軟組織取芯活檢裝置和方法
【專利摘要】活檢裝置，其包含管狀取芯和運(yùn)送組件以及遠(yuǎn)端喙組件。該遠(yuǎn)端喙組件可連接至該取芯和運(yùn)送組件的遠(yuǎn)端的或其附近，并可包含至少一個(gè)可移動(dòng)的切割元件。該遠(yuǎn)端喙組件可被配置成繞著軸線旋轉(zhuǎn)，并采取至少第一打開配置，其可操作以使該至少一個(gè)切割元件可穿過組織取芯，以及第二關(guān)上配置，其可操作以使該至少一個(gè)切割元件可穿過該組織移動(dòng)，以及從該組織切下已取芯樣。
【專利說明】軟組織取芯活檢裝置和方法
【背景技術(shù)】
[0001]實(shí)施例涉及醫(yī)療裝置和方法。更具體地說，實(shí)施例涉及單次插入、多個(gè)樣本的軟組織活組織檢查和取芯裝置和相應(yīng)的方法，用于通過單次插入提取多個(gè)軟組織活組織檢查樣本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]實(shí)施例關(guān)于各種用于芯活組織檢查手術(shù)的醫(yī)療裝置和方法。根據(jù)一實(shí)施例，活組織檢查取芯/遞送裝置可被配置以在單次插入穿過皮膚(經(jīng)皮手術(shù))到，例如，進(jìn)行活組織檢查的身體軟組織區(qū)域時(shí)，提取多個(gè)看起來正常和/或異常組織的樣本。實(shí)施例可包括多階段活組織檢查手術(shù)的不同階段的結(jié)構(gòu)和功能。例如，實(shí)施例可包括對(duì)該區(qū)域和/或該異常組織的預(yù)先處理，或遞送示蹤物質(zhì)，用于追蹤該些異常組織(例如癌組織)可能轉(zhuǎn)移的潛在擴(kuò)散或流動(dòng)模式。實(shí)施例亦可包括手術(shù)內(nèi)遞送可麻醉該處的組織的藥物，或其他治療藥物的遞送，例如促凝血?jiǎng)┖推渌约笆中g(shù)后用物質(zhì)的遞送，如藥物、整形用可植入物料和其他可植入元件，例如標(biāo)記裝置以作以后的成像參考?；顧z裝置的實(shí)施例，連同本文所描述的關(guān)聯(lián)相關(guān)子組件，可容許提取固體、Btt鄰和/或分散的組織以及液體和半固體組織作分析、診斷和治療之用。實(shí)施例可被配置為便攜式、一次性或可重復(fù)使用的，并可以是電動(dòng)、機(jī)械和/或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)和操作。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0003]圖1為根據(jù)實(shí)施例的芯活檢裝置的立體圖； [0004]圖2為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的立體圖；
[0005]圖3為圖1根據(jù)實(shí)施例的芯活檢裝置的側(cè)視圖，示出其內(nèi)部部件；
[0006]圖4為圖1根據(jù)實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的立體圖，其處于開啟、取芯和/或遞送位置；
[0007]圖5為圖1根據(jù)實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的頂視圖，其處于關(guān)閉、穿透和/或分切位置。
[0008]圖6顯示出根據(jù)一實(shí)施例與芯樣嚙合的喙組件的該些切割、尖銳切割元件；
[0009]圖7為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙部的側(cè)視圖；
[0010]圖8為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙部的側(cè)視圖；
[0011]圖9為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙部的側(cè)視圖；
[0012]圖10為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙部的側(cè)視圖；
[0013]圖11為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙部的側(cè)視圖；
[0014]圖12為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙部的側(cè)視圖；
[0015]圖13為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的穿透/取芯/分切/遞送喙部的側(cè)視圖，其關(guān)閉的穿透或分切位置和開啟的取芯和/或遞送位置于圖中重疊，如圖所示的包括鉸鏈組件；[0016]圖14為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的穿透/取芯/分切/遞送喙部的一喙元件的側(cè)視圖，其位于開啟取芯和/或遞送位置；
[0017]圖15為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件和用于與喙組件(包括，例如元件13)互動(dòng)的部分的側(cè)視圖；
[0018]圖16為根據(jù)一實(shí)施例，圖1的芯活檢裝置的穿透/取芯/分切/遞送喙組件的側(cè)視圖，其中一喙元件位于關(guān)閉、穿透或分切位置，其內(nèi)部元件以虛線顯示，以及另一喙元件，其位于開啟取芯和/或遞送位置，其內(nèi)部元件被外鞘管隱藏，以及鉸鏈組件；
[0019]圖17為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的側(cè)視圖，其處于第一關(guān)閉配置，連同附加的取芯/運(yùn)送/支承元件；
[0020]圖18為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的側(cè)視圖，其處于第二半開啟配置，連同附加的取芯/運(yùn)送/支承元件；
[0021]圖19為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的側(cè)視圖，其處于第三取芯和/或遞送開啟配置，連同附加的取芯/運(yùn)送/支承元件；
[0022]圖20為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的側(cè)視立體圖；
[0023]圖21為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的側(cè)視立體圖；
[0024]圖22為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的喙組件的側(cè)視立體圖；
[0025]圖23a為根據(jù)一 實(shí)施例的喙組件的固定和裝有鉸接的喙部的側(cè)視圖，其處于開啟配置中，連同開啟和關(guān)閉的致動(dòng)元件以及鉸鏈和樞軸點(diǎn)；
[0026]圖23b為根據(jù)一實(shí)施例的喙組件的固定和裝有鉸接的喙部的側(cè)視圖，其處于關(guān)閉配置中，連同開啟和關(guān)閉的致動(dòng)元件以及鉸鏈和樞軸點(diǎn)；
[0027]圖24為根據(jù)一實(shí)施例用于活檢裝置的喙致動(dòng)元件的部件的驅(qū)動(dòng)機(jī)制，以及用于本活檢裝置的真空輔助元件和齒輪齒條式齒條元件的驅(qū)動(dòng)機(jī)制，加上本活檢裝置的電機(jī)驅(qū)動(dòng)元件的放大側(cè)視圖；
[0028]圖25為根據(jù)一實(shí)施例用于致動(dòng)活檢裝置的喙元件的驅(qū)動(dòng)元件關(guān)系的階段的側(cè)視圖；
[0029]圖26為根據(jù)一實(shí)施例用于致動(dòng)本活檢裝置的喙元件的驅(qū)動(dòng)元件關(guān)系的階段的側(cè)視圖；
[0030]圖27為根據(jù)一實(shí)施例用于致動(dòng)本活檢裝置的喙元件的驅(qū)動(dòng)元件關(guān)系的階段的側(cè)視圖；
[0031]圖28為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件和與圖14的喙組件互動(dòng)的一部分，以及本活檢裝置的補(bǔ)充致動(dòng)增強(qiáng)桿元件的側(cè)視圖；
[0032]圖29為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件和與喙組件互動(dòng)的一部分，以及本活檢裝置的補(bǔ)充致動(dòng)增強(qiáng)桿元件的側(cè)視立體圖；
[0033]圖30為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的側(cè)視圖，其顯示內(nèi)部部件，包括運(yùn)送螺旋元件、電源、電機(jī)驅(qū)動(dòng)單元，增強(qiáng)真空元件和供插上外置電源的插座，以及開/關(guān)開關(guān)元件；
[0034]圖31為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的頂視圖，其顯示內(nèi)部部件，包括運(yùn)送螺旋元件、用于致動(dòng)喙元件的驅(qū)動(dòng)齒輪以及皮帶滑輪系統(tǒng)和具穿孔元件的儲(chǔ)存管盒的元件，以及可動(dòng)引導(dǎo)元件；
[0035]圖32為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件和與活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件有關(guān)的部分，例如內(nèi)螺旋運(yùn)送/遞送機(jī)制，的側(cè)視圖；
[0036]圖33為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件，其顯示本活檢裝置的內(nèi)表面配置，以及有關(guān)的部分，例如內(nèi)部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的內(nèi)螺旋運(yùn)送/遞送元件，的末端立體圖；
[0037]圖34為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件的有膛線的內(nèi)表面部分的末端立體圖，其示出所包含的內(nèi)部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的內(nèi)運(yùn)送/遞送螺旋元件；
[0038]圖35為根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件的另一內(nèi)表面配置的末端立體圖，其示出所包含的內(nèi)部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的內(nèi)運(yùn)送/遞送螺旋元件；
[0039]圖36為根據(jù)一實(shí)施例芯活檢裝置的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件以及與附加非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部螺旋運(yùn)送/遞送元件有關(guān)的部分，例如非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部螺旋運(yùn)送/遞送機(jī)制，的側(cè)視圖；
[0040]圖37顯示根據(jù)一實(shí)施例活檢裝置的兩個(gè)側(cè)視圖和頂視圖，其帶有內(nèi)部滑架，內(nèi)部滑架可帶著內(nèi)部組件，移動(dòng)一段距離或在這樣的邊界180內(nèi)移動(dòng)；
[0041]圖38為根據(jù)一實(shí)施例活檢裝置的側(cè)面和頂視圖，其帶有本活檢裝置的內(nèi)部、可動(dòng)的、偏移修改的部件的組件(臺(tái)件/滑架)190，在此情況其帶有附加部件真空/遞送組件140 ；
[0042]圖39為根據(jù)一實(shí)施例活檢裝置的側(cè)視圖，其顯示圖31的真空/遞送組件140、連接管和閥動(dòng)組件，以及附加連接管和內(nèi)嵌閥部件，還有收集容器；
[0043]圖40為根據(jù)一實(shí)施例活檢裝置的側(cè)視圖，其顯示連接的匣在其管內(nèi)含有顆粒；
【具體實(shí)施方式】
[0044]現(xiàn)將參考在附圖中示出的該些實(shí)施例的優(yōu)選實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)和操作細(xì)節(jié)。下面的描述僅為本文所描述和示出的實(shí)施例的示例。該些實(shí)施例因而并不限于這些實(shí)施方式，也可以其他實(shí)施方式來實(shí)現(xiàn)。
[0045]芯活組織檢查手術(shù)從使用簡單的針筒和針頭來提取流體作簡單的芯針穿刺活組織檢查演變而來，現(xiàn)有的裝置還能抽取固體組織作組織病理學(xué)分析。此更近期的能力已被證明為診斷疾病和異常組織部分更為有效的方法，其中一些疾病和異常組織嚴(yán)重危及生命，而另一些則比較良性，但仍須從更危險(xiǎn)種類的異常中明確區(qū)分出來，包括癌癥和癌前病變、原位癌、浸潤性癌、良性占位性病變、囊性病變和其他。由于芯活組織檢查手術(shù)已演變?yōu)楦行У脑\斷工具，其已取代了許多傷害較大的開放式外科手術(shù)；然而后者一直并繼續(xù)被使用作診斷之用，基于其能提取足夠份量的組織且保留其結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)，這對(duì)于臨床醫(yī)生在處理這些異常和疾病時(shí)所使用的診斷和治療推算非常關(guān)鍵。活組織檢查手術(shù)的其中一個(gè)最為關(guān)鍵的要求是準(zhǔn)確地把組織診斷與影像學(xué)診斷關(guān)聯(lián)起來。為了成功實(shí)現(xiàn)此點(diǎn)，必須知道所提取的組織實(shí)際 上并準(zhǔn)確地代表該成像的異常。在此方面，許多一般取芯裝置都達(dá)不到。出于此原因，開放式外科手術(shù)診斷程序和其他有創(chuàng)性的手術(shù)繼續(xù)進(jìn)行。這些手術(shù)在臨床上其他的顯著限制，包括從宿主器官分離異常組織的手法、取芯活檢裝置在手術(shù)過程中提取和處理組織的方法以及取芯過程和裝置對(duì)組織樣本所造成的活組織檢查人工干擾/損傷程度。設(shè)計(jì)優(yōu)化取芯裝置的另一考慮為傳統(tǒng)取芯活檢裝置中存在的一重要折衷。所提取的組織樣本口徑越大，與異常部分的影像的關(guān)聯(lián)越好，因而診斷更為容易、準(zhǔn)確、明確和有用，這是公知的。然而，為了提取更大口徑的樣本，大多數(shù)活檢裝置都具有大外直徑，主要由于與這樣的大孔徑裝置相關(guān)的不精確而引致增加創(chuàng)傷、并發(fā)癥、疼痛和其他不良影響。此外，大孔裝置穿過組織更為困難，特別是沒有主動(dòng)機(jī)制輔助該活檢裝置更暢順和漸進(jìn)地前進(jìn)的情況下?；顧z裝置的口徑越大，越難精確地相對(duì)目標(biāo)異常部分顯現(xiàn)活檢裝置，特別是小型病變(大小約為l/2cm至小于l/4cm)。現(xiàn)在，單單在乳房，每年在世界各地便進(jìn)行超過4-5百萬次診斷性芯活組織檢查，每年在美國進(jìn)行多達(dá)200萬次診斷性乳房活組織檢查。無疑許多有創(chuàng)性、開放式外科手術(shù)的診斷性活組織檢查應(yīng)當(dāng)被改良的芯活組織檢查手術(shù)所取代。此外，有必要通過消除現(xiàn)有裝置的公知限制來改善現(xiàn)有的芯活組織檢查手術(shù)和裝置。
