用于對(duì)氣道狹窄進(jìn)行擴(kuò)張的改進(jìn)裝置和方法
【專利摘要】本發(fā)明描述了一種用于對(duì)患者的狹窄氣道進(jìn)行擴(kuò)張的醫(yī)療裝置(100)和系統(tǒng)。所述醫(yī)療裝置包括近端(122)、遠(yuǎn)端(120)以及在所述近端具有充氣內(nèi)腔(108)和通氣內(nèi)腔(110)的軸系統(tǒng)(102)。所述軸系統(tǒng)具有近側(cè)軸部分和遠(yuǎn)側(cè)軸部分。充氣式囊(104)在鄰近所述遠(yuǎn)端的位置附接至所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分。所述通氣末端(106)位于所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分上的所述囊的遠(yuǎn)側(cè)，并且具有一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開口(112)。本發(fā)明描述了一種用于治療狹窄氣道的方法，所述方法包括將所述醫(yī)療裝置插入到患者的氣道中，以及對(duì)所述氣道進(jìn)行擴(kuò)張和通氣。
【專利說明】用于對(duì)氣道狹窄進(jìn)行擴(kuò)張的改進(jìn)裝置和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明整體涉及醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及用于治療患者氣道狹窄的醫(yī)療裝置和相關(guān)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]氣道狹窄(或“氣道窄小”)是當(dāng)患者的氣道的某些部分變得窄小或縮窄因此使呼吸困難時(shí)發(fā)生的醫(yī)學(xué)病癥。狹窄可發(fā)生于所述氣道的任何部位，即喉、氣管、支氣管或其組合(喉氣管或氣管支氣管狹窄)，可發(fā)生于成人或兒童，并由于任何若干不同原因?qū)е?。目前大多?shù)的氣道狹窄(大約95%)都是后天的，這意味著患者并非先天患有病癥，并且氣道狹窄最常見的原因是由插管術(shù)(將管設(shè)置在氣道中以用于無法呼吸的患者的通氣/呼吸輔助)引起的創(chuàng)傷。持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的插管術(shù)可使所述氣道受創(chuàng)傷，這導(dǎo)致形成所述狹窄的疤痕組織形成物。有時(shí)狹窄的原因是未知的，例如特發(fā)性聲門下狹窄。處理氣道狹窄對(duì)于ENT(耳、鼻和喉)外科醫(yī)生而言，是最具挑戰(zhàn)性難題之一。
[0003]聲門下狹窄是發(fā)生在聲門下方(聲帶周圍的喉區(qū)域)的喉中的氣道狹窄的一種形式。這種疾病可以是先天的或后天的，并均可影響成人和兒童。后天聲門下狹窄是兒童最常見的后天喉異常，并且是一歲前兒童最常見的需要?dú)夤芮虚_術(shù)的異常。為了矯正聲門下狹窄，環(huán)狀軟骨區(qū)域的內(nèi)腔 被擴(kuò)張以增加呼吸時(shí)的空氣流動(dòng)。多年來已采用各種技術(shù)進(jìn)行聲門下狹窄的聲門下矯正的外科矯正。
[0004]用于治療氣道狹窄的療法涵蓋了從例如擴(kuò)張和激光切除術(shù)的內(nèi)窺鏡式治療，到例如喉氣管重建的開放式手術(shù)。在一種技術(shù)中，增加直徑的一系列剛性擴(kuò)張器被向下推入所述氣道，所述技術(shù)不僅逐漸將所述縮窄充氣，還將不期望的剪切力施加給所述氣道。近來，囊導(dǎo)管已被用于進(jìn)行氣道擴(kuò)張。此類囊手術(shù)在例如美國(guó)專利公布2010 / 0168511中有所描述，該專利全文以引用的方式并入本文。該專利申請(qǐng)中所述的系統(tǒng)被配置用于氣道并且描述了采用總體長(zhǎng)度小于70cm的導(dǎo)管軸、沿導(dǎo)管軸遠(yuǎn)側(cè)部分設(shè)置的充氣式囊、和管心針擴(kuò)張狹窄區(qū)域的系統(tǒng)。用于擴(kuò)張氣道中的狹窄區(qū)域的方法包括將囊導(dǎo)管推進(jìn)穿過患者的氣道，以將所述導(dǎo)管的充氣式囊定位在所述狹窄區(qū)域的至少一部分內(nèi)，維持所述導(dǎo)管相對(duì)于患者的位置，以及將所述囊充氣以擴(kuò)張所述狹窄區(qū)域。
