心臟瓣膜小葉的微創(chuàng)修復(fù)的制作方法
【專利摘要】一種修復(fù)心臟瓣膜的方法，提供了通過(guò)心室穿隔膜法的血管內(nèi)進(jìn)入以修復(fù)心臟瓣膜。可通過(guò)患者的靜脈將外導(dǎo)管經(jīng)由右心房插入到右心室中。內(nèi)導(dǎo)管可插入通過(guò)外導(dǎo)管并且可提供進(jìn)入隔膜的通路，以供刺穿工具穿過(guò)隔膜形成開(kāi)孔進(jìn)入左心室。然后，可使得內(nèi)導(dǎo)管前進(jìn)進(jìn)入左心室并且所述內(nèi)導(dǎo)管用于對(duì)布置導(dǎo)管進(jìn)行導(dǎo)向，所述布置導(dǎo)管將修復(fù)裝置布置到心臟瓣膜上。
【專利說(shuō)明】心臟瓣膜小葉的微創(chuàng)修復(fù)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)
[0002]本申請(qǐng)要求申請(qǐng)于2011年6月I日的第61/492，135號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益，通過(guò)引用將其完整內(nèi)容合并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及縫線的微創(chuàng)傳輸。本發(fā)明尤其涉及利用血管內(nèi)心室間隔途徑將人工腱索之類的縫線搭接到搏動(dòng)心臟中的擺動(dòng)或者脫垂小葉。
【背景技術(shù)】
[0004]目前，進(jìn)行各種類型的外科手術(shù)以研究、診斷、及治療心臟和胸腔大血管的疾病。此類手術(shù)包括:二尖瓣、主動(dòng)脈、及其他心臟瓣膜修復(fù)和置換；對(duì)心房和心室間隔缺損修復(fù)；肺血栓切除；動(dòng)脈瘤治療；心肌電生理標(biāo)測(cè)和消融；及其他需要將介入器械引入心臟或大血管內(nèi)部的手術(shù)。
[0005]使用現(xiàn)有的技術(shù)，許多此類手術(shù)需要整體開(kāi)胸術(shù)(通常是正中胸骨切開(kāi)術(shù)的形式)，以獲得進(jìn)入患者胸腔的通路。使用鋸子或其他切割工具縱向切開(kāi)胸骨，從而使得肋骨架的兩相對(duì)前半部或腹側(cè)部分開(kāi)。由此，形成了進(jìn)入胸腔的大開(kāi)孔，外科手術(shù)醫(yī)生通過(guò)該開(kāi)孔可直接肉眼觀察并且對(duì)心臟及其他胸廓內(nèi)含物進(jìn)行手術(shù)。
[0006]通過(guò)胸廓切開(kāi)術(shù)在心臟內(nèi)部進(jìn)行外科手術(shù)介入通常要求將心臟和冠狀血管與動(dòng)脈系統(tǒng)的其他部分隔離，并且使得心臟功能停止(“開(kāi)心”手術(shù))。通常，通過(guò)胸骨切開(kāi)術(shù)導(dǎo)入外部主動(dòng)脈十字夾鉗并將其施加于頭臂動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈之間的主動(dòng)脈，從而將使得心臟與動(dòng)脈系統(tǒng)隔離。此后，直接注入冠狀口或者通過(guò)主動(dòng)脈根部的穿刺孔將心臟停博液注入冠狀動(dòng)脈注入，以使得心臟功能停止。在某些情況下，將心臟停搏液灌注入冠狀竇而進(jìn)行心肌逆行灌注。對(duì)患者進(jìn)行心肺流轉(zhuǎn)術(shù)從而保持氧合血的外周循環(huán)。
[0007]本發(fā)明尤其適于針對(duì)心臟瓣膜(尤其是二尖瓣和主動(dòng)脈瓣)的外科治療的開(kāi)心手術(shù)。根據(jù)最新估計(jì)，美國(guó)醫(yī)院每年有超過(guò)79，000名患者被診斷患有主動(dòng)脈和二尖瓣瓣膜疾病。美國(guó)每年實(shí)施超過(guò)49，000例二尖瓣瓣膜或主動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)，并且進(jìn)行大量的心臟瓣膜修復(fù)手術(shù)。
[0008]開(kāi)心手術(shù)過(guò)程中可以采用多種外科手術(shù)技術(shù)來(lái)修復(fù)病變或受損瓣膜，包括瓣膜成形術(shù)(收縮瓣膜環(huán))、四邊形切除術(shù)(使瓣膜小葉變窄)、連合部切開(kāi)術(shù)(切開(kāi)瓣膜連合部以分開(kāi)瓣膜小葉)、縮短二尖瓣或三尖瓣腱索、重連斷裂的二尖瓣或三尖瓣腱索或者乳頭肌組織、及對(duì)瓣膜或環(huán)組織進(jìn)行脫鈣的手術(shù)。或者，可以通過(guò)切除天然瓣膜的瓣膜小葉將置換瓣膜固定在瓣膜位置上(通常是通過(guò)將置換瓣膜縫合于天然瓣膜環(huán)上)，從而置換瓣膜。目前，使用多種類型的置換瓣膜，包括機(jī)械和生物假體、同種移植物和同種異體移植物。
[0009]通過(guò)左心房壁最容易到達(dá)是位于心臟左心房和左心室之間的二尖辦，左心房通常位于心臟的后側(cè)，與通過(guò)正中胸骨切開(kāi)術(shù)暴露出的心臟側(cè)相對(duì)。因此，為了通過(guò)胸骨切開(kāi)術(shù)接近二尖瓣，需要翻轉(zhuǎn)心臟使左心房進(jìn)入經(jīng)胸骨切開(kāi)術(shù)可接近的位置。然后在右側(cè)肺靜脈前面的左心房中作開(kāi)孔或者心房切口。通過(guò)縫線或者收縮器械使心房切口收縮，并使二尖瓣直接暴露于心房切口的后面。然后，采用一項(xiàng)前述技術(shù)來(lái)修復(fù)或者置換瓣膜。
[0010]當(dāng)不希望進(jìn)行正中胸骨切開(kāi)術(shù)及/或心臟的翻轉(zhuǎn)操作時(shí)，可采用進(jìn)入二尖瓣的替代技術(shù)。在這種技術(shù)中，在胸腔的右側(cè)部做大切口，通常是在第五個(gè)肋間隙的區(qū)域中。從患者身上去除一個(gè)或者多個(gè)肋骨，并向外收縮切口附近的其他肋骨以在胸腔上形成大開(kāi)孔。然后，左心房暴露于心臟后側(cè)，在左心房壁中形成心房切口，通過(guò)該心房切口可進(jìn)入二尖瓣來(lái)進(jìn)行修復(fù)和置換。
