植入體的制作方法
【專利摘要】描述一種植入體(20)、假體及其使用方法。植入體包括關節(jié)構件(24)，關節(jié)構件具有承載表面(60)和相反表面(62)，相反表面布置成聯(lián)接到關節(jié)成形植入體(22)的近側頸部部分(26)上，關節(jié)成形植入體(22)聯(lián)接到骨上。套環(huán)(28)布置成聯(lián)接到關節(jié)構件的相反表面上。套環(huán)限定頸部孔(70)，頸部孔布置成圍繞關節(jié)構件和關節(jié)成形植入體的近側頸部部分之間的聯(lián)接部。套環(huán)和關節(jié)構件包括用以將套環(huán)固定到關節(jié)構件上的互補性聯(lián)接裝置。套環(huán)進一步包括用以將套環(huán)聯(lián)接到骨碎片或軟組織上的多個附連部分(74)。假體包括植入體和關節(jié)成形植入體，關節(jié)成形植入體具有布置成聯(lián)接到長骨的端部上的遠側部分和近側頸部部分。
【專利說明】植入體
【技術領域】
[0001]本發(fā)明大體涉及矯形手術，并且特別地，涉及肩假體。更特別地，本發(fā)明涉及形成肱骨假體的一部分的植入體。特別地，植入體包括用以抵靠著關節(jié)窩植入體或天然關節(jié)窩腔體作關節(jié)運動的關節(jié)構件。本發(fā)明還涉及組裝好的假體，以及使用肱骨假體的肩關節(jié)成形手術。
【背景技術】
[0002]由于各種各樣的原因，天然肩關節(jié)可經(jīng)受退化變化，例如關節(jié)炎。備選地，肩關節(jié)可骨折，或者以別的方式受到外力的損害。當肩關節(jié)充分地退化或受損時，用假體肩關節(jié)代替天然肩關節(jié)可為必要的。傳統(tǒng)的肩假體包括可選地具有關節(jié)窩植入體的肱骨植入體。
[0003]典型地，肱骨植入體包括用于插入到大體沿著骨的縱向軸線延伸到髓內(nèi)管中的膛孔中的桿，以及關節(jié)構件，諸如凸形承載頭。典型地，關節(jié)構件聯(lián)接到桿的頸部部分上，頸部部分相對于桿的遠側部分的縱向軸線以一傾斜角從髓內(nèi)管延伸，以便重新建立天然關節(jié)的布置。
[0004]當肱骨的上端骨折時，肱骨一般破裂成幾塊，典型地三塊或四塊。特別地，對于圖1中示出的四塊式骨折，肱骨頭2在線4指示的解剖頸部的高度處分裂，大結節(jié)6和小結節(jié)8與結節(jié)下面的肱骨軸10分開，并且結節(jié)6、8沿著二頭肌凹槽12與彼此分開。在三塊式骨折中，大結節(jié)6或小結節(jié)6、8仍然附連到肱骨頭2上。對于三塊式骨折和四塊式骨折兩者，由于肱骨頭2不再有供血，所以可開始有壞死。
[0005]為了修復四塊式骨折或三塊式骨折，更換肱骨頭，并且將大結節(jié)或小結節(jié)重新附連到肱骨軸上。用于修復四塊式骨折的已知肩假體提供附連到桿上的凸塊或翅片，它們結合用以接收縫線的孔，以將結節(jié)和諸如回旋肌的軟組織聯(lián)接到假體上?？p線孔的正確定位對于適應軟組織與天然關節(jié)中的肱骨的不同的附連點是至關重要的。典型地，通過半關節(jié)成形手術來修復三塊式和四塊式肱骨骨折，因為不會損傷關節(jié)窩腔體，所以不需要對其進行更換。
[0006]某些已知的假體會遭受用于將骨碎片和軟組織聯(lián)接到植入體上的附連點的位置不靈活的問題，這可導致經(jīng)修復的關節(jié)失去活動性。
[0007]2010年5月7日以DePuy (愛爾蘭)的名義提交的英國專利申請1007656.0 (其結合在本文中用于各種目的)公開了一種可旋轉的套環(huán)，其布置成聯(lián)接到肱骨植入體的頸部部分上，諸如延伸到髓內(nèi)管中的肱骨桿。套環(huán)布置成位于關節(jié)構件和包圍肱骨植入體的天然骨之間。套環(huán)包括板，板在其周緣周圍限定多個縫線孔或預先附連的縫線，縫線孔或縫線允許分離的骨碎片(包括大結節(jié)或小結節(jié))聯(lián)接到植入體上?？尚纬煽p線罩，其從套環(huán)延伸，圍繞分離的骨碎片，并且延伸回到板的相對的部分，以使骨碎片保持就位。套環(huán)使關節(jié)構件與骨隔開，并且可因此干涉關節(jié)構件的正確定位。
[0008]本發(fā)明的實施例的目標是消除或減輕現(xiàn)有技術中的一個或多個問題，不管是本文標識的還是別處標識的。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種植入體，包括:關節(jié)構件，其包括承載表面和相反表面，相反表面布置成聯(lián)接到關節(jié)成形植入體的近側頸部部分上，關節(jié)成形植入體聯(lián)接到骨上；以及布置成聯(lián)接到關節(jié)構件的相反表面上的套環(huán)，套環(huán)限定頸部孔，頸部孔布置成圍繞關節(jié)構件和關節(jié)成形植入體的近側頸部部分之間的聯(lián)接部，套環(huán)和關節(jié)構件包括用以將套環(huán)固定到關節(jié)構件上的互補性聯(lián)接裝置；其中，套環(huán)進一步包括用以將套環(huán)聯(lián)接到骨碎片或軟組織上的多個附連部分。