[0005]用于改善的患者舒適度的方法和裝置將允許在氣道中在狹窄區(qū)域的擴(kuò)張期間對(duì)患者通氣，并增加了醫(yī)師對(duì)于擴(kuò)張的持續(xù)時(shí)間及充氣和收縮循環(huán)的次數(shù)的靈活性。通過本專利申請(qǐng)中所述的實(shí)施例說明了這些目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]因此，在一方面，本發(fā)明涉及用于對(duì)氣道狹窄進(jìn)行擴(kuò)張的醫(yī)療裝置。該裝置包括近端、遠(yuǎn)端和軸系統(tǒng)。軸系統(tǒng)在裝置的近端和遠(yuǎn)端之間具有充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔。軸系統(tǒng)具有近側(cè)軸部分和遠(yuǎn)側(cè)軸部分，其中充氣式囊位于遠(yuǎn)側(cè)軸部分上，鄰近醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)側(cè)軸部分還具有位于充氣式囊遠(yuǎn)側(cè)的通氣末端，所述通氣末端具有末端開口和一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開口。
[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置具有四個(gè)徑向面向的開口。在另一個(gè)實(shí)施例中，徑向面向的開口具有Imm至2mm之間的直徑,并且可間隔90度。
[0008]在其它實(shí)施例中，充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔。在其它實(shí)施例中，醫(yī)療裝置具有無創(chuàng)末端部分，并且可結(jié)合直接觀察標(biāo)記物和/或一個(gè)或多個(gè)射線照相標(biāo)記物。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物位于軸系統(tǒng)上，并且在其它實(shí)施例中，標(biāo)記物位于囊上。在一些實(shí)施例中，通氣末端包括柔軟且無創(chuàng)的末端部分，并且在其它實(shí)施例中，柔軟且無創(chuàng)的末端部分為傾斜的柔軟且無創(chuàng)的末端部分。
[0009]在另一方面，本發(fā)明涉及用于將醫(yī)療裝置連接至通氣源和充氣源的連接器。該連接器具有通氣口和充氣口。通氣口和充氣口為不同尺寸的口、不同形狀的口或者不同連接類型的口。充氣源為水、鹽水或造影劑，并且通氣源為氧氣或空氣。
[0010]在連接器的一個(gè)實(shí)施例中，充氣口具有螺紋式連接器并且通氣口具有非螺紋式連接器，或在另一個(gè)實(shí)施例中，充氣口具有非螺紋式連接器并且通氣口具有螺紋式連接器。在其它實(shí)施例中，充氣口具有右旋螺紋式連接器并且通氣口具有左旋螺紋式連接器，或充氣口具有左旋螺紋式連接器并且通氣口具有右旋螺紋式連接器。在連接器的另一個(gè)實(shí)施例中，通氣口的直徑大于充氣口。
[0011]在另一方面，本發(fā)明涉及用于治療氣道狹窄的包裝套件。該套件包含具有充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端的醫(yī)療裝置，所述充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括至少一個(gè)徑向面向的開口 ；用于將醫(yī)療裝置插入到解剖結(jié)構(gòu)中的任選囊插入管心針；和用于將醫(yī)療裝置連接至通氣源的通氣管。在另一個(gè)實(shí)施例中，該包裝套件包含具有充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端的醫(yī)療裝置，所述充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括至少一個(gè)徑向面向的開口 ；和用于將醫(yī)療裝置插入到解剖結(jié)構(gòu)中的囊插入管心針。