[0011]人體心臟內(nèi)的二尖瓣和三尖瓣包括:孔口(環(huán)形物)、兩個(gè)(對(duì)于二尖瓣而言)或者三個(gè)(對(duì)于三尖瓣而言)小葉以及瓣膜下組織。瓣膜下組織包括多個(gè)腱索，其將活動(dòng)的瓣膜小葉連接至心室內(nèi)的肌肉組織(乳頭肌)。腱索斷裂或者伸長(zhǎng)將導(dǎo)致部分或者全部的小葉脫垂，這引起二尖瓣(或三尖瓣)返流。外科校正二尖瓣回流的常用技術(shù)是在瓣膜脫垂段和乳頭肌之間植入人工腱索(通常為4-0或者5-OGore-Tex縫線)。該種開(kāi)心手術(shù)通常通過(guò)正中胸骨切開(kāi)術(shù)進(jìn)行，并且需要使用主動(dòng)脈十字夾鉗以及心臟停搏來(lái)進(jìn)行心肺分流術(shù)。
[0012]采用這種開(kāi)心技術(shù)，由正中胸骨切開(kāi)術(shù)或者右側(cè)開(kāi)胸術(shù)所形成的大開(kāi)孔使外科醫(yī)生能夠通過(guò)左心房切口直接看到二尖瓣，并且可以將手置于胸腔內(nèi)極為接近心臟外部以操縱手術(shù)器械，去除離體組織和/或通過(guò)心房切口引入置換瓣膜來(lái)貼附在心臟內(nèi)。然而，這些侵入式開(kāi)心手術(shù)產(chǎn)生高度的創(chuàng)傷、顯著的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)期的住院時(shí)間以及患者痛苦的恢復(fù)過(guò)程。而且，盡管心臟瓣膜外科手術(shù)對(duì)很多患者都有很好的療效，但是許多有可能從這種外科手術(shù)中受益的其他患者不能夠或者不愿意承受當(dāng)前技術(shù)帶來(lái)的創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。
[0013]開(kāi)心手術(shù)的一種替代方法是采用市場(chǎng)上以達(dá)文西(DaVinci? )為商標(biāo)的系統(tǒng)，
其為由機(jī)器人進(jìn)行引導(dǎo)、胸腔鏡輔助的開(kāi)心手術(shù)。達(dá)文西系統(tǒng)采用由攝像機(jī)可視化和機(jī)器人技術(shù)引導(dǎo)的微創(chuàng)方法，而不需要胸骨切開(kāi)術(shù)?？上У氖牵_(dá)文西系統(tǒng)還未獲得批準(zhǔn)用于進(jìn)行搏動(dòng)心臟的二尖瓣修復(fù)手術(shù)。因此，使用達(dá)文西系統(tǒng)進(jìn)行二尖瓣修復(fù)手術(shù)仍然需要使用主動(dòng)脈十字夾鉗以及心臟停搏來(lái)進(jìn)行心肺分流術(shù)。
[0014]盡管已經(jīng)研制了其他的腹腔鏡和微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)以及器械，但這些器械都不能夠滿
足對(duì)搏動(dòng)心臟二尖瓣進(jìn)行修復(fù)的獨(dú)特要求。諸如Superstich?的血管縫合器械或者Goreli
縫合器的縫合器械設(shè)計(jì)成允許人工置換縫線作為外科手術(shù)的一部分，但都未設(shè)計(jì)成使用在搏動(dòng)心臟上。盡管可以縫合瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)的某些瓣環(huán)成形術(shù)技術(shù)和儀器作為血管修復(fù)和心臟旁路手術(shù)的一部分可以使用在搏動(dòng)心臟中，但是這些瓣環(huán)成形術(shù)手術(shù)不能俘獲或者保持持續(xù)活動(dòng)的小葉。因此，在解決研制微創(chuàng)胸腔鏡用于在搏動(dòng)心臟手術(shù)過(guò)程中修復(fù)心臟瓣膜的器械和技術(shù)問(wèn)題方面，設(shè)計(jì)和使用瓣環(huán)成形術(shù)技術(shù)和器械無(wú)甚幫助。
[0015]最近，已經(jīng)研發(fā)出了在心臟仍然搏動(dòng)的同時(shí)進(jìn)行微創(chuàng)胸腔鏡心臟瓣膜修復(fù)的技術(shù)。Speziali的第W02006/078694A2號(hào)國(guó)際專利公開(kāi)公開(kāi)了一種胸腔鏡心臟瓣膜修復(fù)方法和裝置，通過(guò)引用的方式將其合并在此。不同于需要在停止跳動(dòng)的心臟上進(jìn)行開(kāi)心手術(shù)，Speziali所教導(dǎo)的胸腔鏡心臟瓣膜修復(fù)方法和裝置使用光纖技術(shù)連同經(jīng)食道超聲(TEE)，作為可以使用在搏動(dòng)心臟上的微創(chuàng)外科手術(shù)過(guò)程中可視化技術(shù)。授予Alkhatib的第2008/0228223號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)也公開(kāi)了一種類似的裝置，其在患者心臟瓣膜的小葉和患者心臟的另一部分之間附連假體繩索，用以防止小葉脫垂和/或改進(jìn)小葉功能。[0016]授予Zentgraf的第2009/0105751號(hào)和第2009/0105729號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)了這些技術(shù)的最新版本，即，一種一體化設(shè)備，其可進(jìn)入心室，引導(dǎo)至小葉，俘獲小葉，確認(rèn)正確俘獲，并傳輸作為二尖瓣回流(mitral valve regurgitation,MR)修復(fù)之一部分的縫線。
