針安全裝置制造方法
【專利摘要】描述了一種針安全裝置(2,102)，其包括：針座(2.2,102.2)；針(2.3,102.3)，聯(lián)接到針座(2.2,102.2)并具有遠端尖端(2.3.1,102.3.1)；外部針護罩(2.1,102.1)，可伸縮地聯(lián)接到針座(2.2,102.2)；和內(nèi)部針護罩(2.4,102.4)，可伸縮地聯(lián)接到外部針護罩(2.1)。針安全裝置(2,102.2)具有遠端尖端(2.3.1,102.3.1)被內(nèi)部針護罩(2.4,102.4)覆蓋且內(nèi)部針護罩(2.4,102.4)能夠相對于外部針護罩(2.1,102.1)沿近端方向移動的第一狀態(tài)、遠端尖端(2.3.1,102.3.1)從內(nèi)部針護罩(2.4,102.4)露出的第二狀態(tài)、以及遠端尖端(2.3.1,102.3.1)被內(nèi)部針護罩(2.4,102.4)覆蓋且內(nèi)部針護罩(2.4,102.4)不能相對于外部針護罩(2.1,102.1)沿近端方向移動的第三狀態(tài)。針安全裝置(2,102)包括在第一狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩(2.4,102.4)接合到外部針護罩(2.1,102.1)的第一鎖定機構(gòu)(L1,L101)。針座(2.2,102.2)包括適于在第二狀態(tài)下釋放第一鎖定機構(gòu)(L1,L101)的釋放元件(2.2.1.1,102.2.2.2)。
【專利說明】針安全裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】【背景技術(shù)】
[0001]含有選定劑量的藥物的藥物遞送裝置(例如，筆注射器、注射器、自動注射器等)是熟知的用于向患者施予藥物的裝置。用于在使用之前和之后覆蓋遞送裝置的針的安全裝置也是熟知的。一般地，安全裝置的針護罩用手移動或者自動移動以圍繞醫(yī)用針。已經(jīng)做出各種嘗試來開發(fā)最優(yōu)尺寸和功能的安全裝置。然而，仍存在對最優(yōu)的安全針組件的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]本發(fā)明的目的是提供一種改進的安全針組件，其使意外的針刺傷的風(fēng)險最小化，操作起來是安全的，并在藥物遞送之前和之后提供針安全性。
[0003]在示例性實施例中，根據(jù)本發(fā)明的針安全裝置包括:針座；針，聯(lián)接到針座并具有遠端尖端；外部針護罩，可伸縮地聯(lián)接到針座；和內(nèi)部針護罩，可伸縮地聯(lián)接到外部針護罩。針安全裝置具有遠端尖端被內(nèi)部針護罩覆蓋且內(nèi)部針護罩能夠相對于外部針護罩沿近立而方向移動的弟一狀態(tài)、遠％5尖％5從內(nèi)部針護罩露出的弟二狀態(tài)、以及遠％5尖％5被內(nèi)部針護罩覆蓋且內(nèi)部針護罩不能相對于外部針護罩沿近端方向移動的第三狀態(tài)。針安全裝置包括在第一狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩接合到外部針護罩的第一鎖定機構(gòu)。針座包括適于在第二狀態(tài)下釋放第一鎖定機構(gòu)的釋放元件。
[0004]在示例性實施例中，第一鎖定機構(gòu)包括適于在第一狀態(tài)下與內(nèi)部針護罩上的凹陷接合的位于外部針護 罩的第一彈性臂上的閂鎖。第一臂在第二狀態(tài)下由釋放元件偏轉(zhuǎn)并脫離凹陷。
[0005]在示例性實施例中，第一鎖定機構(gòu)包括適于抵接內(nèi)部針護罩上的肩部的位于外部針護罩的第一彈性臂上的閂鎖。
[0006]在示例性實施例中，針安全裝置還包括:第二鎖定機構(gòu)，在第一狀態(tài)下使外部針護罩接合到針座，以防止外部針護罩相對于針座的遠端移動。第二鎖定機構(gòu)包括位于外部針護罩上的第一鉤，第一鉤適于與針座上的第二鉤接合。
[0007]在示例性實施例中，針安全裝置還包括:第三鎖定機構(gòu)，在第二狀態(tài)下使外部針護罩接合到針座。第三鎖定機構(gòu)包括適于與外部針護罩上的凹陷接合的位于針座上的突起。