[0012]在另外的方面，本發(fā)明涉及用于治療人類患者的氣道中的狹窄區(qū)域的方法。該方法包括提供具有充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端的醫(yī)療裝置，所述充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括末端開口和至少一個(gè)徑向面向的開口 ；將醫(yī)療裝置插入到氣道中；將醫(yī)療裝置定位在氣道中的狹窄處；將囊充氣以擴(kuò)張氣道；使囊收縮；以及任選地重復(fù)充氣和收縮步驟，以及從氣道取出醫(yī)療裝置。在充氣步驟之前、期間或之后，通過通氣內(nèi)腔輸送氧氣。
[0013]在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括提供具有充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端的醫(yī)療裝置，所述充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括末端開口和至少一個(gè)徑向面向的開口 ；將醫(yī)療裝置插入到氣道中；將醫(yī)療裝置定位在氣道中的狹窄處；將囊充氣以擴(kuò)張氣道；使囊收縮；以及任選地重復(fù)充氣和收縮步驟，以及從氣道取出醫(yī)療裝置。在充氣步驟之前、期間或之后，通過通氣內(nèi)腔注入空氣。
[0014]在另外的實(shí)施例中，狹窄區(qū)域位于選自喉、氣管和支氣管組成的組的氣道部分中。【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化側(cè)視圖。
[0016]圖1A為沿著圖1的1A-1A線截取的剖視圖。[0017]圖1B為圖1的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端的放大側(cè)視圖。
[0018]圖2為本發(fā)明的醫(yī)療裝置的第二實(shí)施例的透視圖。
[0019]圖2A為圖2的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端的放大俯視圖。
[0020]圖2B為圖2的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端的放大側(cè)視圖。
[0021]圖2C為圖2的醫(yī)療裝置的連接器的放大側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]應(yīng)結(jié)合附圖來閱讀下面的詳細(xì)說明，其中不同附圖中的類似元件編號(hào)相同。各附圖未必按比例繪制，僅出于說明的目的描繪示例性的實(shí)施例，并不旨在限制本發(fā)明的范圍。該詳細(xì)說明以舉例的方式而非限制性方式來說明本發(fā)明的原理。此說明將清楚地使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例、改型、變型、替代形式和用途，包括目前據(jù)信是實(shí)施本發(fā)明的最佳模式。
[0023]如本文所用，針對(duì)任何數(shù)值或范圍的術(shù)語“約”或“大約”表示允許部件或多個(gè)組件的集合執(zhí)行如本文所述的其指定用途的適當(dāng)?shù)某叽绻睢?br> [0024]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置為有利的，因?yàn)槔缙錁?gòu)型提供了患者氣道的尤其有效的準(zhǔn)備和治療并且為結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的。此外，所述醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)單性使其以高性價(jià)比的方式進(jìn)行制備。另外，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置為足夠剛性的，使得其可有利地在借助或不借助另外使用管心針的情況下，用于進(jìn)入氣道。
