對可拋棄型部件的再使用保護的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明尤其涉及一種設(shè)備，其包括：接收開口（300），配置成：在所述接收開口的擴展?fàn)顟B(tài)中接收醫(yī)療裝置的連接部件，并且在所述接收開口的松弛狀態(tài)中阻止接收所述醫(yī)療裝置的所述連接部件；和擴展器（500），配置成將所述接收開口擴展處于所述擴展?fàn)顟B(tài)，使得：所述接收開口的開口直徑至少如所述醫(yī)療裝置的所述連接部件的外徑一樣大。
【專利說明】對可拋棄型部件的再使用保護
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本專利申請尤其(inter-alia)涉及用于注射劑量藥劑的醫(yī)療裝置。例如,本專利申請涉及從獨立貯存器遞送至少兩種藥物制劑的醫(yī)療裝置。這種藥物制劑可包括第一和第二藥劑。該醫(yī)療裝置包括用于供使用者手動地或自動地遞送所述藥物的劑量設(shè)定機構(gòu)。
【背景技術(shù)】
[0002]所述藥物制劑可被容納在兩個或更多個多劑量貯存器、容器或封裝中，每一個容納獨立的(單項藥物化合物)或預(yù)混合的(共同配制的多藥物化合物)藥物制劑。 [0003]一定的疾病狀態(tài)要求治療采用一種或多種不同的藥劑。為了實現(xiàn)最佳的療效劑量，一些藥物化合物需要以彼此間特定的關(guān)系而被遞送。該專利申請在期望組合療法的情況下具有特定的益處，但該情況在單配方中是不可能的，原因在于例如但不限于折衷的療效性能和毒理性、穩(wěn)定性。
[0004]例如，在一些情況下，利用長效的胰島素(也可稱為第一或主藥劑)隨同胰高血糖素樣肽-1例如GLP-1或GLP-1類似物(也可稱為第二藥物或次藥劑)一起治療糖尿病，可能是有利的。
[0005]因此，需要提供用于兩種或更多種藥劑在單一注射或遞送步驟中遞送的裝置，該裝置對于使用者來說易于執(zhí)行而無復(fù)雜的該藥物遞送裝置的物理操縱。所提出的藥物遞送裝置提供針對兩種或更多種活性藥物制劑的獨立的儲放容器或藥筒固持器。這些活性藥物制劑然后僅在單次遞送過程期間被組合和/或遞送到患者。這些活性制劑可在組合的劑量中被一起施用，或替代地，這些活性制劑可以順序的方式一個接一個地組合。
[0006]該藥物遞送裝置還容許改變藥劑的量的機會。例如，一種流體量可通過改變該注射裝置的特性(例如，設(shè)定使用者可改變的劑量或改變該裝置的"固定的"劑量)而改變。第二藥劑量可通過制造多種多樣的次藥物容納封裝而改變，每個不同的封裝容納不同容量和/或濃度的第二活性制劑。
[0007]該藥物遞送裝置可具有單配給接口。此接口可構(gòu)造成用于與容納至少一種藥物制劑的藥劑次貯存器和主貯存器流體連通。所述藥物配給接口可以是容許所述兩種或更多種藥劑離開所述系統(tǒng)并且被遞送到患者的一類出口。
[0008]化合物的組合作為離散單元或作為混合單元可經(jīng)由雙頭式針組件而遞送到受體。從使用者的視角看，這將提供一種組合藥物注射系統(tǒng)，該組合藥物注射系統(tǒng)將以一種與當(dāng)前可用的使用標(biāo)準(zhǔn)針組件的注射裝置密切匹配的方式而實現(xiàn)。一種可能的遞送過程可涉及以下步驟:
[0009]1.將配給接口附接到所述機電注射裝置的遠端。所述配給接口包括第一和第二近側(cè)針。所述第一和第二針分別刺穿容納主化合物的第一貯存器和容納次化合物的第二貯存器。
[0010]2.將劑量配給器例如雙頭式針組件附接到所述配給接口的遠端。以此方式，該針組件的近端處與主化合物和次化合物兩者流體連通。[0011]3.例如經(jīng)由圖形化用戶接口(⑶I)，調(diào)撥/設(shè)定來自該注射裝置的主化合物的期
望劑量。
[0012]4.在使用者設(shè)定主化合物的劑量之后，所述微處理器所控制的控制單元可確定或計算次化合物的劑量，并且優(yōu)選地可基于先前存儲的療效劑量分布而確定或計算此第二劑量。藥劑的此計算出的組合然后將由使用者進行注射。所述療效劑量分布可以是使用者可選的。
[0013]5.可選地，在第二劑量已被計算出之后，所述裝置可置于已起動(armed)狀況中。在這種可選的已起動狀況中，這可通過按壓和/或保持控制面板上的〃確定〃按鈕而實現(xiàn)。此狀況可設(shè)置用于比所述裝置可用于配給所述組合劑量之前的一段預(yù)定時期更長的時間。
[0014]6.然后，使用者將所述劑量配給器的遠端(例如雙頭式針組件)插入或應(yīng)用到期望的注射位置中。所述主化合物和次化合物(以及可能的第三藥劑)的組合的劑量通過啟用注射用戶接口(例如注射按鈕)而得以施用。
[0015]兩種藥劑可經(jīng)由一支注射針或劑量配給器并且在一個注射步驟中被遞送。相比于施用兩次獨立的注射，這在減少使用者步驟方面給使用者提供了方便的益處。
[0016]在具體次數(shù)的注射之后(例如I次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等)，存在的風(fēng)險是:劑量配給器和/或配給接口被污染，另外，劑量配給器的針的尖端和/或配給接口可能鈍化(blunted)。例如，針的鈍化的尖端可能無法充分刺穿隔膜(septum)和/或組織(tissue)，例如在期望的注射位置中插入鈍化的針可能非常疼痛。更進一步地，配給接口和/或劑量配給器的機械部件(例如閥裝置)，可能僅對于具體次數(shù)的注射(例如I次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等)正常作用。
[0017]因此，劑量配給器和配給接口是可拋棄型部件。例如，劑量配給器應(yīng)僅用于一次注射，并且配給接口應(yīng)僅與一套第一和第二貯存器一起使用。然而，使用者可能，例如意外地或為了節(jié)省成本，再次使用可拋棄型部件(例如劑量配給器和配給接口)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018]因此，本發(fā)明尤其面臨的技術(shù)問題是:提供對可拋棄型部件例如劑量配給器和配給接口的再使用保護。
[0019]根據(jù)本發(fā)明，一種設(shè)備包括:接收開口，配置成:在所述接收開口的擴展?fàn)顟B(tài)中接收醫(yī)療裝置的連接部件，并且在所述接收開口的松弛狀態(tài)中阻止接收所述醫(yī)療裝置的所述連接部件；和擴展器，配置成在擴展?fàn)顟B(tài)中將所述接收開口擴展，使得:所述接收開口的開口直徑至少如所述醫(yī)療裝置的所述連接部件的外徑一樣大。
[0020]更進一步根據(jù)本發(fā)明，一種方法包括:借由擴展器擴展接收開口，使得所述接收開口的開口直徑至少如醫(yī)療裝置的連接部件的外徑一樣大；以及，在所述接收開口的擴展?fàn)顟B(tài)中，將醫(yī)療裝置的連接部件接收在所述接收開口中。
[0021]所述醫(yī)療裝置可以是藥物遞送裝置，例如配置成射出藥物制劑(例如劑量藥劑)的醫(yī)療裝置，例如輸液(infusion)裝置或注射裝置，例如胰島素注射筆。注射裝置可供醫(yī)務(wù)人員或患者自己使用。作為示例，類型-1和類型-2糖尿病可由患者自己通過胰島素劑量的注射(例如每天一次或多次)從而進行治療。
