裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置及其方法
【專利摘要】一種內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)包括裝備球囊的內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括球囊和球囊充氣子系統(tǒng)，所述球囊被配置為在被充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力并沿身體通路軸向移動(dòng)時(shí)，與身體通路的內(nèi)壁形成可滑動(dòng)摩擦接合并軸向伸展所述內(nèi)壁，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地將該球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力。
【專利說明】裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置及其方法
[0001]對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的引用
[0002]弓丨用了2011 年 3 月 7 日提交，題為 “Method of performing controlledwithdrawal of an endoscope using a balloon endoscopic tool，，的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/457351，在此通過引用將其公開文本并入本文并依據(jù)37CFR1.78(a)和(5) (i)據(jù)此主張享有其優(yōu)先權(quán)。
[0003]還參考了 申請(qǐng)人:公開的PCT專利申請(qǐng)W02005/074377 ；W02007/017854 ；W02007/135665 ；W02008/004228 ；W02008/142685 ；W02009/122395 ；W02010/046891 ；W02010/137025和W02011/111040，在此通過引用將其公開文本并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0004]本發(fā)明總體上涉及內(nèi)窺鏡檢查，尤其涉及球囊內(nèi)窺鏡。
【背景技術(shù)】
[0005]以下專利公開和市售的產(chǎn)品被認(rèn)為代表了現(xiàn)有技術(shù):
[0006]美國(guó)專利N0.3837347、4040413、4148307、4176662、4195637、4261339、4453545、4616652、4676228、4862874、4917088、5135487、5259366、5593419、6007482、6461294、6585639,6663589 和 6702735 ；
[0007]美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2003/0244361、2004/0102681、2005/0124856、2005/0 125005、2005/0 133453、2005/0137457、2005/0 165233、2005/0 165273、2005/0171400,2006/0111610 和 2006/0161044 ；
[0008]日本專利申請(qǐng)公開N0.JP2003-250896 ；
[0009]公開的PCT 專利申請(qǐng) TO2005/074377、TO2005/017854、TO2007/135665、W02008/004228、W02008/142685、W02009/122395、W02010/046891、W02010/137025、W02011/111040 ;以及
[0010]雙球囊內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，包括EC-450BI5結(jié)腸鏡、TS-13101上球管和BS-2前球囊，它們與球囊泵控制器BP-20和EPX-4400HD視頻系統(tǒng)接合，所有這些產(chǎn)品都可以從美國(guó)新澤西州 Wayne, IOHigh Point Drive 的 Fujinon Inc.買到。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明カ圖提供改進(jìn)的球囊內(nèi)窺鏡和用于內(nèi)窺鏡球囊和內(nèi)窺鏡工具球囊的充氣的改進(jìn)的方法，以及用于內(nèi)窺鏡檢查的改進(jìn)的方法。
[0012]因此，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，提供了ー種內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其包括:裝備球囊的內(nèi)窺鏡，其包括球囊，所述球囊被配置為當(dāng)被充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓カ并沿所述身體通路軸向移位時(shí)用于與身體通路的內(nèi)壁的可滑動(dòng)摩擦接合以及對(duì)內(nèi)壁的軸向伸展；以及球囊充氣子系統(tǒng)，其用于可選擇地將所述球囊充氣到所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力。
[0013]優(yōu)選地，內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)還包括視覺檢查功能，該視覺檢查功能用于在內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，裝備球囊的內(nèi)窺鏡用于在內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
[0014]優(yōu)選地，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地將所述球囊充氣到預(yù)定錨定壓力范圍之內(nèi)的錨定壓力，所述錨定壓力不同于所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述錨定壓力至少為60毫巴。此外或替代地，所述錨定壓力和所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力之間的比例在1.3-7的范圍中。[0015]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述錨定壓力和所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力之間的人工切換。
[0016]優(yōu)選地，所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力不高于35毫巴。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，選擇所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力以使所述球囊在被充氣和移位時(shí)至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。
[0017]優(yōu)選地，選擇所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力以使所述球囊在被充氣和移位時(shí)增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡和所述球囊充氣子系統(tǒng)用于使能在被檢查的所述身體通路的每個(gè)部分處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)能夠?qū)λ錾眢w通路進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。優(yōu)選地，配置所述球囊以與所述內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，可以從多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)人工選擇所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力。此外或替代地，可以從多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)自動(dòng)選擇所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力。
[0020]優(yōu)選地，所述多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)包括在3-15毫巴、15-23毫巴和23-35毫巴的對(duì)應(yīng)壓力范圍中的至少三種可滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)之間進(jìn)行人工切換。
[0022]優(yōu)選地，內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)還包括在充氣上接近球囊的氣體儲(chǔ)存器，適于為球囊提供充氣壓力緩沖。此外，所述氣體儲(chǔ)存器包括裝備球囊的內(nèi)窺鏡內(nèi)部容積和空氣儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)。此外或替代地，所述氣體儲(chǔ)存器具有可選擇的容積。此外，所述氣體儲(chǔ)存器的所述可選擇容積可在0-900CC范圍中變化。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊被配置為具有小于所述氣體儲(chǔ)存器的容積的三分之一的充氣后球囊容積。
[0024]優(yōu)選地，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊的外表面被配置用于與所述身體通路的增強(qiáng)的可滑動(dòng)摩擦接合。
[0026]優(yōu)選地，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在開環(huán)充氣序列中對(duì)所述球囊充氣。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少一個(gè)。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在沿所述身體通路長(zhǎng)度的各個(gè)球囊位置將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力，不論在這樣的位置處所述身體通路的截面積變化如何。優(yōu)選地，將所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力設(shè)置在被配置成提供至少35%的所述內(nèi)壁的軸向伸展的預(yù)定壓力范圍之內(nèi)。更優(yōu)選地，將所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ設(shè)置在被配置成提供至少60%的所述內(nèi)壁的軸向伸展的預(yù)定壓力范圍之內(nèi)。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的另ー優(yōu)選實(shí)施例，還提供了一種內(nèi)窺鏡檢查方法，其包括如下步驟:使與身體通路的內(nèi)壁可滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡移位，由此產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展，以及在所述內(nèi)壁被軸向伸展的同時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
[0030]優(yōu)選地，內(nèi)窺鏡檢查方法在移位步驟之前還包括將裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力。此外或替代地，該內(nèi)窺鏡檢查方法還包括對(duì)裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊進(jìn)行放氣的步驟。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，使裝備球囊的內(nèi)窺鏡移位包括拉動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡通過所述身體通路的至少一部分。
[0032]優(yōu)選地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括在所述球囊處于放氣狀態(tài)的情況下在所述身體通路中軸向移位所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的步驟。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。優(yōu)選地，產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
[0033]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，使與身體通路的內(nèi)壁可滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡移位包括在對(duì)其的視覺檢查之前至少部分從所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
[0034]優(yōu)選地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括將球囊充氣到比可滑動(dòng)摩擦接合壓カ高的預(yù)定錨定壓カ范圍之內(nèi)的錨定壓力。此外，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括在檢查身體通路期間的任何時(shí)間在錨定壓力和可滑動(dòng)摩擦接合壓カ之間進(jìn)行人工切換。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行所述視覺檢查包括在被檢查的所述身體通路的每個(gè)部分都處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)對(duì)所述身體通路進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。
[0036]優(yōu)選地，所述球囊被配置為與身體通路的內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合，由此產(chǎn)生所述內(nèi)壁的大致環(huán)向均勻的軸向伸展。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括從多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓カ狀態(tài)選擇所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ的步驟。此外，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括在檢查所述身體通路期間的任何時(shí)間在所述多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓カ狀態(tài)之間切換的步驟。
[0038]優(yōu)選地，所述充氣包括采用在充氣上與所述球囊接近的氣體儲(chǔ)存器，由此為所述球囊提供充氣壓力緩沖。此外，采用氣體儲(chǔ)存器包括采用所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積和空氣儲(chǔ)存器中的至少ー個(gè)。此外或替代地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括選擇氣體儲(chǔ)存器容積的步驟。
[0039]優(yōu)選地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括提供用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓カ的球囊充氣子系統(tǒng)，以及以開環(huán)充氣序列通過所述球囊充氣子系統(tǒng)將所述球囊充氣到所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括提供用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓カ的球囊充氣子系統(tǒng)，通過所述球囊充氣子系統(tǒng)將所述球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓カ下，以及操作球囊充氣子系統(tǒng)以將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。[0041]優(yōu)選地，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少一個(gè)。
[0042]優(yōu)選地，內(nèi)壁的軸向伸展包括至少35%的內(nèi)壁的軸向伸展。更優(yōu)選地，內(nèi)壁的軸向伸展包括至少60%的內(nèi)壁的軸向伸展。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，進(jìn)一步提供了一種多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其包括內(nèi)窺鏡；永久安裝在所述內(nèi)窺鏡上的球囊，所述球囊被配置并安裝在所述內(nèi)窺鏡上以用于多次使用以及這種多次使用的單次之間的再處理而無(wú)需更換球囊；以及球囊充氣子系統(tǒng)，其用于可選擇地為所述球囊充氣。
[0044]優(yōu)選地，所述球囊包括前端部分和后端部分，前端部分和后端部分安裝于內(nèi)窺鏡的剛性安裝元件上方。此外，所述剛性安裝元件中的至少一個(gè)是所述內(nèi)窺鏡的剛性套管元件。此外或替代地，所述剛性安裝元件中的至少一個(gè)是所述內(nèi)窺鏡的剛性尖端部分。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡包括在其前部的管狀密封彎曲橡膠護(hù)套；并且所述球囊的長(zhǎng)度近似等于所述管狀密封彎曲橡膠護(hù)套的長(zhǎng)度并與其對(duì)準(zhǔn)。
[0046]優(yōu)選地,所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。此外或替代地,所述球囊的厚度在20-35微米范圍中。
[0047]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡被配置為經(jīng)得起超過100次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需更換所述球囊。更優(yōu)選地，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡被配置為經(jīng)得起超過1200次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需更換所述球囊。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡被配置為被重復(fù)使用至少五年的時(shí)間而無(wú)需更換所述球囊。
[0048]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，甚至進(jìn)一步提供了一種多次使用裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查方法，其包括提供其上安裝有球囊的內(nèi)窺鏡，使得所得的裝備球囊的內(nèi)窺鏡適于多次內(nèi)窺鏡檢查流程；采用其上安裝有所述球囊的所述內(nèi)窺鏡執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程；以及在這樣的多次內(nèi)窺鏡檢查流程的單次之間再處理其上安裝有所述球囊的所述內(nèi)窺鏡而不更換球囊。
[0049]優(yōu)選地，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少100次內(nèi)窺鏡檢查流程。更優(yōu)選地，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少500次內(nèi)窺鏡檢查流程。甚至更優(yōu)選地，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少1200次內(nèi)窺鏡檢查流程。最優(yōu)選地，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少3600次內(nèi)窺鏡檢查流程。
[0050]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例，還提供了一種系統(tǒng)化軸向伸展內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)， 其包括:裝備球囊的內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括球囊，所述球囊被配置為當(dāng)被充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力并沿所述身體通路軸向移位時(shí),與身體通路的內(nèi)壁可滑動(dòng)摩擦接合并基本沿內(nèi)壁的整個(gè)長(zhǎng)度系統(tǒng)化軸向伸展所述內(nèi)壁；以及球囊充氣子系統(tǒng)，其用于將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。
