具有簡(jiǎn)化的旋轉(zhuǎn)控制和較好的可視化的雙極切除裝置制造方法
【專利摘要】卵形或橢圓形電極被用于切除器中。電極的較長(zhǎng)尺寸優(yōu)選地沿垂直于該電極在組織切除期間移動(dòng)所沿的方向的方向延伸。
【專利說明】具有簡(jiǎn)化的旋轉(zhuǎn)控制和較好的可視化的雙極切除裝置
[0001]本申請(qǐng)是2009年6月30日提交的申請(qǐng)No. 12/458，064的部分繼續(xù)申請(qǐng)?，F(xiàn)有申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容因此通過引用并入本文。
【背景技術(shù)】
[0002]改進(jìn)的雙極切除裝置提供了在較小護(hù)套封裝中進(jìn)行直觀的手指握持控制。雙電極線通過沿著護(hù)套以緊密抵接的關(guān)系延伸并且以提供減小的輪廓的堆疊或上下疊置的取向離開而占據(jù)較小空間，從而允許在切除期間較好的可視化。在各種實(shí)施方式中，通過橫向于切除裝置的縱向軸線的旋轉(zhuǎn)掃掠來(lái)提供切除運(yùn)動(dòng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]變大的前列腺能抑制尿液從膀胱自由地流動(dòng)并且導(dǎo)致不適。這樣的變大的前列腺要求一些組織形式減小以便改善尿液流動(dòng)。存在各種用于變大的前列腺的組織減小的治療方法。已知的方法包括例如用非常熱的水、紅外輻射或微波輻射加熱前列腺以“殺死”組織(被殺死的組織然后將被丟棄）；用各種波長(zhǎng)的高能激光器直接燃燒或汽化組織；用具有各種形狀的通電電極的切除裝置來(lái)汽化組織，這些電極緊密靠近或接觸組織；或者用每次切割一條組織的通電環(huán)狀電極切除組織。切除電極借助于手持工具(工作元件）被移動(dòng)，該手持工具延伸/縮回以在組織上提供燃燒或切割動(dòng)作。電極可以是單極的，其中返回電流穿過患者的身體；或者電極是雙極的，其中返回電流穿過電極之間的組織，或者僅僅穿過單電極并且借助RF能在電極表面附近形成燃燒或切割動(dòng)作。
[0004]通過熱水、紅外輻射或微波輻射加熱前列腺要求相當(dāng)復(fù)雜的最主要的設(shè)備裝置。另外，在許多情況下結(jié)果可能是令人不滿意的，并且在其他情況下不如其他方法那樣有效。
[0005]激光設(shè)備也可能是復(fù)雜且昂貴的。而且，需要專用安全設(shè)備，諸如眼保護(hù)和警報(bào)信號(hào)。取決于所使用的波長(zhǎng)，在受影響的組織方面可能獲得不最理想的結(jié)果。然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在一些激光設(shè)備中指尖控制方法在操作方面十分令人滿意。
[0006]一些電極，特別是雙極電極能產(chǎn)生令人滿意的局部組織切除。然而，當(dāng)前的用工作元件操作電極的有效元件的方法要求重復(fù)的拇指“觸發(fā)器”擠壓以及手腕旋轉(zhuǎn)，這對(duì)外科醫(yī)生來(lái)說是麻煩且疲勞的。因此，對(duì)于外科醫(yī)生過程不是完全令人滿意的。而且，通常，電極和它們的發(fā)生器不是設(shè)計(jì)用于連續(xù)操作的，而是相反地以離散的“行程”操作。這增加了過程時(shí)間。本公開內(nèi)容的方面提供一種手指握持控制機(jī)構(gòu)，其導(dǎo)致在切除期間的簡(jiǎn)化且改進(jìn)的控制，該控制通過橫向掃掠和縱向運(yùn)動(dòng)的結(jié)合而能獲得幾乎連續(xù)的切除。
[0007]可以進(jìn)行改進(jìn)的另一領(lǐng)域是可視化。切除裝置依賴光學(xué)器件以使切除過程可視。然而，許多切除裝置的電極設(shè)計(jì)對(duì)外科醫(yī)生的視野提供顯著阻礙。
[0008]本公開的方面提供各種電極組件，這些電極組件通過光學(xué)器件具有對(duì)切除部位的視野的減小的阻礙，同時(shí)獲得滿意的切除。
[0009]在示例性實(shí)施方式中，一種切除裝置包括：具有近端和遠(yuǎn)端的護(hù)套，在該近端和遠(yuǎn)端之間限定有縱向通孔，所述遠(yuǎn)端具有突出的絕緣遠(yuǎn)側(cè)末端；望遠(yuǎn)鏡單元，該望遠(yuǎn)鏡單元包括從所述護(hù)套的近端延伸的望遠(yuǎn)鏡和從所述望遠(yuǎn)鏡延伸通過所述通孔并且延伸到所述護(hù)套的遠(yuǎn)端的光學(xué)器件，其中所述光學(xué)器件提供要切除的組織部位的可視化，所述光學(xué)器件沿著所述通孔縱向延伸；雙極電極組件，該雙極電極組件大體上平行于所述光學(xué)器件從所述護(hù)套的近端延伸通過所述通孔并且延伸到所述護(hù)套的遠(yuǎn)端，所述雙極電極組件包括大體上平行于所述光學(xué)器件延伸的兩個(gè)電極線，這兩個(gè)電極線至少在所述護(hù)套的遠(yuǎn)端處上下疊置地取向并且限定平行于所述縱向通孔的縱向軸線，所述兩個(gè)雙極電極線的遠(yuǎn)側(cè)末端相對(duì)于所述縱向軸線以非零角度遠(yuǎn)離所述光學(xué)器件延伸并且由在所述縱向軸線的平面中取向的電極連接；以及手指握持控制機(jī)構(gòu)，該手指握持控制機(jī)構(gòu)設(shè)置到所述護(hù)套的外部并且連接至所述雙極電極線的近端以通過繞所述縱向軸線的掃掠旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)在切除期間操縱所述雙極電極組件的運(yùn)動(dòng)。