具有壓力監(jiān)測裝置的流體輸送系統(tǒng)的制作方法【專利摘要】公開了用于確定輸卵管閉塞的系統(tǒng)和方法，所述系統(tǒng)和方法可以提供一種更方便的方式確定輸卵管閉塞，尤其涉及具有可植入的插入物的經(jīng)宮頸宮腔鏡絕育術(shù)。根據(jù)一些實施方案，可以用流體輸送系統(tǒng)測量子宮壓力以確定閉塞，所述流體輸送系統(tǒng)包括儲存器和用來測量所述儲存器下游的流體壓力的壓力監(jiān)測裝置?！緦＠f明】具有壓力監(jiān)測裝置的流體輸送系統(tǒng)[0001]背景[0002]本發(fā)明的實施方案涉及確定輸卵管閉塞的領(lǐng)域，尤其涉及經(jīng)宮頸宮腔鏡絕育術(shù)(transcervicalhysteroscopicsterilization)。[0003]可以通過將物體經(jīng)宮頸引入輸卵管以抑制懷孕來實現(xiàn)女性避孕和絕育。在轉(zhuǎn)讓給本受讓人的多個專利和專利申請中已經(jīng)描述了用于這樣的避孕途徑的裝置、系統(tǒng)和方法。例如，美國專利第6，526，979號、美國專利第6，634，361號、以美國公布號2006/0293560公布的美國專利申請第11/165，733號以及美國專利申請第12/605，304號描述了將插入物(也被稱作植入物和裝置)經(jīng)宮頸插入輸卵管口并且將所述插入物機械地錨定在所述輸卵管內(nèi)。這樣的組件的一個實例被已知為來自加利福尼亞州芒廷維尤市的Conceptus公司的“Essure”?。生長到所述“Essure”?插入物中的組織提供了長期避孕和/或永久絕育而無需外科手術(shù)。[0004]在將所述插入物放置在所述輸卵管內(nèi)幾個月后，通常利用子宮輸卵管造影術(shù)HSG程序來確定是否所述插入物已被適當(dāng)?shù)囟ㄎ灰约笆欠袼鲚斅压芤验]塞。在所述HSG程序進行中，不透輻射的造影劑被注入子宮腔，以在視覺上確定所述插入件的定位和所述輸卵管的閉塞。通常在不控制所述不透輻射的造影劑的注入壓力的情況下執(zhí)行所述HSG程序。【
發(fā)明內(nèi)容】[0005]本發(fā)明的實施方式總體提供了用于確定輸卵管閉塞的系統(tǒng)和方法。在一個實施方案中，描述了一種雙腔導(dǎo)管流體輸送系統(tǒng)(duallumencatheterfluiddeliverysystem),該系統(tǒng)可以包含:把手；儲存器，與所述把手連接；細長桿(elongatedshaft),容納從所述把手遠端向遠方延伸的第一腔和第二腔；以及壓力監(jiān)測裝置，用來測量所述儲存器下游的流體壓力。例如，下游流體壓力可以對應(yīng)于所述第一腔和所述第二腔中的退出所述儲存器的流體的流體壓力或流體反壓力(fluidbackpressure)。所述第一腔可以與可膨脹的球囊(inflatableballoon)處于可操作的連通(operablecommunication),以從所述儲存器輸送流體并且使所述流體進入所述可膨脹的球囊，并且所述第二腔可以與所述可膨脹的球囊遠側(cè)的注入口(injectionport)處于可操作的連通，以從所述儲存器輸送所述流體并且使所述流體穿過所述注入口。所述可膨脹的球囊可以用來形成抵靠子宮頸的密封。穿過所述注入口輸送的流體可以用來對子宮腔加壓并且確定所述輸卵管是否閉塞。[0006]選擇器可以設(shè)置在所述把手上，以使所述第一腔或所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通。例如，所述選擇器可以是在第一位置與第二位置之間可移動的，所述第一位置使所述第一腔(至所述可膨脹的球囊)與所述儲存器處于可操作的連通，并且所述第二位置使所述第二腔(至所述注入口)與所述儲存器處于可操作的連通。在一個實施方案中，所述儲存器具有第一口和第二口，并且所述選擇器是可旋轉(zhuǎn)的，以使所述第一腔和所述第二腔之一與所述第一口和所述第二口之一對準，以使所述第一腔或所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通。在另一個實施方案中，所述選擇器包括歧管以及包含T形閥(T-valve)的選擇器桿，所述選擇器桿可以被旋轉(zhuǎn)以使所述第一腔或所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通。[0007]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，用手持雙腔導(dǎo)管可以容易并且快速地確定輸卵管閉塞，其中所述把手和所述選擇器被設(shè)定尺寸(sized)和成形(shaped)為由手持握和操作。當(dāng)所述選擇器在所述第一位置時，所述壓力監(jiān)測裝置可以測量所述第一腔中的流體壓力。在該位置，所述壓力監(jiān)測裝置可以測量所述球囊膨脹壓力。當(dāng)所述選擇器在所述第二位置時，所述壓力監(jiān)測裝置也可以測量所述第二腔中的流體壓力。在該位置，所述壓力監(jiān)測裝置可以測量所述子宮腔中的壓力。在一些實施方案中，所述壓力監(jiān)測裝置包含模擬刻度盤顯示器(analogdialdisplay)。在所述壓力監(jiān)測裝置用于測量所述第二腔中的壓力(對應(yīng)于所述子宮的壓力)的情況下，所述模擬刻度盤顯示器可以包含標示的范圍(markedranges),以將信息提供給操作者。例如，所述模擬刻度盤顯示器可以包含標示的管閉塞壓力范圍或標示的管穿孔壓力范圍。所述壓力監(jiān)測裝置也可以包含數(shù)字顯示器。與所述模擬刻度盤相似，所述數(shù)字顯示器可以包含管閉塞顯示消息或管穿孔顯示消息。[0008]注射器可以被納入所述把手，以從所述儲存器輸送所述流體或?qū)⑺隽黧w儲存在所述儲存器中。在一個實施方案中，所述把手包含壓力注射器，所述壓力注射器具有活塞，所述活塞可移動進所述把手并且可移動出所述把手，以減少和擴大所述儲存器的容積。