[0010]本發(fā)明的第一方面的優(yōu)點在于，套環(huán)提供用于將分離的骨碎片和軟組織聯(lián)接到關節(jié)構件上的多個附連點。因為關節(jié)構件和套環(huán)是分開的，所以可在關節(jié)構件不就位的情況下，將套環(huán)定位在關節(jié)空間和聯(lián)接到套環(huán)上的骨碎片中，因此這給外科醫(yī)生提供更多可操作的空間。然后，在將關節(jié)構件固定到關節(jié)成形植入體上之前，可將關節(jié)構件和套環(huán)聯(lián)接在一起。套環(huán)圍繞關節(jié)構件和近側頸部部分之間的聯(lián)接部，使得套環(huán)和近側頸部部分之間沒有直接接觸。
[0011]在優(yōu)選實施例中，套環(huán)接收在關節(jié)構件的相反表面中的凹陷中，使得關節(jié)構件和骨之間沒有額外構件，以及使得關節(jié)構件和骨之間由于套環(huán)而沒有間隙。結果是，植入體看起來像是傳統(tǒng)的承載頭植入體。當與支承額外的附連點的關節(jié)成形植入體一起使用時，可提供縫線，縫線從套環(huán)延伸到關節(jié)成形植入體，以形成包圍骨碎片的罩。這使骨碎片固定就位，而且還對關節(jié)構件和遠側植入體構件之間的連接增加剛性。本發(fā)明特別適合形成肱骨假體的一部分，以修復三塊式或四塊式肱骨骨折，并且特別地，適合固定包括大結節(jié)和小結節(jié)的骨碎片。
[0012]關節(jié)構件的相反表面可包括凹陷，并且套環(huán)可布置成接收在凹陷中。
[0013]關節(jié)構件的相反表面可包括容座，容座從凹陷的基部突起，并且布置成接收關節(jié)成形植入體的近側頸部部分的端部，凹陷在容座和限定承載表面和關節(jié)構件的相反表面之間的邊界的緣邊之間以環(huán)形延伸，其中，套環(huán)的頸部孔布置成經(jīng)過容座。
[0014]互補性聯(lián)接裝置 可包括具有對應的螺紋的凹陷和套環(huán)。備選地，互補性聯(lián)接裝置可包括凹陷和套環(huán)中的一個包括的外凸部分，以及凹陷和套環(huán)中的另一個包括的內(nèi)凹部分，外凸部分和內(nèi)凹部分中的至少一個布置成在套環(huán)插入到凹陷中時有彈性地變形，使得外凸部分接合內(nèi)凹部分，以將套環(huán)固定到凹陷上。套環(huán)和凹陷分別可包括第一防旋轉裝置和第二防旋轉裝置，當套環(huán)插入到凹陷中時，第一防旋轉裝置和第二防旋轉裝置互鎖，使得套環(huán)無法在凹陷內(nèi)旋轉。
[0015]套環(huán)可為盤形，并且附連部分可設置在套環(huán)的周緣的附近。
[0016]多個附連部分中的至少一個可包括布置成接收和固定縫線的第一端的縫線孔。
[0017]多個附連部分中的至少一個可包括附連的縫線，其從套環(huán)延伸。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種假體，包括:根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的植入體；以及關節(jié)成形植入體，其具有布置成聯(lián)接到長骨的端部上的遠側部分，以及近側頸部部分。
[0019]頸部部分可沿著相對于遠側部分的縱向軸線傾斜的軸線延伸，以及其中，當套環(huán)聯(lián)接到關節(jié)構件上，以及關節(jié)構件聯(lián)接到近側頸部部分上時，套環(huán)可位于垂直于頸部軸線的平面上。[0020]關節(jié)成形植入體可包括關節(jié)成形板，其包括布置成固定到骨的表面上的固接板，以及連接組件，連接組件從固接板延伸而形成近側頸部部分。
[0021]連接組件可包括:從固接板延伸的筒體，其具有穿過固接板的膛孔；以及布置成在筒體的膛孔內(nèi)滑動的連接桿，以及其中，連接組件可結合調(diào)節(jié)機構和鎖定機構，調(diào)節(jié)機構布置成使連接桿滑入或滑出筒體，而鎖定機構布置成鎖定連接桿在筒體內(nèi)的位置，以剛性地隔開關節(jié)構件與固接板。
[0022]固接板可包括可聯(lián)接到連接組件上的頭部部分，以及布置成沿著骨的側表面向遠側延伸的伸長本體部分，伸長本體部分包括多個緊固件孔，緊固件孔布置成接收用于將固接板固定到骨上的骨緊固件。
[0023]固接板頭部部分可包括至少一個縫線孔，縫線孔布置成接收從套環(huán)延伸的縫線，以將骨碎片和軟組織固定到固接板和套環(huán)上。
