插管器用鞘和插管器組裝體的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供插管器用鞘和插管器組裝體。在將鞘頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小時(shí)，也能實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的滑動(dòng)性。插管器用鞘（20）由具有能供長(zhǎng)條體自由貫穿的中空部（21a）的鞘管（21）形成，且包括鞘頂端部（50）和鞘主體部（60）。插管器用鞘的鞘頂端部的內(nèi)徑（φa）形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小。并且，插管器用鞘在鞘頂端部的內(nèi)表面（50a）具有疏水性覆層（71），該疏水性覆層（71）具有比鞘管的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。
【專利說明】插管器用鞘和插管器組裝體
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及插管器用鞘和插管器組裝體。
【背景技術(shù)】
[0002]在近年來的醫(yī)療中，使用被稱為導(dǎo)管(catheter)的細(xì)長(zhǎng)中空管狀的醫(yī)療器具進(jìn)行各種方式的治療、檢查。作為這種治療方法，有利用導(dǎo)管的長(zhǎng)特性直接向患部給藥的方法、使用在頂端安裝有通過加壓能擴(kuò)張的球囊的導(dǎo)管撐開體腔內(nèi)的狹窄部的方法、使用在頂端部安裝有刀具的導(dǎo)管切取患部將其打開的方法、反之用導(dǎo)管向動(dòng)脈瘤、出血部位或營養(yǎng)血管放置堵塞物而進(jìn)行封閉的方法等。另外，還有為了維持體腔內(nèi)的狹窄部的開口狀態(tài)，使用導(dǎo)管將形成為側(cè)面呈網(wǎng)眼狀的管形狀的支架埋入并留置于體腔內(nèi)的治療方法等。此外，還有吸引對(duì)于體內(nèi)的器官來說過剩的液體的方法等。
[0003]在使用導(dǎo)管進(jìn)行治療、檢查等時(shí)，通常使用導(dǎo)管插管器，向形成于胳膊或腿上的穿刺部位導(dǎo)入插管器用鞘，通過插管器用鞘的內(nèi)腔將導(dǎo)管等經(jīng)皮插入到血管等的病變部。
[0004]插管器用鞘由作為管狀構(gòu)件的鞘管形成，該管狀構(gòu)件具有能供導(dǎo)管等長(zhǎng)條體自由貫穿的中空部(參照專利文獻(xiàn)1、2)。專利文獻(xiàn)I中記載了為了減小導(dǎo)管等長(zhǎng)條體貫穿插入插管器用鞘時(shí)的滑動(dòng)阻力，而使插管器用鞘的內(nèi)表面具有親水性覆層。此外，專利文獻(xiàn)2中記載了為了確保插管器用鞘的外表面的潤(rùn)滑性，而使插管器用鞘的外表面具有親水性覆層。該專利文獻(xiàn)2中記載了將頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小的插管器用鞘(參照專利文獻(xiàn)2的圖4)。
[0005]專利文獻(xiàn)1:日本特表2003 - 510134號(hào)公報(bào)
[0006]專利文獻(xiàn)2:日本特開2002 - 291902號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在如專利文獻(xiàn)2所述那樣，將頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小時(shí)，頂端部的內(nèi)表面與導(dǎo)管等長(zhǎng)條體之間的滑動(dòng)阻力變大，導(dǎo)管等的滑動(dòng)性會(huì)下降。為了改善這種狀況，可以考慮如專利文獻(xiàn)I所示那樣，使插管器用鞘的內(nèi)表面具有親水性覆層。但是，使用模具進(jìn)行頂端部的造形加工時(shí)的熱量會(huì)過剩地作用于頂端部，導(dǎo)致親水性覆層剝落、分解或劣化。因此，頂端部的內(nèi)表面與導(dǎo)管等長(zhǎng)條體之間的滑動(dòng)阻力實(shí)質(zhì)上并未減小，存在不能謀求提高導(dǎo)管等的滑動(dòng)性的問題。
[0008]此外，在如專利文獻(xiàn)2所示那樣，使插管器用鞘的外表面具有親水性覆層的情況下，在插入到血管內(nèi)之后拔去插管器用鞘時(shí)，親水性覆層已經(jīng)在血液的作用下濕潤(rùn)而產(chǎn)生潤(rùn)滑性，摩擦阻力變小。因此，能夠順滑地拔去插管器用鞘。但是，在插管器用鞘的使用初期，親水性覆層是處在干燥狀態(tài)下的，因此滑動(dòng)性差，摩擦阻力大。因此，在自皮膚向血管內(nèi)插入時(shí)，存在插管器用鞘的插入阻力大的問題。
[0009]因此，本發(fā)明的目的在于，提供一種插管器用鞘，在將頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小的情況下，也能實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的滑動(dòng)性。[0010]此外，本發(fā)明的目的在于，提供一種插管器用鞘，在使用初期的干燥狀態(tài)下，也能實(shí)現(xiàn)減小插入阻力。
[0011]再者，本發(fā)明的目的在于，提供一種插管器組裝體，在插入插管器用鞘時(shí)，能夠抑制頂端部的卷曲而順滑地插入插管器用鞘。
[0012]為了實(shí)現(xiàn)上述目的的本發(fā)明的一技術(shù)方案為一種插管器用鞘，該插管器用鞘由具有能供長(zhǎng)條體自如貫穿的中空部的管狀構(gòu)件形成，且包括頂端部和主體部，其中，上述頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減??；在上述頂端部的內(nèi)表面具有疏水性覆層，該疏水性覆層具有比上述管狀構(gòu)件的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。
