血管保護(hù)膜的制作方法
【專利摘要】一種醫(yī)療裝置裝配件可包括細(xì)長導(dǎo)絲、繞導(dǎo)絲設(shè)置的細(xì)長高柔韌性管狀膜以及經(jīng)皮醫(yī)療裝置，其中所述膜被配置成允許經(jīng)皮醫(yī)療裝置通過內(nèi)腔。一種在血管中推進(jìn)醫(yī)療裝置的方法可包括將細(xì)長高柔韌性管狀膜在血管中推進(jìn)至治療位置、將醫(yī)療裝置插入膜以及將膜相對于血管保持軸向固定位置的同時將醫(yī)療裝置在膜中推進(jìn)。
【專利說明】血管保護(hù)膜

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體涉及醫(yī)療裝置，尤其是涉及適用于經(jīng)皮醫(yī)療手術(shù)的醫(yī)療裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]某些經(jīng)皮手術(shù)會涉及必須在相對狹窄曲折的脈管系統(tǒng)中推進(jìn)的相對龐大笨重的醫(yī)療裝置。該推進(jìn)可能導(dǎo)致血管壁的周圍損傷，尤其是當(dāng)該醫(yī)療裝置必須橫穿血管的銳彎時由于醫(yī)療裝置對血管壁施加的剪力所致的損傷。減少或消除經(jīng)皮醫(yī)療手術(shù)過程中對血管造成損傷的可能性一直是亟待解決的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]醫(yī)療裝置裝配件可包括細(xì)長的導(dǎo)絲；繞導(dǎo)絲布置的細(xì)長高柔韌性的管狀膜，其中該膜具有壁，壁界定出貫穿膜的內(nèi)腔，該內(nèi)腔具有第一內(nèi)徑；以及最大外徑大于所述第一內(nèi)徑的經(jīng)皮醫(yī)療裝置，其中所述膜被配置成允許經(jīng)皮醫(yī)療裝置穿過內(nèi)腔。
[0004]將具有最大外徑的醫(yī)療裝置在血管中推進(jìn)的方法可以包括取得具有第一外徑和貫穿其中的內(nèi)腔的細(xì)長高柔韌性管狀膜，其中第一外徑小于醫(yī)療裝置的最大外徑；將膜在血管中推進(jìn)至治療位置；將醫(yī)療裝置插入膜的內(nèi)腔的近端；并在保持膜相對于血管軸向固定的位置的同時將醫(yī)療裝置在膜的內(nèi)腔中推進(jìn)。
[0005]盡管具體參照在患者脈管系統(tǒng)中的使用進(jìn)行闡述，根據(jù)本公開的醫(yī)療裝置及其使用方法可以被改裝并配置成用于身體內(nèi)的其他方面，如消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)，或患者的身體的其他部位。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0006]圖1是設(shè)置在血管內(nèi)的示例膜的部分示意圖；
[0007]圖1A是沿圖1中1A-1A線的剖面圖；
[0008]圖2是圖1中的包含設(shè)置于其內(nèi)部的醫(yī)療裝置的示例膜的部分示意圖；
[0009]圖2A是沿圖2中2A-2A線的剖面圖；
[0010]圖2B是沿圖2中2B-2B線的剖面圖；
[0011]圖2C是沿圖2中2C-2C線的剖面圖；
[0012]圖3是圖1中示例膜的一部分的立體圖；
[0013]圖4是圖1中的示例膜包括矯直線材的部分立體圖；
[0014]圖4A是圖4中的矯直線材在延伸形態(tài)下的示意圖；
[0015]圖4B是圖4中的矯直線材部分在收縮形態(tài)下的示意圖；
[0016]圖4C是圖4中的矯直線材在收縮形態(tài)下的示意圖；
[0017]圖5是圖3中的示例膜包含周向纖維的部分的立體圖；
[0018]圖5A是圖5中的示例膜部分剖開立體圖。