[0051]優(yōu)選地，所述系統(tǒng)化軸向伸展內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)還包括視覺檢查功能，該功能用于在內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
[0052]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡用于在內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。
[0053]優(yōu)選地，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地將所述球囊充氣到預(yù)定錨定壓力范圍之內(nèi)的錨定壓力，所述錨定壓力不同于所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力。此外，所述錨定壓力和所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力之間的比例在1.3-7的范圍中。[0054]優(yōu)選地，所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ不高于35毫巴。此外或替代地，配置所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力，使得所述球囊的充氣和移位至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。替代地或此外，配置所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ以使所述球囊的充氣和移位用于增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
[0055]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊被配置為與所述內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合。此外或替代地，可以從多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓カ狀態(tài)選擇所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ。
[0056]優(yōu)選地，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述多個(gè)可選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓カ狀態(tài)之間人工切換。
[0057]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述系統(tǒng)化軸向伸展內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)還包括在充氣上接近所述球囊的氣體儲(chǔ)存器，該氣體儲(chǔ)存器適于為所述球囊提供充氣壓カ緩沖。此外，所述氣體儲(chǔ)存器包括所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積和空氣儲(chǔ)存器中的至少ー個(gè)。此外或替代地，所述球囊被配置為具有小于所述氣體儲(chǔ)存器容積的三分之一的充氣后球囊容積。
[0058]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于以開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊充氣。
[0059]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊可以在患者的大腸、小腸和食道中的至少ー個(gè)之內(nèi)充氣并移位，以提供對(duì)其期望的伸展。
[0060]優(yōu)選地，將可滑動(dòng)摩擦接合壓カ設(shè)置于預(yù)定壓カ范圍之內(nèi)，選擇所述預(yù)定壓カ范圍以提供至少35%的內(nèi)壁的軸向伸展。更優(yōu)選地，將可滑動(dòng)摩擦接合壓カ設(shè)置于預(yù)定壓カ范圍之內(nèi)，選擇所述預(yù)定壓カ范圍以提供至少60%的內(nèi)壁的軸向伸展。
[0061]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，還提供了一種內(nèi)窺鏡檢查方法，其包括如下步驟:使與身體通路的內(nèi)壁可滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)化移位，由此基本沿所述身體通路的整個(gè)長(zhǎng)度產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展；以及在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)基本全部?jī)?nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
[0062]優(yōu)選地，內(nèi)窺鏡檢查方法在移位步驟之前還包括將裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓カ。此外或替代地，所述充氣包括采用在充氣上與所述球囊接近的氣體儲(chǔ)存器，由此為所述球囊提供充氣壓力緩沖。
[0063]優(yōu)選地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。此外或替代地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括對(duì)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊進(jìn)行放氣的步驟。
[0064]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，使裝備球囊的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)化移位包括系統(tǒng)化拉動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡。此外或替代地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括在所述球囊處于放氣狀態(tài)的情況下在所述身體通路中沿軸向移位所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的步驟。
[0065]優(yōu)選地，產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。此外或替代地，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
[0066]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，移位與身體通路內(nèi)壁可滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡包括至少部分從被視覺檢查的所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
[0067]優(yōu)選地， 所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括將所述球囊充氣到比所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力高的錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力。
[0068]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊被配置為與所述內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合，由此產(chǎn)生所述內(nèi)壁的大致環(huán)向均勻的軸向伸展。
[0069]優(yōu)選地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括提供用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力的球囊充氣子系統(tǒng)；以及以開環(huán)充氣序列通過所述球囊充氣子系統(tǒng)將所述球囊充氣到所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力。替代地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括提供用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力的球囊充氣子系統(tǒng)；由所述球囊充氣子系統(tǒng)將所述球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力；以及操作該球囊充氣子系統(tǒng)以將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。
[0070]優(yōu)選地，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少一個(gè)。
[0071]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，進(jìn)一步提供了一種內(nèi)窺鏡檢查方法，其包括如下步驟:錨定與身體通路的內(nèi)壁相接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具；向前移位與所述身體通路的所述內(nèi)壁錨定接合的所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具，由此產(chǎn)生所述身體通路的所述內(nèi)壁的軸向伸展；以及在該內(nèi)壁被軸向伸展的時(shí)候?qū)λ鰞?nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
[0072]優(yōu)選地，所述錨定與身體通路內(nèi)壁接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡包括在所述身體通路中將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到錨定壓力。此外，在該內(nèi)壁被軸向伸展的時(shí)候?qū)λ鰞?nèi)壁進(jìn)行所述視覺檢查采用的是內(nèi)窺鏡。
[0073]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括如下步驟:通過內(nèi)窺鏡的器械通道插入裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具；以及在內(nèi)窺鏡前方定位裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具。此外或替代地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括在向前移位與所述身體通路的所述內(nèi)壁錨定接合的所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的同時(shí)，收回在所述身體通路中的所述內(nèi)窺鏡。
[0074]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括重復(fù)多次執(zhí)行如下步驟: 在所述內(nèi)窺鏡的前端前方定位所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的球囊；在所述身體通路中對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣并從而錨定所述球囊；之后向前推動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具，由此伸展所述身體通路以使能對(duì)具有減少的褶皺的所述身體通路內(nèi)部的改善觀察以及對(duì)所述身體通路的伸展部分的視覺檢查。
[0075]優(yōu)選地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括對(duì)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的球囊進(jìn)行放氣的步驟。此外或替代地，所述內(nèi)窺鏡檢查方法還包括在所述身體通路中向后拉動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的步驟。
[0076]優(yōu)選地，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。 此外或替代地，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
[0077]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具被配置為在被檢查的所述身體通路的每個(gè)部分都處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)對(duì)所述身體通路進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。
[0078]優(yōu)選地，以開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少一個(gè)。
[0079]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，內(nèi)壁的軸向伸展包括至少35%的內(nèi)壁的軸向伸展。更優(yōu)選地，內(nèi)壁的軸向伸展包括至少60%的內(nèi)壁的軸向伸展。[0080]根據(jù)本發(fā)明的另ー優(yōu)選實(shí)施例，還提供了一種軸向伸展內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其包括:裝備球囊的內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括球囊，所述球囊被配置為當(dāng)被充氣到大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合壓カ并沿所述身體通路被軸向移位時(shí)，與身體通路的內(nèi)壁大致環(huán)向均勻地可滑動(dòng)摩擦接合并基本沿其整個(gè)長(zhǎng)度軸向伸展所述內(nèi)壁；以及球囊充氣子系統(tǒng)，其用于可選擇地將所述球囊充氣到所述大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合壓力。
[0081]優(yōu)選地，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡用于在該內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。此外或替代地，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地將所述球囊充氣到預(yù)定錨定壓カ范圍之內(nèi)的錨定壓力，所述錨定壓カ不同于所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ。
[0082]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合壓カ不高于35毫巴。
[0083]優(yōu)選地，所述大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合壓カ被配置成在所述內(nèi)壁被伸展時(shí)至少部分展開其自然褶皺。此外或替代地，所述大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合壓カ被配置成在所述內(nèi)壁被伸展時(shí)增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
[0084]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合壓カ被配置成在對(duì)所述內(nèi)壁的視覺檢查之前至少部分從所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
[0085]優(yōu)選地，該軸向伸展內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)還包括在充氣上接近球囊的氣體儲(chǔ)存器，該氣體儲(chǔ)存器適于為球囊提供充氣壓カ緩沖。優(yōu)選地，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。此外或替代地，所述球囊的厚度在20-35微米范圍中。
[0086]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí) 施例，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地對(duì)在患者大腸、小腸和食道中的至少ー個(gè)之內(nèi)的所述球囊進(jìn)行充氣。此外或替代地，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積變化如何。
[0087]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，進(jìn)ー步提供了 ー種用干與內(nèi)窺鏡一起使用的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，并且該系統(tǒng)包括提供預(yù)定開環(huán)充氣序列的球囊充氣功能和球囊放氣功倉(cāng)^:。
[0088]優(yōu)選地，所述球囊充氣功能用于將與被檢查的身體通路的內(nèi)壁接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置的球囊充氣到錨定壓力和可滑動(dòng)摩擦接合壓カ中的至少ー個(gè)。
[0089]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊充氣/放氣系統(tǒng)還包括充氣后的球囊壓カ指示器，且該開環(huán)充氣序列包括自動(dòng)充氣序列，該自動(dòng)充氣序列包括在預(yù)定持續(xù)時(shí)間內(nèi)對(duì)球囊充氣的至少ー個(gè)步驟，而不管在所述充氣后的球囊壓カ指示器中測(cè)量的壓カ對(duì)預(yù)設(shè)充氣后球囊壓カ的超過數(shù)。
[0090]優(yōu)選地，球囊充氣預(yù)定持續(xù)時(shí)間足夠短，以防止充氣后的球囊的過度充氣以及所導(dǎo)致的對(duì)被檢查的身體通路的潛在損害。此外或替代地，所述球囊充氣功能被配置成記錄所述球囊充氣預(yù)定持續(xù)時(shí)間的末端與由壓カ指示器指示其那里的壓カ低于預(yù)定閾值的指示之間的壓力下降持續(xù)時(shí)間。
[0091]優(yōu)選地，所述預(yù)定開環(huán)充氣序列被配置成提供至少為2的充氣占空比，所述充氣占空比被定義為所述球囊充氣預(yù)定持續(xù)時(shí)間與所述壓カ下降持續(xù)時(shí)間之比。更優(yōu)選地，所述預(yù)定開環(huán)充氣序列被配置成提供至少為5的充氣占空比，所述充氣占空比被定義為所述球囊充氣預(yù)定持續(xù)時(shí)間與所述壓カ下降持續(xù)時(shí)間之比。[0092]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，還提供了一種內(nèi)窺鏡檢查方法，其包括如下步驟:通過開環(huán)充氣序列對(duì)與身體通路內(nèi)壁接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置的球囊進(jìn)行充氣；以及對(duì)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置進(jìn)行放氣。
[0093]優(yōu)選地，通過所述開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣包括執(zhí)行自動(dòng)充氣序列，該自動(dòng)充氣序列包括在預(yù)定持續(xù)時(shí)間內(nèi)對(duì)所述球囊充氣的至少ー個(gè)步驟，而不管在所述充氣后的球囊壓カ指示器中測(cè)量的壓カ對(duì)預(yù)設(shè)充氣后球囊壓カ的超過數(shù)。[0094]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，進(jìn)ー步提供了 ー種用干與內(nèi)窺鏡一起使用的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括提供將球囊充氣到錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力的球囊錨定功能；以及球囊可滑動(dòng)摩擦接合功能，該功能提供將所述球囊充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓カ的預(yù)定范圍之內(nèi)的至少ー個(gè)可滑動(dòng)摩擦接合壓カ，所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ的預(yù)定范圍不同于所述錨定壓力的預(yù)定范圍。