[0008]在示例性實施例中，針安全裝置還包括:第四鎖定機構(gòu)，在第三狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩接合到外部針護罩。第四鎖定機構(gòu)包括適于與內(nèi)部針護罩上的凸緣接合的位于外部針護罩上的第二彈性臂。
[0009]在示例性實施例中，針安全裝置還包括適于向內(nèi)部針護罩施加偏壓力的彈簧元件。
[0010]在示例性實施例中，針座包括適于在第二狀態(tài)下抵接外部針護罩的軸環(huán)。
[0011 ] 在示例性實施例中，針安全裝置還包括另一示例性實施例的在第三狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩接合到外部針護罩的第三鎖定機構(gòu)。該第三鎖定機構(gòu)還包括:第一子鎖定機構(gòu)，包括適于與閂鎖上的凹陷接合的位于內(nèi)部針護罩上的凸緣。該第三鎖定機構(gòu)還包括:第二子鎖定機構(gòu)，包括適于與外部針護罩上的第二彈性臂接合的內(nèi)部針護罩上的指狀物。
[0012]本發(fā)明的進一步適用范圍將從下面給出的詳細描述中變得明顯。然而，應(yīng)當理解，這些詳細描述和具體示例，雖然表示本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但是僅作為例子給出，因為從該詳細描述出發(fā)，本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種變化和變型對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]從下面給出的詳細描述和僅作為例子給出、因此不是對本發(fā)明進行限制的附圖，本發(fā)明將變得更全面地被理解，附圖中:
[0014]圖1示出安裝到藥物遞送裝置的針安全裝置的示例性實施例的等距視圖。
[0015]圖2示出針安全裝置的示例性實施例的遠端視圖。
[0016]圖3示出針安全裝置的示例性實施例在使用之前的截面圖。
[0017]圖4示出針安全裝置的示例性實施例在使用期間的截面圖。
[0018]圖5示出針安全裝置的示例性實施例在使用之后的第一截面圖。
[0019]圖6示出針安全裝置的示例性實施例在使用之后的第一截面圖。
[0020]圖7示出安裝到藥物遞送裝置的針安全裝置的另一示例性實施例的等距視圖。
[0021]圖8示出針安全裝置的另一示例性實施例的頂視圖。
[0022]圖9示出針安全裝置的另一示例性實施例在使用之前的截面圖。
[0023]圖10示出針安全裝置的另一示例性實施例在使用期間的截面圖。
[0024]圖11示出針安全裝置的另一示例性實施例在使用之后的第一截面圖。
[0025]圖12示出針安全裝置的另一示例性實施例在使用之后的第二截面圖。
[0026]圖13示出針安全裝置的另一示例性實施例在使用之后的第二截面圖。
[0027]在所有附圖中，相應(yīng)的部件用相同的參考符號來標記。
【具體實施方式】
[0028]圖1示出具有針安全裝置2的藥物遞送裝置I的示例性實施例的等距視圖。圖2示出從圖1中所示的針安全裝置I的遠端方向D觀察的視圖，第一平面II1-1II’、IV-1V’、V-V’以及第二平面V1-VI’。圖3-6示出圖2的針安全裝置2的示例性實施例的截面圖，其中圖3示出針安全裝置I在使用之前，圖4是使用期間，圖5和6是使用之后。
[0029]在示例性實施例中,遞送裝置I包括具有縱向軸線A的殼體1.1。在所示的示例性實施例中，遞送裝置I布置成筆注射器。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，遞送裝置I可以布置成注射器、牙科注射器、自動注射器或類似的適于向患者遞送藥物的裝置。
[0030]在示例性實施例中，針安全裝置2包括可伸縮地布置在具有針2.3的針座2.2上的外部針護罩2.1以及可伸 縮地布置在外部針護罩2.1上的內(nèi)部針護罩2.4。在所示的示例性實施例中，內(nèi)部針護罩2.4和外部針護罩2.1圍繞軸線A同心地布置。
[0031]在示例性實施例中，針座2.2包括適于聯(lián)接到遞送裝置I的近端段2.2.1和適于可伸縮地聯(lián)接到外部針護罩2.1的遠端段2.2.2。在圖1所示的示例性實施例中，近端段2.2.1具有適于與遞送裝置I的遠端接合的直徑，遠端段2.2.2具有適于與外部針護罩2.1接合的直徑(該直徑可以大于近端段2.2.1的直徑)。
