鼻罩接口組合件的制作方法
【專利摘要】一種接口組合件包括一個(gè)鼻罩，該接口組合件包括一個(gè)密封件，該密封件具有一個(gè)卷起部分。該密封件的該卷起部分在一個(gè)夾片的一部分上卷起，該夾片將該密封件固定到一個(gè)框架上。該框架與一個(gè)連接器具有一個(gè)球窩式連接。該連接器包括一個(gè)具有一體形成的排氣孔的彎頭和一個(gè)旋轉(zhuǎn)接頭。
【專利說明】鼻罩接口組合件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體上涉及用于正壓療法的接口組合件。更具體地說，本發(fā)明涉及鼻罩接口組合件和頭套。
【背景技術(shù)】
[0002]接口可以用于在正壓下向一名用戶提供呼吸氣體。在一名用戶的鼻子被覆蓋的配置下，鼻罩典型地將覆蓋在鼻梁上?？傮w上，單一密封件將環(huán)繞用戶鼻子的一部分。 [0003]通常此類鼻罩是用連接到密封構(gòu)件上的具有t型管框架的頭套固定到用戶的頭上。為了充分減少泄漏，頭套典型地是收緊的，這使得用戶鼻梁上被施加升高的壓力。換句話說，因?yàn)轭^套是收緊的，所以硅酮密封件典型地對(duì)鼻梁施加逐漸增加的負(fù)荷。壓力可能是不適的來源并且在一些情況下，隨時(shí)間推移可能產(chǎn)生壓瘡。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本披露的一個(gè)目的是提供一種或多種構(gòu)造和/或方法，該一種或多種構(gòu)造和/或方法將至少在一定程度上改善以上情況或?qū)⒅辽贋楣不蜥t(yī)療行業(yè)提供一種有用的選擇。
[0005]在一個(gè)方面,用于一個(gè)接口組合件的密封構(gòu)件包括一個(gè)接觸面部的表面。該接觸面部的表面包括至少部分界定一個(gè)開口的一個(gè)邊緣。該接觸面部的表面還包括一個(gè)第一面頰表面和一個(gè)第二面頰表面。該第一面頰表面包括一個(gè)第一加厚部分并且該第二面頰表面包括一個(gè)第二加厚部分。
[0006]優(yōu)選地，該第一和第二加厚部分在該密封構(gòu)件的一個(gè)內(nèi)表面上形成。
[0007]優(yōu)選地，該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。優(yōu)選地，該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。優(yōu)選地，該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
[0008]在一個(gè)方面，用于一個(gè)接口組合件的密封構(gòu)件包括一個(gè)接觸面部的表面。該接觸面部的表面包括至少部分界定一個(gè)開口的一個(gè)邊緣。該接觸面部的表面還包括一個(gè)接觸上唇的表面、一個(gè)第一面頰表面以及一個(gè)第二面頰表面。一個(gè)側(cè)壁向該接觸面部的表面的遠(yuǎn)端延伸。該側(cè)壁包括一個(gè)在從該上唇表面到該第一面頰表面過渡附近的第一下角。該側(cè)壁包括一個(gè)在從該上唇表面到該第二面頰表面過渡附近的第二下角。該第一下部角和該第二下部角與在該第一下部角和該第二下部角上方豎直定位的側(cè)壁部分相比具有一個(gè)更厚的截面。
[0009]優(yōu)選地，該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。優(yōu)選地，該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。優(yōu)選地，該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
[0010]在一個(gè)方面,用于一個(gè)接口組合件的密封構(gòu)件包括一個(gè)接觸面部的表面。該接觸面部的表面包括至少部分界定一個(gè)開口的一個(gè)邊緣。該接觸面部的表面還包括一個(gè)接觸上唇的表面、一個(gè)第一面頰表面以及一個(gè)第二面頰表面。一個(gè)側(cè)壁向該接觸面部的表面的遠(yuǎn)端延伸。該側(cè)壁包括沿與該第一面頰表面相對(duì)應(yīng)的一個(gè)部分延伸的一個(gè)第一加厚帶和沿與該第二面頰表面相對(duì)應(yīng)的一個(gè)部分延伸的一個(gè)第二加厚帶。
[0011]優(yōu)選地，該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。優(yōu)選地，該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。優(yōu)選地，該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
[0012]優(yōu)選地，該密封構(gòu)件的側(cè)壁在該第一和第二加厚帶的遠(yuǎn)端具有相對(duì)于在該第一和第二加厚帶的近端的一個(gè)截面更厚的一個(gè)截面。
[0013]優(yōu)選地，該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。優(yōu)選地，該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。優(yōu)選地，該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
[0014]在一個(gè)方面，用于一個(gè)接口組合件的頭套包括一個(gè)主體。一個(gè)第一下部綁帶和一個(gè)第二下部綁帶遠(yuǎn)離該主體延伸。一個(gè)第一上部綁帶和一個(gè)第二上部綁帶遠(yuǎn)離該主體延伸。該第一下部綁帶包括一個(gè)第一下部綁帶中心線。該第二下部綁帶包括一個(gè)第二下部綁帶中心線。一個(gè)第一上部綁帶包括一個(gè)第一上部綁帶中心線。該第一和第二下部綁帶中心線彼此交叉，然后與該第一上部綁帶中心線交叉。
[0015]優(yōu)選地，該第二上部綁帶包括一個(gè)第二上部綁帶中心線，并且該第一上部綁帶中心線與該第二上部綁帶中心線相對(duì)應(yīng)。
[0016]優(yōu)選地，該第一下部 綁帶中心線與該第二下部綁帶中心線的一個(gè)交叉點(diǎn)偏離該第一上部綁帶中心線約23mm的一段距離。
[0017]優(yōu)選地，該第一下綁帶中心線在距離該第二下部綁帶中心線與該第一上部綁帶中心線交叉的位置約43mm的一個(gè)位置處與該第一上部綁帶中心線交叉。
[0018]優(yōu)選地，該第一上部綁帶中心線與一個(gè)第二上部綁帶中心線彼此相關(guān)并且不與該頭套的整個(gè)主體交叉。
[0019]優(yōu)選地，該第一下部綁帶中心線相對(duì)于該第一上部綁帶中心線以一個(gè)角度延伸，其中該角度在約20度與約50度之間。
[0020]在一個(gè)方面，用于與一個(gè)接口組合件一起使用的一個(gè)彎頭包括一個(gè)主體，該主體具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端。該近端與該遠(yuǎn)端相對(duì)于彼此成一個(gè)角度，并且在從該近端到該遠(yuǎn)端的過渡處界定一個(gè)彎曲部。該彎曲部包括多個(gè)排氣孔。該多個(gè)排氣孔與該彎頭的主體一體地形成。
[0021]在一個(gè)方面，用于與一個(gè)接口組合件一起使用的一個(gè)彎頭包括一個(gè)主體，該主體具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端。該近端與該遠(yuǎn)端相對(duì)于彼此成一個(gè)角度，并且在從該近端到該遠(yuǎn)端的過渡處界定一個(gè)彎曲部。該彎曲部包括多個(gè)排氣孔。這些排氣孔中的一個(gè)或多個(gè)包括一個(gè)圓錐形第一部分和喇叭形第二部分。
[0022]優(yōu)選地，該圓錐形第一部分是一個(gè)內(nèi)部部分并且該喇叭形第二部分是一個(gè)外部部分。
[0023]優(yōu)選地，這些排氣孔在該主體中一體地形成。
