無瘀傷插管的制作方法
【專利摘要】一種針頭裝置(6)，其包括可安裝至注射裝置(1)的殼體。殼體包括朝向所述針頭裝置(6)的近端設(shè)置的第一殼體元件(13)和朝向所述針頭裝置(6)的遠端設(shè)置的第二殼體元件(15)。具有尖銳的近端的切割元件(14)布置在所述第一殼體元件(13)的近端處。具有鈍的近端的插管(11)被裝配至第二殼體元件(15)，并且用于插管(11)的開口設(shè)置在第一殼體元件(13)的近端處。第一殼體元件(13)和第二殼體元件(15)在延伸位置和壓縮位置之間相對于彼此是可移動的，在延伸位置，插管(11)的近端不延伸超過切割元件(14)的近端，在壓縮位置，插管(11)延伸穿過第一殼體元件(13)的開口并經(jīng)過切割元件(14)的近端。該結(jié)構(gòu)很大程度上減小了治療后瘀傷和組織損傷的風(fēng)險。
【專利說明】無瘀傷插管
發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及用于注射設(shè)備的針頭裝置，該注射設(shè)備用于輸送液體或膠體組合物，例如透明質(zhì)酸的粘性膠體。本發(fā)明還涉及使用這種針頭裝置的注射設(shè)備、這種針頭裝置或注射設(shè)備的用途以及用于施用液體或膠體組合物的方法。
[0002]發(fā)明背景
[0003]在應(yīng)用的某些領(lǐng)域中，大量的注射必須在患者的皮膚的區(qū)域內(nèi)進行。這種應(yīng)用領(lǐng)域的一個例子為美容治療，其中例如以透明質(zhì)酸的膠體的形式的真皮填充物被注射到患者的組織中，以便填充不想要的皺紋和類似物。在現(xiàn)有技術(shù)中，注射通常通過使用裝配有皮下注射針頭(hypodermic needle) 的注射器來進行,該皮下注射針頭具有尖銳的、有斜面的尖端。在這樣的注射過程中，一個挑戰(zhàn)是避免皮膚組織的瘀傷或組織創(chuàng)傷。當治療患者的可見的皮膚區(qū)域例如面部、手部或頸部時，這尤其有意義。在該類型治療中使用傳統(tǒng)的注射器的另一個缺點為:考慮到有時需要大量的注射，這可能是耗時的。在另一個現(xiàn)有技術(shù)方法中，使用第一器械，例如，手術(shù)刀或尖銳的皮下注射針頭在將被治療的表面之上制造多個切口。之后，在后續(xù)階段，穿過這些開口引入鈍的插管并注射液體或膠體組合物。但是該現(xiàn)有技術(shù)方法含有多個缺點。在工作期間必須使用兩個不同的器械是不明智的且不方便的，并且如果需要大量的注射，則該方法非常耗時。并且，在第一階段切得太深的風(fēng)險很高，這增加了治療后瘀傷和組織創(chuàng)傷的風(fēng)險。該方法的另一個不可忽視的劣勢在于這樣的事實:由于開口相當小，所以當鈍的插管將被插入時，可能很難找到該切口。
[0004]發(fā)明概述
[0005]本發(fā)明的目標是減少或消除上文所述的和其他的缺點。該目標和其他目標是通過如所附的權(quán)利要求書的權(quán)利要求1所界定的根據(jù)本發(fā)明的針頭裝置實現(xiàn)的。該目標和其他目標還是通過如所附的權(quán)利要求書的權(quán)利要求10所界定的注射設(shè)備、通過如權(quán)利要求12所界定的針頭裝置的用途以及通過權(quán)利要求14所描述的方法來實現(xiàn)的。本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式在從屬權(quán)利要求中界定。
