本公開涉及醫(yī)療器械以及用于制造醫(yī)療器械的方法。更特別地，本公開涉及用于輸送置換心臟瓣膜的醫(yī)療器械。

背景技術：
種類廣泛的體內(nèi)醫(yī)療器械已被開發(fā)用于醫(yī)療用途，例如血管內(nèi)用途。這些器械中的部分器械包含引導線、導管、醫(yī)療器械傳送系統(tǒng)(例如，用于傳送支架、移植物、置換瓣膜等)等。這些器械是利用多種不同制造方法中的任一方法而制造，并且可以根據(jù)多種方法中的任一方法而使用。就已知的醫(yī)療器械和方法而言，各自具有某些優(yōu)點和缺點。對于替代的醫(yī)療器械以及用于制造和使用醫(yī)療器械的替代方法存在著持續(xù)的需求。

技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了用于包括醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)的醫(yī)療器械的設計、材料、制造方法和使用替代方案。一種實例醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)包括外護套。內(nèi)導管可設置在外護套中。內(nèi)導管可具有遠端。植入物可釋放地聯(lián)接至內(nèi)導管。植入物配置成在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)之間轉換，其中在第一狀態(tài)植入物鞘套在外護套中，而在第二狀態(tài)植入物是出鞘的。鞘套過渡件被聯(lián)接至內(nèi)導管。鞘套過渡件配置成便于將植入物從第二狀態(tài)轉換至第一狀態(tài)。另一種實例醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)包括外護套。內(nèi)導管設置在外護套中。內(nèi)導管具有遠端。聯(lián)接器附接至內(nèi)導管的遠端。聯(lián)接器可包括多個聯(lián)接指狀部。植入物可釋放地聯(lián)接至聯(lián)接指狀部。植入物配置成在鞘套狀態(tài)和出鞘狀態(tài)之間轉換，其中在鞘套狀態(tài)植入物鞘套在外護套中。鞘套過渡件被聯(lián)接至內(nèi)導管且位于鄰近聯(lián)接指狀部的位置。鞘套過渡件被配置成便于將植入物從出鞘狀態(tài)轉換至鞘套狀態(tài)。另一種實例醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)包括外護套。內(nèi)導管設置在外護套中。內(nèi)導管具有遠端。聯(lián)接器附接至內(nèi)導管的遠端。聯(lián)接器包括聯(lián)接指狀部。植入物可釋放地聯(lián)接至內(nèi)導管。植入物具有近端。植入物被配置成在鞘套狀態(tài)和出鞘狀態(tài)之間轉換，其中在鞘套狀態(tài)植入物鞘套在外護套中。引導件被聯(lián)接至聯(lián)接指狀部。引導件包括繞聯(lián)接指狀部設置的第一部分和朝遠端延伸超過植入物的近端的遠端延伸翼片。上述一些實施例的概要并不旨在描述每個所公開的實施例或本發(fā)明的每個實施方案。更特別地，下面的附圖和詳細說明示例性地說明了這些實施例。附圖說明通過考慮本發(fā)明的各實施例的下列詳細描述并結合附圖可更完全地理解本發(fā)明，其中：圖1為實例醫(yī)療器械系統(tǒng)的側視圖；圖2為實例外護套的橫截面?zhèn)纫晥D；圖3為通過圖2中線3-3所取的橫截面視圖；圖4為實例內(nèi)導管的側視圖；圖5為通過圖4中線5-5所取的橫截面視圖；圖6為通過圖4中線6-6所取的橫截面視圖；圖7為與實例醫(yī)療器械系統(tǒng)相關聯(lián)的實例植入物的一部分的立體圖；圖8-11為示出用于鎖定植入物的實例機構的立體圖；圖12為實例鞘套輔助件的一部分的側視圖；圖13為示出實例鞘套輔助件與實例植入物相結合的放大俯視圖；圖14為實例手柄的側視圖；圖15為示出實例手柄的內(nèi)部組件中的一些的剖視圖；圖16-18示出在實例手柄內(nèi)的手柄組件的協(xié)調運動的實例；圖19-20示出在實例手柄上的管套的旋轉；圖21-22示出在管套的旋轉期間在實例手柄內(nèi)的組件中的一些。圖23為包括鞘套過渡件的另一實例裝置系統(tǒng)的一部分的側視圖；圖24為通過圖23中線24-24所取的橫截面視圖；圖25為在圖23中所示的實例鞘套過渡件的又一立體圖；圖26為另一實例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的側視圖；圖27為另一實例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的側視圖；圖28為另一實例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的側視圖；圖29為另一實例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的側視圖；圖30為另一實例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的側視圖；以及圖31為另一實例醫(yī)療器械系統(tǒng)的一部分的側視圖。雖然可容易地對本發(fā)明進行各種修改和采用可替代的形式，但仍可通過附圖中所示實例示出本發(fā)明的細節(jié)并將詳細地進行描述。然而，要理解的是，本發(fā)明不旨在將本發(fā)明限于所述的特定實施例。相反地，本發(fā)明涵蓋了落在本發(fā)明的精神和范圍之中的所有修改、等同物和替代方案。具體實施方式對于下面定義的術語，除非在權利要求中或在本說明書的其他地方給出不同的定義，這些定義均應為適用的。所有數(shù)值在本文中均被假定為可通過術語“大約”來進行修改，而不論是否明確地進行表示。術語“大約”通常是指本領域的技術人員將認為等同于所述值的數(shù)字范圍(即：具有相同的功能或結果)。在許多情況下，術語“大約”可包括四舍五入為最接近的有效數(shù)字的數(shù)字。由端點表述的數(shù)字范圍包括在該范圍中的所有數(shù)字(例如，1至5，包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。如在本說明書和所附權利要求中所使用的，單數(shù)形式“一個”和“該”包括復數(shù)形式，除非內(nèi)容另有明確規(guī)定外。如在本說明書和所附權利要求中所使用的，通常以包括“和/或”的意義采用術語“或”，除非內(nèi)容另有明確規(guī)定外。下面的詳細描述應參照附圖進行閱讀，其中，不同附圖中的相似元件具有相同的編號。不一定要按比例繪制的附圖描述了說明性實施例且不用于限制本發(fā)明的范圍。影響心血管系統(tǒng)的疾病和/或醫(yī)學病癥在美國和全世界是普遍存在的。傳統(tǒng)上，治療心血管系統(tǒng)通常是通過直接進入系統(tǒng)的受影響的部分而進行的。