用于管的內(nèi)部針刺防護(hù)桿的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本申請(qǐng)總體描述的是與可插入接入口管以用于防止流體泄漏的桿相關(guān)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。更具體地說(shuō)，桿或復(fù)數(shù)個(gè)桿可大于接入口管的內(nèi)徑，從而提供流體密封以將流體保持在接入口管內(nèi)。然而，這些流體密封可能不是絕對(duì)的，仍然可允許一定程度的泄漏。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)包括進(jìn)一步壓靠在接入口管的內(nèi)徑上的倒鉤，流體的密封可以得到大大改善。桿自身雖然不能由針穿透，但是通過(guò)采用球和承窩的接頭連接到下一桿而仍可以允許接入口管的彎曲柔性。在這種方式下，提高了防流體泄漏的性能同時(shí)保留了接入口管的可動(dòng)性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于管的內(nèi)部針刺防護(hù)桿
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體涉及用于治療肥胖和/或肥胖相關(guān)疾病的醫(yī)療系統(tǒng)、裝置和其應(yīng)用。更具體地，本發(fā)明涉及用于在與用作可植入患者中的胃束帶系統(tǒng)的一部分的接入口相關(guān)時(shí)防止針刺的一個(gè)或多個(gè)桿。
【背景技術(shù)】
[0002]可調(diào)節(jié)胃束帶設(shè)備提供了對(duì)胃旁路手術(shù)和其它常規(guī)外科減肥方法的有效的且基本上較少侵入性的替代物。盡管諸如胃旁路手術(shù)等侵入性減肥方法具有積極成果，但是已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，持續(xù)的減肥可通過(guò)利用腹腔鏡放置的胃束帶來(lái)實(shí)現(xiàn)，例
如，LAP-BAND? (Allergan, Inc.，Irvine, CA)的胃束帶或 LAP-BAND AP?
(Allergan, Inc., Irvine, CA)的胃束帶。通常，胃束帶放置在患者胃的賁門(mén)或上部的周?chē)瑥亩纬上拗剖澄锵蛭傅南虏客ㄟ^(guò)的小孔(stoma)。當(dāng)該小孔具有由胃束帶限制的適當(dāng)尺寸時(shí)，保留在胃上部的食物可提供過(guò)飽腹感或滿腹感，其阻止了暴飲暴食。不像胃旁路方法，胃束帶設(shè)備是可逆的，不需要永久改變胃腸道。胃束帶系統(tǒng)的實(shí)例被公開(kāi)在Roslin等人的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)N0.2006/0235448中，其全部公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)該具體引用包含在本文中。
[0003]經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，由胃束帶形成的小孔可能需要調(diào)節(jié)以便保持適當(dāng)尺寸，該尺寸既不能過(guò)于限制也不能過(guò)于消極。因此，現(xiàn)有技術(shù)的胃束帶系統(tǒng)提供了連接到胃束帶的可擴(kuò)展或可膨脹部分的皮下流體接入口(“接入口”)。通過(guò)經(jīng)由插入接入口中的皮下針增加流體到可膨脹部分或從可膨 脹部分移除流體，胃束帶的有效尺寸能夠被調(diào)節(jié)以提供更緊或更松的束緊。
[0004]通常，接入口，并且尤其是從接入口通往儲(chǔ)存器或胃束帶的可膨脹部分的管可能易受打偏的針的影響。也就是說(shuō)，打偏的針可刺破該管并使流體從胃束帶系統(tǒng)漏出，這可能最終導(dǎo)致胃束帶功效降低。在某些情況下，整個(gè)胃束帶系統(tǒng)然后可能需要被從身體中取出或醫(yī)生可能需要執(zhí)行操作來(lái)修補(bǔ)被刺破的管。
[0005]外部管護(hù)罩已被用作保護(hù)管不被偏離的針刺破的一個(gè)選擇。然而，管護(hù)罩增加了體積，這可能會(huì)在某些患者中降低管的生物相容性和/或減少患者體內(nèi)的胃束帶系統(tǒng)的舒適性。
[0006]所需要的是一種內(nèi)部的管保護(hù)系統(tǒng)，其能夠減少泄漏的可能性和/或嚴(yán)重性，同時(shí)仍保持當(dāng)前包含在胃束帶系統(tǒng)中的相對(duì)小體積的管。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本申請(qǐng)總體描述的是與可插入接入口管以用于防止流體泄漏的桿相關(guān)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。更具體地說(shuō)，所述桿或復(fù)數(shù)個(gè)桿可大于接入口管的內(nèi)徑，從而提供流體密封以將流體保持在接入口管內(nèi)。然而，這些流體密封可能不是絕對(duì)的，仍然可允許某一小程度的泄漏。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)包括進(jìn)一步壓靠在接入口管的內(nèi)徑上的倒鉤，流體的密封可以得到大大改善。桿自身雖然在法向施加的力下不能由針穿透，但是通過(guò)采用球和承窩的接頭連接到下一桿而仍可以允許接入口管的彎曲柔性。在這種方式下，提高了防流體泄漏的性能同時(shí)保留了接入口管的可動(dòng)性。