[0019]盡管可對本發(fā)明作出多種修改和代替形式，其中的特例將通過附圖中的示例予以展示并將在下文中詳述。然而，本發(fā)明應(yīng)理解為不限于所述的具體實(shí)施例中的發(fā)明。相反，本發(fā)明涵蓋落入本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的所有變型、等同發(fā)明以及替代形式。
具體實(shí)施例
[0020]以下有定義的術(shù)語應(yīng)依其定義，除非權(quán)利要求書或本說明書的其他地方另行給予定義。
[0021 ] 無論是否明確指明，本文所有數(shù)值可用術(shù)語“大約”予以修飾。術(shù)語“大約” 一般指本領(lǐng)域的技術(shù)人員將視為等同于列舉值的數(shù)值范圍(即，具有相同的作用或結(jié)果)。在許多情況下，術(shù)語“大約”可以包含四舍五入至最接近的有效數(shù)字的數(shù)值。
[0022]“重量百分比”、“重量比”、“ ^^”、“^-^”、“重量^”等均為表示物質(zhì)濃度的同義詞，即物質(zhì)的重量除以合成物的重量再乘以100。
[0023]用端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包含范圍內(nèi)的所有數(shù)值(如“1-5”包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4 和 5)。
[0024]如說明書和所附權(quán)利要求書中所使用的，除非上下文作出明確的相反表述，單數(shù)形式的定冠詞和不定冠詞包括復(fù)數(shù)形式的指代。如說明書和所附權(quán)利要求書中所使用的，除非上下文作出明確的相反表述，表述“或”一般表示“及/或”。以下說明應(yīng)參照附圖進(jìn)行理解，其中相同的標(biāo)號在所有附圖中表示相同的元件。詳細(xì)說明和附圖意在說明本發(fā)明而非限制本發(fā)明。
[0025]某些經(jīng)皮醫(yī)療手術(shù)可能需要插入通過患者脈管系統(tǒng)的相對龐大和/或笨重的醫(yī)療裝置。在某些情況下，該醫(yī)療裝置可能通過彎曲和/或外周血管。當(dāng)醫(yī)療裝置在脈管系統(tǒng)中行進(jìn)時，血管壁可能因醫(yī)療裝置在血管腔中移動并與血管壁接觸而受到醫(yī)療裝置所施加的剪力。醫(yī)療裝置在強(qiáng)行轉(zhuǎn)彎時，或醫(yī)療裝置通過鈣化或病變血管時，剪力可能對脈管系統(tǒng)彎曲部位的血管造成損傷。
[0026]因穿越中的醫(yī)療裝置對血管壁施加的剪力而造成損害的風(fēng)險可以通過保護(hù)血管壁不受剪力的方式來降低。圖1顯示的是內(nèi)部設(shè)置有導(dǎo)絲10的血管5的示意圖。示例膜20可以是由高柔韌性的彈力材料制成的細(xì)長管狀膜，或具有高柔韌性的彈力結(jié)構(gòu)，其如圖所示繞導(dǎo)絲10設(shè)置。
[0027]示例膜20的某些結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)可以從圖3-圖5A中看出。根據(jù)本發(fā)明的示例膜20可以包含O個、I個、一些或所有圖3-圖5A所示的特征?？傊?，膜20可以描述成具有細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)。膜20可以包括具有內(nèi)表面24和外表面26的壁22。在某些實(shí)施例中，壁22可以通過內(nèi)表面24和外表面26予以界定，且可以形成環(huán)狀管，盡管其他形狀或結(jié)構(gòu)也可以被考慮。