例如，傳統(tǒng)上，使用冠狀動脈搭橋療法來治療冠狀動脈中的一個或多個的阻塞。如能夠更容易地理解的，這種療法對于患者來說具有相當?shù)那秩胄郧倚枰@著的恢復時間和/或治療。最近，已開發(fā)出具有較少侵入性的療法，例如，可由經(jīng)皮導管(例如，脈管修補)進入和治療阻塞的冠狀動脈。這種療法已被患者和臨床醫(yī)生廣泛接受。一些比較常見的醫(yī)學狀況可包括或為心臟內(nèi)的瓣膜中的一個或多個的低效、無效或完全失效的結果。例如，主動脈瓣的失效會對人產(chǎn)生嚴重影響且如果不處理的話會導致嚴重的健康狀況和/或死亡。有缺陷的心臟瓣膜的治療在通常要求修復或徹底置換有缺陷的瓣膜的治療中提出了其他挑戰(zhàn)。這種療法可能對患者具有高侵入性。本文所公開的是可用于將醫(yī)療器械輸送至心血管系統(tǒng)的一部分以診斷、治療和/或修復系統(tǒng)的醫(yī)療器械。本文所公開的醫(yī)療器械中的至少一些可用于輸送和植入置換心臟瓣膜(例如，置換主動脈瓣)。此外，本文所公開的裝置可經(jīng)皮輸送置換心臟瓣膜，因此，其對患者的侵入性則小得多。如下面更詳細的描述，本文所公開的裝置還可提供若干額外所需的特性以及好處。圖1為實例醫(yī)療器械系統(tǒng)10的側視圖。應當指出的是，為了簡單起見，在圖1中系統(tǒng)10的一些特性既示出或者示意性地示出。在其他附圖中則更詳細地提供了關于系統(tǒng)10組件中的一些的額外細節(jié)。系統(tǒng)10可用于將各種醫(yī)療器械輸送和/或展開至解剖結構中的許多位置上。在至少一些實施例中，系統(tǒng)10為可用于經(jīng)皮輸送置換心臟瓣膜的置換心臟瓣膜輸送系統(tǒng)(例如，置換主動脈瓣的輸送系統(tǒng))。然而，這不旨在限制，這是因為系統(tǒng)10也可用于其他干預，包括二尖瓣置換、瓣膜修復、瓣膜成形術等，或其他類似的干預。通常，系統(tǒng)10可被描述為導管系統(tǒng)，其包括外護套或導管12以及內(nèi)導管或管14(其中的一部分在圖1中以虛線示出)，其內(nèi)導管至少部分地延伸穿過外護套12。在輸送植入物16的期間，醫(yī)療器械植入物16可被聯(lián)接至內(nèi)導管14并被設置在外護套12中?？稍谕庾o套12和內(nèi)導管14的近端設置手柄18。通常，手柄18可被配置成而調節(jié)外護套12相對于內(nèi)導管的位置以及輔助植入物16的展開。在使用中，系統(tǒng)10可經(jīng)皮被推進通過脈管系統(tǒng)以到達靠近感興趣區(qū)域的位置。例如，系統(tǒng)10可被推進通過脈管系統(tǒng)以到達靠近有缺陷的主動脈瓣的位置。在輸送期間，植入物16通常以細長且較小輪廓的“輸送”狀態(tài)設置在外護套12中。一旦定位，則可縮回外護套12以暴露植入物16。可致動植入物16以使植入物擴張成適于在解剖結構內(nèi)植入的通常為縮短且較大輪廓的“展開”狀態(tài)。當在解剖結構中適當?shù)卣归_植入物16時，可從脈管系統(tǒng)移除系統(tǒng)10，將植入物16保留在位以充當，例如，自體主動脈瓣的合適的置換物。在至少一些干預中，可在自體瓣膜(例如，自體瓣膜被保留在位且未被切除)中布置植入物?？商娲?，也可移除自體瓣膜并在其位置上展開植入物16以作為其置換物。圖2-13(以及其他附圖)說明了系統(tǒng)10組件中的一些。例如，圖2為外護套12的橫截面?zhèn)纫晥D。在這里，可以看出，外護套12具有近端部分20和遠端部分22。遠端部分22可具有略微放大或擴大的內(nèi)徑，其可為在其中持有植入物16而提供額外的空間。例如，外護套12沿近端部分20的內(nèi)徑可位于約0.254至1.27厘米(0.10至0.50英寸)，或約0.508至1.016厘米(0.20至0.40英寸)，或約0.508至0.762厘米(0.20至0.30英寸)，或約0.56388±0.0508厘米(0.222±0.002英寸)的范圍內(nèi)。外護套12沿遠端部分22的內(nèi)徑可位于約0.254至1.27厘米(0.10至0.50英寸)，或約0.508至1.016厘米(0.20至0.40英寸)，或約0.508至0.762厘米(0.20至0.30英寸)，或約0.579至0.5842厘米(0.228至0.230英寸)的范圍內(nèi)。遠端頂部可位于遠端部分22的遠端，其可以是擴大的或以其他方式成漏斗式的形狀。漏斗式的形狀增加了外護套12在遠端頂部24的外徑(和內(nèi)徑)且可輔助將植入物16鞘套和/或重新鞘套至外護套12中。除了在遠端頂部24外，外護套12也可具有大致恒定的外徑。例如，外護套12可具有位于約0.254至1.27厘米(0.10至0.50英寸)，或約0.508至1.016厘米(0.20至0.40英寸)，或約0.508至0.762厘米(0.20至0.30英寸)，或約0.6858厘米(0.270英寸)范圍內(nèi)的外徑。這些都只是實例。設想外護套的外徑和/或內(nèi)徑具有不同尺寸(包括那些適于包括兒童的具有不同身材的患者的尺寸)的其他實施例。這些設想的實施例包括具有擴大的或其他可變外徑的外護套的實施例、具有恒定內(nèi)徑的實施例、其組合等。外護套12也可具有適于在解剖結構中到達預期感興趣的區(qū)域的長度。例如，外護套12可具有在30至200厘米，或約60至150厘米，或約100至120厘米，或約108±0.20厘米范圍內(nèi)的長度。外護套12也可以是彎曲的。例如，外護套12的遠端段可以是彎曲的。在一個實例中，彎曲的半徑(從外護套12的中心測量)可位于約2至6厘米(20至60毫米)，或約3至4厘米(30至40毫米)，或約3.675厘米(36.75毫米)的范圍內(nèi)。再一次，這些尺寸均為實例且不旨在限制。外護套12可由單一的整體式管或單一構件所形成。可替代的，外護套12可包括多層或多個部分。這些層中的一層或多層可包括加強結構，如編織物、線圈、網(wǎng)、其組合等。圖3示出用于外護套12的多層結構的一個實例。例如，外護套12可包括內(nèi)襯或層26。中間層28可被布置在內(nèi)襯26上。加強件30可被布置在中間層28上。面層或外層32可被布置在加強件30上。最終，外涂層34(例如，潤滑涂層、親水涂層、疏水涂層等)可沿面層32的部分或全部而進行布置。這些都是實例。可考慮幾種用于外護套12的可替代的結構配置，包括具有不同于圖3所示的兩個或以上層的實施例，不具有加強件的實施例等或其他合適的配置。用于外護套12的各層的尺寸和材料也可以變化。例如，內(nèi)襯26可包括聚合材料，如氟化乙烯丙烯(FEP)且可具有位于約0.00254至0.0127厘米(0.001至0.005英寸)或約0.00762±0.00254厘米(0.003±0.001英寸)的范圍內(nèi)的厚度，中間層28可包括聚合物材料，如聚醚嵌段酰胺(例如，PEBAX6333)且可具有位于約0.00254至0.0127厘米(0.001至0.005英寸)或約0.00508±0.00254厘米(0.002±0.001英寸)的范圍內(nèi)的厚度，外涂層34可包括聚合物材料，如聚醚嵌段酰胺(例如，PEBAX7233)且可具有位于約0.00254至0.0254厘米(0.001至0.01英寸)范圍內(nèi)的厚度。