[0017]上述參考文獻(xiàn)揭露了通過(guò)開(kāi)放手術(shù)法進(jìn)入心臟從而對(duì)瓣膜小葉進(jìn)行縫合，在開(kāi)放手術(shù)法中，要求在心壁(例如在心室尖處)中形成人工孔。如果無(wú)需進(jìn)行開(kāi)放手術(shù)法或者在外心室壁形成切開(kāi)，微創(chuàng)縫線傳輸系統(tǒng)就能夠縫合心瓣小葉以盡可能地減少失血?jiǎng)t是有利的。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0018]本發(fā)明的實(shí)施例可對(duì)搏動(dòng)心臟手術(shù)期間的心臟瓣膜回流進(jìn)行修復(fù)，其包括多個(gè)用以進(jìn)入心臟腔室、導(dǎo)航至心臟瓣膜小葉、俘獲小葉、確認(rèn)正確的俘獲及傳輸縫線的步驟和裝置。這些實(shí)施例的裝置和步驟可用于經(jīng)血管導(dǎo)管法傳輸以治療心臟瓣膜回流。
[0019]一實(shí)施例中，所述系統(tǒng)提供了多種經(jīng)靜脈進(jìn)入心臟腔室(通過(guò)股靜脈或頸靜脈的經(jīng)靜脈進(jìn)入)，同時(shí)使得所述系統(tǒng)內(nèi)外的失血盡可能的少?？蓪⑺鲅b置插入以穿過(guò)右心房并且進(jìn)入右心室，并且通過(guò)超聲波或熒光透視顯示其在心室尖中的位置。一旦達(dá)成進(jìn)入心臟腔室，通過(guò)非創(chuàng)成像方式對(duì)所述系統(tǒng)進(jìn)行定位。所述系統(tǒng)可對(duì)心臟內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行俘獲。一旦俘獲，所述系統(tǒng)可保持對(duì)所述組織結(jié)構(gòu)的控制。成像方式可確認(rèn)系統(tǒng)相對(duì)于組織結(jié)構(gòu)的正確俘獲位置。此后，一旦確認(rèn)已經(jīng)位于正確的位置，所述系統(tǒng)可將布置導(dǎo)管傳輸至所述組織結(jié)構(gòu)。
[0020]一實(shí)施例中，嵌套導(dǎo)管系統(tǒng)可使得經(jīng)隔膜刺穿工具經(jīng)靜脈進(jìn)入心室隔膜壁，以進(jìn)入左心室腔。一旦進(jìn)入左心室，可使得內(nèi)導(dǎo)管在外導(dǎo)管內(nèi)前進(jìn)以穿過(guò)隔膜壁進(jìn)入左心室。外導(dǎo)管可具有側(cè)排出腔或者具有其中設(shè)有隔膜刺穿裝置的隔膜刺穿導(dǎo)管，以便于將內(nèi)導(dǎo)管定位至所選擇穿越心室隔膜的區(qū)域。導(dǎo)管具有弧線可使得導(dǎo)管的尖部與需要進(jìn)行穿隔膜刺穿的位置形成角度?？墒褂脤?dǎo)線來(lái)保持位置。完成隔膜刺穿之后，可取出所述裝置并且將擴(kuò)張器插入內(nèi)導(dǎo)管以幫助導(dǎo)管通過(guò)所述隔膜壁。在內(nèi)導(dǎo)管穿過(guò)隔膜壁之后，可取出擴(kuò)張器。內(nèi)導(dǎo)管的末端也可具有預(yù)成形曲率。這一曲線可提供方向支持以朝向二尖瓣進(jìn)行導(dǎo)向。
[0021]布置導(dǎo)管可具有中心腔以容納用于對(duì)布置導(dǎo)管進(jìn)行定位從而與二尖瓣有效接合的導(dǎo)線。中心腔也可用于經(jīng)血管超聲裝置或者直接可視化裝置。通過(guò)布置導(dǎo)管將縫線布置在所選擇的位置?？蓮膶?dǎo)管取出布置導(dǎo)管或者再裝入或更換以用于后續(xù)的縫線布置。
[0022]一實(shí)施例中，可在手術(shù)中加入醫(yī)療修復(fù)裝置，諸如小葉延伸、被動(dòng)瓣膜閉塞裝置或紗布。已布置的縫線排出內(nèi)導(dǎo)管并且可暫時(shí)固定在體外。一旦所需數(shù)量的縫線被定位，它們可被裝入通過(guò)隔膜密封裝置的中央腔。隔膜密封裝置前進(jìn)以穿過(guò)外導(dǎo)管并且經(jīng)由縫線和外導(dǎo)管將其導(dǎo)向通過(guò)心室刺穿位置。布置密封裝置的右心室側(cè)，然后布置密封裝置的左側(cè)。此后，內(nèi)導(dǎo)管脫離隔膜密封元件并且從外導(dǎo)管退出?？p線仍然留在附接至二尖瓣的隔膜密封裝置的內(nèi)腔中并且通過(guò)外導(dǎo)管排出。
[0023]一實(shí)施例中，可單獨(dú)對(duì)縫線的張緊進(jìn)行調(diào)節(jié)以評(píng)估生理效果。可使用經(jīng)食管超聲心動(dòng)描記術(shù)或其他非創(chuàng)方法進(jìn)行評(píng)估。若縫線過(guò)于張緊，可通過(guò)外導(dǎo)管將導(dǎo)管傳輸至隔膜密封裝置內(nèi)部的腔密封件。使得所述導(dǎo)管前進(jìn)以穿過(guò)密封件將使得縫線的張緊被釋放并且可使之再?gòu)埦o。當(dāng)完成張緊任務(wù)時(shí)，可將縫線固定至隔膜密封件。[0024]一實(shí)施例中，將其末端設(shè)有凸輪鎖定件或其他機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)的錨定導(dǎo)管長(zhǎng)久固定至隔膜密封件并且在保持所調(diào)節(jié)的張緊的同時(shí)固定縫線的位置。這一步驟完成隔膜密封和縫線緊張。此后，可使得錨定導(dǎo)管與縫線的近端一起退出。接著，可使得縫線穿過(guò)切割導(dǎo)管的腔室或開(kāi)口。切割導(dǎo)管可沿縫線前進(jìn)直至其接觸隔膜密封裝置。此后，切割導(dǎo)管切割密封件處的縫線以完成植入手術(shù)。接著，將整個(gè)導(dǎo)管系統(tǒng)從患者體內(nèi)取出并且封閉進(jìn)入位置。
[0025]另一實(shí)施例中，布置導(dǎo)管可在一次動(dòng)作中布置多根縫線。這可減少器械交換的次數(shù)并且可對(duì)縫線的相對(duì)位置控制得更好。
