止液器的制造方法
【專利摘要】提供了用于導管的封裝件。該封裝件包括具有第一腔和第二腔的容器。這些腔被這樣配置，以便防止儲存在容器中的液體膨脹介質(zhì)從第二腔流入第一腔并且通過開口流出以進入該容器中。因此，這些腔相對于彼此的位置允許它們充當水鎖。
【專利說明】止液器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具有止液器的導管封裝件，以防止液體膨脹介質(zhì)離開該封裝件。
【背景技術(shù)】
[0002]用于排凈膀胱的導尿管組件越來越多地用于間歇的連同留置的或永久的導管插入。典型地，患有尿失禁的患者或殘疾個體(像截癱患者或四肢癱瘓者)使用導尿管，這些人會對允許自主排尿失去控制并且對于他們而言，導管插入會是排尿的方式。
[0003]導尿管分為主要的兩組導管，留置導管和間歇性導管。典型地由醫(yī)護人員(即受訓的專業(yè)人士，典型地是護士或醫(yī)師)將留置導管插入尿道和膀胱，并且留置導管具有用于將導管留在膀胱內(nèi)持續(xù)高達兩周或更久的裝置。留置導管是軟的并且是柔性的，因為它們必須留在尿道中持續(xù)數(shù)周。留置導管不斷地排空膀胱。典型地由患者自身插入間歇性導管，并且間歇性導管僅停留在尿道和膀胱中持續(xù)需要用它排空膀胱的這一段時間——例如持續(xù)約5-10分鐘。每4-6小時使用間歇性導管來排空膀胱，大致對應于具有泌尿問題的人通常將去洗手間的間隔。間歇性導管典型地比留置導管更硬，因為必須由使用者自身將它們插入并且因為它們不需要停留在尿道中持續(xù)數(shù)天或數(shù)周。間歇性尿管可以配備有親水涂層，需要在使用前 潤濕親水涂層，并且由此吸收相當大量的液體。對于必須一天插入若干次的間歇性導管而言，易于插入是很重要的。這樣的親水涂層將提供非常潤滑的表面，當插入導管時，該表面具有非常小的摩擦。親水涂層導管(其中涂層吸收相當大量的液體用于低摩擦表面(膨脹度>100))將不適合留置導管，因為如果保留在體內(nèi)更長時期，親水表面涂層將粘在尿道的粘膜內(nèi)，這歸因于在涂層的水合水平降低時，親水涂層由充分潤濕時的高度潤滑轉(zhuǎn)變?yōu)檎承缘摹?br> [0004]本發(fā)明涉及具有此類親水涂層的間歇性導管，這類親水涂層在使用前潤濕用來吸收相當大量的液體并且用來提供非常潤滑的表面。因此，可以將這些導管儲存在具有液體膨脹介質(zhì)的封裝件中。當封裝件位于水平的或倒置的位置時，液體膨脹介質(zhì)可以從封裝件溢出并且潤濕使用者的手或衣服。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明涉及具有第一和第二腔的配置的封裝件，這樣使得這些腔充當止液器，由此防止儲存在第一腔中的液體膨脹介質(zhì)從封裝件溢出。本發(fā)明提供了用于防止在水平儲存封裝件時溢出的裝置。本發(fā)明還提供了用于防止在封裝件轉(zhuǎn)為上下倒置時溢出的裝置。這對于手部具有較差靈敏度的人會特別有用，因為他們會意外打翻封裝件或使其掉落。本發(fā)明的特征是即使容器打翻，也防止液體膨脹介質(zhì)溢出封裝件(或容器)。
[0006]在第一方面，本發(fā)明涉及導管封裝件，該導管封裝件包括:
[0007]-容器，用于容納導管和液體膨脹介質(zhì)，
[0008]-親水涂層導管和儲存在容器中的液體膨脹介質(zhì)，
[0009]-其中該容器限定了用于儲存液體膨脹介質(zhì)的第一腔和與進入該容器的開口相通的第二腔，并且配置這些腔，以便在導管封裝件水平傾斜或倒置時，防止液體從第一腔流入
第二腔。
[0010]通過提供如所述的導管封裝件，避免了在導管封裝件處于水平位置或甚至該封裝件被倒置時，液體膨脹介質(zhì)離開第一腔。希望避免液體膨脹介質(zhì)離開該腔，因為膨脹介質(zhì)的量可能降低至低于激活親水涂層或使親水涂層維持激活所需的量。此外，如果溢出封裝件，液體膨脹介質(zhì)會潤濕使用者的手或沾污使用者的衣服。
[0011]在下面，無論何時提及本發(fā)明的元件的近端，該提及是指被適配成用于插入的一端。無論何時提及元件的遠端，該提及是指該插入端相對的末端。換言之，當該導管被插入時，該近端是最接近該使用者的一端，并且該遠端是相反端一當該導管要被插入時，離該使用者最遠的一端。將相同定義應用于該封裝件和容器-該近端是儲存該導管的近端的一端，并且該遠端是相反端。
[0012]縱向方向被定義為從遠端到近端的方向。橫向方向是垂直于該縱向方向的方向，相當于橫過該導管的主要管狀部分的方向。
[0013]在本申請中描述的導管可被用作導尿管，用于間歇性導尿術(shù)。
