多層管道的制作方法
【專利摘要】一種管道，包括內(nèi)層、外層和中間層，其中內(nèi)層包括聚乙烯，外層包括熱塑性聚氨酯，中間層包括乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸酯共聚物的共聚物或其兩種或更多種的混合物。
【專利說(shuō)明】多層管道

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及通常由共擠出方法形成的聚合物管道，該管道具有相同或不同聚合物 材料形成的多層，每層依次互相粘結(jié)。

【背景技術(shù)】
[0002] 由聚合物材料組成的管道在包括醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的許多工業(yè)和商業(yè)應(yīng)用中使用。根據(jù)所 需性能和預(yù)期的應(yīng)用，使用了多種符合FDA要求的塑料。當(dāng)使用管道傳輸流體對(duì)人類患者 進(jìn)行體內(nèi)治療時(shí)，聚合物材料的選擇可能是一個(gè)因素。
[0003] 聚氯乙烯（PVC)是最廣泛使用的塑料之一。由于結(jié)構(gòu)穩(wěn)定且容易成型為所需形 狀，制備PVC通常使用增塑劑，該增塑劑可以從PVC基質(zhì)中遷移出來(lái)進(jìn)入體液，并且具有其 他不是理想地適宜于醫(yī)學(xué)治療的性能。同樣地，由于增塑化的PVC管道的內(nèi)在性能，會(huì)引起 用于醫(yī)用治療中的藥物和其他含水流體成分潛在地吸附到PVC管的側(cè)壁上。聚氨酯是PVC 的潛在替代物。然而，由聚氨酯和聚乙烯組成的雙層管道在相對(duì)低到中等應(yīng)力、應(yīng)變或機(jī)械 操作條件下，存在不能使兩層保持粘結(jié)在一起的問(wèn)題。Schmitt的美國(guó)專利No. 4, 627, 844 公開(kāi)的內(nèi)容在此全部引入作為參考，其公開(kāi)了一種三層管，并由the Natvar Division of Tekni-Plex，Inc公司以商標(biāo)名"SUREPATH151"作為商品出售。如Schmitt所公開(kāi)的內(nèi)容， 將PVC外層和低密度聚乙烯（LDPE)內(nèi)流體接觸層與乙烯乙酸乙烯酯共聚物（EVA)的中間 結(jié)合層共擠出。但是，Schmitt極大降低了乙酸乙烯酯共聚物（EVA)的可能性。然而，盡管 Schmitt通過(guò)提供LDPE流體接觸層，極大地降低了添加劑從PVC中遷移出來(lái)而進(jìn)入流體并 使組分從流體中吸附到PVC管道的可能性，但還是優(yōu)選不使用PVC。其他管道的構(gòu)型在美國(guó) 專利No. 7. 647, 949、美國(guó)專利No. 4. 211，741和美國(guó)專利公開(kāi)No. 2007/0119511中公開(kāi)，其 內(nèi)容在此全部引入作為參考。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)本發(fā)明，提供一種管道、管或管狀裝置，其包括至少三層聚合物材料的同心 層，包括選擇的第一種聚合物材料（通常由至少約90wt%的聚氨酯組成）的外層、所選的 第二種聚合物材料（通常由至少約90wt%的聚乙烯組成）的內(nèi)層，以及第三種聚合物材料 (通常由至少約90wt%的含丙烯酸酯的聚合物組成）的中間層，該中間層位于內(nèi)外層中間 并通過(guò)粘接機(jī)理例如化學(xué)粘接，與內(nèi)外層結(jié)合在一起。將聚合物層一起共擠出從而形成管 道，使得內(nèi)外層粘接到中間或中央層并由此結(jié)合在一起。管道形成中空溝道、鉆孔或通道， 由作為管壁的聚合物層徑向環(huán)繞并限定。
[0005] 聚合物材料優(yōu)選是"無(wú)污染的"，意味著它們不包含不可忽略不計(jì)的的潛在的不需 要的材料（通常低于約〇. 5wt %，并優(yōu)選低于約0. 2wt % )和/或在管的正常使用過(guò)程中 輸送含水流體至人體或從人體上輸送時(shí)，防止不需要的材料浸出或漏出到水溶液或三層中 的一層或其他層與之接觸的介質(zhì)中，其中不需要的材料例如增塑劑、催化劑、單體、金屬、鹽 類、離子或其他潛在的人體不需要的物質(zhì)，其中含水流體例如胰島素、化療藥物或其他潛在 的不穩(wěn)定的藥物水懸浮液。除了作為內(nèi)外層之間并與內(nèi)外層粘結(jié)的粘接劑之外，在相對(duì)低 到中等的應(yīng)力或應(yīng)變條件下中間層防止內(nèi)外層從中間層的脫層。另外，中間層作為屏障防 止污染物從外層浸出或漏出到或穿過(guò)內(nèi)層進(jìn)入中空鉆孔或管道的通道。
[0006] 優(yōu)選外層的聚合物材料由聚氨酯熱塑性彈性體材料（"TPU"）組成，內(nèi)層由聚乙烯 ("PE"）組成，通常是低密度聚乙烯（"LDPE"）、線性低密度聚乙烯（"LLDPE"）、高密度聚 乙烯（"HDPE"）或其共混物，中間或中央層由乙烯-丙烯酸乙酯共聚物（EEA)、乙烯-丙烯 酸甲酯共聚物（EMA)、酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物（AEMA)、兩種或更多種所述丙烯 酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合物組成。
