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例如窺器的先進(jìn)外科手術(shù)器械的制作方法

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例如窺器的先進(jìn)外科手術(shù)器械的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明描述了一種例如窺器的外科手術(shù)器械,包括縱向延伸的杯狀的樞轉(zhuǎn)安裝的葉片,其由可模制材料制造,例如塑料或金屬。每個(gè)葉片都具有帶有邊緣面的向內(nèi)彎曲的圓周邊緣,其設(shè)置有由該葉片的模制而導(dǎo)致的分型線。與分型線或階梯相關(guān)的負(fù)面效果,例如可能的損傷,可通過(guò)在向內(nèi)彎曲的圓周邊緣的邊緣面上向內(nèi)重置這些線而被減輕。
【專利說(shuō)明】例如窺器的先進(jìn)外科手術(shù)器械
[0001]窺器是一種常用的裝置,其用于打開(kāi)或擴(kuò)張身體的孔或腔或身體中的切口,以準(zhǔn)許內(nèi)部的檢查和/或啟動(dòng)提取樣本或檢查區(qū)域的治療的程序。
[0002]窺器的基本功能是通過(guò)增加該窺器的兩個(gè)或多個(gè)表面或表面部分之間的距離,以增加此孔、腔或切口的尺寸或直徑。這種操作所需的力例如可通過(guò)將兩個(gè)手柄擠壓在一起被手動(dòng)的施加。所述力可被直接施加,或經(jīng)由技術(shù)方案例如借助于電線、電纜或桿被傳遞。所述力也可以電子地、氣動(dòng)地或通過(guò)其他能量傳遞形式被施加或傳遞。
[0003]在醫(yī)療領(lǐng)域中,窺鏡在各種形式下是可用的并且可用于各種功能,其中包括但不限于陰道、直腸、耳朵、鼻孔、喉嚨和/或皮膚中的切口、腔或孔、皮下組織或其它組織的檢查。為了說(shuō)明可用窺鏡的現(xiàn)狀,用于婦科領(lǐng)域的窺器將僅被用于舉例說(shuō)明,也以了解窺鏡在一般醫(yī)療領(lǐng)域中使用。窺鏡還廣泛用于打開(kāi)無(wú)生命體中的腔、切口或狹縫。
[0004]目前的窺鏡最常見(jiàn)的是由變形的金屬片或注射成型的塑料制成。常規(guī)的婦科窺器通常由兩個(gè)或多個(gè)葉片組成,該葉片基本上具有杯狀或喙?fàn)畹男螤?。通常的縱向延伸的葉片或喙部一般在一個(gè)短邊、近端樞轉(zhuǎn)的連接,并且在外部的非樞轉(zhuǎn)側(cè)、遠(yuǎn)端呈杯狀。喙部具有影響其剛度的厚度。因此塑料喙的平均更厚大于金屬形式的,以達(dá)到所需的強(qiáng)度和剛度。金屬喙的金屬片通常具有大約I至1.2毫米的厚度。塑料窺鏡的喙通常具有2至2.5毫米的厚度。喙的寬度和長(zhǎng)度不一。一般來(lái)說(shuō),喙的寬度在遠(yuǎn)端為幾厘米并且可朝向近端增加。與喙的寬度相比,其邊緣較薄。
[0005]
【發(fā)明者】意識(shí)到喙的邊緣會(huì)導(dǎo)致患者的不適和損傷。
[0007]陰道壁的內(nèi)膜組織只有部分彈性并且隨著時(shí)間的推移變的缺乏彈性。當(dāng)插入、旋轉(zhuǎn)、打開(kāi)和閉合窺器時(shí),邊緣與陰道內(nèi)膜直接接觸。在窺器的插入過(guò)程中,圍繞該窺器的陰道肌肉組織被擴(kuò)張。陰道壁的內(nèi)膜的組織從而被窺器擠壓。隨著窺器被插入,最常見(jiàn)的是喙也被從幾乎垂直的或7點(diǎn)5分的方向到在水平的或9點(diǎn)一刻的位置旋轉(zhuǎn),如由鐘表指針的運(yùn)動(dòng)定義的。在葉片之間通常有間隙,從而暴露該葉片邊緣的至少一部分。由于窺器的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作,葉片,也被稱為喙部,會(huì)變的錯(cuò)位。這樣進(jìn)一步增加了薄的葉片邊緣的暴露。這些薄的邊緣刮擦陰道內(nèi)膜并且在某些情況下會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不適、痛苦和損傷。
[0008]當(dāng)窺器被插入時(shí),可樞轉(zhuǎn)的葉片隨后至少部分的擴(kuò)張或打開(kāi)。由于圍繞窺器的陰道肌肉組織的收縮功能、陰道壁的內(nèi)膜表皮組織彈性的缺失以及重力,該組織往往基本上突出進(jìn)入由喙部限定的空間中,從而圍繞邊緣折疊。相對(duì)較薄的邊緣會(huì)通過(guò)允許組織在這些邊緣之上形成尖銳的褶皺而導(dǎo)致不適。這樣還導(dǎo)致在狹窄的邊緣之上的皮膚中積聚局部壓力。這樣會(huì)限制血液流動(dòng)并且在長(zhǎng)時(shí)間接觸時(shí)導(dǎo)致?lián)p傷。