[0046]現(xiàn)將參考在附圖中示出的該些優(yōu)選實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)和操作細(xì)節(jié)。圖1和2顯示根據(jù)實(shí)施例的活檢裝置10，其帶有適當(dāng)尺寸的管狀取芯和運(yùn)送組件11以提取單一或多個(gè)芯樣組織(未示出)，其足以提供所需的臨床診斷或治療效果。這樣的合適尺寸可為，例如，長約4又1/2寸，加上管狀取芯和運(yùn)送組件11在取芯階段的向前偏移。然而應(yīng)理解上述的尺寸和任何本文所提及的尺寸僅為示例性質(zhì)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將明白可找到可實(shí)施的其他尺寸和/或配置，這取決于所設(shè)想的應(yīng)用，而且該管狀取芯組件可為任何長度，并可配置成可彎曲的，從而限定曲線?；顧z裝置10的一實(shí)施例，如圖所示，可以手持式配置實(shí)施，包括在其近端有人體工學(xué)上舒 適和穩(wěn)固手柄12，管狀取芯和運(yùn)送組件11從其延伸，使得活檢裝置10可輕易用單手導(dǎo)向，同時(shí)另一只手可自由拿著引導(dǎo)探測(cè)器，如超聲波換能器(如圖2所示)。然而應(yīng)理解實(shí)施例可容易配置以安裝在多種引導(dǎo)裝置上，如立體定位成像臺(tái)或其他引導(dǎo)方式(未示出)。如圖所示，活檢裝置10的一實(shí)施例可包括多個(gè)尖銳、可轉(zhuǎn)動(dòng)切割元件13 (本文中替代地和集中稱為“喙部”、“喙組件”或“喙元件”)，其從管狀取芯和運(yùn)送組件11的遠(yuǎn)端自由端往遠(yuǎn)端方向向前凸出，用于向前穿透、取芯和/或芯樣的分切。管狀取芯和運(yùn)送組件11可包括多個(gè)部件，這多個(gè)元件可被配置成傳遞旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)到旋轉(zhuǎn)或非旋轉(zhuǎn)切割元件13。應(yīng)理解該取芯和運(yùn)送組件的“管狀”描述的橫截面可為任何形狀和大小，亦可為任何長度。管狀取芯和運(yùn)送組件11的部件(圖1-2并未顯示所有部件)亦把芯樣往近端方向沿著管狀取芯和運(yùn)送組件11的內(nèi)部長度傳送回手柄12和儲(chǔ)藏室(未示出)。根據(jù)其中一實(shí)施例，活檢裝置10可包含手柄或手柄12,該手柄或手柄12可包含和/或連接到驅(qū)動(dòng)取芯/運(yùn)送/分切/遞送的遠(yuǎn)端管狀取芯和運(yùn)送組件11所需的機(jī)械部件(未示出)。如圖所示，實(shí)施例可包含遠(yuǎn)端設(shè)置的喙部13，其可包含一個(gè)或多個(gè)尖銳切割尖端刀刃，其被配置成穿透到預(yù)定活組織檢查的目標(biāo)位置15、對(duì)目標(biāo)組織進(jìn)行取芯和在其底部分切或切下芯樣(未示出)。手柄12還可連接到和/或包含驅(qū)動(dòng)遠(yuǎn)端管狀取芯和運(yùn)送組件11以及該手柄內(nèi)，并穿透到附接到手柄12的近端的儲(chǔ)存盒(未示出)的運(yùn)送機(jī)制所需的機(jī)械部件。本活檢裝置在單次插入中反復(fù)取芯和提取多個(gè)樣本(未示出)并把取芯樣本儲(chǔ)存于盒(未示出)的能力意味著在單次穿過皮膚(例如例如人類乳房16的皮膚)之下，操作員可在多個(gè)區(qū)域取樣，而不會(huì)導(dǎo)致在每次抽取樣本時(shí)需要取出活檢裝置10，而抽取附加樣本時(shí)重新把活檢裝置10插入病人體內(nèi)所帶來的相關(guān)額外創(chuàng)傷。手柄12還可含有和/或連接到(內(nèi)部或外部)機(jī)械部件(未示出)，用于增強(qiáng)真空流體抽空以及物質(zhì)的遞送如各種藥物、示蹤物質(zhì)和/或可植入標(biāo)記元件(未示出)。根據(jù)一實(shí)施例，遠(yuǎn)端或管狀取芯和運(yùn)送組件11，可配置成制作盡可能小的取芯管(管狀取芯和運(yùn)送組件11) 口徑(例如直徑)，其范圍為(例如)約16基準(zhǔn)至約10基準(zhǔn)直徑，同時(shí)提供臨床上有用直徑足夠大的芯樣。管狀取芯和運(yùn)送組件11也可具有足夠的長度以到達(dá)遠(yuǎn)處的目標(biāo)位置，例如，距離皮膚表面大約4又1/2寸(11厘米)，而不需要進(jìn)行外科手術(shù)以使活檢裝置10的遠(yuǎn)端(此端離手柄12最遠(yuǎn))到達(dá)目標(biāo)位置。如圖1和2的實(shí)施例所示，活檢裝置10的遠(yuǎn)端管狀取芯和運(yùn)送組件11可從手柄12往遠(yuǎn)端方向延伸一段距離，距離足以產(chǎn)生可用于診斷和/或治療目的的長度的芯件(未示出)。如下所描述，此前向或遠(yuǎn)端凸出的距離可隨意選擇性地改變，這是由于結(jié)構(gòu)配置用于該目的，其可被內(nèi)置于或以其他方式連接到本活檢裝置10。本活檢裝置10的實(shí)施例可被右和/或左撇子的人使用和在多個(gè)位置(包括例如倒置)和方向(不同的角度)使用，使得在可達(dá)性受限的區(qū)域，本活檢裝置仍可容易地定位，以達(dá)到理想的方向以在實(shí)時(shí)或在其他圖像引導(dǎo)下(未示出)進(jìn)行活組織檢查手術(shù)。整個(gè)裝置可被配置為一次性使用或被配置為可全部或部分重復(fù)使用。本活檢裝置10的實(shí)施例可由儲(chǔ)存于例如手柄12的一個(gè)或多個(gè)電池(未示出)和/或外部電源(未示出)供電，通過放置于方便位置的，例如在手柄或本活檢裝置的近端的簡單的電聯(lián)接器(未示出)連接到外部電源?；顧z裝置10可替代地全部或部分地由機(jī)械能(例如由壓縮空氣電機(jī)、手表型彈簧或由操作員手動(dòng)提供)提供能源。在圖1-2，活檢裝置10被顯示于取芯配置，其遠(yuǎn)端開啟作取芯，以及配置成，其中其可部分地從近端手柄12、從其靜止位置向前凸出，其中管狀取芯和運(yùn)送組件11 一部分稍微往遠(yuǎn)端方向沿其向前偏移的第一部分延伸。在此視圖中，活檢裝置10與用以激活和/或物理上移動(dòng)各種內(nèi)部部件(未示出)的組合開關(guān)14 一起顯示。
[0047]圖2為根據(jù)實(shí)施例的一立體圖，其包括根據(jù)一實(shí)施例的芯活檢裝置，活檢裝置的遠(yuǎn)端尖端(包含喙組件)就位于器官內(nèi)，如乳房；目標(biāo)病變部位；超聲波探測(cè)器，其處于乳房的表面上；旋轉(zhuǎn)切割和取芯喙組件處于開啟位置。圖2顯示出取芯活檢裝置10指向乳房組織16內(nèi)的目標(biāo)病變部 位15，如參考編號(hào)17所示的超聲波引導(dǎo)探測(cè)器所顯現(xiàn)的。本活檢裝置的管狀取芯和運(yùn)送組件11被圖像化示出，仿佛軸向地向前移動(dòng)，其中喙13的遠(yuǎn)端放置、尖銳切割尖端刀刃開啟并旋轉(zhuǎn)以取芯。
[0048]根據(jù)一實(shí)施例，進(jìn)行活組織檢查手術(shù)的方法可包含為關(guān)注的器官(如乳房)的組織制作成像和識(shí)別目標(biāo)病變部位。然后可用消毒技術(shù)清潔皮膚、覆蓋患者和遞送麻醉劑。然后本活檢裝置的遠(yuǎn)端尖端可插入穿過皮膚切口。例如，可激活穿透模式，其中可使遠(yuǎn)端喙采取關(guān)閉喙配置?？墒惯h(yuǎn)端喙13旋轉(zhuǎn)以促進(jìn)穿透組織。然后可把遠(yuǎn)端喙13朝著目標(biāo)病變推進(jìn)，隨后可使其剛好于目標(biāo)病變部位最接近的邊緣面前(例如2-4_前)停止。然后可以啟動(dòng)階段，其中可使遠(yuǎn)端喙13采取(例如完全)開啟配置，然后停下。然后可啟動(dòng)可選的遞送階段，以遞送，例如，預(yù)先裝載匣的內(nèi)容，例如示蹤元素如可見染料、回聲增強(qiáng)物質(zhì)和/或放射性示蹤元素或其他，例如藥物(其可在活組織檢查手術(shù)中的任何階段遞送)。可選注射階段之后或取而代之，可啟動(dòng)取芯階段，同時(shí)拿穩(wěn)活檢裝置的手柄和/或根據(jù)需要主動(dòng)重新導(dǎo)向遠(yuǎn)端喙。然后可以自動(dòng)或半自動(dòng)方式繼續(xù)取芯。在取芯階段中，可應(yīng)用滑架移動(dòng)功能隨意伸長或縮短取芯元件的軸向偏移以在樣本的兩端實(shí)現(xiàn)可接受或所期望的組織邊緣收集，或避免在相鄰組織有不期望的取芯，或僅僅為了獲得不同長度的芯樣，作后期與記錄下的手術(shù)的不同階段作對(duì)照。在一個(gè)或多個(gè)取芯期間，可激活記錄階段以剛好在樣本分切完成后停止該取芯階段，使得醫(yī)生能記錄活檢裝置的軸位于病變部位的圖像，以記錄從成像的病變部位準(zhǔn)確地獲取芯樣(特別是該些在手術(shù)期間連續(xù)取得的所選不同長度的芯樣)?；罱M織檢查手術(shù)完成時(shí)，如有需要可在移除裝置前，可對(duì)儲(chǔ)存盒內(nèi)收集到的樣本拍攝超聲波或放射照片，儲(chǔ)存盒可為回波和射線可透性以及核磁共振成像的兼容性而特別配置。然后可把可移除盒放到預(yù)先裝載防腐劑的容器中然后密封，如有需要可裝載替換盒到該裝置以繼續(xù)活組織檢查。在獲取足夠數(shù)量的芯樣后和在記錄階段后，芯樣獲取處可緊密地與圖象的異常位置關(guān)聯(lián)起來。然后可移除(如有連接的)液體抽吸儲(chǔ)存器皿并將之牢固地蓋好以運(yùn)送至合適的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行細(xì)胞和亞細(xì)胞分析。替代地，活檢裝置仍在位時(shí)，可移除組織儲(chǔ)存盒，其可被注射匣取代，其可被預(yù)先裝載活組織檢查后用元素，如藥物、整形植入物、短距離放射治療元素和類似物。然后可從該處移除本活檢裝置，然后可以一般標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理程序包扎傷口。應(yīng)理解上文的描述僅為一示例性方法并可省略上述一個(gè)或多個(gè)步驟，亦可向其添加其他步驟。根據(jù)手術(shù)可改變一些步驟的順序。
[0049]圖3示出根據(jù)一實(shí)施例的取芯活檢裝置10的側(cè)面內(nèi)視圖。如圖所示，本活檢裝置的管狀取芯和運(yùn)送組件11的兩個(gè)內(nèi)部部件被示出；即是運(yùn)送機(jī)制的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25和放置于更內(nèi)部的(亦是非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的)的螺旋元件26，其從喙部13的尖銳切割尖纟而刀刃往近纟而方向延伸，返回芽過手柄12，并延伸到儲(chǔ)存盒27的開口在里面或外面以重疊的方式中止。圖亦示出電池電源28和電力驅(qū)動(dòng)電機(jī)組件29，其包括傳動(dòng)裝置，其配置成旋轉(zhuǎn)和軸向地移動(dòng)管狀取芯和運(yùn)送組件11的部件。如圖3所示的實(shí)施例中，啟動(dòng)開關(guān)30被顯示在手柄12向前、上側(cè)部分的位置，要理解此處的放置和結(jié)構(gòu)可自由選擇。亦可提供如參考編號(hào)31所示的增強(qiáng)真空/遞送機(jī)制，其亦可在芯組織樣本(未示出)的取芯和運(yùn)送過程中由驅(qū)動(dòng)電機(jī)組件29驅(qū)動(dòng)。圖3亦示出電源聯(lián)接器或插座32，其配置用于連接到外部電源(未示出)。
[0050]圖4顯示出從管狀取芯和運(yùn)送組件11的遠(yuǎn)端冒出的尖銳切割尖端刀刃的放大立體圖，根據(jù)一實(shí)施例，其可被有利地配置為喙?fàn)睢５度械那昂蛡?cè)緣40和41可被銳化的,使得它們可在喙組件旋轉(zhuǎn)時(shí)切割組織，同時(shí)相對(duì)于手柄12往遠(yuǎn)端方向以軸向方向移動(dòng)和/或同時(shí)向外開啟，然后，接著，向著彼此關(guān)閉以分切或切下芯樣(未顯示)。喙組件13的切割尖端/刀刃的距離可隨意開啟。然而，為了說明，圖4顯示出其被開啟到某位置，其特點(diǎn)可為大致平行于管狀取芯和運(yùn)送組件11的其余部分(圖4未顯示)。可有利地選擇喙組件13的這些切割尖端刀刃的形狀，使得關(guān)閉時(shí)，它們完全沿其前40和側(cè)41緣咬合。然而，喙組件13的切割尖端刀刃不必沿整個(gè)緣完全彼此接觸，也能有效取芯和切下或分切芯樣(未示出)的基礎(chǔ)連接端，例如(僅為了說明)關(guān)閉時(shí)該些喙部正旋轉(zhuǎn)著或軸向地移動(dòng)的情況下。喙組件13的尖銳切割元件的形狀可通過，例如，平角切割管而形成，例如不銹鋼海波管，類似于制作皮下注射針的方法，但是有一顯著分別；即是該喙組件13的元件的切割可有利地進(jìn)行，使得一到達(dá)橫跨管直徑的中間點(diǎn)，第一角度或斜角切割于沿切口的中間點(diǎn)停止。然后，從該管對(duì)面的側(cè)壁開始，以相同角度、于相同的平面和起點(diǎn)開始造出另一相同的切口。此切割于與最初的切口交匯的位置結(jié)束(如使用相同的原料管材的例子下)。就這樣，在關(guān)閉、分切/切下位置(未示出)，切割尖端元件的邊緣會(huì)一直沿著前40和側(cè)41切割面彼此完全咬合 和封閉。根據(jù)一實(shí)施例，喙組件13的尖銳切割元件的成形方法可包含往遠(yuǎn)離切割元件的尖銳梢端方向的附加角或斜角切割。此切割的開端比直接橫跨原料管材或海波管材的直徑更接近尖銳梢端。在尖端的“下游”開始此切割的目的是使得在關(guān)閉位置，所選的距離容許喙組件13的已關(guān)閉元素關(guān)閉，而它們的底部不會(huì)從它們?cè)瓕俚墓艿闹睆较蛲庋由斐焦艿闹睆健@可為大約與活檢裝置10的其他部件的直徑相同。例如外非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25的直徑。從直徑比本活檢裝置的其他部件稍大的管切割出切割尖端元件也可為有利的，這樣除了形成仍能包含本設(shè)計(jì)的所有功能的形狀，此外還包括特征，例如“彈性”，以簡化嵌套形式的鉸鏈機(jī)制、簡化建構(gòu)、容許附加的尖端底部配置、或容許在關(guān)閉配置中的切割尖端有更陡峭的角度或容許喙部開啟到一定程度，使得喙尖端的切割半徑超過外管狀元件25的外直徑。這種內(nèi)在的彈性亦會(huì)改善切割尖端的徑向剛度，這或有利于更容易穿透高密度組織?？墒堑撞壳懈羁砂?因此需要稍微更為復(fù)雜的切割以創(chuàng)造稍微更精細(xì)的形狀，以包含可形成上述鉸鏈(未示出)的一體化部分，其后能制成鉸鏈(例如如下所示，參照?qǐng)D24的鉸接組件50)。
