具有二氧化碳圖監(jiān)測口的氧氣面罩的制作方法
【專利摘要】一種利用側采樣口覆蓋使用者的鼻子和至少部分覆蓋使用者的嘴的氧氣面罩；一種包括這樣面罩的系統(tǒng)；和一種使用這樣面罩的方法。
【專利說明】具有二氧化碳圖監(jiān)測口的氧氣面罩
相關申請的交叉引用
[0001]本申請要求于2011年9月7日提交的美國專利申請?zhí)?3/227，345的優(yōu)先權。本申請在此通過引用全文并入。
通過引用并入
[0002]本說明書提及的所有的公布和專利申請在此通過引用以相同范圍并入，就如具體和單獨指示每個單個的公布或專利申請通過引用并入。
【技術領域】
[0003]本發(fā)明涉及氧氣傳遞面罩、包括這樣氧氣傳遞面罩的系統(tǒng)和使用這樣面罩和系統(tǒng)的方法。
【背景技術】
[0004]需要氧氣的穩(wěn)定流入以維持人生命。人的氧氣供應的短期中斷或減少可迅速導致腦或身體損害或死亡?？赡芙o血液中氧氣過少(血氧不足)或處于產生血氧不足風險下的人提供氧氣。能夠自主呼吸的人也可由于多種原因和在多種場合下需要接受輔助供氧療法?？商峁┭鯕饨o 呼吸淺短或COPD (慢性阻塞性肺疾病)的人。輔助供氧(supplementaloxyen)可傳遞給受到創(chuàng)傷或急性心肌梗死(心臟病發(fā)作)的患者?？稍谝恍┩饪剖中g期間或在外科手術后的麻醉后復蘇期間提供輔助供氧?？稍谌魏蔚胤教峁┹o助供氧。它可在例如人的住宅、診所或醫(yī)院諸如創(chuàng)傷中心、急診室、手術室、恢復室或加護病房中提供。接受輔助供氧療法的人在某些方面通常虛弱、受傷或缺乏抵抗力的。這樣的人易于短暫或完全停止呼吸。為了確定接受輔助供氧的人是否正在繼續(xù)呼吸，可能需要進行分析化驗(assay)。非侵入性、呼出氣采樣器件可用于確定人是否正在呼氣，作為其正在繼續(xù)呼吸的證據(jù)。通常，采樣的呼出氣為二氧化碳。
[0005]面罩和鼻套管兩者已經用于傳遞輔助供氧并用于對二氧化碳采樣。Davenport的U.S.5，400，781公開了具有通向氧氣來源和二氧化碳監(jiān)測器的處于嘴前部的小室底部上的兩個開口的氧氣面罩。Evans的U.S.5，474，060描述了氧氣面罩，其具有引導氣體(氧氣)流至面罩內部的入口，和允許呼出氣體流動通過的口和引導呼出氣體至監(jiān)測裝置的管。Ketchedjian的U.S.6，247，470利用接近面部并連接至管道以傳遞氧氣并對呼出氣體采樣的柔性桿臂。Curti的U.S.6，439，234描述了具有兩個插管的鼻套管，第一插管用于傳遞氧氣和第二插管用于采樣二氧化碳。W091/14469教導了用于傳遞和捕獲二氧化碳的鼻氣體套管和口氣體捕獲構件。
[0006]盡管這些面罩和套管嘗試利用傳遞氧氣至人并確定他是否呼吸而解決一些問題，但它們都不提供可在多種環(huán)境中傳遞氧氣和對呼出氣采樣的易于使用的通用器件。本發(fā)明旨在滿足這些以及其他需要。

【發(fā)明內容】
[0007]本文描述的是有助于管理(administer)來自哺乳動物體的氧氣和/或采樣氣體的器件、方法、系統(tǒng)和套件。所述器件特別有助于對二氧化碳采樣，盡管它們可用作任何適當治療程序的一部分。
[0008]本發(fā)明的一方面提供了覆蓋使用者的鼻子和至少部分覆蓋使用者的嘴的面罩。在一些實施方式中，面罩包括在面罩中線的相對側上的兩個或更多個側口并被設置以傳遞氧氣至使用者。在一些實施方式中，面罩包括具有中心的氧氣入口，和采樣口中的至少一個至少離氧氣入口的中心大約20mm遠。在一些實施方式中，面罩包括在面罩的僅一側上聯(lián)接至米樣口的導管。
[0009]在一些實施方式中，面罩包括至少一個被設置以將氣體從面罩釋放的通氣孔。在一些實施方式中，通氣孔具有通氣孔中心和采樣口的中心處于通氣孔中心的大約15_內。在一些實施方式中，面罩包括多個通氣孔和所述多個通氣孔被布置在采樣口之一周圍。
[0010]在一些實施方式中，面罩包括包含氣體袋的面罩儲器部分，和側采樣口處于面罩儲器部分中。在一些實施方式中，面罩被設置以可移除地與使用者的面部連接，以產生被設置以保留氣體在面罩中的面罩密封部分。[0011]在一些實施方式中，面罩包括被設置以密封麻醉呼吸機上傳感器口的第一可移除帽。在一些實施方式中，第一可移除帽被配置在兩個側米樣口的第一個上，和在其他實施方式中，第二可移除帽被設置以被配置在兩個側采樣口的第二個上。
[0012]本發(fā)明的另一方面提供了呼吸面罩系統(tǒng)，其包括面罩和傳感器，并且面罩包括在面罩中線的相對側上的至少兩個側采樣口。呼吸面罩可被設置以覆蓋使用者的鼻子和至少部分覆蓋使用者的嘴。傳感器可被聯(lián)接至側口。在一些實施方式中，傳感器被設置以檢測呼出氣。在一些實施方式中，系統(tǒng)可包括警報器，其被設置以當由傳感器檢測的呼出氣水平不同于閾值量時提供信號。在一些實施方式中，傳感器被設置以檢測二氧化碳壓力(例如二氧化碳分壓)。在一些實施方式中，面罩可包括氧氣入口。
[0013]本發(fā)明的另一方面提供了使用氧氣面罩的方法，所述氧氣面罩具有在面罩中線的相對側上的至少兩個側采樣口，以對呼出氣采樣，該方法包括以下步驟:選擇一側采樣口 ；和將導管與口聯(lián)接。在一些實施方式中，該方法包括聯(lián)接呼出氣傳感器至導管的額外步驟。在一些實施方式中，呼出氣傳感器被設置以測定二氧化碳和該方法包括測定二氧化碳分壓的步驟。
[0014]在一些實施方式中，該方法包括通過面罩的通氣孔放出呼出氣的步驟。在一些實施方式中，該方法包括實施霧化吸入治療(nebulizer treatment)和氣霧劑治療(aerosoltreatment)中的至少一個的步驟。在一些實施方式中，該方法包括提供至少大約60%氧氣的步驟。在一些實施方式中，該方法包括通過單向閥排出呼出氣。
[0015]本發(fā)明的另一方面提供了包括面罩的套件，所述面罩具有在面罩中線的相對側上的至少兩個側采樣口。面罩可被設置以提供氧氣。在一些實施方式中，套件可另外包括一個或多個使用說明、采樣導管、傳感器、氧氣導管、換氣器儲器和單向閥。
本發(fā)明的另一方面提供了使用面罩和麻醉呼吸回路的方法，面罩包括至少一個采樣口以對來自使用者的呼出氣采樣，和麻醉呼吸回路被設置以對使用者提供麻醉劑和正壓力通風，該方法包括以下步驟:從面罩上的采樣口移除帽，從麻醉呼吸回路上的傳感器口移除采樣導管以由此暴露傳感器口上的開口，聯(lián)接帽至傳感器口以由此關閉傳感器口上的開口，和聯(lián)接采樣導管至面罩上的采樣口。
在一些實施方式中，該方法包括聯(lián)接氣體傳感器至采樣導管的步驟。在一些實施方式中，該方法包括使用氣體傳感器(例如分析二氧化碳的水平)分析呼出氣的步驟。
在一些實施方式中，該方法包括實施霧化吸入治療和氣霧劑治療中的至少一個的步驟。在一些實施方式中，該方法包括提供包括至少大約60%氧氣的氣體的步驟。
本發(fā)明的另一方面提供了傳遞氧氣至使用者的面罩，面罩包括用于將氣體導管與面罩上的口連接的連接器，其中連接器被設置以至少兩個自由度移動。在一些實施方式中，連接器被設置以相對于口上的點以至少兩個自由度移動。在一些實施方式中，連接器被設置以當氣體導管與連接器連接時以至少兩個自由度移動。
在一些實施方式中，氣體導管的至少一部分被設置以當氣體導管與連接器連接時隨連接器移動。
在一些實施方式中，連接器被設置以至少兩個自由度旋轉。在一些實施方式中，連接器包括諸如例如與面罩上的配合件配合的圓形部分，與面罩上的配合件配合的球形端。
在一些實施方式中，面罩包括連接器上的開口，其被設置以允許氣體經過其中。
在一些實施方式中，面罩包括保持機構，其被設置以保持連接器和氣體導管中的至少一個處于優(yōu)選位置。