[0008]在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種與胃束帶一起使用來(lái)治療肥胖的接入口。所述接入口可以包括:包圍流體儲(chǔ)存器的外殼；導(dǎo)管，其具有連接到所述流體儲(chǔ)存器的第一端部和球根狀第二端部；管，其具有限定第一通道的內(nèi)表面、連接到所述導(dǎo)管的所述球根狀第二端部的第一端部和連接到所述胃束帶的可膨脹部分的第二端部。所述管還具有第一防護(hù)桿，其設(shè)置在所述管的第一通道內(nèi)，并且構(gòu)造成防止第一針穿過(guò)所述第一防護(hù)桿。所述第一防護(hù)桿還可包括:第一承窩形尾部，其用于接納所述導(dǎo)管的球根狀第二端部；第一球形頭部；第一軸部，其設(shè)置在所述第一承窩形尾部與所述第一球形頭部之間，所述第一軸部限定用于運(yùn)送流體的第二通道；以及第一倒鉤部，其從所述第一軸部突出，并且構(gòu)造成延伸到所述管的內(nèi)表面中。
[0009]在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于在接入口和胃束帶的可膨脹部分之間運(yùn)送流體的柔性管。所述柔性管可包括:本體，其構(gòu)造成具有可附接到所述接入口的導(dǎo)管的球根狀端部的第一端部和可附接到所述可膨脹部分的第二端部，所述本體具有限定用于運(yùn)送流體的第一通道的內(nèi)表面；以及第一防護(hù)桿，其設(shè)置在所述本體的第一通道內(nèi)，并且構(gòu)造成防止針穿過(guò)所述第一防護(hù)桿。所述第一防護(hù)桿還可包括:第一承窩形尾部，其用于接納所述導(dǎo)管的球根狀第二端部；第一球形頭部；第一軸部，其設(shè)置在所述第一承窩形尾部與所述第一球形頭部之間，所述第一軸部限定用于運(yùn)送流體的第二通道；以及第一倒鉤部，其從所述第一軸部突出，并且構(gòu)造成延伸到所述本體的內(nèi)表面中。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種針?lè)雷o(hù)桿，其從內(nèi)部設(shè)置在柔性管的第一通道內(nèi)用于防止泄漏。所述針?lè)雷o(hù)桿可包括:承窩形尾部，其用于接納連接到接入口的流體儲(chǔ)存器的球根狀導(dǎo)管；球形頭部；軸部，其設(shè)置在所述第一承窩形尾部與所述球形頭部之間，所述軸部限定用于運(yùn)送流體的第二通道；以及倒鉤部，其從所述軸部突出。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0011]在結(jié)合附圖閱讀下面的詳細(xì)說(shuō)明時(shí)，本發(fā)明的特征、要克服的障礙和優(yōu)點(diǎn)將變得更加清楚，其中:
[0012]圖1示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的包括接入口的胃束帶系統(tǒng)。
[0013]圖2A示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的沒(méi)有倒鉤的針刺防護(hù)桿。
[0014]圖2B示出利用圖2A所示沒(méi)有倒鉤的針刺防護(hù)桿時(shí)的潛在泄漏路徑。
[0015]圖3A示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例將倒鉤包含到針刺防護(hù)桿如何能防止?jié)撛诘男孤┞窂健?br> [0016]圖3B示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有倒鉤的針刺防護(hù)桿。
[0017]圖3C示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖3A的一部分的特寫(xiě)剖視圖。
[0018]圖3D示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖3A的一部分的更近的視圖。
[0019]圖3E示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于附接到接入口外殼的連接器上的防護(hù)桿。
[0020]圖3F示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖3E所示防護(hù)桿的剖視圖。
[0021]圖3G示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于附接到另一防護(hù)桿的防護(hù)桿。 [0022]圖3H示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖3G所示防護(hù)桿的剖視圖。[0023]圖4A示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有倒鉤的針刺防護(hù)桿。
