青光眼管理和治療中的改進(jìn)或涉及青光眼管理和治療的改進(jìn)的制作方法
【專利摘要】本文描述了一種用于青光眼治療和監(jiān)控的設(shè)備（400），該設(shè)備包括眼內(nèi)壓力（IOP）傳感器和青光眼引流設(shè)備的組合。設(shè)備（400）包括安裝在形成引流路徑的多孔生物兼容性材料（430）內(nèi)的IOP傳感器（410）和感性天線（420）。IOP傳感器（410）被安裝在設(shè)備（400）的尾部（450）中并且可安裝在眼睛的前房中。尾部（450）通過將尾部（450）定位到前房?jī)?nèi)合適位置處的頸部（460）連接至容納螺旋天線（420）的本體部分（440）尾部。由于尾部的尺寸原因，容納IOP傳感器（410）的尾部（450）可易于插入前房，其中容納螺旋天線（420）的本體部分（440）位于子鞏膜空間中的前房外部以驅(qū)散房水?？捎商炀€（420）與外部檢測(cè)器設(shè)備之間的感性耦合鏈路從設(shè)備（400）取得讀數(shù)。
【專利說明】青光眼管理和治療中的改進(jìn)或涉及青光眼管理和治療的改進(jìn)
[0001]本發(fā)明涉及青光眼管理和治療中的改進(jìn)或涉及青光眼管理和治療改進(jìn)，且尤其涉及集成了眼內(nèi)壓力傳感器和青光眼引流設(shè)備兩者的青光眼設(shè)備。
[0002]哺乳動(dòng)物的眼睛包括位于角膜與虹膜和晶狀體之間的前房。該前房填充有被稱為房水的液體。包括多個(gè)微觀通道的小梁網(wǎng)位于虹膜和角膜之間的角中。在正常人類的眼睛中，房水以通常約每分鐘2.7微升(y 1/min)的恒定速率由虹膜后方的睫狀體生成。該房水流過晶狀體和虹膜，且隨后經(jīng)由小梁網(wǎng)流出并且被返回至循環(huán)系統(tǒng)。
[0003]在正常眼睛中維持該流的眼內(nèi)壓力(IOP)往往保持在IOmmHg至20mmHg的范圍內(nèi)。然而，可能存在與心動(dòng)周期、眨眼、晝行性、和其他原因有關(guān)的IOP的顯著改變。這使得難以從不頻繁的測(cè)量中獲得IOP的代表值。在其中虹膜-角膜角保持打開的最常見的慢性形式的青光眼中，存在小梁網(wǎng)液體外流路徑阻塞的情況，這造成眼睛中過多液體的堆積，并且由此將IOP提升至始終高于約18mmHg的值。在一些情形中，IOP可能高達(dá)50mmHg或更高。
[0004]隨著時(shí)間的推移，這種壓力增加導(dǎo)致對(duì)視神經(jīng)的不可逆的破壞以及視覺喪失。
[0005]青光眼是全球范圍內(nèi)失明的主要原因并且影響了超過6千萬人。青光眼與許多狀況相關(guān)聯(lián)，包括高血壓、糖尿病、類固醇的使用、和種族淵源。當(dāng)前對(duì)于青光眼有各種治療可用，包括藥物療法、激光小梁成形術(shù)、小梁切開術(shù)、以及小梁切除術(shù)、和眼內(nèi)引流植入。
[0006]經(jīng)常以滴眼液的形式來管理藥物從而控制液體內(nèi)流，即房水的形成、或打開小梁網(wǎng)。反復(fù)無常的劑量、副作用以及較差的患者依從性是常見的問題。
[0007]在使用藥物進(jìn)行青光眼治療的可選方式中，采用外科手術(shù)創(chuàng)建圍繞或貫穿網(wǎng)阻塞的分流路徑或引流作為緩解過多液體并由此緩解IOP堆積的一種手段。在小梁成形術(shù)中，使用激光來在眼睛的小梁網(wǎng)中創(chuàng)建小的`開口，從而使得房水能夠通過網(wǎng)引流以減小眼睛前房中的眼內(nèi)壓力。這種治療方法主要用于開角型青光眼。
[0008]外科手術(shù)技術(shù)包括小梁切開術(shù)和小梁切除術(shù)。小梁切開術(shù)是其中使用小的儀器在小梁網(wǎng)中創(chuàng)建開口以允許液體從前房流出的外科手術(shù)技術(shù)。小梁切除術(shù)是其中移除部分小梁網(wǎng)的最常見的青光眼外科手術(shù)技術(shù)。這些方法允許液體在結(jié)膜下方聚集并且被眼睛重新吸收。
[0009]植入設(shè)備在其中其他治療方法已經(jīng)變得無效的情況下最常被使用，但最近已經(jīng)單獨(dú)地或與藥物治療組合地，作為第一選擇被提出。
[0010]這些植入物包括被插入到眼睛中的引流設(shè)備，以使得房水可通過引流路徑吸引出來并且遠(yuǎn)離前房。在最常被使用的植入物中，例如，Molteno植入物和Baerveldt分流,通過被置于前房與通常位于鞏膜上方結(jié)膜下方的液體擴(kuò)散板之間的管道來形成引流路徑。從該板擴(kuò)散的液體形成了逐漸被重新吸收到眼睛外層中的池或“水泡”。
[0011]然而，這樣的設(shè)備的引流板可經(jīng)常是大而剛性的，從而導(dǎo)致與周邊組織之間的纖維化反應(yīng)，這可逐漸降低有效性。例如，這些板可具有大至425mm2的面積且覆蓋眼睛的幾乎25%的表面積。盡管擴(kuò)散板可被彎曲從而匹配眼睛的外層的大致形狀，但這些僅僅能夠近似個(gè)別患者的眼睛的實(shí)際形狀。板與鞏膜幾何形狀的不匹配可導(dǎo)致慢性微創(chuàng)問題。盡管最近的引流設(shè)備具有更小的尺寸，但它們?nèi)匀皇莿傂缘那以诓迦肫陂g及后續(xù)使用中伴有創(chuàng)傷的可能性。[0012]通過克服這些缺點(diǎn)中的某些缺點(diǎn)，US-A-6102045描述了具有減小的纖維化反應(yīng)的軟而緊湊的植入物，該植入物降低了眼睛中的眼內(nèi)壓力(10P)。包括多孔纖維素膜的植入物延伸至眼睛的前房，隨后通過角膜緣中的開口至鞏膜瓣下方(且優(yōu)選地位于鞏膜和脈絡(luò)膜之間)的引流區(qū)域。一旦被植入，液體從引流區(qū)域被吸收到脈絡(luò)膜血管床，從而使得房水從前房中被引流。提供了引流或吸油繩(wick)功能的此類軟性設(shè)備常常被稱為泄液線。
