用于活組織檢查裝置的導(dǎo)引器的制造方法【專利摘要】一種活組織檢查系統(tǒng)包括導(dǎo)引器、具有針的活組織檢查裝置、以及標(biāo)記物施加器。所述導(dǎo)引器可以包括封閉的遠端尖端、側(cè)向孔口、面向近端的內(nèi)壁、以及斜面，隨著標(biāo)記物施加器被進給至所述導(dǎo)引器中，所述斜面引導(dǎo)所述施加器的封閉的遠端上行并且成與所述壁鄰接。所述活組織檢查裝置的針包括鈍的遠端和當(dāng)所述針被進給至所述導(dǎo)引器中時，在所述鈍的遠端與所述壁鄰接時為所述斜面提供間隙的特征。所述導(dǎo)引器或者可以包括具有彈性偏壓的葉片的開口遠端，所述葉片抵靠所插入的活組織檢查裝置針。在一些其它型式中，翼片從標(biāo)記物施加器的封閉的遠端側(cè)向地突出，從而將所述遠端遠離所述導(dǎo)引器套管的側(cè)壁區(qū)域間隔開?！緦＠f明】用于活組織檢查裝置的導(dǎo)引器[0001]EdwardA.Rhad[0002]JohnA.Hibner[0003]AndrewP.Nock[0004]KyleP.Moore[0005]背景[0006]已經(jīng)使用多種裝置在不同醫(yī)療程序中以多種方式獲得了活組織檢查樣本。活組織檢查裝置可以在簡單的視覺引導(dǎo)、觸診(palpatory)引導(dǎo)、立體定向引導(dǎo)、超聲引導(dǎo)、MRI引導(dǎo)、PEM引導(dǎo)、BSGI引導(dǎo)、或另外的引導(dǎo)下使用。例如，一些活組織檢查裝置可以由使用者使用單手并且在單次插入情況下是完全可操作的，以便從患者捕獲一個或多個活組織檢查樣本。此外，一些活組織檢查裝置可以被拴系至真空模塊和/或控制模塊上，如用于流體(例如，壓縮空氣、鹽水、大氣、真空，等等)的連通、用于電力的通信、和/或用于指令的通信等。其它活組織檢查裝置可以是完全或至少部分地可操作的，而不被拴系或以另外的方式與另一個裝置連接。[0007]僅示例性的活組織檢查裝置公開于1996年6月18日頒布的標(biāo)題為“MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue，，的美國專利號5，526，822;2000年7月11日頒布的標(biāo)題為“ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice”的美國專利號6，086，544;2003年6月12日公布的標(biāo)題為“MRICompatibleSurgicalBiopsyDevice”的美國公布號2003/0109803;2009年3月24日頒布的標(biāo)題為“BiopsyCannulaAdjustableDepthStop”的美國專利號7，507，210;2006年4月6日公布的標(biāo)題為“BiopsyApparatusandMethod”的美國公布號2006/0074345;2007年5月24日公布的標(biāo)題為“RemoteThumbwheelforaSurgicalBiopsyDevice”的美國公布號2007/0118048;2008年9月4日公布的標(biāo)題為“PresentationofBiopsySamplebyBiopsyDevice”的美國公布號2008/0214955;2009年7月2日公布的標(biāo)題為“ClutchandValvingSystemforTetherlessBiopsyDevice”的美國公布號2009/0171242;2010年6月17日公布的標(biāo)題為“HandActuatedTetherlessBiopsyDevicewithPistolGrip”的美國公布號2010/0152610;2010年6月24日公布的標(biāo)題為“BiopsyDevicewithCentralThumbwheel”的美國公布號2010/0160819;2010年12月16日公布的標(biāo)題為“TetherlessBiopsyDevicewithReusablePortion”美國公布號2010/0317997;以及2010年11月24日提交的標(biāo)題為“HandheldBiopsyDevicewithNeedleFiring”的美國非臨時專利申請?zhí)?2/953，715中。以上所引用的美國專利、美國專利申請公布、以及美國非臨時專利申請各自的公開內(nèi)容是以引用的方式并入本文中。[0008]在一些環(huán)境中，可能需要標(biāo)記活組織檢查部位的位置用于將來參考。例如，可以在從活組織檢查部位取得組織樣本之前、過程中、或之后在所述活組織檢查部位處沉積一種或多種標(biāo)記物。示例性標(biāo)記物部署工具包括來自俄亥俄州辛辛那提的DevicorMedicalProducts公司的MAMMOMARK?、MICROMARK?,以及C0RMARK?品牌的裝置。用于標(biāo)記活組織檢查部位的其它示例性裝置和方法公開于2009年8月20日公布的標(biāo)題為“BiopsyMethod”的美國公布號2009/0209854;2009年10月29日公布的標(biāo)題為“DevicesUsefulinImaging”的美國公布號2009/0270725;2010年2月25日公布的標(biāo)題為“BiopsyMarkerDeliveryDevice”的美國公布號2010/0049084;2011年3月24日公布的標(biāo)題為“FlexibleBiopsyMarkerDeliveryDevice”的美國公布號2011/0071423；2011年3月24日公布的標(biāo)題為“BiopsyMarkerDeliveryDevice”的美國公布號2011/0071424;2011年3月24日公布的標(biāo)題為“BiopsyMarkerDeliveryDevicewithPositioningComponent”的美國公布號2011/0071391；2001年5月8日頒布的標(biāo)題為“DevicesforMarkingandDefiningParticularLocationsinBodyTissue”的美國專利號6，228，055;2002年4月16日頒布的標(biāo)題為“SubcutaneousCavityMarkingDeviceandMethod”的美國專利號6，371，904;2006年I月31日頒布的標(biāo)題為“TissueSiteMarkersforInVivoImaging”的美國專利號6，993，375;2006年2月7日頒布的標(biāo)題為“ImageableBiopsySiteMarker”的美國專利號6，996，433;2006年5月16日頒布的標(biāo)題為“DevicesforDefiningandMarkingTissue”的美國專利號7，044，957;2006年5月16日頒布的標(biāo)題為“TissueSiteMarkersforInVivoImaging”的美國專利號7，047，063;2007年6月12日頒布的標(biāo)題為“MethodsforMarkingaBiopsySite”的美國專利號7，229，417;以及2008年12月16日頒布的標(biāo)題為“MarkerDeviceandMethodofDeployingaCavityMarkerUsingaSurgicalBiopsyDevice”的美國專利號7，465，279。以上所引用的美國專利和美國專利申請公布各自的公開內(nèi)容是以引用的方式并入本文中。[0009]雖然已經(jīng)制造和使用了數(shù)種系統(tǒng)和方法用于獲得活組織檢查樣本，但據(jù)信在本發(fā)明人之前沒有人已經(jīng)制造或使用了在所附權(quán)利要求中所描述的發(fā)明。[0010]附圖簡述[0011]雖然本說明書以具體地指出并且清楚地要求保護本發(fā)明的權(quán)利要求而結(jié)束，但據(jù)信從結(jié)合附圖進行的某些實施例的以下說明將更好地理解本發(fā)明，在附圖中相同參考符號識別相同元件。在圖中，一些部件或部件的部分以幻像示出，如通過虛線所描繪。