[0006]因此，根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了一種用于注射設(shè)備的針頭裝置，其中所述針頭裝置包括殼體，殼體可以被安裝至注射裝置，所述殼體包括朝向所述針頭裝置的近端設(shè)置的第一殼體元件和朝向所述針頭裝置的遠端設(shè)置的第二殼體元件。具有尖銳的近端的切割元件被布置在所述第一殼體元件的近端處。具有鈍的近端的插管被裝配至第二殼體元件，并且用于所述插管的開口被設(shè)置在第一殼體元件的近端處。第一殼體元件和第二殼體元件在延伸位置和壓縮位置之間相對于彼此是可移動的，其中當?shù)谝粴んw元件和第二殼體元件位于延伸位置時，插管的近端不延伸超過切割元件的近端，并且其中當?shù)谝粴んw元件和第二殼體元件位于壓縮位置時，插管延伸穿過第一殼體元件的開口并經(jīng)過切割元件的近端。該布置具有多個優(yōu)勢，避免皮膚的瘀傷是一個。由于切割元件僅需要用于初始在皮膚中產(chǎn)生開口，并且不用于注射本身，所以切割元件的長度可以被減小至僅穿通皮膚的最上層，表皮。與例如真皮的其他皮膚層相比，表皮相當結(jié)實且堅韌，并形成皮膚的在身體之上充當防水保護罩的最外層。表皮的厚度在身體的不同區(qū)域之上在眼瞼上的近似0.05mm至手掌和腳底上的近似1.5mm之間變化。表皮不包括血管，而是通過來自延伸至下方的真皮的上層的毛細血管的擴散而得到營養(yǎng)。表皮中不存在血管意味著皮膚的瘀傷不發(fā)生在此層中，而是發(fā)生在包含血管的下面的皮膚層中。一在表皮中產(chǎn)生開口，就用鈍的插管完成繼續(xù)穿透到較深的皮膚層中，同時切割元件保持在穿透表皮的位置。鈍的插管能夠穿透下方的真皮和皮下組織，而不進行對組織的任何切割。反而，隨著鈍的插管穿透組織，組織被推開，且血管可以保持完整。鈍的插管一達到期望的深度，就可以進行液體或膠體組合物的注射。切割元件和鈍的插管之間的該協(xié)作確保了易于操作的裝置，使用該裝置，可以基本避免皮膚瘀傷和組織損傷。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，彈性構(gòu)件設(shè)置在殼體內(nèi)，并布置成使第一殼體兀件和第二殼體兀件朝向延伸位置而偏置。彈簧的偏置力可以被選擇成大體上對應(yīng)于切割元件穿透表皮所必須的力。用戶于是僅必須迫使針頭裝置抵著需要的皮膚區(qū)域，且在一個連續(xù)的動作中切割元件將穿透皮膚且插管將更深地穿透至需要的深度。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，第二殼體元件包括轉(zhuǎn)接件，轉(zhuǎn)接件被布置成將針頭裝置安裝至注射裝置，且其中所述插管被裝配至所述轉(zhuǎn)接件，并且所述轉(zhuǎn)接件可調(diào)節(jié)地安裝至第二殼體元件，使得調(diào)節(jié)當?shù)谝粴んw元件和第二殼體元件位于壓縮位置時插管延伸超過切割元件的近端有多遠是可能的。通過調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)接件和第二殼體元件之間的相對位置，并且從而調(diào)節(jié)插管和第二殼體元件之間的相對位置，調(diào)節(jié)插管穿透到組織中有多深是可能的。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，轉(zhuǎn)接件通過螺紋連接部安裝至第二殼體元件。螺紋連接部提供簡單的、可靠的且精細地可調(diào)節(jié)的連接。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，切割元件包括設(shè)置有尖銳的尖端的斜面針頭(beveled needle),其中插管和斜面針頭被共軸地安裝,使得當?shù)谝粴んw元件位于壓縮位置時，插管延伸穿過斜面針頭的內(nèi)部。斜面針頭的使用提供了簡單且有成本效益的解決方案。斜面針頭被安裝在第一殼體元件的開口內(nèi)，使得鈍的插管可以穿過第一殼體元件的開口。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，切割元件部分地圍繞第一殼體元件中的開口的周界延伸。通過提供鄰近第一殼體元件的開口的、但僅圍繞所述開口的周界的一部分而延伸的切割元件，可以避免取芯(coring)問題。取芯是皮膚的孔狀切斷的名稱，當中空的針頭作為切割元件使用時，這可能發(fā)生。由于取芯將對外表具有負面影響，所以這是非常不希望的。如果發(fā)生取芯，則有切掉的皮膚片將被推到患者的皮膚中并留在患者的皮膚內(nèi)的風(fēng)險。