[0024]圖4B示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖4A的一部分的特寫(xiě)剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]現(xiàn)在將參考附圖描述實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各特征的實(shí)施例的設(shè)備、系統(tǒng)和/或方法。附圖和相關(guān)描述被提供來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的一些實(shí)施例，而不是限制本發(fā)明的范圍。所有附圖中，附圖標(biāo)記被重復(fù)使用來(lái)表示所引用的元件之間的一致性。
[0026]圖1示出用于治療肥胖的可植入的胃束帶系統(tǒng)105。在所示實(shí)施例中，管125和接入口 130用在包括胃束帶110的可植入的胃束帶系統(tǒng)105中，胃束帶110構(gòu)造成形成圍繞患者100的胃120的一部分的環(huán)以形成小孔。胃束帶110優(yōu)選地纏繞在胃120的賁門(mén)或食管交界處周?chē)?，以限制食物從?20的上部到胃120的下部的流動(dòng)。食物的限流增強(qiáng)了由患者100感測(cè)到的過(guò)飽腹信號(hào)，這如愿地減少了患者100的食物消耗，從而幫助患者100減輕體重。
[0027]經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，醫(yī)生可能需要調(diào)整胃束帶110束緊胃的程度。這樣，胃束帶110可包括可膨脹部分115，其包括纏繞在患者100的胃120周?chē)目膳蛎浌繋??？膳蛎洸糠?15可填充有流體?？膳蛎洸糠?15中流體的量限定胃束帶110束緊胃120的程度(例如，可膨脹部分115中更大量的流體將增加胃120的束緊程度)。醫(yī)生可以經(jīng)由接入口 130調(diào)整可膨脹部分115中流體的量。
[0028]接入口 130優(yōu)選地被皮下固定在患者100的身體內(nèi)，并且優(yōu)選地被固定到包括患者100的內(nèi)部肌肉壁的身體組織。管125經(jīng)由接入口 130將流體輸送至和輸送出可膨脹部分115。管125的一端接合到接入口 130，管125的另一端接合到胃束帶110的可膨脹部分115。
[0029]醫(yī)生將注射器針150插入患者的身體來(lái)使用接入口 130，并改變胃束帶110的可膨脹部分115中流體的量。通常，醫(yī)生必須嘗試確定接入口 130的隔膜135的位置以使注射器針150穿過(guò)隔膜135。隔膜135必須被注射器針150穿透以允許流體進(jìn)入，或從接入口130除去。醫(yī)生通常觸診接入口 130周?chē)膮^(qū)域來(lái)確定隔膜135的位置。
[0030]然而，醫(yī)生可能難以正確地確定隔膜135的位置，因?yàn)榻尤肟?130可能被皮膚和/或脂肪的許多層覆蓋。因此，有可能醫(yī)生無(wú)法正確地確定隔膜135的位置，并且可能將注射器針150插在錯(cuò)誤的位置。醫(yī)生可能錯(cuò)誤地接觸管125的靠近接入口 130的部分。注射器針150可能刺破管125，尤其是管125的連接到接入口 130的端部，并且可能導(dǎo)致流體從胃束帶系統(tǒng)105漏出?？赡苄枰中g(shù)過(guò)程來(lái)修復(fù)被刺破的管125，或者更換整個(gè)胃束帶系統(tǒng)105。
[0031]通過(guò)包含防護(hù)管125免于泄漏流體的設(shè)備，可避免或預(yù)防這種不良的結(jié)果。
[0032]圖2A示出了具有針刺防護(hù)桿230，235，240的接入口系統(tǒng)200，針刺防護(hù)桿230，235，240布置或定位在內(nèi)部流體通道225中，以防止當(dāng)針刺穿或穿透接入口 205和胃束帶(未示出)之間的柔性管220時(shí)流體漏出。如圖所示，針刺防護(hù)桿230連接到接入口連接器215，接入口連接器215繼而作為接入口 205的內(nèi)部流體儲(chǔ)存器240和胃束帶的其余部分之間的流體導(dǎo)管。針刺防護(hù)桿230被附接到另一針刺防護(hù)桿235上，針刺防護(hù)桿235又附接到針刺防護(hù)桿240上。由于這些針刺防護(hù)桿230，235，240被定位在內(nèi)部流體通道225內(nèi)，所以在某種意義它們阻塞或限制內(nèi)部流體通道225。然而，針?lè)雷o(hù)桿230，235和240包括被挖空以用作流體導(dǎo)管同時(shí)保護(hù)中空內(nèi)部不會(huì)由于針的刺破引起泄漏的桿部。本質(zhì)上，針?lè)雷o(hù)桿230，235和240能夠通過(guò)產(chǎn)生替代的流體通道以允許流體從流體儲(chǔ)存器240流到內(nèi)部流體通道225以及從內(nèi)部流體通道225流到流體儲(chǔ)存器240而將內(nèi)部流體儲(chǔ)存器240和內(nèi)部流體通道225流體地接合。
[0033]有利的是，通過(guò)利用多個(gè)短的針刺防護(hù)桿(而不是一個(gè)長(zhǎng)的針刺防護(hù)桿)，管220的柔性可得以保持。如圖所示，針刺防護(hù)桿240通往內(nèi)部流體通道225的未受保護(hù)部分。在實(shí)踐中，因?yàn)樵噲D穿透接入口 205的隔膜210的醫(yī)生們不太可能差錯(cuò)超過(guò)幾英寸，所以額外的針刺防護(hù)桿可能不必要。然而，如果需要?jiǎng)t可以采用額外的針刺防護(hù)桿。
[0034]通常，針刺防護(hù)桿可以防止針直接穿透它的外殼而形成大泄漏。然而，這些針刺防護(hù)桿主要包含物理壓力(例如，壓靠和/或稍微拉伸內(nèi)部流體通道225的外徑)來(lái)提供密封的事實(shí)使得各針刺防護(hù)桿容易允許從接頭(即，兩個(gè)相鄰的針刺防護(hù)桿之間的連接點(diǎn))泄漏。