[0024]在一個(gè)方面，一個(gè)接口組合件包括一個(gè)框架，以及可去除地連接到該框架上的一個(gè)密封件。該密封件根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。
[0025]在一個(gè)方面，一個(gè)接口組合件包括一個(gè)框架，以及可去除地連接到該框架上的頭套。該頭套根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。
[0026]在一個(gè)方面，一個(gè)接口組合件包括一個(gè)框架，以及連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器。該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置的彎頭。
[0027]在一個(gè)方面，一個(gè)接口組合件包括一個(gè)框架，以及可去除地連接到該框架上的一個(gè)密封件和頭套。該密封件根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置并且該頭套根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。
[0028]在一個(gè)方面，一個(gè)接口組合件包括一個(gè)框架，以及連接到該框架上的一個(gè)密封件和連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器。該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)彎頭。該密封件根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置并且該彎頭根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。
[0029]在一個(gè)方面，一個(gè)接口組合件包括一個(gè)框架，以及連接到該框架上的頭套和連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器。該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)彎頭。該頭套根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置并且該彎頭根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。
[0030]在一個(gè)方面，一個(gè)接口組合件包括一個(gè)框架，以及連接到該框架上的一個(gè)密封件和頭套以及連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器。該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)彎頭。該密封件根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。該頭套根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。該彎頭根據(jù)在此描述和/或顯示的任何內(nèi)容配置。
[0031]在本說明書中，其中已經(jīng)對(duì)專利說明書、其他外部文獻(xiàn)或其他信息來源進(jìn)行參考，這總體上是出于提供對(duì)本發(fā)明的特征進(jìn)行討論的一個(gè)背景的目的。除非特別聲明，否則對(duì)此類外部文獻(xiàn)的參考不應(yīng)理解為是承認(rèn)在任何司法管轄權(quán)限內(nèi)此類文獻(xiàn)或此類信息來源是現(xiàn)有技術(shù)，或形成本領(lǐng)域內(nèi)常見一般知識(shí)的一部分。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]現(xiàn)將參考一個(gè)優(yōu)選實(shí)施`例的圖式對(duì)本發(fā)明的這些和其他特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行描述，該實(shí)施例旨在展示而非限制本發(fā)明，并且在這些圖中:
[0033]圖1是用于向一名用戶提供加熱的潮濕氣流的一個(gè)系統(tǒng)的一個(gè)示意圖，如一個(gè)持續(xù)氣道正壓系統(tǒng)，該系統(tǒng)有可能與優(yōu)選和替代性實(shí)施例的接口結(jié)合使用。
[0034]圖2是一個(gè)接口組合件的一個(gè)透視圖，該接口組合件根據(jù)本發(fā)明的某些特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)安排和配置。
[0035]圖3是圖2中的接口組合件沿線3-3獲取的截面視圖。
[0036]圖4是圖2的接口組合件的一個(gè)密封構(gòu)件和夾片的一個(gè)后視圖。
[0037]圖5是圖4中的接口組合件沿線5-5獲取的截面視圖。
[0038]圖6是圖4的密封構(gòu)件和夾片的一個(gè)側(cè)視圖，其中一個(gè)加厚部分以虛線示出，并且密封構(gòu)件的卷起動(dòng)作以點(diǎn)劃線示出。
[0039]圖7是阻力隨位移而變的一個(gè)圖形表示。
[0040]圖8是具有以陰影區(qū)示出的三個(gè)不同部分的一個(gè)密封構(gòu)件的一個(gè)透視圖。
[0041]圖9是圖4的夾片的一個(gè)透視圖。
[0042]圖10是圖4的夾片的另一個(gè)透視圖。
[0043]圖11是圖4的密封構(gòu)件和夾片以及圖2的接口組合件的一個(gè)遮罩框架的一個(gè)透視圖。[0044]圖12是圖2的接口組合件的一個(gè)彎頭的一個(gè)正視圖。
[0045]圖13是圖12中沿線13-13獲取的的彎頭一個(gè)截面視圖。
[0046]圖14是圖13中在由線14-14確定的區(qū)域內(nèi)獲取的彎頭一個(gè)放大截面視圖。
[0047]圖15是圖2中沿線15-15獲取的接口組合件截面視圖。
[0048]圖16是與圖2的接口組合件一起使用的一個(gè)頭套組合件在連接到圖2的接口組合件的框架上之前的一個(gè)圖示。
[0049]圖17是在密封件和夾片與框架分離時(shí)一個(gè)替代性接口組合件的一個(gè)透視圖。
[0050]圖18是圖17的接口組合件沿圖17中的線18_18獲取的一個(gè)截面視圖。
[0051]圖19是圖17的接口組合件類似于圖18的一個(gè)截面視圖，其中密封件和夾片被組裝到框架上。
[0052]圖20是圖17的接口組合件的密封件和夾片沿圖17中的線20_20獲取的一個(gè)截面視圖。[0053]圖21是圖17的接口組合件的框架的一個(gè)后視圖。
[0054]圖22是圖17的接口組合件的框架的一個(gè)正視圖。
[0055]圖23是圖17的接口組合件的框架沿圖21中的線23_23獲取的一個(gè)截面視圖。【具體實(shí)施方式】
[0056]根據(jù)本發(fā)明的某些特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)安排和配置的一個(gè)接口 20可以例如但不限于在遞送CPAP療法方面提供改善。具體來說，密封接口 20可以展現(xiàn)改善的密封特征，同時(shí)限制施加到一名用戶的鼻梁上的壓力。
[0057]系統(tǒng)綜述
[0058]應(yīng)了解的是，接口 20總體上可以與用于呼吸護(hù)理的任何遞送裝置，包括與一個(gè)呼吸器一起使用，但將參考在一個(gè)潮濕CPAP系統(tǒng)中的使用來描述密封接口 20。遞送系統(tǒng)還可以是VPAP (可變氣道正壓)、BiPAP (雙水平氣道正壓)或適合用于呼吸療法中的任何其他形式。
[0059]還應(yīng)了解的是，患者接口 20的不同特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)雖然是在鼻罩的情形中描述但可以與任何其他接口配置一起使用，包括例如但不限于圍繞用戶的鼻子和嘴巴密封的口鼻罩和全面罩、圍繞用戶的嘴巴密封的口罩以及在用戶的鼻子下密封的鼻枕或其他類型的遮罩。