通過使用僅部分地圍繞開口的周界延伸的切割元件，可以產(chǎn)生開口，開口是幾乎c形的或甚至I形的，這是更加有利的。一般地，皮膚中的開口越小越好，這是由于這將對愈合過程有好處并減少瘀傷以及其他治療后問題的風(fēng)險。但是，當然該開口必須足夠大，以允許鈍的插管進入。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，切割元件包括微型針頭。微型針頭例如可以通過硅蝕刻或微成型來生產(chǎn)，并且可以被制成極其尖銳，產(chǎn)生非常光整的切口，從愈合的視角來看，這種切口是有利的。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，具有鈍的近端的插管包括橫向孔(lateral orifice)，液體組合物可以穿過橫向孔而被輸送。針頭可以由拋光的手術(shù)用鋼制成，且該橫向開口具有光滑的設(shè)計，以避免破壞組織，同時允許液體或膠體組合物容易地穿過插管流動并流出插管。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的注射裝置的一種實施方式，切割元件具有在0.05_至1.5_之間的長度。通過使用具有特別地適合于指定的皮膚區(qū)域的表皮厚度的長度的切割元件，甚至可以進一步降低皮膚瘀傷或組織損傷的風(fēng)險。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種注射設(shè)備，其包括注射件和根據(jù)前述權(quán)利要求1-9中任一項所述的針頭裝置。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備的一種實施方式，注射件包括容器，該容器填充有用于美容治療的液體或膠體組合物。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，描述了根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的針頭裝置或者根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的注射設(shè)備的用途，其用于在液體或膠體組合物的經(jīng)皮施用過程中避免瘀傷。
[0018]根據(jù)針頭裝置的用途的一種實施方式，液體或膠體組合物用于美容治療。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，公開了一種用于經(jīng)皮施用液體或膠體組合物的方法，所述方法包括下列步驟:
[0020]-通過抵住皮膚壓按具有尖銳的近端的切割元件，穿透在需要的皮膚區(qū)域處的表皮，以在表皮中產(chǎn)生開口 ；
[0021]-通過相對于切割元件移動插管，使具有鈍的近端的插管穿過在表皮中產(chǎn)生的開口而插入，同時將切割元件保持在穿透表皮的位置；
[0022]-其中插管的近端在皮膚中插入到比切割元件的近端大的深度；并且
[0023]-通過插管施用液體或膠體組合物。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的用于經(jīng)皮施用液體或膠體組合物的方法的一種實施方式，液體或膠體組合物用于美容治療。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的用于經(jīng)皮施用液體或膠體組合物的方法的一種實施方式，使用了根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的針頭裝置或者根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的注射設(shè)備。
[0026]將在下文通過示例性的實施方式討論本發(fā)明的其他的目標和優(yōu)勢。當關(guān)于下文的詳細描述、所附的權(quán)利要求和附圖考慮時，將更完整地理解本發(fā)明的這些和其他的特征、方面以及優(yōu)勢。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0027]現(xiàn)在將更詳細地并參考附圖來描述本發(fā)明，在附圖中:
[0028]圖1為根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備的第一實施方式的示意性的分解透視圖。
[0029]圖2為根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備的第一實施方式的示意性的透視圖。
[0030]圖3a_3c示出了根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備的操作的不同階段的示意性的側(cè)視橫截面圖。
[0031]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備的第二實施方式的示意性的側(cè)視橫截面圖。
[0032]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備的第三實施方式的示意性的側(cè)視橫截面圖以及其近端的放大圖。
[0033]優(yōu)選實施方式的說明[0034]在本說明書和權(quán)利要求書中，近端或類似說法將被理解為部件的當針頭裝置或注射設(shè)備在使用中時將更接近于注射部位即患者的皮膚的部分。在另一方面，遠端或類似說法應(yīng)當被理解為部件的當針頭裝置或注射設(shè)備在使用中時將遠離注射部位的部分。
[0035]在圖1和2中示出了根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備100的第一實施方式，其中圖1示出了分解視圖，其中可以看到每個分離的部件及其相對于其他部件的位置，且圖2示出了處于組裝狀態(tài)的注射設(shè)備100。注射設(shè)備100包括以注射器I的形式的注射件，注射器I包括筒狀物2、柱塞桿3、柱塞4以及鎖止裝置5。在該實施方式中，鎖止裝置包括陽魯爾鎖連接配合件(male Luer Lock connection fitting)。當然,許多其他鎖止裝置是可想到的,例如魯爾或其他壓配合連接部、螺紋連接部以及其他連接部，對于技術(shù)人員而言，全部是明顯的。針頭裝置6聯(lián)接至注射件I。針頭裝置6進而包括具有陰魯爾鎖連接配合件8的轉(zhuǎn)接件7，陰魯爾鎖連接配合件8裝配到注射器I的陽配合件5中，使得注射器I和針頭裝置6可以彼此連接。轉(zhuǎn)接件7還包括調(diào)節(jié)箍(adjusting collar) 9和螺紋部分10，將在后文描述調(diào)節(jié)箍9的功能。具有鈍的近端的插管11被裝配至轉(zhuǎn)接件7。插管11包括橫向孔(圖中未示出)，該橫向孔鄰近插管11的鈍端，液體或膠體組合物可以穿過該孔而被排出。該橫向孔具有光滑的設(shè)計，這避免了對組織的損傷并允許液體或膠體組合物容易地穿過插管流動并流出該插管。第二殼體元件15通過在所述第二殼體元件15的遠端處的內(nèi)螺紋以及在轉(zhuǎn)接件7的近端處設(shè)置的外螺紋10而連接至轉(zhuǎn)接件7。調(diào)節(jié)箍16設(shè)置在第二殼體元件15上，使用該調(diào)節(jié)箍16，簡化了在第二殼體元件15和轉(zhuǎn)接件7之間的相對位置的調(diào)節(jié)。第一殼體元件13裝配在所述第二殼體元件15內(nèi)，并且第一殼體元件和第二殼體元件13、15在壓縮位置和延伸位置之間相對于彼此是可移動的，這將關(guān)于圖3a-3b被徹底描述。以彈簧12的形式的彈性構(gòu)件設(shè)置在轉(zhuǎn)接件7和第一殼體元件13之間，使殼體元件13、15朝向其延伸位置而偏置。切割元件14設(shè)置 在第一殼體元件的近端處。