在一些實施方式中，氣體導管包括距離連接器大約兩英寸內的剛性區(qū)，其比氣體導管的別的部分的剛度更硬。在一些實施方式中，剛性區(qū)中的肘部限定了在大約90°和大約150°之間的角度。
在一些實施方式中，面罩被設置以覆蓋使用者的鼻子和至少部分覆蓋使用者的嘴。一些實施方式包括粘合劑材料，其被設置以可移除地將面罩的外部附接至使用者的面部。
在一些實施方式中，面罩包括至少一個采樣口。在一些實施方式中，面罩包括在面罩中線的相對側上的兩個側采樣口。
在一些實施方式中，面罩的材料包括耐火材料，諸如例如聚氟乙烯。
本發(fā)明的另一方面提供了被設置以傳遞氧氣至使用者的面罩，其包括具有兩個相對的側面和底面的上部面罩部分，其中上部面罩部分適于覆蓋使用者的鼻子，和底面適于當面罩在使用者上放好時處于使用者的嘴的上部；下部面罩框架部分，其與上部面罩部分連接并包圍大體上中心開放的部分，其中大體上中心開放的部分適于當面罩在使用時處于使用者的嘴上方，和其中下部面罩框架部分的材料足夠硬以在面罩用于使用者期間維持大體上中心開放的部分處于特定尺寸和處于特定形狀；和傳遞氧氣至使用者的氧氣口。
在一些實施方式中，大體上中心開放的部分的面積大于使用者的嘴。在一些實施方式中，大體上中心開放的部分的面積大于大約4cm2。
一些實施方式包括至少一個采樣口。一些實施方式包括在面罩中線的相對側上的兩個側采樣口。在一些實施方式中，氧氣口處于上部面罩部分上。
一些實施方式包括與氧氣口聯(lián)接的氣體導管，其中氣體導管包括距離氧氣口大約兩英寸內的剛性區(qū)，其比氣體導管的別的部分的剛度更硬。在一些實施方式中，剛性區(qū)限定了在大約80°和大約150°之間的角度，諸如例如大約90°的角度。在一些實施方式中，剛性區(qū)被設置以當面罩用于使用者時旋轉諸如例如達到360°。
在一些實施方式中，上部面罩部分的兩個相對的側面和下部面罩框架部分被制成一定形狀，以當面罩用于使用者時接觸使用者的面部。一些實施方式包括上部面罩部分的兩個相對的側面聯(lián)接的帶，其被設置以纏繞使用者的頭，并由此當面罩由使用者使用時保持面罩處于適當位置。
在一些實施方式中，下部面罩框架部分的至少一部分包括剛度大于上部面罩部分的材料剛度的材料。在一些實施方式中，下部面罩框架部分的材料被設置以在缺少施加的反作用力時，維持大體上中心開放的部分處于特定尺寸和處于特定形狀。
本發(fā)明的另一方面提供了使用面罩的方法，該面罩包括具有兩個相對的側面和底面的上部面罩部分，其中上部面罩部分適于覆蓋使用者的鼻子，和底面適于當面罩在使用者上放好時高于使用者的嘴，和下部面罩框架部分，其與上部面罩部分連接，包括在大體上中心開放的部分周圍的面罩框架，其中大體上中心開放的部分適于當面罩用于使用者時處于使用者的嘴上方并具有初始尺寸和初始形狀，該方法包括以下步驟:將面罩放置在使用者上；和通過大體上中心開放的部分插入器件同時維持大體上中心開放的部分的初始尺寸和初始形狀。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]下面將對本發(fā)明的新特征、特別是權利要求中的特性進行闡明。將通過參考闡明說明性實施方式的以下詳細描述獲得本發(fā)明的特征和優(yōu)點的更好理解，在詳細描述中利用了本發(fā)明的原理，附圖中:
[0017]圖1為根據(jù)本公開的一方面的具有側采樣口的氧氣面罩的正視圖。
[0018]圖2為根據(jù) 一個實施方式的具有側監(jiān)測口的面罩的側視圖。
[0019]圖3為諸如圖1和2所示的用于患者的面罩的面罩的側視圖。
[0020]圖4顯示了具有連接至側采樣口之一的采樣導管的面罩的正視圖。
[0021]圖5A顯示了允許接近人的嘴和面部的短面罩。
[0022]圖5B顯示了根據(jù)本公開的一方面的從完整面罩上移除以形成圖5A所示的短面罩的面罩的底部。
[0023]圖6顯示了根據(jù)本公開的一方面的面罩套件。
[0024]圖7顯示了為具有布置在采樣口周圍的通氣孔的面罩的側視圖。
[0025]圖8顯示了具有覆蓋一系列通氣孔的單向閥的面罩的正視圖。
[0026]圖9顯示了具有開口在前部的另一面罩的正視圖。
[0027]圖10顯示了諸如圖9所示的面罩的面罩的側視圖。
[0028]圖1lA-B顯示了用于面罩的氣體導管的回轉機構。
[0029]圖12顯示了使用者上諸如圖10所示的面罩的面罩。
[0030]圖13A顯示了具有用于移動氣體導管的連接器的面罩的實施方式。
[0031]圖13B-C顯示了諸如圖13所示的連接器的連接器。圖13D顯示了連接器可具有的自由度。
[0032]圖14A-C顯示了用于移動氣體導管的面罩和連接器的其他實施方式。
[0033]圖15顯示了具有用于移動氣體導管和單采樣口的連接器的面罩的正視圖。
[0034]圖16顯示了具有覆蓋每個側采樣口的可移除帽的面罩的另一實施方式。
[0035]圖17A-F顯示了面罩、系統(tǒng)和用于建立和使用面罩和麻醉呼吸回路的方法?！揪唧w實施方式】
[0036]本發(fā)明包括用于傳遞氧氣和對呼吸氣體采樣的通用氧氣面罩，用于針對能夠自主呼吸但需要一些輔助供氧的人的多種臨床場景?？墒褂妹嬲直O(jiān)測呼吸氣體(例如二氧化碳)，以確保人繼續(xù)呼吸。確保人正在呼吸當人處于鎮(zhèn)靜狀態(tài)下或最近已經經歷狀態(tài)變化諸如手術操作或創(chuàng)傷時可能是特別重要的。面罩可具有對呼吸氣體采樣的兩個(或更多個)側采樣口。當使用面罩時，所述口可位于鼻子的水平和嘴的水平之間。圖1(正視圖)和圖2(側視圖)顯示了包括左側采樣口 12和右側采樣口 14的表現(xiàn)本發(fā)明特征的面罩10。具有兩個側采樣口使面罩更容易使用并允許采取更好的采樣。這可為以下情況:即使在實踐中，也從口中的僅一個中采取樣本?？刹皇褂玫诙?或在第二個另一邊的額外的口)側口。具有兩個側采樣口的面罩允許面罩用于幾乎所有的臨床場景；面罩制造可為流線型的，和用于幾乎任何情況的最好的面罩時容易可用的。具有至少兩個側采樣口的面罩消除了具有用于不同目的的一系列不同面罩的需要，或減少了可能需要的不同類型的面罩的數(shù)量。具有兩個側采樣口的面罩可為對多數(shù)或所有患者使用的標準，和針對具體的臨床場景的與面罩聯(lián)接的可交換部件的使用可為護理路徑。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的面罩可在多種環(huán)境下用于多種臨床目的。面罩可用于以下:需要氧氣的人仰臥、側臥或俯臥時；在人的面部覆蓋有遮蓋物時；在霧化吸入療法期間；在使用非換氣器面罩期間；在使用氧氣校準器件(例如文丘里器件)期間；和/或在高速量氧氣療法期間。另外，面罩可用于施用氧氣和監(jiān)測呼吸生理學的方面(一個或多個)，諸如在運動忍耐力或心血管健康的測試期間的末端吐氣CO2和呼吸率。
[0038]在面罩上的高處和在面罩中線側面的口是更容易使用的(accessible)。所述側口易于使用(access)以便附接多個患者位置和患者-護理者身體檢查安排中的采樣導管(例如管道)。如果監(jiān)測口在面罩上的低處，則可難以使用口。首先，如果口直接接近氧氣口，則使用口是有難度的，并且可用于操控(例如附接和拆卸)導管的空間有限。這在小的兒科面罩中是特別重要的。其次，接近氧氣流入位置的口在視野外并難以在最常見的手術室背景中伸手可及，因為麻醉人員位于患者的床頭。任何使用監(jiān)測口的困難在有難度的臨床情況諸如肥胖、俯臥或位于側面位置的患者中放大。另外，患者的頸部、下巴或其他身體部分可妨礙監(jiān)測口使用，特別是在患者側躺的例子中。