所述旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)包括所述雙極電極線的遠(yuǎn)側(cè)末端在插入位置和遠(yuǎn)離所述插入位置旋轉(zhuǎn)到的切除位置之間的運(yùn)動(dòng)，在所述插入位置，所述遠(yuǎn)側(cè)末端與所述突出的絕緣遠(yuǎn)側(cè)末端相對(duì)地定位在所述護(hù)套內(nèi)，在所述切除位置，所述遠(yuǎn)側(cè)末端在所述護(hù)套的外側(cè)取向，通過繞所述縱向軸線的所述掃掠旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而在所述切除位置中實(shí)現(xiàn)切除。所述手指握持控制機(jī)構(gòu)與所述望遠(yuǎn)鏡單元隔離，使得所述手指握持控制機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)獨(dú)立于所述望遠(yuǎn)鏡單元的旋轉(zhuǎn)。
[0010]在各種實(shí)施方式中，護(hù)套可以具有卵形形狀。
[0011]在某些實(shí)施方式中，雙極電極具有狹窄的截面輪廓以改善切除部位的可視化。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]圖I示出了具有簡(jiǎn)化的旋轉(zhuǎn)控制和改進(jìn)的可視化的帶護(hù)套的雙極切除裝置的實(shí)施方式的前視立體圖；
[0013]圖2示出了圖I的 雙極切除裝置的后視立體圖；
[0014]圖3示出了在展開位置位于護(hù)套的末端處的示例性雙極鈕扣電極的特寫立體圖；
[0015]圖4示出了處于縮回插入/移除位置的圖3的雙極鈕扣電極的特寫立體圖；
[0016]圖5示出了處于護(hù)套的末端處的鈕扣電極的局部剖視圖；
[0017]圖6示出了圖5的末端的端視圖；
[0018]圖7是圖3的鈕扣電極的末端的局部立體圖；
[0019]圖8是示出了其中撓性軸區(qū)域和金屬軸區(qū)域配合的中央接合區(qū)域的圖7的雙極電極的局部立體圖；
[0020]圖9和圖10示出了呈卵形電極的形式的另選雙極電極結(jié)構(gòu)的特寫立體圖；
[0021]圖11和圖12示出了呈狹窄楔形的形式的另一另選雙極電極結(jié)構(gòu)的特寫立體圖；
[0022]圖13和圖14示出了呈縱向取向環(huán)的形式的另一另選雙極電極結(jié)構(gòu)的特寫立體圖；
[0023]圖15示出了常規(guī)的切除裝置的側(cè)視圖；
[0024]圖16示出了圖15的常規(guī)的切除裝置的護(hù)套末端的端視圖，其示出了在可視化光學(xué)器件的任一側(cè)上延伸的橫向分開的雙極電極引線；
[0025]圖17不出了圖15和圖16的雙極電極的平面圖，其不出了橫向分開的電極；
[0026]圖18示出了圖15的常規(guī)的切除裝置的剖視圖；以及
[0027]圖19示出了各種常規(guī)的電極構(gòu)造的示例；[0028]圖20示出了呈卵形或橢圓形電極的形式的另選雙極電極結(jié)構(gòu)的立體圖；
[0029]圖21示出了圖20中的另選雙極電極的仰視圖；
[0030]圖22示出了圖20中的另選雙極電極的俯視圖；
[0031]圖23示出了圖20中的另選雙極電極的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]圖15至圖18中示出了常規(guī)的雙極切除裝置10，諸如切除器。這樣的切除器的更多具體示例可以在Muller (轉(zhuǎn)讓給ACMI公司）的美國(guó)專利No. 6，712，759、Snay等(轉(zhuǎn)讓給ACMI 公司）的美國(guó)專利 No. 7, 118, 569 以及 Brommersma 等（轉(zhuǎn)讓給 Olympus ffinter&Ibe 股份有限公司）的美國(guó)專利No. 6，827，717。[0033]常規(guī)的切除裝置10包括工作元件12、望遠(yuǎn)鏡單元14、圓形護(hù)套組件16 (圖18中的內(nèi)護(hù)套16A和外護(hù)套16B)以及在內(nèi)護(hù)套的通孔20內(nèi)延伸的電極組件18。望遠(yuǎn)鏡單元14的可視化光學(xué)器件14B也在通孔20內(nèi)延伸并且在工作元件12的近端上連接至望遠(yuǎn)鏡單元14的目鏡14A。
[0034]工作元件12借助閂鎖件28附接至護(hù)套16并且通常包括框架22、前手柄24以及具有拇指接收孔的可動(dòng)部26。通過將前手柄24和可動(dòng)部26朝著彼此或遠(yuǎn)離彼此擠壓預(yù)定“行程”，以沿運(yùn)動(dòng)方向，通常是沿著護(hù)套16的縱向軸線移動(dòng)電極組件18，來(lái)操縱工作元件12，從而消融或汽化組織。