[0007] 參考圖1，2,優(yōu)選聚氨酯外層1的厚度T3在約0. 001"到約0. 025"之間，內(nèi)層聚乙 烯層3的厚度T1在約0. 001"到約0. 025"之間，中間丙烯酸酯共聚物層2的厚度T2在約 0. 001"到約0. 025"之間。層1、2、3聯(lián)合形成管壁包圍并限定中央流體流過(guò)通道20。
[0008] 乙烯-丙烯酸乙酯共聚物（EEA)、乙烯-丙烯酸甲酯（EMA)共聚物和酸酐接枝的乙 烯-丙烯酸甲酯（AEMA)共聚物本質(zhì)上是彈性的并具有優(yōu)良的視覺(jué)清澈性。在通常的3M3L 共擠出工藝中，將TPU、EEA或EMA或AEMA和PE通過(guò)模頭熔融擠出形成管狀擠出物，然后通 過(guò)傳統(tǒng)的水浴或水真空罐冷卻，隨后或者彎曲或者切成特定長(zhǎng)度以供使用。EEA、EMA、AEMA 或其共聚物的彈性和柔軟度水平是由在共聚過(guò)程中與乙烯一起使用的丙烯酸乙酯或丙烯 酸甲酯共聚單體的用量所控制的。通過(guò)此共擠出工藝制造得到的三層管以一致的方式作用 使得在沿管的縱軸上施加最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950%的應(yīng)變這樣的拉 伸方式來(lái)拉長(zhǎng)或伸長(zhǎng)之后返回到接近于它們初始形狀和尺寸，以及在約60°C的水中浸沒(méi)約 36小時(shí)后在任何層之間沒(méi)有可看到的脫層。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明，提供一種管，包括內(nèi)層、外層和中間層，其中內(nèi)層包括聚乙烯，外層包 括熱塑性聚氨酯，中間層包括乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐 接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前 述物質(zhì)的混合物。
[0010] 內(nèi)層通常包括大于約90wt%的聚乙烯，外層通常包括大于約90wt%的芳香族或 脂肪族聚醚基聚氨酯，中間層通常包括大于約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物。
[0011] 聚乙烯通常包括一種或多種低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯和高密度聚乙烯， 芳香族聚醚基聚氨酯通常包括聚四亞甲基二醇基的聚氨酯，乙烯-丙烯酸乙酯共聚物通常 包括至少約19. 5wt%的丙烯酸乙酯成分。
[0012] 內(nèi)層通常包括大于約90wt %的聚乙烯，外層通常包括大于約90wt %的芳香族聚 醚基聚氨酯，中間層通常包括大于約90wt%的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物。
[0013] 內(nèi)層可以包括大于約90wt%的低密度聚乙烯（LDPE)，外層包括大于約90wt%的 聚四亞甲基二醇基的聚氨酯，中間層包括大于約90wt%的酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共 聚物。
[0014] 通常，聚氨酯外層的厚度在約0.001"到約0.025"之間，聚乙烯內(nèi)層的厚度在約 0. 001"到約0. 025"之間，中間丙烯酸酯共聚物層的厚度在約0. 001"到約0. 025"之間。
[0015] 最優(yōu)選地，當(dāng)在72華氏度以及約50%相對(duì)濕度的環(huán)境條件下使用Lloyd LR5K附 加力學(xué)測(cè)試器以約12英寸/分鐘的拉動(dòng)速度對(duì)約軸向長(zhǎng)度為2英寸的管沿其軸進(jìn)行拉動(dòng) 測(cè)試時(shí)，在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950 %的應(yīng)變條件下，沒(méi)有可看到的內(nèi) 外層彼此脫層，管10的折斷點(diǎn)約在57-62MPa以及約1000-1050%。
[0016] 最優(yōu)選地，在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，并隨后通過(guò)手工擠壓管的機(jī)械壓扁方 式使其從橫截面的正圓形至壓扁或橫截面上的橢圓形后，在管上沒(méi)有可看到的脫層。
[0017] 優(yōu)選地，該管具有水流體穿過(guò)的中央軸向流體流過(guò)通道，內(nèi)層具有與水流體接觸 的徑向內(nèi)壁表面，在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950%的應(yīng)變條件下該內(nèi)外 層抵抗彼此脫層。
[0018] 本發(fā)明的另一個(gè)方面提供一種用來(lái)傳輸水流體的醫(yī)用管，包括：
[0019] 內(nèi)層，包括大于約90wt %的聚乙烯，