[0039]本公開的面罩設計也可實現(xiàn)將口從其他設備和其他線路(例如氧氣輸入口、氧氣導管或氧氣袋)中分離的目標。該分離防止或減少采樣口干擾其他設備和線路的問題以及減少或防止其他設備和線路干擾采樣口使用和采樣導管使用的問題。該設計通過保持線路和監(jiān)測器遠離眼睛和面部的其他敏感部分而減少或避免患者的不必要的刺激。圖1和2描述了左、右側采樣口 12、14位于遠離面罩10上氧氣入口 20的氧氣入口中心21的位置，并遠離氧氣導管聯(lián)接器8,顯不為聯(lián)接氧氣入口 20與氧氣導管22。在一個實施例中,側米樣口的中心離氧氣入口 20的氧氣入口中心21至少大約20mm遠。
[0040]具 有兩個可用的采樣口可允許護理人員(例如醫(yī)生、護士或其他人)以選擇方便的采樣口。例如，當患者仰臥同時經歷手術操作時，進行呼吸氣體監(jiān)測的護理人員通常坐在患者的頭部位置。對于護理人員來說，與使用由患者的頸部掩蓋并可位于氧氣入口 /氧氣導管下面的口相比，使用側口之一和連接管或導管至其以監(jiān)測呼吸氣體更容易。取決于多種因素，一個特定的側采樣口對護理人員使用來說可為更好的選擇。附接的容易性可基于護理人員和/或監(jiān)測設備對于患者的位置。例如，基于人體工程學考慮，諸如患者位置、監(jiān)測器位置和護理者位置和用手習慣，側面口是可選擇和容易和直接使用的。在一些環(huán)境下，護理人員可不必伸手到患者的面部對面。這是重要的，因為患者在操作期間當帶有氧氣面罩時可能是神志清醒的。使手接近眼睛可使患者產生限制或幽閉恐怖的感覺或使限制或幽閉恐怖的感覺惡化，這是來自氧氣面罩使用者的普遍抱怨。
[0041]在面罩上具有至少兩個口也意味著如果口之一不能使用，第二監(jiān)測口仍然是可用的。這可為以下情況:例如，當人側躺時，諸如當手術操作在另一側進行和口之一阻塞時。
[0042]在另一實施例中，可使用面罩(例如傳遞氧氣)而不使用采樣口(一個或多個)以獲得采樣。在另一實施例中，采樣可從兩個(或多于兩個)采樣口移除。
[0043]口可位于面罩中線的側面(例如在中線的相對側上)?？诳上鄬τ诒舜撕椭芯€不對稱或對稱地設置。當面罩使用時，所述口可位于鼻子的水平和嘴的水平之間。在一個實施例中，當面罩在面罩使用者的適當位置上時，口在鼻子底部(例如在大約鼻孔水平以下)上或以下。在另一實施例中，采樣口處于下唇水平上方。在另一實施例中，采樣口處于上唇水平上方。采樣口(一個或多個)可相對于鼻子和嘴位于任何側面位置上?？?一個或多個)可收集鼻氣體、口氣體或兩者。所述口可反而或另外收集其他氣體(例如輔助供氧，室內空氣)。圖3顯示了如本文所示的帶有面罩10的患者37的側視圖。左側采樣口 12處于嘴30和鼻子32之間的水平。
[0044]面罩可具有一個或多個呼氣通氣孔(例如呼氣口)。圖1-3顯示了左、右呼氣通氣孔16、18。呼氣通氣孔 (一個或多個)可從面罩的內部至外部釋放或排出氣體和其他物質(一種或多種)。氣體可為呼出氣(例如二氧化碳或氧氣)。盡管被稱為呼氣通氣孔(一個或多個)，但在一些實施方式中，通氣孔可另外允許室內空氣或其他材料從面罩外部移動面罩內部。通氣孔(一個或多個)可移動面罩內的空氣，和特別是可移動面罩儲器內的空氣。面罩可在面罩中線上或在中線的一側或兩側上具有通氣孔(一個或多個)?？删哂卸鄠€呼氣通氣孔?？删哂幸粋€、兩個或更多個呼氣通氣孔。在一個實施例中，可具有10個或更多個通氣孔。側采樣口可位于由呼氣通氣孔包圍的區(qū)域外部，如圖1-3所示。側采樣口可位于接近呼氣通氣孔的位置。側采樣口可位于盡可能接近一個或多個呼氣通氣孔的位置，諸如左采樣口 12位于接近如圖3所示的呼氣通氣孔16的位置。在一個實施例中，側采樣口可位于離呼氣通氣孔大約Imm遠的位置。在一個實施例中，側采樣口的中心和通氣孔之間的距離為大約15mm。在另一實施例中，側采樣口的中心和通氣孔的中心之間的距離為大約15mm。
[0045]多個呼氣通氣孔(例如穿孔)可布置在側采樣口周圍。通氣孔可限定通氣孔中心，或多個通氣孔可限定通氣孔中心27，如圖1的面罩10所示?？诳晌挥谕饪字行幕蚪咏饪字行?，基本上由呼氣通氣孔包圍。圖7顯示了具有由多個通氣孔16包圍的口 29的面罩23。在另一實施例中，采樣口處于通氣孔的區(qū)域外部，和采樣口的中心和通氣孔的中心之間的距離為大約15mm。
[0046]呼氣通氣孔可具有具有接近或處于通氣孔中心的附接點(例如聯(lián)接點)15，如圖2和3所示。柔性膜片可與附接點聯(lián)接以產生單向閥(例如在通氣孔(一個或多個)上)。圖8顯示了具有位于呼氣通氣孔上的柔性膜片52的面罩50，產生具有單向閥的面罩。單向閥可例如與非換氣器裝置一起使用。單向閥可允許面罩內部的氣體移動至面罩外部，同時基本上不允許面罩(例如室內空氣)外部的氣體移動至面罩內部?？墒褂迷试S單向流動的任何類型的單向閥。例如，單向閥可為位于面罩上或為面罩的一部分的單一件。
[0047]當空氣流出呼氣孔時，呼氣通氣孔可對空氣流動具有低阻力；將側采樣口設置在接近呼氣通氣孔的位置可當氣體移動通過側采樣口時允許呼出氣體的更精確的采樣。如果氣體在氧氣流入流附近進行采樣，則可能降低采樣精確度。這可特別是在高分鐘通氣背景中，其中二氧化碳水平低和/或氧氣流量高。
[0048]面罩10可具有包含氣體袋(例如空氣)的儲器19，如圖2和3所示。儲器可允許氣體混合并提供接近鼻子32 (例如接近鼻孔)和嘴30的空間，以便于呼吸。在一個實施例中，當面罩位于使用者上時，儲器可從接近嘴的水平延伸至接近鼻子的水平。在另一實施例中，當使用面罩時，儲器可延伸至大約鼻子的底部。在一個實施例中，儲器垂直延伸大約50臟，水平50臟，和前后尺寸中的50mm。采樣口可位于面罩的儲器區(qū)。如圖3所示，左側采樣口 12從儲器19離開面罩。
[0049]設置采樣口(一個或多個)遠離氧氣入口可使護理人員更容易(或甚至可能)改變通向氧氣入口或另一連接器的氧氣導管(例如管道)，如果采樣口(或與采樣口連接的導管)太接近氧氣傳遞口，則其可能為不可能的(或可為非常困難的)。例如，可更容易改變與氧氣入口聯(lián)接的噴霧器器件，而不具有可能阻礙使用的附近的采樣口。采樣口可位于離氧氣供應線連接器足夠遠的位置，以使護理人員能夠附接采樣導管和專用裝置兩者至面罩，所述面罩包括噴霧器、非換氣器、氧氣校準器件(例如文丘里器件)和/或高流動氧氣來源。
[0050]采樣口可具有允許氣體移動通過并與導管或采樣器件連接的任何形狀或構造?？诳蔀榈推拭?low profile)和/或可為幾乎看不見的。采樣口可為例如圓形、正方形、六邊形或有槽的。采樣口可具有配合部分或配件，其被設置以可移除地與導管上的不同配合部分或配件連接，所述導管包括傳感導管。配合部分可為任何如本領域已知的(例如螺紋、槽、閂(pin)、鎖和鑰機構等)。在一個實施例中，采樣口上的配合部分為魯爾鎖(Luer-1ock)，其可與采樣口導管上的魯爾鎖聯(lián)接。
[0051]可使用任何類型的采樣導管。在一個實施例中，采樣導管為柔性聚氨酯管道。采樣導管可具有窄直徑；該直徑可小于氧氣導管的直徑。在一個實施例中，采樣導管可具有大約1/4英寸內直徑或3/8英寸外直徑。
[0052]根據(jù)本公開的使用具有兩個側采樣口的氧氣面罩的一種方法包括選擇側采樣口，和將導管與側采樣口聯(lián)接。圖4顯示了具有左、右側采樣口 12，14的面罩28。根據(jù)本公開的方法，采樣導管24與右側采樣口 14連接，以實現(xiàn)氣體(例如二氧化碳)采樣。該方法可進一步包括從口獲得樣本的步驟。在一個實施例中，獲得樣本包括獲得樣本而不在其中使用麻醉劑(例不適用吸入麻醉劑)。該方法可包括聯(lián)接呼出氣傳感器至導管的步驟；和呼出氣傳感器可被設置以檢測二氧化碳。該方法可包括分析部件的樣本的步驟。該方法可包括分析二氧化碳(例如二氧化碳的分壓)的步驟。該方法可包括以下步驟:移除采樣導管，和再附接導管。該方法可包括以下步驟:提供氧氣，放出呼出氣，和/或施用霧化吸入或氣霧劑或治療。