[0051]喙組件13的尖銳切割元件的形狀，如在圖4所示的實(shí)施例，為所有切割刀刃在旋轉(zhuǎn)、開啟/關(guān)閉和軸向運(yùn)動(dòng)過程中(未示出)所需的運(yùn)動(dòng)提供實(shí)質(zhì)支承向量。本實(shí)施例使喙組件13的尖銳切割元件能制成極薄，這樣滿足以下要求，即在管狀取芯和運(yùn)送組件(包括切割喙組件)11 (亦參見圖1)任何給定的外徑向尺寸，從病人提取的芯樣的口徑將為盡可能大。此外，如喙組件13的尖銳切割元件替代地塑造成類圓錐狀，當(dāng)完全開啟并大致平行于管狀取芯和運(yùn)送組件11的長軸，它們不會(huì)取芯完整直徑的樣本，這是由于錐形物的半徑與準(zhǔn)備接收芯樣的管狀取芯和運(yùn)送組件11相比會(huì)向著尖端不斷縮小。根據(jù)實(shí)施例特別用于取芯和分切的喙組件13的尖銳切割元件的形狀使活檢裝置10能取芯完整直徑(實(shí)際上對(duì)于取芯和運(yùn)送組件11的尺寸來說大于完整直徑，其中稍大的口徑(例如直徑)可為可取的，以壓縮、“塞滿”或打包盡可能多的組織樣本到管狀取芯和運(yùn)送組件11)，其可在多方面(包括診斷、臨床 方面)證明有利，或提供更多樣本(未示出)作分析。
[0052]圖5示出根據(jù)一實(shí)施例的喙組件13的尖銳切割元件的頂視圖。在此視圖中，鉸鏈組件50 (其可在建構(gòu)時(shí)，如上所述利用從原料管材的稍微更復(fù)雜的切割，與該件片的余下部分連續(xù)形成)被顯示在喙組件13的尖銳切割元件與管狀取芯和運(yùn)送組件11 (于圖1示出)的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25的近端連接點(diǎn)。鉸鏈組件50可與凸出的輪圈部分51互動(dòng),或與其他連接方法互動(dòng),方法允許外管狀元件25差異旋轉(zhuǎn)，使得喙組件13可獨(dú)立于管狀取芯和運(yùn)送組件11的外管狀元件25旋轉(zhuǎn)。應(yīng)理解該鉸鏈組件亦可固定到外管狀元件25,從而Htt連外管狀元件旋轉(zhuǎn)_組件。該鉸鏈組件50可帶有銳化緣52,使得它們?cè)诮M織內(nèi)在旋轉(zhuǎn)和其他動(dòng)作時(shí)遇到最少的阻力。該設(shè)計(jì)特征亦可用于在“關(guān)閉喙穿透”模式下在組織內(nèi)“取芯”稍微較大的直徑，使得管狀取芯和運(yùn)送組件11在組織環(huán)境內(nèi)可以較小的阻力移動(dòng)到目標(biāo)病變部位或組織采集處。鉸鏈組件50的構(gòu)成元件也可稍微起角，使得在旋轉(zhuǎn)過程中，它們提供“螺旋”類效果，有助于在接近目標(biāo)病變部位15(圖2示出也示于圖2)時(shí)把軸(管狀取芯和運(yùn)送組件11)的外直徑拉過高密度組織，高密度組織常見于乳房組織16 (也示于圖2)或其他體內(nèi)組織。
[0053]在臨床上和手術(shù)上，活檢裝置朝著目標(biāo)病變部位輕輕推進(jìn)的能力提供了幾個(gè)好處。事實(shí)上，當(dāng)活檢裝置不朝著目標(biāo)病變部位輕輕推進(jìn)或不順暢地通過高密度目標(biāo)組織取芯，或可導(dǎo)致操作員施加過大的力到活檢裝置上，因而可能迫使活檢裝置插入甚至穿過相鄰的結(jié)構(gòu)。當(dāng)需要過大的力以嘗試從組織取得芯樣，例如高密度乳房組織16(乳房組織16的密度特征16并未示于圖2)，便曾經(jīng)有活檢裝置的部件折斷，需要外科手術(shù)把其從活組織檢查部位移除。此處由圖1的活檢裝置10的一具體周期階段提供的、一實(shí)施例的驅(qū)動(dòng)、關(guān)閉喙穿透模式的方法，使得操作員能輕輕地和順暢地接近如圖2中15所示的目標(biāo)病變部位，而不需要操作員在本活檢裝置上施加過大的手動(dòng)軸向?qū)蛄?。?yīng)注意當(dāng)必須施加過大的力以推進(jìn)一般取芯裝置通過高密度組織，由引導(dǎo)方式(如超聲波)提供的所得圖像或會(huì)被施加于一般取芯裝置并傳遞到周邊組織的力顯著扭曲。此力可能破壞組織、導(dǎo)致組織結(jié)構(gòu)受損和產(chǎn)生上述活組織檢查人工干擾，亦可能會(huì)導(dǎo)致所得圖像顯得不太清楚或模糊，這使活組織檢查手術(shù)的準(zhǔn)確度下降和技術(shù)上更為困難。雖然目標(biāo)組織的小尺寸帶來限制，但肯定確立芯樣取自高度特定的圖像區(qū)域?yàn)樗行净罱M織檢查手術(shù)的重要目標(biāo)。因此，這樣的小尺寸需要明確邊緣的清晰視圖以達(dá)到該種所需的精度。
[0054]注意到上述考量，實(shí)施例為操作員提供方法和機(jī)制，以用最少的體力、人力輕輕地接近和取芯目標(biāo)病變部位，從而讓操作員致力集中于(常為微小的)進(jìn)行采樣的結(jié)構(gòu)。在芯活組織檢查手術(shù)，于兩者之間的交界處和在該芯樣的兩端獲取少量仍附著到異常組織的正常周邊組織非常有用。本裝置和方法提供光學(xué)上準(zhǔn)確地測(cè)量異常處的大小的機(jī)會(huì)，例如，利用顯微分析。芯活檢裝置的實(shí)施例可被配置成以關(guān)閉喙配置(即大致上如圖5所示的配置)輕輕接近目標(biāo)病變部位15，剛好于目標(biāo)病變部位15面前停止，然后進(jìn)入開啟喙配置(即大致上如圖4所示的配置)，取芯鄰近的正常組織的一小部分，繼續(xù)穿過病變部位15到其遠(yuǎn)端側(cè)并再次在病變部位15的另一側(cè)取芯少量正常組織，其仍然可控制在周邊的宿主組織內(nèi)，例如乳房組織16內(nèi)。雖然此處并未示出，鉸鏈組件50也可以與外管狀元件25的向外/向內(nèi)張開的環(huán)繞內(nèi)表面互動(dòng)，以提供用于喙組件13的旋轉(zhuǎn)、切割、尖銳切割元件的鉸鏈組件。如圖所示，旋轉(zhuǎn)、切割、分切喙組件13可帶有附加形狀，例如在前尖顯示出的更尖端(在參考編號(hào)53的箭頭)和/或可沿著一條或多條邊帶有鋸齒，以方便切割、分切、開啟和/或關(guān)閉。依照其被設(shè)計(jì)在內(nèi)操作的材料的限制和阻力所需，旋轉(zhuǎn)、切割、分切喙組件13亦可帶有更錐形(更陡峭或 更淺薄的角度)的形狀。這樣不同的形狀(包括不對(duì)稱形狀)和銳化的尖端(例如點(diǎn)53)被認(rèn)為是在本實(shí)施例的范圍內(nèi)。實(shí)施例，包括喙組件13，可被配置以容許取芯完整直徑的樣本和分切經(jīng)取芯的完整直徑樣本。實(shí)施例還可進(jìn)一步配置用于其他功能中，包括穿過組織的關(guān)閉和/或開啟喙穿透和用于運(yùn)送芯樣(稍大直徑的芯、用于讓芯流線型通過的錐形端部等)。當(dāng)臨床醫(yī)生希望有到達(dá)目標(biāo)組織的清晰、可重復(fù)使用軌道以用于未來的治療選擇時(shí)，實(shí)施例亦可配置用于開啟喙取芯到目標(biāo)組織，實(shí)現(xiàn)輕輕的“取芯到病變部位”的操作。實(shí)施例亦包含結(jié)構(gòu)和功能，其配置為容許治療和/或診斷性元素和/或物質(zhì)在開啟喙配置射出和放置，以在活組織檢查部位的區(qū)域內(nèi)準(zhǔn)確放置。
[0055]圖6顯示出喙組件13的取芯、尖銳切割元件，其與芯樣60嚙合。此圖亦可代表在開啟位置的喙組件13的取芯、尖銳切割元件，其通過本活檢裝置10的取芯和運(yùn)送組件11射出標(biāo)記元素60，從而遞送原位標(biāo)記元素。或者替代地，元素60可代表一些其他治療活性元素，例如短距離放射治療用的放射性種子，或裝載生物活性物質(zhì)的多孔性元素。
[0056]圖7-12顯示出根據(jù)實(shí)施例，在不同的順序階段圖1的活檢裝置的喙部，包括從關(guān)閉到一半開啟到完全開啟取芯和/或遞送位置，以及之后的階段，從完全開啟到一半關(guān)閉到完全關(guān)閉的分切和/或關(guān)閉穿透位置的范圍。事實(shí)上，圖7-12顯示根據(jù)實(shí)施例圖1的取芯活檢裝置的部件的操作和功能的不同階段。具體地，圖7顯示于關(guān)閉配置的管狀取芯和運(yùn)送組件11和喙組件13的附接切割元件以及連接到管狀取芯和運(yùn)送組件11的內(nèi)管狀元件/螺旋元件26的凸出元件71的附加鉸鏈組件70的旋轉(zhuǎn)和前向或遠(yuǎn)端軸向移動(dòng)階段的側(cè)視圖。圖8為喙組件13的部分打開、旋轉(zhuǎn)和軸向向前移動(dòng)的切割元件開啟以向前/螺旋向外取芯組織樣本(未示出)和/或遞送物質(zhì)(未示出)入組織時(shí)的側(cè)視圖。圖8示出喙組件13的元件、鉸鏈組件50、管狀取芯和運(yùn)送組件11的非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25以及管狀取芯和運(yùn)送組件11的內(nèi)旋轉(zhuǎn)管狀和/或螺旋遞送部件26的遠(yuǎn)端凸出元件71之間的互動(dòng)細(xì)節(jié)，其用于開啟喙組件13，這是由于接觸外管狀元件25的鉸鏈組件相對(duì)于接觸管狀取芯和運(yùn)送組件11的內(nèi)部部件26的凸出元件71的點(diǎn)的平面改變。圖9顯示管狀取芯和運(yùn)送組件11和切割喙13的敞開階段，并進(jìn)一步示出鉸鏈組件70和50的變化的平面72，從而致動(dòng)喙組件13的切割元件。應(yīng)了解切割元件在這些以及如圖10、11和12所示隨后示出的階段繼續(xù)旋轉(zhuǎn)和軸向移動(dòng)。
[0057]圖10、11和12顯示敞開取芯/傳輸?shù)母鱾€(gè)階段(圖10)，隨后依次為這些元件的旋轉(zhuǎn)和軸向移動(dòng)時(shí)喙組件13的螺旋運(yùn)動(dòng)、關(guān)閉動(dòng)作，以及顯示管狀取芯和運(yùn)送組件11的部件。圖12顯示根據(jù)一實(shí)施例，管狀取芯和運(yùn)送組件11的切割、分切喙元件13達(dá)致從樣本與宿主組織的底部連接點(diǎn)完整切下芯組織樣本(未示出)的位置。
[0058]根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施例，圖13、14和15顯示出了不同鉸鏈組件的替代細(xì)節(jié)，用于喙組件13的切割元件和管狀取芯和運(yùn)送組件11的其他部件之間的互動(dòng)，為了致動(dòng)喙組件13的切割元件。圖13顯示實(shí)施例，其中鉸鏈組件50在向前轉(zhuǎn)動(dòng)和移動(dòng)時(shí)相對(duì)于鉸鏈組件70向內(nèi)位移。在此實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)螺旋運(yùn)送元件26可用于移動(dòng)鉸鏈組件50，同時(shí)放置于外部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25之間的徑向位置的附加旋轉(zhuǎn)內(nèi)部部件(未示出)可用于固定鉸鏈組件70。圖14顯示另一實(shí)施例，其中切割喙組件13的鉸鏈組件50被外部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25固定在平面上，同時(shí)鉸鏈組件70遠(yuǎn)端地凸出以開啟，然后近端地縮回以關(guān)閉喙組件13的切割元件，其可配置以在向外、遠(yuǎn)端軸向移動(dòng)時(shí)旋轉(zhuǎn)以開啟，并在旋轉(zhuǎn)、軸向運(yùn)動(dòng)下向內(nèi)移動(dòng)關(guān)閉。這樣的移動(dòng)可被遠(yuǎn)端和/或近端導(dǎo)向，取決于本活檢裝置的操作的整個(gè)周期的具體階段。有利地，如圖14所示的定位鉸鏈組件50容許喙組件13的切割元件的外直徑能精確地受控和可靠地定位。這樣的鉸鏈組件50容許喙組件13的切割元件不(多于想要的)超過更近端的取芯/運(yùn)送外管狀元件25的外直徑。然而，喙組件13的切割元件可配置成容許它們能充分向內(nèi)鉸鏈轉(zhuǎn)動(dòng)以在每個(gè)取芯周期的完結(jié)咬合和分切/切下芯樣。圖14亦顯示一實(shí)施例，其包含管狀取芯和運(yùn)送組件11的外部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25內(nèi)的內(nèi)部螺旋運(yùn)送取芯元件26。此螺旋元件26可被配置于領(lǐng)口部分80中止，領(lǐng)口部分可連接到一個(gè)或多個(gè)凸出元件71，其用作固定鉸鏈組件70，用于圖1的活檢裝置的旋轉(zhuǎn)、切割喙組件13。鉸鏈組件70的平面相對(duì)于鉸鏈組件50的差異移動(dòng)引致切割喙組件13在正確精確時(shí)間開啟和關(guān)閉，使得取芯/活組織檢查周期的每個(gè)階段所要求的功能能夠?qū)崿F(xiàn)。
[0059]圖15顯示細(xì)節(jié)，例如管狀取芯和運(yùn)送組件11的外部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25的擴(kuò)口、逐漸變細(xì)的表面81的例子，其可用作定位輪圈81，當(dāng)外管狀元件25和鉸鏈組件50 —起相對(duì)于鉸鏈組件70軸向移動(dòng)，其致動(dòng)切割喙組件13的鉸鏈組件50。
[0060] 圖16顯不出一實(shí)施例，其包括一處于關(guān)閉位置的切割_組件13,同時(shí)附加切割_元件13a顯示于敞開位置以說明鉸鏈組件50和70的相對(duì)位置。在此表示中，示出了鉸鏈組件70的進(jìn)一步細(xì)節(jié)，在管狀取芯和運(yùn)送組件11的螺旋取芯/運(yùn)送元件26的內(nèi)部前向領(lǐng)口部分80內(nèi)，插槽元件90或一些其他配置，例如槽配置，充分地限制軸向和徑向位置。這些元件合作旋轉(zhuǎn)_組件13并相對(duì)于鉸鏈組件50在軸向方向遠(yuǎn)端和近端地移動(dòng)鉸鏈組件70以致動(dòng)前述不同階段中切割喙組件13的開啟和關(guān)閉。