[0012]圖1A描繪示例性活組織檢查裝置和示例性導(dǎo)引器套管的透視圖，其中所述導(dǎo)引器套管與所述活組織檢查裝置分離；[0013]圖1B描繪圖1A的活組織檢查裝置和導(dǎo)引器套管的透視圖，其中所述活組織檢查裝置的針插入到所述導(dǎo)引器套管中；[0014]圖2A描繪圖1A的導(dǎo)引器套管的局部、側(cè)截面視圖；[0015]圖2B描繪圖1A的活組織檢查裝置的針和導(dǎo)引器套管的局部、側(cè)截面視圖，其中所述活組織檢查裝置的針插入到所述導(dǎo)引器套管中；[0016]圖3A描繪圖1A的活組織檢查裝置和導(dǎo)引器套管的鎖定結(jié)構(gòu)的局部、頂截面視圖，其中所述鎖定結(jié)構(gòu)彼此去聯(lián)接；[0017]圖3B描繪圖3A的鎖定結(jié)構(gòu)的局部、頂截面視圖，其中所述鎖定結(jié)構(gòu)彼此聯(lián)接；[0018]圖4A描繪示例性活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的透視圖，其中所述標(biāo)記物施加器的柱塞在近端位置中；`[0019]圖4B描繪圖4A的標(biāo)記物施加器的透視圖，其中所述標(biāo)記物施加器的柱塞在遠端位置中以便部署標(biāo)記物；[0020]圖5描繪圖4A的標(biāo)記物施加器插入到圖1A的導(dǎo)引器套管中的透視圖，其中所述標(biāo)記物施加器的柱塞在遠端位置中以便部署標(biāo)記物；[0021]圖6描繪圖1A的活組織檢查裝置的針的示例性替代遠端構(gòu)造的透視圖；[0022]圖7描繪圖1A的導(dǎo)引器套管的示例性替代遠端構(gòu)造的透視圖；[0023]圖8A描繪圖7的導(dǎo)引器套管的局部、側(cè)截面視圖；[0024]圖SB描繪圖6的針插入到圖7的導(dǎo)引器套管中的局部、側(cè)截面視圖；[0025]圖9描繪圖4A的標(biāo)記物施加器的示例性替代遠端構(gòu)造的透視圖；[0026]圖10描繪圖9的標(biāo)記物施加器的局部、側(cè)截面視圖；[0027]圖11描繪圖9的標(biāo)記物施加器插入到圖7的導(dǎo)引器套管中的局部、側(cè)截面視圖；[0028]圖12描繪圖1A的活組織檢查裝置的針的另一個示例性替代遠端構(gòu)造的透視圖；[0029]圖13A描繪圖1A的導(dǎo)引器套管的另一個示例性替代遠端構(gòu)造的局部、側(cè)截面視圖；[0030]圖13B描繪圖12的針插入到圖13A的導(dǎo)引器套管中的局部、側(cè)截面視圖；[0031]圖14描繪圖4A的標(biāo)記物施加器的另一個示例性替代遠端構(gòu)造的透視圖；[0032]圖15描繪圖14的標(biāo)記物施加器插入到圖13A的導(dǎo)引器套管中的局部、側(cè)截面視圖；[0033]圖16描繪安置在另一個示例性針內(nèi)的切割器中的另一個示例性標(biāo)記物施加器的局部、側(cè)截面視圖；[0034]圖17描繪沿圖16的線17-17取得的圖16的標(biāo)記物施加器、切割器、以及針的截面視圖；[0035]圖18描繪圖16的標(biāo)記物施加器、切割器、以及針的局部、偵彳截面視圖，其中標(biāo)記物施加器的遠端遠離切割器的遠端定位；[0036]圖19描繪沿圖18的線19-19取得的圖16的標(biāo)記物施加器、切割器、以及針的截面視圖；[0037]圖20描繪導(dǎo)引器的示例性替代鎖定結(jié)構(gòu)的透視圖；并且[0038]圖21描繪圖20的鎖定結(jié)構(gòu)的側(cè)截面視圖。[0039]附圖不意圖以任何方式進行限制，并且設(shè)想本發(fā)明的不同實施方案可以按多種其它方式進行，包括不一定在附圖中描繪的那些。并入并且形成本說明書的一部分的【專利附圖】【附圖說明】本發(fā)明的數(shù)個方面，并且與本說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理，然而，應(yīng)理解本發(fā)明不限于所示的精確安排。[0040]詳述[0041]本發(fā)明的某些實施例的以下描述不應(yīng)用于限制本發(fā)明的范圍。從以下描述，本發(fā)明的其它實施例、特征、方面、實施方案、以及優(yōu)點對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得清楚，以下描述是通過說明，是用于進行本發(fā)明所設(shè)想的最佳模式之一。如將認(rèn)識到的，本發(fā)明能夠具有其它不同和明顯的方面，這些方面都不背離本發(fā)明。因此，這些附圖和描述應(yīng)被視為在本質(zhì)上是說明性的而不是限制性的。[0042]1.示例性活組織檢查裝置的概述[0043]圖1A至2B示出示例性活組織檢查裝置(10)。這個實施例的活組織檢查裝置(10)包括探針(30)和機架(20)。針(50)從探針(30)向遠端延伸，并且被插入到患者的組織中以便獲得組織樣本，如將在以下更詳細(xì)地描述。這些組織樣本被沉積在探針(30)的近端處的組織樣本容納器(40)中，如也將在以下更詳細(xì)地描述的。探針(30)與本實施例中的機架(20)可拆卸地聯(lián)接。應(yīng)理解本文中的術(shù)語“機架”的使用不應(yīng)被視為要求探針(30)的任何部分被插入至機架(20)的任何部分中。多種類型的結(jié)構(gòu)、部件、特征等等(例如，卡口固定件、閂鎖、夾具、夾子、搭扣配合，等等)可以用于提供探針(30)與機架(20)的可拆卸聯(lián)接。此外，在一些活組織檢查裝置(10)中，探針(30)和機架(20)可以具有一體或整體結(jié)構(gòu)，以使得這兩個部件不能被分離。僅舉例來說，在探針(30)和機架(20)作為可分離的部件提供的型式中，探針(30)可以作為一次性部件來提供，而機架(20)可以作為可重復(fù)使用的部件來提供。鑒于本文的教義，探針(30)與機架(20)之間的其它適合的結(jié)構(gòu)和功能關(guān)系對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0044]本實施例的針(50)包括套管(52)、刺穿尖端(54)、位于尖端(54)鄰近處的側(cè)向孔口(56)、以及轂構(gòu)件(80)。組織刺穿尖端(54)被構(gòu)造來刺穿并且穿透組織，而不需要較大量的力，并且不需要在插入尖端(54)之前在組織中預(yù)先形成開口?；蛘?，如果需要，尖端(54)可以是鈍的(例如，圓化的、扁平的，等等)，包括但不限于具有以下所描述的替代構(gòu)造中的任何一種。尖端(54)還可以被構(gòu)造來提供比針(50)的其它部分更大的回聲產(chǎn)生性，從而提供尖端(54)在超聲成像下增強的可見性。僅舉例來說，尖端(54)可以根據(jù)2010年9月3日提交的標(biāo)題為“EchogenicNeedleforBiopsyDevice”的美國非臨時專利申請?zhí)?2/875，200中的任何教義來進行構(gòu)造，所述專利申請的公開內(nèi)容是以引用的方式并入本文。鑒于本文的教義，可以用于尖端(54)的其它適合的構(gòu)造對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0045]側(cè)向孔口(56)被設(shè)定尺寸以在裝置(10)的操作過程中接收脫出的組織。具有尖銳的遠端邊緣(未圖示)的中空管狀切割器(70)位于針(50)的第一管腔(60)內(nèi)。切割器(70)可操作來相對于針(50)旋轉(zhuǎn)和平移并且經(jīng)過側(cè)向孔口(56)以便從伸出穿過側(cè)向孔口(56)的組織切斷組織樣本。例如，切割器(70)可以從延伸位置(圖1)移動至縮回位置(圖2B)，從而“打開”側(cè)向孔口(56)以便允許組織伸出穿過；然后從所述縮回位置移動回至所述延伸位置以便切斷所述伸出的組織。機架(20)和探針(30)中的機械部件可以協(xié)作來提供切割器(70)的這種致動，如本文所引用的任何參考文獻或另外所描述的。再舉一個僅說明性實例來說，除由機械部件致動之外或替代由機械部件致動，切割器(70)可以氣動地致動。鑒于本文的教義，用于提供切割器致動的其它適合的替代型式、特征、部件、構(gòu)造、以及功能性對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0046]雖然側(cè)向孔口(56)在圖1中示出為定向在向上位置中，但應(yīng)理解可以手動地旋轉(zhuǎn)針(50)來繞針(50)的縱軸線將側(cè)向孔口(56)定向在任何所需的角位置處。針(50)的這種旋轉(zhuǎn)在本實施例中由轂構(gòu)件(80)促進。轂構(gòu)件(80)可以根據(jù)美國非臨時專利申請?zhí)?2/953，715的教義和/或以任何其它適合的方式進行構(gòu)建和可操作。鑒于本文的教義，可以提供針(50)的手動旋轉(zhuǎn)的各種其它適合的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。還應(yīng)理解針(50)的旋轉(zhuǎn)可以按不同方式自動進行，包括但不限于本文所引用的不同參考文獻中所描述的不同形式的自動或機械化的針旋轉(zhuǎn)。[0047]如在圖2B中最佳可見，針(50)還包括從尖端(54)的近端部分向近端延伸的縱向壁(64)。雖然在這個實施例中壁(64)未沿針(50)的全部長度延伸，但應(yīng)理解如果需要，壁(64)可以沿針(50)的全部長度延伸。壁(64)界定在切割器(70)的側(cè)向并且平行于所述切割器的第二管腔出2)。壁(64)包括提供第二管腔(62)與第一管腔(60)之間的流體連通、以及第二管腔(62)與切割器(70)的管腔(未圖示)之間的流體連通的多個開口(66)。例如，在活組織檢查裝置(10)的操作過程中，第二管腔(62)可以選擇性地提供大氣來使切割器(70)的管腔通氣。開口(66)被安排成使得至少一個開口(68)位于遠離側(cè)向孔口(56)的遠端邊緣的縱向位置處。因此，即使當(dāng)切割器(70)前進至切割器(70)的遠端切割邊緣位于遠離側(cè)向孔口(56)的遠端邊緣的縱向位置的縱向位置處的位置時，切割器(70)的管腔和第二管腔(62)仍可以保持流體連通。當(dāng)然，與本文所描述的任何其它部件一樣，可以使用任何其它適合的構(gòu)造。