[0028]膜20和/或內(nèi)腔可以配置成在放松狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)之間徑向擴(kuò)張和/或收縮。在放松狀態(tài)下，內(nèi)腔可以具有由壁22的內(nèi)表面24所界定的第一內(nèi)徑。在擴(kuò)張狀態(tài)下，內(nèi)腔可以具有由壁22的內(nèi)表面24所界定的第二內(nèi)徑。在某些實(shí)施例中，第二內(nèi)徑可大于第一內(nèi)徑。類似的，膜20可以具有由壁22的外表面26所界定的外徑。在放松狀態(tài)下，膜20可以具有由壁22的外表面26所界定的第一外徑。在擴(kuò)張狀態(tài)下，膜20可以具有由壁22的外表面26所界定的第二外徑。在某些實(shí)施例中，第二外徑可大于第一外徑。
[0029] 在某些實(shí)施例中，膜20可以配置成允許內(nèi)腔徑向擴(kuò)張至第二內(nèi)徑。在某些實(shí)施例中，膜20可以配置成基本上阻止沿內(nèi)腔軸向伸展。換句話說，膜20可以允許內(nèi)腔徑向向外擴(kuò)張而在軸向上不伸展或擴(kuò)張。為促成該特性或特征，膜20可以形成為包括第一多個纖絲或纖維42，纖絲或纖維42軸向定向或與內(nèi)腔大致平行，或與內(nèi)腔的和/或膜20的中心軸大致平行，如圖3-圖5所示。在某些實(shí)施例中，第一多個纖絲或纖維42可以各自與內(nèi)腔縱向?qū)R。在某些實(shí)施例中，第一多個纖絲或纖維42可以被植入膜20的壁22中。盡管未明確展示，在某些實(shí)施例中，第一多個纖絲或纖維42可以被設(shè)置在壁22的內(nèi)表面24或外表面26上。第一多個纖絲或纖維42可以在軸向上展現(xiàn)高度非柔韌性，而可以在相對于在內(nèi)腔的中心縱軸而言的切向(如，橫向或徑向)上是非常柔韌或有彈性的。
[0030]在某些實(shí)施例中，膜20可以被配置成擴(kuò)張至不超過預(yù)定最大第二外徑，或以預(yù)定的最大比例擴(kuò)張。在某些實(shí)施例中，膜20可以被配置成允許內(nèi)腔徑向擴(kuò)張至不超過預(yù)定最大第二內(nèi)徑。為促成該特性或特征，膜20可以形成為包括第二多個纖絲或纖維44，纖絲或纖維44大體繞內(nèi)腔、或內(nèi)腔和/或膜20的中心軸周向定向，如圖5和圖5A所示。在某些實(shí)施例中，第二多個纖絲或纖維44可以是彈性或半彈性的，以使徑向上可以發(fā)生有限量或有限比例的伸展。在某些實(shí)施例中，第二多個纖絲或纖維44可以各自圍繞內(nèi)腔呈弧形或圍繞內(nèi)腔和/或中心軸形成環(huán)形。在某些實(shí)施例中，第二多元纖絲或纖維44可以被植入膜20的壁22中，如圖5和圖5A所示。盡管未明確展示，在某些實(shí)施例中，第二多個纖絲或纖維44可以設(shè)置在壁22的內(nèi)表面24或外表面26上。第二多個纖絲或纖維44可以用于將膜20和/或內(nèi)腔的徑向擴(kuò)張限定至預(yù)定的最大值。在限定徑向擴(kuò)張時，醫(yī)療裝置30在行進(jìn)時通過膜20的外表面26對血管5產(chǎn)生的徑向向外的力和/或剪力可以被減少或完全消除。
[0031]在某些實(shí)施例中，壁22的內(nèi)表面24可以包含一個或多個層或涂層，如潤滑涂層、親水涂層、疏水涂層或其他合適的涂層等等，或膜20可以包含設(shè)置在內(nèi)腔內(nèi)的潤滑劑。在某些實(shí)施例中，壁2 2的外表面26可以包含一個或多個層或涂層，如潤滑涂層、親水涂層、疏水涂層或其他合適的涂層等等，或膜20可以包含設(shè)置在外表面26上的潤滑劑。
[0032]圖2展示了設(shè)置在血管5中的示例膜20的示意圖，其中醫(yī)療裝置30正在示例膜20的內(nèi)腔中推進(jìn)。為方便引用，圖2顯示的視圖可以概括地描述為顯示朝向圖2左側(cè)的“近側(cè)”，和朝向圖2右側(cè)的“遠(yuǎn)側(cè)”。相應(yīng)地，顯示的醫(yī)療裝置30正從膜20的近側(cè)端或近側(cè)部向膜20的遠(yuǎn)側(cè)端或遠(yuǎn)側(cè)部推進(jìn)。然而，技術(shù)人員將理解為朝向和/或方向可以在需要或合適的情況下反轉(zhuǎn)。