[0013]在檢測(cè)和監(jiān)控青光眼時(shí)，每年或在其他基礎(chǔ)上進(jìn)行的例行眼科檢查常常包括對(duì)IOP的測(cè)量。然而，這種低頻率的測(cè)量可無法以及時(shí)的方式檢測(cè)出升高的壓力。而且，單次測(cè)量無法逐日給潛在的破壞性變化的指示。所使用的所建立的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”眼內(nèi)壓力計(jì)儀器要求醫(yī)術(shù)并且僅適用于偶爾使用。
[0014]已經(jīng)公開了若干設(shè)備用于更頻繁地測(cè)量10P。具體地，這些設(shè)備中的某些設(shè)備使用通過外科手術(shù)植入到眼睛中的壓力傳感器，連同外部無線、磁性、光學(xué)或其他裝置來探詢植入物并且獲得IOP讀數(shù)。
[0015]最常用的是部署無源傳感器(即不需要內(nèi)部電源的傳感器)以避免任何電池化學(xué)物在眼睛里。然后，獲取讀數(shù)時(shí)，該探詢方法提供某種外部施加的能量形式以激勵(lì)該植入物。該技術(shù)常常類似于射頻識(shí)別(RFID)領(lǐng)域中公知的那些技術(shù)。
[0016]然而，這樣的傳感器具有常見限制，要求專用于植入這些傳感器本身的外科手術(shù)。在許多情形中，可能不存在用于進(jìn)行外科手術(shù)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)-權(quán)益理由。因此，結(jié)合了其他眼科設(shè)備(最常見的是眼內(nèi)透鏡(IOL))的IOP傳感器被用來避免對(duì)附加外科手術(shù)的需求。
[0017]許多已知的IOP傳感器在眼睛尺寸的環(huán)境中是相對(duì)較大的，并且必須是剛性以獲得正確的傳感器和讀出功能。這具有光學(xué)路徑阻塞和創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。在US-B-7677107、US-B-6939299、US-B-6579235、US-A-2009/0299216 和 US-A-2009/0069648 中描述了 IOP 傳感器。
[0018]US-B-7677107描述了一種無線壓力傳感器，該傳感器包括夾在不滲水的聚合材料保護(hù)層之間的電感器-電容器排列。第一基板的一部分被配置成形成具有第一電容器板的腔，在該第一基板上還形成了電感器。在其上形成有第二電容器板的第二基板被附連到第一基板，并且密封住在第一基板中形成的腔，第二基板相對(duì)于第一基板是可移動(dòng)的。由導(dǎo)致該組合的共振頻率變化的相應(yīng)的電容差來檢測(cè)壓力的變化。電感器元件必須被保持為剛性以維持穩(wěn)定值且無法與個(gè)別患者人體組織(anatomy)共形。
[0019]US-B-6939299描述了一種其上安裝了電感器-電容器排列的微型機(jī)械芯片。該電容器包括在制造期間被預(yù)先放置的上層板和下層板。眼睛中的體液壓力變化是板偏轉(zhuǎn)的原因且因此電容變化，這種變化可以與US-B-7677107類似的方式作為共振頻率的改變來檢測(cè)到。
[0020]US-B-6579235描述了一種無源眼內(nèi)壓力傳感器，該傳感器與在其眼睛中植入了該傳感器的患者所佩戴的監(jiān)控記錄器一起操作。磁性耦合提供了該傳感器與監(jiān)控設(shè)備之間的鏈路。
[0021]US-A-2009/0299216描述了一種眼內(nèi)壓力傳感器，該傳感器使用電容器和基準(zhǔn)腔室來執(zhí)行眼睛內(nèi)的壓力比較?；鶞?zhǔn)腔室具有預(yù)定的可接受壓力，將該預(yù)定的可接受壓力與感測(cè)到的壓力進(jìn)行比較以提供對(duì)眼睛內(nèi)的壓力的指示的輸出。
[0022]US-A-2009/0069648描述了一種微機(jī)電系統(tǒng)(MEMS)設(shè)備，該設(shè)備使用用于感測(cè)壓力變化的壓阻元件。
[0023]在2010年8月出版的微機(jī)電系統(tǒng)期刊第19卷第.4期上由Po-Jui Chen,SaloomehSaati>Rohit Varma、Mark S.Humayun和 Yu-Chong Tai 所著的題為“Wireless IntraocularPressure Sensing Using Microfabricated Minimally Invasive Flexibie-Coiled LCSensor Implant (使用微制造的微創(chuàng)柔性線圈LC傳感器植入物進(jìn)行無線眼內(nèi)壓力感測(cè))”的文章中也描述了一種眼內(nèi)壓力傳感器。在該文章中，描述了使用所植入的無線壓力傳感器進(jìn)行無源無線感測(cè)，該傳感器包括電子LC電路，該電路的共振頻率在壓力之下變化。該傳感器包括可彎曲線圈基板，該基板可被折疊以供植入并且一旦被植入可被擴(kuò)展從而恢復(fù)剛性形狀。感性耦合被用作植入的傳感器和外部設(shè)備之間的無線鏈路。[0024]一旦青光眼已經(jīng)進(jìn)展到在醫(yī)學(xué)上已經(jīng)指示引流設(shè)備的階段，則用于進(jìn)行持續(xù)IOP監(jiān)控的需要和益處就不言自明了。因此將青光眼引流設(shè)備插入與壓力傳感器進(jìn)行組合是有益處的。這僅僅需要一次外科手術(shù)過程來插入兩個(gè)設(shè)備并且提供了可容易地被監(jiān)控的青光眼管理系統(tǒng)。
[0025]這種組合在US-B-7678065中進(jìn)行了描述。在US-B-7678065中，IOP傳感器與引流設(shè)備同時(shí)被植入。然而，該傳感器并不與引流設(shè)備集成，并且在插入之后該傳感器必須在眼睛內(nèi)被分開地附連，這使得該手術(shù)的復(fù)雜性與兩個(gè)分開的手術(shù)的復(fù)雜性相差無幾。