[0048]探針(30)還可以包括與針(50)的至少一部分處于流體連通的閥組件，從而基于任何適合的條件如切割器(70)的縱向位置選擇性地改變針(50)的至少一部分的氣壓狀態(tài)。例如，這種閥組件可以選擇性地改變第二管腔(62)的氣壓狀態(tài)。這種閥組件可以根據(jù)美國公布號2010/0317997的教義；根據(jù)美國非臨時專利申請?zhí)?2/953，715的教義；和/或以另外的方式進行構(gòu)建。此外或在替代方案中，設(shè)閥可以由真空源和/或真空罐提供，如美國公布號2008/0214955中所教導(dǎo)的。鑒于本文的教義，針(50)的其它適合的替代型式、特征、部件、構(gòu)造、以及功能性對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0049]本實施例的組織樣本容納器(40)被構(gòu)造來接收由切割器(70)切斷并且通過切割器(70)的中空內(nèi)部向近端傳送的組織樣本。組織樣本容納器(40)可以包括一個或多個可拆卸的托盤(未圖示)，所述托盤允許使用者從組織樣本容納器(40)去除切斷的組織樣本，而不必從探針(30)去除組織樣本容納器(40)。在一些這類型式中，組織樣本容納器(40)是根據(jù)2010年9月10曰提交的標(biāo)題為“BiopsyDeviceTissueSampleHolderwithRemovableBasket”的美國臨時專利申請?zhí)?1/381，466的教義進行構(gòu)建,所述專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。此外或在替代方案中，組織樣本容納器(130)可以包括可旋轉(zhuǎn)的歧管(未圖示)，所述歧管與真空源和切割器(70)處于流體連通；并且可旋轉(zhuǎn)來依次地將獨立的組織接收腔室轉(zhuǎn)位(index)至切割器(70)。僅舉例來說，組織樣本容納器(40)可以根據(jù)美國公布號2008/0214955的教義進行構(gòu)建和可操作,所述公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。再舉一個僅說明性實例來說，組織樣本容納器(40)可以根據(jù)2010年6月24日公布的標(biāo)題為“BiopsyDevicewithDiscreteTissueChambers”的美國公布號2010/0160824的教義進行構(gòu)建和可操作，所述公布的公開以引用的方式并入本文。鑒于本文的教義，組織樣本容納器(40)可以被構(gòu)建和可操作的其它適合的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0050]活組織檢查裝置(10)還可以包括真空源(未圖示)，如真空泵。僅舉例來說，真空源可以被并入至探針(30)中、并入至機架(20)中、和/或是完全獨立的部件。在真空源獨立于探針(30)和機架(20)的型式中，所述真空源可以經(jīng)由一個或多個導(dǎo)管(如柔性管)與探針(30)和/或機架(20)聯(lián)接。還應(yīng)理解真空源可以與組織樣本容納器(40)和針(50)處于流體連通。因此，所述真空源可以被啟動以便將組織抽吸至針(50)的側(cè)向孔口(56)中。組織樣本容納器(40)還與本實施例中的切割器(70)處于流體連通。真空源因此還可以被激活以便將切斷的組織樣本抽吸穿過切割器(70)的中空內(nèi)部并且至組織樣本容納器(40)中。在一些型式中，根據(jù)美國公布號2008/0214955的教義提供真空源。此外或在替代方案中，可以根據(jù)美國非臨時專利申請?zhí)?2/953，715的教義提供真空源。再舉一個僅說明性實例來說，可以根據(jù)2010年2月22日提交的標(biāo)題為“BiopsyDevicewithAuxiliaryVacuumSource”的美國非臨時專利申請?zhí)?2/709，695的教義提供真空源。鑒于本文的教義，可以提供真空源的其它適合的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。還應(yīng)理解，如果需要，真空源可以簡單地被省去。[0051]本實施例的活組織檢查裝置(10)被設(shè)定尺寸并且構(gòu)造成使得活組織檢查裝置(10)可以由使用者單手操作。具體地說，使用者可以握持活組織檢查裝置(10)，將針(50)插入患者的胸部，并且從所述患者的胸部采集一個或多個組織樣本，全部都僅使用單手?；蛘?，使用者可以用多于一只手和/或用任何所需的輔助來握持活組織檢查裝置(10)。還應(yīng)理解活組織檢查裝置(10)可以被構(gòu)造來安裝至工作臺或固定裝置，并且可以在立體定向引導(dǎo)下使用。當(dāng)然，活組織檢查裝置(10)可以改為在超聲引導(dǎo)、MRI引導(dǎo)、PEM引導(dǎo)、BSGI引導(dǎo)下或以另外的方式使用。在一些環(huán)境中，使用者可以僅用針(50)單次插入至患者的胸部來捕獲多個組織樣本。這類組織樣本可以氣動地沉積在組織樣本容納器(40)中，并且稍后從組織樣本容納器(40)取回用于分析。雖然本文所描述的實施例經(jīng)常提及從患者的胸部獲取活組織檢查樣本，但應(yīng)理解活組織檢查裝置(10)可以出于多種其它目的而用于多種其它程序中，并用在患者的解剖結(jié)構(gòu)的多種其它部分中(例如，前列腺、甲狀腺，等等)。鑒于本文的教義，活組織檢查裝置(10)的其它適合的部件、特征、構(gòu)造、以及可操作性對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0052]I1.具有開口遠端的示例性導(dǎo)引器套管[0053]在一些環(huán)境中，將針(50)直接插入至患者的組織中，以使得套管(52)的整個插入長度的外表面與所述患者的組織直接接觸。在一些其它型式中，使用導(dǎo)引器套管。僅舉例來說，具有開口遠端尖端的導(dǎo)引器套管可以首先插入至患者的組織中。在一些情況下，當(dāng)具有(從所述導(dǎo)引器套管的開口遠端伸出的)尖銳遠端尖端的閉塞器和導(dǎo)引器套管被插入至患者的組織中時，所述閉塞器可以被安置在所述導(dǎo)引器套管中。如果在插入至患者的組織中的過程中使用閉塞器，那么所述閉塞器可以在所述導(dǎo)引器套管已經(jīng)在組織中達到所需的深度之后被移除。針(50)和/或其它器械可以然后被進給至所述導(dǎo)引器套管中以便達到在所述套管的遠端處的組織。[0054]在一些環(huán)境中，如其中活組織檢查裝置的針具有尖銳尖端的那些，可以在所述導(dǎo)引器和所述針一起被插入至患者的組織中之前將二者聯(lián)接。這種情況的僅說明性實例在圖1A至2B中示出。具體地說，圖1A示出在活組織檢查裝置(10)的針(50)被插入導(dǎo)引器(100)中之前的活組織檢查裝置(10)和示例性導(dǎo)引器(100)。圖1B示出插入到導(dǎo)引器(100)中的針(50)。如在圖1A至IB中可見，本實施例的導(dǎo)引器(100)包括套管(102)、在開口遠端(106)處的一對遠端葉片(104)、以及鎖定結(jié)構(gòu)(180)。鎖定結(jié)構(gòu)(180)可操作以選擇性地將導(dǎo)引器(100)固定至活組織檢查裝置(10)，如在以下將更詳細(xì)地描述。如在圖2A中可見，套管(102)界定與開口遠端(106)處于流體連通的內(nèi)部管腔(112)。如還在圖2A中可見，葉片(104)被彈性地偏壓以便稍微向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，從而在葉片(104)之間界定空隙(110)以便有助于葉片(104)朝向或遠離彼此獨立的移動。[0055]如在圖1B和2B中最佳可見，當(dāng)針(50)的套管(52)完全插入至套管(102)的管腔(112)中時，針(50)的遠端部分從套管(102)向遠端伸出。具體地說，側(cè)向管腔(56)被完全暴露，其被遠離葉片(104)的遠端邊緣(108)定位。如通過將圖2A(松弛的葉片(104))與圖2B(受壓迫的葉片(104))進行比較還可以看出，套管(52)的外徑大于松弛的葉片(104)之間所界定的內(nèi)徑，以使得當(dāng)套管(52)被插入套管(102)中時，套管(52)使葉片(104)向外偏轉(zhuǎn)。具體地說，葉片(104)被偏轉(zhuǎn)以使得它們基本上與套管(102)的側(cè)壁的近端部分對齊。葉片(104)因此彈性地抵靠針(50)的套管(52)。在一些型式中，葉片(104)的遠端邊緣(108)設(shè)有倒角，從而提供從套管(52)的外徑至套管(102)的外徑基本上平滑的過渡。[0056]在示例性使用中，導(dǎo)引器(100)與針(50)聯(lián)接，如圖1B和2B中所示。在遠端位置處的切割器(70)有效地封閉側(cè)向孔口(56)的情況下，導(dǎo)引器(100)和針(50)然后一起被插入至患者的組織中。在此插入過程中尖端(54)刺穿并且穿透患者的組織。切割器(70)然后往復(fù)運動以便獲取一個或多個組織樣本，所述組織樣本被沉積至組織樣本容納器(40)中(例如，使用真空輔助，等等)。