在組間進行比較。組間比較使用Dunnett檢驗進行，用量依存性使用Jonckheere trend檢驗(雙側檢驗)進行評價。
[0093]需要說明的是，最終基于由(I)組93名、(II)組92名、(III)組93名得到的結果進行評價。
[0094]2.試駘結果
[0095]試驗開始前實施的受試者的下位尺度得分的平均值(身體健康程度評分)與全國調查樣品的平均值的比較示于表I。需要說明的是，SF-36v2可以對8個健康概念(下位尺度)，即身體機能PF、生理職能(身體)RP、身體疼痛BP、總體健康感GH、活力VT、社會機能SF、生理職能(精神)RE、心理健康MH進行評價，其中，判斷身體健康(身體健康程度)與身體機能PF、生理職能(身體)RP、身體疼痛BP、總體健康感GH、活力VT這5個項目有關。由此，在本試驗例中，主要進行上述5個健康概念中的評價。此處，所謂全國調查樣品的平均值，是指在由NPO健康醫(yī)療評價研究機構于2009年10月出版的SF-36v2?日語版手冊P.101中作為日本人的國民平均值所記載的值。
[0096][表 I]
[0097]表1.受試者試驗開始時的身體健康程度評分與全國調查樣品的平均值的比較
[0098]
【權利要求】
1.一種QOL(生活質量)改善或維持劑，其含有乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
2.一種身體健康改善或維持劑，其含有乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
3.一種活力改善或維持劑，其含有乳酸桿菌0NRICb0240 (FERMBP-10065)。
4.一種抗疲勞劑 ，其含有乳酸桿菌0NRICb0240(FERM BP-10065)。
【文檔編號】A61P3/02GK103458905SQ201280014484
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2012年3月28日 優(yōu)先權日:2011年3月31日
【發(fā)明者】坪內美樹, 齋藤高雄, 戶羽正道, 甲田哲之, 新開省二 申請人:大塚制藥株式會社