[0009]在醫(yī)療的過(guò)程中,窺器葉片可被放置在內(nèi)部結(jié)構(gòu)之上,或被用于移動(dòng)、抬起、承載或固定內(nèi)部結(jié)構(gòu)。在陰道窺器的例子中,葉片的遠(yuǎn)端起到放置在子宮頸之上或圍繞子宮頸的喙的作用。葉片也被用于抬起或承載子宮頸。當(dāng)子宮頸在葉片的遠(yuǎn)端之間突出或被它們的端部承載時(shí),在一個(gè)或多個(gè)喙部端部的薄的邊緣也可導(dǎo)致如前所述的側(cè)邊緣那樣的不適或損傷。另外,當(dāng)喙部被用于移動(dòng)、抬起、承載、抓住或?qū)ψ訉m頸的其他操作時(shí),邊緣與子宮頸直接接觸,并且由于壓力被高度集中在薄的邊緣上而導(dǎo)致額外的不適或損傷。
[0010]例如金屬的或塑料的窺鏡的注射成型,由于模具的設(shè)計(jì),通常會(huì)在金屬或塑料中的半模相接觸的位置上具有分型線。產(chǎn)品表面在這些分型線的位置上相接觸,這些表面之間的角度通常不是圓的而是尖銳的邊緣。這些分型線會(huì)感覺(jué)很尖銳。在塑料的例子的描述中,在這些分型線上可形成塑料毛邊、無(wú)意的非常薄的塑料膜或壁。這些可能具有無(wú)意的刀的功能。即使靠近分型線的邊緣是圓的,當(dāng)半模并非完全對(duì)齊時(shí),也可能在這些位置形成無(wú)意的階梯形的分型線。由于它們通常沒(méi)有半徑、形成尖銳的角度,其也會(huì)感覺(jué)十分尖銳。這些分型線邊緣是常見(jiàn)的患者不適和損傷的額外來(lái)源。
[0011]在閉合窺器之前,該窺器有時(shí)可能被收回一定長(zhǎng)度。這樣導(dǎo)致對(duì)在薄的邊緣上、尤其是在塑料窺鏡的分型線上的組織的額外的惡化、刮擦或損傷。
[0012]當(dāng)閉合窺器時(shí),在該窺器喙部之間突起的組織在該喙部的邊緣之間被夾緊。相對(duì)較薄的邊緣由于局部高壓的積聚劇烈的夾痛組織而導(dǎo)致不適。薄的邊緣還允許組織幾乎向其自身折疊,其之間僅有薄的喙。這樣造成閉合困難以及組織移出和離開(kāi)窺器喙部?jī)?nèi)部的疼痛。這導(dǎo)致額外的不適、夾痛、刮擦或損傷。
[0013]在窺器從陰道腔收回的過(guò)程中,任何例如血液或其他液體或固體的排出可能很容易地灑在_外部的邊緣上。這樣對(duì)患者或醫(yī)生來(lái)說(shuō)都是不可取的。
[0014]本發(fā)明尋求提供一種外科手術(shù)器械,其可重復(fù)使用,重量輕,但是卻顯示出足夠的整體強(qiáng)度,不會(huì)導(dǎo)致通常與特殊成型的窺器器械有關(guān)的不適。
[0015]在本發(fā)明的第一方面中,提供了具有權(quán)利要求1的特征的外科手術(shù)器械。
`[0016]在本發(fā)明的進(jìn)一步的方面中,提供了制造外科手術(shù)器械的方法。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]在下文中,本發(fā)明借助于多個(gè)非限制性的【具體實(shí)施方式】被進(jìn)一步地說(shuō)明,其中:
[0018]圖1A示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的塑料窺器裝置的實(shí)施方式的部分打開(kāi)狀態(tài)下的立體圖;
[0019]圖1B示出了根據(jù)圖1A的裝置的閉合狀態(tài)下的側(cè)視圖;
[0020]圖1C示出了根據(jù)圖1B的裝置的剖視圖;
[0021]圖1D示出了圖1C的剖視圖的詳細(xì)視圖;
[0022]圖2A示出了根據(jù)圖1 (A至D)的變型的塑料注射成型的窺器的實(shí)施方式的單一喙部的立體圖;
[0023]圖2B示出了根據(jù)圖2A的裝置的側(cè)視圖;
[0024]圖2C示出了根據(jù)圖2B的喙的側(cè)部的薄的邊緣的剖視圖;
[0025]圖2D示出圖2C的剖視圖的詳細(xì)視圖;
[0026]圖3A、3B、3C、3D和3E示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第一實(shí)施方式的各個(gè)視圖;
[0027]圖4A、4B、4C、4D、4E和4F示出了圖3的外科手術(shù)器械的制造方法的不同的各個(gè)步驟;
