多次使用的拉伸和非穿透血液控制閥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種灌輸裝置，具體地說(shuō)公開(kāi)了一種周邊靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管(14)。特別是，本發(fā)明公開(kāi)了一種周圍IV導(dǎo)管組件，該周圍IV導(dǎo)管組件具有能夠選擇和可逆地驅(qū)動(dòng)流體流過(guò)導(dǎo)管組件的特征。一些實(shí)施例包括隔膜(50)閥的多種結(jié)構(gòu)，該隔膜閥具有阻擋表面(52)，在該阻擋表面上加應(yīng)力以便偏壓該阻擋表面和提供穿過(guò)隔膜閥的通路。
【專利說(shuō)明】多次使用的拉伸和非穿透血液控制閥
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及灌輸裝置，具體地說(shuō)涉及周圍靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管。特別是，本發(fā)明涉及周圍IV導(dǎo)管組件，它具有能夠選擇和可逆地驅(qū)動(dòng)流體流過(guò)導(dǎo)管組件的特征。
【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管通常用于多種灌輸治療。例如，導(dǎo)管用于將流體(例如生理鹽水溶液、多種藥物和完全腸胃外的營(yíng)養(yǎng))灌輸至病人體內(nèi)，從病人體內(nèi)抽取血液以及監(jiān)測(cè)病人的血管系統(tǒng)的多種參數(shù)。
[0003]導(dǎo)管和/或針頭通常與導(dǎo)管適配器連接，以便能夠?qū)V管附接在導(dǎo)管上。因此，在將導(dǎo)管或針頭置于病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)之后，導(dǎo)管適配器通過(guò)IV管的一部分而與流體源連接。為了證明針頭和/或?qū)Ч芎线m地布置在血管中，臨床醫(yī)生通常確認(rèn)在導(dǎo)管組件的閃回腔室內(nèi)有血液“閃回”。
[0004]一旦確認(rèn)導(dǎo)管合適布置，臨床醫(yī)生就必須再將導(dǎo)管適配器附接在IV管的一部分上，或者繼續(xù)人工閉塞靜脈以防止不希望地暴露于血液。使得導(dǎo)管適配器與IV管的該部分連接的處理需要臨床醫(yī)生麻煩地在病人的靜脈上保持壓力，同時(shí)使得導(dǎo)管適配器和IV管連接。一種普通但不希望的情況是當(dāng)臨床醫(yī)生將IV管布置和連接在導(dǎo)管適配器上時(shí)允許血液暫時(shí)自由地從導(dǎo)管適配器流出。另一普通情況是在將針頭或?qū)Ч苤糜诓∪说撵o脈中之前將導(dǎo)管適配器附接在IV管上。雖然該方法可以防止不希望地暴露于血液，但是在IV管線中的正壓力也可能 防止所希望的閃回。
[0005]一些導(dǎo)管組件還利用隔膜促動(dòng)器和分裂隔膜，其中，隔膜促動(dòng)器機(jī)械前進(jìn)通過(guò)隔膜的狹縫，以便提供穿過(guò)該隔膜的流體通路。不過(guò)，一旦前進(jìn)通過(guò)隔膜，隔膜促動(dòng)器將放入隔膜的狹縫中，且不能返回它的初始位置。因此，流體通路保持在打開(kāi)位置，從而不能控制流過(guò)該隔膜的流體流。
[0006]因此，本領(lǐng)域需要一種導(dǎo)管組件，它使得用戶能夠控制流體流。這里公開(kāi)了這種導(dǎo)管組件的多個(gè)實(shí)施例。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了克服上述限制，本發(fā)明涉及一種可沖洗的周圍IV導(dǎo)管組件，它具有能夠選擇地驅(qū)動(dòng)流體流過(guò)導(dǎo)管組件的特征。本發(fā)明的導(dǎo)管組件通常包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管與導(dǎo)管適配器連接。導(dǎo)管通常包括金屬材料，例如鈦、外科手術(shù)鋼或者合金，如本領(lǐng)域公知的。在一些實(shí)施例中，聚合物導(dǎo)管可以與金屬導(dǎo)入器針頭組合使用，如本領(lǐng)域公知和公用的。
[0008]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，隔膜定位在導(dǎo)管組件的管腔內(nèi)，以便防止或限制流體流過(guò)導(dǎo)管適配器。隔膜通常包括柔性或半柔性的材料，該材料可相容地暴露于血液、藥物以及在灌輸處理過(guò)程中通常遇到的其它流體。在一些實(shí)施例中，槽提供于導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面上，其中，隔膜置于槽內(nèi)。因此，將保持隔膜在導(dǎo)管適配器內(nèi)的位置。
[0009]在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，關(guān)閉或局部關(guān)閉的通路(例如一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫)還提供于隔膜的阻擋表面中。該通路允許流體繞過(guò)隔膜和流過(guò)導(dǎo)管適配器。在一些實(shí)施例中，通路是狹縫，該狹縫在由位于導(dǎo)管適配器的管腔內(nèi)的探針或隔膜促動(dòng)器來(lái)打開(kāi)或驅(qū)動(dòng)之前關(guān)閉。在打開(kāi)或驅(qū)動(dòng)之前，狹縫防止流體通過(guò)導(dǎo)管適配器。因此，在一些實(shí)施例中，多個(gè)通氣槽道置于隔膜和槽之間，以便在狹縫打開(kāi)之前允許空氣流過(guò)導(dǎo)管適配器。通氣裝置防止在導(dǎo)管適配器中積累正壓力，從而使得血液能夠閃回至導(dǎo)管和導(dǎo)管適配器的前部腔室中。