在一些實施例中，外涂層34的厚度可變化。例如，與沿遠端部分22和/或遠端頂部24，其可以是約0.0127至約0.0508厘米或約0.01651厘米(例如，約0.005至0.02英寸或約0.0065英寸)相比，沿外涂層34的近端部分20可具有更大的厚度，如約0.0127至約0.0508厘米或約0.02159厘米(0.005至0.02英寸或約0.0085英寸)。這些僅僅是實例，這是因為也可使用其他合適的材料。遠端頂部24的形式也可變化。例如，在至少一些實施例中，內(nèi)襯26(即，其2.5毫米區(qū)段)可向上延伸并圍繞著外護套12的遠端(例如，圍繞加強件30和面層32)。由合適的材料，如55D的聚醚嵌段酰胺(例如，55DPEBAX)所制成的環(huán)構件可被布置在內(nèi)襯26上方且進行熱粘合以形成遠端頂部24。這可形成漏斗式形狀的遠端頂部。加強件30的形式也可變化。在至少一些實施例中，加強件30可采用編織物、線圈、網(wǎng)或類似的形式。例如，在一些實施例中，加強件30可包括金屬編織物(例如，不銹鋼)。在這些實施例中的一些中，加強件30還可包括額外的結構，如一個或多個縱向延伸的絲。例如，加強件30可包括被布置在編織物的相對側上的一對縱向延伸的芳族聚酰胺和/或對芳族聚酰胺絲(例如，)。這些絲可以或可以不被編織成編織物中的部分或全部。圖4為內(nèi)導管14的側視圖。內(nèi)導管14的遠端區(qū)域可包括限定減小的外徑段42的外徑中的臺階40。例如，相對于其外徑可位于約0.127至0.762厘米(0.05至0.30英寸)，或約0.254至0.635厘米(0.10至0.25英寸)，或約0.508±0.0254厘米(0.20±0.01英寸)范圍內(nèi)的內(nèi)導管14的其他部分，減小的外徑段42可具有位于約0.127至0.635厘米(0.05至0.25英寸)，或約0.254至0.508厘米(0.10至0.20英寸)，或約0.38608±0.00762厘米(0.152±0.003英寸)的范圍內(nèi)的外徑。減小的外徑段42可限定可附加系統(tǒng)10的其他組件的區(qū)域。在本文中可找到關于這些組件的一些額外細節(jié)。通常，內(nèi)導管14可采用擠出的聚合物管的形式。也可考慮其他形式，包括其他聚合物管、金屬管、加強管或包括其他合適的材料，如本文所公開的那些材料的類似物。在一些實施例中，內(nèi)導管14為單一整體的或整體式構件。在其他實施例中，內(nèi)導管14可包括聯(lián)接在一起的多個部分或分段。內(nèi)導管的總長度可位于約60至150厘米，或約80至120厘米，或約100至115厘米，或約112±0.02厘米的范圍內(nèi)。就像外護套12一樣，內(nèi)導管也可以是彎曲的，例如與其遠端相鄰。在一些實施例中，內(nèi)導管14可具有一個或多個分段，其具有不同的硬度/剛度(例如，不同的邵氏硬度計的讀數(shù))。例如，內(nèi)導管可具有近端區(qū)域44a和中間區(qū)域44b。近端區(qū)域44a可包括大致為剛性的聚合材料，如72D聚醚嵌段酰胺(例如，72DPEBAX)且可具有位于約60至150厘米，或約80至120厘米，或約100至115厘米，或約109.5±0.02厘米范圍內(nèi)的長度。中間區(qū)域44b可包括40D聚醚嵌段酰胺(例如，40DPEBAX)且可具有位于約5至25毫米，或約10至20毫米，或約15±0.01毫米范圍內(nèi)的長度。分段42也可不同于區(qū)域44a/44b，且在一些實施例中，可包括72D聚醚嵌段酰胺(例如，72DPEBAX)且可具有位于約0.5至2厘米(5到20毫米)，或約0.8至1.5厘米(8至15毫米)，或約1±0.001厘米(10±0.01毫米)范圍內(nèi)的長度。這些都只是實例。內(nèi)導管14可包括一個或多個內(nèi)腔。例如，圖5(其為與近端部分36相鄰的內(nèi)導管14的橫截面視圖)示出內(nèi)導管14可包括第一內(nèi)腔46、第二內(nèi)腔48、第三內(nèi)腔50和第四內(nèi)腔52。通常，內(nèi)腔46/48/50/52沿內(nèi)導管14的整個長度延伸。然而，也可考慮其他實施例，其中內(nèi)腔46/48/50/52中的一個或多個僅沿內(nèi)導管14長度的一部分延伸。例如，第四內(nèi)腔52僅停在比內(nèi)導管14的遠端短的位置和/或填充在其遠端中以有效地使第四內(nèi)腔52終止在接近于內(nèi)導管14的遠端，如圖6所示，其中缺少了與內(nèi)導管14的遠端相鄰的第四內(nèi)腔52。推拉桿84可布置在第一內(nèi)腔46中(未在圖5中示出，而在包括圖7的其他圖中可以看到)，其可用于擴張和/或拉長植入物16，如本文中更詳細的描述。在至少一些實施例中，第一內(nèi)腔46可襯有低摩擦襯墊54(例如，F(xiàn)EP襯墊)。銷釋放芯軸92可布置在第二內(nèi)腔48中(未在圖5中示出，而在包括圖7的其他圖中可以看到)，在本文中也將更詳細地進行描述。在至少一些實施例中，第二內(nèi)腔48可襯有海波管襯墊56。第三內(nèi)腔50可以是導絲內(nèi)腔，且該內(nèi)腔也可襯有海波管襯墊58。第四內(nèi)腔52可用于容納非彈力絲60。非彈力絲60的形式可變化。在一些實施例中，非彈力絲60可采用不銹鋼編織物的形式?？蛇x地，非彈力絲60可包括被布置在編織物的相對兩側上的一對縱向延伸的芳族聚酰胺和/或對芳族聚酰胺絲(例如，)。通常，非彈力絲60可被嵌入第四內(nèi)腔52，而非“被布置在”第四內(nèi)腔52中。此外，非彈力絲60可延伸至靠近遠端部分38的位置，但并不完全達到內(nèi)導管14的遠端，如圖6所示，靠近內(nèi)導管14的遠端處不存在第四內(nèi)腔52。例如，靠近內(nèi)導管14的遠端的第四內(nèi)腔52的短區(qū)段可填充有聚合物材料。內(nèi)導管14也可包括從遠端部分38朝遠端延伸的導絲管延伸部62。鼻錐體64被附接至導絲管延伸部62。鼻鼻錐體64通常被設計為具有防止創(chuàng)傷的形狀。鼻錐體64還可包括脊部或凸耳66，其被配置成在輸送植入物16的過程中與外護套12的遠端頂部24相毗鄰。圖7示出系統(tǒng)10的額外組件中的一些和植入物16。例如，在這里，可以看到植入物16包括多個瓣葉68(例如，牛心包的)，其以例如小葉68的合縫部分被固定至圓柱形編織物70的柱或合縫柱72。在該實例中，植入物16包括三個小葉68，其被固定至具有三個柱72的編織物。小葉68也可被固定至編織物70的基部或“遠端”。反過來，柱72可利用縫線或其他合適的機構被固定至編織物(例如，沿編織物70的內(nèi)部)。也可被縫合至編織物70(例如，沿編織物70的內(nèi)部)的多個扣子76位于與柱72相鄰的位置(例如，縱向地與柱72相間隔開并與其相對齊)。