[0035]圖2B示出了潛在的泄漏路徑255的實(shí)例，其可能在打偏的針250穿透靠近桿的區(qū)域時(shí)產(chǎn)生。這種潛在的泄漏路徑255可允許胃束帶系統(tǒng)內(nèi)的流體不期望地泄漏出而潛在地減小胃束帶系統(tǒng)的功效。
[0036]因此，可以采用一個(gè)或多個(gè)倒鉤來(lái)防止流體從接頭到由打偏的針造成的刺破孔通過(guò)。圖3A-3H示出了具有不容易允許從接頭泄漏的針刺防護(hù)桿的實(shí)施例。
[0037]圖3A示 出與圖2B類(lèi)似的情況，其中打偏的針250穿透靠近針刺防護(hù)桿335的區(qū)域。然而，由于倒鉤或突出部338的存在，來(lái)自由頭部339和對(duì)應(yīng)尾部341形成的接頭的流體被擋住不沿針刺防護(hù)桿335的外部流動(dòng)和流出由針250產(chǎn)生的孔。因此，倒鉤或突出部338的增加提供了防漏的有利優(yōu)勢(shì)。
[0038]圖3B示出采用圖3A所示特征的胃束帶的一部分的透視圖。這里，針刺防護(hù)桿330，335，340布置或定位在內(nèi)部流體通道325中，以防止當(dāng)針刺穿或穿透連接接入口 305和胃束帶(未示出)的柔性管320時(shí)流體從胃束帶系統(tǒng)漏出。針?lè)雷o(hù)桿330，335，340中的每個(gè)分別包括倒鉤或突出部333，338和343，它們用來(lái)?yè)踝?nèi)部流體通道325的一部分，以便以與圖3A所示和對(duì)應(yīng)描述相類(lèi)似的方式防止流體從接頭到由打偏的針造成的刺破孔通過(guò)，從而提聞防漏能力。
[0039]此外，針?lè)雷o(hù)桿330，335，340比柔性管320的內(nèi)部流體通道325的內(nèi)徑稍大，因此壓靠在柔性管320上而形成流體密封。
[0040]圖3C示出圖3A的特寫(xiě)剖視圖。如從左至右所示，限定流體導(dǎo)管350的接入口連接器315可以包括可連接到第一針?lè)雷o(hù)桿330的球根狀(bulbous)導(dǎo)管頭部345。更具體地，頭部345配合到第一針?lè)雷o(hù)桿330的尾部331中。第一針?lè)雷o(hù)桿330除了尾部331之外還可以包括軸部332、倒鉤部333和頭部334。頭部334可以配合到第二針?lè)雷o(hù)桿335的尾部336中(以球可以配合到承窩中以形成柔性接頭的方式)。第二針?lè)雷o(hù)桿335還可以包括軸部337、倒鉤部338和頭部339。類(lèi)似地，第二針?lè)雷o(hù)桿335的頭部339配合到第三針?lè)雷o(hù)桿340的尾部341中來(lái)形成另一個(gè)柔性接頭。第三針?lè)雷o(hù)桿340還可以包括軸部342、倒鉤部343和頭部344。桿332，337和342可以分別被模制為包括用于輸送流體的腔，例如，用于在流體導(dǎo)管350和內(nèi)部流體通道325之間建立流體路徑的內(nèi)部流體通道351，352和 353。
[0041]在靠近頭部334，338和344的位置的接頭區(qū)域處增加的倒鉤333，338和343被設(shè)置成有利地防止流體從接頭到刺破孔的通過(guò)。也就是說(shuō)，球根狀倒鉤的突出形態(tài)充當(dāng)阻止接頭被打偏的針穿透的屏障。另外，由于倒鉤部333，338和343顯著地鼓起到管的內(nèi)徑中，所以在倒鉤部333，338和343的位置處提供了較好的流體密封。在這種方式下，泄漏可被限制到兩個(gè)相鄰倒鉤之間僅僅現(xiàn)有的流體，因?yàn)榱硗獾牧黧w不能流過(guò)各倒鉤和流到刺破孔之外。
[0042]圖3D進(jìn)一步示出了針刺防護(hù)桿(例如，針刺防護(hù)桿340)的各相對(duì)直徑，其用來(lái)解釋流體如何在流體通道325和353之間被傳送而同時(shí)被倒鉤部343擋住以及如何通過(guò)針刺防護(hù)桿340的直徑362形成流體密封。如圖3C所示，管360的內(nèi)徑可大于或等于流體通道353的內(nèi)徑361。然而，內(nèi)徑361小于針刺防護(hù)桿340的直徑362。在這種方式下，如箭頭371所示的流體的任何泄漏是最小的。倒鉤部343進(jìn)一步密封和/或擋住箭頭371所示的流體，因?yàn)樗踔粮畹赝怀龅饺嵝怨?20中。因此，流體可以在流體通道325和353之間流過(guò)而不從通道漏出。
[0043]圖3E示出第一針?lè)雷o(hù)桿330的特寫(xiě)視圖，圖3F示出第一針?lè)雷o(hù)桿330的剖視圖。第一針?lè)雷o(hù)桿的流體通道351在圖3D所示的視圖中被隱藏(因?yàn)樗鼜念^部的開(kāi)口 370延伸到尾部331)，但是在圖3F中被顯示。如上所述的第一針?lè)雷o(hù)桿330可以包括用于接納連接器315的頭部345的尾部331。在一端，尾部331可以具有開(kāi)口，該開(kāi)口具有尺寸設(shè)置成適合頭部345的第一直徑，并且尾部331可以漸縮成與軸部332的一部分對(duì)應(yīng)的相對(duì)較小的直徑(其可能仍然比流體通道例如流 體通道325的內(nèi)徑稍大)。軸部332可通往鼓起超出軸部332外徑的倒鉤部333。頭部334可以位于倒鉤部333的另一側(cè)，該頭部334包括用于允許流體進(jìn)入并沿流體通道351流動(dòng)的孔370。