[0053]在一些實施方式中，該方法包括提供至少大約21-100%氧氣。該范圍包括提供室內空氣(例如大約21%氧氣)以通過非換氣器或高流動器件提供諸如是可傳遞的純氧氣(例如大約100%氧氣)。在一些實施方式中，提供至少大約30%、至少大約40%、至少大約50%、至少大約60%氧氣、至少大約80%、至少大約90%或多于90%氧氣。圖4描述了氧氣來源34，其通過氧氣導管22提供氧氣至氧氣入口 20。氧氣來源可任何如本領域已知的(例如氧氣罐或連接至氧氣罐的袋)。在一個實施例中，可實施監(jiān)測而不提供輔助供氧(例如僅提供室內空氣)。
[0054]任何材料可從口采樣?？煞治霾牧系娜魏翁匦?。氣體可從口采樣或可對與氣體一起存在的成分采樣。經采樣的氣體可包含其他成分(一種或多種)這樣治療性噴霧化或氣霧化成分或試劑。氣體可為呼氣。呼氣可在采樣前與經傳遞的氧氣和/或室內空氣部分混合。在一個實施例中，氣體可不包含呼氣(例如如果該患者不呼吸)。在一個實施例中，對二氧化碳采樣(二氧化碳圖)。在另一實施例中，對氧氣采樣。在另一實施例中，可測量(或以其他方式確定或計算)氣體(例如二氧化碳)的末端吐氣分壓。
[0055]任何器件或裝置(例如傳感器)可用于對氣體采樣。圖4顯示了與采樣導管24聯(lián)接用于分析來自右側采樣口 14的樣本的傳感器38。傳感器可被連接至采樣導管，或導管可為或包括傳感器?？筛袘獨怏w的任何特性。可感應氣體的量、氣體水平的變化和/或氣體壓力的變化?？蓽y定氣體的分壓。在一個實施例中，測量二氧化碳和使用紅外傳感器(二氧化碳分析儀)。在另一情況下，可測量二氧化碳和可使用比色傳感器(見例如Popitz的U.S.5，857，460)。[0056]根據(jù)本公開的系統(tǒng)可包括面罩和可與面罩一起使用的一個或多個部件。該系統(tǒng)可包括部件，所述部件被設置以獲得、移動、提供、感應、測定和/或測量氣體的水平。圖4顯不了具有面罩28、米樣導管24、傳感器38、氧氣導管22和氧氣來源34的系統(tǒng)40。該系統(tǒng)可包括面罩、面罩密封劑、面部接觸劑(例如洗劑)、采樣導管、氧氣導管、氧氣儲器(例如部分或完全換氣器儲器)、單向閥或閥蓋和/或氧氣來源(例如罐)。在一個具體實施例中，該系統(tǒng)包括面罩和被設置以檢測氣體特性諸如二氧化碳分壓的傳感器。傳感器可與側口聯(lián)接或被設置以與側口聯(lián)接。
[0057]面罩可被包裝入套件。套件可具有被設置以與面罩一起使用的任何部件。套件可包括例如面罩、采樣導管、傳感器、氧氣導管、換氣器儲器、單向閥和/或使用說明(一個或多個)。圖6顯示了具有面罩10、采樣導管24和使用說明62的套件60。
[0058]面罩或面罩系統(tǒng)或與面罩一起使用的部件可包括警報器，諸如圖4所示的警報器42。警報器可提供信號以響應來自部件測量的結果。警報器可為任何(例如聽覺的、振動的、視覺的)。當呼出氣的水平處于閾值量或不同于閾值量(例如高于或低于閾值量)時，警報器可提供信號。在一個實施例中，警報器為聽覺的，并當二氧化碳的水平不同于閾值水平時(例如當二氧化碳的分壓低于閾值水平時)提供信號。
[0059]任何材料可通過面罩傳遞給患者將有益于人?？蓚鬟f氣體(例如室內空氣、氧氣和/或呼吸空氣)。室內空氣、氧氣和/或呼吸空氣可伴隨或不伴隨同樣傳遞麻醉劑進行傳遞，和與或不與所監(jiān)測的樣本一起進行傳遞。室內空氣可通過面罩中的通氣孔、通過氧氣供應線連接器、通過另一連接器或沿未密封或開放的面罩邊緣進行傳遞。室內空氣可與別的氣體(例如氧氣)混合和傳遞。
[0060]在一個實施例中，氧氣通過氧氣入口傳遞。傳遞的氧氣量可為任何治療量(例如21-100% )0氧氣可在任何流動(例如低、中或高流動)下進行傳遞。
[0061]氧氣可以相對低的流量進行傳遞。在另一實施例中，呼吸空氣可與氧氣一起傳遞。被設置以供應氧氣和呼吸空氣的儲器或包可與面罩聯(lián)接。面罩可在一個或多個呼氣通氣孔上具有單向閥，以釋放呼氣至空間(例如換氣器或部分換氣器面罩)，基本上不允許室內空氣進入面罩。
[0062]氧氣可被傳遞至面罩，很少或沒有呼出氣體在面罩中傳遞或保留在面罩(例如面罩或面罩系統(tǒng)可為非換氣器或部分換氣器面罩或面罩系統(tǒng))中。呼氣通氣孔可包括單向閥，其被設置以允許氣體(例如呼出氣體)從面罩釋放，而不允許室內空氣吸入。在一個實施例中，氧氣可使用儲器袋進行傳遞。儲器袋可使用氧氣供應線連接器或其他連接器與面罩連接，并且可與氧氣來源(例如氧氣罐)連接。儲器袋和面罩之間的連接可包括單向閥，其防止吸入空氣進入儲器。 部件中的任一個可與面罩連接，或可從面罩上分離。本公開的包括氧氣面罩的系統(tǒng)可包括一個或多個部件，用于與面罩連接或與面罩一起使用。
[0063]氧氣可以相對高的流動或壓力(例如4至10L/min)傳遞進入面罩(例如文丘里面罩)。高流動可轉而使面罩中的氧氣百分比更高或受控(例如更恒定)。
[0064]可選地，用于產生或傳遞噴霧劑(例如霧化吸入)或氣霧劑的器件可與氧氣供應線連接器或另一連接器連接。任何材料可通過噴霧器器件傳遞。例如，可傳遞支氣管擴張藥或糖皮質激素。在一個實施例中，傳遞沙丁胺醇。在另一實施例中，可傳遞異丙托銨。這可特別有益于遭受COPD或哮喘的患者。
[0065]面罩可反而具有沿氧氣面罩中線設置的單一采樣口 152，如圖15所示。采樣口可位于鼻子和嘴之間。采樣口可位于設置用于傳遞氧氣的面罩部件上方并遠離其。在中線上具有低剖面采樣口的面罩可易于使用并最小地阻擋患者的視野。在一個實施例中，采樣口的開口可向下指向(例如遠離使用者的眼睛)。
[0066]面罩可為適合在患者的面部的一部分上的任何形狀，以提供氧氣和獲得氣體樣本。面罩可通常為菱形形狀或可為卵形。面罩可具有容納面部輪廓(例如鼻子、下巴、臉頰)的特征。不同的面罩可針對不同個人(例如體型大的患者，肥胖患者，小兒科患者)具有特征。面罩可被設置以覆蓋鼻子和嘴。面罩可覆蓋鼻子，和嘴的一部分。面罩可覆蓋鼻子，和嘴的全部。面罩可被設置以用于哺乳動物(例如人)。面罩可不包括覆蓋眼睛。
[0067]根據(jù)一個實施方式，具有側采樣口的面罩可為短面罩，其具有頂部但不具有底部。短面罩允許接近患者的面部(例如患者的嘴)的下部。圖5A顯示了具有多種特征的短面罩110，包括左和右側采樣口 12，14、帶(一個或多個)26和氧氣入口 20。右側采樣口 14通過采樣導管24與傳感器38連接，用于對呼出氣采樣。在該實施例中，不使用左側采樣口 12。短面罩可直接制造，或可通過切割完整的面罩(例如長面罩)，以移除面罩的底部。圖5B顯示了已經從頂部移除的面罩的底部111，以產生面罩諸如圖5A所示的短面罩110。
[0068]在另一實施方式中，面罩可不具有呼氣口。例如，在底部開放的面罩，諸如圖5所示的短面罩可不需要呼氣口。具有更接近面罩底部的采樣口的面罩難以用于操作，在操作中，可移除面罩的底部，但呼出氣(一種或多種)仍然需要進行測量?？梢驗槿魏卧蚪咏颊叩拿娌康南虏俊６堂嬲挚稍试S氣管內導管、內窺鏡或超聲心動圖探針插入患者的嘴。氣管內導管可向患者提供氧氣和麻醉。在一個實施例中，進入患者的嘴可允許所提供的營養(yǎng)品或流體。在另一實施例中，進入可允許形成操作，諸如面部操作或外科或牙科工作。[0069]面罩可為任何尺寸以適合個人。在一個實施例中，面罩可被設置以適合最普通的成人。面罩可被設置以適合體型特別大或肥胖的個人(例如可更大或可具有不同的形狀)。在另一實施例中，面罩可被設置以適合兒童。在另一實施例中，面罩可被設置以適合嬰兒。
[0070]面罩可具有密封部分以可移除地密封使用者的面部或與使用者的面部連接。密封部分可保留面罩中的氣體；密封部分可減少或防止呼出氣和/或氧氣從面罩泄露。密封部分可為面罩的邊緣部分。面罩可具有特定特征(例如有機硅邊緣、密封空氣袋，潤滑劑等)，以改善面罩相對于面部的連接或移除或使面罩在使用時更舒適。