在該實例中，一個扣子76被附接至編織物70與三個柱72中的每一個相鄰。相應地，編織物70總共附接有三個扣子76以及三個柱72。也可考慮其他實施例，其中可利用較少或較多的扣子76和柱72。密封件74可被布置在編織物70的周圍(以橫截面示出)，且如其名稱所暗示的，其可有助于在目標植入物的位點或感興趣的區(qū)域中密封植入物16?？赏ㄟ^使用三指聯(lián)接器78實現(xiàn)植入物16和內(nèi)導管14(和/或外護套12)之間的連接。通常，聯(lián)接器78可包括被附接至內(nèi)導管14(例如，被布置在其周圍且被附接至減小的外徑段42)的圓柱形基部(未示出)。三根指狀部從基部朝遠端突出，其中的每一個均被配置成與植入物16在柱72和扣子76處相結合。管套80可進一步輔助將這些結構連在一起。引導件82可被布置在指狀部中每一個的上方且可有助于使聯(lián)接器78的指狀部保持與延伸靠近聯(lián)接器78的推拉桿84相關聯(lián)。最終，銷釋放組件86可以是保持柱72、扣子76和推拉桿84彼此相關聯(lián)的連接結構。銷釋放組合件86包括多個單獨的銷88，其可經(jīng)羅圈連接件90而連接在一起且通過箍圈94而被固定至銷釋放芯軸92。在輸送過程中，憑借與扣子76的突出近端相聯(lián)接(且利用設置在聯(lián)接部上方的箍圈80固定就位)的聯(lián)接器78指狀部的連接以及憑借將推拉桿84和柱72固定在一起的銷88將植入物16固定在內(nèi)導管14的遠端。當在解剖結構中將植入物16推進至所需位置時，可將外護套12取回(例如，相對于內(nèi)導管14向近端方向移動)以暴露出植入物16。然后，可通過朝近端縮回推拉桿84以將柱72拉至與扣子相結合而使用推拉桿84在擴張或展開狀態(tài)下擴張或“鎖定”植入物16。最終，可移除銷88，從而解除推拉桿84與柱72的聯(lián)接，其允許從系統(tǒng)10釋放植入物16并在解剖結構中展開植入物16。圖8-11示出用于系統(tǒng)10的鎖定系統(tǒng)。為了簡單起見，僅示出了聯(lián)接器78三根指狀部中的一根，三個推拉桿84中的一個以及實例系統(tǒng)10的柱72中的一個(且未示出植入物16)。如圖8所示，推拉桿84延伸通過與聯(lián)接器的指狀部相鄰的引導件82、通過管套80、通過扣子76并延伸進入柱72的中空t形桿部分96。推拉桿84的遠端可包括開口或孔(未示出)，其可與t形桿部分96的開口98相對齊。當這樣對齊時，銷88可通過開口98和推拉桿84的開口而結環(huán)。這將推拉桿84固定至柱72并形成可在植入物16的輸送期間利用的這些結構的構造?？梢岳斫獾氖牵?2的近端和扣子76的遠端縱向相分離，因此，植入物16處在適于輸送的細長且通常為較小輪廓的狀態(tài)。當植入物16到達解剖結構中的預期目標位點時，臨床醫(yī)生可朝近端縮回推拉桿84，從而朝扣子76的遠端移動柱72的近端以擴張植入物16。最后，可充分縮回推拉桿84足夠遠以使用扣子76鎖定柱72，從而將植入體鎖定在適合植入在解剖結構內(nèi)的擴張狀態(tài)。圖9示出朝近端縮回的推拉桿84。在這樣做時，柱72與扣子76相接觸。更具體地，在t形桿部分96上凸起的且大致為橫向導向的脊部100可進行朝近端拉動以越過扣子76，從而通過扣子76將柱72固定和保持在位。此時，可朝遠端推動推拉桿84以“解鎖”植入物16，從而允許進行重新定位和/或縮回?？商娲兀绻R床醫(yī)生滿意植入物16的定位和/或鎖定(例如，在經(jīng)合適的成像技術對植入物16進行可視化后)，則可拉動銷88(例如，從開口98和推拉桿84的開口移除)以解除推拉桿84與柱72的聯(lián)接，如圖10所示。進一步的縮回推拉桿84使推拉桿84上的縱向導向的脊部102與管套80相結合以沿聯(lián)接器78的指狀部朝近端滑動。在這樣做時，在其中形成有凹槽106的指狀部的分叉端104暴露在外且可解除與軌道108的聯(lián)接，其中軌道108具有形成在其上且被配置成與凹槽106相配合的突出部110，如圖11所示。在這之后，可從解剖結構移除系統(tǒng)10，從而留下擴張且布置好的植入物16。圖12-13示出可包括在系統(tǒng)10內(nèi)的另一組件。例如，圖12為鞘套輔助件112的一部分的側視圖。在這里，可以看出鞘套輔助件112包括基部114以及一組瓣狀物，其包括一組三個較長的瓣狀物116和一對較短的瓣狀物118。在使用中，一組瓣狀物116/118可位于聯(lián)接器78的各指狀部之間。由于聯(lián)接器78可總共具有三根指狀部，鞘套輔助件112可總共具有15個瓣狀物(例如，分成三組，其中的每一組包括三個“長的”瓣狀物116和兩個“短”的瓣狀物118，且每一組均位于聯(lián)接器78的相鄰對的指狀部之間)?；?14可被固定至內(nèi)導管14與聯(lián)接器78相鄰處(例如，位于聯(lián)接器78下且位于聯(lián)接器78和內(nèi)導管14之間)。顧名思義，鞘套輔助件112可用于輔助將植入物16鞘套至外護套12中。此外，鞘套輔助件112可輔助植入物16的初始鞘套(例如，從封裝容器，如瓶子，移除植入物16以及將植入物16拉至外護套12中)以及在感興趣的區(qū)域內(nèi)在植入物16的重新定位和/或縮回期間重新鞘套植入物16?？赏ㄟ^布置和定位各瓣狀物116/118而完成鞘套。例如，圖13示出從編織物70穿進穿出的較長的瓣狀物116以及沿用作鞘套用漏斗的編織物70的外部布置的較短的瓣狀物118。圖14為手柄18的側視圖。在這里，可以看出，手柄18包括手柄外殼120?？尚D的控制旋鈕122可繞手柄外殼120設置(例如，位于手柄外殼120的近端處)且可用于移動系統(tǒng)10的組件中的一個或多個(例如，外護套12、推拉桿84等)。可旋轉的管套156可繞手柄外殼120設置?？刂菩o122可繞管套156的近端部分設置?？苫瑒娱T124也繞手柄外殼120設置。門124可朝遠端平移以暴露通常位于門124下方的可旋轉管套156的遠端部分(未在圖14中示出，但可在包括圖19-20的其他附圖中看出)。管套156可旋轉以移動系統(tǒng)10的一個或多個組件(例如，推拉桿84、銷釋放芯軸92等)。手柄18還可包括一個或多個孔129a/129b和/或可用于沖洗系統(tǒng)10的沖洗端口126/128。在一些實施例中，可分別從手柄外殼120的外部通過遠端孔129a和近端孔129b進入遠端沖洗端口126和近端沖洗端口128。圖15為移除手柄外殼120的一部分的手柄18的側視圖，其暴露出至少一些內(nèi)部組件。在這里，可以看出，外護套12可被附接至護鞘套合器130。護鞘套合器130被附接至護套滑架132，其可被螺紋連接至絲杠134。遠端沖洗端口126可被布置在護鞘套合器130上。通常，遠端沖洗端口126提供至外護套12的內(nèi)部或內(nèi)腔的入口(例如，至位于內(nèi)導管14和外護套12之間的空間的入口)，從而使臨床醫(yī)生可沖洗流體通過外護套12的內(nèi)腔以在使用系統(tǒng)10之前移除其中的任何不需要的物質(例如，空氣、液體、污染物等)。