例如，可以通過推動/滑動或通過旋轉(zhuǎn)/擰轉(zhuǎn)所述活塞來移動所述活塞。[0009]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，可以用改型的HSG程序來操作具有壓力監(jiān)測裝置的雙腔導(dǎo)管。窺器被插入陰道，并且所述雙腔導(dǎo)管穿過子宮頸被插入子宮。然后，使所述雙腔導(dǎo)管的可膨脹的球囊膨脹，以保持所述雙腔導(dǎo)管就位。然后，將擴張流體(distentionfluid)穿過所述雙腔導(dǎo)管的所述注入口注入并且進入子宮腔，此時用所述壓力監(jiān)測裝置測量所述流體壓力，以確定是否所述輸卵管已經(jīng)閉塞。不要求所述擴張流體含有造影劑。在一個實施方案中，所述擴張流體是生理鹽水。因此，所述改型的程序可以發(fā)生在辦公環(huán)境中，并且不要求在醫(yī)院或大型診所的放射室中執(zhí)行所述改型的程序。[0010]可以通過操縱活塞和選擇器旋鈕(knob)以使所述雙腔導(dǎo)管的所述第一腔和所述第二腔與用于儲存所述擴張流體的儲存器處于可操作的連通來執(zhí)行所述雙腔導(dǎo)管的操作。在一個實施方案中，可以通過推進所述活塞以減小所述儲存器的容積并且推動所述擴張流體穿過所述第一腔以使所述可膨脹的球囊膨脹來操作所述雙腔導(dǎo)管。在用所述可膨脹的球囊密封所述子宮頸之后，所述選擇器旋鈕可以從所述第一位置被移動至第二位置，以使所述儲存器與所述第二腔處于可操作的連通。然后，所述活塞被再次推進以減小所述儲存器的容積并且推動所述擴張流體穿過所述第二腔室。然后，在所述擴張流體被注入所述子宮腔時，操作者可以監(jiān)測由所述壓力監(jiān)測裝置測量的流體壓力。例如，可以監(jiān)測所測量的流體壓力來確定是否鄰近所述子宮腔的一對輸卵管已被所布置的插入物閉塞?？梢酝ㄟ^所述壓力監(jiān)測裝置上的模擬顯示器和數(shù)字顯示器二者來確定閉塞。在所述顯示器是模擬的情況下，當(dāng)所述模擬顯示器上的壓力針維持在所述模擬壓力儀表上的規(guī)定壓力范圍內(nèi)的恒定位置時，可以確定所述閉塞。在所述顯示器是數(shù)字的情況下，當(dāng)所述數(shù)字顯示器在數(shù)字顯示器上顯示指示閉塞的消息時，可以確定所述閉塞。[0011]在一個實施方案中，在使所述可膨脹的球囊膨脹之前，細長導(dǎo)管桿的遠端(distalend)可以被浸沒在與所述儲存器不同的容器內(nèi)的擴張流體中。然后，所述活塞被撤回，以增大所述儲存器的容積，并且抽吸所述擴張流體穿過所述第二腔并且進入所述儲存器。然后，所述選擇器被移動至所述第一位置，以使所述儲存器與所述第一腔處于可操作的連通。然后，所述活塞可以被推進，以減小所述儲存器的容積，并且推動所述擴張流體穿過所述第一腔以使所述可膨脹的球囊膨脹。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，移動所述選擇旋鈕以使所述第一腔或所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通也使所述第一腔或所述第二腔與所述壓力監(jiān)測裝置處于可操作的連通，從而使得所述壓力監(jiān)測裝置測量與所述儲存器處于可操作的連通的腔內(nèi)的流體壓力。以這個方式，在所述可膨脹的球囊膨脹的過程中和在所述擴張流體注入所述子宮腔的過程中，都可以測量所述流體壓力。替代地，僅在所述擴張流體注入所述子宮腔的過程中測量所述流體壓力。應(yīng)意識到，當(dāng)從所述儲存器分配流體時，可以測量所述第一腔或所述第二腔中的流體壓力，以及當(dāng)不從所述儲存器分配流體時，可以測量所述第一腔或所述第二腔中的流體的反壓力。[0012]本發(fā)明的實施方案不限于雙腔導(dǎo)管流體輸送系統(tǒng)，并且描述了其他流體輸送系統(tǒng)。在一個實施方案中，描述了一種多腔導(dǎo)管流體輸送系統(tǒng)，其中除了所述雙腔導(dǎo)管的所述特征之外，還可以包含被容納在從所述把手向遠方延伸的細長桿內(nèi)的第三腔和第四腔。所述第三腔可以與可膨脹的子宮球囊處于可操作的連通，并且所述可膨脹的子宮球囊一膨脹，所述第二腔和所述第四腔就可以與被配置成位于子宮腔的左右角膜區(qū)的注入口處于可操作的連通。[0013]根據(jù)本發(fā)明的其他一些實施方案，一種包含儲存器和壓力監(jiān)測裝置的流體輸送系統(tǒng)可以分立于并且可連接至常規(guī)HSG球囊導(dǎo)管或金屬HSG套管。在一個實施方案中，所述分立的流體輸送系統(tǒng)包含:儲存器；流體輸送桿，在所述流體輸送桿的近端連接至所述儲存器，并且在所述流體輸送桿的遠端連接至魯爾鎖(luerlock);壓力監(jiān)測裝置，測量所述儲存器下游的流體壓力；以及壓力顯示儀表。例如，下游流體壓力可以對應(yīng)于所述流體輸送桿中的退出所述儲存器的流體壓力或流體反壓力。所述壓力顯示器儀表可以是模擬的或數(shù)字的。當(dāng)所述壓力儀表是模擬的時，所述模擬顯示儀表包括標示的壓力范圍，所述標示的壓力范圍指示所述輸卵管是閉塞的。當(dāng)所述壓力顯示儀表是數(shù)字的時，提供顯示器，所述顯示器在數(shù)字顯示器上指示輸卵管閉塞。[0014]可以從所述流體輸送系統(tǒng)以不同方式輸送流體。在一個實施方案中，所述儲存器包括含有加壓流體(pressurizedfluid)的筒(cartridge),所述加壓流體可以是液體或氣體?？梢栽O(shè)置按鈕(button)，所述按鈕當(dāng)被按下時使所述加壓流體從所述儲存器釋放并且進入所述流體輸送腔。在另一個實施方案中，所述儲存器是壓力注射器的一部分，活塞在所述壓力注射器中可移動，以減小和擴大所述儲存器的容積。例如，可通過推動/滑動或旋轉(zhuǎn)/擰轉(zhuǎn)來移動所述活塞。在一些實施方案中，所述流體輸送系統(tǒng)可以進一步包含在第一位置與第二位置之間可移動的選擇器，其中所述第一位置使第一擴展腔與所述儲存器處于可操作的連通，并且所述第二位置使第二擴展腔與所述儲存器處于可操作的連通?！