[0071]面罩可具有任何類型的緊固件或保持器以保持面罩處于適當位置(例如經過頭后面的彈性環(huán)、圍繞耳的環(huán)等)。 [0072]本發(fā)明的一個方面為傳遞氧氣至使用者的面罩，其包括具有兩個相對的側面和底面的上部面罩部分，其中上部面罩部分適于覆蓋使用者的鼻子，和底面適于當面罩在使用者上放好時處于使用者的嘴的上部，和下部面罩框架部分，其與上部面罩部分連接并包圍大體上中心開放的部分，其中中心開放部分適于當面罩用于使用者時處于使用者的嘴上方，和用于傳遞氧氣至使用者的氧氣口。具有開放部分的面罩可為診斷設備、醫(yī)療器件、手術設備和/或護理者的手提供對于使用者的面部、嘴和/或鼻子的更好的進入。具有開放部分的面罩可對護理者提供更好的可視性，以便進行操作。具有開放部分的面罩可特別有助于在使用者的面部上或在使用者的面部附近或通過面罩進行操作，諸如牙齒操作、食道操作、面部操作和/或其他口部操作。在一個具體實施例中，可進行內窺鏡檢查。
[0073]圖9、10和12顯示了具有大體上中心開放的部分的面罩。圖9顯示了具有中心開放部分的面罩的正視圖，圖10和12顯示了在使用者上放好的具有中心開放部分的面罩前視圖和側視圖。面罩70具有上部面罩部分72和帶有開口 86的下部面罩框架部分74。上部面罩部分72包括第一側面76和自第一側面起的中線相對側上的第二側面78，和底面80。當面罩在使用者上放好時，上部面罩部分72高于使用者的嘴。上部面罩部分72具有儲器99，可提供氣體和呼吸舒適性和容易性的空間。上部面罩部分可被制成一定輪廓或形狀以當面罩用于使用者時接觸和/或包圍使用者的面部。在一個具體實施例中，相對的側面被制成一定輪廓或形狀以當面罩用于使用者時接觸和/或包圍使用者的面部。
[0074]當面罩用于使用者時，下部面罩框架部分74也可被制成一定輪廓或形狀以接觸和/或包圍使用者的面部的一部分。下部面罩框架部分可被設置以允許使用者張開他的嘴，同時面罩在使用者上放好和同時保持上部面罩部分處于適當位置(例如下部面罩框架部分可適應使用者的頜移動，而不移動上部面罩部分處于不適當位置)。在一些實施方式中，下部面罩框架部分可在使用者的下巴附近提供額外空間，以允許移動。
[0075]下部面罩框架部分74低于上部面罩部分并在開口的底部和側面周圍形成框架82。盡管開口在這些圖中顯示為通常長方形的形狀，但開口可為任何形狀，只要它允許使用大于嘴的面積，因此它可為圓形、橢圓形、六邊形、卵形、圓角長方形、圓角正方形、正方形或另一形狀，和框架可為任何相應的形狀以包圍開口的底部和側部。開口可通常關于面罩的中線(例如在通常中心的位置)對稱，但也可為偏心或不規(guī)則形狀。開口可處于低于上部面罩部分的任何位置。
[0076]面罩中的開口可為可容納手術、診斷或其他器件和/或護理者的手的任何尺寸。在一些實施方式中，開口大于使用者的嘴(例如使用者張開的嘴)。在一些其他實施方式中，開口大于內窺鏡。在一些其他實施方式中，開口大于超聲心動圖探針。針對不同的使用者可具有不同尺寸的面罩和/或不同尺寸的開口。面罩被制成一定尺寸以適合嬰兒、兒童或成人的面部，和開口被相應制成一定尺寸。面罩和/或它相關的開口被制成一定尺寸以適應體型特別大的人或肥胖人。開口可大于使用者的嘴。當顯示器或其他器件插入使用者的嘴(或鼻子)時，開口可大于使用者張開的嘴。當顯示器或其他器件插入使用者的嘴或鼻子時，開口可大于顯示器或其他器件。當顯示器處于使用者的嘴(或鼻子)的適當位置時，開口可被制成一定尺寸以不接觸顯示器。開口可足夠大，以允許手術或診斷操作在使用者的面部的一部分上進行。開口可足夠大以允許醫(yī)生的手或其他護理者的手操控顯示器或其他器件進入使用者的嘴。開口可大于大約4cm2、大于大約5cm2或大于大約6cm2。開口可小于大約6cm2。圓形(或正方形)形狀的開口可具有大于2cm、大于大約3cm、大于大約4cm、大于大約5cm或大于大約6cm的直徑(或邊)。圓形的直徑或正方形的邊可小于大約6cm。
[0077]本發(fā)明的另一方面提供了使用面罩的方法，該面罩包括具有兩個相對的側面和底面的上部面罩部分，其中上部面罩部分適于覆蓋使用者的鼻子，和底面適于當面罩在使用者上放好時高于使用者的嘴，和下部面罩框架部分，其與上部面罩部分連接，包括在大體上中心開放的部分周圍的面罩框架，其中大體上中心開放的部分適于當面罩用于使用者時處于使用者的嘴上方并具有初始尺寸和初始形狀，該方法包括以下步驟:將面罩放置在使用者上，和通過大體上中心開放的部分插入器件，同時維持大體上中心開放的部分的初始尺寸和初始形狀。
[0078]具有大體上中心的開口的面罩可由適于放置在使用者上的任何生物相容材料(或多種材料)制成。面罩的上部面罩部分和下部面罩框架部分可由相同的材料制成或可由不同的材料制成。 [0079]接觸大體上中心的開口的下部面罩框架部分可被設置以保持形狀(例如保持開放或保持初始形狀)。它可被設置以維持尺寸(例如保持初始尺寸)。它可被設置以在缺少任何施加的力(諸如來自顯示器或其他器件的施加的反作用力)下保持形狀和/或保持尺寸。接觸大體上中心的開口的下部框架部分可為不可彎曲的、不屈的、剛性和/或剛硬的。圖10顯示了具有在大體上中心的開口 86周圍的邊沿83的面罩。邊沿可完全或部分繞著大體上中心的開口。在一些實施方式中，邊沿可為不可彎曲的、不屈的，回彈的、剛性和/或剛硬的。在一些實施方式中，邊沿可為屈曲和/或柔性和可被設置以形成順著使用者面部(例如為襯墊)的密封。
[0080]面罩上具有開口可允許面罩，或面罩的一部分(例如下部面罩框架部分)彎曲、上拉(例如向上部拉動)、扭曲或以其他方式移動，尤其是響應觸摸或面部移動。下部面罩框架部分的部分可包括剛度大于上部面罩部分的一部分的剛度的材料。具體地，下部面罩框架部分(或其一部分)可包括增強材料，所述材料為用于面罩任何地方的增強形式的材料，諸如用于上部面罩部分。增強材料可以任何方式增強，和使用任何材料增強，所述材料安全用于使用者的產生更強或更有回彈力的材料，諸如使用較厚材料和/或包括織物和/或多種纖維、顆粒和/或縫線(thread)。強化材料可為例如布、金屬或聚合物。剛硬材料可延伸至大體上中心的開口，并可通常包圍開口。剛硬材料可延伸遍及下部面罩框架部分。
[0081]面罩可具有幫助保持面罩處于使用者上的適當位置的其他特征。圖9顯示了與第一側面76和第二側面78聯(lián)接的帶(一個或多個)26，并被設置以當用于使用者85時纏繞在使用者的頭后面和保持面罩處于適當位置。面罩可具有一個或多個帶。兩個帶可相遇和聯(lián)結，或兩個或多個帶可通常為平行或交叉。保持至使用者的面部的面罩可具有部分或完全繞著面罩的外緣的粘合劑材料和/或可具有部分或完全繞著開口或繞著面罩的另一部分的粘合劑材料。粘合劑材料可可移除地附接面罩的一部分至使用者的面部。在一個具體實施例中，面罩上的粘合劑材料被設置以可移除地附接面罩的外部至使用者。面罩可包括可吻合使用者的面部的材料(例如泡沫；形狀記憶泡沫)和可幫助保持面罩處于適當位置，或以其他方式提供支持或舒適。圖9、10和12顯示了可成形的橋梁88，其被設置以吻合使用者的面部的一部分并幫助保持面罩處于適當位置。
[0082]具有大體上中心的開口的面罩可具有零個、一個、兩個或多于兩個采樣口。圖9和12顯示了具有在中線的相對側上的左側采樣口 12和右側采樣口 14的面罩。口可位于面罩上的任何位置并可具有特性(一種或多種)中的任一種，如在本公開的其他地方描述的。
