針安全裝置制造方法
【專利摘要】描述了一種針安全裝置(1)，其包括：針座(1.2)，包括具有一個或多個凹槽(1.2.5)的軸向桿(1.2.4)；針(1.3)，具有遠端尖端(1.3.1)；針護罩(1.1)，可伸縮地聯(lián)接到針座(1.2)并包括允許針(1.3)通過的第一孔(1.1.2)；和內(nèi)套筒(1.4)，可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到針護罩(1.1)并包括允許針(1.3)通過的第二孔(1.4.2)。內(nèi)套筒(1.4)包括適于與凹槽(1.2.5)接合的一個或多個彈性臂(1.4.3)。在第一軸向位置(PA1)和第一角位置(P1)，針護罩(1.1)覆蓋針(1.3)的遠端尖端(1.3.1)且第一孔(1.1.2)與第二孔(1.4.2)對準。在第二軸向位置(PA2)，針(1.3)的遠端尖端(1.3.1)通過第一孔(1.1.2)和第二孔(1.4.2)，并沿遠端延伸超過針護罩(1.1)。在第三軸向位置(PA3)和第二角位置(P1)，針護罩(1.1)覆蓋針(1.3)的遠端尖端(1.3.1)且第一孔(1.1.2)不與第二孔(1.4.2)對準。
【專利說明】針安全裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】【背景技術(shù)】
[0001]含有選定劑量的藥物的藥物遞送裝置(例如，筆注射器、注射器、自動注射器等)是熟知的用于向患者施予藥物的裝置。用于在使用之前和之后覆蓋遞送裝置的針的安全裝置也是熟知的。一般地，安全裝置的針護罩用手移動或者自動移動以圍繞醫(yī)用針。已經(jīng)做出各種嘗試來開發(fā)最優(yōu)尺寸和功能的安全裝置。然而，仍存在對最優(yōu)的安全針組件的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]本發(fā)明的目的是提供一種改進的安全針組件，其使意外的針刺傷的風險最小化，操作起來是安全的，并在藥物遞送之前和之后提供針安全性。
[0003]在示例性實施例中，根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置包括:針座，包括具有一個或多個凹槽的軸向桿；針，具有遠端尖端；針護罩，可伸縮地聯(lián)接到針座，并包括允許針通過的第一孔；和內(nèi)套筒，可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到針護罩，并包括允許針通過的第二孔。內(nèi)套筒包括適于與凹槽接合的一個或多個彈性臂。在第一軸向位置和第一角位置，針護罩覆蓋針的遠端尖端，并且第一孔與第二孔對準。在第二軸向位置，針的遠端尖端通過第一孔和第二孔，并在遠端延伸超過針護罩。在第三軸向位置和第二角位置，針護罩覆蓋針的遠端尖端，并且第一孔不與第二孔對準。
[0004]在示例性實施例中，針座包括近端凸出部分(ledge)，該近端凸出部分適于在第二軸向位置抵接針護罩 的近端。
[0005]在示例性實施例中，針座包括適于與針護罩的近端接合的遠端凸出部分。
[0006]在示例性實施例中，凹槽包括傾斜表面。當針護罩從第二軸向位置向第三軸向位置移動時，臂適于沿傾斜表面而行，從而使內(nèi)套筒相對于針護罩從第一角位置旋轉(zhuǎn)到第二角位置。
[0007]在示例性實施例中，針護罩包括位于針護罩的遠端面的內(nèi)表面上的圓形凸緣。內(nèi)套筒包括位于遠端面的外表面上的傾斜凸出部分，其中，該傾斜凸出部分適于與凸緣接合。
[0008]在示例性實施例中，針護罩包括一個或多個保持扣，該一個或多個保持扣適于與內(nèi)套筒接合，以防止內(nèi)套筒相對于針護罩軸向移位。
[0009]在示例性實施例中，針護罩包括一個或多個棘輪爪，該一個或多個棘輪爪適于在第二角位置與內(nèi)套筒上的棘輪表面接合。
[0010]在示例性實施例中，針安全裝置還包括設(shè)置在針座與內(nèi)套筒之間的彈簧元件。該彈簧元件在第二軸向位置向內(nèi)套筒施加遠端指向的力。
[0011]在示例性實施例中，內(nèi)套筒相對于針護罩的軸線A偏心地布置。
[0012]本發(fā)明的進一步適用范圍將從下面給出的詳細描述中變得明顯。然而，應(yīng)當理解，這些詳細描述和具體示例，雖然表示本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但是僅作為例子給出，因為從該詳細描述出發(fā)，本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種變化和變型對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]從下面給出的詳細描述和僅作為例子給出、因此不是對本發(fā)明進行限制的附圖，本發(fā)明將變得更全面地被理解，附圖中:
