阻止醫(yī)療導(dǎo)管和氣道裝置中的保持囊體過(guò)度脹大的設(shè)備的制作方法【專利摘要】本體具有用于接收加壓流體的流體入口端口和連接至保持囊體的流體出口端口。第一通路連接流體入口端口與流體出口端口，本體中的第二通路連接至囊體流體返回路徑，并且處于保持囊體的壓力。閥在被致動(dòng)時(shí)阻止流體流動(dòng)穿過(guò)第一通路。所述閥包括壓力響應(yīng)構(gòu)件，其響應(yīng)于第二通路中的流體壓力超過(guò)預(yù)定水平而可移動(dòng)至阻礙流體流動(dòng)的位置。柔性器件比如膜片限定出第一流體通路的常開(kāi)部分，其被在超過(guò)預(yù)定水平的壓力致動(dòng)所述閥時(shí)抵靠在膜片上的可移動(dòng)器件關(guān)閉。【專利說(shuō)明】阻止醫(yī)療導(dǎo)管和氣道裝置中的保持囊體過(guò)度脹大的設(shè)備[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用對(duì)2011年11月16日提交的臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/560,489要求優(yōu)先權(quán)。[0002]本發(fā)明的背景?！?br>技術(shù)領(lǐng)域：
】[0003]本發(fā)明涉及具有可脹大保持囊體的醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及用于防止氣管內(nèi)插管或排泄物管理系統(tǒng)中的導(dǎo)管保持囊體過(guò)度脹大的設(shè)備?！?br>背景技術(shù)：
】[0004]排泄物管理系統(tǒng)，比如2011年9月13日頒發(fā)給ChristopherC.Gregory的美國(guó)專利No.8,016,816(該專利通過(guò)引用并入本文）中公開(kāi)的排泄物管理系統(tǒng)，在本領(lǐng)域中是公知的。在Gregory的專利中公開(kāi)的系統(tǒng)是一種由長(zhǎng)形柔性管狀元件或?qū)Ч苄纬傻尼t(yī)療器械，其具有設(shè)計(jì)成被引入體腔中的遠(yuǎn)端端部，比如經(jīng)由肛門括約肌進(jìn)入直腸。導(dǎo)管的近端端部連接至用于收集排泄廢物的容器。[0005]附著至導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部的外表面的是可脹大囊體，其用于將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部保持在體腔內(nèi)。在囊體被插入體腔中之后，囊體通過(guò)流體供應(yīng)管或管腔被比如空氣、水或鹽水等流體脹大至適當(dāng)?shù)闹睆健９?yīng)管腔連接至加壓脹大流體源，比如注射器。注射器還用于通過(guò)供應(yīng)管腔抽出脹大流體，以使囊體癟縮。[0006]第二管腔可以被提供來(lái)輸送沖洗流體到體腔。沖洗管腔的一個(gè)端部延伸穿過(guò)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部中的端口。另一端部連接至沖洗流體源。[0007]導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部和保持囊體均完全由軟的柔順的材料制成，例如硅樹(shù)脂，以免損傷任何身體組織。[0008]保持囊體環(huán)繞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部，并且在完全脹大時(shí)優(yōu)選具有環(huán)形形狀。囊體的壁可以在其材料的完全脹大形狀中被制造，其允許囊體脹大至其最終形狀。[0009]使用脹大的保持囊體的排泄物管理系統(tǒng)必須被小心地使用，因?yàn)樗鼈兛稍诒３帜殷w被過(guò)度脹大的情況下在直腸組織上形成過(guò)大的壓力。壓力是囊體被體積比體腔中可獲得的空間更大的流體充注的結(jié)果。相應(yīng)地，所有排泄物管理系統(tǒng)都具有對(duì)保持囊體指示的最大體積，每個(gè)制造商將其建立為安全規(guī)格。然而，該最大囊體體積可能通過(guò)過(guò)度脹大囊體而被超過(guò)，從而導(dǎo)致?lián)p壞環(huán)繞囊體的軟組織。[0010]類似地，氣管內(nèi)插管具有附著至導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部的外表面的可脹大囊體，其用于將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部保持在體腔內(nèi)，并對(duì)氣管形成空氣密封。在囊體被插入氣管中之后，囊體通過(guò)流體供應(yīng)管或管腔被比如空氣等流體脹大至適當(dāng)?shù)闹睆?。供?yīng)管腔連接至加壓脹大流體源，比如注射器。注射器還用于通過(guò)供應(yīng)管腔抽出脹大流體，以使囊體癟縮。在氣管內(nèi)插管中，保持囊體環(huán)繞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部，并且在完全脹大時(shí)優(yōu)選具有環(huán)形形狀。囊體的壁可以在其材料的完全脹大形狀中被制造，其允許囊體脹大至其最終形狀。[0011]使用脹大的保持囊體的氣管內(nèi)系統(tǒng)必須被小心地使用，因?yàn)樗鼈兛稍诒３帜殷w被過(guò)度脹大的情況下在氣管中的粘膜組織上形成過(guò)大的壓力。壓力是囊體被體積比氣管中可獲得的空間更大的流體充注的結(jié)果。相應(yīng)地，所有氣管內(nèi)插管都具有對(duì)保持囊體指示的最大體積，每個(gè)制造商將其建立為安全規(guī)格或壓力監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。然而，該最大囊體體積或壓力可能通過(guò)過(guò)度脹大囊體而被超過(guò)，從而導(dǎo)致?lián)p壞環(huán)繞囊體的軟組織。[0012]盡管一個(gè)市場(chǎng)上可買到的排泄物管理系統(tǒng)（Flexi-Seal?SIGNAL?FMS)可被獲得為帶有指示器，其告知臨床醫(yī)生囊體何時(shí)被恰當(dāng)?shù)爻渥?，但是仍然存在以下情況：臨床醫(yī)生最初過(guò)度脹大了保持囊體，或者在導(dǎo)管已經(jīng)在使用中之后向囊體添加了更多流體，從而導(dǎo)致潛在的危險(xiǎn)情形。[0013]另一公開(kāi)的系統(tǒng)采用具有泄壓閥的導(dǎo)管。然而，該途徑還未被證實(shí)是實(shí)用的，因?yàn)樵谑褂弥薪?jīng)常在直腸中存在短暫的肌肉收縮，其在囊體中導(dǎo)致高壓。在氣管中，在呼吸循環(huán)期間存在高壓的周期。如果脹大流體被允許在那些高壓狀況下逸出，則裝置的保持將被折衷并且導(dǎo)管被排出或者失去密封。相應(yīng)地，這些途徑都未被證實(shí)是成功的。[0014]對(duì)于過(guò)度脹大問(wèn)題的另一可能途徑將是電子地測(cè)量被提供至囊體的脹大流體量。準(zhǔn)確測(cè)量穿過(guò)管的流動(dòng)流體的體積需要測(cè)量流體的流量以及流體流動(dòng)的時(shí)間。那些值然后可被相乘，以計(jì)算已穿過(guò)管的流體的總體積。這通常是通過(guò)以下方式完成的：實(shí)時(shí)地電子測(cè)量流量，其利用越過(guò)受熱探針的流體的冷卻能力，并且微處理器完成計(jì)算。[0015]為了防止輸送過(guò)多的流體，該計(jì)算的結(jié)果于是必須控制閥或致動(dòng)警報(bào)，以防止附加流體被添加至囊體。顯然，使用計(jì)算用于脹大囊體的流體量的該方法的裝置是復(fù)雜且昂貴的。另外，考慮到以下事實(shí)時(shí)它們具有困難：流體可能并且有必要能夠從囊體中被抽出，以及被提供至囊體，因?yàn)樗鼈儾荒茌p松地區(qū)分流動(dòng)方向。更簡(jiǎn)單且更便宜的選項(xiàng)是所需的，并且被本發(fā)明提供。[0016]本發(fā)明涉及一種設(shè)備，其被設(shè)計(jì)為用作類型為包括具有可脹大保持囊體的導(dǎo)管的氣管內(nèi)插管或排泄物管理系統(tǒng)的一部分。該設(shè)備被用作流體脹大系統(tǒng)的一部分，并且數(shù)個(gè)不同裝置構(gòu)造和操作模式被公開(kāi)，其通過(guò)將去往導(dǎo)管囊體的脹大流體流限制于特定體積或壓力來(lái)防止保持囊體的過(guò)度脹大?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0017]兩個(gè)不同的基本途徑被提出來(lái)防止導(dǎo)管保持囊體的過(guò)度脹大。一個(gè)途徑涉及：在囊體從加壓流體源被充注時(shí)監(jiān)測(cè)囊體中的流體壓力，并在囊體中達(dá)到預(yù)定壓力水平之后防止附加流體進(jìn)入囊體。另一途徑涉及：監(jiān)測(cè)被提供至囊體的流體體積，并在預(yù)定體積的流體已經(jīng)被提供至囊體之后防止附加流體進(jìn)入囊體。[0018]在使用壓力監(jiān)測(cè)途徑的本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例中，所述設(shè)備被合并在導(dǎo)管的充注端口中，以通過(guò)監(jiān)測(cè)囊體中的壓力來(lái)防止導(dǎo)管保持囊體的過(guò)度脹大。它利用與囊體的流體連接部中的壓力，所述連接部包括與供應(yīng)管腔分開(kāi)的返回管腔，以在囊體中的壓力超過(guò)預(yù)定水平時(shí)關(guān)閉充注線路中的閥，來(lái)停止流體流動(dòng)到囊體中。[0019]處于壓力下的流體被供應(yīng)至設(shè)備本體的入口端口。本體的壓力帽中的閥被緊固至本體的基底，以形成路徑來(lái)將流體從本體的入口端口攜帶至本體的出口端口，本體的出口端口連接至囊體的供應(yīng)管腔。所述閥利用壓力響應(yīng)可變形構(gòu)件，其移動(dòng)至按壓在柔性膜片上的位置，來(lái)密封流體流動(dòng)路徑，以防止過(guò)度充注保持囊體。[0020]可變形構(gòu)件具有顯著大于膜片下的流動(dòng)面積的面積，以容許囊體中的較低壓力停止較高壓力的流體流動(dòng)。優(yōu)選地，按壓在膜片上的可移動(dòng)構(gòu)件是穹頂或其它結(jié)構(gòu)，其在預(yù)定壓力水平被達(dá)到時(shí)突然變形。最優(yōu)選地，該結(jié)構(gòu)包含或被制作為卡合穹頂，其是雙穩(wěn)態(tài)的，以便它能在兩個(gè)位置之間移動(dòng)，其中之一遠(yuǎn)離膜片，從而不阻斷充注線路，而其中的另一個(gè)抵靠在膜片上以阻斷流體流動(dòng)。[0021]設(shè)備本體由兩個(gè)模制部分構(gòu)建，所述兩個(gè)模制部分在它們之間沒(méi)有流體流動(dòng)，除了穿過(guò)導(dǎo)管囊體。