[0060]參考圖1，示出了一個(gè)潮濕持續(xù)氣道正壓(CPAP)系統(tǒng)22。所展示的CPAP系統(tǒng)22通過接口 20向用戶U提供潮濕并且加壓的氣體，該接口被連接到一個(gè)潮濕氣體輸送路徑或吸氣導(dǎo)管24上。
[0061]吸氣導(dǎo)管24連接到一個(gè)加濕腔室30的一個(gè)出口 26上，該加濕腔室被適配成包含一定體積的水32。吸氣導(dǎo)管24可以包含例如但不限于一個(gè)加熱配置(未示出)，如加熱器線。加熱配置可以加熱吸氣導(dǎo)管24的管壁，以減少吸氣導(dǎo)管24內(nèi)潮濕氣體的冷凝。
[0062]加濕腔室30優(yōu)選地由一種塑料材料形成并且可以具有一個(gè)高度導(dǎo)熱的基底(例如一個(gè)招基底)，該基底與一個(gè)加濕器36的一個(gè)加熱板34直接接觸。加濕器36米用一個(gè)控制器40等等?？刂破骺梢园ɡ绲幌抻谝粋€(gè)基于微處理器的控制器，該控制器執(zhí)行一個(gè)相關(guān)存儲(chǔ)器中所存儲(chǔ)的計(jì)算機(jī)軟件命令。[0063]控制器40接收來自多個(gè)來源的輸入命令，這些來源包括一個(gè)用戶輸入接口 42(例如一個(gè)標(biāo)度盤)。用戶輸入接口 42能夠設(shè)定被供應(yīng)到用戶U的氣體的濕度、溫度或其他特征的一個(gè)預(yù)定值(例如一個(gè)預(yù)設(shè)值)?？刂破?0還可以接收來自其他來源的輸入。舉例來說，通過所展示的配置中的一個(gè)連接器50連接的溫度和/或流速傳感器44、46可以與控制器40連通。此外，一個(gè)加熱器板溫度傳感器52可以與該控制器連通。
[0064]對(duì)可以通過用戶接口 42輸入的、與其他輸入進(jìn)行組合的用戶設(shè)定濕度或溫度值作出響應(yīng)，控制器40確定應(yīng)何時(shí)和/或以何種水平為加熱器板34提供能量以適當(dāng)?shù)丶訜峒訚袂皇?0內(nèi)所包含的水32。隨著加濕腔室30內(nèi)該一定體積的水32被加熱，水蒸氣開始填充加濕腔室30中水32表面上方的體積。水蒸氣與提供自一個(gè)氣體供應(yīng)器54(例如一個(gè)鼓風(fēng)機(jī))并且通過一個(gè)入口 56進(jìn)入加濕腔室30的氣(例如空氣)流一起從加濕腔室30的出口 26出來。 [0065]氣體供應(yīng)器54優(yōu)選地包括一個(gè)氣流產(chǎn)生器60，該氣流產(chǎn)生器可以是一個(gè)變速風(fēng)扇或可以包括一個(gè)變壓調(diào)節(jié)器。在所展示的配置中，氣流產(chǎn)生器60包括一個(gè)變速風(fēng)扇。氣流產(chǎn)生器60優(yōu)選地通過一個(gè)入口 62抽吸空氣或其他氣體。氣流產(chǎn)生器60例如但不限于可以由一個(gè)控制器64控制或可以由控制器40控制?？刂破?4可以根據(jù)任何適合的標(biāo)準(zhǔn)控制風(fēng)扇轉(zhuǎn)速、調(diào)節(jié)的壓力等等。舉例來說，控制器64可以對(duì)來自控制器40的輸入以及壓力和/或風(fēng)扇轉(zhuǎn)速的一個(gè)用戶設(shè)定值(例如一個(gè)預(yù)設(shè)值)作出響應(yīng)，該設(shè)定值可以用一個(gè)用戶接口 66 (例如一個(gè)標(biāo)度盤)進(jìn)行設(shè)定。
[0066]患者接口
[0067]現(xiàn)參考圖2和圖3，接口 20總體上包括一個(gè)遮罩組合件100。遮罩組合件100總體上包括一個(gè)框架102、一個(gè)密封件104以及用于將密封件104固定到框架102上的一個(gè)夾片106。遮罩密封件104和夾片106可以分開地形成并且固定在一起，或在一些配置中，遮罩密封件104和夾片106可以整合到單一組件中。在所展示的配置中，遮罩密封件104被包覆模制到遮罩密封夾片106上。一個(gè)連接器108將一個(gè)呼吸導(dǎo)管(未示出)連接到遮罩框架102上。
[0068]現(xiàn)參考圖4，從后面示出密封件104，該后面是抵靠著用戶面部的表面。密封件104包括一個(gè)接觸面部的表面110。如圖4中所示,接觸面部的表面110優(yōu)選地包括至少部分界定一個(gè)開口 114的一個(gè)邊緣112。在所展示的配置中，邊緣112圍住開口 114。開口 114被設(shè)計(jì)成至少容納用戶鼻子的下部分和尖端。優(yōu)選地，開口 114總體上是T形的，盡管是一個(gè)倒T形。
[0069]接觸面部的表面110總體上包括一個(gè)唇部表面120，該唇部表面被適配成在唇紅緣上方和鼻孔下方的一個(gè)位置處接觸用戶的面部。接觸面部的表面110還包括兩個(gè)分開的面頰表面122，這兩個(gè)面頰表面在接觸面部的表面110的唇部表面120與接觸面部的表面110的一個(gè)側(cè)向表面124之間延伸。面頰表面122可以接觸用戶的面頰中部表面和/或用戶的鼻側(cè)表面。側(cè)向表面124可以在用戶的鼻子上延伸以連接兩個(gè)面頰表面122。其他配置是可能的。
[0070]如圖5的截面透視圖中所示，接觸面部的表面110優(yōu)選地包括密封件104中材料的最薄截面。有利的是，接觸面部的表面110可以容易地變形以實(shí)質(zhì)上靠著用戶的面部輪廓密封，包括上唇、面頰中部、鼻側(cè)以及鼻梁中的一個(gè)或多個(gè)。有利的是，用戶唇部上接觸面部的表面110的薄截面使得拉伸性增加并且使得施加到用戶唇部上方區(qū)域的壓力最小。密封件104可以具有任何適合的配置。在所展示的實(shí)施例中，密封件104是充氣型的。因此，密封件104內(nèi)所包含的壓力可以促使接觸面部的表面110抵靠著用戶的面部。
[0071]再次參考圖4，所展示的密封件104還包括兩個(gè)加厚面板130，這些加厚面板以隱藏線示出。面板130總體上是沿面頰表面122的上部分定位，靠近從面頰表面122到側(cè)向表面124的過渡處。面板130可以在密封件104的一個(gè)內(nèi)表面上形成。面板130表不局部加厚區(qū)域，已發(fā)現(xiàn)該區(qū)域使密封件104的密封能力增強(qiáng)。目前認(rèn)為面板130使針對(duì)用戶鼻側(cè)表面的側(cè)向壓力增加，這使得來自密封件104的壓力更好地貼合用戶鼻子的形狀輪廓。換句話說，面板130可以在用戶鼻子的側(cè)面上產(chǎn)生一種緊壓作用，以使得來自密封件104的壓力更好地貼合用戶鼻子的形狀輪廓。
[0072]參考圖5和圖6，密封件104的內(nèi)表面進(jìn)一步包括至少一個(gè)加厚帶132。雖然圖5和圖6中示出了單一加厚帶132，但在一些配置中，考慮到需要實(shí)現(xiàn)由加厚帶132提供的特征，可以提供兩個(gè)或更多個(gè)加厚帶或加厚區(qū)。
[0073]所展示的加厚帶132沿密封件104的一個(gè)側(cè)壁134定位。側(cè)壁134從接觸面部的表面110向前延伸。帶132優(yōu)選地包括一個(gè)在密封件104的每一側(cè)面的內(nèi)側(cè)上的更大的下部區(qū)136和一個(gè)通過卷繞密封件104內(nèi)側(cè)的上部分而在下部區(qū)136之間延伸的更薄的連接肋條140。當(dāng)密封件104接收來自系統(tǒng)22的壓力時(shí)，加厚帶132有助于降低側(cè)壁134向外鼓起的可能性和/或程度。側(cè)壁134向外鼓起可能使密封件104的形狀產(chǎn)生不希望的變化，這可能對(duì)密封件104的性能有不利的影響。
[0074]參考圖5，側(cè)壁134優(yōu)選地包括一個(gè)薄壁近端部分142 (即靠近用戶面部)和一個(gè)薄壁遠(yuǎn)端部分144 (即遠(yuǎn) 離用戶面部)。薄壁近端部分142用加厚帶132連接到薄壁遠(yuǎn)端部分144上。優(yōu)選地，接觸面部的表面110形成一個(gè)從薄壁近端部分142向內(nèi)卷曲的凸緣。更優(yōu)選地，接觸面部的表面110遠(yuǎn)離側(cè)壁134的近端部分142形成錐形。