[0020] 外層，包括大于約90wt %的芳香族聚醚基聚氨酯，以及
[0021] 設(shè)置在內(nèi)外層之間的中間層，包括大于約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙 烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸 酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合物。
[0022] 在這種實(shí)施方案中，優(yōu)選地，在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950%的 應(yīng)變條件下，沒(méi)有可看到的內(nèi)外層彼此脫層。并且在60°C下在水中浸沒(méi)36小時(shí)后，該管沒(méi) 有可看到的脫層。
[0023] 本發(fā)明的另一個(gè)方面提供一種用來(lái)傳輸含水流體的醫(yī)用管，包括：
[0024] 內(nèi)層，由至少約90wt%的聚乙烯組成，
[0025] 外層，由至少約90wt %的芳香族聚醚基聚氨酯組成，
[0026] 設(shè)置在內(nèi)層和外層之間的中間層，由至少約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或 乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯 酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合物組成，
[0027] 其中在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，所述管沒(méi)有可看到的脫層。
[0028] 本發(fā)明的另一個(gè)方面提供一種用來(lái)傳輸含水流體的醫(yī)用管，包括：
[0029] 內(nèi)層，由至少約90wt%的低密度聚乙烯組成，
[0030] 外層，由至少約90wt%的聚四亞甲基二醇基的聚氨酯組成，
[0031] 中間層，由至少約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物 或酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì) 的混合物組成，
[0032] 其中在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950%的應(yīng)變條件下，所述管沒(méi) 有可看到的脫層，以及
[0033] 其中在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，所述管沒(méi)有可看到的脫層。
[0034] 最優(yōu)選地，中間層作為抵制、防止或基本上減弱移動(dòng)部分在內(nèi)外層之間移動(dòng)或從 外層移動(dòng)到內(nèi)層或中央流動(dòng)通道或從中央流動(dòng)通道或內(nèi)層移動(dòng)到外層的阻隔，該移動(dòng)部分 例如為單體、短鏈聚合物、離子、水、有機(jī)小分子、金屬、增塑劑、催化劑等。
[0035] 根據(jù)本發(fā)明，進(jìn)一步提供制備包括外層、最內(nèi)層和位于外層和最內(nèi)層之間的中間 層的醫(yī)用管的方法，所述方法包括：
[0036] 選擇具有選定的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的第一聚合物材料；
[0037] 選擇對(duì)含水流體呈惰性的第二聚合物材料；
[0038] 選擇在共擠出和冷卻材料時(shí)易于結(jié)合和粘接至第一和第二聚合物材料的第三聚 合物材料；
[0039] 將所選擇的第一、第二和第三聚合物材料共擠出形成醫(yī)用管道，使它們構(gòu)型成外 層包括至少約90wt %的第一聚合物材料，內(nèi)層包括至少約90wt %的第二聚合物材料，中間 層包括至少約90wt%的第三聚合物材料。
[0040] 優(yōu)選地，在此種方法中，所述第一聚合物材料選擇是聚氨酯，第二聚合物材料選擇 是聚乙烯，第三聚合物材料選自乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸 酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混 合物。
[0041] 根據(jù)本發(fā)明，進(jìn)一步提供將含水流體輸送到主體的方法，包括；
[0042] 選擇包括內(nèi)層、外層和中間層的管，其中內(nèi)層包括聚乙烯，外層包括熱塑性聚氨 酯，中間層包括乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝的乙 烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的 混合物；
[0043] 其中該管具有由各層包圍的中央流體流動(dòng)通道；
[0044] 使含水流體穿過(guò)管的中央流體流動(dòng)通道，以及，