緦＠綀D】【附圖說明】[0015]圖1A-1B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的雙腔導(dǎo)管的等軸視圖(isometricviews)；[0016]圖1C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的沿圖1A中的線A-A截取的細長桿的橫截面視圖；[0017]圖1D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的在擴大的子宮腔內(nèi)的雙腔導(dǎo)管；[0018]圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的模擬刻度盤顯示器的俯視圖；[0019]圖2B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的在黑暗中發(fā)光的模擬刻度盤顯示器的等軸視圖；[0020]圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的把手和數(shù)字顯示器的等軸視圖；[0021]圖3B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的顯示了指示管閉塞的消息的數(shù)字顯示器的正視圖；[0022]圖3C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的顯示了指示管穿孔的消息的數(shù)字顯示器的正視圖；[0023]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的雙腔導(dǎo)管中納入的壓力注射器的特寫等軸視圖；[0024]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的把手的特寫等軸視圖；[0025]圖6A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的選擇器的特寫側(cè)視圖；[0026]圖6B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的未與儲存器口對準的選擇器擴展腔的特與等軸視圖；[0027]圖6C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的與第一儲存器口對準的第一選擇器擴展腔的特寫等軸視圖；[0028]圖6D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的與第二儲存器口對準的第二選擇器擴展腔的特寫等軸視圖；[0029]圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的包含選擇器開關(guān)的雙腔導(dǎo)管的等軸視圖；[0030]圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的處于第一位置的選擇器開關(guān)的特寫正視圖；[0031]圖SB示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的處于第二位置的選擇器開關(guān)的特寫正視圖；[0032]圖9A-9B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的包含選擇器開關(guān)和T形閥歧管組件的選擇器的等軸視圖；[0033]圖10A-10D示出了操作根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的雙腔導(dǎo)管的方式的側(cè)視圖；[0034]圖1lA示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的納入了子宮球囊的多腔導(dǎo)管的側(cè)視圖；[0035]圖1lB示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的沿圖1lA中的線A-A截取的細長桿的橫截面視圖；[0036]圖1lC示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的在擴大的子宮腔內(nèi)納入了可膨脹的子宮球囊的多腔導(dǎo)管；[0037]圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的流體輸送系統(tǒng)的側(cè)視圖；[0038]圖13A-13B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的流體輸送系統(tǒng)的等軸視圖；[0039]圖14A-14C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的流體輸送系統(tǒng)的等軸視圖。【具體實施方式】[0040]本發(fā)明的實施方案總體提供了流體輸送系統(tǒng)和其使用方式。更具體而言，一些實施方案提供了具有壓力監(jiān)測裝置的流體輸送系統(tǒng)和用于確定輸卵管閉塞的方法。[0041]將參照下面討論的細節(jié)來描述多種實施方案和方面，并且附圖將示出所述多種實施方案。下面的描述和附圖是用于闡釋本發(fā)明，而不應(yīng)被理解為限制本發(fā)明。描述了許多具體細節(jié)，以提供對本發(fā)明的多種實施方案的透徹理解。然而，在某些場合，未描述眾所周知的或常規(guī)的細節(jié)，以提供對本發(fā)明的實施方案的簡潔討論。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，所描述和所示出的多種流體輸送系統(tǒng)可以共享實質(zhì)上相似的特征。