[0083]具有大體上中心的開口的面罩可具有延伸通過面罩的氣體口。圖9、10和12顯示了上部面罩部分中的氣體口 90。圖1lA-B顯示了氣體口和肘部(elbow)的不同視圖。氣體口可在面罩儲器中具有內端，并當處于使用者上的適當位置時可部分、完全或不完全直接處于鼻孔上。當面罩處于使用者上的適當位置時，氣體口可高于、低于鼻孔或處于與鼻孔相同的水平。圖9-12顯示了氣體口 90的不同視圖，所述氣體口 90被設置以接收氣體(例如氧氣)并通過面罩傳遞氣體(氧氣)或傳遞氣體(氧氣)至面罩。氧氣通過氧氣導管、通過管道92、通過肘部連接器94、肘部96、通道98和通過氣體口 90進行傳遞。肘部96由比氣體導管(諸如管道)的別的部分更硬的材料形成。肘部可由足夠硬的材料制成，以在使用時保持彎曲位置 。肘部可足夠硬以在使用期間不改變它的形狀，或它可被設置以從第一形狀彎曲成第二形狀并在使用時維持彎曲構造。在一些實施方式中，肘部可限定大約80°和大約180°之間、大約90和180°之間或大約90和135°之間的角度。在一些【具體實施方式】中，肘部可限定大約90°的角度。在一些實施方式中，剛硬("肘部")部分的全部或部分可設置在距離口大約2英寸內、大約1.5英寸內、大約I英寸內或大約0.5英寸內。
[0084]肘部96進一步被設置以沿導管的另一部分(一個或多個)移動(旋轉或回轉)，和可被設置以當面罩處于使用者上的適當位置和當肘部與面罩連接時移動。肘部96可被旋轉以便移動管道92。如由箭頭100所指示的，肘部(和導管的一部分)可旋轉(回轉)任何量。在一些實施方式中，肘部可旋轉達到(并包括)90°、達到(并包括)180°或達到(并包括)360°。肘部和管道可因任何原因移動，諸如防止它們干擾通過開口進行的操作或接近面罩進行的操作，或增加使用者的舒適度，增加護理者的方便性，或因任何別的原因。
[0085]本發(fā)明的一個方面是傳遞氧氣至使用者的面罩，包括具有兩個相對的側面和底面的上部面罩部分，其中上部面罩部分適于覆蓋使用者的鼻子，和底面適于當面罩在使用者上放好時高于使用者的嘴，和下部面罩部分，其與上部面罩部分連接并包圍大體上中心的膜，其中所述膜適于當面罩用于使用者時處于使用者的嘴上方，和用于傳遞氧氣至使用者的氧氣口。大體上中心的膜可被設置以允許器件(例如顯示器)和/或手指從外部面罩移動至內部面罩(例如它可具有穿孔)。在一些實施方式中，它可被設置以與器件或顯示器形成密封，以由此減少或防止氣體從面罩內部移動至外部。在一些實施方式中，膜可從面罩上移除。在使用膜的方法中，膜可放置在對象周圍，對象的至少一部分放置在面罩上的開口中，和膜可與面罩連接。
[0086]本發(fā)明的另一方面包括傳遞氧氣至使用者的面罩，面罩包括連接器，其用于將氣體導管與面罩上的口連接，其中連接器被設置以相對于口上的點以至少兩個自由度移動。面罩可被連接至麻醉機、噴霧器和/或可進一步被設置以傳遞其他試劑包括但不限于氣霧劑、麻醉劑、和/或噴霧劑至使用者。具有被設置以至少兩個自由度移動的連接器的面罩可用于任何目的，但可特別有助于在使用者的上部分特別是高于使用者的T5皮節(jié)(dermatome)上進行手術或診斷操作。面罩可包括有助于進行這樣手術或診斷操作的額外特征。
[0087]圖13A-C和14A-C顯示了面罩和可移動的氣體入口的實施方式，其包括不同構造的儲器125和接頭122。接頭包括被設置以在諸如球窩(ball-1n-socket)機構中相互配合的第一配合件124和第二配合件126。第一配合件或連接器被設置以至少兩個自由度移動。第一配合件或連接器，可被設置以相對于氣體口 123上的點129以至少兩個自由度移動?？膳c第二配合件和氣體導管連接。氣體導管包括接合件128和管道130。接合件和/或管道可被設置以至少兩個自由度移動。在一些實施方式中，接合件和/或管道可被設置以相對于氣體口上的點以至少兩個自由度移動。在一些實施方式中，氣體口 123與儲器125是連續(xù)的，以便氣體可移動通過口并進入儲器。接合件可包括比氣體導管的別的部分更硬的剛性區(qū)。接合件可保持管道處于一位置。接合件可包括如上所述的肘部。肘部可由比氣體導管的別的部分諸如管道更硬的材料形成。肘部可由足夠硬的材料制成，以在使用時保持彎曲形狀。它可足夠硬以在使用期間不改變它的形狀，或它可為足夠柔性或有回彈力的，以能夠改變形狀，并隨后在使用時維持那個形狀。在一些實施方式中，它可處于或制成限定在大約80°和大約150°之間的角度的肘部。在一些【具體實施方式】中，它可處于或制成限定在大約90°的角度的肘部 。在一些實施方式中，剛硬(“肘部”)部分的全部或部分可距離口大約2英寸內、大約1.5英寸內、大約I英寸內或大約0.5英寸內。
[0088]被設置以多個自由度移動的連接器(和管道)允許連接器和管道方便地移動出手術操作路徑或移動至更方便的位置或移動至更容易進入的位置。具有可移動的連接器和/或氣體導管的面罩可有助于任何類型的手術，但可特別有助于身體上部分的手術，特別是在第五胸皮節(jié)的水平(例如大約乳頭線)上方，其中患者的位置和/或身體上的操作位置可干擾連接或氣體(氧氣)導管的位置，或可產生安全性擔憂?？梢苿拥倪B接器允許氣體導管移動遠離患者的身體體質諸如俯臥或肥胖患者。連接器可被移動至導管不附接至其的位置，或連接器和管道可一起移動。在一些實施方式中，連接器和/或管道可被設置以一個、兩個、三個、四個、五個或六個自由度移動。連接器和/或管道可被設置以一個、兩個或三個自由度旋轉(見圖13D)。第一或第二配合件(或兩個件)可被制成一定形狀(例如諸如為卵形形狀)，以便限制自由度。第一配合件可具有或可通過保持機構起作用，以便防止(進一步)移動，諸如在被放置在優(yōu)選位置后。保持機構可為防止或減少移動的任何機構，諸如鎖定第一配合件處于適當位置的墊片(tab)或保持氣體導管處于適當位置的夾子。在另一實施方式中，第一配合件可相對于氣體口上的點移動，不依賴任何旋轉移動。在一些其他實施方式中，第一配合件可被放置在接近，但不與面罩邊緣成一直線。它可通過短導管(例如管道或管子)與口連接。
[0089]面罩、接頭和導管可以任何方式聯(lián)結或形成在一起。在一個實施方式中，連接器(第一配合件)可與面罩上的第二配合件(例如形成接頭)連接并且隨后導管與連接器(第一配合件)附接。在另一實施方式中，導管可與連接器(第一配合件)連接，并且隨后連接器(第一配合件)與面罩上的第二配合件附接以形成接頭。在另一實施方式中，第一配合件可首先與第二配合件和氣體導管連接，并隨后與面罩上的口連接。如從圖13A、B和C可見，第一配合件124具有通道127以允許氣體經過其中，諸如從導管至面罩并進入儲器125。儲器和接頭的不同朝向如圖13A和圖14A-C所示。如圖13A所示，第二配合件在儲器125上附接至面罩的下部表面。面罩的下部表面限定與使用者的橫向平面的角度。從圖13A和圖13C可見，當面罩處于使用者上適當位置時，下部表面和使用者的橫向平面形成角度。當面罩在使用者上時，下部表面可相對于使用者的額面(frontal plan)定義從0°至大約90°的角度(例如銳角)。
[0090]第一和第二配合件可允許以至少兩個自由度移動的任何方式安裝在一起。第一配合件124可具有與圈形狀的(collar-shaped)第二配合件126連接的圓形部分(例如球或球形端)，如圖13B、C所示。第二配合件諸如圈，可處于允許氣體流動和面罩使用的容易性的任何位置。當面罩在使用者上時，第二配合件可相對于使用者的橫向平面限定從大約0°角至大約90°角的角度，如圖14A-C所示。在一個具體實施例中，當面罩在使用者上時，第二配合件與使用者的橫向平面限定大約45°角。
[0091]具有可移動的連接器和/或可移動的氣體導管的面罩可包括在別的地方描述的特征或特性中的任一個。在一些實施方式中，它可被設置以覆蓋使用者的鼻子和至少部分覆蓋使用者的嘴。在其他實施方式中，它可包括至少一個采樣口、至少一個側采樣口、至少兩個采樣口或在面罩中線的相對側上的至少兩個側采樣口。