[0045] 將穿過(guò)中央流體流動(dòng)通道的含水流體輸送到主體的血管。
[0046] 在這種方法中，選擇步驟優(yōu)選包括：
[0047] 將外層、內(nèi)層和中間層共擠出形成所述管，使得外層包括至少約90wt %的聚氨酯， 內(nèi)層包括至少約90wt %的聚乙烯，中間層包括至少約90wt %的一種或多種丙烯酸酯共聚 物。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0048] 附圖描繪了通過(guò)本發(fā)明實(shí)例的方式展示的本發(fā)明的一或多個(gè)實(shí)施方案，其中：
[0049] 圖1是三層管的示意透視圖，為更好示意說(shuō)明該管的構(gòu)造和排列將外層和中間或 中間各層分開(kāi)顯示；
[0050] 圖2是沿圖1所示的管10的線2-2的橫截面圖。

【具體實(shí)施方式】
[0051] 圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的共擠出三層管10的實(shí)施方案，其包括：由至少約90wt%的 聚氨酯材料組成的外層1，該聚氨酯材料通常是聚四亞甲基二醇基的聚氨酯，其中一個(gè)實(shí)例 是Lubrizol TPU Pellethane2363_90AE ;由至少約90wt%的聚乙烯材料組成的內(nèi)流體接觸 層3,其通常是低密度聚乙烯，其中一個(gè)實(shí)例是Westlake LDPE EM808AA;以及中間結(jié)合層 2,其由至少約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝 的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種這些丙 烯酸酯基的化合物或組合物的混合物組成。合適的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物的一個(gè)實(shí)例是 Dow Amplify EA103 (乙烯丙烯酸乙酯為約19. 5wt% )。合適的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物的 實(shí)例是 Westlake MA SP2268(乙烯-丙烯酸甲酯為約 24wt%)，Westlake MA SP2220(乙 烯-丙烯酸甲酯為約20wt% )。合適的酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物的一個(gè)實(shí)例是 Westlake Tymax GA7001(酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯）。
[0052] 如圖1所示，聚氨酯外層1具有徑向的內(nèi)向表面S1其結(jié)合并粘接到中間丙烯酸酯 共聚物層2的徑向外向表面S2。同樣地，聚乙烯材料內(nèi)層3具有徑向的外向表面S4其結(jié)合 并粘接到中間丙烯酸酯共聚物層2的徑向內(nèi)向表面S3。中間層2粘接外層1和內(nèi)層3,使 得當(dāng)在約72華氏度以及約50 %相對(duì)濕度的環(huán)境條件下，使用Lloyd LR5KP1US力學(xué)測(cè)試器 以約12英寸/分鐘的拉動(dòng)速度對(duì)軸向長(zhǎng)度L約2英寸的管10沿其軸A進(jìn)行拉動(dòng)測(cè)試，將 管10置于最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950%的應(yīng)變條件下，層1和3保持粘 接在層2上并彼此粘接，管10的折斷點(diǎn)約在57-62MPa以及約1000-1050%。在60°C下于 水中浸沒(méi)36小時(shí)，并隨后通過(guò)手工擠壓管的機(jī)械壓扁方式使其從橫截面的正圓形壓扁或 橫截面上的橢圓形后，在該管10的層1、2、3沒(méi)有可看到的脫層。
[0053] 如圖1和2所示，層1、2、3形成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的壁，其包圍并圍繞中空流體通道20,含 水溶液沿軸向A流動(dòng)并從中穿過(guò)與內(nèi)層3的徑向內(nèi)向表面S5接觸。中間層2將內(nèi)層3和 外層1結(jié)合并保持在一起。
[0054] 內(nèi)層3提供了徑向內(nèi)向流體接觸表面S5,內(nèi)層3的厚度在其橫截面的厚度T1在 約0. 001英寸到約0. 025英寸之間。中間層2在其橫截面的厚度T2在約0. 001英寸到約 0. 025英寸之間。外層1在其橫截面的厚度T3在約0. 001英寸到約0. 025英寸之間。
[0055] 聚乙烯材料優(yōu)選是支化低密度聚乙烯（LDPE)，例如商購(gòu)于Westlake Chemical Corporation的Westlake EM808。聚乙烯材料可以是線性低密度聚乙烯（LLDPE)，例如 可商購(gòu)于Dow Chemical Company的Dowlex2035G。聚乙烯材料也可以是高密度聚乙烯 (HDPE)，例如商購(gòu)于 Chevron Corporation 的 Chevron9506HDPE、Chevron9406HDPE、和 Chevron9503HDPE。