為了清楚和簡潔，在圖中提供了相似的標注，其中實質(zhì)上的相似性可以存在于所述多種流體輸送系統(tǒng)的特征之間。例如，最初關(guān)于雙腔導(dǎo)管流體輸送系統(tǒng)100描述的選擇器114可以與關(guān)于多腔導(dǎo)管流體輸送系統(tǒng)200和流體輸送系統(tǒng)300描述的選擇器214和314共享共同的和實質(zhì)上相似的特征。[0042]圖1A-1B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的雙腔導(dǎo)管的等軸視圖。圖1C示出了沿圖1A中的線A-A截取的細長桿106的橫截面視圖。如圖1A-1C中示出的，雙腔導(dǎo)管100可以包括:把手102;儲存器104，連接至所述把手或集成到所述把手中；細長桿106，容納從把手102向遠方延伸的第一腔132和第二腔134;壓力監(jiān)測裝置112，測量儲存器104下游的流體壓力；以及選擇器114、115，可以被操縱以改變雙腔導(dǎo)管100的可操作性。例如，下游流體壓力可以對應(yīng)于所述第一腔或所述第二腔中的退出所述儲存器的流體的流體壓力或流體反壓力。把手102和選擇器114、115可以被設(shè)定尺寸和成形為由手持握和操作。第一腔132可以與可膨脹的球囊108處于可操作的連通，以從所述儲存器輸送流體并且使所述流體進入可膨脹的球囊108。第二腔134可以與所述可膨脹的球囊遠側(cè)的注入口110處于可操作的連通，以從儲存器104輸送所述流體并且使所述流體穿過注入口110。以這個方式，儲存在所述雙腔導(dǎo)管的儲存器104中的流體可以用來使可膨脹的球囊108膨脹以形成抵靠子宮頸的密封，并且用來如圖1D中示出的對子宮腔加壓以確定鄰近的輸卵管是否閉塞，例如通過插入物123閉塞,所述插入物諸如Essure?插入物。[0043]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，用所述手持雙腔導(dǎo)管可以容易且快速地確定輸卵管閉塞，其中所述把手和所述選擇器被設(shè)定尺寸和成形為由手持握和操作。如關(guān)于圖5-9B進一步詳細描述的，選擇器114可以設(shè)置在把手102上，以使第一腔132或第二腔134與儲存器104處于可操作的連通。當(dāng)使第一腔132與儲存器104處于可操作的連通時，壓力監(jiān)測裝置112可以測量第一腔132中的流體壓力。在這個位置，壓力監(jiān)測裝置112可以測量球囊108的膨脹壓力。當(dāng)使第二腔134與儲存器104處于可操作的連通時，壓力監(jiān)測裝置112可以測量第二腔134中的流體壓力。在這個位置，壓力監(jiān)測裝置112可以測量所述子宮腔中的壓力。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，可以用模擬顯示器和數(shù)字顯示器二者來顯示所測量的壓力。在另一個實施方案中，壓力監(jiān)測裝置112僅測量第二腔134中的壓力，用于測量所述子宮腔中的壓力，并且當(dāng)切換與所述儲存器處于可操作的連通的某腔時，所述壓力監(jiān)測裝置不切換正在被測量壓力的某腔。[0044]圖2A是根據(jù)一個實施方案的模擬顯示器118的圖。如圖所示，模擬刻度盤顯示器118可以包含針120和標示的壓力范圍122、124，以將信息提供給操作者。例如，模擬刻度盤顯示器118可以包含標示的管閉塞壓力范圍122或標示的管穿孔壓力范圍124。模擬刻度盤顯示器118也可以包含對應(yīng)于優(yōu)選的球囊膨脹壓力的標示的壓力范圍。如圖2B所示，標示的壓力范圍122、124可以在黑暗中發(fā)光，以適應(yīng)所述雙腔導(dǎo)管在昏暗房間中的使用。如圖3A-3C所示，壓力監(jiān)測裝置112可以包含數(shù)字顯示器126，數(shù)字顯示器126根據(jù)在一段時間上測量的壓力可以顯示對應(yīng)于管閉塞的消息128(如圖3B所示)或?qū)?yīng)于管穿孔的消息130(如圖3C所示)。數(shù)字顯示器126也可以顯示對應(yīng)于優(yōu)選的球囊膨脹壓力的消息。所述數(shù)字顯示器可以同樣地被配置成在昏暗光線下可見。[0045]現(xiàn)在參照圖4，壓力注射器可以被納入所述雙腔導(dǎo)管，以將所述流體儲存在所述儲存器中和將所述流體從所述儲存器中排出。如圖所示，把手102包含具有活塞116的壓力注射器，活塞116可移動進把手102和移動出把手102，以減小和擴大所述儲存器的容積，從而減小和擴大容納在所述儲存器內(nèi)的和穿過與所述儲存器處于可操作的連通的所述第一腔和所述第二腔輸送的流體的量。例如，可以通過推動/滑動、通過旋轉(zhuǎn)/擰轉(zhuǎn)活塞或通過任何其他合適的機構(gòu)來移動活塞116。活塞116在其近端可以包含旋鈕117，旋鈕117被設(shè)定尺寸和成形為由手握持。[0046]選擇器115可以被包含在把手102上，以從用于移動活塞116的多個機構(gòu)中進行選擇。如圖所示，選擇器115可以是在兩個位置111、119之間可旋轉(zhuǎn)的旋鈕。在一個實施方案中，位置111對應(yīng)于用于移動活塞116的推動機構(gòu)或滑動機構(gòu)，并且位置119對應(yīng)于用于移動活塞116的旋轉(zhuǎn)機構(gòu)或擰轉(zhuǎn)機構(gòu)。在這樣的實施方案中，推動或滑動可以用來從所述儲存器中分配大量的流體，并且旋轉(zhuǎn)或擰轉(zhuǎn)可以用來獲得對活塞116的位移量的更大控制以從所述儲存器中分配更小量的流體。[0047]現(xiàn)在參照圖5，選擇器114可以設(shè)置在把手102上，以使所述第一腔或所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通。如圖所示，選擇器114可以是在第一位置與第二位置之間可旋轉(zhuǎn)的旋鈕。