一旦已經(jīng)獲取所需數(shù)目的組織樣本，將針(50)與導(dǎo)引器(100)去聯(lián)接，并且將套管(52)從套管(102)抽出，從而留下套管(102)安置在患者的組織中。然后可以將標(biāo)記物施加器插入至套管(102)的管腔(112)中以便將一種或多種標(biāo)記物沉積在所述活組織檢查部位處。此外或在替代方案中，可以通過套管(102)的管腔(112)將一種或多種藥劑、近距離放射療法丸劑、和/或其它物質(zhì)施加在所述活組織檢查部位處。此外或在替代方案中，多種其它種類的器械可以被插入穿過套管(102)的管腔(112)到達所述活組織檢查部位。然后可以將導(dǎo)引器(100)從患者的組織中拉出。鑒于本文的教義，可以使用導(dǎo)引器(100)的其它適合的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0057]本實施例的導(dǎo)引器(100)可操作以通過鎖定結(jié)構(gòu)(180)與活組織檢查裝置(10)選擇性地聯(lián)接。如在圖3A至3B中最佳可見，這個實施例的鎖定結(jié)構(gòu)(180)包括一對閂鎖(182)和相關(guān)聯(lián)的按鈕(184)。閂鎖(182)被接收在轂構(gòu)件(80)的互補槽縫(82)中。閂鎖(182)包括將閂鎖(182)保持在轂構(gòu)件(80)中的向外的突出部(186)。閂鎖(182)和按鈕(184)被定位在彈性臂(188)上，所述彈性臂將閂鎖(182)彈性地偏壓至圖3A至3B中所示的位置，但仍允許閂鎖(182)向內(nèi)偏轉(zhuǎn)以便適應(yīng)插入在轂構(gòu)件(80)的槽縫(82)中。臂(188)還允許按鈕(184)朝向彼此向內(nèi)按壓以便使閂鎖(182)與槽縫(82)去聯(lián)接。如在圖3A至3B中還可見，鎖定結(jié)構(gòu)(180)的內(nèi)部包括幫助將套管(52)的遠端引導(dǎo)至導(dǎo)引器(100)的管腔(112)中的斜面(190)。雖然未圖示，但應(yīng)理解導(dǎo)引器可以包括一個或多個內(nèi)部閥或密封件，如以便減少或防止體液從導(dǎo)引器(100)滲漏。還應(yīng)理解導(dǎo)引器(100)可以以各種其它方式與活組織檢查裝置(10)選擇性地聯(lián)接。鑒于本文的教義，鎖定結(jié)構(gòu)(180)的其它適合的變化對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。此外，導(dǎo)引器(100)不必需是可固定至活組織檢查裝置(10)的，以使得如果需要，鎖定結(jié)構(gòu)(180)和其變化可以簡單地被省去。[0058]如以上所指出，如果將針(50)從導(dǎo)引器(100)抽出，導(dǎo)引器(100)仍保持在患者的組織內(nèi)，那么導(dǎo)引器(100)可以用于將活組織檢查部位標(biāo)記物施加器器械引導(dǎo)至所述活組織檢查部位用于部署一種或多種活組織檢查部位標(biāo)記物。例如，圖4A至4B示出可以與導(dǎo)引器(100)—起使用的示例性標(biāo)記物施加器(200)。這個實施例的標(biāo)記物施加器(200)包括具有帶有尖銳尖端(206)的開口遠端(204)的套管(202)。活組織檢查部位標(biāo)記物(210)可滑動地安置在套管(202)內(nèi)。推桿(220)也是可滑動地安置在套管(202)內(nèi)，并且可操作以通過開口遠端(204)將標(biāo)記物(210)推出，如圖4B中所示。指型夾持件(222)和柱塞(224)可以通過使用者的單手來操控以便固持標(biāo)記物施加器(200)并且使推桿(220)向遠端前進用于部署標(biāo)記物(210)。僅舉例來說，在一些型式中，標(biāo)記物施加器(200)包括來自俄亥俄州辛辛那提的DevicorMedicalProducts公司的C0RMARK?裝置。[0059]如圖5中所示，標(biāo)記物施加器(200)的套管(202)可以被插入穿過導(dǎo)引器(100)的套管(102)以便在活組織檢查裝置(10)的針(50)已經(jīng)從導(dǎo)引器(100)的套管(102)中抽出之后在活組織檢查部位處部署標(biāo)記物(210)。如所示，套管(102，202)的長度是使得標(biāo)記物施加器(200)的遠端(204)從導(dǎo)引器(100)的遠端(106)向遠端伸出。應(yīng)理解標(biāo)記物施加器(200)的遠端(204)可以從導(dǎo)引器(100)的遠端(106)向遠端伸出至任何適合的程度。在本實施例中，鎖定結(jié)構(gòu)(180)未與標(biāo)記物施加器(200)的任何部件聯(lián)接，但是在一些其它型式中，鎖定結(jié)構(gòu)(180)可以與標(biāo)記物施加器(200)的部件聯(lián)接。鑒于本文的教義，導(dǎo)引器(100)和標(biāo)記物施加器(200)的其它適合的部件、特征、構(gòu)造、以及關(guān)系對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0060]III.具有封閉的遠端和傾斜的近端內(nèi)面的示例性導(dǎo)引器套管[0061]圖7至圖8B示出示例性替代針(300)和導(dǎo)引器(400)。應(yīng)理解針(300)可以用于代替活組織檢查裝置(10)的針(50)。類似地，應(yīng)理解導(dǎo)引器(400)可以用于代替導(dǎo)引器(100)。因此，針(300)和導(dǎo)引器(400)的近端部分可以就像如以上所描述的針(50)和導(dǎo)引器(100)的近端部分那樣進行構(gòu)造。此外，針(300)和導(dǎo)引器(400)可以就像如以上所描述的針(50)和導(dǎo)引器(100)的使用那樣來使用。當(dāng)然，針(300)和/或?qū)б?400)可以具有任何其它適合的替代構(gòu)造；并且針(300)和/或?qū)б?400)可以按多種其它適合的方式來使用。[0062]如圖6中所示，本實施例的針(300)包括具有鈍的封閉的遠端(304)的套管(302)和位于封閉的遠端(304)鄰近的側(cè)向孔口(306)。下部通道區(qū)域(310)包括開口遠端(314)。開口遠端(314)位于鄰近封閉的遠端(304)的縱向位置的縱向位置處。如在圖8B中最佳可見，套管(302)界定被構(gòu)造來接收切割器(70)的第一管腔(308)。如在圖SB中還可見，縱向壁(320)和下部通道區(qū)域(310)的遠端部分界定第二管腔(322)，所述第二管腔在第一管腔(308)的側(cè)向并且平行于所述第一管腔。雖然未圖示，但應(yīng)理解可以在壁(320)中形成一個或多個開口以便提供第二管腔(322)與第一管腔(308)之間的流體連通。[0063]如圖7和圖8A中所示，這個實施例的導(dǎo)引器(400)包括套管(402)、刺穿尖端(404)、以及位于尖端(404)鄰近處的側(cè)向孔口(406)。這個實施例的組織刺穿尖端(404)是封閉的并且被構(gòu)造來刺穿并且穿透組織，而不需要較大量的力，并且不需要在插入尖端(404)之前在所述組織中預(yù)先形成開口。尖端(404)還可以被構(gòu)造來提供比導(dǎo)引器(400)的其它部分更大的回聲產(chǎn)生性，從而提供尖端(404)在超聲成像下增強的可見度。僅舉例來說，尖端(404)可以根據(jù)美國非臨時專利申請?zhí)?2/875,200中的任何教義進行構(gòu)造。鑒于本文的教義，可以用于尖端(404)的其它適合的構(gòu)造對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0064]如在圖8A至8B中最佳可見，導(dǎo)引器(400)進一步包括面向近端的壁(410)、斜面(412)、以及從斜面(412)縱向延伸至壁(410)的支架(414)。這些結(jié)構(gòu)(410，412，414)剛好鄰近尖端(404)。如在圖SB中還可見，當(dāng)針(300)的套管(302)被插入導(dǎo)引器(400)的套管(402)中時，側(cè)向孔口(306，406)是基本上對齊的。此外，封閉的遠端(304)鄰接面向近端的壁(410)并且定位在支架(414)之上。下部通道區(qū)域(310)的開口遠端(314)剛好鄰近斜面(412)定位。換句話說，如圖SB中所示，當(dāng)針(300)的套管(302)被插入導(dǎo)引器(400)的套管(402)中時，遠端(314)相對于遠端(304)的縱向位置的縱向位置為斜面(412)和支架(414)提供間隙。此外，斜面(412)的垂直高度與分離遠端(304，314)的垂直高度是基本上類似的，從而當(dāng)針(300)的套管(302)被插入導(dǎo)引器(400)的套管(402)中時進一步為斜面(412)和支架(414)促進間隙。[0065]在示例性使用中，導(dǎo)引器(400)與針(300)聯(lián)接，如圖8B中所示。在遠端位置處的切割器(70)有效地封閉側(cè)向孔口(306,406)的情況下，導(dǎo)引器(400)和針(300)然后一起被插入至患者的組織中。