[0028]圖5A、5B、5C和示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第二實(shí)施方式的各個(gè)視圖;
[0029]圖6A、6B和6C示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第三實(shí)施方式的各個(gè)視圖;
[0030]圖7A和7B示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第四實(shí)施方式的視圖;
[0031]圖8A和SB示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第五實(shí)施方式的視圖;
[0032]圖9A和9B示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第六實(shí)施方式的視圖;以及
[0033]圖10A、10B、10C和IOD示出了根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第七實(shí)施方式的視圖。 [0034]圖1A和IB描繪出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的常用的陰道窺器的實(shí)施方式,包括葉片或喙部100,其具有內(nèi)表面101和外表面102。喙部100具有喙邊緣104并且在它們各自的遠(yuǎn)端具有杯狀的端部103。杯沿105形成杯狀的端部103的邊緣。喙部100隨著杯狀的端部103開(kāi)始進(jìn)入而在閉合的狀態(tài)下插入陰道。因此杯狀的端部在本申請(qǐng)中被稱為喙部100的遠(yuǎn)端。喙部通常以如下方式連接:它們可以以一定的角度或以橫向運(yùn)動(dòng)相互遠(yuǎn)離或靠近,或兩者的結(jié)合,以暴露陰道腔內(nèi)部的部分。
[0035]通常,常見(jiàn)的窺器在喙部100的近端具有樞轉(zhuǎn)接頭120。一旦喙部插入陰道腔,則第一手柄130和第二手柄132相互靠近,迫使喙部相互遠(yuǎn)離。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的窺器通常具有鎖緊裝置140以使得腔的擴(kuò)張能夠固定(樞轉(zhuǎn)接頭的設(shè)計(jì)包括在喙部之間的連接,并且手柄部將不在此作進(jìn)一步的論述)。
[0036]在窺器插入陰道腔的過(guò)程中,該窺器在陰道壁上施加壓力,迫使腔變寬。由于組織張力、肌肉張力和重力,陰道組織在窺器上施加相對(duì)的力。陰道內(nèi)膜在這個(gè)過(guò)程中是敏感和容易受傷的。喙部100的外表面102通常是光滑的并且具有相對(duì)較大的半徑。外邊緣104、105通常具有非常有限的半徑或沒(méi)有半徑,并且在相對(duì)的喙部邊緣之間呈現(xiàn)出間隙,允許組織甚至在閉合狀態(tài)下能夠部分地突出到邊緣104、105之間。該突出的組織被折疊并且擠壓這些尖銳的邊緣104、105。
[0037]圖1C和ID示出了喙部100的部分的剖視圖,其具有內(nèi)表面101、外表面102以及在喙邊緣104之間的間隙。在插入的過(guò)程中,窺器通常隨著其被插入而旋轉(zhuǎn),這導(dǎo)致陰道內(nèi)膜組織的額外的刮擦。這些邊緣具有有限的半徑或沒(méi)有半徑,從而使得通常導(dǎo)致十分的不適、痛苦或損傷的拉伸、壓力、尖銳的折疊或在陰道內(nèi)膜上的摩擦的局部地增加。
[0038]圖1D示出喙邊緣104的詳細(xì)視圖,此處,邊緣面或邊緣端表面106,如在線“a”與“b”之間所限定的,在內(nèi)表面101與外表面102之間形成喙邊緣104的端部。邊緣端表面106和外表面102通常呈現(xiàn)出外半徑107,如在線“b”與“c”之間所限定的。圖1D進(jìn)一步描繪出尖銳的過(guò)渡或邊緣108。這是由于在邊緣端表面106與內(nèi)表面101之間的模具分型線108的注射成型窺鏡的常見(jiàn)的例子。
[0039]涉及成型的顯而易見(jiàn)的是,在任意型腔側(cè)塊與型芯側(cè)塊之間的分型線將固有地跟隨使用線性運(yùn)動(dòng)金屬注射工具的注射成型產(chǎn)品的外圓周,以確保在提取硬塑料部件時(shí)沒(méi)有負(fù)脫模角。當(dāng)滑動(dòng)或插入或類似被用于通常會(huì)形成分型線的位置上時(shí),這樣會(huì)固有地引入由這種附加的模具部件的圓周形成的新的閉環(huán)分型線,包圍原始的分型線將會(huì)形成的位置,連接被打斷的外圓周分型線的兩端。分型線會(huì)固有地形成于注射成型部件上的兩個(gè)分離的金屬模具工具部件接合的位置。除此之外,分型線會(huì)被引入在塑料部件中任意通孔的內(nèi)圓周的兩個(gè)半模相接觸的位置,該位置也被稱作切斷表面。雖然分型線在一些情況下會(huì)在成型后被移除或減少,但是這些程序是勞動(dòng)和成本密集型的,并且通常被認(rèn)為對(duì)于低成本的一次性塑料部件是不可行的。
