具有連接器的血管通路系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】在此提供了一種用于流體地聯(lián)接一個流體導管的近端和遠端管狀段的連接器。在一個實施例中，該連接器可以包括一個連接器本體，該連接器本體具有一個外表面和一個內(nèi)表面，該外表面限定一個第一外周長，該內(nèi)表面限定一個內(nèi)腔。該連接器還可以包括一個連接裝置，該連接裝置具有一個開放配置和多個閉合配置。該連接裝置可以包括第一和第二構(gòu)件，該第一和第二構(gòu)件被配置為彼此嚙合以將該流體導管固定到該連接器上。該連接裝置還可以包括多個閉合配置，用于固定具有不同大小的流體導管。
【專利說明】具有連接器的血管通路系統(tǒng)
相關(guān)申請的交叉引用
[0001]本申請要求2011年9月6日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/531，303以及2012年4月23日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/636，851的權(quán)益并且是其非臨時案，通過引用將兩者結(jié)合在此。
進旦 冃月^
[0002]本申請涉及一種連接器，該連接器可以被包含在一種用于連接攜帶流體的導管的多重部分的系統(tǒng)中。
[0003]在美國，約400，000人患有需要長期血液透析的終末期腎病。用于進行血液透析的永久性血管通路部位可以通過創(chuàng)造動靜脈(AV)吻合術(shù)借此將靜脈附接到動脈上以形成高流量分流或瘺管而形成。可以將靜脈直接附接到動脈上，但在瘺管的靜脈段已經(jīng)充分成熟以提供用于血液透析的足夠血液流動之前，可能耗費6至8周。此外，由于解剖學上的考慮，直接的吻合術(shù)不是在所有的患者中都是可行的。
[0004]其他患者可能需要使用人工移植物材料來提供動脈與靜脈血管系統(tǒng)之間的通路部位。移植物的通暢率 仍然不是令人滿意的，因為總體上移植失敗率仍然較高。臨時導管通路也是一個選項。然而，臨時導管通路的使用將患者暴露于出血和感染連同不適的額外風險中。
概述
[0005]以上需要和/或問題中的一些或全部可以通過在此披露的某些實施例而得以解決。例如，在一個實施例中，提供了一種用于在患者的心血管系統(tǒng)中的兩個位置之間提供連續(xù)血液流動的系統(tǒng)。提供了具有遠端部分和近端部分的血液導管。該遠端部分被適配為在一個插入部位插入到一個血管中并且借此前進到一個與該插入部位間隔開的位置。該系統(tǒng)設(shè)有一個連接器，該連接器具有一個遠端部分以及該遠端部分的向近側(cè)延伸的一個管狀本體，該遠端部分被適配為與血液導管的近端部分嚙合。該管狀本體被適配為插入到血管移植物的末端中。連接器設(shè)有具有開放配置的連接裝置。該連接裝置還具有一個第一閉合配置和一個第二閉合配置，該第一閉合配置在該連接裝置的內(nèi)表面與該管狀本體之間提供一個第一間隙，該第二閉合配置在該連接裝置的內(nèi)表面與該管狀本體之間提供一個第二間隙。該第一間隙容納一種具有內(nèi)周長和一個第一壁厚度的移植物，該內(nèi)周長與該管狀本體的外周長匹配。該第二間隙容納一種具有內(nèi)周長和一個第二壁厚度的移植物，該內(nèi)周長與該管狀本體的外周長匹配，該第二壁厚度不同于該第一壁厚度?？梢詮木哂胁煌诤穸鹊囊浦参锾峁┻B續(xù)流，通過該連接器并且進入該血液導管。
[0006]基于以下詳細說明書、附圖以及所附權(quán)利要求書，本披露的其他實施例、方面以及特征將對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說將變得清楚。
附圖簡要說明
[0007]使用本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和方法將借由以下對本發(fā)明的實施例的詳細說明連同所附圖示(不必要被繪制成按比例的)會得到更好的理解。
[0008]圖1是血管通路系統(tǒng)的一個實施例的透視圖。[0009]圖2是血管通路系統(tǒng)組件的一個實施例的平面視圖，該組件包括連接器、張力減輕結(jié)構(gòu)、以及血管移植物。
[0010]圖3是處于閉合配置的連接器的一個實施例的透視圖。
[0011]圖4是處于開放配置的連接器的一個實施例的透視圖。
[0012]圖5是處于開放配置的以圖3的4-4取得的連接器的一個實施例的端視圖。
[0013]圖6是處于開放配置的連接器的一個實施例的平面視圖。
[0014]圖6A是彈簧結(jié)構(gòu)的一個實施例的透視圖。
[0015]圖7是張力減輕結(jié)構(gòu)的一個實施例的平面視圖。
[0016]圖8A是一個連接器裝置的透視圖，該連接器裝置利用了外環(huán)的近端縱向運動以固定一個范圍的血液導管部件中的任一個。
[0017]圖SB是一個連接器的透視圖，該連接器包括抓斗構(gòu)造，該抓斗構(gòu)造可以用于固定一個范圍的血液導管部件中的任一個。
[0018]圖SC是一個連接器的透視圖，該連接器具有裝彈簧的構(gòu)件，以固定一個范圍的血液導管部件中的任一個。
[0019]圖9A-9F展示了用于協(xié)助連接的實例系統(tǒng)和方法。
[0020]圖10是處于開放配置的連接器的一個實施例的透視圖。
[0021]圖11是張力減輕結(jié)構(gòu)的一個實施例的透視圖。
[0022]圖12A-12F展示了用于協(xié)助連接的實例系統(tǒng)和方法。
詳細說明
[0023]已經(jīng)開發(fā)了改進的血液透析和血管通路系統(tǒng)及方法。在一個廣泛的意義上，某些實施例包括一個血液流動部件以及一個聯(lián)接或連接裝置，該血液流動部件可以用于血液從系統(tǒng)的流出，該聯(lián)接或連接裝置可以用于相對于該流出導管而固定該系統(tǒng)的流入導管。流入和流出部件的固定連接使得連續(xù)流動能夠通過系統(tǒng)，其中流入和流出部件彼此處于穩(wěn)固的流體連通。還提供了用于將流出部件與連接裝置連接的技術(shù)。在不同的實施例中，連接裝置和組裝方法改進了在美國專利號8，079，973中的連接手段和/或建立在其之上，通過引用將其結(jié)合在此。
[0024]在不同的實施例中提供了連接裝置的近端部分，從而使得流出部件能夠與各種流入部件的任一個進行流體連接。流入部件可以是各種血液導管中的任一個，這些血液導管能夠連接至血管系統(tǒng)以接收血液進入血管通路系統(tǒng)中。此類血液導管可以具有與用ePTFE、滌綸、或其他合適材料制成的血管移植物類似的構(gòu)造。其他合適的材料可以包括與動脈生物相容并且不具有或具有最小的血栓形成特征的材料。流入部件優(yōu)選被適配為用于與動脈的長期附接。流入部件優(yōu)選包括適用于重復的針通路的區(qū)域。例如，一個長度的流入部件可以被配置為由一個針穿通而使血液能夠被從系統(tǒng)抽出并返回系統(tǒng)。盡管包裝一個具有連接器的流出部件對于制造商來說是方便的，但不同的終端用戶可以就使用哪種流入部件方面具有不同的偏好。例如，出于各種原因，一些終端用戶可能相對于其他而言偏好一種材料或制造商。
[0025]因此，為了使得流出部件能夠與廣泛的各種移植物以及其他流出部件一起使用，在此已經(jīng)開發(fā)和提供了可連接到各種移植物和其他流入部件上的連接裝置。
[0026]圖1展示了血管通 路系統(tǒng)50的一個實施例，該血管通路系統(tǒng)具有多個可以被組裝在一起以形成內(nèi)腔60的部件。內(nèi)腔60提供了被配置為將來自第一血管段的血液分流到第二血管段的血液導管或通路。血液通路系統(tǒng)50具有近端54和遠端58以及在近端54與遠端58之間延伸的內(nèi)腔60。在一些實施例中，近端54可以被適配為與第一血管段連接例如附接，并且遠端58可以被適配為與第二血管段連接例如插入其中。內(nèi)腔60優(yōu)選在近端54與遠端58之間延伸。內(nèi)腔60還可以從患者外部接近以協(xié)助透析或其他處理。
[0027]在一個實施例中，如在圖1中所展示的，血管通路系統(tǒng)包括連接器70，該連接器被適配為流體地連接第一導管62 (例如流入部件或移植物)和第二導管66 (例如流出部件或?qū)Ч?以形成內(nèi)腔60。在某些實施例中，第一導管62從近端54向遠端58延伸，并且第二導管從遠端58向近端54延伸。連接器70可以定位于第一導管62與第二導管66之間,這樣使得第一導管62的遠端部分被配置為連接至連接器70的近端部分，并且第二導管66的近端部分被配置為連接至連接器70的遠端部分?？梢詾檫B接器70和/或?qū)Ч?2、66設(shè)置和/或整合一個或多個連接裝置，從而連接或增強第一導管62與第二導管66之間的連接的穩(wěn)固性。