[0022]例如，所述醫(yī)療裝置配置成:從分別包括第一和第二藥劑的獨立貯存器射出至少兩種藥物制劑，但其不限于此?；蛘?，所述醫(yī)療裝置是例如配置成從單貯存器射出藥物制劑的傳統(tǒng)醫(yī)療裝置，例如 申請人:的Solostar胰島素注射筆。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備可以是可附接到所述醫(yī)療裝置的可拋棄型部件。例如，所述設(shè)備可通過使用形成摩擦裝配、形狀裝配和/或過盈裝配(interference fit)的配合附接機構(gòu)(例如軸向附接機構(gòu))，從而可附接到所述醫(yī)療裝置。配合附接機構(gòu)的示例包括:按扣鎖(snap lock)、按扣配合(snap fit)、按扣環(huán)(snap ring)、鍵槽(keyed slot)、螺紋及其任何組合。更進一步地，所述設(shè)備可僅是可附接到特定類型的醫(yī)療裝置。
[0024]例如，所述設(shè)備是:可附接到配置成射出藥物制劑的醫(yī)療裝置的劑量配給器或配給接口。
[0025]配給接口可配置成與容納至少一種藥劑的所述醫(yī)療裝置的至少一個貯存器流體連通。例如，所述藥物配給接口是:容許所述至少一種藥劑離開所述醫(yī)療裝置的一類出口。所述配給接口可包括閥裝置。這種閥裝置可配置成防止:所述至少一個貯存器中的所述至少一種藥劑的污染。例如，所述閥裝置配置成防止:當(dāng)所述藥劑被遞送/射出時所述至少一種藥劑的回流。
[0026]劑量配給器可配置`成與容納至少一種藥劑的所述醫(yī)療裝置的至少一個貯存器和/或與配給接口處于流體連通。例如，所述劑量配給器是針組件，例如雙頭式針組件和/或標(biāo)準(zhǔn)針組件。這類針組件的一端可在注射前被插入期望的注射位置中。
[0027]所述接收開口可以是下述開口:所述醫(yī)療裝置的連接部件待接收在其中、以便能夠?qū)崿F(xiàn)所述設(shè)備到所述醫(yī)療裝置的附接。所述醫(yī)療裝置的連接部件可至少部分地待接收在所述接收開口中，以便能夠?qū)崿F(xiàn)所述醫(yī)療裝置和所述設(shè)備的所述配合附接機構(gòu)的協(xié)同操作。例如，當(dāng)所述連接部件至少部分地接收在所述接收開口中時，所述醫(yī)療裝置和所述設(shè)備的所述配合附接機構(gòu)可被對準(zhǔn)。
[0028]特別地，所述醫(yī)療裝置的連接部件可以是所述醫(yī)療裝置的至少一個貯存器的連接部件。所述貯存器是例如容納藥劑的可再填充的容器和/或可更換的藥筒。例如，所述醫(yī)療裝置的連接部件配置成能夠?qū)崿F(xiàn)所述設(shè)備與所述醫(yī)療裝置的所述至少一個貯存器之間的流體連通。所述醫(yī)療裝置的連接部件可包括流體連接器，例如閥裝置、可刺穿的隔膜等。
[0029]所述接收開口可至少部分是可擴展的，使得通過擴展所述接收開口從而所述接收開口的至少開口直徑可擴大。例如，所述接收開口由彈性材料制成。所述接收開口的直徑可不是恒定的。例如，所述接收開口的開口直徑可以是所述接收開口的最小(截面的)直徑。
[0030]在擴展?fàn)顟B(tài)中，所述接收開口的開口直徑是例如擴大的，使得所述接收開口的開口直徑至少如所述醫(yī)療裝置的連接部件的外徑一樣大。所述連接部件的外徑可以是所述醫(yī)療裝置的連接部件的最大(截面的)直徑。
[0031]在松弛狀態(tài)中，所述接收開口的開口直徑是例如未擴大的或未充分?jǐn)U大的，使得所述接收開口的開口直徑小于所述醫(yī)療裝置的連接部件的外徑。在松弛狀態(tài)中，所述接收開口可以是閉合的。
[0032]所述接收開口可具有(中空的)截錐的形狀，其中所述截錐狀接收開口的截端(truncated end)可以是開放的。此截錐狀接收開口的基部的直徑可至少如所述醫(yī)療裝置的連接部件的外徑一樣大；并且所述截錐狀接收開口的開放截端的直徑可以是所述接收開口的開口直徑。[0033]所述擴展器可至少部分地可插入在所述接收開口中，使得所述接收開口被擴展(例如，所述接收開口的開口直徑被擴大并且如所述擴展器的外徑一樣大)。所述擴展器可配設(shè)在所述截錐狀接收開口的開放截端中。例如，所述擴展器的外徑至少如所述連接部件的外徑一樣大。由此，當(dāng)所述擴展器被插入在如上述的接收開口中時，所述接收開口可處于擴展?fàn)顟B(tài)。當(dāng)所述擴展器例如從所述接收開口被移除時，所述接收開口可處于松弛狀態(tài)。因此，插入和移除所述擴展器可容許改變所述接收開口的狀態(tài)。
[0034]在擴展?fàn)顟B(tài)中，所述醫(yī)療裝置的連接部件例如至少部分地可接收在所述接收開口中，使得所述醫(yī)療裝置和所述設(shè)備的所述配合附接機構(gòu)的協(xié)同操作能夠得以實現(xiàn)。相比于此，在松弛狀態(tài)中，所述醫(yī)療裝置的連接部件例如不可接收或僅部分地可接收在所述接收開口中，使得所述醫(yī)療裝置和所述設(shè)備的所述配合附接機構(gòu)的協(xié)同操作被禁止。例如，所述醫(yī)療裝置和所述設(shè)備的所述附接機構(gòu)僅在所述連接部件全部地或部分地接收在所述接收開口中時被對準(zhǔn)。
[0035]所述擴展和松弛狀態(tài)可尤其分別能夠?qū)崿F(xiàn)和禁止一將所述醫(yī)療裝置的連接部件接收在所 述接收開口中和/或所述設(shè)備到所述醫(yī)療裝置的附接。通過:在所述設(shè)備附接到所述醫(yī)療裝置之后、將所述接收開口的狀態(tài)從所述初始的擴展?fàn)顟B(tài)改變到松弛狀態(tài)，從而可防止所述設(shè)備的再使用。這尤其有利于防止所述設(shè)備的再使用。
[0036]在下文，將描述本發(fā)明的特征和實施例(展示進一步的特征)，其可理解地等同應(yīng)用到如上述的設(shè)備和方法。這些單個的特征/實施例被認為是示例的和非限制性的、并且將是獨立于如上述的設(shè)備和方法的其它公開的特征/實施例而分別可組合的。然而，這些特征/實施例也應(yīng)被認為是以彼此之間的以及與如上述的設(shè)備和方法的所有可能的組合而公開。例如，提及根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備被配置成執(zhí)行一定的動作，應(yīng)當(dāng)被理解成也公開了根據(jù)本發(fā)明的方法的相應(yīng)方法步驟。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述擴展器進一步配置成:在松弛狀態(tài)中將所述接收開口松弛，使得所述接收開口的開口直徑小于所述醫(yī)療裝置的連接部件的外徑。例如，如果所述擴展器至少部分地從所述接收開口被移除，所述接收開口可至少部分地松弛，使得所述接收開口的開口直徑處于松弛狀態(tài)。
[0038]此實施例尤其有利于容許改變所述接收開口的狀態(tài)。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述設(shè)備進一步包括配置成連接到所述醫(yī)療裝置的連接部件的連接器，其中所述連接器配設(shè)在所述接收開口中。
