眼內(nèi)注射裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】描述了一種藥物遞送裝置(1)，其包括：針(7)；和由成分構(gòu)成的層(9)，耦接到針(7)的至少一部分。該成分具有低粘度和低表面張力。
【專(zhuān)利說(shuō)明】眼內(nèi)注射裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物遞送裝置，例如用于眼內(nèi)注射的設(shè)備，以及一種用于該藥物遞送裝置的針。
【背景技術(shù)】
[0002]許多威脅視力的眼部疾病或紊亂需要利用藥物遞送裝置通過(guò)眼內(nèi)遞送(更具體地是玻璃體內(nèi)遞送)將藥物(制藥的、生物制劑的，等等)和/或可植入裝置遞送至眼后段。一種這樣的眼內(nèi)遞送技術(shù)是通過(guò)向玻璃體內(nèi)進(jìn)行眼內(nèi)注射來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
[0003]藥物遞送裝置(例如，注射器)可被用于向眼部、例如具有眼部紊亂或疾病的哺乳動(dòng)物的眼部施予治療物質(zhì)。該裝置可包括刺穿眼部以進(jìn)行藥物遞送的位于遠(yuǎn)端的針布置。
[0004]向患有某些眼部疾病和狀況的患者提供的治療程序常常包括在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)(可能數(shù)月或甚至終身)每隔一定時(shí)間向眼睛的內(nèi)部遞送藥物。因此，期望的是，提供一種自動(dòng)工作的藥物遞送裝置。這種裝置在時(shí)間、成本、劑量準(zhǔn)確度、患者安全性和代表所涉及的健康護(hù)理提供者的先決條件技能水平方面提供益處。
[0005]當(dāng)對(duì)眼部執(zhí)行侵入程序時(shí)，例如向玻璃體中施予藥物時(shí)，必須的是，對(duì)周?chē)鷧^(qū)域進(jìn)行沖洗并適當(dāng)?shù)厍鍧嵡蚁?。目前的?shí)踐是用鹽水沖洗，然后用碘溶液消毒。這引入許多步驟，并容易受到人為錯(cuò)誤的影響。因此，需要進(jìn)行改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提·供一種藥物遞送裝置或針，允許至少對(duì)刺穿部位進(jìn)行自動(dòng)地清潔、消毒和/或滅菌。
[0007]在示例性實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的藥物遞送裝置包括:針；和由成分構(gòu)成的層，耦接到針的至少一部分。該成分具有低粘度和低表面張力。遞送裝置還包括容納藥物的桶；和能夠在桶內(nèi)軸向移動(dòng)的柱塞。
[0008]在示例性實(shí)施例中，層不覆蓋針的遠(yuǎn)端尖端。
[0009]在示例性實(shí)施例中，層覆蓋針的整個(gè)暴露表面。
[0010]在示例性實(shí)施例中，所述成分包括消毒劑、促進(jìn)愈合的溶液、止痛劑、抗生素、藥物、標(biāo)記和抗菌劑中至少之一。
[0011 ] 在示例性實(shí)施例中，層在與注射部位接觸時(shí)變形。
[0012]通過(guò)適當(dāng)參照附圖閱讀下面的詳細(xì)描述，本發(fā)明的各個(gè)方面的上述優(yōu)點(diǎn)以及其它優(yōu)點(diǎn)將對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員變得明顯。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]這里參照示意圖描述本發(fā)明的示例性實(shí)施例，圖中:
[0014]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的藥物遞送裝置在刺穿眼睛之前的橫截面的透視圖，[0015]圖2示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的藥物遞送裝置的放大截面圖，
[0016]圖3示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的藥物遞送裝置在刺穿眼睛之后的橫截面的透視圖，
[0017]圖4示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的藥物遞送裝置的透視圖，和
[0018]圖5示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的藥物遞送裝置的放大透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]圖1-5示出藥物遞送裝置I的示例性實(shí)施例。在該示例性實(shí)施例中，遞送裝置I可以是單獨(dú)使用或連同自動(dòng)注射裝置一起使用的注射器。遞送裝置I被示出為具有基本上圓柱形的桶3。桶3容納著將要施予到待治療或診斷的身體部位例如眼睛2中的藥物等。這種藥物的示例是用于治療黃斑變性的類(lèi)固醇或單克隆抗體。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，可以使用遞送裝置I施予各種藥物和/或治療物質(zhì)和/或可植入裝置。
[0020]柱塞5設(shè)置在桶3內(nèi)，針7耦接到桶3的遠(yuǎn)端。當(dāng)指向遠(yuǎn)端的壓力施加到柱塞5時(shí)，柱塞5在桶3中軸向(沿遠(yuǎn)端)移動(dòng)并使藥物通過(guò)針7排出。