[0025]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于治療氣道狹窄的醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化側(cè)視圖。醫(yī)療裝置100為具有一體化軸系統(tǒng)102的氣道擴(kuò)張與通氣導(dǎo)管。軸系統(tǒng)102具有遠(yuǎn)側(cè)軸部分116和近側(cè)軸部分118并且醫(yī)療裝置具有遠(yuǎn)端120和近端122。遠(yuǎn)側(cè)軸部分116被位于通氣末端106附近的高壓囊104圍繞。軸系統(tǒng)102包含相鄰的雙內(nèi)腔管(參見圖1A)。所謂相鄰的雙內(nèi)腔管意指內(nèi)腔彼此緊鄰并且彼此間隔開。充氣內(nèi)腔108用于利用水、造影劑或鹽水通過位于醫(yī)療裝置100的近端122附近的充氣口 150而將囊充氣，并且通氣內(nèi)腔110允許氧氣從位于醫(yī)療裝置100的近端122附近的通氣口通過，以便于對(duì)患者通氣并防止由擴(kuò)張工序過程試圖呼吸所致的負(fù)壓性肺水腫和造成的氣道阻塞。通氣內(nèi)腔的內(nèi)徑約2_至約4mm之間，并且通常為約4mm。通氣內(nèi)腔在囊充氣期間是張開的，也就是說，軸可由pebax72D或尼龍12或類似的非塌縮性材料制成，以確保通氣內(nèi)腔不在囊充氣期間塌縮。在可供選擇的實(shí)施例中，可包括第三內(nèi)腔作為單獨(dú)的管心針插入內(nèi)腔，使得軸系統(tǒng)包括充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔和管心針插入內(nèi)腔。本文還可以想到充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔為共軸內(nèi)腔或所有三個(gè)內(nèi)腔為共軸內(nèi)腔的替代設(shè)計(jì)。
[0026] 醫(yī)療裝置100具有通氣末端106，其具有前向面向的末端開口 114和徑向面向的開口 112a、112b、112c和112d以便于氧氣流通過通氣內(nèi)腔110。醫(yī)療裝置100旨在對(duì)氣道狹窄進(jìn)行擴(kuò)張并提供在擴(kuò)張工序期間對(duì)氣道通氣的裝置。醫(yī)療裝置100被設(shè)計(jì)成在對(duì)氣道狹窄進(jìn)行擴(kuò)張之前、期間或之后，通過通氣末端106中的末端開口 114和四個(gè)徑向面向的開口112a、112b、112c和112d，使氧氣經(jīng)由用于輸送的通氣內(nèi)腔110輸送來通氣。所謂徑向面向的開口意指通過所述開口的氣流可與通過末端開口的氣流成90度，但也可成30、45或60度或O至90度之間的其它角度，并且所述開口可為圓形或非圓形例如橢圓形或狹槽形。通氣末端106位于遠(yuǎn)側(cè)軸部分116上，位于囊104的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。[0027]囊104被設(shè)計(jì)成非適形的或半適形的，但在某些實(shí)施例中，也可為適形的。非適形的囊的直徑不隨充氣壓力而顯著變化，并且半適形的囊的直徑僅會(huì)變化至這樣的程度:其圍繞目標(biāo)區(qū)域呈“沙漏狀”或“啞鈴狀”。囊自身可為任何形狀，例如圓形、三角形、橢圓形或正方形。在圖1所示的實(shí)施例中，囊為圓形且半適形的。
[0028]在一些實(shí)施例中，直接觀察標(biāo)記物和/或射線照相標(biāo)記物可沿著一體化軸系統(tǒng)102設(shè)置。一般來講，“直接觀察標(biāo)記物”是指在使用期間用肉眼或使用內(nèi)窺鏡可觀察到的標(biāo)記物，而“射線照相標(biāo)記物”包括不透射線材料并使用射線照相裝置例如術(shù)中熒光鏡透視檢查來觀察。直接觀察標(biāo)記物可沿著一體化軸系統(tǒng)102(包括囊內(nèi)部的軸系統(tǒng)區(qū)段)定位于多個(gè)位置，并且也可結(jié)合到囊自身上。軸系統(tǒng)102可具有深色，例如黑色、深藍(lán)色、深灰色等，并且標(biāo)記物可具有淺色，例如白色、黃色、綠色、紅色等。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物可具有不同的顏色和/或不同的寬度以便于在使用期間使標(biāo)記物彼此區(qū)分開。這種顏色對(duì)比度可有利于在黑暗手術(shù)室中和/或在存在血液的情況下在患者體內(nèi)使用內(nèi)窺鏡時(shí)觀察標(biāo)記物。可在手術(shù)之前、期間或之后的任何時(shí)間將內(nèi)窺鏡插入到通氣內(nèi)腔中，以幫助觀察氣道和狹窄和/或幫助插入醫(yī)療裝置。射線照相標(biāo)記物通常用于確保囊與狹窄的恰當(dāng)對(duì)齊。