[0040]所述連接器可配置成能夠?qū)崿F(xiàn)所述設(shè)備與所述醫(yī)療裝置之間的流體連通。例如，所述連接器配置成能夠?qū)崿F(xiàn)與所述醫(yī)療裝置的貯存器(例如藥筒)的流體連通。特別地，所述設(shè)備的連接器可對應(yīng)于所述醫(yī)療裝置的連接部件的連接器。這些配合連接器可以是任何已知的流體連接器。例如，所述配合連接器可以是配合的魯爾接頭(luer-taper)連接器?；蛘撸鲈O(shè)備的連接器可以是構(gòu)造用于刺穿所述醫(yī)療裝置的隔膜的針，所述隔膜是例如貯存器的比如藥筒和/或容器的隔膜。
[0041]所述設(shè)備的連接器配設(shè)在所述接收開口中。特別地，所述設(shè)備的連接器可配設(shè)在所述接收開口中，使得:所述連接器僅在所述醫(yī)療裝置的連接部件至少部分地可接收在所述接收開口中時，與所述醫(yī)療裝置的連接部件可連接。例如，所述接收開口包含所述連接器。所述設(shè)備可以是僅在所述接收開口處于擴展?fàn)顟B(tài)時與所述醫(yī)療裝置可連接。此實施例尤其有利于防止所述設(shè)備與所述醫(yī)療裝置在松弛狀態(tài)中的連接。
[0042]或者，也存在相似的可構(gòu)想的實施例，其中所述設(shè)備包括非配設(shè)在所述接收開口中的連接器，而是其中所述設(shè)備可以是僅在所述接收開口處于擴展?fàn)顟B(tài)時與所述醫(yī)療裝置可連接。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述接收開口由在所述連接器周圍配設(shè)的筒形的和/或漸細的葉片形成。例如，所述葉片配設(shè)成至少部分地形成所述接收開口的側(cè)向表面。所述葉片可配設(shè)成形成截錐的側(cè)向表面。特別地，所述葉片可配設(shè)成使得它們的表面至少部分地形成所述截錐的側(cè)向表面。例如，所述葉片形成所述截錐的閉合的或至少部分地閉合的側(cè)向表面。此截錐狀接收開口的基部的直徑可至少如所述醫(yī)療裝置的連接部件的外徑一樣大；并且所述截錐狀接收開口的開放截端的直徑可以是所述接收開口的開口直徑。
[0044]替代地或另外地，所述葉片可形成筒體的側(cè)向表面。
[0045]所述連接器例如至少部分地配設(shè)在所述接收開口的基部上或之中。例如，所述連接器完全包含在所述接收開口中。
[0046]所述葉片可至少部分地傾斜在所述接收開口的基部周圍。例如，所述葉片由彈性材料制成。所述葉片可以是傾斜的，使得所述葉片至少部分地形成在第一傾斜位置中的截錐的側(cè)向表面和在第二傾斜位置中的筒體的側(cè)向表面。
[0047]通過使所述葉片從所述第一傾斜位置傾斜到所述第二傾斜位置，從而所述接收開口的開口直徑可被擴大。所述第一傾斜位置可對應(yīng)于所述接收開口的松弛狀態(tài)，并且所述第二傾斜位置可對應(yīng)于所述接收開口的擴展?fàn)顟B(tài)。
[0048]替代地或另外地，也存在可構(gòu)想的實施例，其中所述葉片形成在所述第一傾斜位置的錐和在所述第二傾斜位置的截錐或在所述第一和第二傾斜位置的截錐。
[0049]此實施例尤其有利于形成所述接收開口和/或有利于例如通過傾斜所述葉片從而容許改變所述接收開口的狀態(tài)。
[0050]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述擴展器從所述設(shè)備的所述接收開口中的擴展位置到所述設(shè)備的所述接收開口中的松弛位置可動。所述擴展位置可對應(yīng)于所述接收開口的擴展?fàn)顟B(tài)，并且所述松弛位置可對應(yīng)于所述接收開口的松弛狀態(tài)。
[0051]在擴展位置中，所述擴展器是例如配設(shè)在所述截錐狀接收開口的開放截端中；并且，在松弛位置中，所述擴展器是例如配設(shè)在所述截錐狀接收開口的開放截端的外部。在擴展位置中，所述擴展器的最大(截面的)外徑可配設(shè)在所述截錐狀接收開口的開放截端的平面中，并且，在松弛位置中，所述擴展器的最大外徑可定位在所述截錐狀接收開口的開放截端的平面之外。
[0052]所述擴展器可以從擴展位置到松弛位置可動。例如，通過將所述擴展器整體移動(例如推動)進入所述接收開口中，從而所述擴展器可從擴展位置運動到松弛位置。例如，所述擴展器可以是中空的，使得所述擴展器可不阻擋配設(shè)在所述接收開口中的連接器。替代地或另外地，所述接收開口可包括:凹部，配置成至少部分地將所述擴展器接收在所述接收開口中。
[0053]因此，通過將所述擴展器從擴展位置移動到松弛位置，從而所述接收開口的狀態(tài)可從擴展?fàn)顟B(tài)改變到松弛狀態(tài)。此實施例尤其有利于容許改變所述接收開口的狀態(tài)。
[0054]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述擴展器配置成:當(dāng)所述醫(yī)療裝置的連接部件接收在所述接收開口中時，所述擴展器從所述設(shè)備的所述接收開口中的擴展位置運動到所述設(shè)備的所述接收開口中的松弛位置。例如，在擴展位置中，所述擴展器可至少部分地與所述接收開口接合和/或所述接收開口可至少部分地與所述擴展器接合，以將所述擴展器固定在所述擴展位置。例如，所述擴展器可包括凹槽(notch)(例如周向凹槽)，所述接收開口可與所述凹槽接合以將所述擴展器固定在所述擴展位置中。在此示例中，將要克服所述固定力以使所述擴展器從擴展位置運動到松弛位置。
[0055]例如，當(dāng)所述醫(yī)療裝置的連接部件接收在所述接收開口中時，所述醫(yī)療裝置的連接部件可將所述擴展器推進所述接收開口中。雖然，所述擴展器從擴展位置運動到松弛位置，但只要所述設(shè)備附接到所述醫(yī)療裝置，所述接收開口就可處于擴展?fàn)顟B(tài)。例如，所述醫(yī)療裝置的連接部件至少部分地擴展所述接收開口。在將所述設(shè)備從所述醫(yī)療裝置移除之后，所述擴展器可保留在松弛位置中。
[0056]因此，當(dāng)所述設(shè)備從所述醫(yī)療裝置被移除時，所述接收開口的狀態(tài)可從擴展?fàn)顟B(tài)自動改變到松弛狀態(tài)。所述設(shè)備到所述醫(yī)療裝置的再附接和/或所述設(shè)備的再使用得以防止。 [0057]更進一步地，所述擴展器的位置可容許使用者確定是否所述設(shè)備已被使用。例如，所述擴展器可僅在所述擴展位置是可視的，從而指示所述設(shè)備是未使用的并且可附接到醫(yī)療裝置。所述擴展器可被著色以便為使用者簡化所述確定。
[0058]此實施例尤其有利于自動允許改變所述接收開口的狀態(tài)，以防止所述設(shè)備的再使用/再附接和/或以允許使用者確定是否所述設(shè)備已被使用。
[0059]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述接收開口配置成將所述擴展器鎖止在松弛位置中。例如，所述擴展器可固定在松弛位置中，使得所述擴展器不可從松弛位置運動到擴展位置。作為示例，所述擴展器的外徑可比處于松弛狀態(tài)的所述接收開口的開口直徑較大。在此示例中，所述擴展器鎖止在所述接收開口中的松弛位置中。
[0060]此實施例尤其有利于防止所述接收開口的狀態(tài)從松弛狀態(tài)到擴展?fàn)顟B(tài)的改變。[0061 ] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述接收開口是彈簧加載的和/或彈性的。例如，形成所述接收開口的側(cè)向表面的所述葉片可以是彈簧加載的。替代地或另外地，所述葉片可由彈性材料例如塑料制成。