[0044]在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在頭部334和尾部331之間進(jìn)行測(cè)量時(shí)第一針?lè)雷o(hù)桿330可以為約0.5厘米至約5厘米之間的任何長(zhǎng)度。優(yōu)選地，第一針?lè)雷o(hù)桿330可以為約2至4厘米之間的長(zhǎng)度。
[0045]第一針?lè)雷o(hù)桿330可以由任何合適的生物相容性材料構(gòu)成，包括但不限于鈦、不銹鋼、聚砜、PPSU、來(lái)自Solvay(索爾維)公司的PEEK、來(lái)自Ticona(泰科納)公司的UHMWPE,以及它們的任意組合。
[0046]圖3G和3H示出除了第一針?lè)雷o(hù)桿330之外的防護(hù)桿(例如，防護(hù)桿335或340)的實(shí)例。為了便于理解，將參考可附接到第一針?lè)雷o(hù)桿330上的第二針?lè)雷o(hù)桿335，但是各特性也適用于第三針?lè)雷o(hù)桿340或可以按需要添加的任何其它防護(hù)桿。與第一針?lè)雷o(hù)桿330相比，第二針?lè)雷o(hù)桿335具有構(gòu)造為不同形狀和尺寸的尾部336。該不同的原因是因?yàn)閮蓚€(gè)尾部331和336分別可以接納被不同地成形的頭部。雖然尾部331被示出為更大以適應(yīng)更大的連接器頭部345，但是其它變型也是可能的(例如，在連接器頭部實(shí)際上比防護(hù)桿的頭部小的情況下)。實(shí)際上，除了尾部336的形狀和尺寸之外，第二防護(hù)桿335在尺寸、功能和材料方面與第一防護(hù)桿330實(shí)質(zhì)上相同。換句話說(shuō)，第二針?lè)雷o(hù)桿375的尾部336可以具有開(kāi)口，該開(kāi)口具有尺寸設(shè)置成適合第一針?lè)雷o(hù)桿330的頭部334的第一直徑，并且尾部336可以漸縮成與軸部337的部分對(duì)應(yīng)的相對(duì)較小的直徑(其可能仍然比流體通道例如流體通道325的內(nèi)徑稍大)。軸部337可通往鼓起超出軸部337直徑的倒鉤部338。頭部339可以位于倒鉤部338的另一側(cè)，該頭部339包括用于允許流體進(jìn)入流體通道352并沿流體通道352且穿過(guò)第一針?lè)雷o(hù)桿330的流體通道351流動(dòng)的孔375。在一個(gè)實(shí)施例中，軸部337、倒鉤部338和頭部339的尺寸可以與第一針?lè)雷o(hù)桿330的軸部332、倒鉤部333和頭部334的尺寸相同。實(shí)際上，當(dāng)各針?lè)雷o(hù)桿都接合到至少一個(gè)其它針?lè)雷o(hù)桿上以產(chǎn)生被保護(hù)的流體路徑時(shí)，針?lè)雷o(hù)桿的相同尺寸可以允許更廉價(jià)的制造和改進(jìn)的兼容性。
[0047]此外，一個(gè)針?lè)雷o(hù)桿的頭部的形狀構(gòu)造成由相鄰針?lè)雷o(hù)桿的尾部的形狀接納，以便提供“球與窩”的功能，從而允許相應(yīng)的相鄰針?lè)雷o(hù)桿樞轉(zhuǎn)來(lái)保持針?lè)雷o(hù)桿被定位在其中的管的柔性。
[0048]在新設(shè)計(jì)的接入口和/或其它適當(dāng)?shù)慕尤肟谥?，直通接入口外殼的連接器(例如，接入口連接器315)可以被設(shè)計(jì)成具有形狀和尺寸設(shè)置成與第一針?lè)雷o(hù)桿、第二針?lè)雷o(hù)桿、第三針?lè)雷o(hù)桿等的頭部類(lèi)似的頭部。通過(guò)使連接器的頭部形狀和尺寸與針?lè)雷o(hù)桿相同，所有針?lè)雷o(hù)桿可以相同。換句話說(shuō)，這將省去對(duì)與連接器(例如，連接器315)接口的第一針?lè)雷o(hù)桿(例如，第一針?lè)雷o(hù)桿335)包括不同形狀和/或尺寸的尾部的需要。
[0049]例如，圖4A和4B示出接入口連接器415，其具有形狀和尺寸設(shè)置成與針?lè)雷o(hù)桿430，435和440的頭部形狀和尺寸類(lèi)似的頭部。在該實(shí)施例中，僅僅制造一種可互換式針?lè)雷o(hù)桿是可行的。
[0050]圖4A示出了針刺防護(hù)桿430，435，440的一個(gè)實(shí)施例，該針刺防護(hù)桿430，435，440布置或定位在內(nèi)部流體通道425中，以防止當(dāng)針刺穿或穿透接入口 405和胃束帶(未示出)之間的柔性管420時(shí)流體漏出。針?lè)雷o(hù)桿430，435，440中的每個(gè)可以是相同的。此外，針?lè)雷o(hù)桿430，435，440中的每個(gè)分別包括倒鉤或突出部433，438和443，它們用來(lái)?yè)踝?nèi)部流體通道425的一部分，以便防止流體從接頭到由打偏針造成的刺破孔的通過(guò)，從而提高防漏能力。
[0051]此外，針?lè)雷o(hù)桿430，435，440比柔性管420的內(nèi)部流體通道425的內(nèi)徑稍大，因此壓靠在柔性管420上而形成流體密封。
[0052]圖4B示出圖4A的特寫(xiě)剖視圖。如從左至右所示，限定流體導(dǎo)管450的接入口連接器415可以包括可連接到第一針?lè)雷o(hù)桿430的頭部445。更具體地，頭部445配合到第一針?lè)雷o(hù)桿430的尾部431中。第一針?lè)雷o(hù)桿430除了尾部431之外還可以包括軸部432、倒鉤部433和頭部434。頭部434可以配合到第二針?lè)雷o(hù)桿435的尾部436中(以球可以配合到承窩中以形成柔性接頭的方式)。第二針?lè)雷o(hù)桿435還可以包括軸部437、倒鉤部438和頭部439。類(lèi)似地，第二針?lè)雷o(hù)桿435的頭部439配合到第三針?lè)雷o(hù)桿440的尾部441中來(lái)形成另一個(gè)柔性接頭。第三針?lè)雷o(hù)桿440還可以包括軸部442、倒鉤部443和頭部444。軸部432，437和442可以分別被模制為包括用于輸送流體的腔，例如，用于在流體導(dǎo)管450和內(nèi)部流體通道425之間建立流體路徑的內(nèi)部流體通道451，452和453。