[0029]醫(yī)療裝置100可與囊插入管心針和通氣管一起包裝。插入管心針有助于將醫(yī)療裝置100插入到氣道中，并在囊充氣之前將其從裝置100移除。通氣管在每一端結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)連接器，并用于將氧氣源附接至醫(yī)療裝置100的通氣口 152以便于氣道通氣。在通氣源為環(huán)境空氣的情況下，醫(yī)療裝置100也可與單獨(dú)的插入管心針一起包裝。
[0030]通過如下方式實(shí)現(xiàn)氣道進(jìn)入:將醫(yī)療裝置100插入到氣道中，推進(jìn)醫(yī)療裝置并將囊104定位在狹窄部位處。然后將醫(yī)療裝置100充氣以擴(kuò)張氣道。充氣之后，使囊收縮。充氣和收縮的過程可重復(fù)2、3、4或更多次。將氧氣源連接至醫(yī)療裝置100的通氣口 152。使氧氣經(jīng)由醫(yī)療裝置100的遠(yuǎn)側(cè)末端開口 114和四個(gè)徑向面向的開口 112a、112b、112c和112d通過通氣末端106輸送至通氣內(nèi)腔，每個(gè)側(cè)口具有0.157英寸(4_)的直徑?？稍谀页錃庵?、期間或之后輸送氧氣。作為另外一種選擇，通氣源可以為環(huán)境空氣，并且通氣口 152可通向大氣。完成后，可將醫(yī)療裝置100從解剖結(jié)構(gòu)移除。在手術(shù)期間對(duì)患者通氣可允許延長(zhǎng)囊充氣的持續(xù)時(shí)間并且能夠在保持患者氧氣飽和的同時(shí)多次重復(fù)充氣、收縮工序。雖然該工序可在醫(yī)院手術(shù)室進(jìn)行，但也可在醫(yī)生診室的門診手術(shù)中心進(jìn)行。
[0031]醫(yī)療裝置100可具有任何數(shù)量的合適尺寸、形狀和構(gòu)型。例如，所述囊104在不同的實(shí)施例中可具有不同的長(zhǎng)度和直徑，以適應(yīng)不同的患者解剖結(jié)構(gòu)。導(dǎo)管的總體長(zhǎng)度和直徑也可變化。在一些實(shí)施例中，例如，從近端122至遠(yuǎn)端120的醫(yī)療裝置100的總體長(zhǎng)度為約35_70cm,通常小于或等于約50cm,并且通常為約45cm。
[0032]囊104的工作長(zhǎng)度可為約40mm。所謂“工作長(zhǎng)度”意指囊104的兩個(gè)漸縮部分之間的長(zhǎng)度可在約IOmm至約60mm之間的范圍內(nèi)，并且通常為約16mm至約45mm。可提供多種長(zhǎng)度，包括約16mm、24mm和40mm。所述囊104的完全充氣的工作長(zhǎng)度的外徑也可變化。囊的充氣直徑可在約3mm至約24mm的范圍內(nèi)，并且通常為約5mm至約20mm。在一個(gè)實(shí)施例中，可提供多種直徑，包括約5mm、約7mm、約10mm、約14mm、約20mm和約24mm。例如，可提供囊大小和長(zhǎng)度的組合，使得醫(yī)師可為成人或兒童患者選擇合適的尺寸。在一個(gè)實(shí)例中，可提供以下組合(第一尺寸是直徑，第二尺寸是長(zhǎng)度):5mmX24mm ;7mmX24mm ;8mmX24mm ;8.5mmX24mm ；8.5mmX40mm ； 10mmX40mm ;和 14mmX40mm。當(dāng)然，可提供囊 104 的尺寸的多個(gè)其它組合中的任一項(xiàng)。
[0033]囊104由本領(lǐng)域已知的用于充氣囊的任何合適的材料制成，并且可由半適形的或非適形的材料例如尼龍(半適形的)和聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)(非適形的)構(gòu)造。無創(chuàng)末端部分106由含20%硫酸鋇的尼龍制成，并且長(zhǎng)度為大約IOmm(長(zhǎng)度可約5mm至20mm之間)，并且可包含不透射線標(biāo)記物以用于在患者解剖結(jié)構(gòu)中用熒光鏡透視觀察。材料的組合(尼龍囊和相鄰的雙內(nèi)腔設(shè)計(jì))可便于將醫(yī)療裝置插入到氣道中并從氣道移除。該末端的柔軟且無創(chuàng)的性質(zhì)還防止了在部署醫(yī)療裝置100期間損傷氣道并且在插入醫(yī)療裝置100期間允許末端呈現(xiàn)塌縮且纖薄的外形。