[0032]圖3示出圖1所示的針安全裝置2的示例性實施例處于第一使用前狀態(tài)的截面圖。在圖3所示的示例性實施例中，在第一狀態(tài)下，外部針護罩2.1相對于針座2.2位于第一軸向位置(PAl)，并且內(nèi)部針護罩2.4相對于外部針護罩2.1位于第一軸向位置(PAl)。在示例性實施例中，針座2.2的近端段2.2.1包括用于將針安全裝置2安裝到遞送裝置I的殼體1.1的螺紋2.2.3。在其它示例性實施例中，針座2.2可以通過其它合適的聯(lián)接器，例如卡口型聯(lián)接器、搭扣配合聯(lián)接器、摩擦聯(lián)接器等，附接到殼體1.1。
[0033]針2.3聯(lián)接到針座2.2，并包括尖的遠端尖端2.3.1和尖的近端尖端2.3.2。尖的近端尖端2.3.2適于插入到遞送裝置I中的藥物容器或藥筒中，遠端尖端2.3.1適于刺穿注射部位。在該第一狀態(tài)下，針2.3的遠端尖端2.3.1被外部針護罩2.1和/或內(nèi)部針護罩2.4覆蓋。
[0034]在示例性實施例中，內(nèi)部針護罩2.4可伸縮地聯(lián)接到外部針護罩2.1，并適于從外部針護罩2.1中的開口 2.1.1沿遠端伸出。內(nèi)護罩的遠端面2.4.1包括在注射程序期間允許針2.3通過的孔2.4.2。
[0035]在示例性實施例中，彈簧元件2.5適于相對于針座2.2偏壓內(nèi)部針護罩2.4。彈簧元件2.5可以在遠端承靠于內(nèi)部針護罩2.4，在近端承靠于針座2.2。彈簧元件2.5在第一狀態(tài)下可以布置成處于不受力狀態(tài)，或者在第一狀態(tài)下可以是預(yù)加應(yīng)力的，從而向內(nèi)部針護罩2.4提供偏壓力。
[0036]正如下面進一步描述的，針安全裝置2包括多個鎖定機構(gòu)。在示例性實施例中，第一鎖定機構(gòu)LI在第一狀態(tài) 下使內(nèi)部針護罩2.4接合到外部針護罩2.1并鎖定內(nèi)部針護罩2.4使其不相對于外部針護罩2.1軸向移動。第二鎖定機構(gòu)L2在第一狀態(tài)下使外部針護罩2.1接合到針座2.2，使得外部針護罩2.1被鎖定而不相對于針座2.2沿遠端方向D軸向移動。在針安全裝置2處于第二使用狀態(tài)時的縮回位置(如圖4所示)，第三鎖定機構(gòu)L3使外部針護罩2.1接合到針座2.2。在第三使用后狀態(tài)(圖5和6所示)，第四鎖定機構(gòu)L4使內(nèi)部針護罩2.4與外部針護罩2.1接合，并鎖定內(nèi)部針護罩2.4使其不相對于外部針護罩2.1軸向移動。
[0037]如圖3所示，針安全裝置2處于第一狀態(tài)。在該第一狀態(tài)，第一鎖定機構(gòu)LI防止內(nèi)部針護罩2.4相對于外部針護罩2.1軸向移動。在示例性實施例中，第一鎖定機構(gòu)LI包括位于外部針護罩2.1上的軸向的沿近端指向的彈性第一臂2.1.2上的閂鎖2.1.2.1，該閂鎖2.1.2.1與內(nèi)部針護罩2.4上的凹陷2.4.3接合。在第一狀態(tài)下，第二鎖定機構(gòu)L2防止外部針護罩2.1相對于針座2.2沿遠端延伸超出第一軸向位置(PAl)。在示例性實施例中，第二鎖定機構(gòu)L2包括位于外部針護罩2.1的近端的第一鉤2.1.3,第一鉤2.1.3適于與位于針座2.2的遠端段2.2.2的遠端的第二鉤2.2.2.1 (圖6中示出)接合。
[0038]圖4示出針安全裝置2的示例性實施例處于第二狀態(tài)下，例如在針安全裝置2已經(jīng)被壓靠在注射部位上的時候。在該第二狀態(tài)下，外部針護罩2.1和內(nèi)部針護罩2.4縮回，并且針2.3的遠端尖端2.3.1通過孔2.4.2露出。在第二狀態(tài)，外部針護罩2.1相對于針座2.2位于第二縮回軸向位置(PA2)。在第二狀態(tài)，當外部針護罩2.1位于第二軸向位置(PA2)時，第三鎖定機構(gòu)L3可以防止外部針護罩2.1相對于針座2.2的遠端移動。在示例性實施例中，第三鎖定機構(gòu)L3包括形成在針座2.2的遠端段2.2.2的近端部分的內(nèi)表面上的突起2.2.2.2。突起2.2.2.2可以適于與外部針護罩2.1的近端部分上的凹陷2.1.4接合。此外，外部針護罩2.1可以是有彈性的，使得其在外部針護罩2.1相對于針座2.2沿近端移動的時候在經(jīng)過突起2.2.2.2時偏轉(zhuǎn)，并在突起2.2.2.2與凹陷2.1.4接合時返回到非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。