[0026]另一實(shí)施例使用縫線來(lái)傳輸生物矩陣補(bǔ)片來(lái)加強(qiáng)封閉?？衫每p線將所述補(bǔ)片附接至瓣膜。可將所述補(bǔ)片傳輸至二尖瓣小葉的心室側(cè)或心房側(cè)。這一補(bǔ)片可增進(jìn)小葉接合，以及通過(guò)擴(kuò)張?jiān)∪~組織結(jié)構(gòu)來(lái)減小/消除二尖瓣回流，該原生小葉組織結(jié)構(gòu)通過(guò)傳輸可支撐二尖瓣環(huán)狀環(huán)或瓣下裝置的生物矩陣材料來(lái)進(jìn)行支撐。
[0027]另一實(shí)施例包括布置旨在改進(jìn)瓣膜閉合的被動(dòng)閉塞裝置，可通過(guò)本文所述的心室隔膜法對(duì)所述裝置進(jìn)行傳輸、定位及錨定。
[0028]上文對(duì)本發(fā)明各實(shí)施例的概述并非要描述本發(fā)明的各所示實(shí)施例或各個(gè)實(shí)現(xiàn)。本
【發(fā)明內(nèi)容】
表示本發(fā)明某些方面的簡(jiǎn)化概述，以便于對(duì)本發(fā)明有基本的理解并且并非用以標(biāo)識(shí)本發(fā)明的關(guān)鍵元件或限定本發(fā)明的范圍。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0029]結(jié)合附圖，參考下文對(duì)多個(gè)實(shí)施例的描述，可更全面地理解本發(fā)明，其中:
[0030]圖1示出了根 據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的通過(guò)股靜脈的經(jīng)靜脈進(jìn)入心臟腔室以便于修復(fù)心臟瓣膜小葉的裝置；
[0031]圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置，其帶有內(nèi)導(dǎo)管和穿入左心室的刺穿工具；
[0032]圖2B為圖2A所示瓣膜小葉修復(fù)裝置的部分視圖；
[0033]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置，其帶有離開(kāi)側(cè)排出導(dǎo)管的內(nèi)
導(dǎo)管;
[0034]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置，其帶有離開(kāi)內(nèi)導(dǎo)管并且定位于二尖瓣的布置導(dǎo)管；
[0035]圖5A示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的布置導(dǎo)管尖，其帶有可移動(dòng)導(dǎo)管夾以及縫線俘獲針，所示導(dǎo)管夾處于閉合位置；
[0036]圖5B不出了圖5A所不布置導(dǎo)管尖,所述可移動(dòng)導(dǎo)管處于打開(kāi)位置；
[0037]圖6圖5A和5B所示布置導(dǎo)管尖的剖視圖；
[0038]圖7示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置，其帶有多根附接至二尖瓣并且離開(kāi)內(nèi)導(dǎo)管的縫線；
[0039]圖8示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置，其帶有利用延伸穿過(guò)中心腔的縫線布置在隔膜壁中的心室隔膜密封裝置；
[0040]圖9為圖8所示隔膜密封裝置放置于心臟中的示意圖；
[0041]圖10為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的隔膜密封類型的立體圖；
[0042]圖11為隔膜密封裝置腔的部分示意圖，其帶有保持縫線張緊的密封元件，示出了通過(guò)松開(kāi)所述密封元件的導(dǎo)管釋放了所述縫線張緊；
[0043]圖12示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置，其帶有固定縫線位置的錨定裝置；
[0044]圖13為圖12所示具有固定導(dǎo)管的錨定裝置的切除側(cè)視圖，所示固定導(dǎo)管帶有與密封內(nèi)鎖部件配合的鎖定元件；
[0045]圖14示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置，其帶有用于在隔膜密封件的右心室側(cè)切割縫線的切割裝置；
[0046]圖15為圖14所示縫線切割裝置的側(cè)剖視圖；
[0047]圖16示出了使用根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)裝置進(jìn)行的完整植入手術(shù)；
[0048]圖17為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的瓣膜小葉修復(fù)的外科手術(shù)步驟的流程圖。
[0049]盡管本發(fā)明易于形成不同的改型和替代形式，但是其中的詳情已在附圖中以實(shí)施例的方式示出，并將被詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明并不旨在將本發(fā)明限于所描述的特定的實(shí)施方式。相反的，本發(fā)明旨在覆蓋屬于本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)的所有改型、等同物以及替代方式。
【具體實(shí)施方式】
[0050]下文本發(fā)明的詳細(xì)描述中，為了全面理解本發(fā)明，提出了許多具體細(xì)節(jié)。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到不采用這些具體細(xì)節(jié)也可實(shí)現(xiàn)多個(gè)本發(fā)明的實(shí)施例。其他情況下，并未詳細(xì)描述公知的方法、步驟和組件，以免不必要地含混本發(fā)明的目的。