[0010]隔膜促動(dòng)器大致包括塑料或金屬管形體，該管形體有探測(cè)端和接觸端。探測(cè)端位于隔膜的通路附近，接觸端位于導(dǎo)管適配器的近側(cè)開(kāi)口附近。當(dāng)探針插入導(dǎo)管適配器的近側(cè)開(kāi)口內(nèi)時(shí)，隔膜促動(dòng)器的探測(cè)端抵靠隔膜前進(jìn)。當(dāng)探針與隔膜促動(dòng)器的接觸表面接觸時(shí)，隔膜促動(dòng)器沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)，從而使得隔膜的阻擋表面沿遠(yuǎn)側(cè)方向變形或以其它方式移動(dòng)。當(dāng)處于加應(yīng)力位置時(shí)，在阻擋表面中的一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫采取打開(kāi)位置，從而使得流體能夠自由地流過(guò)導(dǎo)管組件。當(dāng)釋放隔膜促動(dòng)器時(shí)，阻擋表面中的一個(gè)或多個(gè)狹縫恢復(fù)它們的關(guān)閉位置。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0011]為了容易理解獲得本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式，下面將參考本發(fā)明的特定實(shí)施例來(lái)更特別地介紹上面簡(jiǎn)要介紹的本發(fā)明，這些特定實(shí)施例在附圖中表示。附圖只是表示了本發(fā)明的典型實(shí)施例，因此并不認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。
[0012]圖1是根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管組件的實(shí)施例的透視圖。
[0013]圖2是根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管組件的分解剖視圖。
[0014]圖3在部分A和B中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖。
[0015]圖4在部分A和B中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖。
[0016]圖5是根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器以及集成的柱塞和隔膜在驅(qū)動(dòng)前的側(cè)首lJ圖。
[0017]圖6是根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的、集成的柱塞和隔膜在驅(qū)動(dòng)后的透視圖。
[0018]圖7是根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的、在圖5的部分在由隔膜促動(dòng)器驅(qū)動(dòng)之后的側(cè)剖圖。
[0019]圖8是根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的、在圖5中所示的裝置的剖視透視圖。
[0020]圖9在部分A和B中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、探針裝置和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖。
[0021]圖10在部分A-C中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖。
[0022]圖11在部分A和B中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖。
[0023]圖12是表示根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器以及集成的促動(dòng)器和限制軸環(huán)在驅(qū)動(dòng)之前的側(cè)剖圖。
[0024]圖13是根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的、集成的促動(dòng)器和限制軸環(huán)的透視圖。[0025]圖14是圖12中所示的裝置在驅(qū)動(dòng)后的側(cè)視透視圖。
[0026]圖15在部分A和B中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖，其中，隔膜包括剛性?shī)A頭簧片。
[0027]圖16是表示根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(處于驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu))的側(cè)剖圖，其中，隔膜狹縫最小化。