[0039]當外部針護罩2.1位于第二軸向位置(PA2)時，第一鎖定機構(gòu)LI可以被釋放，以使外部針護罩2.1與內(nèi)部針護罩2.4脫離。在示例性實施例中，當外部針護罩2.1相對于針座2.2沿近端移動到第二軸向位置(PAl)時，外部針護罩2.1上的第一臂2.1.2與針座2.2上的釋放元件2.2.1.1接合并脫離內(nèi)部針護罩2.4上的凹陷2.4.3。第一臂2.1.2可以包括近端傾斜表面，該近端傾斜表面用于與釋放元件2.2.1.1上的遠端傾斜表面接合，這導(dǎo)致第一臂2.1.2徑向偏轉(zhuǎn)以使閂鎖2.1.2.1從凹陷2.4.3釋放。當內(nèi)部針護罩2.4與外部針護罩2.4脫離時，內(nèi)部針護罩2.4可以相對于針座2.2進一步沿近端移動到第二軸向位置(PA2)，從而壓縮彈簧元件2.5。
[0040]圖5和6示出針安全裝置I的示例性實施例處于第三狀態(tài)下，例如當針安全裝置I從注射部位移除時。在該第三狀態(tài)下，因第三鎖定機構(gòu)L3，外部針護罩2.1保持在第二軸向位置(PA2),相對于針座2.2縮回。然而，因第一鎖定機構(gòu)LI的釋放，內(nèi)部針護罩2.4相對于外部針護罩2.1沿遠端移動到第三軸向位置(PA3)以覆蓋針2.3的遠端尖端2.3.1。
[0041]在第三狀態(tài)下，第四鎖定機構(gòu)L4防止內(nèi)部針護罩2.4相對于外部針護罩2.1的軸向近端移動。在示例性實施例中，第四鎖定機構(gòu)L4包括軸向的近端指向的彈性第二臂2.1.5，該第二臂2.1.5與位于內(nèi)部針護罩2.4的近端的徑向凸緣2.4.4接合。在示例性實施例中，第二臂2.1.5形成為相對于第一臂2.1.2關(guān)于軸線A成90度，并且比第一臂2.1.2短，使得當外部針 護罩2.1處于第二軸向位置(PA2)時，第二臂2.1.5不與釋放元件2.2.1.1 接合。
[0042]當針安全裝置2從注射部位移除時，內(nèi)部針護罩2.4可以在彈簧元件2.5的力的作用下相對于外部針護罩2.1沿遠端平移。在遠端移動期間，凸緣2.4.4可以與第二臂
2.1.5接合以使第二臂2.1.5偏轉(zhuǎn)。第二臂2.1.5可包括傾斜表面，該傾斜表面用于與凸緣2.4.4上的對應(yīng)的傾斜表面接合，這導(dǎo)致第二臂2.1.5徑向偏轉(zhuǎn)。當內(nèi)部針護罩2.4的近端已經(jīng)繞過第二臂2.1.5時，第二臂2.1.5可以返回至非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)并與內(nèi)部針護罩2.4的近端接合。因此，當內(nèi)部針護罩2.4處于第三軸向位置(PA3)時，針安全裝置2是針安全的，因為第四鎖定機構(gòu)L4防止了內(nèi)部針護罩2.4相對于外部針護罩2.1沿近端移動，從而針2.3的遠端尖端2.3.1保持被覆蓋。
[0043]圖7示出具有針安全裝置102的藥物遞送裝置101的另一示例性實施例的等距視圖。圖2示出從圖7中所示的針安全裝置102的遠端方向D觀察的視圖，第一平面XI1-XII’、XII1-XIir以及第二平面IX-1X’、x-x’、X1-XI，。圖9-13示出圖7的針安全裝置102的示例性實施例的截面圖，其中圖9示出針安全裝置102在使用之前，圖10是在使用期間，圖11-13是在使用之后。
[0044]在示例性實施例中，遞送裝置101包括具有縱向軸線A的殼體101.1。在所示的示例性實施例中，遞送裝置101布置成筆注射器。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，遞送裝置101可以布置成注射器、牙科注射器、自動注射器或類似的適于向患者遞送藥物的裝置。
[0045]在示例性實施例中，針安全裝置102包括可伸縮地布置在具有針102.3的針座102.2上的外部針護罩102.1以及可伸縮地布置在外部針護罩2.1上的內(nèi)部針護罩102.4。在所示的示例性實施例中，內(nèi)部針護罩102.4和外部針護罩102.1圍繞軸線A同心地布置。外部針護罩102.1可以具有形成在其中的一個或多個軸向開口 102.1.1。