[0095]優(yōu)選地，所述錨定壓カ至少為60毫巴。此外或替代地，所述錨定壓カ和所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ之間的比例在1.3-7的范圍中。
[0096]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊充氣/放氣系統(tǒng)還用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述錨定壓カ和所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ之間進(jìn)行人工切換。
[0097]優(yōu)選地，所述可滑動(dòng)摩擦接合壓カ不高于35毫巴。此外或替代地，可以在可滑動(dòng)摩擦接合壓カ的預(yù)定范圍之內(nèi)人工選擇可滑動(dòng)摩擦接合壓カ。
[0098]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊錨定功能和球囊可滑動(dòng)摩擦接合功能中的至少ー個(gè)用于以開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊充氣。此外或替代地，所述球囊錨定功能和球囊可滑動(dòng)摩擦接合功能中的至少ー個(gè)用于將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述相應(yīng)錨定壓力或可滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述球囊充氣接合所處的身體通路的沿長(zhǎng)度的截面積如何變化。
[0099]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，還提供了一種用于在裝備球囊的內(nèi)窺鏡中使用的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一端部和第二端部，所述球囊的特征在于如下至少ー項(xiàng):中央部分具有增強(qiáng)摩擦接合的朝外表面配置，球囊的可伸展性是施加到球囊內(nèi)部的內(nèi)部壓カ的非線性函數(shù)，以及第一端部和第二端部的長(zhǎng)度至少約為其內(nèi)半徑的兩倍。
[0100]優(yōu)選地，所述球囊的增強(qiáng)摩擦接合的面向外部的表面配置包括增強(qiáng)摩擦接合的脊。此外或替代地，所述球囊的增強(qiáng)摩擦接合的面向外部的表面配置包括高摩擦涂層。
[0101]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊在相對(duì)低的操作內(nèi)壓下是相對(duì)不可伸展的，而在相對(duì)高操作內(nèi)壓下是相對(duì)可伸展的。
[0102]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，進(jìn)ー步提供了ー種安裝于內(nèi)窺鏡上的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一和第二端部，所述球囊的特征在于如下至少ー項(xiàng):中央部分具有增強(qiáng)摩擦接合的朝外表面配置，球囊的可伸展性是施加到球囊內(nèi)部的內(nèi)部壓カ的非線性函數(shù)，第一和第二端部的長(zhǎng)度至少約為其內(nèi)半徑的兩倍，所述球囊的總端到端長(zhǎng)度至少等于所述內(nèi)窺鏡在被完全彎曲時(shí)的下方朝外表面的總長(zhǎng)度，所述球囊的所述內(nèi)半徑比所述內(nèi)窺鏡的外半徑大的量均小于0.4m,以及所述球囊的所述內(nèi)半徑比所述內(nèi)窺鏡的外半徑大的量均介于0.2和0.75之間。
[0103]優(yōu)選地，所述球囊的總端到端長(zhǎng)度至少等于所述內(nèi)窺鏡在被完全彎曲時(shí)的下方朝外表面的總長(zhǎng)度，并且所述球囊的所述內(nèi)半徑比所述內(nèi)窺鏡的外半徑大的量均介于0.2mm和0.75mm之間。
[0104]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，所述球囊在相對(duì)低的操作內(nèi)壓下是相對(duì)不可伸展的， 而在相對(duì)高的操作內(nèi)壓下是相對(duì)可伸展的。
[0105]優(yōu)選地，選擇所述可滑動(dòng)摩擦接合壓力以使所述球囊在被充氣和移位時(shí)，在對(duì)內(nèi)壁的視覺檢查之前至少部分從內(nèi)壁去除身體通路中的物質(zhì)和流體。
[0106]根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例，進(jìn)一步提供了一種多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其包括:內(nèi)窺鏡和剛性安裝元件，其中剛性安裝元件中的至少一個(gè)是安裝于內(nèi)窺鏡上的剛性套管元件。優(yōu)選地，所述剛性套管元件是卷曲安裝(crimp-mounting)于內(nèi)窺鏡上的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0107]根據(jù)結(jié)合附圖做出的以下詳細(xì)描述將更充分地理解和認(rèn)識(shí)本發(fā)明，在附圖中:
[0108]圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和工作的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和方法的簡(jiǎn)化圖示；
[0109]圖2A和圖2B是在圖1的系統(tǒng)和方法中很有用的球囊的優(yōu)選實(shí)施例的特殊特征的簡(jiǎn)化圖示；
[0110]圖3是以重疊方式示出多個(gè)階段1、I1、III和IV的現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)的簡(jiǎn)化圖示；
[0111]圖4A、4B、4C和4D是在圖3的現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)的階段1、I1、III和IV 中在監(jiān)視器上產(chǎn)生的圖像的簡(jiǎn)化圖示；
[0112]圖5A、5B、5C和是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的內(nèi)窺鏡檢查方法中對(duì)應(yīng)于圖3中的階段1、I1、III和IV的多個(gè)階段的簡(jiǎn)化圖示；
[0113]圖6A、6B、6C和6D是在對(duì)應(yīng)的圖5A-5D的階段1、I1、III和IV，在形成圖1的系統(tǒng)的一部分的監(jiān)視器上產(chǎn)生的圖像的簡(jiǎn)化圖示；
[0114]圖7是橫結(jié)腸在未伸展和伸展?fàn)顟B(tài)下的簡(jiǎn)化圖示；
[0115]圖8是在觀察圖7的未伸展和伸展?fàn)顟B(tài)下的橫結(jié)腸時(shí)，在形成圖1的系統(tǒng)的一部分的監(jiān)視器上產(chǎn)生的圖像的簡(jiǎn)化圖示；
[0116]圖9A、9B和9C是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例，內(nèi)窺鏡檢查方法中提供了球囊錨定的進(jìn)一步多個(gè)階段的簡(jiǎn)化圖示；
[0117]圖10是根據(jù)本發(fā)明另一優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和工作的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和方法的簡(jiǎn)化圖示；
[0118]圖11是在圖10中所示的相應(yīng)階段E和F，在形成圖10的系統(tǒng)的一部分的監(jiān)視器上產(chǎn)生的圖像的簡(jiǎn)化圖示；
[0119]圖12是在圖1和圖10中所示的實(shí)施例的任一個(gè)中采用的球囊充氣/放氣系統(tǒng)的簡(jiǎn)化方框圖；
[0120]圖13A和圖13B在一起為一簡(jiǎn)化流程圖，示出了圖12的球囊充氣/放氣系統(tǒng)的優(yōu)選操作模式；以及
[0121]圖14是簡(jiǎn)化球囊增壓圖，示出了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例工作的優(yōu)選開環(huán)增壓流程。【具體實(shí)施方式】
[0122]現(xiàn)在參考圖1，圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和工作的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和方法的簡(jiǎn)化圖示。
[0123]通篇中以稍寬于它們的慣常含義的方式來(lái)使用術(shù)語(yǔ)“內(nèi)窺鏡”和“內(nèi)窺鏡檢查”，并且術(shù)語(yǔ)“內(nèi)窺鏡”和“內(nèi)窺鏡檢查”指在體腔、通路等中操作的設(shè)備和方法，體腔和通路例如是小腸和大腸。盡管這些術(shù)語(yǔ)通常是指視覺檢查，但如這里使用的，它們不限于采用視覺檢查的應(yīng)用，還指未必涉及視覺檢查的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。
[0124]術(shù)語(yǔ)“前方”是指內(nèi)窺鏡、附件或工具距操作員最遠(yuǎn)的遠(yuǎn)端或指面向這樣的遠(yuǎn)端的方向。[0125]術(shù)語(yǔ)“后方”是指內(nèi)窺鏡、附件或工具最接近操作員的端部，通常在感興趣器官或身體部分外部，或指面向這樣的端部的方向。
[0126]以超過環(huán)境(大氣)壓的毫巴単位來(lái)指示壓力。
[0127]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和工作的球囊內(nèi)窺鏡的實(shí)施例的一般結(jié)構(gòu)和操作。如在圖1中看到的，內(nèi)窺鏡100在其前端具有(XD101，并連接到包括監(jiān)視器104的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)102。替代地，可以由任何其他適當(dāng)?shù)奶綔y(cè)器替代CCD101。
[0128]與如下文具體描述那樣不同，內(nèi)窺鏡100可以是常規(guī)內(nèi)窺鏡，例如EC-3470LK視頻結(jié)腸鏡或VSB-3430K視頻腸鏡，內(nèi)窺鏡系統(tǒng)102可以是常規(guī)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，例如包括EPK-1000視頻處理器的控制臺(tái)，且監(jiān)視器104可以是常規(guī)監(jiān)視器，例如SONY LMD-2140MD醫(yī)學(xué)級(jí)平板LCD監(jiān)視器，所有產(chǎn)品都可以從德國(guó)漢堡104Julius_Vosseler St., 22527的Pentax EuropeGmbH買到。
[0129]與常規(guī)內(nèi)窺鏡不同，并如2011年9月15日公開的PCT申請(qǐng)TO2011/111040中(在此通過引用將該申請(qǐng)的公開文本并入本文)所述，該內(nèi)窺鏡100具有外護(hù)套106，外護(hù)套106優(yōu)選被設(shè)置有至少ー個(gè)球囊充氣/放氣孔隙108，與該空隙108相關(guān)聯(lián)的是流體流鑒別器，流體流鑒別器例如是過濾器109，優(yōu)選是可滲透氣體、不滲透液體的過濾器?？紫?08優(yōu)選與可充氣/可放氣球囊110的內(nèi)部以及內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積112連通，該球囊110可被密封地安裝于外護(hù)套106上，在常規(guī)內(nèi)窺鏡中內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積112與外部隔絕，除了經(jīng)由內(nèi)窺鏡后部的滲漏試驗(yàn)端ロ 114之外。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，內(nèi)部容積112—般填充內(nèi)窺鏡100中不被在其中延伸的導(dǎo)管和其他的元件占據(jù)的內(nèi)部。
[0130]應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，氣體連通路徑經(jīng)由內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積112、過濾器109和孔隙108在滲漏試驗(yàn)端ロ 114到可充氣/可放氣球囊110的內(nèi)部的球囊容積116之間延伸。本發(fā)明的該實(shí)施例的特殊特征是內(nèi)部容積112提供了氣體儲(chǔ)存器，使能對(duì)球囊110的快速增壓和減壓以及直接耦合壓カ緩沖，該直接耦合壓力緩沖用于減小由球囊容積116中的對(duì)應(yīng)變化造成的球囊110內(nèi)部的壓カ變化幅度。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，使諸如內(nèi)部容積112之類的氣體儲(chǔ)存器類似上文所述那樣與球囊110在充氣上接近還為球囊110提供了充氣壓カ緩沖，并使能了將在充氣后球囊容積116的增壓中實(shí)現(xiàn)的增強(qiáng)的穩(wěn)定性和精度。
[0131]對(duì)于特定應(yīng)用而言優(yōu)選地，將球囊110設(shè)計(jì)為在球囊110被充氣到10毫巴的壓カ時(shí)使充氣后球囊容積116在大約60-80CC的范圍中，并且內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積112具有在大約450-550cc范圍中的容積。
[0132]對(duì)于其他應(yīng)用而言優(yōu)選地，將球囊110設(shè)計(jì)為在球囊110被充氣到10毫巴的壓カ時(shí)使充氣后球囊容積116在大約130-180CC的范圍中，并且內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積112具有在大約700-900cc范圍中的容積。
[0133]對(duì)于再其他應(yīng)用而言優(yōu)選地，將球囊110設(shè)計(jì)為在球囊110被充氣到10毫巴的壓力時(shí)使充氣后球囊容積116在大約100-150CC的范圍中，并且內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積112具有在大約500-900cc范圍中的容積。
[0134]球囊110優(yōu)選被配置成具有小于內(nèi)窺鏡內(nèi)部容積112的一半的充氣后球囊容積 116。更優(yōu)選地，球囊110優(yōu)選被配置成具有小于內(nèi)窺鏡內(nèi)部容積112的三分之一的充氣后球囊容積116。最優(yōu)選地，球囊110優(yōu)選被配置成具有小于內(nèi)窺鏡內(nèi)部容積112的五分之一的充氣后球囊容積116。
[0135]本發(fā)明實(shí)施例的特殊特征在于，可充氣球囊110直接耦合到氣體儲(chǔ)存器(例如內(nèi)部容積112)，該氣體儲(chǔ)存器的容積通常比充氣后球囊容積116大3-7倍。
[0136]替代地，根據(jù)內(nèi)窺鏡的配置，滲漏試驗(yàn)端口 114不必位于圖1中所示處，而是可以位于不同位置。作為另外替代方案，不必為此目的采用滲漏試驗(yàn)端口 114，而可以采用與內(nèi)部容積112連通的額外端口。
[0137]替代地，雖然未示出，球囊110的內(nèi)部可以與內(nèi)部容積112之外的流體流通路連通，該流體流通路例如是流體管道或其他管道，如常規(guī)專用的球囊充氣/放氣通道和孔隙 108,而過濾器109可以被排除。
[0138]器械通道端口 118優(yōu)選與在內(nèi)窺鏡100的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸的器械通道120連通。
[0139]優(yōu)選經(jīng)由球囊內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積112，由球囊充氣/放氣系統(tǒng)130對(duì)可充氣/ 可放氣球囊110進(jìn)行充氣和/或放氣，球囊充氣/放氣系統(tǒng)由圖1的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)的球囊充氣和/或放氣子系統(tǒng)構(gòu)成。球囊充氣/放氣系統(tǒng)130優(yōu)選通過充氣/放氣管路131連接到滲漏試驗(yàn)端口 114。
[0140]現(xiàn)在額外參考圖2A和圖2B，圖2A和圖2B是在圖1的系統(tǒng)和方法中很有用的球囊的優(yōu)選實(shí)施例的特殊特征的簡(jiǎn)化圖示。
[0141]如在圖2A中可以看出，可將球囊110密封地安裝于內(nèi)窺鏡100的前方部分上，覆蓋外護(hù)套106。優(yōu)選地，外護(hù)套106包括覆蓋加強(qiáng)網(wǎng)134的管狀密封護(hù)套132，用于維護(hù)內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積112，以防其在彎曲期間塌陷。器械通道120和光學(xué)束136在加強(qiáng)網(wǎng) 134的內(nèi)部延伸穿過內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積112。光學(xué)束136優(yōu)選耦合到(XD101。其他導(dǎo)管和其他元件也可以延伸穿過這個(gè)內(nèi)部容積。
[0142]應(yīng)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到，盡管事實(shí)上各個(gè)導(dǎo)管可以延伸穿過內(nèi)部容積106，但它們的存在不會(huì)導(dǎo)致內(nèi)部容積112與穿過其延伸的任何管道的內(nèi)部之間的流體連通。
[0143]在管狀密封護(hù)套132前方，外護(hù)套106包括管狀密封彎曲橡膠護(hù)套144，該護(hù)套 144還密封內(nèi)部容積112，以與內(nèi)窺鏡100外部隔開。彎曲的橡膠護(hù)套144可以是現(xiàn)成的產(chǎn)品，例如硅酮彎曲橡膠護(hù)套部件號(hào)SPRBSS11、PVC彎曲橡膠護(hù)套部件號(hào)SPRBSP11或氟橡膠彎曲橡膠護(hù)套部件號(hào)SPRBSV11，所有這些都可以從美國(guó)FL33126，N0.815Miami, 5201Blue Lagoon Drive的Endoscope Repair Inc.買到。優(yōu)選地，孔隙108在護(hù)套144中形成并覆蓋過濾器109。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，可以提供與多個(gè)過濾器109關(guān)聯(lián)的多個(gè)孔隙108，用于可充氣/ 可放氣球囊110內(nèi)部和內(nèi)窺鏡100內(nèi)部容積112之間的氣體連通。還應(yīng)認(rèn)識(shí)到，可以排除過濾器109。[0144]彎曲橡膠護(hù)套144覆蓋可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145，該加強(qiáng)網(wǎng)145可以響應(yīng)于操作員對(duì)內(nèi)窺鏡100后部的操縱把手(未示出)的操控而可選擇性彎曲，并保護(hù)內(nèi)窺鏡100的前方可選擇性彎曲部分以防在其彎曲期間塌陷。器械通道120和光學(xué)束136以及任選的其他元件在可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145內(nèi)部延伸，穿過內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積112。
[0145]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，加強(qiáng)網(wǎng)134的前端和可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145的后端通過剛性套管元件150接合在一起，該剛性套管元件150優(yōu)選由金屬或硬質(zhì)塑料形成，在管狀密封護(hù)套132的前端151下方，管狀密封護(hù)套132的前端151鄰接護(hù)套144的后端152。優(yōu)選由繞其纏繞的線156將可充氣球囊110的后端153保持在護(hù)套144后端152上方。球囊110的后端153優(yōu)選被粘合劑158額外密封到護(hù)套132和144的相應(yīng)末端151和152，粘合劑158例如是醫(yī)學(xué)級(jí)環(huán)氧樹脂M31-CL，可從美國(guó)CT06067，Rocky Hill, One Henkel Way的 Henkel Corporation 買至丨J0
