本發(fā)明涉及白內(nèi)障手術領域。更加具體而言，本發(fā)明涉及一種用于執(zhí)行晶狀體囊切開術的系統(tǒng)和工具。

背景技術：
迄今，在美國每年有一百萬以上患者實施白內(nèi)障手術，其中，必須打開晶狀體前囊以獲得進入晶狀體核的通路并使得能眵取出退化的皮質(zhì)材料。這需要在晶狀體囊內(nèi)形成相對較大的圓形開口以便進入晶狀體內(nèi)部并從內(nèi)部取出某些物質(zhì)。該開口的形成被稱之為晶狀體囊切開術。重要的是，該開口應具有光滑的邊緣且不易撕裂以使晶狀體內(nèi)含物能夠容易地通過開口取出。晶狀體開口的直徑通常在4-7毫米的量級，然而該尺寸可以變化。目前，兩種用于晶狀體前囊切開術的技術得到廣泛使用：“開罐器”(“can-opener”)技術和撕囊術。在開罐器的晶狀體囊切開術中，在鞏膜或外圍的角膜內(nèi)形成小切口，然后，通過切口插入截囊刀、手術刀或針，在晶狀體前囊內(nèi)形成圓形的小的連接裂縫。在通過連接裂縫而做出完整的圓形之后，用鑷子抓住前囊的圓片并沿著開孔撕拉。遺感的是，當用多個小的囊裂縫打開囊時，殘存的小碎片變?yōu)樽钚∽枇Φ木劢箙^(qū)域，并會導致形成裂縫，裂縫沿徑向和向后延伸到后囊。有害的結(jié)果是失去囊的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性并增加玻璃體進入前房的可能性。撕囊術是指在前囊內(nèi)形成圓形的中心開口。該連續(xù)的開口消除了上述開罐器技術中常見的殘存的碎片。在撕囊術中，用截囊刀形成囊切口，且該切口呈同軸，通過用截囊刀以非切開的方式推壓新撕開囊的前導邊緣，或通過用鑷子抓住前導邊緣來形成圓形。該手術對于外科醫(yī)生的手術控制具有挑戰(zhàn)性。撕裂運動會導致朝向赤道部和后囊的不理想裂縫，且難于操控開口尺寸。撕囊術需要相當多的技巧和經(jīng)驗才能一直獲得成功的結(jié)果。通過晶狀體前囊切開術中的上述任一種技術來打開前囊是精細的手術，并被普遍認為是白內(nèi)障手術中最難步驟之一。實施得很差的晶狀體前囊切開術大大地阻礙隨后的手術步驟，并增加手術并發(fā)癥的可能。因差的晶狀體囊切開術引起的并發(fā)癥包括：帶狀應力和后囊隨后的破裂、玻璃體損失、以及阻止晶狀體有效去除的大的囊碎片。差的晶狀體囊切開術還由于不清楚的囊結(jié)構(gòu)而阻礙眼內(nèi)晶狀體放置到囊袋內(nèi)。手術時間延長并會加大病人的不適感，還連帶術后并發(fā)癥和視力急劇減退結(jié)果的風險。對于晶狀體前囊切開術采用的上述任一技術，囊開口的尺寸或位置往往不夠理想。切口的部位、尺寸和構(gòu)造具有重要的后果。例如，過度小的囊開口可削弱晶狀體核和皮質(zhì)安全地取出，并阻礙眼內(nèi)晶狀體正確放置到晶狀體囊內(nèi)。此外，在手術期間，小或偏心的囊開口會置過度的應力于晶狀體囊上，使眼睛處于帶狀應力和囊破裂的風險中。已經(jīng)有人提出了某些裝置來克服與傳統(tǒng)晶狀體前囊切開術相關的問題。例如，授予Smirmaul的美國專利No.4,766,897和授予CozealJr.等人的美國專利No.5,269,787和No.5,873,883各揭示了包括有用于切入前囊的圓形切割構(gòu)件的器械。然而，在小的切口方式的白內(nèi)障手術中使用如此的裝置由于其尺寸的原因而受到局限。具體來說，眼睛的晶狀體前囊被角膜和鞏膜屏蔽，從而使得在任何外科器械到達前囊之前，必須在角膜或鞏膜組織內(nèi)切割出通道創(chuàng)口。期望的是將在角膜組織上切開的通道創(chuàng)口的寬度優(yōu)選地限制在1-3毫米。小創(chuàng)口減小了外科閉合手術的范圍，有利于快速地痊愈，將散光減到最小，減小感染的可能性，以及提供視力快速復原。因此，白內(nèi)障手術中采用的器械應能夠通過小的創(chuàng)口?，F(xiàn)有技術的切割構(gòu)件不能通過1-3毫米的小角膜切口?，F(xiàn)有灼燒工具，其中，熱量集中在末端，并且該末端用于接觸和灼燒手術部位。在對白內(nèi)障手術采用如此的灼燒工具時，切口形成在角膜內(nèi)，工具的末端通過切口插入，并使其與囊接觸，工具在那里被激活從而燒灼囊。如前所述，使用現(xiàn)有技術的灼燒工具受到切口小尺寸的限制，這妨礙具有所需燒灼區(qū)域那樣合適尺寸的圓形的大末端的引入。本發(fā)明人提出的國際專利申請No.PCT/IL2005/000461(公開號為WO2006/117772)描述了一一種呈現(xiàn)在窄直徑軸端部上成傾斜角度的灼燒環(huán)。灼燒環(huán)因此可通過小切口引入，并且傾斜角度準許相對大的橢圓形灼燒，其中灼燒的最大軸線大于軸的直徑。授予Sheffer等人的美國專利No.6,066,138描述了—種可在手柄內(nèi)縮回的灼熱的燒灼體，從而燒灼體可在通過角膜切口插入之后擴展到其最終尺寸。Sheffer專利具有的缺點是，如圖1b所示，灼燒環(huán)不能閉合完整的圓，其中靠近手柄的區(qū)域不能被燒灼。因此，仍需要用鑷子抓住余下的區(qū)域，并形成難于控制的裂縫。另外，由于灼燒環(huán)由基本上延伸進入手柄深度內(nèi)的單根金屬絲形成，因此當金屬絲進行電加熱時，難以絕熱該工具以及防止不需要區(qū)域的加熱。