可膨脹體裝置和使用方法
【專利摘要】本文中公開了醫(yī)療裝置，其包括單葉、薄壁的可膨脹體(“球體支架”或“塊體支架”)和可撓曲、細長的輸送裝置(“輸送導管”)和用于治療囊狀血管動脈瘤的系統(tǒng)和方法以及用于閉塞血管和其它生物學導管的片段的方法。公開了可膨脹體，其包括金、鉑或銀，其可被壓縮，定位在動脈瘤或血管的內(nèi)腔中，和被膨脹以符合動脈瘤或血管或生物學導管的片段的形狀。
【專利說明】可膨脹體裝置和使用方法 [0001]相關(guān)申請案的交叉引用
[0002] 本申請要求2012年1月17日申請的標題為"Detachable Metal Balloon Delivery Device and Method"的PCT國際專利申請第PCT/US12/21620號的優(yōu)先權(quán)，且 要求美國臨時申請第61/433, 305號（"'305申請"）的優(yōu)先權(quán)。所述'305申請的標題為 "Detachable Metal Balloon Delivery Device and Method"且在 2011年 1 月 17 日申請。 本申請還要求2012年1月17日申請的標題為"Ballstent Device and Methods of Use" 的PCT國際專利申請第pCT/US12/21621號的優(yōu)先權(quán)，且還要求'305申請的優(yōu)先權(quán)。本申 請還要求201 2年1月17日申請的標題為"Blockstent Device and Methods of Use"的 PCT國際專利申請第PCT/US12/00030號的優(yōu)先權(quán)，且還要求'305申請的優(yōu)先權(quán)。上文列出 的每個專利申請的全部內(nèi)容以引用的方式并入本文中。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本公開涉及包括可膨脹體和輸送導管的裝置和系統(tǒng)，以治療血管系統(tǒng)的囊狀動脈 瘤或血管片段的閉塞，其中可膨脹體最終保留在動脈瘤或血管片段中，處于膨脹狀態(tài)。此 夕卜，本公開涉及將可膨脹體附接到輸送導管的組件和方法，以及將膨脹體從輸送導管分離 的組件和方法，使得膨脹體保留在一定位置，處于膨脹狀態(tài)，同時輸送導管從病人身體移 除。
[0004] 發(fā)明背景
[0005] 動脈瘤是可能出現(xiàn)在身體中任何地方的血管的異常向外鼓脹。這種鼓脹削弱了血 管壁，使其容易破裂，這會導致流血或出血。動脈瘤在腦動脈循環(huán)中較常見，其中其己知為 腦動脈瘤。當腦動脈瘤破裂時，這常常導致出血性中風，且有時導致腦損傷和死亡。腦動脈 瘤是常見的疾病，影響到估計2 %的成年人口。約90%的腦動脈瘤是囊狀的，具有圓形、袋 狀的形狀。創(chuàng)性手術(shù)仍然是其治療的支柱，其中手術(shù)涉及打開顱骨且通過將外科小夾鉗置 于頸部外側(cè)上而密封動脈瘤，從而限制血流到動脈瘤囊中。
[0006] 或者，已開發(fā)微創(chuàng)、基于導管、血管內(nèi)的治療，其中使用一系列小金屬線圈來填充 動脈瘤囊，有效地使其穩(wěn)定。為了用線圈治療血管或動脈瘤，醫(yī)師將導管插入血管系統(tǒng)的內(nèi) 腔，且將導管尖端調(diào)動到動脈瘤囊中。隨著導管尖端處于一定位置，醫(yī)師將小線圈通過導管 傳遞到血管內(nèi)腔或動脈瘤腔中。雖然有效，但是囊狀腦動脈瘤的繞線具有缺點。首先，線圈 的放置難以控制，通常導致線圈突出到根源血管中，或線圈遷移到非目標位置。第二，線圈 僅部分填充動脈瘤囊。需要血栓和瘢痕組織的積聚來密封動脈瘤，這是需花費幾周的過程 且有時候不完全，通常導致動脈瘤再通或破裂，且伴隨蛛網(wǎng)膜下的出血而降低了治療急性 動脈瘤破裂時線圈的有效性。用線圈不完全地填充囊狀動脈瘤在囊狀動脈瘤的頸部區(qū)域中 尤其常見，其中線圈密度可較低且血流速較高。第三，通常需要許多線圈來治療動脈瘤，導 致成本較高和治療時間長。第四，線圈易受到壓縮，進一步暴露動脈瘤頸且導致較大的動脈 瘤復發(fā)率。
[0007] 最近，已采用傳統(tǒng)的管狀支架來治療腦動脈瘤。這些支架置于輸送裝置上且定位 在鄰近動脈瘤的根源血管中。這些支架接著在根源血管中隨著輸送裝置膨脹，接著移除輸 送裝置。膨脹的金屬支架用于密封動脈瘤頸且保持從動脈瘤囊流出血以促進動脈瘤血栓形 成。雖然有效，但是使用這些"分流"支架具有缺點。首先，支架可能覆蓋鄰近于動脈瘤的 重要動脈分支并將血流從其轉(zhuǎn)向，有時導致局部缺血和中風。第二，支架是根源血管中的血 栓和內(nèi)膜增生形成的源頭，這可導致根源血管內(nèi)腔變窄、局部缺血和中風。
[0008] 在其它臨床情況中，病人可通過血管內(nèi)的措施受益于某些動脈或靜脈片段的閉 塞。血管內(nèi)血管閉塞是有益的臨床設(shè)定包括從受傷的血管減少流血，減少血流到腫瘤，以及 出于其它目的將血管系統(tǒng)中的血液路徑重新路由?；蛘?，已開發(fā)微創(chuàng)的、基于導管的、血管 內(nèi)的治療來使血管片段閉塞。用于血管閉塞的血管內(nèi)醫(yī)療裝置包括氣囊導管，其中氣囊可 膨大以填充血管片段的內(nèi)腔，且從導管脫離。對于血管閉塞使用可脫離的氣囊導管具有兩 個主要缺點。首先，氣囊由一般阻止組織合并的聚合物制成。這限制了裝置放置處裝置的 固定。第二，氣囊被構(gòu)造有隨著加壓而膨脹的彈性壁，和被設(shè)計來在脫離之后維持壓力的閥 門。不幸的是，氣囊和閥門的故障率較高，導致放氣。在沒有組織合并的情況下，氣囊放氣 可導致氣囊遷移以及非目標血管片段的閉塞。
[0009] 用于血管閉塞的血管內(nèi)醫(yī)療裝置包括用于填充血管片段的內(nèi)腔的一部分以誘導 血栓形成和血管片段閉塞的金屬線圈。對于血管閉塞使用金屬線圈具有若干主要缺點。首 先，通常需要許多線圈來使血管片段閉塞，導致成本較高和治療時間長。第二，線圈的放置 難以控制，通常導致線圈放置在非目標血管片段中。第三，線圈僅部分填充血管。需要血栓 和瘢痕組織的積聚來使血管閉塞，這是需花費幾周的過程且有時候不完全，通常導致不完 全的閉塞或再通以及治療失敗。
[0010] 最近，已開發(fā)用于血管閉塞的血管內(nèi)醫(yī)療裝置，其包括用于填充血管片段的內(nèi)腔 的一部分以誘導血栓形成和血管片段閉塞的籃結(jié)構(gòu)。雖然通常僅需要一個籃結(jié)構(gòu)以使血管 片段閉塞，且裝置一般更容易控制，但是這些裝置僅部分填充血管且需要血栓和瘢痕組織 的積聚以使血管閉塞。至于線圈，這個過程花費幾周且有時候不完全，通常導致不完全的閉 塞或再通以及治療失敗。
[0011]因此，仍然需要用于治療囊狀動脈瘤，包括腦動脈瘤的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法，其 導致更持久且永久性的囊狀動脈瘤的更有效且完全的密封。還期望具有更快密封動脈瘤囊 的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。最后，期望具有與現(xiàn)有治療對比可更容易且在更少時間內(nèi)執(zhí)行， 具有更低的并發(fā)癥風險且成本更低的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。
[0012] 還仍然需要執(zhí)行簡單、導致快速、受控且完全閉塞，具有較低的再通、裝置遷移或 其它并發(fā)癥風險，且可以合理的成本購買的用于閉塞血管片段的基于導管的醫(yī)療裝置、系 統(tǒng)和方法。 發(fā)明概要
[0013] 本文中公開了使用可膨脹體或結(jié)構(gòu)來治療囊狀動脈瘤的醫(yī)療系統(tǒng)和裝置。還公開 了使用可膨脹體或結(jié)構(gòu)來閉塞或堵塞血管片段（包括動脈、靜脈和血管系統(tǒng)的其它血管導 管）的醫(yī)療系統(tǒng)和裝置。可膨脹體可被構(gòu)造來用作氣囊、球體支架或塊體支架。如本文中 使用的術(shù)語可膨脹體、可膨脹結(jié)構(gòu)、可膨脹氣囊、球體支架和塊體支架指具有單層或多層構(gòu) 造的可膨脹體，且其中可膨脹體可首先使用輸送裝置以非膨脹狀態(tài)引入病人中，第二，以非 膨脹狀態(tài)通過病人的心血管系統(tǒng)進入目標治療部位（即，植入部位），第三，在目標治療部 位膨脹到膨脹狀態(tài)，和第四，從輸送裝置脫離以保留在病人身體中，在目標治療部位處于膨 脹構(gòu)造。本文中還公開了制造和使用所述醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療裝置的方法。
[0014] 本文中公開的醫(yī)療系統(tǒng)可用于填充病人的生物學空間。這種醫(yī)療系統(tǒng)包括單葉金 屬可膨脹體（例如，球體支架或塊體支架）和輸送裝置。填充生物學空間包括填充破裂或 未破裂的動脈瘤的內(nèi)腔，或血管片段的內(nèi)腔（包括動脈和靜脈）的至少一部分。
[0015] 單葉金屬可膨脹體包括遠端區(qū)域，大致相對于遠端區(qū)域的近端區(qū)域，和從遠端區(qū) 域過渡到近端區(qū)域的中間區(qū)域。中央軸在單葉金屬可膨脹體的近端區(qū)域與遠端區(qū)域之間 近-遠延伸。單葉金屬可膨脹體的壁通過中間區(qū)域從遠端區(qū)域大致連續(xù)延伸到近端區(qū)域以 界定可膨脹體的外表面和可膨脹體的內(nèi)表面。內(nèi)表面界定可膨脹體的內(nèi)部體積，其中可膨 脹體被構(gòu)造來從可輸送（即，塌縮或非膨脹）構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造。
[0016] 輸送裝置具有包括近端和大致相對于近端的遠端的縱向延伸體。輸送裝置的遠端 可操作地耦接到可膨脹體的近端區(qū)域。在一個實施方案中，當可膨脹體處于可輸送構(gòu)造時， 壁呈現(xiàn)打褶構(gòu)造，其具有相對于中央軸以順時針方向，或替代地，相對于中央軸以逆時針方 向折疊的多個褶狀物，以形成可膨脹體的折疊區(qū)域。相反地，當可膨脹體處于膨脹構(gòu)造時， 多個褶狀物沒有折疊，且打褶構(gòu)造大體上不復存在。
[0017] 在一個實施方案中，所述醫(yī)療系統(tǒng)包括電解系統(tǒng)，其具有部分支撐于輸送裝置上 的電路，且被構(gòu)造來通過電解將可膨脹體的近端區(qū)域從輸送裝置的遠端解耦。在其它實施 方案中，醫(yī)療系統(tǒng)包括電氣系統(tǒng)，其具有部分支撐于輸送裝置上的電路，以將電能供應(yīng)到耦 接到可膨脹體的近端區(qū)域和輸送裝置的聚合物鏈接。所供應(yīng)的電能將鏈接加熱，從而導致 所述鏈接釋放。電氣系統(tǒng)還可以通過將電流傳遞通過電阻性加熱元件或鄰近聚合物耦接的 引線來加熱聚合物耦接。
[0018] 本文中還公開了用于填充病人的生物學空間的方法。一個方法涉及提供單葉金屬 可膨脹體，其被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造?？膳蛎涹w經(jīng)由輸送裝置以可輸送構(gòu) 造輸送到病人的生物學空間，所述輸送裝置的遠端可操作地耦接到可膨脹體的近端區(qū)域。 流體介質(zhì)可經(jīng)由輸送裝置輸送到可膨脹體的內(nèi)部體積中，以導致可膨脹體呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu) 造。在膨脹之后，可膨脹體從輸送裝置解耦。
[0019] 在一個實施方案中，方法包括使用電解系統(tǒng)，其具有部分支撐于輸送裝置上的電 路，以通過電解將可膨脹體的近端區(qū)域從輸送裝置的遠端解耦。在其它實施方案中，方法包 括使用電氣系統(tǒng)，其具有部分支撐于輸送裝置上的電路，以將電能供應(yīng)到耦接到可膨脹體 的近端區(qū)域和輸送裝置的聚合物鏈接。所供應(yīng)的電能將鏈接加熱，從而導致所述鏈接釋放。 電氣系統(tǒng)還可以被構(gòu)造來通過將電流傳遞通過電阻性加熱元件或鄰近聚合物耦接的引線 來加熱聚合物耦接。
[0020] 本文中還公開了用于制造填充病人的生物學空間的系統(tǒng)的方法。一個方法包括制 造單葉金屬可膨脹體，其具有遠端區(qū)域，大致相對于遠端區(qū)域的近端區(qū)域，和從遠端區(qū)域過 渡到近端區(qū)域的中間區(qū)域。中央軸在單葉金屬可膨脹體的近端區(qū)域與遠端區(qū)域之間近-遠 延伸。單葉金屬可膨脹體的壁通過中間區(qū)域從遠端區(qū)域大致連續(xù)延伸到近端區(qū)域以界定可 膨脹體的外表面和可膨脹體的內(nèi)表面。內(nèi)表面界定可膨脹體的內(nèi)部體積。
[0021] 方法還包括制造具有縱向延伸體的輸送裝置，所述縱向延伸體包括近端和大致相 對于近端的遠端，可操作地將輸送裝置的遠端耦接到可膨脹體的近端區(qū)域。制造方法還包 括將可膨脹體的壁形成為打褶構(gòu)造。打褶構(gòu)造包括相對于中央軸以順時針方向，或替代地， 相對于中央軸以逆時針方向折疊的多個褶狀物，以形成可膨脹體的折疊區(qū)域。
[0022] 制造用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)的另一方法包括將不銹鋼環(huán)耦接到犧牲 心軸的近端，將金屬層沉積在犧牲心軸上和至少在不銹鋼環(huán)的一部分上，且消除犧牲心軸 以留下具有犧牲心軸形狀的空心主體形式的金屬層。因此不銹鋼環(huán)被結(jié)合到空心主體的近 端區(qū)域且從其延伸。
[0023] 方法可包括將電絕緣材料施加到空心主體的外表面和內(nèi)表面，和不銹鋼環(huán)的外表 面，且通過使由不銹鋼環(huán)組成的頸部區(qū)域外表面的一部分沒有電絕緣材料來建立陽極。方 法還包括將不銹鋼環(huán)耦接到輸送裝置的遠端，且通過行進通過輸送裝置的傳導路徑將電解 系統(tǒng)電耦接到電位陽極。
[0024] 在上文描述的系統(tǒng)和方法的各個實施方案中，可膨脹體的壁可包括至少一個金屬 層，其具有范圍在約5 μ m與50 μ m之間的厚度。在一個實例中，遠端區(qū)域、中間區(qū)域和近端 區(qū)域的金屬層可包括金或怕?？膳蛎涹w的壁還可以包括在金屬層的內(nèi)表面上延伸的非金屬 涂層的內(nèi)層，和在金屬層的外表面上延伸的非金屬涂層的外層。非金屬涂層可以是電絕緣 材料，例如包括聚對二甲苯。例如，聚對二甲苯的內(nèi)層和外層可涂布金或鉑金屬層。
[0025] 金屬層的表面可包括圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)，其具有約〇. 1 μ m至約1〇μπι 的表面高度。金屬層的外表面可包括大致管狀突起。在一個實施方案中，一些大致管狀突 起被分支。在另一實施方案中，一些在兩端上結(jié)合到金屬層以形成環(huán)路。
[0026]可膨脹體的金屬層可通過在心軸上電鑄而產(chǎn)生，其中任選地心軸的全部或一部分 是犧牲性的。心軸的部分可由犧牲性的鋁組件，以及非犧牲性的鋼或不銹鋼組件形成。心 軸可具有研磨光潔度，其中粗糙表面特征的峰和谷之間不大于約0· 1微米?；蛘?，心軸可具 有打褶外表面，其大致復制了處在可輸送構(gòu)造與膨脹構(gòu)造之間的形狀中間的可膨脹體的打 褶構(gòu)造。非犧牲性的不銹鋼心軸組件可包括金或鈿的表面層，其在非犧牲性心軸組件的不 銹鋼表面層的內(nèi)表面或外表面的一個的至少一部分上延伸。
[0027]在各個實施方案中，可膨脹體可經(jīng)受一個或多個退火過程。可膨脹體可在被折疊 成可輸送構(gòu)造之前和之后被退火。此外，可膨脹體可經(jīng)受退火過程，同時包括非金屬涂層。 [0028]可膨脹體的壁可包括可完全通過壁的厚度從內(nèi)表面延伸到外表面的孔?？字睆椒?圍從1微米至500微米。因而，可膨脹體可由經(jīng)由輸送裝置與可膨脹體的內(nèi)部體積流體連 通的流體供應(yīng)裝置膨大。流體供應(yīng)裝置被構(gòu)造來對內(nèi)部體積提供供應(yīng)流體流速，其超過從 處于流體輸送壓力下的多個孔逸出的流體流速。 '
[0029]當處于輸送構(gòu)造時，可膨脹體的折疊區(qū)域可界定引線接收通道。然而在一個實 施方案中，輸送裝置的沒有一個部分被發(fā)現(xiàn)在可膨脹體的折疊區(qū)域中。每個褶狀物包括 近-遠延伸且徑向離開中央軸延伸的脊線，且每個褶狀物通過近-遠延伸的插入溝而從任 何緊鄰的裙狀物分尚，使得打裙構(gòu)造具有交替的脊-溝配置。當折疊時，每個褶狀物相對于 中央軸以順時針方向，或相對于中央軸以逆時針方向在緊鄰的褶狀物上折疊。在一個實施 方案中，輸送裝置的沒有一個部分被發(fā)現(xiàn)在可膨脹體的折疊區(qū)域中。在另一實施方案中，可 膨脹體的折疊區(qū)域可界定用于接收導引線的通道。 '
[0030]在各個實施方案中，可膨脹體可膨大以實現(xiàn)膨脹構(gòu)造?？膳蛎涹w經(jīng)由將流體介質(zhì) 輸送到可膨脹體的內(nèi)部體積而膨大。流體介質(zhì)通常包括液體或氣體。在膨脹期間，可膨脹 體的各個實施方案內(nèi)的壓力是三個大氣壓。其它適當壓力包括兩個大氣腳一個大氣壓或 更小。
[0031\在膨大期間，可輸送構(gòu)造中存在的可膨脹體的打褶構(gòu)造和多個褶狀物被大體上消 除。當膨脹時，可膨脹體擁有足夠強度以在從輸送裝置分離之后在生物學空間內(nèi)將其自身 維持在膨脹構(gòu)造。
[0032]、金屬可膨脹體和輸送裝置被構(gòu)造來允許可膨脹體的內(nèi)部體積（任選地）至少部分 用固體或半固體支撐結(jié)構(gòu)填充。支撐結(jié)構(gòu)包括金屬或聚合物線圈或引線，金屬或聚合物膨 脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合。在一個實施方案中，可膨脹體的內(nèi)部 ，積中不需要并非源自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件以導致在可膨脹體和輸送裝置分 離之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持膨脹構(gòu)造。
[0033]當可膨脹體處于膨脹構(gòu)造時，可膨脹體具有球形或橢圓形的整體形狀。在可膨脹 體用作球體支架的一個特定實施方案中，中間區(qū)域、近端區(qū)域和遠端區(qū)域組合以形成大致 球形。在可膨脹體被用作塊體支架的另一特定實施方案中，中間區(qū)域是大致圓柱形的且近 端區(qū)域和遠端區(qū)域都為大致半球形。
[0034]可膨脹體可包括離開近端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到輸送裝置的遠端的 頸部。在一個實施方案中，可膨脹體和頸部兩者完全從可展金屬形成，如金或拍。在另一 實施方案中，頸部的至少一部分包括不銹鋼，而可膨脹體的剩余部分包括可展金屬，如金或 鈾。輸送裝置可以通過彈性套筒可操作地耦接可膨脹體的近端區(qū)域的頸部部分。彈性套筒 可由ChronoPrene、硅酮或「形成。PBBA1：?套筒可具有范圍在25與80肖氏D 之間的硬度。輸送裝置可通過摩擦配合接合到可膨脹體。此外，導管中可存在真空。膨脹 的可膨脹體和輸送裝置可通過將輸送裝置和可膨脹體拉開而被分離。輸送裝置包括縱向延 伸體，其可具有親水性或光滑涂層。這個涂層也可以存在于可膨脹體上?？v向延伸體的遠 端片段可操作地耦接到可膨脹體的近端區(qū)域。例如，縱向延伸體的遠端可接收于可膨脹體 近端區(qū)域處的頸部中，使得縱向延伸體的遠端片段的外表面與可膨脹體的頸部的內(nèi)表面接 觸。在另一實例中，縱向延伸體的遠端片段在接近可膨脹體頸部中的暴露金屬的環(huán)形區(qū)域 的近端邊緣處終止。
[0035] 各種系統(tǒng)和方法可包括或使用電解系統(tǒng)，其被構(gòu)造來將恒定電流、恒定電壓或方 波電壓輸送到頸部上的暴露金屬表面以使可膨脹體脫離。分離發(fā)生在頸部的環(huán)狀、環(huán)形未 涂布的或暴露的金屬表面區(qū)域中，其由不銹鋼或金形成且例如通過激光蝕刻而暴露。在電 解期間，頸部的環(huán)形未涂布的或暴露的金屬表面區(qū)域用作陽極。當輸送方波電壓時，基于陽 極的電壓與輸送裝置上支撐的或位于輸送裝置外部的參考電極（如具有位于病人上或病 人中的針或電極墊片）的電壓之間的比較而調(diào)制陽極的電壓。
[0036] 制造可膨脹體的一個方法包括：a)提供包括打褶外表面的犧牲心軸；b)將金屬層 沉積在犧牲心軸上；c)移除犧牲心軸且留下以空心打褶主體的形式的金屬層；d)用非金屬 材料涂布空心打褶主體的金屬層的內(nèi)表面和外表面；和e)折疊所述空心打褶主體以進一 步增加所述空心打褶主體打褶的程度，所述折疊包括相對于空心打褶主體的中央軸以順時 針方向，或相對于中央軸以逆時針方向折疊多個褶狀物。
[0037] 支撐于輸送裝置上的電解系統(tǒng)的部分包括嵌入導管壁中的一個或多個導體，其用 作電氣系統(tǒng)的電導體和導管壁的結(jié)構(gòu)加固兩者。導體是引線、電纜或其它電導體，其可通過 導管壁以螺旋、辮狀或筆直構(gòu)造進行路由。導體中的一個與可用作陽極的可膨脹體的一部 分電連通，如具有暴露金屬表面的頸部的環(huán)形區(qū)域處或接近所述環(huán)形區(qū)域處的一部分，而 導體中的另一個與可用作陰極的輸送裝置上支撐的結(jié)構(gòu)電連通，如鉑金屬環(huán)。在一個實施 方案中，導體中的一個與可用作參考電極的輸送裝置上支撐的結(jié)構(gòu)電連通。
[0038] 附圖簡述
[0039]圖1A至圖1H是醫(yī)療裝置的可膨脹體的實施方案的側(cè)視圖和端視圖。
[0040] 圖2是醫(yī)療裝置的輸送導管的實施方案的平面圖。
[0041] 圖3A至圖3C是醫(yī)療裝置的實施方案的平面圖。
[0042]圖4A至圖4E是醫(yī)療裝置的實施方案的視圖,其圖示了與可膨脹體至動脈瘤的輸 送以及部署相關(guān)的一系列步驟。
[0043]圖4F至圖4J是位于血管內(nèi)腔中的醫(yī)療裝置的實施方案的視圖，且圖示了與阻塞 或閉塞血管片段的內(nèi)腔相關(guān)的一系列步驟。
[0044]圖5A至圖Ml是醫(yī)療裝置的可膨脹體的實施方案的側(cè)視圖和端視圖。
[0045]圖6是醫(yī)療裝置的輸送導管的實施方案的平面圖。
[0046]圖7A至圖7C是醫(yī)療裝置的實施方案的平面圖。
[0047]圖SA至圖8E是醫(yī)療裝置的實施方案的視圖，其圖示了與可膨脹體至動脈瘤的輸 送以及部署相關(guān)的一系列步驟。
[0048]圖8F至圖8J是位于血管內(nèi)腔中的醫(yī)療裝置的實施方案的視圖，且圖示了與阻塞 或閉塞血管片段的內(nèi)腔相關(guān)的一系列步驟。
[0049]圖9A至圖9D是沿著可膨脹體的實施方案的直徑獲取的半球截面圖。
[0050]圖9E是支撐于輸送導管的遠端上的可膨脹體的縱向截面，其中可膨脹體是球形 的且可被利用為球體支架的實施方案。
[0051] 圖9F是通過圖9E的球體支架的壁的部分截面。
[0052]圖9G是支撐于輸送導管的遠端上的可膨脹體的縱向截面，其中可膨脹體是具有 半球端的圓柱形，且可被利用為球體支架或塊體支架的實施方案。
[0053] 圖9H是通過圖9G的可膨脹體的壁的部分截面。
[0054]圖91是支撐于輸送導管的遠端上的可膨脹體的縱向截面，其中可膨脹體是球形 的，且可被利用為球體支架的實施方案。
[0055] 圖9J是通過圖91的球體支架的壁的部分截面。
[0056]圖9K是支撐于輸送導管的遠端上的可膨脹體的縱向截面，其中可膨脹體是具有 半球端的圓柱形，且可被利用為球體支架或塊體支架的實施方案。
[0057] 圖9L是通過圖9K的可膨脹體的壁的部分截面。
[0058] 圖10A至圖10B分別是插入內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)之后的球體支架和塊體支架的平面圖。 [0059] 圖11A至圖11B分別是球體支架和塊體支架的實施方案的平面圖，其中膨脹體的 形狀通過使用氣囊導管施加外力而被改變。
[0060] 圖12A至圖12E是球體支架和塊體支架的實施方案的平面圖，其具有促進組織在 動脈瘤中向內(nèi)生長的多孔表面層。
[0061] 圖1沈至圖121是球體支架和塊體支架的實施方案的平面圖，其具有用于將膨脹 體錨定到周圍組織的外表面突起。
[0062]圖I3是具有彈性體接頭的球體支架的實施方案的平面圖。
[0063]圖14A是可膨脹體抵靠輸送導管壓縮的實施方案的透視圖。
[0064]圖14B是壓縮的可膨脹體的實施方案的透視圖。
[0065]圖14C是界定偏離中央的通道的壓縮可膨脹體的實施方案的透視圖。
[0066] 圖14D是壓縮的可膨脹體的實施方案的透視圖。
[0067] 圖15A至圖15D是描繪折疊和壓縮可膨脹體的示例性方式的照片。
[0068]圖16A至圖16B是醫(yī)療裝置的輸送導管的實施方案的橫向截面。
[0069]圖ΠΑ是醫(yī)療裝置的實施方案的平面圖，其具有被構(gòu)造來接收引導導管（而非 引線）的內(nèi)腔。
[0070] 圖UB是沿著圖ΠΑ中的截面線A-A獲取的裝置的橫向截面。
[0071]圖18描繪了沿著可膨脹體的實施方案的直徑和輸送導管的一部分獲取的半球形 截面圖。 y
[0072]圖19是用于將可膨脹體從輸送導管分離的組件和方法的平面圖。
[0073]圖20是用于將可膨脹體從輸送導管分離的組件和方法的平面圖。
[0074] 圖21A是用于將可膨脹體從輸送導管分離的組件和方法的平面圖。
[0075] 圖21B至圖21C是沿著圖21A中的截面線B-B獲取的截面。
[0076]圖22是用于將可膨脹體從輸送導管分離的組件和方法的平面圖。
[0077]圖23A至圖23B是醫(yī)療裝置的實施方案的部分截面的透視圖，其中可膨脹體附接 到輸送導管，其中圖2M描繪了壓縮的可膨脹體，且圖23B描繪了膨脹的可膨脹體。
[0078]圖24A至圖24B分別是醫(yī)療裝置的輸送導管的實施方案的透視圖和縱向截面圖， 其中輸送導管已通過引導導管的內(nèi)腔被推進。
[0079] 圖25A是醫(yī)療裝置的實施方案的部分截面的透視圖，其中可膨脹體的頸部附接到 輸送導管，彈性體套筒將可膨脹體的頸部保持到輸送導管，且可膨脹體膨脹。
[0080] 圖25B是醫(yī)療裝置的實施方案的部分截面的透視圖，其中可膨脹體的頸部用彈性 體套筒附接到輸送導管。
[0081] 圖25C至圖2?是用彈性體套筒附接到輸送導管的可膨脹體的平面圖。
[0082]圖2M至圖26B分別是醫(yī)療裝置的實施方案的透視圖和平面圖，其中可膨脹體用 可用電阻性加熱元件加溫的粘合劑附接到輸送導管。
[0083]圖27A至圖27B分別是被兩個球體支架填充的動脈瘤和被兩個塊體支架填充的血 管的平面圖。
[0084] 圖28是用于使可膨脹體膨大或放氣的配置的透視圖。
[0085] 圖29A是醫(yī)療裝置的實施方案的平面圖，其中可膨脹體用粘合劑附接到輸送導 管，且通過電解可膨脹體的頸部的一部分而從輸送導管分離。
[0086] 圖29B至圖29F是各種輸送導管的橫向截面圖和平面圖。
[0087] 圖29G是支撐一個或多個電極環(huán)的導管的平面圖。
[0088] 圖29H至圖291是附接到輸送裝置的可膨脹體的部分截面圖和透視圖。
[0089] 圖30A是對于處在球形形式時的可膨脹體的實施方案提供示例性尺寸的表。所述 尺寸舉例提供且并非限制。
[0090] 圖30B是對于輸送導管、導引線和處在具有圓柱形中間部分和半球端的塊體支架 形式的可膨脹體的實施方案提供示例性尺寸的表。所述尺寸舉例提供且并非限制。
[0091] 圖31A圖示了具有圓柱形中間部分和半球端的可膨脹體的各種尺寸。
[0092] 圖31B至圖31C圖示了可膨脹體的頸部區(qū)域的各種尺寸。
[0093] 圖31D描繪了處于具有圓柱形中間部分和半球端的形式時的可膨脹體的各種形 狀。
[0094] 圖32A至圖32C描繪了將可膨脹體電鑄于心軸上的順序。
[0095] 圖33描繪了用于電鑄金屬可膨脹體的心軸的實施方案。
[0096] 圖34描繪了用于電鑄金屬可膨脹體的心軸的另一實施方案。
[0097] 圖35是通過電鑄產(chǎn)生的金屬可膨脹體的部分截面。
[0098] 圖36A至圖36D是心軸模型和形成于其上的金屬可膨脹體的各個實施方案的照 片。
[0099] 圖36E示出根據(jù)一個實施方案的金屬可膨脹體的外表面。
[0100] 圖37A至圖37B分別描繪了處于球體支架的球形形式的金屬可膨脹體的外表面和 內(nèi)表面上的涂層。
[0101] 圖37C至圖37D分別描繪了處于塊體支架形式的金屬可膨脹體的外表面和內(nèi)表面 上的涂層。
[0102] 圖37E至圖37H是描繪了暴露金屬表面的區(qū)域的各種平面圖和截面，其中金屬膨 脹體通過電解從輸送導管脫離。
[0103] 圖38A至圖38B分別是球體支架醫(yī)療裝置和塊體支架醫(yī)療裝置的實施方案的平面 圖。
[0104] 圖39是與球體支架或塊體支架醫(yī)療裝置一起使用的樞紐的截面圖，其中通過將 電流傳遞到醫(yī)療裝置而執(zhí)行膨脹體的脫離。
[0105] 圖40是與球體支架或塊體支架醫(yī)療裝置一起使用的手持式控制器的俯視圖和側(cè) 視平面圖，其中通過將電流傳遞到醫(yī)療裝置而執(zhí)行膨脹體的脫離。
[0106] 圖41A至圖41C描繪了可膨脹體折疊和包覆工具。
[0107] 圖42A至圖42C描繪了與可膨脹體折疊和包覆工具一起使用的夾頭總成。
[0108] 圖43A至圖43B描繪了處于折疊和包覆的各種階段的金屬球體支架。
[0109] 圖44A至圖44B描繪了另一可膨脹體折疊工具。
[0110] 圖44C是另一可膨脹體折疊工具的部分截面圖。
[0111] 圖45至圖47是分別圖示了用于制造可膨脹體、輸送導管和含有醫(yī)療裝置的醫(yī)療 盒的步驟的流程圖。
[0112] 詳細描述
[0113] 本公開涉及一種醫(yī)療裝置，其包括輸送裝置和可膨脹結(jié)構(gòu)或可膨脹體，所述可 膨脹體取決于可膨脹體被使用的應(yīng)用而可被稱為"球體支架（ballstent)"或"塊體支架 (blockstent) "。術(shù)語可膨脹體、可膨脹結(jié)構(gòu)、可膨脹氣囊、球體支架和塊體支架一般可互換 使用?？膳蛎涹w的特定實施方案可根據(jù)主體的結(jié)構(gòu)和/或使用而被稱為球體支架或塊體支 架。
[0114] 可膨脹體是可膨脹成半堅硬形式的薄壁支架式裝置，其可以在身體中保留較長時 間段。明確而言，當用作球體支架時，可膨脹體被構(gòu)造來用于填充和密封血管的囊狀動脈 瘤，尤其是囊狀腦動脈瘤和破裂的動脈瘤。當用作塊體支架時，可膨脹體被構(gòu)造來用于阻塞 或閉塞動脈、靜脈和其它生物學導管的片段的內(nèi)腔。
[0115] 輸送裝置被構(gòu)造來將球體支架輸送到動脈瘤且通過空心圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔或內(nèi) 腔提供路徑，以使流體介質(zhì)移動到球體支架的空隙中，以使其膨脹且填充動脈瘤囊的至少 一部分體積。類似地，輸送導管可被構(gòu)造來將塊體支架輸送到血管片段且通過圓柱形構(gòu)件 或內(nèi)腔提供路徑，使流體移動到塊體支架的中央空隙中，以使其膨脹且填充血管片段的內(nèi) 腔的至少一部分。如本文中所使用的膨脹所述可膨脹體可指使用流體（即，液體、氣體、凝 膠或其組合）或固體（即，固體、晶格、顆粒粒子，等等或其組合）部分或完全膨脹所述主 體。
[0116]可膨脹體可通過使用電鑄過程將金屬層沉積在心軸上而形成。在電鑄過程期間， 金屬環(huán)，如不銹鋼或金環(huán)可并入金屬層中以建立可膨脹體的頸部。心軸可為犧牲心軸，其可 在電鑄之后從可膨脹體消除，以產(chǎn)生空心金屬可膨脹體。
[0117]空心金屬可膨脹體經(jīng)受一個或多個退火過程。金屬可膨脹體的內(nèi)表面和外表面可 用非金屬材料涂布，如聚合物或電絕緣材料。金屬可膨脹體可在已導致涂布的金屬可膨脹 體呈現(xiàn)可輸送的（即，塌縮或非膨脹）折疊或打褶構(gòu)造之前和之后被退火。
[0118]金屬可膨脹體可被折疊成可輸送構(gòu)造以引入血管片段或動脈瘤中。當折疊成可輸 送構(gòu)造時，金屬可膨脹體形成為打褶構(gòu)造，其具有可繞金屬可膨脹體的中央軸包覆的許多 褶狀物。
[0119]當用于填充動脈瘤時，輸送裝置和附接的球體支架被推進到動脈瘤囊的內(nèi)腔中。 類似地，當用于閉塞血管或其它生物學導管時，輸送裝置和附接的塊體支架被推進到血管 或?qū)Ч艿膬?nèi)腔中。輸送裝置還可以將流體、固體或其組合輸送到可膨脹體的內(nèi)部空隙，以在 動脈瘤囊或血管片段的內(nèi)腔中使所述主體膨脹，且?guī)椭S持膨脹體的膨脹。膨脹體可通過 多種配置和方法（包括機械、電、熱、化學、液壓或聲波配置和方法）中的一個或多個從輸送 裝置脫離。
[0120]醫(yī)療裝置可被用作各種系統(tǒng)、方法和醫(yī)療盒的部分。這些系統(tǒng)、方法和醫(yī)療盒可用 于治療囊狀動脈瘤，如囊狀腦動脈瘤，和閉塞血管或其它生物學導管，如動脈導管、支氣管、 胰管、膽管、尿管和輸卵管。或者，這些系統(tǒng)、方法和醫(yī)療盒可用于治療多種醫(yī)學疾病。
[0121] 可膨胳休
[0122]各個實施方案中，被構(gòu)造來閉塞囊狀腦動脈瘤的可膨脹體一般指球體支架，且可 具有球形、橢圓形或具有圓形端的圓柱形。在各種其它實施方案中，被構(gòu)造來閉塞血管片段 的內(nèi)腔的可膨脹體一般指塊體支架，且可采用橢圓形或圓柱形。
[0123]球體^架1〇〇以膨脹狀態(tài)在圖1A中示出。這個實施方案具有外部近端頸部116， 其界定流體、液體、氣體、凝膠或固體進入球體支架空隙中的通路的開口 112。球形球體支 架100的另一實施方案以膨脹狀態(tài)在圖1B中示出。這個實施方案具有內(nèi)部頸部116,其也 界定流體、液體二氣體、凝膠或固體進入球體支架空隙中的通路的開口 112?？膳蛎涹wg其 它頭施方案，也就是塊體支架150不出于圖1C至圖1F中，其中塊體支架150是圓柱形的， 具有大體上平坦的相對端，且具有外部近端頸部 116 (圖1C)或內(nèi)部近端頸部116'(圖' 圖1E至圖1H描繪了可用作球體支架 100或塊體支架15〇的具有外部或內(nèi)部近端頸部 的可膨脹體。 ^124]、球體支架100的另一球形實施方案以膨脹狀態(tài)在圖^中示出。這個實施方案 有外部近端頸部116,其界定流體、液體、氣體、凝膠或固體進入球體支架空隙中的通路的開 口 112。這個實施方案還具有外部遠端頸部11S，其界定導引線3〇2的通路的開口 114。球 ，支架100的另-球形實施方案以膨脹狀態(tài)在圖5B中示出。這個實施方案具有內(nèi)部近端頸 邰 116,其也界定流體、液體、氣體、凝膠或固體進入球體支架空隙中的通路的開口 112。此 夕卜，這個實施方案具有內(nèi)部遠端頸部118，其界定導引線3〇2的通路的開口 114。在其它實 施方案中，球體支架可在沒有頸部的情況下構(gòu)建；使得球體支架具有至少一個開口Υ12或 114而沒有從球體支架伸出或伸進球體支架中的任何壁結(jié)構(gòu)。圖 5Ε和圖5Η描繪了可用作 球體支架100或塊體支架150的具有外部或內(nèi)部近端頸部116的可膨脹體。
[0125]最后，本文中公開的金屬可膨脹體可具有多種構(gòu)造，且對于多種用途（包括閉塞 動脈瘤和生物學導管的片段，包括動脈和靜脈）可利用任何構(gòu)造。一般而言，一些構(gòu)造可導 致其自身對一個應(yīng)用或另一應(yīng)用更容易或有效。例如，當用作球體支架以填充囊狀動脈瘤 的內(nèi)腔（或空隙）時，圖1Α至圖1Β和圖δΑ至圖δΒ的球形可膨脹體 100可為有利的，且當 用作塊體支架以閉塞生物學導管的片段的內(nèi)腔時，圖lc至圖1F和圖 5C至圖陽的細長可 膨脹體150可為有利的。 <
[0126]金屬可膨脹體，如圖1A至圖1F和圖δΑ至圖陽的球體支架1〇0或塊體支架可由單 個連續(xù)層或壁102組成，如圖9A中所示。壁102包括材料，優(yōu)選地為生物相容且可塑的金 屬，其可形成薄壁構(gòu)造，且在膨脹之后可呈現(xiàn)多種形狀。舉例而言且沒有限制，金屬可選自 由金、鈾、銀、鎳、鈦、釩、招、鉭、錯、鉻、銀、鎂、銀、統(tǒng)、鈷、鈕、猛、鉬，其合金，以及其組合組成 的組。優(yōu)選的金屬包括金、鉑和銀，其合金和其組合?？膳蛎涹w還可以從可形成為薄壁結(jié)構(gòu) 的替代材料制成，其足夠堅硬或半堅硬以承受壓縮和膨脹，且可在生物體內(nèi)維持膨脹狀態(tài)。 替代材料包括用金屬線圈或編織物加固的聚合物或塑料，和具有類似性質(zhì)的其它材料。形 成壁102的材料和壁的厚度被選擇使得可膨脹體1〇〇或丨 5〇具有足夠堅硬度以在膨脹和從 輸送導管分尚之后，甚至在中央空隙或空間108內(nèi)部和外部的壓力相同或相似時在典型生 理學條件下在生物體內(nèi)保持膨脹狀態(tài)。 ~
[0127]期望用于形成和支撐可膨脹體100或150的所述材料具有足夠延展性、可展性和 可塑性的機械性質(zhì)以被壓縮或折疊而不撕裂或隨后在沒有破裂的情況下膨脹。一般而言， 延展性是材料變形而不破損的能力的量度，而材料的可展性確定了金屬經(jīng)受壓力或力時變 形而不破損的容易度。材料的延展性和可展性成為考量材料可塑性的因素，其一般指允許 材料經(jīng)受永久形狀改變而不破裂或破損的材料性質(zhì)。因而，可膨脹體可由具有足夠延展性、 可展性和可塑性以經(jīng)受一個或多個壓縮、折疊過程，且膨脹的任何生物相容材料組成。