[0014]圖1示出藥物遞送裝置和針安全組件的示例性實施例的透視圖；
[0015]圖2示出針安全裝置的示例性實施例的截面分解圖；
[0016]圖3和4示出針安全裝置在使用之前的示例性實施例的透視圖；
[0017]圖5示出針安全裝置在使用之前的示例性實施例的截面圖；
[0018]圖6示出針安全裝置在使用期間的示例性實施例的截面圖；
[0019]圖7示出針安全裝置在使用之后的示例性實施例的截面圖。
[0020]在所有附圖中，相應(yīng)的部件用相同的參考符號來標記。
【具體實施方式】
[0021]圖1示出用于向患者施予藥物的藥物遞送裝置DD和針安全裝置I的示例性實施例的透視圖。遞送裝置DD可以布置成注射器、牙科注射器、自動注射器、筆注射器或類似的適于遞送藥物的裝 置。在所示的示例性實施例中，遞送裝置DD包括細長的殼體2，該殼體2容納藥物容器。針安全裝置I可以可移除地聯(lián)接到殼體2或與殼體2 —體形成。在示例性實施例中，針安全裝置I包括針護罩1.1、針座1.2和針1.3。
[0022]圖2示出根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置I的示例性實施例的截面分解圖。針護罩1.1可伸縮地聯(lián)接到針座1.2以覆蓋和露出針1.3的遠端尖端1.3.1。針護罩1.1圍繞由針1.3限定的軸線A同心地布置。針護罩1.1的遠端面1.1.1包括與軸線A和針1.3同心地對準的第一孔1.1.2，其適于在注射程序期間允許針1.3通過。例如，在針安全裝置I使用期間，針護罩1.1可以相對于針座1.2沿近端方向P軸向平移，使得針1.3的遠端尖端1.3.1沿遠立而方向D從針護罩1.1關(guān)出。
[0023]在示例性實施例中，內(nèi)套筒1.4可旋轉(zhuǎn)地布置在針護罩1.1內(nèi)并相對于軸線A偏心地布置(例如，內(nèi)套筒1.4的軸線平行于針護罩1.1的軸線A、但從針護罩1.1的軸線A徑向偏移)。內(nèi)套筒1.4具有遠端面1.4.1，該遠端面1.4.1具有適于允許針1.3的遠端尖端1.3.1通過的第二孔1.4.2。第二孔1.4.2可以以如下方式偏心地布置在遠端面1.4.1上:在對準時允許醫(yī)用針1.3通過第一和第二孔1.1.2、1.4.2伸出。在示例性實施例中，在針安全裝置I使用之前和使用期間，第一和第二孔1.1.2、1.4.2對準，從而允許針1.3通過。
[0024]在示例性實施例中，圓形凸緣1.1.3偏心地布置在針護罩1.1的遠端面1.1.3的內(nèi)表面上。內(nèi)套筒1.4可包括形成在遠端面1.4.1上的適于與圓形凸緣1.1.3協(xié)作的傾斜的凸出部分。
[0025]在示例性實施例中，多個保持扣1.1.4從針護罩1.1的內(nèi)表面徑向向內(nèi)突出。保持扣1.1.4適于抵接內(nèi)套筒1.4的近端以防止內(nèi)套筒1.4相對于針護罩1.1軸向移位。圓形凸緣1.1.3和保持扣1.1.4使內(nèi)套筒1.4以如下方式安置到針護罩1.1:允許內(nèi)套筒1.4在針護罩1.1內(nèi)旋轉(zhuǎn)并防止內(nèi)套筒1.4相對于針護罩1.1軸向移位。[0026]在圖2所示的示例性實施例中，針1.3布置成具有尖銳的遠端尖端1.3.1和尖銳的近端尖端1.3.2的雙頭針。當針安全裝置I聯(lián)接到遞送裝置DD時，尖銳的近端尖端1.3.2適于插入到遞送裝置DD中的藥物容器中。
[0027]在示例性實施例中，針座1.2包括螺紋1.2.1，用于與遞送裝置DD上的對應(yīng)螺紋相配合。在其它示例性實施例中，針座1.2可以通過其它合適的聯(lián)接器附接到遞送裝置DDjn例如卡口型聯(lián)接器、搭扣配合聯(lián)接器、摩擦聯(lián)接器或魯爾型聯(lián)接器。
[0028]針座1.2還可包括近端凸出部分1.2.2和遠端凸出部分1.2.3，它們形成用于針護罩1.1的支承表面，從而允許針護罩1.1相對于針座1.2在這些凸出部分1.2.2、1.2.3之間軸向平移。遠端凸出部分1.2.3可包括鉤，所述鉤適于抵接形成在針護罩1.1的近端上的對應(yīng)的鉤。借助鉤的接合可以防止針護罩1.1沿遠端方向從針座2.2移除。近端凸出部分1.2.2可以抵接針護罩1.1的近端，用作防止針護罩1.1相對于針座1.2的進一步近端移動的止動構(gòu)件。