由于工具的手柄會加熱，且由于工具需要相當深地插入到眼睛內(nèi)，鄰近晶狀體的眼睛其它部位會意外地發(fā)生灼傷。還存在有其它的灼燒工具，其具有小直徑的末端，通過切口可以插入，并用于在囊內(nèi)灼燒出一系列布置在環(huán)內(nèi)的孔洞，然后，用鑷子抓住它并撕裂成圓形開口。操縱灼燒工具來形成一系列燒灼是很困難的，所述一系列燒灼是可靠的環(huán)形且呈現(xiàn)在要求的部位處并形成要求尺寸的環(huán)。此外，在白內(nèi)障手術中，由于需要多個器械：切割工具、水壓入口、用于保持角膜形狀的裝置以及相關的外科和電氣設備，所以，手術程序通常很復雜。同樣由本發(fā)明人提出的國際專利申請?zhí)朠CT/IL2006/000384(公開號WO06/109290)也描述了一種提供引向手術部位的規(guī)則加熱及氣流壓力的外科手術工具。該工具能夠穿過相對小的角膜切口并能夠輕易形成囊中大直徑的環(huán)形開口。該工具克服了在白內(nèi)障手術中需要多種器械的需求，這是用于它提供了引向外科手術部位的規(guī)則加熱和氣流壓力。此外，該工具便于操作，能夠插入角膜中小直徑(1-2.8毫米)切口，并能夠可靠地產(chǎn)生晶狀體囊中大約4-7毫米的均勻環(huán)形開口。然而，已知氣壓會引起對角膜中內(nèi)皮細胞的損害，因.此有利的是使用空氣之外的其他手段來維持角膜的結(jié)構(gòu)。WO06/109290中描述的外科手術工具克服了現(xiàn)有技術工具相關的主要問題。然而，工具在眼睛中產(chǎn)生破壞的情形在發(fā)明人的先前申請中沒有解決。本發(fā)明人的美國專利申請No.11/911，111(CIP申請)進一步詳細闡述了先前的思想，描述了能夠在外科手術期間工具破壞時直接從眼睛中移除工具而不傷害眼睛的設計方面。

技術實現(xiàn)要素：
因此，本發(fā)明的主要目的是提供一種用來實施晶狀體囊切開術的發(fā)熱系統(tǒng)和工具，晶狀體囊切開術利用電流的短脈沖來形成晶狀體囊內(nèi)的開口。由電流產(chǎn)生的熱量瞬時地在晶狀體囊內(nèi)灼燒出預定尺寸的開口。另外，本發(fā)明的系統(tǒng)和工具具有可伸出-收縮的灼燒元件，它能夠通過小的角膜切口(約為1.5毫米)來接近晶狀體，同時允許晶狀體囊切開術具有例如約為4-7毫米的直徑。本發(fā)明改進了先前工具，描述了使得灼燒環(huán)的帶能眵打開至全圓形狀的設計方面，這與先前準圓形的灼燒環(huán)相反。該新形狀的灼燒環(huán)產(chǎn)生了基本全圓形并進而均質(zhì)地灼燒晶狀體，因此阻止了弱化點的形成，所述弱化點會引起晶狀體的撕裂。另外，本發(fā)明還使得灼燒環(huán)的溫度升高，因此產(chǎn)生了晶狀體的更完全燒灼，這轉(zhuǎn)而也阻止了弱化點的形成。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，提供了—種用于執(zhí)行晶狀體囊切開術手術的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括晶狀體囊切開術工具和晶狀體囊切開及運動控制單元，該晶狀體囊切開術工具還包括具有遠端的主外殼和連接到主外殼遠端的可伸出-收縮的灼燒元件。晶狀體囊切開術工具與晶狀體囊切開及運動控制單元相連，以用于為灼燒元件提供電流和運動控制，從而使得在灼燒元件伸出并加熱時，在晶狀體囊上灼燒出開口。在晶狀體囊切開術期間，需要保持角膜的形狀，從而角膜不會塌陷。為此，需要在本發(fā)明的裝置外使用用于保持角膜形狀的手段，諸如將任意生物兼容材料注射入眼睛中、將氣流引入眼睛中、或本領域技術人員公知的任意其他手段。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，灼燒元件包括第一和第二導電帶，它們具有連接在內(nèi)桿末端和外管頂端之間的相反端。所述帶具有大約50-250nm的高度，這大于內(nèi)桿的高度，從而在帶的邊緣接觸晶狀體時，晶狀體囊切開術工具的任何其他元件不會接觸晶狀體。在一個優(yōu)選實施方式中，第一和第二帶的每個具有在它們之上的槽，其中所述槽代表預定的弱化點。在其中電流過高的不期望情形中，在這些預定弱化點上將發(fā)生斷裂。如果這在工具位于眼睛內(nèi)時發(fā)生，槽在帶上的定位使得雖然如.此而允許破裂帶從眼睛的縮回。該工具能夠立即從眼睛移除而不會傷害眼睛。優(yōu)選地，在每個帶上存在單個槽，并且每個槽位于各個帶的末端附近，靠近外管的頂端。破裂的帶因此保持連接在內(nèi)桿的末端，并能夠從眼青縮回和移除。另外，本發(fā)明的系統(tǒng)和工具具有可滑動成形元件，其通過插入穿過形成在成形元件中的空腔的銷釘連接至外管延伸件，這使得成形元件能眵將帶推進為具有約4-7mm的全圓形狀。該成形元件可以通過任何其他合適的連接機構(gòu)連接至外管。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，該系統(tǒng)還包括手柄，其用于連接在所述工具和晶狀體囊切開及控制單元之間。