[0028]圖2展示了與圖1類似的血管通路系統(tǒng)組件的一個實施例的子組件。圖2示出了包括連接器170和流入部件162的系統(tǒng)。流入部件162可以采取各種配置，例如，具有在相對寬范圍內(nèi)的壁厚度，但否則的話類似于血管移植物。流入部件162與連接器170的第一端154的一部分經(jīng)由連接裝置166連接并處于流體連通。連接器170的第二端158的一部分可以連接至流出部件，例如血液導管(conduit)或?qū)Ч?catheter)。該流出部件可以類似于流出部件66，更詳細描述于美國專利號8，079，973中，將其通過引用結(jié)合在此。如在圖2中所展示的，在一些實施例中，連接器170的第二端158可以具有一個管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)具有一個或多個嚙合特征168，以增強連接器170與流出部件之間的連接的穩(wěn)固性或提供它們之間的機械嚙合。與連接器170的第二端158的管狀結(jié)構(gòu)的直徑相比，嚙合特征168可以具有擴大的外徑或外周長。在一些實施例中，嚙合特征168可以包括一個或多個倒鉤。如所展示的，在一些實施例中，嚙合特征168可以具有圓錐形狀，其外周長或外徑從嚙合特征168的第一端到第二端增加。在一些實施例中，連接裝置166可以具有抓斗結(jié)構(gòu)。術(shù)語抓斗結(jié)構(gòu)是一個廣義術(shù)語，該`術(shù)語旨在覆蓋多個構(gòu)件的組合，這些構(gòu)件中的至少一種可以樞轉(zhuǎn)遠離并向著另一個，其中當一起樞轉(zhuǎn)時閉合配置形成，并且該抓斗結(jié)構(gòu)不局限于具有抓斗型形狀或圍繞周長的邊對邊接觸的結(jié)構(gòu)。例如，在一些實施例中，鉸鏈型機構(gòu)可以具有弧形的指形構(gòu)件或具有這樣的構(gòu)件，其外徑或外表面在形狀和內(nèi)徑上更有角度或更方或者其表面在形狀上更呈管狀或圓柱狀。以此方式，連接裝置166可以是執(zhí)行其預期功能的任何配置。
[0029]在一些實施例中，如在圖2、7、和11中所展示的，該系統(tǒng)或組件可以圍繞著流入部件162和/或流出部件設(shè)有一個或多個張力減輕結(jié)構(gòu)164。在一些實施例中，張力減輕結(jié)構(gòu)164包括彈性套筒以及線圈，該彈性套筒可以在連接器的第一端的一部分上滑動，該線圈圍繞流入部件。該套筒使得張力減輕結(jié)構(gòu)164起作用，該張力減輕結(jié)構(gòu)可以是線圈或其他結(jié)構(gòu)，使得連接器對流入部件造成的張力減小或最小化。當套筒展現(xiàn)一個范圍的外徑時，彈性特性允許該套筒與連接器聯(lián)接，這取決于所附接的流入部件的壁厚度，如下文更詳細地討論的。在其他實施例中，不依賴于彈性特性，張力減輕結(jié)構(gòu)164可以被配置為具有機械上不同的內(nèi)部輪廓，從而接收更大和更小的結(jié)構(gòu)，這是因為流入部件或連接器的壁厚度或其他橫向尺寸不同。然而，彈性套筒是簡單的需要很少零件的結(jié)構(gòu)，并且因此是針對將張力減輕結(jié)構(gòu)聯(lián)接至在使用中可以具有不同外周長和配置的連接器的問題的一種簡潔方案。
[0030]張力減輕結(jié)構(gòu)164使得流入部件162的扭結(jié)或擠壓減少或最小化。在一些實施例中，張力減輕結(jié)構(gòu)164可以包括回彈特征和軟內(nèi)表面兩者。例如，可以提供彈性材料或配置(例如鎳鈦諾線圈)，從而在張力減輕結(jié)構(gòu)164的區(qū)域中抵抗不想要的、不可預知的變形。而且，可以提供軟材料或構(gòu)造(例如硅酮套筒)，以從由于扭結(jié)造成的擠壓中將流入部件162分離。在一些情況下，該套筒可以在連接裝置166的一端上滑動，與連接裝置166形成摩擦配合，并且與流入部件162形成滑動配合。在其他情況下，該套筒可以被夾在連接裝置166之內(nèi)，以在套筒與連接裝置166之間形成機械連接。如以上所討論，在一些實施例中，這可以有助于防止流入部件162在其從連接裝置166延伸出來時發(fā)生扭結(jié)或閉合。
[0031]圖3展示了連接器270的一個實施例。如所展示的，連接器270是處于閉合配置。在一些實施例中，連接裝置266可以與連接器270整合。在其他實施例中，連接裝置266可以是與連接器270分開的部件。連接器270可以被配置有凸緣282或突出，鉸鏈結(jié)構(gòu)240 (例如銷)可以安裝到該凸緣或突出上。凸緣282可以被配置為連接器270的呈放射狀突出的構(gòu)件，在一些實施例中形成連接器270的最廣泛的輪廓。
[0032]連接裝置266可以設(shè)有第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280，這些構(gòu)件分別具有第一和第二端246、248和250、252。連接裝置266的第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第一端246、248可以在連接器270的凸緣282處可樞轉(zhuǎn)地與鉸鏈結(jié)構(gòu)聯(lián)接。第二端250、252(參見圖4)可以定位或布置在遠離第一端246、248。第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280具有剛性和柔性的組合，從而允許其間相對容易的聯(lián)接和非常穩(wěn)固的連接。
[0033]與限定在連接器270之內(nèi)的內(nèi)腔 的縱軸平行的方向上的一些柔性可以由狹槽276提供，這些狹槽布置在各構(gòu)件278、280的第二端250、252的鄰近處。狹槽276可以起始于第二端250、252并且向著第一端246、248延伸。如下文進一步討論的，狹槽276使得布置在第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第二端250、252上的齒能夠以一個量軸向地偏轉(zhuǎn)，該量足以允許這些齒周向地移動經(jīng)過彼此。這些狹槽是軸向移位特征的一個實例，可以采取其他形式，例如包括定位于第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的表面的至少一部分上的通道或凹處。在不同的實施例中，軸向移位特征可以延伸在第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的至少一個中的第二端250、252與第一端246、248之間的距離的至少一部分。例如，在一個實施例中，軸向移位特征可以被配置為延伸在第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的至少一個中的第二端250、252與第一端246、248之間的距離的至少約25%。更一般地，這些結(jié)構(gòu)被配置為造成第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280中的一定程度的彎曲，同時大體上使得這些構(gòu)件的屈變最小化，這樣使得施加在其間的力是已知的或在可接受的范圍之內(nèi)。
[0034]連接裝置266可以具有近側(cè)延伸的護罩284、286，這些護罩從第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的一側(cè)向連接器270的第一端254延伸出。下文結(jié)合圖4將更詳細地討論護罩284、286。在一些實施例中，可以省掉護罩284、286，或否則基本上減少，如下文結(jié)合圖10更詳細討論的。
[0035]如以上所討論的，連接器270可以使管狀結(jié)構(gòu)244向第二端258延伸出。管狀結(jié)構(gòu)244可以被適配為與在圖1中展示的流出部件連接。管狀結(jié)構(gòu)244可以設(shè)有嚙合特征268，用于與流出部件的穩(wěn)固附接，如更詳細地討論于先前通過引用結(jié)合在此的美國專利號8，079，973 中。