可以提供在閥切斷之前或與閥切斷同時(shí)發(fā)出信號(hào)的集成指示器。[0022]止回閥用于控制流動(dòng)路徑，以容許通過(guò)供應(yīng)管腔從囊體移除流體，以使囊體癟縮。止回閥元件可以是球閥、瓣閥、鴨嘴閥或傘形閥，如以下詳細(xì)描述的。止回閥元件還可以由兩個(gè)或更多個(gè)分離的流動(dòng)通道構(gòu)成，其與柔性膜片結(jié)合使用，如優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)型式中所公開(kāi)的。[0023]優(yōu)選地，所述設(shè)備的可變形結(jié)構(gòu)是模制硅橡膠、聚氨基甲酸酯或其它熱塑性彈性體。[0024]更具體地，提供了用于防止排泄物管理系統(tǒng)的導(dǎo)管保持囊體過(guò)度脹大的設(shè)備。排泄物管理系統(tǒng)為設(shè)計(jì)成與具有相關(guān)聯(lián)連接器的加壓流體源一起使用的類型。保持囊體具有去往供應(yīng)線路的流體端口和去往返回線路的流體端口。設(shè)備本體具有：流體入口端口，其用于接收與加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器；和流體出口端口，其連接至囊體的流體供應(yīng)線路。本體具有第一流動(dòng)通路，其連接流體入口端口與流體出口端口，以容許流體在脹大期間被提供至保持囊體，以及在癟縮期間從保持囊體被移除。本體中的第二腔室通過(guò)返回管腔連接至囊體的流體返回，使得它處于或非常接近與保持囊體相同的流體壓力。該腔室維持非常接近囊體壓力的壓力，因?yàn)樵诜祷鼐€路中存在很少的流動(dòng)，導(dǎo)致穿過(guò)返回線路的最低限度的壓力下降。提供了用于在本體的第二腔室中的流體壓力超過(guò)預(yù)定壓力水平時(shí)防止流體流動(dòng)穿過(guò)本體的第一通路的器件。[0025]流體流動(dòng)阻止器件可以呈多種形式。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，可移動(dòng)器件被提供來(lái)將第二或返回腔室分成連接至囊體的流體返回端口的第一部分和第二部分?？梢苿?dòng)器件在第一位置與第二位置之間可移動(dòng)，在所述第一位置，穿過(guò)第一通路的流體流動(dòng)不被阻礙，在所述第二位置，穿過(guò)第一通路的流體流動(dòng)被阻止?？梢苿?dòng)器件響應(yīng)于第二腔室的第一部分中的流體壓力超過(guò)預(yù)定壓力水平而從其第一位置移動(dòng)至其第二位置。[0026]柔性器件位于第二腔室的第二部分中。柔性器件限定出第一流體通路的常開(kāi)部分。第一流體通路的該部分在可移動(dòng)器件處于其第二位置時(shí)被抵靠在柔性器件上的可移動(dòng)器件關(guān)閉。[0027]第一通路包括連接至本體的流體入口端口的第一部段和連接至本體的流體出口端口的第二部段。第一流體通路的常開(kāi)部分至少部分地限定出第一通路的第一部段與第一通路的第二部段之間的連接部。[0028]所述可移動(dòng)器件定位在所述第一位置或所述第二位置。器件與所述可移動(dòng)器件相關(guān)聯(lián)，來(lái)朝其第一位置推壓所述可移動(dòng)器件。[0029]在本優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)型式中，可移動(dòng)器件呈穹頂形構(gòu)件的形式。所述穹頂形構(gòu)件由剛性或半剛性材料形成。[0030]柔性器件可以呈膜片的形式。提供了定位在所述第二通路的所述第二部分中的器件，來(lái)將所述可移動(dòng)器件的作用集中在所述柔性器件上。[0031]用于排放（venting)第二腔室的第二部分的器件被提供來(lái)允許要不然將被俘獲在可移動(dòng)器件下的第二腔室的第二部分中的空氣逸出，使得可移動(dòng)器件可從其第一位置移動(dòng)至其第二位置。[0032]單向止回閥定位在第一通路的部段之間。當(dāng)加壓流體源連接至流體入口端口以脹大保持囊體時(shí)，該閥阻止流體從第一通路的第一部段流動(dòng)至第一通路的第二部段，除了穿過(guò)由柔性器件限定出的連接部。[0033]壓力指示器件可以關(guān)聯(lián)于所述第二腔室的第一部分。[0034]在第一優(yōu)選實(shí)施例的另一型式中，第一通路的部段各自被分成第一和第二分支。第一通路的部段之間的連接部是第一部段的第一分支與第二部段的第一分支之間的連接部。包括定位在分支之上的表面的結(jié)構(gòu)被提供來(lái)支承柔性器件。所述表面具有分別與第一部段的第一和第二分支以及與第二部段的第一和第二分支對(duì)齊的端口。保持器被提供來(lái)保持柔性器件在所述結(jié)構(gòu)的表面上就位。保持器具有第一開(kāi)口，其定位在與第一部段的第一分支和第二部段的第一分支對(duì)齊的端口之上。當(dāng)可移動(dòng)器件處于第二位置時(shí)，可移動(dòng)器件使膜片關(guān)閉對(duì)齊于第一部段的第一分支的端口與對(duì)齊于第二部段的第一分支的端口之間的連接部。[0035]柔性器件具有孔，其定位在與第二部段的第二分支對(duì)齊的端口之上。保持器還包括第二開(kāi)口，其定位在柔性器件中的孔之上。[0036]多個(gè)分支結(jié)構(gòu)消除了第一通路的部段之間的離散充注止回閥的必要性。它允許可移動(dòng)器件和柔性器件在給定壓力水平被超過(guò)時(shí)阻止流體流動(dòng)穿過(guò)第一通路，并且同時(shí)在可移動(dòng)器件處于其第一位置時(shí)允許流體從囊體中抽出以使囊體癟縮。[0037]在本發(fā)明的第二優(yōu)選實(shí)施例中，在囊體脹大期間設(shè)定充注體積，并且允許導(dǎo)致過(guò)剩壓力的流體逸出，但是只在脹大過(guò)程中。這通過(guò)根據(jù)囊體中的壓力限制保持在囊體中的流體量，來(lái)阻止保持囊體的過(guò)度脹大。在脹大過(guò)程中，囊體中的流體有權(quán)訪問(wèn)泄壓閥，但是在脹大過(guò)程結(jié)束后，囊體流體與泄壓閥隔離。因此，正常使用期間的壓力激增不會(huì)使囊體癟縮，并且裝置保持是可行的。[0038]優(yōu)選構(gòu)造是不使泄壓閥與囊體之間的連接部穿過(guò)供應(yīng)管腔，因?yàn)榇┻^(guò)供應(yīng)管腔的壓力下降在脹大期間非常大。該大的壓力下降將容易導(dǎo)致流體從泄壓閥流出，而不是去往保持囊體。[0039]在一個(gè)型式中，與加壓流體源通常為注射器相關(guān)聯(lián)的連接器的本體向流體入口端口中的插入打開(kāi)兩個(gè)閥。第一閥定位在流體通路中處于注射器與保持囊體之間。該閥在注射器被移除后阻止流體溢出囊體。第二閥定位在來(lái)自囊體的返回通路中，與返回線路和泄壓閥串聯(lián)。[0040]第二閥只在注射器被接收在端口中時(shí)保持打開(kāi)。保持第二閥打開(kāi)允許泄壓閥阻止囊體中的過(guò)壓。雙注射器致動(dòng)閥被機(jī)械地連接，但是從一個(gè)到另一個(gè)的流體路徑在打開(kāi)時(shí)流動(dòng)穿過(guò)囊體。當(dāng)?shù)诙y關(guān)閉時(shí)，流體向泄壓閥的流動(dòng)停止。壓力于是在整個(gè)系統(tǒng)中相等，并且兩個(gè)閥之間的流動(dòng)變得無(wú)關(guān)緊要。[0041]可通過(guò)注射器的外部元件壓靠機(jī)械元件來(lái)完成第二閥的機(jī)械打開(kāi)。這會(huì)引入用戶與機(jī)構(gòu)干涉的一些可能性，因此屏蔽這些元件可用于防止用戶與機(jī)構(gòu)干涉。[0042]在一特定構(gòu)造中，在注射器迫使第一閥打開(kāi)時(shí)移動(dòng)的機(jī)構(gòu)延伸到作為用于第二閥的驅(qū)動(dòng)元件發(fā)揮作用。在注射器致動(dòng)的閥中，在連接期間，注射器尖端按壓在閥的閥桿上，推動(dòng)閥桿的密封表面離開(kāi)閥座，從而打開(kāi)閥并允許流體穿過(guò)。閥桿具有來(lái)自位于或集成在閥桿后的彈簧的恢復(fù)和密封作用力。[0043]存在到閥桿的延伸部，其延伸穿過(guò)彈簧的芯體，并且穿過(guò)本體中的壁的開(kāi)口，且密封件進(jìn)入另一腔室中。在第二腔室中，延伸的閥桿尖端與第二密封件交接。當(dāng)注射器尖端將閥桿推入時(shí)，運(yùn)動(dòng)繼續(xù)直到第二腔室，并且延伸尖端將第二密封件抬升離開(kāi)其閥座。打開(kāi)該第二閥會(huì)打開(kāi)去往泄壓閥的路徑。[0044]兩個(gè)腔室之間的密封件只在注射器被連接時(shí)有意義。為了確保密封，閥桿具有順從特征，其在閥桿移動(dòng)到其打開(kāi)位置時(shí)密封腔室之間的開(kāi)口。斷開(kāi)注射器允許閥桿返回到其正常位置，從而密封兩個(gè)閥，并隔離泄壓閥與返回流動(dòng)路徑。[0045]在另一型式中，在注射器迫使第一閥打開(kāi)時(shí)移動(dòng)的機(jī)構(gòu)延伸到作為用于第二閥的驅(qū)動(dòng)元件發(fā)揮作用，所述第二閥呈"鴨嘴"閥的形式。在注射器致動(dòng)的閥中，在連接期間，注射器尖端按壓在閥的閥桿上，推動(dòng)閥桿的密封表面離開(kāi)閥座，從而打開(kāi)閥并允許流體穿過(guò)。閥桿具有來(lái)自位于或集成在閥桿后的彈簧的恢復(fù)和密封作用力。[0046]在該型式中，存在到閥桿的延伸部，其延伸穿過(guò)彈簧的芯體，穿過(guò)壁，且密封件進(jìn)入另一腔室中。在第二腔室中，延伸的閥桿尖端與鴨嘴閥的側(cè)部交接。當(dāng)注射器尖端將閥桿推入時(shí)，運(yùn)動(dòng)繼續(xù)直到第二腔室，并且延伸尖端使鴨嘴閥變形，從而打開(kāi)它。打開(kāi)該第二閥會(huì)打開(kāi)去往泄壓閥的流體流動(dòng)路徑。兩個(gè)腔室之間的密封件只在注射器被連接時(shí)有意義。斷開(kāi)注射器允許閥桿返回到其正常位置，從而密封兩個(gè)閥，并隔離泄壓閥與返回流動(dòng)路徑。[0047]在另一型式中，如果返回線路中的壓力超過(guò)預(yù)定限度，則它可迫使路徑穿過(guò)泄壓傘形閥，但是只在它于是可繼續(xù)穿過(guò)流體逸出路徑中的流量閥的情況下。流量閥，其呈"鴨嘴"閥的形式，只在流體供應(yīng)系統(tǒng)（注射器）被附接時(shí)打開(kāi)。連接注射器會(huì)按下操作桿，其驅(qū)動(dòng)銷穿過(guò)鴨嘴，從而迫使它打開(kāi)以允許流體流出系統(tǒng)。鴨嘴閥還可以被彈簧致動(dòng)流量閥取代，其防止離開(kāi)系統(tǒng)的流動(dòng)，除非銷將閥推開(kāi)。流量閥和泄壓閥可在返回線路上依次被互換，而對(duì)系統(tǒng)的功能沒(méi)有有害影響。[0048]在另一型式中，返回線路中的壓力被用于關(guān)閉充注端口上的閥，從而防止囊體的過(guò)度充注。返回線路中去往第二腔室的流動(dòng)對(duì)穹頂下的區(qū)域施壓。