[0026]在2009 年出版的 Proc ICEMB23 第 198-201 頁上的由 Kakaday T、PlunkettM、Mclnness S、Li JS、Voelker NH> Craig JE 所著的題為 “Design of a Wirelessintraocular Pressure Monitoring System for a Glaucoma Drainage Implant (用于青光眼引流植入物的無線眼內(nèi)壓力監(jiān)控系統(tǒng)的設(shè)計(jì))”的文章中，描述了附連于Molteno青光眼引流設(shè)備的外部板的一種IOP傳感器植入物。該IOP傳感器由MEMS容性壓力傳感器和直接印刷在柔性生物兼容聚酰亞胺印刷電路板(PCB)上的平面電感器組成以構(gòu)成并聯(lián)共振電路，該電路頻率隨著壓力變化并且在外部可檢測(cè)到。該傳感器植入物被封裝在聚二甲基硅氧烷(PDMS，通常被稱為硅橡膠)的生物材料中以保護(hù)對(duì)抗水性環(huán)境。IOP傳感器依賴于保持基本固定形狀的板，該板在經(jīng)由管道從前房進(jìn)入該板的液體的壓力下具有可預(yù)測(cè)的偏移。此類植入物的缺點(diǎn)包括:引流板的增加的厚度，這可使發(fā)生自氣泡形成的起泡效應(yīng)加劇，以及是針對(duì)引流板中的壓力進(jìn)行測(cè)量而非對(duì)前房中的壓力的直接測(cè)量。
[0027]盡管如上所討論的IOP傳感器和引流設(shè)備是已知的，但這些設(shè)備是分開的，并且由于它們的不同功能往往位于眼睛的不同部分。
[0028]因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種集成的眼內(nèi)壓力傳感器和青光眼引流設(shè)備，該集成的眼內(nèi)壓力傳感器和青光眼引流設(shè)備要求單次外科手術(shù)進(jìn)行植入、與順應(yīng)眼部組織、并且位于眼睛中適于壓力測(cè)量以及提供引流兩者的位置。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種集成的眼內(nèi)設(shè)備，該眼內(nèi)設(shè)備包括:眼內(nèi)壓力傳感器元件；天線元件；以及房水引流元件；所述眼內(nèi)設(shè)備的特征在于該引流元件包括封住眼內(nèi)壓力傳感器元件和天線元件的高度柔性的多孔生物兼容性材料。
[0030]優(yōu)選地，該引流元件包括容納天線元件的本體部分和容納眼內(nèi)壓力傳感器元件的尾部(footplate portion)。本體部分和尾部通過較小界面的頸部彼此連接,該頸部在外科手術(shù)期間通過緣切口被放置以定位引流設(shè)備。
[0031]在一個(gè)實(shí)施例中，本體部分基本是圓形的，而天線元件包括位于圓形本體部分內(nèi)的圓形螺旋。在另一實(shí)施例中，本體部分基本是矩形的，而天線元件包括位于矩形本體部分內(nèi)的矩形螺旋。在每一種情形中，天線元件可基本上圍繞本體部分的外圍來排列。
[0032]天線元件和眼內(nèi)壓力傳感器元件優(yōu)選地通過穿過本體部分和尾部之間的引線來連接。至少一個(gè)保護(hù)層可位于眼內(nèi)壓力傳感器元件、天線元件、引線和多孔生物兼容性材料之間，該多孔生物兼容性材料封住每一個(gè)保護(hù)層。
[0033]優(yōu)選地，圍繞眼內(nèi)壓力傳感器元件、天線元件、和引線形成單個(gè)保護(hù)層，該單個(gè)保護(hù)層在眼內(nèi)壓力傳感器元件附近具有開口以允許通過多孔生物兼容性材料來測(cè)量房水的壓力。
[0034]該多孔生物兼容性材料可包括天然聚合物或人工聚合物，在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施例中，人工聚合物包括硅橡膠。
[0035]該多孔生物兼容性材料的平均厚度在100 U m到1000 U m之間，優(yōu)選地其厚度在IOOum到500 u m之間，更有選地其厚度在200 u m到500 y m之間。
[0036]該多孔生物兼容性材料包括具有基本上為球狀開口的小孔，該小孔的平均小孔直徑在20 ii m到90 ii m之間，優(yōu)選地在25 y m到70 y m之間，而更優(yōu)選地在25 y m到30 y m之間。在本發(fā)明的集成眼內(nèi)設(shè)備中，優(yōu)選范圍在約25 m到30 m之間。
[0037]基本上為球狀開口的小孔可具有平均小孔直徑的15%到40%的小孔互連。最常見的是，將在任何小孔及其相鄰小孔之間存在4至7個(gè)互連。
[0038]在一個(gè)實(shí)施例中，該多孔生物兼容性材料包括具有“峰和谷”地形的不規(guī)則外部表面。關(guān)于該多孔生物兼容性材料的`平均厚度，不規(guī)則外部表面的表面變化可在100 u m到300 u m之間。在將設(shè)備植入眼睛中時(shí)通過使這種“峰和谷”地形與眼睛組織接觸，與所植入設(shè)備的纖維化反應(yīng)可被進(jìn)一步減小。
[0039]對(duì)于I ii 1/min的流，該多孔生物兼容性材料優(yōu)選地提供具有不超過ImmHg壓降的阻抗的前房流的引流。
[0040]天線元件優(yōu)選地包括感性天線元件。該天線元件可以是柔性的，并且這提供了該設(shè)備在植入之后可易于順應(yīng)眼睛輪廓從而最小化創(chuàng)傷的優(yōu)點(diǎn)。
[0041]優(yōu)選地，該天線元件和眼內(nèi)壓力傳感器元件兩者都是無源的。
[0042]本發(fā)明的集成眼內(nèi)設(shè)備進(jìn)一步包括眼內(nèi)壓力傳感器處理系統(tǒng)，眼內(nèi)壓力傳感器本身形成所述系統(tǒng)的一部分。該眼內(nèi)壓力傳感器處理系統(tǒng)包括用于解碼由天線元件接收的探詢信號(hào)的解碼器以及用于從這些接收到的信號(hào)獲得功率信號(hào)的檢測(cè)器。該處理系統(tǒng)進(jìn)一步包括用于操作功率的能量存儲(chǔ)模塊。另外，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括用于對(duì)將由天線元件傳送的壓力讀出信號(hào)進(jìn)行編碼的編碼器。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種眼內(nèi)壓力監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:_體外探詢和處理系統(tǒng)；如上所述的植入的集成眼內(nèi)設(shè)備，該眼內(nèi)設(shè)備被安排成與探詢和處理系統(tǒng)無線通信。