[0013]為了實(shí)現(xiàn)上述目的的本發(fā)明的另一技術(shù)方案為一種插管器用鞘，該插管器用鞘由具有能供長(zhǎng)條體自如貫穿的中空部的管狀構(gòu)件形成，且包括頂端部和主體部，其中，在上述主體部的外表面具有親水性的潤(rùn)滑性覆層；在上述頂端部的外表面具有疏水性覆層，該疏水性覆層具有比上述親水性的潤(rùn)滑性覆層干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。
[0014]為了實(shí)現(xiàn)上述目的的本發(fā)明的又一技術(shù)方案為一種插管器組裝體，該插管器組裝體通過將作為上述長(zhǎng)條體的擴(kuò)張器貫穿于上述的插管器用鞘中，并使上述擴(kuò)張器的頂端自上述插管器用鞘的上述頂端部突出而形成。并且，上述插管器用鞘的上述頂端部的內(nèi)表面的至少一部分和上述擴(kuò)張器的外表面的一部分夾著上述疏水性覆層附著在一起。
[0015]根據(jù)本發(fā)明，頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小，在頂端部的內(nèi)表面具有疏水性覆層，該疏水性覆層具有比管狀構(gòu)件的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。因此，能夠提供在將頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小的情況下，也能實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的滑動(dòng)性的插管器用鞘。
[0016]優(yōu)選在頂端 部的外表面也具有疏水性覆層。在該情況下，即使在使用初期的干燥狀態(tài)下，也能實(shí)現(xiàn)減小插入阻力。
[0017]根據(jù)本發(fā)明，在主體部的外表面具有親水性的潤(rùn)滑性覆層，在頂端部的外表面具有疏水性覆層，該疏水性覆層具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。因此，能夠提供在使用初期的干燥狀態(tài)下也能謀求減小插入阻力的插管器用鞘。
[0018]在頂端部和主體部的交界部分，優(yōu)選在親水性的潤(rùn)滑性覆層之上覆蓋有疏水性覆層。在該情況下，當(dāng)自皮膚向血管內(nèi)插入插管器用鞘時(shí)，不會(huì)在交界部分碰到親水性的潤(rùn)滑性覆層的端面。因此，能夠順滑地插入插管器用鞘，也能抑制親水性的潤(rùn)滑性覆層的剝落。
[0019]優(yōu)選親水性的潤(rùn)滑性覆層在吸收了血液而發(fā)生膨脹時(shí)，其外徑大致等于上述疏水性覆層的外徑或者大于上述疏水性覆層的外徑。在該情況下，在自血管拔出插管器用鞘時(shí)，在疏水性覆層與親水性的潤(rùn)滑性覆層重疊的重疊部不會(huì)形成臺(tái)階。因此，插管器用鞘表面對(duì)血管和皮膚的阻力不會(huì)過大，能夠利用兩覆層順暢地拔出插管器用鞘。
[0020]根據(jù)本發(fā)明，使插管器用鞘的頂端部的內(nèi)表面的至少一部分和擴(kuò)張器的外表面的一部分夾著疏水性覆層附著在一起。在該插管器組裝體中，通過夾著疏水性覆層使頂端部和擴(kuò)張器附著在一起，在插入插管器用鞘時(shí)，能夠抑制頂端部的卷曲，從而順滑地插入插管器用鞘。
[0021]優(yōu)選疏水性覆層由反應(yīng)固化性的覆層材料形成；并且通過在將擴(kuò)張器貫穿于插管器用鞘中的狀態(tài)下使覆層材料發(fā)生反應(yīng)固化而形成。在該情況下，能夠在形成疏水性覆層的同時(shí)，夾著該疏水性覆層使頂端部的內(nèi)表面和擴(kuò)張器的外表面附著在一起，能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)化制造工序。
[0022]使插管器用鞘和擴(kuò)張器附著的力優(yōu)選小于自插管器用鞘拔出擴(kuò)張器時(shí)作用于附著部位的力。在該情況下，通過采用能夠隨著拔出擴(kuò)張器動(dòng)作而使附著部位斷裂的方式，能夠在維持與以往相同的感覺的情況下處理插管器組裝體，不會(huì)帶給使用者異樣感。
[0023]優(yōu)選通過利用氣體滅菌時(shí)的熱量使覆層材料發(fā)生反應(yīng)固化，而使插管器用鞘和擴(kuò)張器附著在一起。在該情況下，能夠在包裝著的狀態(tài)下，在進(jìn)行氣體滅菌的同時(shí)，形成疏水性覆層，并夾著該疏水性覆層使插管器用鞘和擴(kuò)張器附著在一起，能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)化制造工序。
[0024]本發(fā)明的其他的目的、特征和特質(zhì)通過參照以下的說明和附圖所例示的優(yōu)選的實(shí)施方式即可明了。
【專利附圖】

【附圖說明】[0025]圖1是表示將本發(fā)明的實(shí)施方式的插管器組裝體封裝于包裝膜內(nèi)的狀態(tài)的俯視圖。
[0026]圖2是分解表示插管器組裝體的插管器用鞘和擴(kuò)張器的俯視圖。
[0027]圖3是表示第I實(shí)施方式的插管器用鞘的剖視圖。
[0028]圖4A是放大表示圖3中以單點(diǎn)劃線圈出的標(biāo)注了附圖標(biāo)記4A的部分的剖視圖。
[0029]圖4B是表示將插管器用鞘插入到血管內(nèi)之后的狀態(tài)的與圖4A相當(dāng)?shù)钠室晥D。
[0030]圖5是表示第I實(shí)施方式的變形例的插管器用鞘的剖視圖。
[0031]圖6是表示第2實(shí)施方式的插管器用鞘的剖視圖。
[0032]圖7是表示第3實(shí)施方式的插管器組裝體的插管器用鞘和擴(kuò)張器的剖視圖。
[0033]圖8是表示第4實(shí)施方式的插管器用鞘的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0034]以下，參照【專利附圖】

【附圖說明】本發(fā)明的實(shí)施方式。另外，在圖面說明中對(duì)于同一要素標(biāo)注同一附圖標(biāo)記而省略重復(fù)說明。此外，有時(shí)為了便于說明而夸大了圖面的尺寸比率，與實(shí)際比率不同。
[0035](第I實(shí)施方式)
[0036]插管器組裝體10是用于確保去往體腔內(nèi)的通路的裝置。另外，在以下的說明中，將裝置的手邊操作部側(cè)稱為“基端側(cè)”，將插向體腔內(nèi)的一側(cè)稱為“頂端側(cè)”。