用于執(zhí)行晶狀體囊切開術的灼燒元件從超出手柄的晶狀體囊切開術工具部分縮回，并且該工具部分是用后即拋的、一次性使用的。根據(jù)本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例，提供了一種用于實施晶狀體囊切開術的工具，包括：(a)具有近端和遠端的主外殼；（b)可伸出-收縮的灼燒元件，其用于燒灼晶狀體，所述灼燒元件聯(lián)接到所述主外殼的所述遠端，并適于在縮回構(gòu)造和伸出構(gòu)造之間切換；(c)內(nèi)桿，其縱向地延伸穿過所述主外殼和從所述主外殼的遠端延伸，其中所述灼燒元件布置在所述內(nèi)桿的末端處；(d1外管，其縱向地延伸穿過所述主外殼并從所述主外殼的所述遠端延伸，其中所述內(nèi)桿布置在所述外管內(nèi)側(cè)；(e)可滑動成形元件，其連接至所述外管，從而使得所述成形元件在外管上可滑動并由所述灼燒元件包繞，所述成形元件提供了所述灼燒元件的成形；以及(f)聯(lián)接到主外殼的晶狀體囊切開和運動控制裝置，其用于提供對灼燒元件的電流和控制灼燒元件的伸出和縮回的運動控制；其中所述可收縮灼燒元件在所述灼燒元件處于縮回構(gòu)造時可通過小的角膜切口插入眼青中，以及所述灼燒元件適于在其處于伸出構(gòu)造且電流施加至所述灼燒元件時實施預定尺寸的晶狀體囊切開術。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，灼燒元件包括第一和第二導電帶，它們在外管的末端使得它們的相對端向內(nèi)連接。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，灼燒元件包括單個帶。根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實施例，灼燒元件包括第一和第二導電帶，使得它們的相對端彼此交疊，從而在葉片之間不產(chǎn)生間隙以及在晶狀體上形成具有封閉連續(xù)邊界的環(huán)形燒灼。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，灼燒元件包括閉合環(huán)，其在一側(cè)焊接至外管以及在另一側(cè)焊接至內(nèi)桿，從而沿整個環(huán)在晶狀體上產(chǎn)生具有封閉連續(xù)邊界的圓形燒灼。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，在外管上布置有定向點，其位于開口環(huán)的中心，將輔助工具使用者在灼燒前確定將灼燒環(huán)置于哪里。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，灼燒元件包括第一和第二導電帶，每個帶由三個葉片構(gòu)成，而中間葉片具有相對于外葉片的縮減寬度并且還相比外葉片較高的定位。中間葉片的縮減寬度增加了電阻進而增加了中間葉片的熱傳遞，所述中間葉片緊密地接觸晶狀體以用于有效燒灼。兩個外葉片的溫度由于與眼睛中黏性物質(zhì)的接觸而降低。黏性物質(zhì)不能滲透進入葉片之間，并因此中間葉片的溫度仍然很高，高于兩個外葉片的溫度。實際上，外葉片還用作對中間葉片的隔熱。所述帶的三個葉片的每個相比根據(jù)本發(fā)明的可替代實施例的單個葉片更窄，該特征允許了葉片的較大柔性。該柔性特征減少了灼燒元件開口為伸展構(gòu)造時由重復拉伸引起的形成于葉片上的裂縫的風險。同樣，由于葉片的狹窄，彎曲半徑小于單個葉片的半徑，這引起各帶較大的彎曲，從而各帶的接合點更加平整，這使得帶呈現(xiàn)更加完整的圓形。為了避免晶狀體囊切開術期間對灼燒環(huán)周圍的眼組織的任何熱傷害，通過直接接觸或傳導熱，兩個外葉片的每個由生物兼容隔熱材料涂覆，從而保持它們的溫度低于41℃。由于該隔熱材料，來自外葉片的熱量僅向下朝向眼囊，而不朝向側(cè)面，在側(cè)面它們可能會接觸虹膜并燒灼且可能損害它。在眼睛中實施晶狀體囊切開術時葉片涂層是特別有效的，其具有對藥物擴張的有限瞳孔反應。通常，在白內(nèi)障手術前，瞳孔需要通過以滴眼劑形式的藥劑來進行擴張，從而使得能夠自由進入晶狀體囊。一些眼睛具有對這些滴劑的有限反應，其具有不足的虹膜擴張，這導致瞳孔尺寸小于6.0mm。在該情形中，實施包括撕囊術的任意類型的晶狀體囊切開術是非常困難的。在手術開始期間需要通過特定虹膜牽開器機械牽拉虹膜，從而裸露晶狀體囊表面并實施撕囊術或激光晶狀體囊切開術。由于在涂覆的灼燒環(huán)外表面的溫度安全地低于41℃，灼燒環(huán)自身在從細長形狀變?yōu)閳A形形狀時，將虹膜邊緣推向一邊，使得外科醫(yī)生能夠?qū)嵤┚铙w囊切開術。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，灼燒元件包括第一和第二導電帶，每個帶由兩個葉片構(gòu)成，內(nèi)葉片和外葉片，而內(nèi)葉片具有相對于外葉片的縮減寬度且還相比外葉片較高地定位。本發(fā)明的優(yōu)選實施例的另外特征是在內(nèi)桿上形成的槽，這增加了兩個葉片彼此交疊的點處的電阻，從而增加了該點的溫度，因此能夠?qū)崿F(xiàn)合適且完全地燒灼。本發(fā)明另外的其他特征是施加用于加熱灼燒環(huán)的電脈沖的波形模式，其改進了燒灼的效率。