[0051]下文將描述心瓣修復(fù)和傳輸系統(tǒng)的實(shí)施例，以說(shuō)明進(jìn)入目標(biāo)心腔并且傳輸修復(fù)裝置所需的多導(dǎo)管進(jìn)入步驟。本實(shí)施例中，利用減小/或消除二尖瓣回流(MR)的布置導(dǎo)管傳輸縫線以修復(fù)受損的瓣膜，從而修復(fù)二尖瓣回流。其他實(shí)施例中，也可使用本實(shí)施例所述的進(jìn)入心臟的方法進(jìn)行其他類型的手術(shù)，例如，心瓣置換，另一心臟結(jié)構(gòu)的修復(fù)，或?qū)Π昴ば∪~縫線之外的其他修復(fù)器械進(jìn)行傳輸。
[0052]本發(fā)明的實(shí)施例可用作脈管進(jìn)入系統(tǒng)。所述脈管進(jìn)入系統(tǒng)可包括標(biāo)準(zhǔn)脈管導(dǎo)入器，可使得I)器械無(wú)需多次穿過(guò)靜脈壁，2)由器械泄露(圓形組件更容易達(dá)成更小的容差和更好的密封性能)造成的失血為最小，及3)減少施加于靜脈壁上的推力/拉力。所述導(dǎo)入器包括密封件以在器械更換過(guò)程中保持止血。如圖1所示，通過(guò)側(cè)排出外導(dǎo)管102可進(jìn)入右心室10。一實(shí)施例中，外導(dǎo)管102的末端可包括抽吸元件，所述抽吸元件保證末端在右心室中可例如保持在心室尖處。所述系統(tǒng)可包括設(shè)于側(cè)排出導(dǎo)管102中的內(nèi)導(dǎo)管104，內(nèi)導(dǎo)管104便于通過(guò)右心室10進(jìn)入右的右心室壁。因此，導(dǎo)入器及/或外導(dǎo)管102可用作進(jìn)入右心室的裝置。如圖2A所示，帶有針狀端部的標(biāo)準(zhǔn)隔膜刺穿工具106可用作在隔膜生成孔的裝置，用以在心室壁中形成孔從而為導(dǎo)管104提供穿過(guò)壁的通路。如本說(shuō)明書所述，所謂導(dǎo)管系指沿縱軸延伸并且繞縱軸界定出直徑的細(xì)長(zhǎng)的、一般為撓性的、管狀的醫(yī)療器械。
[0053]然后，如圖3所示，使得 預(yù)成形的內(nèi)導(dǎo)管104前進(jìn)進(jìn)入左心室14，并且如圖4所示，內(nèi)導(dǎo)管104的位置確定為傳輸布置導(dǎo)管108以正確地需要修復(fù)的俘獲二尖瓣瓣膜18的小葉16。因此，內(nèi)導(dǎo)管104可用作布置導(dǎo)管108在左心室中的定位裝置。如圖5A-5B所示，布置導(dǎo)管108可提供修復(fù)裝置的布置裝置并且可包括夾緊機(jī)構(gòu)100或其他俘獲瓣膜的夾持裝置，以及還包括縫線布置機(jī)構(gòu)，所述縫線布置機(jī)構(gòu)包括縫線俘獲針112或其他將縫線插入瓣膜縫線的裝置。如圖7所示，可在導(dǎo)管104內(nèi)更換布置導(dǎo)管108，從而使得多根縫線114布置在瓣膜小葉上?；蛘?，布置導(dǎo)管108可將多根縫線114傳送到一個(gè)布置位置處。應(yīng)注意，某些附圖中(例如，圖7)，簡(jiǎn)明起見(jiàn)，未示出外導(dǎo)管102。
[0054]如圖4所示，本發(fā)明的實(shí)施例提供三導(dǎo)管法進(jìn)入心臟瓣膜以將修復(fù)裝置布置到瓣膜的一部分(例如，瓣膜小葉)上。所述三導(dǎo)管法可包括外導(dǎo)管102，容納在外導(dǎo)管102中的內(nèi)導(dǎo)管104，和容納在內(nèi)導(dǎo)管104中的布置導(dǎo)管108。某些實(shí)施例中，如圖4所示，三導(dǎo)管結(jié)構(gòu)可界定出大致S形的瓣膜進(jìn)入結(jié)構(gòu)，其中各導(dǎo)管在界定出右心室中的第一曲線以進(jìn)入右心室，以及內(nèi)導(dǎo)管104離開(kāi)外導(dǎo)管102從而穿過(guò)隔膜并且進(jìn)入左心室中心臟瓣膜的第二曲線。一實(shí)施例中，外導(dǎo)管102界定出約130度的曲率并且內(nèi)導(dǎo)管104具有大致U形的末端，所述末端朝向瓣膜成一角度以界定出大致U形的結(jié)構(gòu)。外導(dǎo)管102和內(nèi)導(dǎo)管104都可設(shè)為各種曲率以符合特定患者的解剖結(jié)構(gòu)。一實(shí)施例中，外導(dǎo)管102的直徑為12~16French，而內(nèi)導(dǎo)管104的尺寸約比外導(dǎo)管102小2French。導(dǎo)管108和其他插入內(nèi)導(dǎo)管104的導(dǎo)管的直徑可比內(nèi)導(dǎo)管104小2French。
[0055]布置導(dǎo)管108可另行地或額外地傳輸小葉延伸或被動(dòng)瓣膜閉塞裝置之類的額外醫(yī)療修復(fù)裝置。醫(yī)療修復(fù)裝置系指長(zhǎng)久植入以進(jìn)行修復(fù)的裝置或支持主要修復(fù)治療的裝置。此類醫(yī)療修復(fù)裝置可為縫線材料，用以支持或增強(qiáng)組織結(jié)構(gòu)的生物矩陣材料，或者通過(guò)幫助接合其中一個(gè)心臟瓣膜之裝置進(jìn)行修復(fù)處理的裝置。一實(shí)施例中，布置導(dǎo)管108可傳輸紗布，例如本申請(qǐng) 申請(qǐng)人:共同擁有的第13/339,865號(hào)未決美國(guó)專利申請(qǐng)中所述的，通過(guò)引用將其合并入本文。另一實(shí)施例中，布置導(dǎo)管108可傳輸置換瓣膜或這樣的裝置，所述裝置位于瓣膜環(huán)中并且具有瓣膜小葉之間向下延伸并被錨定至心臟的部分。
[0056]在布置了所需數(shù)量的縫線114之后，將縫線114穿過(guò)隔膜密封裝置117的腔室。然后，沿導(dǎo)管104使得帶有密封導(dǎo)管的隔膜密封裝置117向下前進(jìn)并且進(jìn)入右心室10。如圖9所示，裝置117的位置 確定為使得左側(cè)和右側(cè)密封件116位于隔膜壁12的相對(duì)兩側(cè)。布置密封件116，從而當(dāng)如圖8所示地密封裝置117和導(dǎo)管退出時(shí)，所述密封件116作為隔膜中開(kāi)孔的密封裝置。一實(shí)施例中，密封裝置117包括預(yù)成形線框和穿過(guò)所述裝置的內(nèi)腔118，所述預(yù)成形線框具有位于兩條側(cè)邊上的拉緊凸緣，所述兩條側(cè)邊接靠隔膜壁的相對(duì)兩偵牝從而將密封件116保持在適當(dāng)位置并且保持。一實(shí)施例中，線框由鎳鈦諾制成。