[0037]圖1是表示將本發(fā)明的實(shí)施方式的插管器組裝體10封裝于包裝膜40內(nèi)的狀態(tài)的俯視圖，圖2是分解表示插管器組裝體10的插管器用鞘20和擴(kuò)張器30的俯視圖。
[0038]參照?qǐng)D1和圖2，插管器組裝體10大體來說包括插管器用鞘20和擴(kuò)張器30。在本實(shí)施方式中，預(yù)先使插管器用鞘20和擴(kuò)張器30 —體化，封裝于包裝膜40內(nèi)。插管器用鞘20包括鞘管21、安裝于鞘管21的基端側(cè)的鞘襯套(sheath hub) 22和安裝于鞘襯套22的基端側(cè)的止血閥23。擴(kuò)張器30包括擴(kuò)張器管31和安裝于擴(kuò)張器管31的基端側(cè)的擴(kuò)張器襯套32。以下，詳述插管器組裝體10。
[0039]插管器用鞘20留置在體腔內(nèi)，用于供例如導(dǎo)管、引導(dǎo)線、栓塞物等長(zhǎng)條體貫穿其內(nèi)部而向體腔內(nèi)導(dǎo)入這些長(zhǎng)條體。
[0040]鞘管21經(jīng)皮導(dǎo)入到體腔內(nèi)。[0041]作為鞘管21的構(gòu)成材料，例如可以使用聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、離子交聯(lián)聚合物或者兩種以上上述材料的混合物等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺等高分子材料或這些材料的混合物等。優(yōu)選使用乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)。
[0042]在鞘襯套22上形成有與鞘管21的內(nèi)部連通的側(cè)孔24。在側(cè)孔24上液密地連接有例如聚氯乙烯制的具有撓性的管25的一端。管25的另一端例如安裝有三通旋塞閥26。自該三通旋塞閥26的端口經(jīng)由管25向插管器用鞘20內(nèi)注入例如生理鹽水那樣的液體。 [0043]作為鞘襯套22的構(gòu)成材料，沒有特別限定，但優(yōu)選使用硬質(zhì)樹脂那樣的硬質(zhì)材料。作為硬質(zhì)樹脂的具體例子，例如可舉出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴；聚酰胺；聚碳酸酯?’聚苯乙烯等。
[0044]止血閥23由呈大致橢圓形的膜狀(圓盤狀)的彈性構(gòu)件構(gòu)成，液密地固定于鞘襯套22。
[0045]作為止血閥23的構(gòu)成材料，沒有特別限定，例如可舉出作為彈性構(gòu)件的有機(jī)硅橡膠、膠乳橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠等。
[0046]擴(kuò)張器30用于在向血管內(nèi)插入插管器用鞘20時(shí)防止鞘管21彎折，或者用于使皮膚的穿孔擴(kuò)徑。
[0047]擴(kuò)張器管31貫穿于鞘管21內(nèi)。如圖1所示，擴(kuò)張器管31的頂端33呈自鞘管21的頂端突出的狀態(tài)。
[0048]作為擴(kuò)張器管31的構(gòu)成材料，例如可以使用聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、離子交聯(lián)聚合物或者兩種以上上述材料的混合物等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺等高分子材料或這些材料的混合物等。
[0049]擴(kuò)張器襯套32被以能自由裝卸的方式保持于鞘襯套22。
[0050]作為擴(kuò)張器襯套32的構(gòu)成材料，沒有特別限定，但優(yōu)選使用硬質(zhì)樹脂那樣的硬質(zhì)材料。作為硬質(zhì)樹脂的具體例子，例如可舉出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴；聚酰胺；聚碳酸酯；聚苯乙烯等。
[0051]圖3是表示第I實(shí)施方式的插管器用鞘20的剖視圖，圖4A是放大表示圖3中以單點(diǎn)劃線圈出的標(biāo)注了附圖標(biāo)記4A的部分的剖視圖。
[0052]參照?qǐng)D3，第I實(shí)施方式的插管器用鞘20大體來說由具有能供導(dǎo)管等長(zhǎng)條體自由貫穿的中空部21a的鞘管21 (相當(dāng)于管狀構(gòu)件)形成，且包括鞘頂端部50 (相當(dāng)于頂端部)和鞘主體部60 (相當(dāng)于主體部)。鞘頂端部50具有頂端變細(xì)的錐形部51和與軸線大致平行地延伸的平直部52。
[0053]插管器用鞘20的鞘頂端部50的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小。插管器用鞘20還在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a具有疏水性覆層71，該疏水性覆層71具有比鞘管21的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。在圖示例中，在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和鞘主體部60的內(nèi)表面60a全長(zhǎng)范圍具有疏水性覆層71。
[0054]在鞘頂端部50的外表面50b還具有疏水性覆層72。對(duì)于疏水性覆層72，將在后面進(jìn)行說明。
[0055]插管器用鞘20在鞘主體部60的外表面60b具有親水性的潤(rùn)滑性覆層73。插管器用鞘20還在鞘頂端部50的外表面50b具有疏水性覆層72，疏水性覆層72具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。
[0056]在此，“干燥”廣義上是指親水性的潤(rùn)滑性覆層73尚未濕潤(rùn)，不能發(fā)揮充分的潤(rùn)滑性的狀態(tài)。因此，沒必要根據(jù)溫度、濕度確定“干燥”的程度。
[0057]在導(dǎo)管的規(guī)格為6Fr時(shí),插管器用鞘20的大小為:鞘頂端部50的長(zhǎng)度為3mm~4mm,最頂端的內(nèi)徑為1.98mm~2.13mm,鞘主體部60的內(nèi)徑為2.22mm。插管器用鞘20的大小不限定于上述尺寸，這是不言自明的。
[0058]疏水性覆層71、72通過涂覆疏水性材料而形成。作為疏水性材料，例如可舉出反應(yīng)固化性有機(jī)硅、聚四氟乙烯(PTFE )、氟化乙烯丙烯(FEP )等。