[0034]現(xiàn)在參見圖1，在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置100可包括在沖洗末端106上間隔90度的前向面向的末端開口 114和四個(gè)徑向面向的開口 112a、112b、112c和112d，其中前向面向的末端開口的內(nèi)徑為0.157英寸(4mm),并且側(cè)開口中的每一個(gè)具有約I至2mm之間的內(nèi)徑，并且一體化軸系統(tǒng)102的外徑為約0.236英寸(6mm)?？晒┻x擇的實(shí)施例可包括以任何合適的圖案例如螺旋圖案分布的任何合適的替代數(shù)量側(cè)開口(I至4、5、6或更多個(gè))。在各種可供選擇的實(shí)施例中，每個(gè)側(cè)開口可具有任何合適的直徑。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)側(cè)開口的直徑可約0.5mm至約3mm之間，并且通常介于約I至2mm之間。
[0035]現(xiàn)在參見圖2，在第二實(shí)施例中，醫(yī)療裝置200為氣道擴(kuò)張與通氣導(dǎo)管，并且可包括一體化軸系統(tǒng)202、囊204和通氣末端206。一體化軸系統(tǒng)202包括遠(yuǎn)側(cè)軸部分216和近側(cè)軸部分218并且醫(yī)療裝置具有遠(yuǎn)端220和近端222。遠(yuǎn)側(cè)軸部分216被位于通氣末端206附近的高壓囊204圍繞。通氣末端206是柔軟且無創(chuàng)的，以容易導(dǎo)航到氣道狹窄的部位并在插入導(dǎo)管期間保護(hù)氣道免受損傷。軸系統(tǒng)202包含相鄰的雙內(nèi)腔管，如此前參照?qǐng)D1A所描述的?，F(xiàn)在參見圖2A以及圖2，充氣內(nèi)腔208用于利用水、造影劑或鹽水通過位于醫(yī)療裝置200的近端222附近的充氣口 250而將囊充氣，并且通氣內(nèi)腔210允許氧氣或空氣從位于醫(yī)療裝置200的近端222附近的通氣口 252通過，以便于對(duì)患者通氣并防止由擴(kuò)張工序過程試圖呼吸所致的負(fù)壓性肺水腫和造成的氣道阻塞。醫(yī)療裝置200具有通氣末端206，所述通氣末端具有傾斜的遠(yuǎn)端220 (本例為45度傾斜，但可在約15至75度之間傾斜，通常在約25至65度之間傾斜)、前向面向的末端開口 214 (直徑在約2mm至5mm之間,通常在約3mm至4mm之間，并且本例為約4mm)和徑向面向的開口 212 (直徑在約2mm至6mm之間，通常在約3mm至5mm之間，并且本例為約4mm)以便于在對(duì)氣道狹窄進(jìn)行擴(kuò)張之前、期間或之后使空氣或氧氣流通過用于輸送的通氣內(nèi)腔210。通氣末端206位于遠(yuǎn)側(cè)軸部分216上，位于在囊204的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。
[0036]在圖2、2A和2B中所示的實(shí)施例中，直接觀察標(biāo)記物和/或射線照相標(biāo)記物可沿著一體化軸系統(tǒng)202設(shè)置，并且在本例中設(shè)置在被囊圍繞的軸的部分上。第一軸標(biāo)記物260位于囊的中點(diǎn)處，并且可定位在狹窄處。第二軸標(biāo)記物262位于囊202的近側(cè)錐體264中，并且可在囊充氣和對(duì)狹窄進(jìn)行擴(kuò)張之前位于狹窄近側(cè)。任何數(shù)量的軸標(biāo)記物可沿著一體化軸系統(tǒng)位于囊的內(nèi)部或外側(cè)，并且可具有相同或不同的長(zhǎng)度，并且可為單個(gè)一體化標(biāo)記物或者可為單個(gè)和兩個(gè)或甚至三個(gè)標(biāo)記物，其具有相同或不同的顏色以彼此區(qū)分開。另外，可對(duì)囊進(jìn)行標(biāo)記或著色以更清晰觀察囊在患者的氣道中的位置。
[0037]圖2C中以放大視圖顯示了圖2的裝置的連接器270。連接器270具有充氣口 250和通氣口 252。為了確保充氣介質(zhì)(水、造影劑或鹽水)連接至充氣口 250并且通氣口 252連接至通氣源(氧氣或空氣)，充氣口 250和通氣口 252具有不同的尺寸、形狀或連接類型。例如，充氣口 250可為螺紋式連接器并且通氣口 252可為非螺紋式連接器，或反之亦然。連接器之一可為右旋螺紋式連接器，并且另一個(gè)可為左旋螺紋式連接器。如圖2C所示，充氣口 250的直徑(大約6mm外徑)比通氣口 252 (大約20mm外徑)小得多，因此不可能錯(cuò)誤連接。不同口的尺寸的差異在于一個(gè)口比另一個(gè)口大至少約10%，通常比另一個(gè)口大至少約50%，并且通常比另一個(gè)口大約100%。