[0040]分型線108在圖1D中顯示為邊緣,或在位于應(yīng)該要平滑的表面上時(shí)顯示為邊沿。該邊沿通常是明顯的并且經(jīng)常感覺(jué)像是尖銳的邊緣。分型線通常呈現(xiàn)出“毛邊”,“毛邊”是非常薄的塑料膜,通常小于百分之幾毫米厚度并且偶爾從表面向上延伸幾毫米或更多,“毛邊”在模具部件沒(méi)有完全協(xié)調(diào)時(shí)在它們之間形成。這種不協(xié)調(diào)主要可歸結(jié)于不同的模具生產(chǎn)公差或錯(cuò)誤的注射參數(shù)以及隨著模具使用普遍增加的可能性。這些分型線,尤其是毛邊,可導(dǎo)致不適和對(duì)患者的損傷。因此在任何喙部表面的會(huì)直接與陰道組織接觸的分型線都是不希望的。
[0041]在外科手術(shù)器械中的分型線108和此處提供的制造其的方法,需要盡可能的向內(nèi)或遠(yuǎn)離如圖1C和D所描繪的在喙邊緣104、105的外半徑107上的外圓周“d”。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的一些塑性設(shè)計(jì)呈現(xiàn)出如圖1D所描繪的在位置“d”處的外半徑107上的圍繞喙邊緣104、105的外圓周的分型線。這直接并持續(xù)地與陰道相接觸,并且因此被認(rèn)為是一種不可取的窺器設(shè)計(jì)方案。如圖1所描繪的設(shè)計(jì)方案在邊緣端表面106與內(nèi)表面101之間呈現(xiàn)出尖銳角度的過(guò)渡。突出的組織會(huì)頻繁地突出進(jìn)入喙部限定的空間中幾毫米。尤其是當(dāng)閉合窺器時(shí),這樣將導(dǎo)致組織與分型線108相接觸和刮擦。
[0042]圖2描繪出在分型線108的位置上的變型,此處添加了作為在內(nèi)表面101與邊緣端表面106之間的過(guò)渡的在“a”與“e”之間的內(nèi)半徑109。圖2D還描繪出階梯110,其在連續(xù)表面上的分型線上通常是明顯的。此方案旨在減少如圖1中所描繪的尖銳角度的邊緣的影響。階梯的引入可以是有意的,以保證該階梯只在一個(gè)方向上是顯而易見(jiàn)的。然而,分型線和在該分型線上的偶然的毛邊被朝向喙部的外部移動(dòng)靠近,從而增加與陰道組織接觸的可能性、頻率以及持續(xù)時(shí)間。
[0043]內(nèi)半徑109的引入 和尺寸“R2”影響邊緣端表面106的寬度尺寸“W”和或外半徑107的半徑尺寸“R1”。邊緣端表面或外半徑的減少都進(jìn)一步減少了給予突出的組織的支撐并且增加了該組織的折疊的銳度。當(dāng)窺器閉合時(shí),突出的組織被夾在相對(duì)的喙邊緣104之間。由于減少的喙邊緣104的有效表面積、局部壓力以及所導(dǎo)致的夾痛感覺(jué),不適和可能的損傷被放大,并且因此是不希望的。葉片或喙部100的厚度“Tl”的增加會(huì)增加有效表面積并且將分型線進(jìn)一步向內(nèi)移動(dòng),然而這將明顯的增加材料的使用和生產(chǎn)成本,這是不可取的。
[0044]金屬窺鏡通常具有圓的邊緣并且沒(méi)有分型線,然而在鋼的窺鏡中,圓的邊緣的半徑通常被限制在0.1至0.2毫米,并且由于有限的喙部厚度“Tl”,喙邊緣104的有效表面積減少并且陰道組織的尖銳的折疊、夾痛和刮擦增加,導(dǎo)致被放大的刺激、創(chuàng)傷或損傷。
[0045]圖3A、B、C和D描繪出根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械的第一實(shí)施方式,其體現(xiàn)出了幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì)。向內(nèi)延伸的邊緣(或向內(nèi)彎曲的圓周邊緣)314與葉片或喙部300的內(nèi)側(cè)相結(jié)合,從而創(chuàng)建出向內(nèi)延伸的支承表面306形式的支撐裝置。邊緣314遮住由此向內(nèi)重置的分型線308以防止其產(chǎn)生傷害。外半徑307的增加和分型線308的重置還創(chuàng)建出加強(qiáng)的肋狀結(jié)構(gòu),其甚至可具有幾乎均勻的厚度和低的自重。