[0128] 壁102的中央層122具有界定壁厚度120的內(nèi)表面106和外表面124。特定而言， 對于圖9A和圖9B，內(nèi)表面106與外表面124之間的距離是壁102的整體壁厚度120。優(yōu)選 地，壁102的中央層122具有從約3 μ m至約50 μ m的厚度120,且優(yōu)選地為約1〇 μ m厚。壁 厚度 120 可為均勻的。例如，壁 102 可具有 3μηι、5μπι、10μπι、15μιη、20μιη、30μιη、40μιη 或50 U m的均勻厚度?；蛘撸煌恢锰幍谋?02的厚度可在厚度上不同。或者，可膨脹體 100或150可由單個多孔層或壁122組成，如圖9B中所示，具有孔或微穿孔1300,其中微穿 孔的至少一些或所有從內(nèi)表面106 -直延伸到外表面124。對于這個實施方案，壁1〇2可為 均勻厚度或可變厚度。在這個實施方案的球體支架100的膨脹期間，流體介質(zhì)可在壓力下 從空隙或空間1〇8通過壁102行進，且在外表面124處離開球體支架。優(yōu)選地，對于這個實 施方案，微穿孔1300的直徑范圍可從1 μ m至500 μ m。
[0129] 可膨脹體100或150包括中央壁或?qū)?22,任選地具有外壁或?qū)?04,且任選地具 有內(nèi)壁或?qū)?14,如圖9C中所示。如所提及，中央層或壁122和層104和214的構(gòu)造可為均 勻的、多孔的或其組合。在用于治療動脈瘤的球體支架100的一個實施方案中，壁102包括 完全延伸通過壁102厚度120的多個微穿孔1300。
[0130] 在一個構(gòu)造中，中央層或壁122是連續(xù)的且由金形成。任選地，可將由多孔金形成 的外層104添加到這個優(yōu)選構(gòu)造。任選地，可存在由parylene(聚對二甲苯）?形成的內(nèi)層 214。任選地，可存在由p arylene(聚對二甲苯）?形成的外層1〇4。在使用電解來將膨脹 的可膨脹體100或150從輸送導管分離的某些實施方案中，球體支架或塊體支架的某些部 分（如頸部或主體）用絕緣體或聚合物涂布，如Parylene(聚對二甲苯）?。這些部分包括 外表面，內(nèi)表面或內(nèi)表面和外表面兩者，同時頸部或主體的一部分保持未涂布或不絕緣。在 這個情況中，壁的未涂布或不絕緣部分在電解期間通過進入壁的未涂布或不絕緣區(qū)域中的 電流通路而被溶解（腐蝕）。在某些實施方案中，通過在涂布過程期間掩蔽來建立壁的未涂 布或不絕緣部分。在其它實施方案中，涂層或絕緣物如通過蝕刻或消融（如激光蝕刻或激 光消融）而從壁的未涂布或不絕緣部分移除。
[0131] 可膨胳體外部
[0132] 如所討論，可膨脹體100或150可具有在中央層122的外表面124上的一個或多 個額外涂層或?qū)?04,如圖9C中所示。壁102和任何額外外層界定外表面110,其當膨脹時 接觸動脈瘤或血管的內(nèi)壁。外層104可為均勻或可變厚度，優(yōu)選地在約Ιμπι與約59μ?η之 間。在一個實施方案中，外層124具有在0. 1 μ m與10 μ m之間的厚度。在特定實施方案中， 外層124具有約Ιμπι的厚度。
[0133] 外層124可由聚合物、乳膠、彈性體或金屬形成。外層124可為電絕緣體，且在優(yōu) 選實施方案中，外層124由Parylene (聚對二甲苯）?涂層形成?？膳蛎涹w1〇〇或150的外 部涂層或?qū)?04可為多孔的且含有多個孔200,如圖9C和圖9D中所示?；蛘撸鈱?04可 為光滑的，具有有限的孔隙度或突出物。例如，外層104可為拋光金屬表面。在一個實施方 案中，外層104的部分可為光滑的，而其它部分可為多孔的或含有突出物。在一個實施方案 中，表面變化可包括圖案。圖36E描繪了電鑄之后外表面110的結(jié)構(gòu)。如所示，壁102的外 表面110可具有圓形、鵝卵石形或顆粒結(jié)構(gòu)。在各個實施方案中，圓形、鵝卵石形或顆粒表 面結(jié)構(gòu)具有約〇· 1 μ m至約10 μ m的高度。
[0134] 當構(gòu)造為多孔或海綿層時，外層104可含有（或被構(gòu)造為含有）溶液，其在孔200 內(nèi)包括藥物、藥理學活性分子或藥物組合物。因而，如藥物、藥理學活性分子或藥物組合物 的溶液可被輸送到治療部位。促進血栓形成、刺激細胞增生或細胞外基質(zhì)產(chǎn)生或組織生長 的藥物、藥理學活性分子或藥物組合物是可置于外層1〇4的孔200中的試劑的實例。藥物、 藥理學活性分子或藥物組合物在將可膨脹體100或150定位在期望位置之前并入壁或外 層104的孔200中。藥物組合物可經(jīng)由毛細管或毛細作用被輸送到孔200中?？?00直 徑范圍在從約〇· ym至約500 μ m。每個可膨脹體的孔直徑可根據(jù)將要并入的特定藥物、 藥理學活性分子或藥物組合物和在生物體內(nèi)釋放的期望速率而改變。舉例而言且沒有限 制，可膨脹體100或150可具有多孔外層104,其中孔直徑平均從約0· 01 μ m至約0· 05 μ m， 約 0· 05 μ m 至約 0· 5 μ m，0· 5 μ m 至約 5 μ m,約 5 μ m 至約 25 μ m，約 25 μ m 至約 500 μ m,約 0. 05 μ m 至約 500 μ m 或約 0. 01 μ m 至約 500 μ m。
[0135]藥物、藥理學活性分子或藥物組合物可包括凝血酶、血小板源生長因子、 Fii.i〇dol_3)、Somuiecol?或其組合。也可以使用促進血栓形成、刺激細胞增生、刺激細 胞外基質(zhì)合成或組織生長到可膨脹體1〇〇或150的多孔外壁中的其它藥物化合物和組合 物。這種藥物或藥物組合物包括促進細胞增生、細胞外基質(zhì)產(chǎn)生或組織生長的分子，使得膨 脹的可膨脹體100或150將變得更穩(wěn)固地附接到治療位置處的組織。藥物、藥理學活性分子 或藥物組合物并入壁102或外層104中的劑量和方式是取決于所執(zhí)行的治療的選擇問題。 可使用其它化合物來促進可膨脹體周圍的血液凝結(jié)或血栓形成。對于具有多孔層104的可 膨脹體100或150的實施方案，隨時間流逝，球體支架或塊體支架保持膨脹，其中膨脹體最 終變得粘附到周圍組織。
[0136] 如可從圖12A至圖12D理解，可膨脹體100或150的外表面110還可以包括一個 或多個突出物（其可大致為管狀或具有其它構(gòu)造），其可增加將膨脹體附接到鄰近組織的 強度，且從而減小移動或迀移的風險。突出物可具有范圍在約〇. 01 μ m至約167 μ m之間的 長度。一些突出物可具有分支構(gòu)造，而其它突出物可在兩端上結(jié)合到外表面110以形成環(huán) 路。在一些實施方案中，突出物是堅硬或半堅硬的。在其它實施方案中，突出物是可撓曲的 且呈毛發(fā)狀，且還可以包括球狀端，類似于壁虎足墊表面上的突出物。突出物可在成型之后 附接到可膨脹體100或150?；蛘呋虼送?，突出物可在電鑄期間并入可膨脹體中。
[0137] 突出物是被設(shè)計來一旦可膨脹體已經(jīng)在動脈瘤囊或血管片段的內(nèi)腔中膨脹時將 可膨脹體100或150固定在一定位置的特征。這些特征可為生物或生理的，或其組合。在 一個實施方案中，可膨脹體100或150的外表面110可用可束縛到鄰近血栓或組織的分子 涂布。這些分子可通過多種方法（包括化學鍵，如具有氫鍵或共價鍵）粘附到可膨脹體1〇〇 或150?；蛘撸@些分子可通過多孔層的囊封或各種突出物的囊封而粘附。可粘附到球體支 架100或塊體支架ΙδΟ的壁的代表性的分子包括纖維蛋白，和可通過共價鍵和非共價鍵鏈 接到纖維蛋白的分子。用這種涂層，可膨脹體100或ΙδΟ可錨定到在動脈瘤的壁與球體支 架100之間或在血管片段的壁與塊體支架150之間形成的富含纖維蛋白的凝塊。
[0138] 在另一實施方案中，球體支架100可包括多孔外層或壁104,或具有外部突出物的 壁以促進在外表面110上或孔200中形成血栓，且促進細胞增生、細胞外基質(zhì)產(chǎn)生或組織生 長到球體支架100的壁102中或壁102周圍，使得球體支架100將隨時間流逝而變得更牢 固地附接到鄰近動脈瘤壁中的組織。
[0139] 如圖12A至圖12D中所示，置于動脈瘤7〇0中的球體支架1〇〇的中央層122和多 孔外層104可被構(gòu)造來促進在外層上形成血栓12〇6。血栓可由紅血細胞1208、血小板1210 和纖維蛋白1212組成。隨時間流逝，血栓1 2〇6可隨著在血栓上形成新內(nèi)皮細胞1214而被 部分吸收到外層104中。新的內(nèi)皮細胞可形成跨動脈瘤 7〇〇的開口的連接性組織1216的 密封。除了密封動脈瘤700的開口之外，來自動脈瘤的壁704的連接性組織1216可生長到 球體支架100的多孔外層104中，以將球體支架粘合到動脈瘤的壁，如圖12E中所示。
[0140]在其它實施方案中，突出物可為大致管狀、筆直、彎曲、勾形的，或被構(gòu)造為豬尾勾 1800,如圖12F至1況中所示。突出物可改進塊體支架150在血管內(nèi)的附接，如圖12H至圖 121中圖示。在另一實施方案中，可膨脹體100或150的外表面124或110還包括源自其的 一個或多個突出物，其可用于將可膨脹體100或150錨定到周圍組織，特別是囊狀動脈瘤或 生物學導管（如動脈或靜脈）的壁，且將可膨脹體保持在期望位置。在宏觀形式中，突出物 可由鎳鈦諾或任何其它適當生物相容材料組成。
[0141]圖12G描繪了錨定到動脈瘤700的壁704的膨脹的球體支架100。突出物的大小 和形狀可基于被治療的疾病而選擇，且可被設(shè)計和定尺寸以提供足夠錨定支撐而不對動脈 瘤或周圍組織的壁導致過多損害?；蛘?，微觀突出物或細絲可用于錨定所述球體支架。對于 一些實施方案，這些微觀突出物的長度范圍從〇· 01 μ m至約57 μ m，且可為筆直或分支的。 在各個實施方案中，一個或多個突出物的兩端可結(jié)合到球體支架1〇〇的外表面110和/或 壁1〇 2的外表面216以形成環(huán)路。類似地，圖12H描繪了具有豬尾勾1800的膨脹的塊體支 架1 5〇,而圖121描繪了錨定到血管1804的壁1802的膨脹的塊體支架150。
[0142] 可膨脫休內(nèi)部
[0143] 在一些實施方案中，可膨脹體100或150可包括在中央層122的內(nèi)表面106上的 額外層或襯墊214,如圖9D、圖9F、圖9H、圖9J和圖9L中所示。內(nèi)層可由與中央層相同的 材料制成，或可由不同材料制成。內(nèi)層可由金、鉑、銀、其合金或其組合形成?？膳蛎涹w1〇〇 或150的中央層I22的內(nèi)表面1〇 6上的額外層214也可以由聚合物、塑料、乳膠、橡膠、織物 或編織纖維材料、金屬或另一材料或其組合而形成。優(yōu)選地，內(nèi)層214是粘結(jié)到中央層122 的內(nèi)表面1〇 6的彈性體涂層。內(nèi)層214可為多種厚度，優(yōu)選地在約0· 1 μ m與約59 μ m之間 的范圍內(nèi)。在一個實施方案中，內(nèi)層214具有在約(λ ?μπι與約ΙΟμιη之間的厚度。無論 壁是否含有一層、兩層、三層或更多層，壁102的總厚度（包括中央層122、外層104和內(nèi)層 214)優(yōu)選地在約2μπι與約50μιη之間。內(nèi)層214可由聚合物、乳膠或彈性體組成。在優(yōu) 選實施方案中，內(nèi)層214由Parylene (聚對二甲苯）?組成。內(nèi)層214還將機械性質(zhì)（如強 度）添加到壁102。此外，如果中央層122含有缺陷或孔穴，那么內(nèi)層214 (任選地）可形成 密封，其防止流體介質(zhì)從可膨脹體100或150逸出。中央層122和任何額外層分別界定內(nèi) 表面106或218,使得當球體支架或塊體支架用流體、液體、氣體或固體膨脹時，界定了中央 空隙或空間108。如圖9D中所示，內(nèi)表面218與外表面110之間的距離是壁102的整體壁 厚度120。
[0144] 可膨張體預部和開口 t〇145] 如圖1A至圖1H和圖5A至圖5H中所圖示，球體支架1〇〇和塊體支架150具有由 壁102或由一個或多個頸部116或118界定的一個或多個開口 112和114。在各個實施方 案中，球體支架或塊體支架具有由頸部116或118 (見圖1A、圖1C、圖1E、圖1G、圖5A、圖5C、 圖5E和圖5G)界定的一個或多個開口 112和114,或一個或多個開口 112和114但不具有 頸部116或118(見圖1B、圖1D、圖1F、圖1H、圖5B、圖圖5F和圖Μ)。在所有實施方 案中，流體介質(zhì)可進入開口 112且移動到由內(nèi)表面1〇6或21S界定的中央空隙或空間108 中，從而使可膨脹體膨脹。在各個實施方案中，頸部116和118的一個或兩個可從球體支架 100和塊體支架150的其各自端區(qū)域向外延伸，如圖1A、圖1C、圖1E、圖1G、圖5A、圖5C、圖 5E和圖5G中所示。或者，頸部116和118的一個或兩個可從其各自端區(qū)域向內(nèi)延伸且進入 內(nèi)部空隙1〇 8,如圖1B、圖1D、圖1F、圖1H、圖5B、圖圖5F和圖δΗ中所圖示。近端頸部 II 6可用于將可膨脹體100或150附接到輸送導管，且可用于將球體支架或塊體支架從輸送 導管分離。在各個實施方案中，頸部lie和Π 8和壁102可由不同金屬形成。例如，在一個 實施方案中，頸部116和118和壁102可由金形成。在其它實施方案中，頸部116和118可 包括不銹鋼且壁102可由金、鈾或另一可展金屬形成。頸部116和118可包括多個金屬，如 不銹鋼和另一金屬，如金或鉑，包括可膨脹體100和150的各區(qū)域在其金屬含量上不同的實 施方案，和不同金屬形成于各區(qū)域中的層中的實施方案。
[0146] 此外，頸部II6和118可被設(shè)計和定尺寸使得開口 112或114可在將膨脹體從輸 送導管分離之前、分離期間或分離之后被關(guān)閉或部分關(guān)閉。一個或多個開口 112或114可 保持開啟。任選地，在分離之前、分離期間或分離之后，頸部116和118可被折疊、壓緊或關(guān) 閉以形成密封。頸部II 6和118具有長度N1，如圖31A和圖37E中所示，其范圍在約〇. 5mm 與約20mra之間，優(yōu)選地為約0· 5圓與約5mm之間的長度。在一個實施方案中，頸部長度N1 是約 1. 27mm±. 08mm。
[0147] 頸部116和118具有分別界定開口 112和114的外徑N2和內(nèi)徑N3。外徑N2在 約0· 25mm與約2mm之間的范圍內(nèi)，且內(nèi)徑N3在約0· 24臟與約1. 95mm之間的范圍內(nèi)，如 圖3作中所示。在一個實施方案中，頸部外徑N2是約〇· "mm±0. 01mm且頸部內(nèi)徑N3是約 0. 89mm±0. 01mm。
[0148] 頸部II6和II8的任一個或兩個的壁的厚度可與球體支架或塊體支架的主體相 同，或可比主體的壁更薄或更厚。優(yōu)選地，頸部116和118的任一個或兩個具有在約3.0μηι 與約60. 0 μ m之間的壁厚度Ν4,如圖37Η中所示，其是從圖37F的區(qū)域Β的近看視圖。在一 個特定實施方案中，頸部具有約50. Ομηι的厚度。在頸部116和118延伸到中央空隙空間 1〇8中的球體支架100的一個實施方案中，如圖1Β和圖5Β中所指示，膨脹的球體支架的外 表面110保持更圓的表面輪廓，以增加膨脹的球體支架的強度并減小在球體支架的放置期 間損害動脈瘤壁或鄰近組織的風險。
[0149]頸部116或118的一個或兩個可在內(nèi)壁、外壁或兩者上涂布或絕緣。在一些實施 方案中，導電材料帶，包括焊接或釬焊的未涂布或不絕緣區(qū)段，或球體支架或塊體支架其自 身的部分被暴露、未涂布或不絕緣或隨后在涂布之后暴露以形成金屬或?qū)щ姴牧系沫h(huán)形暴 露表面，其可經(jīng)受電解以在膨脹的可膨脹體與輸送裝置的遠端之間實現(xiàn)分離。例如，如可從 圖9Ε、圖9G、圖91、圖9Κ、圖35和圖37Α至圖37D理解，在一個實施方案中，金屬可膨脹體 的頸部的金屬層的內(nèi)表面的至少一部分通過使輸送裝置的遠端部分的外表面沿著金屬可 膨脹體的頸部的金屬層的內(nèi)表面延伸而被電絕緣。對于頸部 116的內(nèi)表面，環(huán)形暴露金屬 表面的近端邊界可由頸部區(qū)域中的輸送裝置的遠端邊界界定，且環(huán)形暴露金屬表面的遠端 邊界可由頸部區(qū)域中的內(nèi)部絕緣層的邊界界定。對于頸部 116的外表面，環(huán)形暴露金屬表 面的近、端邊界和遠端邊界兩者可由頸部區(qū)域中的外部絕緣層的邊界界定。在這個實施方案 中，輸送裝置的遠端可向遠側(cè)在接近頸部的環(huán)形暴露金屬表面的近端邊緣處終止。如圖 29Α 中所指示，導電引線可與焊接或釬焊或可膨脹體1〇〇或15〇的未涂布或不絕緣部分電接觸 接合，以允許未涂布或不絕緣部分經(jīng)由電解而溶解（腐蝕）或移除。
[0150]在其它實施方案中，一個或兩個頸部116和118可被用來建立許多圓周穿孔2406， 如圖22中所示。穿孔可被撕裂以將可膨脹體從輸送裝置脫離，如在下文關(guān)于將膨脹的可膨 脹體100或150脫離的方法而更完全解釋。 _1] 可膨胳休形狀和尺寸
[0152]圖9E至圖9F和圖91至圖9J圖示了球體支架100和可用于輸送球體支架的導管 220。球體支架100包括遠端區(qū)域202,其包括球體支架的遠端204。鄰近遠端區(qū)域202的 是中間區(qū)域206,此處球體支架從遠端區(qū)域202過渡到包括球體支架的近端21〇的近端區(qū)域 208。近端區(qū)域 2〇8大致相對于遠端區(qū)域2〇2。中央軸212在近端區(qū)域208與遠端區(qū)域202 之間近-遠延伸。球體支架壁1〇 2通過中間區(qū)域206從遠端區(qū)域202大致連續(xù)延伸到近端 區(qū)域2〇8。球體支架100以單葉金屬可膨脹體的形式。
[0153]在一個實施方案中，當球體支架100膨脹時，中間區(qū)域206、近端區(qū)域208和遠端 區(qū)域202組合以形成大致球形。在各個實施方案中，球體支架100的尺寸基于被治療的囊 狀動脈瘤的大小和形狀而選擇。球體支架100的優(yōu)選形狀包括圓形、橢圓形和不規(guī)則形狀。 圓形膨脹球體支架100的直徑范圍從約 2mm至約30mm,且優(yōu)選地具有范圍從約2mm至約 2〇mm的膨脹直徑。橢圓球體支架的膨脹長度范圍優(yōu)選地在約2麵至約3〇mm之間。球體支 架100可具有范圍在約0· OOlcc至約65cc之間的膨脹體積。在優(yōu)選實施方案中，球形球體 支架100的膨脹直徑范圍從約2_至約l〇mm，同時優(yōu)選的膨脹體積范圍從約〇. 〇〇4cc至約 40cc。在優(yōu)選實施方案中，橢圓形球體支架1〇〇的膨脹長度范圍在約2mm至約30mm之間。 舉例而言且沒有限制，圖30A提供了球形球體支架100的實施方案的示例性尺寸。
[0154] 圖9G至圖9H和圖9K至圖9L圖示了塊體支架150和可用于輸送塊體支架的導管 220。在這個實施方案中，塊體支架150包括大致圓柱形的中間區(qū)域206,大致半球形的近端 區(qū)域208和大致半球形的遠端區(qū)域208。在這個實施方案中，中間區(qū)域206可具有等于近端 區(qū)域208和遠端區(qū)域208兩者的半徑R2的半徑R1，如圖31A中所示。在各個實施方案中， 導管220通常接合到可膨脹體的近端區(qū)域208。
[0155] 在其它實施方案中，可膨脹體壁102的一個或多個部分可比壁的剩余部分更厚。 舉例而言且沒有限制，可膨脹體的主體的中間的壁可比可膨脹體的近端部分和遠端部分中 的壁更厚或更薄，或頸部的壁可比可膨脹體的主體更厚或更薄。在各個實施方案中，壁厚度 120(如圖9A至圖9D中所示）可相對于可膨脹體的總直徑縮放以避免隨著直徑增加在壁 應(yīng)力上的不期望的增加。在可膨脹體100或150的各個實施方案中，應(yīng)在足夠薄以使輸送 構(gòu)造可具有各種小的壓縮形式且允許可膨脹體在較低壓力下膨脹的壁厚度120與足夠厚 以在輸送和脫離之后阻止壓縮的壁厚度之間穩(wěn)住平衡。因此，平均壁厚度120優(yōu)選地在約 10. 0 μ m與約50. 0 μ m之間的范圍內(nèi)。舉例而言且沒有限制，具有約4. 0mm的膨脹直徑的可 膨脹體100或150的壁厚度120可為約10. 0 μ m，而具有約10. 0mm的膨脹直徑的可膨脹體 的壁厚度可為約25.0 μ m。
[0156] 如圖31A中所示，塊體支架150可具有大致圓柱形，其具有圓形端或半球端。在其 它實施方案中，塊體支架150可具有大致圓柱形，其具有扁平或平坦端，如圖9H和圖9K中 所示，使得塊體支架的總長度約等于中間區(qū)域206的長度。塊體支架150是以單葉金屬可 膨脹體的形式。
[0157] 中間區(qū)域206與遠端204之間以及中間區(qū)域206與近端210之間形成的近直角可 建立應(yīng)力集中，其可影響塊體支架的整體結(jié)構(gòu)強度。為了減少這種應(yīng)力集中，中間區(qū)域206 分別與遠端204和近端210的交叉205和207具有半徑R3 (見圖31A)。隨著R3增加，交叉 205和2〇7處的應(yīng)力集中減小了。相反，如果R3太大，那么隨后分別對半球遠端2〇 2和近 端2〇8的幾何結(jié)構(gòu)的變化可對塊體支架的結(jié)構(gòu)強度產(chǎn)生折衷。因此，塊體支架1 5〇的優(yōu)化 構(gòu)造包括具有半徑R3的交叉205和2〇7,所述半徑R3限制于小于半球遠端202和近端 208 的半徑R2的約10%至20% (見圖31A)。
[0158]在各個實施方案中，塊體支架150具有范圍從約2mra至約30mm的膨脹直徑。假設(shè) 壁厚度12〇上沒有變化，那么可膨脹體1〇〇或150的壁上的應(yīng)力將隨著中間區(qū)域206的半 徑R1 (見圖31A)增加而增加。因此，在一些實施方案中，塊體支架15〇的直徑受到用于形成 塊體支架的材料（例如，金）的極限抗拉強度和膨脹所壓縮的塊體支架所需的壓力而限制。 如可從圖31A理解，塊體支架150可具有在約2mm至約120mra之間的膨脹長度L1。優(yōu)選地， 所述長度在約5咖1至約60咖1之間；且在特定實施方案中，膨脹的長度 L1是約40咖土〇 〇3mm 且中間區(qū)域206的長度L2可為約24mm±0_03min。圖31D描繪了代表各個實施方案的多種 橢圓形塊體支架150A至150D。
[0159]可膨脹體100或則的頸部II6與近端2〇8之間應(yīng)力集中可通過增加頸部與近端 之間的半徑R4而被減小或偏移，如圖31B至圖31C中所示。例如，圖31B中具有半徑R4的 壁102所經(jīng)歷的應(yīng)力大于圖31C中具有半徑R4,的壁所經(jīng)歷的應(yīng)力，其中R4,大于R4。此 夕卜，由于可膨脹體的形成期間金屬環(huán)并入頸部II 6,因此應(yīng)力可集中在頸部n6過渡至可膨 脹體100或150的近端2〇8壁的點處。這種應(yīng)力集中可通過減小頸部的整體壁厚度 N4 而被減輕。舉例而言且沒有限制，圖31B中所示的頸部116可具有約25. 0 μ m的壁厚度N4, 而圖31C中所示的頸部可具有約12. 5 μ m的壁厚度N4,。
[0160] 可膨胳休的膨胳
[0161]可膨脹體100或150的中央空隙或空間108可用流體、凝膠、固體或其組合來填充 以使可膨脹體100或150膨脹或膨大。術(shù)語膨脹、膨大和其形式可互換使用以指將可膨脹 體從輸送構(gòu)造改變成膨脹或至少部分膨脹構(gòu)造的動作。流體介質(zhì)是具有容易移動且改變其 相對位置而沒有質(zhì)量分離的粒子的物質(zhì)?？捎糜谑箍膳蛎涹w 100或150膨脹的流體介質(zhì)包 括液體、氣體、凝膠和其組合。舉例而言且沒有限制，流體介質(zhì)可為水、鹽溶液、射線照相造 影液或其混合物。在一個實施方案中，流體介質(zhì)還可以包括藥物、藥理學活性分子或藥物制 劑的溶液或懸浮液。
[0162]在各個實施方案中，可膨脹體100或ISO的形狀和多層構(gòu)造允許可膨脹體在沒有 使用并非源自病人的任何支撐結(jié)構(gòu)的情況下保持膨大或膨脹構(gòu)造。例如，用于使可膨脹體 100或150膨大的流體介質(zhì)，和任選地來自病人的血液將填充內(nèi)部空隙 108并導致球體支架 或塊體支架保持于膨脹構(gòu)造。此外,源自病人的支撐結(jié)構(gòu)，包括但不限于血液凝塊和向內(nèi)生 長的組織可支撐和維持膨脹的球體支架100或塊體支架150的結(jié)構(gòu)完整性。
[0163]在一個實施方案中，微穿孔1300還當治療動脈瘤時通過允許流體橫穿可膨脹體 的壁102而協(xié)助維持膨脹的可膨脹體1〇〇或丨5〇的結(jié)構(gòu)完整性，從而維持可膨脹體的內(nèi)部 空隙1〇 8與外部環(huán)境之間的壓力均衡。微穿孔1300還可以當治療動脈瘤時通過允許組織 生長到橫穿可膨脹體的壁1〇2而協(xié)助維持膨脹的可膨脹體100或150的結(jié)構(gòu)完整性，從而 維持可膨脹體與鄰近組織之間的穩(wěn)固附接。這種微穿孔在球體支架100的一些實施方案中 可為有利的。相反，在塊體支架150的一些實施方案中，微穿孔1300可為不利的，因為允許 血液的流體成分橫穿塊體支架的壁102可防止塊體支架150完全閉塞期望的血管或?qū)Ч堋?[0164] 在另一實施方案中，膨脹的可膨脹體1〇〇或1 5〇的形狀通過將固體材料或支撐結(jié) 構(gòu)置于中央空隙或空間108中來維持。這種固體材料的實例包括金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物固體支撐結(jié)構(gòu)、生物可吸收材料、徑向臟性材料、珠、粒子、雕、球體或 微球體：在某些實施方案中，這些固體材料還可關(guān)于幫助使可膨脹體則或臟。在 ^匕頭施方案中，在膨脹之后添加這些固體材料。在一個實施方案中，如圖l 〇A中所示，血 s 12〇2內(nèi)的動脈瘤700用含有至少一個線圈或膨脹性引線12〇4的球體支架1〇〇填充。在 另一實施方案中，如圖10B中所示，血管片段 72〇的內(nèi)腔丨加2用含有至少一個線圈或膨脹 性引線12〇4的塊體支架150填充。在一方面，可膨脹體 1〇〇或丨陽可僅通過線圈或膨脹性 引線1204而膨脹。在其它方面，可膨脹體1〇〇或 15〇可通過流體介質(zhì)而膨脹，且可隨后添 加固體材料以提供支撐以維持可膨脹體的膨脹形狀，或反之亦然。還可以使用其它適當?shù)?生物相容固體材料。固體填充構(gòu)件可作為晶格以確保可膨脹體 1〇〇或15〇的結(jié)構(gòu)完整性。 例如，線圈1204可促進可膨脹體1〇〇或150的結(jié)構(gòu)完整性且減小可膨脹體 1〇〇或15〇的壓 縮。在一個頭施方案中，固體材料可被設(shè)計和制造來與特定大小和形狀的可膨脹體匹配，且 可被封裝為醫(yī)療裝置的部分以與封裝的可膨脹體一起使用。
[0165]在可膨脹體100或丨陽沒有對于期望的治療適當定大小或定位的情況中，可膨脹 體可有意地被塌縮和收復。在一個實施方案中，在可膨脹體1〇〇或15〇仍然附接到輸送導 管之處，在輸送導管內(nèi)可產(chǎn)生負壓力以協(xié)助可膨脹體的塌縮。在這個實施方案中，可膨脹體 100或ISO可單獨由于真空壓力而被重新塌縮。
[0166]在其它實施方案中，由于可膨脹體固有的穩(wěn)定幾何結(jié)構(gòu)，在部署之后需要額外努 力來使可膨脹體100或15〇塌縮。此外，結(jié)構(gòu)特征可并入可膨脹體100或15〇中以促進有 意的塌縮。例如，在電鑄過程期間可在可膨脹體 100或150中建立一系列垂直凹槽，以建立 在足夠真空壓力下助長塌縮的幾何應(yīng)力集中。另一實例是用厚的聚合物涂層涂布可膨脹體 100或150且接著通過激光蝕刻而移除大部分厚的聚合物涂層以沿著可膨脹體 1〇〇或15〇 的外表面110留下一系列"肋部"。所述肋部可在可膨脹體100或150周圍橫向或縱向形 成。
[0167]在其它實施方案中，可使用被設(shè)計來使可膨脹體100或15〇塌縮的一個或多個工 具。在一個實例中，具有許多向外偏置或張開的"指狀物"的細長管狀塌縮工具可插入到引 導導管中。當塌縮工具被插入到引導導管中和輸送導管上時，指狀物向內(nèi)塌縮。當塌縮工 具從引導導管的遠端出來時，指狀物徑向涌出且環(huán)繞膨脹的可膨脹體100或 15〇。塌縮工 具伸縮回到引導導管中，使得指狀物接合膨脹的可膨脹體100或150且壓縮其并使其放氣。 還可以貫穿過程施加真空以助長可膨脹體100或150的塌縮。
[0168] 可膨張體的#用
[0169]有利地，如圖11A中所圖示，球體支架1()〇可輸送到囊狀動脈瘤700的內(nèi)腔 7〇1中， 膨脹，且接著從輸送導管3〇〇分離，使得輸送導管可移除，同時膨脹的球體支架保持在一定 位置，以膨脹狀態(tài)填充動脈瘤的內(nèi)腔的一部分、大體上全部或全部。膨脹的球體支架100通 常將符合其所放置在的囊狀動脈瘤腔的形狀。膨脹的球體支架100還可以用外力成型，如 由鄰近的氣囊導管1100的膨大的氣囊部分11〇 2施加的物理力，如圖11A中所示。隨著精 確的放置和成型，球體支架100可被定位使得動脈瘤內(nèi)腔701或腔被完全或大體上填充和 密封，并且此外，球體支架的沒有任何部分或最小量的球體支架延伸到根源血管 1202的內(nèi) 腔中，動脈瘤從所述根源血管的內(nèi)腔形成。在另一實施方案中，膨脹的塊體支架150也可以 用外力成型，如由鄰近氣囊導管1100的膨大的氣囊部分1102施加的物理力，如圖11B中所 ο
[0170]、在治療囊狀動脈瘤的一個實施方案中，各種膨脹的球體支架形狀按需要是可接受 的，以治療各種形狀的囊狀動脈瘤，包括圓形、橢圓形和不規(guī)則形，只要所述形狀是大致圓 形且膨脹_體支架包_葉自卩可。無 i傾職齡狀，當酬枝贓繼麵7⑷的內(nèi) 腔或腔701中膨脹時，在一個實施方案中，球體支架被設(shè)計來至少部分符合腔的形狀。
[0170研究表明在某些臨床情況中完好的內(nèi)皮細胞的存在與血管和動脈瘤的內(nèi)腔的膨 脹相關(guān)。在這些設(shè)定中，內(nèi)皮細胞感知血管或動脈瘤的內(nèi)腔中的變化，且刺激導致與壁的細 胞外和細胞成分上的變化以及內(nèi)腔的膨脹或擴大相關(guān)的血管片段或動脈瘤的壁中的細胞 和酶活性增加的生物學過程。研究還顯示了內(nèi)皮細胞需要血液在其內(nèi)腔表面上流動以維持 健康和活力。因此，可減小或消除內(nèi)襯在動脈瘤或血管片段的內(nèi)皮細胞的內(nèi)腔表面上的流 動血液的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)或方法可從而減小內(nèi)皮細胞活力，從內(nèi)皮細胞的生物化學信號傳 導，且增^]與血管或動脈瘤膨脹或擴大相關(guān)的細胞和酶的活性，這是防止或治療動脈瘤的 重要目標。鑒于此，在某些實施方案中，球體支架 100完全膨脹以治療囊狀動脈瘤。除了動 脈瘤囊中膨脹的球體支架的填充和阻塞效應(yīng)的物理本質(zhì)之外，這種治療還減小了動脈瘤囊 中的內(nèi)皮細胞活力。在其它實施方案中，球體支架 100不需要完全膨脹來治療囊狀動脈瘤， 但是可成功密封動脈瘤或減小內(nèi)皮細胞活力同時部分膨脹。在所有實施方案中，球體支架 在從輸送導管脫離之后保持在膨脹狀態(tài)（部分或完全）。膨脹狀態(tài)指球體支架 1〇〇的至少 部分擴張，如至少20%、50%、75%或90%和至多100%的最大球體支架體積。
[0172]在各個實施方案中，塊體支架150不需要完全膨脹以閉塞血管片段。例如，塊體支 架150可部分膨脹，或可完全膨脹。在所有實施方案中，塊體支架在從輸送導管脫離之后保 持在膨脹狀態(tài)（部分或完全）。膨脹狀態(tài)指塊體支架 150的至少部分擴張，如至少10%、 20%、5〇%、75%或90%和至多1〇〇%的最大塊體支架體積。
[0173] 形成可膨胳休
[0174]在形成可膨脹體1〇〇或150的示例性方法中，球體支架100或塊體支架150的壁 102的中央層122可由氣相沉積形成，其中來自一種或多種聚合物、純金屬或金屬合金的蒸 汽在基底或模具（例如，心軸）上冷凝。模具可被移除以提供由純金屬或金屬合金形成的 空心殼。
[0175]在優(yōu)選實施方案中，壁102的中央層122通過將金屬殼電鑄或電鍍于可移除成型 件或模具（例如，心軸）上而形成。例如，如圖32A至圖32C中所示，用于電鑄可膨脹體1〇〇 或150的多部分心軸3200以部分截面示出。心軸3200包括鋼制基部3202和從基部可移 除的成型構(gòu)件3204。優(yōu)選地，成型構(gòu)件3204由堅硬材料組成，包括但不限于鋁或不銹鋼。 雖然示出為球體，但是成型構(gòu)件3204的其它實施方案可為其它形狀，包括但不限于部分打 褶或部分折疊體3204的形狀，其導致可膨脹體1〇〇或150具有對于可輸送（即，完全塌縮 或打褶和折疊）構(gòu)造和完全膨脹的構(gòu)造的中間構(gòu)造，這種部分打褶的心軸3204描繪于圖33 中。此外，如圖12F至圖121中所示的突起可塑造于成型構(gòu)件3204上，使得在電鑄或電鍍 過程期間形成所述突起。成型構(gòu)件3204可為球形的，如圖32A至圖32B和圖34中所示，以 產(chǎn)生球形可膨脹體100或150。成型構(gòu)件3204可為具有半球端的圓柱形體，以產(chǎn)生相似形 狀的可膨脹體100。在各個實施方案中，心軸3200或至少所述可移除成型件3204是犧牲性 的，使得其在形成可膨脹體100或150的過程期間被消耗。
[0176] 為了形成金屬可膨脹體，成型構(gòu)件32〇4從基部3202被移除。成型構(gòu)件3204的一 部分可被螺紋化使得其可接合從基部3202延伸的螺紋軸3206。在成型構(gòu)件3204從基部 32〇2脫離之后，金屬環(huán)3208定位在螺紋軸3206上。在圖34中所示的一個實施方案中，螺 紋軸3206包括肩部 3212,其具有大于螺紋軸32〇6的直徑的直徑，使得金屬環(huán)3208可坐落 在期望位置。
[0177] 金屬環(huán)32〇8是心軸3200的非犧牲性組件。在一個實施方案中，金屬環(huán)3208是對 電解起反應(yīng)的任何生物相容金屬。例如，金屬環(huán)3208可由金、316L不銹鋼或304不銹鋼組 成。優(yōu)選地，金屬環(huán)由304不銹鋼組成，因為304不銹鋼具有比316L不銹鋼更低的鎳含量， 且將電解期間細胞毒性的風險降到最小。在一些實施方案中,304不銹鋼是優(yōu)選的，因為其 具有低于水的水解電位（約〇· 82V)的孔蝕電位（約0. 18V至0· 38V)。因此，比起用316L 不銹鋼或金執(zhí)行的電解，其孔蝕電位（分別約0· 98V至1. 18V和約〇· 7V至0. 9V)超過水的 水解電位，用304不銹鋼電解可在更受控的條件下執(zhí)行，具有更可重復的結(jié)果。
[0178] 在各個實施方案中，金屬環(huán)3208的長度在約0.025英寸和約0. 150英寸之間，具 有在約25· 4 μ m與約254· 0 μ m厚之間的壁。在一個實施方案中，金屬環(huán)3208的長度是0. 05 英寸。金鍍層或涂層可任選地施加到金屬環(huán)3208的至少一部分3210,以助長將用于形成金 可膨脹體的金的沉積。類似地，由另一金屬（包括但不限于鈾）組成的鍍層或涂層可用于 助長另一金屬的沉積。因而，金屬環(huán)3208將并入可膨脹體100或150中且形成可膨脹體的 頸部116的一部分。
[0179] 一旦金屬環(huán)3208和成型構(gòu)件3204被定位在螺紋軸3206上，心軸3200就被置于 含有金屬離子（如，金）的電解浴（未示出）中，其中金離子被沉積在成型構(gòu)件和金屬環(huán) 3208的至少一部分上。特定而言，心軸3200被定位使得可膨脹體1〇〇或150被電鑄在成型 構(gòu)件3 2〇4和金屬環(huán)32〇8具有閃金的部分上，從而將金屬環(huán)粘結(jié)到可膨脹體。優(yōu)選地，金屬 環(huán)3208的剩余部分不被金涂布。
[0180] 在各個實施方案中且如可從圖9A至圖9D理解，球體支架壁1〇2的厚度120可通過 改變電鑄過程而控制。例如，通過調(diào)整電鑄過程的持續(xù)時間，可形成更大或更小厚度的壁。 類似地，可在某些位置處通過將一個或多個掩膜施加到心軸3200而改變壁厚度12〇。此外， 心軸3200相對于溶液浴中的陽極的位置也將影響壁厚度。例如，在可膨脹體 1〇〇或15〇的 頸部處的內(nèi)部特征可具有比可膨脹體的圓形球形部分更薄的壁?？膳蛎涹w1〇〇或150可有 意地形成有更薄且因此更弱的頸部區(qū)域，其可被切斷以將可膨脹體從頸部 U6分離，包括 含金屬環(huán)3208的頸部?；蛘呋虼送?，可在可膨脹體1〇〇或150的頸部或近端區(qū)域2〇8中界 定以線或帶形式的應(yīng)力集中環(huán)，更明確而言，暴露金屬（例如，環(huán)3208的不銹鋼部分，或頸 部116的金部分）的環(huán)形區(qū)域幫助促進在暴露金屬的環(huán)形區(qū)域處將輸送工具從可膨脹體分 離。這種應(yīng)力集中線可經(jīng)由激光蝕刻，各種機械操作，如鋸切或研磨，或通過電解而形成到 暴露金屬的環(huán)形區(qū)域中。