一旦壓力足以克服移動(dòng)膜片恢復(fù)力和穹頂恢復(fù)力后，拉動(dòng)閥桿，迫使它抵靠第二閥座，從而停止流動(dòng)。第一腔室中的高壓將迫使閥桿進(jìn)入關(guān)閉位置，如果它不是用于兩個(gè)移動(dòng)膜片密封件的平衡作用的話。作用在閥桿上的僅有作用力是來(lái)自膜片穹頂?shù)睦湍て芊饧膹椈闪?。[0049]在另一實(shí)施例中，返回線路中的壓力被用于脹大返回囊體，其致動(dòng)閥系統(tǒng)，以停止向保持囊體中的流動(dòng)。返回囊體在壓力下膨脹，并拉動(dòng)閥桿，從而關(guān)閉閥并停止去往保持囊體的流動(dòng)。通過(guò)魯爾閥供應(yīng)的其它流體只迫使第二閥更緊密地關(guān)閉。將流體拉出供應(yīng)通道會(huì)形成足夠的真空來(lái)克服第二閥的密封，從而打開(kāi)它并允許流體從導(dǎo)管被抽出。[0050]返回囊體優(yōu)選具有環(huán)形或環(huán)狀形狀，且閥桿穿過(guò)中心開(kāi)口。返回囊體的其它構(gòu)造也同樣可行，比如幾乎封閉的"C"形形狀，用以允許輕松組裝。[0051]在該實(shí)施例的另一型式中，返回線路中的壓力被用于脹大返回囊體，其壓縮流體供應(yīng)路徑中的管道的部件。返回流體壓力使返回囊體膨脹。膨脹返回囊體會(huì)按壓壓力板抵靠供應(yīng)管道的彎曲部，從而壓縮它并停止流動(dòng)。返回囊體的大面積和供應(yīng)管道的小面積允許低返回壓力阻斷高壓供應(yīng)管道。連接供應(yīng)管道的流體輸入側(cè)與返回線路的單獨(dú)的單向閥允許流體從系統(tǒng)中被抽出，從而減小返回囊體中的壓力，從而重新打開(kāi)供應(yīng)管道。[0052]在再一實(shí)施例中，返回線路中的壓力被用于使柔性元件撓曲。柔性元件迫使閥關(guān)閉抵靠在保持囊體脹大線路中的端口上。柔性元件可經(jīng)由推桿連接至閥。推桿可以也可以不固定至柔性元件或閥。閥可以是具有閥桿的提升閥，其中閥桿包括密封器件，其防止流體漏出系統(tǒng)。[0053]替代地，所述閥可以借助于以下元件得到密封：柔性隔膜、囊體或任何柔性元件，其在被加壓時(shí)隨足夠的作用力發(fā)生變形，以向閥施加密封作用力。柔性元件可抵靠過(guò)中心彈簧，所述彈簧在被施加預(yù)定作用力時(shí)發(fā)生位移。所述彈簧允許閥保持打開(kāi)，直到它在足夠的囊體壓力下被強(qiáng)制關(guān)閉為止。[0054]所述彈簧可以是盤、穹頂、板彈簧或任何彈簧構(gòu)造，其可在被施加預(yù)定作用力時(shí)顯著地位移。所述彈簧可以被構(gòu)造成在所施加的作用力下降至低于閾值水平后返回到其息止位置?；蛘?，它可以是需要人工重置的雙穩(wěn)態(tài)彈簧。該構(gòu)造允許閥保持完全打開(kāi)而不管充注壓力或充注流量如何，并在保持囊體達(dá)到所需壓力時(shí)使它快速地關(guān)閉而不管充注壓力或流量如何。[0055]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到體積監(jiān)測(cè)途徑，代替涉及電子裝置，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，槳輪流量指示器被用于驅(qū)動(dòng)控制閥的機(jī)構(gòu)。所有進(jìn)出囊體的流動(dòng)都被迫使穿過(guò)槳輪或相似部件。流動(dòng)穿過(guò)的流體迫使輪轉(zhuǎn)動(dòng)。如果流體是不可壓縮的并且不能圍繞輪泄漏，則旋轉(zhuǎn)量將是已穿過(guò)裝置的流體量的確切指示。輪的運(yùn)動(dòng)于是用于驅(qū)動(dòng)閥桿，其在預(yù)定總體積被實(shí)現(xiàn)后切斷流動(dòng)。在輪與閥之間存在柔性構(gòu)造的蓄積器，使得在閥關(guān)閉的情況下可（從蓄積器）抽出足夠的流體，使得輪可打開(kāi)閥以抽出流體。[0056]在另一優(yōu)選實(shí)施例中，保持囊體以封閉形式被供應(yīng)，其中脹大流體的最大許容量已經(jīng)存在于系統(tǒng)中。脹大系統(tǒng)具有貯存器，其永久地連接至供應(yīng)線路。一旦保持囊體被插入后，流體從外部貯存器傳遞至內(nèi)部保持囊體，并且互連閥被關(guān)閉。為了移除，流體從保持囊體被傳遞返回外部貯存器。由于裝置有必要是可重新脹大的，所以可重復(fù)該步驟。[0057]多種結(jié)構(gòu)可用于作為貯存器發(fā)揮作用。貯存器可以是可收縮結(jié)構(gòu)，臨床醫(yī)生擠壓或施加壓力至所述可收縮結(jié)構(gòu)，以便迫使流體進(jìn)入保持囊體中?？墒湛s貯存器是彈簧加載的或?yàn)榛貜椊Y(jié)構(gòu)，使得它可將流體引出以用于移除。該構(gòu)造還可與壓力響應(yīng)指示器組合，從而允許定制充注體積，且少于貯存器中的總流體。[0058]在一替代型式中，貯存器類似于具有波紋管狀部分的注射器。臨床醫(yī)生在波紋管狀部分上施加作用力，來(lái)將流體推入保持囊體中或從保持囊體移除流體。注射器被永久地附接，因此閥或鉗夾被用于將流體保持在貯存器或囊體中。[0059]本發(fā)明還可以與其它醫(yī)療導(dǎo)管一起使用，以將充注體積限制為特定體積或壓力，其中所述醫(yī)療導(dǎo)管具有流體充注囊體，其需要防止過(guò)度充注?！緦＠綀D】【附圖說(shuō)明】[0060]為了這些目的以及可能在以下出現(xiàn)的那些其它目的，本發(fā)明涉及用于防止排泄物管理系統(tǒng)中或氣管內(nèi)插管中的導(dǎo)管保持囊體過(guò)度脹大的設(shè)備，其如在后面的說(shuō)明中詳細(xì)描述的，并且被記載于所附權(quán)利要求書中，與附圖一起理解，其中相似附圖標(biāo)記指代相似零部件，并且附圖中：圖1是具有本發(fā)明的過(guò)度脹大防止設(shè)備的一典型排泄物管理系統(tǒng)的立面圖；圖2是圖1的排泄物管理系統(tǒng)的導(dǎo)管的截面圖；圖3是本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第一型式的截面圖；圖4是本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第二型式的截面圖；圖5是本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第三型式的截面圖；圖6是本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第四型式的分解圖；圖7是圖6中示出的本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第四型式的截面圖；圖8a-8c是圖像，示出了圖7中示出的本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第四型式的流動(dòng)路徑和分支的細(xì)節(jié)；圖9是本發(fā)明的第二優(yōu)選實(shí)施例的第一型式的截面圖；圖10是本發(fā)明的第二優(yōu)選實(shí)施例的第二型式的截面圖；圖11是本發(fā)明的第三優(yōu)選實(shí)施例的第一型式的截面圖；圖12是本發(fā)明的第三優(yōu)選實(shí)施例的第二型式的截面圖；圖13是本發(fā)明的第三優(yōu)選實(shí)施例的第三型式的截面圖；圖14是本發(fā)明的第三優(yōu)選實(shí)施例的第四型式的截面圖；圖15是本發(fā)明的第四優(yōu)選實(shí)施例的第一型式的截面圖；圖16是本發(fā)明的第四優(yōu)選實(shí)施例的第二型式的截面圖；圖17是本發(fā)明的第四優(yōu)選實(shí)施例的第二型式的透視圖；圖18是本發(fā)明的第五優(yōu)選實(shí)施例的第一型式的截面圖，示出了在囊體脹大期間和之后的情況；圖19是本發(fā)明的第五優(yōu)選實(shí)施例的第二型式的截面圖；圖20是本發(fā)明的第六優(yōu)選實(shí)施例的立面圖，示出了脹大期間的設(shè)備；圖21是本發(fā)明的第六優(yōu)選實(shí)施例的立面圖，示出了脹大之后的設(shè)備；圖22是本發(fā)明的第六優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；圖23是本發(fā)明的第六優(yōu)選實(shí)施例的分解圖；圖24是詳細(xì)視圖，示出了處于關(guān)閉位置的本發(fā)明的第六優(yōu)選實(shí)施例的凸輪跟隨器構(gòu)件；圖25是詳細(xì)視圖，示出了處于打開(kāi)位置的本發(fā)明的第六優(yōu)選實(shí)施例的凸輪跟隨器構(gòu)件；圖26是本發(fā)明的第七優(yōu)選實(shí)施例的透視圖，示出了脹大之前可收縮貯存器；圖27是本發(fā)明的第七優(yōu)選實(shí)施例的透視圖，示出了囊體被脹大之后的可收縮貯存器；圖28是本發(fā)明的第七優(yōu)選實(shí)施例的透視圖，示出了囊體癟縮期間的可收縮貯存器；圖29是本發(fā)明的第八優(yōu)選實(shí)施例的透視圖，示出了脹大之前的密封注射器流體源；并且圖30是本發(fā)明的第八優(yōu)選實(shí)施例的透視圖，示出了囊體脹大期間的密封注射器流體源?！揪唧w實(shí)施方式】[0061]本發(fā)明被設(shè)計(jì)為用作利用可脹大保持囊體的管狀醫(yī)療裝置的一部分。一個(gè)這種系統(tǒng)的基本部件在圖1中示出。該系統(tǒng)是一種由長(zhǎng)形柔性管狀元件或?qū)Ч苄纬傻尼t(yī)療器械，其總體上標(biāo)注為A，具有被引入體腔中的遠(yuǎn)端端部10,比如經(jīng)由肛門括約肌進(jìn)入直腸或經(jīng)由嘴巴進(jìn)入氣管。導(dǎo)管A的近端端部12連接至容器，其總體上標(biāo)注為B，用于收集用于氣管內(nèi)插管的呼吸管理系統(tǒng)或排泄廢物。附著至導(dǎo)管A的遠(yuǎn)端端部10的外表面的是低壓可脹大保持囊體14,以其脹大狀態(tài)示出。[0062]在囊體被插入體腔中之后，囊體14通過(guò)流體供應(yīng)管腔16被比如空氣、水或鹽水等流體脹大至適當(dāng)?shù)闹睆剑沟脤?dǎo)管的遠(yuǎn)端端部在體腔內(nèi)保持就位。供應(yīng)管腔16的一個(gè)端部連接至加壓脹大流體源，其在圖中示為注射器18。注射器還用于通過(guò)供應(yīng)管腔16抽出脹大流體，以使囊體癟縮。其它類型的流體源可以被用來(lái)代替注射器，比如可收縮貯存器或機(jī)械栗。[0063]沖洗管腔20可以被提供來(lái)輸送沖洗流體到體腔。沖洗管腔20的一個(gè)端部延伸穿過(guò)導(dǎo)管A的遠(yuǎn)端端部10處的端口。另一端部連接至沖洗流體源（未示出）。[0064]導(dǎo)管A的遠(yuǎn)端端部10和囊體14均完全由軟的柔順的材料制成，例如硅樹(shù)脂，以免損傷任何身體組織。[0065]囊體14環(huán)繞導(dǎo)管A的遠(yuǎn)端端部10,并且在完全脹大時(shí)優(yōu)選具有環(huán)形形狀。