[0059]親水性的潤(rùn)滑性覆層73通過涂覆親水性材料而形成。作為親水性材料，例如可舉出丙烯酰胺類高分子物質(zhì)(例如聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸縮水甘油酯-二甲基丙稀酰胺(PGMA - DMAA)的嵌段共聚物)、纖維素類高分子物質(zhì)、聚環(huán)氧乙烷類高分子物質(zhì)、馬來酸酐類高分子物質(zhì)(例如甲基乙烯基醚一馬來酸酐共聚物那樣的馬來酸酐共聚物)、水溶性尼龍、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
[0060]鞘頂端部50的外表面50b的疏水性覆層72需要設(shè)置成至少覆蓋鞘頂端部50的錐形部51。這是因?yàn)?，鞘頂端?0的錐形部51是在插入時(shí)最先受到阻力作用的部位，因此，若不具有疏水性覆層72的錐形部51暴露于外表面50b，則有礙于減小插入阻力。鞘頂端部50的平直部52中的具有疏水性覆層72的范圍優(yōu)選小于插管器用鞘20的有效長(zhǎng)度的I / 2。這是考慮插入插管器用鞘20時(shí)的阻力減小效果和拔去插管器用鞘20時(shí)的阻力減小效果之間的均衡而定的。
[0061]在由反應(yīng)固化性有機(jī)娃形成鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和外表面50b的疏水性覆層71、72時(shí)，由于疏水性覆層71、72自身變硬，鞘頂端部50變硬，因此，能夠抑制鞘頂端部50的卷曲。
[0062]插管器用鞘20如下這樣進(jìn)行制造。
[0063]首先，僅在插管器用鞘20的鞘主體部60的外表面60b形成親水性的潤(rùn)滑性覆層73。將芯棒貫穿于鞘管21中，涂覆(coating)親水性材料而形成親水性的潤(rùn)滑性覆層73。作為親水性材料，例如使用聚甲基丙烯酸縮水甘油酯-二甲基丙稀酰胺(PGMA - DMAA)等。作為鞘管21的材料，例如使用乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)等。
[0064]接著,進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工。在該加工中，使用形成有具有與鞘頂端部50的錐形形狀匹配的內(nèi)表面形狀的凹部的模具。模具通過高頻電源進(jìn)行加熱。將鞘管21的頂端推入到模具的凹部中。于是，凹部的內(nèi)表面形狀被轉(zhuǎn)印于鞘管21的頂端，在鞘頂端部50形成了外表面50b朝頂端越來越細(xì)的錐形部51。
[0065]接著，在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和鞘主體部60的內(nèi)表面60a的全長(zhǎng)范圍形成疏水性覆層71。向插管器用鞘20的內(nèi)表面50a、60a涂覆疏水性材料而形成疏水性覆層71。此外，在鞘頂端部50的外表面50b也形成疏水性覆層72。在鞘頂端部50浸涂(dipping)疏水性材料而形成疏水性覆層72。作為疏水性材料，例如使用反應(yīng)固化性有機(jī)硅等。該疏水性材料使用具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)的材料。在上述例子中，使用具有比ETFE干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)的反應(yīng)固化性有機(jī)娃作為疏水性材料。
[0066] 經(jīng)過以上的工序，形成了圖3所示的插管器用鞘20。
[0067]第I實(shí)施方式的插管器用鞘20的最頂端的內(nèi)徑Φ a形成為小于導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的外徑，但在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a具有疏水性覆層71 (由反應(yīng)固化性有機(jī)硅構(gòu)成的覆層)，且疏水性覆層71具有比鞘管21的基材(例如ETFE)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。因此，能夠減小鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和導(dǎo)管等長(zhǎng)條體之間的滑動(dòng)阻力，從而實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等的滑動(dòng)性。
[0068]在此，當(dāng)在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a形成有親水性的潤(rùn)滑性覆層時(shí)，需要使鞘管21的基材活化的處理，必須在進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工之前形成親水性的潤(rùn)滑性覆層。因此，使用模具進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工時(shí)的熱量會(huì)過剩地作用于鞘頂端部50，導(dǎo)致親水性覆層剝落、分解或劣化。因此，鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和導(dǎo)管等長(zhǎng)條體之間的滑動(dòng)阻力實(shí)質(zhì)上并未下降，不能實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等的滑動(dòng)性。
[0069]對(duì)此，在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a形成疏水性覆層71時(shí)，可以在進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工之后，涂覆疏水性材料而形成疏水性覆層71，就不會(huì)產(chǎn)生疏水性覆層71的剝落、分解、劣化等。因此，能夠如上述那樣減小鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和導(dǎo)管等長(zhǎng)條體之間的滑動(dòng)阻力，從而實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等的滑動(dòng)性。