[0053]在靠近頭部434，439和444的位置的接頭區(qū)域處增加的倒鉤部433，438和443被設(shè)置成有利地防止流體從接頭到刺破孔的通過(guò)。例如，倒鉤部433，438和443的功能是為接頭提供免于打偏的針的保護(hù)。也就是說(shuō)，倒鉤的突出形態(tài)充當(dāng)阻止接頭被打偏的針穿透的屏障。另外，由于倒鉤部433，438和443顯著地鼓起到管的內(nèi)徑中，所以在倒鉤部433，438和443的位置處提供了較好的流體密封。在這種方式下，泄漏可被限制到兩個(gè)相鄰倒鉤之間僅僅現(xiàn)有的流體，因?yàn)榱硗獾牧黧w不能流過(guò)各倒鉤和流到刺破孔之外。[0054]某些實(shí)施例已被公開(kāi)來(lái)闡明包括上述結(jié)構(gòu)構(gòu)造的概念。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以利用本文的概念來(lái)執(zhí)行無(wú)數(shù)實(shí)施方式。例如，管可以是導(dǎo)管，并且可以用在需要轉(zhuǎn)移液體或氣體的其它應(yīng)用中。
[0055]除非另有表示，說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中使用的表示成分?jǐn)?shù)量、流體體積等的所有數(shù)字應(yīng)當(dāng)理解為在所有情況下均由術(shù)語(yǔ)“約”來(lái)修正。因此，除非有相反的表示，說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求書(shū)中提出的數(shù)值參數(shù)是近似值，其可以根據(jù)試圖通過(guò)本發(fā)明獲得的所需性能來(lái)改變。最起碼地，并且不作為將等同原則的應(yīng)用限制到權(quán)利要求的范圍的嘗試，每個(gè)數(shù)值參數(shù)應(yīng)當(dāng)至少按照所報(bào)告的有效數(shù)字的位數(shù)并且通過(guò)應(yīng)用常規(guī)的圓整技術(shù)進(jìn)行解釋。盡管闡明本發(fā)明的寬泛范圍的數(shù)值范圍和參數(shù)是近似值，但是在具體實(shí)施例中闡明的各數(shù)值被盡可能精確地報(bào)告。然而，任何數(shù)值固有地包含一定的誤差，該誤差必然由在它們各自的試驗(yàn)測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)偏差產(chǎn)生。
[0056]在描述本發(fā)明的上下文中(特別是在所附權(quán)利要求書(shū)的上下文中)沒(méi)有數(shù)量詞修飾解釋為覆蓋單數(shù)和復(fù)數(shù)，除非本文另有說(shuō)明或上下文明顯矛盾。本文中的值的范圍的敘述僅僅意在用作單獨(dú)提及落在該范圍內(nèi)的每一個(gè)獨(dú)立值的簡(jiǎn)化方法。除非本文另有說(shuō)明，每個(gè)獨(dú)立值被包含到說(shuō)明書(shū)中，如同它們?cè)诒疚闹斜粏为?dú)列舉。本文描述的所有方法可以按任何合適的順序執(zhí)行，除非本文另有說(shuō)明或者上下文明顯矛盾。本文中提供的任何和所有實(shí)例或示例性語(yǔ)言(例如，“諸如”)的使用僅僅意在更好地說(shuō)明本發(fā)明，并不構(gòu)成對(duì)以其它方式要求保護(hù)的本發(fā)明范圍的限制。說(shuō)明書(shū)中的語(yǔ)言不應(yīng)該被解釋為表示任何對(duì)于實(shí)施本發(fā)明必要的未要求保護(hù)的要素。
[0057]本文公開(kāi)的對(duì)本發(fā)明的替代性要素或?qū)嵤├姆纸M不應(yīng)被解釋為限制。每組部件可以被單獨(dú)提及和要求保護(hù)，或者與該組的其它部件或本文中發(fā)現(xiàn)的其它要素任意組合?？梢灶A(yù)料，出于方便和/或?qū)＠缘脑?，一組的一個(gè)或多個(gè)部件可以被包括在一組中或從一組中刪除。當(dāng)任何這類(lèi)包括或刪除發(fā)生時(shí)，本說(shuō)明書(shū)被認(rèn)為包含該被修改的組從而滿足對(duì)所附權(quán)利要求書(shū)中使用的所有馬庫(kù)什組的書(shū)面描述。
[0058]本文描述了本發(fā)明的某些實(shí)施例，包括本發(fā)明人已知的用于實(shí)施本發(fā)明的最佳模式。當(dāng)然，在閱讀了前面的說(shuō)明之后，基于所描述的這些實(shí)施例的變型對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將變得明顯。本發(fā)明人期望本領(lǐng)域技術(shù)人員適當(dāng)采用這些變型，并且本發(fā)明人希望本發(fā)明被以不同于本文具體描述的方式實(shí)施。因此，本發(fā)明包括如適用法律所允許的記載在所附權(quán)利要求書(shū)中的主題的所有修改和等同方式。此外，上述要素的以其所有可能變化形式的任何組合被本發(fā)明所包括，除非本文另有指明或者上下文明顯矛盾。