[0036]現(xiàn)在參考圖3a_3b和前文所描述的圖1和2，將描述注射設(shè)備100在用于例如美容治療時的運作。例如醫(yī)生、護士或能夠執(zhí)行美容治療的任何其他人的用戶將注射設(shè)備100放置在鄰近將被治療的皮膚區(qū)域200處。之后夾持注射件I的該用戶通過朝向皮膚推動切割元件14而穿透將被治療的皮膚區(qū)域200的皮膚上層，表皮。在本實施方式中公開的切割元件14是安裝在第一殼體元件13中的近側(cè)開口內(nèi)的斜面針頭的形式。將在后文參考圖5描述用于切割元件14的另一個解決方案。該斜面針頭在第一殼體元件13內(nèi)的軸向位置將根據(jù)預(yù)期的切割深度而變化。通過將斜面針頭布置在第一殼體元件13的開口中的這樣的位置處使得斜面針頭的切割邊緣的一部分藏在第一殼體元件13中的開口內(nèi)，這還可能降低取芯的風(fēng)險。切割元件14的實際的切割邊緣于是將僅圍繞第一殼體元件13中的開口的周界的一部分延伸，因此降低了發(fā)生皮膚組織的取芯的風(fēng)險。彈簧12具有足夠硬以確保切割元件14在彈簧屈服之前在皮膚上產(chǎn)生開口的彈簧剛度。該第一階段可以在圖3a中看出。隨著用戶繼續(xù)推動，見圖3b，彈簧將屈服，并且第一殼體元件和第二殼體元件13、15將開始相對于彼此朝向壓縮位置移動。隨著這種情況的發(fā)生，插管11將相對于切割元件14移動，并且插管11最終將延伸超過切割元件14并更深地穿透到患者的皮膚中。由于插管11固定地安裝至轉(zhuǎn)接件7，轉(zhuǎn)接件7進而安裝至第二殼體15，所以發(fā)生了該相對運動。用戶的繼續(xù)推動將使注射器1、轉(zhuǎn)接件7、插管11以及第二殼體元件15更接近患者的皮膚區(qū)域200移動，同時第一殼體元件13和切割元件14相對于皮膚區(qū)域200保持靜止。當達到圖3c示出的位置時，不能發(fā)生第一殼體元件和第二殼體元件之間的進一步相對運動。這是由于第二殼體元件15的近端已經(jīng)達到皮膚區(qū)域200的表面。這時，插管11已經(jīng)達到其注射深度，并且用戶操縱注射件以便將合適用量的液體或膠體組合物排出到圍繞插管11的組織中。螺旋彈簧12的彈簧剛度優(yōu)選地被選擇為足夠硬，以便切割元件14能夠穿透患者的皮膚，而沒有發(fā)生第一殼體元件和第二殼體元件之間的任何相對運動。但是，彈簧剛度不應(yīng)該硬得使得為了開始第一殼體元件和第二殼體元件之間的相對運動和由此的將插管11引入到患者的組織中，必須使用不必要的高的力。這是由于不必要的高彈簧剛度對于患者可能是不舒適的。為使用切割元件14穿透皮膚的表皮所必要的力取決于切割元件的尺寸和形狀，并且可以從當使用非常小且尖銳的微型針頭作為切割元件14時的零點幾牛頓直到當使用斜面針頭作為切割元件14時的2-4牛頓變化。因此，應(yīng)該考慮切割元件14的性質(zhì)，并且由于不同皮膚區(qū)域的性質(zhì)彼此不同，很可能還應(yīng)該考慮將被治療的皮膚區(qū)域200的性質(zhì)來選擇螺旋彈簧12的彈簧剛度。彈簧12的彈簧剛度應(yīng)該被選擇成使得至少為穿透表皮所必要的力被需要用來壓縮彈簧，以避免鈍的插管11在過早的階段延伸超過切割元件14。那將導(dǎo)致插管的鈍端在穿透表皮的過程中領(lǐng)頭，由于將需要使用非常高的力，所以這可能被認為是對患者造成不適。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的注射設(shè)備的主要優(yōu)勢在于，可以避免皮膚的瘀傷和組織創(chuàng)傷。這是由于尖銳的切割元件14和鈍的插管之間的合作。切割元件14被設(shè)計為切透表皮組織但不進入到下方的真皮中。由于表皮不包含任何血管且切割元件不達到表皮之下，歸因于切割元件，所以非常不可能發(fā)生瘀傷。切割元件14的長度應(yīng)該被選擇成使得切割元件14產(chǎn)生穿過表皮但不穿透到下方的真皮中的開口，以便避免使真皮中的血管破裂。當然，還可能提供具有可調(diào)節(jié)的切割元件14的針頭裝置6。可選擇地，可以提供帶有具有不同長度的切割元件的針頭裝置6，以用于不同的皮膚區(qū)域。在下面的步驟中，當已經(jīng)產(chǎn)生表皮中的開口時，鈍的插管被插入到真皮中，并還可能插入到皮下層或皮下組織中，液體或膠體組合物被注射入該處?？梢杂帽景l(fā)明的注射設(shè)備來注射的組合物的示例為透明質(zhì)酸的膠體，例如Restylane Vital?