[0062]所述彈簧載荷和/或所述彈性可迫使所述接收開口處于松弛狀態(tài)，使得對應(yīng)的彈簧力和/或彈性力需被克服以將所述接收開口的狀態(tài)從松弛狀態(tài)改變到擴展?fàn)顟B(tài)。當(dāng)所述擴展器和/或所述醫(yī)療裝置的連接部件從所述接收開口被移除時，所述彈簧載荷和/或彈性可迫使所述接收開口回到松弛狀態(tài)。例如，所述彈簧載荷和/或彈性將所述擴展器鎖止在松弛位置中。
[0063]因此，當(dāng)所述擴展器和/或所述醫(yī)療裝置的連接部件從所述接收開口被移除時，所述接收開口的狀態(tài)可從擴展?fàn)顟B(tài)自動改變到松弛狀態(tài)。更進一步地，可防止所述接收開口的狀態(tài)從松弛狀態(tài)到擴展?fàn)顟B(tài)的改變。
[0064]此實施例尤其有利于自動允許改變所述接收開口的狀態(tài)和/或有利于防止所述設(shè)備的再使用/再附接。
[0065]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述接收開口具有圓化的(round)截面。
[0066]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述擴展器是至少部分地漸細的。例如，所述擴展器可以是錐體。所述擴展器的尖的(pointed)基部(例如頂點)可容許所述擴展器容易地插入在所述接收開口中；并且擴大的基部可防止所述擴展器從所述接收開口被移除。
[0067]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述擴展器是圓化的和/或環(huán)狀的。例如，當(dāng)所述擴展器被推于所述接收開口中的松弛位置中時，環(huán)狀擴展器的環(huán)開口可不阻擋配設(shè)在所述接收開口中的連接器。
[0068]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述擴展器的外徑至少如所述醫(yī)療裝置的連接部件的外徑一樣大。例如，當(dāng)所述擴展器配設(shè)在所述截錐狀接收孔的開放截端中時，所述接收開口可處于擴展?fàn)顟B(tài)。當(dāng)所述擴展器例如被移除時，所述接收開口可處于松弛狀態(tài)。
[0069]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述擴展器和/或所述接收開口由塑料制成。例如，所述擴展器和/或所述接收開口是模制的塑料部件。此實施例尤其有利于容許所述擴展器和/或所述接收開口的成本節(jié)約的生產(chǎn)，和/或有利于提供生物兼容的(biocompatible)擴展器和/或接收開口。
[0070]根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述醫(yī)療裝置配置成射出藥劑，并且所述設(shè)備是可附接到所述醫(yī)療設(shè)備的劑量配給器和/或配給接口。[0071 ] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述方法進一步包括:當(dāng)接收所述醫(yī)療裝置的連接部件時，將所述擴展器從所述接收開口中的擴展位置移動到所述接收開口中的松弛位置；將所述擴展器鎖止在所述松弛位置；以及在所述接收開口的松弛狀態(tài)中，阻止接收所述醫(yī)療裝置的所述連接部件。
[0072]因此，當(dāng)所述擴展器和/或所述醫(yī)療裝置的連接部件從所述接收開口被移除時，所述接收開口的狀態(tài)可從擴展?fàn)顟B(tài)自動改變到松弛狀態(tài)。更進一步地，可防止所述接收開口的狀態(tài)從松弛狀態(tài)到擴展?fàn)顟B(tài)的改變。更進一步地，可防止所述設(shè)備的再附接或再使用。
[0073]此實施例尤其有利于自動容許改變所述接收開口的狀態(tài)，和/或有利于防止所述設(shè)備的再使用/再附接。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0074]對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過閱讀以下詳細描述和適當(dāng)參考附圖，本發(fā)明的各種實施例的這些以及其它優(yōu)點將變得明顯。
[0075]圖1示出圖1a和圖1b所示的遞送裝置的透視圖，而該裝置的端帽被移除；
[0076]圖2示出顯示出所述藥筒的該遞送裝置遠端的透視圖；
[0077]圖3示出圖1所示藥筒保持器的透視圖，其中一個藥筒固持器處于打開位置；
[0078]圖4示出可以可移除地附接到圖1所示遞送裝置的遠端的劑量配給器和配給接口 ；
[0079]圖5示出附接到圖1所示遞送裝置的遠端的、圖4所示的劑量配給器和配給接口 ；
[0080]圖6示出可附接到所述遞送裝置的遠端的、無再使用保護的劑量配給器的一種配設(shè)；
[0081]圖7示出圖4所示配給接口的透視圖；
[0082]圖8示出圖4所示的無再使用保護的配給接口的另外一個透視圖；
[0083]圖9示出圖4所示的無再使用保護的配給接口的截面圖；
[0084]圖10示出圖4所示的無再使用保護的配給接口的分解視圖；[0085]圖11示出附接到藥物遞送裝置例如圖1所示裝置的、無再使用保護的劑量配給器和無再使用保護的配給接口的截面圖；
[0086]圖12示出用于圖4所示配給接口的具有再使用保護的接收開口的實施例；
[0087]圖13示出安裝在圖4所示配給接口上的、圖12所示接收開口的截面圖。
【具體實施方式】
[0088]圖1所示的藥物遞送裝置包括從近端16延伸到遠端15的主體14。在遠端15，設(shè)置了可移除的端帽或蓋18。主體14的遠端15和此端帽18 —起工作以提供按扣裝配或形狀裝配連接，使得一旦蓋18被滑動到主體14的遠端15上時，所述帽與主體外表面20之間的此摩擦裝配防止所述蓋從所述主體無意地跌落。
[0089]主體14容納:微處理器控制單元、機電驅(qū)動系、和至少兩個藥劑貯存器。當(dāng)端帽或蓋18從裝置10被移除時(如圖1所示)，配給接口 200附接到主體14的遠端15，并且劑量配給器(例如針組件)附接到該接口。藥物遞送裝置10可用于經(jīng)由單個針組件(例如雙頭式針組件)施用所計算劑量的第二藥劑(次藥物化合物)和可變劑量的第一藥劑(主藥物化合物)。
[0090]控制面板區(qū)60設(shè)置在主體14的近端附近。優(yōu)選地，此控制面板區(qū)60包括數(shù)字顯示器80，連同可由使用者操縱來設(shè)定和注射組合劑量的多個使用者接口元件。在此配置中，該控制面板區(qū)包括:第一劑量設(shè)定按鈕62、第二劑量設(shè)定按鈕64和標(biāo)明有〃確定〃符號的第三按鈕66。另外，沿主體的最近端，還設(shè)置了注射按鈕74 (在圖1的透視圖中不可見)。
[0091]藥筒保持器40可以可移除地附接到主體14、并且可容納至少兩個藥筒固持器50和52。各固持器構(gòu)造成容納一個藥劑貯存器，例如玻璃藥筒。優(yōu)選地，各藥筒容納不同的藥劑。
[0092]另外，在藥筒保持器40的遠端處，圖1所示的藥物遞送裝置包括配給接口 200。如關(guān)于圖4將描述的，在一種配設(shè)中，此配給接口 200包括可移除地附接到藥筒殼體40的遠端42的主要外本體212。如圖1可見，配給接口 200的遠端214優(yōu)選包括針轂216。此針轂216可構(gòu)造成使劑量配給器例如傳統(tǒng)筆型注射針組件能夠可移除地附接到藥物遞送裝置10。