[0059]此外，本說(shuō)明書(shū)參考了一些專(zhuān)利和印刷出版物。上述參考文獻(xiàn)和印刷出版物均通過(guò)全文引用被單獨(dú)包含在本文中。
[0060]本文公開(kāi)的具體實(shí)施例可使用語(yǔ)言“由...組成”或/和“基本上由...組成”在權(quán)利要求中進(jìn)一步限制。當(dāng)在權(quán)利要求中使時(shí)，無(wú)論是被提交的還是每次修改時(shí)增加的，術(shù)語(yǔ)“由...組成”不包 括權(quán)利要求中未指定的任何元件、步驟或成分。術(shù)語(yǔ)“基本上由...組成”將權(quán)利要求的范圍限制到所指定的材料或步驟以及不顯著影響(各)基本和新穎特性的那些材料或步驟。如此要求保護(hù)的本發(fā)明的實(shí)施例從本質(zhì)上或明確地進(jìn)行了描述并且能夠在本文中予以實(shí)現(xiàn)。
[0061]最后，應(yīng)當(dāng)理解，本文公開(kāi)的本發(fā)明的實(shí)施例說(shuō)明了本發(fā)明的原理?？梢圆捎玫钠渌薷亩荚诒景l(fā)明的范 圍之內(nèi)。因此，以舉例而不是限制的方式，本發(fā)明的可選構(gòu)造可以根據(jù)本文的教導(dǎo)被利用。因此，本發(fā)明不嚴(yán)格地限于如被顯示和描述的那些內(nèi)容。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療肥胖的胃束帶系統(tǒng)，所述胃束帶系統(tǒng)包括: 接入口，其具有內(nèi)部流體儲(chǔ)存器和具有頭部的導(dǎo)管； 胃束帶，其具有可膨脹部分； 管，其具有限定第一通道的內(nèi)表面，所述管將所述內(nèi)部流體儲(chǔ)存器連接到所述可膨脹部分；以及 第一防護(hù)桿，其設(shè)置在所述管的第一通道內(nèi)，并且構(gòu)造成防止針穿過(guò)所述第一防護(hù)桿，所述第一防護(hù)桿包括: 第一承窩形尾部，其用于接納所述導(dǎo)管的頭部， 第一球形頭部， 第一軸部，其設(shè)置在所述第一承窩形尾部與所述第一球形頭部之間，所述第一軸部限定用于運(yùn)送流體的第二通道，以及 第一倒鉤部，其從所述第一軸部突出，并且構(gòu)造成延伸到所述管的內(nèi)表面中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃束帶系統(tǒng)，其中，所述第一倒鉤部的外徑大于所述管的內(nèi)表面的直徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述 的胃束帶系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述第一承窩形尾部接納所述導(dǎo)管的頭部時(shí)形成柔性接頭。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胃束帶系統(tǒng)，還包括: 設(shè)置在柔性管的第一內(nèi)部流體通道內(nèi)的第二防護(hù)桿，所述第二防護(hù)桿具有: 位于所述第二防護(hù)桿的第一端部處的第二承窩形尾部，其用于接納所述第一防護(hù)桿的球形頭部， 位于所述第二防護(hù)桿的第二端部處的第二球形頭部，第二軸部，其使第二內(nèi)部流體通道在第一防護(hù)桿的第一承窩形尾部與第二防護(hù)桿的第二球形頭部之間連續(xù)，所述第二內(nèi)部流體通道接合到所述第一內(nèi)部流體通道的部分，以及第二倒鉤部，其設(shè)置在所述第二球形頭部與所述第二承窩形尾部之間，并且構(gòu)造成擋住所述第一內(nèi)部流體通道在所述第二倒鉤部與所述第一倒鉤部之間的部分同時(shí)允許流體流過(guò)所述第二內(nèi)部流體通道。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胃束帶系統(tǒng)，其中，所述第二倒鉤部的直徑大于所述第一內(nèi)部流體通道在所述第二倒鉤部的位置處的直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胃束帶系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述第二承窩形尾部接納所述第一防護(hù)桿的球形頭部時(shí)形成柔性接頭。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的胃束帶系統(tǒng)，還包括: 設(shè)置在所述柔性管的第一內(nèi)部流體通道內(nèi)的第三防護(hù)桿，所述第三防護(hù)桿具有: 位于所述第三防護(hù)桿的第一端部處的第三承窩形尾部，其用于接納所述第二防護(hù)桿的球形頭部， 位于所述第三防護(hù)桿的第二端部處的第三球形頭部， 第三軸部，其使第二內(nèi)部流體通道在第一防護(hù)桿的第一承窩形尾部與第三防護(hù)桿的第三球形頭部之間連續(xù)，所述第二內(nèi)部流體通道接合到所述第一內(nèi)部流體通道的一部分上，以及 第三倒鉤部，其設(shè)置在所述第三球形頭部與所述第三承窩形尾部之間，并且構(gòu)造成擋住所述第一內(nèi)部流體通道在所述第三倒鉤部與所述第二倒鉤部之間的部分同時(shí)允許流體流過(guò)所述第二內(nèi)部流體通道。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的胃束帶系統(tǒng)，其中，所述第三倒鉤部的直徑大于所述第一內(nèi)部流體通道在所述第三倒鉤部的位置處的直徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的胃束帶系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述第三承窩形尾部接納所述第二防護(hù)桿的球形頭部時(shí)形成柔性接頭。