[0036]圖4展示了處于開放配置的連接器270的一個實施例。連接裝置266的第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280被配置為嚙合流入部件或移植物(未示出)的外表面的部分，從而將其固定至連接器270。第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的一個范圍的位置或閉合配置被提供為使得移植物的一個范圍的厚度可以固定到連接器270上。接收厚度范圍的能力使得連接器270能夠在產(chǎn)品的不同分布下工作，這些產(chǎn)品例如至少在其遠端處具有顯著不同的平均壁厚度。如在此其他地方討論，此特征有利地使得包括連接器270的系統(tǒng)能夠在更多的設(shè)置中使用并且在生產(chǎn)線中用于各種不同的產(chǎn)品。在一些實施例中，連接裝置266的第一構(gòu)件278和/或第二構(gòu)件280的第二端250、252可以在配合面上設(shè)有突出、抓握結(jié)構(gòu)或齒296、298，這些突出、抓握結(jié)構(gòu)或齒將壓縮力維持在移植物和處于閉合配置的連接器上。齒296、298可以沿著弧形本體形成于第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280上，允許在第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280移動的弧形路徑上在任何位置處穩(wěn)固的或鎖定的嚙合。如上所討論，第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第一端246、248可以可樞轉(zhuǎn)地以旋轉(zhuǎn)的一個軸連接，例如通過銷240。
[0037]在一些實施例中，為了協(xié)助齒296、298的嚙合，可以提供第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280中的至少一個的至少一部分的一些軸向移位。例如，狹槽276可以使第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第二端250、252能夠以一個量偏轉(zhuǎn)遠離彼此，當這樣偏轉(zhuǎn)時該量足以使齒能夠滑動經(jīng)過彼此。在一個實例中，狹槽276可以使第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第二端250、252能夠偏轉(zhuǎn)齒高度的至少約一半。更多的偏轉(zhuǎn)可以提供于一些實施例中，例如如果第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280在嚙合之前至少部分地處于相同的橫向平面。在此類構(gòu)件成為嚙合時，可以提供更大程度的偏轉(zhuǎn)。在一些實施例中，更少的偏轉(zhuǎn)可以是適合的，例如在系統(tǒng)的其他部件在偏轉(zhuǎn)時具有基本上緊密的容限度和很少的變形的情況下。如以上所討論，第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280具有足夠的回彈性，這樣使得當?shù)谝粯?gòu)件278的齒的峰周向地與第二構(gòu)件280的齒之間的谷對齊時，第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第二端250、252以與第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280由齒偏轉(zhuǎn)的量約相同的量軸向地向彼此移動。
[0038]如在圖4中所展示的`，在一些實施例中，連接器270可以具有管狀結(jié)構(gòu)292，該管狀結(jié)構(gòu)從第一端254延伸至第二端258。管狀結(jié)構(gòu)292可以具有恒定的或可變的直徑。突出或肩狀物288可以周向地定位于在第一端254與第二端258之間的管狀結(jié)構(gòu)292的周圍。在一些實施例中，銷240可以經(jīng)過肩狀物288的一部分。管狀結(jié)構(gòu)292的一部分可以從肩狀物288延伸到連接器270的第一端254。流入部件可以按軸向方向從第一端254滑動至第二端258。流入部件可以在管狀結(jié)構(gòu)292上滑動，直到流入部件的一端與肩狀物288鄰接。聯(lián)接這些結(jié)構(gòu)的方法的進一步討論在下文結(jié)合圖9A-9F和圖12A-12F將得以討論。
[0039]如上所討論，并且如在圖4中所展示，連接器270可以設(shè)有嚙合特征以確保與移植物或其他流入部件的內(nèi)表面的穩(wěn)固連接。例如，管狀結(jié)構(gòu)292可以具有一個或多個嚙合特征290，例如像肋狀物、倒鉤或其組合。在一些實施例中，嚙合特征290向連接器270的第一端254傾斜，這樣使得近端脊呈現(xiàn)為與流出部件的內(nèi)表面嚙合。嚙合特征290可以周向地定位于管狀結(jié)構(gòu)292周圍并且具有圓錐形狀。面向連接器270 —端的嚙合特征290的側(cè)面直徑可以大于其面向連接器270的相對端的側(cè)面直徑。在一些實施例中，該一個或多個哨合特征290具有等同的直徑。在其他實施例中，嚙合特征290可以向連接器270的一端例如第二端258在直徑方面增加。[0040]在一些實施例中，如在圖4中所展示，連接裝置266可以具有近側(cè)延伸的護罩284、286。護罩284、286的內(nèi)表面可以設(shè)有這樣的嚙合特征294，這些嚙合特征可以包括突出、通道、肋狀物、或其組合。這些嚙合特征294還可以輔助確保在移植物的外表面與連接器270之間的穩(wěn)固連接。在第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280嚙合以幫助減小施加至機構(gòu)上所需要的力(用于移植物材料的給定量的壓縮(或壓))時，這些嚙合特征還減小了被壓縮的材料的表面積。當用于外科手術(shù)以施用類似血管通路系統(tǒng)50的系統(tǒng)，對用以連接這些部件的減少的人工力減少了外科醫(yī)生的失敗，這可以有益于患者、外科醫(yī)生，并且使得程序更簡單。在一些實施例中，當移植物的外表面固定至連接器270時，一個空間或間隙被提供于護罩284、286之間，此時連接裝置處于閉合、穩(wěn)固、或鎖定配置。在護罩284、286之間的間隙或空間的大小可以取決于第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的相對位置。該間隙或空間可以因此被選擇或定制為具體流入部件例如移植物的厚度。當處于連接器270的閉合或鎖定配置下更大的間隙被提供于其間時，更厚的移植物將被容納在護罩284、286之內(nèi)，并且當處于閉合或鎖定配置下更小的間隙(或沒有間隙)被提供于其間時，更薄的移植物可以被容納在護罩之內(nèi)。
[0041]在圖示的實施例中，護罩284、286具有半圓柱配置，并且軸向地延伸于第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的面向連接器270的末端254的一端與端254之間。護罩284、286可以按弧形路徑沿著第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的一部分延伸，并且連同第一和第二構(gòu)件一起進行旋轉(zhuǎn)，此時它們在開放配置與閉合配置之間移動。在一些實施例中，護罩284、286可以省略和/或基本上減少長度。
[0042]在一些實施例中，另外的安全機構(gòu)可以被提供于第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280上，以確保抓握結(jié)構(gòu)296、298的足夠的嚙合。如在圖2中所示，突出172和174可以位于第一和第二構(gòu)件的第二端。這些突出172、174是在第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280上的第一結(jié)構(gòu)，以與彼此形成接觸。在第二端的最初嚙合之后，突出172、174使第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第二端250、252偏轉(zhuǎn)分開，并且將第一和第二構(gòu)件保持分開，直到第二端滑動經(jīng)過彼此并且彼此以一個最小量重疊，之后齒296、298(或其他嚙合特征)進行嚙合。在一些實施例中，第一和第二構(gòu)件可以由突出172、174保持分開，直到抓握結(jié)構(gòu)或齒以至少一個最小數(shù)目的齒(例如，像至少兩個齒)而移動經(jīng)過彼此。如果連接被預期為能夠解除，這些突出還可以充當撬點。
[0043]圖5和圖6各自展示了連接器270的一個實施例的平面視圖和端視圖。在端視圖中，示出了連接裝置266的開放部分。該視圖還展示了第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的弧形形狀，例如半圓配置。圖5和圖6具體地示出了可樞轉(zhuǎn)地在凸緣282的鉸鏈結(jié)構(gòu)(例如，銷240)處連接的第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280，其中護罩284、286從第一和第二構(gòu)件的表面延伸出。