[0075]仍參考圖5，遠(yuǎn)端部分144在一個(gè)肩部146處向內(nèi)朝向夾片106卷曲。在一些配置中，遠(yuǎn)端部分144在肩部146處向內(nèi)朝向一個(gè)輪緣150卷曲。在所展示的配置中，輪緣150與夾片106的一部分一起包覆模制。
[0076]與薄壁遠(yuǎn)端部分144和加厚帶132組合的肩部使得密封件104展現(xiàn)類似于以下專利中所披露的卷起動(dòng)作:2011年4月15日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/476，188、2011年7月4日提交的61/504，295,2011年10月28日提交的61/553，067,2011年10月31日提交的61/553，872以及2012年4月13日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)?zhí)朠CT/IB2012/000858，這些專利的全文通過引用結(jié)合在此。卷起動(dòng)作在圖6中通過點(diǎn)劃線相當(dāng)示意性地表示并且由參考字母R指示。密封件104的遠(yuǎn)端部分可以繞著一個(gè)鉸鏈點(diǎn)H旋轉(zhuǎn)，同時(shí)最遠(yuǎn)端部分將如由圖6中以點(diǎn)劃線所示出的卷起部分R所指示在肩部區(qū)域中卷起自身。
[0077]薄壁遠(yuǎn)端部分144和肩部146的更緊半徑有助于使得密封件104受控制的彎折和卷起。此外，當(dāng)在系統(tǒng)22的壓力下時(shí)，內(nèi)部壓力通過降低密封件在卷起區(qū)域中粘住自身的可能性來促進(jìn)卷起動(dòng)作。而且，加強(qiáng)帶132向下朝向鉸鏈點(diǎn)H延伸，但不需要延伸到鉸鏈點(diǎn)H下方。加強(qiáng)帶132還充當(dāng)了對(duì)遠(yuǎn)端部分144可以卷起和變形的程度一個(gè)限制。因此，遠(yuǎn)端部分144只可以卷到加厚帶132鄰接輪緣150為止。
[0078]此外，通過使薄壁近端部分142定位在加強(qiáng)帶132與接觸面部的表面110之間，薄壁近端部分142可以在戴上遮罩組合件100期間略微變形。優(yōu)選地，薄壁近端部分142可以變形到遠(yuǎn)端部分144之前的某個(gè)程度。卷起效果為用戶提供增強(qiáng)的舒適水平。有利的是，卷起效果允許密封件104的形狀改變以容納大范圍的鼻梁高度同時(shí)維持最少的變成負(fù)荷的變化。
[0079]參考圖7，提供測(cè)試數(shù)據(jù)的一個(gè)圖形描繪，示出了由卷起效果提供的差異。兩個(gè)遮罩，一個(gè)由費(fèi)雪派克醫(yī)療公司(Fisher&Paykel Healthcare)以商標(biāo)Zest?出售的現(xiàn)有技術(shù)鼻罩與一個(gè)具有卷起效果的技術(shù)原型遮罩相比。隨著形成變形所需的力，顯示了遮罩在鼻梁區(qū)域中的變形。如所展示，在全范圍的變形中，技術(shù)原型遮罩保持遠(yuǎn)低于1.5N的力，而現(xiàn)有技術(shù)遮罩在相同變形范圍內(nèi)的力超過了 4N。而且，如圖7中所示，在所有變形距離下，技術(shù)原型遮罩都遠(yuǎn)低于現(xiàn)有技術(shù)遮罩。因此，技術(shù)原型遮罩從無位移到完全位移的總力是約IN。而且,在最后7mm (例如13mm到20mm位移)的位移中所經(jīng)歷的力的增加小于約0.3N。
[0080]參考圖17-23，一個(gè)接口組合件100的一個(gè)替代性實(shí)施例包括一個(gè)密封件104，該密封件除加厚帶132外或替代加厚帶132具有至少一個(gè)下部加厚帶300。除至少一個(gè)下部加厚帶300和下文所描述的其他特征外，圖17-23的接口組合件100與圖2_16的接口組合件100相同或類似。因此，在兩個(gè)實(shí)施例中，相同參考數(shù)字用于指代相同或相對(duì)應(yīng)的組件或特征。特別參考圖20，優(yōu)選地，除加厚帶132外還提供了下部加厚帶300。下部加厚帶300定位在密封件104的一個(gè)下部分內(nèi)并且優(yōu)選地在密封件104的一個(gè)下半部分內(nèi)和/或在加厚帶132下方。加厚帶300沿密封件104的側(cè)壁134的一個(gè)下部分定位并且優(yōu)選地總體上或?qū)嵸|(zhì)上在前后方向上與加厚帶132對(duì)準(zhǔn)一。然而，在其他安排中，帶132、300可以在前后方向上彼此偏離。在其他替代性安排中，當(dāng)密封件104處于一個(gè)豎立位置(如圖20中定向)時(shí)，加厚帶132和/或300的一部分或所有可以總體上或?qū)嵸|(zhì)上安排在一個(gè)水平平面上。在一些此類安排中， 一個(gè)或多個(gè)加厚帶132和/或300可以總體上或?qū)嵸|(zhì)上在密封件104的橫向方向上延伸。舉例來說，可以提供單一加厚帶132或300，在一些安排中，該單一加厚帶可以總體上或?qū)嵸|(zhì)上位于密封件104的中線處。作為替代方案，可以提供兩個(gè)或更多個(gè)加厚帶132或300，舉例來說，這些加厚帶可以在密封件104的中線上方和下方間隔開。此外，可以提供一個(gè)或多個(gè)總體上或?qū)嵸|(zhì)上橫向的帶以及一個(gè)或多個(gè)總體上或?qū)嵸|(zhì)上豎直或周向的帶的組合。
[0081]所展示的帶300優(yōu)選地包括一個(gè)在密封件104的每一側(cè)面的內(nèi)側(cè)上的更大的上部區(qū)302和一個(gè)在更大的上部區(qū)302之間延伸的更薄的連接肋條304。上部區(qū)302和/或連接肋條304優(yōu)選地在形狀上總體上類似于帶132的下部區(qū)136和肋條140。然而，在所展示的安排中，帶300按比例縮小到比帶132稍微更小的尺寸，以與比密封件104的一個(gè)上部分稍微更薄(在前后方向上)的密封件104的下部分相對(duì)應(yīng)。優(yōu)選地，帶300執(zhí)行與帶132實(shí)質(zhì)上類似或相同的功能。舉例來說，帶300優(yōu)選地使側(cè)壁134向外鼓起的可能性和/或程度降低，并且使得密封件104的一個(gè)下部分以與上文所描述的關(guān)于帶132的類似或相同的方式展現(xiàn)卷起動(dòng)作。
[0082]現(xiàn)參考圖8，展示；了在所展示的密封件104的一個(gè)右下方部分上的三個(gè)不同截面。在所展示的密封件104的一個(gè)角附近的一個(gè)最下方截面攜帶參考字母A。一個(gè)略微更高的截面攜帶參考字母B，并且一個(gè)甚至更高的截面攜帶參考字母C。如所展示，中間截面B實(shí)質(zhì)上比兩個(gè)相鄰截面A、C更厚。雖然三個(gè)截面A、B、C相對(duì)緊密地在一起，但在厚度方面的大的差異產(chǎn)生了抵靠著用戶面部形成局部負(fù)荷的能力。
[0083]目前認(rèn)為用戶面部在某些區(qū)域可以忍受與其他區(qū)域相比更大的負(fù)荷或壓力。通過增加側(cè)壁134的厚度，力可以更好地通過側(cè)壁134從夾片106傳輸?shù)浇佑|面部的表面110。類似地，側(cè)壁134的厚度減小使得更小的力通過側(cè)壁在夾片106與接觸面部的表面110之間傳輸。在一些配置中，認(rèn)為用戶面部在剛好低于顴突的上頜骨區(qū)域中可以更好地忍受壓力。由于這個(gè)原因，下部角區(qū)域152包括一個(gè)具有增加厚度的區(qū)域(例如部分B)。當(dāng)與由框架102提供的一個(gè)前額接觸點(diǎn)連接時(shí)，可以在密封件104的兩個(gè)下部區(qū)152與前額接觸點(diǎn)當(dāng)中界定一個(gè)三角形支撐件。該三角形支撐件在面部上提供一個(gè)穩(wěn)定平臺(tái)，該平臺(tái)可以幫助在使用期間抵抗移動(dòng)。