[0033]圖2中顯示的醫(yī)療裝置30的大體示意圖為設(shè)置在細(xì)長軸32的遠(yuǎn)端上的圓柱體。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員能識別出醫(yī)療裝置30和細(xì)長軸32可以是單一的物體、元件或裝置，或可以是一同構(gòu)成適于插入通過膜20的醫(yī)療裝置的元件的組合。例如，醫(yī)療裝置30可以是具有統(tǒng)一外徑的單個導(dǎo)管或鞘，或醫(yī)療裝置30可以是具有階梯式或變化外徑的裝配件，或醫(yī)療裝置30可以是上述(即，具有階梯式或變化外徑的單個導(dǎo)管)的某些組合。
[0034]在某些實(shí)施例中，醫(yī)療裝置30可以包含旋切術(shù)裝置、血管成形術(shù)裝置、囊擴(kuò)張導(dǎo)管、遠(yuǎn)端保護(hù)裝置、栓子過濾裝置、瓣膜切除術(shù)裝置、瓣膜成形術(shù)裝置、支架輸送裝置、經(jīng)主動脈瓣植入術(shù)裝置、消融裝置、對象修復(fù)裝置(retrieval device)、導(dǎo)管或鞘、診斷導(dǎo)管，或其他合適的裝置。為簡單起見，以下討論將統(tǒng)稱為醫(yī)療裝置30，其可以包含或不包含圖2中所示的細(xì)長軸32。
[0035]醫(yī)療裝置30可以具有由離醫(yī)療裝置30的中心縱向軸的最遠(yuǎn)或最大徑向伸長或醫(yī)療裝置30的最大圓周或周界定義的最大外徑。在某些實(shí)施例中，醫(yī)療裝置30可以具有大于膜20的內(nèi)腔的第一內(nèi)徑(即在徑向放松狀態(tài)下膜20的內(nèi)腔的內(nèi)徑)和/或膜20的第一外徑(即在徑向放松狀態(tài)下膜20的外徑)的最大外徑。
[0036]在手術(shù)過程中，膜20可以在血管5中被推進(jìn)至治療位置。在某些實(shí)施例中，膜20可以通過導(dǎo)引器或輸送導(dǎo)管來輸送，或者膜20可以以固定的或可拆的方式附接至導(dǎo)絲，用以在脈管系統(tǒng)中行進(jìn)至治療位置。例如，膜20可以沿一側(cè)附接至導(dǎo)絲，或膜20的遠(yuǎn)端可以附接于導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。導(dǎo)絲可以在脈管系統(tǒng)中將膜20推或拉至治療位置。在某些實(shí)施例中，膜20的彈性屬性可以形成對導(dǎo)絲的天然配合。在某些實(shí)施例中，矯直線材(straighteningwire) 50 (下文將進(jìn)一步描述)可以用作膜20在脈管系統(tǒng)中行進(jìn)或推進(jìn)至治療位置時的推進(jìn)器或?qū)б鳌?br> [0037]在血管5中定位之后，當(dāng)醫(yī)療裝置在內(nèi)腔中行進(jìn)時膜20沿導(dǎo)絲10或相對于血管5而言可以保持或維持大體上固定不動的位置。換句話說，當(dāng)醫(yī)療裝置30向遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)時，膜20在血管5內(nèi)軸向上不移動。膜20被配置成當(dāng)醫(yī)療裝置30在內(nèi)腔中行進(jìn)時允許內(nèi)腔在徑向上圍繞醫(yī)療裝置30擴(kuò)張，如圖2和圖2B中所示。當(dāng)醫(yī)療裝置30行進(jìn)時，膜20允許醫(yī)療裝置30將壁22從內(nèi)腔的中心軸徑向向外推動，以使得醫(yī)療裝置30被允許通過內(nèi)腔。在某些實(shí)施例中，膜20被配置成允許內(nèi)腔徑向擴(kuò)張至等于或大于醫(yī)療裝置30的最大外徑的第二內(nèi)徑。在某些實(shí)施例中，膜20被配置成徑向擴(kuò)張至大于醫(yī)療裝置30的最大外徑的第二外徑。