[0024]近側頸部部分可包括錐形部分，并且關節(jié)構件的相反表面可包括對應的錐形容座，它們布置成使得當近 側頸部部分的端部插入到錐形容座中時，形成將關節(jié)構件固定到關節(jié)成形植入體上的錐形鎖定。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供一種手術方法，包括:在骨的端部處移除關節(jié)表面的至少一部分；將關節(jié)成形植入體的遠側部分聯(lián)接到骨的端部上，關節(jié)成形植入體進一步包括從遠側部分延伸的近側頸部部分；用縫線將骨碎片固定到套環(huán)上，縫線在骨碎片或附連軟組織和形成于套環(huán)中的多個附連部分中的至少一個之間延伸；將套環(huán)和關節(jié)構件的相反表面的互補性裝置聯(lián)接在一起，以將套環(huán)固定到相反表面上，關節(jié)構件進一步包括承載表面；以及將關節(jié)構件聯(lián)接到關節(jié)成形板的近側頸部部分上，使得套環(huán)的頸部孔圍繞關節(jié)成形植入體的近側頸部部分和關節(jié)構件之間的聯(lián)接部。
[0026]將關節(jié)成形植入體的遠側部分聯(lián)接到骨的端部上可包括:將形成關節(jié)成形植入體的遠側部分的固接板固定到骨的骨折端的側表面上，固接板聯(lián)接到連接組件上，連接組件限定近側頸部部分，并且包括具有膛孔的筒體，以及連接桿，連接桿布置成在筒體的膛孔內(nèi)滑動；將連接桿滑入或滑出筒體，以調(diào)節(jié)連接桿從筒體延伸的長度；以及鎖定連接桿在筒體內(nèi)的位置，以剛性地隔開關節(jié)構件與固接板。
[0027]固接板可進一步包括在筒體的附近的頭部部分，頭部部分限定至少一個縫線孔，其中，方法可進一步包括:
將縫線穿在套環(huán)的附連部分和固接板的頭部部分中的至少一個縫線孔之間，縫線穿過骨碎片或附連軟組織，以將骨碎片固定到套環(huán)和固接板上。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]現(xiàn)在將參照附圖僅以示例的方式來描述本發(fā)明，其中:
圖1示出近側肱骨的四塊式骨折；
圖2示出根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的植入體以及關節(jié)成形板；
圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的植入體，以及植入肱骨的端部上的圖2的關節(jié)成形板(將骨示出為透明的，以露出植入的關節(jié)成形板的內(nèi)部細節(jié))；
圖4是圖2的植入體的分解圖，其顯示套環(huán)與關節(jié)構件分開；
圖5是圖2的植入體的組裝好的視圖；圖6a至6e示出用于植入圖2的植入體和關節(jié)成形板的手術方法的步驟；
圖7是根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的、圖3中示出的植入體的分解圖；以及 圖8是圖7的組裝好的植入體的橫截面圖。
【具體實施方式】
[0029]首先參照圖2，此圖示出根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的植入體20和關節(jié)成形板22。植入體20包括布置成聯(lián)接到關節(jié)成形板22的近側頸部部分26上的關節(jié)構件24。植入體20進一步包括套環(huán)28，套環(huán)28布置成接收在關節(jié)構件24的相反表面中的凹陷30中。將理解的是，在本發(fā)明的備選實施例中，套環(huán)可不完全接收在凹陷中，或者可以沒有凹陷，使得套環(huán)只是聯(lián)接到關節(jié)構件的相反表面上。圖3示出關節(jié)成形板22聯(lián)接到近側肱骨10的側表面32上，使得近側頸部部分26延伸通過三塊式或四塊式肱骨骨折的骨折骨，以及聯(lián)接到植入體20上。圖3示出根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的植入體120聯(lián)接到關節(jié)成形板22上。在下面關于圖4和5更詳細地描述植入體20的第一實施例。在下面關于圖7和8更詳細地描述植入體120的第二實施例。
[0030]在2011年2月 4日以D印uy(愛爾蘭)的名義提交的英國專利申請1101896.7中更詳細地描述關節(jié)成形板22，該申請結合在本文中用于各種目的。現(xiàn)在也將簡要地描述關節(jié)成形板22。