[0044]該探詢和處理系統(tǒng)優(yōu)選地包括收發(fā)機(jī)元件，該收發(fā)機(jī)元件用于將激勵(lì)信號(hào)傳送到集成眼內(nèi)設(shè)備并且用于接收與當(dāng)集成眼內(nèi)設(shè)備被激勵(lì)時(shí)所獲取的眼內(nèi)壓力測(cè)量值相對(duì)應(yīng)的信號(hào)。該探詢和處理系統(tǒng)可包括用于將與眼內(nèi)壓力測(cè)量值有關(guān)的數(shù)據(jù)傳送到遠(yuǎn)程位置的通信模塊。該探詢和處理系統(tǒng)可被安裝在以下各項(xiàng)中的至少一項(xiàng)中:一副眼鏡、睫毛刷(wand)、枕頭套、或床單，該枕頭套或床單適于在患者睡著時(shí)接收測(cè)量值。可理解，該探詢和處理系統(tǒng)可被拆分成各個(gè)組件部分，從而使得收發(fā)機(jī)可位于可被放置在枕頭下方的床單中(或枕頭套本身中)，該收發(fā)機(jī)通過線纜連接至該探詢和處理系統(tǒng)的其余部分。這意味著當(dāng)床單要被清理時(shí)收發(fā)機(jī)可以從床單移除而不會(huì)損壞該系統(tǒng)。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種監(jiān)控眼內(nèi)壓力的方法，該方法包括以下步驟:-a)植入如上所述的集成眼內(nèi)設(shè)備；以及b)使用集成眼內(nèi)設(shè)備中的眼內(nèi)壓力傳感器元件來確定眼內(nèi)壓力測(cè)量值；所述方法的特征在于步驟a)包括將該設(shè)備中具有眼內(nèi)壓力傳感器元件的部分植入到眼睛的前房中。
[0046]步驟a)包括以下步驟:在眼睛中制造緣切口 ；將尾部置于眼睛的前房?jī)?nèi)，頸部位于緣切口中；以及將本體部分置于眼睛的外部層中。另外，步驟a)進(jìn)一步包括將本體部分置于眼睛的脈絡(luò)膜和鞏膜之間。
[0047]步驟b)包括使用體外設(shè)備來與眼內(nèi)壓力傳感器元件進(jìn)行交互以獲得眼內(nèi)壓力測(cè)量值的輸出。
[0048]本發(fā)明包括一種青光眼管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括青光眼引流設(shè)備，該青光眼引流設(shè)備由解剖學(xué)地順應(yīng)的多孔生物材料泄液線形成，通過外科手術(shù)被植入從而在眼睛的前房和鞏膜之間形成液體引導(dǎo)路徑，該泄液線包括用于測(cè)量眼內(nèi)壓力和其他生理學(xué)條件的裝置。提供了使用外部探詢?cè)O(shè)備對(duì)此類測(cè)量值的無線讀出，該外部探詢?cè)O(shè)備適于向植入物提供能量并且無線地獲得生理學(xué)測(cè)量值讀出。
[0049]以此方式，緊湊的、完全集成的引流和傳感器設(shè)備可以在單次手術(shù)中作為單個(gè)設(shè)備被植入。而且，傳感器元件可被正確地放置從而直接在前房中測(cè)量10P，同時(shí)引流從前房延伸至眼睛的子鞏膜區(qū)域。可選地，如果引流設(shè)備具有較低流阻，即，在流速率高達(dá)到進(jìn)入眼睛中的自然輸入速率(即在約I到3ia/min)的情況下，低于約ImmHg壓降，壓力感測(cè)元件可被置于擴(kuò)散區(qū)。這種可選可選的放置將依賴于通過設(shè)備的低流阻，以及液體在引流本體內(nèi)的任何方向上擴(kuò)散且因此圍 繞引流本體擴(kuò)散的能力。制成本發(fā)明的集成設(shè)備的多孔生物材料提供了貫穿其結(jié)構(gòu)的在任何方向上基本上相同的液體通道。這提供了對(duì)于在任何一個(gè)位置進(jìn)行壓力測(cè)量以準(zhǔn)確地表示更大眼睛體的壓力的重要條件。
[0050]另外，該多孔生物材料結(jié)構(gòu)提供了對(duì)纖維化的控制，從而使得在整個(gè)材料上維持各向同性、低阻抗的流路徑并且最小化了隨時(shí)間改變的壓力敏感性。
[0051]而且，提供了允許針對(duì)其中植入該設(shè)備的每一個(gè)別患者的眼睛輪廓進(jìn)行自適應(yīng)的高度柔性的設(shè)備。
[0052]除了壓力測(cè)量，可提供附加的傳感器以測(cè)量其他生理學(xué)條件，例如，房水的溫度、鹽度、葡萄糖濃度、局部施加于眼睛的藥物濃度。
[0053]為了更好地理解本發(fā)明，現(xiàn)在將僅以示例的方式參考附圖，在附圖中:
[0054]圖1示出眼睛的矢狀剖面圖；
[0055]圖2示出了圖示眼睛的前房的各部分和外部層的眼睛的放大的橫截面視圖；
[0056]圖3示出圖示根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的優(yōu)選位置的眼睛的透視圖；
[0057]圖4和5分別示出根據(jù)本發(fā)明的集成IOP傳感器和引流設(shè)備的第一和第二實(shí)施例的平面圖；[0058]圖6示出貫穿圖5中圖示的設(shè)備的尾部的橫切截面；
[0059]圖7示出貫穿圖5中圖示的設(shè)備的本體部分的橫切截面；
[0060]圖8示出貫穿圖5的設(shè)備的縱向橫截面；以及
[0061]圖9示出使用上述圖4至8中圖示設(shè)備的處理系統(tǒng)的框圖。
[0062]將針對(duì)特定實(shí)施例并參考特定附圖來描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不限于此。所描述的附圖只是示意性的和非限制性的。在附圖中，出于說明目的，一些元件的大小可能被放大，而未按比例繪制。