[0035]電極組件18連接至電力發(fā)生器30 (圖18)，該電力發(fā)生器能通過使用控制踏板組件32而在工作元件12的行程期間以短脈沖地將電力選擇性施加至電極組件18。
[0036]如圖16至圖17較好地所示，電極組件18至少在護(hù)套16的遠(yuǎn)端附近分成兩個(gè)設(shè)置在可視化光學(xué)器件14的相對(duì)兩側(cè)上的電極線18A、18B。電極線18A、18B借助電極18C連接，該電極被示出呈環(huán)的形式。然而，電極18C能采取各種其他形式，包括各種盤、環(huán)、輥或球電極，如圖19所示。
[0037]在圖18中能看到常規(guī)的雙極切除器的更多細(xì)節(jié)，其中示出護(hù)套16包括外護(hù)套16A和內(nèi)護(hù)套16B，這兩個(gè)護(hù)套都是圓形截面形狀的。在護(hù)套的遠(yuǎn)端，電極線18A、18B在可視化光學(xué)器件14的相對(duì)兩側(cè)上取向（在圖17和圖16中較好地示出）。
[0038]在雙極構(gòu)造中，電極線18A、18B中的一個(gè)電極線是有源電元件而另一電極線是返回元件。電能通過有源電元件被施加至病人并且通過返回元件返回。電力借助電力發(fā)生器30被提供給有源元件，并且電路借助與有源元件和返回元件（電極線18A、18B)接觸設(shè)置的身體組織來(lái)完成。
[0039]如上所述，電極的運(yùn)動(dòng)通常通過使電極組件的遠(yuǎn)端沿著護(hù)套16的縱向軸線平移一“行程”距離來(lái)進(jìn)行，以切除或汽化身體組織的切除部位。然而，某些切除器還能通過整個(gè)工作元件12的組件的旋轉(zhuǎn)而提供旋轉(zhuǎn),該工作元件的組件使望遠(yuǎn)鏡單元14以及內(nèi)護(hù)套16B旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)要求在用拇指和其它手指握持工作元件時(shí)外科醫(yī)生手臂的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。
[0040]盡管借助這樣的常規(guī)的切除器的切除能導(dǎo)致令人滿意的結(jié)果，但是仍存在運(yùn)動(dòng)控制的人體工程學(xué)的改進(jìn)空間。例如，重復(fù)的拇指“觸發(fā)器”擠壓以及手腕和手臂旋轉(zhuǎn)對(duì)于外科醫(yī)生來(lái)說是麻煩且疲勞的。因此，該過程對(duì)于外科醫(yī)生不是完全令人滿意的。
[0041]而且，通常，電極和它們的發(fā)生器未被設(shè)計(jì)成用于連續(xù)操作，并且相反地以離散的“行程”操作。這增加了過程時(shí)間。因此，能進(jìn)一步提供效率。
[0042]可視化和所需的切口尺寸的最小化的改進(jìn)將是有益的。然而，由于電極線18A、18B在可視化光學(xué)器件14和向下延伸電極18C的兩側(cè)上的取向，在當(dāng)前設(shè)計(jì)中進(jìn)一步減小護(hù)套16的尺寸是不可行的并且基本上限于大約9mm或大約28弗倫奇的圓形護(hù)套(周向的測(cè)量，或者更具體地說繞護(hù)套的外側(cè)的、拉緊線或細(xì)繩將沿其而行的路徑的測(cè)量)。而且，由于該構(gòu)造，可視化的進(jìn)一步改進(jìn)也被限制，這是因?yàn)殡姌O的相當(dāng)大的截面設(shè)置成與可視化光學(xué)器件對(duì)準(zhǔn)。
[0043]在示例性實(shí)施方式中，上述問題中的一個(gè)或多個(gè)問題可以由改進(jìn)的切除設(shè)備克月艮。圖I至圖6示出了改進(jìn)的切除裝置的示例性實(shí)施方式。切除裝置100包括望遠(yuǎn)鏡單元110、連接部120、手指握持控制機(jī)構(gòu)130、電力發(fā)生器單元140、護(hù)套15以及雙極電極組件160。
[0044]望遠(yuǎn)鏡單元110包括望遠(yuǎn)鏡光學(xué)導(dǎo)管112、望遠(yuǎn)鏡目鏡114和光學(xué)器件116 (圖5至圖6)，諸如纖維光學(xué)器件，其從目鏡114通過導(dǎo)管112朝著護(hù)套150延伸。連接部120包括入口 122、出口 124和工作工具導(dǎo)管126。工作工具導(dǎo)管126包括開口，該開口的尺寸確定成接收貫穿其的工作工具部件，諸如電極組件160的撓性軸161。
[0045]護(hù)套150的橫截面可以小于典型的切除器護(hù)套的橫截面，該切除器護(hù)套的形狀典型地為圓形并且可以是卵形。合適的護(hù)套是與連續(xù)流激光膀胱鏡一起使用的激光護(hù)套，諸如Gyrus ACMI CLS-23SB的用于可從馬薩諸塞州、紹斯伯勒的Gyrus ACMI公司得到的連續(xù)流激光切除器系統(tǒng)的23弗倫奇外護(hù)套。如圖3至圖8更好示出的，護(hù)套150在其近端連接至連接部120。突出遠(yuǎn)側(cè)末端部152設(shè)置在護(hù)套的遠(yuǎn)端處，其中至少在突出遠(yuǎn)側(cè)末端部152上設(shè)置絕緣層154。 通孔156縱向貫穿護(hù)套延伸，用于接收貫穿其的光學(xué)器件116和電極組件160。短語(yǔ)“近端”和“遠(yuǎn)端”不限于護(hù)套的終端，而是相反包含護(hù)套的遠(yuǎn)端和近端區(qū)域。