[0070]插管器用鞘20還在插入時(shí)最先受到阻力作用的鞘頂端部50的外表面50b具有疏水性覆層72，該疏水性覆層72具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。在干燥狀態(tài)下，親水性覆層滑動(dòng)性差，但由于在鞘頂端部50的外表面50b具有疏水性覆層72，因此，在自皮膚向血管內(nèi)插入時(shí)，能減小插管器用鞘20的插入阻力。當(dāng)在插入到血管內(nèi)之后拔去插管器用鞘20時(shí)，親水性的潤(rùn)滑性覆層73在血液的作用下濕潤(rùn)而產(chǎn)生潤(rùn)滑性，因此，能夠順滑地拔去插管器用鞘20。
[0071]這樣，根據(jù)第I實(shí)施方式的插管器用鞘20，在以將鞘頂端部50的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小的情況下，也能實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的滑動(dòng)性。而且，根據(jù)本實(shí)施方式的插管器用鞘20，在使用初期的干燥狀態(tài)下，也能實(shí)現(xiàn)減小插入阻力。
[0072]圖4A中示出了鞘頂端部50的外表面50b上的疏水性覆層72與鞘主體部60的外表面60b上的親水性的潤(rùn)滑性覆層73重疊的構(gòu)造。
[0073]如圖4A所示，在鞘頂端部50和鞘主體部60的交界部分，優(yōu)選采用在親水性的潤(rùn)滑性覆層73之上覆蓋有疏水性覆層72的構(gòu)造。這是因?yàn)?，在自皮膚向血管內(nèi)插入插管器用鞘20時(shí)，不會(huì)在交界部分碰到親水性的潤(rùn)滑性覆層73的端面。通過采用這種構(gòu)造，能夠順滑地插入插管器用鞘20，也能抑制親水性的潤(rùn)滑性覆層73的剝落。
[0074]圖4B中示出了將插管器用鞘20插入到血管內(nèi)之后的親水性的潤(rùn)滑性覆層73和疏水性覆層72的狀態(tài)。
[0075]如圖4B所示，親水性的潤(rùn)滑性覆層73吸收血液而發(fā)生膨脹，其外徑變得大致等于疏水性覆層72的外徑或大于疏水性覆層72的外徑。由此，在自血管拔出插管器用鞘20時(shí)，在疏水性覆層72的基端部與親水性的潤(rùn)滑性覆層73的頂端部重疊的重疊部不會(huì)出現(xiàn)臺(tái)階。因此，插管器用鞘20的表面對(duì)血管和皮膚的阻力不會(huì)過大，能夠利用兩覆層72和73順暢地拔出插管器用鞘20。[0076]根據(jù)實(shí)驗(yàn)，通過具有由反應(yīng)固化性有機(jī)硅形成的疏水性覆層71，鞘頂端部50的內(nèi)表面50a的滑動(dòng)阻力與未設(shè)置疏水性覆層71的情況相比減小了大約80%之多。此外，通過具有由反應(yīng)固化性有機(jī)硅形成的疏水性覆層72，鞘頂端部50的外表面50b的刺穿阻力與設(shè)置親水性的潤(rùn)滑性覆層73的情況相比減小了大約30%。由此可知，通過實(shí)驗(yàn)確認(rèn)了在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a的滑動(dòng)阻力的減小以及鞘頂端部50的外表面50b的刺穿阻力的減小方面都獲得了很高的效果。
[0077](第I實(shí)施方式的變形例) [0078]圖5是表示第I實(shí)施方式的變形例的插管器用鞘的剖視圖。
[0079]第I實(shí)施方式的變形例改變了上述的第I實(shí)施方式的插管器用鞘120的制造步驟。
[0080]在第I實(shí)施方式的變形例的制造步驟中，首先，不僅在插管器用鞘120的鞘主體部60的外表面60b上，還在鞘頂端部50的外表面50b上也形成親水性的潤(rùn)滑性覆層73。將芯棒貫穿于鞘管21中，浸涂親水性材料而在插管器用鞘120的整個(gè)外表面50b、60b上形成親水性的潤(rùn)滑性覆層73。
[0081]接著，進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工。由于使用模具進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工時(shí)作用的熱量，鞘頂端部50的外表面50b上的親水性的潤(rùn)滑性覆層73消失，或者覆層自身雖然殘留但卻失去了潤(rùn)滑性。第I實(shí)施方式的變形例表示了后者的、覆層自身雖然殘留但卻失去了潤(rùn)滑性的狀態(tài)。如圖5所示，在鞘頂端部50的外周面50b殘留有失去了潤(rùn)滑性的覆層73a。
[0082]接著，在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和鞘主體部60的內(nèi)表面60a的全長(zhǎng)范圍形成疏水性覆層71。向插管器用鞘20的內(nèi)表面50a、60a涂覆疏水性材料而形成疏水性覆層71。并且，在鞘頂端部50的失去了潤(rùn)滑性的覆層73a上也形成疏水性覆層72。在鞘頂端部50浸涂疏水性材料而形成疏水性覆層72。
[0083]經(jīng)過以上的工序，形成了圖5所示的插管器用鞘120。在第I實(shí)施方式的變形例中，由于在失去了潤(rùn)滑性的覆層73a上形成了疏水性覆層72，因此，殘留于覆層73a的官能團(tuán)與疏水性覆層結(jié)合。因此，與直接在乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)制鞘上覆蓋疏水性覆層的情況相比，能提高固定性。
[0084](第2實(shí)施方式)
[0085]圖6是表示第2實(shí)施方式的插管器用鞘220的剖視圖。
[0086]參照?qǐng)D6，第2實(shí)施方式的插管器用鞘220與在鞘主體部60的內(nèi)表面60a具有疏水性覆層71的第I實(shí)施方式的插管器用鞘20的不同點(diǎn)在于，在鞘主體部60的內(nèi)表面60a具有親水性的潤(rùn)滑性覆層74。