[0031]如上面提到的那樣，用于肩假體的傳統(tǒng)肱骨植入體包括用于插入到延伸到肱骨的髓內(nèi)管中的膛孔中的桿，以及關節(jié)構件。關節(jié)構件聯(lián)接到桿的頸部部分上，頸部部分相對于桿的遠側部分的縱向軸線以一傾斜角從髓內(nèi)管延伸。但是，將肱骨桿植入到髓內(nèi)管中會顯著地損傷骨。圖2和3中示出的以及在英國專利申請1101896.7中更詳細地描述的關節(jié)成形板22會減少必須在固接板34固定到骨的側表面上時移除的天然骨的量。關節(jié)成形板22結合長度調(diào)節(jié)裝置，長度調(diào)節(jié)裝置允許肱骨頭植入體20和固接板34之間的距離改變，以調(diào)節(jié)肩關節(jié)中的軟組織張力，以及可選地間隔開肱骨頭植入體20與骨，以避免進一步損傷骨折的骨。
[0032]通過定位在形成于近側肱骨32中的膛孔中的連接組件38來將肱骨頭植入體20聯(lián)接到固接板24上。對于修復三塊式或四塊式肱骨骨折，典型地肱骨軸10在大結節(jié)6和小結節(jié)8的下面骨折。固接板34在形狀上設置成使得連接組件38大體承坐在骨折線上方，以及使得在實踐中不必形成膛孔，而是可修整分離的骨碎片部分，以匹配在連接組件38周圍。
[0033]在圖2中的透視圖中示出關節(jié)成形板22。固接板34包括布置成與肱骨側表面相一致的伸長本體部分40和頭部部分42。本體部分40結合了多個螺紋孔44，以用圖3中顯示的骨螺釘36將板40固定到肱骨32上。提供槽形螺紋孔46，以在最初將板40固定到骨上。通過槽形孔46將螺釘插入到骨中，以在固接板40永久地附連之前，允許板40沿著骨滑動?？p線孔48設置在頭部部分42周圍，以將軟組織和骨碎片固定到固接板40上。特別地，縫線50可從套環(huán)28延伸到固接板34的頭部部分42，以固持骨碎片，如圖3中示出的那樣，以及如下面將關于圖6a至6e更詳細地描述的那樣。
[0034]板34進一步包括一體地形成的空心筒體52,空心筒體例如以135°橫向于板的縱向軸線從板延伸，以重新建立近側肱骨的天然解剖結構。筒體52形成連接組件38的一部分。連接組件38進一步包括用以調(diào)節(jié)錐體54和固接板34之間的距離的調(diào)節(jié)機構。錐體54布置成接收在關節(jié)構件24中的對應的錐形容座中，如將在下面更詳細地描述的那樣。連接組件38進一步包括鎖定機構，以使調(diào)節(jié)機構鎖定就位，以及阻止錐體54和固接板34之間的進一步移動。調(diào)節(jié)機構和鎖定機構共同允許外科醫(yī)生選擇性地隔開關節(jié)構件24與固接板34，然后將構件鎖定在一起，使得聯(lián)接是剛性的。有利地，聯(lián)接允許關節(jié)構件24與骨隔開，使得載荷僅傳遞到固接板，如果肱骨頭骨折嚴重的話，這可為合乎需要的。固接板34沿著肱骨延伸得足夠遠，以確保它可固定到完整的骨上。備選地，關節(jié)構件24可支靠在骨上，使得載荷部分地傳遞到天然骨。調(diào)節(jié)機構允許調(diào)節(jié)還原的關節(jié)內(nèi)的軟組織張力。未在本文中進一步描述連接組件38,但可在英國專利申請1101896.7中找到另外的細節(jié)。
[0035]現(xiàn)在也參照圖4和5，將更詳細地描述肱骨頭植入體20的第一實施例。如上面提到的那樣，肱骨頭植入體20包括關節(jié)構件24和套環(huán)28。圖4顯示了分開的關節(jié)構件24和套環(huán)28，并且圖5顯示關節(jié)構件24和套環(huán)28聯(lián)接在一起。
[0036]關節(jié)構件24包括凸形承載表面60和包括凹陷30的相反表面62。凸形承載表面60可由球體的一部分限定。相反表面62基本由凹陷30占據(jù),如不出的那樣，凹陷30延伸跨過相反表面62在緣邊64內(nèi)的幾乎全部寬度。凹陷30圍繞著從凹陷的基部突起到大約緣邊64的高度的容座66延伸。容座66限定錐形膛孔，并且布置成對關節(jié)成形板22的頸部部分26的端部處的錐體54形成錐形鎖定。
[0037]特別地，在植入期間，關節(jié)構件24布置成使得錐體54接收在容座66中，以及對凸形承載表面60施加壓緊力，以將兩個構件鎖定在一起。將理解的是，在本發(fā)明的備選實施例中，容座66和關節(jié)成形植入體的近側頸部部分26之間的聯(lián)接可改變，例如，它們可通過螺紋而聯(lián)接，或者可用埋頭螺釘固定它們。
[0038]凹陷30在容座66周圍形成環(huán)形環(huán)。容座66的外邊緣設有螺紋68。套環(huán)28包括螺紋孔70，使得在使套環(huán)2 8保持不動的同時旋轉關節(jié)構件24會使套環(huán)旋到凹陷30中，以將構件鎖定在一起。當如圖5中顯示的那樣組裝好時，套環(huán)28完全接收在凹陷30內(nèi)，使得套環(huán)28與緣邊64齊平，或凹陷。有利地，這意味著凸形承載頭可完全承坐在骨上，如果需要的話，而不像英國專利申請1007656.0中公開的套環(huán)。套環(huán)28進一步包括孔72，以接收用以在使套環(huán)28保持不動的同時聯(lián)接到關節(jié)構件24上的儀器，如下面關于圖6d和6e更詳細地描述的那樣。