[0061]圖17、18和19顯示根據(jù)更進(jìn)一步的實(shí)施例的配置，其帶有內(nèi)部取芯/運(yùn)送螺旋管狀運(yùn)送組件102的附加切割、管狀部件101的前向切割緣。在此情況，附加切割運(yùn)送組件102可支承和增強(qiáng)切割喙組件13的行動(dòng)。在此配置，附加前緣銳化表面103(遠(yuǎn)端緣)、旋轉(zhuǎn)并遠(yuǎn)端移動(dòng)部件101可更穩(wěn)固地在切割喙組件13的遠(yuǎn)端點(diǎn)支承它們和協(xié)助其取芯。在此描述中，可提供軸承表面輪圈104以保護(hù)旋轉(zhuǎn)、切割喙組件13的側(cè)緣。
[0062]圖20、21和22顯示根據(jù)又另一實(shí)施例的替代配置的不同立體圖，其帶有單一、鉸接、旋轉(zhuǎn)、切割喙元件13，亦帶有相對(duì)固定(非鉸接)、旋轉(zhuǎn)、切割喙元件13b。圖23a和23b為圖20-22所示的單一鉸接旋轉(zhuǎn)切割喙13a和固定鉸鏈旋轉(zhuǎn)切割喙13b的側(cè)視圖。根據(jù)一實(shí)施例，鉸接切割喙13a被示出，其在鉸鏈組件106裝有滑動(dòng)定位鉸鏈凸片105 (在圖14的鉸鏈組件50的類似位置)。該滑動(dòng)定位鉸鏈凸片105用于與內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26于取芯/運(yùn)送外管狀元件25內(nèi)旋轉(zhuǎn)，還容許軸向移動(dòng)，以為了向內(nèi)朝著切割喙13a關(guān)閉切割喙元件13b，以作關(guān)閉喙穿透，以及在取芯階段完結(jié)時(shí)于芯樣的底部連接點(diǎn)分切/切下芯樣。如圖所示，軸向致動(dòng)滑動(dòng)定位鉸鏈凸片105使致動(dòng)桿130與滑動(dòng)脊件/輪圈107互動(dòng)，其可連接到滑動(dòng)定位鉸鏈凸片105。當(dāng)致動(dòng)桿130以軸向方向遠(yuǎn)端和近端移動(dòng)，它的力可通過U形夾108穿過外管狀元件25的插槽，傳送到脊件/輪圈107，其隨之把滑動(dòng)定位鉸鏈凸片105移動(dòng)相應(yīng)的距離和方向。此動(dòng)作沿在非鉸接旋轉(zhuǎn)喙13a上的旋轉(zhuǎn)喙13b的其他鉸鏈樞軸109移動(dòng)旋轉(zhuǎn)喙13b，以為了沿其側(cè)邊和前切割緣抗衡(關(guān)閉)在旋轉(zhuǎn)喙13a上，這是為了關(guān)閉管狀取芯和運(yùn)送組件11的末端以作穿透和/或在芯樣底部與宿主組織的連接處分切芯樣。喙尖53亦可配置為在彼此鄰接的關(guān)閉位置備用(旋轉(zhuǎn)時(shí)剪刀動(dòng)作)以在切割動(dòng)作中一起運(yùn)作，只以其尖端接合，或采取“覆咬合”、“反頜”或其他配置，以確保不論其他相鄰喙緣是否完全沿整條邊接觸，均能完全地分切將被收集運(yùn)送的組織樣本。
[0063]現(xiàn)參照旋轉(zhuǎn)、切割喙的致動(dòng)機(jī)制，圖24顯示根據(jù)一實(shí)施例的驅(qū)動(dòng)電機(jī)/離合器組件29、一套齒輪和曲軸/連接桿組件110、111，以及它們與管狀取芯和運(yùn)送組件11的外管狀元件25和運(yùn)送元件26 (螺旋)和27 (盒)的關(guān)系。這些組件可被配置為順序并連續(xù)地致動(dòng)外管狀元件25和運(yùn)送元件26作旋轉(zhuǎn)和軸向移動(dòng)。如圖24所示，可提供大齒輪和連接桿組件110和111，它們通過滑動(dòng)/環(huán)狀/和/或齒輪組件116相關(guān)和作用于內(nèi)部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)螺旋管狀組件26，以及通過類似的滑動(dòng)/環(huán)狀或齒輪組件117相關(guān)和作用于非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)外管狀元件25的類似組件110和111。在一實(shí)施例中，該齒輪和連接桿曲軸型組件110和111可被配置以以使外管狀元件25和運(yùn)送元件26 (25、26本身為管狀取芯和運(yùn)送組件11的部件)彼此相對(duì)移動(dòng)，使得外管狀元件25和運(yùn)送元件26沿著活檢裝置10的長軸各自作用于 圖1的切割喙組件13，以使切割喙組件13在旋轉(zhuǎn)時(shí)開啟和關(guān)閉，使得它們能在組織內(nèi)敞開以取芯，然后在取芯周期結(jié)束時(shí)相對(duì)彼此關(guān)閉以切下芯樣的底部連接處。為了說明，再次參考圖14所示的獨(dú)立部件是有用的，包括管狀非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)外管狀元件25、內(nèi)部螺旋非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)取芯/運(yùn)送元件26以及切割喙組件13。如圖24進(jìn)一步所示，驅(qū)動(dòng)電機(jī)/離合器組件29可通過傳動(dòng)組件112連接到外管狀元件25和運(yùn)送元件26之一或兩者，例如利用如所示般設(shè)置的蝸輪和錐齒輪或利用一些其他功能相同的組件，從而達(dá)致期望的旋轉(zhuǎn)和喙穿透/開啟/關(guān)閉兩者的匹配或差異速度。圖24 (并參考圖14的元件25、26和13)的實(shí)施例所示的這樣的機(jī)制,可能是為了在相同或相反方向旋轉(zhuǎn)外管狀元件25和運(yùn)送元件26之一或兩者，這樣致使在不同取芯階段旋轉(zhuǎn)切割喙組件13，然后分切/切下芯樣(未示出)并將其穿過手柄12往近端方向運(yùn)送，通過管狀取芯和運(yùn)送組件11、外管狀元件25和運(yùn)送元件26和/或位于活檢裝置10的元件26、27的接駁口 119的盒元件27，并進(jìn)入如圖3所示的儲(chǔ)存盒27。齒輪組件112的蝸輪元件可被分成兩個(gè)有不同的齒距(未示出)的部分，例如與滑動(dòng)/環(huán)狀部件116(116a)相關(guān)的齒距和與此相對(duì)上不同的、供滑動(dòng)/環(huán)狀/或齒輪部件117的齒距，其本身的齒輪齒距與相應(yīng)的蝸輪部分117a匹配。這樣的安排會(huì)提供相對(duì)于內(nèi)部元件26的旋轉(zhuǎn)速度差異旋轉(zhuǎn)外部元件25的一個(gè)方法。圖24所示的進(jìn)一步說明涉及真空/遞送機(jī)制(亦指定為下述圖30的元件140)，其可包含注射器型部件113和與一個(gè)或多個(gè)齒輪或其它機(jī)制(未示出)相關(guān)的曲軸/連接桿附件114以來回驅(qū)動(dòng)推桿組件115以制造正壓力和/或真空，其可協(xié)助取芯和運(yùn)送。真空/遞送部件113可通過例如管和閥組件(未示出)連接到如圖2所示的儲(chǔ)存盒27，以促進(jìn)芯樣本進(jìn)入儲(chǔ)存盒27的移動(dòng)。另外，真空/遞送部件亦可用于通過管狀取芯和運(yùn)送組件11遞送部件(未示出)到活組織檢查位置。如圖39所示、如下所討論般，真空/遞送部件也可用于從目標(biāo)位置(病變部位或其他位置)抽取液體和松散組織細(xì)胞，用于收集和及后的細(xì)胞學(xué)分析。
[0064] 最后在圖24，可提供齒輪齒條組件，如圖24的參考編號(hào)118所示。此齒輪齒條機(jī)制可被配置以作為單元移動(dòng)滑架或子級(jí)結(jié)構(gòu)(這里未示出)在手柄12內(nèi)并相對(duì)其來回(遠(yuǎn)端地和/或近端地)。此內(nèi)部(于圖1的手柄12的)子結(jié)構(gòu)可以單元型式包含組裝的部件，其包括驅(qū)動(dòng)電機(jī)組件29以及傳動(dòng)組件112、管狀取芯和運(yùn)送組件11的管狀元件25和運(yùn)送元件26以及附接的切割喙組件13，以及在一實(shí)施例中的真空/遞送部件113和114以及組織樣本儲(chǔ)存盒元件27。這樣的移動(dòng)的效果可為在取芯/分切階段縮短或延長，例如距離116a和117a(不與實(shí)際成比例)，活檢裝置10的取芯部件的軸向偏移，從而縮短或延長所得的芯樣，其依次可達(dá)致順序取得的樣本與手術(shù)的視頻成像以及從該位置取得的順序樣本的書面記錄有更高的關(guān)聯(lián)性。此機(jī)制本身也可用作該裝置的簡單、重復(fù)穿透模式功能，其中操作者想以關(guān)閉或開啟喙配置穿透組織，有或沒有旋轉(zhuǎn)，并在短的階段。這樣的使用將允許緩慢或特意、準(zhǔn)確分段的組織穿透到目標(biāo)組織位置，例如當(dāng)該裝置被牢牢地鎖定到立體定位臺(tái)。此機(jī)制可以任何方法驅(qū)動(dòng)，包括但不限于使用者控制的電力、機(jī)械或手動(dòng)(操作者能源，諸如手指/拇指滑動(dòng)桿)。如以電力驅(qū)動(dòng)，可提供可選擇偏移(未顯示機(jī)制)。圖24還示出在119處，內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26和外管狀元件25之間的伸縮關(guān)系以及它們與儲(chǔ)存盒27的一部分(儲(chǔ)存盒27的遠(yuǎn)端部分滑過元件26和進(jìn)入?yún)^(qū)域120所代表的元件25)的伸縮關(guān)系。此布置可配置以提供沿著整個(gè)區(qū)域120的真空密封連接，使得真空/遞送部件，如部件113和114，可完成真空和/或遞送。
[0065]圖25、26和27根據(jù)進(jìn)一步實(shí)施例描述本活檢裝置10的連續(xù)移動(dòng)階段，通過取芯活組織檢查程序或整個(gè)活組織檢查手術(shù)的取芯步驟的階段?？墒沁@些連續(xù)的移動(dòng)可被操作者中斷，使得活檢裝置10如操作者所想般于一個(gè)或另一階段暫停。中斷的原因可包含延長關(guān)閉喙配置以穿透困難的組織，如在多纖維的乳房組織16和/或圖2的目標(biāo)病變部位15可能出現(xiàn)的，或?yàn)榱诉_(dá)到以不同角度繼續(xù)收集樣本，或收集比周期開始時(shí)原先預(yù)想的更長的樣本。例如圖24的110和111的齒輪和連接桿可被配置為順序以連續(xù)和/或間斷的方式各自在取芯/運(yùn)送管元件25和運(yùn)送元件26 (如圖16所描述)作用，使得部件，例如圖16的25和運(yùn)送元件26，的軸向運(yùn)動(dòng)會(huì)移動(dòng)切割喙組件13以在合適的時(shí)間開啟和關(guān)閉以完成不同的取芯/分切和其他階段。
[0066]圖25顯示這樣的一個(gè)階段(階段I)，適用于穿過器官組織的關(guān)閉喙穿透，如乳房組織16，以到達(dá)如圖2所示的目標(biāo)病變部位15。圖25為了說明分拆齒輪和連接桿，如圖24的110和111，成獨(dú)立部件，圖24的齒輪110標(biāo)記為121和122，而圖24的連接桿111標(biāo)記為連接桿120和123。如圖25進(jìn)一步描述，連接桿120可由齒輪121驅(qū)動(dòng)。連接桿120可連接，如通過圖24的滑動(dòng)/環(huán)狀/齒輪組件117，到圖24的管狀元件25。例如元件122可為齒輪或圓盤。在任一情況，齒輪122可類似于和可連接到齒輪121，例如通過連接到齒輪121和齒輪122兩者的單一軸(未示出)。齒輪122可帶有連接其上的連接桿123，其亦可能類似于連接桿120。但是，連接桿123可通過滑動(dòng)環(huán)狀機(jī)制116連接到圖24的內(nèi)部螺旋管狀元件26。為了說明本裝置的一實(shí)施例，圖25的連接桿120或123任一可進(jìn)一步連接到圖23a、23b或28的桿130，如圖24中連接桿從齒輪元件110 (未標(biāo)示)延伸至桿114所揭示般，以致動(dòng)真空組件推桿115，帶有沿圖24的外部元件25的遠(yuǎn)端延伸(未標(biāo)示)以最終成為本裝置的一實(shí)施例中的圖28的桿130。
[0067]如上所述，齒輪121和122可被牢固地連接在一起(如一個(gè)疊一個(gè)般)。然而，連接桿120和123分別沿齒輪121和122的徑向位置可特意放置在不同位置，使得當(dāng)彼此牢固連接的齒輪121和122旋轉(zhuǎn)時(shí)，在連接桿120和123的位置之間產(chǎn)生領(lǐng)先-滯后關(guān)系。圖25顯示連接桿120和123之間的關(guān)系，其引致關(guān)閉喙組件13配置，其為連接桿120和121分別與圖24的管狀元件25和運(yùn)送元件26的附接的結(jié)果，其可被連接到如圖5所示的切割喙組件13。在此 階段，與齒輪121關(guān)聯(lián)的連接桿120，其滯后于圍繞齒輪122的連接桿123(為了說明假設(shè)兩個(gè)齒輪逆時(shí)針旋轉(zhuǎn))，120可相對(duì)于手柄12和相對(duì)于連接桿123置于更遠(yuǎn)端的位置。此關(guān)系導(dǎo)致切割喙組件13采取關(guān)閉位置。圖25所示的階段會(huì)對(duì)在芯樣的底部分切或切下芯樣有用，而且如中斷，對(duì)于管狀取芯和運(yùn)送組件11的關(guān)閉喙組件13旋轉(zhuǎn)和活檢裝置10穿透乳房組織16以到達(dá)如圖2所示的目標(biāo)病變部位15亦是有用的階段。
[0068]圖26顯示相對(duì)于圖25所示的階段為次序上下一個(gè)的階段(階段2)。此階段開始時(shí)，繞齒輪122移動(dòng)的連接桿123相對(duì)于連接桿120更遠(yuǎn)端地自身定位。此關(guān)系導(dǎo)致切割喙組件13開啟到敞開配置，其對(duì)于取芯和/或遞送，例如，標(biāo)記物質(zhì)或治療劑到該處可為有利的。應(yīng)注意在該階段連接桿120和123均往遠(yuǎn)端方向前進(jìn)。然而，由于連接桿120滯后于連接桿123，在此階段中連接桿120的位置比連接桿123的更為近端。
[0069]圖27顯示次序上下一個(gè)階段(階段3)，其中當(dāng)連接桿120到達(dá)其最遠(yuǎn)端位置，連接桿123已向著其在階段I的位置近端地返回。連接桿123相對(duì)于連接桿120所得的更近端位置導(dǎo)致切割喙組件13關(guān)閉和保持關(guān)閉，直至連接桿120和123再次進(jìn)入階段I (圖25所示)時(shí)改變彼此之間的相對(duì)位置。要理解附接到齒輪121和122(齒輪可為圓形，但是附接到連接桿120和123的圓盤可為其它形狀)的圓盤，其可作用于連接桿120和123，可為圓形以外的其他形狀，例如橢圓形(未示出)，以便改變連接桿120和123之間的不同階段和關(guān)系所用的時(shí)間。