[0028]圖17在部分A和B中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖。
[0029]圖18在部分A和B中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜促動(dòng)器和隔膜(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)的側(cè)剖圖，其中，隔膜包括隔膜驅(qū)動(dòng)桿。
[0030]圖19在部分A-C中表示了根據(jù)本發(fā)明典型實(shí)施例的導(dǎo)管適配器、隔膜和隔膜促動(dòng)器(在驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)和未驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)中)。
【具體實(shí)施方式】
[0031]參考附圖將最好地理解本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，附圖中，相同參考標(biāo)號(hào)表示相同或功能類似的元件。很容易知道，如這里大致所述和附圖中所示，本發(fā)明的部件可以布置和設(shè)計(jì)成多種不同結(jié)構(gòu)。因此，下面更詳細(xì)的說(shuō)明(如附圖中所示)將并不限制本發(fā)明要求的范圍，而只是本發(fā)明的目前優(yōu)選實(shí)施例的代表。 [0032]下面參考圖1，圖中表示了導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管組件10通常包括導(dǎo)管12，該導(dǎo)管12與導(dǎo)管適配器14的遠(yuǎn)端32連接。導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14為整體連接，這樣，導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16與導(dǎo)管12的管腔18流體連通。導(dǎo)管12通常包括可生物相容的材料，該材料有足夠的硬度，以便承受與導(dǎo)管插入病人體內(nèi)相關(guān)聯(lián)的壓力。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12包括柔性或半柔性聚合物材料，例如硅酮或聚四氟乙烯。導(dǎo)管12還可以包括剛性金屬材料，例如鈦、不銹鋼、鎳、鑰、外科手術(shù)鋼和它們的合金。
[0033]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明的特征可以包括為用于在針頭上面的導(dǎo)管組件。例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，柔性或半柔性的聚合物導(dǎo)管可以與剛性導(dǎo)入器針頭組合使用，以便使得導(dǎo)管能夠插入病人體內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)知道，外科手術(shù)植入導(dǎo)管也可以與本發(fā)明組合地使用。
[0034]一旦插入病人體內(nèi)，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14提供了流體管，以便于向病人供給流體和/或從病人體內(nèi)取出流體，如合適灌輸處理過(guò)程所需。因此，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14的材料選擇為與生物流體和在灌輸處理過(guò)程中通常使用的藥物相容。另外，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12和/或?qū)Ч苓m配器14的一部分設(shè)置成與靜脈內(nèi)的管40的一部分結(jié)合使用，以便更方便地進(jìn)行流體向病人的供給或從病人體內(nèi)取出流體。
[0035]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14的近端22包括凸緣28。凸緣28提供了正表面，該正表面可以設(shè)置成使得血管內(nèi)的管或病人管道40能夠與導(dǎo)管組件10連接。在一些實(shí)施例中，凸緣28包括一組螺紋30。螺紋30大致提供和設(shè)置成相容地接收補(bǔ)充的一組螺紋44，該補(bǔ)充的一組螺紋包括管道連接器42或凸形路厄的一部分。管道連接器42大致以流體密封的方式與病人管道40的端部部分連接。在一些實(shí)施例中，管道連接器42的內(nèi)部部分向外延伸，以便提供探針表面46。
[0036]探針表面46大致設(shè)置成相容地插入導(dǎo)管適配器14的近端22內(nèi)。在探針46插入導(dǎo)管適配器14的近端22內(nèi)之后，管道連接器42旋轉(zhuǎn)成使得連接器42和凸緣28互鎖(通過(guò)多組螺紋30和44)。在互鎖連接器42和凸緣28的處理過(guò)程中，探針46在導(dǎo)管適配器14的管腔16內(nèi)前進(jìn)至插入位置。探針表面46的插入位置將驅(qū)動(dòng)導(dǎo)管組件10，以便使得流體能夠流過(guò)導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14。一旦管道連接器42和導(dǎo)管適配器14進(jìn)行安裝，流體能夠通過(guò)病人管道40和插入導(dǎo)管12而供給病人。