在至少一些實施例中，遠端沖洗端口126具有魯爾型連接器(例如，單向魯爾連接器)，其允許裝置，如具有相應連接器的注射器被附接至其上以進行沖洗。內(nèi)導管14延伸通過護鞘套合器130并從其朝近端延伸。內(nèi)導管14的近端被附接(例如，被固定地附接)至內(nèi)部本體或分流器136。分流器136被附接至支撐體140。通常，分流器136和/或支撐體140可具有在其中形成的一個或多個通路或內(nèi)腔。在一些實施例中，推拉桿84和/或銷釋放芯軸92可延伸通過各通路?？商娲兀评瓧U84的近端和/或銷釋放芯軸92中的每一個可被附接至軸或海波管(例如，橫截面為實心的，管狀的等)，且軸中的每一個可延伸通過一個或多個通路。例如，第一個軸或海波管142和第二個軸或海波管144可延伸通過分流器136中的通路，且在一些實施例中，第一個軸或海波管142延伸通過第一個通路且第二個軸或海波管144延伸通過與第一個通路相分離或不同的第二個通路。在至少一些實施例中，第一個軸142被附接至銷釋放芯軸92。在至少一些實施例中，第二個軸144被附接至推拉桿84。應指出的是，在系統(tǒng)10的至少一些實施例中，利用了三個推拉桿84。在這些實施例中，三個推拉桿84在鄰近內(nèi)導管14遠端處集合在一起(例如，彼此相接觸或以其他方式彼此靠近)并進入第一內(nèi)腔46。在沿其長度的一個或多個位置上，推拉桿84彼此連接。例如，在一些實施例中，可在距其遠端約10.16厘米(約4.00英寸)處將推拉桿84焊接在一起。在一些實施例中，除了或代替遠端焊接外，可接近其近端處將推拉桿84焊接在一起。之后，推拉桿84可朝近端延伸至第二個軸144。海波管(例如，沿導絲內(nèi)腔52布置的海波管襯墊58)可延伸通過位于其中的通路的分流器136且隨后在分流器136的一部分和支撐體140的周圍進行“分流”，并最終延伸至位于手柄18近端的位置，從而向用戶提供至導絲內(nèi)腔52的入口。近端沖洗端口128可被布置在支撐體140上，其中支撐體140可用于沖洗內(nèi)導管14的內(nèi)腔以及，例如，可起到類似于遠端沖洗端口126的功能。在其各自的近端處，第一軸142可被固定至滑動器146且第二個軸144可被固定至力限制器本體150。各組件之間的連接可包括若干不同類型的連接，包括機械結合(例如，銷住、螺紋連接、干涉配合等)、粘接、熱粘合等?；瑒悠?46可相對于力限制器本體150滑動。在一些實施例中，滑動器146可被可選擇性地鎖定至力限制器本體150，從而防止在滑動器146和力限制器本體150之間發(fā)生相對移動。力限制器本體150可被固定至推拉桿滑架152，其可被螺紋連接至絲杠134。因此，絲杠134的移動可導致推拉桿滑架152和力限制器本體150的移動，且因此導致推拉桿84的移動(如第二個軸144)。在本文中可找到關于這種運動的一些額外細節(jié)。通常，力限制器本體150形成或限定停止點，其向用戶提供觸覺反饋(例如，抗控制旋鈕122進一步旋轉的特性)，其指示已朝近端將推拉桿84縮回足夠的距離以使用扣子76鎖定柱72。為了驗證適當?shù)逆i定，臨床醫(yī)生可使用合適的可視化技術以使適當?shù)逆i定可視化(例如，柱72和扣子76的相對定位)。楔子148的位置可與滑動器146相鄰以可選擇地將滑動器146鎖定至力限制器本體150。為了允許銷釋放芯軸92進行近端縮回以拉動銷88，可將楔子148旋轉或以其他方式移動至第二位置或配置。當在這個配置中時，舉例來說，楔子148不再形成對滑動器146和銷釋放芯軸92的進一步移動的障礙。相應地，隨著楔子148不再充當障礙，滑動器146和銷釋放芯軸92可通過允許銷88被拉動而進行近端縮回以便布置植入物16。手柄18還包括一個可旋轉環(huán)155，其具有被配置成與被聯(lián)接至絲杠134的齒輪157上的齒相接合的內(nèi)齒。環(huán)155被聯(lián)接至控制控制旋鈕122，從而使控制旋鈕122的旋轉導致環(huán)155的類似運動并因此導致絲杠134的運動。手柄18通常被配置用于系統(tǒng)10的多個結構的協(xié)調運動。例如，手柄18被配置成允許用戶移動外護套12(例如，相對于內(nèi)導管14)，移動推拉桿84并移動銷釋放芯軸92。此外，配置手柄18以使在干預期間能在合適的時間移動合適的結構，從而以有效的方式輸送植入物16。系統(tǒng)10的協(xié)調運動是如何發(fā)生在手柄18中的一些實例可能與美國專利申請公開號US2010/0280495中所公開的那些相類似，且該申請的全部內(nèi)容均以引用方式明確地并入本文。為了有助于促進協(xié)調運動，手柄18可包括空轉桶158?？辙D桶158被配置成在干預期間的不同時間使滑架132/152和/或與滑架132/152相關聯(lián)的螺絲接合以停止運動(例如，創(chuàng)建合適滑架的“空轉”)。圖16-19示出手柄18所實現(xiàn)的協(xié)調運動中的一些。應指出的是，為了清楚起見，在圖16-20中未示出系統(tǒng)10的一些元件。例如，圖16示出用于手柄18的第一位置或狀態(tài)，其中外護套12相對于內(nèi)導管14(和手柄18)朝遠端延伸以完全地鞘套(例如，包含)植入物16。當在該位置上時，護套滑架132的位置與手柄18的遠端相鄰。此外，與推拉桿滑架152相關聯(lián)的桿螺釘152a從推拉桿滑架152朝遠端延伸且位于空轉桶158中。在控制旋鈕122旋轉后(例如，以順時針的方向)，絲杠134則立即開始旋轉。絲杠134的旋轉使護套滑架132在近端方向沿絲杠134移動，從而導致外護套12的朝近端移動(例如，“出鞘”植入物16)。絲杠134的初始旋轉也會使桿螺釘152a旋轉。這可能是因為，例如，桿螺釘152a上的旋鈕或突出物(未示出)可能與沿空轉桶158內(nèi)部布置的螺旋螺紋相結合。然而，由于桿螺釘152a與推拉桿滑架152相間隔，其不會施力至推拉桿滑架152上。因此，控制旋鈕122的初始運動不會導致推拉桿滑架152的移動，反而僅會導致護套滑架132的平移和桿螺釘152a的旋轉(和平移)。最終，桿螺釘152a(例如，形成在其中的旋鈕)到達形成于空轉桶158一端的基本上為線性的螺紋或路徑。線性螺紋允許桿螺釘152a沿絲杠134平移至桿螺釘152a與推拉桿滑架152相接觸(例如，螺紋連接在其中且毗鄰)的位置。這樣做時，桿螺釘152a能接觸并朝近端移動推拉桿滑架152。相應地，絲杠134的進一步的旋轉不僅會使護套滑架132朝近端移動，還會使推拉桿滑架152朝近端移動，如圖17所示。當護套滑架132到達空轉桶158時，護套滑架132的護套滑架螺釘132a進入空轉桶158，如圖18所示。這可能會以類似于桿螺釘152a與沿空轉桶158所形成的螺旋螺紋相螺紋連接和斷開螺紋連接的方式而發(fā)生。例如，當護套滑架132平移時，護套滑架螺釘132a可遵循沿或鄰近空轉桶158而形成的基本上為線性的螺紋或路徑。在到達空轉桶158后，護套滑架螺釘132a(例如，形成在其上的旋鈕或突出物)可立即轉換至與位于空轉桶158中的螺旋螺紋相接合并進行旋轉。