[0070]圖28顯示根據(jù)一實(shí)施例的側(cè)視圖，其包含附加桿元件130，其設(shè)計(jì)用于作用于鉸鏈組件區(qū)域70(圖7)，該區(qū)域與圖24的內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26所作用于的區(qū)域相同。桿元件130可被配置以加強(qiáng)(增強(qiáng))或取代在圖24的內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26的切割喙組件13或圖25的桿120上的軸向動(dòng)作，這是因?yàn)閷?shí)心桿，如元件130，可提供的精度與螺旋元件，如圖24的部件26，所提供的相比可為更穩(wěn)健和精確。根據(jù)這樣的實(shí)施例，為了移動(dòng)本圖28的切割喙組件13的圖7的鉸鏈組件70，桿元件130可以方式和通過機(jī)制致動(dòng)，其類似于圖24所示作用于內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26的機(jī)制。圖28亦以虛線顯示在關(guān)閉位置的切割喙組件13的近端部分131的最近端位置。桿元件130可通過顯示在手柄內(nèi)的類似的滑動(dòng)/環(huán)狀裝置(圖28未示出)，例如圖24的滑動(dòng)/環(huán)狀元件116和117，控制切割喙組件的軸向運(yùn)動(dòng)。圖29為顯示相同元件的立體圖,包括如圖28所示的桿元件130。此外，要理解如這些控制桿位于內(nèi)部螺旋元件的外面，但在外管狀元件的里面，那么組織沿著桿滑動(dòng)時(shí)旋轉(zhuǎn)螺旋元件的動(dòng)作，其與外管狀元件以不同的速度或方向旋轉(zhuǎn)，可能有助于運(yùn)送所得的組織樣本。另一可能是，如外管狀元件的橫截面形狀不是圓形，例如為正方形，該控制桿可嵌套在沿外管狀元件的長度的內(nèi)部角落。圖30為根據(jù)一實(shí)施例活檢裝置10的側(cè)視圖。注意力集中于真空增強(qiáng)組件140，其與圖1和圖2的取芯/運(yùn)送部件11平行，以說明真空/遞送組件140與部件11的同時(shí)移動(dòng)可達(dá)到增強(qiáng)活組織檢查樣本(未示出)的取芯和到儲(chǔ)存盒27以及盒內(nèi)的運(yùn)送的效果。
[0071]圖31為根據(jù)實(shí)施例，圖30的活檢裝置10的頂視圖，其顯示用于驅(qū)動(dòng)真空/遞送組件140的皮帶滑輪機(jī)制141，使得在激活這些部件時(shí)，可做到真空/運(yùn)送組分的連續(xù)循環(huán)。圖31還顯示真空/遞送組件140和儲(chǔ)存盒27之間的連接件142的附加結(jié)構(gòu)。儲(chǔ)存盒27可帶有內(nèi)部螺旋運(yùn)送部件(未示出)，類似于并從圖2的管狀取芯和運(yùn)送組件11的圖24的元件26延伸。儲(chǔ)存盒27也可沿其長度帶有穿孔或開口 143，每個(gè)均為可選地變化和/或逐漸變化的尺寸，為了均勻和/或逐步分布的真空和/或正壓力，用于組織樣本(未示出)的物料處理，例如用于順序地收集和/或移走組織樣本(未示出)，和/或用于器官內(nèi)的遞送/放置，例如某些物料(未示出)的乳房組織16，如標(biāo)記植入物料；示蹤元素；手術(shù)前、手術(shù)中和/或手術(shù)后用藥物； 以及諸如此類。圖31亦顯示可選引導(dǎo)元件144(例如可移動(dòng)的或固定的引導(dǎo)鋼絲或針)的局部部分，其可暫時(shí)占用裝置10的縱向內(nèi)腔(例如沿著螺旋取芯/運(yùn)送元件26的內(nèi)側(cè))，或可放于相鄰活檢裝置10的中央芯的位置，例如在筒和/或圈或一系列的圈內(nèi)，其沿著與活檢裝置10的中央芯平行的線放置(該位置未示出)。引導(dǎo)元件144可包含，例如，激光，其沿著活檢裝置10的管狀取芯和運(yùn)送組件11的路徑被引導(dǎo)，或其他視覺引導(dǎo)器，而不是(或除此之外)例如針或鋼絲的固體材料。如管狀取芯和運(yùn)送元件被配置為可彎曲的，它可跟隨這樣例如可能牢牢地彎曲的針或鋼絲并被置以跟隨指定路徑到目標(biāo)組織。元件144也可為簡單的中空管(而不是帶有尖端的針)，該管可為硬性、彈性或節(jié)段性彈性，例如以連接到不同硬度的塑料或金屬物料的塑料制成，其可帶有無創(chuàng)傷的尖端并可在把裝置接駁到該元件前放置到病變部位內(nèi)，或替代地，它可通過裝置在稍后的階段放置，例如為了在移除活組織檢查器械后仍能繼續(xù)進(jìn)入該處。此進(jìn)入的目的可為在稍后的時(shí)間或日子遞送藥物、短距離放射治療或其它可植入的物體(暫時(shí)性或永久性)，其優(yōu)點(diǎn)為這樣的進(jìn)入可在移除更龐大的活組織檢查器械后繼續(xù)更長時(shí)間。這樣的元件可被固定在位置，例如，在無菌敷料下，以用于稍后一次或多次的使用。元件140和27如需要可為可移除和/或可替換的，例如在儲(chǔ)存容量可能被填充到最滿的時(shí)候，或用于切換到如下所示(例如圖39的匣214，)的遞送匣(未示出)的時(shí)候。
[0072]圖32顯示根據(jù)一實(shí)施例齒輪傳動(dòng)機(jī)制150的側(cè)視圖，機(jī)制用于旋轉(zhuǎn)被非旋轉(zhuǎn)(例如)外管25覆蓋的圖24的內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26。25b顯示凸出鍵型元件，如果，例如，外管帶有圓形橫截面，25b用于把外管鎖定到裝置殼體。如圖所示，致動(dòng)桿130(圖28)可被容納于管25內(nèi)，其同樣與取芯/運(yùn)送元件26被驅(qū)動(dòng)向前(遠(yuǎn)端地)和向后(近端地)以移動(dòng)切割喙組件13。致動(dòng)桿130亦可放置到管25外部，例如，而喙組件13在“全開以上”或超越中心(即切割尖端取芯直徑上比管25與外置桿130的外直徑更大的組織)的配置，以允許外置桿130與管25旋轉(zhuǎn)，而不會(huì)粘上被軸向穿透的組織。組織儲(chǔ)存盒27 (圖31)的附接部分亦被不出。
[0073]圖33、34和35為根據(jù)進(jìn)一步實(shí)施例元件“沿筒而下”的立體圖，例如非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26與外部非旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的外管狀元件25。這些圖顯示膛線式內(nèi)部處理160 (平面、凹坑、凹槽、凸起或凹陷特征和諸如此類)或外管狀元件25的其他內(nèi)表面的物理處理的不同配置。處理例如表面處理160可被配置以產(chǎn)生對(duì)抗芯組織樣本扭轉(zhuǎn)的阻力，使得外管狀元件25或內(nèi)部螺旋取芯/運(yùn)送元件26任一的旋轉(zhuǎn)會(huì)導(dǎo)致芯組織樣本以軸向方向移動(dòng)。所示的內(nèi)部處理160可根據(jù)一實(shí)施例被配置為切入外部取芯/運(yùn)送管狀元件25的內(nèi)壁的膛線式凹槽，或可為在管狀元件25的內(nèi)壁圍繞放置的結(jié)構(gòu)肋材。此外，或作為膛線式凹槽或其他特征的替代，以幾何上有利(連續(xù)或不連續(xù))的方式在管狀元件25的內(nèi)表面內(nèi)制造粗糙化的內(nèi)部表面，或以任何其他方式相對(duì)于內(nèi)部螺旋部件26制造較高摩擦力的內(nèi)部表面，其會(huì)得出組織樣本所期望的類似縱向移動(dòng)，例如從目標(biāo)病變部位15，促使這樣的切下組織芯在取芯/運(yùn)送元件25內(nèi)向近端方向移動(dòng)。根據(jù)進(jìn)一步實(shí)施例，圖34和35顯示外管狀元件25的內(nèi)壁特征的膛線式處理160的其他可能配置。如所述般，元件25或26任一的旋轉(zhuǎn)或這些元件的差異旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)致最佳的移動(dòng)力，其部分地取決于組織特性和其他因素。應(yīng)理解通過這些機(jī)制運(yùn)送不同種類的物料的最佳配置可通過實(shí)驗(yàn)決定。
[0074]圖36顯示又一實(shí)施例，其帶有相對(duì)于更內(nèi)部螺旋部件26有不同的螺旋角的附加內(nèi)部螺旋170。在此實(shí)施例，可提供螺旋元件170，以附加到或替代內(nèi)部表面部件和/或表面處理，例如表面處理160，或可為整體或牢固地附接到取芯/運(yùn)送管元件25的其他部件。利用不同的速度或方向或保持一個(gè)或另一個(gè)螺旋部件于旋轉(zhuǎn)上固定均是示例性動(dòng)作，其得出此內(nèi)的物料(如組織)，例如從目標(biāo)病變部位15，的縱向或軸向移動(dòng)(如近端地導(dǎo)向)。此外，此圖說明了使用附加螺旋元件以同步或以差異旋轉(zhuǎn)速度和/或旋轉(zhuǎn)方向作用的可能性，其連接到銳化尖端或尖端緣，銳化尖端或尖端緣如以相同速度和方向旋轉(zhuǎn)，將協(xié)助穿透組織。
[0075]圖37顯示出活檢裝置10的三個(gè)視圖，在頂部和底部的是側(cè)視圖，而此處的中心視圖為俯視圖，從上往下看，示出了實(shí)施例的進(jìn)一步方面。在此描述，內(nèi)部滑架結(jié)構(gòu)180與裝載的部件被示出，包括:管狀取芯和運(yùn)送組件11 ;切割喙組件13，以及但不限于所有用于致動(dòng)、取芯、運(yùn)送和儲(chǔ)存/遞送的需要和/或附加元件，其相對(duì)于手柄12和其固定的激活開關(guān)(未示出)可為可動(dòng)的；以及電源和附接到該處的電線(未示出)。在此實(shí)施例中，真空/遞送組件140可為固定的 ，而可不是被滑架180移動(dòng)。用于移動(dòng)滑架180的機(jī)制之一為手動(dòng)滑動(dòng)手柄元件181，操作者可用其以在取芯時(shí)手動(dòng)移動(dòng)滑架結(jié)構(gòu)180，使得如期望地可提取任一較長或較短的芯樣本長度182、183，或防止本活檢裝置的取芯元件不期望地穿透到相鄰的脆弱結(jié)構(gòu)，例如主血管或其它附近器官?？商娲兀?80的致動(dòng)可通過電機(jī)或通過機(jī)械驅(qū)動(dòng)機(jī)制進(jìn)行，例如齒輪齒條機(jī)制(未示出)，以移動(dòng)滑架180，包括滑架180的偏移和方向。如有需要，可容易地讓操作者預(yù)先或?qū)崟r(shí)(即在取芯階段期間)選擇這些移動(dòng)。
[0076]圖38顯示根據(jù)一實(shí)施例活檢裝置10的側(cè)視和頂視圖，包括滑架，其包含替代滑架190，其在此情況下在其框架內(nèi)可包含真空/遞送組件140、141，使得滑架190的移動(dòng)能同樣地改變它們的軸向?qū)蚱啤?br> [0077]圖39為根據(jù)實(shí)施例活檢裝置10的側(cè)視圖，其帶有并連接到收集容器210，而密封蓋211在位和連接管212為不附接。收集管212可包含在位的單向閥213，以及其他旨在遞送從活組織檢查位置收集的液體到收集容器210的結(jié)構(gòu)，而通過取代過濾閥216，不允許流體被真空/遞送組件140抽吸。在此實(shí)施例中，儲(chǔ)存盒27(圖31所示)已被遞送匣214取代，使得真空/遞送組件140可被定位以遞送匣214的內(nèi)容物，內(nèi)容物可預(yù)先包裝在匣214內(nèi)?？商峁┻B接真空/遞送組件140和遞送匣214之間的連接管215，而此連接管裝有單向過濾閥216，其作為到裝置的遞送口，用于添加想要注射到經(jīng)過的組織或活組織檢查位置內(nèi)的物料，其與單向閥213相比在功能方向上相反，亦使得，例如，真空/遞送組件140可吸入環(huán)境空氣(可選地經(jīng)過濾)以容許其遞送遞送匣214的內(nèi)容物到取芯和運(yùn)送組件11以放置到活組織檢查腔體(未示出)，或到鄰近活組織檢查區(qū)域的組織。
[0078]圖40為根據(jù)另一實(shí)施例活檢裝置10的側(cè)視圖，其可包含連接到活檢裝置10的遞送注射器220，使得把推桿221向遞送注射器220內(nèi)壓下時(shí)，其內(nèi)容物可被遞送到取芯和運(yùn)送組件11以遞送和放置到或接近活組織檢查腔體，或如為活組織檢查前，則到目標(biāo)病變部位附近的組織。在此說明中，逆轉(zhuǎn)管狀取芯和運(yùn)送組件11的旋轉(zhuǎn)方向，會(huì)導(dǎo)致往遠(yuǎn)端遞送(離開其末端)離開裝置并進(jìn)入在例如病變部位或附近的乳房組織內(nèi)的組織遞送位置。遞送注射器220的內(nèi)容物可包含一系列物料，包括:手術(shù)前藥物、制劑或其他遞送物，其性質(zhì)上可為固體、半固體、液體和/或氣體、放射性和/或這些的組合；可植入元件，其可為惰性的，為了提升整形效果；以及標(biāo)記物料以供參考和其他用途。雖然并沒有顯示所有這些種類的元件，然而，固體或海綿狀的、可壓縮式顆粒222與以223表示的內(nèi)部標(biāo)記元素在圖40中圖像地描繪。
[0079] 以下將根據(jù)實(shí)施例而對(duì)本活檢方法的各個(gè)方面進(jìn)行描述。具體而言，下文描述的是，通過本活檢裝置的設(shè)計(jì)、功能和特征，而使該喙組件關(guān)上和打開的配置和階段可被用作特定用途的方式。如本文所述的，在活檢手術(shù)期間的多個(gè)時(shí)候，活檢裝置10在打開和/或關(guān)上喙部的配置下均可使用，用于將活檢裝置10的尖端穿往患者組織內(nèi)的目標(biāo)病變部位。有一些特定臨床情況下，如圖7和23b所示般以喙組件的關(guān)上配置或如圖9和23b所示般以喙組件的打開配置來穿透組織通向目標(biāo)可能是可取的。使用圖9和23b的喙組件關(guān)上配置的臨床例子可包含溫和接近目標(biāo)病變部位15，使得超聲波引導(dǎo)的干擾可被減至最低。須注意，在喙組件的關(guān)上配置下，不可沿著通往目標(biāo)病變部位15的到訪路徑生成或切出活檢芯樣?？稍诹硪磺闆r下滿足一臨床需要，其中可以圖9和23的開啟喙配置接近該目標(biāo)病變部位。該開啟喙配置使活檢裝置10的操作者可移除例如密集纖維組織的芯，以為了在中斷或暫停該手術(shù)后此裝置的后續(xù)操縱(例如重新插入)而容許通過容易和將創(chuàng)傷減至最小，或?yàn)榱讼嚓P(guān)導(dǎo)管、裝置和類似者到達(dá)和穿過被創(chuàng)建以通往該(些)目標(biāo)區(qū)域的路徑。通過會(huì)旋轉(zhuǎn)和切割的喙組件13自身的設(shè)計(jì)，以及通過活檢裝置10可在繼續(xù)移至后續(xù)階段前暫?；蛑袛嚯A段的能力，利用這兩個(gè)截然不同的配置的所涉方法就能使用。此外，這些實(shí)施例使關(guān)閉喙的旋轉(zhuǎn)可與進(jìn)展到接下來的階段無關(guān)。這特征容許了連續(xù)運(yùn)送(同時(shí)在“中斷”階段的配置下操作)以及連續(xù)取芯/運(yùn)送，僅受組件11長度連同儲(chǔ)存盒元件長度的限制，使得在臨床上有用時(shí)，可取的長達(dá)數(shù)英寸的芯樣。在這或?qū)倏扇〉呐R床情況，可包含跟隨在組織內(nèi)的一特定結(jié)構(gòu)，例如沿著如在乳房組織中病變的輸乳管(未顯示)的通路。