[0084]為使密封件104永久地附接到夾片106上,可以使用包覆模制。參考圖9，示出了夾片106，未附接密封件104。夾片106可以由任何適合的剛性或半剛性材料形成。在一個(gè)配置中，夾片106由一種聚碳酸酯材料形成。因?yàn)槊芊饧?04優(yōu)選地由一種硅酮材料形成并且因?yàn)閵A片106由一種聚碳酸酯材料形成，所以已經(jīng)在夾片106上提供一個(gè)固持結(jié)構(gòu)160，以允許密封件104被固定并且包覆模制到夾片106上。換句話說，密封件104的硅酮材料總體上不粘附到夾片106的聚碳酸酯材料上，因此通過將硅酮材料圍繞固持結(jié)構(gòu)160的特征絕對(duì)鎖定來使密封件104保持在夾片106上。
[0085]夾片106的固持結(jié)構(gòu)160是在夾片106的一個(gè)近端162處形成。雖然所展示的固持結(jié)構(gòu)160是與夾片106 —體地形成，但這兩者可以分開地形成并且以任何適合的方式固定在一起。然而，整合的構(gòu)造提供改善的可制造性和一種更耐用的成品。
[0086]固持結(jié)構(gòu)160包括了界定多個(gè)狹槽166的多個(gè)柱子164。優(yōu)選地，柱子164繞著在夾片106近端界定一個(gè)開口 170的周邊表面168間隔開。更優(yōu)選地，柱子164實(shí)質(zhì)上繞著周邊表面168相等地間隔開。甚至更優(yōu)選地，柱子164繞著周邊表面168間隔開，使得在柱子164與中間狹槽166之間界定大致1:2的比率。已發(fā)現(xiàn)1:2的比率使密封件104與夾片106之間的連接強(qiáng)度達(dá)到最大。
[0087]繼續(xù)參考圖9和圖10，固持結(jié)構(gòu)160優(yōu)選地包括總體上彼此平行的至少一個(gè)遠(yuǎn)端表面172和至少一個(gè)近端表面174。在所展示的配置中，該至少一個(gè)遠(yuǎn)端表面172包括一個(gè)圈住夾片106的近端162的環(huán)狀表面，而該至少一個(gè)近端表面174包括多個(gè)柱子164的末端。平行表面172、174有助于使在包覆模制過程期間所經(jīng)歷的壓縮和因夾緊力而產(chǎn)生的扭曲降到最低。
[0088]而且，如圖9和圖10中所示，狹槽166總體上由一個(gè)環(huán)176密封。在所展示的配置中，環(huán)176在柱子164的遠(yuǎn)端圈住柱子164的外部。其他配置也可以是可能的。然而，所展示的構(gòu)造使得制造構(gòu)造簡(jiǎn)單。
[0089]參考圖10，夾片106的一個(gè)遠(yuǎn)端180被配置成安裝到框架102上。優(yōu)選地，夾片106容易安裝到框架102上并且容易從框架102上去除，從而可以有利于夾片106和所附接的密封件104的清潔。更優(yōu)選地，遠(yuǎn)端部分180被適配成用框架102的一個(gè)表面密封。甚至更優(yōu)選地，一個(gè)遠(yuǎn)端表面182被適配成抵靠著框架102的一個(gè)表面密封。
[0090]仍參考圖10，夾片106的遠(yuǎn)端部分180包括一個(gè)或多個(gè)凹陷184。優(yōu)選地，凹陷184還被設(shè)計(jì)成與框架102密封。具體來說，低剖面框架102包括一個(gè)或多個(gè)向后朝向夾片106延伸的突起190。為提供緊密的配合并且降低組合件100的剖面，夾片106中的凹陷184有利地容納這些突起。
[0091]參考圖3和圖11，框架102和夾片106優(yōu)選地以氣密或密封關(guān)系連接在一起。在所展示的配置中，框架102包括一個(gè)朝向夾片106延伸的安裝隆起192。安裝隆起192包括一個(gè)外表面194，夾片106的遠(yuǎn)端180的一個(gè)內(nèi)表面196在其上滑動(dòng)。優(yōu)選地，隆起192與夾片106的遠(yuǎn)端180之間的連接是一種錐形配合。更優(yōu)選地，連接包括一個(gè)1:40醫(yī)療錐形，該錐形提供一個(gè)密封表面以使兩個(gè)組件之間的泄漏降到最低。甚至更優(yōu)選地，錐形連接包括一個(gè)過盈配合，其中當(dāng)從框架102的后面200到夾片106的遠(yuǎn)端表面182測(cè)量時(shí)行進(jìn)2mm。雖然所展示的隆起192的外表面194和所展示的遠(yuǎn)端180的內(nèi)表面196總體上是圓筒形，但其他形狀也是可能的。
[0092]參考圖17-23，替代性接口組合件100包括一個(gè)夾片106與框架102之間的可去除式安裝安排的改進(jìn)。具體來說，安裝隆起192包括一個(gè)壁部分，該壁部分圍繞它的圓周為間斷的或非連續(xù)的。優(yōu)選地，一個(gè)近端(即靠近用戶)包括至少一個(gè)并且優(yōu)選地多個(gè)凹陷或凹槽310，這個(gè)或這些凹陷或凹槽朝向安裝隆起192的一個(gè)遠(yuǎn)端延伸，以促進(jìn)夾片106連接到框架102上。具體來說，凹槽310使得隆起192的壁部分在凹槽310之間向內(nèi)彎曲，以在將夾片106組裝到框架102上期間有效減小安裝隆起192的直徑。在所展示的安排中，凹槽310在形狀上總體上或?qū)嵸|(zhì)上是三角形并且提供四個(gè)凹槽310。然而，可以使用其他形狀(例如總體上或?qū)嵸|(zhì)上是矩形、正方形、梯形、半圓形)和數(shù)目(例如2個(gè)、3個(gè)、5個(gè)、6個(gè)或更多個(gè))的凹槽301。此外，優(yōu)選地，凹槽310圍繞安裝隆起192的圓周不均勻地間隔開。在所展示的安排中，凹槽310以一個(gè)上部對(duì)和一個(gè)下部對(duì)的形式安排，其中上部和下部對(duì)的單獨(dú)凹槽310之間的周向距離小于上部對(duì)的一個(gè)凹槽310與下部對(duì)的相鄰凹槽310之間的周向距離。優(yōu)選地，在其他方面，圖17-23的接口組合件100的安裝隆起192與圖2_16的接口組合件100的安裝隆起192類似，包括例如錐形配合。
[0093]圖17-23的夾片106和框 架102優(yōu)選地還包含一個(gè)過盈或聯(lián)鎖安排320，該過盈或聯(lián)鎖安排幫助維持夾片106與框架102之間的連接和/或增加使夾片106從框架102上分離所需的力。這種安排合乎需要地降低夾片106與框架102的無意或不希望的分離的可能性。優(yōu)選地，夾片106和框架102中的一個(gè)包括至少一個(gè)突起，而夾片106和框架102中的另一個(gè)包括至少一個(gè)凹陷，該凹陷被調(diào)整大小并且成形以容納該突起。在所展示的安排中，夾片106包括一對(duì)突起322，而框架102包括一對(duì)互補(bǔ)的凹陷324 ;然而，這種安排也可以是反的。優(yōu)選地，突起322定位在夾片106的遠(yuǎn)端180的內(nèi)表面196的頂部和底部，而凹陷324定位在框架102的安裝隆起192的外表面194的頂部和底部。在所展示的安排中，突起322和凹陷324彼此完全相反并且各自在對(duì)應(yīng)的表面196和194的周向方向上伸長(zhǎng)，以使傾向于抑制框架102與夾片106的分離的過盈或聯(lián)鎖表面的長(zhǎng)度達(dá)到最大并且使軸向方向上的長(zhǎng)度降到最小。
[0094]優(yōu)選地，圖17-23的接口組合件100的框架102包括至少一個(gè)凹陷330，該凹槽在使用時(shí)容納夾片106的遠(yuǎn)端部分180。在所展示的安排中，框架102包括一對(duì)凹陷330，這些凹陷定位在安裝隆起192的相對(duì)面上并且與夾片106相互作用，以抑制或防止夾片106相對(duì)于框架102轉(zhuǎn)動(dòng)。優(yōu)選地，凹陷330的下端靠近安裝隆起192定位，而凹陷330的上端橫向地向外遠(yuǎn)離安裝隆起192延伸。與圖2-16的夾片106相比，圖17-23的夾片106的遠(yuǎn)端部分180的圓周的至少一部分具有更小的壁厚度。圖17-23的夾片106在一個(gè)肩部332處轉(zhuǎn)變到一個(gè)更大壁厚度部分，該更大壁厚度部分界定一個(gè)面向遠(yuǎn)端的表面334。優(yōu)選地，如圖19中所展示，除遠(yuǎn)端表面182接觸框架102以外，表面334接觸凹陷330的一個(gè)末端表面336，以幫助在夾片106與框架102之間形成密封。此外，表面334與末端表面336之間的接觸可以在夾片106與框架102之間界定一個(gè)完全連接的位置。肩部332可以由夾片106的凹陷184界定，并且因此可以與凹陷184共同延伸。凹陷184與凹陷330的嚙合可以抑制或防止夾片106相對(duì)于框架102轉(zhuǎn)動(dòng)。在其他安排中，肩部332可以比凹陷184環(huán)繞更大的距離或單一肩部332可以環(huán)繞整個(gè)遠(yuǎn)端部分180。