[0181] 在形成之后，可膨脹體1〇〇或15〇和成型構(gòu)件3204從心軸基部3202移除，其中成 型構(gòu)件被移除以僅留下金屬環(huán)3208和可膨脹體，如圖35的部分截面中所示。在一個實施方 案中，鋁成型構(gòu)件32〇4通過化學和/或熱浸析而通過頸部116移除。在另一實施方案中， 由機械操作通過頸部II 6將孔穴鉆入鋁成型構(gòu)件32〇4中，所述機械操作如（但不限于）^ 螺旋鉆頭鉆入?？籽捎糜诩铀俸驼{(diào)節(jié)化學浸析或蝕刻過程以從可膨脹體 1〇〇*或15〇移除 鋁成型構(gòu)件3204。優(yōu)選地，使用機械、化學和熱方法的組合來確保成型構(gòu)件3204的所有成 分都被移除。期望從可膨脹體100或15〇完全移除成型構(gòu)件3204以確?？膳蛎涹w的足夠 可塑性或可展性，且將植入之后的任何毒性效應(yīng)降到最小，如可能是尤其在可膨脹體包括 殘余鋁的情況。
[0182]為了減少可膨脹體100或150的應(yīng)力集中區(qū)域或表面變化的存在，且從成型構(gòu)件 3204消除同心機標記的轉(zhuǎn)移，心軸3200且尤其成型構(gòu)件可在電鑄所述可膨脹體之前被拋 光或研磨。分別在圖36A和圖36B中示出未拋光的成型構(gòu)件3204和所得的金可膨脹體1〇〇 或1 5〇。相反，具有研磨光潔度的拋光的成型構(gòu)件32〇4和所得的金可膨脹體1〇〇或150分 別在圖36C和圖36D中示出。在一個實施方案中，拋光所述成型構(gòu)件3204將表面缺陷或特 征的最局點和最低點之間的距離減小到約0. 1 μ m或更小。
[0183] 一旦成型構(gòu)件3204已從可膨脹體100或150移除，可膨脹體可經(jīng)受退火過程以改 進可膨脹體的易曲性。在一個實施方案中，可膨脹體被加熱到約300°C約1小時且接著立即 在室溫下的蒸餾水浴中淬火。在其它實施方案中，可膨脹體100或150在第一次退火過程 之后被折疊或另外變形，且接著受到一個或多個額外退火過程。在其它實施方案中，可膨脹 體100或150被折疊或另外變形且接著受到一個或多個退火過程。
[0184] 可膨脹體100或150的內(nèi)表面和外表面可被清洗以移除從制造殘留的任何污染 物。例如，在一個實施方案中，可膨脹體100或150被置于含有異丙醇浴的超聲波清洗器中 約10分鐘。可膨脹體100或150接著從所述浴移除且用蒸餾水注射以移除可膨脹體內(nèi)部 殘留的任何污染物。任選地，可膨脹體100或150可在保持在約90?的真空烘箱中干燥。 [0185] 如圖37A和圖37B中所示，球體支架100的外表面110、內(nèi)表面106或兩者用聚合 物涂布，如Parylene (聚對二甲苯）?或丙烯酸類聚合物。聚合物可通過氣相沉積或其它方 法，通過將預成型材料并入期望定向而添加。在一些實施方案中，頸部116的至少一部分或 金屬環(huán)3208的內(nèi)表面3304不被涂布。在一個實施方案中，如前文所述，球體支架100可在 施加非金屬涂層之后被退火至少一次。圖37C和圖37D示出相似涂布的塊體支架150。 [0186] 在壁102由電解期間高度非反應(yīng)性的材料（如鉑）組成的可膨脹體100或150的 實施方案中，頸部116的內(nèi)部和外部可被涂布，而剩余表面不被涂布。類似地，在可膨脹體 100或150將由除了電解之外的操作而脫離的一些實施方案中，僅內(nèi)表面106可用非金屬涂 層涂布。
[0187] 在一些實施方案中，在涂布之后，聚合物涂層的一部分從外表面3300移除以將金 屬表面以帶或環(huán)構(gòu)造暴露，如圖37E至圖37H中所示。在其它實施方案中，在暴露金屬表面 可通過在涂布之前掩蔽這個區(qū)域，且接著移除掩膜材料而形成。電解可用于將膨脹的可膨 脹體從頸部3300的剩余部分和輸送導管的包括暴露金屬表面的區(qū)域分離。脫離部位的寬 度W (即，處于帶或環(huán)構(gòu)造的暴露金屬表面）3302可在約〇· 1mm與約0· 4mm的范圍內(nèi)。脫離部 位W可位于沿著頸部116的長度N1的任何處。在一些實施方案中，W可位于由金屬環(huán)3208 形成的頸部區(qū)域中。在一個特定實施方案中，脫離部位 33〇2的暴露帶具有〇. 25麵±0. 〇3腿 的寬度W，且位于從頸部116端約0. 51mm±0. 03mm的長度N5處。金屬帶可通過任何適當方 法暴露，包括但不限于激光蝕刻或激光消融。在其它實施方案中，脫離部位33〇 2的金屬帶 可在折疊或壓縮可膨脹體100或150之前或之后暴露。舉例而言且沒有限制，在一個實施 方案中，區(qū)域3302中暴露的金屬是金，而在其它實施方案中，暴露的金屬是不銹鋼。
[0188]在各個實施方案中，可膨脹體100或150的壁102被穿孔以建立多個微穿孔1300， ^圖9B中所示。舉例fg且沒有限制，微穿孔13〇〇可通過對壁1〇2激光穿孔而建立。微 穿孔1 3〇0或孔的直徑范圍可在從約1 μ m至約5〇〇 μ m，且可完全通過壁1〇22的厚度從內(nèi)部 空隙108延伸到外表面110?；蛘?，在電鑄過程期間可如通過使用掩膜圖案而形成微穿孔的 可膨脹體100或150。
[0189]在微穿孔之后，可膨脹體表面110和106可用不完全覆蓋微穿孔1300的聚合物涂 從而留下內(nèi)表面與外表面之間的通道。或者，可膨脹體100或150可在涂布之后被激光 穿孔。微穿孔1300允許可膨脹體100或 150的內(nèi)部空隙1〇8與可膨脹體外部的環(huán)境之間 的流體交換。
[0190]在各個實施方案中，外層104可通過額外電鍍或電鑄，通過氣相沉積或通過濺射 沉積而形成于可膨脹體100或150的中央層122外側(cè)上，其中材料從目標（例如，金屬或金 屬合金）腐蝕，且接著沉積到基底上（例如，心軸或模具），在基底上形成薄層。類似地，內(nèi) 層214可通過額外電鍍或電鑄，或通過氣相沉積或通過濺射沉積而形成于可膨脹體 1〇〇或 150的中央層122的內(nèi)側(cè)上。
[0191]在各個實施方案中，將額外聚合物涂層施加到可膨脹體100或150以調(diào)諧壁102 的強度和可撓曲特性。例如，可經(jīng)由浸涂、旋涂或噴涂或通過專用于特定聚合物的沉積過程 而施加額外加固聚合物。額外涂層可為聚對二甲苯、生物相容的聚氨酯、 PTFE和硅酮，以及 其它。在一個實施方案中，這個涂層可通過使用機械或化學模板限于可膨脹體100或 15〇 的頸部1 ie。在各個實施方案中，詳細的幾何結(jié)構(gòu)和設(shè)計可被激光蝕刻到加固涂層以用折疊 幾何結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化壁的性質(zhì)。此外，在不需要加固涂層的區(qū)域中移除加固涂層也將不需 要的材料從最終直徑的塌縮和包覆的可膨脹體 100或15〇移除。
[0192] 可膨脹體100或150的主體的壁102可通過與頸部116不同的方法形成?？膳?脹體100或150的中央層122可通過與外層或涂層104或內(nèi)層或涂層214不同的方法形 成。在各種其它實施方案中，可通過操縱和固定處于期望構(gòu)造的一個或多個金屬片以形成 壁102和/或外層1〇4而形成可膨脹體 10〇或150。這些二維片材還可以包括橡膠、塑料、 聚合物、織物或針織纖維材料或其它材料或其組合。舉例而言且沒有限制，一個或多個二維 金屬片材可被折疊成可膨脹體形狀且被焊接、釬焊、粘合或粘結(jié)在一起。類似地，二維片材 可被操縱和固定以形成外層104或內(nèi)層214。
[0193] 輸送奘罟
[0194] 可膨脹體1〇〇或150由已知為"輸送裝置"或"輸送導管"的醫(yī)療裝置的細長部分 而推進且定位在人體中。在一個實施方案中，輸送裝置是界定至少一個內(nèi)腔或潛在內(nèi)腔的 細長手術(shù)儀器。輸送裝置具有近端和遠端且被定尺寸以將流體介質(zhì)從裝置近端處的流體介 質(zhì)源輸送到可膨脹體1〇〇或150的中央空隙或空間108中，所述可膨脹體附接到輸送裝置 的遠端。此外，可將可膨脹體100或150定位在血管系統(tǒng)中的期望位置（如囊狀動脈瘤的 內(nèi)腔或目標血管的內(nèi)腔），促進可膨脹體的膨脹，且接著促進將可膨脹體從輸送裝置分離的 任何醫(yī)療裝置或醫(yī)療裝置的組件一般作為輸送裝置被接受。通常，輸送裝置是導管（"輸送 導管"）。優(yōu)選地，輸送導管可為適于進入包括輸送導管300和400的血管系統(tǒng)的位置的任 何可撓曲導管、空心引線、可移除芯線，或其組合，如圖2和圖6中所示。輸送裝置還可以是 適于進入血管系統(tǒng)內(nèi)或其它生物學導管中的位置的任何其它類型的導管、空心引線或可移 除芯線或替代地，針或套針、探針或其組合。在各個實施方案中，輸送裝置是可將附接的壓 縮可膨脹體100或150運輸?shù)侥覡顒用}瘤的內(nèi)腔或目標血管的內(nèi)腔的導管300或400。優(yōu) 選地，輸送裝置或輸送導管僅延伸到可膨脹體100或150的頸部中，使得輸送裝置的沒有任 何部分或組件（包括但不限于導引線或插塞）延伸到可膨脹體的內(nèi)部空隙108中。
[0195] 導管是可撓曲、管狀、細長的醫(yī)療裝置，其被構(gòu)造來插入身體隔室（包括血管）中， 以允許流體的注入或撤出，以及其它功能。導管通常由聚合物或塑料形成，且任選地還包 括金屬，如以線圈或辮狀構(gòu)造以用于加固。導管可被構(gòu)造來使得可附接到可膨脹體100或 150,促進將壓縮的可膨脹體輸送到動脈瘤囊的內(nèi)腔或目標血管或其它生物學導管的內(nèi)腔， 促進壓縮的可膨脹體膨脹，且從膨脹的可膨脹體分離。在一些實施方案中，輸送導管300或 4〇〇可被構(gòu)造來隨著附接的以壓縮形式的可膨脹體100或150傳遞通過血管系統(tǒng)，如圖3A 和圖7A中所示。在膨脹之后，可膨脹體100或150從輸送導管300分離，從而允許膨脹的 可膨脹體保持在一定位置，而輸送導管從主體移除。以這種方式，輸送導管類似于血管成形 術(shù)氣囊導管，其被構(gòu)造來使得可附接到傳統(tǒng)的管狀支架，以促進將附接的壓縮的傳統(tǒng)管狀 支架輸送到血管或其它生物學導管的特定片段的內(nèi)腔，使得壓縮的傳統(tǒng)管狀支架膨脹，且 從膨脹的傳統(tǒng)管狀支架分離。
[0196] 輸送導管300和400由生物相容材料組成。舉例而言且沒有限制，輸送導管300 和400和其各種組件可由硅酮橡膠、天然橡膠、聚氯乙烯、聚氨基甲酸酯、共聚多酯聚合物、 熱塑性橡膠、硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙基乙烯基乙酸酯共聚物、編織聚酯纖維或其組合 而形成。在一個實施方案中，輸送導管300和400的壁可用金屬加固，如線圈或辮狀不銹鋼 或鎳鈦諾，以在使用期間增強控制且減小輸送導管300和400的扭結(jié)。適于輸送導管加固 的金屬包括不銹鋼和鎳鈦諾。
[0197] 如圖2、圖3A至圖3B、圖6、圖7A至圖7B和圖16A至圖16B中所示，輸送導管300 和400將具有空心，或潛在空心的圓柱形構(gòu)件，其界定內(nèi)腔以允許從輸送導管的近端到傳 輸導管的遠端且進入可膨脹體的中央空隙108的流體介質(zhì)通路。輸送導管300或400被設(shè) 計和定尺寸使得其可插入主體中且將壓縮的可膨脹體100或150輸送到期望位置，促進可 膨脹體的膨脹，且促進可膨脹體從輸送導管分離。當使用單內(nèi)腔輸送導管400時，壓縮的可 膨脹體可在通過單獨的更大引導導管（其定位成其遠端在動脈瘤內(nèi)或靠近動脈瘤或目標 血管內(nèi)的目標位置內(nèi)或靠近所述目標位置）推進之后定位在囊狀動脈瘤的內(nèi)腔或目標血 管的內(nèi)腔中。一旦在動脈瘤囊的內(nèi)腔或目標血管內(nèi)腔中且從引導導管出來，壓縮的可膨脹 體100或150可被膨脹，且接著膨脹的可膨脹體和輸送導管可被分立，且輸送導管和引導導 管可從主體移除，而膨脹的可膨脹體保持在原位。輸送導管400的空心或潛在空心的圓柱 形構(gòu)件306具有范圍從約〇. 〇5mm至約0· 25圓的壁厚度。優(yōu)選地，空心圓柱形構(gòu)件306的 壁厚度范圍從約0. 1mm至約0. 2mm。出于使流體介質(zhì)具有進入可膨脹體108的中央空隙或 空間中的通路目的，由空心圓柱形構(gòu)件306界定的內(nèi)腔312具有范圍從約0. 4mm至約1. 0mm 的直徑?？招膱A柱形構(gòu)件306的近端包括端口或樞紐3408以與加壓的流體介質(zhì)源連通，如 注射器314或泵（未示出），其例如含有水、鹽水或射線照相造影液。用于膨脹可膨脹體的 流體介質(zhì)通過樞紐或端口 3408接收到輸送導管300或400中。
[0198] 單內(nèi)脖導管
[0199] 圖2描繪了醫(yī)療裝置500的輸送導管部分400的單內(nèi)腔實施方案的縱向視圖，且 圖16A描繪了單內(nèi)腔導管的橫向截面。如圖4A至圖4E中所示，對于單內(nèi)腔實施方案，輸送 導管300通過引導導管800的內(nèi)腔移動以將壓縮的球體支架1〇〇輸送到囊狀動脈瘤700的 內(nèi)腔701。對于這個單內(nèi)腔實施方案，輸送導管400不包括界定被定尺寸以允許引導構(gòu)件或 導引線的通路的內(nèi)腔的空心圓柱形構(gòu)件。
[0200] 輸送導管300或400的尺寸是取決于將要治療的動脈瘤的大小和動脈瘤在血管系 統(tǒng)中的位置的設(shè)計選擇問題。將要治療的動脈瘤與醫(yī)療裝置插入血管系統(tǒng)中的部位之間的 距離將部分確定輸送導管300或400的長度。輸送導管長度范圍在約5cm與約300cm之 間，優(yōu)選的范圍在約75cm與約225cm之間。醫(yī)療裝置插入血管系統(tǒng)中的部位與將要治療的 動脈瘤之間的路徑中的最小直徑的血管片段將部分確定輸送導管的直徑。輸送導管直徑范 圍在2Fr與7Fr之間，優(yōu)選的范圍在2Fr與 5Fr之間。類似地，當閉塞血管時，如圖4F至圖 4J中所圖示，醫(yī)療裝置插入血管系統(tǒng)中的部位與將要治療的血管之間的路徑中的最小直徑 血管片段將部分確定輸送導管的直徑。因而，用于輸送塊體支架150的輸送導管直徑范圍 在2Fr與12Fr之間，優(yōu)選的范圍在2Fr與5Fr之間。
[0201] 圖3A至圖3C描繪了醫(yī)療裝置500的輸送導管部分的單內(nèi)腔實施方案的縱向視 圖。圖3A描繪了醫(yī)療裝置500的單內(nèi)腔實施方案的縱向視圖，其中球體支架100處于壓縮 形式。圖3B描繪了醫(yī)療裝置500的單內(nèi)腔實施方案的縱向視圖，其中球體支架100處于膨 脹形式，而圖3C描繪了具有處于膨脹形式的塊體支架150的醫(yī)療裝置。
[0202] 在一些實施方案中，輸送導管400的近端被構(gòu)造有可促進Luer-Lok?或 Luer-Slip?型連接的樞紐3408,以將流體介質(zhì)源（如注射器314)連接到空心圓柱形構(gòu)件 的內(nèi)腔312,其被構(gòu)造來將流體介質(zhì)從輸送導管的近端傳送到可膨脹體100或150的中央 空隙或空間。如所示，在圖28中，輸送導管400的內(nèi)腔312通過母魯爾（Luer)配件2802 連接到流體介質(zhì)源，如注射器314?；钊?804或流量開關(guān)可定位在流體介質(zhì)源與輸送導管 400之間以對流體介質(zhì)進入輸送導管和從輸送導管出去的運動具有更大控制。
[0203] 如圖3A至圖3B和圖4A至圖4E中所示，在醫(yī)療裝置500的一個實施方案中，輸送 導管400將附接的壓縮球體支架100通過較大的引導導管800的內(nèi)腔推進超過引導導管的 遠端，且進入動脈瘤囊700的內(nèi)腔701中。一旦壓縮的球體支架100已被置于動脈瘤囊700 的內(nèi)腔701中，可移除引線或插塞404從輸送導管移除。可移除引線或插塞404可包括手 柄408或其它裝置以促進插入和移除。接著，流體介質(zhì)源，如注射器314可連接到樞紐3408 且流體介質(zhì)可從注射器314移動到球體支架1〇〇的中央空隙或空間108中，導致球體支架 在動脈瘤囊700的內(nèi)腔701內(nèi)膨脹，且填充動脈瘤囊的至少一部分。流體介質(zhì)，如水、鹽水、 放射照相造影劑溶液或藥物溶液（如凝血酶）可用于使壓縮的球體支架100膨脹。如圖4E 中所示，在球體支架100膨脹之后，輸送導管400和球體支架100被分離，且輸送導管和引 導導管800被移除，而膨脹的球體支架留在動脈瘤囊700的內(nèi)腔701中?？墒褂枚喾N方法 和裝置來將輸送導管從球體支架100分離。在如圖2、圖3A和圖3B中指示的一個實施方案 中，輸送導管400包括電解引線320或絕緣導體線。對于這個實施方案，在球體支架100膨 脹之后，將DC電流施加到電解引線320或絕緣導體線以溶解球體支架100與輸送導管400 之間的焊接或釬焊316的一部分，或替代地，通過電解溶解球體支架1〇〇的一部分。一旦焊 接或針焊31 6被溶解或腐蝕，或替代地，球體支架100的一部分被溶解或腐蝕，輸送導管4〇〇 就從球體支架分離，且輸送導管和引導導管800被移除。
[0204] 可使用類似方法來用塊體支架150閉塞血管。如圖3A、圖3C和圖4F至圖4J中 所示，在醫(yī)療裝置500的一個實施方案中，輸送導管400將附接的壓縮塊體支架150通過較 大的引導導管800的內(nèi)腔推進超過引導導管的遠端，且進入目標血管片段720的內(nèi)腔721 中。一旦壓縮的塊體支架150已被置于目標血管片段720的內(nèi)腔721中，可移除引線或插塞 404就從輸送導管移除?？梢瞥€或插塞404可包括手柄408或其它裝置以促進插入和 移除。接著，流體源，如注射器314可連接到樞紐3408且流體可從注射器314移動到塊體 支架1 5〇的中央空隙或空間108中，導致塊體支架在血管片段720的內(nèi)腔721內(nèi)膨脹且填 充血管。如圖4J中所示，在塊體支架150膨脹之后，輸送導管400和塊體支架150分離且 輸送導管和引導導管 8〇〇被移除，而膨脹的塊體支架留在血管片段720的內(nèi)腔721內(nèi)。可 使用多種方法和裝置將導管從塊體支架150分離。在如圖2、圖3A和圖3C中所指示的一個 實施方案中，輸送導管400包括電解引線320或絕緣導體線。對于這個實施方案，在塊體支 架150膨脹之后，將DC電流施加到電解引線 320或絕緣導體線以溶解塊體支架150與輸送 導管400之間的焊接或釬焊316的一部分，或替代地,溶解塊體支架150的一部分。一旦焊 接或釬焊316被溶解，或替代地，塊體支架150的一部分被溶解，輸送導管400就從塊體支 架分離，且輸送導管和引導導管800被移除。
[0205] 單內(nèi)脖導管
[0206]在如圖2冊至圖29C中圖示的各個實施方案中，單內(nèi)腔導管1〇〇〇具有線圈加固的 壁1〇〇2,其由一個、兩個或三個電導體（例如，引線、電纜或等等）組成以提供導電路徑來執(zhí) 行電解，如下文更詳細解釋。在一個實施方案中，壁1002的外表面1004由聚酰亞胺組成， 且具有親水性或光滑涂層，而導電路徑包括0· 001英寸χ0· 003英寸的平坦304V不銹鋼線 圈1006。導體線圈1006可以如圖29Β至圖2%和圖29D至圖29F中所示的一個、兩個或三 個導體配置1008來構(gòu)造，如下文關(guān)于執(zhí)行電解所討論。線圈 1006的導體和任何其它導體 可為筆直的、辮狀的或盤繞的。由導體線圈1006界定的導電路徑可涂布于絕緣聚合物中， 如Parylene (聚對二甲苯）?，而內(nèi)部內(nèi)腔1012可襯有PTFE復合材料。
[0207]在某些實施方案中，具有可移除芯的改良輸注線可用作單內(nèi)腔輸送導管。輸注線 是改良的導引線，其中固體金屬芯可被移除以留下可用于注入流體介質(zhì)的內(nèi)腔。具有可移 除芯的輸注線可被改良使得可膨脹體100或150可附接到遠端且在移除芯線之后通過引線 內(nèi)腔膨脹。
[0208] 在一些實施方案中，輸送裝置的內(nèi)表面和外表面的所有或一部分還可以用親水性 或光滑涂層涂布。在其它實施方案中，可膨脹體100或150的所有或一部分也可以用親水 性或光滑涂層涂布。
[0209] 雙內(nèi)脖導管
[0210] 如圖6和圖1部中所示，輸送導管300可包括額外空心圓柱形構(gòu)件，其界定第二內(nèi) 腔324以接收引導構(gòu)件，如導引線302,以協(xié)助將醫(yī)療裝置的球體支架1〇〇組件引導到期望 位置，如可從圖 7A至圖7B和圖從至圖8E理解。這個第二內(nèi)腔324大致鄰近第一內(nèi)腔312 且與其平行。如圖6和圖16B中所示，輸送導管可為雙內(nèi)腔導管，其中一個內(nèi)腔 312被構(gòu)造 來使流體介質(zhì)具有從輸送導管近端處的流體介質(zhì)源到輸送導管遠端處的球體支架的中央 空隙或空間108的通路，且另一內(nèi)腔324被構(gòu)造來接受引導構(gòu)件，如導引線302,以促進將醫(yī) 療裝置推進且定位在血管系統(tǒng)中。如圖16B中所示，輸送導管300包括兩個空心圓柱形構(gòu) 件，每個具有內(nèi)腔，其中空心圓柱形構(gòu)件3〇4或306具有范圍從約〇· 〇5麵至約〇· 25mm的壁 厚度。優(yōu)選地，空心圓柱形構(gòu)件3〇4或3〇6的壁厚度范圍從約〇_1畫至約〇· 2麵。由空心圓 柱形構(gòu)件304界定的用于接受導引線3〇2的內(nèi)腔具有范圍從約〇·四臟至約 〇. 5麵的直徑。 用于流體介質(zhì)進入球體支架100的通路的內(nèi)腔直徑和用于接受引導構(gòu)件324的內(nèi)腔直徑可 被類似地定尺寸?；蛘撸糜诹黧w介質(zhì)進入球體支架的通路的內(nèi)腔直徑可大于或小于用于 接受引導構(gòu)件（如導引線302)的內(nèi)腔直徑。
[0211]對于具有兩個內(nèi)腔的輸送導管，第一空心圓柱形構(gòu)件和第二空心圓柱形構(gòu)件可被 類似地定尺寸。或者，第二空心圓柱形構(gòu)件可具有更大直徑以接受引導構(gòu)件，或更小的直 徑。第二空心圓柱形構(gòu)件3〇4的近端接合到樞紐3408。樞紐 3408促進導引線302插入到 第二空心圓柱形構(gòu)件304中。如可從圖6、圖7?至圖7B、圖 8A至圖冊和圖16B理解，導引 線302通過第二空心圓柱形構(gòu)件304饋送且從輸送導管300的遠端延伸出。在這個實施方 案中，輸送導管300在導引線 3〇2上被推進，直到壓縮的球體支架1〇〇定位在囊狀動脈瘤的 內(nèi)腔中。一旦壓縮的球體支架100處于期望位置，球體支架1〇〇通過由連接到球體支架膨 脹樞紐3408的注射器314提供到第一空心圓柱形構(gòu)件306的流體介質(zhì)而膨脹。流體介質(zhì) (如水、鹽水、放射照相造影劑溶液或藥物溶液（如凝血酶））可用于使壓縮的球體支架膨 脹。導引線302優(yōu)選地為足夠長度的血管造影引線，以使導引線的遠尖端到達動脈瘤，且近 端從進入血管系統(tǒng)的進入點延伸出和延伸開。在一些實施方案中，導引線302具有筆直或 呈角度的遠尖端，而在其它實施方案中，導引線 3〇2具有彎曲的J形遠尖端，通常從形狀記 憶合金或辮狀金屬構(gòu)造，其導致在任何所施加的應(yīng)力被移除后尖端返回J形。導引線 302 的材料和尺寸可基于被橫穿的血管的直徑、長度和曲折度來選擇。通常，導引線3〇2可由任 何適當?shù)纳锵嗳莶牧辖M成，且具有范圍在約0. 3mm至約0. 95mm之間的外徑。
[0212]圖7A至圖7C描繪了醫(yī)療裝置500的輸送導管部分300的雙內(nèi)腔實施方案的縱向 視圖。圖7A描繪了醫(yī)療裝置500的雙內(nèi)腔實施方案的縱向視圖,其中可膨脹體1〇〇或15〇 處于壓縮形式，而圖7B描繪了醫(yī)療裝置500的雙內(nèi)腔實施方案的縱向視圖，其中球體支架 100處于膨脹形式。圖 7C描繪了塊體支架ΙδΟ處于膨脹形式的醫(yī)療裝置。輸送導管300用 于在導引線302上推進球體支架100,且進入動脈瘤囊的內(nèi)腔中。輸送導管300也用于輸送 流體、液體、氣體、固體或其組合以使球體支架100在動脈瘤囊700的內(nèi)腔701中膨脹。在 一個實施方案中，電解引線320或絕緣導體線連接或電耦接到將球體支架或塊體支架結(jié)合 到輸送導管的焊接或釬焊處。在另一實施方案中，電解引線320或絕緣導體線連接或電耦 接到在暴露金屬表面3302處的球體支架100的一部分。
[0213] 如圖6、圖7A至圖7B和圖8A至圖部中所示，在醫(yī)療裝置5〇0的一個實施方案中， 輸送導管300將附接的壓縮球體支架1〇〇在導引線3〇2上推進且進入動脈瘤囊700的內(nèi)腔 701中。一旦壓縮的球體支架1〇〇已置于動脈瘤囊700的內(nèi)腔701中，導引線302被移除。 接著引線或插塞404從輸送導管300被移除。引線或插塞404可包括手柄408或其它裝置 以促進插入和移除。接著，流體介質(zhì)源（如注射器314)連接到樞紐3408且流體介質(zhì)從注 射器 314移動到球體支架1〇〇的中央空隙或空間108中，導致球體支架膨脹，直到其填充動 脈瘤囊的內(nèi)腔701的至少一部分為止。如圖8E中所示，在球體支架100膨脹之后，輸送導 管 3〇0和球體支架1〇〇分離，且輸送導管被移除，而膨脹的球體支架100留在動脈瘤囊7〇〇 的內(nèi)腔701內(nèi)。在一個實施方案中，電解引線320或絕緣導體線連接或電耦接到使球體支 架100和輸送導管結(jié)合的焊接或釬焊處，或到球體支架的暴露金屬表面3302。對于這個實 施方案，在球體支架100膨脹之后，將DC電流施加到電解引線320或絕緣導體線以溶解或 腐蝕球體支架100與輸送導管3〇〇之間的焊接或釬焊316的一部分，或替代地，通過電解溶 解或腐蝕球體支架100的暴露金屬表面 33〇2。一旦焊接或釬焊316被溶解或腐蝕，或替代 地，球體支架100的暴露金屬表面部分被溶解或腐蝕，輸送導管300從球體支架1〇〇分離， 且輸送導管100和引導導管800被移除。
[0214] 可使用類似方法來用塊體支架150閉塞血管。如圖6、圖7A、圖7C和圖8F至圖8J 中所示，輸送導管300將附接的壓縮塊體支架150在導引線3〇2上推進且進入血管片段72〇 的內(nèi)腔 721中。一旦壓縮的塊體支架150已被置于血管片段72〇的內(nèi)腔Ml中，導引線302 被移除。接著引線或插塞404從輸送導管300移除。引線或插塞404可包括手柄408或其 它裝置以促進插入和移除。接著，流體源，如注射器314可連接到樞紐3408且流體可從注 射器 314移動到塊體支架150的中央空隙或空間108中，導致塊體支架膨脹，直到其填充血 管721的內(nèi)腔的至少一部分為止。如圖 8J中所示，在塊體支架150膨脹之后，輸送導管300 和塊體支架150分離且輸送導管被移除，而膨脹的塊體支架ΙδΟ留在血管片段720的內(nèi)腔 721內(nèi)。在一個實施方案中，包括電解引線或絕緣導電線的輸送導管連接或電耦接到將塊體 支架ΙδΟ和輸送導管結(jié)合的焊接或釬焊處，或到塊體支架的暴露金屬表面3302。對于這個 實施方案，在塊體支架1 5〇膨脹之后，將DC電流施加到電解引線320或絕緣導體線以溶解 或腐蝕塊體支架15〇與輸送導管300之間的焊接或釬焊 316的一部分，或替代地，溶解或腐 蝕塊體支架150的暴露金屬表面3302。一旦焊接或釬焊31 6被溶解或腐蝕，或替代地，塊體 支架15〇的暴露金屬表面部分被溶解或腐蝕，輸送導管 3〇〇就從塊體支架150分離，且輸送 導管150和引導導管800被移除。
[0215] 引導構(gòu)件
[0216] 如圖8A至圖8E中所示，對于使用雙內(nèi)腔導管的實施方案，輸送導管300在引導構(gòu) 件或?qū)б€3〇 2上移動以將壓縮的球體支架100輸送到囊狀動脈瘤7〇0的內(nèi)腔701。引導 構(gòu)件的實例包括可撓曲導引線。導引線 3〇2可包括以可撓曲螺紋、線圈或細長桿形式的金 屬。例如，基本的血管造影導引線由被金屬彈簧圈覆蓋的固定的固體金屬芯組成。在其它 情況中，輸送導管在針或套針上被推進。導引線302占據(jù)輸送導管中的內(nèi)腔，其中這種內(nèi)腔 通過輸送導管的管狀部分界定。一旦位于一定位置，導引線302可被移除以允許流體介質(zhì) 注入或撤出。
[0217] 如圖17A至圖17B中所示，在另一實施方案中，醫(yī)療裝置的輸送導管可構(gòu)造有可將 引導導管800作為引導構(gòu)件接受的內(nèi)腔。用這種構(gòu)造，醫(yī)療裝置可以三軸構(gòu)造被推進，其中 醫(yī)療裝置500在引導導管800上推進，所述引導導管800在導引線上推進。在某些實施方 案中，引導導管上的近端樞紐可被移除以允許醫(yī)療裝置500的輸送導管300的空心圓柱形 構(gòu)件304的內(nèi)腔接受引導導管800。在某些情況中，醫(yī)療裝置的這個實施方案可導致對壓縮 的可膨脹體輸送到動脈瘤或目標血管內(nèi)腔的更好控制，以及對壓縮的可膨脹體1〇〇或150 隨著其被推進到期望位置的更好追蹤能力。如所示，在一方面，輸送導管300的空心圓柱形 構(gòu)件 3〇4可為環(huán)形的，且完全包圍引導導管800,而在其它方面，輸送導管可接合引導導管 的圓周的60%、70%、80%、90%或更多。
[0218] 示例件球體支架導管和塊體支架導管醫(yī)疔裝罟
[0219] 圖38A描繪了球體支架導管醫(yī)療裝置3400A的實施方案。如所示，球體支架導管 醫(yī)療裝置 3400A包括輸送導管34〇2,其在遠端3404處構(gòu)造來接合球體支架1〇〇。輸送導管 34〇2的近端34〇6接合到樞紐34〇 8,其允許通過導管與球體支架100電連通和流體連通。注 射器314可用于將流體介質(zhì)輸送到球體支架100。裝置 3400A還包括電連接器3422以建立 從電源3418到球體支架100的電連通。
[0220] 圖38B描繪了塊體支架導管醫(yī)療裝置3400B的實施方案。如所示，醫(yī)療裝置3400B 包括輸送導管34〇2,其在遠端3404處構(gòu)造來接合塊體支架150。輸送導管3402的近端3406 接合到樞紐，其允許通過導管與塊體支架1 5〇電連通和流體連通。注射器314可用于將流 體介質(zhì)輸送到塊體支架150。裝置3400B還包括電連接器3422以建立從電源（未示出）到 塊體支架150的電連通。
[0221] 樞紐3408的截面圖在圖39中示出。樞紐3408包括第一連接端口 3410,其被構(gòu) 造有魯爾樞紐或可促進Luer-Lok?或Luer-Slip?型連接的錐形物以將流體介質(zhì)源（如注 射器 314)連接到輸送導管3402的空心圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔312,所述輸送導管3402被構(gòu)造 來將流體介質(zhì)從輸送導管的近端傳送到可膨脹體100或150的中央空隙或空間1〇8。任選 地，第一連接端口 3410也被構(gòu)造來接合插塞引線404或?qū)б€302。
[0222] 第二連接端口 3414被構(gòu)造來允許與導管3402的電連通。例如，與安裝在導管3402 上的電極和/或球體支架100電連通的一個或多個電解引線320可延伸通過樞紐3408的 通道3416且進入第二連接端口 3414?；蛘?，一個或多個電阻絲可延伸通過樞紐3408的通 道3416且進入第二連接端口 3414。電源或電力源，如圖38A和圖40中所示的手持式控制 器3418可與引線320連通以執(zhí)行各種功能，包括但不限于電解或加熱熱敏材料。
[0223] 在優(yōu)選實施方案中，第二連接端口 3414粘結(jié)到螺紋螺母3420,使得電終端3422可 固定到螺母和樞紐3408。電終端3422與一個或多個導電線電連通，且被構(gòu)造來從外部電源 接收電連接器，如手持式控制器 3418。舉例而言且沒有限制，電連接器3424可為3. 5mm的 音頻插口。也可以使用其它電連接器。
[0224] 如圖40中所示，手持式控制器3418可通過插口 3424連接到電終端3422以通過 導管3402輸送電流以使可膨脹體1〇〇或150脫離。例如，在一個實施方案中，導管3402包 括導電線圈1006,其可分別以一個、兩個或三個導體配置1〇〇7、1〇〇8和1010來配置，如圖 29C和圖 2呢和圖29F中所示。各種導體配置1〇〇8和1〇1〇提供加固強度和沿著導管3402 的長度的導電路徑兩者。手持式控制器3418將電流或電壓電位提供到延伸通過導管3402 的電極1014、1016,和任選的1026,以通過電解或熱脫離而使可膨脹體 100或15〇脫離，如 在下文解釋。在一個實施方案中，手持式控制器M18包括主體3426,電源，如電池，一個或 多個致動按鈕3428,和一個或多個指示器3430以指示控制器的狀態(tài)，可膨脹體100或150 的脫離，和電源（如電池）的狀態(tài)。
[0225] 折疊可膨脹體
[0226]為了促進將可膨脹體通過血管系統(tǒng)推進，可膨脹體1〇〇或15〇的一些實施方案包 括由可撓曲接頭1902結(jié)合的兩個或多個金屬部分1900A至1900B，如圖13中所示。在某些 實施方案中，這個可撓曲接頭可包括可撓曲且生物相容的多種材料，包括各種聚合物或彈 性體。接頭1 9〇2允許了隨著壓縮的可膨脹體被推進到期望位置的更好的可操縱性和增強 的追蹤能力。在其它實施方案中，可膨脹體iOO或150可包括通過兩個或多個可撓曲接頭 -------------$〇/ 兮丄 j/； 結(jié)合的三個或多個金屬或堅硬部分。
[0227]為了促進將可臟體通過血管系統(tǒng)纖，可膨脹體100或is〇可被壓縮成各種形 狀和尺寸。任選地，S種壓縮可包括各種形式和圖案的折疊或打裙。例如，可在可膨脹^ 100或iso中做出-個或多個褶狀物，且接著褶狀物可包覆成圓柱形?；蛘?，可臟體觸 或150可被扁平化成平面形狀且接著被滾成圓柱形?；蛘?，可臟體 1〇〇或15〇可被壓縮 成緊湊球形。財卜，可賺體1GG或的部分可在壓縮綱|細自。在某些情況中，可膨 脹體可在輸送導管 3〇〇周圍被壓縮，如圖I在其它情況中，可臟體可在插塞4〇4周圍被 壓縮，如圖3A。在其它實施方案中，可膨脹體1〇〇或15〇可對其自身壓縮，沒有中央導管或 插塞。 一
[0228]在圖HA中，可膨脹體1〇〇或脫已被打裙、折疊且在輸送導管3〇〇的空心圓柱形 構(gòu)件304周圍包覆。在圖14B中，可膨脹體100或150被打褶和包覆而沒有在輸送導管周 圍包覆。在另一實施方案中，可膨脹體 100或丨5〇被折疊成褶狀物，接著折疊的可膨脹體的 褶狀物在輸送導管300的空心圓柱形構(gòu)件 3〇4周圍包覆，且可膨脹體抵靠所述輸送導管壓 縮，如圖14C中所示。在另一實施方案中，可膨脹體1〇〇或丨 5〇被折疊成褶狀物，接著折疊 的可膨脹體的打褶折疊在可移除引線或插塞404的周圍包覆，且接著可膨脹體抵靠所述可 移除引線或插塞404J皮壓縮。在另一實施方案中，可膨脹體 1〇〇或15〇被折疊成褶狀物，且 接著打褶的折疊被滾成大致圓柱形，而沒有將可移除引線或插塞或?qū)Ч苡米髦醒牍潭ㄕ?如圖14D中所示。
[0229]在各個頭施方案中，可膨脹體100或150附接到輸送導管300、400,接著形成褶狀 物，且接著打褶的折疊在輸送導管3〇〇或插塞404上包覆和壓縮。在另一實施方案中，可膨 脹體100或150首先被折疊以形成裙狀物，且接著附接到輸送導管 3〇〇、4〇〇,且接著打裙的 折疊在輸送導管300或插塞404的外表面上包覆和壓縮。在另一實施方案中，可膨脹體 1〇〇 ^ 150可以類似于日本折紙手工的方式被折疊和壓縮成多種形狀，如圖15A至圖15D中所 /Jn" 〇
[0230]可膨脹體100或150可被折疊以形成一個或多個褶狀物，其可進一步被折疊、滾動 和壓縮，類似于不相容的血管成形可膨脹體的折疊。在各種其它實施方案中，打褶的可膨 脹體被折疊和壓縮以裝配于可撓曲導引線的端部上，且在單獨導管的空心圓柱形構(gòu)件內(nèi)行 進?？膳蛎涹w100或150可使用任何適當配置和方法而被折疊和壓縮。期望可膨脹體 1〇〇 或150具有平滑均勻的折疊。
[0231] 可膨胳休析》丁旦
[0232]在一個實施方案中，可膨脹體100或150可使用如圖41A至圖41C中所示的折疊 工具3500折疊。折疊工具3500被構(gòu)造來在可膨脹體100或15〇內(nèi)形成褶狀物，且包覆可 膨脹體以進一步將塌縮的可膨脹體的截面積最小化。折疊工具 35〇〇包括折疊總成35〇2和 可移除夾頭總成3504。
[0233]折疊總成3502包括基部3506,其界定中央定位的開口 3508以接收夾頭總成 3504。中央定位的開口 3508被螺紋化使得夾頭總成可固定到基部35〇6。在基部35〇6的 頂上，環(huán)形折疊晶片 351〇與開口 35〇8同軸定位。環(huán)形折疊晶片3510可滑動地接合到基部 3506,使得環(huán)形折疊晶片可繞中央軸3512旋轉(zhuǎn)。
[0234]環(huán)形折疊晶片3510包括平坦環(huán)形環(huán)3514,其具有外徑D1、內(nèi)徑D2和多個突出物 3δ16,其離開環(huán)形環(huán)的內(nèi)表面3δ18朝軸3512對角線延伸且以高于環(huán)形環(huán)的高度Η幾乎會 聚在所述軸處。每個突出物3516的遠端352〇界定垂直定向的葉片 3522,其具有高度h且 向內(nèi)朝軸3δ12徑向延伸距離d。在一個實施方案中，葉片3522厚度隨著其靠近軸3512而 沿著d逐漸減小，在另一實施方案中，葉片具有均勻厚度。在一個實施方案中，突出物3516 可撓曲且與環(huán)3514整合，或替代地，機械地接合到環(huán)。
[0235] 環(huán)形環(huán)3514由覆蓋板3524抵靠基部3506而保持。覆蓋板3524由緊固件3526 機械接合到基部3506和一個或多個托腳3528。覆蓋板3524界定具有直徑D3的第一中央 凹陷 353〇,和與第一中央開口同軸且具有小于D3的直徑D4的第二中央凹陷3532。第一中 央凹陷3530的直徑D3大于環(huán)形環(huán)3514的外徑D1，使得環(huán)形環(huán)可在第一中央凹陷內(nèi)旋轉(zhuǎn)。 直徑D4大于環(huán)形環(huán)3514的內(nèi)徑D2,但小于外徑D1，使得覆蓋板3524可抵靠基部3506保 持環(huán)形折疊晶片3510,但是仍然允許環(huán)形折疊晶片3510旋轉(zhuǎn)。