[0046]通過(guò)使用靠近杯狀的端部303的杯沿305的向內(nèi)延伸的邊緣314的向內(nèi)延伸的表面306,支承表面306裝置被用于操縱、支撐、承載或扣住組織,例如子宮頸。杯沿是喙邊緣304的部分并且具體位于杯狀的端部303處。被操縱的組織表面,主要是子宮頸,是敏感的,并且基本上平坦的和擴(kuò)大表面的向內(nèi)延伸的表面306能夠分配施加在子宮頸上的負(fù)荷或壓力。無(wú)意地突出到喙邊緣304之間的組織被基本上平坦的向內(nèi)延伸的表面306支撐。此外,向內(nèi)延伸的邊緣314允許有這些側(cè)組織的蓄意的操縱同時(shí)明顯的減少不適、創(chuàng)傷和損傷。向內(nèi)延伸的邊緣314還可被用于幫助支撐、穩(wěn)定或放置可能在與窺鏡相結(jié)合的程序中使用的任何工具或器械,例如雙極電凝裝置。
[0047]本實(shí)施方式進(jìn)一步提出了借助于擴(kuò)大的外半徑307創(chuàng)建的防護(hù)功能,通過(guò)本發(fā)明其能夠具有半徑“R1”,其可以是大于喙部300的厚度尺寸“Tl”的尺寸,并且在或靠近喙邊緣304或向內(nèi)延伸的邊緣314處并不需要任何厚度的增加,如圖3D所描繪的那樣。喙邊緣304和向內(nèi)延伸的邊緣314的厚度尺寸“T3”和“T2”可分別有效地為小于喙部的厚度“Tl”的厚度。外半徑307的半徑尺寸的增加有效地減少了主要是刮擦、夾痛、尖銳的折疊和血流的限制。
[0048]向內(nèi)延伸的邊緣314的引入進(jìn)一步允許分型線308不需要增加喙部300的厚度尺寸“Tl”就能夠被進(jìn)一步地移動(dòng)遠(yuǎn)離喙邊緣304以及任何突出的組織,該厚度尺寸“Tl”位于內(nèi)表面301與外表面302之間。這將在以下做出更詳盡的描述。
[0049]這里所描述的有利的特征的組合明顯地減少了對(duì)陰道組織的刮擦和夾痛,通過(guò)更均勻地分配負(fù)荷而明顯地減少了點(diǎn)負(fù)荷或壓力的局部增加,明顯的減少了組織與分型線接觸的風(fēng)險(xiǎn),明顯地減少了迫使該組織可位于該分型線之上或覆蓋該分型線的力,并且明顯地減少了圍繞邊緣折疊的組織的銳度 ,由此明顯的降低了患者不適、創(chuàng)傷和損傷的程度,有效地使陰道組織避開(kāi)銳利的邊緣。一個(gè)或多個(gè)本發(fā)明的這種組合(裝置的組合)在患者經(jīng)歷刺激、感染或疼痛的陰道癥狀時(shí)尤為期望或重要,但是并不局限于這些情況并且可由其他情況代替。
[0050]突出到向內(nèi)延伸的邊緣314之外的組織僅僅會(huì)被重力所影響。因此在絕大多數(shù)常見(jiàn)的需要窺鏡的婦科處理的過(guò)程中,組織不會(huì)被壓抵到向內(nèi)延伸的邊緣端表面313或表面312,由此進(jìn)一步地使所屬組織避開(kāi)不適、損害或損傷。在現(xiàn)有技術(shù)的例子的圖1和2中所描繪的相比較較薄的邊緣端表面106在此被遮住。
[0051]向內(nèi)延伸的邊緣314在窺器從陰道被收回時(shí)能夠保留液體和排出物。這樣對(duì)于患者來(lái)說(shuō)更舒適并且更少的面對(duì),對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)也很實(shí)用。這也可減少或否定抽吸裝置的需要,減少醫(yī)療器械的數(shù)量和所需的處理的復(fù)雜性。
[0052]向內(nèi)延伸的邊緣的引入通過(guò)在內(nèi)表面301的喙部的內(nèi)側(cè)有效地形成一種肋而引入了加強(qiáng)的外科手術(shù)器械,由此在喙部300上具有加強(qiáng)的和變硬的效果。這樣可允許喙部300的“Tl”厚度尺寸在保持窺器的足夠的強(qiáng)度和剛度的同時(shí)能夠減少,以充分地發(fā)揮其作用。厚度及因此的重量的減少可在注射成型周期時(shí)間和使用的材料上具有節(jié)省成本的效
果O