在執(zhí)行燒灼的主脈沖前，具有一系列以各種數(shù)量和電壓的前脈沖，其干燥并預加熱該區(qū)域，從而在激活最終脈沖時，燒灼將會更加有效和完全。燒灼可不通過任何前脈沖、或可通過它們中的一些來實施，可在每個前脈沖之間具有不同時間間隔。本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將從以下詳細描述部分變得更加顯而易見和容易理解。附圖說明為了更好地根據(jù)其實施例來理解本發(fā)明，參照附圖，其中，在所有附圖中相同的標號表示對應的元件或部分，其中：圖1是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的側(cè)視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的截面?zhèn)纫晥D；圖3是實施例的局部截面?zhèn)纫晥D，示出處于完全縮回構(gòu)造的工具的灼燒元件；圖4是晶狀體囊切開術工具的透視圖，示出處于伸出構(gòu)造的灼燒元件；圖5是晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于部分打開構(gòu)造的灼燒元件放大圖；圖6是晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件；圖7a是晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于初始地構(gòu)造并具有成形元件的特征的灼燒元件的放大圖；圖7b是晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于完全打開構(gòu)造并具有成形元件特征的灼燒元件的放大圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件，而葉片的接合點完全向內(nèi)地連接；圖9是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出灼燒元件為處于完全打開構(gòu)造的單個葉片；圖10a是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于部分打開構(gòu)造的灼燒元件，而葉片彼此交疊；圖10b根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件，而葉片彼此交疊；圖11a是晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于部分打開構(gòu)造的灼燒元件，而灼燒元件由封閉的無縫環(huán)形成；圖11b是晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件，而灼燒元件由封閉的無縫環(huán)形成；圖12a是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于部分打開構(gòu)造的灼燒元件，而各個帶中每個由三個葉片構(gòu)成；圖12b是圖12a的放大視圖；圖12c是圖12a的晶狀體囊切開術工具的局部頂視圖，示出處于部分打開構(gòu)造的灼燒元件；圖12d是圖12a的晶狀體囊切開術工具的側(cè)視圖；圖12e是圖12a的灼燒元件各個帶中的其中一個帶的截面圖，示出了隔熱材料；圖13a是圖12a的晶狀體囊切開術工具的透視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件，而葉片彼此交疊；圖13b是圖12a的晶狀體囊切開術工具的放大透視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件；圖13c是圖12a的晶狀體囊切開術工具的局部頂視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件；圖14a是圖12a的晶狀體囊切開術工具的透視圖，示出處于完全打開構(gòu)造的灼燒元件，其具有連接至外管的成形元件的特征；圖14b是圖12a的晶狀體囊切開術工具的透視圖，示出處于部分打開構(gòu)造的灼燒元件，其具有連接至外管的成形元件的特征；圖15a是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的晶狀體囊切開術工具的透視圖，示出處于部分打開構(gòu)造的灼燒元件，而各個帶中每個由兩個葉片構(gòu)成；圖15b是圖15a的灼燒元件各個葉片的其中一個的截面圖，示出了隔熱材料；圖16a是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的實施晶狀體囊切開術的系統(tǒng)的—部分的示意圖；圖16b是根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的實施晶狀體囊切開術的系統(tǒng)的總體示意圖；圖17a-b示意了本發(fā)明系統(tǒng)的一部分的可替代實施例的透視圖；圖18示意了代表電脈沖的波形模式；圖19a-b示意了作為白內(nèi)障手術第一步驟的形成角膜切口的手術過程；圖20示意了在燒灼晶狀體以完成晶狀體囊切開術之前定位在晶狀體上的本發(fā)明的完全伸出的圓形灼燒元件；圖21示意了最終的晶狀體囊切開術開口，以及收縮以便從晶狀體中取出的灼燒元件；圖22示出從眼睛中取出的完全縮回的工具，以及最終形成的晶狀體囊切開術開口；圖23是晶狀體囊切開術工具的局部視圖，示出處于伸出構(gòu)造的灼燒元件，其中每個帶具有限定預定弱化點的槽；圖24示意了在預定弱化點破裂后的帶的結(jié)構(gòu)，而工具仍然在眼睛中。