供應(yīng)管腔16通過(guò)流體入口24在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部10鄰近連接至囊體14,以容許脹大流體被引入囊體14中來(lái)脹大囊體以及從囊體中被移除來(lái)癟縮囊體。[0066]本發(fā)明的設(shè)備，其總體上標(biāo)注為C，被連接在加壓脹大流體源（在本例中為注射器18)與供應(yīng)管腔的另一端部24之間。通過(guò)設(shè)備C將流體在囊體14內(nèi)的壓力限制于預(yù)定壓力水平，使得囊體不能在周圍組織上施加將損傷患者的超過(guò)預(yù)定水平的壓力。隨著囊體被脹大流體脹大，設(shè)備C在囊體的流體壓力達(dá)到預(yù)設(shè)定水平時(shí)通過(guò)阻止附加流體被提供至囊體來(lái)避免囊體的過(guò)度脹大。[0067]在使用壓力監(jiān)測(cè)途徑的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，設(shè)備C通過(guò)囊體中的流體返回端口28由第二返回管腔26連接至囊體14,使得設(shè)備C可監(jiān)測(cè)囊體中的壓力。如圖2中最佳看出的，其是導(dǎo)管A的截面圖，供應(yīng)管腔16和返回管腔26在設(shè)備C與囊體之間以并排關(guān)系分離地延伸，優(yōu)選是在導(dǎo)管的外部輪廓內(nèi)。[0068]在本發(fā)明的一部分優(yōu)選實(shí)施例中，返回線路中的壓力用于撓曲（deflect)作為閥發(fā)揮功能的柔性元件。當(dāng)返回管腔26從而囊體14中的壓力超過(guò)預(yù)定水平時(shí)，柔性元件迫使密封件關(guān)閉以阻斷囊體脹大線路。閥可以借助于以下元件得到密封：膜片（membrane)、隔膜（diaphragm)、囊體或任何柔性元件，其在被加壓時(shí)隨足夠的作用力發(fā)生變形，以向閥施加密封作用力。[0069]柔性元件可與過(guò)中心（over-center)彈簧構(gòu)件作用，所述彈簧構(gòu)件在被施加預(yù)定作用力時(shí)發(fā)生位移。壓力響應(yīng)彈簧構(gòu)件允許閥保持打開(kāi)，直到它在足夠的囊體壓力下被強(qiáng)制關(guān)閉為止。彈簧構(gòu)件可以呈盤（disc)、穹頂（dome)、板彈簧或任何彈簧構(gòu)造的形式，其可在被施加預(yù)定作用力時(shí)顯著地位移。[0070]彈簧構(gòu)件可以被構(gòu)造成在所施加的作用力下降至低于閾值水平后返回到其息止位置?；蛘?，它可以呈需要人工重置的雙穩(wěn)態(tài)（bi-stable)構(gòu)件的形式。該構(gòu)造允許閥保持完全打開(kāi)而不管充注壓力或充注流量如何，并在囊體達(dá)到所需壓力時(shí)使它快速地關(guān)閉而不管充注壓力或流量如何。備用流動(dòng)路徑可以設(shè)置有單向止回閥，以在必要時(shí)允許流體從系統(tǒng)移除來(lái)使保持囊體癟縮。[0071]圖3是本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第一型式的構(gòu)造的截面圖。該設(shè)備呈包括基底32和壓力帽34的本體30的形式。本體30連接至囊體導(dǎo)管的供應(yīng)管腔16和返回管腔26兩者。[0072]基底32包括第一通路40,其包括部段40a和40b。通路40延伸本體30的整個(gè)長(zhǎng)度，處于流體入口端口42與流體出口端口44之間，所述流體入口端口42被設(shè)計(jì)成接受關(guān)聯(lián)于加壓流體源的連接器，所述流體出口端口44連接至供應(yīng)管腔16的端部24。它提供加壓脹大流體源與囊體的流體入口22之間的流體連接。閥（在該圖中未示出）被按壓到插孔中，所述插孔形成入口端口42,以允許本體聯(lián)接至流體供應(yīng)裝置比如注射器18。[0073]壓力帽34具有第二腔室46,其包括部段46a和46b。通路部段46a連接至返回端口48,其進(jìn)而連接至返回管腔26,從而通過(guò)流體返回端口28連接至囊體14。因此，通路46中的流體壓力實(shí)質(zhì)上相同于囊體中的壓力。柔性閥元件位于腔室部段46b下，如以下所說(shuō)明的。插頭36用于密封在壓力帽34中處于部段46a的端部處的開(kāi)口，其是抽出模具芯體所需的。[0074]在本優(yōu)選實(shí)施例中，柔性元件呈柔性閥膜片50的形式，其粘貼至基底32的頂表面，使得當(dāng)壓力帽30裝配在基底32之上時(shí)，膜片50位于部段46b下。在基底32內(nèi)有間隔開(kāi)的平行通道52和54,其分別從通路部段40a和40b延伸。通道52和54終止于膜片50下的間隔開(kāi)的位置處。相應(yīng)地，通過(guò)通道52、在膜片50下并通過(guò)通道54在通路部段40a與通路部段40b之間形成了流體連接。[0075]在正常充注中，流體從加壓流體源通過(guò)入口端口42中的插入閥（在該圖中未示出）流動(dòng)到通路部段40a中。壓力迫使通路部段40a內(nèi)的充注止回閥球56抵靠通路部段40a和40b之間的端口，從而關(guān)閉該端口。這迫使流體向上流動(dòng)通過(guò)通道52、在膜片50下經(jīng)過(guò)并向下返回通道54至通路部段40b。流體然后流出端口44,并通過(guò)供應(yīng)管腔16至導(dǎo)管囊體。[0076]返回壓力從囊體通過(guò)返回管腔26回到設(shè)備C。返回管腔連接到本體的返回端口48中，使得腔室46a接收來(lái)自囊體14的壓力。壓力在腔室部段46b中積累，直到位于壓力帽的頂表面上的指示器彈出穹頂58的臨界水平被達(dá)到。此時(shí)，穹頂58向外膨出，指示已經(jīng)達(dá)到了適當(dāng)?shù)膲毫?。[0077]位于腔室部段46b內(nèi)有穹頂形壓力響應(yīng)閥構(gòu)件60。構(gòu)件60位于膜片50之上，并將腔室部段46b分割成兩個(gè)部分62和64。通路部段46b的部分62通過(guò)腔室部段46a和端口48連接至返回管腔。[0078]隨著保持囊體繼續(xù)脹大，腔室部段46b的部分62中的壓力增加，直到壓力響應(yīng)閥構(gòu)件60收縮，從而在通道52和54的端部之間的點(diǎn)處將膜片50向下按壓抵靠基底32的頂表面，以關(guān)閉通道52和54之間的流體連接，從而停止流體流動(dòng)至囊體。為了允許構(gòu)件60收縮，構(gòu)件60下的空氣必須被允許逸出。這通過(guò)泄壓通道66完成，所述泄壓通道66將腔室部段46b的部分64排放至環(huán)境。[0079]為了排空囊體，從入口端口42抽取流體。壓力的降低牽引充注止回閥球56離開(kāi)通路部段40a和40b之間的端口，從而允許流體圍繞球56從通路部段40b直接地流出至通路部段40a。這還形成吸力，其將使膜片收縮抵靠在基底32的頂表面上。[0080]壓力響應(yīng)構(gòu)件60可被制作為雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)或與其接合，比如卡合穹頂或本文描述的其它實(shí)施例中的任一個(gè)。優(yōu)選地，壓力響應(yīng)構(gòu)件被構(gòu)造成允許可靠地卡合切斷流動(dòng)，使閥的打開(kāi)與關(guān)閉狀態(tài)之間的差別更顯著和穩(wěn)定，因?yàn)榱鲃?dòng)路徑將在目標(biāo)壓力被達(dá)到時(shí)完全打開(kāi)或完全關(guān)閉，而不管囊體被多快地充注。還有可能將雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)件制造成發(fā)出向用戶指示閥被關(guān)閉的聲音。[0081]構(gòu)件60可以與分離的彈簧元件68協(xié)同作用，如圖4中所示。圖4是本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第二型式的截面圖。該型式類似于圖3中所示的第一型式，外加位于構(gòu)件60下的穹頂形彈簧元件68。元件68可以在其中具有數(shù)個(gè)開(kāi)口，如所示的。元件68推壓構(gòu)件60趨向附圖中所示的位置，遠(yuǎn)離膜片50。[0082]為了協(xié)助在構(gòu)件60被腔室部段46b的部分62中的過(guò)剩壓力移動(dòng)至抵靠膜片50的位置時(shí)確實(shí)地封閉通道52和54之間的連接，可以在構(gòu)件68上提供突部70。突部70在通道52和54之間的流體連接點(diǎn)處將構(gòu)件60的作用力集中在膜片50上。該作用力集中功能可以由以下器件執(zhí)行：分離的部件、與構(gòu)件60-體化的元件、或與彈簧元件一體化的突部，如所示。[0083]通過(guò)與膜片50下的小開(kāi)放面積相對(duì)的大壓力響應(yīng)閥構(gòu)件60的機(jī)械優(yōu)勢(shì)(mechanicaladvantage)來(lái)切斷高壓充注。注射器充注的壓力可達(dá)到1000毫米萊柱，因此如果所需切斷壓力為35毫米汞柱，則需要29或更大的比值。如果通道52和54的直徑為例如2mm，則膜片下的開(kāi)放面積可被限制為大約18平方毫米。這意味著：壓力響應(yīng)構(gòu)件的面積應(yīng)該為大約522平方毫米或大約13_的直徑。較小的比值將是可接受的，因?yàn)榭ê锨袛鄬⑹亲銐蝻@著的變化，以指示充注應(yīng)該停止。如果采用了卡合作用彈簧元件，則較大比值可能是所需的，因?yàn)榭赡苄枰郊幼饔昧?lái)改變彈簧元件的狀態(tài)。[0084]圖5示出了本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例的第三型式。該型式的設(shè)備類似于圖3的設(shè)備，且具有如下區(qū)別?；?2和壓力帽34各自具有略微不同的形狀細(xì)節(jié)，帽34具有突出的頂部部分59,封閉"V"形壓力指示器53。構(gòu)件60和分離的彈簧元件68被呈具有截頂錐形形狀的卡合穹頂形式的雙穩(wěn)態(tài)壓力響應(yīng)閥構(gòu)件61取代。此外，在該型式中，分離的集中盤72位于膜片50之上。[0085]在圖6和7中所示的第一優(yōu)選實(shí)施例的第四型式中，在流體入口端口42與流體出口端口44之間形成兩個(gè)分離的流動(dòng)路徑，一個(gè)用于脹大而第二個(gè)用于癟縮。形成分離的流體流動(dòng)路徑會(huì)消除與通路部段40b具有離散止回閥比如充注止回閥球56的必要性。[0086]在該型式中，設(shè)備的本體30呈空心圓筒形構(gòu)件30a的形式，其具有剛性的頂表面80,呈膜片50形式的柔性元件被支承在所述頂表面上。表面80在其中具有四個(gè)開(kāi)口或端口，其位于連接通路部段40a和40b的通道的分支的端部之上，如以下所說(shuō)明的。在該型式中，膜片50在其中具有開(kāi)口82。[0087]剛性或半剛性的盤狀保持器84位于膜片50之上，以將膜片在表面80上保持就位。保持器84可以通過(guò)任何適當(dāng)?shù)姆绞焦潭ň臀?