[0063]根據(jù)本發(fā)明，提供了包括IOP傳感器元件和感性天線元件的集成的IOP傳感器和青光眼引流設(shè)備。該IOP傳感器元件和天線元件被夾在開口小孔生物兼容性材料的至少兩層之間。該生物兼容性材料具有兩個(gè)功能，即，保護(hù)傳感器元件和天線免受纖維化封裝以及形成引流設(shè)備。當(dāng)該設(shè)備被植入時(shí)，該生物兼容性開口小孔結(jié)構(gòu)進(jìn)一步允許房水與集成設(shè)備中的IOP傳感器元件之間的連通。
[0064]在W0-A-2005/032418中描述了合適的生物兼容性材料結(jié)構(gòu)。所述生物兼容性材料是多孔的且包括定義了具有類似直徑的互連小孔陣列的生物兼容性聚合物支架。術(shù)語“類似直徑”意思是兩個(gè)小孔之間的直徑之差小于較大直徑的20%。通常，小孔的平均直徑在約20 ii m到約90 i i m之間，優(yōu)選地在約20 y m到約40 u m之間。為了在本發(fā)明的集成設(shè)備中使用，優(yōu)選范圍在約25iim到約30iim之間。
[0065]每一個(gè)小孔通過在小孔的平均直徑的約15%到約40%之間的連接被連接到至少4個(gè)其他小孔。在一些實(shí)施例中，每一個(gè)小孔被連接到約4到12個(gè)其他小孔，諸如約4到7個(gè)其他小孔。
[0066]小孔中的至少90%是以這種方式連接的，優(yōu)選地至少95%是以這種方式連接的且更優(yōu)選地至少97%是以這種方式連接的。
[0067]該多孔生物兼容性材料可具有在約100 U m到約1000 U m之間的厚度，諸如在約100 u m到約500 u m之間。對(duì)于本發(fā)明的引流設(shè)備，生物兼容性材料的厚度是根據(jù)所期望的房水流以及機(jī)械強(qiáng)度要求來選擇的。最常見的，多孔部分的總厚度將在約200 到約500 之間。這可以通過如先前提到的三明治結(jié)構(gòu)中那樣累積地組合多個(gè)層的各個(gè)厚度來獲得。
[0068]多孔生物兼容性支架材料可包括任何生物兼容性聚合物，諸如人工聚合物、天然存在的聚合物、或其混合物。示例性的人工生物兼容性聚合物包括但不限于:聚(2-羥乙基甲基丙烯酸)、硅橡膠、聚己內(nèi)酯二甲基丙烯酸、聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、含氟聚合物(諸如聚四氟乙烯)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET或滌綸)、聚酰胺(諸如尼龍)、乙烯醇、聚氨酯、互穿網(wǎng)絡(luò)聚合物、及其混合物。示例性天然存在的生物兼容性聚合物包括但不限于:纖維或球狀蛋白、合成碳水化合物、葡糖氨基葡聚糖、或其混合物。從而，聚合物支架可包括所有類型的膠原質(zhì)(collage)、彈性蛋白、透明質(zhì)酸、藻酸、肌間線蛋白、多能蛋白聚糖、基質(zhì)細(xì)胞蛋白(諸如SPARC (骨粘連蛋白)、骨橋蛋白、血小板反應(yīng)蛋白I和2、纖維蛋白、纖連蛋白、玻璃體結(jié)合蛋白、清蛋白等)。天然聚合物可被用作支架或者被用作添加物以改善人工聚合物的生物兼容性。
[0069]該多孔生物兼容性材料支架可以是水凝膠，例如可降解水凝膠，其通過將低分子量聚乙烯二醇與過量的甲基丙烯酰氯反應(yīng)以給出具有甲基丙烯酸酯末端基的聚酰復(fù)合物來形成，該聚酰復(fù)合物由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯(HEMA)共聚以得到具有可水解聯(lián)接的交聯(lián)水凝膠。
[0070]聚合物支架一般具有低微孔性水平。術(shù)語“微孔性”是對(duì)聚合物支架本身存在的小的微孔的度量(與由支架所定義的小孔相對(duì))。在一些實(shí)施例中，聚合物支架中的全部或幾乎全部微孔均在約0.111111到約511111之間，諸如在約0.111111到約311111之間或者在約0.1um到約之間。術(shù)語“低微孔性水平”意思是如通過測(cè)量貫穿聚合物支架的橫截面中的空隙空間百分比所測(cè)量的，微孔代表低于聚合物支架體積的2%。
[0071]生物活性分子可通過在存在生物活動(dòng)分子的情況下形成多孔生物材料、通過允許生物活性分子擴(kuò)散到多孔生物材料中或者通過以其他方式將生物活性分子引入多孔生物材料而被引入該多孔生物材料。
[0072]生物兼容性材料可由模板形成，該模板包括致孔劑陣列，即可用于創(chuàng)建模板并且在生物兼容性聚合物支架形成之后在不破壞聚合物支架的條件下可移除的任何結(jié)構(gòu)。例如，可以使用PMMA或聚苯乙烯微球。
[0073]小孔和致孔劑可以是任何合適的形狀，例如，球體、十二面體、五角十二面體、以及橢圓體。小孔和致孔劑具有至少0.1的圓度，諸如至少約0.3或至少約0.7的圓度。術(shù)語“圓度”被定義為6V/ D3，其中V是體積，D是小孔和致孔劑的直徑。作為指示，球體具有圓度 1.0。
[0074]W0-A-2005/032418中描述的多孔生物兼容性材料通過形成基本上為球體的單分散致孔劑的模板、圍繞該模板形成多孔生物材料、且然后移除該模板以產(chǎn)生多孔生物兼容性材料來構(gòu)造。
[0075]該模板可通過使用超聲波攪動(dòng)將致孔劑堆積在模具中或者通過獲得緊密堆積的致孔劑陣列的任何其他合適的方法來形成。`致孔劑可以通過燒結(jié)來被溶解，其中燒結(jié)時(shí)間和/或燒結(jié)溫度可用于增大連接的大小和生長速率。其他方法可用于溶解致孔劑，例如，通過用合適的溶劑處理來部分溶解它們。
[0076]一旦創(chuàng)建了模板，就圍繞模板形成生物兼容性聚合物支架。聚合物支架可通過圍繞模板共聚聚合物前體混合物(包括聚合物前體和合適的交聯(lián)試劑)來形成。用前體混合物來注入模板可通過應(yīng)用一種或多種手段(取決于混合物粘性)來獲得，包括毛細(xì)管燈芯效應(yīng)、重力、真空、壓力、或離心法。
[0077]在生物兼容性聚合物支架形成之后，通過溶劑提取來移除該模板以產(chǎn)生多孔生物材料。如果PMMA微球被用作致孔劑，則它們可以通過多次浸泡到二氯甲烷溶液或9: lv/v丙酮水溶液中來被提取。針對(duì)與最終多孔材料的兼容性而做出溶劑選擇。