[0053]在圖3D中,向內(nèi)延伸的表面306被描繪為在彎曲的表面309與307之間的明顯的平坦表面,并且在位置“a”處在其一端具有分型線。更可取的是,向內(nèi)延伸的表面306被定向?yàn)樵陂]合位置或狀態(tài)時(shí),其明顯地至少部分地平行于具有可能類似的向內(nèi)延伸的表面的相對(duì)的或相鄰的喙部。當(dāng)表面明顯的平行時(shí),在突出的組織上的負(fù)荷或壓力的分布在喙部閉合時(shí)是最好的和最均勻的,并且特別是這樣最好。分型線308的位置并不限制在向內(nèi)延伸的表面306與內(nèi)半徑表面309之間的位置。在標(biāo)準(zhǔn)的注射成型結(jié)構(gòu)中,分型線308位于部件的外圓周上。根據(jù)窺器的喙部300的向內(nèi)延伸的邊緣314的形狀、取向和設(shè)計(jì),根據(jù)喙部的數(shù)量以及窺器的設(shè)計(jì),分型線的位置可以變化。當(dāng)向內(nèi)延伸的邊緣被定向或稍微向外傾斜以及遠(yuǎn)離或更多的朝向內(nèi)表面301傾斜時(shí),分型線308可能主要被分別地定位于表面309或307上。在內(nèi)半徑表面309上的分型線308將主要被實(shí)踐在具有超過(guò)2個(gè)喙部的窺器實(shí)施方式中,以使得相鄰的喙部的相鄰的向內(nèi)延伸的邊緣表面能夠明顯的平行。應(yīng)該要了解的是,喙部的分型線的位置被期望為對(duì)于患者是最理想的。分型線的例如在表面307或309上的不同位置的選擇并不否定在對(duì)于本申請(qǐng)的窺鏡中的特征的新穎的組合,并且導(dǎo)致新穎的制造和或功能優(yōu)勢(shì)。主要是,當(dāng)使用鋼制作窺器時(shí),可見(jiàn)的分型線可能不是本申請(qǐng)的要求。
[0054]圖4描繪出了基本的注射成型工具的建造的實(shí)施方式,只包括型腔塊418和型芯塊419,其當(dāng)本發(fā)明中的特征的組合在單一注射成型步驟中被制作為單一部件時(shí),是實(shí)現(xiàn)包括該組合的塑料注射成型喙部的制造所需要的(包括注射成型工具的所有其它模具部件在本描述中被忽略)。在每個(gè)注射周期期間,型腔和型芯塊被線性?shī)A持力擠壓在一起,該線性?shī)A持力與線性運(yùn)動(dòng)一致,以過(guò)度補(bǔ)償被注射的塑料施加在模具上的壓力。當(dāng)塊在閉合位置上時(shí),型腔塊和型芯塊在接合表面408處相接觸,在模塊的邊緣形成接縫。該接縫導(dǎo)致分型線308隨著塑料的變硬而形成于部件上。因此,模具的設(shè)計(jì)和建造要求限定分型線308的位置的參數(shù)。模塊接合表面408要求脫模角,其傾斜于線性運(yùn)動(dòng)和夾持力,最初允許型芯塊滑入型腔塊并且隨后允許相對(duì)的模塊在接合表面408處相互施加夾持力,防止了塑料流入接縫并形成毛邊等等。在塊被相互擠壓處的角度“A° ”在接合表面處影響在接觸表面上的磨損,并因此影響模具的精度和壽命。通常需要至少一度的角度“A° ”并且更大的角度明顯更可取。
[0055]通常注射成型模具部件要求所有表面具有零度拔模斜度或正拔模斜度,以喙部為例,主要是,表面301、302、306、307、309和312 (滑動(dòng)不提供為進(jìn)一步從喙部移除分型線的解決方案,如此被忽略)。在本實(shí)施方式中的分型線308的兩側(cè)是向內(nèi)延伸的表面306和內(nèi)半徑表面309,借此前者由型腔塊418形成并且后者由型芯塊419形成。因此只有在分型線兩側(cè)的表面的兩個(gè)部分上的零度或接近于零度的脫模角將允許二者不需要引入明顯的階梯或脊而正確地脫模。事實(shí)上,喙邊緣304、314上的分型線308被要求在平行于注射成型的線性運(yùn)動(dòng)(開(kāi)-關(guān)運(yùn)動(dòng))的平坦平面內(nèi)。如果在本實(shí)施方式中拋棄內(nèi)半徑309,則根據(jù)在本申請(qǐng)中的裝置的組合的功能性設(shè)計(jì)意圖仍然有效。在沒(méi)有內(nèi)半徑309的情況下,會(huì)在有限的情況下引入小脫模角,然而這僅適用于喙部的寬度(W4加W3)和或外邊緣307的半徑朝向其遠(yuǎn)端逐漸變窄的情況,并且分型線308會(huì)形成尖銳的邊緣。
[0056]在圖4F中,在喙部300的遠(yuǎn)端靠近其杯狀的端部303的寬度“W3”被喙部靠近其近端的寬度“W4”所限制。喙部表面301、302、306、307、309和312為了部件適當(dāng)?shù)孛撃?從模具中脫離)而要求零度或更大的脫模角。因此靠近遠(yuǎn)端的寬度“W3”可等于或小于寬度“W4”。更大的寬度會(huì)導(dǎo)致負(fù)的脫模角并且在模具的開(kāi)啟過(guò)程中損壞部件或不允許模具的開(kāi)啟。在現(xiàn)有技術(shù)中,塑料注射成型窺鏡的寬度“W3”和角度“a° ”通常被分型線所要求的角度“A° ”所限制。在這種裝置的組合中的向內(nèi)延伸的邊緣314事實(shí)上通過(guò)改變?cè)撓騼?nèi)延伸的邊緣314的寬度“W1”和“W2”而允許分型線308角度“A° ”與外半徑307的脫模角之間的依賴的分離。