或Restylane Vital Light?。鈍的插管在穿透組織時,不執(zhí)行任何切割動作。反而，表皮下方的組織層被插管11的鈍的近端推開，且血管可以保持完整，因此防止瘀傷和組織創(chuàng)傷。插管11的最終的深度可以通過轉(zhuǎn)接件7和第二殼體元件15之間的螺紋連接部10而被調(diào)節(jié)，為了這個目的，調(diào)節(jié)箍9、16是方便使用的。轉(zhuǎn)接件7旋入到第二殼體元件15中越多，插管11將越深地到達患者的組織中。通過本發(fā)明的針頭裝置6，因此可能精細地調(diào)整注射發(fā)生的深度。且由于當?shù)诙んw元件15的近側(cè)表面到達患者的皮膚時，本發(fā)明的注射設(shè)備將停下來，對用戶來說這非常易于在完全相同的深度處重復(fù)地執(zhí)行注射。所有必須做的是抵住患者的皮膚來推動具有針頭裝置6的注射件1，直到第二殼體元件15到達患者的皮膚，并在之后致動注射件，以便注射合適的量的液體或膠體組合物。如果注射件包括自動的或半自動的注射件，例如，電子注射件或彈簧加載注射件，這些注射件能夠以高精確度和可重復(fù)性排出任何需要的量的液體或膠體組合物，則該操作對于用戶將甚至更容易。本發(fā)明的另 一個優(yōu)勢為這樣的事實:用戶不必須記錄真皮中的開口的位置。在現(xiàn)有技術(shù)的注射方法中，在第一階段使用第一器械產(chǎn)生皮膚中的開口，第一器械然后被放在一邊，并且在第二階段，鈍的插管被插入，這有時實際上可能難以再次找回開口。通過本發(fā)明，開口的產(chǎn)生以及鈍的插管插入到組織中發(fā)生在一個連續(xù)的動作中，并且之后切割元件14保持在其穿透表皮位置并為鈍的插管11朝向通過切割元件14產(chǎn)生的開口充當導(dǎo)向元件。當開口變到切割元件14和插管11的直徑時，這些根據(jù)預(yù)期用途而改變。至于插管11，其普通尺寸為21G-30G。由于在圖1-4中的描述的實施方式中的切割元件包括插管應(yīng)穿過的斜面針頭，所以針頭的尺寸必須被選擇成允許這樣。這將對應(yīng)于用于常規(guī)壁的針頭的18G-23G的針頭尺寸。對于具有較厚或較薄的壁的針頭，對應(yīng)地調(diào)整尺寸。但是，其他尺寸的插管和針頭也是可能的，例如，對于根據(jù)本發(fā)明的針頭裝置，31G和32G的插管是非?？赡艿?。
[0038]當執(zhí)行例如面部的美容治療時，其中瘀傷是特別不便的，本發(fā)明的針頭裝置尤其方便。例如改善皮膚的美容治療要求定期治療，通常地，在初期的三次中每次治療間隔一周。之后，每年一次或兩次的復(fù)診是必要的。使用皮下注射針頭的傳統(tǒng)的方法可能將不引起在每個注射部位處的治療后瘀傷，但由于每次治療包括大量的注射，瘀傷將在一定程度上發(fā)生是非常可能的。在另一方面，通過本發(fā)明，可以避免瘀傷和組織損傷。
[0039]圖4以示意性的方式示出了本發(fā)明的針頭裝置的可選擇的實施方式。在該實施方式中，轉(zhuǎn)接件被省略，且針頭裝置6的第 二殼體元件15被直接地安裝至鎖止裝置5。這表明插管11延伸超過切割元件14的長度不能被調(diào)節(jié)，但對于大多數(shù)的應(yīng)用，固定的長度將是足夠的。為了組裝這種實施方式的針頭裝置，第二殼體元件15可以被制成包括兩個半殼，該兩個半殼為互相可連接的。其他組裝方案也是技術(shù)人員可想到的。
[0040]圖5以示意性的方式示出了本發(fā)明的針頭裝置的第二可選擇的實施方式。在該實施方式中，切割元件14不包括斜面針頭。而是，鄰近第一殼體元件中的開口來布置尖齒(jag)。這完全足以產(chǎn)生表皮中的開口，且如果該尖齒由微型針頭制成，那么其可以被制成極其尖銳的，導(dǎo)致很好愈合的細小的切口，不留下或至少幾乎不留瘢痕組織。這種尖齒的尖銳度進一步降低了穿透表皮所需要的力，這便利了操作且減少了患者的不適感。