[0078]在用于構(gòu)造多孔聚合物支架片材的一種方法中，在包括經(jīng)燒結(jié)的PMMA微球的模板上形成聚合物前體混合物。微球被添加到模具，該模具包括約0.12_厚的兩個(gè)固體PMMA外部層，這兩個(gè)外部層由所期望的最終片材厚度的聚四氟乙烯墊片隔開并且通過夾在夾鉗的顯微鏡載片之間來被進(jìn)一步加固。微球使用超聲波攪動(dòng)被堆積并且在190°C被燒結(jié)達(dá)
18.5小時(shí)以給出約微球直徑的30%大小的頸。
[0079]在燒結(jié)之后，顯微鏡載片被移除并且所得的PMMA模板被滲入包括由Nusil技術(shù)有限公司制造的按照制造商所規(guī)定的10:1的重量比新鮮混合的MED-6215硅樹脂的聚合物前體混合物。模板被置于離心機(jī)試管中并且用未固化的液態(tài)硅樹脂來覆蓋。隨后以約1.5小時(shí)24，OOOg來完成離心以確保未固化的硅樹脂完全滲透模板。在從離心機(jī)移除之后，浸潤了硅樹脂的模板被置于75°C的烤箱中16個(gè)小時(shí)以完成硅樹脂固化。最后，PMMA模板通過在二氯甲烷(DCM)溶劑中攪動(dòng)來移除并且隨后通過在Soxhlet提取裝置中使用新鮮的DCM來凈化。
[0080]對(duì)于硅樹脂多孔材料，在以上過程之后對(duì)存在的殘留未固化分量的分析顯示為少于0.1%，遠(yuǎn)低于制造商規(guī)范針對(duì)長期醫(yī)療植入的1%。
[0081]在一可選方法中，多孔生物材料由聚(2羥乙基甲基丙烯酸酯)(聚甲基丙烯酸羥乙酯)水凝膠制成。為了制備此水凝膠，按照所指示的體積比來使用表1中的前體組分。
[0082]表1
[0083]
成分容量(ml)
甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)7.0
乙二醇2.1
水0.9
四甘醇二甲基丙烯酸酯0.31
0.02N醋酸中的I型膠原(4mg/ml)0.5
過硫酸銨0.7 焦亞硫酸鈉0.7
[0084]混合物在約2大氣壓的壓力下被引入如上所制備的被允許共聚24小時(shí)的PMMA微球模板，該P(yáng)MMA隨后用9: lv/v丙酮水溶液來提取以得到摻雜了類型I膠原的聚甲基丙烯酸羥乙酯的交聯(lián)多孔水凝膠片材。
[0085]在組裝該模板之前，通過光鏡來檢查PMMA微球的每一個(gè)微球大小的單分散性。對(duì)于每一個(gè)微球大小，微球中的至少95%具有等于平均微球直徑±20%的直徑。
[0086]根據(jù)SEM圖像來測(cè)量致孔劑模板中的頸的單分散性。對(duì)于每一個(gè)微球大小，頸中的至少95%被驗(yàn)證在約平均微球直徑的25%到35%之間。SEM也被用于確定多孔生物材料的結(jié)構(gòu)。SEM圖像的檢查揭示了每一個(gè)小孔被連接到4至7個(gè)相鄰小孔，并且多孔材料具有精確統(tǒng)一的小孔結(jié)構(gòu)。
[0087]對(duì)于任何一種材料，可根據(jù)如上通過使用成形的鉆孔機(jī)或其他合適的切割裝置所準(zhǔn)備的片材來制備具體的設(shè)備形狀。
[0088]首先參考圖1和2，示出了整個(gè)眼睛100的矢狀部分，該矢狀部分示出角膜110、虹膜120、瞳孔130、晶狀體14、以及睫狀體150的位置(在圖2中更清楚地示出)。前房160位于晶狀體140和角膜110之間。
[0089]在正常眼睛中，房水源自睫狀體50并且在虹膜120和晶狀體140之間循環(huán)進(jìn)入前房160，并且隨后經(jīng)由位于虹膜120和角膜110之間的角中的多孔小梁網(wǎng)170流出，如箭頭180所指示的。還示出了鞏膜190和脈絡(luò)膜195。
[0090]在青光眼的眼睛中，網(wǎng)狀組織170通常被阻塞，從而導(dǎo)致眼睛內(nèi)部破壞性的壓力增大。根據(jù)本發(fā)明的集成IOP傳感器和引流設(shè)備200可被植入以形成從前房160到子鞏膜區(qū)210的液體路徑，旁通這一阻塞區(qū)域并且恢復(fù)液體流，如箭頭180所指示的。在引流設(shè)備被如此放置的情況下，IOP傳感器元件(未示出)被定位成使得前房160中的壓力可被檢測(cè)到，并且天線元件(同樣未示出)位于子鞏膜區(qū)210中。在這一位置，與前房160有關(guān)的壓力數(shù)據(jù)可由耦合至天線元件的遠(yuǎn)程設(shè)備(未示出)所檢測(cè)。這在下面將更詳細(xì)地描述。
[0091]在圖3中，示出了根據(jù)本發(fā)明的集成IOP傳感器和引流設(shè)備200的優(yōu)選的顳上(supratemporal)定位。對(duì)于左眼201,設(shè)備200位于約“I點(diǎn)鐘”到約“2點(diǎn)鐘”之間的位置。類似地，對(duì)于右眼1，設(shè)備200位于約“10點(diǎn)鐘”到約“11點(diǎn)鐘”之間的位置。如將在下文更詳細(xì)地描述的，這提供了在外科手術(shù)期間避開了直肌196解剖學(xué)上的優(yōu)勢(shì)、以及與外部探詢?cè)O(shè)備進(jìn)行無線通信的有利定位的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。而且，視力不會(huì)因?yàn)閷⒃O(shè)備200置于眼睛內(nèi)而受損。
[0092]在下文中將在圖4到8中更詳細(xì)地描述如上參考圖1到3描述的集成IOP傳感器和引流設(shè)備200。不作限制，這些描述指代使用硅橡膠作為多孔生物材料成分的設(shè)備。該材料已經(jīng)被示出為在生物學(xué)上優(yōu)選的針對(duì)長期眼睛引流植入物并且良好地適于本發(fā)明的目的。