[0038] 已經(jīng)結(jié)合本發(fā)明某些實(shí)例或?qū)嵤├龑?duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但在不脫離本發(fā)明的預(yù)期實(shí)質(zhì)和范圍的前提下，可以對(duì)這些實(shí)例和實(shí)施例進(jìn)行各種添加、刪除、更改和修改。例如，除非另外指明或者如果這樣做將會(huì)使得實(shí)施例或?qū)嵗贿m合于其預(yù)期用途，否則可以將一個(gè)實(shí)施例或?qū)嵗娜魏卧驅(qū)傩越Y(jié)合到另一個(gè)實(shí)施例或?qū)嵗谢蚺c之一起使用。另外，除非另外指明或者除非這樣做將會(huì)使得該方法不能實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目的，否則雖然按具體順序描述或列出了方法的步驟，但可以改變這種步驟的順序。所有適當(dāng)?shù)奶砑?、刪除、修改和更改都應(yīng)視為所述實(shí)例和實(shí)施例的等同形式，并應(yīng)包括在以下權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于對(duì)氣道狹窄進(jìn)行擴(kuò)張的醫(yī)療裝置，所述裝置包括: 近端; 遠(yuǎn)端; 軸系統(tǒng)，所述軸系統(tǒng)在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間具有充氣內(nèi)腔和通氣內(nèi)腔，所述軸系統(tǒng)具有近側(cè)軸部分和遠(yuǎn)側(cè)軸部分； 充氣式囊，所述充氣式囊位于所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分上，鄰近所述醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端；以及 通氣末端，所述通氣末端位于所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分上，位于所述充氣式囊的遠(yuǎn)側(cè)，所述通氣末端包括末端開口和一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開口包括4個(gè)開口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述徑向面向的開口具有Imm至2_之間的直徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述徑向面向的開口間隔90度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述充氣內(nèi)腔和所述通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括無創(chuàng)末端部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括一個(gè)或多個(gè)直接觀察標(biāo)記物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述標(biāo)記物位于所述軸系統(tǒng)上。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述標(biāo)記物位于所述囊上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括一個(gè)或多個(gè)射線照相標(biāo)記物。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述通氣末端包括柔軟且無創(chuàng)的末端部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述柔軟且無創(chuàng)的末端部分為傾斜的柔軟且無創(chuàng)的末端部分。