[0039]圍繞套環(huán)28的周緣的是縫線孔74?？p線可穿過一個孔，再穿過第二孔返回，以將骨碎片和諸如回旋肌的軟組織固定到套環(huán)上，如將在下面關于圖6a至6e更詳細地描述的那樣?？p線孔74可如示出的那樣圍繞套環(huán)28的整個周緣均勻地隔開，或者它們可集中在套環(huán)的一部分中，在使用中，套環(huán)的該部分將位于特定的骨碎片(諸如大結節(jié)和小結節(jié))附近?？p線孔74可具有大約2.5 mm的直徑。如圖3中示出的那樣，縫線可從套環(huán)中的縫線孔74延伸到固接板40的頭部部分42中的縫線孔48。在備選實施例中，為了代替縫線孔74，或者除了縫線孔74之外，套環(huán)28可具有永久地聯(lián)接到或預先附連到套環(huán)28上的縫線50。例如可通過壓接或拴系到縫線孔74上來附連縫線。預先附連的縫線中的一些或全部可在用于聯(lián)接到骨或軟組織上的針和/或錨定件處終止，或者備選地，可使用傳統(tǒng)手術技術來將縫線附連到骨或軟組織上。針或錨定件可為完全傳統(tǒng)的，所以將不對其進行進一步的描述。[0040]現(xiàn)在將關于圖3和6a至6e來描述用于植入圖2的肱骨頭植入體和關節(jié)成形板，以修復骨折的肱骨頭的手術。將理解的是，手術的細節(jié)例如可根據(jù)外科醫(yī)生的偏好而改變。如上面論述的那樣，本發(fā)明的關節(jié)成形板和肱骨頭植入體可適用于修復三塊式或四塊式近側肱骨骨折。在四塊式近側肱骨骨折中，肱骨頭是未聯(lián)接到任何軟組織上且失去供血的自由碎片。大結節(jié)和小結節(jié)是分離的。附連的回旋肌使大結節(jié)向前和向后移置，而附連的肩胛下肌向內(nèi)側牽引小結節(jié)。通過拉動胸大肌來向內(nèi)側移置肱骨軸的骨折端。三塊式骨折是不同，因為大結節(jié)或小結節(jié)仍然附連到肱骨頭上，這因此由于肩胛下肌腱而在內(nèi)部旋轉。
[0041]外科醫(yī)生首先必須接近骨折的肱骨頭?；颊叨ㄎ怀墒沟迷试S外科醫(yī)生自由地接近受傷的肩部，例如處于“海灘睡椅”位置，受傷的手臂自由地垂懸，從而對后面的手臂操作提供空間?？墒褂脽晒馔敢暦▉頇z查骨折，包括在內(nèi)旋和外旋下?？墒褂萌羌≌丈鋪順俗R喙骨、肩峰(acromium)和三角肌插入。在胸大肌和三角肌之間形成間隔，并且切割線從喙骨向遠側延伸。
[0042]通過12-14 cm的切口進行照射?？墒褂米猿譅恳鱽硎骨锌诒３执蜷_。必須仔細識別和牽引頭靜脈。向內(nèi)側牽引喙肱肌，并且將三角肌間隔的底部處的胸大肌插入定位成允許形成肩峰下空間，以使近側三角肌活動。
[0043]然后可移除分離的肱骨頭(在三塊式骨折的情況下，在從大結節(jié)或小結節(jié)上釋放頭部之后)?？商峁┮幌盗写笮〉碾殴穷^植入體20，以匹配患者的天然肱骨頭。例如通過比較肱骨頭與測量其高度和曲率半徑的量具來選擇大小合適的關節(jié)構件24。各個關節(jié)構件24可具有對應的套環(huán)28，或者各個關節(jié)構件可具有標準大小的凹陷30，以接收單尺寸套環(huán)28。還必須從下面的軟組織上釋放結節(jié)，從而在使小結節(jié)和附連的肩胛下肌腱活動時，仔細保護腋神經(jīng)。釋放結節(jié)，使得允許它們聯(lián)接到彼此上，以及聯(lián)接到關節(jié)成形板上，從而圍繞假體。
[0044]在英國專利申請1101896.7中更詳細地描述了用于植入關節(jié)成形板的手術技術，但在這里也對其進行了總結。剛開始，將試板應用于肱骨的表面。試板大體可與固接板34相同，并且特別地，骨接觸表面可為相同的形狀。但是，試板不包括筒體52，所以它可自由地定位在近側肱骨的側表面上面。試板的后側對準二頭肌槽。
[0045]試板進一步包括布置成導引2 _的導線的導引件。導線表明假體頭部(關節(jié)構件24)將在哪里居中。這允許外科醫(yī)生看清試頭將相對于距骨區(qū)域和結節(jié)處于正確的位置。使導線緩慢地前進，并且可在熒光透視法下檢驗軌線。導線用來暫時將試板固定到骨上?？蓪⒃囶^聯(lián)接到導線上。當正確地定位時，試頭的下面應當對準肱骨頭的內(nèi)端。
[0046]—旦已經(jīng)確認了試頭的位置，外科醫(yī)生就需要移除肱骨頭的關節(jié)表面的剩余碎片。典型地，關節(jié)表面可能已經(jīng)骨折，或者與肱骨分離。如果需要，可使用鉆鉸復合刀具來形成用以接收筒體52的膛孔。備選地，筒體52可在肱骨軸10的骨折線上方延伸，或者可能需要最少的骨移除。
[0047]然后可在連接組件38延伸向肱骨頭的原始位置的情況下將固接板34固定到肱骨側表面上?？蓵簳r將試頭208聯(lián)接到錐體54上，以檢查頸部軸線的最終位置。