[0046]雙極電極組件160包括有源電極線162和返回電極線164，該有源電極線162和返回電極線164均均由絕緣層166絕緣。電極線162、164在它們的遠(yuǎn)端處相對(duì)于護(hù)套的縱向軸線形成非零角度并且連接至電極168 (諸如所示的半球形鈕扣電極)。在本實(shí)施方式中，角度是所示的幾乎垂直的角度，但是可以是如其他實(shí)施方式中所示的銳角。防護(hù)護(hù)套層167包圍電極162、164。
[0047]電極162、164設(shè)置在外部軸內(nèi)，該外部軸包括撓性軸部161和剛性軸部163，該剛性軸部諸如為金屬軸。在所示的實(shí)施方式中，剛性軸部163在電極組件160的遠(yuǎn)端附近設(shè)置在護(hù)套150內(nèi)，而撓性軸部161設(shè)置在電極組件160的近端附近，包括延伸穿過工作工具導(dǎo)管126并且延伸到指尖控制機(jī)構(gòu)130的一部分。撓性軸部161允許電極組件160中的足夠撓性以在彎曲的工作工具導(dǎo)管126內(nèi)進(jìn)行縱向和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0048]電力發(fā)生器140可以是常規(guī)的RF發(fā)生器并且能適于由腳控踏板142在開和關(guān)狀態(tài)之間控制。RF發(fā)生器連接至電極組件160，如現(xiàn)有技術(shù)已知的。
[0049]為了組裝切除裝置，外科醫(yī)生將電極組件160在護(hù)套150的遠(yuǎn)端處插入通孔156中直到電極線的近端和撓性軸161退出工作工具導(dǎo)管126。撓性軸然后連接至手指握持控制機(jī)構(gòu)130，并且電極線162、164適當(dāng)?shù)剡B接至RF發(fā)生器140。手指握持控制機(jī)構(gòu)130然后合適地旋轉(zhuǎn)并且延伸以將電極組件的包括電極的遠(yuǎn)端定位在下面更詳細(xì)地討論的插入/移除位置。[0050]如圖4更好示出的，電極組件160最初設(shè)置在以下插入/移除位置，在該插入/移除位置，電極168以及電極線162、164的剩余部分設(shè)置在護(hù)套的通孔156的橫截面內(nèi)。在該位置，電極168與突出末端152緊相對(duì)地與絕緣層154相鄰地定位。這允許從病人插入或移除護(hù)套，同時(shí)由于絕緣層154保護(hù)電極組件160不會(huì)使護(hù)套短路。重要的是要注意，該絕緣層154未設(shè)置在常規(guī)的激光護(hù)套中，這是因?yàn)榧す饨M件不經(jīng)受電短路。
[0051]如圖3至圖6較好示出的，電極線162、164至少在護(hù)套150的遠(yuǎn)端附近取向成彼此緊密地相鄰并且與護(hù)套150的縱向軸線平行地延伸并且以堆疊構(gòu)造一個(gè)定位在另一個(gè)緊上方。如圖6較好不出的,在各種實(shí)施方式中，電極線162、164還與光學(xué)器件116對(duì)準(zhǔn)并且在該光學(xué)器件的正下方。如與其中電極線設(shè)置在光學(xué)器件的相反兩側(cè)上的現(xiàn)有技術(shù)的分割電極線構(gòu)造（圖17)相比，這能提供護(hù)套內(nèi)的部件的減小的橫截面尺寸。這能允許減小護(hù)套的尺寸，從而最小化對(duì)于病人必需的切口尺寸。而且，電極組件的該取向能減小對(duì)于切除部位的可視化的障礙。
[0052]如圖3更好地示出的，電極組件160在將護(hù)套150插入病人時(shí)可以重新定位到遠(yuǎn)離如圖所示的插入位置旋轉(zhuǎn)的切除位置。該運(yùn)動(dòng)通過手指握持控制機(jī)構(gòu)130的旋轉(zhuǎn)而實(shí)現(xiàn)。例如，第一切除位置可以是圖3所示的位置，該位置從插入位置旋轉(zhuǎn)過180度。從該位置，切除能通過旋轉(zhuǎn)(掃掠）運(yùn)動(dòng)或縱向(推/拉）運(yùn)動(dòng)中的一種或多種運(yùn)動(dòng)發(fā)生。掃掠運(yùn)動(dòng)通過手指握持控制機(jī)構(gòu)130的旋轉(zhuǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)，這導(dǎo)致如由指向箭頭所示的由電極186進(jìn)行的繞護(hù)套150的縱向軸線的旋轉(zhuǎn)掃掠運(yùn)動(dòng)。該切除運(yùn)動(dòng)不同于常規(guī)的切除裝置，該常規(guī)的切除裝置依賴于與護(hù)套的縱向軸線一致的縱向推/拉運(yùn)動(dòng)。然而，電極組件160和電極168還能沿該方向以及在手指握持控制機(jī)構(gòu)130的控制下移動(dòng)。