例如，所述第一位置可以對應(yīng)于球囊壓力位置，在此位置第一腔132與所述儲存器處于可操作的連通，從而使得可以用儲存在所述儲存器中的流體使可膨脹的球囊108膨脹。所述第二位置可以對應(yīng)于子宮壓力位置，在此位置第二腔134與所述儲存器處于可操作的連通，從而使得儲存在所述儲存器中的流體可以穿過注入口110被注入并且進入子宮腔。所述第二位置也可以對應(yīng)于儲存器填充位置，此位置使流體可以撤回到注入口110內(nèi)，以填充所述儲存器。[0048]應(yīng)意識到，雖然選擇器114、115的前述描述是結(jié)合了可旋轉(zhuǎn)的旋鈕進行的，但實施方案不限于此，而是可以利用其他合適的選擇器，諸如但不限于按壓式按鈕(pushbuttons)和切換手柄(switchlevers)。例如，圖6A-6D示出了一些示例性實施方案,其中選擇器114包含可旋轉(zhuǎn)的旋鈕，并且圖7-9B示出了一些示例性實施方案，其中選擇器包含切換手柄。[0049]現(xiàn)在參照圖6A，選擇器114被示出為包含可旋轉(zhuǎn)的旋鈕，該可旋轉(zhuǎn)的旋鈕容納第一擴展腔136和第二擴展腔38，它們連接至延伸穿過細長桿106的第一腔132和第二腔134。第一擴展腔136和第二擴展腔138被配置成使得選擇器114可以在第一位置與第二位置之間旋轉(zhuǎn)，在所述第一位置第一擴展腔136與第一儲存器口140對準，在所述第二位置第二擴展腔138與第二儲存器口142對準。圖6B是當(dāng)所述選擇器在所述第一位置與所述第二位置之間的一個中間位置時第一擴展腔136和第二擴展腔138與第一儲存器口140和第二儲存器口142的相對位置的圖。在這個中間位置，第一擴展腔136和第二擴展腔138都不與第一儲存器口140或第二儲存器口142對準。圖6C是當(dāng)所述選擇器在所述第一位置時第一擴展腔136和第二擴展腔138與第一儲存器口140和第二儲存器口142的相對位置的圖。如圖所示，在該第一位置，第一擴展腔136與第一儲存器口140對準，而第二擴展腔138與第二儲存器口142不對準。在該第一位置，第一腔132(至可膨脹的球囊108)與所述儲存器處于可操作的連通。圖6D是當(dāng)所述選擇器在所述第二位置時第一擴展腔136和第二擴展腔138與第一儲存器口140和第二儲存器口142的相對位置的圖。如圖所示，在該第二位置，第二擴展腔138與第二儲存器口142對準，而第一擴展腔136與第一儲存器口140不對準。在該第二位置，第二腔134(至注入口110)與所述儲存器處于可操作的連通。[0050]現(xiàn)在參照圖7和圖8A-8B，選擇器114可以包含切換手柄114，切換手柄114可以在圖8A中示出的第一位置與圖SB中示出的第二位置之間移動，所述第一位置使所述第一腔(至所述可膨脹的球囊)與所述儲存器處于可操作的連通，所述第二位置使所述第二腔(至所述注入口)與所述儲存器處于可操作的連通。在一個實施方案中，可以用如圖9A-9B中示出的T形閥歧管組件來完成切換手柄144的操作。如圖所示，切換手柄144可以從包含T形閥口150的選擇器棒(selectorrod)145延伸,所述選擇器棒可以在所述第一位置與所述第二位置之間旋轉(zhuǎn)，以使第一腔132或第二腔134與儲存器104處于可操作的連通。參照圖9A，桿148從所述儲存器延伸至T形閥歧管146。第一擴展腔136和第二擴展腔138在它們的遠端連接至腔132、134，并且在它們的近端連接至第一T形歧管口147和第二T形歧管口149。圖9B是在所述第一位置的切換手柄144的圖，其中T形閥口150被定位為使第一腔132與儲存器104處于可操作的連通。當(dāng)切換手柄144被移動至所述第二位置時，選擇器棒145可以旋轉(zhuǎn)近似90°，從而使得T形閥口150被定位為使第二腔134與儲存器104處于可操作的連通。[0051]現(xiàn)在參照圖10A-10D，根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案描述了操作雙腔導(dǎo)管的方式。在使球囊108膨脹之前，細長導(dǎo)管桿106的包括注入口110的遠端可以被首先浸沒在與所述儲存器不同的容器(未示出)內(nèi)的擴張流體中。當(dāng)選擇旋鈕114在所述第二位置時，則活塞116可以如圖1OB中示出的被撤回，以增大所述儲存器的容積，并且抽吸所述擴張流體穿過第二腔134并且進入所述儲存器。然后選擇旋鈕114可以被移動至所述第一位置，以使所述儲存器與第一腔132處于可操作的連通。當(dāng)所述儲存器充滿擴張流體時，則所述雙腔導(dǎo)管的遠端可以穿過所述子宮頸插入所述子宮腔。現(xiàn)在選擇旋鈕114在所述第一位置，活塞114可以如圖1OC中示出的被推進，以減小所述儲存器的容積，并且推動所述擴張流體穿過第一腔132，以使球囊108膨脹，從而密封所述子宮頸。操作者可以在推進活塞114的同時監(jiān)測由所述壓力監(jiān)測裝置測量的流體壓力，以監(jiān)測球囊108的膨脹壓力。在用可膨脹的球囊108密封所述子宮頸之后，選擇器旋鈕114可以被從所述第一位置移動至所述第二位置，以使所述儲存器與第二腔134處于可操作的連通。然后操作者可以在如圖1OD中示出的推進活塞116的同時監(jiān)測由所述壓力監(jiān)測裝置測量的流體壓力，以減小所述儲存器的容積，并且將所述擴張流體注入所述子宮腔并且對所述子宮腔加壓，如圖1D中示出的。在一個實施方案中，在對所述子宮腔加壓時，所述流體壓力被監(jiān)測，以確定鄰近所述子宮腔的一對輸卵管是否已經(jīng)被閉塞，例如通過所布置的插入物閉塞，諸如Essure?插入物?？梢酝ㄟ^所述壓力監(jiān)測裝置上的模擬顯示器和數(shù)字顯示器二者來確定管閉塞。[0052]在所述顯示器是模擬的一個實施方案中，可以通過如下方式來確定管閉塞:將所述擴張流體注入所述子宮腔，直到模擬顯示器118上的壓力針120在關(guān)于圖2描述的模擬顯示器118上的規(guī)定的輸卵管閉塞壓力范圍122內(nèi)維持恒定位置。