[0057]現(xiàn)在將說(shuō)明如前所述的一些或所有特征的組合的實(shí)施方式的一些非限制性的變型。
[0058]圖4F描繪出特征的組合的實(shí)施方式,其中支撐表面的寬度并不恒定。
[0059]圖5A、5B、5C和描繪出在外科手術(shù)器械中的特征的組合的實(shí)施方式,其中_部300的遠(yuǎn)端以在其杯狀的端部303處的向內(nèi)延伸的邊緣314的向內(nèi)延伸的表面306的形式與支撐特征相結(jié)合。通過(guò)使得外半徑307的形成而實(shí)現(xiàn)防護(hù),而不需要局部地增加部件的厚度以及通過(guò)使分型線308遠(yuǎn)離喙邊緣304而實(shí)現(xiàn),該外半徑307的半徑尺寸可大于喙部的厚度。
[0060]圖6A、6B和6C描繪出裝置的組合的實(shí)施方式,其中在喙部300的杯狀的端部303處的支撐裝置的寬度增加。該擴(kuò)大的支撐裝置在喙部300的兩側(cè)與喙邊緣304上的支撐裝置相結(jié)合。這種結(jié)合為組織和器皿提供了更多的支承表面。這種結(jié)合還通過(guò)進(jìn)一步地使分型線308遠(yuǎn)離患者而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的進(jìn)一步防護(hù)。
[0061]圖7A和7B描繪出在外科手術(shù)器械中的特征的組合的實(shí)施方式,其中只有部分喙邊緣304與向外延伸的邊緣314相結(jié)合。這種結(jié)合在喙部300的側(cè)面的部分提供了更多防護(hù)和支承表面。
[0062]圖8A和8B描繪出特征的組合的實(shí)施方式,其中描繪了插入裝置850,其能夠與喙部300產(chǎn)生滑動(dòng)連接。向外延伸的邊緣314,與內(nèi)表面301協(xié)作,使插入體850保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。此處描繪的插入體類`似于通過(guò)將抽吸軟管連接至管嘴860而主要用于抽吸液體和煙霧的插入體。插入體的部分,即在本實(shí)施方式中的邊緣854,被定向?yàn)榭膳c向外延伸的邊緣314相接觸。插入體可在其他插入體中間包括用于抽吸、定位和承載外科手術(shù)器械、燈等等的裝置。
[0063]圖9A、9B和9C描繪出在外科手術(shù)器械中的特征的組合的實(shí)施方式,其中喙部300的每側(cè)的部分的向內(nèi)延伸的邊緣314至少部分相連。這樣有效地減少并且部分地允許分型線308朝向近端或喙部的遠(yuǎn)離。第二閉合的分型線308在靠近喙部的杯狀的端部303或遠(yuǎn)端處被引入。該第二分型線可遠(yuǎn)離如本申請(qǐng)所述的邊緣。該第二分型線可由注射成型滑動(dòng)部件形成。這種至少部分相連的向內(nèi)延伸的邊緣314提供了額外的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和對(duì)突出的組織的支撐。
[0064]圖10A、10BU0C和IOD描繪出在外科手術(shù)器械中的特征的組合的實(shí)施方式,其中喙部300的每側(cè)的部分的向內(nèi)延伸的邊緣314至少部分地相連。在本實(shí)施方式中,分型線308被限制在靠近喙部的近端的小區(qū)域內(nèi)。向內(nèi)延伸的邊緣314在中間相連并具有如圖1OA和IOB所描繪的額外的向外定向的圓頂形。該圓頂形被定為比周圍的喙部厚度更薄的尺寸,并因此可通過(guò)向下按壓圓頂而被向內(nèi)按壓或翻轉(zhuǎn)。向內(nèi)延伸的邊緣314的圓頂部之后會(huì)占據(jù)如圖1OC和IOD所描繪的新的位置,并且由于材料的內(nèi)部應(yīng)力而保持在這個(gè)新的位置上。該被向內(nèi)按壓的圓頂減少了由喙部或部件所限定的腔內(nèi)部的空間和視野的阻礙。
[0065]所述和所描繪的特征的結(jié)合并不局限于這些實(shí)施方式,所有結(jié)合、實(shí)踐、生產(chǎn)方法、功能以及優(yōu)勢(shì)都可被結(jié)合和轉(zhuǎn)變。如所描繪的從圖3向前的典型的下喙部并不受限制。其可應(yīng)用于任何窺器的喙部。窺器喙部的最大數(shù)量并不受限制。例如,在窺器中的三個(gè)或更多的喙部 也很常見(jiàn)。
【權(quán)利要求】