[0044]圖6和6A展示了 實例彈簧800，該彈簧可以定位于連接器270的鉸鏈周圍。例如，彈簧800的中心部分可以包括線圈802。在一些實施例中，線圈802可以定位于鉸鏈的銷240的周圍。在一個實施例中，彈簧800的末端部分804、806可以各自嚙合連接器270的第一構(gòu)件778和第二構(gòu)件780。也就是說，在一些情況下，彈簧800可以被配置為將連接器270維持在開放配置，如圖6中所描繪。在其他情況下，當連接器270處于閉合配置時，彈簧800可以被配置為將恒定的力施加在沿著第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的弧形本體所形成的齒296、298之間。當連接器270處于閉合配置時，在齒296、298之間的恒定力可以提供穩(wěn)固的或鎖定的嚙合。
[0045]圖7展示了以上所討論的張力減輕結(jié)構(gòu)164的一個實施例。具有彈性配置的張力減輕結(jié)構(gòu)164的遠端部分140可以包括硅酮或聚氨酯的圓柱環(huán)。在一個實施例中，硅酮可以具有約50硬度(肖氏硬度A)的硬度。彈性配置的另外的細節(jié)如上討論。張力減輕結(jié)構(gòu)164的近端部分142可以包括回彈結(jié)構(gòu)，例如鎳鈦諾線圈，該線圈限定了其中具有基本上恒定直徑的內(nèi)腔?？梢允褂玫钠渌牧习≒EEK、不銹鋼、MP35N和其他類似的金屬。如上所討論，套筒(例如硅酮)可以布置于張力減輕結(jié)構(gòu)164之內(nèi)，該張力減輕結(jié)構(gòu)可以具有與線圈的內(nèi)徑基本上相同的外徑。在一些實施例中，如下文參考圖11討論，該套筒可以延伸超越線圈的遠端。該線圈優(yōu)選被緊密地充分地纏繞，這樣使得絲線的鄰近輪回與彼此接觸。這種結(jié)構(gòu)基本上防止線圈的壓縮，在植入過程中，這基本上防止了組織被捕捉在線圈的鄰近輪回之間或防止了組織軸向地壓縮線圈。張力減輕結(jié)構(gòu)164可以具有漸增直徑的長度144。漸增直徑長度144可以使張力減輕結(jié)構(gòu)164的此部分能夠定位在連接器270的管狀結(jié)構(gòu)292上。在一個實施例中，布置在張力減輕結(jié)構(gòu)164中的套筒還具有漸增內(nèi)徑，以容納連接器270的管狀結(jié)構(gòu)292連同流入部件。在另一個實施例中，該套筒可以包括恒定直徑，該恒定直徑這可以被夾在連接裝置266的一部分之內(nèi)。
[0046]圖8A-8C展示了連接裝置的替代實施例。圖8A展示了連接裝置410的一個實施例，其中簡單的縱向滑動活動堅固地將任何移植物或其他流入部件(未示出)固定至連接器414上。
[0047]連接裝置410包括外環(huán)418和內(nèi)部的施力構(gòu)件422。在一個實施例中，內(nèi)部的施力構(gòu)件422可以是筒夾。施力構(gòu)件422可以包括多重指狀物426，這些指狀物嚙合在下面的移植物的一部分或其他流入部件。最初，指狀物426處于開放位置或配置(如所示)以允許流入部件的插入。流入部件可以是管狀本體，該管狀本體具有比連接器414的近端430更大的內(nèi)周長，并且具有比施力構(gòu)件422的松弛的內(nèi)周長更小的外周長。移植物或流入部件可以在連接器414的近端430上向遠側(cè)滑動。在Iv實施例中，中央凸緣434被提供在連接器414上。流入部件的合適的安置的鞏固是通過以下方式提供:將凸緣434配置為具有比流入導管的至少內(nèi)周長更大的外周長，這樣使得流入導管可以對接到中央凸緣434上。在連接的一種方法中，提供了流入部件的在近端430上相對遠的移動，直到流入部件的遠端被推上去抵靠凸緣434。[0048]外環(huán)418被配置為將流入部件錨定或固定至連接器414。例如，外環(huán)418可以相對于施力構(gòu)件422向近側(cè)朝著指狀物426的末端前進。在圖8A中，多個指狀物426布置在施力構(gòu)件422的近側(cè)周界周圍。在圖8A中，指狀物426示出為向著右上部。用于將流入部件固定在施力構(gòu)件422與連接器414之間的一種配置是在外環(huán)418與指狀物426之間或在外環(huán)418與連接器414之間提供錐形界面。該錐形界面可以在近側(cè)方向上傾向到逐漸變大的直徑、寬度或周長，從而在施力構(gòu)件422與流入部件之間提供逐漸變大的摩擦力。還可以通過這種技術(shù)來將漸增的力施加于流入導管與凸緣近側(cè)的連接器414之間。這些力引起施力構(gòu)件422將流入導管抓握并固定至連接器。
[0049]通過提供一種合適的錐形物，允許初始嚙合的點取決于下面的移植物或其他流入部件的壁厚度而變化。以上設(shè)計利用了外環(huán)418與施力構(gòu)件422之間的摩擦，以維持嚙合配置。在某些實施例中，錐形表面和軸向或徑向移動可以由線、閂鎖、彈簧機構(gòu)或其組合替代或補充。
[0050]下面的連接器414可以是鈦或其他強的和良好地可加工材料。如果施力構(gòu)件422是筒夾，它可以由具有足夠柔性的彈簧金屬或聚合物形成。所希望的是柔性允許指狀物在不用太高的力的情況下偏轉(zhuǎn)。用于筒夾的可行材料包括PEEK、聚乙烯、以及其他聚合物。具有例如鎳鈦諾或不銹鋼的金屬可以是合適的。該材料可以被設(shè)計為屈變或不依賴于指狀物的厚度。外環(huán)418可以是具有足夠高的強度以維持小輪廓(薄壁)的任何材料。一些對于摩擦的考慮可以結(jié)合下面的筒夾界面而給出，取決于希望的連接后啟動的容易性和對滑動的阻力。
[0051]圖8B展示了具有鉸鏈型配置的機構(gòu)的另一個實施例或連接裝置500。鉸鏈型機構(gòu)的一個實例是抓斗。在這個設(shè)計中，多個重疊指狀物510被提供為嚙合流入部件的外表面的部分。例如，兩個指狀物510A、510B可以被提供為:各自重疊流入部件(該流入部件布置于指狀物與連接器514之間)的外表面的短遠端長度的近似一半。最初，指狀物510A、510B處于開放位置或配置。此后，它們被移動為閉合配置，如在圖8B中所示。在開放配置下，流入部件可以向上前進至凸緣534，如以上所討論。此后，指狀物510A、510B可以被帶到一起以將壓縮力施加到流入部件(該流入部件布置于指狀物510A、510B與連接器514的本體之間)的遠端長度上。在一些實施例中，指狀物510A、510B移動經(jīng)過、重疊、和/或滑動經(jīng)過彼此，以便在閉合配置下將彼此和/或流入部件嚙合。具體地，移植物(或其他流入部件)在中央凸緣534上滑動，然而被鞏固為向上對接至該中央凸緣，并且指狀物51OA、510B擠壓在一起以閉合并嚙合移植物。初始嚙合的點取決于下面的移植物的壁厚度而變化。提供足夠穩(wěn)固性的指狀物510A、510B的一個范圍的位置被提供為使得流入部位的一個范圍的厚度和可壓縮性可以被接受。指狀物可以在匹配面上包括齒524或其他抓握結(jié)構(gòu)，這些匹配面提供了正面(positive)的鎖并且將力維持在所提供的移植物(在一個齒之內(nèi))上。齒524可以按弧形路徑形成，并且滑動經(jīng)過彼此以在弧形路徑上的任何位置進行穩(wěn)固的嚙合。
[0052]下面的連接器部件可以如上所討論而形成。指狀物510A、510B可以是在強度與柔性之間具有權(quán)衡的金屬或聚合物。希望的是柔性允許齒在不用太高力的情況下滑動經(jīng)過彼此。強度被要求為維持嚙合并且不剝除齒。PEEK可以是合適的材料。
[0053]在所展示的實施例中，齒510A、510B可樞轉(zhuǎn)地在旋轉(zhuǎn)的軸處連接至凸緣534。銷518可以被提供為用于這種可樞轉(zhuǎn)的移動。
[0054]圖SB展示了在一些實施例中，其他鉸鏈型連接器裝置可以在沒有護罩的情況下進行配置。這可以導致容易制造并且成本更小。在一些實施例中，如在圖8B中所展示的連接器裝置可以與如上所述的張力減輕結(jié)構(gòu)164組合。
[0055]圖8C展示了連接裝置600的一個實施例，其中一個構(gòu)件610具有游離狀態(tài)，用于將流入部件夾到連接器614上。具體地，構(gòu)件610可以是裝彈簧的構(gòu)件，該構(gòu)件被配置為當釋放時向著更小的周長或擠壓配置移動。在一種形式中，構(gòu)件610包括兩個U-形半份(截面)，各自嚙合下面的移植物的一部分。裝彈簧的構(gòu)件的天然狀態(tài)是處于閉合位置(如所示)。在移植物的安裝期間，與U構(gòu)件相對的側(cè)面(在上圖中左端)被擠壓。該擠壓活動引起該構(gòu)件變形，引起U構(gòu)件分開并且允許移植物材料或其他流入部件的插入。
[0056]當在遠端維持為受擠壓時，移植物或其他流入部件可以向遠側(cè)滑動，然后被鞏固為向上對接至中央凸緣，類似于以上所討論的技術(shù)。此后，構(gòu)件610可以在遠端釋放。構(gòu)件的天然狀態(tài)迫使U形半份在近端向內(nèi)，并且一起閉合并嚙合移植物。初始嚙合的點取決于下面的移植物的壁厚度而變化。以上設(shè)計被示出為具有外部清晰的聚合物套筒618，該套筒對于生物相容性或人體工程學而言可以是有益的。