[0048]然后可使用連接組件38內(nèi)的調(diào)節(jié)機構來調(diào)節(jié)試頭的位置，以確定肱骨頭植入體20的所需位置。可在還原肩關節(jié)之前或之后確定試頭的位置，或者可在肩關節(jié)還原之后執(zhí)行另外的調(diào)節(jié)。然后將連接組件鎖定就位，并且移除試頭。[0049]參照圖6a，在關節(jié)成形板已經(jīng)固定到骨上之后，將套環(huán)28聯(lián)接到骨碎片上，并且特別地，利用縫線50聯(lián)接到大結節(jié)或小結節(jié)上。圖6a顯示穿有五個縫線50的套環(huán)28，但未顯示結節(jié)。剛開始，將縫線松散地聯(lián)接到骨碎片上，以允許套環(huán)28被操縱而固定到關節(jié)構件24上，如圖6b中顯示的那樣。由于縫線可穿過骨質(zhì)疏松的骨中的結節(jié)碎片時，優(yōu)選地，縫線另外穿過回旋肌腱(cuff tendon)或僅穿過回旋肌腱。對于本發(fā)明的第一實施例的肱骨頭植入體20，將關節(jié)構件24旋到套環(huán)28中，同時使套環(huán)28保持不動，如將在下面關于圖6d和6e所描述的那樣。然后通過將錐體54插入到容座60中，以及對肱骨頭植入體20施加壓緊力，來將肱骨頭植入體20固定到關節(jié)成形板22上，如圖6c中顯示的那樣(為了清楚，沒有示出骨)。然后把將骨碎片聯(lián)接到套環(huán)28上的縫線50固定到關節(jié)成形板22上，并且拉緊縫線50，以形成包圍骨碎片的縫線罩?？p線罩對關節(jié)成形板22和肱骨頭植入體20之間的聯(lián)接提供額外的剛性。
[0050]參照圖6d，顯示了關節(jié)成形板22固定到肱骨軸10上，以及縫線50聯(lián)接到套環(huán)28上。為了清楚，未將大結節(jié)6或小結節(jié)8聯(lián)接到縫線50上。顯示了骨折的肱骨頭2被從肱骨上移除。使用套環(huán)把手80來使套環(huán)28保持不動，套環(huán)把手80具有布置成接合孔72的成對的尖頭(不可見)。關節(jié)構件24具有在容座60的基部處的六角形槽口 82，六角形槽口 82布置成被螺絲刀84接合，以相對于套環(huán)28旋轉關節(jié)構件24，以固定螺紋68、70，如圖6e中顯示的那樣。將理解的是，縫線50必須保持松馳，直到關節(jié)構件24已經(jīng)旋到套環(huán)28中，以允許84螺絲刀有接近槽口 82的空間。
[0051]如果需要，可通過使用連接組件38內(nèi)的調(diào)節(jié)機構來調(diào)節(jié)錐體54和固接板34之間的距離，來在關節(jié)構件24和結節(jié)之間提供壓縮。備選地，關節(jié)構件24可移離固接板34，以拉緊套環(huán)28和關節(jié)成形板22的頭部部分42之間延伸的縫線50。
[0052]現(xiàn)在參照圖7和8，這些圖示出根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的肱骨頭植入體120。第二肱骨頭植入體120大體類似于圖4和`5中示出的植入體20，所以對應的特征由增大了 100的相同參考標號標識。對于第一實施例，肱骨頭植入體120包括關節(jié)構件124和套環(huán)128。圖7顯示了分開的關節(jié)構件124和套環(huán)128，而圖8則顯示了當它們聯(lián)接在一起時的截面。圖3另外示出了當聯(lián)接到關節(jié)成形板22上時的本發(fā)明的第二實施例120。
[0053]關節(jié)構件124包括凸形承載表面160,以及包括凹陷130的相反表面162。凸形承載表面160可由球體的一部分限定。相反表面162基本被凹陷130占據(jù)，不出了凹陷130延伸跨過相反表面162在緣邊164內(nèi)的幾乎全部寬度。凹陷130圍繞著容座166延伸，容座166是錐形的，并且布置成對關節(jié)成形板22的頸部部分26的端部處的錐體54形成錐形鎖定。
[0054]凹陷130在容座166周圍形成環(huán)形環(huán)。容座166的外邊緣設有環(huán)形肋180。套環(huán)128包括孔182，孔182由對應于容座166的外部形狀的隆起的緣邊184限定，而且包括環(huán)形凹槽186。緣邊184能夠有彈性地變形，使得當被壓到容座166上面時，緣邊184擴大，以允許凹槽186接合肋180。套環(huán)128搭扣配合到關節(jié)構件124上，使得在套環(huán)已經(jīng)通過縫線連接到骨碎片和軟組織上之后，套環(huán)可在關節(jié)構件124聯(lián)接到錐體54上之前聯(lián)接到關節(jié)構件124上。當如圖8中顯示的那樣組裝好時，套環(huán)128完全接收在凹陷130內(nèi)，使得套環(huán)128與緣邊164齊平，或者是凹陷。