[0057]現(xiàn)從心臟外部的位置拉緊縫線114直至具有可提供適當(dāng)瓣膜功能的所需緊張。隔膜密封裝置117的內(nèi)腔118可具有一或多個(gè)密封件126，以在縫線上形成壓力從而避免縫線易于移動(dòng)，以在縫線114上保持設(shè)定的緊張并且提供緊張?jiān)O(shè)定裝置。密封件126也可用以保持腔118的整體性。所述密封件可類似于如圖10所示的硅酮制開(kāi)孔密封件(slit seal)122或瓣密封件(flap seal) 120，所述兩種密封件俱有助于松開(kāi)使用導(dǎo)管128或需要進(jìn)行再拉緊的情況下的其他再拉緊裝置進(jìn)行定位的縫線114。
[0058]通過(guò)經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖確認(rèn)縫線114的張緊后，例如可將縫線114固定至密封裝置117以長(zhǎng)久錨定縫線114。使得縫線114穿過(guò)錨定導(dǎo)管130的腔室以提供鎖定元件132的同軸定位或可用作將縫線錨定至密封裝置117之錨定裝置的同軸定位?？赏ㄟ^(guò)帶有可松開(kāi)鎖定元件132的錨定導(dǎo)管130完成固定，所述可松開(kāi)鎖定元件132與密封裝置117的右側(cè)密封元件116中的內(nèi)鎖定件134相交接，并且將縫線114鎖定至適當(dāng)位置且將縫線長(zhǎng)久固定至密封裝置117，如圖12和13所示。鎖定元件132可為旋轉(zhuǎn)凸輪鎖或擰入元件。[0059]一旦縫線114長(zhǎng)久固定至密封元件116，可使得縫線114穿過(guò)切割導(dǎo)管136的端部，所述切割導(dǎo)管136前進(jìn)至其與密封元件116接觸，如圖14所示。此后，可利用切割導(dǎo)管136中的切割裝置或工具138在密封元件116處切割縫線114，如圖15所示，然后所述切割裝置或工具138退回。此后，完成介入并且使得導(dǎo)管和導(dǎo)入器退出，而留下錨定的縫線，如圖16所示。此后，閉合介入位置。
[0060]圖17示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例用以修復(fù)心臟瓣膜小葉的手術(shù)步驟200的流程圖。步驟202中，通過(guò)切下或塞爾丁格(Seldinger)技術(shù)進(jìn)入股靜脈或頸靜脈并且將帶有止血伐的導(dǎo)入器插入靜脈。一實(shí)施例中，導(dǎo)入器的外徑最大為24French。步驟202中，使用導(dǎo)線進(jìn)入右心室20并且外導(dǎo)管102沿所述導(dǎo)線前進(jìn)至心室尖。一實(shí)施例中，外導(dǎo)管102為側(cè)排出導(dǎo)管。將導(dǎo)線取出之后，將內(nèi)導(dǎo)管102插入外導(dǎo)管104中直至其排出外導(dǎo)管。步驟206中，確定內(nèi)導(dǎo)管用以刺穿心室隔膜壁的適當(dāng)位置，并且將隔膜刺穿裝置106插入內(nèi)導(dǎo)管104并使之前進(jìn)至隔膜壁112處的所需位置以刺穿隔膜壁12。此后，使得導(dǎo)線穿過(guò)內(nèi)導(dǎo)管104前進(jìn)以保持在左心室14中的位置?？扇〕龃檀┭b置106并且可使用擴(kuò)張器來(lái)幫助內(nèi)導(dǎo)管104進(jìn)入左心室14以及隨后的退出。
[0061]步驟208中，將縫線布置導(dǎo)管108插入內(nèi)導(dǎo)管104并且使之前進(jìn)進(jìn)入左心室14。布置導(dǎo)管108的位置可靠近小葉16，利用可移動(dòng)夾鉗俘獲小葉16，使得縫線針112前進(jìn)穿過(guò)小葉16，使得針112向后通過(guò)小葉16退出并進(jìn)入導(dǎo)管108，釋放小葉16，且退回布置導(dǎo)管108。一實(shí)施例中，在使得針112前進(jìn)穿過(guò)瓣膜16之前確認(rèn)瓣膜小葉16的正確俘獲。一實(shí)施例中，可利用光纖可視化系統(tǒng)進(jìn)行所述確認(rèn)。一實(shí)施例中，可將布置導(dǎo)管108再次插入以將附加的縫線114布置到小葉16上。另一實(shí)施例中，可利用擴(kuò)增現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng)(augmentedreality navigation system)幫助俘獲小葉和布置縫線,該系統(tǒng)采用諸如本申請(qǐng)的 申請(qǐng)人:共同擁有的第61/565，795號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)所描述的磁跟蹤，通過(guò)引用將其合并在此。一些實(shí)施例中，布置導(dǎo)管108可在單次插入中將多根縫線114布置到小葉16上。
[0062]步驟210中，使得縫線114穿過(guò)心室隔膜密封裝置117的腔室118，然后利用隔膜密封導(dǎo)管使得心室隔膜密封裝置117前進(jìn)至心室隔膜壁12的穿刺位置。心室隔膜密封裝置117對(duì)密封件116進(jìn)行布置將穿孔密封，并且退回所述隔膜密封導(dǎo)管而將縫線114留在密封裝置117中并且使得縫線114穿`過(guò)人體延伸到外部。步驟212中，可將縫線114拉緊至進(jìn)行正確瓣膜小葉功能所需的水平。一實(shí)施例中，可通過(guò)經(jīng)食管回聲確認(rèn)縫線114的正確緊張和瓣膜小葉功能。一實(shí)施例中，可使用導(dǎo)管128松開(kāi)縫線114的緊張并且可進(jìn)行再調(diào)整。