[0057]下面的連接器部件可以優(yōu)選是鈦或其他強的和良好地可加工的材料。裝彈簧的構(gòu)件可以是彈簧金屬或聚合物，其要求是對屈變的柔性和阻力。用于裝彈簧的構(gòu)件的可行材料包括鎳鈦諾、彈簧不銹鋼，并且可能是聚合物。外套筒(如果提供的話)可以由在此披露的或在本領(lǐng)域中以另外方式已知的硅酮、聚氨酯、或其他材料構(gòu)造而成。
[0058]雖然前述的連接裝置可以將流入部件固定至連接器614，但是可以提供額外的倒鉤以增加移植物或流入部件的保持力。這些可以是在連接器的下面部分上(以嚙合移植物的ID)，或在其他部分上，例如在U彈簧構(gòu)件、指狀物或筒夾指狀物上(以嚙合移植物的0D)。
[0059]以上裝置的標稱內(nèi)徑可以被適配為并且適合用于任何用于血管通路的移植物或流入部件。實例包括6mm ID移植物連同5mm和7mm ID移植物。
[0060]不透光材料可以被包括在在此所述的連接器裝置中。合適材料的實例包括但不局限于鉬、鉭、鎢、金、鈀、銥、硫酸鋇、及其任何組合。這些標識材料可以摻到模制的材料中或處于環(huán)、碎片、板、絲線、或如圖1中所展示的其他形狀149的形式。它們可以分布于整個裝置中或者該裝置的一端或兩端或其間任何地方。
[0061]在一些情況下，可以提供用于進入來自患者脈管系統(tǒng)的血管的用具包，該用具包可以包括(除了別的之外)在此披露的一種或多種部件。例`如，該用具包可以包括用于互連流入和流出部件的流出部件連接器，連接裝置，以及用以輔助擴張流入部件用于附接至連接器的擴張器。可以將其他部件包括在該用具包中。該用具包可以是滅菌的。
[0062]圖9A-9F展示了將流入部件362附接至連接器370的第一端354的一個實施例。連接器370的第二端358可以被配置為被連接至流出部件(圖示地示出于圖1中)。圖9A展示了將張力減輕結(jié)構(gòu)364放置在流入部件362上的初始步驟。箭頭A展示了這樣一種技術(shù)，其中，可包括線圈的近端部分342前進超過流入部件362的遠端部分361。優(yōu)選地，張力減輕結(jié)構(gòu)364的遠端部分340移動至流入部件362的遠端部分361近側(cè)的一個位置。
[0063]流入部件362的內(nèi)徑或周長可以匹配于或基本上等同于連接器370的外徑或周長。圖9B展示了擴張器302可以用于放射狀地擴張流入部件362的一端，例如其遠端部分361。放射狀的擴張可能主要是由于彈性變形。擴張器302包括遠端區(qū)302A以及近端區(qū)302B，該遠端區(qū)被配置為用于由用戶抓握，該近端區(qū)被配置為用于插入到流入部件362中。近端區(qū)302B被錐形化，以協(xié)助擴張器302容易插入流入部件362中。近端部分302B的錐形特征還確保流入部件362的內(nèi)腔梯度地擴大到一個尺寸，該尺寸將為連接器提供好的連接，如下文進一步討論。擴張器302優(yōu)選還包括可以被配置為肩狀物的深度限制器302C。深度限制器302C防止擴張器302過度插入到流入部件362中，這會導致流入部件362的過度擴大。過度擴大可以降低與連接器連接的穩(wěn)固性，如下文所討論。
[0064]圖9B通過箭頭BI和B2展示了擴張器的使用。BI展示了擴張器被首先插入到流入部件362的內(nèi)腔中，并上至深度限制器302C。B2展示了擴張器302然后從流入部件362移除，提供了其遠端部分361的合適的大小和形狀。在優(yōu)選的實施例中，至少在近端區(qū)302B的外表面上的擴張器302是由高度光滑的材料形成，例如聚四氟乙烯(PTFE)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)該材料會顯著地協(xié)助擴張過程。
[0065]圖9C展示了在流入部件362已經(jīng)擴張后，它可以按箭頭C的方向滑動，以向著第二端358的軸向方向超過連接器370的第一端354。由擴張器302提供的大小和形狀優(yōu)選是在流入部件362與連接器370的第一端354之間提供緊密配合(例如，過盈配合)的大小和形狀。在一些移植物中，流入部件362將通過至少一些彈性反沖或回復響應于在圖9B中所展示的擴張過程，這在流入部件362與連接器370的第一端354之間提供了至少部分密封。在其他實施例中，可以通過一個夾握結(jié)構(gòu)，例如通過閉合以上討論的抓斗構(gòu)件將密封集中于這些結(jié)構(gòu)之間。流入部件362可以軸向地滑動，直到其一端與肩狀物388鄰接。類似于以上討論的與連接器270結(jié)合的那些的嚙合特征390可以定位于連接器370的外表面上，從而機械地與流入部件362的內(nèi)表面或定位于其內(nèi)表面上的嚙合特征(未示出)嚙合。
[0066]在一些實施例中，連接裝置366的第一構(gòu)件378和第二構(gòu)件380可以然后被一起致動，例如擠壓或推動，這樣使得在第一構(gòu)件378和第二構(gòu)件380的各自匹配表面上的抓握結(jié)構(gòu)或齒396、398與彼此嚙合。這在圖9D中通過箭頭D展示。第一構(gòu)件378和第二構(gòu)件380的部分可以被移動經(jīng)過彼此、滑動經(jīng)過彼此或彼此重疊，直到實現(xiàn)流入部件362與連接器370之間的閉合配置和穩(wěn)固連接。安全結(jié)構(gòu)可以被提供在連接器370上，以要求至少最小的致動來確保在第一構(gòu)件378和第二構(gòu)件380上的嚙合特征之間足夠量的嚙合。連接裝置的表面384、386還可以具有定位于內(nèi)表面上的嚙合特征394，以提供與流入部件362的外表面的進一步機械哨合。
[0067]如在圖9E中所展示的，當連接裝置處于閉合配置或位置時，在護罩384、386的末端之間可以存在間隙或空間400。間隙或空間400可以是更大或更小的，取決于流入部件362的特征，例如壁厚度 。在一些實施例中，護罩384、386可以具有邊緣402、404，這些邊緣縱向地以平行于連接器370的縱軸的方向延伸。當連接裝置處于閉合配置時，間隙400可以周向地在兩個邊緣402、404之間延伸。
[0068]圖9F展示了在連接裝置366的近端314上安裝張力減輕結(jié)構(gòu)364的一個實施例。在一個技術(shù)中，摩擦配合形成于張力減輕結(jié)構(gòu)364與連接裝置366之間，并且滑動配合在張力減輕結(jié)構(gòu)364與流入部件362之間用于減輕張力。張力減輕結(jié)構(gòu)364有助于防止流入部件362在其從連接裝置366延伸時發(fā)生扭結(jié)或坍縮。張力減輕結(jié)構(gòu)364可以在流入部件362的遠端段上向著其遠端滑動，如箭頭F所指示，該張力減輕結(jié)構(gòu)被固定至處于閉合配置的連接裝置366?；瑒右苿邮翘幱谙蛑诙?58的方向，并且持續(xù)到它達到連接裝置366的近端314。例如，張力減輕結(jié)構(gòu)的末端，例如彈性套筒，可以在連接裝置366的護罩384、386的外表面上滑動以形成在其上的摩擦配合。
[0069]圖10展示了處于開放配置的連接器270的另一個實施例。在如圖10中所描繪的連接器270的實施例中，護罩284、286被省略或以另外方式實質(zhì)上減少，如和圖4中所描繪的連接器270的實施例相比。例如，在一些情況下，連接器270通常不包括近側(cè)延伸的護罩，這些護罩從第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的一側(cè)向著連接器270的第一端254延伸出。然而，在其他情況下，連接器270可以包括近側(cè)延伸的護罩，這些護罩從第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的一側(cè)向著連接器270的第一端254略微延伸出。也就說，這些護罩可以僅部分地從第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的一側(cè)向著連接器270的第一端254延伸出，但不可以按照到連接器270的第一端254的所有方式延伸。
[0070]仍然參照圖10，在一個實施例中，連接裝置266的第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280被配置為嚙合張力減輕裝置的向遠側(cè)延伸的套筒的外表面的部分，該張力減輕裝置定位于流入部件或移植物(未示出)周圍從而將其固定至連接器270。第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的一個范圍的位置或閉合配置被提供為使得套筒或移植物的一個范圍的厚度可以固定到連接器270上。在一些實施例中，連接裝置266的第一構(gòu)件278和/或第二構(gòu)件280的第二端250、252可以在配合面上設(shè)有突出或抓握結(jié)構(gòu)(例如齒296、298)，當連接器處于閉合配置時，這些突出或抓握結(jié)構(gòu)將壓縮力維持在套筒和/或移植物上。齒296、298可以沿著弧形本體形成于第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280上，允許在第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280移動的弧形路徑上在任何位置處穩(wěn)固的或鎖定的嚙合。在一些情況下，第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第一端246、248可以可樞轉(zhuǎn)地以旋轉(zhuǎn)的一個軸連接。