[0055]關節(jié)構件124進一步包括在凹陷130內(nèi)的孔190，并且套環(huán)128包括布置成接收在孔190內(nèi)的銷192。當銷和孔聯(lián)接在一起時，銷和孔阻止套環(huán)相對于關節(jié)構件旋轉。
[0056]在套環(huán)128的周緣周圍的是縫線孔174。對于肱骨頭植入體的第一實施例，縫線可預先附連到套環(huán)上。如果縫線設置成預先附連到套環(huán)上，則關節(jié)構件可在植入體傳給外科醫(yī)生之前聯(lián)接到套環(huán)上。但是，提供獨立的套環(huán)的優(yōu)點在于，當使骨碎片和軟組織固定就位時，植入體的大小減小，這給外科醫(yī)生提供更大的操作空間。
[0057]除了上面描述的用于將套環(huán)固定到關節(jié)構件上的螺紋配合和搭扣配合選擇之外，將容易地顯而易見的是，可用其它方式將兩個構件聯(lián)接在一起。例如，關節(jié)構件的相反表面中的凹陷可為錐形的，并且套環(huán)可具有錐形邊緣和/或錐形頸部孔，以與凹陷形成錐形鎖定。備選地，可用螺釘或螺栓固定它們，例如使螺釘或螺栓穿過套環(huán)進入到關節(jié)構件的相反表面中。其它聯(lián)接選擇對本領域技術人員將是顯而易見的。
[0058]已經(jīng)在上面主要描述了本發(fā)明的植入體形成肱骨假體的一部分。植入體特別適于修復肩骨折征兆，因為典型地存在三部分或四部分的骨折骨，并且因此套環(huán)有助于固持骨碎片。但是，植入體也可形成植入另一個長骨的端部處的模塊化假體的一部分。例如，套環(huán)可形成修復臀骨折的股骨假體的一部分。通常，股骨骨折跨過頸部。但是，對于一些形式的股骨骨折，存在多個骨折骨部分，所以本發(fā)明的植入體可用于使骨碎片固定就位。
[0059]根據(jù)本文的教導，本發(fā)明的其它修改和應用將是容易地顯而易見的，而不偏離所附權利要求 的范圍。
【權利要求】
1.一種植入體，包括: 包括承載表面和相反表面的關節(jié)構件，所述相反表面布置成聯(lián)接到關節(jié)成形植入體的近側頸部部分上，所述關節(jié)成形植入體聯(lián)接到骨上；以及 布置成聯(lián)接到所述關節(jié)構件的所述相反表面上的套環(huán)，所述套環(huán)限定頸部孔，所述頸部孔布置成圍繞所述關節(jié)構件和所述關節(jié)成形植入體的所述近側頸部部分之間的聯(lián)接部，所述套環(huán)和所述關節(jié)構件包括用以將所述套環(huán)固定到所述關節(jié)構件上的互補性聯(lián)接裝置； 其中，所述套環(huán)進一步包括用以將所述套環(huán)聯(lián)接到骨碎片或軟組織上的多個附連部分。
2.根據(jù)權利要求1所述的植入體，其特征在于，所述關節(jié)構件的所述相反表面包括凹陷，并且所述套環(huán)布置成接收在所述凹陷中。
3.根據(jù)權利要求2所述的植入體，其特征在于，所述關節(jié)構件的所述相反表面包括容座，所述容座從所述凹陷的基部突起，并且布置成接收關節(jié)成形植入體的所述近側頸部部分的端部，所述凹陷在所述容座和限定所述關節(jié)構件的所述承載表面和所述相反表面之間的邊界的緣邊之間以環(huán)形延伸，其中，所述套環(huán)的所述頸部孔布置成經(jīng)過所述容座。
4.根據(jù)權利要求2或權利要求3所述的植入體，其特征在于，所述互補性聯(lián)接裝置包括所述凹陷和所述套環(huán)具有的對應的螺紋。
5.根據(jù)權利要求2或3所述的植入體，其特征在于，所述互補性聯(lián)接裝置包括所述凹陷和所述套環(huán)中的一個包括的外凸部分，以及所述凹陷和所述套環(huán)中的另一個包括的內(nèi)凹部分，所述外凸部分和所述 內(nèi)凹部分中的至少一個布置成在所述套環(huán)插入到所述凹陷中時，有彈性地變形，使得所述外凸部分接合所述內(nèi)凹部分，以將所述套環(huán)固定到所述凹陷上。
6.根據(jù)權利要求5所述的植入體，其特征在于，所述套環(huán)和所述凹陷分別包括第一和第二防旋轉裝置，當所述套環(huán)插入到所述凹陷中時，所述第一防旋轉裝置和所述第二防旋轉裝置互鎖，使得所述套環(huán)無法在所述凹陷內(nèi)旋轉。
7.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的植入體，其特征在于，所述套環(huán)為盤形，并且所述附連部分設置在所述套環(huán)的周緣的附近。
8.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的植入體，其特征在于，所述多個附連部分中的至少一個包括布置成接收和固定縫線的第一端的縫線孔。