[0080]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，該本活檢方法可使器官(如乳房)組織成像，并可識(shí)別目標(biāo)病變部位?？墒褂靡阎南炯夹g(shù)清潔皮膚表面。然后給患者蓋上手術(shù)布單，并按需要施用(如局部)麻醉劑。其后，可通過一小切口(如皮膚劃痕)而引入本活檢裝置。然后，可將該本活檢裝置置入穿透模式，而遠(yuǎn)端喙13處于關(guān)閉喙或開啟喙配置。若本活檢裝置被致使采取該關(guān)閉喙配置(在任何速度(包括零)下的僅旋轉(zhuǎn)階段)，則然后遠(yuǎn)端喙13可前進(jìn)并穿過該組織，朝該目標(biāo)病變部位瞄準(zhǔn)，僅差一點(diǎn)就到該目標(biāo)病變部位的最近緣處(如2-4mm)停下。本活檢裝置可被致使以在分切階段前的任何時(shí)候采取關(guān)閉喙或開啟喙配置。然后，該醫(yī)師可按需要使本活檢裝置繼續(xù)前進(jìn)，以繼續(xù)取芯、開始和停止取芯活動(dòng)(旋轉(zhuǎn)/運(yùn)送)以使尖端重新定向以及/或者在使尖端重新定向的同時(shí)繼續(xù)取芯活動(dòng)?？衫^續(xù)取芯，以產(chǎn)生樣本(長度可按需要而定)。然后，可進(jìn)行該分切階段，而該取芯/運(yùn)送/分切循環(huán)就可完成。
[0081]可如上述般進(jìn)行整個(gè)活檢循環(huán)的剩余部分，注意本活檢裝置可被致使以在任何時(shí)候采取該些開啟喙和關(guān)閉喙配置?？砂葱枰袛嗷蚓S持上述配置/模式(次數(shù)和/或持續(xù)時(shí)間可按需要而定)。舉例來說，可按需要采用這些模式，來(以開啟喙取芯/運(yùn)送模式)跟隨異常組織生長 的通路，例如可沿著在乳房組織中某腺管找到的這種通路。利用在該儲(chǔ)存盒設(shè)計(jì)和所擬用途中固有的自動(dòng)記錄和保存能力，可在開啟喙配置下使用所得信息，作為進(jìn)一步進(jìn)行相互關(guān)聯(lián)(和記錄這樣的關(guān)聯(lián))的手段，使經(jīng)過組織病理檢查而分析的特定芯樣與在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)特定的已成像異常匹配。
[0082]下文所述的是利用本活檢裝置的滑架移動(dòng)功能和結(jié)構(gòu)的實(shí)施例的方法。該滑架的結(jié)構(gòu)和功能，不論是手動(dòng)啟動(dòng)或是外力啟動(dòng)的，且不論是在取芯階段期間“即時(shí)”使用或是預(yù)先設(shè)定的，均可被利用以避免本活檢裝置進(jìn)行不期望的遠(yuǎn)端穿透到附近的易損結(jié)構(gòu)。通過單獨(dú)或組合地利用在儲(chǔ)存盒27 (見圖3)結(jié)構(gòu)中固有的紀(jì)錄備存能力以及該滑架移動(dòng)的結(jié)構(gòu)和功能，本活檢裝置的實(shí)施例滿足了另一重要的臨床需要，以進(jìn)一步對(duì)收集所得的芯(在這情況下為不同長度)進(jìn)行個(gè)別表征，而每項(xiàng)特征可能是該特定芯樣獨(dú)有的。這特征和/或特征組合使本裝置的操作人員可“標(biāo)記”對(duì)組織病理學(xué)家而言感興趣的特別區(qū)域。這樣的標(biāo)記亦可通過本活檢裝置達(dá)到，例如通過注射如染劑的標(biāo)記元素，并在任何時(shí)候或在手術(shù)期間的時(shí)候利用額外的標(biāo)記匣。
[0083]事實(shí)上，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，活檢方法可包含使器官(如乳房)組織成像并識(shí)別目標(biāo)病變部位?？墒褂靡阎南炯夹g(shù)清潔皮膚表面。然后給患者蓋上手術(shù)布單，再按需要提供(如局部)麻醉劑。其后，可通過一小切口(如皮膚劃痕)而引入本活檢裝置的遠(yuǎn)端喙
13。然后可啟動(dòng)穿透模式，處于關(guān)閉喙或開啟喙配置均可。若采取該關(guān)閉喙配置(僅旋轉(zhuǎn)階段)，則然后遠(yuǎn)端喙13可前進(jìn)，朝目標(biāo)病變部位瞄準(zhǔn)，并僅差一點(diǎn)就到該目標(biāo)病變部位的最近緣處(如2-4_)停下?？稍谌魏螘r(shí)候啟動(dòng)該開啟喙階段，并在分切階段前中斷。本活檢裝置可按需要進(jìn)一步前進(jìn)，以繼續(xù)取芯、開始和停止取芯活動(dòng)(旋轉(zhuǎn)/運(yùn)送)以使遠(yuǎn)端喙13重新定向以及/或者在使遠(yuǎn)端喙13重新定向的同時(shí)繼續(xù)取芯活動(dòng)。可繼續(xù)取芯，以產(chǎn)生樣本(長度可按需要而定)。然后，可進(jìn)行該分切階段，而該取芯/運(yùn)送/分切循環(huán)就可完成。在該活檢階段期間，可按需要利用滑架的移動(dòng)，以安全地限制(如縮短或延長)該偏移，來避免儀器尖端不期望地進(jìn)入到附近的器官和/或組織中，以及/或者為了移除較長的芯樣以取得更多異常的組織，以及/或者用于納入在該目標(biāo)病變部位近端或遠(yuǎn)端上的正常組織的元素。在任一或這兩種情況(較長/較短芯樣)下，利用在該儲(chǔ)存盒設(shè)計(jì)和所擬用途中固有的自動(dòng)記錄和保存能力，可利用在進(jìn)行滑架移動(dòng)同時(shí)所得的信息，以對(duì)所收集的個(gè)別長度的組織進(jìn)行進(jìn)一步表征(和記錄這些特征)，從而使各樣本的組織病理學(xué)分析可與在該目標(biāo)病變部位內(nèi)特定的已成像區(qū)域肯定地相關(guān)。
[0084]現(xiàn)描述儲(chǔ)存盒27(圖3所示)的用途的另一方面，使得通過容許本活檢裝置操作人員可更仔細(xì)地(并在一些情況下可在觸覺上)檢驗(yàn)該些芯樣，而不會(huì)破壞圖3的儲(chǔ)存盒27的紀(jì)錄備存功能，滿足多種臨床需要。根據(jù)又另一些實(shí)施例，本文亦描述了體外成像的另一方法，亦描述了該些樣本，而樣本處于被接收和儲(chǔ)存在儲(chǔ)存/紀(jì)錄備存的儲(chǔ)存盒27內(nèi)時(shí)的順序。根據(jù)實(shí)施例，由于可配置儲(chǔ)存盒成可在手術(shù)期間的任何時(shí)候移除和/或置換的，故此本活檢裝置使得多種手術(shù)方法可因而產(chǎn)生，而其在沒有本文所述結(jié)構(gòu)下是沒有可能或至少是不可行的。舉例來說，臨床醫(yī)生使用本活檢裝置，可將一個(gè)儲(chǔ)存盒的內(nèi)容物與另一額外儲(chǔ)存盒的內(nèi)容物分隔。有了活檢裝置的另一功能，本活檢裝置操作者亦有了可中斷取芯/運(yùn)送/儲(chǔ)存的能力，而同時(shí)在操作人員的自行決定下，將本活檢裝置的軸狀取芯和運(yùn)送組件11保持在原位，因而將與重復(fù)移除和插入這些本活檢裝置元件有關(guān)的創(chuàng)傷減至最小。
[0085]事實(shí)上，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，組織活檢方法可包含如上述般進(jìn)行取芯/活檢/運(yùn)送循環(huán)。隨后，可通過 移除該儲(chǔ)存盒以及/或者進(jìn)入標(biāo)記和/或治療階段而完成該手術(shù)。然后可移除該儲(chǔ)存盒，而若有需要，則可將其置于X射線、磁共振成像和/或超聲換能器或者高分辨率的數(shù)字照相機(jī)(若該儲(chǔ)存盒由透明物料制成)之下。然后就可使該些芯組織樣本成像/將其記錄。然后，可將該儲(chǔ)存盒置于遞送容器中，密封后遞送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行進(jìn)一步分析，其中記下芯長度并將其與原位和體外成像記錄相關(guān)聯(lián)。在從本活檢裝置移除儲(chǔ)存盒后，可通過該盒的透明壁而對(duì)該些所收集的芯進(jìn)行目視檢查。其后，可將該盒拆分開，以按需要觸覺分析該些組織樣本。然后可連同其中的樣本再次關(guān)上該盒。隨后可將該盒放置在運(yùn)送容器中，密封并遞送到實(shí)驗(yàn)室。
[0086]然后，可按需要以額外的空儲(chǔ)存盒替換該儲(chǔ)存盒，以完成該活檢手術(shù)?；蛘撸蓪⑵渌南?盒裝配到本活檢裝置，以向該活檢部位遞送藥物、標(biāo)記和/或示蹤元素、治療劑或者治療用和/或整形用植入物。然后，可終止該手術(shù)，或者例如出現(xiàn)若醫(yī)生因認(rèn)為在臨床上有用而想在附近的其他區(qū)域進(jìn)行活檢/取芯的情況，則可繼續(xù)該手術(shù)。
[0087]本活檢裝置可包含一種或多種生物上相容的物料或由其形成，例如不銹鋼或其他生物上相容的合金，并可根據(jù)需要包含聚合物和/或生物聚合物料或由其制成或以其涂覆，以優(yōu)化功能。舉例來說，該些切割元件(如喙組件13的構(gòu)成元件)可包含硬化合金或由其制成，并可另外以一種或多種光滑物料涂覆，從而優(yōu)化對(duì)各種稠度和摩擦力的活組織的穿過。就如本文在提及管狀運(yùn)送和儲(chǔ)存部件時(shí)所詳述的，一些部件或有特意進(jìn)行過相對(duì)于相鄰部件不同的表面處理。該些多種齒輪可以任何合適的市售物料制成，例如尼龍、如可模制塑料的聚合物和其他物料。如果使用，則驅(qū)動(dòng)本活檢裝置各項(xiàng)外力啟動(dòng)的功能的電機(jī)可為市售的電動(dòng)DC電機(jī)。本活檢裝置的手柄可同樣包含注塑成型的廉宜塑料或其他合適的剛性、容易手持、強(qiáng)韌且重量輕的物料，或以其制成。該手柄可被配置成使得其可容易適于多種現(xiàn)有引導(dǎo)平臺(tái)的其中之一，如立體定位臺(tái)的臺(tái)架。亦可從磁鐵性的角度來謹(jǐn)慎選擇在本活檢裝置中所用的物料，使得本活檢裝置維持與常用于活檢手術(shù)的磁共振成像(MRI)儀的相容性。該真空/遞送組件的部件可包含市售的注射器和配管，用于連接至本活檢裝置，以及容易取得的簧片閥，用于在吸出和排空物料之間切換，如可能由該些真空部件吸出的流體。然后，可將本活檢裝置實(shí)施例以這方式收集到的流體射進(jìn)連接至本活檢裝置配管的外置但便攜式的額外液體儲(chǔ)存器皿中，以作丟棄或者為實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞分析而妥善保存。
[0088]該電源可包含獲準(zhǔn)作醫(yī)療設(shè)備用途的市售外置交流換直流變壓器，并插進(jìn)設(shè)于本活檢裝置中的插口中，或可包含任何合適市售電源的封閉式蓄電池。該電池可為一次性使用的即棄(并可同時(shí)為可回收)的類型，或可為可充電的類型。
[0089]可使用該活檢裝置實(shí)施例的切割喙組件，而無須改變其形狀、附接方式或任何其他變動(dòng)，來在接近目標(biāo)病變部位時(shí)穿透組織。然后，該切割喙組件可被用以打開，對(duì)該組織樣本取芯，并隨后在取芯階段的最后分切該樣本。該喙組件亦可被用以幫助增強(qiáng)對(duì)所收集樣本的運(yùn)送。在單一個(gè)裝置中集成了這樣的多個(gè)功能，節(jié)省了寶貴的截面面積，而這進(jìn)而制造出具有最小外徑的裝置，同時(shí)提供了最大直徑的芯樣。從臨床角度來看，由于在多本同行評(píng)閱期刊中，均表明了芯樣直徑較大可得到較準(zhǔn)確的診斷，故此最大限度地提高芯樣直徑一直被認(rèn)為是重要的。然而，臨床上對(duì)大直徑芯樣的追求必須和與較大口徑的裝置相關(guān)的創(chuàng)傷相互平衡。該些實(shí)施例優(yōu)化了比值，使得臨床醫(yī)師得以兩全其美。有利的是，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，該內(nèi)部螺旋運(yùn)送系統(tǒng)可被配置成增強(qiáng)該前切喙部的取芯功能。該些螺旋運(yùn)送取芯元件可被配置成在取芯期間和之后，對(duì)所取芯樣進(jìn)行溫和且可預(yù)測(cè)的牽引，其容許將本活檢裝置的取芯元件進(jìn)行縱向偏移的理想速度與相同元件進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的理想速度配合起來。使用這種方式，所收集樣本的結(jié)構(gòu)在運(yùn)送期間受到破壞的可能性就會(huì)較小。一些同行評(píng)閱期刊已顯示，盡可能地保存組織結(jié)構(gòu)(即將組織結(jié)構(gòu)保存得就如在體內(nèi)般)會(huì)致使診斷更為容易并更為準(zhǔn)確。本真空/遞送機(jī)制可被配置成以使真空的力可直接作用在該些取芯運(yùn)送部件，使得可盡可能精細(xì)且穩(wěn)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行樣本取芯和運(yùn)送，并包含不使維度顯著地增加的部件，如在收集盒區(qū)域內(nèi)的大小漸進(jìn)的穿孔功能部件。倘若本活檢裝置僅依靠真空來運(yùn)送組織，則真空人工干擾現(xiàn)象一這與常規(guī)活檢裝置有關(guān)的已知和已論述過的現(xiàn)象一可能比在本文所述實(shí)施例中(如有)的程度有更大程度的存在。而在另一方面，倘若本活檢裝置的實(shí)施例僅依靠物理推動(dòng)或拉動(dòng)機(jī)制來提取已切割的樣本，則與在使用本活檢裝置和方法的實(shí)施例時(shí)相比，擠壓人工干擾現(xiàn)象可能會(huì)更為顯著。
[0090] 現(xiàn)參見實(shí)施例的又另一結(jié)構(gòu)，該滑架元件提供了本活檢裝置的手柄內(nèi)的結(jié)構(gòu)，用于定位多個(gè)內(nèi)部驅(qū)動(dòng)部件，并給予操作人員將這滑架連同其部件作為一個(gè)單元移動(dòng)的能力，使該操作人員可有利地實(shí)時(shí)(即在手術(shù)期間)更改芯長度，并可選擇連接至本活檢裝置的機(jī)械設(shè)備，以手動(dòng)供電或者通過內(nèi)置或外置電機(jī)供電。切斷開關(guān)的存在，使操作人員能夠可選擇性地選擇連續(xù)操作功能，其容許了快速而可控、可重復(fù)的活檢循環(huán)。通過啟用這樣的功能選項(xiàng)，可將手術(shù)時(shí)間縮至最短，而由于手術(shù)時(shí)間越長，組織影像就會(huì)因流體在該部位積聚而越模糊，故此這或有潛在好處。[0091]實(shí)施例都是非常便攜的，僅需最少的配套設(shè)備，特別是電池操作或機(jī)械驅(qū)動(dòng)的實(shí)施例。就機(jī)械驅(qū)動(dòng)的實(shí)施例而言，一個(gè)或多個(gè)“上發(fā)條”的彈簧可提供本活檢裝置所需的機(jī)械動(dòng)力。有利地，這樣的實(shí)施例或會(huì)在全球各地獲得廣泛接受和使用，特別是在經(jīng)濟(jì)條件較差的地區(qū)，一次性電池可能難以取得，或主電源可能不太文穩(wěn)定。許多為了組織活檢用途而設(shè)計(jì)的常規(guī)裝置，受其設(shè)計(jì)所限，需要多很多的外部配套機(jī)制，如外部驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、外部流體管理和組織管理系統(tǒng)以及獨(dú)立的供電和遞送系統(tǒng)，其所有都可以是本文所示和所述實(shí)施例中的內(nèi)建特征。