在此插入過程中尖端(404)刺穿并且穿透患者的組織。切割器(70)然后往復(fù)運動以便獲取一個或多個組織樣本，所述組織樣本被沉積至組織樣本容納器(40)中(例如，使用真空輔助，等等)。一旦已經(jīng)獲取所需數(shù)目的組織樣本，將針(300)與導(dǎo)引器(400)去聯(lián)接，并且將套管(302)從套管(402)抽出，從而留下套管(402)安置在患者的組織中。然后可以將標(biāo)記物施加器插入至套管(402)中以便將一種或多種標(biāo)記物沉積在所述活組織檢查部位處。此外或在替代方案中，可以通過套管(402)將一種或多種藥劑、近距離放射療法丸劑、和/或其它物質(zhì)施加在所述活組織檢查部位處。此外或在替代方案中，多種其它種類的器械可以被插入穿過套管(402)到達所述活組織檢查部位。然后可以將導(dǎo)引器(400)從患者的組織中拉出。鑒于本文的教義，可以使用導(dǎo)引器(400)的其它適合的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0066]如以上所指出，如果將針(300)從導(dǎo)引器(400)抽出，導(dǎo)引器(400)仍保持在患者的組織內(nèi)，那么導(dǎo)引器(400)可以用于將活組織檢查部位標(biāo)記物施加器器械引導(dǎo)至所述活組織檢查部位，用于部署一種或多種活組織檢查部位標(biāo)記物。例如，圖9至圖11示出可以與導(dǎo)引器(400)—起使用的不例性標(biāo)記物施加器(500)。這個實施例的標(biāo)記物施加器(500)包括具有帶有圓形尖端(506)的封閉的遠端(504)的套管(502)和位于尖端(506)鄰近的側(cè)向孔口(508)。標(biāo)記物施加器(500)進一步包括第一斜面(510)、第二斜面(512)、以及從斜面(510)縱向延伸至斜面(512)的支架(514)。斜面(510)被構(gòu)造來防止活組織檢查部位標(biāo)記物(518)過早地穿過側(cè)向孔口(508)不慎排出。斜面(512)通向側(cè)向孔口(508)的遠端并且被構(gòu)造來通過側(cè)向孔口(508)將標(biāo)記物(518)引導(dǎo)出。具體地說，推桿(520)可滑動地安置在套管(502)中并且可操作以推動標(biāo)記物(210)經(jīng)過斜面(510)、沿支架(514)上行到斜面(512)上、并且穿過側(cè)向孔口(508)出去。標(biāo)記物施加器(500)還可以包括指型夾持件和柱塞(未圖示)，所述指型夾持件和柱塞可以通過使用者的單手來操控以便固持標(biāo)記物施加器(500)并且使推桿(520)向遠端前進用于部署標(biāo)記物(518)。僅舉例來說，在一些型式中，標(biāo)記物施加器(500)包括來自俄亥俄州辛辛那提的DevicorMedicalProducts公司的MAMMOMARK?裝置。[0067]如圖11中所示，標(biāo)記物施加器(500)的套管(502)可以被插入穿過導(dǎo)引器(400)的套管(402)以便在針(300)已經(jīng)從導(dǎo)引器(400)的套管(402)抽出之后在活組織檢查部位處部署標(biāo)記物(518)。如所示,套管(402,502)的長度是使得當(dāng)標(biāo)記物施加器(500)的套管(502)被插入導(dǎo)引器(400)的套管(402)中時，側(cè)向孔口(406，508)是基本上對齊的。此外，圓形尖端(506)鄰接面向近端的壁(410)并且定位在支架(414)之上。圓形尖端(506)因此被截留在支架(414)與套管(402)的側(cè)壁的最遠端部分之間、遠離側(cè)向孔口(406)，以使得圓形尖端(506)不會從側(cè)向孔口(406)伸出。如在圖11中可見，套管(402)的內(nèi)徑實質(zhì)上大于套管(502)的外徑，以使得在套管(402)的內(nèi)徑與套管(502)的外徑之間界定空隙(420)。因此應(yīng)理解，在標(biāo)記物施加器(500)的套管(502)插入到導(dǎo)引器(400)的套管(402)的初始階段，套管(502)可以沿套管(402)的下部區(qū)域滑動直到圓形尖端(506)到達斜面(412)。斜面(412)然后可以引導(dǎo)圓形尖端(506)向上至支架(414)并且然后至壁(410)，從而使套管(502)的遠端(504)升高。這可以幫助正確地對齊孔口(406，508)并且另外可以有助于標(biāo)記物(518)通過側(cè)向孔口(406)在所述活組織檢查部位處正確引出。還應(yīng)理解可以沿套管(502)的長度定位一個或多個間隔件(未圖示)以便大致防止套管(502)在套管(402)內(nèi)屈曲，如在套管(502)是由柔性材料形成的一些型式中。鑒于本文的教義，導(dǎo)引器(400)和標(biāo)記物施加器(500)的其它適合的部件、特征、構(gòu)造、以及關(guān)系對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。還應(yīng)理解在一些型式中，當(dāng)切割器(70)是在近端位置中時并且當(dāng)針(300)仍然被插入導(dǎo)引器(400)中時，套管(502)可以被進給穿過切割器(70)，以使得可以通過所有三個孔口(306，406，508)部署標(biāo)記物(518)。[0068]IV.具有封閉的遠端和平坦的近端內(nèi)面的示例性導(dǎo)引器套管[0069]圖12至圖13B示出另一個示例性替代針(600)和導(dǎo)引器(700)。應(yīng)理解針(600)可以用于代替活組織檢查裝置(10)的針(50)。類似地，應(yīng)理解導(dǎo)引器(700)可以用于代替導(dǎo)引器(100)。因此，針(600)和導(dǎo)引器(700)的近端部分可以就像如以上所描述的針(50)和導(dǎo)引器(100)的近端部分那樣進行構(gòu)造。此外，針(600)和導(dǎo)引器(700)可以就像如以上所描述的針(50)和導(dǎo)引器(100)的使用那樣來使用。當(dāng)然，針(600)和/或?qū)б?700)可以具有任何其它適合的替代構(gòu)造；并且針(600)和/或?qū)б?700)可以按各種其它適合的方式進行使用。[0070]如圖12中所示，本實施例的針(600)包括具有鈍的封閉的遠端(604)的套管(602)和位于封閉的遠端(604)鄰近的側(cè)向孔口(`606)。如在圖13B中最佳可見，套管(602)界定被構(gòu)造來接收切割器(70)的第一管腔(608)。如在圖13B中還可見，縱向壁(620)和套管(602)的下部區(qū)域界定第二管腔(622)，所述第二管腔在第一管腔(608)的側(cè)向并且平行于所述第一管腔。壁(620)包括提`供第二管腔(622)與第一管腔(608)之間的流體連通、以及第二管腔(622)與切割器(70)的管腔(未圖示)之間的流體連通的多個開口(624)。開口(624)被安排成使得至少一個開口(626)位于遠離側(cè)向孔口(606)的遠端邊緣的縱向位置處。因此，即使當(dāng)切割器(70)前進至切割器(70)的遠端切割邊緣位于遠離側(cè)向孔口(606)的遠端邊緣的縱向位置的縱向位置處的位置時，切割器(70)的管腔和第二管腔(622)仍可以保持流體連通。當(dāng)然，與本文所描述的任何其它部件一樣，可以使用任何其它適合的構(gòu)造。[0071]如圖13A至圖13B中所示，這個實施例的導(dǎo)引器(700)包括套管(702)、刺穿尖端(704)、以及位于尖端(704)鄰近處的側(cè)向孔口(706)。這個實施例的組織刺穿尖端(704)是封閉的并且被構(gòu)造來刺穿并且穿透組織，而不需要較大量的力，并且不需要在插入尖端(704)之前在所述組織中預(yù)先形成開口。尖端(704)還可以被構(gòu)造來提供比導(dǎo)引器(700)的其它部分更大的回聲產(chǎn)生性，從而提供尖端(704)在超聲成像下增強的可見性。僅舉例來說，尖端(704)可以根據(jù)美國非臨時專利申請?zhí)?2/875,200中的任何教義進行構(gòu)造。鑒于本文的教義，可以用于尖端(704)的其它適合的構(gòu)造對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。本實施例的導(dǎo)引器(700)進一步包括剛好鄰近尖端(704)的面向近端的壁(710)。如在圖8B中還可見，當(dāng)針(600)的套管(602)被插入導(dǎo)引器(700)的套管(702)中時，側(cè)向孔口(606，706)是基本上對齊的。此外，封閉的遠端(604)鄰接面向近端的壁(710)。[0072]在示例性使用中，導(dǎo)引器(700)與針(600)聯(lián)接，如圖13B中所示。在遠端位置處的切割器(70)有效地封閉側(cè)向孔口(606，706)的情況下，導(dǎo)引器(700)和針(600)然后一起被插入至患者的組織中。在此插入過程中尖端(704)刺穿并且穿透患者的組織。切割器(70)然后往復(fù)運動以便獲取一個或多個組織樣本，所述組織樣本被沉積至組織樣本容納器(40)中(例如，使用真空輔助，等等)。