[0093]一旦所述裝置被開啟，圖1所示的數(shù)字顯示器80就進行照明并且提供給使用者一定的裝置信息，優(yōu)選是關(guān)于容納在藥筒保持器40內(nèi)的藥劑的信息。例如，為使用者提供關(guān)于主藥劑(藥物A)和次藥劑(藥物B)兩者的一定信息。
[0094]如圖3所示，第一和第二藥筒固持器50，52包括鉸接的藥筒固持器。這些鉸接的固持器容許使用者訪問(access to)所述藥筒。圖3示出圖1所示藥筒保持器40的透視圖，其中第一鉸接的藥筒固持器50處于打開位置。圖3示出使用者如何可訪問第一藥筒90:通過打開第一固持器50并由此訪問第一藥筒90。
[0095]如以上在討論圖1時所提到的，配給接口 200聯(lián)接到藥筒保持器40的遠端。圖4示出未連接到藥筒保持器40的遠端的配給接口 200的平面視圖?？膳c接口 200 —起使用的劑量配給器或針組件，也被示出并且設(shè)置在保護式外帽420中。 [0096]在圖5中，圖4所示配給接口 200示出為聯(lián)接到藥筒保持器40。在配給接口 200與藥筒保持器40之間的軸向附接機構(gòu)可以是對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言已知的任何軸向附接機構(gòu)，包括按扣鎖、按扣裝配、按扣環(huán)、鍵槽及這類連接的組合。配給接口與藥筒保持器之間的所述連接或附接也可容納附加的特征(未示出)，比如連接器、止動器、花鍵、肋、槽、點子(pips)、卡夾等設(shè)計特征，所述附加的特征確保具體的轂僅對于匹配的藥物遞送裝置是可附接的。這種附加的特征將防止不適當(dāng)?shù)拇嗡幫膊迦氲椒瞧ヅ涞淖⑸溲b置中。
[0097]圖5也示出聯(lián)接到配給接口 200的遠端的、可旋緊在接口 200的針轂上的針組件400和保護式蓋420。圖6示出附接到圖5的配給接口 200的雙頭式針組件402的橫截面視圖。
[0098]圖6所示針組件400包括雙頭式針406和轂401。該雙頭式針或套管406被固定地安裝在針轂401中。此針轂401包括圓盤狀元件，該圓盤狀元件沿它的周邊具有周向依托(expending)套筒403。沿此轂構(gòu)件401的內(nèi)壁，設(shè)置了螺紋404。此螺紋404容許針轂401旋緊在配給接口 200上，所述配給接口 200在一個實施例中沿遠側(cè)轂設(shè)置有對應(yīng)的外螺紋。在轂元件401的中央部分處，設(shè)置有突起402。此突起402從所述轂沿所述套筒構(gòu)件的對立方向凸出。雙頭式針406經(jīng)過突起402和針轂401而安裝在中心。此雙頭式針406安裝成使得該雙頭式針的第一或遠側(cè)刺穿端405形成用于刺穿注射位置(例如使用者的皮膚)`的注射部。
[0099]相似地，針組件400的第二或近側(cè)刺穿端406從所述圓盤的對立側(cè)突出，使得它被套筒403同心地包圍。在一種針組件配置中，第二或近側(cè)刺穿端406可比套筒403較短，使得此套筒在一定程度上保護背套筒的尖端(pointed end)。圖11和圖12所示針蓋帽420提供轂401的外表面403周圍的形式裝配。
[0100]現(xiàn)在參考圖4-11，現(xiàn)在將討論此接口 200的一個實施例。在這個實施例中，此接口200包括:
[0101]a.主要外本體210，
[0102]b.第一內(nèi)本體 220，
[0103]c.第二內(nèi)本體 230，
[0104]d.第一穿刺針 240，
[0105]e.第二穿刺針 250，
[0106]f.閥密封件260，和
[0107]g.隔膜 270。
[0108]主要外本體210包括主體近端212和主體遠端214。在外本體210的近端212，連接構(gòu)件構(gòu)造成容許配給接口 200附接到藥筒保持器40的遠端。優(yōu)選地，該連接構(gòu)件構(gòu)造成容許配給接口 200可移除地連接到藥筒保持器40。在一個優(yōu)選接口配置中，接口 200的近端構(gòu)造成具有帶至少一個凹部的向上延伸的壁218。例如，如從圖8可見，向上延伸壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。
[0109]優(yōu)選地，第一和第二凹部217，219定位在此主要外本體壁內(nèi)，以便與位于藥物遞送裝置10的藥筒殼體40的遠端附近的向外突起的構(gòu)件協(xié)作。例如，該藥筒殼體的此向外突起構(gòu)件48在圖4和圖5中可見。第二相似的突起構(gòu)件設(shè)置在該藥筒殼體的對立側(cè)。如此，當(dāng)接口 200在藥筒殼體40的遠端上軸向滑動時，向外突起構(gòu)件將與第一和第二凹部217，219協(xié)作以形成過盈裝配、形狀裝配、或按扣鎖?；蛘?，如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到的，也可采用任何其它相似的、容許所述配給接口和藥筒殼體40軸向聯(lián)接的連接機構(gòu)。[0110]主要外本體210和藥筒保持器40的遠端進行作用，以形成可在所述藥筒殼體的遠端上軸向滑動的按扣裝配配置或軸向接合的按扣鎖。在一個替代的配置中，配給接口 200可設(shè)置有編碼特征，以防止無意的配給接口交叉使用。即，轂的內(nèi)本體可在幾何上構(gòu)造成防止一個或多個配給接口的無意的交叉使用。
[0111]安裝用的轂設(shè)置在配給接口 200的主要外本體210的遠端。這種安裝用的轂可構(gòu)造成可釋放地連接到針組件。作為僅一個示例，此連接機構(gòu)216可包括:外螺紋，其接合沿針組件的針轂的內(nèi)壁表面設(shè)置的內(nèi)螺紋，例如圖6所示針組件400。也可設(shè)置替代的可釋放的連接器，例如按扣鎖、經(jīng)由螺紋釋放的按扣鎖、卡口鎖、形狀裝配、或其它相似的連接裝置。
[0112]該配給接口 200還包括第一內(nèi)本體220。此內(nèi)本體的一定細節(jié)在圖8至圖11中示出。優(yōu)選地，此第一內(nèi)本體220聯(lián)接到主要外本體210的延伸壁218的內(nèi)表面215。更優(yōu)選地,此第一內(nèi)本體220借由配置到外本體210的內(nèi)表面的槽和肋的形狀裝配而聯(lián)接。例如，如從圖9可見，主要外本體210的延伸壁218設(shè)置有第一肋213a和第二肋213b。此第一肋213a也在圖10示出。這些肋213a和213b沿外本體210的壁218的內(nèi)表面215定位、并且產(chǎn)生與第一內(nèi)本體220的協(xié)作槽224a和224b的按扣鎖的接合或形狀裝配。在實施例中，這些協(xié)作槽224a和224b沿第一內(nèi)本體220的外表面222設(shè)置。
[0113]另外，如圖8至圖10中可見，第一內(nèi)本體220的近端附近的近側(cè)表面226可構(gòu)造有:包括近側(cè)刺穿端部244的至少第一近側(cè)定位的刺穿針240。相似地，第一內(nèi)本體220構(gòu)造有:包括近側(cè)刺穿端部254的第二近側(cè)定位的刺穿針250。該第一和第二針240，250兩者都剛性地安裝在第一內(nèi)本體220的近側(cè)表面226上。