[0063]步驟214中，將縫線114插入錨定導(dǎo)管130的腔室，所述錨定導(dǎo)管130穿過(guò)內(nèi)導(dǎo)管140前進(jìn)至隔膜密封裝置117。此后，可將錨定元件132布置入密封裝置117以將縫線114固定至密封裝置117中的適當(dāng)位置，并且可取出錨定導(dǎo)管130。步驟216中，將縫線切割導(dǎo)管136插入導(dǎo)管并且利用切割元件138切割隔膜密封裝置117旁邊的縫線。此后，可取出所有的切割導(dǎo)管136，導(dǎo)管102，104，及導(dǎo)入器，并且可封閉進(jìn)入位置以完成手術(shù)。
[0064]盡管本文主要以用于心室隔膜法的經(jīng)靜脈進(jìn)入為背景描述所述系統(tǒng)和方法，但應(yīng)理解所述裝置和方法可適用于多種其他途經(jīng)。例如，所述系統(tǒng)可提供經(jīng)靜脈進(jìn)入心房隔膜壁，以提供進(jìn)入左心房的穿隔膜刺穿。此外，所述系統(tǒng)可用于提供通過(guò)主動(dòng)瓣膜經(jīng)靜脈進(jìn)入左心室。[0065]還應(yīng)理解，盡管本文主要參考修復(fù)心臟瓣膜小葉來(lái)描述所述系統(tǒng)和方法，但也可針對(duì)其他組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行修復(fù)。例如，可針對(duì)乳頭肌，心臟壁，或任何心內(nèi)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修復(fù)或錨定。
[0066]多個(gè)實(shí)施例中，本文所述的心臟瓣膜修復(fù)系統(tǒng)可作包括多個(gè)本文所述導(dǎo)管和裝置以及如本文所述修復(fù)患者心臟瓣膜之指令的套件。一實(shí)施例中，本申請(qǐng)包括所述指令。另一實(shí)施例中，F(xiàn)DA要求的使用指令包括所述指令。
[0067]本文以及描述了系統(tǒng)，裝置，及方法的多個(gè)實(shí)施例。僅以示例的方式給出這些實(shí)施例，并且并不限制本發(fā)明的范圍。此外，應(yīng)理解已描述之實(shí)施例的多個(gè)部件可以多種方式組合以形成多個(gè)附加實(shí)施例。此外，盡管根據(jù)所述實(shí)施例描述了多種材料，尺寸，形狀，植入，位置等，但除此之 外還可使用其他材料，尺寸，形狀，植入，位置等，而不超過(guò)本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種修復(fù)在患者的搏動(dòng)心臟中的心臟瓣膜的方法，包括: 通過(guò)患者的靜脈插入外導(dǎo)管并且插入至患者心臟的右心房； 使得所述外導(dǎo)管前進(jìn)進(jìn)入所述患者心臟的右心室； 將內(nèi)導(dǎo)管插入所述外導(dǎo)管，并且使得所述內(nèi)導(dǎo)管前進(jìn)進(jìn)入所述右心室； 刺穿所述患者心臟中的隔膜以在所述右心室與左心室之間形成開(kāi)孔； 使得所述內(nèi)導(dǎo)管前進(jìn)以穿過(guò)所述隔膜中的開(kāi)孔并且進(jìn)入所述左心室； 將布置導(dǎo)管插入通過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管并且使得所述布置導(dǎo)管前進(jìn)以靠近所述左心室中的心臟瓣膜；并且 利用所述布置導(dǎo)管將修復(fù)裝置布置到所述心臟瓣膜上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括: 使得密封裝置前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜；并且 將所述密封裝置定位在所述隔膜的開(kāi)孔中以密封所述開(kāi)孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述修復(fù)裝置為縫線。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中利用所述布置導(dǎo)管將修復(fù)裝置布置到所述心臟瓣膜上包括: 利用所述布置導(dǎo)管的夾持機(jī)構(gòu)俘獲心臟瓣膜小葉；并且 利用所述布置導(dǎo)管的針插入所述縫線以穿過(guò)所述心臟瓣膜小葉。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，還包括: 使得密封裝置前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜； 使得所述縫線延伸穿過(guò)在所述密封裝置中延伸穿過(guò)的腔室；并且將所述密封裝置定位在所述隔膜的開(kāi)孔中以密封所述開(kāi)孔，從而使得所述縫線的近端從所述心臟瓣膜延伸穿過(guò)所述隔膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，還包括: 使得所述縫線穿過(guò)錨定裝置； 使得所述錨定裝置前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜； 使得所述錨定裝置與所述密封裝置相交接以鎖定所述縫線相對(duì)于所述密封裝置的位置； 使得具有切割工具的切割導(dǎo)管前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜；并且 切割在所述右心室中靠近所述密封裝置的所述縫線。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，還包括選擇性地拉緊所述縫線，使之具有穿過(guò)所述隔膜的所需張緊。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中由所述密封元件內(nèi)與所述縫線卡合的密封件保持所述縫線的張緊，并且還包括: 將通過(guò)卡合所述密封件形成所述縫線的張緊釋放，從而使所述密封件釋放所述縫線；并且 再次張緊所述縫線。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述布置導(dǎo)管在所述瓣膜上布置有多根縫線。