[0095]參考圖3和圖11，隆起192優(yōu)選地圍住一個(gè)內(nèi)表面202，該內(nèi)表面為連接器108的一個(gè)球式接頭204界定一個(gè)窩。在所展示的配置中，連接器108總體上包括一個(gè)彎頭206和一個(gè)旋轉(zhuǎn)接頭210。旋轉(zhuǎn)接頭210可以用于連接到吸氣導(dǎo)管24或其他呼吸管上。優(yōu)選地，彎頭206通過由球204和窩202界定的接合連接到框架102上，而旋轉(zhuǎn)接頭204用一個(gè)懸臂式凸塊配置212連接到彎頭上。
[0096]由球204和窩202界定的接合優(yōu)選地實(shí)現(xiàn)有限范圍的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。在一些配置中，球204可以相對(duì)于窩202旋轉(zhuǎn)多達(dá)約30度。必要時(shí)也可以界定其他范圍的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。
[0097]在所展示的配置中，球204從框架102中具有后面202的側(cè)邊按壓到框架102的窩202中。換句話說，彎頭206通過窩202進(jìn)入并且球204被按壓成與窩202嚙合。在這種配置中，彎頭206不大可能被用戶容易地從框架102上拆除。
[0098]另一方面，旋轉(zhuǎn)接頭210被設(shè)計(jì)成容易地從彎頭206上去除。優(yōu)選地，旋轉(zhuǎn)接頭210是相對(duì)于彎頭206繞著它的軸線完全可轉(zhuǎn)動(dòng)的并且旋轉(zhuǎn)接頭210可以用少到約30N的力從彎頭206上軸向地去除。而且，優(yōu)選地設(shè)計(jì)彎頭206與旋轉(zhuǎn)接頭210之間的連接，以減少連接處的泄漏。在所展示的配置中，泄漏在IOcm H2O下維持在小于約0.05到約0.4L/min。
[0099]參考圖3，彎頭206的一個(gè)遠(yuǎn)端214優(yōu)選地包括兩個(gè)或更多個(gè)切割出的區(qū)域或凹陷216。凹陷216可以具有任何適合的形狀，并且在所展示的配置中，凹陷216包括一個(gè)半圓形配置，該半圓形配置朝上延伸到彎頭206的遠(yuǎn)端214中。彎頭206的遠(yuǎn)端214還包括至少一個(gè)凸塊220，并且優(yōu)選地兩個(gè)或更多個(gè)凸塊220。優(yōu)選地，凸塊220中的每一個(gè)圍繞約70度的弧形延伸。更優(yōu)選地，凸塊220中的每一個(gè)總體上位于兩個(gè)凹陷216的中心，并且凸塊220中的每一個(gè)圍繞彎頭206的遠(yuǎn)端214的一個(gè)外表面延伸約70度。
[0100]旋轉(zhuǎn)接頭210在配置方面優(yōu)選地總體上是圓筒形。如圖3中所示，旋轉(zhuǎn)接頭210具有一個(gè)向內(nèi)延伸的隆脊222。隆脊222優(yōu)選地圈住整個(gè)內(nèi)表面。在一些配置中，隆脊222可以是中斷的。然而，優(yōu)選地，隆脊222并不具有大到足以容納整個(gè)凸塊220的任何中斷，以使得隆脊222和凸塊220可以協(xié)作以保持旋轉(zhuǎn)接頭210安裝在彎頭206的遠(yuǎn)端214上。當(dāng)將旋轉(zhuǎn)接頭210組裝到彎頭206上時(shí)，凹陷216使得凸塊220向內(nèi)偏斜，以使得凸塊220可以在隆脊222上滑動(dòng)并且接著向外快速返回以將凸塊220固定在隆脊222下。由于這個(gè)原因，從一個(gè)肩部224 (參看圖12)到凸塊220頂部的距離(在圖12中以X示出)實(shí)質(zhì)上等于或略微大于從旋轉(zhuǎn)接頭的一個(gè)近端226 (參看圖3)到隆脊220的底部邊緣的距離。
[0101]現(xiàn)參考圖12，彎頭206優(yōu)選地包括多個(gè)一體形成的排氣孔230。雖然排氣孔230可以在固定到彎頭206上的一個(gè)分開的插入件上形成，但一體地形成排氣孔230提供更干凈的美觀性外觀并且提供簡(jiǎn)化的接口組合件100的組裝。排氣孔優(yōu)選地在彎頭206的處于從具有球204的近端朝向`遠(yuǎn)端214的轉(zhuǎn)彎的外部上的一個(gè)表面上形成。其他配置是可能的。[0102]參考圖13，排氣孔230優(yōu)選地包括一個(gè)兩部分配置。一個(gè)或多個(gè)排氣孔230的一個(gè)近端232形成一個(gè)進(jìn)入內(nèi)表面234中的圓錐形凹口。換句話說，一個(gè)或多個(gè)排氣孔230的近端232包括一個(gè)埋頭孔形表面。一個(gè)或多個(gè)排氣孔230的一個(gè)遠(yuǎn)端236包括一個(gè)喇叭形表面。換句話說，一個(gè)或多個(gè)排氣孔230的遠(yuǎn)端包括沙漏形狀的一部分。優(yōu)選地，近端232的圓錐形和遠(yuǎn)端236的喇叭形總體上軸向?qū)?zhǔn)并且在兩個(gè)形狀之間具有一個(gè)平滑的轉(zhuǎn)變。更優(yōu)選地，所有或?qū)嵸|(zhì)上所有的排氣孔230都具有這種配置。甚至更優(yōu)選地，所有或?qū)嵸|(zhì)上所有的排氣孔230的軸向中心線總體上都彼此平行。
[0103]繼續(xù)參考圖13，排氣孔230的近端232優(yōu)選地界定一個(gè)圓錐形表面，該圓錐形表面當(dāng)在截面中觀察時(shí)實(shí)質(zhì)上平行于彎頭近端的一個(gè)軸向中心線CL。換句話說，軸向中心線CL總體上與在制造期間插入和去除一個(gè)模具或插入件的方向相關(guān)。更優(yōu)選地，當(dāng)在截面中觀察時(shí)，排氣孔的近端232具有至少一個(gè)側(cè)壁(當(dāng)在截面中觀察時(shí))，該側(cè)壁當(dāng)在截面中觀察時(shí)將總體上平行(參看參考線PL)延伸或總體上相對(duì)于平行偏斜地延伸，使得表面在近端方向上移動(dòng)時(shí)(即當(dāng)近端232膨脹時(shí))遠(yuǎn)離平行延伸。以此方式，所有或?qū)嵸|(zhì)性部分的排氣孔230的近端232可以由單一插入件形成，同時(shí)使得插入件容易抽出。在一些配置中，插入件或模具可以通過彎頭的遠(yuǎn)端214和排氣孔230抽出，并且這些排氣孔230具有針對(duì)這種插入件的插入和去除的方向適當(dāng)?shù)乇慌渲玫谋砻妗?br> [0104]優(yōu)選地，壁厚度(即內(nèi)表面234與外表面240之間的距離)是大致1.5mm。在這種配置中，近端232 (即圖14中的圓錐形部分)是大致0.5mm，而遠(yuǎn)端236 (即圖14中的喇叭形部分)是大致1.0_。其他尺寸和配置是可能的。已發(fā)現(xiàn)所展示的配置適當(dāng)?shù)亟档团c離開排氣孔230的空氣流相關(guān)聯(lián)的噪聲水平。
[0105]再次參考圖2 ，示出一個(gè)或多個(gè)頭套夾片250附接到框架102上。在所展示的配置中，兩個(gè)頭套夾片250固定到框架102上。框架102總體上包括一個(gè)與每一個(gè)頭套夾片250相關(guān)聯(lián)的耳柄252。耳柄252優(yōu)選地總體上從界定彎頭206的窩的內(nèi)表面202橫向地向外延伸。
[0106]如圖15中所展不,耳柄252中的每一個(gè)包括一個(gè)柱子254,同時(shí)每一個(gè)夾片250包括一個(gè)掛鉤256。掛鉤256和柱子254提供一種容易地可連接并且可斷開的配置。優(yōu)選地，夾片250是對(duì)稱的，使得單一夾片可以在框架102的左側(cè)與右側(cè)使用。