[0053]具體地，一旦在切除位置中，操作者能諸如通過壓下腳控踏板142而致動(dòng)RF發(fā)生器140以向電極168供以電力從而切除組織。因?yàn)楸景l(fā)明的切除裝置100不會(huì)在“行程”中操作，而是相反地可 以借助手指握持控制機(jī)構(gòu)130的操縱實(shí)現(xiàn)自由旋轉(zhuǎn)或平移運(yùn)動(dòng)，因此切除可以以更連續(xù)的方式發(fā)生，其中將RF電力更連續(xù)地施加至電極168。這能通過掃掠和/或推/拉運(yùn)動(dòng)中的一種或多種實(shí)現(xiàn)更有效的切除。然后，當(dāng)切除完成時(shí)，電極組件可以通過向后牽拉手指握持控制機(jī)構(gòu)130然后旋轉(zhuǎn)直到電極與突出的絕緣遠(yuǎn)側(cè)末端152相對(duì)地定位為止而返回到圖4所示的插入/移除位置。
[0054]如圖I至圖2能看見的，手指握持控制機(jī)構(gòu)130與其他元件(包括望遠(yuǎn)鏡單元110、連接部120和護(hù)套150)隔離且獨(dú)立。因此，與其中望遠(yuǎn)鏡單元和護(hù)套的至少部分隨著控制構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)而移動(dòng)的現(xiàn)有切除裝置相比，至少在旋轉(zhuǎn)方向上，由手指握持控制機(jī)構(gòu)130進(jìn)行的運(yùn)動(dòng)與望遠(yuǎn)鏡單元110的運(yùn)動(dòng)隔離并且獨(dú)立。
[0055]如圖I至圖2最佳示出的，手指握持控制機(jī)構(gòu)130的尺寸和形狀被合適地確定成具有柱狀輪廓，該柱狀輪廓允許其由外科醫(yī)生的指尖舒適地抓在外科醫(yī)生的手掌內(nèi)。手指握持控制機(jī)構(gòu)可以包括帶肋的或以其他方式不連續(xù)的表面，這些表面獲得改進(jìn)的握持保持以增強(qiáng)機(jī)構(gòu)的控制。通過將手指握持控制機(jī)構(gòu)130直接聯(lián)接至電極組件160，手指握持控制機(jī)構(gòu)130的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致電極組件以連續(xù)的方式進(jìn)行的相應(yīng)的插入/收回或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。例如，外科醫(yī)生可以通過簡(jiǎn)單地向前推動(dòng)手指握持控制機(jī)構(gòu)130并且使其扭轉(zhuǎn)180度來(lái)展開雙極電極，使得電極186從護(hù)套150延伸并且旋轉(zhuǎn)到圖3的切除位置。從這里，外科醫(yī)生通過控制RF發(fā)生器140的腳控踏板142致動(dòng)電極并且通過適當(dāng)?shù)耐?拉以及扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)在切除部位處切除組織。因此，與現(xiàn)有技術(shù)的雙極電極切除裝置相比，運(yùn)動(dòng)不限于沿單個(gè)縱向方向的限定的行程。優(yōu)選的運(yùn)動(dòng)包括電極180繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)以實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)“掃掠”切除。這能通過雙極電極向外科醫(yī)生提供切除過程的更靈活且更直觀的控制。而且，因?yàn)檫^程可以隨著不限于行程的復(fù)合運(yùn)動(dòng)進(jìn)行，因此來(lái)自RF發(fā)生器140的電力能以更連續(xù)的方式被施加，從而提高組織切除效率。當(dāng)切除完成時(shí)，電極組件再次返回到圖4所示的插入/移除位置。
[0056]在切除期間，重要的是使切除組織可見。這通過借助望遠(yuǎn)鏡目鏡114利用光學(xué)器件116觀察切除部位來(lái)實(shí)現(xiàn)。在諸如圖15至圖18所示的那些常規(guī)的切除裝置中，位于光學(xué)器件的兩側(cè)上的電極線僅阻擋切除部位的橫向外周。然而，因?yàn)樵趫D17最佳示出的橫向隔開的電極線定位，電極線18A、18B的遠(yuǎn)端以及電極18C提供觀察切除部位的寬橫截面障礙。這能妨礙外科醫(yī)生適當(dāng)?shù)乜梢娗谐僮鞯哪芰Α?br> [0057]本發(fā)明的電極組件160改進(jìn)了在外科手術(shù)期間切除部位的可視化，如通過圖6和圖17的比較最佳示出的。如圖6中所見，因?yàn)殡姌O162、164的上/下疊加關(guān)系，由于電極線造成的視野中切除部位的障礙與圖17相比被大大減小。當(dāng)在圖3所示的相對(duì)于光學(xué)器件116的6:00鐘位置時(shí)，電極186能有效地隱藏其自己的陰影。然而，圖17的現(xiàn)有技術(shù)的水平構(gòu)造常常導(dǎo)致在3:00鐘位置和9:00鐘位置的陰影，這會(huì)導(dǎo)致在外科醫(yī)生檢查用于合適的切除的組織區(qū)域的切除部位時(shí)在辨別和識(shí)別重要病理學(xué)中的困難。
[0058]附加地，通過在光學(xué)器件116的豎直下方而不是在兩側(cè)水平地取向電極線，切除部位的外圍觀察完全沒有障礙。因此，即使利用如圖所示的半球形鈕扣電極168，垂直于護(hù)套的縱向軸線的視野也不比利用常規(guī)的電極構(gòu)造受限。