在初始將流體注入所述子宮腔的過程中，可以觀測到正被測量的對應(yīng)腔內(nèi)的流體壓力中的激增。一停止注入流體，所述壓力監(jiān)測裝置就可以測量從所述子宮腔進入正被測量的對應(yīng)腔的流體的反壓力。如果所述子宮腔未擴張，則所述反壓力可以低。例如，在一個實施方案中，對于未擴張的子宮，所述反壓力可以在OmmHg與25mmHg之間。如果所述反壓力正在下降或在低于管閉塞范圍122的范圍124中近似恒定，則這可以指示所述子宮組織正在吸收所述擴張流體，或者所述子宮肌肉正在伸展成更大的擴張形狀。下降的壓力或低于管閉塞范圍122的范圍124中近似恒定的壓力也可以指示灌注(perfusion)，諸如用球囊108的子宮頸密封中的泄漏、沿所述輸卵管之一的泄漏、或者子宮或子宮頸中的穿孔。例如，在一個實施方案中，灌注范圍124可以在25mmHg與75mmHg之間。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，觀測到壓力范圍122中的近似恒定的較高壓力(諸如150mmHg至250mmHg)可以指示管閉塞。應(yīng)意識到，操作者可以避免極高的壓力，以確保插入物123不從它們的計劃位置移動，并且避免患者不適。[0053]在所述顯示器是數(shù)字的一個實施方案中，如果測量到在先前描述的管閉塞范圍內(nèi)的近似恒定的高壓力，則如圖3A-3C中示出的數(shù)字顯示器126可以顯示對應(yīng)于管閉塞的消息128，并且如果測量到下降的或在低于先前描述的管閉塞壓力范圍的壓力范圍中的近似恒定的壓力，則可以顯示對應(yīng)于系統(tǒng)泄漏的消息130。[0054]在另一個實施方案中，可以利用納入了子宮球囊的多腔導(dǎo)管來確定管閉塞。圖11A-11C示出了與上文描述的雙腔導(dǎo)管基本相似的多腔導(dǎo)管。如圖所示，多腔導(dǎo)管200可以包含:把手202;儲存器204，與所述把手連接或集成到所述把手；壓力注射器，包含活塞216和旋鈕217;分叉的細長桿206，容納從把手202向遠方延伸的多個腔；壓力監(jiān)測裝置212，測量儲存器204下游的流體壓力；以及選擇器214、215，可以被操縱以改變多腔導(dǎo)管200的可操作性。例如，下游流體壓力對應(yīng)于所述多個腔之一中的退出所述儲存器的流體的流體壓力或流體反壓力。把手202和選擇器214、215可以被設(shè)定尺寸和成形為由手持握或操作。第一腔232可以與可膨脹的球囊208處于可操作的連通，以從所述儲存器輸送流體并且使所述流體進入可膨脹的球囊208。第二腔234可以與可膨脹的子宮球囊280遠側(cè)的注入口274處于可操作的連通，以從儲存器204輸送所述流體，使所述流體穿過注入口274并且進入左輸卵管。第三腔270可以與可膨脹的子宮球囊280處于可操作的連通，以從所述儲存器輸送流體并且使所述流體進入可膨脹的子宮球囊280。第四腔272可以與可膨脹的子宮球囊280遠側(cè)的注入口276處于可操作的連通，使所述流體穿過注入口276并且進入右輸卵管。以這個方式，如圖1lC所示，儲存在所述多腔導(dǎo)管的儲存器204中的流體可以用來使可膨脹的球囊208膨脹以密封所述子宮頸管(cervicalcanal)，使可膨脹的子宮球囊280膨脹以密封所述子宮腔的角膜區(qū)，并且對鄰近所述輸卵管的所述子宮腔的角區(qū)加壓，以確定鄰近注入口274、276的具體輸卵管是否閉塞，例如通過插入物123閉塞，諸如Essure?插入物。[0055]根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，壓力監(jiān)測裝置212可以與先前描述的壓力監(jiān)測裝置112相似地運行。同樣地，通過任何必要的改型以適應(yīng)額外的腔，選擇器215可以與先前描述的選擇器115相似地運行，并且選擇器214可以與選擇器114相似地運行。[0056]在本發(fā)明的其他一些實施方案中，可以利用可以連接至常規(guī)氣囊HSG導(dǎo)管或金屬HSG套管的流體輸送系統(tǒng)(諸如圖12-14C中示出的那些)來確定管閉塞。參照圖12，在一個實施方案中，流體輸送系統(tǒng)300的把手302與上文描述的雙腔導(dǎo)管100的把手102基本相似。如圖所示，儲存器304以及包含活塞316和旋鈕317的壓力注射器可以與把手302連接或集成到把手302中。壓力監(jiān)測裝置312被提供以測量儲存器304下游的流體壓力。選擇器314、315可以被設(shè)定尺寸和成形為由手握持和操作，并且被操縱以改變流體輸送系統(tǒng)300的可操作性。選擇器314可以設(shè)置在把手302上，并且在第一位置與第二位置之間可移動，以使第一擴展腔336或第二擴展腔338與儲存器304處于可操作的連通。在所述第一位置，第一擴展腔336與儲存器304處于可操作的連通，并且壓力監(jiān)測裝置312可以測量第一擴展腔336中的壓力。在所述第二位置，第二擴展腔338與儲存器304處于可操作的連通，并且壓力監(jiān)測裝置312可以測量第二擴展腔338中的壓力。魯爾(Iuer)鎖364可以被設(shè)置在擴展腔336、338的遠端，以與分立的球囊HSG導(dǎo)管400或金屬HSG套管上的魯爾通道(Iuerchannels)402、404連接。以這個方式,流體輸送系統(tǒng)300的魯爾鎖364連接至分立的球囊HSG導(dǎo)管400或金屬HSG套管的魯爾通道402、404。當(dāng)選擇器314在所述第一位置時，儲存器304可以與HSG導(dǎo)管400的球囊處于可操作的連通并且壓力監(jiān)測裝置312可以測量所述球囊的膨脹壓力，并且當(dāng)選擇器314在所述第二位置時，儲存器304可以與HSG導(dǎo)管400的注入口處于可操作的連通并且壓力監(jiān)測裝置312可以測量所述子宮腔中的壓力?？梢杂酶鶕?jù)本發(fā)明的一些實施方案的模擬顯示器和數(shù)字顯示器二者來顯示所測量的壓力。