[0046]在示例性實施例中，針座102.2包括適于聯(lián)接到遞送裝置101的近端段102.2.1和適于可伸縮地聯(lián)接到外部針護罩102.1的遠端段102.2.2。在圖7所示的示例性實施例中，近端段102.2.1具有適于與遞送裝置101的遠端接合的直徑，遠端段102.2.2具有適于與外部針護罩102.1接合的直徑(該直徑可以大于近端段102.2.1的直徑)。
[0047]圖9示出圖7所示的針安全裝置102的示例性實施例處于第一使用前狀態(tài)的截面圖。在圖9所示的示例性實施例中，在該第一狀態(tài)下，外部針護罩102.1相對于針座102.2位于第一軸向位置(PAl)，并且內(nèi)部針護罩102.4相對于外部針護罩102.1位于第一軸向位置(PAl)。在示例性實施例中，針座102.2的近端段102.2.1包括用于將針安全裝置102安裝到遞送裝置101的殼體101.1的螺紋102.2.3。在其它示例性實施例中，針座102.2可以通過其它合適的聯(lián)接器，例如卡口型聯(lián)接器、搭扣配合聯(lián)接器、摩擦聯(lián)接器等，附接到殼體 101.1。
[0048]針102.3聯(lián)接到針座102.2，并包括尖的遠端尖端102.3.1和尖的近端尖端102.3.2。尖的近端尖端102.3.2適于插入到遞送裝置101中的藥物容器或藥筒中，遠端尖端102.3.1適于刺穿注射部位。在該第一狀態(tài)下，針102.3的遠端尖端102.3.1被外部針護罩102.1和/或內(nèi)部針護罩102.4覆蓋。
[0049]在示例性實施例中，內(nèi)部針護罩102.4可伸縮地聯(lián)接到外部針護罩102.1。內(nèi)部針護罩102.4的遠端包括在注射程序期間允許針102.3通過的孔。
[0050]在示例性實施例中，彈簧元件102.5適于相對于針座102.2偏壓內(nèi)部針護罩102.4。彈簧元件102.5可以在遠端承靠于內(nèi)部針護罩102.4，在近端承靠于針座102.2。彈簧元件102.5在第一狀態(tài)下可以布置成處于不受力狀態(tài)，或者在第一狀態(tài)下可以是預(yù)加應(yīng)力的，從而向內(nèi)部針護罩102.4提供偏壓力。
[0051]正如下面進一步描述的，針安全裝置102包括多個鎖定機構(gòu)。在示例性實施例中，第一鎖定機構(gòu)LlOl在第一狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩102.4接合到外部針護罩102.1并鎖定內(nèi)部針護罩102.4使其不相對于外部針護罩102.1沿遠端方向D軸向移動。第二鎖定機構(gòu)L102在第一狀態(tài)下使外部針護罩102.1接合到針座102.2，使得外部針護罩102.1被鎖定而不相對于針座102.2沿遠端方向D軸向移動。在第三使用后狀態(tài)(圖11-13中所示)，第三鎖定機構(gòu)L103使內(nèi)部針護罩102.4與外部針護罩102.1接合，并鎖定內(nèi)部針護罩102.4使其不相對于外部針護罩102.1軸向移動?？蛇x擇的第四鎖定機構(gòu)L104(未示出)在第三使用后狀態(tài)可以使外部針護罩102.1與針座102.1接合,使得外部針護罩102.1被鎖定而不相對于針座102.2沿近端方向P軸向移動。
[0052]如圖9所示，針安全裝置I處于第一狀態(tài)。在該第一狀態(tài)，第一鎖定機構(gòu)LlOl防止內(nèi)部針護罩102.4相對于外部針護罩102.1沿遠端方向D軸向移動。在示例性實施例中，第一鎖定機構(gòu)LI包括位于外部針護罩102.1上的軸向的近端指向的彈性第一臂102.1.2上的閂鎖102.1.2.1，該閂鎖102.1.2.1適于抵接內(nèi)部針護罩102.4上的肩部102.4.1。在第一狀態(tài)下，彈簧元件102.5可以向內(nèi)部針護罩102.4施加偏壓力，使得肩部102.4.1保持抵接于閂鎖102.1.2.10在第一狀態(tài)下，第二鎖定機構(gòu)L102防止外部針護罩102.1相對于針座102.2沿遠端延伸超出第一軸向位置(PAl)。在示例性實施例中，第二鎖定機構(gòu)L102包括位于外部針護罩102.1的近端的第一鉤102.1.3，第一鉤102.1.3適于與位于針座102.2的遠端段102.2.2的遠端部分的第二鉤102.2.2.1 (圖12中示出)接合。