一旦已經(jīng)獲取所需數(shù)目的組織樣本，將針(600)與導(dǎo)引器(700)去聯(lián)接，并且將套管(602)從套管(702)抽出，從而留下套管(702)安置在患者的組織中。然后可以將標(biāo)記物施加器插入至套管(702)中以便將一種或多種標(biāo)記物沉積在所述活組織檢查部位處。此外或在替代方案中，可以通過套管(702)將一種或多種藥劑、近距離放射療法丸劑、和/或其它物質(zhì)施加在所述活組織檢查部位處。此外或在替代方案中，多種其它種類的器械可以被插入通過套管(702)以便到達所述活組織檢查部位。然后可以將導(dǎo)引器(700)從患者的組織中拉出。鑒于本文的教義，可以使用導(dǎo)引器(700)的其它適合的方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0073]如以上所指出，如果將針(600)從導(dǎo)引器(700)抽出，導(dǎo)引器(700)仍保持在患者的組織內(nèi)，那么導(dǎo)引器(700)可以用于將活組織檢查部位標(biāo)記物施加器器械引導(dǎo)至所述活組織檢查部位用于部署一種或多種活組織檢查部位標(biāo)記物。例如，圖14至圖15示出可以與導(dǎo)引器(700)—起使用的不例性標(biāo)記物施加器(800)。這個實施例的標(biāo)記物施加器(800)與以上所討論的標(biāo)記物施加器(500)非常類似，除了標(biāo)記物施加器(800)包括另外的特征之外。標(biāo)記物施加器(800)包括具有帶有圓形尖端(806)的封閉的遠端(804)的套管(802)和位于尖端(806)鄰近處的側(cè)向孔口(808)。標(biāo)記物施加器(800)進一步包括第一斜面(810)、第二斜面(812)、以及從斜面(810)縱向延伸至斜面(812)的支架(814)。斜面(810)被構(gòu)造來防止活組織檢查部位標(biāo)記物(未圖示)過早地穿過側(cè)向孔口(808)不慎排出。斜面(812)通向側(cè)向孔口(808)的遠端并且被構(gòu)造來通過側(cè)向孔口(808)將標(biāo)記物引導(dǎo)出。具體地說，推桿(未圖示)可滑動地安置在套管(802)中并且可操作以推動所述標(biāo)記物經(jīng)過斜面(810)、沿支架(814)上行到斜面(812)上、并且通過側(cè)向孔口(808)出去。標(biāo)記物施加器(800)還可以包括指型夾持件和柱塞(未圖示)，所述指型夾持件和柱塞可以通過使用者的單手來操控以便固持標(biāo)記物施加器(800)并且使所述推桿向遠端前進用于部署所述標(biāo)記物。僅舉例來說，在一些型式中，標(biāo)記物施加器(800)包括來自俄亥俄州辛辛那提的DevicorMedicalProducts公司的改進的MAMMOMARK?裝置。[0074]這個實施例的標(biāo)記物施加器(800)與以上所描述的標(biāo)記物施加器(500)與MAMMOMARK?裝置之間的一個顯著不同之處在于在這個實施例中標(biāo)記物施加器(800)包括橫向伸出的翼片(830)。例如，翼片(830)可以被模制成尖端(806)的一體結(jié)構(gòu)或可以包括固定至尖端(806)的單獨的部件。翼片(830)是基本上剛性的并且在本實施例中不會相對于尖端(806)的其它部分移動，但應(yīng)理解翼片(830)可以具有其它特性。[0075]如圖15中所示，標(biāo)記物施加器(800)的套管(802)可以被插入穿過導(dǎo)引器(700)的套管(702)以便在針(600)已經(jīng)從導(dǎo)引器(700)的套管(702)抽出之后在活組織檢查部位處部署標(biāo)記物。如所示，套管(702，802)的長度是使得當(dāng)標(biāo)記物施加器(800)的套管(802)被插入導(dǎo)引器(700)的套管(702)中時，側(cè)向孔口(706,808)是基本上對齊的。此外，圓形尖端(806)鄰接面向近端的壁(710)。如在圖15中可見，套管(702)的內(nèi)徑實質(zhì)上大于套管(802)的外徑，以使得在套管(702)的內(nèi)徑與套管(802)的外徑之間界定空隙(720)。然而，翼片(830)從尖端(806)橫向伸出至足以保持遠端(804)在套管(702)內(nèi)抬起的一段距離。這可以幫助正確地對齊孔口(706，808)并且可以另外有助于標(biāo)記物通過側(cè)向孔口(706，808)在所述活組織檢查部位處正確引出。還應(yīng)理解可以沿套管(802)的長度定位一個或多個間隔件(未圖示)以便基本上防止套管(802)在套管(702)內(nèi)屈曲，如在套管(802)是由柔性材料形成的一些型式中。鑒于本文的教義，導(dǎo)引器(700)和標(biāo)記物施加器(800)的其它適合的部件、特征、構(gòu)造、以及關(guān)系對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0076]V.帶有具有彈性翼片的尖端的示例性標(biāo)記物施加器[0077]圖16至圖19示出另一個示例性針(900)和標(biāo)記物施加器(1000)。在圖16至圖19中，針(900)是以截面示出，而標(biāo)記物施加器(1000)不是以截面示出。切割器(970)在圖16和圖18中以截面示出。應(yīng)理解針(900)可以用于代替活組織檢查裝置(10)的針(50)。因此，針(900)的近端部分可以就像如以上所描述的針(50)的近端部分那樣進行構(gòu)造。這個實施例的針(900)包括套管(902)、刺穿尖端(904)、以及位于尖端(904)鄰近處的側(cè)向孔口(906)。這個實施例的組織刺穿尖端(904)是封閉的并且被構(gòu)造來刺穿并且穿透組織，而不需要較大量的力，并且不需要在插入尖端(904)之前在所述組織中預(yù)先形成開口。尖端(904)還可以被構(gòu)造來提供比針(900)的其它部分更大的回聲產(chǎn)生性，從而提供尖端(904)在超聲成像下增強的可見性。僅舉例來說，尖端(904)可以根據(jù)美國非臨時專利申請?zhí)?2/875，200中的任何教義進行構(gòu)造。鑒于本文的教義，可以用于尖端(904)的其它適合的構(gòu)造對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0078]針(900)還界定管腔(910)，切割器(970)被安置在所述管腔中。管腔(910)在遠端終止于面向近端的壁(912)，所述壁剛好鄰近尖端(904)。管腔(910)的直徑與切割器(970)的外徑之間的差異使得足夠大的空隙(914)存在于切割器(970)的外部與界定管腔(910)的針(900)的內(nèi)表面之間。如在本文所描述的其它實施例中，切割器(970)在針(900)內(nèi)往復(fù)運動以便從伸出穿過側(cè)向孔口(906)的組織切斷組織樣本?？障?914)可以用作以上所提及的類型的第二管腔，以使得在操作過程中空隙(914)可以提供流體連通至切割器(970)的管腔(972)(例如，與大氣通氣，等等)。在這個實施例中針(900)是在無任何種類的導(dǎo)引器的情況下使用，但應(yīng)理解如果需要，針(900)可以與任何適合的導(dǎo)引器(例如，導(dǎo)引器(100)，等等)一起使用。[0079]—旦切割器(970)已經(jīng)獲取了所需數(shù)目的組織樣本，就可以將標(biāo)記物施加器(1000)插入穿過切割器(970)的管腔(972)并且可以用于在所述活組織檢查部位處部署一種或多種活組織檢查部位標(biāo)記物。本實施例的標(biāo)記物施加器(1000)是基本上與以上所描述的標(biāo)記物施加器(800)類似的。具體地說，標(biāo)記物施加器(1000)包括具有帶有圓形尖端(1006)的封閉的遠端的套管(1002)和位于尖端(1006)鄰近處的側(cè)向孔口(1008)。標(biāo)記物施加器(1000)進一步包括被構(gòu)造來將標(biāo)記物通過側(cè)向孔口(1008)引導(dǎo)出的斜面(1012)。具體地說，推桿(未圖示)可滑動地安置在套管(1002)中并且可操作以沿斜面(1012)推動所述標(biāo)記物并且通過側(cè)向孔口(1008)推出。標(biāo)記物施加器(1000)可以進一步包括另一個斜面和支架，如以上所描述的那些。標(biāo)記物施加器(1000)還可以包括指型夾持件和柱塞(未圖示)，所述指型夾持件和柱塞可以通過使用者的單手來操控以便固持標(biāo)記物施加器(1000)并且使所述推桿向遠端前進用于部署所述標(biāo)記物。鑒于本文的教義，其它適合的部件、特征、以及構(gòu)造對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0080]這個實施例的標(biāo)記物施加器(1000)還包括橫向伸出的翼片(1030)。翼片(1030)與以上所描述的翼片(830)非常類似，除了在這個實施例中翼片(1030)是可相對于尖端(1006)的其它部分移動的。在一些型式中，翼片(1030)是完全或部分地由彈性材料形成，其變形、但被彈性地偏壓以便從尖端(1006)橫向延伸。