該旋轉會使護套滑架螺釘132a“斷開”與護套滑架132的螺紋連接。相應地，絲杠134的額外旋轉導致推拉桿滑架持續(xù)朝近端旋轉，而同時使護套滑架132的運動停止。在至少一些實施例中，絲杠134具有多個部分，例如，第一部分134a和具有不同螺距的第二部分134b。這可允許滑架132/152沿絲杠134以不同的速率行進。例如，護套滑架132平移所沿的絲杠134的螺距通?？梢允潜仍卩徑评瓧U滑架152位置上的螺距間隔更大或更傾斜。因此，滑架132/152的協(xié)調運動也可配置成使護套滑架132以比推拉桿滑架152更快的速率沿絲杠134平移。也可考慮與上述配置相反的其他配置，以及絲杠134的螺距基本恒定或包括一些不同螺距區(qū)域的其它配置。推拉桿滑架152朝近端的充分回縮，例如，如圖18所示的，可導致充分地縮回推拉桿，從而使柱72能與扣子76相結合并鎖定。當臨床醫(yī)生對完全鎖定的狀況表示滿意時(例如，在經(jīng)適當?shù)目梢暬夹g進行驗證后)，臨床醫(yī)生可朝近端縮回銷釋放芯軸92，從而從開口98以及推拉桿84中的開口拉動銷88以釋放植入物16。為了啟動對銷88的釋放，門124可沿管套156(位于手柄18上)朝遠端進行滑動，如圖19所示。當門124被充分推進時，門124和管套156一起可被轉動，如圖20所示。推拉桿滑架152也可包括朝遠端延伸的近端旗狀件164。通常，旗狀件164可被設計成能防止管套156在早于預期時間前被轉動的結構(且因此防止銷88在早于預期時間前被拉動)。例如，旗狀件164可位于并遵循沿管套156內(nèi)部的凹槽(未示出)。當位于凹槽中時，旗狀件164基本上形成了防止管套156相對于手柄外殼120轉動的物理障礙。當朝近端將推拉桿滑架152平移至手柄外殼120的后部時(例如，當推拉桿84朝近端縮回以使用扣子76鎖定柱72時)，旗狀件164退出管套156中的凹槽。相應地，旗狀件164不再妨礙管套156的旋轉，且，同樣地，管套156現(xiàn)在可被轉動以拉動銷88。管套156經(jīng)環(huán)154與齒輪160相關聯(lián)，該齒輪160與第二螺桿162相結合。在管套156近端的缺口與環(huán)154上的突出物相結合，從而使管套156的旋轉導致環(huán)154的相應旋轉并因此導致第二螺桿162的旋轉。管套156的初始旋轉足以旋轉楔子148(例如，經(jīng)導致楔子148轉換的位于管套156和楔子148之間的機械相互作用)從滑動器146(且因此為銷釋放芯軸92)被可選擇地鎖定至力限制器本體150的第一狀態(tài)轉換為允許滑動器146隨第二螺桿162旋轉而沿第二螺桿162平移第二狀態(tài)(例如，經(jīng)銷釋放芯軸92)，以朝近端回縮和拉動銷88。如圖21所示，在第一狀態(tài)中的楔子148與沿力限制器本體150的頂部的脊部168相接合，該力限制器本體150形成防止滑動器146相對于力限制器本體150的朝近端平移的物理障礙。當管套156被轉動以將楔子148轉換成第二狀態(tài)時，隨著繞手柄外殼120旋轉管套156以從開口98和推拉桿84遠端的開口拉動銷88，滑動器146可在被布置在力限制器本體150的頂部的凹槽166中的朝近端平移(例如，如圖22所示)。一旦已移除銷88，可從植入物16取回推拉桿84，從而在目標位點(感興趣的區(qū)域)布置植入物。在布置植入物16后，可旋轉控制旋鈕122以在手柄外殼120中朝遠端移動護套滑架132，從而相對于內(nèi)導管14和三指聯(lián)接器78朝遠端移動外護套12以覆蓋或重新鞘套設置在遠端的系統(tǒng)10的元件。然后，可從患者的解剖結構移除系統(tǒng)10。系統(tǒng)10配置成，通過使用系統(tǒng)10的各組件，允許臨床醫(yī)生“鞘套”、“出鞘”和“重新鞘套”植入物16。換句話說，臨床醫(yī)生可操縱系統(tǒng)10使得植入物16可從出鞘狀態(tài)轉換成鞘套狀態(tài)，在出鞘狀態(tài)中，植入物16通常位于外護套12的外部，而在鞘套狀態(tài)中，植入物16則位于外護套12中(例如，臨床醫(yī)生可“鞘套”植入物16)。此外，臨床醫(yī)生還可操縱系統(tǒng)10，從而使植入物16能從鞘套狀態(tài)轉換回出鞘狀態(tài)(例如，臨床醫(yī)生可以“出鞘”植入物16)。此外，臨床醫(yī)生可操縱系統(tǒng)10，從而使植入物16可從出鞘狀態(tài)再轉換回鞘套狀態(tài)(例如，臨床醫(yī)生可以“重新鞘套”植入物16)。由于系統(tǒng)10的相對緊湊的性質以及系統(tǒng)10的部分(例如，植入物16)會向外沿徑向偏置的傾向，鞘套/出鞘/重新鞘套的過程會在，例如外護套12上施加力。此外，編織物70的配置會包括一些“冠狀部”180，例如，如圖23所示，其對應于編織物70的部分，在該部分由絲所形成的編織物70交叉且可向外沿徑向延伸或成弓形的。冠狀部180可限定一些離散的位置，其中編織物70的外徑被稍微放大。一般性地，鞘套輔助件112(例如，瓣狀物118)可覆蓋一些冠狀部180。然而，被處在與扣子76相鄰出的冠狀部180不會被鞘套輔助件112所覆蓋。因此，與扣子76相鄰的冠狀部180會沿編織物界定一些區(qū)域，這些區(qū)域可能在外護套12的一端上“掛住”或“阻礙”，尤其在鞘套或再鞘套期間。此外，與冠狀部180(例如，與扣子76相鄰的冠狀部180)相鄰的任何額外的摩擦也會影響例如，縫合線或將柱72、扣子76等固定至編織物70的其他結構的完整性。系統(tǒng)10可包括一些結構特征，其可輔助進行鞘套/出鞘/重新鞘套的過程。例如，系統(tǒng)10可包括鞘套過渡件182，其可有助于平緩在鞘套/出鞘/重新鞘套的過程中在系統(tǒng)10的各組件之間的過渡和/或尺寸差異，如圖23-25所示。通常，鞘套過渡件182可被描述為被附接至、被聯(lián)接至內(nèi)導管14和/或被聯(lián)接至內(nèi)導管14的系統(tǒng)10的組件，或以其他方式與它們相關聯(lián)。例如，在至少一些實施例中，鞘套過渡件182可以是引導件82的一部分或以其他方式與引導件82一起包括在內(nèi)。例如，鞘套過渡件182可采用從引導件82朝遠端延伸的延伸部或翼片184的形式。通常，翼片184可被配置成延伸及覆蓋冠狀部180(例如，與扣子76相鄰的冠狀部180)。因此，在鞘套和/或重新鞘套的過程中，翼片184可充當允許外護套12更輕松地在植入物16上方通過的橋梁。通常，引導件82可以是多內(nèi)腔的聚合體結構，其被設置在聯(lián)接器78的指狀部上方(例如，系統(tǒng)10可包括共三個引導件82，三個引導件82之一繞聯(lián)接器78的指狀部設置)。在其近端，引導件82可被附接至指狀部。這種附接可通過機械結合(例如，經(jīng)沿指狀部的基部所形成的倒鉤)、熱粘合、粘接或類似的以實現(xiàn)。引導件82可包括第一內(nèi)腔186，其中聯(lián)接器78的指狀部188可延伸通過；以及第二內(nèi)腔190，其中，推拉桿84之一可延伸，如圖24所示。