[0037]下面參考圖2，圖中表示了導(dǎo)管組件10的分解透視圖。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14包括多種設(shè)計(jì)特征和部件，以便控制和/或限制流體流過(guò)導(dǎo)管組件10。例如，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，隔膜閥或隔膜50位于導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16內(nèi)。隔膜50通常包括柔性或半柔性的聚合物插頭，該插頭的外徑設(shè)置成可相容地置于在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24上形成的槽或槽道60內(nèi)。在一些實(shí)施例中，隔膜50為筒形，或者能夠形成為具有阻擋表面52，該阻擋表面52包括隔膜50的遠(yuǎn)端，且該隔膜還具有開(kāi)口 54，該開(kāi)口 54包括隔膜50的近端。當(dāng)定位在槽道60中時(shí)，隔膜50的阻擋表面52將導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16分成前部流體腔室62 和后部流體腔室64。因此，隔膜50的存在控制或限制流體在前部和后部流體腔室62和64之間的通過(guò)。具體的是，隔膜50的阻擋表面52的選定結(jié)構(gòu)大致確定了流體流過(guò)導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部管腔16的能力。
[0038]例如，在一些實(shí)施例中，隔膜50的阻擋表面52設(shè)置成包括狹縫56。該狹縫56設(shè)置成使得流體選擇地進(jìn)入或流過(guò)阻擋表面52。在一些實(shí)施例中，狹縫56設(shè)置成保持在關(guān)閉、流體密封的位置，直到通過(guò)隔膜促動(dòng)器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290抵靠阻擋表面52前進(jìn)而驅(qū)動(dòng)或加應(yīng)力至打開(kāi)結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，狹縫56設(shè)置成允許引入器針頭或其它探測(cè)裝置通過(guò)，以便幫助病人的導(dǎo)管插入或隨后治療。在一些實(shí)施例中，阻擋表面52包括一個(gè)狹縫56。在其它實(shí)施例中，阻擋表面52包括多個(gè)狹縫。
[0039]通常，狹縫56在由隔膜促動(dòng)器80驅(qū)動(dòng)之前形成流體緊密密封。不過(guò)，對(duì)于一些灌輸治療技術(shù)，可能希望在由隔膜促動(dòng)器80驅(qū)動(dòng)隔膜50之前允許流體控制地流過(guò)隔膜50。因此，在一些實(shí)施例中，狹縫56并不形成流體緊密密封。而是，狹縫56形成泄露孔，以便允許液體或空氣在前部和后部腔室62和64之間控制地流動(dòng)(未示出)。
[0040]槽或槽道60 (隔膜置于該槽或槽道60中)包括導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24的凹形部分。隔膜50的外徑通常設(shè)置成可相容地牢固置于槽道60內(nèi)。例如，在一些實(shí)施例中，隔膜50的外徑選擇成都稍微小于槽道60的直徑和稍微大于內(nèi)部管腔16的直徑。因此，隔膜50在導(dǎo)管組件10的使用過(guò)程中保持在槽道60內(nèi)。
[0041]對(duì)于一些灌輸治療技術(shù)，可能希望在前部和后部腔室62和64之間進(jìn)行空氣流動(dòng)。例如，對(duì)于一些實(shí)施例(該實(shí)施例包括具有流體密封狹縫56和66的隔膜50)，在通過(guò)隔膜促動(dòng)器80來(lái)打開(kāi)或驅(qū)動(dòng)隔膜50之前防止空氣從前部腔室62通向后部腔室64，如前所述。因此，當(dāng)導(dǎo)管組件10的導(dǎo)管12插入病人的血管系統(tǒng)中時(shí)，在前部腔室62內(nèi)形成正壓力，從而防止病人的血液合適閃回至導(dǎo)管適配器14中。通常希望可觀察閃回，以便確認(rèn)導(dǎo)管尖端20正確置于病人的靜脈中。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施例包括能夠使得空氣能夠在前部腔室62和后部腔室64之間流動(dòng)的特征或元件，而不需要由隔膜促動(dòng)器80驅(qū)動(dòng)隔膜50。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施例提供了可觀察的閃回，如灌輸處理過(guò)程通常所希望的。
[0042]例如，在一些實(shí)施例中，狹縫56變化成允許空氣或液體控制地泄露，如前所述。在其它實(shí)施例中，多個(gè)通氣槽道70置于隔膜50和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24之間。通氣槽道70通過(guò)提供使得空氣繞過(guò)隔膜50進(jìn)入后部腔室64內(nèi)的進(jìn)口而釋放在前部腔室62內(nèi)的正壓力。在一些實(shí)施例中，通氣槽道70通過(guò)除去通道60表面的部分而構(gòu)成，從而形成多個(gè)大致平行的槽。在其它實(shí)施例中，隔膜50的外表面變化成包括多個(gè)大致平行的槽(未示出)，如美國(guó)專利申請(qǐng)N0.12/544625中所示和所教導(dǎo)，該文獻(xiàn)被本文參引。