[0087]與第I實(shí)施方式相同，第2實(shí)施方式的插管器用鞘220的鞘頂端部50的內(nèi)徑(^a形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小。在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a具有疏水性覆層75，該疏水性覆層75具有比鞘管21的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。此外，與第I實(shí)施方式相同，插管器用鞘220在鞘主體部60的外表面60b具有親水性的潤(rùn)滑性覆層73，在鞘頂端部50的外表面50b具有疏水性覆層72，該疏水性覆層72具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。
[0088]對(duì)于插管器用鞘220的大小、疏水性材料以及親水性材料，與第I實(shí)施方式的插管器用鞘20相同。
[0089]插管器用鞘220如下這樣進(jìn)行制造。
[0090]首先，對(duì)插管器用鞘220的內(nèi)表面50a、60a以及外表面50b、60b實(shí)施等離子體處理，進(jìn)行使鞘管21的基材表層活化的處理。
[0091]接著，在插管器用鞘220的內(nèi)表面50a、60a以及外表面50b、60b上形成親水性的潤(rùn)滑性覆層73、74。向鞘管21的內(nèi)表面50a、60a以及外表面50b、60b浸涂親水性材料，形成親水性的潤(rùn)滑性覆層73。作為親水性材料，例如使用聚甲基丙烯酸縮水甘油酯-二甲基丙稀酰胺(PGMA - DMAA)等。作為鞘管21的材料，例如使用乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE) 等。
[0092]接著,進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工。在該加工中，使用形成有具有與鞘頂端部50的錐形形狀匹配的內(nèi)表面形狀的凹部的模具。模具通過高頻電源進(jìn)行加熱。將鞘管21的頂端推入到模具的凹部中。于是，凹部的內(nèi)表面形狀被轉(zhuǎn)印于鞘管21的頂端，在鞘頂端部50形成了外表面50b朝頂端越來越細(xì)的錐形部51。當(dāng)在先前的工序中浸涂親水性材料時(shí)，在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和外表面50b形成了親水性的潤(rùn)滑性覆層。但是，由于使用模具進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工時(shí)作用的熱量，鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和外表面50b上的親水性的潤(rùn)滑性覆層消失，或者覆層自身殘留但卻失去了潤(rùn)滑性。另外，第2實(shí)施方式表示前者的、親水性的潤(rùn)滑性覆層消失了的狀態(tài)。
[0093]接著，在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和外表面50b形成疏水性覆層75、72。疏水性覆層75、72形成于消失了的親水性的潤(rùn)滑性覆層的部分。向鞘頂端部50浸涂疏水性材料，形成疏水性覆層75、72。作為疏水性材料，例如使用反應(yīng)固化性有機(jī)硅等。該疏水性材料使用具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)的材料。在上述例子中，使用具有比ETFE干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)的反應(yīng)固化性有機(jī)硅作為疏水性材料。
[0094]經(jīng)過以上的工序，形成了圖6所示的插管器用鞘220。
[0095]與第I實(shí)施方式相同，第2實(shí)施方式的插管器用鞘220的最頂端的內(nèi)徑Aa形成為小于導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的外徑，但在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a具有疏水性覆層75(由反應(yīng)固化性有機(jī)硅構(gòu)成的覆層)，且該疏水性覆層75具有比鞘管21的基材(例如ETFE)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。因此，能減小鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和導(dǎo)管等長(zhǎng)條體之間的滑動(dòng)阻力，從而實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等的滑動(dòng)性。
[0096]此外，當(dāng)在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和外表面50b上形成疏水性覆層75、72時(shí)，可以在進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工之后，浸涂疏水性材料而形成疏水性覆層75、72，不會(huì)發(fā)生疏水性覆層75、72的剝落、分解、劣化等。因此，能夠如上述那樣減小鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和導(dǎo)管等長(zhǎng)條體之間的滑動(dòng)阻力，從而實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等的滑動(dòng)性。
[0097]插管器用鞘220還在鞘頂端部50的外表面50b具有疏水性覆層72，該疏水性覆層72具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。在干燥狀態(tài)下，親水性覆層的滑動(dòng)性差，但由于在鞘頂端部50的外表面50b具有疏水性覆層72，因此，在自皮膚向血管內(nèi)插入時(shí)，能減小插管器用鞘220的插入阻力。當(dāng)在插入到血管內(nèi)之后拔去插管器用鞘220時(shí)，親水性覆層在血液的作用下濕潤(rùn)而產(chǎn)生潤(rùn)滑性，因此，能順滑地拔去插管器用鞘220。