[0038]一旦醫(yī)療裝置30的最大外徑沿膜移動經(jīng)過某一軸向位置，膜將在醫(yī)療裝置30的后方朝中心縱軸方向向內(nèi)收縮，如圖2和圖2C所示?？傊瑑?nèi)腔將保持密切貼合通過的醫(yī)療裝置30的形狀或輪廓。相應(yīng)地，膜20可以在膜20和/或內(nèi)腔的直徑上展現(xiàn)出徑向彈性。
[0039]此外，盡管未明確展示，在某些實(shí)施例中，膜20可以形成網(wǎng)孔、編織物或具有多個橫向或橫切穿過壁22的開口和/或孔洞的薄膜。所述多個穿過壁22的開口和/或孔洞可以允許膜20在放松狀態(tài)下收縮至更小的第一外徑，從而在保持保護(hù)血管5的壁不受不良接觸、摩擦和剪力的能力的同時，與不具有多個開口和/或孔洞的膜20相比更方便用于更彎曲的脈管系統(tǒng)。
[0040]在某些實(shí)施例中，膜20可以包含矯直線材50。矯直線材50可以包括細(xì)且有柔韌性的中心線材52，其遠(yuǎn)端具有固定栓或突出部56。矯直線材50可以包括多個柱形(或其它形狀)管狀元件54，其在固定栓56的近側(cè)設(shè)置在矯直線材50上。如圖4所示，矯直線材50可以被可滑動地設(shè)置在壁22內(nèi)形成的通道28中。通道28可以被植入壁22中，或換句話說，被設(shè)置在內(nèi)表面24和外表面26之間，且通道的朝向可以與內(nèi)腔大體平行。在某些實(shí)施例中，矯直線材50和/或通道28可以在膜20內(nèi)縱向延伸。
[0041] 矯直線材50可以在相對柔性的延伸形態(tài)和相對剛性的收縮形態(tài)之間作軸向動作。當(dāng)矯直線材50被延伸或向遠(yuǎn)側(cè)方向平移時，矯直線材呈現(xiàn)出延伸形態(tài)且管狀元件54相互間隔開，如圖4A所示。在延伸形態(tài)下，矯直線材50通常很有彈性，這將有助于在彎曲的脈管系統(tǒng)中行進(jìn)。當(dāng)中心線材52被向近側(cè)方向拉動或平移時，如圖4B所示，遠(yuǎn)端栓56向近側(cè)方向平移，導(dǎo)致在矯直線材50向收縮形態(tài)變化時管狀元件54相互靠近。當(dāng)管狀元件54平移靠攏時，矯直線材50變得更堅硬和/或更剛性。在收縮形態(tài)下，當(dāng)管狀元件54平移足夠的距離以將彼此拉近至首尾相接時，如圖4C所示，矯直線材50比在延伸形態(tài)下管狀元件54相互分離時剛性得多。相應(yīng)地，矯直線材50可以用來選擇性地在體積大的醫(yī)療裝置30行進(jìn)時將彎曲的血管5(或其一部分)的路徑弄直，以減少醫(yī)療裝置30施加于血管5的壁上的剪力。
[0042]導(dǎo)絲10和/或矯直線材50可以由如金屬、金屬合金、聚合物、金屬聚合物復(fù)合材料或其它合適的材料等制成。合適材料的范例可以包括金屬材料如不銹鋼(例如，304v不銹鋼或316L不銹鋼)、鎳鈦合金(例如，超彈性或線彈性鎳鈦諾等鎳鈦諾)、鎳鉻合金、鎳鉻鐵合金、鈷合金、鎳、鈦、鉬，或作為另一種選擇，高性能聚合物等聚合物材料或其它合適的材料等?！版団佒Z”一詞是由美國海軍機(jī)械研究所(NOL)的一群研究人員所創(chuàng)造，他們首先發(fā)現(xiàn)該材料的形狀記憶性能。該詞是一個首字母縮略詞，其包含鎳的化學(xué)符號“Ni”、鈦的化學(xué)符號“Ti”以及海軍機(jī)械研究所(NOL)的首字母縮寫。
[0043]膜20和/或第一或第二多個纖維42/44可以有任何合適的材料制成，例如，聚合物材料、金屬、金屬合金、金屬聚合物復(fù)合材料等。合適的聚合物的范例可以包括聚氨酯、聚醚酯(例如，DSM工程塑料公司出售的ARNITEL? )、杜邦公司出售的HYTREL?等聚酯、REXELL?等線性低密度聚乙烯、拜爾公司出售的DURETHAN?或Elf Atochem出售的CRISTAMID?等聚酰胺、彈性體聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、PEBAX?牌的PEBA等聚醚嵌段酰胺、硅酮、聚乙烯、馬勒克斯(Marlex)高密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)以及聚醚酰亞胺(PEI)，單獨(dú)或與其它材料混合的液晶聚合物(LCP)。