此外或在替代方案中，翼片(1030)可以通過活動鉸鏈或其它類似的結(jié)構(gòu)聯(lián)結(jié)至尖端(1006)。在活動鉸鏈用于聯(lián)結(jié)翼片(1030)與尖端(1006)的一些型式中，所述活動鉸鏈被彈性地偏壓以便促使翼片(1030)相對于尖端(1006)橫向定向。[0081]在示例性使用中，在遠端位置處的切割器(970)有效地封閉側(cè)向孔口(906)的情況下，針(900)被插入至患者的組織中。在此插入過程中尖端(904)刺穿并且穿透患者的組織。切割器(970)然后往復(fù)運動以便獲取一個或多個組織樣本，所述組織樣本被沉積至組織樣本容納器(40)中(例如，使用真空輔助，等等)。一旦已經(jīng)獲取所需數(shù)目的組織樣本，就將切割器(970)縮回至如圖16至19中所示的近端位置，從而有效地打開側(cè)向孔口(906)。然后將標(biāo)記物施加器(1000)向遠端進給穿過切割器(970)的管腔(972)。隨著尖端(1006)和翼片(1030)行進穿過切割器(970)，翼片(1030)如圖16至17中所示的變形和/或偏轉(zhuǎn)。這是由于切割器(970)的內(nèi)徑小于另外由尖端(1006)和橫向延伸的翼片(1030)共同呈現(xiàn)的外徑。隨著標(biāo)記物施加器(1000)進一步向遠端進給穿過切割器(970)，尖端(1006)和翼片(1030)最終越過(clear)切割器(970)的遠端切割邊緣(974)。在越過切割器(970)的限制性內(nèi)徑時，翼片(1030)的彈性偏壓引起翼片(1030)如圖18至19中所示橫向地伸出。標(biāo)記物施加器(1000)繼續(xù)向遠端前進直到尖端(1006)鄰接針(900)的近端表面(912)。在這個階段，翼片(1030)抵靠針(900)的內(nèi)部并且從而幫助保持尖端(1006)和側(cè)向孔口(1008)在套管(902)內(nèi)抬起。這進一步幫助正確地對齊孔口(906，1008)，從而有助于標(biāo)記物通過側(cè)向孔口(906，1008)在所述活組織檢查部位處的正確引出。鑒于本文的教義，標(biāo)記物施加器(1000)的其它適合的部件、特征、構(gòu)造、以及可操作性對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0082]V1.示例性替代鎖定結(jié)構(gòu)[0083]圖20至21示出可以在套管(102)的近端處提供的示例性替代鎖定結(jié)構(gòu)(1180)。應(yīng)理解鎖定結(jié)構(gòu)(1180)只是以上所描述的鎖定結(jié)構(gòu)(180)的替代的一個僅說明性實例。還應(yīng)理解在鎖定結(jié)構(gòu)(1180)可以并入的各種其它類型的結(jié)構(gòu)中，鎖定結(jié)構(gòu)(1180)可以容易地并入本文所描述的任何導(dǎo)引器(100，400，700)中。這個實施例的鎖定結(jié)構(gòu)(1180)包括夾持件(1181)和按鈕(1184)。一對閂鎖(1182)從按鈕(1184)的近端側(cè)延伸并且與按鈕(1184)成一體。閂鎖(1182)包括接收在轂構(gòu)件(80)的互補槽縫中的向外的突出部(1186)以便將閂鎖(1182)選擇性地保持在轂構(gòu)件(80)中。螺旋彈簧(1188)被定位在按鈕(1184)與夾持件(1181)之間，并且將按鈕(1184)彈性地偏壓至向上位置。然而，螺旋彈簧(1188)允許按鈕(1184)被按壓朝向夾持件(1181)，以便對應(yīng)地移動閂鎖(1182)。[0084]在示例性使用中，用戶可以經(jīng)由鎖定結(jié)構(gòu)(1180)將套管(52)插入套管(102)中。由夾持件(1181)界定的截頭圓錐形斜面(1190)幫助將套管(52)的遠端引導(dǎo)至套管(102)中。當(dāng)閂鎖(1182)到達轂構(gòu)件(80)時，螺旋彈簧(1188)可以被壓縮以便允許突出部(1186)移動成與轂構(gòu)件(80)的互補槽縫接合。螺旋彈簧(1188)然后可以展開以便使突出部(1186)保持與轂構(gòu)件(80)接合直到稍后按壓按鈕(1184)以便使突出部(1186)與轂構(gòu)件(80)脫離接合。鑒于本文的教義，可以并入導(dǎo)引器的鎖定結(jié)構(gòu)的其它適合的部件、構(gòu)造、以及可操作性對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將是清楚的。[0085]應(yīng)理解，據(jù)稱以引用的方式全部或部分地并入本文的任何專利、公布、或其它公開材料是僅在所并入的材料不與本公開中所闡述的現(xiàn)有定義、陳述、或其它公開材料沖突的程度上并入本文的。因此，并且在必要的程度上，如本文所明確闡述的公開取代以引用的方式并入本文的任何沖突的材料。據(jù)稱以引用的方式并入本文、但與本文所闡述的現(xiàn)有定義、陳述、或其它公開材料相沖突的任何材料或其部分將僅僅是在不會在所并入的材料與現(xiàn)有公開材料之間出現(xiàn)沖突的程度上并入。[0086]本發(fā)明的實施方案在常規(guī)內(nèi)窺鏡和開放式外科手術(shù)儀器中具有應(yīng)用，而且在機器人輔助的外科手術(shù)中具有應(yīng)用。[0087]本文所公開的裝置的實施方案可以被設(shè)計成在單次使用之后丟棄或它們可以被設(shè)計成使用多次。在任一或兩種情況下，實施方案可以被重新恢復(fù)用于在至少一次使用之后再使用。重新恢復(fù)可以包括以下步驟的任意組合:拆卸裝置、接著清洗或更換特定元件、并且隨后重新組裝。具體地說，所述裝置的實施方案可以被拆卸，并且所述裝置的任何數(shù)目的特定元件或零件可以按任意組合被選擇性地更換或去除。在清洗和/或更換特定零件時，所述裝置的實施方案可以在重新恢復(fù)設(shè)施處或由外科手術(shù)團隊在外科手術(shù)之前立即進行重新組裝用于隨后使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解裝置的重新恢復(fù)可以利用用于拆卸、清洗/更換、以及重新組裝的多種技術(shù)。這類技術(shù)的使用以及所得到的重新恢復(fù)的裝置全部都在本申請的范圍內(nèi)。[0088]僅舉例來說，本文所描述的實施方案可以在外科手術(shù)之前進行處理。首先，可以獲得新的或使用過的器械并且如果必要的話進行清洗。然后可以對所述器械進行滅菌。在一種滅菌技術(shù)中，所述器械被放置在封閉的和密封的容器中，如塑料袋或TYVEK袋。所述容器和器械然后可以被放置在可穿透所述容器的輻射場中，如Y輻射、X射線、或高能電子。所述輻射可以殺死所述器械上和所述容`器中的細(xì)菌。所述滅菌的器械然后可以被儲存在無菌容器中。所述密封容器可以保持所述器械無菌直到它在醫(yī)療設(shè)施中打開。裝置還可以使用本領(lǐng)域已知的任何其它技術(shù)進行滅菌，包括但不限于β或Y輻射、環(huán)氧乙烷、或蒸汽。[0089]已經(jīng)示出并且描述了本發(fā)明的不同實施方案，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，可以由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通過適當(dāng)?shù)男薷膩韺崿F(xiàn)本文所描述的方法和系統(tǒng)的進一步改建。已經(jīng)提及這類潛在修改中的數(shù)種，并且其它修改對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是清楚的。例如，以上所討論的實施例、實施方案、幾何圖形、材料、尺寸、比率、步驟等是說明性的而不是必需的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)按照以下權(quán)利要求來進行考慮并且不應(yīng)被理解為限于說明書和附圖中所示的和所描述的結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)?！緳?quán)利要求】1.一種活組織檢查系統(tǒng)，其包括:導(dǎo)引器，其中所述導(dǎo)引器包括:(i)界定管腔的套管，(ii)尖銳的遠端尖端，(iii)鄰近所述尖端形成的側(cè)向孔口，其中所述側(cè)向孔口與所述管腔處于流體連通，(iv)面向近端的壁，其中所述面向近端的壁鄰近所述尖銳的遠端尖端，其中所述面向近端的壁遠離所述側(cè)向孔口，其中所述管腔在所述面向近端的壁處終止，以及(V)定位在所述管腔內(nèi)的斜面，其中所述斜面通向所述面向近端的壁。2.如權(quán)利要求1所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)引器進一步包括在所述斜面與所述面向近端的壁之間延伸的支架區(qū)域。3.如權(quán)利要求2所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述支架區(qū)域基本上相對于所述面向近端的壁垂直地定向，其中所述支架區(qū)域相對于所述斜面傾斜地定向。4.