[0043]繼續(xù)參考圖2，隔膜促動(dòng)器80包括探針狀結(jié)構(gòu)，該探針狀結(jié)構(gòu)主要裝入導(dǎo)管適配器14的后部腔室64內(nèi)。隔膜促動(dòng)器80通常包括管形體82，該管形體82有遠(yuǎn)端84和近端86。管形體82包括剛性或半剛性材料，例如塑料或金屬材料。管形體82還包括內(nèi)部管腔88，用于方便流體和/或液體流過(guò)隔膜促動(dòng)器80。隔膜促動(dòng)器80還可以包括多個(gè)特征110,120和130，以便將隔膜促動(dòng)器80保持在導(dǎo)管適配器14內(nèi)以優(yōu)化流體流過(guò)和圍繞隔膜促動(dòng)器。
[0044]管形體82的遠(yuǎn)端84設(shè)置成相容地抵靠隔膜50的阻擋表面52，因此使得阻擋表面52變形。遠(yuǎn)端84大致設(shè)置成相容地插入隔膜50的開(kāi)口 54中。遠(yuǎn)端84還包括探測(cè)表面90，該探測(cè)表面90穿過(guò)隔膜50的開(kāi)口 54延伸至在隔膜50的阻擋表面52附近的位置。當(dāng)隔膜促動(dòng)器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290穿過(guò)導(dǎo)管適配器14前進(jìn)時(shí)，探測(cè)表面90抵靠阻擋表面52前進(jìn)。
[0045]下面參考圖3A和3B,雙穩(wěn)態(tài)隔膜50表不為具有凹形阻擋表面52。在驅(qū)動(dòng)之前，隔膜50在狹縫56處形成流體緊密密封。當(dāng)隔膜促動(dòng)器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290前進(jìn)時(shí)，阻擋表面52受到應(yīng)力或者偏壓至打開(kāi)位置，如圖3B中所示。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14中取出時(shí)，隔膜50的彈性特性沿近側(cè)方向292偏壓隔膜促動(dòng)器80，以便在狹縫56處再次形成流體緊密密封，如圖3A中所示。
[0046]在一些實(shí)施例中，隔膜促動(dòng)器和隔膜集成至單個(gè)有彈性柱塞單元中，如圖4A和B中所示。對(duì)于該實(shí)施例，隔膜50包括盤(pán)形部件，該盤(pán)形部件有中心部分，促動(dòng)器80的軸部分附接在該中心部分上。在驅(qū)動(dòng)之前，隔膜50環(huán)繞它的周邊表面形成抵靠導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面的流體緊密密封。在一些實(shí)施例中，隔膜50還包括多個(gè)微孔，以便允許空氣泄露，但是防止流體泄露。因此，本發(fā)明提供了使用管道相容和通氣的裝置的多種進(jìn)入方式。
[0047]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面還包括多個(gè)槽，這樣，當(dāng)隔膜50沿遠(yuǎn)側(cè)方向290偏壓時(shí)，隔膜50的周邊表面與槽78交疊，從而破壞環(huán)繞它的周邊表面的流體緊密密封，如圖4B中所示。因此，流體能夠穿過(guò)促動(dòng)器80的通氣部分，并通過(guò)槽78而進(jìn)入前部流體腔室62中。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14取出時(shí)，隔膜50的彈性特性沿近側(cè)方向292偏壓隔膜促動(dòng)器，從而再次環(huán)繞隔膜50的周邊建立流體緊密密封，如圖4A中所示。
[0048]下面參考圖5-8，圖中表示了集成的隔膜和隔膜促動(dòng)器的另一實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，提供了集成的隔膜和隔膜促動(dòng)器，其中，隔膜促動(dòng)器80包括剛性塑料頂推器，該剛性塑料頂推器有環(huán)形基部和延伸臂，該延伸臂與圓頂形或盤(pán)形隔膜50連接。集成的隔膜和隔膜促動(dòng)器定位在導(dǎo)管適配器14中，從而固定隔膜50，且隔膜促動(dòng)器80能夠沿近側(cè)方向和遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。隔膜50還包括多個(gè)微孔，當(dāng)隔膜由隔膜促動(dòng)器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290偏壓時(shí)，這些微孔打開(kāi)。當(dāng)探針46螺紋連接至導(dǎo)管適配器14上時(shí)，隔膜促動(dòng)器80沿遠(yuǎn)側(cè)方向290偏壓，如圖7中所示。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14上松脫時(shí)，隔膜50的彈性或恢復(fù)特性沿近側(cè)方向292偏壓隔膜促動(dòng)器80，從而關(guān)閉隔膜微孔，如圖5和8中所示。