[0236] 覆蓋板35M還包括至少一個弓形通道3534,其接收接合到環(huán)形環(huán)3514的螺栓 (未示出）和翼形螺釘3536,使得翼形螺釘可用于旋轉(zhuǎn)所述環(huán)形折疊晶片3510。覆蓋板 3524還界定了一個或多個開口 3538以接收一個或多個壓縮環(huán)滑動桿軸3540。滑動桿軸 3540可滑動地接合到壓縮環(huán)滑塊3δ42,其接合環(huán)形折疊晶片3510。在一個實施方案中，復 位彈簧3544接合到滑動桿軸3540和壓縮環(huán)滑塊3542以施加使壓縮環(huán)滑塊返回到默認位 置的偏置力。
[0237] 壓縮環(huán)滑塊3542界定接合環(huán)形折疊晶片3510的突出物3516的環(huán)形開口 3544。 壓縮環(huán)滑塊3542還界定驅(qū)動孔穴35妨以通過任選的襯套螺母3552接收具有旋鈕3550的 傳動螺釘3548。傳動螺釘：3548的旋轉(zhuǎn)導致壓縮環(huán)滑塊3542沿著壓縮環(huán)滑動桿軸3540平 移。例如，傳動螺釘 3548的旋轉(zhuǎn)可導致壓縮環(huán)滑塊3542沿著壓縮環(huán)滑動桿軸3540朝基部 3506平移。隨著壓縮環(huán)滑動桿軸3540朝基部3506移動，環(huán)形開口 3544接合突出物3516， 導致每個葉片35Μ徑向向內(nèi)朝軸3512平移，且可膨脹體1〇〇或150保持在可移除夾頭總 成3504中。
[0238] 現(xiàn)在參考圖4放至圖4沈,可移除夾頭總成3504包括夾頭3554以壓縮壓縮管3556 和接收于壓縮管內(nèi)的中心銷 3558。在一個實施方案中，壓縮管3556可壓縮和保持置于中心 銷3558上的可膨脹體100或ΙδΟ的頸部116。在一個實施方案中，粘性的彈性材料（未示 出）置于頸部周圍以保護頸部免受夾頭3554的夾緊面。夾頭3554由蓋3562抵靠夾頭柱 塞3 56〇而保持。夾頭柱塞356〇也接收柱塞止動件3564和一個或多個防旋轉(zhuǎn)銷3566,其防 止柱塞止動件和夾頭3554的不期望旋轉(zhuǎn)，這防止了壓縮管3556和中心銷3558旋轉(zhuǎn)。夾頭 柱塞 356〇接合基部3570內(nèi)的柱塞彈簧3568,其中柱塞彈簧允許夾頭柱塞3560縱向平移。
[0239] 舉例而言且沒有限制，將被折疊的可膨脹體1〇〇或150可通過將中心銷3558置于 頸部116內(nèi)且定位壓縮管3556以接合頸部的外表面而接合到可移除夾頭總成3504。夾頭 總成3504被組裝使得夾頭3Μ4將壓縮管3556抵靠頸部116和中心銷3558壓縮。夾頭總 成3504接著附接到折疊總成3502。
[0240] 傳動螺釘3?8被旋轉(zhuǎn)以使壓縮環(huán)滑塊3542沿著滑動桿軸3540朝基部3506平 移。隨著壓縮環(huán)滑塊354 2朝基部3506移動，環(huán)形開口 3544接合突出物3516,導致每個葉 片3522徑向向內(nèi)平移且接合可膨脹體1〇〇或150。每個葉片3522使可膨脹體變形以形成 多個褶狀物 36〇〇,如圖4M至圖43B中所示。每個褶狀物3600包括近-遠延伸且從軸3512 徑向延伸開的脊線3602。每個褶狀物通過近-遠延伸的插入溝36〇4而從任何緊鄰的褶狀 物分離。
[0241]在形成多個褶狀物3600之后，壓縮環(huán)滑塊3542略微抬起，導致每個葉片 3522與 保持在可移除夾頭總成35〇4中的可膨脹體1〇〇或丨⑷部分脫開。環(huán)形折疊晶片351〇通過 沿著至少一個弓形通道3 534平移螺栓和翼形螺釘3536而繞軸邪丨2旋轉(zhuǎn)。在一個實施方 案中'環(huán)形折疊晶片3δ10的旋轉(zhuǎn)將多個褶狀物的每個褶狀物 3600以相對于中央軸3512的 順時針方向或替代地以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物 36〇〇上。
[0242]圖43Α至圖43Β分別為處于被塌縮、折疊和包覆的漸進系列階段的可膨脹體1〇〇 或150的側(cè)視圖和軸向端視圖。始于膨大的構(gòu)造，如38〇〇所指示，可膨脹體1〇〇或15〇被 折疊工具3500同時壓縮和折疊，如 38〇2至3806所指示。一旦褶狀物36〇〇完全形成，如 3806處所指示，折疊工具 3500可用于旋轉(zhuǎn)形成的褶狀物3600且將褶狀物在可膨脹體1〇〇 或150上包覆成完全壓縮的可輸送構(gòu)造，如 38〇8所指示。優(yōu)選地，如可從圖9Ε、圖％和圖 14B理解，可膨脹體1〇〇或150包覆其自身而不是輸送裝置。更明確而言，輸送裝置 22〇僅 延伸到可膨脹體100或150的頸部；輸送裝置220的沒有一個部分延伸到在可膨脹體的區(qū) 域上折疊。換句話說，輸送裝置僅延伸到可膨脹體 1〇〇或15〇的頸部，而不延伸到可膨脹體 的可膨脹部分的體積108中。在這個實施方案中，如可從圖14B至圖14C理解，可膨脹體的 可膨脹部分的折疊區(qū)域可界定可接受導引線或其它輸送裝置的中央通道 14〇〇A或偏心通 道1400B?；蛘撸缈蓮膱D14D理解，折疊區(qū)域可不接收導引線或其它輸送裝置，且因此不界 定通道。在其它實施方案中，如可從圖 14A理解，可膨脹體繞輸送裝置的遠端區(qū)域包覆。 [0243]可膨脹體100或 150優(yōu)選地被折疊使得可膨脹體的遠端部分202離開可膨脹體的 內(nèi)部空隙向遠側(cè)延伸，且可膨脹體的近端部分208離開可膨脹體的內(nèi)部空隙 108向近側(cè)延 伸。在其它實施方案中，可膨脹體1〇〇或150可被折疊使得遠端部分2〇2朝內(nèi)部空隙 1〇8 向內(nèi)向近側(cè)折疊，且近端部分也可以朝內(nèi)部空隙向內(nèi)向遠側(cè)折疊。
[0244]圖44A至圖44B描繪了折疊工具3500的替代實施方案。在這個實施方案中，壓縮 環(huán)滑塊3700是環(huán)形環(huán)，其抵靠不可旋轉(zhuǎn)的環(huán)形折疊晶片37〇2手動推動。此外，夾頭總成 3704被手動旋轉(zhuǎn)以在形成多個褶狀物 36〇〇之后旋轉(zhuǎn)可膨脹體1〇〇或15〇，以實現(xiàn)以順時針 或逆時針方式折疊褶狀物。
[0245]圖44C描繪了可膨脹體1〇〇或15〇在折疊工具3500內(nèi)的部分截面圖。在一個實 施方案中，可膨脹體100或150在折疊之前部分或完全膨脹。夾頭總成3504可與一個或多 個加壓流體或空氣管線 3572流體連通使得流體介質(zhì)或氣體可通過空心中心銷3558輸送到 可膨脹體100或150。加壓空氣管線35了2從夾頭總成3 5〇4延伸到低壓膨大裝置，如空氣 泵或氣腹機（未示出）或替代地，流體源，如注射器3丨 4。在一個實施方案中，低壓止回閥 3δ74與加壓空氣管線3572并排構(gòu)造。在另一實施方案中，加壓空氣管線 3572被分裂且連 接到低壓膨大裝置和單獨的低壓止回閥3W4。在一個實施方案中，止回閥3574可被構(gòu)造來 裂開或另外在特定內(nèi)部空氣壓力下釋放空氣以允許空氣從止回閥流出，且在折疊期間防止 可膨脹體100或150過度膨大。
[0=6]在可膨脹體100或15〇安裝到夾頭總成35〇4之后，夾頭總成將膨脹體的頸部 116 緊密保持在中心銷3558周圍以與加壓空氣管線3W2形成氣密密封。約l-5psi的正壓力 被輸送到可膨脹體1〇〇或150的空氣管線陽 72。隨著折疊晶片3510接合可膨脹體1〇〇或 150,可膨脹體的逐漸減小的內(nèi)部體積增加了其內(nèi)的內(nèi)部壓力。壓力的增加通過止回閥3574 減輕，使得被折疊時可膨脹體內(nèi)的內(nèi)部壓力恒定。維持可膨脹體100或150內(nèi)的恒定的正 壓力防止了可膨脹體在不與折疊晶片3510直接接觸的區(qū)域中塌縮。這允許了可膨脹體 1〇〇 或150的更平滑、更規(guī)則的塌縮。
[0247] 附梓和脫離可膨胳休
[0248]可膨脹體1〇〇或150可以多種方式附接到輸送導管或與其接合。例如，可膨脹體 100或ΙδΟ可通過摩擦配合，使用粘合劑或膠水，或通過焊接或釬焊，通過組件的相接或合 并，或通過從夾鉗、環(huán)、彈性體套筒或包覆物或壓縮氣囊施加壓縮力而粘附到輸送導管?？?使用各種方法和裝置將膨脹的可膨脹體從輸送導管分離。舉例而言且沒有限制，這些方法 和裝置可被寬泛地分類為物理或機械、電子、熱、化學、液壓和聲波。
[0249] 通討塵擦的附捽
[0250]在一個實施方案中，在可膨脹體與輸送導管之間做出物理或機械附接，其中耦接 的部分被構(gòu)造來緊密地配合在一起且通過摩擦保持在一起。在可膨脹體膨脹之后，醫(yī)師將 輸送導管的遠端從可膨脹體的頸部滑出，以實現(xiàn)分離，這是可通過將引導導管800向前移 動以在撤出輸送導管之前鄰接膨脹的可膨脹體100或150而促成的過程，如圖23B中所示。 在圖18中所示的一個實施方案中，可膨脹體 100或150的頸部16〇〇通過摩擦接合芯線或插 塞404的遠端1706。如圖18、圖23A至圖23B和圖24A至圖24B中所示，輸送導管400的 芯線或插塞404的遠端部分1706具有小于更近端部分1707的直徑。在其它實施方案中， 輸送導管400的芯線或插塞404的遠端部分1706具有與更近端部分1707相同的直徑。在 壓縮的可膨脹體100或150定位在囊狀動脈瘤的內(nèi)腔中之后，移除芯線或插塞 404。這建 立了通過輸送導管400的內(nèi)腔312,且進入可膨脹體1〇〇或150的中央空隙或空間1〇8的 流體介質(zhì)通路。一旦移除插塞404,流體介質(zhì)源 314可連接到樞紐3408,且流體介質(zhì)可注入 到可膨脹體100或150的空隙10S中，直到其膨脹。在可膨脹體 100或150膨脹之后，引導 導管8〇〇的遠端抵靠膨脹的可膨脹體1〇〇或150的壁向前推進，且輸送導管400的遠端從 可膨脹體的頸部1 6〇0撤出以將輸送導管從膨脹的可膨脹體分離，允許輸送導管被移除，而 膨脹的可膨脹體留在囊狀動脈瘤的內(nèi)腔或目標血管片段的內(nèi)腔中。以這種方式，引導導管 8〇〇用作抵靠可膨脹體100或ΙδΟ的外表面的扶壁，而膨脹的可膨脹體從輸送導管分離。 [0251]或者，可膨脹體和輸送導管可通過其它物理方法分離。在另一實施方案中，如圖 25A中所示，在可膨脹體與輸送導管之間做出機械附接，其中可膨脹體 1〇〇或15〇上的外部 頸部II6被構(gòu)造來在輸送導管400的空心圓柱形構(gòu)件 3〇6的遠端周圍緊密配合。彈性套筒 或包覆物1302附接到輸送導管400的空心圓柱形構(gòu)件306的遠端1304,且在可膨脹體100 或150的外部頸部11 6的至少一部分周圍延伸，以抵靠輸送導管4〇〇的空心圓柱形構(gòu)件3〇6 的遠端保持可膨脹體的頸部。一旦可膨脹體在囊狀動脈瘤的內(nèi)腔或目標血管片段的內(nèi)腔中 膨脹，膨脹的可膨脹體100或150通過使用引導導管800而從輸送導管400的空心圓柱形 構(gòu)件306的遠端分離，類似于上文，以扶持可膨脹體，而輸送導管4〇〇的空心圓柱形構(gòu)件 3〇6 的遠端從膨脹的可膨脹體拉開。
[0252] 通過彈件休耷箇的機械附梓
[0253]如圖25B至圖中所示，彈性體套筒或包覆物1302在輸送裝置306的遠端1304 周圍壓縮或摩擦地接合。為了將可膨脹體1〇0或150接合到輸送裝置,根據(jù)一個實施方案， 彈性體套筒13〇2離開輸送裝置3〇6的遠端13〇4滾回，可膨脹體的頸部116在輸送裝置306 的遠端上滑動，且彈性體套筒朝輸送裝置的遠端滾回以在可膨脹體頸部的外表面3300周 圍接合和壓縮。因此可膨脹體116的頸部保持在輸送裝置306的遠端與彈性體套筒 13〇2 之間。
[0254] 在優(yōu)選實施方案中，圖25A至圖25B中所示，輸送裝置306不延伸到可膨脹體100 或150 $內(nèi)部空隙108中，使得可膨脹體可在其自身上塌縮、折疊和/或打褶。在定位、膨 大和脫離期間彈性體套筒1302將可膨脹體100或150固定到輸送裝置306。在一個實施 方案中，彈性體套筒1302隨著在暴露條33〇 2處執(zhí)行電解而將可膨脹體1〇〇或150的頸部 116固定到輸送裝置306。在另一實施方案中，可膨脹體1〇〇或150可在膨脹之后通過將輸 送裝置從膨脹后的可膨脹體100或150拉開而從輸送裝置306脫離。
[0255] 彈性體套筒Π02可具有范圍在約0.025英寸與0· 04英寸之間的內(nèi)徑，具有范圍 在約0. 0〇2英寸與0· 01英寸之間的厚度。在優(yōu)選實施方案中，彈性體套筒13〇2具有約 〇· 028英寸的內(nèi)徑，具有約0. 〇〇8英寸的壁厚度。彈性體套筒1302可為任何適當?shù)纳?相各彈性體，包括但不限于由馬薩諸塞州威爾明頓的AdvanSource Biomaterials制造的 ChronoPrene?或法國科倫布的Arkema制造的通常已知商標名為PEBAX?:的聚醚嵌段酰 胺（PEBA)。在優(yōu)選實施方案中，彈性體套筒1302由2533或25肖氏D硬度的⑩組 成。
[0256]在一個實施方案中，如圖25D中所示，彈性體套筒丨3〇2可被制造來包括許多肋部 1306。肋部1306對套筒1302提供結(jié)構(gòu)支撐。肋部也允許彈性體套筒1302在垂直于肋部 的方向上（如由13〇8所指示）橫向伸展。在這個實施方案中，彈性體套筒13〇2不與肋部 1306 -致地在縱向上伸展。
[0257] 機械脫離配置
[0258]在各種其它實施方案中，可膨脹體100或ISO用粘合劑、膠水、焊接或釬焊附接到 輸送導管400的空心圓柱形構(gòu)件306的遠端。在這些實施方案中，膨脹的可膨脹體100或 15〇通過一個或多個機械方法從輸送導管400分離。膨脹的可膨脹體 100或150可通過切 害1J、撕裂或另外物理地降級可膨脹體的一部分以使可膨脹體的剩余部分從輸送導管 4〇〇分 離的許多機械方法而從輸送裝置分離。
[0259]如圖19中所示，在一個實施方案中，可撓曲的薄環(huán)材料2200可被定位來包圍可膨 脹體22〇2的外部頸部的外側(cè)。材料環(huán)可由各種薄的、堅固且可撓曲的材料形成，如引線、聚 合物線股、細絲、繩、線或圈套形成。在可膨脹體膨脹之后，環(huán)可朝輸送導管2204的近端拉 動以切斷可膨脹體100或150的頸部2202,且將膨脹的可膨脹體從輸送導管分離。優(yōu)選地， 環(huán)通過輸送導管中的內(nèi)腔被拉動，所述內(nèi)腔被定尺寸以隨著環(huán)被拉回時接受所述環(huán)。在另 一實施方案中（未示出），可撓曲薄環(huán)材料（在某些實施方案中表現(xiàn)為環(huán)套或改良的環(huán)套） 可通過第二導管被推進，直到所述環(huán)置于膨脹的可膨脹體的外部頸部的近端部分的外側(cè)周 圍。環(huán)可接著抵靠頸部貼合且撤出進入第二導管中以切斷可膨脹體 1〇〇或15〇的頸部116 且將可膨脹體從輸送導管分離。
[0260]在圖20中所示的另一實施方案中，薄環(huán)材料的遠端2500(如引線、聚合物線股、細 絲、繩或線）在環(huán)內(nèi)粘附到可膨脹體頸部22〇2,而環(huán)材料的近端2506延伸到輸送導管2204 的近端。在可膨脹體100或150膨脹之后，環(huán)材料朝輸送導管2204的近端被拉動，這使頸 部2202的一部分從膨脹的可膨脹體loo或150撕裂開，以將可膨脹體從輸送導管分離。 [0261]在圖m至圖21C中所示的另-實施方案中，可膨脹體1〇〇或咖的頸部謂可 由一個或多個葉片23〇 2A至23〇2D切割。在這個實施方案中，切割裝置23〇4在輸送導管 2204上推進。、切割裝直2304具有包括葉片2302A至2302D的切割區(qū)域2308。當膨脹的可 膨脹體100或150將要從輸送導管分離時，切割裝置 23〇4被定位使得頸部22〇2在切割區(qū) 域23〇8內(nèi)。葉片23〇 2A至23〇2D可接著被致動以切斷頸部22〇2。舉例而言且沒有限制 葉片2302A至2302D可通過旋轉(zhuǎn)切割裝置、插入引線、收縮引線或其它適當方法來致動。圖 21B至圖21C是在致動葉片之前（圖 2川）和期間（圖2ic)沿著切割區(qū)域的線B_B的截面 圖。
[0262]在另一實施方案中，如圖22中所不，可膨脹體1〇〇或150的頸部2202可界定多個 圓周穿孔2406。穿孔2406隨著輸送導管2204從可膨脹體100或150拉開而撕裂。
[0263]、在另一實施方案中，環(huán)結(jié)構(gòu)固定到輸送導管的遠端,而第二環(huán)結(jié)構(gòu)固定到可膨脹 體的近端，其中兩個環(huán)的匹配使可膨脹體附接到輸送導管。在可膨脹體膨脹之后，環(huán)可被脫 開，導致膨脹的可膨脹體100或150和輸送導管分離。環(huán)的解鎖可通過致動彈簧加載的夾 鉗或其它類似方法來完成以釋放可膨脹體。
[0264] 一在其它實施方案中，可使用液壓方法來將膨脹的可膨脹體1〇〇或150從輸送導管 裝置分離。在一個實施方案中，在流體介質(zhì)通過內(nèi)腔注入以致動可膨脹體100或15〇與輸 送導管之間的機械接頭之后，膨脹的可膨脹體100或150從輸送導管分離，導致膨脹的可膨 脹體100或150和輸送導管分離。
[0265] 通討電解脫離
[0266] 使用電解來脫離可膨脹體100或ΙδΟ的一個方法可使用一個、兩個或三個電導體 單內(nèi)腔導管1000而執(zhí)行，如圖29B至圖29F中所示。一個或兩個導體配置 1007和1008分 別可用于執(zhí)行恒定的電流電解。三個導體配置1010可用于執(zhí)行恒定電壓電解或使用方波 電壓電位電解。在任何這些配置中，電導體可由任何生物相容的導電材料組成，包括鉑、不 銹鋼、金或銀，和其合金。在一個實例中，電導體可為鉑銥合金。
[0267]當使用個或兩個電導體配置1008以執(zhí)行恒定電流電解時，對陽極或工作電極 1014中的電壓電位的控制較小。因而，工作電極1014處的電壓電位增加，直到所述電位和 流入工作電極1014的電流足以在工作電極處導致血流中的離子氧化為止。例如，電流可將 血流中的H 20分子分解以形成礦離子和帶負電的02分子。02分子可粘結(jié)到在金可膨脹體 100或15〇的脫離部位處的暴露的金，且使暴露的金條溶解?？膳蛎涹w1〇〇或150上的聚合 物涂層是防止礦離子和〇 2分子與可膨脹體的涂布部分反應(yīng)的電介質(zhì)。
[0268] 在一個實施方案中，在陽極或工作電極1014與陰極或電接合到一個或多個導電 陰極環(huán)1028(其粘結(jié)到陰極1000)的接地電極1016之間提供約〇· OlrnA至5. 0mA的恒定 電流，如圖29G中所示。兩個電導體配置1008的另一實施方案在圖29H至圖291中示出。 在這個實施方案中，熱固性聚合物鏈段1020的近端101 8粘結(jié)到導管1000的遠端1022,而 熱固性聚合物鏈段的遠端1024粘結(jié)到形成于可膨脹體100或150的頸部116中的金屬環(huán) 3208。工作電極1014(在如圖29H中所示的熱固性聚合物鏈段1020的部分截面中）嵌入 聚合物鏈段1020內(nèi)且粘結(jié)到金屬陽極環(huán)3208。在一方面，陽極或工作電極1014可使用銀 粘合劑或任何其它適當粘合劑直接粘結(jié)到金屬環(huán)3208。
[0269]在另一實施方案中，可使用三個電導體配置1010來對工作電極1014的電壓電位 提供更多控制和選擇性。除了工作電極1014和接地電極1〇16之外，三個電導體配置1〇1〇 包括參考電極1026和用于監(jiān)視和控制工作電極相對于參考電極的電壓電位的恒電位器 (未示出）。在各個實施方案中，參考電極1026優(yōu)選地由鉑、銀或氯化銀制成。
[0270]舉例而言且沒有限制，可使用三個電導體配置1010來使用恒定電流、恒定電壓或 交替方波電位電壓來脫離可膨脹體100或150。陽極或工作電極1014基于工作電極的電壓 與參考電極1026的電壓之間的比較來調(diào)制，所述參考電極 1026在本實施方案中支撐于輸 送導管上。在一個實施方案中，恒電位器被構(gòu)造來提供工作電極1014相對于參考電極1〇26 的在約+0. 5V與+1. 5V之間的范圍內(nèi)的電壓。
[0271]在各個實施方案中，電流從支撐于輸送導管1000上的陰極環(huán)1028通過嵌入輸送 導管壁中的導電電極1016行進到病人體外的位置。電極1016也對輸送導管1000的壁提 供結(jié)構(gòu)加固。
[0272] 在另一實施方案中，可膨脹體100或15〇和輸送導管3〇〇可通過一個或多個非絕 緣的焊接316、釬焊或粘合劑318而結(jié)合，如圖29A中所示。電解電導體320(其可以引線 或電纜的形式，依靠導管壁的周圍電絕緣材料和/或電導體自身的專用電絕緣夾套來電絕 緣）沿著輸送導管的長度從輸送導管400的近端延伸到輸送導管的遠端。電導體32〇的近 端電耦接到病人體外的電源或電流源3100。電源 31〇〇也與病人皮膚上用作電解過程的陰 極的針或電極貼片3106電連通。電解電導體320的遠端耦接到可膨脹體1〇〇或15〇的近端 部分，其也耦接到輸送導管的遠端部分?？膳蛎涹w100或150用作電解的陽極。以這種方 式，電解電導體320與并非電絕緣且并非粘結(jié)到輸送導管的可膨脹體的部分 3102電連通。 在各個實施方案中，電解電導體320可位于輸送導管300的壁內(nèi)，如圖29A中所示，沿著輸 送導管的外表面，或在輸送導管的內(nèi)腔內(nèi)。
[0273]在一些實施方案中，電解電導體320被絕緣，其中可膨脹體1〇〇或15〇的近端部 分3102不絕緣，其類似于脫離部位33〇2。在一些實施方案中，電解電導體32〇和可膨脹體 100或150的剩余部分和lie是絕緣的，而可膨脹體的近端部分3102不絕緣。在其它實施 方案中，可膨脹體100或150的頸部116由可容易經(jīng)受電解的金屬組成（如不銹鋼或金）， 其中可膨脹體的剩余部分由不容易經(jīng)受電解的金屬組成，如鉑。對于這個實施方案，可膨脹 體100或150的鉑部分不需要被絕緣。在可膨脹體100或150膨脹之后，電流或電荷施加 到電解電導體320。施加某一量的電流且施加足以溶解可膨脹體1〇〇或150的不絕緣部分 31〇2的至少一部分的時間，導致輸送導管從可膨脹體分離，留下可膨脹體在期望位置膨脹， 而輸送導管300被移除。
[0274] 在可膨脹體100或150膨脹之后，電流施加到電解電導體320。施加某一量的電 流且施加足以溶解焊接或釬焊的至少一部分且使輸送導管從可膨脹體100或150分離的時 間，留下可膨脹體在期望位置膨脹，而輸送導管被移除。在另一實施方案中，施加某一量的 電流且施加足以溶解可膨脹體的至少一部分且使輸送導管從可膨脹體100或150分離的時 間，留下可膨脹體在期望位置膨脹，而輸送導管被移除。在一個實施方案中，電流是直流電 (DC)，而在另一實施方案中，電流是交流電（AC)。
[0275] 通常，在恒定電流電解期間，作為電解的副產(chǎn)物形成的氣泡趨于在脫離部位形成 絕緣障壁。隨著電解速率減小，與脫離部位處非離子型血液組分（脂肪、蛋白質(zhì)和氨基酸， 以及其它）的聚集組合的氣泡障壁趨于增加脫離部位處的阻抗，且增加脫離所需的時間。 類似地，血液可開始在脫離部位33〇2處凝結(jié)，進一步阻礙脫離過程。
[0276] 優(yōu)選地在可膨脹體100或ΙδΟ被定位時執(zhí)行電解使得脫離部位3302在離子血液 成分的恒流內(nèi)。例如，當球體支架100被定位來填充動脈瘤時，脫離部位3302被定位使得 脫離部位突出到鄰近血管中，或靠近鄰近血管。雖然在鄰近血管中或靠近鄰近血管，但是脫 離部位3302被暴露到協(xié)助電解過程以脫離球體支架1〇〇的離子血液成分的恒流。血液的 恒流也使電解期間脫離部位33〇2處的血凝固的發(fā)生率降到最小，從而潛在地減少將膨脹 的可膨脹體100或150與輸送導管分離所需的時間。
[0277] 在另一實施方案中，使用交替方波電位電壓執(zhí)行電壓受控的電解。舉例而言且沒 有限制，在〇· 1Hz與10Hz的范圍內(nèi)的頻率下，陽極或工作電極1014處的電位相對于參考電 極1026在約+0· δν與約+0· SV之間交替。在一方面，陽極或工作電極1014的電壓電位變 化的速率可被構(gòu)造來允許移除形成于陽極或工作電極表面上的氧化物，和可能形成的任何 蛋白質(zhì)聚集。在這個實施方案中，在低電壓的"去鈍化"時段期間移除氧化物，而聚集的蛋 白質(zhì)在高電壓的"鈍化或水解"時段期間移除。電壓循環(huán)促進了氧化物和聚集的蛋白質(zhì)兩 者的移除。因此，使用交替方波電位電壓或使用方波電壓脈沖可允許更短且更一致的脫離 時間。
[0278] 在各個實施方案中，用于執(zhí)行電壓受控電解的電壓范圍可響應(yīng)于脫離部位3302 處和參考電極的材料成分而變化。例如，如果脫離部位3302由金組成且參考電極1026由 鉑組成，那么金陽極處的電壓相對于參考電極在約1Hz下可在約+0. 6V與約+1. 4V之間交 替。相反，在由304不銹鋼組成的脫離部位3302處的電壓電位相對于鉬參考電極1026在 約1Hz下可在約+0· IV與約+0.4V之間交替。在一個實施方案中，脫離部位3302是316L 不銹鋼。在這個實施方案中，電解被執(zhí)行使得316L不銹鋼陽極處的電位相對于怕參考電極 1026在約1Hz下在約+0. 7V與約+1. 2V之間交替。在各個實施方案中，期望交替方波電壓 電位的低電壓低于水的水解電位。
[0279] 通過熱操作的脫惠
[0280] 在另一實施方案中，如圖26A至圖26B中所示，在可膨脹體與輸送導管之間做出機 械附接，其中可膨脹體的一部分使用束縛鏈接2700附接到輸送導管的遠端部分。束縛鏈接 27〇0可為粘合劑、金屬（例如，金箔）、聚合物、聚合物束縛劑或當施加在輸送導管400的空 心圓柱形構(gòu)件306與可膨脹體之間時反應(yīng)來加熱的其它材料（如低熔解溫度的束縛劑）。 束縛鏈接2700也可以為將可膨脹體1〇〇或 150結(jié)合到輸送導管的溫敏材料管或環(huán)（例如， 金箔、聚合物或其它束縛劑）。舉例而言且沒有限制，聚合物束縛鏈接可由凝膠聚合物、聚 氨酯、聚對苯二甲酸乙酯、聚乙烯、高密度聚乙烯、聚醚醚酮、聚苯硫醚、聚烯烴、聚烯烴彈性 體、聚酰胺、聚丙烯、Hyteel⑩、乙烯-乙烯醇（eva)、全芳族聚酯聚合物（包括液晶聚合物 (LCP)，如Vectran)和其組合組成。
[0281] 可膨脹體100或150膨脹之后，電流傳遞通過與電導體（例如，引線或電纜）2704 電連通的電阻加熱元件2了02,導致形成束縛鏈接2700的熱敏材料的加溫或加熱。隨著束 縛鏈接27〇0被加熱，可膨脹體1〇〇或150可通過一個或多個方法從輸送導管306分離。例 如，加熱束縛鏈接 27〇0可導致所述鏈接到達其液體轉(zhuǎn)變溫度，從而導致鏈接回流且分離所 述鏈接。在另一實例中，加熱所述束縛鏈接可通過改變材料的強度而使鏈接變?nèi)酢Ｒ虼?，?果束縛鏈接2700處于拉伸載荷下，那么溫度上的增加將使束縛鏈接變?nèi)?，直到其在載荷下 斷裂。在又另一實例中，加熱束縛鏈接2700可導致鏈接變形并經(jīng)受顯著的尺寸變化。如果 束縛鏈接2700僅在特定點加熱，那么鏈接可經(jīng)受幾何上不對稱的變化，從而允許其在"關(guān) 閉"與"打開"構(gòu)造之間轉(zhuǎn)變。
[0282]在另一實施方案中，束縛鏈接2700可為由形狀記憶金屬合金制成的套環(huán)或其它 鏈接結(jié)構(gòu)，包括但不限于鎮(zhèn)鈦諾或形狀記憶聚合物（SMP)。在本實施方案中，束縛鏈接2700 接合到可膨脹體100或15〇的頸部116。電阻加熱元件2702接著在套環(huán)周圍包覆以加熱所 述套環(huán)并使其再成型，其返回到原始的打開構(gòu)造，從而將可膨脹體1〇〇或15〇從導管釋放。 [0283] 通過化學楹作的脫離
[0284]在另一實施方案中，在可膨脹體100或150與輸送導管之間做出機械附接，其中使 用對化學溶解敏感的一個或多個粘結(jié)將可膨脹體的一部分附接到輸送導管的遠端部分。粘 結(jié)介質(zhì)可被組成使得當接觸具有較高鹽濃度、酸、堿或特定化學物質(zhì)的溶液時粘結(jié)介質(zhì)溶 解。舉例而言且沒有限制，可從可膨脹體100或 150結(jié)合到輸送導管的區(qū)域處移除覆蓋或 其它遮蔽裝置以暴露粘結(jié)1介質(zhì)。另外舉例而言且沒有限制，在可膨脹體 100或150在期望 位置膨脹之后，將具有較高鹽濃度、酸、堿或特定化學物質(zhì)的溶液注入或灌輸?shù)秸辰Y(jié)區(qū)域可 導致粘結(jié)介質(zhì)溶解，且膨脹的可膨脹體與輸送導管分離。
[0285] 通過聲濾樺作的脫離
[0286]在另一實施方案中，在可膨脹體100或150與輸送導管之間做出機械附接，其中使 用對聲波^感的一個或多個粘合劑、膠水、粘結(jié)、焊接或釬焊將可膨脹體的一部分附接到輸 送導管的遠端部分。在這個實施方案中，可膨脹體 100或150與輸送導管之間的粘結(jié)使用 聲波破壞，如聚焦脈沖超聲波，導致輸送導管與膨脹的可膨脹體分離。
[0287] 密封脫離的可膨胳休
[0288]在一個實施方案中，膨脹的可膨脹體100或150的壁開口 112在程序結(jié)束時保持 打開。在其它實施方案中，膨脹的可膨脹體100或150的壁開口在程序結(jié)束之前關(guān)閉。舉 例而言且沒有限制，開口 II2可通過用鄰近膨脹的可膨脹體100或15〇的氣囊導管11〇〇的 氣囊部分1102的膨f來施加外力而被密封，如圖η中所示?；蛘?，可通過在將膨脹的可膨 $體與輸送導管分離之前在可膨脹體1〇〇或丨 5〇的頸部的外表面周圍貼合可撓曲材料環(huán)而 密封開口。在這方法中，材料環(huán)可包括引線、聚合物線股、細絲、繩、線或圈套。
[0289] 可膨脹體的不誘輻射耘識
[0290]根據(jù)可膨脹體1〇〇或150從輸送導管分離的任何方法，一個或多個不透輻射標記 可并入可膨脹體或輸送導管的適當部分中以協(xié)助可膨脹體的定位，可膨脹體的膨脹，膨脹 的可膨脹體從輸送導管的分離，和分離之后輸送導管的移除。例如，可將不透輻射標記帶或 點并入醫(yī)療裝置中以識別有意或被設(shè)計來發(fā)生分離的位置。此外，不透輻射材料可并入球 ?本支架100或球體支架150中。此外，不透輻射點或標記帶可并入輸送導管的遠端中使得輸 送導管的尖端可在將輸送導管從膨脹的可膨脹體 100或15〇拉開時在熒光透視下可視化。 不透輻射點或標記帶還可以按需要置于脫離組件上。不透輻射標記可由各種不透射線材料 組成，包括但不限于金屬帶、金屬點或線，鋇點或線。
[0291]在各個實施方案中，囊狀動脈瘤或血管可通過使用不透輻射的染料可視化。不透 輻射的染料可在引入球體支架100或球體支架150之前注入，且可用于確認壓縮或膨脹的 球體支架100或膨脹的球體支架150的適當大小和位置。
[0292] 可膨張體醫(yī)療倉 。
[0293]在各個實施方案中，可提供醫(yī)療盒以用醫(yī)療裝置治療病人。醫(yī)療盒可包括醫(yī)療裝 置500、導引線3〇2、一個或多個引導導管8〇〇、一個或多個可膨脹體支撐結(jié)構(gòu)，且將膨脹的 可膨脹體100或150從輸送導管300或400分離的方法包括分離醫(yī)療裝置以用于分離（如 電源和控制器以執(zhí)行電解和加熱將可膨脹構(gòu)件 100或丨5〇和輸送裝置結(jié)合在一起的熱敏粘 結(jié)結(jié)構(gòu)）。醫(yī)療盒還可以^括使用說明。使用說明可以標簽形式提供于醫(yī)療盒的包裝上。 使用說明可以從醫(yī)療盒分罔或包含在醫(yī)療盒包裝內(nèi)的任何有形介質(zhì)來提供（例如，紙、 CD、 DVD，等等）。使用說明可經(jīng)由電子數(shù)據(jù)饋送或經(jīng)由發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上的說明而提供。
[0294]醫(yī)療裝置3400A可用作各種系統(tǒng)、方法和醫(yī)療盒的部分。這些系統(tǒng)、方法和醫(yī)療盒 可用于治療囊狀動脈瘤，如囊狀腦動脈瘤。或者，這些系統(tǒng)、方法和醫(yī)療盒可用于治療多種 醫(yī)學疾病。在一個實施方案中，所述系統(tǒng)、方法和醫(yī)療盒可用于閉塞需要其的病人中的生物 學導管，所述生物學導管包括動脈、靜脈、血管結(jié)構(gòu)、管路、氣管、膽管、胰管、腸瘺、輸尿管、 輸卵管和尿道，以及其它。醫(yī)療盒包括醫(yī)療裝置和使用說明。醫(yī)療盒還可以包含額外組件 以使用醫(yī)療裝置500實行多種治療。
[0295] 制誥醫(yī)療盒的窀例方法
[0296]圖45至圖47是制造可膨脹體1〇〇或150、輸送導管1〇〇〇和醫(yī)療盒的方法的流程 圖。在一個實施方案中，用于制造可膨脹體100或15〇的方法4000包括在步驟4002在心 軸上形成可膨脹體，且在步驟4004對可膨脹體涂布。在步驟4006,脫離部位和導線粘結(jié)到 可膨脹體100或150的部位被暴露?？膳蛎涹w1〇〇或1 5〇接著在步驟4008至4012被退火、 折疊、包覆且再次被退火。
[0297]提供一種制造或另外制備現(xiàn)有輸送導管的方法4100。在步驟4102,獲得線圈加固 的導管3402,且在步驟4104從導管移除外部涂層以暴露線圈的電導體的一部分。在步驟 4106,暴露的電導體的一部分被解纏，在步驟4108,陰極環(huán)1〇 28被粘結(jié)到導管1000,且接著 在步驟4110,暴露的電導體用絕緣材料覆蓋。在步驟4112和4114,導管3402上的粘結(jié)部 位被掩蔽，且導管用親水性或光滑涂層涂布。導管3402的一端被構(gòu)造來接合到流體源，且 任選地為電流源。舉例而言且沒有限制，導管1000可被粘結(jié)到樞紐，所述樞紐還可以包括 魯爾配件。
[0298] 在步驟4118和4120,陽極和陰極電導體1014和1016粘結(jié)到延伸電導體，其接著 覆蓋于絕緣夾套中。在步驟4122和41M，延伸電導體釬焊到電插銷，如電終端3422,且釬 焊接頭用絕緣熱縮夾套覆蓋。
[0299] 如圖47中所示，組裝醫(yī)療裝置3400A和醫(yī)療盒的方法4200包括在步驟4202將可 膨脹體100或150粘結(jié)到導管34〇 2。在步驟4204,陽極電導體1014粘結(jié)到可膨脹體1〇〇 或150,且在步驟4206,暴露的導電表面進一步被絕緣。一旦組裝，裝置3400A在步驟4208 測試，且在步驟4210包裝在醫(yī)療盒中。
[0300] 俥用可膨胳休的窀例方法
[0301] 使用醫(yī)療裝置3400A治療囊狀動脈瘤的典型方法包括用針進入人體血管系統(tǒng)，將 引導構(gòu)件或?qū)б€302傳遞到血管中，任選地放置血管護套，推進包括壓縮的球體支架100 和輸送導管300或400的醫(yī)療裝置，且將其推進直到壓縮的球體支架位于動脈瘤囊700的 內(nèi)腔7〇1中。接著球體支架100通過將流體、液體、氣體或固體材料或其組合傳遞通過輸送 導管f進入球體支架的中央空隙或空間1〇8中而膨脹。輸送導管和膨脹的球體支架100接 著分離，且輸送導管從主體移除，而膨脹的球體支架保持在動脈瘤囊 700的內(nèi)腔701內(nèi)的一 定位置。在手術(shù)期間和手術(shù)之后球體支架100的位置可通過任何適當方法來監(jiān)視，包括熒 光透視、計算斷層攝影、MRI和超聲波，包括血管內(nèi)超聲波。
[0302] 兩個或多個球體支架100A至100B可組合使用以填充動脈瘤囊700的內(nèi)腔或空隙 7〇1，如圖27A中所圖示，而兩個或多個塊體支架150可組合使用以填充血管片段72〇的內(nèi) 腔或空隙721，如圖27B中所圖示。此外，可能需要第二、第三或額外可膨脹體100或150來 填充動脈瘤囊或血管片段的分別未被第一球體支架100A或第一塊體支架150A填充的剩余 部分。
[0303]在球體支架100的各個實施方案中，已經(jīng)在囊狀動脈瘤的內(nèi)腔中膨脹的球體支架 的形狀部分通過球體支架的成型形狀來確定。例如，在一些實施方案中，將球體支架100制 造成圓形、橢圓形、不規(guī)則形或非球形定向以匹配特定囊狀動脈瘤 700的腔的輪廓。膨脹的 形狀還由囊狀動脈瘤的內(nèi)腔的大小和形狀來確定。膨脹的形狀還可以通過施加外力確定， 如通過膨大鄰近于膨脹的球體支架100的氣囊導管的氣囊部分。在所述方法的某些實施方 案中，氣囊導管1100的氣囊部分1102在鄰近動脈瘤囊的內(nèi)腔中的膨脹的球體支架100的 根源血管1 2〇2的內(nèi)腔中膨大，從而將球體支架100的壁11〇4朝動脈瘤推動，如圖11A中所 示。在其它實施方案中，球體支架100被制造成非球形定向以匹配特定囊狀動脈瘤700的 腔的輪廓。
[0304] 在所有實施方案中，球體支架100的膨脹的形狀由以下因素確定：1)制造的球體 支架100的形狀；2)球體支架膨脹的程度；3)動脈瘤700的大小和形狀；和4)膨脹之后施 加在球體支架上的任何外力的影響。舉例而言且沒有限制，球體支架1〇〇的制造的大小和 形狀可能通過對動脈瘤700進行測量而確定。測量可通過使用醫(yī)學圖像，包括二維和三維 重構(gòu)，和標準距離參考標記來進行。也可以使用測量動脈瘤的其它方法。
[0305] 在另一實施方案中，膨脹的球體支架100的位置、大小和形狀可在定位在動脈瘤 700內(nèi)時被操縱。在這個實施方案中，不需要在插入球體支架1〇〇之前確定動脈瘤700的精 確輪廓。球體支架100通過球體支架的膨脹程度和施加的外力來成型。例如，可通過膨大 鄰近于膨脹球體支架100的氣囊導管的氣囊部分，或通過插入通過輸送導管400或引導導 管800或在其周圍插入的工具而施加外力。在其它實施方案中，球體支架 100可在將膨脹 的球體支架從輸送導管400分離的步驟之前或之后的步驟中成型。