[0021]在示例性實(shí)施例中，遞送裝置I可以是自動(dòng)注射器，從而在設(shè)備起動(dòng)時(shí)遞送注射器的全部?jī)?nèi)容物。在另一示例性實(shí)施例中，該設(shè)備可以是可重復(fù)使用的固定劑量的遞送裝置，每次注射僅施予桶3的內(nèi)容物的一部分。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在另一示例性實(shí)施例中，遞送裝置I可以由具有針或具有用于接合可移除的針頭組件的接口的藥物藥筒代替。 [0022]在示例性實(shí)施例 中，由半固體成分構(gòu)成的層9形成在針7的外表面的至少一部分上。在示例性實(shí)施例中，該成分可以是用于對(duì)注射部位進(jìn)行清潔、消毒和/或滅菌的目的。例如，該成分可以是消毒劑、抗菌劑、促進(jìn)愈合的溶液等。例如，該成分可以是清潔和/或滅菌劑，以在注射之前沖洗并清潔眼睛11上的注射部位。此外或可選擇地，該成分可以是含有染料或粒狀色素沉著的標(biāo)記流體。此外，該成分可以是被著色的，從而流體13在眼睛上的存在和位置可被觀察到。
[0023]在示例性實(shí)施例中，形成層9的成分是低粘度凝膠，其具有低表面張力，但在使用之前保持其與針7的一致性并附著到針7。在示例性實(shí)施例中，遞送裝置I可以在使用之前保持冷凍，從而維持層9的完整性。
[0024]在示例性實(shí)施例中，層9具有中空的圓柱體的形式，并包圍針7的側(cè)表面區(qū)域的至少一部分。本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，其它的層形式是可能的(例如，軸向條紋、環(huán)、螺旋狀的、圓錐形的、珠狀的、等等)。此外，層9的各種厚度是可能的。
[0025]在圖1和2所示的示例性實(shí)施例中，層9不覆蓋針7的全部長(zhǎng)度。例如，針7的遠(yuǎn)端尖端可以不被層9覆蓋。因此，在該示例性實(shí)施例中，在針7已經(jīng)刺穿身體部位之后，層9與待治療的身體部位例如眼睛2接觸。
[0026]在另一實(shí)施例中，層9可以延伸超過(guò)針7的遠(yuǎn)端尖端并在針7插入之前被引入例如眼睛2中。
[0027]圖3-5示出針7已經(jīng)在預(yù)定位置刺穿眼睛2、例如眼睛2的角膜緣區(qū)域的情形。
[0028]現(xiàn)在，針7刺入眼睛2并在眼睛2內(nèi)前進(jìn)直到到達(dá)眼睛內(nèi)的預(yù)定深度。在示例性實(shí)施例中，在層9到達(dá)眼睛2的表面的時(shí)刻，層9的表面張力被破壞，并且層9的完整性被損害，從而使成分流到針7所刺穿的部位周?chē)难劬?的表面上，而形成斑點(diǎn)(spot)ll。由此，成分被作為對(duì)象且直接施加到注射部位，并且該成分可以對(duì)眼睛2的表面進(jìn)行清潔、滅菌和/或消毒。此外，成分可以被吸收到眼睛2中，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步治療的作用。
[0029]在另一示例性實(shí)施例中，針7可以與安全針頭組件、例如那些用于筆型注射器的針頭組件一起使用。
[0030]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不偏離本發(fā)明的完全范圍和精神的條件下，可以對(duì)這里描述的實(shí)施例以及設(shè)備、方法和/系統(tǒng)的各種組成部分進(jìn)行變型(添加和/或去除)，而本發(fā)明的完全范圍和精神包·含這些變型以及這些變型的任何和全部等同物。
【權(quán)利要求】
1.一種藥物遞送裝置(1)，包括: 針(7);和 由成分構(gòu)成的層(9)，耦接到針(7)的至少一部分，其中，該成分具有低粘度和低表面張力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物遞送裝置(I)，還包括: 桶(3)，容納藥物；和 柱塞(5)，能夠在桶(3)內(nèi)軸向移動(dòng)。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置⑴，其中，層(9)不覆蓋針(7)的遠(yuǎn)端尖立而。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置⑴，其中，層(9)覆蓋針(7)的整個(gè)暴露表面。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置(I)，其中，所述成分包括消毒劑、促進(jìn)愈合的溶液、止痛劑、抗生素、藥物、標(biāo)記和抗菌劑中至少之一。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置(1)，其中，層(9)在與注射部位接觸時(shí)變形。
【文檔編號(hào)】A61M37/00GK103796620SQ201280044420
【公開(kāi)日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2012年10月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月7日
【發(fā)明者】A.邁卡, D.赫格頓 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司