[0014]該導管包括從其遠端一直延伸到近端的主要管狀部分。該尖端位于該導管的近端，并且被提供為該導管的主要管狀部分的圓形封閉端。該導管可以包括在遠端的接頭，并且在實施例中可包括該導管的擴口端，這樣使得相對于管狀部分，在遠端方向，該接頭的直徑增加。該導管在其遠端還可以包括手柄，該手柄具有允許使用者操縱該導管的長度。
[0015]通常用作尿排凈裝置的導管是從尺碼8FR到尺碼18FR。FR(或法國尺碼或夏瑞爾(Charriere) (Ch))是導管的標準計量，大致對應于以mm計的外部圓周。更準確地，導管的外徑按mm計對應于FR除以3。因此8FR對應于具有2.7mm的外徑的導管并且18FR對應于具有6mm的外徑的導管。
[0016]本發(fā)明的導管配備有親水涂層。該親水涂層可僅在該導管的可插入部分上提供。該親水表面涂層是這樣的，當使用膨脹介質(zhì)水合或膨脹時，減少了打算插入使用者尿道的該導管的表面區(qū)域上的摩擦，這部分尿道對應于該導管的可插入部分。因此，在使用前，親水涂層需要在某點被激活，以變?yōu)闈櫥摹?br> [0017]導管可以儲存在預潤濕條件下或儲存在提供激活親水涂層的條件的環(huán)境中一即與水接觸或處于水蒸氣飽和的環(huán)境中。
[0018]水平位置的提及是指導管封裝件的縱向方向是水平的。同樣，垂直位置的提及是指封裝件的縱向方向是垂直的。
[0019]倒置是指封裝件具有允許進入導管的限定開口并且指封裝件被放置為上下倒置的垂直位置，這樣使得開口總體上面向下方。這對應于封裝件總體上面向下方的遠端。
[0020]容器和蓋件優(yōu)選可以是由以下材料制成的，例如聚丙烯(PP)、包括高密度聚乙烯(HDPE)的聚乙烯(PE)、環(huán)烯烴共聚物(COC)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、或氟聚合物。
[0021]容器的長度可以在110-240mm的范圍內(nèi)，例如在140-230mm的范圍內(nèi)。典型地，用于女性導管的容器的長度可以在該范圍的低端，而用于男性導管的容器的長度可以在該范圍的高端。容器的直徑可以在15-35_的范圍內(nèi)。
[0022]在實施例中，容器的第二腔限定了該容器在該容器的第一腔內(nèi)同軸延伸的內(nèi)管元件。
[0023]限定第二腔的內(nèi)管元件具有在第一腔內(nèi)的入口一即在內(nèi)管元件的近端中一在那里入口優(yōu)選與第一腔的內(nèi)表面間隔開。在實例中，內(nèi)管的直徑可以在10和15mm之間，以便保留圍繞導管的足夠的間隙。在容器的內(nèi)徑可以大于20mm的情況下，以便在第一腔中保留足夠的體積來防止液體膨脹介質(zhì)進入第二腔的入口。
[0024]在相關(guān)實施例中，在第一腔內(nèi)的內(nèi)管元件的入口限定了唇閥。
[0025]唇閥協(xié)助確保防止液體膨脹介質(zhì)進入第二腔。
[0026]在實施例中，當封裝件水平儲存時，第一腔的內(nèi)表面和第二腔在其入口處的內(nèi)表面之間的第一距離超過第一腔的內(nèi)表面和第一腔內(nèi)的液體膨脹介質(zhì)水平之間的第二距離。
[0027]當?shù)谝痪嚯x和第二距離之間的關(guān)系如上所限定時，即使在封裝件水平儲存時，也防止液體膨脹介質(zhì)進入第二腔以及從那里進入封裝件的開口。
[0028]第一距離被限定為第一腔的內(nèi)表面和在第二腔的入口處的內(nèi)表面之間的距離，典型地是垂直于該入口的距離。當封裝件水平儲存時，第二距離對應于第一腔內(nèi)液體膨脹介質(zhì)的水平。
[0029] 在另一實施例中，當封裝件遠端面向下方垂直儲存時，第一腔的遠端中的內(nèi)表面和內(nèi)管元件的入口之間的第三距離超過第一腔的遠端中的內(nèi)遠端表面和第一腔內(nèi)液體膨脹介質(zhì)的水平之間的第四距離。
[0030]當?shù)谌嚯x和第四距離之間的關(guān)系如上所限定時，即使在封裝件轉(zhuǎn)為上下倒置一即倒置，這樣使得封裝件的遠端總體上向下處于垂直位置時，將仍防止液體膨脹介質(zhì)進入第二腔并且從那里進入封裝件的開口。
[0031]封裝件可以包括可以附接至導管遠端的尿液收集袋尿液收集袋。這樣的尿液收集袋減輕了使用者必須導尿時對廁所的需求。在使用導管時，尿液收集袋可以附接至導管(例如焊接或粘附至導管)——或可以是可附接至導管的分離元件?？梢酝ㄟ^連接件或可以通過將尿液收集袋的入口的尺碼適配為適合導管的遠端，來完成附接。兩種配置(附接至或可附接至)都導致導管組件處于一整套的形式，其中尿液收集袋能夠與導管相通并且由此收集收集袋內(nèi)的尿液。
[0032]尿液收集袋可以由箔材料(例如PE)制成，并且可以能夠包含高達大致750ml的體積。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0033]圖1展示了根據(jù)本發(fā)明的具有水鎖的導管封裝件。