[0306] 在各個實施方案中，球體支架100被設(shè)計使得膨脹的球體支架1〇〇的外表面11〇 或124與動脈瘤700的內(nèi)表面7〇4的實質(zhì)部分進行接觸，如圖4A至圖4E和圖8A至圖8E 中所不。在一些實施方案中，球體支架100的外表面110或124與動脈瘤700的內(nèi)表面704 的至少50 %、75 %、9〇 %或更多進行接觸，包括至多100 %。在實施方案中，膨脹的球體支架 1〇〇被設(shè)計來填充動脈瘤囊701的內(nèi)腔。在一個實施方案中，膨脹的球體支架100填充動脈 瘤700的內(nèi)腔701的體積的至少50%、75%、90%或更多，包括至多1〇〇%。
[0307] 在塊體支架150的各個實施方案中，已經(jīng)在血管片段的內(nèi)腔中膨脹的塊體支架的 形狀部分通過塊體支架的成型形狀來確定。例如，在一些實施方案中，將塊體支架150制造 成圓柱形、橢圓形、不規(guī)則或非球形定向以匹配特定血管片段720或生物學導管片段的內(nèi) 腔、空隙或腔的輪廓。膨脹的形狀還由血管片段或生物學導管片段的內(nèi)腔、空隙或腔的大 小和形狀來確定。膨脹的形狀還可以通過施加外力確定，如通過膨大鄰近于膨脹的球體支 架150的氣囊導管的氣囊部分。在所述方法的某些實施方案中，氣囊導管1100的氣囊部分 1102在鄰近血管或生物學導管的內(nèi)腔中的膨脹的塊體支架150的根源血管1202的內(nèi)腔中 膨大，從而將塊體支架1 5〇的壁1104從氣囊導管的氣囊部分推開，如圖11B中所示。在其 它實施方案中，塊體支架150被制造成非球形定向以匹配特定血管片段720或生物學導管 片段的內(nèi)腔、空隙或腔的輪廓。
[0308] 在所有實施方案中，塊體支架150的膨脹的形狀由以下因素確定：1)制造的塊體 支架的形狀；2)塊體支架延伸的程度；3)血管片段或生物學導管片段的內(nèi)腔、空隙或腔的 大小和形狀；和4)延伸之后施加在塊體支架上的任何外力的影響。舉例而言且沒有限制， 塊體支架150的制造的大小和形狀可能通過對將要填充的內(nèi)腔、空隙或腔進行測量而確 定。測量可通過使用醫(yī)學圖像，包括二維和三維重構(gòu)，和標準距離參考標記來進行。也可以 使用測量內(nèi)腔、空隙或腔的其它方法。
[0309] 在另一實施方案中，膨脹的塊體支架150的位置、大小和形狀可在定位在血管片 段72〇或生物體導管內(nèi)時在生物體內(nèi)或甚至在原地被操縱和構(gòu)造或改變。在這個實施方案 中，不需要在插入塊體支架150之前確定內(nèi)腔、空隙或腔的精確輪廓。塊體支架150通過塊 體支架的膨脹程度和施加的內(nèi)力和/或外力來成型。例如，可通過膨大鄰近于膨脹球塊支 架的氣囊導管的氣囊部分，或通過插入通過輸送導管400或引導導管800或在其周圍插入 的工具而施加外力。在其它實施方案中，塊體支架150可在將膨脹的塊體支架從輸送導管 400分離的步驟之前或之后的步驟中成型。
[0310] 在各個實施方案中，球體支架150被設(shè)計使得膨脹的塊體支架的外表面11〇與血 管片段720的內(nèi)表面724的實質(zhì)部分進行接觸，如圖4F至圖4J和圖8F至圖8J中所示。在 一些實施方案中，塊體支架150的外表面110與血管片段720的內(nèi)表面724的至少50%、 了5 %、90 %或更多進行接觸，包括至多100 %。在實施方案中，膨脹的塊體支架150被設(shè)計來 填充血管片段72〇的內(nèi)腔721。在一個實施方案中，膨脹的塊體支架150填充血管片段72〇 的內(nèi)腔721的體積的至少50%、75°%、90%或更多，包括至多1〇〇%。
[0311] 在所有實施方案中，球體支架1〇〇和塊體支架150被構(gòu)造來維持其膨脹的形狀。 因而，膨脹體并非被設(shè)計來或意在在從輸送導管分離之前或之后壓縮或扁平化成圓盤狀結(jié) 構(gòu)。
[0312] 伸用可膨賬體治療的賣例方法
[0313] 舉例而言且沒有限制，如可從圖2、圖3A至圖3B和圖4A至圖4E理解，使用裝置 500或3400A來治療病人的第一方法可包括檢查病人并收集診斷醫(yī)學圖像以識別囊狀動脈 瘤的步驟。血管系統(tǒng)可使用任何適當方法來進入，包括使用經(jīng)股動脈刺穿技術(shù)進入動脈。接 著將導引線302插入血管系統(tǒng)中。接著，將引導導管 800插入血管系統(tǒng)中且推進到囊狀動 脈瘤的內(nèi)腔中或靠近所述內(nèi)腔。囊狀動脈瘤的位置和內(nèi)腔尺寸接著通過注入動脈內(nèi)的射線 照相造影液而在熒光透視下可視化。移除導引線302且接著將醫(yī)療裝置500或3400A通過 引導導管800插入，直到壓縮的球體支架1〇〇被推入動脈瘤 700的內(nèi)腔701中。球體支架 100接著在動脈瘤7〇〇的內(nèi)腔701中膨脹。射線照相造影液可接著被注入動脈瘤 700的根 源血管1202中以確認膨脹的球體支架1〇〇的大小適當且其恰當?shù)囟ㄎ辉趧用}瘤中。一旦 已確認膨脹的球體支架100的適當放置和大小，膨脹的球體支架通過本文中公開的任何方 法而從輸送導管400分離，且輸送導管被移除。膨脹的球體支架100留在病人內(nèi)，其中可進 行后續(xù)檢查以確定是否需要額外治療。膨脹的球體支架100留在病人中，用于防止動脈瘤 流血或膨脹，且因而其減輕了如果沒有治療動脈瘤700病人可能經(jīng)歷的未來醫(yī)療問題。
[0314] 舉例而言且沒有限制，如可從圖6、圖7A至圖7B和圖8A至圖8E理解，使用裝置 500或 3400A治療病人的第二方法可包括檢查病人并收集診斷醫(yī)學圖像以識別囊狀動脈瘤 的步驟。血管系統(tǒng)可使用任何適當方法來進入，包括使用經(jīng)股動脈刺穿技術(shù)進入動脈。接 著將導引線302插入血管系統(tǒng)中。接著，將引導導管800插入血管系統(tǒng)中且隨著導引線302 推進，直到導引線302被定位在囊狀動脈瘤的內(nèi)腔中或靠近所述內(nèi)腔為止。囊狀動脈瘤的 位置和內(nèi)腔尺寸接著通過注入動脈內(nèi)的射線照相造影液而在熒光透視下可視化。移除引導 導管 8〇〇且接著將醫(yī)療裝置500或3400A在引導線302上插入，直到壓縮的球體支架1〇〇被 推入動脈瘤700的內(nèi)腔701中為止。導引線302被移除。球體支架100在動脈瘤700的內(nèi) 腔701中膨脹。射線照相造影液可注入到動脈瘤700的根源血管1202中以確認球體支架 100的大小合適且其恰當定位在動脈瘤中。一旦已確定膨脹的球體支架100的適當放置和 大小，膨脹的球體支架通過本文中公開的任何方法從輸送導管300分離，且輸送導管被移 除。膨脹的球體支架100留在病人內(nèi)，其中可進行后續(xù)檢查以確定是否需要額外治療。膨 脹的球體支架100留在病人中，用于防止動脈瘤流血或膨脹，且因而其減輕了如果沒有治 療動脈瘤700病人可能經(jīng)歷的未來醫(yī)療問題。
[0315] 在另一實施方案中，球體支架100可在緊急情況期間被快速部署。特定而言，球體 支架100可被快速部署以治療破裂的腦動脈瘤，從而在治療這種動脈瘤之前不需要打開病 人的顱骨。
[0316] 治療患有腦動脈瘤的病人的示例件方法
[0317] 使用醫(yī)療裝置500或3400A治療患有囊狀腦動脈瘤的病人的假設(shè)性方法可始于一 個或多個術(shù)前協(xié)商，此時可執(zhí)行許多測試。測試可包括驗血、尿檢、心電圖和成像測試，包括 頭部CT、頭部MRI和腦血管造影片，以及其它。從診斷成像測試，可獲得顯示動脈瘤的位置、 大小和形狀的動脈瘤的圖像和度量。所述協(xié)商可在執(zhí)行手術(shù)的幾天前或同一天進行。
[0318]手術(shù)當天，病人準備手術(shù)且通常給予局部麻醉。接著以無菌方式使病人的腹股溝 做好準備且遮蓋。接著醫(yī)師用微穿刺套件進入病人的股動脈。0.035"的軟尖端導引線302 以逆行方式插入到股動脈中。放置 6Fr的血管護套。5Fr的診斷導管在導引線上被推進，直 到5Fr的診斷導管的尖端在囊狀腦動脈瘤中為止，此處其可用作引導導管 800。當醫(yī)師在定 位引導導管800時，外科手術(shù)助手通過用含有凝血酶的溶液濕潤球體支架的多孔外層1〇4 來準備醫(yī)療裝置的球體支架部分100。醫(yī)療裝置500或3400A通過引導導管800推進且定位 在動脈瘤囊7〇〇的內(nèi)腔701中。引導導管800的尖端被拉回，使壓縮的球體支架1〇〇暴露。 在壓縮的球體支架100處于期望位置之后，通過將鹽水溶液通過輸送導管 3〇〇或4〇〇的內(nèi) 腔312注入且進入球體支架的中央空隙108中，壓縮的球體支架膨脹，直到球體支架膨脹到 填充動脈瘤的至少一部分為止。醫(yī)師通過注入射線照相造影材料而獲得動脈瘤 700和根源 動脈1202的血管造影片以確認膨脹的球體支架100恰當?shù)囟ㄎ辉谀覡顒用}瘤 7〇〇的內(nèi)腔 701內(nèi)且充分填充動脈瘤。醫(yī)師接著將電解引線320或絕緣導體線的近端連接到沉電源且 將電流施加到電解引線或絕緣導電線，其以某種程度電稱接到球體支架100的頸部 116,且 稱接足夠時間以導致球體支架的頸部或近端主體208未被涂布且沒有絕緣的一部分溶解， 導致膨脹的球體支架與輸送導管分離。醫(yī)師獲得動脈瘤700和根源動脈1202的另一血管 造影片以確認膨脹、釋放的球體支架1〇〇恰當?shù)囟ㄎ辉谀覡顒用}瘤的內(nèi)腔內(nèi)且充分填充動 脈瘤。醫(yī)師移除輸送導管400和引導導管800。醫(yī)師在導引線302上推進氣囊導管11〇〇， 直到氣囊11〇 2鄰近膨脹的球體支架100為止。氣囊導管1100的氣囊部分1102接著用鹽 水溶液膨大，直到其填充根源動脈1202的內(nèi)腔且使膨脹的球體支架100的壁1104扁平化 并朝動脈瘤700推動為止。醫(yī)師獲得動脈瘤700和根源動脈1202的另一血管造影片以確 認膨脹、釋放的球體支架100恰當?shù)囟ㄎ辉谀覡顒用}瘤的內(nèi)腔內(nèi)，充分填充動脈瘤，且根源 動脈1202的內(nèi)腔沒有阻礙。醫(yī)師撤出氣囊導管1100、導引線302和護套且用壓迫實現(xiàn)股動 脈穿刺的止血。病人接著被運到恢復室。在恢復期間和恢復后，醫(yī)師定期監(jiān)視病人以及球 體支架100的位置和動脈瘤700密封的完全性。
[0319] 應(yīng)了解，本發(fā)明的裝置和方法能夠以多種實施方案的形式并入，上文已圖示和描 述了其中的僅一些。本文中的公開可在不脫離其精神或基本特性的情況下以其它特定形式 體現(xiàn)。所描述的實施方案在所有方面僅被視為說明性的且并非限制性的，且因此本發(fā)明的 范疇由隨附權(quán)利要求而非前述描述所指示。屬于權(quán)利要求的等效物的意義和范圍內(nèi)的所有 變化涵蓋在其范疇內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： a) 單葉金屬可膨脹體，其包括：遠端區(qū)域；大致相對于所述遠端區(qū)域的近端區(qū)域；從所 述遠端區(qū)域過渡到所述近端區(qū)域的中間區(qū)域；中央軸，其在所述近端區(qū)域與遠端區(qū)域之間 近-遠延伸；和壁，其通過所述中間區(qū)域從所述遠端區(qū)域大致連續(xù)延伸到所述近端區(qū)域以 界定所述可膨脹體的外表面和所述可膨脹體的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面界定所述可膨脹體的內(nèi) 部體積，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造；和 b) 輸送裝置，其包括：包括近端和大致相對于所述近端的遠端的縱向延伸體，所述輸 送裝置的所述遠端可操作地耦接到所述可膨脹體的所述近端區(qū)域， c) 其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，壁呈現(xiàn)打褶構(gòu)造，其具有相對于所述 中央軸以順時針方向，或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊的多個褶狀物，以形成所述 可膨脹體的折疊區(qū)域， d) 其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述多個褶狀物沒有折疊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時包括球形或 橢圓形的整體形狀。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述可膨 脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球形的 形狀。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述可膨 脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來可膨大。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過大體上消除所述可輸 送構(gòu)造中存在的所述可膨脹體的所述打褶構(gòu)造或多個褶狀物而呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于3個大氣壓的 壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于2個大氣壓的 壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于1個大氣壓的 壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述折疊區(qū)域界定可接受導引線的通道。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所述輸 送裝置的沒有任何部分被發(fā)現(xiàn)在所述可膨脹體的所述折疊區(qū)域內(nèi)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述多個褶狀物的每個褶狀物包括近-遠延伸且 徑向離開所述中央軸延伸的脊線。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中被折疊時，所述多個褶狀物的每個褶狀物相對 于所述中央軸以順時針方向或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物上。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中每個褶狀物包括近-遠延伸的脊線且每個褶狀物 通過近-遠延伸的插入溝而從任何緊鄰的褶狀物分離。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述打褶構(gòu)造包括交替的脊-溝配置。 ie.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來經(jīng)由將流體 介質(zhì)輸送到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中而膨大。
17·根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述流體介質(zhì)包括液體或氣體。
18·根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被膨脹且擁有足夠強度以在從所 述輸送裝置分離之后在所述生物學空間內(nèi)將其自身維持在所述膨脹構(gòu)造。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中不需要并非源 自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件來至少部分協(xié)助導致在所述膨脹的可膨脹體與所述輸 送裝置分尚之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu)造。
20·根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述金屬可膨脹體和所述輸送裝置被構(gòu)造來允 許所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積至少部分用固體或半固體填充。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述固體或半固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括至少一層，其中所述至少一層為金屬 層。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層包括金或鉬。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層具有范圍在約5微米與50微米之間 的厚度。
26. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述壁還包括內(nèi)層和外層，所述內(nèi)層包括在所 述金屬層的內(nèi)表面上延伸的非金屬涂層，且所述外層包括在所述金屬層的外表面上延伸的 非金屬涂層。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬內(nèi)層或外層的厚度在約〇. 1微米與 10微米之間。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬涂層包括電絕緣材料。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬涂層包括聚對二甲苯。
30. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層包括金或怕且所述內(nèi)層和外層都包 括聚對二甲苯。
31. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層是電鑄的產(chǎn)物。
32. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的表面包括圓形、鵝卵石或顆粒表 面結(jié)構(gòu)。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中所述圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)具有約〇. 1微 米至約10微米的表面高度。
34. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的外表面包括突起。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些被分支。
36. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些在所述金屬層的兩端上結(jié)合， 形成環(huán)路。
37. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心軸 上的產(chǎn)物。
38. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物，所述心軸具有研磨光潔度，其在粗糙表面特征的峰和谷之間具有不大于約〇. 1 微米。
39. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中所述犧牲心軸具有打褶外表面，其大致復制了 處在所述可輸送構(gòu)造與所述膨脹構(gòu)造中間的所述可膨脹體的打褶構(gòu)造。
40. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體壁是所述金屬層被退火的過程的 產(chǎn)物，同時包括非金屬涂層。
41. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體壁是在所述可膨脹體形成為所述 可輸送構(gòu)造之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。
42. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體壁是在所述可膨脹體形成為所述 可輸送構(gòu)造之前和之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。
43. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括從所述內(nèi)表面完全通過所述壁的厚 度延伸到所述外表面的孔。
44. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中所述孔直徑范圍從1微米至500微米。
45. 根據(jù)權(quán)利要求43或44所述的系統(tǒng)，其還包括經(jīng)由所述輸送裝置與所述內(nèi)部體積流 體連通的流體供應(yīng)裝置，且其被構(gòu)造來對所述內(nèi)部體積提供供應(yīng)流體流速，所述供應(yīng)流體 流速超過經(jīng)由處于流體輸送壓力下的多個孔從所述內(nèi)部體積逸出的流體流速。
46. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置包括導管、引線、針、護套或探針。
47. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所述遠 端區(qū)域的遠端離開所述內(nèi)部體積向遠側(cè)突出，且所述近端區(qū)域的近端離開所述內(nèi)部體積向 近側(cè)突出。
48. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述近端區(qū)域包括從所述近端 區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到所述輸送裝置的遠端的頸部。
49. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其還包括電解系統(tǒng)，所述電解系統(tǒng)包括電路，其中所 述電路的一部分支撐于所述輸送裝置上且被構(gòu)造來導致所述可膨脹體的所述近端區(qū)域從 所述輸送裝置的遠端解耦。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的系統(tǒng)，其包括嵌入所述輸送裝置的壁中的一個或多個導 體，其用作電氣系統(tǒng)的電導體和所述輸送裝置的壁的結(jié)構(gòu)加固兩者。
51. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的系統(tǒng)，其中所述導體以以下構(gòu)造中的至少一個通過所述輸 送裝置的壁進行路由：螺旋、辮狀或筆直。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，其中所述導體是引線。
53. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的壁包括中央金屬層以及內(nèi)層和 外層，所述內(nèi)層和外層包括非金屬涂層，包括在所述金屬層上延伸的電絕緣材料，以便界定 所述可膨脹體的所述內(nèi)表面和外表面，其包括在所述可膨脹體頸部的外表面的至少一部分 上的非金屬涂層。
54. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述頸部的環(huán)形區(qū)域中缺乏所述外層以形成環(huán) 形暴露金屬表面或結(jié)構(gòu)。
55. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述頸部的環(huán)形區(qū)域中缺乏內(nèi)層以在包括缺乏 外層的所述頸部的類似區(qū)域中形成環(huán)形暴露金屬表面或結(jié)構(gòu)。
56. 根據(jù)權(quán)利要求54或55所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面沒有任何電絕緣材 料。
57. 根據(jù)權(quán)利要求54或55所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面或結(jié)構(gòu)包括金。
58. 根據(jù)權(quán)利要求54或55所述的系統(tǒng)，其中在暴露金屬的所述環(huán)形區(qū)域中形成應(yīng)力集 中線或集中帶。
59. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述金屬可膨脹體的所述頸部的金屬層的內(nèi)表 面的至少一部分通過使所述輸送裝置的遠端部分的外表面沿著所述金屬可膨脹體的所述 頸部的金屬層的內(nèi)表面延伸而被電絕緣。
60. 根據(jù)權(quán)利要求53至55中的任一項所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面的遠端 邊界包括所述外層的近端邊界，且所述環(huán)形暴露金屬表面的近端邊界包括所述外層的遠端 邊界。
61. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的系統(tǒng)，其中所述導體中的一個用所述暴露金屬表面與所述 頸部的所述環(huán)形區(qū)域電連通。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng)，其中所述導體中的一個與陰極電連通，所述陰極可 選自由針、病人皮膚上的貼片和支撐于所述輸送裝置上的電極組成的組。
63. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng)，其中所述導體中的一個與參考電極電連通，所述參 考電極可選自由針、病人皮膚上的貼片和支撐于所述輸送裝置上的電極組成的組。
64. 根據(jù)權(quán)利要求62或63所述的系統(tǒng)，其中所述陰極或電極包括鉑或鉑合金。
65. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述電解系統(tǒng)被構(gòu)造來將以使環(huán)形暴露金屬表 面為陽極的方式將恒定電流輸送到所述環(huán)形暴露金屬表面。
66. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述電解系統(tǒng)被構(gòu)造來將恒定電壓輸送到所述 環(huán)形暴露金屬表面。
67. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述電解系統(tǒng)被構(gòu)造來將變化電壓輸送到所述 環(huán)形暴露金屬表面，包括方波電壓。
68. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面包括未涂布的金。
69. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面是用激光移除的材料的 產(chǎn)物。
70. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中通過將所述輸送裝置的縱向延伸體的遠端可操 作地耦接到所述可膨脹體的所述近端區(qū)域，所述縱向延伸體包括接收于所述近端區(qū)域的所 述頸部內(nèi)的遠端片段。
71. 根據(jù)權(quán)利要求70所述的系統(tǒng)，其中縱向延伸體的所述遠端片段的外表面與包括頸 部的所述區(qū)域的內(nèi)表面處于表面接觸。
72. 根據(jù)權(quán)利要求71所述的系統(tǒng)，其中所述縱向延伸體的所述遠端向遠側(cè)在靠近所述 頸部的環(huán)形暴露金屬表面的近端邊緣或近端區(qū)域處終止。
73. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置的至少一部分用親水性或光滑涂 層涂布。
74. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其包括金屬層、內(nèi)部電絕緣層和外部電絕緣層，所述 金屬層位于所述內(nèi)層與外層之間；頸部，其從所述可膨脹體向近側(cè)延伸，其中所述頸部的至 少一部分包括暴露金屬表面層或結(jié)構(gòu)；輸送裝置，其包括可操作地與所述頸部耦接的遠端； 和電解系統(tǒng)，其與所述暴露金屬層或結(jié)構(gòu)電連接且被構(gòu)造來以在所述暴露金屬層或結(jié)構(gòu)的 區(qū)域中建立陽極的方式施加電流以導致所述金屬壁與所述暴露金屬層或結(jié)構(gòu)分離，使得所 述輸送裝置的遠端從所述金屬可膨脹體的頸部解耦。
75. 根據(jù)權(quán)利要求74所述的系統(tǒng)，其中所述陽極是環(huán)形暴露金屬表面或結(jié)構(gòu)。
76. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中生物學空間的填充包括填充動脈瘤的內(nèi)腔或血 管片段的內(nèi)腔的至少一部分。
77. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述動脈瘤已破裂。
78. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述血管片段是動脈或靜脈。
79. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外表 面的至少50%接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
80. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外表 面的至少75 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
81. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外表 面的至少90 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
82. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述動 脈瘤內(nèi)腔的至少50%。
83. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述動 脈瘤內(nèi)腔的至少75%。
84. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述動 脈瘤內(nèi)腔的至少90%。
85. -種用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： a) 單葉金屬可膨脹體，其包括：遠端區(qū)域；大致相對于所述遠端區(qū)域的近端區(qū)域；從所 述遠端區(qū)域過渡到所述近端區(qū)域的中間區(qū)域；中央軸，其在所述近端區(qū)域與遠端區(qū)域之間 近-遠延伸；頸部，其從所述近端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到輸送裝置的所述遠端； 和壁，其通過所述中間區(qū)域從所述遠端區(qū)域大致連續(xù)延伸到所述近端區(qū)域以界定所述可膨 脹體的外表面和所述可膨脹體的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面界定所述可膨脹體的內(nèi)部體積，其中 所述可膨脹體被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造，且其中所述頸部的至少一部分包括 不銹鋼，而所述可膨脹體的剩余部分包括另一金屬；和 b) 輸送裝置，其包括：包括近端和大致相對于所述近端的遠端的縱向延伸體，所述輸 送裝置的所述遠端可操作地耦接到所述可膨脹體的所述近端區(qū)域， c) 其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所述壁呈現(xiàn)打褶構(gòu)造，其包括相對于 所述中央軸以順時針方向，或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊的多個褶狀物，以形成 所述可膨脹體的折疊區(qū)域， d) 其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述多個褶狀物沒有折疊。
86. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造包括球形或橢 圓形的整體形狀。
87. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述可 膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球形 的形狀。
88. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述可 膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
89. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來可膨大。
90. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過大體上消除所述可 輸送構(gòu)造中存在的所述可膨脹體的所述打褶構(gòu)造或多個褶狀物而呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造。
91. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于3個大氣壓 的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
92. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于2個大氣壓 的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
93. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于1個大氣壓 的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
94. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述折疊區(qū)域界定可接受導引線的通道。
95. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所述 輸送裝置的沒有任何部分被發(fā)現(xiàn)在所述可膨脹體的所述折疊區(qū)域內(nèi)。
96. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述多個褶狀物的每個褶狀物包括近-遠延伸 且徑向離開所述中央軸延伸的脊線。 9L根據(jù)權(quán)利要求96所述的系統(tǒng)，其中被折疊時，所述多個褶狀物的每個褶狀物相對 于所述中央軸以順時針方向或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物上。
98·根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中每個褶狀物包括近-遠延伸的脊線且每個褶狀 物通過近-遠延伸的插入溝而從任何緊鄰的褶狀物分離。
99. 根據(jù)權(quán)利要求8δ所述的系統(tǒng)，其中所述打褶構(gòu)造包括交替的脊-溝配置。
100. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來經(jīng)由將流 體介質(zhì)輸送到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中而膨大。
101·根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述流體介質(zhì)包括液體或氣體。 1〇2.根據(jù)權(quán)利要求8δ所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被膨脹且擁有足夠強度以在從 所述輸送裝置分離之后在所述生物學空間內(nèi)將其自身維持在所述膨脹構(gòu)造。