[0049]下面參考圖9A和9B,在一些實(shí)施例中，隔膜50包括凸形阻擋表面52。在驅(qū)動(dòng)之前，隔膜50在狹縫56處形成流體緊密密封。當(dāng)探針裝置46沿遠(yuǎn)側(cè)方向290前進(jìn)時(shí)，阻擋表面52偏壓至打開(kāi)位置，如圖9B中所示。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14上除去時(shí)，隔膜50的彈性特性恢復(fù)它在狹縫56處的流體密封，如圖9A中所示。
[0050]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管組件10還包括破壞錐體66。下面參考圖10A-10C，破壞錐體66提供為剛性阻擋件，隔膜50由隔膜促動(dòng)器80偏壓至該剛性阻擋件上面。在驅(qū)動(dòng)之前，隔膜50的外周邊與導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面形成流體緊密密封。當(dāng)探針裝置46沿遠(yuǎn)側(cè)方向290前進(jìn)時(shí)，隔膜促動(dòng)器80接觸隔膜50，從而將隔膜50偏壓在破壞錐體66上，如圖1OB中所示。當(dāng)偏壓時(shí)，將破壞隔膜50的流體緊密密封，從而允許流體在隔膜50和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面之間通過(guò)。在隔膜促動(dòng)器80和破壞錐體66中形成的槽道進(jìn)一步允許流體通過(guò)導(dǎo)管適配器14。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14中取出時(shí)，隔膜50的彈性特性沿近側(cè)方向292偏壓隔膜促動(dòng)器80，從而再次在隔膜50和導(dǎo)管適配器14之間形成流體緊密密封，如圖1OA中所示。
[0051]下面參考圖1lA和11B，在一些實(shí)施例中，隔膜50和隔膜促動(dòng)器80設(shè)置為使得促動(dòng)器80不能夠完全穿透隔膜50。在一些實(shí)施例中，這是由于縮短的導(dǎo)管適配器空間(隔膜促動(dòng)器80允許在該導(dǎo)管適配器空間內(nèi)平移)。在其它實(shí)施例中，阻擋表面52的長(zhǎng)度為這樣，當(dāng)隔膜促動(dòng)器80穿透隔膜50時(shí)，阻擋表面52接觸導(dǎo)管適配器14的楔形件94，從而使得阻擋表面52彎曲和稍微變形。當(dāng)產(chǎn)生這種情況時(shí)，將機(jī)械地防止隔膜促動(dòng)器80的遠(yuǎn)端繞過(guò)由于在楔形件94和阻擋表面52之間的相互作用而引起的狹窄直徑。因此，在探針46從導(dǎo)管適配器14中取出之后，隔膜50的彈性恢復(fù)特性和幾何結(jié)構(gòu)將沿近側(cè)方向292偏壓隔膜促動(dòng)器80，如圖1lA中所示。
[0052]下面參考圖12-14，在一些實(shí)施例中，隔膜促動(dòng)器80和隔膜50包括集成的彈性體單元。特別是，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14設(shè)置成容納限制軸環(huán)68，該限制軸環(huán)68包括外表面，該外表面與導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面形成流體緊密密封，該限制軸環(huán)68還包括中心通路，隔膜促動(dòng)器/隔膜80、50保持穿過(guò)該中心通路。集成裝置的隔膜促動(dòng)器部分還包括彈簧特征81，該彈簧特征81產(chǎn)生橫過(guò)集成裝置的拉伸力，從而拉動(dòng)集成裝置的隔膜部分50抵靠限制軸環(huán)68的遠(yuǎn)側(cè)表面，以便形成流體緊密密封，如圖12和13中所示。當(dāng)探針裝置46插入導(dǎo)管適配器14中時(shí)，探針裝置接觸集成裝置的隔膜促動(dòng)器部分80，從而暫時(shí)克服彈簧特征81，以便破壞在集成裝置的隔膜部分50和限制軸環(huán)68之間的密封，如圖14中所示。然后，允許流體流過(guò)限制軸環(huán)68的中心通路和繞過(guò)集成裝置的隔膜部分50。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14中取出時(shí)，彈簧特征81的彈性特性沿近側(cè)方向292偏壓該集成裝置，從而重新建立在隔膜部分50和限制軸環(huán)68之間的流體緊密密封。
[0053]下面參考圖15A和15B，在一些實(shí)施例中，隔膜50還包括剛性?shī)A頭簧片76，該剛性?shī)A頭簧片76布置在隔膜50內(nèi)部。導(dǎo)管適配器14還包括剛性的鉆孔長(zhǎng)釘74，該鉆孔長(zhǎng)釘74防止隔膜50的遠(yuǎn)端在該隔膜的驅(qū)動(dòng)過(guò)程中收縮。夾頭簧片76提供為剛性元件，用于當(dāng)隔膜50由探針裝置46壓縮時(shí)壓縮該隔膜50的遠(yuǎn)端，如圖15B中所示。夾頭簧片76還提供了剛性結(jié)構(gòu)，阻擋表面52在該剛性結(jié)構(gòu)上偏壓成打開(kāi)位置。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14中取出時(shí)，隔膜50(特別是隔膜50的遠(yuǎn)端)的彈性特性沿近側(cè)方向292偏壓隔膜50的近端部分和夾頭簧片76，從而在狹縫56處再次形成流體緊密密封，如圖15A中所示。