[0053] 圖10示出針安全裝置102的示例性實施例在第二狀態(tài)下，例如在針安全裝置102已經(jīng)被壓靠在注射部位上的時候。在該第二狀態(tài)下，外部針護罩102.1和內(nèi)部針護罩102.4縮回，針102.3的遠端尖端102.3.1通過內(nèi)部針護罩102.4的孔露出。在第二狀態(tài)，外部針護罩102.1和內(nèi)部針護罩102.4相對于針座102.2位于第二縮回軸向位置(PA2)。
[0054]當外部針護罩102.1位于第二軸向位置(PA2)時，第一鎖定機構(gòu)LlOl可以被釋放，以使外部針護罩102.1與內(nèi)部針護罩102.4脫離。在示例性實施例中，當外部針護罩102.1相對于針座102.2沿近端移動到第二軸向位置(PAl)時，外部針護罩102.1上的第一臂102.1.2與針座102.2上的釋放元件102.2.2.2接合并脫離內(nèi)部針護罩102.4上的肩部。第一臂102.1.2可以包括近端傾斜表面102.1.2.2,該近端傾斜表面102.1.2.2適于與釋放元件102.2.2.2上的遠端傾斜表面接合，這導(dǎo)致第一臂102.1.2徑向偏轉(zhuǎn)(例如，進入開口 102.1.1中)，從而使閂鎖102.1.2.1從肩部102.4.1釋放。當外部針護罩102.1位于第二軸向位置(PA2)時，內(nèi)部針護罩102.4可以位于第二軸向位置(PA2)，在該第二軸向位置(PA2)，彈簧元件102.5被壓縮。
[0055]如圖10中的示例性實施例中所示的，針座102.2的近端段102.2.1可包括適于抵接外部針護罩102.1的近端的軸環(huán)102.2.1.1。軸環(huán)102.2.1.1可以限制外部針護罩102.1在第二軸向位置(PA2)相對于針座102.2的近端移動。
[0056]圖11、12和13示出針安全裝置102的示例性實施例在第三狀態(tài)下，例如在針安全裝置102從注射部位移除時。在第三狀態(tài)下，因第一鎖定機構(gòu)LlOl的釋放，內(nèi)部針護罩102.4能夠相對于外部針護罩102.1沿遠端移動到第三軸向位置(PA3)，以覆蓋針102.3的遠端尖端102.3.1。
[0057]在第三狀態(tài)，第三鎖定機構(gòu)L103防止內(nèi)部針護罩102.4相對于外部針護罩102.1的軸向近端移動。在不例性實施例中，第三鎖定機構(gòu)L103包括第一子機構(gòu)L103.1,該第一子機構(gòu)L103.1包括形成在閂鎖102.1.2.1的遠端部分上的適于與位于內(nèi)部針護罩102.4的近端的凸緣102.4.4接合的凹陷102.1.2.1.1。
[0058]當針安全裝置102從注射部位移除時，內(nèi)部針護罩102.4可以在彈簧元件102.5的力的作用下相對于外部針護罩102.1沿遠端平移。在遠端移動期間，內(nèi)部針護罩102.4可以抵接第一臂102.1.2以相對于針座102.2沿遠端驅(qū)動外部針護罩102.1。當?shù)谝槐?02.1.2已經(jīng)繞過釋放元件102.2.1.1時，第一臂102.1.2返回至非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，并且，形成在閂鎖102.1.2.1的遠端部分上的凹陷102.1.2.1.1與位于內(nèi)部針護罩102.4的近端的凸緣102.4.2對準，以防止內(nèi)部針護罩102.4相對于外部針護罩102.1的近端移動。因此，當內(nèi)部針護罩102.4處于第三軸向位置(PA3)時，針安全裝置102是針安全的，因為防止了內(nèi)部針護罩102.4相對于外部針護罩102.1沿近端移動，針2.3的遠端尖端2.3.1保持被覆蓋。
[0059]如圖12所示，第三鎖定機構(gòu)L103還可包括第二子機構(gòu)L103.2，該第二子機構(gòu)L103.2包括形成在內(nèi)部針護罩102.4的近端的指狀物102.4.3和形成在外部針護罩102.1上的被朝著軸線A徑向偏壓的第二彈性臂102.1.5。在示例性實施例中，開口 102.1.1和第二臂102.1.5彼此呈90度形成在外部針護罩102.1上。當針安全裝置102從注射部位移除時，內(nèi)部針護罩102.4可以在彈簧元件102.5的力的作用下相對于外部針護罩102.1沿遠端平移。