[0029]在示例性實施例中，針座1.2包括適于與內(nèi)套筒1.4可伸縮地接合的桿1.2.4。內(nèi)套筒1.4能夠相對于桿1.2.4旋轉(zhuǎn)。桿1.2.4可包括具有傾斜表面1.2.5.1的一個或多個凹槽1.2.5,傾斜表面1.2.5.1相對于軸線A設(shè)置成一角度。
[0030]內(nèi)套筒1.4包括適于與凹槽1.2.5接合的至少一個彈性臂1.4.3。臂1.4.3在非偏轉(zhuǎn)位置可以朝著內(nèi)套筒1.4的縱向軸線定向。當臂1.4.3抵接桿1.2.4時，臂1.4.3可以徑向偏轉(zhuǎn)，直到其與凹槽1.2.5接合并抵接傾斜表面1.2.5.1。
[0031]針安全裝置I還包括彈簧元件1.5，彈簧元件1.5適于相對于針座1.2沿遠端方向D偏壓內(nèi)套筒1.4和針護罩1.1。在示例性實施例中，彈簧元件1.5布置在內(nèi)套筒1.4內(nèi)，在近端承靠于桿1.2.4并在遠端承靠于內(nèi)套筒1.4的遠端面1.4.1的內(nèi)表面。在示例性實施例中，彈簧元件1.5可以布置成處于不受力狀態(tài)。在另一示例性實施例中，彈簧元件1.5布置成處于預(yù)加應(yīng)力狀態(tài)。通過使針護罩1.1相對于針座1.2沿近端方向P平移，彈簧元件1.5在針安全裝置I使用期間被壓縮并賦能。
[0032]圖3和4示出針安全裝置I的示例性實施例的透視圖，其中為了更詳細地觀察內(nèi)部部件，一些部分被部分切去。
[0033]圖3、4和5示出針護罩1.1相對于針座1.2處于第一軸向位置(PAl)且內(nèi)套筒1.4相對于針護罩1.1處于第一角位置(PD的針安全裝置I。在第一軸向位置(PAl)，針護罩1.1覆蓋針1.3的遠端尖端1.3.1。正如可以在圖3中看出的，在第一軸向位置(PAl)和第一角位置(Pl)，內(nèi)套筒1.4的臂1.4.3可以通過桿1.2.4徑向偏轉(zhuǎn)。
[0034]在針護罩1.1如圖6所不相對于針座1.2沿近端方向P從第一軸向位置(PAl)向第二軸向位置(PA2)軸向平移時，當臂1.4.3到達凹槽1.2.5時，臂1.4.3返回至其非偏轉(zhuǎn)位置并與凹槽1.2.5接合。當臂1.4.3已經(jīng)與凹槽1.2.5接合時，臂1.2.5可以抵接傾斜表面 1.2.5.1 ο
[0035]在針護罩1.1如圖7所示相對于針座1.2(例如，在彈簧元件1.5的力的作用下)從第二軸向位置(PA2)向第三軸向位置(PA3)軸向平移時，隨著針護罩1.1沿遠端方向D移動，臂1.2.5沿傾斜表面1.2.5.1而行，從而使內(nèi)套筒1.4相對于針護罩1.1旋轉(zhuǎn)到第二角位置(P2)。內(nèi)套筒1.4的旋轉(zhuǎn)還通過內(nèi)套筒1.4的遠端面1.4.1上的傾斜凸出部分與針護罩1.1上的圓形凸緣1.1.3的接合來引導(dǎo)。[0036]因內(nèi)套筒1.4相對于針護罩1.1從第一角位置(Pl)旋轉(zhuǎn)到第二角位置(P2)以及針護罩1.1相對于針座1.2從第二軸向位置(PA2)軸向平移到第三軸向位置(PA3)，針1.3由針護罩1.1覆蓋，并且第一和第二孔1.1.2、1.4.2變成不對準，使得針1.3不再能通過孔
1.1.2、1.4.2。
[0037] 在第三軸向位置(PA3)，針護罩1.1和內(nèi)套筒1.4可以被鎖定并固定，從而防止向第一角位置(PD的返回移動。在示例性實施例中，針護罩1.1的內(nèi)表面可以設(shè)置有至少一個棘輪爪1.1.5，當內(nèi)套筒1.4從第一角位置(Pl)旋轉(zhuǎn)到第二角位置(P2)時，該至少一個棘輪爪1.1.5適于與形成在內(nèi)套筒1.4的外表面上的棘輪表面1.4.4接合。
[0038]因此，在第三軸向位置(PA3)和第二角位置(P2)，針安全裝置I是針安全的，因為針1.3的遠端尖端1.3.1不再能露出。因第一和第二孔1.1.2、1.4.2的不對準，任何使針護罩1.1相對于針座1.2近端移動的嘗試都將導(dǎo)致內(nèi)套筒1.4的遠端面1.4.1抵接針1.3的遠端尖端1.3.1。
[0039]在示例性實施例中，可移除的膜可以設(shè)置在針護罩1.1的遠端面1.1.1上，例如用于保持針2.3的無菌狀態(tài)。
[0040]針安全裝置I可以提高針安全性，特別是使用過的針1.3露出的風險最小化，從而可以避免血液傳染病像例如HIV、AIDS、乙肝或丙肝的傳播。
[0041]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不偏離本發(fā)明的完全范圍和精神的條件下，可以對這里描述的實施例以及設(shè)備、方法和/或系統(tǒng)的各種組成部分進行改變(添加和/或去除)，而本發(fā)明的完全范圍和精神包括這些改變及其任何和全部等同物。
【權(quán)利要求】