具體實施方式本發(fā)明公開了—種晶狀體囊切開術工具，其具有可縮回的灼燒環(huán)，也稱為灼燒元件。在工具插入通過囊切口之后，灼燒元件被完全打開以展開為完全地圓形灼燒器，然后，該灼燒器被加熱以燒灼晶狀體。該完全圓形的燒灼因此不需要用鑷子進行撕拉，而撕拉存在潛在的危險且難于實施。在本發(fā)明中，加熱只局限于灼燒元件，因此，沒有燒灼眼睛不當區(qū)域的危險。灼燒元件的可縮回特性允許它通過小的囊切口插入，而在大于小囊切口直徑的直徑處提供對晶狀體的灼燒。圖1-6示出晶狀體囊切開術工具10的一個優(yōu)選實施例，該晶狀體囊切開術工具根據(jù)本發(fā)明的原理進行構(gòu)造和操作。參照圖1，晶狀體囊切開術工具10包括具有遠端14和近端16的主外殼12。主外殼12包括在近端16處的連接器40，用來便于將主外殼12連接到手柄，該手柄可操作地連接到晶狀體囊切開和運動控制單元，以用于為晶狀體囊切開術工具10提供電流。這將在本文中參照圖10a-b作進一步描述。參照圖2，且最佳地示于圖3中，晶狀體囊切開術工具10包括具有遠端44的外管18。遠端44包括頂端46和具有圓周截斷的外管延伸部48，所述圓周截斷在外管18的完全管狀區(qū)域(沒有圓周截斷的區(qū)域)和頂端46之間延伸。外管18從完全管狀結(jié)構(gòu)變化到延伸部48的區(qū)域具有斜面邊緣50，該邊緣為外管延伸部48提供額外的結(jié)構(gòu)支承，這樣，延伸部48可盡可能地做得薄。斜面邊緣50可斜切成任何合適的角度，以便為延伸部48提供最大支承。晶狀體囊切開術工具10還包括通過主外殼12中心軸線的內(nèi)桿20，并且內(nèi)桿20從主外殼12的遠端14延伸并通過外管18。參照圖2，內(nèi)桿20和外管18兩者都聯(lián)接到位于主外殼12內(nèi)的彈簧機構(gòu)54，用于使內(nèi)桿20能夠在外管18內(nèi)運動。這將在下面作進一步描述。應該指出的是，如圖2所示，內(nèi)桿20定位在外管18內(nèi)部。根據(jù)一個優(yōu)選實施例，圖2所示的所有元件都是用后即拋的，并旨在一次性使用。這包括外殼12、彈簧機構(gòu)54、內(nèi)桿20、外管18、以及灼燒元件30a(將在下面描述)。參照圖3，可伸出-收縮的灼燒元件30a連接到內(nèi)桿20的端部。圖3示意了處于其縮回狀態(tài)中的灼燒元件30a。灼燒元件30a包括第一帶34和第二帶36，它們由生物兼容的、導電材料形成，諸如但不限于鎢合金。各帶34、36的相對端垂直地連接在兩個點處，這里稱為接合點，內(nèi)桿20的末端和外管18的頂端46之間的近側(cè)接合點47和遠側(cè)接合點49。內(nèi)桿20在外管18的頂端46的方向上的運動致使第一帶34和第二帶36采取伸出和打開的構(gòu)造，其中，帶34、36彼此基本上形成圓形，如圖6所示。設置彈簧機構(gòu)54使得內(nèi)桿20和外管18能夠運動。通過工具發(fā)出的短暫的電脈沖則致使灼燒元件的帶34、36加熱并燒灼晶狀體囊內(nèi)的開口。應該理解的是，正如本技術領域內(nèi)所公知的，也可采用其它的機構(gòu)來實現(xiàn)內(nèi)桿20和外管18向外的運動。在縮回構(gòu)造中，灼燒元件30a的帶34、36定位為基本上平整并彼此平行，直接位于外管18的延伸部48上方。在圖1、2和3中，灼燒元件30a處于縮回構(gòu)造(在圖1中，灼燒元件不可見)。在此位置，晶狀體囊切開術工具10的端部可插入到相對小的、量級為1-2毫米的角膜切口內(nèi)。參照圖4-6，示出了伸出和打開的構(gòu)造，但在圖5中，帶34、36僅部分地打開。帶34、36的高度約處于50-200微米的范圍內(nèi)，高于內(nèi)桿20和頂端46的高度，從而在帶34、36的邊緣接觸囊時，晶狀體囊切開術工具10的其他元件都不會接觸囊。內(nèi)桿20在其端部處設置有在上邊緣內(nèi)形成的狹縫60，用于容納帶34、36的額外高度。下面的附圖和描述示出了晶狀體囊切開術工具，其具有表現(xiàn)出灼燒元件的燒灼側(cè)面的特征的定向。參照圖5和6，第一和第二帶34、36的長度根據(jù)所需要的晶狀體囊切開術的尺寸進行發(fā)計，例如，對于4-5毫米的晶狀體囊切開術，帶需要的長度大約是7毫米。帶的長度大約為所需晶狀體囊切開術圓周的一半。外管18的延伸部48也必須具有足夠的長度，以便在帶處于平整、縮回構(gòu)造時能容納帶34、36。斜邊緣50的角度可以基于延伸部48的長度而更大或更小?？蛇x地，在使用之前，將灼燒元件30a從工具10中移除，從而可選擇灼燒元件的尺寸以便選定晶狀體囊切開術的尺寸。