[0107]在一些配置中，可以在掛鉤256與柱子254之間提供略微過盈，使得掛鉤256在使用期間更不可能無意地被解開。在一些配置中，掛鉤256和柱子254可以被成形，使得掛鉤256在繞著柱子254的某些角向上更容易解開(例如歸因于柱子254的輪廓，繞著柱子254并且遠(yuǎn)離密封件106旋轉(zhuǎn)掛鉤256可以允許更容易的分離)。而且，因?yàn)閽煦^256能夠相對(duì)于柱子254旋轉(zhuǎn)，所以可以改變夾片250相對(duì)于框架102的角向以使得可以容易地容納不同頭部形狀。
[0108]每一個(gè)夾片250包括一個(gè)穿過夾片250的整個(gè)主體262界定的狹槽260。狹槽260被調(diào)整大小并且被配置以容納一個(gè)頭套組合件266的一個(gè)下部綁帶264。優(yōu)選地，下部綁帶264穿過狹槽260形成環(huán)并且自身折疊回來。更優(yōu)選地，下部綁帶264包括一個(gè)掛鉤和環(huán)扣件部分，使得下部綁帶264穿過狹槽260形成環(huán)，自身折疊回來并且固定到自身上。還可以使用其他配置。
[0109]頭套組合件266還包括一對(duì)頂部綁帶270和一對(duì)上部綁帶272。頂部綁帶270、上部綁帶272以及底部綁帶264優(yōu)選地在一個(gè)中心體274處會(huì)合。而且，綁帶264、270、272中的每一個(gè)優(yōu)選地以一個(gè)突出物276終止，該突出物可以形成一個(gè)掛鉤和環(huán)扣件的一部分。突出物276可以通過超聲波方式焊接到綁帶264、270、272的末端上。
[0110]綁帶264、270、272以及主體274—起界定頭套組合件266。在一些配置中，頭套組合件包括一個(gè)三層構(gòu)造，該三層構(gòu)造包括由萊卡(Lycra)、泡沫以及UBL (未斷裂環(huán))材料形成的層。有利的是，UBL材料提供一個(gè)上面可以粘著突出物276的表面。在一些配置中，三層構(gòu)造的厚度是約4_。[0111]頂部綁帶270可以與一個(gè)鎖扣連接在一起，該鎖扣總體上將擱置在頭的頂部。當(dāng)與鎖扣組合在一起時(shí)，頂部綁帶270總體上界定一個(gè)冠式綁帶。上部綁帶272穿過在框架102的一個(gè)t型管部分中所形成的狹槽280 (參看圖2)形成環(huán)并且下部綁帶264穿過如上文所描述的夾片250形成環(huán)。在一些配置中，框架102的t型管部分中的狹槽280在界定狹槽280的材料中具有一個(gè)中斷，使得由上部綁帶272界定的環(huán)可以與框架102附接和分開，而無需使突出物276從用掛鉤和環(huán)扣件與突出物276附接的綁帶272的部分中分離。
[0112]在圖17-23的替代性接口安排100中，狹槽280界定在狹槽280底端的開口 340并且在其頂端具有封閉末端342。具體來說，框架102的一個(gè)中心部分344沿狹槽280的內(nèi)側(cè)延伸并且轉(zhuǎn)變到界定狹槽280的封閉末端342的上部分346中。外部部分350沿狹槽280的外側(cè)延伸并且在向內(nèi)延伸的突出物352中終止，該向內(nèi)延伸的突出物朝向中心部分344延伸，但在距離其很近處停止以界定狹槽280的開口 340。上部封閉末端342防止上部綁帶272在朝上方向上從框架102上斷開，而突出物352抑制上部綁帶272在向下方向上從框架102上無意或不希望地?cái)嚅_。
[0113]主體274優(yōu)選地被界定為使不同的綁帶264、270、272互連的區(qū)域，以及逐漸變細(xì)到綁帶264、270、272以使得綁帶264、270、272的交叉加強(qiáng)的區(qū)域。主體274可以被配置成擱置在顱骨的枕外隆凸點(diǎn)下方。在用戶上的這種定位使頭套組合件266在用戶轉(zhuǎn)頭時(shí)的移動(dòng)減少。而且，使用所附接的綁帶，從總體上直的綁帶配置產(chǎn)生一種三維配置。換句話說，如圖16中所示，下部綁帶264以一種實(shí)質(zhì)上直的方式從主體274延伸。因此，一個(gè)總體上中心線LS沿下部綁帶264中的每一個(gè)延伸。類似地，如圖16中所示，上部綁帶272也以一種實(shí)質(zhì)上直的方式從主體274延伸。因此，一個(gè)總體上中心線US沿兩根上部綁帶272延伸。在所展示的配置中，中心線US并不與整個(gè)主體274交叉。換句話說，主體具有偏離中心線US并且不與中心線US交叉的一個(gè)部分。在一些配置中，總體上中心線LS相對(duì)于總體上中心線US以一個(gè)角度定位。優(yōu)選地，該角度在約20度與約50度之間。
[0114]在所展示的配置中，下部綁帶中心線LS在主體274與上部綁帶中心線US之間的一個(gè)位置處交叉。在一些配置中，下部綁帶中心線LS在上部綁帶中心線US的與下部綁帶264所定位相同的一側(cè)交叉。在一些配置中，下部綁帶中心線LS的交叉點(diǎn)從上部綁帶中心線US偏離距離N。優(yōu)選地，距離N是約23mm。在一些配置中，下部綁帶中心線LS與上部綁帶中心線US在間隔開距離M的位置處交叉。優(yōu)選地，距離M是約43mm。其他配置也是可能的。
[0115]雖然已就某一實(shí)施例描述本發(fā)明，但其他對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的實(shí)施例也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此，可以在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下作出不同的改變和修改。舉例來說，不同的組件可以如所希望的重新定位。而且，并非所有特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)都是實(shí)踐本發(fā)明所 必需的。因此，本發(fā)明的范圍旨在僅由以下權(quán)利要求界定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于接口組合件的密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件包括一個(gè)接觸面部的表面，該接觸面部的表面包括至少部分界定一個(gè)開口的一個(gè)邊緣，該接觸面部的表面還包括一個(gè)第一面頰表面和一個(gè)第二面頰表面，該第一面頰表面包括一個(gè)第一加厚部分并且該第二面頰表面包括一個(gè)第二加厚部分。
2.如權(quán)利要求1所述的密封構(gòu)件，其中該第一和第二加厚部分是在該密封構(gòu)件的一個(gè)內(nèi)表面上形成。
3.如權(quán)利要求1所述的密封構(gòu)件，其中該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。
4.如權(quán)利要求3所述的密封構(gòu)件，其中該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。
5.如權(quán)利要求3所述的密封構(gòu)件，其中該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
6.一種用于接口組合件的密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件包括一個(gè)接觸面部的表面，該接觸面部的表面包括至少部分界定一個(gè)開口的一個(gè)邊緣，該接觸面部的表面還包括一個(gè)接觸上唇的表面、一個(gè)第一面頰表面以及一個(gè)第二面頰表面；向該接觸面部的表面的遠(yuǎn)端延伸的一個(gè)側(cè)壁，該側(cè)壁包括一個(gè)在從該上唇表面到該第一面頰表面的過渡附近的第一下部角，該側(cè)壁包括一個(gè)在從該上唇表面到該第二面頰表面的過渡附近的第二下部角，該第一下部角和該第二下部角與在該第一下部角和該第二下部角上方豎直定位的該側(cè)壁的部分相比具有一個(gè)更厚的截面。
7.如權(quán)利要求6所述的密封構(gòu)件，其中該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。