[0092]圖13A和14顯示了沿面罩120和面罩140的邊緣的可移除的、生物相容的粘合劑材料132，其用于保 持面罩至使用者的面部。粘合劑材料可另外或取代頭帶使用。粘合劑材料可當進行其中頭帶干擾或以其他方式難以使用的診斷、手術或其他操作時特別有用。
[0093]具有可移動的連接器的面罩可由便宜、舒適、韌性、非反應性材料諸如有機硅制成。然而，面罩可相反由另外的材料(一種或多種)制成，并且這些材料可更昂貴、更少舒適、更少韌性和/或可具有其他缺點。然而這種另外的材料的使用可為有益的，諸如當在使用者上高于使用者的大約T5皮節(jié)水平上進行診斷、手術或其他操作，以便減少或防止患者損傷。與緊密接近高度易燃的氧氣來源的手術或其他設備一起進行的操作具有更高的起火風險。由來自點燃氧氣的設備部件的火花或熱開始的火，可熔化患者上的面罩，使患者受傷和受驚嚇，以及對醫(yī)生和其他護理者產生危險情況。在一些實施方式中，面罩可由耐熱材料、耐火材料或防火材料諸如耐熱或耐火焰或防火聚氟乙烯或聚氯乙烯或其他耐熱材料制成。在一些實施方式中，可使用Teknor APEX(R) 3800和/或Tecknor DEHP freeAPEX3801(60、65、70、75、80、85 或 90 邵爾(shore) (Shore A, 15sec)。
[0094]面罩和特別是具有可移動的連接器的面罩可具有另外的特征，其可在進行手術或其他操作時是有用的或可鼓勵更安全的實踐。用于供應氧氣(或別的氣體)的面罩或管道可為部分或完全警告色，諸如紅色、橙色或黃色或淡黃綠色，以提供警告存在高于正常的起火風險。面罩可進一步具有其他可視提示，諸如向下指向的箭頭點，以警告醫(yī)生(一個或多個)和其他護理者(一個或多個)減少氧氣流動以減少起火風險。標記可位于或接近氧氣使用的管道，例如在接近氧氣流入來源的氧氣流入管道的遠端，具有警告，諸如“使用低流量！”。
[0095]本發(fā)明的另一方面包括使用面罩和麻醉呼吸回路的方法，面罩包括至少一個采樣口以對來自使用者的呼出氣采樣，和麻醉呼吸回路被設置以提供麻醉劑和正壓力通風至使用者，該方法包括以下步驟:從面罩上的采樣口移除帽，從麻醉呼吸回路上的傳感器口移除采樣導管，以由此暴露傳感器口上的開口，聯(lián)接帽至傳感器口以由此關閉傳感器口上的開口，和聯(lián)接采樣導管至面罩上的采樣口。圖17A-B顯示了器件、系統(tǒng)和方法，其可用于例如提供氧氣和提供麻醉劑，移除二氧化碳和移除麻醉劑，和監(jiān)測氣體(一種或多種)(例如呼出的氣體)，以便使用者經歷診斷、探測、手術或其他操作。器件、系統(tǒng)和方法可具有面罩、氣體傳感器和麻醉呼吸回路和使用器件和系統(tǒng)的方法。器件、系統(tǒng)和方法提供用于監(jiān)測來自麻醉呼吸回路的氣體和/或呼出氣。
[0096]圖17B顯示了用于測定呼吸回路氣體的麻醉呼吸回路202上的傳感器口 174。如圖17B所示，采樣導管184的第一端已經與麻醉裝置的氣體傳感器178連接，和采樣導管184的第二端已經與麻醉呼吸回路202上的傳感器口 174連接，允許呼吸回路氣體流動至氣體傳感器178和進行分析。
[0097]圖17A顯示了具有在左側采樣口 16上的左帽164和在右側采樣口 14上的右帽162的面罩166。盡管兩個口顯示具有帽，但面罩可具有覆蓋有帽的左側采樣口、覆蓋有帽的右側采樣口，或兩個側采樣口都覆蓋有帽。如果具有多于兩個采樣口，則每個采樣口都可具有帽。帽從面罩上可移除。帽可與另一個相同或可不同于另一個。帽可覆蓋或以任何方式與采樣口連接(例如它們可被安裝在一起、用螺釘固定在一起、經魯爾鎖連接進行連接)。帽可接近口，當不與它連接。例如，帽可在面罩套件中與口或面罩分開放置，諸如圖6所示的套件，或可移除帽可被連接(諸如通過可移除的粘合劑材料)至面罩的別的部分。帽可貼有標簽，諸如具有警告(“關閉你的回路！ ”)。具有一個或多個可移除帽的面罩可在移除帽前放置在使用者上。
[0098]圖17D顯示了采樣導管184，其從麻醉呼吸回路移除，暴露傳感器口 174。麻醉呼吸回路204 “開放”并(暫時)不能提供正壓力通風。
[0099]圖17C顯示了右帽162，其從面罩188上的右側采樣口移除，暴露右側采樣口 14。左帽164保持處于適當位置。
[0100]圖17F顯示了右帽162，其與麻醉呼吸回路傳感器口 174聯(lián)接，關閉傳感器口，并允許(現(xiàn)在關閉的)麻醉呼吸回路206提供正壓力通風。
[0101]圖17E顯示了采樣導管184，其與面罩200上的右側采樣口 14聯(lián)接，允許氣體從內部面罩200流動通過采樣導管184到達氣體傳感器178，其中氣體的水平可被感應、分析、傳達和/或顯示。
[0102]氣體(例如呼吸回路氣體或呼出氣)的任何特性可通過氣體傳感器進行分析,和氣體傳感器可具有用于測定(例如化學能、光能、其他能量)的任何設計或構造，只要它可感應氣體?？蛇M一步分析氣體的成分(一種或多種)和/或提供氣體的水平或量的指示(例如可聽或視覺顯示器)。例如如果氣體的閾值水平不同于期望的氣體量，它可與被設置以提供信號警報器連接。在一個實施例中，可分析二氧化碳。
[0103]根據(jù)本公開的面罩和/或使用面罩的方法可具有或與本文描述的其他特性、特征和/或方法中的任一種結合。[0104] 至于有關本發(fā)明的額外的細節(jié)，材料和制造技術可在相關領域技術人員的水平內使用。就通常或在邏輯上使用的額外行動來說，同樣可相對于本發(fā)明的基于方法的方面適用。同時，考慮到所描述的發(fā)明性變化的任何任選特征可獨立地或與本文描述的特征中的任何一個或多個結合進行詳述和要求。同樣，提及單數(shù)項目包括具有存在的相同項目的復數(shù)的可能性。更具體地，如本文和所附權利要求所用，單數(shù)形式“一個”、“和”、“所述”和“該”包括復數(shù)指示物，除非上下文以其他方式明確規(guī)定。進一步注意到可起草權利要求以排出任何任選元素。如此，該陳述意欲充當在先基礎，所述在先基礎是為了與權利要求元素的敘述結合使用這種專用術語如“唯一”、“僅”等等，或用于“否定”限制。除非本文另有規(guī)定，本文使用的所有技術和科學術語具有與本發(fā)明所屬【技術領域】普通技術人員之一通常理解的相同的含義。本發(fā)明的范圍不由主題說明書所限，而僅由所使用的權利要求術語的明確含義所限 。
【權利要求】
1.一種面罩，其覆蓋使用者的鼻子和至少部分覆蓋使用者的嘴并被設置以傳遞氧氣至使用者，所述面罩包括在所述面罩中線的相對側上的兩個側采樣口。
2.權利要求1所述的面罩，進一步包括被設置以傳遞氧氣的氧氣入口，其中采樣口的中心離所述氧氣入口的中心至少大約20mm遠。
3.權利要求1所述的面罩，進一步包括僅在所述面罩的一側上聯(lián)接至采樣口的導管。
4.權利要求1所述的面罩，進一步包括被設置以將氣體從所述面罩中釋放的通氣孔。
5.權利要求4所述的面罩，其中所述通氣孔限定了通氣孔中心，和采樣口的中心處于所述通氣孔中心的大約15_內。
6.權利要求4所述的面罩，包括布置在所述側采樣口之一周圍的多個通氣孔。
7.權利要求1所述的面罩，進一步包括用于包含氣體袋的面罩儲器部分，其中側采樣口處于所述面罩儲器中。
8.權利要求1所述的面罩，進一步包括被設置以可移除地與使用者的面部連接的部分，以由此產生被設置以將氣體保留在所述面罩中的面罩密封部分。
9.權利要求1所述的面罩，進一步包括被設置以密封麻醉呼吸回路上的傳感器口的第一可移除帽。
10.權利要求9所述的面罩，其中所述第一可移除帽被配置在所述兩個側采樣口的第一個上。
11.權利要求10所述的面罩，進一步包括被配置在所述兩個側采樣口的第二個上的第二可移除帽。
12.—種呼吸面罩系統(tǒng)，包括面罩和傳感器，其中所述面罩被設置以覆蓋使用者的鼻子和至少部分覆蓋使用者的嘴，所述面罩包括在所述面罩中線的相對側上的兩個側采樣口，其中所述傳感器被聯(lián)接至側口。