[0146]此外根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，內(nèi)窺鏡100在其前端包括剛性尖端部分170，剛性尖端部分170連接到可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145的前端。優(yōu)選地，由金屬或硬質(zhì)塑料形成剛性尖端部分170，其后部172在護(hù)套144的前端174下方。優(yōu)選由繞其纏繞的線178將可充氣球囊110的前端176保持在護(hù)套144的前端174下方。優(yōu)選由粘合劑180將球囊110的前端176額外密封到剛性尖端部分170,粘合劑180例如是可從Henkel Corporation買到的醫(yī)學(xué)級(jí)環(huán)氧樹脂M31-CL。
[0147]通過任何適用技術(shù)，例如通過使用粘合剤，將過濾器109安裝到孔隙108下方的護(hù)套144內(nèi)表面上，粘合劑例如是基于聚氯丁烯的接觸型膠結(jié)劑，可從美國(guó)0H43219，Columbus,One Easton Oval 的 Elmer’s Products Inc.買到。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，氣體連通路徑經(jīng)由內(nèi)部容積112、過濾器109和孔 隙108在滲漏試驗(yàn)端ロ 114到可充氣/可放氣球囊110的球囊容積116之間延伸。
[0148]本發(fā)明實(shí)施例的特殊特征在于，如圖2A所示，球囊110的長(zhǎng)度大致類似于彎曲橡膠護(hù)套144的長(zhǎng)度并與其對(duì)準(zhǔn)。這種布置允許通過纏繞的線156和粘合劑158將球囊110的后端153安裝到剛性套管元件150上方，并允許通過纏繞的線178和粘合劑180將球囊110的前端176安裝到剛性尖端部分170的后部172上方。
[0149]本發(fā)明的實(shí)施例的另ー個(gè)特殊特征在于，球囊110的后端153安裝于護(hù)套144的后端152上方。本發(fā)明的實(shí)施例的另ー個(gè)特殊特征在于，球囊110的前端176安裝于護(hù)套144的前端174上方。
[0150]本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的另ー特殊特征在于，球囊110的后端153通過纏繞的線156和粘合劑158安裝于剛性套管元件150上方和護(hù)套144的后端152上方，且球囊110的前端176通過纏繞的線178和粘合劑180安裝于剛性尖端部分170的后端172上方和護(hù)套144的前端174上方。
[0151]上述布置的優(yōu)點(diǎn)在于，在內(nèi)窺鏡的現(xiàn)有剛性安裝元件上提供了球囊110的安全且穩(wěn)定的安裝，不需要額外的可能限制內(nèi)窺鏡柔性的剛性安裝元件。上述所得結(jié)構(gòu)都適于常規(guī)再處理，并提供了通常不需要球囊替換的裝備球囊的內(nèi)窺鏡。
[0152]圖2A和圖2B中所示實(shí)施例的特殊特征在于，經(jīng)由球囊內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積112對(duì)可充氣/可放氣球囊110進(jìn)行充氣和/或放氣。用于球囊110充氣/放氣的內(nèi)部容積112的可用截面通常為15-50平方毫米，這大約比現(xiàn)有技術(shù)中采用的球囊充氣通道截面大6-30倍。于是，內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積112充當(dāng)直接耦合到球囊容積116的氣體儲(chǔ)存器，并使能比現(xiàn)有技術(shù)球囊內(nèi)窺鏡中顯著更有效率地進(jìn)行球囊110的充氣和放氣。
[0153]應(yīng)認(rèn)識(shí)到，圖2A和圖2B的實(shí)施例能夠?qū)F(xiàn)有的非球囊內(nèi)窺鏡改裝為球囊內(nèi)窺鏡， 并消除了與常規(guī)外部球囊裝置相關(guān)聯(lián)的復(fù)雜情況和每次處置的成本。這些復(fù)雜情況包括對(duì)可彎曲性、可扭轉(zhuǎn)性和機(jī)動(dòng)性的限制以及截面增大和內(nèi)窺鏡頭推進(jìn)阻力的增大。[0154]現(xiàn)有技術(shù)的球囊內(nèi)窺鏡歸因于需要球囊安裝和再處理，例如需要清潔和消毒充氣 /放氣通道，而具有較高復(fù)雜性和每次處置的成本。這種內(nèi)窺鏡中采用的現(xiàn)有技術(shù)的單次使用部件的特征也在于較高的每次處置成本。本發(fā)明的這些實(shí)施例能夠避免上述復(fù)雜性和高每次處理成本中的大部分。
[0155]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例并還參見圖2A和圖2B，可充氣/可放氣球囊110的配置一般有如下特征:
[0156]球囊110優(yōu)選由厚度在10-75微米的范圍中，更優(yōu)選地在20-35微米的范圍中的聚氨酯形成。本發(fā)明的特殊特征在于，球囊110的可伸展性是球囊內(nèi)部壓力的非線性函數(shù)。
[0157]根據(jù)本發(fā)明的球囊的優(yōu)選實(shí)施例，球囊110在低操作內(nèi)壓下是相對(duì)不可伸展的， 在高操作內(nèi)壓下是相對(duì)可伸展的。優(yōu)選地，在直到大約10毫巴的相對(duì)低內(nèi)壓下，球囊不可伸展超過3%，在大約60-80毫巴的相對(duì)高內(nèi)壓下，球囊分別可伸展30%-40%。提供根據(jù)球囊內(nèi)壓的上述非線性可伸展性的球囊范例是通過吹塑形成的球囊，該球囊在被充氣到 10毫巴的壓力時(shí)長(zhǎng)度為110毫米，直徑為48毫米，壁厚為26-28微米，由可從美國(guó)俄亥俄州 29400Lakeland Boulevard Wickliffe 的 Lubrizol Corporation 買到的聚氨酯型 Tecothane D-1055D 以及 1.2%-2.5% 的 Erucamide 添加劑制成。
[0158]球囊110的替代優(yōu)選材料包括其他聚氨酯配方、尼龍或硅。
[0159]優(yōu)選地，配置球囊110的材料、厚度和尺寸以使對(duì)在球囊110被放氣時(shí)內(nèi)窺鏡性能參數(shù)(例如可彎曲性和容易推進(jìn))的干擾最小化，同時(shí)在反復(fù)的內(nèi)窺鏡檢查流程和常規(guī)的再處理循環(huán)期間提供裝備球囊的內(nèi)窺鏡的長(zhǎng)期可用性，而無(wú)需替換球囊110。
[0160]根據(jù)本發(fā)明的球囊的優(yōu)選實(shí)施例，裝備球囊的內(nèi)窺鏡能夠經(jīng)得起超過20次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需替換球囊。
[0161]根據(jù)本發(fā)明的球囊的更優(yōu)選實(shí)施例，裝備球囊的內(nèi)窺鏡能夠經(jīng)得起超過100次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需替換球囊。
[0162]根據(jù)本發(fā)明的球囊的甚至更優(yōu)選實(shí)施例，裝備球囊的內(nèi)窺鏡能夠經(jīng)得起超過500 次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需替換球囊。
[0163]根據(jù)本發(fā)明的球囊的進(jìn)一步優(yōu)選實(shí)施例，裝備球囊的內(nèi)窺鏡能夠經(jīng)得起超過1200 次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需替換球囊。
[0164]根據(jù)本發(fā)明的球囊的最優(yōu)選實(shí)施例，裝備球囊的內(nèi)窺鏡能夠經(jīng)得起超過3600次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需替換球囊。
[0165]應(yīng)認(rèn)識(shí)到，對(duì)于每個(gè)月60次內(nèi)窺鏡檢查流程和60次對(duì)應(yīng)的常規(guī)再處理循環(huán)的平均數(shù)量，可以在至少五年的時(shí)間內(nèi)重復(fù)使用裝備球囊的內(nèi)窺鏡這一最優(yōu)選的實(shí)施例而無(wú)需更換球囊。
[0166]能夠經(jīng)得起超過1200次常規(guī)再處理循環(huán)，優(yōu)選3600次再處理循環(huán)和對(duì)應(yīng)五年操作而無(wú)需更換球囊的球囊的范例是當(dāng)被充氣到10毫巴壓力時(shí)壁厚為26微米、長(zhǎng)度為110毫米、直徑為48毫米，通過吹塑形成，由聚氨酯型Elastollanll85A (可從德國(guó)67056Ludwigshafen的Carl-Bosche Strasse38的BASF公司買到)制造的球囊。該球囊被測(cè)試，并且成功經(jīng)受超過1200次常規(guī)再處理循環(huán)，而尺寸和機(jī)械參數(shù)的總變化小于2%，壁厚沒有顯著的減小。如果在球囊壽命內(nèi)6%的尺寸和機(jī)械參數(shù)變化是可接受的，則預(yù)計(jì)這種球囊能夠經(jīng)得起超過3600次常規(guī)再處理循環(huán)和對(duì)應(yīng)的5年使用周期而無(wú)需正常更換裝備球囊的內(nèi)窺鏡中的球囊。
[0167]優(yōu)選地，配置球囊110的外表面以界定多個(gè)大致平行的脊181的陣列，該脊181優(yōu)選被布置為大致垂直于球囊的縱向?qū)ΨQ軸，該對(duì)稱軸由圖2A和2B中的附圖標(biāo)記182表不。替代地，可以采用對(duì)于增強(qiáng)球囊110和所試圖伸展的管狀體部分內(nèi)表面之間的可滑動(dòng)摩擦接合來(lái)說是很有用的、任何其他適當(dāng)?shù)脑鰪?qiáng)摩擦接合的球囊表面配置。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，球囊110可以由較高摩擦的材料(例如高摩擦硅)形成，或者替代地，可以利用高摩擦涂層涂布球囊110的外表面。
[0168]球囊110優(yōu)選具有50-130mm的總長(zhǎng)度，更優(yōu)選地，具有80-100mm的總長(zhǎng)度。球囊110的后端153和前端176分別大致為圓柱狀，在形成球囊內(nèi)窺鏡100的一部分時(shí)，具有固定的內(nèi)部截面半徑Rl。Rl優(yōu)選介于4和7mm之間，以緊密接合內(nèi)窺鏡的相鄰部分。
[0169]本發(fā)明的特殊特征在于，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，用于給定球囊的Rl比其被固定于的內(nèi)窺鏡100外護(hù)套106的外半徑大的量介于0.2mm和0.75mm之間。更優(yōu)選地，用于給定球囊的Rl不比其被固定于的內(nèi)窺鏡100外護(hù)套106的外半徑大超過0.4mm。
[0170]優(yōu)選地，球囊110的后端153和前端176的相應(yīng)長(zhǎng)度LR和LF(圖2A)至少為5.5mm。更優(yōu)選地，球囊110的后端153和前端176的相應(yīng)長(zhǎng)度LR和LF (圖2A)在10_25mm的范圍中。
[0171]本發(fā)明實(shí)施例的特殊特征在于，如前述段落中所述，球囊和護(hù)套末端之間的上述較窄間距(即用于給定球囊的Rl比其被安裝于的內(nèi)窺鏡100外護(hù)套106的外半徑大的量介于0.2mm和0.75mm之間)與球囊末端的較大長(zhǎng)度組合。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，上述布置維持了安裝球囊的內(nèi)窺鏡的可彎曲性，同時(shí)減小了在球囊110附著到內(nèi)窺鏡100的位置、在線156和粘合劑158以及線178和粘合劑180處施加的力。應(yīng)進(jìn)ー步認(rèn)識(shí)到，在球囊110附著到內(nèi)窺鏡100的位置處カ的減小増大了在無(wú)需更換球囊110的情況下裝備球囊的內(nèi)窺鏡的可再次使用性。
[0172]球囊110的中央圓柱部分184典型地在被充氣到標(biāo)稱壓力(例如5-10毫巴)時(shí)，具有20-70mm的長(zhǎng)度LCCP (圖2A)，更優(yōu)選具有25_55mm的長(zhǎng)度LCCP，并具有固定的內(nèi)部截面半徑R2。根據(jù)應(yīng)用，R2優(yōu)選介于20和35mm之間。
[0173]在中央圓柱部分184與后端153和前端176的每個(gè)之間延伸的是圓對(duì)稱的錐形部分，該錐形部分的內(nèi)半徑優(yōu)選根據(jù)以下函數(shù)從R2變到Rl:
[0174]cos (Alpha)≥ r/R2
[0175]其中r是球囊在中央圓柱部分184與端153和176之一之間給定位置處的內(nèi)半徑；而
[0176]Alpha是該給定位置處球囊的切線與球囊縱向?qū)ΨQ軸182之間的角度(圖2A)。
[0177]更優(yōu)選地，cos (Alpha)近似等于r/R2。
[0178]應(yīng)認(rèn)識(shí)到，上述球囊配置不僅適用于球囊內(nèi)窺鏡，而且在對(duì)Rl和R2做出適當(dāng)調(diào)節(jié)的情況下適用于球囊導(dǎo)管和裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具。
[0179]本發(fā)明的特殊特征在于，在5-10毫巴的充氣壓力下球囊110 —般不可伸展。本發(fā)明的另一特殊特征在于，圖2中表示為BOEEL的球囊110的總端到端長(zhǎng)度等于或大于內(nèi)窺鏡100在被充分彎曲時(shí)的外護(hù)套106的下面朝外表面(在圖2A中表示為E0EELFB)的總長(zhǎng)度。
[0180]替代地，可以采用其他球囊配置。
[0181]現(xiàn)在額外參考圖2B，圖2B是在圖1的系統(tǒng)和方法中很有用的球囊的優(yōu)選實(shí)施例的特殊特征的簡(jiǎn)化圖示，并且是上述圖2A的結(jié)構(gòu)的替代。由相同的附圖標(biāo)記表示與圖2A和圖2B的實(shí)施例中基本相同的那些元件。優(yōu)選地，圖2B的球囊110中也有圖2A中所示和上文所述的球囊110的特征。
[0182]如在圖2B中看出，球囊110可被密封地固定于內(nèi)窺鏡100的前部上，覆蓋外護(hù)套 106。優(yōu)選地，外護(hù)套106包括覆蓋加強(qiáng)網(wǎng)134的管狀密封護(hù)套132，加強(qiáng)網(wǎng)134用于維持內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積，以防在其彎曲期間塌陷。器械通道120和光學(xué)束136在加強(qiáng)網(wǎng)134 內(nèi)部延伸穿過內(nèi)窺鏡100的內(nèi)部容積112。光學(xué)束136優(yōu)選耦合到CCD101。其他導(dǎo)管和其他元件也可以延伸穿過這個(gè)內(nèi)部容積。
[0183]應(yīng)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到，盡管事實(shí)上各個(gè)導(dǎo)管可以延伸穿過內(nèi)部容積106，但它們的存在不會(huì)導(dǎo)致內(nèi)部容積112和穿過其延伸的任何管道內(nèi)部之間的流體連通。
[0184]在管狀密封護(hù)套132前方，外護(hù)套106包括管狀密封彎曲橡膠護(hù)套144，管狀密封彎曲橡膠護(hù)套144還密封內(nèi)部容積112，以與內(nèi)窺鏡100外部隔開。彎曲的橡膠護(hù)套144 可以是現(xiàn)成的產(chǎn)品，例如硅酮彎曲橡膠護(hù)套部件號(hào)SPRBSS11、PVC彎曲橡膠護(hù)套部件號(hào) SPRBSP11或氟橡膠彎曲橡膠護(hù)套部件號(hào)SPRBSV11，所有這些都可以從Endoscope Repair Inc.買到。優(yōu)選地，孔隙108在護(hù)套144中形成并覆蓋過濾器109。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，可以提供與多個(gè)過濾器109關(guān)聯(lián)的多個(gè)孔隙108，用于可充氣/可放氣球囊110內(nèi)部和內(nèi)窺鏡100內(nèi)部容積112之間的氣體連通。還應(yīng)認(rèn)識(shí)到，可以排除過濾器109。
[0185]彎曲橡膠護(hù)套144覆蓋可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145，加強(qiáng)網(wǎng)145可以響應(yīng)于操作員對(duì)內(nèi)窺鏡100后部的操縱把手(未示出)的操控而可選擇性地彎曲，并保護(hù)內(nèi)窺鏡100的前方可選擇性彎曲部分以免在其彎曲期間塌陷。器械通道120和光學(xué)束136以及任選的其他元件在可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145內(nèi)部延伸穿過內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積112。
[0186]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，加強(qiáng)網(wǎng)134的前端和可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145的后端通過剛性套管元件150接合在一起，剛性套管元件150優(yōu)選由金屬或硬質(zhì)塑料形成，在管狀密封護(hù)套132的前端151下方，鄰接護(hù)套144的后端152。優(yōu)選通過繞其纏繞的線將護(hù)套144的后端152保持在剛性套管元件150上方，并優(yōu)選通過粘合劑186(例如可從Henkel Corporation買到的醫(yī)學(xué)級(jí)環(huán)氧樹脂M31-CL)將護(hù)套144的后端152額外密封到管狀密封護(hù)套132的前端151。
[0187]還在圖2B的實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡100在其前端還包括剛性尖端部分170，剛性尖端部分170連接到可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145的前端。優(yōu)選地，由金屬或硬質(zhì)塑料形成剛性尖端部分170，剛性尖端部分170的后部172在護(hù)套144的前端174下方。優(yōu)選通過繞其纏繞的線將護(hù)套144的前端174保持在剛性尖端部分170的后部172上方，并優(yōu)選通過粘合劑188 (例如可從Henkel Corporation買到的醫(yī)學(xué)級(jí)環(huán)氧樹脂M31-CL)將護(hù)套144的前端174額外密封到剛性尖端部分170。
[0188]與圖2A中所示的結(jié)構(gòu)相反，在圖2B的實(shí)施例中，可充氣球囊110的后端153不被保持在護(hù)套144的后端152上方。相應(yīng)地，球囊110的后端153未被密封到護(hù)套132和144的相應(yīng)端151和152。
[0189]圖2B的實(shí)施例的特殊特征在于，分別在彎曲的橡膠護(hù)套144和管狀密封護(hù)套132上，分別在可選擇性彎曲的加強(qiáng)網(wǎng)145和加強(qiáng)網(wǎng)134上方，例如通過卷曲安裝或利用適當(dāng)?shù)恼澈蟿?，安裝額外的前方和后方的剛性套管元件190和192。套管元件190和192優(yōu)選由金屬或適當(dāng)塑料形成。
[0190]優(yōu)選由繞其纏繞的線156將可充氣球囊110的后端153保持在后方的剛性套管元件192上方。通過粘合劑158將后端153和線156密封到后方的剛性套管元件192和管狀密封護(hù)套132上，粘合劑158例如是可從Henkel Corporation買到的醫(yī)學(xué)級(jí)環(huán)氧樹脂M31-CL。
[0191]優(yōu)選通過繞其纏繞的線178將可充氣球囊110的前端176保持在前方的剛性套管元件190上方。通過粘合劑180 (例如可從Henkel Corporation買到的醫(yī)學(xué)級(jí)環(huán)氧樹脂M31-CL)將前端176和線178密封到前方的剛性套管元件190和彎曲橡膠護(hù)套144上。
[0192]因此，應(yīng)認(rèn)識(shí)到，與圖2A的實(shí)施例相反，可充氣球囊110的前端176不被保持在護(hù)套144的前端174上方，且不被密封到剛性尖端部分170。
[0193]通過任何適用技術(shù)，例如通過使用粘合剤，將過濾器109安裝到孔隙108下方的護(hù)套144內(nèi)表面上,粘合劑例如是 可從Elmer’s Products Inc.買到的基于聚氯丁烯的接觸型膠結(jié)劑。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，氣體連通路徑經(jīng)由內(nèi)部容積112、過濾器109和孔隙108在滲漏試驗(yàn)端ロ 114到可充氣/可放氣球囊110內(nèi)部的球囊容積116之間延伸。
[0194]圖2B的實(shí)施例的特殊特征在于，球囊110的長(zhǎng)度大致類似于剛性元件190和剛性元件192沿內(nèi)窺鏡100的間隔。
[0195]本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的另ー特殊特征在于，球囊110的后端153和前端176安裝于剛性元件190和192上方，使得球囊的安裝保持穩(wěn)定且在其多種用途中是很有用的。這種結(jié)構(gòu)既適于常規(guī)再處理又提供了通常不需要球囊更換的裝備球囊的內(nèi)窺鏡。