在至少一些實施例中，翼片184可朝遠端延伸超過植入物16的近端(例如，朝遠端越過編織物70的近端)，從而覆蓋冠狀部180，如圖23和25所示。然而，這并不旨在限制。也可考慮其他實施例，包括其中的翼片184’延伸至與植入物16的近端鄰近的位置的鞘套過渡件182’，如圖26所示。例如，翼片184’可延伸至靠近管套80的位置?？商娲兀龑Ъ?2”可不具有翼片，而是，引導件82”的遠端區(qū)域可界定如圖27所示鞘套過渡件182”。圖28示出另一實例鞘套過渡件192。在該實施例中，鞘套過渡件192采用在管套80上形成的脊部或突出物194的形式。如本文所公開的其他鞘套過渡件一樣，突出物194可有助于形成減緩與鞘套/重新鞘套相關聯(lián)的力的過渡部。突出物194的形狀、形式和配置可發(fā)生變化。例如，突出物194可向接近或超過冠狀部180的外部徑向尺寸的徑向位置延伸。也可考慮用于突出物194的其他變化。例如，代替(或除了)被附接至管套80，突出物194可被布置在系統(tǒng)10的其他結構上，其包括沿聯(lián)接器78的其他位置上(例如，沿聯(lián)接器78的指狀部中的一根或多根)。圖29示出另一實例鞘套過渡件196。在這個實施例中，鞘套過渡件196采用與管套80鄰近布置的徑向突出構件198的形式。在這個實例中，構件198具有可減緩鞘套/重新鞘套的力的錐形或漏斗狀的形狀。在一些實施例中，構件198被附接至聯(lián)接器78。在其他實施例中，構件198可被附接至管套80和/或引導件82?？商娲兀瑯嫾?98可以是聯(lián)接器78、管套80和/或引導件82的放大的部分。圖30示出另一實例鞘套過渡件200。在該實施例中，鞘套過渡件200采用成環(huán)的鞘套輔助件202形式的鞘套過渡件200。例如，鞘套輔助件202可被附接至引導件82并突出以作為與冠狀部180相鄰的圈環(huán)。因此，鞘套輔助件202(很像鞘套輔助件112的瓣狀物118)可輔助使鞘套/重新鞘套的力匯聚(產(chǎn)生漏洞效應)和/或以其他方式使鞘套/重新鞘套的力減少。雖然一些實施例考慮將鞘套輔助件202附接至引導件82，但也可考慮可附接鞘套輔助件202至其他位置。例如，鞘套輔助件202可被附接至鞘套輔助件112。根據(jù)這些實施例，鞘套輔助件202可附接至并在相鄰組的瓣狀物116/118之間延伸。鞘套輔助件202的圈環(huán)可延伸至的精確的遠端位置也可發(fā)生變化。例如，鞘套輔助件202可遠端延伸越過冠狀部180(例如，與圖23中的翼片184相類似)，可延伸至與管套80相鄰的位置(例如，與圖26中的翼片194’相類似)，或至任何其他合適的位置。圖31示出另一實例鞘套過渡件204。在該實施例中，鞘套過渡件204采用在外護套12上的錐形或斜切的遠端206。斜切端206的形狀可允許外護套12更輕松地在冠狀部180上通過(和/或整體植入物16)以減少鞘套/出鞘的力?？捎糜谙到y(tǒng)10(和/或本文所公開的其他系統(tǒng))的各組件的材料以及本文所公開的各管狀構件可包括通常與醫(yī)療器械相關聯(lián)的那些。為了簡單起見，下面的討論參照了外護套12和/或內(nèi)導管14。然而，這并不旨在限制本文所述的裝置和方法，這是因為該討論也適用于其他類似的管狀構件和/或本文所公開的管狀構件或裝置的組件。外護套12和/或內(nèi)導管14可由金屬、金屬合金、聚合物(其中的一些實例則在下面進行公開)、金屬-聚合物復合材料、陶瓷、其組合等或其他合適的材料而制成。合適的金屬和金屬合金的一些實例包括不銹鋼，如304V、304L和316LV不銹鋼；軟鋼；鎳-鈦合金，如線性彈性和/或超彈性鎳鈦諾；其他鎳合金，如鎳-鉻-鉬合金(如，UNS：N06625如UNS：N06022如UNS：N10276如其他合金等)、鎳-銅合金(如，UNS：N04400如等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(如，UNS：R30035如等)、鎳-鉬合金(如，UNS：N10665如)、其它鎳-鉻合金、其它鎳-鉬合金、其它鎳-鈷合金、其它鎳-鐵合金、其它鎳-銅合金、其它鎳-鎢或鎢合金等；鈷-鉻合金；鈷-鉻-鉬合金(如，UNS：R30003例如等)；富鉑不銹鋼；鈦；其組合；等；或任何其他合適的材料。如本文所提及的，在市售的鎳-鈦或鎳鈦諾合金的家族內(nèi)為被指定為“線性彈性”或“非超彈性”的類別，盡管其化學作用可類似于傳統(tǒng)的形狀記憶和超彈性的種類，但其也可表現(xiàn)出不同且有用的機械特性。線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可與超彈性鎳鈦諾相區(qū)別開，這是因為線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾并沒有像超彈性鎳鈦諾一樣在其應力/應變曲線中顯示出可觀的“超彈性的平坦區(qū)域”或“旗標區(qū)域”。相反地，在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾中，隨著可恢復應變的增加，應力繼續(xù)以大致線性或有些但不一定是完全線性關系的方式增加直到塑性變形開始或至少以比超彈性的平坦區(qū)域和/或旗標區(qū)域可看出的超彈性鎳鈦諾更為線性的關系。因此，為此，本公開中的線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可被稱為“大致”為線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾。在一些情況下，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可與超彈性鎳鈦諾相區(qū)分開來，這是因為線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可接受多達約2-5％的應變，而其余的基本上是彈性的(例如，在發(fā)生塑性變形前)，而超彈性鎳鈦諾在塑性變形前可接受多達約8％的應變。這兩種材料可與其他線性彈性材料，如不銹鋼而區(qū)分開來(也可基于其組合而區(qū)分開來)，其在塑性變形前可僅接受約0.2-0.44％的應變。在一些實施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金為不顯示任何馬氏體/奧氏體相變的合金，且馬氏體/奧氏體相變可在大的溫度范圍內(nèi)通過差示掃描量熱法(DSC)和動態(tài)金屬熱分析(DMTA)而檢測出來。例如，在一些實施例中，在約-60攝氏度(℃)至約120℃的范圍中，在線性彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金中可能沒有可通過DSC和DMTA分析檢測到的馬氏體/奧氏體相變。因此，通常，這種材料的機械彎曲性能可能在非常大的溫度范圍內(nèi)對溫度的效果來說為惰性的。