[0041]最后，應(yīng)當認識到，即使在本申請中已公開了以傳統(tǒng)注射器的形式的注射件，但是應(yīng)當注意的是，可以使用許多其他種類的注射件而不偏離如由所附的權(quán)利要求書所界定的本申請的范圍。例如，可以使用用于與包含液體或膠體混合物的可替換的儲液筒(exchangeable cartridge) 一同使用的注射器。此外，用于與包含液體或膠體混合物的可替換的儲液筒一同使用的可再充電的電子注射件與具有除電池以外的用于積聚能量的其他裝置例如盤式彈簧(wounded spring)的注射件或氣動注射件一樣也將是適合的。此外，替代使用螺旋彈簧作為殼體內(nèi)的彈性元件，許多可選擇的解決方案同樣是可能的，例如彈性體元件(elastomeric element)或空氣彈簧。已經(jīng)提到交聯(lián)的或非交聯(lián)的透明質(zhì)酸膠體的注射作為根據(jù)本發(fā)明的裝置的可能的應(yīng)用領(lǐng)域。對于美容用途，透明質(zhì)酸膠體作為醫(yī)療裝置，例如真皮填充物是有用的。透明質(zhì)酸膠體在醫(yī)療手術(shù)中，例如，在眼部手術(shù)、關(guān)節(jié)手術(shù)以及醫(yī)學(xué)美容手術(shù)中，或者作為例如用于關(guān)節(jié)病的治療的藥劑也可以是有用的。自然地，與其他液體組合物且優(yōu)選地膠體組合物，例如水凝膠一同使用根據(jù)本發(fā)明的裝置是可能的。該裝置還用于注射除透明質(zhì)酸之外的其他種類的真皮填充物，例如膠原蛋白、羥基磷灰石鈣(calcium hydroxyl apatite)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚己酸內(nèi)酯以及聚丙烯酰胺。并且，該裝置對于注射包括活性物質(zhì)，例如，生物活性劑、局部麻醉劑、結(jié)瘢劑(cicatrizant)、抗氧化劑或肉毒毒素的液體組合物是有用的。優(yōu)選的此類液體組合物是具有透明質(zhì)酸膠體載體和活性物質(zhì)的膠體組合物，活性物質(zhì)例如局部麻醉劑或結(jié)瘢劑，比如聚糖酐珠。
【權(quán)利要求】
1.一種用于注射設(shè)備(100)的針頭裝置(6)，其中所述針頭裝置(6)包括: -殼體，其能夠安裝至注射裝置(I)，所述殼體包括朝向所述針頭裝置(6)的近端設(shè)置的第一殼體元件(13)和朝向所述針頭裝置(6)的遠端設(shè)置的第二殼體元件(15)； -切割元件(14)，其布置在所述第一殼體元件(13)的近端處，所述切割元件(14)具有尖銳的近端； -插管(11)，其被裝配至所述第二殼體元件(15)，所述插管(11)具有鈍的近端；以及 -開口，其用于所述插管(11)，所述開口設(shè)置在所述第一殼體元件(13)的近端處； 其中所述第一殼體元件(13)和所述第二殼體元件(15)在延伸位置和壓縮位置之間相對于彼此是可移動的；其中當所述第一殼體元件和所述第二殼體元件(13、15)位于所述延伸位置時，所述插管(11)的近端不延伸超過所述切割元件(14)的近端，并且其中當所述第一殼體元件和所述第二殼體元件(13、15)位于所述壓縮位置時，所述插管(11)延伸穿過所述第一殼體元件(13)的所述開口并經(jīng)過所述切割元件(14)的近端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中彈性構(gòu)件(12)設(shè)置在所述殼體內(nèi)，并布置成使所述第一殼體兀件(13)和所述第二殼體兀件(15)朝向所述延伸位置而偏置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中所述第二殼體元件(15)包括轉(zhuǎn)接件(7) ，所述轉(zhuǎn)接件(7)布置成將所述針頭裝置(6)安裝至注射裝置(1)，且其中所述插管(11)被裝配至所述轉(zhuǎn)接件(7)，并且所述轉(zhuǎn)接件(7)被可調(diào)節(jié)地安裝至所述第二殼體元件(15)，使得能夠調(diào)節(jié)當所述第一殼體元件(13)和所述第二殼體元件(15)位于所述壓縮位置時所述插管(11)延伸超過所述切割元件(14)的近端有多遠。