8.如權(quán)利要求7所述的密封構(gòu)件，其中該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。`
9.如權(quán)利要求7所述的密封構(gòu)件，其中該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
10.一種用于接口組合件的密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件包括一個(gè)接觸面部的表面，該接觸面部的表面包括至少部分界定一個(gè)開口的一個(gè)邊緣，該接觸面部的表面還包括一個(gè)接觸上唇的表面、一個(gè)第一面頰表面以及一個(gè)第二面頰表面；向該接觸面部的表面的遠(yuǎn)端延伸的一個(gè)側(cè)壁，該側(cè)壁包括沿與該第一面頰表面相對(duì)應(yīng)的一個(gè)部分延伸的一個(gè)第一加厚帶和沿與該第二面頰表面相對(duì)應(yīng)的一個(gè)部分延伸的一個(gè)第二加厚帶。
11.如權(quán)利要求10所述的密封構(gòu)件，其中該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。
12.如權(quán)利要求11所述的密封構(gòu)件，其中該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。
13.如權(quán)利要求11所述的密封構(gòu)件，其中該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
14.如權(quán)利要求10所述的密封構(gòu)件，其中該密封構(gòu)件的該側(cè)壁在該第一和第二加厚帶的遠(yuǎn)端具有相對(duì)于該第一和第二加厚帶的近端的一個(gè)截面更厚的一個(gè)截面。
15.如權(quán)利要求14所述的密封構(gòu)件，其中該密封構(gòu)件的一個(gè)遠(yuǎn)端部分被包覆模制到一個(gè)夾片構(gòu)件上。
16.如權(quán)利要求15所述的密封構(gòu)件，其中該夾片包括一個(gè)特征，該特征接納一個(gè)接口框架的一個(gè)互補(bǔ)特征。
17.如權(quán)利要求15所述的密封構(gòu)件，其中該夾片構(gòu)件在一個(gè)遠(yuǎn)端方向上形成錐形。
18.用于接口組合件的頭套，該頭套包括一個(gè)主體、遠(yuǎn)離該主體延伸的一個(gè)第一下部綁帶和一個(gè)第二下部綁帶、遠(yuǎn)離該主體延伸的一個(gè)第一上部綁帶和一個(gè)第二上部綁帶，該第一下部綁帶包括一個(gè)第一下部綁帶中心線，該第二下部綁帶包括一個(gè)第二下部綁帶中心線，一個(gè)第一上部綁帶包括一個(gè)第一上部綁帶中心線，該第一和第二下部綁帶中心線在與該第一上部綁帶中心線交叉前彼此交叉。
19.如權(quán)利要求18所述的頭套，其中該第二上部綁帶包括一個(gè)第二上部綁帶中心線，并且該第一上部綁帶中心線與該第二上部綁帶中心線相對(duì)應(yīng)。
20.如權(quán)利要求18所述的頭套，其中該第一下部綁帶中心線與該第二下部綁帶中心線的一個(gè)交叉點(diǎn)偏離該第一上部綁帶中心線約23mm的一段距離。
21.如權(quán)利要求18所述的頭套，其中該第一下部綁帶中心線在距離該第二下部綁帶中心線與該第一上部綁帶中心線交叉的一個(gè)位置約43mm的一個(gè)位置處與該第一上部綁帶中心線交叉。
22.如權(quán)利要求18所述的頭套，其中該第一上部綁帶中心線與一個(gè)第二上部綁帶中心線彼此相關(guān)并且不與該頭套的整個(gè)主體交叉。
23.如權(quán)利要求18所述的頭套，其中該第一下部綁帶中心線相對(duì)于該第一上部綁帶中心線以一個(gè)角度延伸，該角度在約20度與約50度之間。
24.一種用于與接口組合件一起使用的彎頭，該彎頭包括一個(gè)主體，該主體具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，該近端和該遠(yuǎn)端相對(duì)于彼此成一個(gè)角度，并且在從該近端到該遠(yuǎn)端的轉(zhuǎn)變處界定一個(gè)彎曲部，該彎曲部包括多個(gè)排氣孔，該多個(gè)排氣孔與該彎頭的該主體一體地形成。
25.一種用于與接口組合件一起使用的彎頭，該彎頭包括一個(gè)主體，該主體具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，該近端和該遠(yuǎn)端相`對(duì)于彼此成一個(gè)角度，并且在從該近端到該遠(yuǎn)端的轉(zhuǎn)變處界定一個(gè)彎曲部，該彎曲部包括多個(gè)排氣孔，這些排氣孔中的一個(gè)或多個(gè)包括一個(gè)圓錐形第一部分和喇叭形第二部分。
26.如權(quán)利要求25所述的彎頭，其中該圓錐形第一部分是一個(gè)內(nèi)部部分，并且該喇叭形第二部分是一個(gè)外部部分。
27.如權(quán)利要求25所述的彎頭，其中這些排氣孔在該主體中一體地形成。
28.一種接口組合件，包括一個(gè)框架、可去除地連接到該框架上的一個(gè)密封件，該密封件是根據(jù)權(quán)利要求1到17中任一項(xiàng)來配置。
29.一種接口組合件，包括一個(gè)框架、可去除地連接到該框架上的頭套，該頭套是根據(jù)權(quán)利要求18到24中任一項(xiàng)來配置。
30.一種接口組合件，包括一個(gè)框架、連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器，該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)彎頭，該彎頭是根據(jù)權(quán)利要求25到27中任一項(xiàng)來配置。
31.一種接口組合件，包括一個(gè)框架、可去除地連接到該框架上的一個(gè)密封件和頭套，該密封件是根據(jù)權(quán)利要求1到17中任一項(xiàng)來配置，并且該頭套是根據(jù)權(quán)利要求18到24中任一項(xiàng)來配置。
32.一種接口組合件，包括一個(gè)框架、連接到該框架上的一個(gè)密封件、連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器，該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)彎頭，該密封件是根據(jù)權(quán)利要求1到17中任一項(xiàng)來配置，并且該彎頭是根據(jù)權(quán)利要求25到27中任一項(xiàng)來配置。
33.一種接口組合件，包括一個(gè)框架、連接到該框架上的頭套、連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器，該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)彎頭，該頭套是根據(jù)權(quán)利要求18到24中任一項(xiàng)來配置，并且該彎頭是根據(jù)權(quán)利要求25到27中任一項(xiàng)來配置。
34.—種接口組合件,包括一個(gè)框架、連接到該框架上的一個(gè)密封件和頭套、連接到該框架上的一個(gè)導(dǎo)管連接器，該導(dǎo)管連接器包括一個(gè)彎頭，該密封件是根據(jù)權(quán)利要求1到17中任一項(xiàng)來配置，該頭套是根據(jù)權(quán)利要求18到24中任一項(xiàng)來配置，并且該彎頭是根據(jù)權(quán)利要求25到27中任一項(xiàng)來配置。
【文檔編號(hào)】A61M16/06GK103732281SQ201280040172
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月1日
【發(fā)明者】C·R·普倫蒂斯, B·T·L·伊普, R·博伊斯, T·理查德森, G·麥克德莫特 申請(qǐng)人:費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司