[0196]現(xiàn)在返回圖1，可以看出，內(nèi)窺鏡100在球囊110處于放氣狀態(tài)下可被插入身體通路(例如患者的大腸)中。階段A示出位于患者橫結(jié)腸中的內(nèi)窺鏡100，而球囊110處于放氣狀態(tài)，并且階段B示出被穿過患者結(jié)腸推進(jìn)到恰在盲腸后方的位置的內(nèi)窺鏡，而球囊110處于放氣狀態(tài)。可以在插入內(nèi)窺鏡期間進(jìn)行結(jié)腸內(nèi)部的內(nèi)窺鏡檢查。
[0197]本發(fā)明的特殊特征在于，在階段C中，盡管未從階段B中的位置移動(dòng)內(nèi)窺鏡，但將球囊110充氣到中等壓カ狀態(tài)，中等壓カ狀態(tài)優(yōu)選處于足以提供球囊110外表面和由此所接合結(jié)腸的內(nèi)表面之間摩擦接合的可滑動(dòng)摩擦接合壓カ下，但小于將球囊110錨定于此的壓力。在下文中詳細(xì)描述了將球囊110可選擇地充氣到各種壓カ(包括錨定壓力和多種可選擇的中等壓力)。
[0198]之后，操作員向后拉動(dòng)內(nèi)窺鏡100，同時(shí)球囊110處于上述可滑動(dòng)摩擦接合壓力，由此沿結(jié)腸的長(zhǎng)度在軸向伸展結(jié)腸，并至少部分展開結(jié)腸的自然褶皺。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，在內(nèi)窺鏡的上述收回期間，在其前方沿軸向伸展與內(nèi)窺鏡前端相鄰的結(jié)腸的同時(shí)，進(jìn)行對(duì)結(jié)腸的視覺檢查。優(yōu)選反復(fù)沿著從盲腸一直到肛門的結(jié)腸執(zhí)行收回內(nèi)窺鏡并從而伸展結(jié)腸并在其被伸展的同時(shí)視覺檢查結(jié)腸內(nèi)部的上述方法，使得整個(gè)結(jié)腸都在被研究的每個(gè)部分都處于伸展?fàn)顟B(tài)的時(shí)候被系統(tǒng)化地視覺檢查。
[0199]在圖1中在內(nèi)窺鏡100的前端位于上行(右)結(jié)腸中時(shí)的階段C，之后在內(nèi)窺鏡100 的前端位于橫結(jié)腸中時(shí)的階段D，之后在內(nèi)窺鏡100的前端位于下行(左)結(jié)腸中時(shí)的階段 E，大致示出了這種檢查。本發(fā)明的特殊特征在于，在系統(tǒng)化地將結(jié)腸軸向伸展到至少部分打開褶皺的同時(shí)對(duì)結(jié)腸進(jìn)行視覺檢查使得能夠檢測(cè)到否則可能未檢測(cè)到的息肉和其他潛在和實(shí)際病變。出于本專利申請(qǐng)的目的，視覺檢查是這樣的檢查，其中需要或希望有清晰的視線,例如IR或可見頻帶中的檢查,這與清晰視線不相關(guān)的檢查(例如一些類型的X射線檢查)不同。
[0200]將在下文中特別參考圖3-6D更詳細(xì)地解釋本發(fā)明實(shí)施例的這一特殊特征以及相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的拯救生命(life-saving)的改進(jìn)，這些圖示出了在收回內(nèi)窺鏡期間對(duì)否則可能未檢測(cè)到的例如橫結(jié)腸中(對(duì)應(yīng)于圖1中的階段D)的息肉和其他潛在和實(shí)際病變的增強(qiáng)檢測(cè)。
[0201]本發(fā)明的另一特殊特征在于，優(yōu)選將球囊110配置為在被充氣到大致環(huán)向均勻可滑動(dòng)摩擦接合壓力并沿所述身體通路移動(dòng)時(shí)，與身體通路(通常是管狀身體部分，例如結(jié)腸)的內(nèi)壁實(shí)現(xiàn)大致環(huán)向均勻可滑動(dòng)摩擦接合。例如，在圖1中的截面C-C中示出了這種環(huán)向均勻可滑動(dòng)摩擦接合。
[0202]本發(fā)明的特殊特征還在于，在球囊與身體通路的內(nèi)壁處于可滑動(dòng)摩擦接合時(shí)，并且優(yōu)選在球囊與身體通路內(nèi)壁處于大致環(huán)向均勻可滑動(dòng)摩擦接合時(shí)，球囊110在被檢查的身體通路中的后向軸向移動(dòng)恰在其視覺檢查之前從內(nèi)壁至少部分去除身體通路中的物質(zhì)和流體。這樣的物質(zhì)和流體可能包括，例如，食物、糞便、體液、血液和由內(nèi)窺鏡100注入的灌注液體,并且這樣的物質(zhì)和流體如果不去除,可能會(huì)干擾視覺檢查。
[0203]優(yōu)選地，選擇并配置球囊110的材料和厚度，使得球囊110在徑向上適應(yīng)和順從在球囊接合位置處的身體通路的內(nèi)圓周輪廓線，以致允許球囊110與被檢查的身體通路的大致環(huán)向均勻的可滑動(dòng)摩擦接合。這樣的徑向適應(yīng)和順從的球囊的范例是由聚氨酯型Tecothane D-1055D制成的壁厚20_30微米的球囊，該材料可從美國(guó)俄亥俄州 29400Lakeland Boulevard Wickliffe 的 Lubrizol Corporation 買至丨J0
[0204]大致環(huán)向均勻可滑動(dòng)摩擦接合壓力優(yōu)選在3-40毫巴的范圍中，更優(yōu)選在10-32毫巴的范圍中，甚至更優(yōu)選在15-30毫巴的范圍中。
[0205]為了實(shí)現(xiàn)結(jié)腸期望軸向伸展，與結(jié)腸內(nèi)部大致環(huán)向均勻可滑動(dòng)摩擦接合的內(nèi)窺鏡球囊的軸向移動(dòng)通常在10-100毫米的范圍中，更可能在15-70毫米的范圍中，并且有時(shí)在 30-60毫米范圍中。
[0206]根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的在內(nèi)窺鏡100的CCDlOl前方的結(jié)腸中產(chǎn)生的軸向伸展優(yōu)選至少為25%，更優(yōu)選至少為35%，甚至更優(yōu)選至少為60%，并且更優(yōu)選至少為100%。
[0207]現(xiàn)在參考圖3和圖4A-4D，圖3是橫結(jié)腸中的現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)的簡(jiǎn)化圖示，重疊示出了多個(gè)階段1、I1、III和IV，圖4A-4D是在圖3的現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)的階段1、I1、III和IV中在監(jiān)視器上產(chǎn)生的圖像的簡(jiǎn)化圖示。圖3和圖4A-4D示出，這里由標(biāo)記Pl和P2指示的位于結(jié)腸中褶皺附近和前方的息肉可能無(wú)法被現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)窺鏡技術(shù)檢測(cè)到。[0208]圖3示出了在其前端具有(XD202的常規(guī)內(nèi)窺鏡200。(XD202的視場(chǎng)由線條204表示。在沿橫結(jié)腸的四個(gè)不同位置1、I1、III和IV處示出了(XD202，這些位置可以通過內(nèi)窺鏡200沿結(jié)腸軸向的向前或向后運(yùn)動(dòng)(如箭頭206所示)到達(dá)。
[0209]應(yīng)認(rèn)識(shí)到，不論內(nèi)窺鏡沿結(jié)腸軸向的運(yùn)動(dòng)方向如何，都絕不會(huì)通過CCD202看到結(jié)腸中標(biāo)識(shí)為Fl的褶皺前方的息肉Pl，并且因此無(wú)法檢測(cè)到息肉Pl?？梢栽趫D4A和圖4B中看出這種情況，圖4A和圖4B是根據(jù)圖3所示的現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)，在(XD202處于相應(yīng)位置I和II處時(shí)在監(jiān)視器上產(chǎn)生的模擬圖像的簡(jiǎn)化圖示。
[0210]還應(yīng)認(rèn)識(shí)到，不論內(nèi)窺鏡沿結(jié)腸軸向的運(yùn)動(dòng)方向如何，當(dāng)(XD202處于位置IV處時(shí)，無(wú)法通過(XD202看到位于結(jié)腸中被標(biāo)識(shí)為F2的褶皺前方的息肉P2，而在(XD202處于位置III時(shí)，通過(XD202看到息肉P2。分別可以在圖4D和圖4C中看出這種情況，圖4D和圖4C是根據(jù)圖3所示的現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)，在(XD202處于相應(yīng)位置IV和III處時(shí)在監(jiān)視器上產(chǎn)生的模擬圖像的簡(jiǎn)化圖示。息肉P2的受限可視性増大了在例行結(jié)腸鏡檢查期間錯(cuò)過它的機(jī)會(huì)。[0211]在圖3和圖4A-4D中例示的現(xiàn)有技術(shù)中，與本發(fā)明不同的是，未提供與CCD相鄰或在CCD前方的結(jié)腸的系統(tǒng)性軸向伸展。
[0212]現(xiàn)在參考圖5A、5B、5C和它們是與在現(xiàn)有技術(shù)圖3中的CCD位置1、I1、III和IV對(duì)應(yīng)的CXD位置1、I1、III和IV處，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的內(nèi)窺鏡檢查方法的簡(jiǎn)化例示。還參考圖6A、6B、6C和6D，它們是在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的在對(duì)應(yīng)的圖5A-5D的CXD位置1、
I1、III和IV處，在形成圖1的系統(tǒng)的一部分的監(jiān)視器104上產(chǎn)生的模擬圖像的簡(jiǎn)化圖示。
[0213]通過比較本發(fā)明實(shí)施例的圖5A-?和圖6A-6D與現(xiàn)有技術(shù)的圖3和圖4A-4D可以看出，在本發(fā)明的實(shí)施例中，與CCD101相鄰以及在CCD101前方的結(jié)腸被軸向伸展，從而減少或消除褶皺(例如褶皺Fl和F2)的突起，由此使得在結(jié)腸處于大致未軸向伸展?fàn)顟B(tài)(如圖3所示)時(shí)被相應(yīng)褶皺Fl和F2完全或部分隱藏于視野之外的息肉和其他潛在和實(shí)際病變(例如息肉Pl和P2)能夠通過(XD101看到并且從而能夠被檢測(cè)到。
[0214]具體而言，圖5A和圖5B以及圖6A和圖6B示出了在(XD101處于位置I和II時(shí)對(duì)息肉Pl的檢測(cè)，而相反，如在圖3和圖4A和4B中所示，息肉Pl被結(jié)腸中的褶皺Fl隱藏。圖5C和示出了在(XD102處于位置III和IV時(shí)對(duì)息肉P2的檢測(cè)，而相反，如圖3和圖4D中所示，在CCD202在位置IV處時(shí)，息肉P2被結(jié)腸中的褶皺F2隱藏。圖3和4C示出了在CCD202處于位置III處時(shí)對(duì)息肉P2的檢測(cè)。關(guān)于息肉P2，應(yīng)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明提供了在其處能夠看到息肉P2的CCD位置的范圍的顯著擴(kuò)展，并且從而提供了將檢測(cè)到它的機(jī)會(huì)的顯著增加。
[0215]現(xiàn)在將參考圖7和圖8描述本發(fā)明的另一重要特征，圖7是處于未伸展和已伸展?fàn)顟B(tài)中的橫結(jié)腸的簡(jiǎn)化圖示，圖8是當(dāng)觀察處于圖7的未伸展和已伸展?fàn)顟B(tài)中的橫結(jié)腸時(shí)，在形成圖1的系統(tǒng)的一部分的監(jiān)視器上產(chǎn)生的圖像的簡(jiǎn)化圖示。
[0216]通過將圖7和圖8—起考慮，可以看出，如上文剛剛所述，結(jié)腸的伸展不僅對(duì)于提供到否則可能被結(jié)腸中的褶皺遮擋的息肉和其他潛在和實(shí)際病變的視線來(lái)說是重要。圖7和圖8示出，通過伸展結(jié)腸，使得一些息肉和其他潛在和實(shí)際病變更加可見。這種伸展導(dǎo)致這樣的息肉和其他潛在和實(shí)際病變向結(jié)腸內(nèi)部突出以致得到增強(qiáng)的程度。此外，伸展結(jié)腸產(chǎn)生更平滑且視覺上更均勻的背景，對(duì)比這種背景，操作員能夠更容易看到這樣的息肉和其他潛在和實(shí)際病變，并且在息肉和其他潛在和實(shí)際病變與結(jié)腸內(nèi)部之間建立增強(qiáng)的視覺對(duì)比。
[0217]圖7和圖8都示出了被標(biāo)識(shí)為SP的淺息肉，在結(jié)腸處于未伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)幾乎看不到該息肉，而在結(jié)腸處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)該息肉的可見度大得多。
[0218]現(xiàn)在參考圖9A、9B和9C，它們是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的內(nèi)窺鏡檢查方法的進(jìn)一步階段的簡(jiǎn)化圖示，在這些階段中，提供了球囊錨定。圖9A對(duì)應(yīng)于圖5B，并且示出了對(duì)息肉Pl的檢測(cè)。圖9B示出，在檢測(cè)到息肉Pl時(shí)，可以將球囊110(? 1、2A、2B以及圖5A-5D) 充氣到錨定壓力，例如50-80毫巴之間的壓力，遠(yuǎn)超過圖5A-?的方法中采用的中等充氣壓力，從而在結(jié)腸中錨定球囊110。圖9C示出了利用常規(guī)內(nèi)窺鏡工具222去除息肉P1。
[0219]本發(fā)明實(shí)施例的特殊特征在于，可以將球囊110充氣到錨定壓力以及可滑動(dòng)摩擦接合壓力。
[0220]優(yōu)選由操作員通過充氣/放氣系統(tǒng)130的用戶界面來(lái)實(shí)現(xiàn)在錨定壓力和可滑動(dòng)摩擦接合壓力之間的選擇。優(yōu)選地，可以在內(nèi)窺鏡檢查流程期間由操作員根據(jù)需要執(zhí)行在球囊110的錨定狀態(tài)和可滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)之間的切換。
[0221]本發(fā)明實(shí)施例的另一特殊特征在于，錨定壓力和中等可滑動(dòng)摩擦接合壓力之間的比例在1.3~7的范圍中，優(yōu)選在2~4.5的范圍中。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，錨定壓力至少為60毫巴，中等可滑動(dòng)摩擦接合壓力不高于35毫巴。
[0222]本發(fā)明的特殊特征在于，操作員可以在至少一個(gè)錨定壓力狀態(tài)和多個(gè)中可替代的中等可滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)(典型為兩個(gè)到四個(gè)不同中等壓力狀態(tài))之間選擇。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，由系統(tǒng)130(圖1)提供三種不同的可選擇中等壓力狀態(tài)，例如在3-15毫巴的范圍、在15-23毫巴的范圍和在23-35毫巴的范圍中的。替代地，可以提供10_18、18_25 和25-35毫巴的三種不同中等壓力狀態(tài)范圍。作為另一替代方案，該范圍可以是13-18、 22-25和28-32毫巴。優(yōu)選地，錨定壓力可以在50-85毫巴的范圍中。更優(yōu)選地，錨定壓力可以在60-80毫巴的范圍中。再更優(yōu)選地，錨定壓力可以在65-80毫巴的范圍中。最優(yōu)選地，錨定壓力可以在65-75毫巴的范圍中。
[0223]在2011年12月21日在腸胃病學(xué)診所由醫(yī)生對(duì)以色列Tel-Aviv的Tel-Aviv醫(yī)務(wù)中心工作人員執(zhí)行的結(jié)腸鏡檢查手術(shù)中，采用上文參考圖1-9C和圖12-14大致描述的系統(tǒng)和方法。
[0224]在這種結(jié)腸鏡檢查 流程中，并且在采用上文描述的方法時(shí)，產(chǎn)生了在大致30%_60% 的范圍內(nèi)的內(nèi)窺鏡前方的結(jié)腸伸展。采用在10-18毫巴的范圍中的中等可滑動(dòng)摩擦接合壓力。結(jié)腸褶皺向結(jié)腸內(nèi)部容積的突起從典型6-20毫米減小到3-10毫米。
[0225]在采用25-32毫巴的范圍中的中等可滑動(dòng)摩擦接合壓力時(shí)，產(chǎn)生大致50%_100%范圍中內(nèi)窺鏡的結(jié)腸正向伸展。實(shí)現(xiàn)了結(jié)腸褶皺向內(nèi)0-7毫米突起的對(duì)應(yīng)減小。在這一結(jié)腸鏡檢查流程中，在球囊被放氣的情況下插入期間檢查結(jié)腸的同時(shí)，通過內(nèi)窺鏡檢測(cè)到兩個(gè)息肉。如下文參考圖1-9C以及圖12-14所述，在球囊被充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓力的情況下并且因此在結(jié)腸在內(nèi)窺鏡前方被伸展，由此減小了褶皺的向內(nèi)突起并增強(qiáng)了視覺對(duì)比的情況下收回內(nèi)窺鏡期間，通過內(nèi)窺鏡檢測(cè)到插入期間未檢測(cè)到的三個(gè)額外息肉(其中一個(gè)為淺息肉)。在利用常規(guī)內(nèi)窺鏡工具去除息肉之前，在這個(gè)流程中采用65-75毫巴的范圍中的錨定壓力，以將球囊錨定到要去除的息肉后方的結(jié)腸，由此在去除息肉期間穩(wěn)定內(nèi)窺鏡。[0226]在這一流程中觀察到，在下行(左)結(jié)腸中，18-26毫巴范圍中的中等可滑動(dòng)摩擦接合壓力足以產(chǎn)生內(nèi)窺鏡前方的結(jié)腸伸展。在上行(右)結(jié)腸中由25-32毫巴范圍中的更高中等壓カ產(chǎn)生類似程度的結(jié)腸伸展。
[0227]于是認(rèn)識(shí)到，被檢查的管狀身體部分中的不同位置可能需要不同的中等壓力，并且能夠由操作員人工地，或由充氣/放氣系統(tǒng)自動(dòng)地在幾種不同中等壓カ或中等壓カ范圍之間選擇是有益的，并且使得操作員或系統(tǒng)能夠?qū)⒅械葔亥ヅ涞皆谡郫B的程度和所需伸
展量上。[0228]本發(fā)明的特殊特征在于，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)實(shí)現(xiàn)了挽救生命的改進(jìn)，即檢測(cè)到在常規(guī)觀察方法中未檢測(cè)到的息肉。
[0229]此外，上文所述的流程證明，不同的中等壓カ適合于結(jié)腸的不同部分，具體而言，上行(右)結(jié)腸通常比上行(左)結(jié)腸需要更高的中等壓力。
[0230]在本流程中觀察發(fā)現(xiàn)，在球囊與結(jié)腸可滑動(dòng)摩擦接合的情況下收回內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)了在其視覺檢查之前對(duì)內(nèi)窺鏡前方結(jié)腸的清潔以及從結(jié)腸內(nèi)壁去除結(jié)腸中物質(zhì)和流體。
[0231]在大體采用圖1-9C和圖12-14的系統(tǒng)和方法在2011年12月21日?qǐng)?zhí)行的第二結(jié)腸鏡檢查中，在球囊被放氣的情況下的推進(jìn)期間或在撤回期間都未檢測(cè)到息肉。
[0232]在大體采用圖1-9C和圖12-14的系統(tǒng)和方法在2011年12月29日進(jìn)行的第三結(jié)腸鏡檢查流程中，在與上文所述第一和第二結(jié)腸鏡檢查流程相同的診所中，在插入期間檢查結(jié)腸的同時(shí)未檢測(cè)到息肉，在球囊被充氣到可滑動(dòng)摩擦接合壓カ的情況下并且由此在伸展了內(nèi)窺鏡前方結(jié)腸、減小了褶皺并增強(qiáng)了視覺對(duì)比的情況下收回內(nèi)窺鏡期間，檢測(cè)到兩處息肉。
[0233]在大體采用圖1-9C和圖12-14的系統(tǒng)和方法在2011年12月29日?qǐng)?zhí)行的第四結(jié)腸鏡檢查流程中，未檢測(cè)到息肉。
[0234]在大體采用圖1-9C和圖12-14的系統(tǒng)和方法在2011年12月29日?qǐng)?zhí)行的第五結(jié)腸鏡檢查流程中，在插入期間未檢測(cè)到息肉，在球囊被充氣到中等可滑動(dòng)摩擦接合壓カ并由此伸展內(nèi)窺鏡前方結(jié)腸、減少了褶皺并增強(qiáng)了視覺對(duì)比的情況下收回內(nèi)窺鏡期間，檢測(cè)到兩處息肉。
[0235]利用本發(fā)明的圖1-9C和圖12-14的實(shí)施例的系統(tǒng)和方法的上述早期臨床經(jīng)驗(yàn)證明，如上文參考圖1-9C和圖12-14所述，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法提供的增強(qiáng)檢測(cè)中相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的拯救生命的改進(jìn)。上述發(fā)明檢測(cè)到以常規(guī)觀察方法未檢測(cè)到的息肉。
[0236]現(xiàn)在參考圖10和圖11，圖10是根據(jù)本發(fā)明另一優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和工作的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和方法的簡(jiǎn)化圖示，圖11是在圖10中所示相應(yīng)階段E和F，在形成圖10的系統(tǒng)的一部分的監(jiān)視器上產(chǎn)生的圖像的簡(jiǎn)化圖示。
[0237]圖10示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造和工作的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和方法的另ー實(shí)施例的一般結(jié)構(gòu)和工作。如在圖10中看出，在其前端具有(XD301的內(nèi)窺鏡300連接到包括監(jiān)視器304的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)302。替代，可以由任何其他適當(dāng)探測(cè)器取代CCD301。