在遠端移動期間，內(nèi)部針護罩102.4上的指狀物102.4.3可以抵接外部針護罩102.1上的第二臂102.1.5，從而使第二臂102.1.5徑向偏轉(zhuǎn)。當指狀物102.4.3已經(jīng)繞過第二臂102.1.5時，第二臂102.1.5返回至非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，并且指狀物102.4.3與外部針護罩102.1接合。在非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，第二臂102.1.5防止內(nèi)部針護罩102.4相對于外部針護罩102.1的近端移動。因此，當內(nèi)部針護罩102.4處于第三軸向位置(PA3)時，針安全裝置102是針安全的，因為防止了內(nèi)部針護罩102.4相對于外部針護罩102.1沿近端移動，針2.3的遠立而尖％5 2.3.1保持被復(fù)蓋。
[0060]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在另一示例性實施例中，指狀物102.4.3可以是彈性的，且第二臂102.1.5可以是剛性的。
[0061]圖13示出針安全裝置102的示例性實施例，其中，彈簧元件102.5已經(jīng)張開并迫使外部針護罩102.1相對于針座102.2進入第三軸向位置(PA3)。
[0062]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不偏離本發(fā)明的完全范圍和精神的條件下，可以對這里描述的實施例以及設(shè)備、方法和/或系統(tǒng)的各種組成部分進行改變(添加和/或去除)，而本發(fā)明的完全范圍 和精神包括這些改變及其任何和全部等同物。
【權(quán)利要求】
1.一種針安全裝置(2，102)，包括: 針座(2.2，102.2)； 針(2.3，102.3)，聯(lián)接到針座(2.2，102.2)，該針(2.3，102.3)具有遠端尖端(2.3.1, 102.3.1)； 外部針護罩(2.1, 102.1)，可伸縮地聯(lián)接到針座(2.2，102.2);和 內(nèi)部針護罩(2.4，102.4)，可伸縮地聯(lián)接到外部針護罩(2.1)， 其中，針安全裝置(2，102.2)具有第一狀態(tài)、第二狀態(tài)和第三狀態(tài)，在第一狀態(tài)下，遠端尖端(2.3.1, 102.3.1)被內(nèi)部針護罩(2.4，102.4)覆蓋且內(nèi)部針護罩(2.4，102.4)能夠相對于外部針護罩(2.1, 102.1)沿近端方向移動，在第二狀態(tài)下，遠端尖端(2.3.1,102.3.1)從內(nèi)部針護罩(2.4，102.4)露出，在第三狀態(tài)下，遠端尖端(2.3.1, 102.3.1)被內(nèi)部針護罩(2.4，102.4)覆蓋且內(nèi)部針護罩(2.4，102.4)不能相對于外部針護罩(2.1，102.1)沿近端方向移動， 其中，針安全裝置(2，102)包括在第一狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩(2.4，102.4)接合到外部針護罩(2.1, 102.1)的第一鎖定機構(gòu)(L1，L101)，并且 其中，針座(2.2，102.2)包括適于在第二狀態(tài)下釋放第一鎖定機構(gòu)(L1，L101)的釋放元件(2.2.1.1, 102.2.2.2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的針安全裝置，其中，第一鎖定機構(gòu)(LI)包括位于外部針護罩(2.1)的第一彈性臂(2.1.2)上的閂鎖(2.1.2.1)，所述閂鎖(2.1.2.1)適于在第一狀態(tài)下與內(nèi)部針護罩(2.4)上的凹陷(2.4.3)接合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的針安全裝置，其中，第一臂(2.1.2)在第二狀態(tài)下由釋放元件(2.2.1.1)偏轉(zhuǎn)并脫離凹陷(2.4.3)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置，其中，第一鎖定機構(gòu)(LlOl)包括位于外部針護罩(102.1)的第一彈性臂(102.1.2)上的閂鎖(102.1.2.1)，所述閂鎖(102.1.2.1)適于抵接內(nèi)部針護罩(102.4)上的肩部(102.4.1)。