，比如用緊固件、卡扣配合、或通過(guò)將它結(jié)合至本體30a。保持器在本體30a的表面80與膜片50之間維持密封接觸。它包括這樣的特征，其限定出區(qū)域，膜片可在其內(nèi)撓曲并允許在其下在所需分支之間的流動(dòng)。特別地，保持器84具有橢圓形開(kāi)口86,其容許膜片撓曲并允許在膜片下在分支52a和54a之間的流動(dòng)，從而從入口42流動(dòng)至出口44。此外，保持器84在其底表面中具有橢圓形凹槽（relief)88，其容許膜片也撓曲并允許在膜片下在分支54b和52b之間的流動(dòng)，從而從出口44流動(dòng)至入□42。[0088]如從圖8a_8c中最佳看出的，可以通過(guò)形成兩個(gè)分離的流動(dòng)路徑來(lái)實(shí)現(xiàn)通路部段40a和40b之間流動(dòng)的方向控制。為此，通道52和54中的每個(gè)分別被分成兩個(gè)分支52a、52b和54a、54b，如圖8a中所示的52a。[0089]膜片50下分支52a和54a之間以及分支54a和54b之間的流動(dòng)路徑通過(guò)保持器84或者通過(guò)將膜片選擇性結(jié)合至閥座表面80而彼此分開(kāi)。膜片50中的開(kāi)口82與分支52b的端部對(duì)齊，如圖7中所示。在膜片上方在分支54b和52b之間的區(qū)域被凹槽88封閉，所述凹槽88防止穿過(guò)開(kāi)口82的流體逸出該區(qū)域。[0090]如圖8b中最佳看出的，在脹大期間，流體可在膜片50的與保持器84中的開(kāi)口86對(duì)齊的部分下從分支52a流動(dòng)至分支54a。一旦保持囊體中的目標(biāo)流體壓力被達(dá)到后，該壓力存在于通路部段46b的部分62中（見(jiàn)圖7)，并使構(gòu)件60移動(dòng)至其在附圖中所示的遠(yuǎn)離膜片50的正常位置至第二位置，克服彈簧68的推壓。構(gòu)件60和彈簧元件68移動(dòng)至該位置會(huì)使彈簧68上的突部70移動(dòng)穿過(guò)保持器84中的開(kāi)口86,從而朝表面80按壓膜片50的對(duì)齊部分，并切斷從分支52a向分支54a的流動(dòng)，方式相同于本優(yōu)選實(shí)施例的前述型式中的。替代地，突部70可以安裝至膜片的頂表面，與分支52a同心。[0091]一旦分支52a和54a之間的連接被阻礙后，流體壓力被引導(dǎo)穿過(guò)分支52b和膜片50中的開(kāi)口82。其對(duì)在分支54b上方并被凹槽88界定的膜片50的表面施壓，從而防止流體流動(dòng)到分支54b中。在該狀況下，防止了流體從出口端口44流出。[0092]當(dāng)從囊體中抽出流體時(shí)，如圖8c中所示，流體從出口端口44流動(dòng)到本體30a中，穿過(guò)分支54b，在膜片50下進(jìn)入分支52b中，并離開(kāi)流體入口端口42。在該狀況下，分支52a中的負(fù)壓保持膜片50抵靠表面30,并且穿過(guò)本體的流動(dòng)在分支54b與分支52b之間進(jìn)行，最終至通路部段40a和入口端口42。在該狀況下，膜片50中的開(kāi)口82使膜片的任一側(cè)的壓力相等。這防止膜片阻斷分支54b和52b之間的流動(dòng)。[0093]本發(fā)明的第二優(yōu)選實(shí)施例的第一型式在圖9中示出。在該型式中，設(shè)備C的本體30b具有流體入口端口42、通過(guò)供應(yīng)管腔16連接至囊體14的流體入口的流體出口端口44、從流體供應(yīng)端口42延伸至流體返回端口44的通路40、通路46以及通過(guò)返回管腔26將通路46連接至囊體14的返回端口48,如第一優(yōu)選實(shí)施例中那樣，但是具有略微不同的布局。[0094]然而，在第二優(yōu)選實(shí)施例中，泄壓閥90位于通路部段46b中，以允許過(guò)剩流體從囊體逸出，但是只在囊體的脹大期間。流體從囊體穿過(guò)返回端口48和通路部段46a進(jìn)入通路部段46b中的流動(dòng)被一對(duì)閥92和94阻止。閥92和94通過(guò)連接器96機(jī)械地連接以一起工作，所述連接器96延伸穿過(guò)通路40與通路46之間的通道98。[0095]第一閥92定位在通路部段40a中處于流體輸入端口42與通路部段40b之間，其進(jìn)而連接至流體出口端口44。第二閥94定位在通道98中處于通路部段46a和46b之間，從而處于返回端口48(從而囊體的流體出口28)與泄壓閥90之間。連接器96使第一閥92和第二閥94一起從關(guān)閉位置移動(dòng)至打開(kāi)位置（在附圖中示出），這是響應(yīng)于在該圖中作為注射器18的尖端所示的加壓流體源所相關(guān)聯(lián)的連接器被接收在本體的流體入口端口42中。[0096]連接器96可以呈在通路部段40b與通路部段46b之間延伸的機(jī)械器件的形式。密封件1〇〇被提供來(lái)密封通道98,使得流體不能從通路部段40b流動(dòng)至通路部段46b。[0097]與閥92相關(guān)聯(lián)的彈簧器件102被提供來(lái)推壓閥92和閥94,以從打開(kāi)位置朝關(guān)閉位置移動(dòng)。[0098]在第二優(yōu)選實(shí)施例的第二型式中，如圖10中所示，閥94被"鴨嘴"閥104取代，其通過(guò)閥的橫向變形而打開(kāi)。在其它方面，該設(shè)備的結(jié)構(gòu)和操作實(shí)質(zhì)上相同于第二優(yōu)選實(shí)施例的第一型式中的。[0099]在第三優(yōu)選實(shí)施例中，泄壓閥被去除，并且腔室部段40a中的閥不再被致動(dòng)以響應(yīng)于關(guān)聯(lián)于加壓流體源的連接器向流體入口端口42中的插入而打開(kāi)。然而，仍然存在彈簧加載閥110,其包括彈簧112,關(guān)聯(lián)于流體入口端口42,以在連接器不存在時(shí)阻止流體穿過(guò)該端口逸出。[0100]在圖11中示出的第三優(yōu)選實(shí)施例的第一型式中，流體流動(dòng)阻止器件包括常開(kāi)閥114,其定位在通路40中處于流體輸入端口42與流體出口端口44之間。限定出腔室46的本體30c的外壁的一部分具有開(kāi)口116。定位在本體壁中的開(kāi)口116內(nèi)的是柔性器件，比如膜片或隔膜118,其沿箭頭的方向在附圖中所示的位置與延伸位置之間可移動(dòng)。還存在處于限定出通路40的壁中的開(kāi)口120和處于通路40與通路46之間的開(kāi)口122。開(kāi)口120和122彼此對(duì)齊并與開(kāi)口116與。柔性密封件124和126被提供來(lái)分別密封開(kāi)口120和122。[0101]連接器128在柔性器件118與閥114之間延伸，使得閥114隨柔性器件118移動(dòng)。在附圖中示出的位置中，閥114打開(kāi)通路40,并允許流體在流體入口端口42與流體出口端口44之間流動(dòng)，以容許囊體脹大。然而，當(dāng)囊體中從而腔室46中的壓力超過(guò)預(yù)定水平時(shí)，柔性器件118將沿箭頭的方向移動(dòng)至其延伸位置。這將使連接器128關(guān)閉閥114,從而阻止附加流體進(jìn)入囊體。連接器128可穿過(guò)開(kāi)口120和122自由地移動(dòng)，而沒(méi)有穿過(guò)那些開(kāi)口的任何流體傳遞，原因是密封件124和126。[0102]在圖12中示出的第三優(yōu)選實(shí)施例的第二型式中，常開(kāi)閥114仍然存在于通路40中，并且仍然容許囊體脹大，直到預(yù)定壓力水平被達(dá)到。然而，在該型式中，閥114被安裝在柔性密封件115上，并且外部本體壁中的開(kāi)口116和柔性器件118被定位在腔室46中的柔性器件130取代，所述柔性器件130在其正常打開(kāi)位置與第二位置之間是可移動(dòng)的，第二位置在附圖中示出。該型式中的器件130可以呈隔膜的形式。附圖需要修正連接器件128連接柔性器件130與閥114,以在柔性器件130從其正常打開(kāi)位置移動(dòng)至附圖中示出的第二位置時(shí)，通過(guò)腔室46中超過(guò)預(yù)定水平的流體壓力關(guān)閉閥114。[0103]在圖13中示出的第三優(yōu)選實(shí)施例的第三型式中，柔性器件130呈雙穩(wěn)態(tài)器件的形式，優(yōu)選為穹頂形構(gòu)件132。穹頂形構(gòu)件132可以由剛性或半剛性材料形成。在該圖中，閥114被示為處于其正常打開(kāi)位置，但是響應(yīng)于通路46中超過(guò)預(yù)定水平的壓力而向關(guān)閉通路40的位置移動(dòng)。[0104]在圖14中示出的第三優(yōu)選實(shí)施例的第四型式中，柔性器件130呈隔膜130的形式，其定位在穹頂形構(gòu)件132與腔室46之間。在該圖中，穹頂形構(gòu)件132被示為處于其撓曲位置，關(guān)閉閥114,使得沒(méi)有附加流體可通過(guò)通路40被供應(yīng)至囊體。[0105]在本發(fā)明的第四優(yōu)選實(shí)施例中，可脹大返回囊體，其通過(guò)返回管腔26和流體返回端口48連接至保持囊體14,定位在設(shè)備的本體30c的通路46內(nèi)。返回囊體控制穿過(guò)通路40的流體流動(dòng)。當(dāng)返回囊體被超過(guò)保持囊體中的預(yù)定壓力水平的壓力脹大時(shí)，它阻止流體進(jìn)一步流動(dòng)穿過(guò)通路40至囊體14。[0106]第四優(yōu)選實(shí)施例的第一型式，其在圖15中示出，在結(jié)構(gòu)上類似于第二優(yōu)選實(shí)施例的型式，但例外的是返回囊體140取代了圖11的柔性器件118、圖112的隔膜130、圖13的穹頂形構(gòu)件132或圖14的穹頂形/隔膜組合，作為用于移動(dòng)通路40內(nèi)的閥的器件。[0107]如圖15中所示，返回囊體140連接至返回端口48,從而通過(guò)返回管腔26和囊體返回端口28連接至囊體14。流體流動(dòng)阻止器件包括閥114,其定位在通路40中，處于流體入口端口42與流體出口端口44之間。連接器128在通路46中的返回囊體140與閥114之間延伸，使得當(dāng)保持囊體的流體出口128中的流體壓力超過(guò)給定壓力水平時(shí)，通過(guò)返回囊體140的脹大關(guān)閉閥。[0108]優(yōu)選地，返回囊體140具有環(huán)形形狀，并限定出中心開(kāi)口。連接器128延伸穿過(guò)返回囊體中的中心開(kāi)口。[0109]第四優(yōu)選實(shí)施例的第二型式在圖16和圖17中示出，圖16是不同構(gòu)造的設(shè)備本體30d的截面圖，而圖17以透視圖示出了該設(shè)備。在該型式中，通路40呈柔性管142的形式。當(dāng)返回囊體140被超過(guò)預(yù)定壓力水平的處于保持囊體的流體出口28中的加壓流體脹大時(shí)，通路46中的返回囊體140關(guān)閉柔性管142,以切斷去往保持囊體14的流體流動(dòng)。[0110]優(yōu)選地，柔性管142具有第一和第二基本上平行的部段142a和142b。