[0054]下面參考圖16，在一些實(shí)施例中，隔膜狹縫56的尺寸不夠大，從而防止隔膜促動(dòng)器80完全穿透狹縫56。因此，當(dāng)探針裝置46從導(dǎo)管適配器14中取出時(shí)，由于不夠大尺寸的隔膜狹縫56，隔膜50的彈性特性沿近側(cè)方向292偏壓隔膜促動(dòng)器80，從而再次在狹縫56處形成流體緊密密封。換句話說(shuō)，隔膜的狹縫小到使得硅酮或其它隔膜50材料將施加返回或恢復(fù)力，從而使得促動(dòng)器80返回至它的初始狀態(tài)，從而密封流體流過(guò)導(dǎo)管適配器14。
[0055]參考圖17A和17B，隔膜50的后部凸緣伸長(zhǎng)，這樣，在隔膜50驅(qū)動(dòng)之前，后部凸緣定位在隔膜促動(dòng)器80的剛性相對(duì)表面附近。當(dāng)隔膜促動(dòng)器沿遠(yuǎn)側(cè)方向290前進(jìn)時(shí)，后部凸緣在隔膜促動(dòng)器80和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部特征之間壓縮。在探針裝置46從導(dǎo)管適配器14中取出之后，隔膜50的后部凸緣的彈性特性沿近側(cè)方向292偏壓隔膜促動(dòng)器80，從而再次在狹縫56處形成流體緊密密封，如圖17B中所示。
[0056]在其它實(shí)施例中，隔膜50包括集成的隔膜促動(dòng)器，表示為隔膜驅(qū)動(dòng)桿98。驅(qū)動(dòng)桿98定位成這樣，當(dāng)探針裝置46插入導(dǎo)管適配器14中時(shí)，探針裝置46接觸驅(qū)動(dòng)桿98，從而沿遠(yuǎn)側(cè)方向290偏壓阻擋表面52的一部分，從而打開(kāi)狹縫56，如圖18B中所示。當(dāng)探針46從導(dǎo)管適配器14中取出時(shí)，阻擋表面52的彈性特性將驅(qū)動(dòng)桿98和阻擋表面52偏壓至它的初始關(guān)閉和密封方位，如圖18A中所示。
[0057]在一些實(shí)施例中，隔膜50包括可收縮隔膜，如圖19A-19C中所示。特別是，一些實(shí)施例包括彈性體隔膜，該彈性體隔膜設(shè)計(jì)成有沿它的長(zhǎng)度的預(yù)先刺穿狹縫56，以便允許插管插入和保持，直到該插管置于靜脈內(nèi)和取出。在密封表面附近的微孔允許通氣，但是不允許液體泄露。當(dāng)探針 裝置46接合時(shí)，多個(gè)切口區(qū)域允許隔膜柱體自身收縮，從而能夠打開(kāi)穿過(guò)導(dǎo)管適配器14的液體流體通路。當(dāng)取出探針裝置46時(shí)，隔膜50的自然彈性體特性迫使隔膜返回至它的靜止、松弛狀態(tài)，并密封流體通路。該實(shí)施例的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是驅(qū)動(dòng)件或隔膜促動(dòng)器和隔膜包括單個(gè)集成部件。該實(shí)施例還可以允許在導(dǎo)管適配器14的近側(cè)開(kāi)口處的平滑清潔表面。
[0058]在不脫離這里廣義所述和后面要求的、本發(fā)明的結(jié)構(gòu)、方法或其它基本特征的情況下，本發(fā)明可以以其它特定形式來(lái)實(shí)施。所述實(shí)施例將認(rèn)為只是示例說(shuō)明，而并不是限定。因此，本發(fā)明的范圍由附加權(quán)利要求來(lái)表示，而不是前述說(shuō)明書(shū)。在權(quán)利要求的等效意思和范圍內(nèi)的所有變化都將包含在它們的范圍中。
【權(quán)利要求】
1.一種隔膜，包括本體，該本體有包括開(kāi)口的第一端和形成阻擋件的第二端，該阻擋件能夠從松弛位置變形至加應(yīng)力位置，其中，加應(yīng)力位置偏壓阻擋件，以便提供穿過(guò)隔膜的通路。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的隔膜，其中:阻擋件還包括狹縫，該狹縫有關(guān)閉結(jié)構(gòu)和打開(kāi)結(jié)構(gòu)，當(dāng)阻擋件處于松弛位置時(shí)，該狹縫包括關(guān)閉結(jié)構(gòu)，且當(dāng)阻擋件處于加應(yīng)力位置時(shí)，該狹縫包括打開(kāi)結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的隔膜，其中:阻擋件包括隔膜的遠(yuǎn)端。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的隔膜，其中:阻擋件包括隔膜的近端。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的隔膜，其中:阻擋件機(jī)械地從松弛位置變形至加應(yīng)力位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的隔膜，其中:關(guān)閉位置為流體密封。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的隔膜，其中:隔膜包括彈性材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的隔膜，其中:隔膜有彈性。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的隔膜，還包括:隔膜促動(dòng)器，該隔膜促動(dòng)器與阻擋件連接，該隔膜促動(dòng)器和隔膜形成單個(gè)集成部件。