[0114]優(yōu)選地，此配給接 口 200還包括閥裝置。這種閥裝置可構(gòu)造成防止:分別容納在第一和第二貯存器中的第一和第二藥劑的交叉污染。優(yōu)選的閥裝置也可構(gòu)造成防止第一和第二藥劑的交叉污染和回流。
[0115]在一個優(yōu)選系統(tǒng)中，配給接口 200包括呈閥密封件260形式的閥裝置。這種閥密封件260可設(shè)置在第二內(nèi)本體230所確定的空腔231內(nèi)，以便形成保持室280。優(yōu)選地，空腔231沿第二內(nèi)本體230的上表面停駐。此閥密封件包括確定第一流體槽264和第二流體槽266兩者的上表面。例如，圖9不出閥密封件260的位置,座落于第一內(nèi)本體220與第二內(nèi)本體230之間。在注射步驟過程中，此密封閥件260幫助防止第一路徑中的主藥劑遷移到第二路徑中的次藥劑，同時也防止第二路徑中的次藥劑遷移到第一路徑中的主藥劑。優(yōu)選地，此密封閥260包括第一單向閥(non-return valve)262和第二單向閥268。如此,第一單向閥262防止沿第一流體路徑264 (例如密封閥260中的槽)而傳遞的流體返回到此路徑264中。相似地，第二單向閥268防止沿第二流體路徑266傳遞的流體返回到此路徑266 中。
[0116]第一和第二槽264，266分別向單向閥262和268會聚，然后一起提供輸出流路(fluid path)或保持室280。此保持室280是由第一和第二單向閥262，268兩者連同可刺穿的隔膜270以及第二內(nèi)本體的遠端所確定的內(nèi)室而確定。如圖示，此可刺穿的隔膜270定位在第二內(nèi)本體230的遠端部分與主要外本體210的針轂所確定的內(nèi)表面之間。
[0117]保持室280終止于接口 200的出口端口處。此出口端口 290優(yōu)選中心地位于接口200的針轂中、并且?guī)椭S持可刺穿的密封件270處于靜止位置。如此，當(dāng)雙頭式針組件附接到所述接口的針轂時(例如圖6所示雙頭式針)，所述輸出流路容許兩種藥劑與所附接的針組件流體連通。
[0118]轂接口 200還包括第二內(nèi)本體230。如從圖9可見，此第二內(nèi)本體230具有確定凹部的上表面，并且閥密封件260定位在此凹部內(nèi)。因此，當(dāng)接口 200如圖9所示進行組裝時，第二內(nèi)本體230將定位在外本體210的遠端與第一內(nèi)本體220之間。第二內(nèi)本體230和該主要外本體一起將隔膜270保持在位。內(nèi)本體230的遠端也可形成空腔或保持室，所述空腔或保持室可構(gòu)造成與所述閥密封件的第一槽264和第二槽266兩者流體連通。
[0119]在所述藥物遞送裝置的遠端上軸向滑動主要外本體210將配給接口 200附接到該多次使用型裝置。以此方式，流體連通可分別在第一針240和第二針250與第一藥筒的主藥劑和第二藥筒的次藥劑之間產(chǎn)生。
[0120]圖11示出當(dāng)已被附接到圖1所示藥物遞送裝置10的藥筒保持器40的遠端42之后的配給接口 200。雙頭式針400也附接到此接口的遠端。藥筒保持器40示出為具有容納第一藥劑的第一藥筒和容納第二藥劑的第二藥筒。
[0121]當(dāng)接口 200被首次附接到藥筒保持器40的遠端時，第一穿刺針240的近側(cè)刺穿端244刺穿第一藥筒90的隔膜、并且由此停駐處于與第一藥筒90的主藥劑92的流體連通。第一穿刺針240的遠端也將與閥密封件260所確定的第一流路槽264流體連通。
[0122]相似地，第二穿刺針250的近側(cè)刺穿端254刺穿第二藥筒100的隔膜、并且由此停駐處于與第二藥筒100的次藥劑102流體連通。此第二穿刺針250的遠端也將與由閥密封件260所確定的第二流路槽266流體連通。
[0123]圖11示出與藥物遞送裝置10的主體14的遠端15相聯(lián)接的這種配給接口 200的實施例。優(yōu)選地，這種配給接口 200可移除地聯(lián)接到藥物遞送裝置10的藥筒保持器40。
[0124]如圖11所示，配給接口 200聯(lián)接到藥筒殼體40的遠端。此藥筒保持器40示出為容納有容納主藥劑92的第一藥筒90和容納次藥劑102的第二藥筒100。一旦聯(lián)接到藥筒殼體40，配給接口 200實質(zhì)上提供一種機構(gòu)，該機構(gòu)用以提供從第一和第二藥筒90，100連通到共同的保持室280的流體通路。此保持室280示出為與劑量配給器流體連通。這里，如圖示，此劑量配給器包括雙頭式針組件400。如圖示,該雙頭式針組件的近端與室280流體連通。
[0125]在一個實施例中，所述配給接口構(gòu)造成使得它沿僅一個取向附接到所述主體，即它僅沿單向(one way round)裝配。如像圖11所示,一旦配給接口 200附接到藥筒保持器40，主針240可僅用于與第一藥筒90的主藥劑92流體連通，并且接口 200將被阻止再附接到保持器40，使得主針240這時可用于與第二藥筒100的次藥劑102流體連通。這種單向連接機構(gòu)可幫助減小兩種藥劑92和102之間可能的交叉污染。
[0126]圖12a和圖12b示出用于圖4所示配給接口的再使用保護的接收開口 300的實施例。例如，包括葉片302a-302j的接收開口 300是模制的塑料部件。
[0127]如圖12a和圖12b所示，接收開口 300的側(cè)向表面由葉片301(即葉片301a_301j)形成。在圖12a和圖12b中，葉片301形成截錐的側(cè)向表面。因此，接收開口 300是截錐狀。其中，接收開口 300的截端是開放的(見開口 304)。開口 304具有開口直徑305 (例如開口直徑305a和b)。葉片301具有遠側(cè)邊緣302 (分別即邊緣302a_302j)。葉片301的遠側(cè)邊緣302是傾斜的邊緣，使得葉片301彈性地傾斜在遠側(cè)邊緣302周圍。所述彈性引起壓緊(constrict)葉片301的、例如沿開口 304的中心的方向的彈性力。葉片301具有確定開口 304的近側(cè)邊緣303 (分別即邊緣303a-303j)。
[0128]在圖12a中，葉片301處于第一傾斜位置。其中，葉片301的相鄰邊緣相遇，使得:接收開口 300的側(cè)向表面是閉合的，并且葉片301被壓緊。由此，接收開口 300處于松弛狀態(tài)，并且開口 304具有最小開口直徑305a。
[0129]在圖12b中，葉片301處于第二傾斜位置、并且形成接收開口 300的側(cè)向表面。其中，接收開口 300的側(cè)向表面是部分地開放的，并且開口 304具有開口直徑305b。開口直徑305b比開口直徑305a較大。由此，所述接收開口處于擴展?fàn)顟B(tài)。
[0130]由于壓緊葉片301的所述彈性力，所以需施加將葉片301推展開的反力以維持接收開口 300的開口直徑305b ;否則，葉片301將返回到所述第一傾斜位置。
[0131]在圖12c中，環(huán)狀擴展器600被插入接收開口 300的開口 304中。其中，葉片301的近側(cè)邊緣303受如上述的彈性力而被迫觸及擴展器600的側(cè)向表面。該擴展器具有環(huán)開口 601。因為擴展器600的外徑602等于圖12b所示接收開口 300的開口直徑305b，所以擴展器600將葉片301推展開(即擴展)并且防止葉片301返回到所述第一傾斜位置。只要該擴展器被插入在所述接收開口的開口 304中，開口 304的開口直徑305b就得以維持。因此，擴展器600的此位置稱為擴展位置。