[0057]選擇器314可以是根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案的任何合適的選擇器。例如，選擇器314包括與參照圖5-6D描述的相似的可旋轉(zhuǎn)的選擇器旋鈕，或者選擇器314可以包括與參照圖7-9B描述的相似的切換手柄344。[0058]選擇器315可以被包含在把手302上，以從用于移動活塞316的多個機構(gòu)中進行選擇。與關(guān)于圖4描述的相似，選擇器315可以是在兩個位置之間可旋轉(zhuǎn)的旋鈕。在一個實施方案中，一個位置對應(yīng)于用于移動活塞316的推動或滑動機構(gòu)，并且另一個位置對應(yīng)于用于移動活塞116的旋轉(zhuǎn)或抒轉(zhuǎn)機構(gòu)。在這樣的實施方案中，推動或滑動可以用于從所述儲存器中分配大量的流體，并且旋轉(zhuǎn)或擰轉(zhuǎn)可以用來獲得對活塞316的位移量的更大控制以從所述儲存器中分配更小量的流體。[0059]現(xiàn)在參照圖13A-13B，在一個實施方案中，可以利用在細長桿466內(nèi)包含單腔的流體輸送系統(tǒng)400來確定管閉塞，其中所述單腔可以用魯爾鎖464連接至常規(guī)球囊HSG導(dǎo)管或金屬HSG套管。流體輸送系統(tǒng)400可以與上文描述的雙腔導(dǎo)管基本相似，一個區(qū)別是，流體輸送系統(tǒng)400包括單腔導(dǎo)管而非雙腔導(dǎo)管，并且流體輸送系統(tǒng)400不包含選擇器114。以這個方式，壓力監(jiān)測裝置412測量所述單腔中的退出所述儲存器的流體壓力。例如，可以使所述單腔與常規(guī)球囊HSG導(dǎo)管或金屬HSG套管的魯爾通道處于可操作的連通，以測量所述通道中的壓力，所述通道可以連接至可膨脹的球囊或子宮腔。與上文描述的雙腔導(dǎo)管相似，流體輸送系統(tǒng)400也可以將選擇器415以及包含活塞416和旋鈕417的注射器納入把手402。[0060]現(xiàn)在參照圖14A-14C，在一個實施方案中，可以利用在桿566內(nèi)包括單腔的流體輸送系統(tǒng)500來確定管閉塞，其中所述單腔可以用魯爾鎖564連接至常規(guī)球囊HSG導(dǎo)管或金屬HSG套管。流體輸送系統(tǒng)500可以包含儲存流體的加壓儲存器504和根據(jù)一個實施方案的模擬刻度盤顯不器518。在一個實施方案中，加壓儲存器504包含含有加壓流體的筒。模擬刻度盤顯示器518可以包含針520和標示的壓力范圍522、524，以將信息提供給操作者。例如，模擬刻度盤顯示器518可以包含標示的管閉塞壓力范圍522或標示的管穿孔壓力范圍524。替代地，流體輸送系統(tǒng)500可以包含與參照圖3A-3C描述的相似的數(shù)字顯示器。流體傳送系統(tǒng)500可以額外地包含按鈕562，以從加壓儲存器504中分配所述流體。與圖2B相似，模擬刻度盤顯示器518的標示的范圍522、524和按鈕562可以在黑暗中發(fā)光，以適應(yīng)流體輸送系統(tǒng)500在昏暗房間中的使用。在使用中，操作者可以手持流體輸送系統(tǒng)500，并且用同一只手按下按鈕562，以從所述儲存器中分配加壓流體并且使所述流體進入子宮腔或球囊，同時如上文討論的監(jiān)測壓力度數(shù)。[0061]在前述說明中，已經(jīng)描述了本發(fā)明的多種實施方案。然而，顯然，在不脫離所附權(quán)利要求中闡述的較寬泛的精神和范圍的情況下，可以進行多種改型和變化。因此，說明和附圖應(yīng)被認為具有示例性意義而非限制性意義。因此，本發(fā)明的范圍僅由下述權(quán)利要求限制。【權(quán)利要求】1.一種流體輸送系統(tǒng),包括:把手;儲存器，連接至所述把手；細長桿，容納從所述把手向遠方延伸的第一腔和第二腔；其中所述第一腔與可膨脹的球囊處于可操作的連通，以從所述儲存器輸送流體并且使所述流體進入所述可膨脹的球囊，并且所述第二腔與所述可膨脹的球囊遠側(cè)的注入口處于可操作的連通，以從所述儲存器輸送所述流體并且使所述流體穿過所述注入口；以及壓力監(jiān)測裝置，用來測量所述儲存器下游的流體壓力。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述把手進一步包括在第一位置與第二位置之間可移動的選擇器，其中所述第一位置使所述第一腔與所述儲存器處于可操作的連通，并且所述第二位置使所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述把手和所述選擇器被設(shè)定尺寸和成形為由手握持和操作。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體輸送系統(tǒng)，其中當(dāng)所述選擇器在所述第一位置時，所述壓力監(jiān)測裝置測量所述第一腔中的流體壓力，并且當(dāng)所述選擇器在所述第二位置時，所述壓力監(jiān)測裝置測量所述第二腔中的流體壓力。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述把手包含壓力注射器。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述壓力注射器包括活塞，所述活塞可移動進所述把手并且可移動出所述把手，以減小和擴大所述儲存器的容積。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的流體輸送系統(tǒng)，其中通過滑動或旋轉(zhuǎn)所述活塞，所述活塞被移動進所述把手以及移動出所述把手。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述壓力監(jiān)測裝置包含模擬刻度盤顯示器。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述模擬刻度盤顯示器包括標示的管閉塞壓力范圍。