[0238]內(nèi)窺鏡300可以是常規(guī)內(nèi)窺鏡，例如EC-3470LK視頻結(jié)腸鏡或VSB-3430K視頻腸鏡，內(nèi)窺鏡系統(tǒng)302可以是常規(guī)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，例如包括EPK-1000視頻處理器的控制臺(tái)，監(jiān)視器304可以是常規(guī)監(jiān)視器，例如SONY LMD-2140MD醫(yī)學(xué)級(jí)平板IXD監(jiān)視器，所有這些都可以從德國(guó) 22527，104Julius_Vosseler St.的 Pentax Europe GmbH 買到。[0239]內(nèi)窺鏡可以是如在2011年9月15日公開的公開PCT申請(qǐng)N0.TO2011/111040(在此通過引用將該P(yáng)CT申請(qǐng)的公開文本并入本文)中所述的內(nèi)窺鏡，或者是上文參考圖1-9C 所述的內(nèi)窺鏡。
[0240]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，提供了一種裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具310。裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具310可以與2008年11月27日公開的公開PCT申請(qǐng)N0.W02008/142685，以及2010 年12月2日公開的W02010/137025中所述的相同，在此通過引用將該兩個(gè)PCT申請(qǐng)的公開文本并入本文。內(nèi)窺鏡工具310優(yōu)選包括內(nèi)窺鏡工具充氣管312，內(nèi)窺鏡工具充氣管312耦合到內(nèi)窺鏡工具球囊314，用于對(duì)其進(jìn)行可選擇的充氣/放氣。
[0241]可以看出，可以將內(nèi)窺鏡300插入身體通路，例如患者的大腸中。階段A示出，內(nèi)窺鏡300位于患者的上行(右)結(jié)腸中，盲腸后方。階段B示出，已經(jīng)通過內(nèi)窺鏡300的器械通道322的端口 320插入并被定位于(XD301前方的內(nèi)窺鏡工具310。球囊314被示為在與盲腸相鄰并在后方與盲腸相隔的患者結(jié)腸內(nèi)部的位置處被充氣到錨定狀態(tài)。
[0242]在階段C，內(nèi)窺鏡工具310被示為，相對(duì)于其在階段B的位置，優(yōu)選還相對(duì)于 (XD301，被向前推進(jìn)。優(yōu)選通過如下方式實(shí)現(xiàn)這一目的:由抓住就在端口 320后方的充氣管 312并向前推動(dòng)充氣管312的操作員，優(yōu)選還由溫柔并輕輕地收回內(nèi)窺鏡300的操作員，向前推動(dòng)充氣管312穿過器械通道322。如通過比較圖示的階段B與圖示的階段C可以看出的，僅僅向前推動(dòng)錨定的球囊314，或與收回內(nèi)窺鏡300組合地向前推動(dòng)錨定的球囊314，產(chǎn)生了期望的結(jié)腸軸向伸展。優(yōu)選在伸展結(jié)腸時(shí)進(jìn)行對(duì)結(jié)腸內(nèi)部的內(nèi)窺鏡檢查。如上文參考圖1-9C所指出的，沿其長(zhǎng)度在軸向伸展結(jié)腸至少部分展開了結(jié)腸的自然褶皺。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，在其正向沿軸向伸展與內(nèi)窺鏡前端相鄰的結(jié)腸的時(shí)候，進(jìn)行結(jié)腸的視覺檢查。
[0243]優(yōu)選沿著從盲腸一直到肛門的結(jié)腸反復(fù)執(zhí)行伸展結(jié)腸并在其被伸展的同時(shí)視覺檢查結(jié)腸內(nèi)部的上述方法，使得在被檢查的每個(gè)部分都處于伸展?fàn)顟B(tài)的同時(shí)系統(tǒng)化地視覺檢查整個(gè)結(jié)腸。在本實(shí)施例中，優(yōu)選沿著結(jié)腸的整個(gè)長(zhǎng)度系統(tǒng)化地多次重復(fù)以下步驟:
[0244]在(XD301前方定位內(nèi)窺鏡工具球囊314 ；
[0245]對(duì)內(nèi)窺鏡工具球囊314充氣并從而將內(nèi)窺鏡工具球囊314錨定在結(jié)腸中；
[0246]之后向前推動(dòng)內(nèi)窺鏡工具球囊314，由此伸展結(jié)腸，以使能在褶皺減少的情況下對(duì)結(jié)腸內(nèi)部的增強(qiáng)的觀察；以及
[0247]對(duì)結(jié)腸的伸展部分進(jìn)行視覺檢查。
[0248]應(yīng)認(rèn)識(shí)到，上述方法不僅適用于結(jié)腸，而且適用于其他管狀身體部分，例如小腸、 食道和其他身體通路。
[0249]在圖10中在內(nèi)窺鏡300的前端位于上行(右)結(jié)腸中時(shí)的階段C，之后在內(nèi)窺鏡300 的前端位于橫結(jié)腸中的階段D、E和F，大致示出了這種檢查。在階段D，示出了相對(duì)于內(nèi)窺鏡300收回內(nèi)窺鏡工具310，而球囊314處于大體被放氣狀態(tài)。在階段E，看到球囊314被充氣并錨定在結(jié)腸中，在階段F，看到球囊314已被向前推動(dòng)，從而伸展了 CCD301前方的結(jié)腸。
[0250]如所指明的，本發(fā)明的特殊特征在于，在系統(tǒng)化地軸向伸展結(jié)腸以至少部分打開褶皺的同時(shí)對(duì)結(jié)腸進(jìn)行視覺檢查使得能夠檢測(cè)到否則可能未檢測(cè)到的息肉和其他潛在和實(shí)際病變。出于本專利申請(qǐng)的目的，視覺檢查是這樣的檢查，其中需要或希望有清晰的視線,例如IR或可見頻帶中的檢查,這與清晰視線不相關(guān)的檢查(例如一些類型的X射線檢查)不同。
[0251]將在下文中特別參考圖11更詳細(xì)地解釋本發(fā)明實(shí)施例的這ー特殊特征以及相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的拯救生命的改進(jìn)，圖11示出了在伸展結(jié)腸期間，對(duì)否則可能未檢測(cè)到的息肉和其他潛在和實(shí)際病變的增強(qiáng)檢測(cè)。
[0252]在圖10中的階段E可以看出，球囊314被充氣到錨定狀態(tài)，但結(jié)腸仍未伸展。監(jiān)視器304示出了(XD301前方的結(jié)腸部分的圖像。圖11示出了在E處，在伸展結(jié)腸之前，在圖10中的階段E處在監(jiān)視器304上看到的模擬圖像。圖11示出在F處，在伸展結(jié)腸時(shí)，在圖10中的階段F處，在監(jiān)視器304上看到的結(jié)腸的大致相同部分的模擬圖像。現(xiàn)在看到并能夠處理在階段E處被結(jié)腸的褶皺F遮擋于視野之外的息肉P。
[0253]本發(fā)明的裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的優(yōu)選實(shí)施例的特殊特征是，如上文參考圖10和圖11所述，通過伸展結(jié)腸使得更能夠看到一些息肉和其他潛在和實(shí)際病變。這種伸展導(dǎo)致這樣的息肉和其他潛在和實(shí)際病變向結(jié)腸內(nèi)部突出到得到增強(qiáng)的程度。此外，結(jié)腸的伸展建立了更平滑且視覺上更均勻的背景，對(duì)比這種背景，操作員能夠更容易看到這樣的息肉和其他潛在和實(shí)際病變，從而在息肉和其他潛在和實(shí)際病變與結(jié)腸內(nèi)部之間建立增強(qiáng)的視覺對(duì)比。
[0254]現(xiàn)在參考圖12和圖13A及圖13B，圖12是為圖1和圖10所示的任ー實(shí)施例中采用的球囊充氣/放氣系統(tǒng)130的優(yōu)選實(shí)施例的球囊充氣/放氣系統(tǒng)的簡(jiǎn)化方框圖，圖13A和13B作為整體是簡(jiǎn)化流程圖，示出了圖12的球囊充氣/放氣系統(tǒng)的優(yōu)選工作模式。
[0255]本發(fā)明實(shí)施例的特殊特征在于，球囊充氣/放氣系統(tǒng)能夠在比現(xiàn)有技術(shù)裝置以顯著更少時(shí)間執(zhí)行球囊充氣/放氣操作，優(yōu)選比現(xiàn)有技術(shù)裝置至少快2-3倍來(lái)執(zhí)行球囊充氣。對(duì)于總處置時(shí)間而言這是極其顯著的，因?yàn)榭梢栽谇蚰覂?nèi)窺鏡檢查流程中執(zhí)行多達(dá)大約20次球囊充氣。
[0256]ー開始轉(zhuǎn)到圖12，可以看出，提供了ー種包括用戶界面400的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，用戶界面400典型包括一個(gè)或多個(gè)按鈕、開關(guān)或踏板，以及ー個(gè)或多個(gè)視覺上可感知的狀態(tài)指示燈、刻度盤或顯示器。用戶界面400與計(jì)算機(jī)化控制器402 (例如適當(dāng)編程的微控制器)通信，在圖13A和13B中詳細(xì)描述了計(jì)算機(jī)化控制器402的功能的重要部分。
[0257]計(jì)算機(jī)化控制器402優(yōu)選控制第一和第二充氣/放氣泵組件404和406的工作，第一和第二充氣/放氣泵組件分別被配置成與內(nèi)窺鏡球囊(例如球囊110 (圖1))和內(nèi)窺鏡工具球囊(例如球囊314 (圖10))—起使用。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，泵組件404和406均可以與不同的內(nèi)窺鏡球囊或內(nèi)窺鏡工具球囊一起使用。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，替代地，可以為第一和第二充氣/放氣泵組件404和406中的每個(gè)提供単獨(dú)的計(jì)算機(jī)化控制器402，或可以排除第一和第二充氣/放氣泵組件404和406中的任ー個(gè)。進(jìn)ー步認(rèn)識(shí)到,可以僅提供單ー的充氣/放氣泵組件，以可選擇地用于內(nèi)窺鏡球囊和內(nèi)窺鏡工具球囊之ー或兩者。另外應(yīng)認(rèn)識(shí)的是，可以提供多個(gè)充氣/放氣泵組件，用干與多個(gè)內(nèi)窺鏡球囊一起使用。
[0258]第一充氣/放氣泵組件404優(yōu)選包括壓カ泵408和真空泵410，壓カ泵408和真空泵410中的每個(gè)都經(jīng)由分支充氣/放氣通道412和充氣/放氣管路，例如充氣/放氣管路131 (圖1)耦合到球囊內(nèi)部。分支充氣/放氣通道412包括受閥門416控制的壓カ泵連接分支414以及受閥門420控制的真空泵連接分支418。排氣通道422耦合到閥門416和壓力泵408之間的壓力泵連接分支414，并受到閥門424的控制。
[0259]在充氣/放氣通道412從第一充氣/放氣泵組件404延伸到內(nèi)窺鏡球囊(例如球囊110 (圖1))的內(nèi)部時(shí)，被設(shè)置成與充氣/放氣通道412壓力連通的是壓力水平指示器的陣列(這里表示為FP1-FP8)，壓力水平指示器優(yōu)選是雙態(tài)壓力指示器，每個(gè)指示器都向計(jì)算機(jī)化控制器402提供指示，指明它那里的充氣/放氣通道412中的壓力是否超過預(yù)定壓力閾值。在下文參考圖13A和圖13B更詳細(xì)描述的優(yōu)選實(shí)施例中，壓力水平指示器FP1-FP8
的典型壓力閾值如下:
[0260]
【權(quán)利要求】
1.一種內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，包括:裝備球囊的內(nèi)窺鏡，其包括球囊，所述球囊被配置為與身體通路的內(nèi)壁滑動(dòng)摩擦接合， 并在被充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力并沿所述身體通路軸向移位時(shí)軸向伸展所述內(nèi)壁；以及球囊充氣子系統(tǒng)，其用于可選擇地將所述球囊充氣到所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng),還包括視覺檢查功能,所述視覺檢查功能用于在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡用于在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地將所述球囊充氣到錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力，所述錨定壓力不同于所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述錨定壓力至少為60毫巴。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或權(quán)利要求5所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述錨定壓力和所述滑動(dòng)摩擦接合壓力之間的比例在1.3-7的范圍中。
7.根據(jù)權(quán)利要求4-6中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述錨定壓力和所述滑動(dòng)摩擦接合壓力之間人工切換。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓力不高于35毫巴。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓力被選擇為使所述球囊在被充氣和被移位時(shí)至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓力被選擇為使所述球囊在被充氣和被移位時(shí)增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡和所述球囊充氣子系統(tǒng)用于使得能夠在正在被檢查的所述身體通路的每個(gè)部分處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)對(duì)所述身體通路進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊被配置為與所述內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，能夠從多個(gè)可選擇的滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)人工選擇所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，能夠從多個(gè)可選擇的滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)自動(dòng)選擇所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或權(quán)利要求14所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)可選擇的滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)包括在3-15毫巴、15-23毫巴和23-35毫巴的對(duì)應(yīng)壓力范圍中的至少三種滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)。
16.根據(jù)權(quán)利要求13-15中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述多個(gè)可選擇的滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)之間人工切換。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-16中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，還包括在充氣上接近所述球囊的氣體儲(chǔ)存器，所述氣體儲(chǔ)存器適于為所述球囊提供充氣壓力緩沖。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述氣體儲(chǔ)存器包括所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積和空氣儲(chǔ)存器中的至少ー個(gè)。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或權(quán)利要求18所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述氣體儲(chǔ)存器具有可選擇的容積。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述氣體儲(chǔ)存器的所述可選擇的容積能夠在0-900CC的范圍中變化。
21.根據(jù)權(quán)利要求17-20中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊被配置為具有小于所述氣體儲(chǔ)存器的容積的三分之一的充氣后球囊容積。
22.根據(jù)權(quán)利要求1-21中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊由聚氨酯型 Elastollanll85A 制成。
23.根據(jù)權(quán)利要求1-22中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊的外表面被配置用干與所述身體通路的增強(qiáng)的滑動(dòng)摩擦接合。
24.根據(jù)權(quán)利要求1-23中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在開環(huán)充氣序列中對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣。
25.根據(jù)權(quán)利要求1-24中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少ー個(gè)。
26.根據(jù)權(quán)利要求1-25中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在沿所述身體通路長(zhǎng)度的各個(gè)`球囊位置處將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論在這樣的位置處所述身體通路的截面積變化如何。
27.根據(jù)權(quán)利要求1-26中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ被設(shè)置在預(yù)定壓力范圍之內(nèi)，所述預(yù)定壓カ范圍被配置成提供至少35%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
28.根據(jù)權(quán)利要求1-26中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ被設(shè)置在預(yù)定壓力范圍之內(nèi)，所述預(yù)定壓カ范圍被配置成提供至少60%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
29.—種內(nèi)窺鏡檢查方法，包括如下步驟: 使與身體通路的內(nèi)壁滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡移位，由此產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展；以及 在所述內(nèi)壁被軸向伸展的同時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在所述移位步驟之前，將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或權(quán)利要求30所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括對(duì)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊進(jìn)行放氣的步驟。
32.根據(jù)權(quán)利要求29-31中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述使裝備球囊的內(nèi)窺鏡移位包括拉動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡穿過所述身體通路的至少一部分。
33.根據(jù)權(quán)利要求29-32中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在所述球囊處于放氣狀態(tài)的情況下在所述身體通路中沿軸向使所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡移位的步驟。
34.根據(jù)權(quán)利要求29-33中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。
35.根據(jù)權(quán)利要求29-34中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
36.根據(jù)權(quán)利要求29-35中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述使與身體通路的內(nèi)壁滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡移位包括在對(duì)所述內(nèi)壁的視覺檢查之前至少部分從所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