[0059]切除部位可視化的進(jìn)一步改進(jìn)能通過利用另選的電極設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)，該另選的電極設(shè)計(jì)提供對(duì)可視化的更窄的障礙，同時(shí)優(yōu)選地保持獲得足夠切除速度的能力。圖9至圖10所示的第一示例性實(shí)施方式使用卵形電極168’，在該卵形電極中，鈕扣電極168的橫向尺寸被減小以為插入和可視化提供更細(xì)長(zhǎng)的輪廓。如在先前實(shí)施方式中，卵形鈕扣電極168’大體上垂直于縱向軸線取向。然而，通過提供大約與先前示例相同的鈕扣電極的軸向長(zhǎng)度(即，獲得相對(duì)于其寬度的相對(duì)長(zhǎng)的縱向長(zhǎng)度)，當(dāng)通過旋轉(zhuǎn)“掃掠”運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)切除時(shí)，該卵形鈕扣電極168’的組織切割能力能保持與半球形鈕扣電極168相當(dāng)?shù)慕M織切割能力。也就是說，當(dāng)通過繞護(hù)套的縱向軸線旋轉(zhuǎn)地掃掠電極來(lái)實(shí)現(xiàn)切除時(shí)，卵形鈕扣電極168’提供了大約相同的總接觸尺寸并且因此能實(shí)現(xiàn)組織的相似的切除。附加地，當(dāng)通過電極在護(hù)套的平面中的縱向運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)切除時(shí)，更窄的切除寬度的組織將被汽化。因此，如果需要，能實(shí)現(xiàn)更小尺寸的更精確的切除。因此，卵形構(gòu)造能允許具有較小橫截面面積的內(nèi)窺鏡切除系統(tǒng)的可視化，同時(shí)獲得比利用半球形鈕扣電極的較大橫截面面積相似的或甚至更好的性能。
[0060]另一實(shí)施方式在圖20至圖23中示出并且包括卵形或橢圓形電極200。圖20至圖23的組件分別包括有源電極線201和返回電極線202，這兩個(gè)電極線均由絕緣層（未示出）絕緣。電極線201、202在它們的遠(yuǎn)端處相對(duì)于護(hù)套的縱向軸線成非零角并且連接至電極200 (諸如所示的卵形/橢圓形鈕扣電極)和護(hù)套250。該卵形鈕扣電極200的組織切割能力允許通過縱向運(yùn)動(dòng)（即，沿X方向）實(shí)現(xiàn)切除。不同于盤狀電極，卵形或橢圓形電極200具有增大的尺寸。在圖20至圖23的實(shí)施方式中，增大的尺寸在垂直于切除器的縱向軸線的方向上（并且還垂直于進(jìn)給方向）。具體地，卵形或橢圓形電極200具有較長(zhǎng)的長(zhǎng)度和較短的長(zhǎng)度。卵形或橢圓形電極200的較長(zhǎng)長(zhǎng)度在垂直于護(hù)套的縱向軸線的方向（Z方向)上延伸。組織汽化率取決于進(jìn)給方向的電極尺寸。因此，如上所述，與具有較小尺寸的電極相t匕，電極200具有較好的汽化率。如果尺寸在所有方向上相同（即，圓形形狀)，則電極的體積和表面將較大，然而汽化率將不會(huì)有顯著增加。電極200沿進(jìn)給方向（圖20中的X方向）的長(zhǎng)度可以是3mm并且具有5mm寬度(在圖20中Z方向），并且將用于標(biāo)準(zhǔn)的切除器中。然而，實(shí)施方式不限于該構(gòu)造或用途。例如，卵形/橢圓形電極還可以與切除器實(shí)施方式一起使用，該實(shí)施方式通過繞切除器的縱向軸線旋轉(zhuǎn)來(lái)掃掠電極，如圖9和圖10的實(shí)施方式中所示。在掃掠實(shí)施方式中，電極不同于圖20至圖23的實(shí)施方式90度取向，使得電極的較長(zhǎng)長(zhǎng)度在切除器R縱向軸線的方向上延伸。然而，類似于圖20至圖23的實(shí)施方式，圖9和圖10的實(shí)施方式還布置較長(zhǎng)長(zhǎng)度的電極以便垂直于電極的運(yùn)動(dòng)方向（圖9和圖10中，掃掠方向）。上述實(shí)施方式的卵形/橢圓形電極的優(yōu)點(diǎn)是由于減小的尺寸造成的減小的表面而更快的點(diǎn)火時(shí)間。減小的表面在與例如圓形電極（圖7)相比時(shí)允許更高的電流密度。例如，具有5_的長(zhǎng)尺寸和3_的短尺寸的電極將具有比直徑為5_的圓形電極更高的電流密度(當(dāng)與相同的RF電力發(fā)生器一起使用時(shí))，這增加了火花點(diǎn)火的可能性（因此允許一定量的能量進(jìn)入組織，從而導(dǎo)致細(xì)胞爆炸并且組織隨后被切割)。
[0061]另一實(shí)施方式在圖11至圖12示出并且包括窄楔形電極168’ ’。該電極可具有半球形鈕扣電極168的相同的中心截面，但是具有被移除以形成窄楔形的側(cè)部，這通過向視野提供窄截面而改進(jìn)可視化。然而，因?yàn)檠匦D(zhuǎn)掃掠方向的橫截面可與半球形鈕扣電極168的橫截面相當(dāng)，因此能獲得可相當(dāng)?shù)那谐?。另外，如在前述示例中，因?yàn)檎瓕挾?，因此利用電極的縱向運(yùn)動(dòng)的切除可以導(dǎo)致變窄的切除寬度。鈕扣電極不限于如先前示例中所示的垂直角度。相反，鈕扣電極能以非零銳角（諸如所示的大約45度的角）設(shè)置，這能允許通過掃掠切除器末端而在電極 端緊前方切除，諸如用于膀胱的后壁處，同時(shí)通過旋轉(zhuǎn)電極軸而提供垂直于電極的軸線的相同的切除能力，如在鈕扣電極或窄卵形電極的情況下具有的能力。