[0044]導(dǎo)絲10、膜20、醫(yī)療裝置30和/或矯直線材50的部分可以由不透射線材料制成，可以參雜有不透射線材料，可以包含一層不透射線材料，或另外包含不透射線材料。不透射線材料被理解為在醫(yī)療過程中能夠在熒光透視屏或X-射線等其它成像技術(shù)中生成相對亮的圖像。該相對亮的圖像有助于設(shè)備的使用者確定其位置。例如，上述要素(即導(dǎo)絲10、膜
20、醫(yī)療裝置30等)中的一個或多個可以包含不透射線材料，或由不透射線材料形成。合適的材料可以包括，但不限于，堿式碳酸鉍、碘、金、鉬、鈀、鉭、鎢或鎢合金等。
[0045]盡管上述討論集中在患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的經(jīng)皮醫(yī)療手術(shù)，應(yīng)理解為根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施例或方法可以被采用并配置成使用于患者的身體結(jié)構(gòu)其它部位。例如，根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法可以被采納用于消化道或腸胃道，如口腔、咽喉、小腸和大腸、結(jié)腸、直腸等。又例如，裝置和方法可以被采用并配置成使用于呼吸道，如口腔、鼻腔、咽喉、支氣管道、鼻道、肺等。類似地，本發(fā)明所描述的與經(jīng)皮布置有關(guān)的裝置和方法可以視情況用于其它類型的外科手術(shù)。例如，在某些實(shí)施例中，該裝置可以在非經(jīng)皮手術(shù)中被布置。根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法也可以被采用并配置成身體內(nèi)的其它應(yīng)用。
[0046]本公開在多方面應(yīng)被理解為僅具有說明性。細(xì)節(jié)上可以在不超出本發(fā)明范圍的情況下進(jìn)行修改，尤其是形狀、尺寸和步驟安排方面。本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求書予以表述限定。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療裝置裝配件，包括: 細(xì)長導(dǎo)絲； 繞所述導(dǎo)絲設(shè)置的細(xì)長高柔韌性管狀膜，所述膜具有壁，所述壁界定出貫穿所述膜的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔具有第一內(nèi)徑；以及 經(jīng)皮醫(yī)療裝置，其具有大于所述第一內(nèi)徑的最大外徑； 其中所述膜被配置成允許所述經(jīng)皮醫(yī)療裝置通過所述內(nèi)腔。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述膜被配置成允許所述內(nèi)腔徑向擴(kuò)張至等于或大于所述最大外徑的第二內(nèi)徑。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述膜被配置成基本上阻止沿所述內(nèi)腔的軸向拉伸。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中當(dāng)所述經(jīng)皮醫(yī)療裝置通過所述內(nèi)腔時，所述膜沿所述導(dǎo)絲方向保持大體上固定不動的位置。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述膜界定出小于所述經(jīng)皮醫(yī)療裝置的最大外徑的外徑。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述膜包括各自平行于所述內(nèi)腔定向的第一多個纖維。