[0071]在一些實施例中，為了協(xié)助齒296、298的嚙合，可以提供第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280中的至少一個的至少一部分的一些軸向移位。例如，狹槽276可以使第一構(gòu)件278和第二構(gòu)件280的第二端250、252能夠以一個量偏轉(zhuǎn)遠離彼此，當這樣偏轉(zhuǎn)時該量足以使齒能夠滑動經(jīng)過彼此。在一些實施例中，連接器270可以具有管狀結(jié)構(gòu)292，該管狀結(jié)構(gòu)從第一端254延伸至第二端258。管狀結(jié)構(gòu)292可以具有恒定的或可變的直徑。突出或肩狀物288可以周向地定位于在第一端254與第二端258之間的管狀結(jié)構(gòu)292的周圍。在一些實施例中，銷240(參見圖5)可以經(jīng)過肩狀物288的一部分。管狀結(jié)構(gòu)292的一部分可以從肩狀物288延伸到連接器270的第一端254。流入部件可以按軸向方向從第一端254滑動至第二端258。流入部件可以在管狀結(jié)構(gòu)292上滑動，直到流入部件的一端與肩狀物288鄰接。類似地，張力減輕裝置的套筒部件可以在軸向方向從第一端254到第二端258滑動。套筒可以在管狀結(jié)構(gòu)292和/或流入部件上滑動，直到套筒的一端與肩狀物288鄰接。聯(lián)接這些結(jié)構(gòu)的方法的進一步討論在下文結(jié)合圖12A-12F將得以討論。
`[0072]連接器270可以設(shè)有嚙合特征以確保與移植物或其他流入部件的內(nèi)表面的穩(wěn)固連接。例如，管狀結(jié)構(gòu)292可以具有一個或多個嚙合特征290，例如像肋狀物、倒鉤或其組
八
口 ο
[0073]圖11展示了圍繞流入部件或流出部件的張力減輕結(jié)構(gòu)164的一個實施例。張力減輕結(jié)構(gòu)164的遠端部分140可以包括從其延伸的套筒146。也就是說，在一些實施例中，套筒146可以延伸超過線圈的遠端。在一些情況下，套筒146可以至少部分地布置于張力減輕結(jié)構(gòu)164之內(nèi)，可以具有與線圈的內(nèi)徑基本上相同的外徑。在其他情況下，套筒146可以不是布置在張力減輕結(jié)構(gòu)164之內(nèi)，并且僅可以從線圈延伸。在一些實施例中，套筒可以是硅酮。張力減輕結(jié)構(gòu)164的近端部分142可以包括回彈結(jié)構(gòu)，例如鎳鈦諾線圈，該線圈限定了其中具有基本上恒定直徑的內(nèi)腔。在一些實施例中，張力減輕結(jié)構(gòu)164可以具有漸增直徑的長度144。漸增直徑長度144可以使張力減輕結(jié)構(gòu)164的此部分能夠定位在連接器270的管狀結(jié)構(gòu)292上。在一個實施例中，布置在張力減輕結(jié)構(gòu)164之內(nèi)的套筒還可以具有漸增內(nèi)徑，以容納連接器270的管狀結(jié)構(gòu)292以及流入部件。在另一個實施例中，該套筒可以包括恒定直徑。張力減輕結(jié)構(gòu)164使得流入部件162的扭結(jié)或擠壓減少或最小化。
[0074]圖12A-12F展示了將流入部件762附接至連接器770的第一端754的一個實施例。連接器770的第二端758可以被配置為被連接至流出部件。圖12A展示了將張力減輕結(jié)構(gòu)764放置在流入部件762上的初始步驟。箭頭A展示了這樣一種技術(shù)，其中，可包括線圈和內(nèi)套筒146的近端部分742前進超過流入部件的遠端部分。優(yōu)選地，張力減輕結(jié)構(gòu)764的遠端部分740移動至流入部件762的遠端近側(cè)的一個位置。
[0075]流入部件762的內(nèi)徑或周長可以匹配于或基本上等同于連接器770的外徑或周長。在一些情況下，有利的是使流入部件762的內(nèi)徑匹配或幾乎等同于連接器770的內(nèi)徑，從而將兩個部件之間的內(nèi)部輪廓保持盡可能的平滑。在此類情況下，這可能要求使用擴張器(下文討論)或其他手段用于延展流入部件762的一端。并且，套筒746的內(nèi)徑或周長可以匹配于或基本上等同于流入部件762的外徑或周長。圖12B展示了擴張器702可以用于放射狀地擴張流入部件762的一端，例如其遠端。擴張器702包括遠端區(qū)702A以及近端區(qū)702B，該遠端區(qū)被配置為用于由用戶抓握，該近端區(qū)被配置為用于插入到流入部件762中。近端區(qū)702B被錐形化，以協(xié)助擴張器702容易插入流入部件762中。近端部分702B的錐形特征還確保流入部件762的內(nèi)腔梯度地擴大到一個尺寸，該尺寸將為連接器770提供好的連接。擴張器702優(yōu)選還包括可以被配置為肩狀物的深度限制器702C。
[0076]圖12B通過箭頭BI和B2展示了擴張器的使用。BI展示了擴張器被首先插入到流入部件762的內(nèi)腔中，并上至深度限制器702C。B2展示了擴張器702然后從流入部件762移除，提供了其遠端的合適的大小和形狀。在用至少ePTFE基的移植物的情況下，可以有益的是擴張到比連接器的外徑更大的直徑從而導致反沖。而且，反沖是依賴于時間的功能，并且因此可以使移植物的擴張部分能夠最初易于在連接器上滑動；擴張部分可以然后收緊低到一定水平。在一個實例實施例中，擴張器的外徑可以是0.265”，并且在倒鉤峰處連接器的外徑可以是0.236”。在移植物定位于連接器上之前，具有更小外徑的擴張器可以導致抵觸(SP，小于0.236”移植物內(nèi)徑)。甚至0.236”可以具有輕微的抵觸。在一些情況下，抵觸可以被耐受，只要它不變得太難以在連接器上推進移植物。有時一個第二擴張是有益的。
[0077]圖12C展示了在流入部 件762已經(jīng)擴張之后，它可以按箭頭C的方向在連接器770的第一端754上以向著第二端758的軸向方向滑動。由擴張器702提供的大小和形狀優(yōu)選是在流入部件762與連接器770的第一端754之間提供緊密配合(例如，略微過盈配合)的大小和形狀。流入部件762可以軸向地滑動，直到其一端與肩狀物788鄰接。類似于以上討論的與連接器770結(jié)合的那些的嚙合特征790可以定位于連接器770的外表面上，從而機械地與流入部件762的內(nèi)表面或定位于其內(nèi)表面上的嚙合特征(未示出)嚙合。而且，擴張器的材料可以對某些移植物(例如像非ePTFE移植物)具有作用。例如，某些移植物將不會在具有更高的摩擦系數(shù)的其他塑料上滑動，但將會在PTFE材料擴張器上滑動。由于ePTFE移植物本身是固有潤滑的，對于它們而言擴張器的材料可以更不重要。
[0078]圖12D和12E展示了在流入部件762在連接器770的第一端754上滑動以與肩狀物788鄰接之后，張力減輕結(jié)構(gòu)764還可以軸向地(以箭頭D的方向)在連接器770的第一端754上滑動。也就是說，張力減輕結(jié)構(gòu)764可以軸向地在流入部件762上向著第二端758滑動，直到套筒746的遠端與肩狀物788鄰接。以此方式，可以將套筒746定位在連接器770內(nèi)。
[0079]在一些實施例中，連接器770的第一構(gòu)件778和第二構(gòu)件780可以進而被一起致動，例如擠壓或推動，這樣使得在第一構(gòu)件778和第二構(gòu)件780的各自匹配表面上的抓握結(jié)構(gòu)或齒796、798與彼此嚙合。這在圖12E中通過箭頭E展示。第一構(gòu)件778和第二構(gòu)件780的部分可以被移動經(jīng)過彼此、滑動經(jīng)過彼此或彼此重疊，直到實現(xiàn)流入部件762、張力減輕結(jié)構(gòu)764、和連接器770之間的閉合配置和穩(wěn)固連接。
[0080]圖12F展示了在連接裝置766的近端754上安裝張力減輕結(jié)構(gòu)764的一個實施例。在一個技術(shù)中，張力減輕結(jié)構(gòu)764的套筒746的至少一部分連同流入部件762的至少一部分可以由連接器770的第一構(gòu)件778和第二構(gòu)件780夾住、擠壓、鎖定或其組合。也就是說，套筒746可以通過第一構(gòu)件778和第二構(gòu)件780和/或通過護罩284、286 (參見圖4，如果存在的話)被固定在連接裝置766之內(nèi)。