1.一種針安全裝置(1)，包括: 針座(1.2)，包括具有一個或多個凹槽(1.2.5)的軸向桿(1.2.4)； 針(1.3)，具有遠端尖端(1.3.1)； 針護罩(1.1)，可伸縮地聯(lián)接到針座(1.2)，該針護罩(1.1)包括允許針(1.3)通過的第一孔(1.1.2);和 內(nèi)套筒(1.4)，可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到針護罩(1.1)，并包括允許針(1.3)通過的第二孔(1.4.2)，該內(nèi)套筒(1.4)包括適于與凹槽(1.2.5)接合的一個或多個彈性臂(1.4.3)， 其中，在第一軸向位置(PAl)和第一角位置(P1)，針護罩(1.1)覆蓋針(1.3)的遠端尖端(1.3.1)，并且第一孔(1.1.2)與第二孔(1.4.2)對準， 其中，在第二軸向位置(PA2)，針(1.3)的遠端尖端(1.3.1)通過第一孔(1.1.2)和第二孔(1.4.2)，并沿遠端延伸超過針護罩(L I)，并且 其中，在第三軸向位置(PA3)和第二角位置(P1)，針護罩(1.1)覆蓋針(1.3)的遠端尖端(1.3.1)，并且第一孔(1.1.2)不與第二孔(1.4.2)對準。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的針安全裝置(I)，其中，針座(1.2)包括近端凸出部分(1.2.2)，該近端凸出部分(1.2.2)適于在第二軸向位置(PA2)抵接針護罩(1.3)的近端。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置(I)，其中，針座(1.2)包括適于與針護罩(1.D的近端接合的遠端凸出部分(1.2.3)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置(I)，其中，凹槽(1.2.5)包括傾斜表面(1.2.5.1)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的針安全裝置(I)，其中，當針護罩(1.1)從第二軸向位置(PA2)向第三軸向位置(PA3)移動時，臂(1.4.3)適于沿傾斜表面(1.2.5.1)而行，從而使內(nèi)套筒(1.4)相對于針護罩(1.1)從第一角位置(Pl)旋轉(zhuǎn)到第二角位置(P2)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置(I)，其中，針護罩(1.1)包括位于針護罩(1.D的遠端面(1.1.1)的內(nèi)表面上的圓形凸緣(1.1.3)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的針安全裝置(I)，其中，內(nèi)套筒(1.4)包括位于遠端面(1.4.1)的外表面上的傾斜凸出部分，其中，該傾斜凸出部分適于與凸緣(1.1.3)接合。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置(1)，其中，針護罩(1.1)包括一個或多個保持扣(1.1.4)，該一個或多個保持扣(1.1.4)適于與內(nèi)套筒(1.4)接合，以防止內(nèi)套筒(1.4)相對于針護罩(1.1)軸向移位。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置(I)，其中，針護罩(1.1)包括一個或多個棘輪爪(1.1.5)，該一個或多個棘輪爪(1.1.5)適于在第二角位置(P2)與內(nèi)套筒(1.4)上的棘輪表面(1.4.4)接合。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置(1)，還包括: 彈簧元件(1.5)，設(shè)置在針座(1.2)與內(nèi)套筒(1.4)之間，該彈簧元件(1.5)在第二軸向位置(PA2)向內(nèi)套筒(1.4)施加遠端指向的力。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置(I)，其中，內(nèi)套筒(1.4)相對于針護罩(1.1)的軸線A偏心地布置。
【文檔編號】A61M5/32GK103957970SQ201280058202
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2012年10月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月6日
【發(fā)明者】J.斯萊門 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司