[0034]圖2展示了處于垂直位置并且包含液體膨脹介質(zhì)的導管封裝件。
[0035]圖3展示了處于水平位置并且包含液體膨脹介質(zhì)的導管封裝件。
[0036]圖4展示了處于上下倒置的位置(其中封裝件的遠端面向下方)的導管封裝件。
【具體實施方式】
[0037]圖1展示了根據(jù)本發(fā)明并且包含導管2的導管封裝件I。導管2具有適配成用于插入身體管道一例如尿道的近端3以及帶有手柄5和用于例如尿液的出口 6的遠端4。為了讓尿液進入導管內(nèi)腔，在所示實施例中導管在近端3中配備有孔眼7。[0038]封裝件I包括具有近端11和遠端12的容器10。容器10在遠端中具有開口 13。該容器配備有第一腔14和第二腔15。液體膨脹介質(zhì)容納在第一腔14中-參見圖2-4。導管容納在第一腔和第二腔中。在所示實施例中，封裝件的部件總體上是圓柱狀的并且腔14、15具有限定這些腔的管腔的內(nèi)表面16、17。因此，在所示實施例中，第二腔15被提供為部分位于第一腔14內(nèi)的內(nèi)管元件18的內(nèi) 部。部分提供在第一腔14內(nèi)的第二腔15充當止液器。止液器還可以稱為水鎖。內(nèi)管元件18具有朝向該容器的近端11的遠端19。在所示實施例中，內(nèi)管元件18被成形為容器10的整體部件。在圖1的實施例中，該容器在遠端中具有延伸部件20，與具有第一腔14的容器的部件相比，該延伸部件具有減小的直徑。因此，延伸部件20的遠端構(gòu)成該容器的開口 13。延伸部件20還構(gòu)成具有第二腔15的內(nèi)管元件
18的遠端。這是指第二腔15在該容器的遠端12處與該容器的開口 13相通。導管的手柄5和該容器的延伸部件20可以具有用于可拆開地將這兩個部件附接在一起的互補裝置。容器10可以配備有用于完全封閉導管的閉合件21。
[0039]在圖2中，以垂直位置展示相同實施例，并且所示的液體膨脹介質(zhì)22是在該容器的底部中。在圖2和3中移除了閉合件。
[0040]在圖3中，以水平位置展示了相同實施例。從該圖中可見，歸因于第二腔15相對于第一腔14的位置，防止液體膨脹介質(zhì)22流出容器10。第一腔的內(nèi)表面16和第二腔的內(nèi)表面17之間的距離D大于該容器中包含的液體膨脹介質(zhì)22所限定的水平d。
[0041]在圖4中，在轉(zhuǎn)為上下倒置或倒置時，展示了相同實施例。從該圖中可見，歸因于第一腔和第二腔之間的關(guān)系，防止液體膨脹介質(zhì)22流出容器10。在第一腔的遠端中的內(nèi)表面與內(nèi)管元件的近端之間的距離D’大于該容器中包含的液體膨脹介質(zhì)22所限定的水平d，。
【權(quán)利要求】
1.導管封裝件，包括 -容器，用于容納導管和液體膨脹介質(zhì)， -親水涂層導管和儲存在該容器中的液體膨脹介質(zhì)， -其中該容器限定了用于儲存該液體膨脹介質(zhì)的第一腔和與進入該容器的開口相通的第二腔，并且配置這些腔，以便在該導管封裝件水平傾斜或倒置時，防止液體從該第一腔流入該第二腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管封裝件，其中該第二腔被限定為該容器在該第一腔內(nèi)同軸延伸的內(nèi)管。
3.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的導管封裝件，其中該第一腔內(nèi)的內(nèi)管的近端限定唇閥。
4.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的導管封裝件，其中當該封裝件總體上以水平位置儲存時，該第一腔的內(nèi)表面和該第二腔的內(nèi)表面之間的第一距離超過該第一腔的內(nèi)表面和該第一腔內(nèi)的液體膨脹介質(zhì)水平之間的第二距離。
5.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的導管封裝件，其中當該封裝件以遠端總體上面向下方的垂直位置儲存時，該第一腔的遠端中的內(nèi)表面和該內(nèi)管的近端之間的第三距離超過該第一腔的遠端中的內(nèi)表面和第一腔內(nèi)液體膨脹介質(zhì)的水平之間的第四距離。
【文檔編號】A61M25/00GK103974739SQ201280058953
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2012年12月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月9日
【發(fā)明者】J·托爾斯滕森 申請人:科洛普拉斯特公司