[0132]圖13a至圖13d示出安裝在圖4所示配給接口 200上的、圖12a和圖12b所示接收開口 300的截面圖。[0133]在圖13a至圖13d中，接收開口 300安裝在配給接口 200的近側(cè)的表面226上。其中，接收開口 300至少部分地包含第一近側(cè)定位的刺穿針240及其近側(cè)的刺穿端部244。另外地，接收開口 300可相似地包含第二近側(cè)定位的刺穿針250。
[0134]擴展器500被插入接收開口 300的開口 304中。擴展器500的側(cè)向表面至少部分地形成為:具有漸細的表面501和凹槽502的截錐。替換地，擴展器500的側(cè)向表面可至少部分地形成為:具有漸細的表面501但無凹槽502的截錐。替代地或另外地，擴展器500的側(cè)向表面可至少部分地形成為筒體(例如所述擴展器可以是圖12c所示環(huán)狀擴展器)。
[0135]凹槽502配設(shè)在擴展器500的截端處。在該截端處和/或凹槽502處，擴展器500具有最小外徑503。擴展器500的最小外徑503等于圖12a所示接收開口 300的最小開口直徑305a。
[0136]在基部，擴展器500具有最大外徑504。最大外徑504等于圖12b所示接收開口300的開口直徑305b。更進一步地，擴展器500是中空的并且具有縱向開口 505。
[0137]如圖13a所示，葉片301的近側(cè)邊緣303與凹槽502接合，使得接收開口處于圖12所示的松弛狀態(tài)。其中，借由受如上述的彈性力而被迫與凹槽502處于接合的葉片301的近側(cè)邊緣303，從而擴展器500被固定在此位置中。例如，在配給接口 200的生產(chǎn)過程中，擴展器500可配設(shè)在如圖13a所示的接收開口 300中。
[0138]圖13b示出在圖13a所示配給接口 200到圖1所示藥物遞送裝置10的附接過程中的情形。特別地，配給接口 200附接到如上述的藥物遞送裝置10的藥筒保持器40的遠端42。
[0139]為了將配給接口 200附接到藥物遞送裝置10，藥筒保持器40的遠端42沿方向A相對運動。其中，藥筒保持器40的遠端42將擴展器500沿方向A推入所述接收開口中。由于擴展器500沿方向A的運動，葉片301的近側(cè)邊緣303沿擴展器500的漸細的表面501滑行，使得接收開口 300被擴展器500擴展并且接收開口 300的開口直徑305擴大。
[0140]帶漸細的表面和凹槽的擴展器的使用，尤其有利于防止所述接收開口的彈性的退化(deterioration)，其可能在所述接收開口被擴展較長一段時間的情況下出現(xiàn)，例如在配給接口的生產(chǎn)與配給接口到藥物遞送裝置的附接之間的時間。
[0141]如圖13b所示，近側(cè)邊緣303包含擴展器500的基部。該擴展器的基部的直徑是擴展器500的最大外徑504，并且等于圖12b所示接收開口 300的開口直徑305b。更進一步地，擴展器500的最大外徑504等于藥筒保持器40的遠端42的外徑43。由此，接收開口300處于擴展?fàn)顟B(tài)，擴展器500處于擴展位置，并且藥筒保持器40的遠端42可接收在接收開口 300中。接收開口 300的基部306的直徑至少如接收開口 300的開口直徑305b —樣大。
[0142]圖13c示出當(dāng)圖13a所示配給接口 200附接到圖1所示藥物遞送裝置10時的情形。如圖13c所示，藥筒保持器40的遠端42接收在接收開口 300中。其中，葉片301的近側(cè)邊緣303觸及藥筒保持器40的遠端42，并且該擴展器配設(shè)在接收開口 300的基部306處。該配給接口的第一近側(cè)定位的刺穿針240穿過擴展器500的開口 505突出。第一近側(cè)定位的刺穿針240的近側(cè)的刺穿端部244刺穿第一藥筒90的隔膜，并且由此停駐處于與如上述的第一藥筒90的主藥劑92的流體連通。
[0143]圖13d示出當(dāng)圖13a所示配給接口 200從圖1所示藥物遞送裝置10被移除時的情形。其中，接收開口 300受如上述的彈性力而返回到圖12a所示的松弛狀態(tài)。葉片301被壓緊并且將擴展器500鎖止在該接收開口的基部306處。開口直徑305a小于藥筒保持器40的遠端42的外徑43。由此，擴展器500被鎖止在松弛位置中，并且防止配給接口 200再附接到藥物遞送裝置10。
[0144]如圖13a至圖13d所示，包括接收開口 300的再使用保護防止:配給接口 200的再使用(例如再附接)。圖13a至圖13d所示的再使用保護不限于如圖4所示的配給接口 200。所述再使用保護也可用于防止針組件(例如針組件400)的再使用。
[0145]如這里所使用的，術(shù)語“藥物”或“藥劑”是指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。
[0146]其中在一個實施方式中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片斷、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。
[0147]其中在另一個實施方式中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0148]其中在另一個實施方式中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少一種肽。
[0149]其中在另一個實施方式中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。[0150]胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。
[0151]膜島素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氛酸)_Des(B30)人膜島素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜島素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜島素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰島素。
[0152]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有如下序列的肽:H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0153]Exendin-4衍生 物例如選擇自如下的化合物列表:
[0154]H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，
[0155]H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