平行部段142a和142b由"U"形部段144連接。返回囊體140,在被超過(guò)預(yù)定壓力水平的流體脹大時(shí)，按壓在管140的平行部段142a、142b上，以關(guān)閉管并阻止流體進(jìn)一步流動(dòng)至保持囊體。[0111]壓力板146可以介于返回囊體140與柔性管142之間，相鄰于平行部段142a和142b。關(guān)聯(lián)于壓力板146的壓力指示器148可以被用作保持囊體中的流體壓力的視覺(jué)指示器。[0112]本發(fā)明的第五優(yōu)選實(shí)施例在圖18和19中示出。在該實(shí)施例中，閥150關(guān)聯(lián)于流體入口端口42。閥150正常處于關(guān)閉位置。當(dāng)關(guān)聯(lián)于加壓流體源的魯爾（Luer)型連接器152被接收在本體的流體入口端口42中時(shí)，閥可移動(dòng)至打開(kāi)位置。[0113]在圖18中示出的第五優(yōu)選實(shí)施例的第一型式中，過(guò)度脹大阻止器件包括通路46中的端口154。鴨嘴止回閥156關(guān)聯(lián)于端口154。樞轉(zhuǎn)臂158通過(guò)被接收在本體的流體入口端口42中的與加壓流體源相關(guān)聯(lián)的魯爾型連接器152被致動(dòng)，以打開(kāi)鴨嘴止回閥156。打開(kāi)鴨嘴止回閥156會(huì)允許過(guò)剩流體逸出通路46,從而阻止保持囊體的過(guò)度脹大。[0114]圖19示出了本發(fā)明的第五優(yōu)選實(shí)施例的第二型式。該型式類似于圖18中示出的型式，但例外的是傘形泄壓閥160定位在通路46中處于保持囊體的流體出口與鴨嘴止回閥156之間。傘形閥160的柔性結(jié)構(gòu)朝關(guān)閉位置推壓傘形閥。然而，當(dāng)保持囊體中的壓力超過(guò)預(yù)定壓力水平時(shí)，傘形閥160將打開(kāi)，從而在魯爾型連接器被接收在流體入口端口42中時(shí)，允許過(guò)剩流體在脹大期間經(jīng)過(guò)并排出，從而打開(kāi)鴨嘴閥156。[0115]在所有上述優(yōu)選實(shí)施例中，關(guān)聯(lián)于加壓流體源的連接器可以呈魯爾型連接器或注射器的一部分的形式。此外，可以采用用于在視覺(jué)上指示保持囊體中的流體的壓力何時(shí)超過(guò)預(yù)定壓力水平的器件。例如，如在圖3、4和5中看出的，壓力指示器件可以呈與通路46的壁相關(guān)聯(lián)的器件的形式，其在正常位置與延伸位置之間可移動(dòng)。壓力指示器件響應(yīng)于第二通路中的流體壓力超過(guò)預(yù)定水平而從其正常位置移動(dòng)至其延伸位置。[0116]在對(duì)于過(guò)度脹大問(wèn)題的體積監(jiān)測(cè)途徑中，描述了三個(gè)不同的優(yōu)選實(shí)施例，其如下。[0117]本發(fā)明的第六優(yōu)選實(shí)施例在圖20-25中示出。圖20和21分別示出了該實(shí)施例的部件在囊體脹大之前和之后的配置。槳輪用于監(jiān)測(cè)被提供至以及從保持囊體14移除的流體的體積。槳輪170連接至手工致動(dòng)注射器18。關(guān)聯(lián)于槳輪170的是壓力蓄積器172。槳輪v2旋轉(zhuǎn)操作定位在槳輪與供應(yīng)管腔16之間的閥174。當(dāng)囊體中的流體的體積超過(guò)預(yù)定水平時(shí)，關(guān)閉閥174來(lái)阻止附加流體被提供至保持囊體。[0118]流動(dòng)進(jìn)出保持囊體的所有流體都被強(qiáng)制穿過(guò)槳輪170。槳輪170通過(guò)流體流動(dòng)得以旋轉(zhuǎn)。如果流體是不可壓縮的，則槳輪旋轉(zhuǎn)172將準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)穿過(guò)槳輪的流體的量。當(dāng)所需量的流體處于保持囊體中時(shí)，槳輪的蓄積旋轉(zhuǎn)使閥174關(guān)閉，從而阻止附加流體流動(dòng)到保持囊體中，從而阻止保持囊體的過(guò)度脹大。[0119]圖20示出了：隨著作用力被施加至注射器18的柱塞，流體流動(dòng)穿過(guò)槳輪殼體180,使其中的槳輪170旋轉(zhuǎn)，并穿過(guò)打開(kāi)的閥174,沿供應(yīng)管腔16并進(jìn)入保持囊體14中。如圖21中所示，隨著附加作用力被施加至注射器18的柱塞，槳輪繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，直到預(yù)定體積的流體已經(jīng)被提供至保持囊體。此時(shí)，槳輪的蓄積旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致閥174被關(guān)閉，從而阻止流體進(jìn)一步進(jìn)入保持囊體。[0120]圖22是透視圖，以更詳細(xì)的細(xì)節(jié)示出了該實(shí)施例的部件。圖23是這些部件的分解圖。圖24和25詳細(xì)示出了槳輪與閥之間的機(jī)械連接。[0121]槳輪170定位在殼體180中。殼體180具有：入口端口182,其連接成接收來(lái)自注射器的流體；和出口端口184,其通過(guò)供應(yīng)管腔16和閥174連接至保持囊體。在該實(shí)施例中，閥174呈套筒閥的形式。閥174具有圓筒形殼體183和在殼體183內(nèi)旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部閥體185。[0122]凸輪跟隨器構(gòu)件186固定至可旋轉(zhuǎn)閥體185的端部，使得凸輪跟隨器構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)使閥體在閥殼體內(nèi)旋轉(zhuǎn)。閥體185是空心的，并在任一側(cè)都具有對(duì)齊的流體端口188,只有其中之一在圖23中是可見(jiàn)的。當(dāng)閥體處于圖23中示出的位置時(shí)，閥被關(guān)閉，從而沒(méi)有流體可從注射器流動(dòng)至保持囊體。當(dāng)閥體被凸輪跟隨器構(gòu)件旋轉(zhuǎn)90度時(shí)，閥體的端口188與供應(yīng)管腔16和閥殼體183的端口184對(duì)齊，使得流體可從注射器流動(dòng)至保持囊體。[0123]閥凸輪190定位在殼體180的端部上。它具有圓筒形構(gòu)造，其開(kāi)放端部面對(duì)殼體180內(nèi)的槳輪。如圖23中的閥凸輪的剖切部分中看出的，閥凸輪190的側(cè)壁的內(nèi)表面具有周向通道190,其具有L形端部，在圖24和25中最佳看出。[0124]閥凸輪190通過(guò)凸輪驅(qū)動(dòng)齒輪192在圖24中示出的閥關(guān)閉位置與圖25中示出的閥打開(kāi)位置之間旋轉(zhuǎn)。在流體從注射器被提供至保持囊體并且槳輪170旋轉(zhuǎn)時(shí)，閥凸輪正常處于閥打開(kāi)位置。蓄積器172的隔膜194允許有限體積的流體聚集在蓄積器中。存儲(chǔ)在蓄積器中的流體允許足夠的流體體積被抽出，以容許槳輪充分地沿逆向方向旋轉(zhuǎn)，來(lái)使閥重新打開(kāi)。[0125]圖24和25示出了通道196的"L"形端部。當(dāng)閥凸輪190從圖25的閥打開(kāi)位置移動(dòng)至圖24的閥關(guān)閉位置時(shí)，凸輪跟隨器構(gòu)件186沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)四分之一圈。這使閥體185旋轉(zhuǎn)，以關(guān)閉閥174并阻止附加流體進(jìn)入囊體。當(dāng)注射器的柱塞從注射器本體被拔回以使保持囊體癟縮時(shí)，通過(guò)拔回柱塞產(chǎn)生的真空使槳輪170沿相反方向旋轉(zhuǎn)，其進(jìn)而使閥凸輪190返回到其閥打開(kāi)位置。這打開(kāi)閥174并允許保持囊體中的流體流動(dòng)返回到注射器中。[0126]本發(fā)明的第七優(yōu)選實(shí)施例在圖26、27和28中示出，其分別示出了囊體脹大之前、囊體脹大之后以及囊體癟縮期間的設(shè)備。在本優(yōu)選實(shí)施例中，流體系統(tǒng)被關(guān)閉，意味著固定量的流體保持在系統(tǒng)中，但是在可收縮貯存器與保持囊體之間傳遞。[0127]如在這些圖中看出的，該實(shí)施例的設(shè)備包括流體貯存器200,其剛性底部殼體201具有一個(gè)部段，其具有可收縮的頂部202。向頂部202施加壓力會(huì)減小貯存器的內(nèi)部容積，從而迫使流體從殼體通過(guò)供應(yīng)管腔16進(jìn)入保持囊體14中。定位在殼體201的其它部段內(nèi)處于具有可收縮頂部202的部段與供應(yīng)管腔的連接部之間的是一組的三個(gè)壓力指示器206,其指示保持囊體中的壓力何時(shí)為低（L)、中（M)或高（H)。手工致動(dòng)閥204位于貯存器200與供應(yīng)管腔之間。[0128]圖26示出了脹大之前的設(shè)備。在該狀態(tài)下，可收縮頂部202具有穹頂狀構(gòu)造。[0129]通過(guò)向貯存器200的柔性頂部202施加壓力來(lái)脹大囊體，使得流體被逼迫到貯存器200之外，并通過(guò)壓力指示器206、打開(kāi)的閥204和管腔16進(jìn)入保持囊體中。如在圖27中看出的，當(dāng)壓力被施加至頂部202時(shí)，它收縮到殼體中以迫使流體進(jìn)入保持囊體中。當(dāng)壓力指示器206指示囊體中的壓力已達(dá)到所需水平時(shí)，因?yàn)樽銐蝮w積的流體已經(jīng)被提供來(lái)使囊體完全脹大，操作者關(guān)閉閥204。[0130]如在圖28中看出的，癟縮期間，閥204被操作者打開(kāi)，并且施加至貯存器的頂部202的作用力得到釋放，使得頂部202可恢復(fù)到其正常的穹頂狀形狀。這使來(lái)自囊體的流體離開(kāi)囊體并流動(dòng)返回到貯存器中，從而使囊體癟縮。[0131]本發(fā)明的第八優(yōu)選實(shí)施例在圖29和30中示出。該實(shí)施例也具有流體量固定的封閉容積系統(tǒng)，并利用可變?nèi)莘e貯存器來(lái)將流體提供至保持囊體以及從保持囊體移除流體。在該實(shí)施例中，可變?nèi)莘e貯存器呈具有相關(guān)聯(lián)波紋管狀部分210的注射器18的形式。手工致動(dòng)閥212定位在注射器18與供應(yīng)管腔16之間。[0132]圖29示出了囊體脹大之前的設(shè)備。在該狀態(tài)下，波紋管狀部分210處于其最大延伸位置，使得注射器的容量處于其最高水平。在脹大過(guò)程中，如圖30中所示，作用力被施加至波紋管狀部分210,使得它收縮，從而減小貯存器的內(nèi)部容積，并使流體從注射器通過(guò)閥212和管腔16移動(dòng)至囊體。當(dāng)囊體完全脹大時(shí)，閥212被操作者關(guān)閉，使得流體保持在囊體中。在癟縮期間，閥212被打開(kāi)，并且來(lái)自囊體的流體流動(dòng)返回到注射器中，使波紋管狀部分210隨著囊體癟縮而膨脹。