[0092]外管的內(nèi)表面處理以及中空的螺旋狀內(nèi)部件，當(dāng)一致行動(dòng)時(shí)，會(huì)以多個(gè)階段狀態(tài)將物料沿其縱向移動(dòng)，而無需復(fù)雜部件，否則這將大幅增加本活檢裝置的外口徑維度。實(shí)施例包含中空的螺旋狀運(yùn)送機(jī)制，其可為既堅(jiān)固又柔韌，即使因彎曲而變形亦能繼續(xù)運(yùn)作。常規(guī)活檢裝置通常只要略微變形就會(huì)停止正確運(yùn)作。因此，以最小的變動(dòng)，本活檢裝置可被配置成沿著其縱軸限定一曲線而仍能正常運(yùn)作。
[0093]有利地，根據(jù)實(shí)施例，活檢和取芯裝置包含的特征被配置成以進(jìn)行醫(yī)療芯活檢手術(shù)，或?yàn)榱似渌猛居糜诓杉M織。這些特征包含的結(jié)構(gòu)被配置成用于穿透、取芯、分切、運(yùn)送和儲(chǔ)存芯樣，用于醫(yī)療用途，如診斷和治療多種疾病和異常?？稍O(shè)有一體式和可拆卸的部件，并被配置成抽吸流體用作細(xì)胞分析，以及在該手術(shù)的多個(gè)可選擇階段中遞送劑體。本活檢裝置可被選擇用于自動(dòng)和/或半自動(dòng)功能，可在有或無成像引導(dǎo)下使用，并可與多種引導(dǎo)成像設(shè)備相容，如超聲波、磁共振成像和X射線成像。本活檢裝置可被配置成一次性的和/或可回收的、高度便攜的，并以無菌包裝被遞送供使用，與人體內(nèi)部組織有接觸的醫(yī)療裝置常作如此包裝。本活檢裝置可被配置成微創(chuàng)的；可被配置成盡可能溫和地以操作人員所選長度收集最大直徑的組織芯樣，以便保存大體解剖、細(xì)胞和亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)，從而維持該些樣本本身的整體結(jié)構(gòu)和構(gòu)成的完整性，及其與在芯樣中包含的正常相鄰組織段之間的關(guān)系，使得過渡區(qū)域亦可用 作分析；以及可被配置成將樣本可靠地遞送到儲(chǔ)存容器，用于順序記錄并可便于從其檢索，使得可盡可能準(zhǔn)確并簡易地分析該些活檢樣本。如在本文中所實(shí)施的，本活檢裝置包含的多個(gè)特征在本質(zhì)上可具治療性質(zhì)，以在診斷/治療路線上的各個(gè)階段中運(yùn)用。
[0094]這些實(shí)施例在其實(shí)用性和適用性上并不限于活檢相關(guān)的應(yīng)用。舉例而言，中空的螺旋狀運(yùn)送部件可在許多想要處理多種或單一種物料的商業(yè)/工業(yè)應(yīng)用中使用，也有可能在比醫(yī)療用活檢手術(shù)的情況下更大規(guī)模地使用。由于本裝置可例如拐彎運(yùn)作，比起用于相同或類似用途的其他線性配置裝置，本活檢裝置可被制作得更為精巧。這些實(shí)施例亦能可靠地運(yùn)作，以在可能難以控制的極端情況(如周遭移位和其他因素)下進(jìn)行取芯和/或運(yùn)送。另外須注意的是，本活檢裝置的遠(yuǎn)端尖端和/或主體可被配置成可操縱的而不會(huì)喪失其功能，這樣可具有醫(yī)療領(lǐng)域以內(nèi)和以外的用途。此外，本活檢裝置實(shí)施例的筒形組件部分(包括例如管狀取芯和運(yùn)送組件11)的長度可被配置成幾乎任何長度，并有多種形狀，使得這些實(shí)施例或能在遠(yuǎn)程應(yīng)用中使用，當(dāng)中有些可能需要跨越多條曲線，其本身在本質(zhì)上可為固定的或移動(dòng)的，而同樣不會(huì)對(duì)本活檢裝置的性能有不良影響。須注意，這些實(shí)施例的個(gè)別元件和子系統(tǒng)有單獨(dú)效用，并可有利地在被配置成用于其他用途的其他裝置中運(yùn)用。事實(shí)上，本文對(duì)實(shí)施例的說明和描述并非旨在表達(dá)這些單獨(dú)元件、子系統(tǒng)、組件和機(jī)制在醫(yī)療活檢領(lǐng)域以外就不具有新穎性和實(shí)用性。舉例來說，如喙組件的旋轉(zhuǎn)、切割元件的元件可發(fā)揮其擬定功能，而無須本文所述的其他部件，并不應(yīng)被假定為需依賴一些其他特征方能發(fā)揮其擬定功能。
[0095]雖然已對(duì)本公開內(nèi)容的一些實(shí)施例進(jìn)行描述，但這些實(shí)施例僅通過舉例方式示出，且并不旨在限定本公開內(nèi)容的范圍。事實(shí)上，本文所述的新穎方法、裝置和系統(tǒng)可以多種其他方式實(shí)施。此外，在不背離本公開內(nèi)容的精神下，可對(duì)本文所述方法和系統(tǒng)的方式作出多種省略、替換和變動(dòng)。所附權(quán)利要求和其等效物旨在涵蓋將落入本公開內(nèi)容范圍和精神內(nèi)的這種形式或修改。舉例來說，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在多個(gè)實(shí)施例中的實(shí)際物理和邏輯結(jié)構(gòu)或與附圖所示的不同。視乎該特定實(shí)施例，以上例子所述的一些步驟可被除去，亦可添加其他步驟。另外，上述特定實(shí)施例的特征和特性可以不同的方式組合，以形成額外實(shí)施例，而 其均落入本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)。雖然本公開內(nèi)容提供了若干優(yōu)選實(shí)施例和應(yīng)用，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言屬顯然易見的其他實(shí)施例，包括并未提供本文所載的所有特征和好處的實(shí)施例，亦在本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)。據(jù)此，擬僅由參照所附權(quán)利要求來限定本公開內(nèi)容的范圍。
【權(quán)利要求】
1.活檢裝置，其包含: 管狀取芯和運(yùn)送組件； 遠(yuǎn)端喙組件，其連接至該取芯和運(yùn)送組件的遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端喙組件包含至少一個(gè)可移動(dòng)的切割元件，而該遠(yuǎn)端喙組件被配置成: 繞著軸線旋轉(zhuǎn)，以及 采取至少第一打開配置，其可操作以使該至少一個(gè)切割元件可穿過組織取芯，以及第二關(guān)上配置，其可操作以使該至少一個(gè)切割元件可穿過該組織移動(dòng)并從該組織切下所取芯樣。
2.如權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含第一螺旋部件，該第一螺旋部件被配置成用于在該取芯和運(yùn)送組件內(nèi)旋轉(zhuǎn)，該第一螺旋部件帶有第一螺旋角。
3.如權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中該取芯和運(yùn)送組件被配置成繞著該軸線旋轉(zhuǎn)。
4.如權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中該遠(yuǎn)端喙組件連接至該取芯和運(yùn)送組件。
5.如權(quán)利要求2所述的活檢裝置，其中該第一螺旋部件被進(jìn)一步配置成在該取芯和運(yùn)送組件內(nèi)并相對(duì)于該取 芯和運(yùn)送組件而差異旋轉(zhuǎn)。
6.如權(quán)利要求2所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含第二非旋轉(zhuǎn)、相同地旋轉(zhuǎn)或差異旋轉(zhuǎn)的螺旋部件，其帶有第二螺旋角，該第二螺旋部件被相對(duì)于該第一螺旋部件而共軸地放置。
7.如權(quán)利要求2所述的活檢裝置，其中該遠(yuǎn)端喙組件連接至該第一螺旋部件。
8.如權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中該遠(yuǎn)端喙被配置成繞著該取芯和運(yùn)送組件的自由遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)，并選擇性地打開和關(guān)上。
9.如權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中處于第一打開配置的該遠(yuǎn)端喙組件被配置成打開得比該取芯和運(yùn)送組件的直徑寬。
10.如權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其中該喙組件包含第一切割元件和第二切割元件，而其中該第一和第二切割元件鉸接于該取芯和運(yùn)送組件的遠(yuǎn)端或其附近。
11.如權(quán)利要求1所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含啟動(dòng)桿，其連接至該遠(yuǎn)端喙組件，該桿被配置成以軸向方向移動(dòng)，以致使該遠(yuǎn)端喙組件選擇性地采取該第一打開配置、該第二關(guān)上配置和在兩者之間的配置。
12.用于進(jìn)行活檢手術(shù)的方法，其包含: 提供活檢裝置，其包含管狀取芯和運(yùn)送組件以及遠(yuǎn)端喙組件，其連接至該取芯和運(yùn)送組件的自由遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端喙組件包含至少一個(gè)可移動(dòng)的切割元件，并被配置成打開和關(guān)上。 以該喙組件穿透組織，直到該遠(yuǎn)端喙組件在該組織內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域附近； 若該遠(yuǎn)端喙組件尚未打開，則將其打開； 以已打開的喙組件穿過該組織的目標(biāo)區(qū)域取芯，以產(chǎn)生所取芯組織段；以及 關(guān)上該遠(yuǎn)端喙組件，以從其余組織分切該所取芯的組織段，以從該組織產(chǎn)生所取芯樣。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其進(jìn)一步包含旋轉(zhuǎn)該遠(yuǎn)端喙組件。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其進(jìn)一步包含旋轉(zhuǎn)該管狀取芯和運(yùn)送組件。
15.如權(quán)利要求12所述的方法，其進(jìn)一步包含旋轉(zhuǎn)該遠(yuǎn)端喙組件和旋轉(zhuǎn)該管狀取芯和運(yùn)送組件。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其進(jìn)一步包含以第一轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)該遠(yuǎn)端喙組件和/或以與該第一轉(zhuǎn)速不同的第二轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)該管狀取芯和運(yùn)送組件。
17.如權(quán)利要求12所述的方法，其中該活檢裝置包含第一螺旋部件，其被置于該管狀取芯和運(yùn)送組件內(nèi)部內(nèi)，而其中該方法進(jìn)一步包含旋轉(zhuǎn)該第一螺旋部件。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中該遠(yuǎn)端喙組件連接至該第一螺旋部件和該管狀取芯和運(yùn)送組件中的其中之一，而其中旋轉(zhuǎn)在該第一螺旋部件和該管狀取芯和運(yùn)送組件中的其中之一會(huì)帶動(dòng)該遠(yuǎn)端喙組件隨著旋轉(zhuǎn)。
19.如權(quán)利要求13所述的方法，其進(jìn)一步包含使該遠(yuǎn)端喙組件繞著該管狀取芯和運(yùn)送組件的周邊旋轉(zhuǎn)。
20.如權(quán)利要求12所述的方法，其進(jìn)一步包含在打開和關(guān)上該遠(yuǎn)端喙組件的至少其中之一時(shí)，使該活檢裝置以軸向方向移動(dòng)。
21.如權(quán)利要求12所述的方法，其中打開包含使該遠(yuǎn)端喙組件打開得比該取芯和運(yùn)送組件的直徑寬。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其中取芯包含產(chǎn)生所取芯樣，其直徑比該管狀取芯和運(yùn)送組件的直徑大。
23.活檢裝置，其包含: 中空軸，其包含內(nèi)表面和外表面； 組織切割元件，其連接至該軸的遠(yuǎn)端或該遠(yuǎn)端的附近，該組織切割元件被配置成順序地從組織切下第一和第二樣本； 螺旋元件，其被配置成用于在該中空軸內(nèi)旋轉(zhuǎn)，并被配置成在該中空軸內(nèi)往近端方向運(yùn)送該些切下的第一和第二樣本； 其中該組織切割組件被進(jìn)一步配置成當(dāng)該螺旋部件在該中空軸內(nèi)往近端方向運(yùn)送該第一已切下的樣本時(shí)，同時(shí)從該組織切下該第二樣本。
24.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其中該螺旋元件連接至該組織切割組件。
25.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其中該組織切割組件包含喙組件。
26.如權(quán)利要求25所述的活檢裝置，其中該螺旋元件連接至該喙組件，并被進(jìn)一步配置成打開和關(guān)上該喙組件。
27.如權(quán)利要求25所述的活檢裝置，其中該螺旋元件連接至該喙組件，以容許該喙組件旋轉(zhuǎn)，而其中該喙組件被配置成通過獨(dú)立于該螺旋元件的喙開關(guān)機(jī)制而打開和關(guān)上。
28.如權(quán)利要求25所述的活檢裝置，其中該喙開關(guān)機(jī)制包含至少一個(gè)桿元件，其被配置成往遠(yuǎn)端方向移動(dòng)以打開該喙組件，以及往近端方向移動(dòng)以關(guān)上該喙組件。
29.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含至少一個(gè)桿元件，桿元件連接至該組織切割元件，該至少一個(gè)桿元件被配置成以第一穿透和切下配置和以第二取芯配置移動(dòng)該組織切割元件。
30.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其中該組織切割組件被配置成用于相對(duì)于該中空軸旋轉(zhuǎn)。