優(yōu)選地，可以設計若干個可移去的灼燒元件，其具有較長或較短的帶，以便執(zhí)行晶狀體囊切開術，該晶狀體囊切開術具有的直徑選自最優(yōu)選的4-7mm之間的直徑。也能夠預想到其它尺寸的可移除灼燒元件。第一和第二帶34、36由諸如鎢合金或任何其它合適元素的導電生物兼容材料形成。內(nèi)桿20和外管18兩者至少部分地由導電材料形成。外管18的延伸部48和頂端46同樣地由同種材料形成。內(nèi)桿20和外管18限定電路的相反電極，且它們被設計成彼此電氣絕緣。為了實施晶狀體囊切開術，短暫的低壓電脈沖通過帶34、36。當電流通過內(nèi)桿20、帶34、36、頂端46、延伸部48并返回通過外管18時，帶34、36將加熱(基于極性反之亦然)。應該理解的是，可以設置開關，從而使得僅在灼燒元件30a處于伸出構(gòu)造時，電路才可接通，從而防止灼燒元件30a過早加熱?，F(xiàn)在呈現(xiàn)另外的附圖，它們示出了灼燒元件的各種構(gòu)造，它們表示為30b、30c、30d、30e、30f、30g、30h、30i、30j和30k，它們每個通過它們的最終形狀和/或帶的相對端的構(gòu)造和/或每個帶中葉片的數(shù)量來區(qū)分。圖7a-7b示出了根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造和操作的晶狀體囊切開術工具10的可替代實施方式，增加了可滑動成形元件110a用于實現(xiàn)基本全圓形灼燒元件。在圖7b中，內(nèi)桿20朝向外管18的頂端46移動，進而引起帶34、36從內(nèi)桿20伸出。以該方式，近側(cè)接合點47通過滑動接觸推進抵靠在成形元件110a的近端111。由于銷釘112保持固定，成形元件110a沿外管延伸部48前進，直至成形元件110a到達頂端46且限制了進一步的運動。在該階段，成形元件110a的遠端113的形狀緊壓遠側(cè)接合點49，并具有與帶34、36的圓形構(gòu)造相同的半徑。因此，每個帶34、36都被驅(qū)使以呈現(xiàn)基本全圓形構(gòu)造。本領域技術人員應該理解的是，成形元件110a的大小和形狀可以變化以允許其他的灼燒環(huán)形狀(即，橢圓形)。在圖8中，內(nèi)桿20以與圖7所描述的相同方式朝向外管18的頂端46移動。在這個特定實施例中，帶34、36向內(nèi)接合至外管延伸部48的頂端46處。該特定實施例可以包括或可以不包括成形元件110。在圖9中，內(nèi)桿20以與圖7所描述的相同方式朝向外管18的頂端46移動。在這個特定實施例中，灼燒元件30f由單個帶119形成，用于產(chǎn)生具有封閉連續(xù)邊界的圓形灼燒。外管延伸部48的遠端部分向上彎曲90度以形成板延伸部122，其焊接至帶119。在灼燒元件30f沿外管延伸部48前進時，板延伸部122驅(qū)使帶119呈現(xiàn)圓形構(gòu)造。該特定實施例可以包括或可以不包括成形元件110。圖10a-10b示出了根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造和操作的晶狀體囊切開術工具10的可替代實施方式，灼燒元件30g的兩個葉片在兩末端彼此交疊用于產(chǎn)生晶狀體上具有封閉連續(xù)邊界的圓形燒灼。在圖10b中，內(nèi)桿20以與圖7所描述的相同方式朝向外管18的頂端46移動。在該特定實施例中，帶34、36在它們相對端彼此交疊，形成旗形區(qū)91和93。交疊的帶消除了在前述實施例中在它們之間形成的間隙，并且通過這樣做，在晶狀體上產(chǎn)生了具有封閉連續(xù)邊界的圓形灼燒。圖11a-11b示出了根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造和操作的晶狀體囊切開術工具10的可替代實施方式，其中燒灼元件30h由閉合環(huán)組成，用于在晶狀體上產(chǎn)生沿整個灼燒具有無縫的、封閉連續(xù)邊界的環(huán)形灼燒。在圖11b中，內(nèi)桿20以與圖7所描述的相同方式朝向外管18的頂端46移動。灼燒元件30h由環(huán)121形成，其在一側(cè)焊接至內(nèi)桿20以及在另一側(cè)焊接至外管18。環(huán)121是閉合的、無縫的，并且在晶狀體上產(chǎn)生沿整個灼燒具有封閉連續(xù)邊界的灼燒。圖12a-12e示出了根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造和操作的晶狀體囊切開術工具10的可替代實施方式，其中燒灼元件30i的兩個帶34、36彼此交疊，并且每個帶包括三個葉片，用于增加葉片的熱傳遞，從而實現(xiàn)更加有效且完整的燒灼。在圖12b-12d中，在內(nèi)桿20的遠端處形成的槽38，其增加了近側(cè)接合點47處的電阻，從而增加了該點的溫度，因此能夠?qū)崿F(xiàn)合適的燒灼。圖12e示出了帶36的截面，其示意了兩個外葉片31b、33b的寬度是相同的，而中間葉片32b的寬度較小，以及葉片32b相比外葉片更高地布置。顯示了涂覆葉片31b和33b外側(cè)的隔熱層120。圖13a-c示出了處于完全打開構(gòu)造的圖12的實施例。