4.根據(jù)權(quán)利要求3或4的任一項所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中所述轉(zhuǎn)接件(7)通過螺紋連接部(10)被安裝至所述第二殼體元件(15)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中所述切割元件(14)包括設(shè)置有尖銳的尖端的斜面針頭，其中所述插管(11)和所述斜面針頭被共軸地安裝，使得當所述第一殼體元件(13)和所述第二殼體元件(15)位于所述壓縮位置時，所述插管(11)延伸穿過所述斜面針頭的內(nèi)部。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中所述切割元件(14)部分地圍繞所述第一殼體元件(13)中的所述開口的周界延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中所述切割元件(14)包括微型針頭。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中具有鈍的近端的所述插管(11)包括橫向孔，液體組合物能夠穿過所述橫向孔而被輸送。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的用于注射設(shè)備的針頭裝置(6)，其中所述切割元件(14)具有在0.05mm至1.5mm之間的長度。
10.一種注射設(shè)備(100)，其包括注射件(I)和根據(jù)前述權(quán)利要求1-9中任一項所述的針頭裝置(6)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射設(shè)備(100)，其中所述注射件(I)包括容器，所述容器填充有用于美容治療的液體或膠體組合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的針頭裝置(6)或者根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的注射設(shè)備(100)的用途，用于在液體或膠體組合物的經(jīng)皮施用過程中避免瘀傷。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的針頭裝置的用途，其中所述液體或膠體組合物用于美容治療。
14.一種用于經(jīng)皮施用液體或膠體組合物的方法，所述方法包括下列步驟: 通過抵住皮膚壓按具有尖銳的近端的切割元件(14)，穿透在需要的皮膚區(qū)域處的表皮，以在所述表皮中產(chǎn)生開口 ； 通過相對于所述切割元件(14)移動插管(11)，使具有鈍的近端的插管(11)穿過在所述表皮中產(chǎn)生的所述開口而插入，同時將所述切割元件(14)保持在穿透表皮的位置，其中所述插管(11)的近端在皮膚中插入到比所述切割元件(14)的近端大的深度；并且通過所述插管(11)施用所述液體或膠體組合物。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的用于經(jīng)皮施用液體或膠體組合物的方法，其中所述液體或膠體組合物用于美容治療。
16.根據(jù)權(quán)利要求13-14中任一項所述的用于經(jīng)皮施用液體或膠體組合物的方法，其中使用了根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的針頭裝置(6)或者根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的注射設(shè)備(100)。
【文檔編號】A61M5/32GK104010679SQ201280064509
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2012年12月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月30日
【發(fā)明者】喬納斯·托爾斯丁 申請人:奇敏得公司