[0062]用于電極的另一替代構(gòu)造是如圖13至圖14所示的環(huán)狀電極。然而，盡管典型的環(huán)狀電極(諸如圖17所示的）橫向于護(hù)套的縱向軸線延伸以通過縱向推或拉電極組件而實(shí)現(xiàn)切割動(dòng)作，但是該實(shí)施方式提供與電極線162、164對(duì)準(zhǔn)并且與護(hù)套對(duì)準(zhǔn)的環(huán)狀電極。該實(shí)施方式還通過最小化對(duì)切除部位的可視化的障礙來(lái)改進(jìn)可視化。另外，當(dāng)與電極組件的繞護(hù)套的縱向軸線的旋轉(zhuǎn)掃掠一起使用時(shí)，如先前示例中，橫向切割動(dòng)作能在合適的組織去除的情況下發(fā)生。此外，因?yàn)榄h(huán)繼續(xù)向上穿過電極的末端，因此通過豎直地或水平地或以另一角度(取決于電極環(huán)的旋轉(zhuǎn)取向）掃掠范圍末端有利于在電極前前方(諸如在膀胱的后壁處）切割組織，以獲得最佳結(jié)果。
【權(quán)利要求】
1.一種切除器，該切除器切除要切除的組織部位，所述切除器包括： 護(hù)套（16)，該護(hù)套具有近端和遠(yuǎn)端，在該近端和遠(yuǎn)端之間限定有縱向通孔（20)； 望遠(yuǎn)鏡單元（14)，該望遠(yuǎn)鏡單元包括從所述護(hù)套（16)的近端延伸的望遠(yuǎn)鏡以及從該望遠(yuǎn)鏡延伸通過所述通孔（20)并且延伸到所述護(hù)套（16)的遠(yuǎn)端的光學(xué)器件（14B)，其中所述光學(xué)器件（14B)提供所述要切除的組織部位的可視化，所述光學(xué)器件（14B)沿著所述通孔（20)縱向延伸； 雙極電極組件（160)，該雙極電極組件從所述護(hù)套（16)的近端大體上平行于所述光學(xué)器件（14B)延伸通過所述通孔（20)，并且延伸到所述護(hù)套（16)的遠(yuǎn)端，所述雙極電極組件(160)包括大體上平行于所述光學(xué)器件（14B)延伸的兩個(gè)電極線（162，164)，這兩個(gè)雙極電極線（162，164)的遠(yuǎn)側(cè)末端相對(duì)于所述縱向軸線以非零角遠(yuǎn)離所述光學(xué)器件（14B)延伸； 卵形或橢圓形的電極（200),該電極連接至那兩個(gè)雙極電極線（162,164),且卵形或橢圓形的所述電極（200 )具有沿第一方向的長(zhǎng)尺寸和沿垂直于該第一方向的第二方向的小尺寸，所述第一方向垂直于切除組織時(shí)所述切除器的運(yùn)動(dòng)方向；以及 手指握持控制機(jī)構(gòu)（130)，該手指握持控制機(jī)構(gòu)設(shè)置到所述護(hù)套（16)的外部并且連接至所述雙極電極線（162，164)的近端以在切除期間操縱所述雙極電極組件（160)的運(yùn)動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切除器，其中，所述電極是鈕扣電極。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所 述的切除器，其中，所述鈕扣電極大體上垂直于所述縱向軸線延伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的切除器，其中，所述光學(xué)器件（14B)和所述雙極電極線（162，164)沿著公共縱向平面在卵形的所述護(hù)套（16)中上下疊置地取向。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的切除器，其中，所述非零角是允許在所述電極的末端的前方更容易地進(jìn)行切除的銳角。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的切除器，其中，僅所述護(hù)套（16)的突出遠(yuǎn)側(cè)末端被絕緣。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)所述的切除器，其中，所述雙極電極組件（160)包括：剛性金屬軸（163)，該剛性金屬軸沿著所述縱向軸線在所述護(hù)套（16)內(nèi)至少包圍所述雙極電極線（162，164)的中間部分；以及撓性軸（161)，該撓性軸至少包圍所述雙極電極線(162、164)的近端。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中的任一項(xiàng)所述的切除器，該切除器還包括供電發(fā)生器（30)，該供電發(fā)生器操作地耦合至所述雙極電極組件（160)以向電極提供電力來(lái)進(jìn)行切除，所述電力在切除期間以幾乎連續(xù)的方式被施加。