[0081]如上所討論，上述實施例允許用戶(例如外科醫(yī)生)利用帶有任何一般可獲得的移植物或他們選擇的流入部件的標準化流出部件和連接器系統(tǒng)。這將允許外科醫(yī)生使用他們對其具有最多經(jīng)驗和先進的植入技術(shù)的移植物。
[0082]另一個優(yōu)勢是允許標準化流出部件和連接器系統(tǒng)與能夠早期抑或立即可用的移植物一起使用。這在移植物正并入體內(nèi)時消除了臨時透析導管的需要。這個增強減少了被臨時透析導管感染的風險，這些臨時透析導管在血液透析中是常見和耗費大的。此類結(jié)構(gòu)的一些實例討論于US2007/0167901A1中，該文獻公開于2007年7月19日，將其通過引用結(jié)合在此。
[0083]將流入部件連接至在此的任何連接器的前述方法可以嵌入到將這種裝置施用于患者的更廣泛的方法中。這種方法可以涉及進入患者靜脈，流出部件有待被插入其中。例如，可以用這種方法進入頸靜脈。流出部件的遠端可以定位于進入部位的遠處，例如在進入部位到心室之間的任何位置。
[0084]此后，流出部件的近端可以定位于任何合適的解剖學部位，例如在δ-胸溝的最近處。流出部件的近端的這種定位可以通過任何合適的方式實現(xiàn)，例如通過皮下從靜脈插入部位的鄰近處到S-胸溝鄰近處打通近端。
[0085]更廣泛的方法還可以包括將流入部件的近端與不同于插入部位的血管段(可以是頸靜脈)進行聯(lián)接。通過任何合適`的技術(shù)，流入部件可以與不同的血管段(例如，肱動脈)聯(lián)接。一種技術(shù)涉及將近端縫合至動脈，例如產(chǎn)生端側(cè)吻合。流入部件的近端的附接可以通過第二切口進行，該第二切口是通過流入部件有待連接的血管段的鄰近處的皮膚形成。在連接流入部件之后，流入部件的遠端可以打通，例如通過皮下到達適用于將流出部件聯(lián)接至例如S-胸溝的解剖學位置，其中可以形成第三切口。
[0086]一旦流入和流出部件的遠端部分和近端部分各自位于連接區(qū)(例如δ-胸溝)，這些部件的連接可以通過使用以上討論的連接器系統(tǒng)和方法來實現(xiàn)。在一個便利的技術(shù)中，流入部件的遠端部分的短長度通過第三切口升到患者外部，并且流出部件的近端部分的短長度通過第三切口升到患者外部。流出部件的近端在連接器的遠端管狀結(jié)構(gòu)(包括嚙合特征168)(或類似的，如在此討論的)上前進。流入部件的遠端在連接器的近端管狀結(jié)構(gòu)上前進。如果存在的話，護罩閉合在套筒和/或流入部件的從其遠端向近側(cè)延伸的長度的周圍，如上討論。此類型的多種方法大體上討論于美國專利號7，762，977中，出于對這些技術(shù)進行闡明的目的以及出于所有其他目的，將該文獻通過引用結(jié)合在此。
[0087]前述裝置及其變體使得能夠提供血管通路系統(tǒng)。流入部件可以通過任何手段通過縫合附接至動脈或以其他方式動脈化。在其他實施例中，流入部件的近端是通過可擴張構(gòu)件附接的，該可擴張構(gòu)件可以是自擴張或球囊可擴張式的。自擴張型式可以包括被適配為至少擴大到動脈的內(nèi)部大小的正弦型圓周構(gòu)件。這個擴大使得流入導管的近端部分能夠向著動脈的內(nèi)壁擴張，例如，能夠被壓為與動脈的內(nèi)部段嚙合。動脈化流入部件的另一技術(shù)涉及提供聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以是一種或多種支架樣結(jié)構(gòu)，如在2009年3月19日公開的US2009/0076587A1中所討論的，將該文獻通過引用以其全文結(jié)合在此。例如，流入部件的至少一部分(例如，包括聯(lián)接結(jié)構(gòu)的至少一部分)可以部署在血管之內(nèi)，并且流入部件的其余部分可以從血管延伸到連接器。
[0088]流出部件的一部分被適配為在插入部位插入到靜脈內(nèi)。流出部件可以具有比靜脈的內(nèi)徑更小的外徑，并且可以在其一端具有至少一個開口，其中這些開口的至少一個在有待布置于遠離插入部位處的導管段中。例如，出口可以是在心臟中。
[0089]在操作中，血液通過導管從動脈流動，并且通過流出部件中的一個開口返回至循環(huán)系統(tǒng)的靜脈側(cè)。該系統(tǒng)優(yōu)選在動脈與靜脈之間提供層狀血液流動。在某些應用中，血液通過在流出部件的至少外部周圍的未中斷的靜脈流動。
[0090]到系統(tǒng)的通路可以按任何合適的方式提供，例如，通過提供針，該針具有與血液透析裝置聯(lián)接的第一端并且具有被適配為用于直接插入流入部件中的第二端。血液可以由此從血管通路裝置分流到透析裝置，并且回至患者的循環(huán)系統(tǒng)中。
[0091]盡管在某些優(yōu)選實施例和實例的背景下披露，但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解的是，本披露可以延伸超越確切披露的實施例到其他替代實施例和/或用途以及其明顯的改變及其等效物。并且，盡管一些變化已經(jīng)得以詳細示出和描述，但在這些披露的范圍之內(nèi)的其他改變將對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說是易于清楚的。還應考慮到可以作出實施例的特定特征和方面的不同組合或子組合，并且仍然落在本披露的范圍之內(nèi)。應理解的是，所披露實施例的不同特征和方面可以與其他進行組合或被其他替代，以便形成所披露實施例的不同模式。因此，預期至少一些在 此披露的本發(fā)明實施例的范圍應不受以上所述的具體披露實施例限制。
【權(quán)利要求】
1.一種用于植入一個心血管系統(tǒng)中的連接器，該連接器包括: 一個遠端管狀本體； 一個近端管狀本體； 一個凸緣，布置在該近端與遠端管狀本體之間；以及 一個連接裝置，包括: 一個第一構(gòu)件，該第一構(gòu)件具有一個第一端、一個第二端、以及多個凹口，該第一端可樞轉(zhuǎn)地與該凸緣聯(lián)接，該第二端布置在遠離該第一構(gòu)件的該第一端處，而該多個凹口在該第一構(gòu)件的該第二端鄰近處形成于該第一構(gòu)件的一個表面上；以及 一個第二構(gòu)件，該第二構(gòu)件具有一個第一端、一個第二端、以及一個第二多個凹口，該第一端可樞轉(zhuǎn)地與該凸緣聯(lián)接，該第二端布置在遠離該第二構(gòu)件的該第一端處，而該第二多個凹口形成于該第二構(gòu)件的該第二端的一個表面上，該第二構(gòu)件的該第二端被配置成嚙合該第一構(gòu)件的該多個凹口中的至少一個凹口以固定該近端管狀本體的一個流入部件。
2.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該連接裝置進一步包括一個開放配置和多個閉合配置，該多個閉合配置被配置為將具有不同大小的流入部件固定到該近端管狀本體上。
3.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該連接裝置具有一個第一閉合配置，其中該第二構(gòu)件的該第二端嚙合一個第一范圍的凹口，該連接裝置還具有一個第二閉合配置，其中該第二構(gòu)件的該第二端嚙合一個第二范圍的凹口，該第二范圍的凹口包括在該第一范圍的凹口與該第一構(gòu)件的該第一端之間的至少一個凹口。
4.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該連接裝置進一步包括一種鉸鏈型機構(gòu)，該鉸鏈型機構(gòu)樞轉(zhuǎn)地將該第一和第二構(gòu)件的這些第一端與該凸緣聯(lián)接。
5.如權(quán)利要求4所述的連接器，進一步包括一個彈簧，該彈簧布置在該鉸鏈型機構(gòu)周圍并與該第一和第二構(gòu)件連通，并且被配置為(i)將該連接器維持為一個開放配置，和/或(ii)當處于一個閉合配置時，將一個力施加在該第一構(gòu)件的該多個凹口中的至少一個凹口與該第二構(gòu)件的該多個凹口中的至少一個凹口之間。
6.如權(quán)利要求1所述的連接器，進一步包括多個嚙合特征，該多個嚙合特征布置在該遠端管狀本體的一個外表面上。
7.如權(quán)利要求1所述的連接器，進一步包括多個嚙合特征，該多個嚙合特征布置在該近端管狀本體的一個外表面上。
8.如權(quán)利要求1所述的連接器，進一步包括護罩，這些護罩從該第一和第二構(gòu)件各自的一部分延伸出。
9.如權(quán)利要求8所述的連接器，進一步包括多個嚙合特征，該多個嚙合特征布置在這些護罩的一個內(nèi)表面上。
10.如權(quán)利要求1所述的連接器，進一步包括一個定位于該第一構(gòu)件的該第二端鄰近處的第一狹槽，該第一狹槽被配置為使得該第一構(gòu)件的該第二端能夠以一個量偏轉(zhuǎn)遠離該第二構(gòu)件的該第二端，在這樣偏轉(zhuǎn)時該量足以使該第一多個凹口滑動經(jīng)過該第二多個凹□。