[0098]這樣，根據(jù)第2實(shí)施方式的插管器用鞘220，在以使鞘頂端部50的內(nèi)徑隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小的方式形成鞘頂端部50的內(nèi)徑的情況下，也能實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的滑動(dòng)性，而且，在使用初期的干燥狀態(tài)下，也能實(shí)現(xiàn)減小插入阻力。
[0099]與第I實(shí)施方式相同，優(yōu)選在鞘頂端部50和鞘主體部60的交界部分，形成在親水性的潤(rùn)滑性覆層73之上覆蓋有疏水性覆層72的構(gòu)造。這是因?yàn)椋軌蝽樆夭迦氩骞芷饔们?20，也能抑制親水性的潤(rùn)滑性覆層73的剝落。
[0100](第3實(shí)施方式)
[0101]圖7是表示第3實(shí)施方式的插管器組裝體10的插管器用鞘20和擴(kuò)張器30的剖視圖。
[0102]插管器組裝體10通過使作為長(zhǎng)條體的擴(kuò)張器30貫穿于第I實(shí)施方式的插管器用鞘20中，并使擴(kuò)張器30的頂端33自鞘頂端部50突出而形成。在該插管器組裝體10中，鞘頂端部50的內(nèi)表面50a的至少一部分和擴(kuò)張器30的外表面30b的一部分夾著疏水性覆層71附著在一起。在圖中，鞘頂端部50和擴(kuò)張器30在附圖標(biāo)記A的部分附著在一起。
[0103]通過使鞘頂端部50和擴(kuò)張器30附著在一起，在自皮膚向血管內(nèi)插入插管器用鞘20時(shí)，能抑制鞘頂端部50的卷曲，從而順滑地插入插管器用鞘20。
[0104]使鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和擴(kuò)張器30的外表面30b附著的部位沒有限定，但從抑制鞘頂端部50的卷曲的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選使它們?cè)诒M可能靠近頂端的位置附著。
[0105]疏水性覆層71可以由反應(yīng)固化性的覆層材料，例如反應(yīng)固化性有機(jī)硅形成。在該情況下，疏水性覆層71優(yōu)選通過在將擴(kuò)張器30貫穿于插管器用鞘20中的狀態(tài)下使覆層材料反應(yīng)固化而形成。這是因?yàn)?，根?jù)這樣的插管器組裝體10，能夠在形成疏水性覆層71的同時(shí)，夾著該疏水性覆層71地使鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和擴(kuò)張器30的外表面30b附著在一起，能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)化制造工序。
[0106]此外，由于由反應(yīng)固化性有機(jī)娃形成鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和外表面50b的疏水性覆層71、72，因此，疏水性覆層71、72自身變硬，鞘頂端部50變硬，由此也能進(jìn)一步抑制鞘頂端部50的卷曲。
[0107]在插管器組裝體10中，插管器用鞘20和擴(kuò)張器30附著的力優(yōu)選小于自插管器用鞘20拔出擴(kuò)張器30時(shí)作用于附著部位的力。
[0108]這是因?yàn)?，通過采用能夠隨著拔出擴(kuò)張器30動(dòng)作而使附著部位斷裂的方式，能夠在維持與以往相同的感覺的情況下處理插管器組裝體10，不會(huì)帶給操作者異樣感。
[0109]插管器組裝體10可以通過利用氣體滅菌時(shí)的熱量使覆層材料反應(yīng)固化，而使插管器用鞘20和擴(kuò)張器30附著在一起。
[0110]這是因?yàn)椋鶕?jù)這樣的插管器組裝體10，能夠在包裝著的狀態(tài)下，在進(jìn)行EOG滅菌的同時(shí)，形成疏水性覆層71，并夾著該疏水性覆層71地使插管器用鞘20和擴(kuò)張器30附著在一起，能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)化制造工序。
[0111](第4實(shí)施方式)
[0112]圖8是表示第4實(shí)施方式的插管器用鞘320的剖視圖。
[0113]上述的插管器用鞘20、120、220將鞘頂端部50的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小，在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a形成有具有比鞘管21的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)的疏水性覆層71。通過具有疏水性覆層71，能夠減小內(nèi)表面50a的滑動(dòng)阻力，因此，即使與導(dǎo)管等的接觸面積增加，也能實(shí)現(xiàn)減小滑動(dòng)阻力。[0114]因此，在第4實(shí)施方式的插管器用鞘320中，不使鞘頂端部50的內(nèi)徑縮減，而是將其形成為均一的尺寸。在這一點(diǎn)上，第4實(shí)施方式與第I~第3實(shí)施方式不同。
[0115]更詳細(xì)而言，如圖8所示，第4實(shí)施方式的插管器用鞘320由具有能供導(dǎo)管等長(zhǎng)條體自由貫穿的中空部321a的鞘管321 (相當(dāng)于管狀構(gòu)件)形成。插管器用鞘320包括鞘頂端部50 (相當(dāng)于頂端部)和鞘主體部60 (相當(dāng)于主體部)。鞘頂端部50具有頂端越來越細(xì)的錐形部51和與軸線大致平行地延伸的平直部52。
[0116]插管器用鞘320的鞘頂端部50的內(nèi)徑不縮減，均一地形成為內(nèi)徑Φ&。鞘主體部60的內(nèi)徑也均一地形成為內(nèi)徑Φ&。插管器用鞘320還在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a具有疏水性覆層71，該疏水性覆層71具有比鞘管321的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。在該第4實(shí)施方式中，鞘頂端部50的內(nèi)表面50a和鞘主體部60的內(nèi)表面60a的全長(zhǎng)范圍具有疏水性覆層71。