103·根據(jù)權(quán)利要求102所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中不需要并非 源自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件來至少部分協(xié)助導致在所述膨脹的可膨脹體與所述 輸送裝置分離之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu)造。
104.根據(jù)權(quán)利要求1〇2所述的系統(tǒng)，其中所述金屬可膨脹體和所述輸送裝置被構(gòu)造來 允許所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積至少部分用固體或半固體填充。
105·根據(jù)權(quán)利要求104所述的系統(tǒng)，其中所述固體或半固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
106. 根據(jù)權(quán)利要求105所述的系統(tǒng)，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
107. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括至少一層，其中所述至少一層為金 屬層。 1〇8·根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述遠端區(qū)域、中間區(qū)域和近端區(qū)域的至少 一部分的所述金屬層包括金或鈾。
109·根據(jù)權(quán)利要求1〇7所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層具有范圍在約5微米與5〇微米之 間的厚度。
110.根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述壁還包括內(nèi)層和外層，所述內(nèi)層包括在 所述金屬層的內(nèi)表面上延伸的非金屬涂層，且所述外層包括在所述金屬層的外表面上延伸 的非金屬涂層。
111. 根據(jù)權(quán)利要求110所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬內(nèi)層或外層的厚度在約0.1微米 與?ο微米之間。
112. 根據(jù)權(quán)利要求110所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬涂層包括電絕緣材料。
113. 根據(jù)權(quán)利要求110所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬涂層包括聚對二甲苯。
114. 根據(jù)權(quán)利要求110所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分包括金或鉑且所述 內(nèi)層和外層都包括聚對二甲苯。
115. 根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是電鑄的產(chǎn)物。
116. 根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的表面的至少一部分包括圓形、 鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)。 1Π .根據(jù)權(quán)利要求116所述的系統(tǒng)，其中所述圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)具有約0. 1 微米至約10微米的表面高度。
118. 根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的外表面包括突起。
119. 根據(jù)權(quán)利要求118所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些被分支。 12〇·根據(jù)權(quán)利要求118所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些在所述金屬層的兩端上結(jié) 合，形成環(huán)路。
121. 根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物。
122. 根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物，所述心軸具有研磨光潔度，其在粗糙表面特征的峰和谷之間具有不大于約〇. 1 微米。 I23·根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述犧牲心軸具有打褶外表面，其大致復制 了處在所述可輸送構(gòu)造與所述膨脹構(gòu)造中間的所述可膨脹體的打褶構(gòu)造。
124.根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述頸部的所述金屬層的一部分是被形成于 非犧牲性的心軸組件上的產(chǎn)物。 1?.根據(jù)權(quán)利要求124所述的系統(tǒng)，其中所述非犧牲性心軸組件包括不銹鋼。
126·根據(jù)權(quán)利要求125所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個金或鉑層在所述不銹鋼非犧牲 性心軸組件的內(nèi)表面或外表面的一個的至少一部分上延伸。
127. 根據(jù)權(quán)利要求125所述的系統(tǒng)，其中所述非犧牲性不銹鋼心軸組件還包括金或鉑 的表面層。
128. 根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體是所述金屬層被退火的過程的 產(chǎn)物，同時包括非金屬涂層。
129·根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體是在所述可膨脹體形成為所述 可輸送構(gòu)造之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。 13〇·根據(jù)權(quán)利要求107所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體壁是在所述可膨脹體形成為所 述可輸送構(gòu)造之前和之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。
131.根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括從所述內(nèi)表面完全通過所述壁的 厚度延伸到所述外表面的孔。 I32.根據(jù)權(quán)利要求131所述的系統(tǒng)，其中所述孔直徑范圍從1微米至500微米。 I33·根據(jù)權(quán)利要求131或132所述的系統(tǒng)，其還包括經(jīng)由所述輸送裝置與所述內(nèi)部體 積流體連通的流體供應(yīng)裝置，且其被構(gòu)造來對所述內(nèi)部體積提供供應(yīng)流體流速，所述供應(yīng) 流體流速超過經(jīng)由處于流體輸送壓力下的多個孔從所述內(nèi)部體積逸出的流體流速。
134. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置包括導管、引線、針、護套或探 針。
135. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所述 遠端區(qū)域的遠端離開所述內(nèi)部體積向遠側(cè)突出，且所述近端區(qū)域的近端離開所述內(nèi)部體積 向近側(cè)突出。
136. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述近端區(qū)域包括從所述近 端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到所述輸送裝置的遠端的頸部。
137. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其還包括電解系統(tǒng)，所述電解系統(tǒng)包括電路，其中 所述電路的一部分支撐于所述輸送裝置上且被構(gòu)造來導致所述可膨脹體的所述近端區(qū)域 從所述輸送裝置的遠端解耦，其中所述分離發(fā)生在所述頸部的包括不銹鋼的區(qū)域中。
138. 根據(jù)權(quán)利要求137所述的系統(tǒng)，其包括嵌入所述輸送裝置的壁中的一個或多個導 體，且其用作電氣系統(tǒng)的電導體和所述輸送裝置的壁的結(jié)構(gòu)加固兩者。
139. 根據(jù)權(quán)利要求138所述的系統(tǒng)，其中所述導體以以下構(gòu)造中的至少一個通過所述 輸送裝置的壁進行路由：螺旋、辮狀或筆直。
140. 根據(jù)權(quán)利要求139所述的系統(tǒng)，其中所述導體是引線。
141. 根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的壁包括中央金屬層以及內(nèi)層 和外層，所述內(nèi)層和外層包括非金屬涂層，包括在所述金屬層上延伸的電絕緣材料，以便界 定所述可膨脹體的所述內(nèi)表面和外表面，其包括在所述可膨脹體頸部的外表面的至少一部 分上的非金屬涂層。
142·根據(jù)權(quán)利要求141所述的系統(tǒng)，其中所述頸部的環(huán)形區(qū)域中缺乏所述外層以形成 環(huán)形暴露金屬表面或結(jié)構(gòu)。
143·根據(jù)權(quán)利要求141所述的系統(tǒng)，其中所述頸部的環(huán)形區(qū)域中缺乏內(nèi)層以在包括缺 乏外層的所述頸部的類似區(qū)域中形成環(huán)形暴露金屬表面或結(jié)構(gòu)。
144. 根據(jù)權(quán)利要求142或143所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面沒有任何電絕 緣材料。
145. 根據(jù)權(quán)利要求142或143所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面或結(jié)構(gòu)包括不 銹鋼。
146. 根據(jù)權(quán)利要求142或143所述的系統(tǒng)，其中在暴露金屬的所述環(huán)形區(qū)域中形成應(yīng) 力集中線或集中帶。
147. 根據(jù)權(quán)利要求142或143所述的系統(tǒng),其中所述環(huán)形暴露金屬表面包括金或不銹 鋼。
148. 根據(jù)權(quán)利要求141至143中的任一項所述的系統(tǒng)，其中所述金屬可膨脹體的所述 頸部的金屬層的內(nèi)表面的至少一部分通過使所述輸送裝置的遠端部分的外表面沿著所述 金屬可膨脹體的所述頸部的金屬層的內(nèi)表面延伸而被電絕緣。
149. 根據(jù)權(quán)利要求141至143中的任一項所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬結(jié)構(gòu)的 遠端邊界包括所述外層的近端邊界，且所述環(huán)形暴露金屬結(jié)構(gòu)的近端邊界包括所述外層的 遠端邊界。
150. 根據(jù)權(quán)利要求138所述的系統(tǒng),其中所述導體中的一個用所述暴露金屬表面與所 述頸部的所述環(huán)形區(qū)域電連通。
151. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中所述導體中的一個與陰極電連通，所述陰極 可選自由針、病人皮膚上的貼片和支撐于所述輸送裝置上的電極組成的組。
152. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中所述導體中的一個與參考電極電連通，所述 參考電極可選自由針、病人皮膚上的貼片和支撐于所述輸送裝置上的電極組成的組。
153. 根據(jù)權(quán)利要求151或152所述的系統(tǒng)，其中所述陰極或電極包括怕或怕合金。
154. 根據(jù)權(quán)利要求137所述的系統(tǒng)，其中所述電解系統(tǒng)被構(gòu)造來將以使環(huán)形暴露金屬 表面為陽極的方式將恒定電流輸送到所述環(huán)形暴露金屬表面。
155. 根據(jù)權(quán)利要求137所述的系統(tǒng)，其中所述電解系統(tǒng)被構(gòu)造來將恒定電壓輸送到所 述環(huán)形暴露金屬表面。
156. 根據(jù)權(quán)利要求137所述的系統(tǒng)，其中所述電解系統(tǒng)被構(gòu)造來將變化電壓輸送到所 述環(huán)形暴露金屬表面，包括方波電壓。
157. 根據(jù)權(quán)利要求142所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)形暴露金屬表面是用激光移除的材料 的產(chǎn)物。
158. 根據(jù)權(quán)利要求136所述的系統(tǒng)，其中通過將所述輸送裝置的縱向延伸體的遠端可 操作地耦接到所述可膨脹體的所述近端區(qū)域，所述縱向延伸體包括接收于所述近端區(qū)域的 所述頸部內(nèi)的遠端片段。
159. 根據(jù)權(quán)利要求158所述的系統(tǒng)，其中縱向延伸體的所述遠端片段的外表面與包括 頸部的所述區(qū)域的內(nèi)表面處于表面接觸。
160. 根據(jù)權(quán)利要求159所述的系統(tǒng)，其中所述縱向延伸體的所述遠端向遠側(cè)在靠近所 述頸部的環(huán)形暴露金屬表面的近端邊緣處終止。
161. 根據(jù)權(quán)利要求8δ所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置的至少一部分用親水性或光滑 涂層涂布。
162. 根據(jù)權(quán)利要求8δ所述的系統(tǒng)，其中包括金屬層、內(nèi)部電絕緣層和外部電絕緣層， 所述金屬層位于所述內(nèi)層與外層之間；頸部，其從所述可膨脹體向近側(cè)延伸，其中所述頸部 的至少一部分包括暴露金屬表面層或結(jié)構(gòu)；輸送裝置，其包括可操作地與所述頸部耦接的 遠端；和電解系統(tǒng)，其與所述暴露金屬層或結(jié)構(gòu)電連接且被構(gòu)造來以在所述暴露金屬層或 結(jié)構(gòu)的區(qū)域中建立陽極的方式施加電流以導致所述金屬壁與所述暴露金屬層或結(jié)構(gòu)分離， 使得所述輸送裝置的遠端從所述金屬可膨脹體的頸部解耦。
163. 根據(jù)權(quán)利要求162所述的系統(tǒng)，其中所述陽極包括不銹鋼。 1M.根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中生物學空間的填充包括填充動脈瘤的內(nèi)腔或 血管片段的內(nèi)腔的至少一部分。
165·根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述動脈瘤已破裂。
166·根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述血管片段是動脈或靜脈。 167_根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外 表面的至少50%接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
168. 根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外 表面的至少75%接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
169. 根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外 表面的至少90%接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
170. 根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述 動脈瘤內(nèi)腔的至少50%。
171. 根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述 動脈瘤內(nèi)腔的至少75%。
172. 根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述 動脈瘤內(nèi)腔的至少90%。
173. -種用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： a) 單葉金屬可膨脹體，其包括：遠端區(qū)域；大致相對于所述遠端區(qū)域的近端區(qū)域；從所 述遠端區(qū)域過渡到所述近端區(qū)域的中間區(qū)域；中央軸，其在所述近端區(qū)域與遠端區(qū)域之間 近-遠延伸；頸部，其從所述近端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到輸送裝置的所述遠端； 和壁，其通過所述中間區(qū)域從所述遠端區(qū)域大致連續(xù)延伸到所述近端區(qū)域以界定所述可膨 脹體的外表面和所述可膨脹體的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面界定所述可膨脹體的內(nèi)部體積，其中 所述可膨脹體被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造；和 b) 輸送裝置，其包括：包括近端和大致相對于所述近端的遠端的縱向延伸體，所述輸 送裝置的所述遠端通過彈性套筒或包覆物和摩擦配合可操作地耦接到所述可膨脹體的所 述近端區(qū)域的頸部部分；和 c) 其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所述壁呈現(xiàn)打褶構(gòu)造，其包括相對于 所述中央軸以順時針方向，或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊的多個褶狀物，以形成 所述可膨脹體的折疊區(qū)域， d) 其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述多個褶狀物沒有折疊。
174. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造包括球形或 橢圓形的整體形狀。
175. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
176. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
177. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來可膨大。
178. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過大體上消除所述 可輸送構(gòu)造中存在的所述可膨脹體的所述打褶構(gòu)造或多個褶狀物而呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造。
179. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于3個大氣 壓的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
180. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于2個大氣 壓的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
181. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于1個大氣 壓的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。 I82·根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述折疊區(qū)域界定可接受導引線的通道。
183.根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所 述輸送裝置的沒有任何部分被發(fā)現(xiàn)在所述可膨脹體的所述折疊區(qū)域內(nèi)。
184·根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述多個褶狀物的每個褶狀物包括近-遠延 伸且徑向離開所述中央軸延伸的脊線。
185. 根據(jù)權(quán)利要求184所述的系統(tǒng)，其中被折疊時，所述多個褶狀物的每個褶狀物相 對于所述中央軸以順時針方向或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物上。
186. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中每個褶狀物包括近-遠延伸的脊線且每個褶 狀物通過近-遠延伸的插入溝而從任何緊鄰的褶狀物分離。 187_根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述打褶構(gòu)造包括交替的脊-溝配置。
188. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來經(jīng)由將流 體介質(zhì)輸送到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中而膨大。
189. 根據(jù)權(quán)利要求188所述的系統(tǒng)，其中所述流體介質(zhì)包括液體或氣體。 19〇_根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹的可膨脹體單獨擁有足夠強度以在 從所述輸送裝置分離之后在所述生物學空間內(nèi)將其自身維持在所述膨脹構(gòu)造。
191. 根據(jù)權(quán)利要求19〇所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中不需要并非 源自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件來至少部分協(xié)助導致在所述膨脹的可膨脹體與所述 輸送裝置分離之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu)造。
192. 根據(jù)權(quán)利要求19〇所述的系統(tǒng)，其中所述金屬可膨脹體和所述輸送裝置被構(gòu)造來 允許所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積至少部分用固體或半固體填充。
193·根據(jù)權(quán)利要求192所述的系統(tǒng)，其中所述固體或半固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
194·根據(jù)權(quán)利要求193所述的系統(tǒng)，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
195·根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括至少一層，其中所述至少一層為 金屬層。
196. 根據(jù)權(quán)利要求195所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的厚度在約5微米與50微米之 間。
197. 根據(jù)權(quán)利要求195所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層包括金或鉑。
198·根據(jù)權(quán)利要求195或196所述的系統(tǒng)，其中所述壁還包括內(nèi)層和外層，所述層包括 在所述金屬層的內(nèi)表面的至少一部分上延伸，或在所述金屬層的外表面的至少一部分上延 伸，或在兩者上延伸的非金屬涂層。
199·根據(jù)權(quán)利要求198所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬內(nèi)層或外層的厚度在〇. 1微米與 10微米之間。
200·根據(jù)權(quán)利要求198所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬涂層包括聚對二甲苯。
201·根據(jù)權(quán)利要求198所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層包括金或怕且所述內(nèi)層和外層都 包括聚對二甲苯。
202·根據(jù)權(quán)利要求195所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層是電鑄的產(chǎn)物。
203·根據(jù)權(quán)利要求195所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的表面包括圓形、鵝卵石或顆粒 表面結(jié)構(gòu)。
204. 根據(jù)權(quán)利要求203所述的系統(tǒng)，其中所述圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)具有約〇. ；l 微米至約10微米的表面高度。
205. 根據(jù)權(quán)利要求1%所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的外表面包括突起。 2〇6·根據(jù)權(quán)利要求2〇5所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些被分支。 2〇7·根據(jù)權(quán)利要求2〇5所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些在所述金屬層的兩端上結(jié) 合，形成環(huán)路。 2〇8·根據(jù)權(quán)利要求1%所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物。
209. 根據(jù)權(quán)利要求1%所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物，所述心軸具有研磨光潔度，其在粗糙表面特征的峰和谷之間具有不大于約0. 1 微米。
210. 根據(jù)權(quán)利要求208所述的系統(tǒng)，其中所述犧牲心軸具有打褶外表面，其大致復制 了處在所述可輸送構(gòu)造與所述膨脹構(gòu)造中間的所述可膨脹體的打褶構(gòu)造。
211. 根據(jù)權(quán)利要求1%所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體是所述金屬層被退火的過程的 產(chǎn)物，同時包括非金屬涂層。
212. 根據(jù)權(quán)利要求1%所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體是在所述可膨脹體形成為所述 可輸送構(gòu)造之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。
213. 根據(jù)權(quán)利要求195所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體是在所述可膨脹體形成為所述 可輸送構(gòu)造之前和之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。
214. 根據(jù)權(quán)利要求195所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括從所述內(nèi)表面完全通過所述壁的 厚度延伸到所述外表面的孔。
215. 根據(jù)權(quán)利要求214所述的系統(tǒng)，其中所述孔直徑范圍從1微米至500微米。
216. 根據(jù)權(quán)利要求214或215所述的系統(tǒng)，其還包括經(jīng)由所述輸送裝置與所述內(nèi)部體 積流體連通的流體供應(yīng)裝置，且其被構(gòu)造來對所述內(nèi)部體積提供供應(yīng)流體流速，所述供應(yīng) 流體流速超過經(jīng)由處于流體輸送壓力下的多個孔從所述內(nèi)部體積逸出的流體流速。
217. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置包括導管、引線、針、護套或探 針。
218. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所 述遠端區(qū)域的遠端離開所述內(nèi)部體積向遠側(cè)突出，且所述近端區(qū)域的近端離開所述內(nèi)部體 積向近側(cè)突出。
219. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述近端區(qū)域包括從所述近 端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到所述輸送裝置的遠端的頸部。
220. 根據(jù)權(quán)利要求219所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置包括所述壁的結(jié)構(gòu)加固，其包 括以以下構(gòu)造中的至少一個通過所述壁進行路由的引線：螺旋、辮狀或筆直。
221. 根據(jù)權(quán)利要求220所述的系統(tǒng)，其中所述引線包括鎳鈦諾或不銹鋼。
222. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中通過將所述輸送裝置的縱向延伸體的遠端可 操作地耦接到所述可膨脹體的所述近端區(qū)域，所述縱向延伸體包括接收于所述近端區(qū)域的 所述頸部內(nèi)的遠端片段。 2?.根據(jù)權(quán)利要求222所述的系統(tǒng)，其中縱向延伸體的所述遠端片段的外表面與包括 頸部的所述區(qū)域的內(nèi)表面處于表面接觸。
224.根據(jù)權(quán)利要求IB所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述近端區(qū)域包括從所述近 端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到所述輸送裝置的遠端的頸部。
225·根據(jù)權(quán)利要求224所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的頸部通過彈性套筒或包覆物 和摩擦配合而保持到所述輸送裝置的所述遠端部分。
226·根據(jù)權(quán)利要求224所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體通過彈性套筒或包覆物和摩擦 配合而保持到所述輸送裝置的所述遠端部分，且所述輸送裝置中存在真空。 22L根據(jù)權(quán)利要求225或226所述的系統(tǒng)，其中所述彈性套筒包括PEBAX、 ChronoPrene 或娃酮。
228·根據(jù)權(quán)利要求225或226所述的系統(tǒng)，其中所述彈性套筒包括具有在25至80肖 氏D范圍內(nèi)的硬度的PEBAX。
229. 根據(jù)權(quán)利要求224或228中的任一項所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹的可膨脹體和所 述輸送裝置可通過將所述輸送裝置和所述膨脹的可膨脹體拉開而被分離。
230. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置的至少一部分用親水性或光滑 涂層涂布。
231. 根據(jù)權(quán)利要求173所述的系統(tǒng)，其中生物學空間的填充包括填充動脈瘤的內(nèi)腔或 血管片段的內(nèi)腔的至少一部分。
232. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述動脈瘤已破裂。
233. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述血管片段是動脈或靜脈。
234. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外 表面的至少50 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
235. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外 表面的至少75%接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
236. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得可膨脹體外 表面的至少90%接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
237. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述 動脈瘤內(nèi)腔的至少50%。
238. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述 動脈瘤內(nèi)腔的至少75%。
239. 根據(jù)權(quán)利要求231所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來膨脹使得其填充所述 動脈瘤內(nèi)腔的至少90%。
240. -種用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： a) 單葉金屬可膨脹體，其包括：遠端區(qū)域；大致相對于所述遠端區(qū)域的近端區(qū)域；從所 述遠端區(qū)域過渡到所述近端區(qū)域的中間區(qū)域；中央軸，其在所述近端區(qū)域與遠端區(qū)域之間 近-遠延伸；和壁，其通過所述中間區(qū)域從所述遠端區(qū)域大致連續(xù)延伸到所述近端區(qū)域以 界定所述可膨脹體的外表面和所述可膨脹體的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面界定所述可膨脹體的內(nèi) 部體積，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造；和 b) 耦接到所述近端區(qū)域的鏈接； C)輸送裝置，其包括：包括近端和大致相對于所述近端的遠端的縱向延伸體，所述遠 端至少部分經(jīng)由所述鏈接可操作地耦接到所述可膨脹體的所述近端區(qū)域；和 d)電氣系統(tǒng)，其包括電路，其中所述電路的一部分支撐于所述輸送裝置的縱向延伸體 上且其被構(gòu)造來經(jīng)由將電能供應(yīng)到所述鏈接以加熱所述鏈接以導致所述鏈接釋放而導致 所述可膨脹體的所述近端區(qū)域從所述輸送裝置的遠端解耦。
241.根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述鏈接包括聚合物材料。 2似·根據(jù)權(quán)利要求MO所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時包括球形 或橢圓形的整體形狀。
243·根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
244. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
245. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來可膨大。
246·根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過大體上消除所述 可輸送構(gòu)造中存在的所述可膨脹體的所述打褶構(gòu)造或多個褶狀物而呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造。