11.如權(quán)利要求1所述的連接器，進一步包括一個定位于該第二構(gòu)件的該第二端鄰近處的第二狹槽，該第二狹槽被配置為使得該第二構(gòu)件的該第二端能夠以一個量偏轉(zhuǎn)遠離該第一構(gòu)件的該第二端，在這樣偏轉(zhuǎn)時該量足以使該第二多個凹口能夠滑動經(jīng)過該第一多個凹口。
12.如權(quán)利要求1所述的連接器，進一步包括一個張力減輕結(jié)構(gòu)，該張力減輕結(jié)構(gòu)被配置為與該連接器的一端聯(lián)接從而與該流入部件形成一個滑動配合，用于為該流入部件提供張力減輕。
13.如權(quán)利要求12所述的連接器，其中該張力減輕結(jié)構(gòu)包括布置在該流入部件的一個遠端周圍的一個內(nèi)套筒，該流入部件的該遠端被配置為固定在該連接裝置與該近端管狀本體之間。
14.如權(quán)利要求12所述的連接器，其中該張力減輕結(jié)構(gòu)包括一個彈性遠端部分以及一個回彈近端部分，該彈性遠端部分被配置為有彈性地擴張以接收該連接裝置的至少一部分，該回彈近端部分被配置為使得該流入部件的過度窄化減輕或最小化為至少在該管狀構(gòu)件鄰近處。
15.一種用于在一位患者的心血管系統(tǒng)中的兩個位置之間提供連續(xù)的血液流動的系統(tǒng)，包括: 一個血液導管，具有一個遠端部分和一個近端部分，該遠端部分被配置為在一個插入部位插入到一個血管中并且借此前進到一個與該插入部位間隔開的位置；以及一個連接器，包括: 一個遠端部分，被配置為與該血液導管的該近端部分嚙合； 該遠端部分的向近側(cè)延伸的一個管狀本體，該管狀本體被配置為插入到一個血管移植物的一端中； 一個連接裝置，包括一個開放配置和一個第一閉合配置以及一個第二閉合配置，該第一閉合配置提供了在該連接裝置的一個內(nèi)表面與該管狀本體之間的一個第一間隙，該第二閉合配置提供了在該連接裝置的一個內(nèi)表面與該管狀本體之間的一個第二間隙； 其中該第一間隙容納了具有一個與該管狀本體的外周長匹配的內(nèi)周長以及一個第一壁厚度的一個移植物，并且該第二間隙容納了具有一個與該管狀本體的外周長匹配的內(nèi)周長以及一個與該第一壁厚度不同的第二壁厚度的一個移植物； 由此可以從具有不同壁厚度的移植物提供連續(xù)流，通過該連接器并且進入該血液導管。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中該連接裝置進一步包括一個鉸鏈型機構(gòu)。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中該連接裝置進一步包括在一端可樞轉(zhuǎn)地連接的第一和第二構(gòu)件。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中該第一和第二閉合配置是用于固定具有不同大小的流體導管，并且該第一和第二構(gòu)件具有布置在遠離這個可樞轉(zhuǎn)地連接的一端的第二端。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng) ，其中該第一構(gòu)件具有多個凹口，該多個凹口在該第一構(gòu)件的該第二端鄰近處形成于該第一構(gòu)件的一個表面上，該第二構(gòu)件的該第二端被配置為嚙合該第一構(gòu)件的這些凹口。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中該連接器具有一個第一配置，其中該第二構(gòu)件的該第二端嚙合一個第一范圍的凹口，該連接器還具有一個第二配置，其中該第二構(gòu)件的該第二端嚙合一個第二范圍的凹口，該第二范圍的凹口包括在該第一范圍的凹口與該第一構(gòu)件的該第一端之間的至少一個凹口。
21.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中該第二構(gòu)件包括一個第二多個凹口，該第二多個凹口形成于該第二構(gòu)件的該第二端的一個表面上，該第二構(gòu)件的該第二端被配置為嚙合該第一構(gòu)件的該多個凹口中的至少一個凹口。
22.一種用于在一個心血管系統(tǒng)中流體地聯(lián)接一個流體導管的近端和遠端管狀段的連接器，該連接器包括: 一個連接器本體，具有一個外表面和一個內(nèi)表面，該外表面限定一個第一外周長，該內(nèi)表面限定一個內(nèi)腔；以及 一個連接裝置，具有一個開放配置和多個閉合配置，該連接裝置包括: 第一和第二構(gòu)件，被配置為彼此嚙合以將該流體導管固定到該連接器上；以及 一個開放配置和多個閉合配置，該多個閉合配置用于固定具有不同大小的流體導管。
23.如權(quán)利要求22所述的連接器，其中該第一構(gòu)件包括一個施加內(nèi)力的環(huán)，并且該第二構(gòu)件包括一個外環(huán)，該外環(huán)被配置為嚙合這一施加內(nèi)力的環(huán)以在該開放配置與該多個閉合配置之間致動這一施加內(nèi)力的環(huán)。
24.如權(quán)利要求22所述的連接器，其中該第一和第二構(gòu)件包括相對的U形構(gòu)件，該U形構(gòu)件在該開放配置與該多個閉合配置之間被配置為變形并且分離。
25.一種用于在一個心血管系統(tǒng)中聯(lián)接一個流體導管的管狀段的方法，該方法包括: 提供一個連接器和一個連接裝置，該連接器具有限定一個第一外周長的一個外表面和限定一個內(nèi)腔的一個內(nèi)表面，該連接裝置定位于該連接器的近端與遠端之間，該連接裝置具有一個脫離配置和用于固定具有不同厚度的管狀段的多個嚙合配置； 使一個流體導管的一端與該連接器嚙合，這樣使得該連接器的該內(nèi)腔與一個流體導管的內(nèi)腔處于流體連通；并且 將該連接裝置從該脫離配置致動為這些嚙合配置之一，這樣使得該流體導管由該連接裝置壓縮。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其中致動包括使兩個鉗口構(gòu)件移動經(jīng)過彼此，以引起在一個第一鉗口上的至少一個齒與在一個第二鉗口上的至少一個齒嚙合。
27.如權(quán)利要求25所述的方法，其中將該連接裝置致動為這些嚙合配置之一進一步包括使布置為遠離彼此的該連接裝置的第一和第二構(gòu)件的游離端向著彼此樞轉(zhuǎn)。
28.如權(quán)利要求25所述的方法，其中將該連接裝置致動為這些嚙合配置之一進一步包括將該第二構(gòu)件與在該第一構(gòu)件上的一個范圍的凹口中的至少一個第一凹口嚙合，并且將該連接裝置致動為另一種不同于該第一嚙合配置的嚙合配置包括將該第二構(gòu)件與包括了不同于該第一凹口的至少一個凹口的一個第二凹口或一個第二范圍的凹口嚙合。
29.一種用于在一個心血管系統(tǒng)中聯(lián)接管狀段的用具包，該用具包包括: 一個連接器，包括一個連接裝置，該連接裝置具有一個開放配置和多個閉合配置；以及 一個組織移植物擴張器，被配置為放射狀地擴張一個流入部件的一端。
30.如權(quán)利要求29所述的用具包，進一步包括一個張力減輕結(jié)構(gòu)，該張力減輕結(jié)構(gòu)被配置為與該連接器的一端聯(lián)接從而與該流入部件形成一個滑動配合，用于為該流入部件提供張力減輕。
31.如權(quán)利要求30所述的用具包，進一步包括一個布置在該張力減輕結(jié)構(gòu)之內(nèi)的硅酮套筒，該張力減輕結(jié)構(gòu)被配置為定位在該流入部件周圍。
32.如權(quán)利要求30所述的用具包，進一步包括一個或多個流入部件和/或流出部件。
33.一種用于在一個心血管系統(tǒng)中聯(lián)接管狀段的方法，該方法包括: 用一個組織移植物擴張器將一個流入部件的一端進行放射狀地擴張； 將該流入部件的一端與一個連接器嚙合，這樣使得該連接器的一個內(nèi)腔與流入部件的一個內(nèi)腔處于流體連通；并且 將一個連接裝置從一個脫離配置致動為一個嚙合配置，這樣使得該流入部件由該連接裝置壓縮。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，進一步包括: 將一個張力減輕結(jié)構(gòu)定位在該流入部件周圍，用于為該流入部件提供張力減輕；并且 將該張力減輕結(jié)構(gòu)與該連接器的一端聯(lián)接。
【文檔編號】A61M1/36GK103813817SQ201280042911
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2012年9月6日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月6日
【發(fā)明者】賈德森·A·赫里希 申請人:海默斯菲爾有限公司