[0156]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0157]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0158]desPro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0159]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0160]desPro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0161]desPro36[Trp (02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0162]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0163]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, lsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者
[0164]desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0165]desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0166]desPro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0167]desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0168]desPro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0169]desPro36[Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0170]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0171]desPro36[Met(0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0172]其中基團-Lys6_NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0173]或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:
[0174]H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0175]desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0176]H- (Lys) 6_desPro36，Pro38 [Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
【權(quán)利要求】
1.一種設(shè)備，包括: -接收開口(300)，配置成:在所述接收開口(300)的擴展?fàn)顟B(tài)中接收醫(yī)療裝置(10)的連接部件(42)，并且在所述接收開口(300)的松弛狀態(tài)中阻止接收所述醫(yī)療裝置(10)的所述連接部件(42)，以及 -擴展器(500 )，配置成將所述接收開口( 300 )擴展處于所述擴展?fàn)顟B(tài)，使得:所述接收開口(300)的開口直徑(305)至少如所述醫(yī)療裝置(10)的所述連接部件(42)的外徑(43)一樣大。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述擴展器(500)進一步配置成將所述接收開口(300)松弛處于所述松弛狀態(tài)，使得:所述接收開口(300)的開口直徑(305)小于所述醫(yī)療裝置(10)的所述連接部件(42)的外徑(43)。
3.如權(quán)利要求1至2的任一項所述的設(shè)備，所述設(shè)備進一步包括: 連接器(244)，配置成連接到所述醫(yī)療裝置(10)的所述連接部件(42)，其中所述連接器(244 )配設(shè) 在所述接收開口( 300 )中。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，所述接收開口(300)由配設(shè)為在所述連接器(244)周圍的筒形的和/或漸細的葉片(301)形成。
5.如權(quán)利要求1至4的任一項所述的設(shè)備，其中，所述擴展器(500)從所述設(shè)備的所述接收開口(300)中的擴展位置到所述設(shè)備的所述接收開口(300)中的松弛位置是可動的。
6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其中，所述接收開口(300)配置成將所述擴展器(500)鎖止處于所述松弛位置。
7.如權(quán)利要求1至6的任一項所述的設(shè)備，其中，所述接收開口(300)是受彈簧加載的和/或彈性的。
8.如權(quán)利要求1至7的任一項所述的設(shè)備，其中，所述接收開口(300)具有圓化的截面。
9.如權(quán)利要求1至8的任一項所述的設(shè)備，其中，所述擴展器(500)是至少部分地漸細的。
10.如權(quán)利要求1至9的任一項所述的設(shè)備，其中，所述擴展器(300)是圓化的和/或環(huán)狀的。
11.如權(quán)利要求1至10的任一項所述的設(shè)備，其中，所述擴展器(500)的外徑(504)至少如所述醫(yī)療裝置(10)的所述連接部件(42)的外徑(43) —樣大。
12.如權(quán)利要求1至11的任一項所述的設(shè)備，其中，所述接收開口(300)和/或所述擴展器(500)由塑料制成。
13.如權(quán)利要求1至12的任一項所述的設(shè)備，其中，所述醫(yī)療裝置(10)配置成射出藥劑，并且所述設(shè)備是可附接到所述醫(yī)藥設(shè)備(10)的劑量配給器(400)和/或配給接口(200)。
14.一種方法,包括: -借由擴展器(500)擴展接收開口( 300)，使得:所述接收開口( 300)的開口直徑(305)至少如醫(yī)療裝置(10)的連接部件(42)的外徑(43) —樣大，以及 -在所述接收開口(300)的擴展?fàn)顟B(tài)中，將醫(yī)療裝置(10)的連接部件(42)接收在所述接收開口(300)中。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，所述方法進一步包括: -當(dāng)接收所述醫(yī)療裝置(10)的所述連接部件(42)時，將所述擴展器(500)從所述接收開口( 300)中的擴展位置移動到所述接收開口中的松弛位置， -將所述擴展器(500)鎖止在所述松弛位置，以及 -在所述接收開口(300)的松弛狀態(tài)中，阻止接收所述醫(yī)療裝置(10)的所述連接部件(42)。`
【文檔編號】A61M5/19GK103648549SQ201280033587
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2012年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月6日
【發(fā)明者】C.尼塞爾 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司