247·根據(jù)權(quán)利要求MO所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于3個大氣 壓的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。 24S.根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于2個大氣 壓的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
249·根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過將小于1個大氣 壓的壓力施加到所述內(nèi)部體積而從所述可輸送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
250. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述折疊區(qū)域界定可接受導引線的通道。
251. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所 述輸送裝置的沒有任何部分被發(fā)現(xiàn)在所述可膨脹體的所述折疊區(qū)域內(nèi)。
252·根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述多個褶狀物的每個褶狀物包括近-遠延 伸且徑向離開所述中央軸延伸的脊線。 253_根據(jù)權(quán)利要求252所述的系統(tǒng)，其中被折疊時，所述多個褶狀物的每個褶狀物相 對于所述中央軸以順時針方向或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物上。
254.根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中每個褶狀物包括近-遠延伸的脊線且每個褶 狀物通過近-遠延伸的插入溝而從任何緊鄰的褶狀物分離。
255·根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述打褶構(gòu)造包括交替的脊-溝配置。
256·根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體在可膨脹時被構(gòu)造來經(jīng)由將流 體介質(zhì)輸送到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中而膨大。
257·根據(jù)權(quán)利要求256所述的系統(tǒng)，其中所述流體介質(zhì)包括液體或氣體。
258.根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹的可膨脹體單獨擁有足夠強度以在 從所述輸送裝置分離之后在所述生物學空間內(nèi)將其自身維持在所述膨脹構(gòu)造。
259·根據(jù)權(quán)利要求258所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中不需要并非 源自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件來至少部分協(xié)助導致在所述膨脹的可膨脹體與所述 輸送裝置分離之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu)造。 26〇·根據(jù)權(quán)利要求258所述的系統(tǒng)，其中所述金屬可膨脹體和所述輸送裝置被構(gòu)造來 允許所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積至少部分用固體或半固體填充。
261. 根據(jù)權(quán)利要求260所述的系統(tǒng)，其中所述固體或半固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
262. 根據(jù)權(quán)利要求261所述的系統(tǒng)，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
263·根據(jù)權(quán)利要求M0所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括至少一層，其中所述至少一層為 金屬層。
264·根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的厚度在約5微米與50微米之 間。
265. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層包括金或怕。
266. 根據(jù)權(quán)利要求263或264所述的系統(tǒng)，其中所述壁還包括內(nèi)層和外層，所述內(nèi)層 包括在所述金屬層的內(nèi)表面的至少一部分上，或在所述金屬層的外表面的至少一部分上延 伸，或在兩者上延伸的非金屬涂層。
267·根據(jù)權(quán)利要求266所述的系統(tǒng)，其中述非金屬內(nèi)層或外層的厚度在〇.〖微米與10 微米之間。
268. 根據(jù)權(quán)利要求266所述的系統(tǒng)，其中所述非金屬涂層包括聚對二甲苯。
269. 根據(jù)權(quán)利要求266所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層包括金或鈾且所述內(nèi)層和外層都 包括聚對二甲苯。
270. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層是電鑄的產(chǎn)物。
271. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的表面包括圓形、鵝卵石或顆粒 表面結(jié)構(gòu)。
272·根據(jù)權(quán)利要求271所述的系統(tǒng)，其中所述圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)具有約〇. ]_ 微米至約10微米的表面高度。
273. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的外表面包括突起。
274. 根據(jù)權(quán)利要求273所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些被分支。
275. 根據(jù)權(quán)利要求273所述的系統(tǒng)，其中所述突起的一些在所述金屬層的兩端上結(jié) 合，形成環(huán)路。
276. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物。
277. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物，所述心軸具有研磨光潔度，其在粗糙表面特征的峰和谷之間具有不大于約〇. 1 微米。
278. 根據(jù)權(quán)利要求277所述的系統(tǒng)，其中所述犧牲心軸具有打褶外表面，其大致復制 了處在所述可輸送構(gòu)造與所述膨脹構(gòu)造中間的所述可膨脹體的打褶構(gòu)造。
279. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體是所述金屬層被退火的過程的 產(chǎn)物，同時包括非金屬涂層。
280. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體是在所述可膨脹體形成為所述 可輸送構(gòu)造之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。
281. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體壁是在所述可膨脹體形成為所 述可輸送構(gòu)造之前和之后所述金屬層被退火的過程的產(chǎn)物。
282. 根據(jù)權(quán)利要求263所述的系統(tǒng)，其中所述壁包括從所述內(nèi)表面完全通過所述壁的 厚度延伸到所述外表面的孔。
283. 根據(jù)權(quán)利要求282所述的系統(tǒng)，其中所述孔直徑范圍從1微米至500微米。
284. 根據(jù)權(quán)利要求282或283所述的系統(tǒng)，其還包括經(jīng)由所述輸送裝置與所述內(nèi)部體 積流體連通的流體供應(yīng)裝置，且其被構(gòu)造來對所述內(nèi)部體積提供供應(yīng)流體流速，所述供應(yīng) 流體流速超過經(jīng)由處于流體輸送壓力下的多個孔從所述內(nèi)部體積逸出的流體流速。
285. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置包括導管、引線、針、護套或探 針。
286. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中當所述可膨脹體處于所述可輸送構(gòu)造時，所 述遠端區(qū)域的遠端離開所述內(nèi)部體積向遠側(cè)突出，且所述近端區(qū)域的近端離開所述內(nèi)部體 積向近側(cè)突出。
287·根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其還包括被構(gòu)造來通過對所述聚合物耦接的至少 一部分加溫而導致所述可膨脹體的所述近端區(qū)域從所述輸送裝置的遠端解耦的系統(tǒng)。
288. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其包括被構(gòu)造來通過將電流傳遞通過鄰近所述聚 合物的電阻加熱元件而加熱所述聚合物的系統(tǒng)。
289. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其包括嵌入所述輸送裝置的壁中的一個或多個導 體，其用作所述電氣系統(tǒng)的電導體和所述輸送裝置的壁的結(jié)構(gòu)加固兩者。
290. 根據(jù)權(quán)利要求289所述的系統(tǒng)，其中所述導體以以下構(gòu)造中的至少一個通過所述 輸送裝置的壁進行路由：螺旋、辮狀或筆直。
291. 根據(jù)權(quán)利要求290所述的系統(tǒng)，其中所述導體是引線。
292. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體的壁包括中央金屬層以及內(nèi)層 和外層，所述內(nèi)層和外層包括非金屬涂層，包括在所述金屬層上延伸的電絕緣材料，以便界 定所述可膨脹體的所述內(nèi)表面和外表面。
293·根據(jù)權(quán)利要求292所述的系統(tǒng)，其中所述電氣系統(tǒng)被構(gòu)造來將恒定電流輸送到電 阻性加熱元件。
294·根據(jù)權(quán)利要求292所述的系統(tǒng)，其中所述電氣系統(tǒng)被構(gòu)造來將恒定電壓輸送到所 述電阻性加熱元件。 295_根據(jù)權(quán)利要求293或2M所述的系統(tǒng)，其中所述電阻性加熱元件形成為引線。 296_根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中所述輸送裝置的至少一部分用親水性或光滑 涂層涂布。
297. 根據(jù)權(quán)利要求240所述的系統(tǒng)，其中生物學空間的填充包括填充動脈瘤的內(nèi)腔或 血管片段的內(nèi)腔的至少一部分。
298. 根據(jù)權(quán)利要求297所述的系統(tǒng)，其中所述動脈瘤已破裂。
299·根據(jù)權(quán)利要求297所述的系統(tǒng)，其中所述血管片段是動脈或靜脈。
300. -種用于填充病人的生物學空間的方法，所述方法包括： a)提供單葉金屬可膨脹體，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu) 造； b) 將所述可膨脹體以可輸送構(gòu)造經(jīng)由輸送裝置輸送到所述病人的生物學空間中，所述 輸送裝置具有可操作地稱接到所述可膨脹體的近端區(qū)域的遠端； c) 將流體介質(zhì)經(jīng)由所述輸送裝置輸送到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，以導致所述可 膨脹體呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造； d) 提供電解系統(tǒng)，其電耦接到位于所述可膨脹體的所述近端區(qū)域上的陽極；和 e) 導致所述可膨脹體從所述輸送裝置解耦，所述解耦通過所述陽極處發(fā)生的電解來實 現(xiàn)。
301. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過大體上消除所述 可輸送構(gòu)造中存在的所述可膨脹體的所述打褶構(gòu)造或多個褶狀物而呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造。
302. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時包括球形 或橢圓形的整體形狀。
303. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
304. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
305. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于3個大氣壓。
306. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于2個大氣壓。
307. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于1個大氣壓。
308. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述可膨脹體的壁包括范圍從1微米至5〇〇 微米的孔，且所述輸送的流體以大于通過所述孔的輸送流體的流出速率的供應(yīng)速率供應(yīng)到 所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積。
309. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述電解發(fā)生在將恒定電流施加到所述陽極 之后。
310. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述電解發(fā)生在將恒定電壓施加到所述陽極 之后。
311. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述電解發(fā)生在將可變電壓施加到所述陽極 之后。
312. 根據(jù)權(quán)利要求311所述的方法，其中所述可變電壓時方波電位電壓。
313. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述陽極包括在所述可膨脹體的所述近端區(qū) 域上的環(huán)形暴露金屬表面。
314. 根據(jù)權(quán)利要求313所述的方法，其中所述陽極位于所述可膨脹體的所述近端區(qū)域 中，所述可膨脹體包括從所述近端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到所述輸送裝置的遠端 的頸部。
315. 根據(jù)權(quán)利要求313所述的方法，其中所述暴露金屬表面包括金。
316. 根據(jù)權(quán)利要求313所述的方法，其中所述暴露金屬表面包括不銹鋼。
317. 根據(jù)權(quán)利要求314至316中的任一項所述的方法，其中在暴露金屬的所述環(huán)形區(qū) 域中形成應(yīng)力集中線或集中帶。
318. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述電解系統(tǒng)包括陰極，所述陰極可選自由 針、病人皮膚上的貼片和支撐于所述輸送裝置上的電極組成的組。
319. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中所述電解系統(tǒng)包括參考電極，所述參考電極 可選自由針、病人皮膚上的貼片和支撐于所述輸送裝置上的電極組成的組。
320. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中電流從所述病人體外的位置通過嵌入所述輸 送裝置的壁中的導體行進到所述陽極，所述導體用作所述電氣系統(tǒng)的電導體和所述輸送裝 置的壁的結(jié)構(gòu)加固兩者。
321. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中電流從陰極通過嵌入所述輸送裝置的壁中的 導體行進到所述病人體外的位置，所述導體用作所述電氣系統(tǒng)的電導體和所述輸送裝置的 壁的結(jié)構(gòu)加固兩者，所述陰極可選自由針、病人皮膚上的貼片和支撐于所述輸送裝置上的 電極組成的組。
322. 根據(jù)權(quán)利要求318至320中的任一項所述的方法，其中所述陽極的電壓基于所述 陽極的電壓與參考電極的電壓之間的比較來調(diào)制，所述參考電極可選自由針、病人皮膚上 的貼片和支撐于所述輸送裝置上的電極組成的組。
323. 根據(jù)權(quán)利要求319或321所述的方法，其中所述陰極或參考電極包括鉑。
324. 根據(jù)權(quán)利要求320或321所述的方法，其中電通過導體行進，所述導體以以下構(gòu)造 中的至少一個通過所述輸送裝置的壁進行路由：螺旋、辮狀或筆直。
325. 根據(jù)權(quán)利要求324所述的方法，其中所述導體是引線。
326. 根據(jù)權(quán)利要求300所述的方法，其中生物學空間的填充包括填充動脈瘤的內(nèi)腔或 血管片段的內(nèi)腔的至少一部分。
327. 根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中所述血管片段是動脈或靜脈。
328. 根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少50 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
329. 根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少75 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
330. 根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少90 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
331. 根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少5〇 %。
332. 根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少75%。
333. 根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少90 %。
334. 根據(jù)權(quán)利要求326至333中的任一項所述的方法，其還包括通過施加外力改變所 述膨脹的可膨脹體的形狀的步驟。
335. 根據(jù)權(quán)利要求326至3%中的任一項所述的方法，其中所述膨脹的可膨脹體在從 所述輸送裝置分離之后在所述生物學空間內(nèi)獨自維持于所述膨脹構(gòu)造。
336.根據(jù)權(quán)利要求326所述的方法，其中沒有固體或半固體材料或構(gòu)件被輸送到所述 可膨脹體的所述內(nèi)部體積以至少協(xié)助導致所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu)造。
337·根據(jù)權(quán)利要求3洲所述的方法，其中所述可膨脹體至少部分用固體填充。
338. 根據(jù)權(quán)利要求337所述的方法，其中所述固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
339. 根據(jù)權(quán)利要求338所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
340. -種用于填充病人的生物學空間的方法，所述方法包括： a) 提供單葉金屬可膨脹體，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu) 造； b) 將所述可膨脹體經(jīng)由輸送裝置輸送到所述病人的生物學空間中，所述輸送裝置具有 經(jīng)由鏈接可操作地耦接到所述可膨脹體的近端區(qū)域的遠端； c) 將流體介質(zhì)經(jīng)由所述輸送裝置輸送到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，以導致所述可 膨脹體呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造； d) 提供電耦接到所述鏈接的電氣系統(tǒng)；和 e) 導致所述可膨脹體從所述輸送裝置解耦，所述解耦通過導致所述鏈接熔化和分離來 實現(xiàn)。
341. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過大體上消除所述 可輸送構(gòu)造中存在的所述可膨脹體的所述打褶構(gòu)造或多個褶狀物而呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造。
342. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時包括球形 或橢圓形的整體形狀。
343. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
344. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
345. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于3個大氣壓。
346. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于2個大氣壓。
347. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于1個大氣壓。
348·根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中所述可膨脹體的壁包括范圍從1微米至500 微米的孔，且所述輸送的流體以大于通過所述孔的輸送流體的流出速率的供應(yīng)速率供應(yīng)到 所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積。
349.根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中所述電氣系統(tǒng)包括電路，其中所述電路的一 部分支撐于所述輸送裝置的縱向延伸體上且被構(gòu)造來經(jīng)由將電能供應(yīng)到所述鏈接以加熱 所述鏈接且導致所述鏈接釋放而導致所述可膨脹體的所述近端區(qū)域從所述輸送裝置的遠 端解耦。 35〇·根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中所述鏈接包括聚合物材料。
351. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中所述鏈接包括電阻性加熱元件。
352. 根據(jù)權(quán)利要求351所述的方法,其中所述電阻性加熱元件是引線。
353. 根據(jù)權(quán)利要求351所述的方法，其中電流從所述病人體外的位置通過嵌入所述輸 送裝置的壁中的導體行進到所述電阻性加熱元件，所述導體用作所述電氣系統(tǒng)的電導體和 所述輸送裝置的壁的結(jié)構(gòu)加固兩者。
354. 根據(jù)權(quán)利要求353所述的方法，其中電通過導體行進，所述導體以以下構(gòu)造中的 至少一個通過所述輸送裝置的壁進行路由：螺旋、辮狀或筆直。
355. 根據(jù)權(quán)利要求354所述的方法，其中所述導體是引線。
356. 根據(jù)權(quán)利要求340所述的方法，其中生物學空間的填充包括填充動脈瘤的內(nèi)腔或 血管片段的內(nèi)腔的至少一部分。
357. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述血管片段是動脈或靜脈。
358. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少50 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
359. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少75 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
360. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少90 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
361. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少50%。
362. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少75%。
363. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少90%。
364. 根據(jù)權(quán)利要求356至363中的任一項所述的方法，其還包括通過施加外力改變所 述膨脹的可膨脹體的形狀的步驟。
365. 根據(jù)權(quán)利要求356至363中的任一項所述的方法，其中所述膨脹的可膨脹體在從 所述輸送裝置分離之后在所述生物學空間內(nèi)獨自維持于所述膨脹構(gòu)造。
366. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中沒有固體或半固體材料或構(gòu)件被輸送到所述 可膨脹體的所述內(nèi)部體積以至少協(xié)助導致所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu)造。
367. 根據(jù)權(quán)利要求356所述的方法，其中所述可膨脹體至少部分用固體填充。
368. 根據(jù)權(quán)利要求367所述的方法，其中所述固體包括支撐結(jié)構(gòu)。 369_根據(jù)權(quán)利要求3冊所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
370. 一種用于填充病人的生物學空間的方法，所述方法包括： a) 提供單葉金屬可膨脹體，其中頸部從所述近端區(qū)域向近側(cè)延伸以可操作地耦接到輸 送裝置的所述遠端，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造； b) 將所述可膨脹體經(jīng)由輸送裝置輸送到所述病人的生物學空間中，所述輸送裝置具有 通過彈性套筒或包覆物和摩擦配合而可操作地耦接到所述可膨脹體的近端區(qū)域的頸部部 分的遠端； C)將流體介質(zhì)經(jīng)由所述輸送裝置輸送到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，以導致所述可 膨脹體呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造；和 d)導致所述膨脹的可膨脹體從所述輸送裝置解耦，所述解耦通過將所述輸送裝置和所 述膨脹的可膨脹體拉開來實現(xiàn)。
371. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來通過大體上消除所述 可輸送構(gòu)造中存在的所述可膨脹體的所述打褶構(gòu)造或多個褶狀物而呈現(xiàn)所述膨脹構(gòu)造。
372. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時包括球形 或橢圓形的整體形狀。
373. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
374. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
375. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于3個大氣壓。
376. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于2個大氣壓。
377. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中在膨脹期間所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中 的壓力小于1個大氣壓。
378. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中所述可膨脹體的壁包括范圍從1微米至500 微米的孔，且所述輸送的流體以大于通過所述孔的輸送流體的流出速率的供應(yīng)速率供應(yīng)到 所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積。
379. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中所述彈性套筒或包覆物包括PEBAX、 ChronoPrene 或娃酮。
380. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中所述彈性套筒包括具有在25至80肖氏D范 圍內(nèi)的硬度的PEBAX。
381. 根據(jù)權(quán)利要求370所述的方法，其中生物學空間的填充包括填充動脈瘤的內(nèi)腔或 血管片段的內(nèi)腔的至少一部分。
382. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述血管片段是動脈或靜脈。
383. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少50 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
384. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少75 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
385. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述可膨脹體膨脹使得可膨脹體外表面的至 少90 %接觸所述動脈瘤的內(nèi)表面。
386. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少50%。
387. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少75%。
388·根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述可膨脹體在動脈瘤中膨大和膨脹使得其 填充所述動脈的內(nèi)腔的至少90%。
389. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其還包括通過施加外力改變所述膨脹的可膨脹體 的形狀的步驟。
390. 根據(jù)權(quán)利要求381所述的方法，其中所述膨脹的可膨脹體在從所述輸送裝置分離 之后在所述生物學空間內(nèi)獨自維持于所述膨脹構(gòu)造。
391. 根據(jù)權(quán)利要求390所述的方法，其中沒有固體或半固體材料或構(gòu)件被輸送到所述 可膨脹體的所述內(nèi)部體積以至少協(xié)助導致所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu)造。
392. 根據(jù)權(quán)利要求390所述的方法，其中所述可膨脹體至少部分用固體填充。
393. 根據(jù)權(quán)利要求392所述的方法，其中所述固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
394. 根據(jù)權(quán)利要求393所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
395. -種制造用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)的方法，所述方法包括： a) 制造單葉金屬可膨脹體，其包括：遠端區(qū)域；大致相對于所述遠端區(qū)域的近端區(qū)域； 從所述遠端區(qū)域過渡到所述近端區(qū)域的中間區(qū)域；中央軸，其在所述近端區(qū)域與遠端區(qū)域 之間近-遠延伸；和壁，其通過所述中間區(qū)域從所述近端區(qū)域大致連續(xù)延伸到所述遠端區(qū) 域以界定所述可膨脹體的外表面和所述可膨脹體的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面界定所述可膨脹體 的內(nèi)部體積； b) 制造輸送裝置，其包括：包括近端和大致相對于所述近端的遠端的縱向延伸體； c) 將所述輸送裝置的所述遠端可操作地耦接到所述可膨脹體的所述近端區(qū)域；和 d) 將所述可膨脹體的壁形成為打褶構(gòu)造，其包括相對于所述中央軸以順時針方向，或 相對于所述中央軸以逆時針方向折疊的多個褶狀物，以形成所述可膨脹體的折疊區(qū)域。 3%.根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得當所述可膨脹體處 于所述膨脹構(gòu)造時，所述可膨脹體包括球形或橢圓形的整體形狀。
397. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
398. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
399. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在可膨脹時，所述 可膨脹體被構(gòu)造來可膨大。
400. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于3個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
401. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于2個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
402. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于1個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積,所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
403.根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中形成所述折疊區(qū)域界定了可接受導引線的通 道。
404·根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中將所述遠端可操作地耦接到所述可膨脹體的 所述近端區(qū)域包括不允許所述輸送裝置的任何部分位于所述可膨脹體的所述折疊區(qū)域內(nèi)。 4〇5·根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中將所述壁形成為打褶構(gòu)造還包括導致所述多 個褶狀物的每個褶狀物包括近-遠延伸且徑向離開所述中央軸延伸的脊線。
406. 根據(jù)權(quán)利要求405所述的方法，其中被折疊時，所述多個褶狀物的每個褶狀物相 對于所述中央軸以順時針方向或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物上。
407. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中制造所述可膨脹體包括形成所述壁以包括至 少一個金屬層。
408. 根據(jù)權(quán)利要求407所述的方法，其中所述金屬層包括金或鉑。