13.一種用于將醫(yī)療裝置連接至通氣源和充氣源的連接器；所述連接器包括通氣口和充氣口，其中，所述通氣口和所述充氣口選自不同尺寸的口、不同形狀的口和不同連接類型的口組成的組； 其中，所述充氣源選自水、鹽水和造影劑組成的組；并且 其中，所述通氣源選自氧氣和空氣組成的組。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的連接器，其特征在于，當(dāng)所述充氣口包括螺紋式連接器時(shí)，所述通氣口包括非螺紋式連接器，并且當(dāng)所述充氣口包括非螺紋式連接器時(shí)，所述通氣口包括螺紋式連接器。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的連接器，其特征在于，所述通氣口的直徑大于所述充氣口的直徑。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的連接器，其特征在于，當(dāng)所述充氣口包括右旋螺紋式連接器時(shí)，所述通氣口包括左旋螺紋式連接器，并且當(dāng)所述通氣口包括右旋螺紋式連接器時(shí)，所述充氣口包括左旋螺紋式連接器。
17.一種用于治療氣道狹窄的包裝套件，所述套件包括:醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端，所述充氣內(nèi)腔和所述通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括至少一個(gè)徑向面向的開口 ； 任選的囊插入管心針，所述囊插入管心針用于將所述醫(yī)療裝置插入到所述解剖結(jié)構(gòu)中；以及 通氣管，所述通氣管用于將所述醫(yī)療裝置連接至通氣源。
18.一種用于治療氣道狹窄的包裝套件，所述套件包括: 醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端，所述充氣內(nèi)腔和所述通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括至少一個(gè)徑向面向的開口 ；以及囊插入管心針，所述囊插入管心針用于將所述醫(yī)療裝置插入到所述解剖結(jié)構(gòu)中。
19.一種用于治療人類患者的氣道中的狹窄區(qū)域的方法，所述方法包括: 提供醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端，所述充氣內(nèi)腔和所述通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括末端開口和至少一個(gè)徑向面向的開口 ； 將所述醫(yī)療裝置插入到所述氣道中； 將所述醫(yī)療裝置定位在所述氣道中的所述狹窄區(qū)域處； 將所述囊充氣以擴(kuò)張所述氣道； 使所述囊收縮； 任選地重復(fù)所述充氣和收縮步驟； 從所述氣道取出所述醫(yī)療裝置； 其中，在所述充氣步驟之前、期間或之后，通過所述通氣內(nèi)腔輸送氧氣。
20.一種用于治療人類患者的氣道中的狹窄區(qū)域的方法，所述方法包括: 提供醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、通氣內(nèi)腔、充氣式囊和通氣末端，所述充氣內(nèi)腔和所述通氣內(nèi)腔是相鄰的內(nèi)腔，并且所述通氣末端包括末端開口和至少一個(gè)徑向面向的開口 ； 將所述醫(yī)療裝置插入到所述氣道中； 將所述醫(yī)療裝置定位在所述氣道中的所述狹窄區(qū)域處； 將所述囊充氣以擴(kuò)張所述氣道； 使所述囊收縮； 任選地重復(fù)所述充氣和收縮步驟； 從所述氣道取出所述醫(yī)療裝置； 其中，在所述充氣步驟之前、期間或之后，通過所述通氣內(nèi)腔注入空氣。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述狹窄區(qū)域位于選自喉、氣管和支氣管組成的組的所述氣道部分中。
22.根據(jù)權(quán)利 要求19所述的方法，其特征在于，所述狹窄區(qū)域位于選自喉、氣管和支氣管組成的組的所述氣道部分中。
【文檔編號(hào)】A61M16/04GK103930148SQ201280037205
【公開日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2012年7月18日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月28日
【發(fā)明者】K.P.穆尼, R.S.陳, S.林, S.V.蘭德 申請(qǐng)人:阿克拉倫特公司