[0093]在圖4中，示出了根據(jù)本發(fā)明的組合IOP傳感器和青光眼引流設(shè)備400的第一實(shí)施例的平面圖。設(shè)備400包括如圖所示連接至天線元件420的IOP傳感器元件410。IOP傳感器元件410還包括如將在下文更詳細(xì)地描述的信號(hào)處理器(未示出)。IOP傳感器元件410和天線元件420位于多孔生物兼容性材料430 (例如，如上所述的多孔生物兼容性材料)的各層之間。這在以下參考 圖6到8來更詳細(xì)地描述。生物兼容性材料430定義了設(shè)備400的整體形狀。在該實(shí)施例中，天線元件420被示為具有基本上圓形的輪廓。
[0094]如圖所示提供了用于將IOP傳感器元件410與天線元件420相連接的引線470、480。如圖所示，引線470、480通過頸部460從尾部450穿到本體部分440。
[0095]如圖所示，設(shè)備400包括基本上圓形的本體部分440、尾部450、以及將本體部分440連接至尾部450的頸部460。如圖所示，天線元件420被容納在本體部分440中，而IOP傳感器元件410被容納在尾部450中。頸部460在設(shè)備400被插入到眼睛中時(shí)為設(shè)備400提供了錨點(diǎn)，如將在下文中更詳細(xì)地描述的。
[0096]通常，設(shè)備400的近似尺寸在下文中的表2中給出。
[0097]表2
[0098]
設(shè)備元件尺寸(mm)
整體長度11到13
圓形本體部分的直徑 8到10
尾部的寬度5
頸部的寬度3
【權(quán)利要求】
1.一種集成眼內(nèi)設(shè)備，包括: 眼內(nèi)壓力傳感器元件； 天線元件；以及 房水引流元件； 其特征在于，所述引流元件包括封閉了所述眼內(nèi)壓力傳感器元件和所述天線元件的多孔生物兼容性材料。
2.如權(quán)利要求1所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述引流元件包括容納所述天線元件的本體部分以及容納所述眼內(nèi)壓力傳感器元件的尾部。
3.如權(quán)利要求2所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述本體部分和所述尾部通過較小橫截面的頸部彼此連接，所述頸部將所述引流元件定位在眼睛內(nèi)所期望“使用”的位置。
4.如權(quán)利要求2或3所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述本體部分基本上是圓形的，且所述天線元件包括位于所述圓形本體部分內(nèi)的圓形螺旋。
5.如權(quán)利要求2或3所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述本體部分基本上是矩形的，且所述天線元件包括位于所述矩形本體部分內(nèi)的矩形螺旋。
6.如權(quán)利要求4或5所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述天線元件基本上被安排成圍繞所述本體部分的外圍。
7.如權(quán)利要求2到6中的任一項(xiàng)權(quán)`利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述天線元件和所述眼內(nèi)壓力傳感器元件由穿過所述本體部分和所述尾部之間的引線來連接。
8.如權(quán)利要求7所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，還包括位于所述眼內(nèi)壓力傳感器元件、所述天線元件、所述引線、和所述多孔生物兼容性材料之間的至少一個(gè)保護(hù)層，所述多孔生物兼容性材料封住每一個(gè)保護(hù)層。
9.如權(quán)利要求8所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，圍繞所述眼內(nèi)壓力傳感器元件、所述天線元件、和所述引線形成單個(gè)保護(hù)層，所述單個(gè)保護(hù)層在所述眼內(nèi)壓力傳感器元件附近具有開口以允許通過所述多孔生物兼容性材料來測(cè)量所述房水的壓力。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料包括天然聚合物。
11.如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料包括人工聚合物。
12.如權(quán)利要求11所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述人工聚合物包括硅橡膠。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料的平均厚度在100 u m到1000 ii m之間。
14.如權(quán)利要求13所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料的平均厚度在IOOiim到500iim之間。
15.如權(quán)利要求14所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料的平均厚度在200 u m到500 y m之間。
16.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料包括具有在20 ii m到90 ii m之間的平均小孔直徑的基本上為球體的開口小孔。
17.如權(quán)利要求16所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述平均小孔直徑在20i!m到40y m之間。
18.如權(quán)利要求17所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述平均小孔直徑在25y m到30 um之間。
19.如權(quán)利要求16-18中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述基本上為球體的開口小孔具有在所述平均小孔直徑的15%到40%之間的小孔互連。
20.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料包括具有“峰和谷”地形的不規(guī)則外部表面。