409·根據(jù)權(quán)利要求407所述的方法，其中所述金屬層通過電鑄形成。
410.根據(jù)權(quán)利要求407所述的方法，其中所述金屬層的形成產(chǎn)生了在約5微米與50微 米之間的厚度。
411·根據(jù)權(quán)利要求407所述的方法，其中所述金屬層的形成在所述金屬層的表面上產(chǎn) 生了圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)。
412.根據(jù)權(quán)利要求411所述的方法，其中所述圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)具有約0. 1 微米至約10微米的表面高度。
413·根據(jù)權(quán)利要求407所述的方法，其中所述金屬層的形成在所述金屬層的表面上產(chǎn) 生了突起。
414. 根據(jù)權(quán)利要求413所述的方法，其中所述突起的一些被分支。
415. 根據(jù)權(quán)利要求413所述的方法，其中所述突起的一些在所述金屬層的兩端上結(jié) 合，形成環(huán)路。
416. 根據(jù)權(quán)利要求407所述的方法，其中制造所述可膨脹體還包括形成所述壁以進一 步包括在所述金屬層上延伸的非金屬層以便將所述可膨脹體的所述內(nèi)表面或所述外表面 定乂為涂層。
417. 根據(jù)權(quán)利要求416所述的方法，其中所述非金屬層的形成產(chǎn)生了非金屬層的在約 0.1微米與10微米之間的厚度。
418. 根據(jù)權(quán)利要求416所述的方法，其中所述非金屬涂層包括電絕緣材料。
419. 根據(jù)權(quán)利要求416所述的方法，其中所述非金屬涂層包括聚對二甲苯。
420. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中制造所述可膨脹體且將所述壁形成為打褶且 折疊構(gòu)造組合來進一步包括制造所述可膨脹體以便能夠從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造，所 述可輸送構(gòu)造在打褶區(qū)域或多個褶狀物從所述壁大體上消除時呈現(xiàn)。
421. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中制造所述可膨脹體且形成所述壁還包括提供 心軸。
422. 根據(jù)權(quán)利要求421所述的方法，其中所述心軸是犧牲心軸。
423. 根據(jù)權(quán)利要求422所述的方法，其中所述犧牲心軸包括鋁。
424. 根據(jù)權(quán)利要求421至423中的任一項所述的方法，其中制造所述可膨脹體還包括 將所述金屬層沉積在所述心軸上。
425. 根據(jù)權(quán)利要求421至424中的任一項所述的方法，其還包括提供心軸，其在粗糙表 面特征的峰和谷之間具有不大于約〇. 1微米。
426. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述制造所述可膨脹體和所述將壁形成為 打褶構(gòu)造組合以進一步包括：提供具有打褶外表面的犧牲心軸，其大致復制所述可輸送構(gòu) 造與所述膨脹構(gòu)造之間存在的所述可膨脹體的打褶構(gòu)造；且使用所述心軸制造所述可膨脹 體。
427. 根據(jù)權(quán)利要求426所述的方法，其中所述頸部的所述金屬層的一部分是被形成于 心軸上的產(chǎn)物，其中所述心軸的至少一部分是非犧牲性組件。
428. 根據(jù)權(quán)利要求427所述的方法，其中所述非犧牲性心軸組件包括不銹鋼。
429. 根據(jù)權(quán)利要求427所述的方法，其中所述至少一個金層在所述非犧牲性心軸組件 的所述不銹鋼表面層的內(nèi)表面或外表面的一個的至少一部分上延伸。
430. 根據(jù)權(quán)利要求427所述的方法，其中所述非犧牲性心軸組件還包括金或鉑的表面 層。
431. 根據(jù)權(quán)利要求427所述的方法，其中所述至少一個金層在所述非犧牲性心軸組件 的所述金或鉑表面層的內(nèi)表面或外表面的一個的至少一部分上延伸。
432. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其還包括將所述可膨脹體退火。
433. 根據(jù)權(quán)利要求432所述的方法，其還包括將包括非金屬層的可膨脹體的所述金屬 層退火。
434. 根據(jù)權(quán)利要求432所述的方法，其還包括僅在打褶和折疊之后，或在打褶和折疊 之前和之后將所述可膨脹體的所述金屬層退火。
435. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其還包括在所述壁中產(chǎn)生從所述內(nèi)表面完全通過 所述壁延伸到所述外表面的孔。
436. 根據(jù)權(quán)利要求435所述的方法，其中所述孔直徑范圍從1微米至500微米。
437. 根據(jù)權(quán)利要求435所述的方法，其中所述孔經(jīng)由激光形成。
438. 根據(jù)權(quán)利要求435所述的方法，其中所述輸送裝置包括導管、引線、護套、針或探 針。
439. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中： 所述制造所述可膨脹體還包括在所述可膨脹體的所述近端區(qū)域處形成頸部，所述頸部 從所述近端區(qū)域向近側(cè)延伸；和 將所述輸送裝置的所述遠端可操作地耦接到所述頸部。
440. 根據(jù)權(quán)利要求439所述的方法，其中形成所述頸部的所述金屬層還包括提供金或 鉑層。
441. 根據(jù)權(quán)利要求439所述的方法，其中形成所述頸部還包括提供不銹鋼層以及金層 或鉑層。
442. 根據(jù)權(quán)利要求441所述的方法，其中導致至少一個金層在所述不銹鋼層的內(nèi)表面 或外表面的至少一個上延伸。
443. 根據(jù)權(quán)利要求439所述的方法，其中形成所述頸部還包括建立所述可膨脹體的所 述外表面的環(huán)形區(qū)域，其中金屬被暴露且不被非金屬層或絕緣層覆蓋。
444. 根據(jù)權(quán)利要求443所述的方法，其中暴露金屬的所述環(huán)形區(qū)域是金或不銹鋼。
445. 根據(jù)權(quán)利要求444所述的方法，其中在暴露金屬的所述環(huán)形區(qū)域中形成應(yīng)力集中 線或集中帶。
446. 根據(jù)權(quán)利要求445所述的方法，其中所述應(yīng)力集中線或集中帶使用激光以從所述 可膨脹體的所述頸部表面移除材料而建立。
447. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其還包括用親水性或光滑涂層至少涂布所述輸送 裝置。
448·根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述形成所述可膨脹體產(chǎn)生了膨脹體使得在 病人體內(nèi)膨脹時，所述膨脹的可膨脹體單獨擁有足夠強度以在從所述輸送裝置分離之后在 所述生物學空間內(nèi)將其自身維持在所述膨脹構(gòu)造。
449·根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述形成所述可膨脹體產(chǎn)生了膨脹體使得， 所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中不需要并非源自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件來至少 協(xié)助導致在所述可膨脹體與所述輸送裝置分離之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu) 造。
450. 根據(jù)權(quán)利要求395所述的方法，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來在膨脹期間或在膨脹 之后，且在所述輸送裝置與所述膨脹的可膨脹體分離之前將固體接受于所述內(nèi)部體積中。
451. 根據(jù)權(quán)利要求450所述的方法，其中所述固體包括支撐結(jié)構(gòu)。 4δ2.根據(jù)權(quán)利要求450所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
453. -種制造用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)的方法，所述方法包括： a) 將不銹鋼環(huán)耦接到犧牲心軸的近端； b) 將金屬層沉積在所述犧牲心軸上以及至少在所述不銹鋼環(huán)的一部分上； c) 消除所述犧牲心軸，以具有所述犧牲心軸形狀的空心主體的形式留下所述金屬層， 所述不銹鋼環(huán)結(jié)合到所述空心主體的近端區(qū)域且從所述空心主體的近端區(qū)域向遠側(cè)延 伸； d) 將電絕緣材料施加到所述空心主體的外表面和內(nèi)表面，和所述不銹鋼環(huán)的外表面； 和 e) 使所述頸部的包括所述不銹鋼環(huán)的區(qū)域的外表面的一部分沒有電絕緣材料以建立 電位陽極； f) 將所述不銹鋼環(huán)耦接到輸送裝置的遠端；和 g) 通過行進通過所述輸送裝置的導電路徑將電解系統(tǒng)電耦接到所述電位陽極。 4?.根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其中所述金屬層包括金或鉬。 4δ5.根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其中所述電絕緣材料包括聚對二甲苯。
456. 根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其中所述犧牲心軸包括鋁。
457. 根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其中建立所述電位陽極包括從所述可膨脹體的包 括不銹鋼的區(qū)域中的外表面的一部分移除電絕緣材料。 45S.根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其中建立所述電位陽極包括從所述可膨脹體的包 括不銹鋼的區(qū)域中的外表面的一部分移除電絕緣材料和金層。
459.根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其中建立所述電位陽極包括從所述可膨脹體的包 括不銹鋼的區(qū)域中的外表面的一部分移除電絕緣材料、金層和所述不銹鋼層的一部分。
460·根據(jù)權(quán)利要求456至459中的任一項所述的方法，其中使用激光消融移除材料。 461.根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其還包括在步驟d)之后將所述空心主體打褶和折 疊。
462·根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其還包括在步驟d)之后或在步驟d)之前和之后 將所述空心主體退火。
463·根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其中所述輸送裝置的遠端耦接到所述不銹鋼環(huán)以 便使所述不銹鋼環(huán)的內(nèi)表面電絕緣。 妨4·根據(jù)權(quán)利要求453所述的方法，其還包括在電鑄所述可膨脹體的主體之前用金或 鉑涂布或電鍍所述不銹鋼環(huán)的至少一個表面。
465· -種制造用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)的方法，所述方法包括： a) 提供包括打褶外表面的犧牲心軸； b) 將金屬層沉積在所述犧牲心軸上； c) 移除所述犧牲心軸，留下以空心打褶主體形式的所述金屬層； d) 用非金屬材料涂布所述空心打褶主體的金屬層的內(nèi)表面和外表面；和 e) 折疊所述空心打褶主體以進一步增加所述空心打褶主體的打褶程度，所述折疊包括 相對于所述空心打褶主體的中央軸以順時針方向，或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊 多個褶狀物。
466. 根據(jù)權(quán)利要求465所述的方法，其中所述金屬層包括金或鉑，所述犧牲心軸包括 鋁，且所述非金屬材料包括聚對二甲苯。
467. 根據(jù)權(quán)利要求465所述的方法，其中所述金屬層包括金或銷，所述犧牲心軸包括 鋁，且所述非金屬材料包括電絕緣材料。
468. 根據(jù)權(quán)利要求465所述的方法，其中所述金屬層的至少一部分是被形成于犧牲心 軸上的產(chǎn)物，所述心軸具有研磨光潔度，其在粗糙表面特征的峰和谷之間具有不大于約0. 1 微米。
469. 根據(jù)權(quán)利要求465所述的方法，其還包括在步驟e)之后對所述金屬層退火。
470. 根據(jù)權(quán)利要求465所述的方法，其還包括在步驟e)之前對所述金屬層退火，且在 步驟e)之后對所述金屬層再退火。
471. 根據(jù)權(quán)利要求465所述的方法，其中所述金屬層的至少一部分經(jīng)由電鑄沉積。
472. 根據(jù)權(quán)利要求465所述的方法，其還包括通過所述金屬層形成孔。
473. 根據(jù)權(quán)利要求472所述的方法，其中所述孔直徑范圍從1微米至5〇〇微米。
474. 根據(jù)權(quán)利要求472所述的方法，其中所述孔經(jīng)由激光形成。
475. -種制造用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)的方法，所述方法包括： a) 制造單葉金屬可膨脹體，其包括：遠端區(qū)域；大致相對于所述遠端區(qū)域的近端區(qū)域； 從所述遠端區(qū)域過渡到所述近端區(qū)域的中間區(qū)域；中央軸，其在所述近端區(qū)域與遠端區(qū)域 之間近-遠延伸；和壁，其通過所述中間區(qū)域從所述近端區(qū)域大致連續(xù)延伸到所述遠端區(qū) 域以界定所述可膨脹體的外表面和所述可膨脹體的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面界定所述可膨脹體 的內(nèi)部體積； b) 制造輸送裝置，其包括：包括近端和大致相對于所述近端的遠端的縱向延伸體； C)將所述輸送裝置的所述遠端通過彈性套筒和摩擦配合而可操作地耦接到所述可膨 脹體的所述近端區(qū)域；和 d)將所述可膨脹體的壁形成為打褶構(gòu)造，其包括相對于所述中央軸以順時針方向，或 相對于所述中央軸以逆時針方向折疊的多個褶狀物，以形成所述可膨脹體的折疊區(qū)域。
476. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得當所述可膨脹體處 于所述膨脹構(gòu)造時，所述可膨脹體包括球形或橢圓形的整體形狀。
477. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
478. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
479. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在可膨脹時，所述 可膨脹體被構(gòu)造來可膨大。
480. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于3個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
481. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法,其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于2個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。 4S2.根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于1個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
483·根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中形成所述折疊區(qū)域界定了可接受導引線的通 道。 4S4.根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中將所述遠端可操作地耦接到所述可膨脹體的 所述近端區(qū)域包括不允許所述輸送裝置的任何部分位于所述可膨脹體的所述折疊區(qū)域內(nèi)。
485.根據(jù)權(quán)利要求4了5所述的方法，其中將所述壁形成為打褶構(gòu)造還包括導致所述多 個褶狀物的每個褶狀物包括近-遠延伸且徑向離開所述中央軸延伸的脊線。
486·根據(jù)權(quán)利要求仙5所述的方法，其中被折疊時，所述多個褶狀物的每個褶狀物相 對于所述中央軸以順時針方向或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物上。
487·根據(jù)權(quán)利要求4了5所述的方法，其中制造所述可膨脹體包括形成所述壁以包括至 少一個金屬層。 4S8.根據(jù)權(quán)利要求487所述的方法，其中所述金屬層包括金或鉬。 4S9·根據(jù)權(quán)利要求487所述的方法，其中所述金屬層通過電鑄形成。 49〇·根據(jù)權(quán)利要求4S7所述的方法，其中所述金屬層的形成產(chǎn)生了在約5微米與50微 米之間的厚度。
491.根據(jù)權(quán)利要求487所述的方法，其中所述金屬層的形成在所述金屬層的表面上產(chǎn) 生了圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)。 的2_根據(jù)權(quán)利要求如1所述的方法，其中所述圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)具有約〇. 1 微米至約10微米的表面高度。
493.根據(jù)權(quán)利要求487所述的方法，其中所述金屬層的形成在所述金屬層的表面上產(chǎn) 生了突起。 4M·根據(jù)權(quán)利要求493所述的方法，其中所述突起的一些被分支。
495.根據(jù)權(quán)利要求493所述的方法，其中所述突起的一些在所述金屬層的兩端上結(jié) 合，形成環(huán)路。 4%.根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中制造所述可膨脹體還包括形成所述壁以進一 步包括在所述金屬層上延伸的非金屬層以便將所述可膨脹體的所述內(nèi)表面或所述外表面 定義為涂層。
497. 根據(jù)權(quán)利要求496所述的方法，其中所述非金屬層的形成產(chǎn)生了非金屬層的在約 〇· 1微米與10微米之間的厚度。
498. 根據(jù)權(quán)利要求496所述的方法，其中所述非金屬涂層包括聚對二甲苯。
499. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中制造所述可膨脹體且將所述壁形成為打褶且 折疊構(gòu)造組合來進一步包括制造所述可膨脹體以便能夠從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造，所 述膨脹構(gòu)造在打褶區(qū)域或多個褶狀物從所述壁大體上消除時呈現(xiàn)。
500. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中制造所述可膨脹體且形成所述壁還包括提供 心軸。
501. 根據(jù)權(quán)利要求500所述的方法，其中所述心軸是犧牲心軸。
502. 根據(jù)權(quán)利要求501所述的方法，其中所述犧牲心軸包括鋁。
503. 根據(jù)權(quán)利要求475至502中的任一項所述的方法，其中制造所述可膨脹體還包括 將所述金屬層沉積在所述心軸上。
504. 根據(jù)權(quán)利要求475至503中的任一項所述的方法，其還包括提供心軸，其在粗糙表 面特征的峰和谷之間具有不大于約〇· 1微米。
505. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述制造所述可膨脹體和所述將壁形成為 打褶構(gòu)造組合以進一步包括：提供具有打褶外表面的犧牲心軸，其大致復制所述可輸送構(gòu) 造與所述膨脹構(gòu)造之間存在的所述可膨脹體的打褶構(gòu)造；且使用所述心軸制造所述可膨脹 體。
506. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其還包括將所述可膨脹體退火。
507. 根據(jù)權(quán)利要求506所述的方法，其還包括將包括非金屬層的可膨脹體的所述金屬 層退火。
508. 根據(jù)權(quán)利要求506所述的方法，其還包括僅在打褶和折疊之后，或在打褶和折疊 之前和之后將所述可膨脹體的所述金屬層退火。
509. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其還包括在所述壁中產(chǎn)生從所述內(nèi)表面完全通過 所述壁延伸到所述外表面的孔。
510. 根據(jù)權(quán)利要求509所述的方法，其中所述孔直徑范圍從1微米至500微米。
511. 根據(jù)權(quán)利要求509所述的方法，其中所述孔經(jīng)由激光形成。
512. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述輸送裝置包括導管、引線、護套、針或探 針。
513. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中：所述制造所述可膨脹體還包括在所述可膨 脹體的所述近端區(qū)域處形成頸部，所述頸部從所述近端區(qū)域向近側(cè)延伸；和將所述輸送裝 置的所述遠端用彈性套筒或包覆物和摩擦配合而可操作地耦接到所述頸部。
514·根據(jù)權(quán)利要求513所述的方法，其中所述彈性套筒包括PEBAX、ChronoPrene或娃 酮。
515. 根據(jù)權(quán)利要求513或514所述的方法，其中所述彈性套筒包括具有在25至80肖 氏D范圍內(nèi)的硬度的PEBAX。
516. 根據(jù)權(quán)利要求513至514所述的方法，其中所述膨脹的可膨脹體和所述輸送裝置 可通過將所述輸送裝置和所述膨脹的可膨脹體拉開而被分離。
517·根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其還包括用親水性或光滑涂層至少涂布所述輸送 裝置。
518. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述形成所述可膨脹體產(chǎn)生了膨脹體使得在 病人體內(nèi)膨脹時，所述膨脹的可膨脹體單獨擁有足夠強度以在從所述輸送裝置分離之后在 所述生物學空間內(nèi)將其自身維持在所述膨脹構(gòu)造。
519. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述形成所述可膨脹體產(chǎn)生了膨脹體使得， 所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中不需要并非源自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件來至少 協(xié)助導致在所述可膨脹體與所述輸送裝置分離之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu) 造。
520. 根據(jù)權(quán)利要求475所述的方法，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來在膨脹期間或在膨脹 之后，且在所述輸送裝置與所述膨脹的可膨脹體分離之前將固體接受于所述內(nèi)部體積中。
521. 根據(jù)權(quán)利要求520所述的方法，其中所述固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
522. 根據(jù)權(quán)利要求521所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
523. -種制造用于填充病人的生物學空間的系統(tǒng)的方法，所述方法包括： a) 制造單葉金屬可膨脹體，其包括：遠端區(qū)域；大致相對于所述遠端區(qū)域的近端區(qū)域； 從所述遠端區(qū)域過渡到所述近端區(qū)域的中間區(qū)域；中央軸，其在所述近端區(qū)域與遠端區(qū)域 之間近-遠延伸；和壁，其通過所述中間區(qū)域從所述近端區(qū)域大致連續(xù)延伸到所述遠端區(qū) 域以界定所述可膨脹體的外表面和所述可膨脹體的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面界定所述可膨脹體 的內(nèi)部體積； b) 制造輸送裝置，其包括：包括近端和大致相對于所述近端的遠端的縱向延伸體； c) 將所述輸送裝置的所述遠端通過當加溫時熔化的非金屬鏈接而可操作地耦接到所 述可膨脹體的所述近端區(qū)域；和 d) 將所述可膨脹體的壁形成為打褶構(gòu)造，其包括相對于所述中央軸以順時針方向，或 相對于所述中央軸以逆時針方向折疊的多個褶狀物，以形成所述可膨脹體的折疊區(qū)域。
524. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述非金屬鏈接包括聚合物材料。
525. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得當所述可膨脹體處 于所述膨脹構(gòu)造時，所述可膨脹體包括球形或橢圓形的整體形狀。
526. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域為大致圓柱形且所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域都為大致半球 形的形狀。
527. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中當所述可膨脹體處于所述膨脹構(gòu)造時，所述 可膨脹體呈現(xiàn)所述中間區(qū)域、所述近端區(qū)域和所述遠端區(qū)域組合以形成大致球形的形狀。
528. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在可膨脹時，所述 可膨脹體被構(gòu)造來可膨大。
529·根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于3個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
530. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于2個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
531. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述可膨脹體被制造使得在膨脹期間通過將 小于1個大氣壓的壓力施加到所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積，所述可膨脹體可從所述可輸 送構(gòu)造膨脹到所述膨脹構(gòu)造。
532. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中形成所述折疊區(qū)域界定了可接受導引線的通 道。 533_根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中將所述遠端可操作地耦接到所述可膨脹體的 所述近端區(qū)域包括不允許所述輸送裝置的任何部分位于所述可膨脹體的所述折疊區(qū)域內(nèi)。
534·根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中將所述壁形成為打褶構(gòu)造還包括導致所述多 個褶狀物的每個褶狀物包括近-遠延伸且徑向離開所述中央軸延伸的脊線。
535.根據(jù)權(quán)利要求534所述的方法，其中被折疊時，所述多個褶狀物的每個褶狀物相 對于所述中央軸以順時針方向或相對于所述中央軸以逆時針方向折疊于緊鄰的褶狀物上。
536·根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中制造所述可膨脹體包括形成所述壁以包括至 少一個金屬層。
537·根據(jù)權(quán)利要求536所述的方法，其中所述金屬層包括金或鉑。
538. 根據(jù)權(quán)利要求536所述的方法，其中所述金屬層通過電鑄形成。
539. 根據(jù)權(quán)利要求536所述的方法，其中所述金屬層的形成產(chǎn)生了在約5微米與50微 米之間的厚度。
540. 根據(jù)權(quán)利要求536所述的方法，其中所述金屬層的形成在所述金屬層的表面上產(chǎn) 生了圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)。
541. 根據(jù)權(quán)利要求540所述的方法，其中所述圓形、鵝卵石或顆粒表面結(jié)構(gòu)具有約0. 1 微米至約10微米的表面高度。
542·根據(jù)權(quán)利要求536所述的方法，其中所述金屬層的形成在所述金屬層的表面上產(chǎn) 生了突起。
543·根據(jù)權(quán)利要求542所述的方法，其中所述突起的一些被分支。
544·根據(jù)權(quán)利要求542所述的方法，其中所述突起的一些在所述金屬層的兩端上結(jié) 合，形成環(huán)路。
545·根據(jù)權(quán)利要求536所述的方法，其中制造所述可膨脹體還包括形成所述壁以進一 步包括在所述金屬層上延伸的非金屬層以便將所述可膨脹體的所述內(nèi)表面或所述外表面 定義為涂層。
546. 根據(jù)權(quán)利要求545所述的方法，其中所述非金屬層的形成產(chǎn)生了非金屬層的在約 0.1微米與10微米之間的厚度。
547. 根據(jù)權(quán)利要求545所述的方法，其中所述非金屬涂層包括聚對二甲苯。
548. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中制造所述可膨脹體且將所述壁形成為打褶且 折疊構(gòu)造組合來進一步包括制造所述可膨脹體以便能夠從可輸送構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造，所 述可輸送構(gòu)造在打褶區(qū)域或多個褶狀物從所述壁大體上消除時呈現(xiàn)。
549. 根據(jù)權(quán)利要求548所述的方法,其中制造所述可膨脹體且形成所述壁還包括提供 心軸。
550. 根據(jù)權(quán)利要求549所述的方法，其中所述心軸是犧牲心軸。
551. 根據(jù)權(quán)利要求550所述的方法，其中所述犧牲心軸包括鋁。
552. 根據(jù)權(quán)利要求548至551中的任一項所述的方法，其中制造所述可膨脹體還包括 將所述金屬層沉積在所述心軸上。
553. 根據(jù)權(quán)利要求548至552中的任一項所述的方法，其還包括提供心軸，其在粗糙表 面特征的峰和谷之間具有不大于約〇. 1微米。
554. 根據(jù)權(quán)利要求548所述的方法，其中所述制造所述可膨脹體和所述將壁形成為 打褶構(gòu)造組合以進一步包括：提供具有打褶外表面的犧牲心軸，其大致復制所述可輸送構(gòu) 造與所述膨脹構(gòu)造之間存在的所述可膨脹體的打褶構(gòu)造；且使用所述心軸制造所述可膨脹 體。
555. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其還包括將所述可膨脹體退火。
556. 根據(jù)權(quán)利要求555所述的方法，其還包括將包括非金屬層的可膨脹體的所述金屬 層退火。
557. 根據(jù)權(quán)利要求555所述的方法，其還包括僅在打褶和折疊之后，或在打褶和折疊 之前和之后將所述可膨脹體的所述金屬層退火。
558. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其還包括在所述壁中產(chǎn)生從所述內(nèi)表面完全通過 所述壁延伸到所述外表面的孔。
559. 根據(jù)權(quán)利要求558所述的方法，其中所述孔直徑范圍從1微米至500微米。
560. 根據(jù)權(quán)利要求558所述的方法，其中所述孔經(jīng)由激光形成。
561. 根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述輸送裝置包括導管、引線、護套、針或探 針。
562. 根據(jù)權(quán)利要求561所述的方法，其還包括系統(tǒng)，所述系統(tǒng)被構(gòu)造來通過對所述聚 合物鏈接的至少一部分加溫而導致所述可膨脹體的所述近端區(qū)域從所述輸送裝置的所述 遠端解耦。
563. 根據(jù)權(quán)利要求561所述的方法，其包括系統(tǒng),所述系統(tǒng)被構(gòu)造來通過將電流傳遞 通過鄰近于所述聚合物鏈接的電阻加熱元件而對所述聚合物鏈接加熱。
564. 根據(jù)權(quán)利要求563所述的方法，其中所述電阻性加熱元件形成為引線。
565. 根據(jù)權(quán)利要求561至564中的任一項所述的方法，其包括嵌入所述輸送裝置的壁 中的一個或多個導體，其用作電導體和所述輸送裝置的壁的結(jié)構(gòu)加固兩者。
566. 根據(jù)權(quán)利要求565所述的方法，其中所述導體以以下構(gòu)造中的至少一個通過所述 輸送裝置的壁進行路由：螺旋、辮狀或筆直。
567. 根據(jù)權(quán)利要求565所述的方法，其中所述導體是引線。
568. 根據(jù)權(quán)利要求M3所述的方法，其中所述可膨脹體的壁包括中央金屬層以及內(nèi)層 和外層，所述內(nèi)層和外層包括非金屬涂層，包括在所述金屬層上延伸的電絕緣材料，以便界 定所述可膨脹體的所述內(nèi)表面和外表面。
569·根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述電氣系統(tǒng)被構(gòu)造來將恒定電流輸送到電 阻性加熱元件。
570.根據(jù)權(quán)利要求M3所述的方法，其中所述電氣系統(tǒng)被構(gòu)造來將恒定電壓輸送到電 阻性加熱元件。
571·根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其還包括用親水性或光滑涂層至少涂布所述輸送 裝置。
572·根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述形成所述可膨脹體產(chǎn)生了膨脹體使得在 病人體內(nèi)膨脹時，所述膨脹的可膨脹體單獨擁有足夠強度以在從所述輸送裝置分離之后在 所述生物學空間內(nèi)將其自身維持在所述膨脹構(gòu)造。
573·根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述形成所述可膨脹體產(chǎn)生了膨脹體使得， 所述可膨脹體的所述內(nèi)部體積中不需要并非源自病人的固體或半固體材料或構(gòu)件來至少 協(xié)助導致在所述可膨脹體與所述輸送裝置分尚之后所述可膨脹體呈現(xiàn)或維持所述膨脹構(gòu) 造。
574.根據(jù)權(quán)利要求523所述的方法，其中所述可膨脹體被構(gòu)造來在膨脹期間或在膨脹 之后，且在所述輸送裝置與所述膨脹的可膨脹體分離之前將固體接收于所述內(nèi)部體積中。 57δ·根據(jù)權(quán)利要求574所述的方法，其中所述固體包括支撐結(jié)構(gòu)。
576·根據(jù)權(quán)利要求574所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)選自由金屬或聚合物線圈或引 線，金屬或聚合物膨脹性結(jié)構(gòu)、珠、球、微球體、生物可吸收材料或其組合組成的組。
【文檔編號】A61B17/12GK104203126SQ201280067371
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2012年7月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月17日
【發(fā)明者】N.弗拉納諾, K.斯蒂芬森 申請人:諾維塔治療有限責任公司