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述模擬刻度盤顯示器包括標示的管穿孔壓力范圍。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述壓力監(jiān)測裝置包括數(shù)字顯示器。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述數(shù)字顯示器包括管閉塞顯示消息。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述數(shù)字顯示器包括管穿孔顯示消息。14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述儲存器具有第一口和第二口，并且所述選擇器是可旋轉(zhuǎn)的，以將所述第一腔或所述第二腔之一與所述第一口或所述第二口之一對準，以使所述第一腔或所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通。15.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述選擇器包括歧管以及包含第一口和第二口的選擇器桿，所述選擇器桿能夠被旋轉(zhuǎn)，以使所述第一腔或所述第二腔與所述儲存器處于可操作的連通。16.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流體輸送系統(tǒng)，進一步包括:第三腔和第四腔，被容納在從所述把手向遠方延伸的所述細長桿內(nèi)；其中所述第三腔與可膨脹的子宮球囊處于可操作的連通；以及其中所述可膨脹的子宮球囊一膨脹，所述第二腔和所述第四腔就與被配置成位于子宮腔的左角膜區(qū)和右角膜區(qū)附近的注入口處于可操作的連通。17.一種操作流體輸送系統(tǒng)的方法，包括:推進活塞，以減小儲存器的容積并且推動擴張流體穿過第一腔，以使可膨脹的球囊膨脹；將選擇器桿從第一位置移動至第二位置，以使所述儲存器與第二腔處于可操作的連通；以及推進所述活塞，以減小所述儲存器的容積并且推動所述擴張流體穿過所述第二腔。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，進一步包括:在使所述可膨脹的球囊膨脹之前:將細長導(dǎo)管桿的遠端浸沒在所述擴張流體中；撤回所述活塞，以擴大所述儲存器的容積，并且抽吸所述擴張流體穿過所述第二腔并且進入所述儲存器；以及將所述選擇器移動至所述第一位置，以使所述儲存器與所述第一腔處于可操作的連通。19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述擴張流體由生理鹽水組成。20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述擴張流體不包括造影劑。21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，進一步包括:使所述可膨脹的球囊膨脹抵住子宮頸管。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，進一步包括:在推動所述擴張流體穿過所述第二腔的同時測量所述擴張流體的流體壓力。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，進一步包括:測量所述擴張流體的所述流體壓力，以確定一對輸卵管是否被一對插入物閉塞。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中確定閉塞包括:維持壓力針處于模擬壓力儀表上的恒定位置。25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中確定閉塞包括:在數(shù)字顯示器上顯示指示閉塞的消息。26.—種流體輸送系統(tǒng),包括:儲存器；流體輸送桿，在所述流體輸送桿的近端連接至所述儲存器，并且在所述流體輸送桿的遠端連接至魯爾鎖；壓力監(jiān)測裝置，測量所述儲存器下游的流體壓力；以及壓力顯示儀表，選自由下列各項組成的組:模擬顯示器儀表，包含指示輸卵管閉塞的標示的壓力范圍；以及數(shù)字顯示器儀表，在數(shù)字顯示器上顯示指示輸卵管閉塞的消息。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述儲存器包括含有加壓流體的筒。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的流體輸送系統(tǒng)，其中所述加壓流體是氣體。29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的流體輸送系統(tǒng)，進一步包括按鈕，所述按鈕當(dāng)被按下時使所述加壓流體從所述儲存器釋放并且進入所述流體輸送桿。30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的流體輸送系統(tǒng)，進一步包括壓力注射器，活塞在該壓力注射器中可移動，以減小和擴大所述儲存器的容積。31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的流體輸送系統(tǒng)，其中通過滑動或旋轉(zhuǎn)所述活塞來移動所述活塞。32.根據(jù)權(quán)利要求26所述的流體輸送系統(tǒng)，進一步包括選擇器，所述選擇器在第一位置與第二位置之間可移動，其中所述第一位置使第一擴展腔與所述儲存器處于可操作的連通，并且所述第二位置使第二擴展腔與所述儲存器處于可操作的連通?！疚臋n編號】A61B5/03GK103717126SQ201280034946【公開日】2014年4月9日申請日期:2012年6月5日優(yōu)先權(quán)日:2011年6月7日【發(fā)明者】C·A·斯托特申請人:拜耳伊舒爾公司