21.如權(quán)利要求20所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，有關(guān)所述多孔生物兼容性材料的平均厚度，所述不規(guī)則外部表面的表面變化在100 u m到300 ii m之間。
22.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述多孔生物兼容性材料提供了對(duì)于I U 1/min的流具有不超過ImmHg壓降的阻抗的房水流的引流。
23.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述天線元件包括感性天線元件。
24.如權(quán)利要求23所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述天線設(shè)備是無源的。
25.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述眼內(nèi)壓力傳感器元件是無源的。
26.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，還包括眼內(nèi)壓力傳感器處理系統(tǒng)，所述眼內(nèi)壓力傳感器形成所述眼內(nèi)壓力傳感器處理系統(tǒng)的一部分。
27.如權(quán)利要求26所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述眼內(nèi)壓力傳感器處理系統(tǒng)包括用于解碼由所述天線元件接收的信號(hào)的解碼器以及用于從接收到的信號(hào)獲得功率信號(hào)的檢測(cè)器。
28.如權(quán)利要求27所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述眼內(nèi)壓力傳感器處理系統(tǒng)還包括用于存儲(chǔ)與從接收到的信號(hào)中導(dǎo)出的功率信號(hào)有關(guān)的能量的能量存儲(chǔ)模塊。
29.如權(quán)利要求26到28中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備，其特征在于，所述眼內(nèi)壓力傳感器處理系統(tǒng)包括用于對(duì)將由所述天線元件傳送的信號(hào)進(jìn)行編碼的編碼器。
30.一種眼內(nèi)壓力監(jiān)控系統(tǒng)，包括: 探詢和處理系統(tǒng)； 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)權(quán)利要求的集成眼內(nèi)設(shè)備，所述眼內(nèi)設(shè)備被安排成與所述探詢和處理系統(tǒng)無線通信。
31.如權(quán)利要求30所述的眼內(nèi)壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述探詢和處理系統(tǒng)包括收發(fā)機(jī)元件，所述收發(fā)機(jī)元件用于將激勵(lì)信號(hào)傳送到所述集成眼內(nèi)設(shè)備以及用于接收與由所述集成眼內(nèi)設(shè)備在被激勵(lì)的情況下獲取的眼內(nèi)壓力測(cè)量值相對(duì)應(yīng)的信號(hào)。
32.如權(quán)利要求31所述的眼內(nèi)壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述探詢和處理系統(tǒng)包括用于將與所述眼內(nèi)壓力測(cè)量值有關(guān)的數(shù)據(jù)傳送到遠(yuǎn)程位置的通信模塊。
33.如權(quán)利要求30到32中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的眼內(nèi)壓力監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述探詢和處理系統(tǒng)被安裝在以下各項(xiàng)中的至少一項(xiàng)中:一副眼鏡、睫毛刷、枕頭套、以及床單。
34.一種監(jiān)控眼內(nèi)壓力的方法，所述方法包括以下步驟: a)植入根據(jù)權(quán)利要求1-29中任 一項(xiàng)權(quán)利要求所述的集成眼內(nèi)設(shè)備；以及b)使用所述集成眼內(nèi)設(shè)備內(nèi)的眼內(nèi)壓力傳感器元件來確定眼內(nèi)壓力測(cè)量值； 其特征在于，步驟a)包括將所述設(shè)備的具有所述眼內(nèi)壓力傳感器元件的部分植入到眼睛的前房中。
35.如權(quán)利要求34所述的監(jiān)控眼內(nèi)壓力的方法，其特征在于，步驟a)包括以下步驟:在眼睛中制造緣切口 ；將所述尾部置于眼睛的前房?jī)?nèi)，所述頸部位于緣切口中；以及將所述本體部分置于眼睛的外部層中。
36.如權(quán)利要求35所述的監(jiān)控眼內(nèi)壓力的方法，其特征在于，步驟a)還包括將所述本體部分置于眼睛的脈絡(luò)膜和鞏膜之間。
37.如權(quán)利要求34到36中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的監(jiān)控眼內(nèi)壓力的方法，其特征在于，步驟b)包括使用體外設(shè)備與所述眼內(nèi)壓力傳感器元件交互以獲得所述眼內(nèi)壓力測(cè)量值的輸出。`
【文檔編號(hào)】A61B3/16GK103517667SQ201280020405
【公開日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2012年4月27日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月27日
【發(fā)明者】A·馬歇爾, M·馬金尼斯, M·阿爾瓦雷茲 申請(qǐng)人:Istar醫(yī)療公司