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置，還包括: 第二鎖定機構(gòu)(L2，L102)，在第一狀態(tài)下使外部針護罩(2.1, 102.1)接合到針座(2.2，102.2)，以防止外部針護罩(2.1, 102.1)相對于針座(2.2，102.2)的遠端移動。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的針安全裝置，其中，第二鎖定機構(gòu)(L2，L102)包括位于外部針護罩(2.1, 102.1)上的第一鉤(2.1.3，102.1.3)，第一鉤(2.1.3，102.1.3)適于與位于針座(2.2，102.2)上的第二鉤(2.2.2.1, 102.2.2.1)接合。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6的針安全裝置，還包括: 第三鎖定機構(gòu)(L3)，在第二狀態(tài)下使外部針護罩(2.1)接合到針座(2.2)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的針安全裝置，其中，第三鎖定機構(gòu)(L3)包括位于針座(2.2)上的突起(2.2.2.2)，該突起(2.2.2.2)適于與外部針護罩(2.1)上的凹陷(2.1.4)接合。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8的針安全裝置，還包括: 第四鎖定機構(gòu)(L4)，在第三狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩(2.4)接合到外部針護罩(2.1)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的針安全裝置，其中，第四鎖定機構(gòu)(L4)包括位于外部針護罩(2.1)上的第二彈性臂(2.1.5)，第二彈性臂(2.1.5)適于與內(nèi)部針護罩(2.4)上的凸緣(2.4.4)接合。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置，還包括: 彈簧兀件(2.5),適于向內(nèi)部針護罩(2.4)施加偏壓力。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的針安全裝置，其中，針座(102.2)包括適于在第二狀態(tài)下抵接外部針護罩(102.1)的軸環(huán)(102.2.1.1)。
13.根據(jù)權(quán)利要求5或6的針安全裝置，還包括: 第三鎖定機構(gòu)(L103)，在第三狀態(tài)下使內(nèi)部針護罩(102.4)接合到外部針護罩(102.1)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的針安全裝置，其中，第三鎖定機構(gòu)(L103)還包括: 第一子鎖定機構(gòu)(L103.1)，包括位于內(nèi)部針護罩(102.4)上的凸緣(102.4.4)，該凸緣(102.4.4)適于與閂鎖(102.1.2.1)上的凹陷(102.1.2.1.1)接合。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的針安全裝置，其中，第三鎖定機構(gòu)(L103)還包括: 第二子鎖定機構(gòu)(L103.2)，包括位于內(nèi)部針護罩(102.4)上的指狀物(102.4.3)，該指狀物(102.4.3)適于與外部針護罩(102.1)上的第二彈性臂(102.1.5)接合。
【文檔編號】A61M5/32GK103957972SQ201280058216
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2012年10月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月6日
【發(fā)明者】J.斯萊門, C.沃德 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司