37.根據(jù)權(quán)利要求30-36中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括將所述球囊充氣到比所述滑動(dòng)摩擦接合壓力高的錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在檢查所述身體通路期間的任何時(shí)間，在所述錨定壓力和所述滑動(dòng)摩擦接合壓力之間進(jìn)行人工切換。
39.根據(jù)權(quán)利要求29-38中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述在所述內(nèi)壁被軸向伸展的同時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查包括在正在被檢查的所述身體通路的每個(gè)部分都處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)對(duì)所述身體通路進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。
40.根據(jù)權(quán)利要求29-39中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，配置所述球囊以與身體通路的內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合，由此產(chǎn)生所述內(nèi)壁的大致環(huán)向均勻的軸向伸展。
41.根據(jù)權(quán)利要求30-40中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括從多個(gè)可選擇的滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)選擇所述滑動(dòng)摩擦接合壓力的步驟。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在檢查所述身體通路期間的任何時(shí)間在所述多個(gè)可選擇的滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)之間進(jìn)行切換的步驟。
43.根據(jù)權(quán)利要求30-42中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述充氣包括采用在充氣上與所述球囊接近的氣體儲(chǔ)存器，由此為所述球囊提供充氣壓力緩沖。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述采用所述氣體儲(chǔ)存器包括采用所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積和空氣儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)。
45.根據(jù)權(quán)利要求43或權(quán)利要求44所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括選擇所述氣體儲(chǔ)存器的容積的步驟。
46.根據(jù)權(quán)利要求29-45中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法,還包括:提供球囊充氣子系統(tǒng)，其用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力；以及由所述球囊充氣子系統(tǒng)以開環(huán)充氣序列將所述球囊充氣到所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
47.根據(jù)權(quán)利要求29-45中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括:提供球囊充氣子系統(tǒng)，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力；由所述球囊充氣子系統(tǒng)將所述球囊充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力；以及操作所述球囊充氣子系統(tǒng)以將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。
48.根據(jù)權(quán)利要求29-47中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少一個(gè)。
49.根據(jù)權(quán)利要求29-48中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述內(nèi)壁的所述軸向伸展包括至少35%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
50.根據(jù)權(quán)利要求29-49中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述內(nèi)壁的所述軸向伸展包括至少60%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
51.一種多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，包括: 內(nèi)窺鏡； 永久安裝在所述內(nèi)窺鏡上的球囊，所述球囊被配置并安裝在所述內(nèi)窺鏡上以用于在不更換球囊的情況下的多次使用以及這種多次使用的單次使用之間的再處理；以及 球囊充氣子系統(tǒng)，其用于可選擇地為所述球囊充氣。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中: 所述球囊包括前端部分和后端部分，并且 所述前端部分和所述后端部分被安裝在所述內(nèi)窺鏡的剛性安裝元件上方。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述剛性安裝元件中的至少ー個(gè)是所述內(nèi)窺鏡的剛性套管元件。
54.根據(jù)權(quán)利要求52或權(quán)利要求53所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述剛性安裝元件中的至少ー個(gè)是所述內(nèi)窺鏡的剛性尖端部分。
55.根據(jù)權(quán)利要求51-54中的任一項(xiàng)所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中:` 所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡在其前部處包括管狀密封彎曲橡膠護(hù)套；并且 所述球囊的長(zhǎng)度近似等于所述管狀密封彎曲橡膠護(hù)套的長(zhǎng)度并與其對(duì)準(zhǔn)。
56.根據(jù)權(quán)利要求51-55中的任一項(xiàng)所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。
57.根據(jù)權(quán)利要求51-56中的任一項(xiàng)所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊具有在20-35微米的范圍中的厚度。
58.根據(jù)權(quán)利要求51-57中的任一項(xiàng)所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡被配置為經(jīng)得起超過100次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需更換所述球囊。
59.根據(jù)權(quán)利要求51-58中的任一項(xiàng)所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡被配置為經(jīng)得起超過1200次常規(guī)再處理循環(huán)而無(wú)需更換所述球囊。
60.根據(jù)權(quán)利要求51-59中的任一項(xiàng)所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡被配置為被重復(fù)使用至少五年時(shí)間而無(wú)需更換所述球囊。
61.一種多次使用的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，包括: 提供上面安裝有球囊的內(nèi)窺鏡，使得所得的裝備球囊的內(nèi)窺鏡適于多次內(nèi)窺鏡檢查流程; 采用上面安裝有所述球囊的所述內(nèi)窺鏡來(lái)執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程；以及 在不更換球囊的情況下，在這樣的多次內(nèi)窺鏡檢查流程的單次之間再處理上面安裝有所述球囊的所述內(nèi)窺鏡。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的多次使用的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少100次內(nèi)窺鏡檢查流程。
63.根據(jù)權(quán)利要求61所述的多次使用的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少500次內(nèi)窺鏡檢查流程。
64.根據(jù)權(quán)利要求61所述的多次使用的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少:1200次內(nèi)窺鏡檢查流程。
65.根據(jù)權(quán)利要求61所述的多次使用的球囊內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述執(zhí)行多次內(nèi)窺鏡檢查流程包括執(zhí)行至少3600次內(nèi)窺鏡檢查流程。
66.—種系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng),包括:裝備球囊的內(nèi)窺鏡，其包括球囊，所述球囊被配置為與身體通路的內(nèi)壁滑動(dòng)摩擦接合， 并在被充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力并沿所述身體通路軸向移位時(shí)基本沿所述內(nèi)壁的整個(gè)長(zhǎng)度使所述內(nèi)壁系統(tǒng)化軸向伸展；以及球囊充氣子系統(tǒng)，其用于將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，還包括用于在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查的視覺檢查功能。
68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡用于在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。
69.根據(jù)權(quán)利要求66-68中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中， 所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地將所述球囊充氣到錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力，所述錨定壓力不同于所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述錨定壓力和所述滑動(dòng)摩擦接合壓力之間的比例在1.3-7的范圍中。
71.根據(jù)權(quán)利要求66-70中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中， 所述滑動(dòng)摩擦接合壓力不高于35毫巴。
72.根據(jù)權(quán)利要求66-71中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中， 所述滑動(dòng)摩擦接合壓力被配置為使得所述球囊的充氣和移位至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。
73.根據(jù)權(quán)利要求66-72中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中， 所述滑動(dòng)摩擦接合壓力被配置為使得所述球囊的充氣和移位能用于增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
74.根據(jù)權(quán)利要求66-73中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中， 所述球囊被配置為與所述內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合。
75.根據(jù)權(quán)利要求66-74中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中， 能夠從多個(gè)可選擇的滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)選擇所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
76.根據(jù)權(quán)利要求66-75中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中， 所述球囊充氣子系統(tǒng)用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述多個(gè)滑動(dòng)摩擦接合壓力狀態(tài)之間進(jìn)行人工切換。
77.根據(jù)權(quán)利要求66-76中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，還包括在充氣上接近所述球囊的氣體儲(chǔ)存器，所述氣體儲(chǔ)存器適于為所述球囊提供充氣壓力緩沖。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述氣體儲(chǔ)存器包括所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的內(nèi)部容積和空氣儲(chǔ)存器中的至少ー個(gè)。
79.根據(jù)權(quán)利要求77或權(quán)利要求78所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊被配置為具有小于所述氣體儲(chǔ)存器的容積的三分之一的充氣后球囊容積。
80.根據(jù)權(quán)利要求66-79中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于以開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣。
81.根據(jù)權(quán)利要求66-80中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊能夠在患者的大腸、小腸和食道中的至少ー個(gè)之內(nèi)充氣并移位，以提供對(duì)其的期望伸展。
82.根據(jù)權(quán)利要求66-81中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ被設(shè)置在預(yù)定壓力范圍之內(nèi)，所述預(yù)定壓カ范圍被選擇成提供至少35%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
83.根據(jù)權(quán)利要求66-82中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ被設(shè)置在預(yù)定壓力范圍之內(nèi)，所述預(yù)定壓カ范圍被選擇成提供至少60%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
84.—種內(nèi)窺鏡檢查方法，包括如下步驟: 使與身體通路的內(nèi)壁滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡發(fā)生系統(tǒng)化移位，由此基本沿所述身體通路的整個(gè)長(zhǎng)度產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展；以及 在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁的基本全部進(jìn)行視覺檢查。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在所述移位步驟之前，將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述充氣包括采用在充氣上與所述球囊接近的氣體儲(chǔ)存器，由此為所述球囊提供充氣壓力緩沖。
87.根據(jù)權(quán)利要求85或權(quán)利要求86所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。
88.根據(jù)權(quán)利要求85-87中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括對(duì)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的所述球囊進(jìn)行放氣的步驟。
89.根據(jù)權(quán)利要求85-88中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述使裝備球囊的內(nèi)窺鏡發(fā)生系統(tǒng)化移位包括系統(tǒng)化地拉動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡。
90.根據(jù)權(quán)利要求85-89中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在所述球囊處于放氣狀態(tài)的情況下使所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡在所述身體通路中軸向移位的步驟。
91.根據(jù)權(quán)利要求85-90中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。
92.根據(jù)權(quán)利要求85-91中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
93.根據(jù)權(quán)利要求85-92中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述使與身體通路的內(nèi)壁滑動(dòng)摩擦接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡發(fā)生移位包括至少部分從被視覺檢查的所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
94.根據(jù)權(quán)利要求85-93中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括將所述球囊充氣到錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力，所述錨定壓力比所述滑動(dòng)摩擦接合壓力高。
95.根據(jù)權(quán)利要求85-94中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，配置所述球囊以與所述內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合，由此產(chǎn)生所述內(nèi)壁的大致環(huán)向均勻的軸向伸展。
96.根據(jù)權(quán)利要求85-95中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括:提供球囊充氣子系統(tǒng)，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的所述球囊充氣到所述滑動(dòng)摩擦接合壓力；以及由所述球囊充氣子系統(tǒng)以開環(huán)充氣序列將所述球囊充氣到所述滑動(dòng)摩擦接合壓力。
97.根據(jù)權(quán)利要求85-95中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括:提供球囊充氣子系統(tǒng)，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡的球囊充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓力；由所述球囊充氣子系統(tǒng)將所述球囊充氣到所述滑動(dòng)摩擦接合壓力；以及操作所述球囊充氣子系統(tǒng)以將所述球囊的充氣維持在所述滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積如何變化。
98.根據(jù)權(quán)利要求85-97中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少一個(gè)。
99.一種內(nèi)窺鏡檢查方法，包括如下步驟:錨定與身體通路的內(nèi)壁相接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具；向前移位與所述身體通路的所述內(nèi)壁錨定接合的所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具，由此產(chǎn)生所述身體通路的所述內(nèi)壁的軸向伸展；以及`在所述內(nèi)壁被軸向伸展的同時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