9.一種切除器，該切除器切除要切除的組織部位，所述切除器包括： 護(hù)套（16)，該護(hù)套具有近端和遠(yuǎn)端，在該近端和遠(yuǎn)端之間限定有縱向通孔（20)； 望遠(yuǎn)鏡單元（14)，該望遠(yuǎn)鏡單元包括從所述護(hù)套（16)的近端延伸的望遠(yuǎn)鏡以及從該望遠(yuǎn)鏡延伸通過所述通孔（20)并且延伸到所述護(hù)套（16)的遠(yuǎn)端的光學(xué)器件（14B)，其中所述光學(xué)器件（14B)提供所述要切除的組織部位的可視化，所述光學(xué)器件（14B)沿著所述通孔(20)縱向延伸； 雙極電極組件（160)，該雙極電極組件從所述護(hù)套（16)的近端大體上平行于所述光學(xué)器件（14B)延伸通過所述通孔（20)，并且延伸到所述護(hù)套（16)的遠(yuǎn)端，所述雙極電極組件(160)包括大體上平行于所述光學(xué)器件（14B)延伸的兩個(gè)電極線（162，164)，這兩個(gè)雙極電極線（162，164)的遠(yuǎn)側(cè)末端相對(duì)于所述縱向軸線以非零角遠(yuǎn)離所述光學(xué)器件（14B)延伸； 卵形或橢圓形的電極（200)，卵形或橢圓形的該電極連接至那兩個(gè)雙極線（162，164)，卵形或橢圓形的所述電極（200)具有沿第一方向的長(zhǎng)尺寸和沿垂直于該第一方向的第二方向的小尺寸，所述第一方向垂直于所述護(hù)套（16)的縱向軸線延伸；以及手指握持控制機(jī)構(gòu)（130)，該手指握持控制機(jī)構(gòu)設(shè)置到所述護(hù)套（16)的外部并且連接至所述雙極電極線（162，164)的近端以在切除期間操縱所述雙極電極組件（160)的運(yùn)動(dòng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的切除器，其中，所述電極是鈕扣電極。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的切除器，其中，所述光學(xué)器件（14B)和所述雙極電極線(162，164)沿著公共縱向平面在所述卵形護(hù)套（16)中上下疊置地取向。
12.根據(jù)權(quán)利要求9至11中的任一項(xiàng)所述的切除器，其中，所述非零角是允許在所述電極的末端的前方更容易地進(jìn)行切除的銳角。
13.根據(jù)權(quán)利要求9至12中的任一項(xiàng)所述的切除器，其中，僅所述護(hù)套（16)的突出遠(yuǎn)側(cè)末端被絕緣。
14.根據(jù)權(quán)利要求9至13中的任一項(xiàng)所述的切除器，其中，所述雙極電極組件（160)包括：剛性金屬軸（163)，該剛性金屬軸沿著所述縱向軸線在所述護(hù)套（16)內(nèi)至少包圍所述雙極電極線（162，164)的中間部分；以及撓性軸（161)，該撓性軸至少包圍所述雙極電極線(162，164)的近端。
15.根據(jù)權(quán)利要求9至14中的任一項(xiàng)所述的切除器，該切除器還包括供電發(fā)生器(30)，該供電發(fā)生器操作地耦合至所述雙極電極組件（160)以向所述電極提供電力來(lái)進(jìn)行切除，所述電力在切除期間以幾乎連續(xù)的方式被施加。
16.一種用于連接至切除器的卵形或橢圓形的電極（200)，該切除器沿著縱向軸線延伸，所述卵形或橢圓形的電極（200)包括： 電極構(gòu)件，該電極構(gòu)件具有沿第一方向的較長(zhǎng)長(zhǎng)度和沿正交于該第一方向的第二方向的較短長(zhǎng)度。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的卵形或橢圓形的電極（200)，其中，所述較長(zhǎng)長(zhǎng)度沿垂直于所述切除器的所述縱向軸線的方向延伸，并且所述較短長(zhǎng)度沿所述卵形或橢圓形的電極的進(jìn)給方向延伸。
18.—種在病人身上操作的方法，該方法包括： 將卵形或橢圓形的電極（200)連接至切除器以形成切除器組件，所述卵形或橢圓形的電極（200 )具有沿第一方向延伸的較長(zhǎng)長(zhǎng)度和沿垂直于該第一方向的第二方向延伸的較短長(zhǎng)度，所述切除器沿著縱向軸線延伸； 將所述切除器組件插入病人的身體組織的切除部位； 沿垂直于所述第一方向的方向在所述切除部位內(nèi)移動(dòng)所述切除器組件。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述切除器的所述縱向軸線平行于所述第一方向。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述切除器的所述縱向軸線垂直于所述第一方向。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK103841912SQ201280047046
【公開日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2012年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月7日
【發(fā)明者】L·J·圣喬治, J·S·杜蘭, R·P·曼斯菲爾德 申請(qǐng)人:捷銳士阿希邁公司