[0133]壓力計(jì)或指示系統(tǒng)中的壓力的其它器件（未示出）可以用于在囊體被脹大至所需壓力并且應(yīng)該關(guān)閉閥時(shí)警告用戶?？捎糜诔渥⒛殷w的總體積是有限的，從而防止總過(guò)度充注。[0134]現(xiàn)在將理解的是：本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管保持囊體充注線路切斷設(shè)備，其利用與流體供應(yīng)連接部分開(kāi)的去往囊體的流體返回連接部中的壓力，來(lái)關(guān)閉與充注線路相關(guān)聯(lián)的閥，以停止流體的流入。充注線路切斷設(shè)備被連接至或包含在導(dǎo)管的充注端口中。[0135]在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，返回線路中的壓力使柔性元件膨脹或倒置，從而移動(dòng)閥并停止進(jìn)入囊體中的流動(dòng)。柔性元件可以是膜片、隔膜、囊體或管。卡合作用彈簧可以用于在囊體中的壓力達(dá)到預(yù)定閥時(shí)關(guān)閉過(guò)度充注阻止閥，并且返回閥中的壓力致動(dòng)卡合作用彈簧。[0136]柔性構(gòu)件被緊固至基底，以形成路徑來(lái)從供應(yīng)側(cè)端口將流體攜帶至閥的出口側(cè)。壓力響應(yīng)變形構(gòu)件按壓在膜片上，以密封流體流動(dòng)路徑?？勺冃螛?gòu)件具有顯著大于膜片下的流動(dòng)面積的面積，以容許保持囊體的較低壓力停止較高壓力的流動(dòng)。[0137]優(yōu)選地，壓力響應(yīng)構(gòu)件可以呈穹頂?shù)男问?。該?gòu)件在預(yù)定壓力被達(dá)到時(shí)突然變形?？勺冃谓Y(jié)構(gòu)包含或被制作為卡合穹頂。[0138]設(shè)備本體由兩個(gè)模制結(jié)構(gòu)形成，所述兩個(gè)模制結(jié)構(gòu)在它們之間沒(méi)有流動(dòng)，除了穿過(guò)導(dǎo)管囊體?？梢蕴峁┰陂y切斷之前或與閥切斷同時(shí)發(fā)出信號(hào)的集成指示器。指示器能夠膨脹以指示返回線路中的壓力。[0139]止回閥控制第二流動(dòng)路徑，以從囊體移除流體。止回閥元件是球閥、瓣閥、鴨嘴閥或傘形閥。在另一實(shí)施例中，止回閥元件由與柔性膜片結(jié)合的兩個(gè)或更多個(gè)附加端口構(gòu)成。[0140]可變形結(jié)構(gòu)是模制硅橡膠、聚氨基甲酸酯或其它熱塑性彈性體。[0141]在另一優(yōu)選實(shí)施例中，泄壓閥排放導(dǎo)管的內(nèi)部或外部。當(dāng)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部被保持在患者的直腸內(nèi)時(shí)，泄壓閥可以位于患者的內(nèi)部或外部。當(dāng)與加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器被連接至導(dǎo)管時(shí)，流體只在脹大期間可訪問(wèn)泄壓閥。[0142]在另一實(shí)施例中，魯爾或其它連接器致動(dòng)雙聯(lián)閥被利用來(lái)調(diào)節(jié)對(duì)泄壓閥的流體訪問(wèn)權(quán)。雙聯(lián)閥包括具有閥系統(tǒng)的第一閥。閥桿延伸到腔室中以打開(kāi)第二閥。第二閥是鴨嘴閥。閥桿使鴨嘴閥變形以打開(kāi)它。第二閥包括閥帽和閥座。閥帽被保持抵靠閥座，除非第二閥被致動(dòng)。第一閥和第二閥被集成為單個(gè)部分。[0143]在另一實(shí)施例中，過(guò)度充注保護(hù)器包括兩個(gè)腔室，即充注腔室和返回腔室。柔順的密封元件安裝在所述閥桿上。柔順的密封元件在閥被致動(dòng)時(shí)密封兩個(gè)腔室之間的閥桿開(kāi)□。[0144]在另一實(shí)施例中，膜片與閥桿相關(guān)聯(lián)。返回線路流體壓力膨脹或倒置膜片，以便拉動(dòng)閥桿并關(guān)閉充注線路閥，從而停止向囊體中的流體流動(dòng)。柔性膜片密封件在充注線路與返回線路之間。閥桿延伸到具有柔性膜片密封件的充注腔室的相對(duì)側(cè)外，以便平衡閥桿的充注腔室壓力。充注線路與返回線路之間的密封件是殼體與閥桿之間的滑動(dòng)密封件。[0145]在另一實(shí)施例中，囊體被返回線路脹大，從而使閥桿關(guān)閉充注線路上的閥。囊體是環(huán)形的或幾乎環(huán)形的，并且閥桿穿過(guò)囊體中的開(kāi)口。[0146]在另一實(shí)施例中，能夠被壓縮的柔性管道是充注線路的一部分。被返回線路脹大的返回囊體壓縮管道，從而停止向保持囊體中的流體流動(dòng)。堅(jiān)硬元件可以定位在可壓縮管道與返回囊體之間。堅(jiān)硬元件將來(lái)自返回囊體的作用力集中在管道上。堅(jiān)硬元件還可以作為壓力指示器發(fā)揮作用。[0147]雖然只有本發(fā)明的有限數(shù)量的優(yōu)選實(shí)施例被公開(kāi)來(lái)達(dá)到說(shuō)明的目的，但顯然的是可以對(duì)其做出許多修改和變型。意圖是覆蓋落于本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有那些修改和變型，如通過(guò)后附權(quán)利要求書限定出的?！緳?quán)利要求】1.一種用于限制醫(yī)療導(dǎo)管保持囊體中的流體壓力的設(shè)備，設(shè)計(jì)為與具有與之相關(guān)聯(lián)的連接器的加壓流體源一起使用，其中導(dǎo)管具有來(lái)自所述設(shè)備用于充注囊體的供應(yīng)流體路徑和與連接至所述設(shè)備的囊體連通的返回流體路徑，所述設(shè)備包括：本體，其具有用于接收與所述加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器的流體入口端口和流體出口端口；第一通路，其連接所述本體的所述流體入口端口和所述流體出口端口；第二通路，其連接至所述返回流體路徑；和用于在所述第二通路中的流體壓力超過(guò)預(yù)定水平時(shí)阻止流體流動(dòng)穿過(guò)所述第一通路的器件。2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述流體流動(dòng)阻止器件包括可移動(dòng)器件，用于將所述第二通路可移動(dòng)為連接至所述返回流體路徑的第一部分和第二部分，所述可移動(dòng)器件在第一位置與第二位置之間可移動(dòng)，在所述第一位置，穿過(guò)所述第一通路的流體流動(dòng)不被阻礙，在所述第二位置，穿過(guò)所述第一通路的流體流動(dòng)被阻礙，所述可移動(dòng)器件響應(yīng)于所述第二通路的所述第一部分中的流體壓力超過(guò)所述給定水平而從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置。3.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：位于所述第二通路的所述第二部分中的柔性器件，所述柔性器件限定出所述第一流體通路的常開(kāi)部分，該部分在所述可移動(dòng)器件處于所述第二位置時(shí)被抵靠在所述柔性器件上的所述可移動(dòng)器件關(guān)閉。4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，所述第一通路包括連接至所述供應(yīng)流體路徑的第一部段和連接至所述返回流體路徑的第二部段，并且其中所述第一流體通路的所述常開(kāi)部分至少部分地限定出處于所述第一通路的所述第一部段與所述第一通路的所述第二部段之間的連接部。5.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述可移動(dòng)器件定位在所述第一位置或所述第二位置。6.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：與所述可移動(dòng)器件相關(guān)聯(lián)用于朝所述第一位置推壓所述可移動(dòng)器件的器件。7.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述可移動(dòng)器件包括穹頂形構(gòu)件。8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中，所述穹頂形構(gòu)件由剛性或半剛性材料形成。9.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，所述柔性器件包括膜片。10.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：定位在所述第二通路的所述第二部分中用于將所述可移動(dòng)器件的作用集中在所述柔性器件上的器件。11.如權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中，所述集中器件包括塑料盤。12.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：用于排放所述第二通路的所述第二部分的器件。13.如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：?jiǎn)蜗蜷y，其定位在所述第一通路的所述第一部段中，用于在所述加壓流體源被連接至所述本體的所述流體入口端口以脹大所述囊體時(shí)，阻止流體在所述第一通路的所述第一部段與所述第二部段之間流動(dòng)，但卻穿過(guò)由所述柔性器件限定出的所述連接部。14.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：與所述第二腔室的所述第一部分相關(guān)聯(lián)的壓力指示器件。15.如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，所述第一通路的所述第一部段包括第一分支和第二分支，其中所述第一通路的所述第二部段包括第一分支和第二分支，其中所述連接部包括處于所述第一部段的所述第一分支與所述第二部段的所述第一分支之間的連接部，并且進(jìn)一步包括一種結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括定位在所述分支之上的表面，所述柔性器件被支承在所述表面上，所述表面具有分別與所述第一部段的所述第一和第二分支以及所述第二部段的所述第一和第二分支對(duì)齊的端口，以及用于將所述柔性器件保持在所述結(jié)構(gòu)的表面上的保持器，所述保持器具有第一開(kāi)口，其與對(duì)齊于所述第一部段的所述第一分支和所述第二部段的所述第一分支的所述端口對(duì)齊，使得當(dāng)所述可移動(dòng)器件處于所述第二位置時(shí)，所述可移動(dòng)器件使所述膜片關(guān)閉對(duì)齊于所述第一部段的所述第一分支的所述端口與對(duì)齊于所述第二部段的第一分支的所述端口之間的連接部。16.