100.根據(jù)權(quán)利要求99所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述錨定與身體通路的內(nèi)壁接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具包括在所述身體通路中將所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的球囊充氣到錨定壓力。
101.根據(jù)權(quán)利要求100所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述在所述內(nèi)壁被軸向伸展的同時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查采用的是內(nèi)窺鏡。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括通過所述內(nèi)窺鏡的器械通道插入所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具以及在所述內(nèi)窺鏡前方定位所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的步驟。
103.根據(jù)權(quán)利要求101或權(quán)利要求102所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在向前移位與所述身體通路的所述內(nèi)壁錨定接合的所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的同時(shí)，收回在所述身體通路中的所述內(nèi)窺鏡。
104.根據(jù)權(quán)利要求99-103中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括重復(fù)多次執(zhí)行如下步驟:在所述內(nèi)窺鏡的前端前方定位所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的球囊；對(duì)所述身體通路中的所述球囊進(jìn)行充氣并從而錨定所述球囊；之后，向前推動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具，由此伸展所述身體通路以使能對(duì)褶皺減少的所述身體通路的內(nèi)部的增強(qiáng)觀察；以及對(duì)所述身體通路的被伸展部分進(jìn)行視覺檢查。
105.根據(jù)權(quán)利要求99-104中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括對(duì)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的球囊進(jìn)行放氣的步驟。
106.根據(jù)權(quán)利要求99-105中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，還包括在所述身體通路中向后拉動(dòng)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具的步驟。
107.根據(jù)權(quán)利要求99-106中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括至少部分展開所述內(nèi)壁的自然褶皺。
108.根據(jù)權(quán)利要求99-107中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述產(chǎn)生所述內(nèi)壁的軸向伸展包括增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
109.根據(jù)權(quán)利要求99-108中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，配置所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡工具以在正在被檢查的所述身體通路的每個(gè)部分都處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)對(duì)所述身體通路進(jìn)行系統(tǒng)化視覺檢查。
110.根據(jù)權(quán)利要求100-109中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，以開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣。
111.根據(jù)權(quán)利要求99-110中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述身體通路包括患者的大腸、小腸和食道中的至少ー個(gè)。
112.根據(jù)權(quán)利要求99-111中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述內(nèi)壁的所述軸向伸展包括至少35%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
113.根據(jù)權(quán)利要求99-112中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述內(nèi)壁的所述軸向伸展包括至少60%的所述內(nèi)壁的軸向伸展。
114.一種軸向伸展的內(nèi)窺鏡`檢查系統(tǒng)，包括: 裝備球囊的內(nèi)窺鏡，其包括球囊，所述球囊被配置為當(dāng)被充氣到大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓カ并沿身體通路在軸向移位時(shí)，與所述身體通路的內(nèi)壁進(jìn)行大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合，并且基本沿所述內(nèi)壁的整個(gè)長(zhǎng)度軸向伸展所述內(nèi)壁；以及 球囊充氣子系統(tǒng)，其用于可選擇地將所述球囊充氣到所述大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓カ。
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡用于在所述內(nèi)壁被軸向伸展時(shí)對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查。
116.根據(jù)權(quán)利要求114或權(quán)利要求115所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地將所述球囊充氣到錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力，所述錨定壓カ不同于所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ。
117.根據(jù)權(quán)利要求114-116中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓カ不高于35毫巴。
118.根據(jù)權(quán)利要求114-117中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓カ被配置成在所述內(nèi)壁被伸展時(shí)至少部分展開其自然褶皺。
119.根據(jù)權(quán)利要求114-118中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓カ被配置成在所述內(nèi)壁被伸展時(shí)增強(qiáng)息肉和其他潛在和實(shí)際病變與所述內(nèi)壁之間的視覺對(duì)比。
120.根據(jù)權(quán)利要求114-119中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓力被配置成在對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查之前至少部分從所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
121.根據(jù)權(quán)利要求114-119中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，還包括在充氣上接近所述球囊的氣體儲(chǔ)存器，所述氣體儲(chǔ)存器適于為所述球囊提供充氣壓力緩沖。
122.根據(jù)權(quán)利要求114-121中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊由聚氨酯型Elastollanll85A制成。
123.根據(jù)權(quán)利要求114-122中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊具有在20-35微米的范圍中的厚度。
124.根據(jù)權(quán)利要求114-123中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于可選擇地對(duì)在患者大腸、小腸和食道中的至少一個(gè)之內(nèi)的所述球囊進(jìn)行充氣。
125.根據(jù)權(quán)利要求114-124中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣子系統(tǒng)用于將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論所述身體通路沿其長(zhǎng)度的截面積變化如何。
126.—種用于與內(nèi)窺鏡一起使用的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，包括:提供預(yù)定開環(huán)充氣序列的球囊充氣功能；以及球囊放氣功能。
127.根據(jù)權(quán)利要求126所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣功能用于將與被檢查的身體通路的內(nèi)壁接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置的球囊充氣到錨定壓力和滑動(dòng)摩擦接合壓力中的至少一個(gè)。
128.根據(jù)權(quán)利要求127所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，還包括充氣后球囊壓力指示器，且其中，所述開環(huán)充氣序列包括自動(dòng)充氣序列，所述自動(dòng)充氣序列包括在預(yù)定持續(xù)時(shí)間內(nèi)對(duì)球囊充氣的至少一個(gè)步驟，而不管所述充氣后球囊壓力指示器測(cè)量的壓力超過預(yù)設(shè)充氣后球囊壓力的超過數(shù)。
129.根據(jù)權(quán)利要求128所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣的預(yù)定持續(xù)時(shí)間足夠短，以防止所述充氣后球囊被過量充氣以及所導(dǎo)致的對(duì)被檢查的所述身體通 路的潛在損害。
130.根據(jù)權(quán)利要求128或權(quán)利要求129所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述球囊充氣功能被配置成記錄所述球囊充氣的預(yù)定持續(xù)時(shí)間的結(jié)束與壓力指示器指示那里的壓力低于預(yù)定閾值的指示之間的壓力下降持續(xù)時(shí)間。
131.根據(jù)權(quán)利要求130所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定開環(huán)充氣序列被配置成提供至少為2的充氣占空比，所述充氣占空比被定義為所述球囊充氣的預(yù)定持續(xù)時(shí)間與所述壓力下降持續(xù)時(shí)間之比。
132.根據(jù)權(quán)利要求130所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定開環(huán)充氣序列被配置成提供至少為5的充氣占空比，所述充氣占空比被定義為所述球囊充氣的預(yù)定持續(xù)時(shí)間與所述壓力下降持續(xù)時(shí)間之比。
133.—種內(nèi)窺鏡檢查方法，包括如下步驟:通過開環(huán)充氣序列對(duì)與身體通路的內(nèi)壁接合的裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置的球囊進(jìn)行充氣；以及對(duì)所述裝備球囊的內(nèi)窺鏡裝置進(jìn)行放氣。
134.根據(jù)權(quán)利要求133所述的內(nèi)窺鏡檢查方法，其中，所述通過所述開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣包括執(zhí)行自動(dòng)充氣序列，所述自動(dòng)充氣序列包括在預(yù)定持續(xù)時(shí)間內(nèi)對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣的至少ー個(gè)步驟，而不管充氣后球囊壓カ指示器測(cè)量的壓カ超過預(yù)設(shè)充氣后球囊壓カ的超過數(shù)。
135.—種用于與內(nèi)窺鏡一起使用的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，包括: 球囊錨定功能，其提供將球囊充氣到錨定壓力的預(yù)定范圍之內(nèi)的錨定壓力；以及 球囊滑動(dòng)摩擦接合功能，其提供將所述球囊充氣到滑動(dòng)摩擦接合壓カ的預(yù)定范圍之內(nèi)的至少ー個(gè)滑動(dòng)摩擦接合壓力，所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ的預(yù)定范圍不同于所述錨定壓力的預(yù)定范圍。
136.根據(jù)權(quán)利要求135所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述錨定壓カ至少為60毫巴。
137.根據(jù)權(quán)利要求135或權(quán)利要求136所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述錨定壓力和所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ之間的比例在1.3-7的范圍中。
138.根據(jù)權(quán)利要求135-137中的任一項(xiàng)所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，還用于在其工作期間的任何時(shí)間在所述錨定壓カ和所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ之間進(jìn)行人工切換。
139.根據(jù)權(quán)利要求135-138中的任一項(xiàng)所述的球囊充氣/放氣系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ不高于35毫巴。
140.根據(jù)權(quán)利要求135-139中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，能夠在所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ的預(yù)定范圍之內(nèi)人工選擇所述滑動(dòng)摩擦接合壓カ。
141.根據(jù)權(quán)利要求135-140中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊錨定功能和所述球囊滑動(dòng)摩擦接合功能中的至少ー個(gè)用于以開環(huán)充氣序列對(duì)所述球囊進(jìn)行充氣。
142.根據(jù)權(quán)利要求135-141中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述球囊錨定功能和所述球囊滑動(dòng)摩擦接合功能中的至少ー個(gè)用于將所述球囊的充氣自動(dòng)維持在所述相應(yīng)錨定壓カ或滑動(dòng)摩擦接合壓力，而不論沿所述球囊所充氣接合的身體通路的長(zhǎng)度的截面積如何變化。
143.一種用于在裝備球囊的內(nèi)窺鏡中使用的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一端部和第二端部，所述球囊的特征在于如下至少ー項(xiàng): 所述中央部分具有增強(qiáng)摩擦接合的面向外部的表面配置； 所述球囊的可伸展性是施加到所述球囊的內(nèi)部的內(nèi)部壓カ的非線性函數(shù)；以及 所述第一端部和所述第二端部的長(zhǎng)度至少約為它們的內(nèi)半徑的兩倍。
144.根據(jù)權(quán)利要求143所述的用于在裝備球囊的內(nèi)窺鏡中使用的球囊，其中，所述球囊的所述增強(qiáng)摩擦接合的面向外部的表面配置包括增強(qiáng)摩擦接合的脊。
145.根據(jù)權(quán)利要求143或權(quán)利要求144所述的用于在裝備球囊的內(nèi)窺鏡中使用的球囊，其中，所述球囊的所述增強(qiáng)摩擦接合的面向外部的表面配置包括高摩擦涂層。
146.根據(jù)權(quán)利要求143-145中的任一項(xiàng)所述的用于在裝備球囊的內(nèi)窺鏡中使用的球囊，其中，所述球囊在相對(duì)低的操作內(nèi)壓下是相對(duì)不能伸展的，并且在相對(duì)高的操作內(nèi)壓下是相對(duì)能伸展的。
147.—種安裝在內(nèi)窺鏡上的球囊，所述球囊包括中央部分以及第一端部和第二端部， 所述球囊的特征在于如下至少一項(xiàng):所述中央部分具有增強(qiáng)摩擦接合的面向外部的表面配置；所述球囊的可伸展性是施加到所述球囊的內(nèi)部的內(nèi)部壓力的非線性函數(shù)；所述第一端部和所述第二端部的長(zhǎng)度至少約為它們的內(nèi)半徑的兩倍；所述球囊的總端到端長(zhǎng)度至少等于所述內(nèi)窺鏡在被完全彎曲時(shí)的下方朝外表面的總長(zhǎng)度；所述球囊的所述內(nèi)半徑中的每個(gè)比所述內(nèi)窺鏡的外半徑大的量均小于0.4m ;以及所述球囊的所述內(nèi)半徑中的每個(gè)比所述內(nèi)窺鏡的外半徑大的量均介于0.2和0.75之間。
148.根據(jù)權(quán)利要求147所述的安裝在內(nèi)窺鏡上的球囊，其中:所述球囊的總端到端長(zhǎng)度至少等于所述內(nèi)窺鏡在被完全彎曲時(shí)的下方朝外表面的總長(zhǎng)度；并且所述球囊的所述內(nèi)半徑中的每個(gè)比所述內(nèi)窺鏡的外半徑大的量均介于0.2mm和 0.75mm 之間。
149.根據(jù)權(quán)利要求147或權(quán)利要求148所述的用于在裝備球囊的內(nèi)窺鏡中使用的球囊，其中，所述球囊在相對(duì)低的操作內(nèi)壓下是相對(duì)不能伸展的，并且在相對(duì)高的操作內(nèi)壓下是相對(duì)能伸展的。
150.根據(jù)權(quán)利要求1-28中的任一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓力被選擇為使所述球囊在被充氣和移位時(shí)在對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查之前至少部分從所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
151.根據(jù)權(quán)利要求66-83中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)化軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述滑動(dòng)摩擦接合壓力被選擇為使所述球囊在被充氣和移位時(shí)在對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查之前至少部分從所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
152.根據(jù)權(quán)利要求114-124中的任一項(xiàng)所述的軸向伸展的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述大致環(huán)向均勻的滑動(dòng)摩擦接合壓力被選擇為使所述球囊在被充氣和移位時(shí)在對(duì)所述內(nèi)壁進(jìn)行視覺檢查之前至少部分從所述內(nèi)壁去除所述身體通路中的物質(zhì)和流體。
153.根據(jù)權(quán)利要求52所述的多次使用的裝備球囊的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其中，所述剛性安裝元件中的至少一個(gè)包括安裝于所述內(nèi)窺鏡上的剛性套管元件。
【文檔編號(hào)】A61F2/958GK103501682SQ201280022024
【公開日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2012年1月5日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月7日
【發(fā)明者】G·特柳克, G·盧里亞 申請(qǐng)人:智能醫(yī)療系統(tǒng)有限公司