在一些實施例中，例如，在環(huán)境溫度或室溫下的線性彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金的機械彎曲性能大致與在體溫下的機械性能是一樣的，這是因為他們未顯示超彈性平坦區(qū)域和/或旗標區(qū)域。換句話說，在廣泛的溫度范圍內(nèi)，線性彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金保持了其性彈性和/或非超彈性特征和/或性能。在一些實施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金可具有約50至約60重量百分比范圍內(nèi)的鎳，而其他的則基本上鈦。在一些實施例中，組合物具有約54至約57重量百分比范圍內(nèi)的鎳。合適的鎳-鈦合金的一個實例為可從日本神奈川縣的古河科技材料有限公司購得的FHP-NT合金。在以引用方式并入本文的美國專利號5238004和6508803中公開了鎳鈦合金的一些實例。其它合適的材料可包括ULTANIUMTM(可從Neo-Metrics購得)以及GUMMETALTM(可從豐田購得)。在一些其他的實施例中，超彈性合金，例如由超彈性鎳鈦諾可用于實現(xiàn)所需的性能。在至少一些實施例中，外護套12和內(nèi)導管14中的部分或全部也可摻雜有不透射線的材料，由其所制成或以其他方式包括這些材料。不透射線的材料被理解成能夠在熒光檢查屏上產(chǎn)生相對明亮的圖像的材料或在醫(yī)療過程中的另一成像技術。在種相對明亮的圖像有助于系統(tǒng)10的用戶確定其位置。不透射線的材料的一些實例可包括但不限于，用不透射線的填料所加載的金、鉑、鈀、鉭、鎢合金和聚合物材料等。此外，其他不透射線的標記帶和/或線圈也可被結合至系統(tǒng)10的設計中以實現(xiàn)相同的結果。在一些實施例中，將磁共振成像(MRI)的兼容性的程度賦予系統(tǒng)10中。例如，外護套12和內(nèi)導管14，或其部分可由基本上不使圖像扭曲并不創(chuàng)建大量偽影(即，圖像中的間隙)的材料所制成。例如，某些鐵磁材料可能不適合，這是因為其可在MRI圖像中創(chuàng)建偽影。外護套12和內(nèi)導管14或其部分也可由MRI機可成像的材料所制成。例如，表現(xiàn)出這些特征的一些材料包括鎢、鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30003，如等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS：R30035如等)、鎳鈦諾等及其他。在可限定用于系統(tǒng)10的通常為平滑的外表面的外護套12和內(nèi)導管14中的部分或全部上方布置護套或覆蓋物(未示出)。然而，在其他實施例中，系統(tǒng)10的一部分或全部可能缺乏這樣的護套或覆蓋物，從而使外護套12和內(nèi)導管14可形成外表面。護套可由聚合物或其他合適的材料所制成。合適的聚合物中的一些實例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可從杜邦公司購得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，可從DSM工程塑料購得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亞烷基醚)鄰苯二甲酸酯和/或其它聚酯彈性體，例如可從杜邦公司購得的)、聚酰胺(例如，可從拜耳購得的或可從埃爾夫阿托化學公司購得的)、彈性體聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以商品名購得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅樹脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚對苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚三亞甲基對苯二甲酸酯、聚萘二甲酸(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對亞苯基對苯二甲酰胺(例如，)、聚砜、尼龍、尼龍12(如可從EMS美國GRILON購得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧樹脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)，聚(苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、離子鍵聚合物、生物相容的聚合物、其它合適的材料或其混合物、組合、其共聚物、聚合物/金屬復合材料等。在一些實施例中，護套可與液晶聚合物(LCP)相混合。例如，混合物可包含多達6％的LCP。在一些實施例中，系統(tǒng)10的外表面(包括，例如外護套12和內(nèi)導管14的外表面)可進行噴砂、噴丸、噴碳酸氫鈉、電解拋光等。在這些以及一些其他實施例中，可在護套的部分或全部的上方涂覆涂層，例如，潤滑的、親水的、保護性的或其他類型的涂層，或在實施例中，在外護套12和內(nèi)導管14或系統(tǒng)10的其他部分的上方不具有護套?？商娲?，護套可包括潤滑的、親水的、保護性的或其他類型的涂層。疏水涂層，如氟聚合物提供了干潤滑性，其改善了裝置處理和裝置交換。潤滑涂層改善了可操縱性并提高了病變穿越能力。合適的潤滑的聚合物為本領域所熟知的且可包括硅樹脂和類似物，親水聚合物，如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亞芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羥烷基纖維素、藻膠、糖類、己內(nèi)酯等及其混合物和組合物。親水聚合物可在其本身之間進行混合或與配制量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)相混合以得到具有合適的潤滑性、粘結性和溶解性的涂層。這種涂層和材料中的一些其他實例以及用于創(chuàng)建這種涂層的方法可在以引用方式并入本文的美國專利號6139510和5772609中找到。例如，可通過涂覆、擠出、共擠出、中斷層共擠(ILC)或端至端的融合若干段而形成涂層和/或護套。該層可具有均勻的剛度或從其近端至遠端逐漸降低的剛度。剛度的逐漸降低可通過ILC而為連續(xù)的或通過將單獨的擠出的管狀段融合在一起而為階梯性的。外層可浸漬不透射線的填料以便進行射線照相可視化。本領域的技術人員將認識到，這些材料可在不脫離本發(fā)明范圍的前提下廣泛地變化。應理解的是，本公開在許多方面都僅用于說明。在不超越本發(fā)明范圍的前提下，可在細節(jié)上做出變化，特別是在形狀、大小和步驟的安排上。在某種程度上，包括使用在其他實施例中使用的一個實例實施例的特性中任何特性是適當?shù)?。當然，本發(fā)明的范圍是以表達所附權利要求的語言而進行限定的。