7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述第一多個纖維被植入在所述膜的壁中。
8.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述第一多個纖維被設(shè)置在所述膜的壁的表面上。
9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述膜包括各自繞所述內(nèi)腔周向定向的第二多個纖維。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述第二多個纖維被植入至所述膜的壁中。
11.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述第二多個纖維被設(shè)置在所述膜的壁的表面上。
12.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述膜被配置成允許所述內(nèi)腔徑向擴(kuò)張至不超過預(yù)定的最大內(nèi)徑。
13.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，還包括滑動地設(shè)置在通道中的矯直線材，所述通道形成在所述膜的壁中； 其中所述通道定向成大體上與所述內(nèi)腔平行。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述矯直線材能在相對柔韌的延伸形態(tài)和相對剛性的收縮形態(tài)之間軸向動作。
15.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述壁包括設(shè)置在其內(nèi)表面的潤滑涂層。
16.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置裝配件，其中所述經(jīng)皮醫(yī)療裝置選自旋切術(shù)裝置、血管成形術(shù)裝置、囊擴(kuò)張導(dǎo)管、遠(yuǎn)端保護(hù)裝置、栓子過濾裝置、瓣膜切除術(shù)裝置、瓣膜成形術(shù)裝置、支架輸送裝置、經(jīng)主動脈瓣植入術(shù)裝置、消融裝置、對象修復(fù)裝置、導(dǎo)管或鞘、或者診斷導(dǎo)管。
17.—種在血管中推進(jìn)具有最大外徑的醫(yī)療裝置的方法，包括: 取得細(xì)長、高柔韌性管狀膜，其具有第一外徑和貫穿其中的內(nèi)腔，其中所述第一外徑小于所述醫(yī)療裝置的最大外徑； 將所述膜在所述血管中推進(jìn)至治療位置； 將所述醫(yī)療裝置插入所述膜的內(nèi)腔的近端；并且 在將所述膜相對于所述血管保持在軸向固定不動位置的同時，將所述醫(yī)療裝置在所述膜的內(nèi)腔中推進(jìn)。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中所述膜被配置成徑向擴(kuò)張至大于所述醫(yī)療裝置的最大外徑的第二外徑。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其中所述膜被配置成大體上阻止所述醫(yī)療裝置施加于所述血管的軸向剪力。
20.如權(quán)利要求17所述的方法，還包括當(dāng)所述醫(yī)療裝置行進(jìn)通過所述血管的彎曲部位時，驅(qū)動設(shè)置在所述膜的壁中的矯直線材以弄直所述血管的該彎曲部分。
【文檔編號】A61B17/00GK104053405SQ201280067145
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月15日
【發(fā)明者】吉安·韋伯, 艾登·弗萊內(nèi)根 申請人:波士頓科學(xué)國際有限公司