如權(quán)利要求1所述的活組織檢查系統(tǒng)，其進一步包括:活組織檢查裝置，其中所述活組織檢查裝置包括具有在鈍的尖端中終止的鈍的尖端部分的針，其中所述針可插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中，其中所述鈍的尖端被構(gòu)造來在所述針被插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中時鄰接所述導(dǎo)引器的所述面向近端的壁。5.如權(quán)利要求4所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述針進一步包括鄰近所述鈍的尖端間隔開的側(cè)向孔口，其中所述針的所述側(cè)向孔口被構(gòu)造來在所述針被插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中時基本上與所述導(dǎo)引器的所述側(cè)向孔口對齊。6.如權(quán)利要求4所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述針進一步包括下部部分，所述下部部分具有在鄰近所述鈍的尖端的縱向位置的縱向位置處終止的遠端。7.如權(quán)利要求6所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述下部部分的所述遠端在所述針被插入至所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中時鄰近所述斜面間隔開。8.如權(quán)利要求1所述的活組織檢查系統(tǒng)，其進一步包括:活組織檢查部位標(biāo)記物施加器，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器包括套管，其中所述標(biāo)記物施加器的所述套管可插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器可操作以在活組織檢查部位處部署活組織檢查部位標(biāo)記物。9.如權(quán)利要求8所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器進一步包括封閉的遠端，其中所述封閉的遠端被構(gòu)造來在所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的套管被插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中時鄰接所述導(dǎo)引器的所述面向近端的壁。10.如權(quán)利要求9所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器進一步包括鄰近所述封閉的遠端間隔開的側(cè)向孔口，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述側(cè)向孔口被構(gòu)造來在所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述套管被插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中時基本上與所述導(dǎo)引器的所述側(cè)向孔口對齊。11.如權(quán)利要求9所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述封閉的遠端被構(gòu)造來接合所述導(dǎo)引器的斜面并且沿所述斜面而動以便在所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器遠端插入穿過所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔時到達所述面向近端的壁。12.如權(quán)利要求11所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)引器進一步包括在所述斜面與所述面向近端的壁之間延伸的支架區(qū)域，其中在所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述封閉的遠端鄰接所述導(dǎo)引器的所述面向近端的壁時，所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述封閉的遠端在所述支架與所述導(dǎo)引器的所述套管的內(nèi)側(cè)壁之間垂直地定位。13.一種活組織檢查系統(tǒng)，其包括:具有開口遠端和開口近端的細(xì)長的導(dǎo)引器套管，其中所述細(xì)長的套管界定縱軸線，其中所述遠端包括一對葉片，其中所述葉片由一對縱向延伸的空隙分開，其中所述葉片被彈性地偏壓以便朝向所述縱軸線向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。14.如權(quán)利要求13所述的活組織檢查系統(tǒng)，其進一步包括:具有針的活組織檢查裝置，其中所述針包括具有尖銳的尖端的封閉的遠端，其中所述針進一步包括鄰近所述尖端形成的側(cè)向孔口，其中所述針可插入穿過所述導(dǎo)引器套管，其中所述針和所述導(dǎo)引器套管被設(shè)定尺寸以使得當(dāng)所述針被插入所述導(dǎo)引器套管時，所述尖銳的尖端和所述側(cè)向孔口遠離所述導(dǎo)引器套管的所述開口遠端定位。15.如權(quán)利要求14所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述活組織檢查裝置和所述導(dǎo)引器套管包括被構(gòu)造來將所述導(dǎo)引器套管選擇性地固定至所述活組織檢查裝置的互補鎖定結(jié)構(gòu)。16.如權(quán)利要求15所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述互補鎖定結(jié)構(gòu)包括槽縫和可插入所述槽縫中的彈性偏壓的閂鎖構(gòu)件。17.一種活組織檢查系統(tǒng)，其包括:(a)導(dǎo)引器，其中所述導(dǎo)引器包括:(i)界定管腔的套管，其中所述管腔被設(shè)定大小以便接收活組織檢查裝置針，(ii)尖銳的遠端尖端，(iii)鄰近所述尖端形成的側(cè)向孔口，其中所述側(cè)向孔口與所述管腔處于流體連通，以及(iv)面向近端的壁，其中所述面向近端的壁鄰近所述尖銳的遠端尖端，其中所述面向近端的壁遠離所述側(cè)向孔口，其中所述管腔在所述面向近端的壁處終止；以及(b)活組織檢查部位標(biāo)記物施加器，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器包括:(i)套管，其中所述標(biāo)記物施加器的所述套管可插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中，(ii)封閉的遠端，其中所述封閉的遠端被構(gòu)造來在所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述套管被插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中時鄰接所述導(dǎo)引器的所述面向近端的壁，以及(iii)鄰近所述封閉的遠端間隔開的側(cè)向孔口，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述側(cè)向孔口被構(gòu)造來在所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器的所述套管被插入所述導(dǎo)引器的所述套管的所述管腔中時基本上與所述導(dǎo)引器的所述側(cè)向孔口對齊，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器可操作以在活組織檢查部位處部署活組織檢查部位標(biāo)記物。18.如權(quán)利要求17所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述活組織檢查部位標(biāo)記物施加器進一步包括從所述封閉的遠端側(cè)向伸出的翼片，其中所述翼片被構(gòu)造來將所述封閉的遠端遠離所述導(dǎo)引器的所述套管的側(cè)壁區(qū)域間隔開。19.如權(quán)利要求18所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述翼片是有彈性的且可變形的。20.如權(quán)利要求18所述的活組織檢查系統(tǒng)，其中所述翼片通過活動鉸鏈聯(lián)結(jié)至所述封閉的遠端，所述活動鉸鏈被構(gòu)造`來允許所述翼片相對于所述封閉的遠端移動?！疚臋n編號】A61B17/34GK103619264SQ201280029965【公開日】2014年3月5日申請日期:2012年6月7日優(yōu)先權(quán)日:2011年6月23日【發(fā)明者】E·A·雷哈德,J·A·希布納,A·P·諾克,K·P·穆爾申請人:德威科醫(yī)療產(chǎn)品公司