10.一種用于控制在導(dǎo)管組件中的流體流動(dòng)的系統(tǒng)，包括: 靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，該靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件有導(dǎo)管適配器，該導(dǎo)管適配器包括內(nèi)部管腔； 隔膜，該隔膜布置在內(nèi)部管腔的一部分中，該隔膜有阻擋表面，該阻擋表面能夠從松弛位置變形至加應(yīng)力位置，阻擋件還包括狹縫，該狹縫有關(guān)閉結(jié)構(gòu)和打開(kāi)結(jié)構(gòu)，其中，當(dāng)阻擋件處于松弛位置時(shí)，該狹縫包括關(guān)閉結(jié)構(gòu)，且當(dāng)阻擋件處于加應(yīng)力位置時(shí)，該狹縫包括打開(kāi)結(jié)構(gòu)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，還包括:隔膜促動(dòng)器，該隔膜促動(dòng)器布置在內(nèi)部管腔的、靠近隔膜的部分內(nèi)，隔膜促動(dòng)器的遠(yuǎn)端與隔膜的近側(cè)表面接觸，且隔膜促動(dòng)器的近端定位成靠近導(dǎo)管適配器的開(kāi)口，其中，通過(guò)將外部裝置插入導(dǎo)管適配器的開(kāi)口內(nèi)而接近隔膜促動(dòng)器的近端。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括:管腔，該管腔形成穿過(guò)隔膜促動(dòng)器的流體通路。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，還包括:通氣槽道，該通氣槽道置于隔膜和導(dǎo)管適配器的內(nèi)部管腔的內(nèi)表面之間，該通氣槽道的表面面積和周長(zhǎng)選擇為允許空氣和血液中的至少一種以合適流速通過(guò)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中:隔膜的近側(cè)表面還包括用于容納隔膜促動(dòng)器的遠(yuǎn)端的空腔。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中:隔膜促動(dòng)器可滑動(dòng)地容納于內(nèi)部管腔的一部分內(nèi)，并能夠在近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置之間運(yùn)動(dòng)，當(dāng)隔膜促動(dòng)器在近側(cè)位置時(shí)，隔膜處于松弛位置，當(dāng)隔膜促動(dòng)器處于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，隔膜促動(dòng)器的遠(yuǎn)端將隔膜偏壓至加應(yīng)力位置。
16.一種制造導(dǎo)管組件的方法，該導(dǎo)管組件具有用于控制在導(dǎo)管組件內(nèi)的流體流動(dòng)的特征，該方法包括: 提供隔膜，該隔膜有阻擋表面，該阻擋表面能夠從松弛位置變形至加應(yīng)力位置，其中，該加應(yīng)力位置偏壓阻擋表面，以便提供穿過(guò)隔膜的通路； 提供靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，該靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件有導(dǎo)管適配器，該導(dǎo)管適配器包括內(nèi)部管腔；以及 將隔膜布置在導(dǎo)管適配器的內(nèi)部管腔的一部分內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括:將隔膜促動(dòng)器布置在內(nèi)部管腔的、靠近隔膜的部分內(nèi)，隔膜促動(dòng)器的遠(yuǎn)端與隔膜的近側(cè)表面接觸，且隔膜促動(dòng)器的近端定位成靠近導(dǎo)管適配器的開(kāi)口，其中，通過(guò)將外部裝置插入導(dǎo)管適配器的開(kāi)口內(nèi)而接近隔膜促動(dòng)器的近端。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括:用于將隔膜促動(dòng)器附接在隔膜的阻擋表面上的步驟，其中，隔膜促動(dòng)器和隔膜形成單個(gè)集成部件。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括:將隔膜的近側(cè)表面變化成包括空腔，用于容納隔膜促動(dòng)器的遠(yuǎn)端。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括:用于在阻擋表面上提供狹縫的步驟，該狹縫有關(guān)閉結(jié)構(gòu)和打開(kāi)結(jié)構(gòu)，當(dāng)阻擋件處于松弛位置時(shí)，該狹縫包括關(guān)閉結(jié)構(gòu)，且當(dāng)阻擋件處于加應(yīng)力位置時(shí)，該狹縫包括 打開(kāi)結(jié)構(gòu)。
【文檔編號(hào)】A61M39/06GK104039384SQ201280059004
【公開(kāi)日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2012年10月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月6日
【發(fā)明者】S·R·伊薩克森, K·D·克里斯滕森, L·J·特雷納, W·F·哈丁 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司