內(nèi)桿20以與圖7所描述的相同方式朝向外管18的頂端46移動。灼燒元件30i由兩個帶34、36形成，它們中每個分別由三個葉片31a、32a、33a和31b、32b、33b構(gòu)成。帶34、36的中間葉片32a、32b具有相對于外葉片31a-31b、33a-b的縮減寬度，從而增加了電阻，這導致了中間葉片32a-b的更高溫度。中間葉片32a-b由外葉片31ab、33a-b隔熱，從而保護中間葉片32a-b不被眼睛中的黏性物質(zhì)冷卻。通過從兩側(cè)保護中間葉片32a-b，葉片31a-b、33a-b接觸黏性物質(zhì)，葉片之間不會滲透黏性物質(zhì)且被其冷卻，并且中間葉片32a-b保持理想地用于燒灼的高溫。所有這些以及還有中間葉片32a-b關于外葉片31ab、33a-b較高定位的事實，使得它們更加緊密地接觸眼囊，以及有助于更有效的燒灼。為了避免晶狀體囊切開術期間對燒灼環(huán)30周圍的眼組織的任何熱損害，通過直接接觸或傳導熱，兩個外葉片31a-b、33a-b的每個完全由生物兼容隔熱材料120涂覆，從而保持它們的溫度低于41℃?；谠摳魺岵牧?20，來自外葉片31a-b、33a-b的熱量僅向下朝向眼囊，而不朝向側(cè)面，而在兩側(cè)它們可能會接觸虹膜并燒灼且可能損害它。在眼睛中實施晶狀體囊切開術時葉片涂層是特別有效的，其具有對藥物擴張的有限瞳孔反應。通常，在白內(nèi)障手術前，瞳孔需要通過以滴眼劑形式的藥劑來擴張，從而使得能夠自由進入晶狀體囊。一些眼睛具有對這些滴劑的有限反應，其具有不足的虹膜擴張，這導致瞳孔尺寸小于6.0mm。在該青形中，實施包括撕囊術的任意類型的晶狀體囊切開術是非常困難的。在手術開始期間需要通過特定虹膜牽開器機械牽拉虹膜，從而裸露晶狀體囊表面并實施撕囊術或激光晶狀體囊切開術。由于在涂覆的灼燒環(huán)30外表面上的溫度低于約41℃，灼燒環(huán)30自身在從細長形狀變?yōu)閳A形形狀時，將虹膜邊緣推向一邊，并將其打開至展開的燒灼環(huán)的尺寸。這樣，瞳孔處于足夠的尺寸以使得外科醫(yī)生能夠?qū)嵤┚铙w囊切開術。另外，由于每個葉片31-33的狹窄，每個大約0.2mm，彎曲半徑減小，這使得燒灼元件30i變得更圓。圖14a-b示出了根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造和操作的晶狀體囊切開術工具10的可替代實施方式，其中燒灼元件30j具有成形元件110a的特征。圖14b示出了連接至外管18的成形元件110。成形元件110特征為具有與圖7b所描述的成形元件110a相同的目的和功能。圖15a示出了根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造和操作的晶狀體囊切開術工具10的可替代實施方式，其中燒灼元件30k的兩個帶34、36彼此交疊，并且每個帶分別包括兩個葉片31a、32a和31b、32b，用于增加葉片31a、32a和31b、32b的熱傳遞，從而實現(xiàn)更加有效且完整的燒灼。圖15b示出了帶36的截面，其示意了外葉片31b的寬度大于內(nèi)葉片32b的寬度，并且葉片32b相比外葉片31b更高地布置。顯示了涂覆葉片31b的隔熱層120?，F(xiàn)參照圖16a和16b，以及使用上述晶狀體囊切開術工具實施晶狀體囊切開術的系統(tǒng)。晶狀體囊切開術工具10連接到手柄72，該手柄72便于外科醫(yī)生操縱工具10。手柄72容納電動機(未示出)，電動機連接到主外殼12的彈簧機構(gòu)54(參見圖2)，用于使外管18、內(nèi)桿20能眵反向運動并使灼燒元件30能夠伸出和縮回。手柄72通過電纜84連接到晶狀體囊切開和運動控制單元82，電纜84在其端部具有連接器94，用來將電流和運動控制供應到晶狀體囊切開術工具10。晶狀體囊切開和運動控制單元82還包括控制器86以及顯示器88，用來確定通過電纜84施加到晶狀體囊切開術工具10的電流量。電纜84連接到手柄72內(nèi)的電動機上，以便于晶狀體囊切開術工具10的外管18和內(nèi)桿20的運動。腳踏控制開關90也通過電線92連接到晶狀體囊切開和運動控制單元82。腳踏控制開關90使得外科醫(yī)生能夠通過他的腳來控制內(nèi)桿和外管20、18的運動、灼燒元件30的伸出和縮回、以及電流的施加。參照圖17，示出了手柄72的一個可替代實施例(如圖15中所示)。手柄172具有一對指壓致動器151a、151b，位于遠端114的近側(cè)，彼此相對。在通過外科醫(yī)生的拇指和食指同時按壓致動器151a-b時，葉片34、36伸出以形成灼燒元件30。參照圖18，示出了用于加熱葉片34、36的電脈沖的波形模式。電流流動以短寬度脈沖(A-寬度)開始，其在施加持續(xù)脈沖(C-寬度)前加熱葉片，所述持續(xù)脈沖實施燒灼。短寬度脈沖A-寬度用于在實施實際燒灼前干燥灼燒區(qū)域，從而該燒灼更加有效?？梢跃哂幸粋€或多個短寬度的A-寬度脈沖，也可以沒有。A-寬度脈沖之間的間隔B是可變的并且是數(shù)毫秒長度。整個電流序列可以為一秒長或更短。通過僅施加幾個脈沖A且沒有脈沖C來實施燒灼?？商娲?，僅利用脈沖C。電流的電壓V約為0.6V，處于1-6安培?