31.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其中該中空軸被配置成會(huì)旋轉(zhuǎn)。
32.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其中該組織切割組件被配置成以第一轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)，而其中該中空軸被配置成以與該第一轉(zhuǎn)速不同的第二轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)。
33.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其中該中空軸的內(nèi)表面包含膛線式內(nèi)部特征，其被配置成促使所切下樣本在該中空軸內(nèi)往近端方向。
34.如權(quán)利要求33所述的活檢裝置，其中該螺旋元件和該中空軸內(nèi)表面的膛線式特征被配置成在該所切下樣本上起作用，往該近端方向運(yùn)送該所切下樣本。
35.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其中該組織切割組件連接至該螺旋元件。
36.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含真空來源，其連接至該中空軸。
37.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含樣本儲(chǔ)存盒，其被配置成順序地接收該第一和第二樣本。
38.如權(quán)利要求23所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含抽吸容器，其連接至該中空軸，該抽吸容器被配置成接收和儲(chǔ)存從該組織中某部位抽吸出來的液體。
39.活檢方法，其包含: 提供活檢裝置，其包含中空軸、螺旋元件以及組織切割組件，該中空軸限定了外表面和內(nèi)表面，該組織切割組件連接至該軸的遠(yuǎn)端或其附近，并被配置成從組織順序地切下第一和第二樣本，該螺旋元件被配置成用于在該中空軸內(nèi)旋轉(zhuǎn)，并被配置成在該中空軸內(nèi)往近端方向運(yùn)送該些切下的第一和第二樣本， 切割和切下該第一樣本； 使用在該中空軸內(nèi)旋轉(zhuǎn)的該螺旋元件，在該中空軸內(nèi)往近端方向運(yùn)送該切下的第一樣本；以及 當(dāng)在該中空軸內(nèi)運(yùn)送 該切下的第一樣本時(shí)，同時(shí)切割和切下該第二樣本。
40.如權(quán)利要求39所述的方法，其中提供是以該螺旋元件連接至該組織切割組件來進(jìn)行的。
41.如權(quán)利要求39所述的方法，其中提供是以該組織切割組件包含喙組件來進(jìn)行的。
42.如權(quán)利要求41所述的方法，其中提供是以該螺旋元件連接至該喙組件，并被配置成打開和關(guān)上該喙組件來進(jìn)行的。
43.如權(quán)利要求41所述的方法，其中提供是以該螺旋元件連接至該喙組件，以容許該喙組件旋轉(zhuǎn)，而該喙組件被配置成通過獨(dú)立于該螺旋元件的喙開關(guān)機(jī)制而打開和關(guān)上來進(jìn)行的。
44.如權(quán)利要求41所述的方法，其中提供是以該喙開關(guān)機(jī)制包含至少一個(gè)桿元件，而其被配置成往遠(yuǎn)端方向移動(dòng)以打開該喙組件和往近端方向移動(dòng)以關(guān)上該喙組件來進(jìn)行的。
45.如權(quán)利要求39所述的方法，其中提供是以該活檢裝置進(jìn)一步包含至少一個(gè)連接至該組織切割元件的桿元件，而該至少一個(gè)桿元件被配置成以第一穿透和切下配置和以第二取芯配置移動(dòng)該組織切割元件來進(jìn)行的。
46.如權(quán)利要求39所述的方法，提供是以該組織切割組件被配置成用于相對(duì)于該中空軸旋轉(zhuǎn)來進(jìn)行的。
47.如權(quán)利要求39所述的方法，其中提供是以該中空軸被配置成會(huì)旋轉(zhuǎn)來進(jìn)行的。
48.如權(quán)利要求39所述的方法，其中提供是以該組織切割組件被配置成以第一轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)，而該中空軸被配置成以與該第一轉(zhuǎn)速不同的第二轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)來進(jìn)行的。
49.如權(quán)利要求39所述的方法，其中提供是以該中空軸的內(nèi)表面包含膛線式內(nèi)部特征，而其被配置成促使所切下樣本在該中空軸內(nèi)往近端方向來進(jìn)行的。
50.如權(quán)利要求49所述的方法，其中提供是以該螺旋元件和該中空軸的內(nèi)表面的膛線式特征在該所切下樣本上起作用，往該近端方向運(yùn)送該所切下樣本來進(jìn)行的。
51.活檢裝置，其包含: 中空軸； 組織切割組件，其連接至該中空軸的遠(yuǎn)端，該組織切割元件被配置成順序地從組織切下樣本； 組織運(yùn)送機(jī)制，其被置于該中空軸內(nèi)，并被配置成在該中空軸內(nèi)往近端方向運(yùn)送該些切下的樣本；以及 組織儲(chǔ)存盒，其可移除地連接至該組織運(yùn)送機(jī)制，并被配置成接收和順序地儲(chǔ)存該些已接收的樣本。
52.如權(quán)利要求51所述的活檢裝置，其中該組織儲(chǔ)存盒包含射線可透物料和回聲可透物料中的至少其中之一。
53.如權(quán)利要求51所述的活檢裝置，其中該組織儲(chǔ)存盒包含內(nèi)部螺旋樣本運(yùn)送組件。
54.如權(quán)利要求51所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含至少連接至該組織儲(chǔ)存盒的真空來源。
55.如權(quán)利要求51所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含至少連接至該組織儲(chǔ)存盒的壓縮空氣來源。
56.如權(quán)利要求51所述的活檢裝置，其中該組織儲(chǔ)存盒包含表面，其限定至少一個(gè)開口，其被配置成有助處理該些樣本。
57.如權(quán)利要求51所述的活檢裝置，其中該組織儲(chǔ)存盒被配置成接收和儲(chǔ)存不同長度的樣本。
58.如權(quán)利要求51所述的活檢裝置，其中該組織儲(chǔ)存盒被配置成可打開和關(guān)上。
59.活檢系統(tǒng)，其包含: 中空軸，其包含限定縱向內(nèi)腔的內(nèi)表面和外表面； 組織切割組件，其連接至該軸的遠(yuǎn)端，并被配置成從組織切下樣本； 樣本運(yùn)送組件，其被置于該縱向內(nèi)腔內(nèi)，并被配置成接收該切下的樣本，并在該縱向內(nèi)腔內(nèi)往近端方向運(yùn)送該樣本；以及 可移除的引導(dǎo)元件，其大體與該縱向內(nèi)腔平行地延伸。
60.如權(quán)利要求59所述的活檢系統(tǒng)，其中該引導(dǎo)元件包含針。
61.如權(quán)利要求59所述的活檢系統(tǒng)，其中該引導(dǎo)元件包含鋼絲。
62.如權(quán)利要求59所述的活檢系統(tǒng)，其進(jìn)一步包含多個(gè)引導(dǎo)圈，其連接至該中空軸的外表面，而其中該可移除的引導(dǎo)元件穿過該些多個(gè)引導(dǎo)圈而延伸。
63.如權(quán)利要求59所述的活檢裝置，其中該可移除的引導(dǎo)元件至少部分地穿過該中空軸的縱向內(nèi)腔而延伸。
64.如權(quán)利要求63所述的活檢裝置，其中該可移除的引導(dǎo)元件進(jìn)一步穿過該組織切割組件而延伸，并經(jīng)過該組織切割組件而遠(yuǎn)端地現(xiàn)出。
65.如權(quán)利要求63所述的活檢裝置，其中該可移除的引導(dǎo)元件包含激光。
66.活檢裝置，其包含: 中空軸，其限定縱向軸線，并包含內(nèi)表面和外表面； 組織切割組件，其連接至該軸的遠(yuǎn)端，組織切割元件被配置成從組織切下樣本； 滑架組件，其被配置成在當(dāng)切割組織時(shí)，使該中空軸和該組織切割元件沿著該縱向軸線移動(dòng)，以選擇性地增長或縮短該中空軸和該組織切割組件的朝向遠(yuǎn)處的移動(dòng)程度。
67.如權(quán)利要求66所述的活檢裝置，其中選擇性地增長或縮短該中空軸和該組織切割兀件的移動(dòng)程度，與增長或縮短從該組織切出的樣本長度相對(duì)應(yīng)。
68.如權(quán)利要求66所述的活檢裝置，其中該滑架組件包含齒輪齒條組件。
69.如權(quán)利要求66所述的活檢裝置，其中該滑架組件被配置成由操作人員手動(dòng)啟動(dòng)。
70.如權(quán)利要求66所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含電機(jī)，而其中該滑架組件被配置成由該電機(jī)啟動(dòng)。
71.如權(quán)利要求66所述的活檢裝置，其中該沿著該縱向軸線的移動(dòng)程度是可預(yù)先選定的。
72.如權(quán)利要求66所述的活檢裝置，其中該組織切割組件被配置成會(huì)旋轉(zhuǎn)，并順序地打開和關(guān)上，而其中該切割組件被進(jìn)一步配置成在第一階段期間打開和在第二階段期間關(guān)上。
73.如權(quán)利要求72所述的活檢裝置，其中該第一階段是在較近該中空軸和該組織切割元件的朝向遠(yuǎn)處的移動(dòng)開端處進(jìn)行的，而其中該第二階段是在較近該中空軸和該組織切割元件的朝向遠(yuǎn)處的移動(dòng)末端處進(jìn)行的。
74.如權(quán)利要求72所述的活檢裝置，其中該第一階段包含穿過該組織取芯，而其中該第二階段包含從該組織分切該樣本。
75.進(jìn)行活檢的方法，其包含: 將中空軸插入組織，該中空軸包含組織切割組件，其連接至該軸的遠(yuǎn)端或其附近，該軸限定縱向軸線； 使用滑架組件，其連接至該中空軸，選定沿著該中空軸的縱向軸線和該組織切割組件的朝向遠(yuǎn)處的移動(dòng)程度； 致使該中空軸和該組織切割組件在該組織內(nèi)沿著該縱向軸線的選定移動(dòng)程度走動(dòng)；以及 使用該組織切割組件: 在至少該移動(dòng)的一部分期間切割該組織； 在沿著該縱向軸線的選定移動(dòng)程度的末端處附近分切所切的組織。
76.如權(quán)利要求75所述的進(jìn)行活檢的方法，其中選定該移動(dòng)程度包含增長或縮短該中空軸和該組織切割元件的移動(dòng)程度，并相應(yīng)地增長或縮短所切組織的長度。
77.如權(quán)利要求75所述的進(jìn)行活檢的方法，其中選定是以該滑架組件包含齒輪齒條組件進(jìn)行的。
78.如權(quán)利要求75所述的進(jìn)行活檢的方法，其中致使包含手動(dòng)啟動(dòng)該滑架組件。
79.如權(quán)利要求75所述的進(jìn)行活檢的方法，其中致使包含啟動(dòng)與該滑架組件連接的電機(jī)。
80.如權(quán)利要求75所述的進(jìn)行活檢的方法，其中切割包含通過旋轉(zhuǎn)該組織切割組件并保持其打開，而穿過該組織取芯。
81.如權(quán)利要求80所述的進(jìn)行活檢的方法，其中分切包含在該中空軸和該組織切割元件的選定軸向移動(dòng)程度的末端處附近關(guān)上該組織切割組件。
82.如權(quán)利要求75所述的方法，其中選定確保該切割元件的運(yùn)行不會(huì)超出在該組織內(nèi)的朝向遠(yuǎn)端的選定移動(dòng)程度。
83.活檢裝置，其包含: 中空軸，其包含帶有第一直徑的縱向內(nèi)腔； 喙組件，其連接在該中空軸的遠(yuǎn)端附近，該喙組件包含第一已鉸接切割元件和第二已鉸接切割元件，該喙組件被配置成會(huì)旋轉(zhuǎn)，并采取至少第一配置，其中第一和第二切割元件可操作以穿過組織切出比該第一直徑大的第二直徑的芯，以及第二配置，其中該些第一和第二切割元件可操作以穿過該組織移動(dòng)，以及切下該芯；以及 組織運(yùn)送組件，其被置于該中空軸內(nèi)，并被配置成壓縮該切下的芯，和穿過該中空軸運(yùn)送該壓縮了的芯。
84.如權(quán)利要求83所述的活檢裝置，其中該第一配置為打開配置，其中該些第一和第二切割元件被控制打開得比該第一直徑寬，而其中該第二配置為關(guān)上配置，其中該些第一和第二切割元件被控制以關(guān)上，以呈現(xiàn)出錐形外形。
85.如權(quán)利要求83所述的活檢裝置，其中該組織運(yùn)送組件包含真空來源，其連接至該中空軸。
86.如權(quán)利要求83所述的活檢裝置，其中該組織運(yùn)送組件包含螺旋元件，其被放置以用于在該中空軸內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
87.如權(quán)利要求8 6所述的活檢裝置，其中該螺旋元件連接至該喙組件。
88.如權(quán)利要求83所述的活檢裝置，其進(jìn)一步包含至少一個(gè)桿元件，其連接至并控制該些第一和第二已鉸接切割元件的打開和關(guān)上。
89.進(jìn)行活檢的方法，其包含: 將活檢裝置引入組織，該活檢裝置包含中空軸，其包含帶有第一直徑的縱向內(nèi)腔，組織運(yùn)送組件和喙組件，其連接在該中空軸的遠(yuǎn)端附近，該喙組件包含已鉸接的第一切割元件和已鉸接的第二切割元件； 使該中空軸穿過該組織前進(jìn)的同時(shí)旋轉(zhuǎn)處于第一配置的該喙組件，其中該些第一和第二切割元件可操作從該組織切割芯，該芯帶有的第二直徑比該第一直徑大； 致使該喙組件采取第二配置，其中該些第一和第二切割元件可操作以切下該芯；以及 壓縮該芯，并使用該組織運(yùn)送組件在該中空軸內(nèi)運(yùn)送該壓縮了的芯。
90.如權(quán)利要求89所述的方法，其中該第一配置為打開配置，其中該些第一和第二切割元件被控制打開得比該第一直徑寬，而其中該第二配置為關(guān)上配置，其中該些第一和第二切割元件被控制關(guān)上，以呈現(xiàn)出錐形外形。
91.如權(quán)利要求89所述的方法，其進(jìn)一步包含將真空來源連接至該中空軸。
92.如權(quán)利要求89所述的方法，其中運(yùn)送是以該組織運(yùn)送組件包含螺旋元件，而其被放置以用于在該中空軸內(nèi)旋轉(zhuǎn)來進(jìn)行的。
93.如權(quán)利要求92所述的方法，其中該螺旋元件連接至該喙組件。
【文檔編號(hào)】A61B10/00GK104039236SQ201280060967
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2012年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月15日
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