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中，所述膜片具有與對(duì)齊于所述第二部段的所述第二分支的所述端口對(duì)齊的孔，并且其中所述保持器包括定位在所述膜片中的所述孔之上的第二開(kāi)口。17.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：用于允許在所述可移動(dòng)器件處于所述第一位置時(shí)從所述囊體抽出流體的器件。18.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：位于所述第二通路中的泄壓閥，并且其中所述流體流動(dòng)阻止器件包括第一閥和第二閥，所述第一閥定位在所述第一通路中處于所述流體輸入端口與所述流體出口端口之間，所述第二閥定位在所述第二通路中處于所述囊體流體出口與所述泄壓閥之間；和連接器件，用于連接所述第一閥和所述第二閥，以響應(yīng)于與所述加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器被接收在所述本體的所述流體入口端口中而一起從關(guān)閉位置移動(dòng)至打開(kāi)位置。19.如權(quán)利要求18所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：用于推壓所述第一閥和所述第二閥以從所述打開(kāi)位置移動(dòng)至所述關(guān)閉位置的器件。20.如權(quán)利要求18所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：連接所述第一閥和所述第二閥的機(jī)械器件，所述機(jī)械器件在所述第一通路與所述第二通路之間延伸，并進(jìn)一步包括用于對(duì)所述第二通路密封所述第一通路的器件。21.如權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中，所述第二閥包括鴨嘴閥。22.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述流體流動(dòng)阻止器件包括定位在所述第一通路中處于所述流體輸入端口與所述流體出口端口之間的常開(kāi)閥、定位在所述第二通路中的柔性器件、和用于在所述第二通路中的流體壓力超過(guò)所述給定水平時(shí)連接所述柔性器件和所述閥以關(guān)閉所述閥的器件。23.如權(quán)利要求22所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：用于對(duì)第二通路密封所述第一通路的器件。24.如權(quán)利要求22所述的設(shè)備，其中，所述第二通路包括具有開(kāi)口的壁，并且其中所述柔性器件關(guān)聯(lián)于所述壁的開(kāi)口。25.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述流體流動(dòng)阻止器件包括定位在所述第一通路中處于所述流體輸入端口與所述流體出口端口之間的常開(kāi)閥、定位在所述第二通路中在正常位置與第二位置之間可移動(dòng)的器件、和用于在所述可移動(dòng)器件通過(guò)所述第二通路中超過(guò)所述給定水平的流體壓力移動(dòng)至所述第二位置時(shí)連接所述可移動(dòng)器件和所述閥以關(guān)閉所述閥的器件。26.如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中，所述可移動(dòng)器件包括雙穩(wěn)態(tài)器件。27.如權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中，所述雙穩(wěn)態(tài)器件包括穹頂形構(gòu)件。28.如權(quán)利要求27所述的設(shè)備，其中，所述穹頂形構(gòu)件由剛性或半剛性材料形成。29.如權(quán)利要求27所述的設(shè)備，其中，所述可移動(dòng)器件進(jìn)一步包括定位成鄰近所述穹頂形構(gòu)件的隔膜。30.如權(quán)利要求25所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：用于對(duì)第二通路密封所述第一通路的器件。31.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述流體流動(dòng)阻止器件包括：閥，其在所述第一通路中處于所述流體入口端口與所述流體出口端口之間；可脹大的囊體，其定位在所述第二通路中并連接至所述囊體的所述流體出口；和連接器件，其用于在所述囊體流體出口中的流體壓力超過(guò)所述給定壓力水平時(shí)，連接所述第二通路中的所述囊體與所述閥，使得所述閥通過(guò)所述第二通路中的所述囊體的脹大而關(guān)閉。32.如權(quán)利要求31所述的設(shè)備，其中，所述第二通路中的所述囊體限定出中心開(kāi)口，所述連接器件延伸穿過(guò)所述中心開(kāi)口。33.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述第一通路包括柔性管，并且其中所述流體流動(dòng)阻止器件包括囊體，其在所述第二通路中連接至所述囊體流體出口，所述第二通路中的所述囊體在被所述囊體流體出口中超過(guò)所述給定水平的加壓流體脹大時(shí)關(guān)閉所述柔性管。34.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其中，所述柔性管包括第一和第二基本上平行的部段，其由"U"形部段連接。35.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：介于所述第二通路中的所述囊體與所述柔性管之間的壓力板。36.如權(quán)利要求35所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：關(guān)聯(lián)于所述壓力板的壓力指示器。37.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：與所述本體的所述流體入口端口相關(guān)聯(lián)的閥，所述閥正常處于關(guān)閉位置，并在與所述加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器被接收在所述本體的所述流體入口端口中時(shí)可移動(dòng)至打開(kāi)位置。38.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，所述其中所述流體流動(dòng)阻止器件包括：處于所述第二通路中的端口；與所述端口相關(guān)聯(lián)的鴨嘴止回閥；和被連接器致動(dòng)的器件，該連接器與所述加壓流體源相關(guān)聯(lián)，并被接收在所述本體的所述流體入口端口中，用以打開(kāi)所述鴨嘴止回閥。39.如權(quán)利要求38所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：定位在所述第二通路中處于所述囊體出口與所述鴨嘴止回閥之間的傘形泄壓閥。40.如權(quán)利要求39所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：用于朝關(guān)閉位置推壓所述傘形閥的器件。41.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，與所述加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器包括所述注射器的一部分。42.如權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，與所述加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器包括魯爾型連接器。43.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述加壓流體源包括注射器。44.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，與所述加壓流體源相關(guān)聯(lián)的連接器包括魯爾型連接器。45.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：用于在視覺(jué)上指示所述囊體流體出口中的流體的壓力何時(shí)超過(guò)所述給定水平的器件。46.如權(quán)利要求45所述的設(shè)備，其中，所述第二通路具有壁，并且其中所述壓力指示器件包括與所述壁相關(guān)聯(lián)的在正常位置與延伸位置之間可移動(dòng)的器件，其中所述壓力指示器件響應(yīng)于所述第二通路中的流體壓力超過(guò)所述給定水平而從所述正常位置移動(dòng)至所述延伸位置。47.-種用于防止排泄物管理系統(tǒng)的導(dǎo)管保持囊體中的流體壓力的設(shè)備，所述排泄物管理系統(tǒng)的類型為設(shè)計(jì)成與加壓流體源一起使用，其中囊體通過(guò)管腔連接至流體源，所述設(shè)備包括：本體，其定位在所述管腔中處于所述流體源與所述囊體之間，所述本體包括殼體；槳輪，其定位在所述殼體內(nèi)，并且隨著流體穿過(guò)所述殼體而通過(guò)流體可旋轉(zhuǎn)；壓力蓄積器，其與所述管腔相關(guān)聯(lián)；和常開(kāi)閥，其定位在所述管腔中處于所述殼體與所述囊體之間，所述蓄積器在所述囊體中的壓力超過(guò)給定水平時(shí)關(guān)閉所述閥。48.如權(quán)利要求47所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括：定位在所述殼體中用于關(guān)閉所述閥的凸輪。49.如權(quán)利要求47所述的設(shè)備，其中，所述加壓流體源包括注射器。50.-種用于限制排泄物管理系統(tǒng)的導(dǎo)管保持囊體中的流體壓力的設(shè)備，所述排泄物管理系統(tǒng)的類型為設(shè)計(jì)成在其中具有固定量的流體，所述設(shè)備包括：具有可變?nèi)莘e的流體貯存器，其中所述囊體通過(guò)管腔連接至所述貯存器；壓力指示器，其與所述管腔相關(guān)聯(lián)；和可手工致動(dòng)的閥，其在所述管腔中位于之間所述貯存器與所述囊體之間。51.如權(quán)利要求50所述的設(shè)備，其中，所述貯存器具有可移動(dòng)以改變所述貯存器的容積的部分。52.如權(quán)利要求50所述的設(shè)備，其中，所述貯存器包括注射器。53.如權(quán)利要求52所述的設(shè)備，其中，所述注射器具有可移動(dòng)以改變所述注射器的容積的部分?！疚臋n編號(hào)】A61M25/04GK104105524SQ201280067212【公開(kāi)日】2014年10月15日申請(qǐng)日期:2012年11月15日優(yōu)先權(quán)日:2011年11月16日【發(fā)明者】C.格雷戈里,Y.金,J.B.克萊恩申請(qǐng)人:康沃特克科技公司