13.權利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器被設置以檢測呼出氣。
14.權利要求12所述的系統(tǒng)，進一步包括警報器，其被設置以當由所述傳感器檢測的呼出氣水平不同于閾值量時提供信號。
15.權利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器被設置以檢測二氧化碳壓力。
16.權利要求12所述的系統(tǒng)，所述面罩進一步包括氧氣入口。
17.一種使用氧氣面罩的方法，所述面罩包括在所述面罩中線的相對側上的兩個側采樣口以對呼出氣采樣，所述方法包括: 選擇一個側采樣口 ；和 將導管與所述口聯(lián)接。
18.權利要求17所述的方法，進一步包括聯(lián)接呼出氣傳感器至所述導管。
19.權利要求18所述的方法，其中所述呼出氣傳感器被設置以測定二氧化碳，所述方法進一步包括測定二氧化碳的分壓。
20.權利要求17所述的方法，進一步包括通過所述面罩的通氣孔放出呼出氣。
21.權利要求17所述的方法，進一步包括實施霧化吸入治療和氣霧劑治療中的至少一個。
22.權利要求17所述的方法，進一步包括提供至少大約60%的氧氣。
23.權利要求17所述的方法，進一步包括通過單向閥排出呼出氣。
24.一種使用面罩和麻醉呼吸回路的方法，所述面罩包括至少一個采樣口以對來自使用者的呼出氣采樣，和所述麻醉呼吸回路被設置以對所述使用者提供麻醉劑和正壓力通風，所述方法包括: 從所述面罩上的采樣口移除帽； 從所述麻醉呼吸回路上的傳感器口移除采樣導管，以由此暴露所述傳感器口上的開 口 聯(lián)接所述帽至所述傳感器口，以由此關閉所述傳感器口上的所述開口 ；和 聯(lián)接所述采樣導管至所述面罩上的所述采樣口。
25.權利要求24所述的方法，進一步包括聯(lián)接氣體傳感器至所述采樣導管。
26.權利要求25所述的方法，進一步包括利用所述氣體傳感器分析呼出氣。
27.權利要求26所述的方法，其中分析呼出氣包括分析二氧化碳的水平。
28.權利要求24所述的方法，進一步包括實施霧化吸入治療和氣霧劑治療中的至少一個。
29.權利要求24 所述的方法，進一步包括提供包括至少大約60%氧氣的氣體。
30.一種傳遞氧氣至使用者的面罩，所述面罩包括用所述面罩上的口連接氣體導管的連接器，其中所述連接器被設置以至少兩個自由度移動。
31.權利要求30所述的面罩，其中所述連接器被設置以相對于所述口上的點以至少兩個自由度移動。
32.權利要求30所述的面罩，其中所述連接器被設置以當所述氣體導管與所述連接器連接時，以至少兩個自由度移動。
33.權利要求30所述的面罩，其中所述氣體導管的至少一部分被設置以當所述氣體導管與所述連接器連接時隨所述連接器移動。
34.權利要求30所述的面罩，其中被設置以至少兩個自由度移動包括被設置以至少兩個自由度旋轉。
35.權利要求30所述的面罩，其中所述連接器包括與所述面罩上的配合件配合的圓形部分。
36.權利要求35所述的面罩，其中所述連接器包括與所述面罩上的所述配合件配合的球形端O
37.權利要求30所述的面罩，進一步包括被設置以允許氣體經過其中的所述連接器的開口。
38.權利要求30所述的面罩，進一步包括保持機構，其被設置以保持所述連接器和所述氣體導管中的至少一個處于優(yōu)選位置。
39.權利要求30所述的面罩，其中所述氣體導管包括距離所述連接器大約兩英寸內的剛性區(qū)，所述剛性區(qū)比所述氣體導管的別的部分的剛度更硬。
40.權利要求39所述的面罩，其中所述剛性區(qū)中的肘部限定了在大約90°和大約150°之間的角度。
41.權利要求30所述的面罩，其中所述面罩被設置以覆蓋所述使用者的鼻子和至少部分覆蓋所述使用者的嘴。
42.權利要求30所述的面罩，進一步包括至少一個采樣口。
43.權利要求30所述的面罩，進一步包括所述面罩中線的相對側上的兩個側采樣口。
44.權利要求30所述的面罩，其中所述面罩的材料包括耐火材料。
45.權利要求44所述的面罩，其中所述材料包括聚氟乙烯。
46.權利要求30所述的面罩，進一步包括粘合劑材料，其被設置以可移除地將所述面罩的外部附接至所述使用者的面部。
47.一種被設置以傳遞氧氣至使用者的面罩，包括: 上部面罩部分，其具有兩個相對的側面和底面，其中當所述面罩在所述使用者上放好時，所述上部面罩部分適于覆蓋所述使用者的鼻子，和所述底面適于處于所述使用者的嘴的上部； 下部面罩框架部分，其與所述上部面罩部分連接并包圍大體上中心開放的部分，其中當所述面罩在使用時，所述大體上中心開放的部分適于處于所述使用者的嘴上方，和其中所述下部面罩框架部分的材料足夠硬，以在面罩用于使用者期間維持所述大體上中心開放的部分處于特定尺寸和處于特定形狀；和用于傳遞氧氣至所述使用者的氧氣口。
48.權利要求47所述的面罩，其中所述大體上中心開放的部分的面積大于所述使用者的嘴。
49.權利要求47所述的面罩，其中所述大體上中心開放的部分的面積大于大約4cm2。
50.權利要求47所述的面罩，進一步包括至少一個采樣口。
51.權利要求47所述的面罩，進一步包括在所述面罩中線的相對側上的兩個側采樣□。
52.權利要求47所述的面罩，其中所述氧氣口處于所述上部面罩部分。
53.權利要求47所述的面罩，進一步包括與所述氧氣口聯(lián)接的氣體導管，其中所述氣體導管包括距離所述氧氣口大約兩英寸內的剛性區(qū)，所述剛性區(qū)比所述氣體導管的別的部分的剛度更硬。
54.權利要求53所述的面罩，其中所述剛性區(qū)限定了在大約80°和大約150°之間的角度。
55.權利要求53所述的面罩，其中所述剛性區(qū)限定了大約90°的角度。
56.權利要求53所述的面罩，其中所述剛性區(qū)被設置以當所述面罩用于所述使用者時旋轉。
57.權利要求53所述的面罩，其中所述剛性區(qū)被設置以當所述面罩用于所述使用者時旋轉達到360°。
58.權利要求47所述的面罩，其中當所述面罩用于所述使用者時，所述上部面罩部分的所述兩個相對的側面和所述下部面罩框架部分被制成一定形狀以接觸所述使用者的面部。
59.權利要求47所述的面罩，進一步包括與所述上部面罩部分的所述兩個相對的側面聯(lián)接的帶，所述帶被設置以纏繞所述使用者的頭，并由此當所述面罩由所述使用者使用時保持所述面罩處于適當位置。
60.權利要求47所述的面罩，其中所述下部面罩框架部分的至少一部分包括具有剛度大于所述上部面罩部分的材料剛度的材料。
61.權利要求47所述的面罩，其中所述下部面罩框架部分的材料被設置以在缺少施加的反作用力時，維持所述大體上中心開放的部分處于特定尺寸和處于特定形狀。
62.一種使用面罩的方法，所述面罩包括具有兩個相對的側面和底面的上部面罩部分，其中當所述面罩在所述使用者上放好時，所述上部面罩部分適于覆蓋所述使用者的鼻子，和所述底面適于處于所述使用者的嘴的上部，和與所述上部面罩部分連接的下部面罩框架部分，所述下部面罩框架部分包括在大體上中心開放的部分周圍的面罩框架，其中當所述面罩用于所述使用者時，所述大體上中心開放的部分適于處于所述使用者的嘴上方并具有初始尺寸和初始形狀，所述方法包括: 將所述面罩放置在使用者上；和 通過所述大體上中心開放的部分插入器件，同時維持所述大體上中心開放的部分的所述初始尺寸和所述初始形狀。
【文檔編號】A61M16/06GK103945889SQ201280052518
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2012年9月7日 優(yōu)先權日:2011年9月7日
【發(fā)明者】約翰·W·比爾德 申請人:監(jiān)護面罩公司