[0117]對(duì)于在鞘主體部60的外表面60b上具有親水性的潤(rùn)滑性覆層73這一點(diǎn)，在鞘頂端部50的外表面50b具有疏水性覆層72，該疏水性覆層72具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)這一點(diǎn)，鞘管321的構(gòu)成材料這一點(diǎn)，疏水性覆層71、72的構(gòu)成材料這一點(diǎn)以及潤(rùn)滑性覆層73的構(gòu)成材料這一點(diǎn)，與在第I實(shí)施方式中說明過的相同。對(duì)于插管器用鞘320的制造步驟，除了在進(jìn)行鞘頂端部50的造形加工時(shí)不使鞘管321的內(nèi)徑縮減而向鞘管321中插入直桿形狀的芯棒這一點(diǎn)之外，與在第I實(shí)施方式中說明過的相同。
[0118]根據(jù)第4實(shí)施方式的插管器用鞘320，在均一地形成鞘管321的內(nèi)徑的情況下，也能實(shí)現(xiàn)提高導(dǎo)管等長(zhǎng)條體的滑動(dòng)性。而且，根據(jù)插管器用鞘320，在使用初期的干燥狀態(tài)下，也能實(shí)現(xiàn)減小插入阻力。
`[0119]以上，基于圖示的實(shí)施方式說明了本發(fā)明的插管器用鞘20、120、220、320以及插管器組裝體10，但本發(fā)明不限定于此。
[0120]例如在主要謀求減小鞘頂端部50的內(nèi)表面50a的滑動(dòng)阻力時(shí)，只要將鞘頂端部50的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小，并僅在鞘頂端部50的內(nèi)表面50a上僅形成具有比鞘管21的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)的疏水性覆層71即可。
[0121]此外，在主要謀求減小鞘頂端部50的外表面50b的刺穿阻力時(shí)，只要在鞘主體部60的外表面60b具有親水性的潤(rùn)滑性覆層73，并在鞘頂端部50的外表面50b形成具有比親水性的潤(rùn)滑性覆層73干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)的疏水性覆層72即可。在該情況下，鞘頂端部50的內(nèi)表面50a的疏水性覆層不是必須的。
[0122]本申請(qǐng)基于2011年6月15日申請(qǐng)的日本專利申請(qǐng)2011 — 133601號(hào)，參照并援引其全部公開內(nèi)容。
[0123]附圖標(biāo)記說明
[0124]10:插管器組裝體；20、120、220、320:插管器用鞘；21:鞘管(管狀構(gòu)件)；21a:中空部；30:擴(kuò)張器；30b:擴(kuò)張器的外表面；33:頂端；50:鞘頂端部(頂端部)；50a:鞘頂端部的內(nèi)表面；50b:鞘頂端部的外表面；60:鞘主體部(主體部)；60a:鞘主體部的內(nèi)表面；60b:鞘主體部的外表面；71、72、75:疏水性覆層；73、74:親水性的潤(rùn)滑性覆層；73a:失去了潤(rùn)滑性的覆層；321:鞘管(管狀構(gòu)件)；321a:中空部；Φ &:鞘頂端部的內(nèi)徑。
【權(quán)利要求】
1.一種插管器用鞘，該插管器用鞘由具有能供長(zhǎng)條體自如貫穿的中空部的管狀構(gòu)件形成，且包括頂端部和主體部，其中， 上述頂端部的內(nèi)徑形成為隨著朝向頂端側(cè)去而逐漸減小； 在上述頂端部的內(nèi)表面具有疏水性覆層，該疏水性覆層具有比上述管狀構(gòu)件的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的插管器用鞘，其中， 在上述頂端部的外表面還具有上述疏水性覆層。
3.一種插管器用鞘，該插管器用鞘由具有能供長(zhǎng)條體自如貫穿的中空部的管狀構(gòu)件形成，且包括頂端部和主體部，其中， 在上述主體部的外表面具有親水性的潤(rùn)滑性覆層； 在上述頂端部的外表面具有疏水性覆層，該疏水性覆層具有比上述親水性的潤(rùn)滑性覆層干燥時(shí)的摩擦系數(shù)小的摩擦系數(shù)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的插管器用鞘，其中， 在上述頂端部和上述主體部的交界部分，在上述親水性的潤(rùn)滑性覆層之上覆蓋有上述疏水性覆層。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的插管器用鞘，其中， 上述親水性的潤(rùn)滑性覆層 在吸收了血液而發(fā)生膨脹時(shí)，其外徑大致等于上述疏水性覆層的外徑或者大于上述疏水性覆層的外徑。
6.一種插管器組裝體，該插管器組裝體通過將作為上述長(zhǎng)條體的擴(kuò)張器貫穿于權(quán)利要求I或權(quán)利要求2所述的插管器用鞘中，并使上述擴(kuò)張器的頂端自上述插管器用鞘的上述頂端部突出而形成，其中， 上述插管器用鞘的上述頂端部的內(nèi)表面的至少一部分和上述擴(kuò)張器的外表面的一部分夾著上述疏水性覆層附著在一起。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的插管器組裝體，其中， 上述疏水性覆層由反應(yīng)固化性的覆層材料形成； 通過在將上述擴(kuò)張器貫穿于上述插管器用鞘中的狀態(tài)下使上述覆層材料發(fā)生反應(yīng)固化而形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的插管器組裝體，其中， 使上述插管器用鞘和上述擴(kuò)張器附著在一起的力小于自上述插管器用鞘拔出上述擴(kuò)張器時(shí)作用于附著部位的力。
9.根據(jù)權(quán)利要求6~8中任一項(xiàng)所述的插管器組裝體， 通過利用氣體滅菌時(shí)的熱量使上述覆層材料發(fā)生反應(yīng)固化，從而使上述插管器用鞘和上述擴(kuò)張器附著在一起。
【文檔編號(hào)】A61M25/08GK103619398SQ201280028891
【公開日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2012年4月11日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月15日
【發(fā)明者】岡村遼 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社