10.一種用于在接入口和胃束帶的可膨脹部分之間運(yùn)送流體的柔性管，所述柔性管包括: 本體，其構(gòu)造成具有可附接到所述接入口的導(dǎo)管的球根狀端部的第一端部和可附接到所述可膨脹部分的第二端部，所述本體具有限定用于運(yùn)送流體的第一通道的內(nèi)表面；以及第一防護(hù)桿，其設(shè)置在所述本體的第一通道內(nèi)，并且構(gòu)造成防止針穿過(guò)所述第一防護(hù)桿，所述第一防護(hù)桿包括: 第一承窩形尾部，其用于接納所述導(dǎo)管的球根狀第二端部， 第一球形頭部， 第一軸部，其設(shè)置在所述第一承窩形尾部與所述第一球形頭部之間，所述第一軸部限定用于運(yùn)送流體的第二通 道，以及 第一倒鉤部，其從所述第一軸部突出，并且構(gòu)造成延伸到所述本體的內(nèi)表面中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的柔性管，其中，所述第一倒鉤部的直徑大于所述第一通道在所述第一倒鉤部的位置處的直徑。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的柔性管，其中，當(dāng)所述第一承窩形尾部接納所述導(dǎo)管的球根狀端部時(shí)形成柔性接頭。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的柔性管，還包括: 第二防護(hù)桿，其設(shè)置在所述本體的第一通道內(nèi)，所述第二防護(hù)桿具有: 第二承窩形尾部，其用于接納所述第一防護(hù)桿的第一球形頭部， 第二球形頭部， 第二軸部，其設(shè)置在所述第二承窩形尾部與所述第二球形頭部之間，所述第二軸部還限定用于運(yùn)送流體的第二通道，以及 第二倒鉤部，其從所述第二軸部突出，并且構(gòu)造成延伸到所述本體的內(nèi)表面中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的柔性管，其中，所述第二倒鉤部的直徑大于所述第一通道在所述第二倒鉤部的位置處的直徑。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的柔性管，其中，當(dāng)所述第二承窩形尾部接納所述第一防護(hù)桿的球形頭部時(shí)形成柔性接頭。
16.一種針?lè)雷o(hù)桿，其從內(nèi)部設(shè)置在柔性管的第一通道內(nèi)用于防止泄漏，所述針?lè)雷o(hù)桿包括: 承窩形尾部，其用于接納連接到接入口的流體儲(chǔ)存器的球根狀導(dǎo)管， 球形頭部， 軸部，其設(shè)置在所述第一承窩形尾部與所述球形頭部之間，所述軸部限定用于運(yùn)送流體的第二通道，以及 倒鉤部，其從所述軸部突出。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的針?lè)雷o(hù)桿，其中，所述倒鉤部的直徑大于所述第一通道在所述倒鉤部的位置處的直徑。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的針?lè)雷o(hù)桿，其中，當(dāng)所述承窩形尾部接納所述球根狀導(dǎo)管時(shí)形成柔性接頭。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的針?lè)雷o(hù)桿，其中，所述承窩形尾部與所述球形頭部之間的距離為2.0厘米-4.0厘米。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的針?lè)雷o(hù)桿，其中，所述承窩形尾部、所述球形頭部、所述軸部和所述倒鉤部都由生物相容性材料構(gòu)成。
21.一種與胃束帶一起使用來(lái)治療肥胖的接入口，所述接入口包括: (A)包圍儲(chǔ)存器的外殼； (B)導(dǎo)管，其具有連接到所述儲(chǔ)存器的第一端部和球根狀第二端部； (C)管，其具有限定第一通道的內(nèi)表面，并且具有連接到所述導(dǎo)管的所述球根狀第二端部的第一端部和連接到所述胃束帶的可膨脹部分的第二端部；以及 (D)第一防護(hù)桿，其設(shè)置在所述管的第一通道內(nèi)，并且構(gòu)造成防止針由于法向施加的力而穿過(guò)所述第一防護(hù)桿，所述第一防護(hù)桿包括: (i)第一承窩形尾部，其用于接納所述導(dǎo)管的球根狀第二端部， (?)第一球形頭部， (iii)第一軸部，其設(shè)置在所述第一承窩形尾部與所述第一球形頭部之間，所述第一軸部限定用于運(yùn)送流體的第二通道，以及 (iv )第一倒鉤部，其從所述第一軸部突出，并且延伸到所述管的內(nèi)表面中。
【文檔編號(hào)】A61F5/00GK103997992SQ201280062374
【公開(kāi)日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2012年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月15日
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