10.一種方法，包括: 設(shè)置心臟瓣膜修復(fù)系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括外導(dǎo)管，適于可滑動(dòng)地插入穿過(guò)所述外導(dǎo)管的內(nèi)導(dǎo)管，隔膜刺穿工具及布置導(dǎo)管?’及 提供利用所述心臟瓣膜修復(fù)系統(tǒng)將修復(fù)裝置布置到患者的搏動(dòng)心臟的心臟瓣膜上的指令，所述指令包括: 通過(guò)患者的靜脈插入外導(dǎo)管并且插入至患者心臟的右心房； 使得所述外導(dǎo)管前進(jìn)進(jìn)入所述患者心臟的右心室； 將內(nèi)導(dǎo)管插入所述外導(dǎo)管，并且使得所述內(nèi)導(dǎo)管前進(jìn)進(jìn)入所述右心室； 將隔膜刺穿工具插入所述內(nèi)導(dǎo)管并且用所述隔膜刺穿工具刺穿所述患者的隔膜以在所述右心室與左心室之間形成開(kāi)孔； 使得所述內(nèi)導(dǎo)管前進(jìn)以穿過(guò)所述系統(tǒng)中的開(kāi)孔并且進(jìn)入所述左心室； 將布置導(dǎo)管插入通過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管并且使得所述布置導(dǎo)管前進(jìn)以靠近所述心臟瓣膜；并且 利用所述布置導(dǎo)管將修復(fù)裝置布置到所述心臟瓣膜上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中提供心臟瓣膜修復(fù)系統(tǒng)包括提供密封裝置，并且所述指令還包括: 使得所述密封裝置前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜；并且 將所述密封裝置定位在所述隔膜的開(kāi)孔中以密封所述開(kāi)孔。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中提供心臟瓣膜修復(fù)系統(tǒng)包括提供縫線作為所述修復(fù)裝置，其中利用所述布置導(dǎo)管將修復(fù)裝置布置到所述心臟瓣膜上包括: 利用所述布置導(dǎo)管的夾持機(jī)構(gòu)俘獲心臟瓣膜小葉；并且 利用所述布置導(dǎo)管的針插入所述縫線以穿過(guò)所述心臟瓣膜小葉。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中提供心臟瓣膜修復(fù)系統(tǒng)包括提供密封裝置并且提供縫線作為所述修復(fù)裝置，并且其中所述指令還包括: 使得所述密封裝置前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜； 使得所述縫線延伸穿過(guò)在所述密封裝置延伸穿過(guò)的腔室；并且在所述隔膜的開(kāi)孔中定位所述密封裝置以密封所述開(kāi)孔，從而使得所述縫線的近端從所述心臟瓣膜延伸穿過(guò)所述隔膜。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中提供心臟瓣膜修復(fù)系統(tǒng)包括提供錨定裝置和具有切割工具的切割導(dǎo)管，并且所述指令還包括: 使得所述縫線穿過(guò)錨定裝置； 使得所述錨定裝置前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜； 使得所述錨定裝置與所述密封裝置相交接以鎖定所述縫線相對(duì)于所述密封裝置的位置； 使得切割導(dǎo)管前進(jìn)以穿過(guò)所述內(nèi)導(dǎo)管直至所述隔膜；并且 切割在所述右心室中靠近所述密封裝置的所述縫線。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述指令還包括選擇性地拉緊所述縫線，使之具有穿過(guò)所述隔膜的所需張緊。
16.—種系統(tǒng),包括: 用于經(jīng)靜脈進(jìn)入患者的搏動(dòng)心臟的右心室的機(jī)構(gòu)； 用于在所述右心室與左心室之間的患者心臟隔膜形成開(kāi)孔的機(jī)構(gòu)；用于將修復(fù)裝置布置到心臟瓣膜上的布置機(jī)構(gòu)； 用于將所述布置機(jī)構(gòu)定位到所述左心室中的機(jī)構(gòu)；及 用于密封所述隔膜中的開(kāi)孔的機(jī)構(gòu)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中用于布置修復(fù)裝置的所述布置機(jī)構(gòu)包括用于夾持心臟瓣膜小葉的機(jī)構(gòu)和用于將縫線插入以穿過(guò)所述小葉的機(jī)構(gòu)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，還包括選擇性地拉緊所述縫線穿過(guò)所述密封裝置的機(jī)構(gòu)。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，還包括用于將所述縫線錨定至所述密封裝置的機(jī)構(gòu)。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，還包括用于選擇性地再拉緊所述縫線的機(jī)構(gòu)。
【文檔編號(hào)】A61B17/34GK103813757SQ201280038285
【公開(kāi)日】2014年5月21日 申請(qǐng)日期:2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月1日
【發(fā)明者】約翰岑特格拉夫, 大衛(wèi)·約瑟夫·帕英斯, 阿倫·塞恩 申請(qǐng)人:尼奧綽德有限公司