，F(xiàn)將描述晶狀體囊切開術工具10在用于在白內(nèi)障手術過程期間用于形成灼燒的晶狀體囊切開術開口時的操作。在圖19-21中圖示是示意性的，且相對尺寸無需是精確的。事實上，晶狀體囊切開術開口包括大約晶狀體的1/2至2/3的區(qū)域，其中晶狀體囊切開術開口通常在4-7mm范圍內(nèi)。參照圖19a和19b，外科醫(yī)生首先使用標準解剖刀104在眼睛102的角膜100中作小切口，切口直徑優(yōu)選地在1-2毫米的量級上。參照圖20，在角膜100內(nèi)切口形成后，晶狀體囊切開術工具10的端部通過該切口插入，其中晶狀體囊切開術工具10處于如圖1所示的構(gòu)造。在進入眼睛后，內(nèi)桿20前進進入外管18，并且灼燒元件30伸展至其伸展位置。依照圖17b的、指壓致動器151a-b的實施例，將內(nèi)桿20推進以使得燒灼元件30的帶34、36朝外管18的頂端46推進而外管18保持固定。這引起燒灼元件30的帶34、36從基本平整的構(gòu)造(圖3所示)轉(zhuǎn)換至基本圓形構(gòu)造(圖17b所示)，其中燒灼元件30的帶34、36彼此基本形成圓形(同樣示于圖6)。通過如此延伸且形成圓形的灼燒元件30，外科醫(yī)生降低工具10，以使晶狀體囊106被灼燒元件30的帶34、36接觸。然后，使用腳踏控制開關90(圖16b)來施加低電壓脈沖(參加圖18)，并加熱帶34、36，以使得在帶34、36定位的晶狀體囊106內(nèi)灼燒晶狀體囊切開術開口。參照圖21，帶34、36然后通過內(nèi)桿20的向后運動而返回到縮回的構(gòu)造。利用本發(fā)明燒灼的晶狀體囊切開術開口108顯現(xiàn)在圖22的中心內(nèi)。帶34、36的閉合致使任何多余的囊和皮質(zhì)的晶狀體材料從晶狀體囊切開術的區(qū)域108中燒灼而保持在帶34、36內(nèi)，使得該多余的材料能眵移除。參照圖22，工具10從眼睛102中移除。在眼睛中間顯現(xiàn)的是使用本發(fā)明的晶狀體囊切開術工具和系統(tǒng)形成的最終晶狀體囊切口108。在移除工具10之后，白內(nèi)障手術的其余部分能夠通過燒灼的晶狀體囊切口108來實施。圖23和24描述了針對可能遇到的困難的解決方案，其中電流涌出電壓的期望范圍，并且兩個帶中的一個或兩個以阻止從眼青中移除工具的方式被破壞?；叵牍ぞ咄ㄟ^1-2毫米的小開口插入，然后灼燒環(huán)開口至更大的圓形配置。在灼燒環(huán)以較大構(gòu)造損壞時，難以有效地將其從眼睛移除。在每個帶中間發(fā)生隨機的破壞的事件時，由于電涌，該破壞會導致兩對帶部分(未示出)：與內(nèi)桿20末端保持連接的帶部分，以及與外管18頂端46保持連接的帶部分。各個帶部分仍然保持彼此松弛地接觸，呈現(xiàn)完整的外觀。然而，在嘗試縮回灼燒元件的破損帶時，通過實現(xiàn)牽拉內(nèi)桿20進入外管18內(nèi)，與內(nèi)桿20末端保持連接的帶部分可以朝向工具的中線移動并能夠縮回。然而，與外管18頂端46連接的帶部分保持打開且不能縮回。為了克服該青形，在燒灼元件的帶上已經(jīng)設計了預定的弱化點。參照圖23，燒灼元件30的每個帶34、36靠近頂端46分別具有槽45、43。在電流過高時，將在槽45、43發(fā)生斷裂，這是因為在這些預定弱化點處，材料量的縮減導致針對電流的電阻的增加，導致了槽45、43處金屬的融化。參照圖24，灼燒元件30的帶34、36示出為在預定弱化點(即，在帶遠端處的槽43、45處)已經(jīng)發(fā)生破裂后。因此，在該情形中，如所示的，帶在灼燒元件的近端保持連接至內(nèi)桿20。由破損帶34、36形成的翻轉(zhuǎn)箭頭形狀使得破損帶34、36輕易地從眼睛102縮回。破損帶34、36能夠朝向工具的中線、平行于水平線移動，并且在從外管18縮回后，破損帶34、36將不會突出超出眼睛中所做出的最小尺寸切口。上述預定弱化點的構(gòu)造能夠應用至前述所示的所有實施例。因此，圖23-24中所示的改進設計，其具有預定的弱化點，優(yōu)選地出現(xiàn)在靠近遠側(cè)頂端46，允許在灼燒元件的帶中發(fā)生不期望損壞后工具可以方便移除。該系統(tǒng)和工具在晶狀體內(nèi)提供了有效和可再生的囊開口，以及允許實施白內(nèi)障手術的其它步驟，諸如晶狀體乳化或相當?shù)氖中g、以及白內(nèi)障材料的移除。因此，與現(xiàn)有技術的晶狀體囊切開術工具相比，本發(fā)明的工具提供了非常顯著的優(yōu)點。可伸出-收縮的灼燒元件允許以快速且有效的方式實施晶狀體囊切開術，留下既干凈又抗撕裂的囊開口。此外，可伸出-收縮的灼燒元件允許通過1-2毫米的量級的角膜切口進入眼睛，同時允許大的晶狀體囊切開術，例如，5-7毫米。使用本發(fā)明的晶狀體囊切開術工具，可簡化外科手術程序。使用本發(fā)明，可產(chǎn)生完全圓形或完全橢圓形的灼燒，從而不需使用鑷子來撕裂晶狀體，這是難于實施和控制的。已經(jīng)關于本發(fā)明的某些具體實施例作出了描述，應該理解的是，本描述其意圖并非作為一種限制，因為其進一步修改對于本領域技術人員來說現(xiàn)在是顯而易見的，并且本發(fā)明旨在涵蓋落入所附權利要求書范圍內(nèi)的那些修改。