9.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的植入體，其特征在于，所述多個附連部分中的至少一個包括附連的縫線，其從所述套環(huán)延伸。
10.一種假體，包括: 根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的植入體；以及 關節(jié)成形植入體，其具有布置成聯(lián)接到長骨的端部上的遠側部分，以及近側頸部部分。
11.根據(jù)權利要求10所述的假體，其特征在于，所述頸部部分沿著相對于所述遠側部分的縱向軸線傾斜的軸線延伸，以及其中，當所述套環(huán)聯(lián)接到所述關節(jié)構件上，并且所述關節(jié)構件聯(lián)接到所述近側頸部部分上時，所述套環(huán)位于垂直于所述頸部軸線的平面上。
12.根據(jù)權利要求10或權利要求11所述的假體，其特征在于，所述關節(jié)成形植入體包括關節(jié)成形板，所述關節(jié)成形板包括布置成固定到骨的表面上的固接板，以及連接組件，所述連接組件從所述固接板延伸而形成所述近側頸部部分。
13.根據(jù)權利要求12所述的假體，其特征在于，所述連接組件包括:從所述固接板延伸的筒體，其具有穿過所述固接板的膛孔；以及布置成在所述筒體的所述膛孔內(nèi)滑動的連接桿，以及其中，所述連接組件結合調(diào)節(jié)機構和鎖定機構，所述調(diào)節(jié)機構布置成使所述連接桿滑入或滑出所述筒體，所述鎖定機構布置成鎖定所述連接桿在所述筒體內(nèi)的位置，以剛性地隔開所述關節(jié)構件與所述固接板。
14.根據(jù)權利要求12或權利要求13所述的假體，其特征在于，所述固接板包括可聯(lián)接到所述連接組件上的頭部部分，以及布置成沿著所述骨的側表面向遠側延伸的伸長本體部分，所述伸長本體部分包括布置成接收骨緊固件的多個緊固件孔，以將所述固接板固定到所述骨上。
15.根據(jù)權利要求14所述的假體，其特征在于，所述固接板頭部部分包括布置成接收從所述套環(huán)延伸的縫線的至少一個縫線孔，以將骨碎片和軟組織固定到所述固接板和所述套環(huán)上。
16.根據(jù)權利要求10至15中的任一項所述的假體，其特征在于，所述近側頸部部分包括錐形部分，并且所述關節(jié)構件的所述相反表面包括對應的錐形容座，它們布置成使得當所述近側頸部部分的所述端部插入到所述錐形容座中時，形成錐形鎖定，從而將所述關節(jié)構件固定到所述關節(jié)成形植入體上。
17.—種手術方法,包括: 在骨的端部處移除關節(jié)表面的至少一部分； 將關節(jié)成形植入體的遠側部分聯(lián)接到所述骨的所述端部上，所述關節(jié)成形植入體進一步包括從所述遠側部分延伸的近側頸部部分； 用縫線將骨碎片固定到套環(huán)上，所述縫線在所述骨碎片或附連的軟組織和形成于所述套環(huán)中的多個附連部分中的至少一個之間延伸； 將所述套環(huán)和關節(jié)構件的相反表面的互補性裝置聯(lián)接在一起，以將所述套環(huán)固定到所述相反表面上，所述關節(jié)構件進一步包括承載表面；以及 將所述關節(jié)構件聯(lián)接到所述關節(jié)成形板的所述近側頸部部分上，使得所述套環(huán)的頸部孔圍繞所述關節(jié)成形植入體的所述近側頸部部分和所述關節(jié)構件之間的聯(lián)接部。
18.根據(jù)權利要求17所述的手術方法，其特征在于，將關節(jié)成形植入體的遠側部分聯(lián)接到所述骨的所述端部上包括: 將形成所述關節(jié)成形植入體的遠側部分的固接板固定到所述骨的骨折端的側表面上，所述固接板聯(lián)接到連接組件上，所述連接組件限定所述近側頸部部分，并且包括具有膛孔的筒體和連接桿，所述連接桿布置成在所述筒體的所述膛孔內(nèi)滑動； 使所述連接桿滑入或滑出所述筒體，以調(diào)節(jié)所述連接桿從所述筒體延伸的長度；以及 鎖定所述連接桿在所述筒體內(nèi)的位置，以剛性地隔開所述關節(jié)構件與所述固接板。
19.根據(jù)權利要求18所述的手術方法，其特征在于，所述固接板進一步包括在所述筒體附近的頭部部分，所述頭部部分限定至少一個縫線孔，其中，所述方法進一步包括: 將縫線穿在所述套環(huán)的所述附連部分和所述固接板的所述頭部部分中的所述至少一個縫線孔之間，所述縫線穿過骨碎片或附連的軟組織，以將所述骨碎片固定到所述套環(huán)和所述固接板上。
【文檔編號】A61F2/30GK103442665SQ201280015825
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2012年2月14日 優(yōu)先權日:2011年3月29日
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