1.一種外科手術(shù)器械,例如窺器,包括細(xì)長(zhǎng)的杯狀的樞轉(zhuǎn)安裝的葉片(300),其由可模制材料制造,例如塑料或金屬,其中至少一個(gè)葉片(300)具有向內(nèi)彎曲的圓周邊緣(314),該圓周邊緣設(shè)置有由模制所述葉片(300 )導(dǎo)致的分型線(308 )。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械,其中所述分型線設(shè)置于向內(nèi)彎曲的圓周邊緣(314)的支撐表面(306)上,其中該支承表面(306)面向相對(duì)的或相鄰的葉片的向內(nèi)彎曲的圓周邊緣(314)的支承表面(306)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器械,其特征在于,支承表面(306)包括內(nèi)邊緣側(cè)(309)和外邊緣側(cè)(307 ),分型線(308 )位于該內(nèi)邊緣側(cè)(309 )和外邊緣側(cè)(307 )的其中之一或之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的器械,其特征在于,內(nèi)和外邊緣側(cè)(309;307)分別地向內(nèi)彎曲。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的器械,其特征在于,所述分型線(308)位于或靠近支承表面(306)的內(nèi)邊緣側(cè)(309)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2-5的任意一個(gè)所述的器械,其特征在于,每個(gè)葉片(300)都樞轉(zhuǎn)地安裝于一個(gè)短邊上,并且支承表面在葉片(300)的相對(duì)的短邊上延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6的任意一個(gè)所述的器械,其特征在于,所述葉片(300)具有幾乎完全圍繞每個(gè)葉片(300)的 向內(nèi)彎曲的圓周邊緣(314)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7的任意一個(gè)所述的器械,其特征在于,所述葉片(300)的材料具有從其截面上看幾乎均勻的厚度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8的任意一個(gè)所述的器械,其特征在于,所述向內(nèi)彎曲的圓周邊緣(314)限定了用于承載插入體(850)的下插入腔。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9的任意一個(gè)所述的器械,其特征在于,所述器械包括能夠手動(dòng)操作的連接兩個(gè)所述葉片(300)的鎖緊裝置,該鎖緊裝置允許葉片(300)在不同的角位置開(kāi)啟和固定。
11.一種制造用于外科手術(shù)器械的細(xì)長(zhǎng)的杯狀的葉片的方法,該外科手術(shù)器械例如窺器,包括將半模放置于葉片(300)成型工藝中,從而導(dǎo)致分型線(308)位于葉片(300)的向內(nèi)彎曲的圓周邊緣(314)上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其特征在于,所述分型線被設(shè)置于向內(nèi)彎曲的圓周邊緣(314)的支承表面(306)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法,其特征在于,所述支承表面(306)包括內(nèi)邊緣側(cè)(309)和外邊緣側(cè)(307),所述分型線(308)位于該內(nèi)邊緣側(cè)(309)和外邊緣側(cè)(307)的其中之一或之間。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法,其特征在于,所述分型線(308)位于或靠近支承表面(306)的內(nèi)邊緣側(cè)(309)。
【文檔編號(hào)】A61B1/32GK103732127SQ201280027735
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2012年4月6日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月6日
【發(fā)明者】鮑勃·勒洛夫斯 申請(qǐng)人:布萊迪亞香港有限公司
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