[0056] 聚氨酯彈性體（TPU)通常是多元醇和異氰酸酯的反應(yīng)產(chǎn)物，其通常包括硬和軟鏈 段微區(qū)的結(jié)合?？梢允褂梅枷阕寰勖鸦鵗PU或脂肪族聚醚基TPU，例如聚四亞甲基二醇基聚 氨酯。優(yōu)選地，TPU' s 包括商購(gòu)于 Lubrizol Corporation 的 Pellethane 2363-80 AE 系 列，例如 Lubrizol TPU Pellethane2363_90AE。
[0057] 管道10、20每層的各厚度可以由所用擠出調(diào)整工具控制，例如由Genca Division of General Cable Company，Clearwater，F(xiàn)la 制造的"Tri Die"擠出裝置。選擇該擠出 裝置使得沿所有三層1、2、3的基本上全部軸向長(zhǎng)度L上提供均勻厚度的層1、2、3。
[0058] 選擇層1、2、3所包括的聚合物材料，使得其在視覺(jué)上是清澈或透明的，并沿著且 繞著管的軸向A可手動(dòng)可撓曲。還選擇該聚合物材料使其置于環(huán)氧乙烷（EtO)和伽馬放射 消毒過(guò)程后，仍然保持管10的整體性（也就是沒(méi)有發(fā)生脫層）和它的透明性或清澈性。
[0059] 前述說(shuō)明內(nèi)容只為說(shuō)明本發(fā)明，并不對(duì)本發(fā)明范圍進(jìn)行限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員能 夠理解根據(jù)上述說(shuō)明內(nèi)容構(gòu)思的等同物以及作出的改變或修改而不偏離本發(fā)明的精神，所 有這些等同物以及改變或修改落入權(quán)利要求書(shū)的范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種管，包括內(nèi)層、外層和中間層，其中內(nèi)層包括聚乙烯，外層包括熱塑性聚氨酯，中 間層包括乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝的乙烯-丙烯酸 甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合物。
2. 權(quán)利要求1的管，其中內(nèi)層包括大于約90wt%的聚乙烯，外層包括大于約90wt%的 芳香族或脂肪族聚醚基聚氨酯，中間層包括大于約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物。
3. 權(quán)利要求2的管，其中聚乙烯包括一種或多種低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯和 高密度聚乙烯，芳香族聚醚基聚氨酯包括聚四亞甲基二醇基聚氨酯，乙烯-丙烯酸乙酯共 聚物包括至少約19. 5wt%的丙烯酸乙酯成分。
4. 權(quán)利要求1的管，其中內(nèi)層包括大于約90wt%的聚乙烯，外層包括大于約90wt%的 芳香族聚醚基聚氨酯，中間層包括大于約90wt%的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物。
5. 權(quán)利要求4的管，其中聚乙烯包括一種或多種低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯和 高密度聚乙烯，芳香族聚醚基聚氨酯包括聚四亞甲基二醇基聚氨酯，乙烯-丙烯酸甲酯共 聚物包括至少約19. 5wt%的丙烯酸甲酯成分。
6. 權(quán)利要求1的管，其中內(nèi)層包括大于約90wt%的低密度聚乙烯（LDPE)，外層包括大 于約90wt %的聚四亞甲基二醇基聚氨酯，中間層包括大于約90 %的酸酐接枝的乙烯-丙烯 酸甲酯共聚物。
7. 權(quán)利要求1的管，其中聚氨酯外層的厚度在約0. 001"到約0. 025"之間，聚乙烯內(nèi) 層的厚度在約〇. 001"到約〇. 025"之間，中間丙烯酸酯共聚物層的厚度在約0. 001"到約 0. 025" 之間。
8. 權(quán)利要求1的管，其中在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950%的應(yīng)變條 件下，沒(méi)有可見(jiàn)的內(nèi)外層彼此脫層。
9. 權(quán)利要求1的管，其中在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，沒(méi)有看到該管脫層。
10. 權(quán)利要求1的管，其中管具有含水流體穿過(guò)的中央軸向流體流動(dòng)通道，內(nèi)層具 有與含水流體接觸的徑向內(nèi)壁表面，內(nèi)外層對(duì)于在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約 900-950%的應(yīng)變條件下彼此脫層具有耐性。
11. 權(quán)利要求10的管，其中在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，沒(méi)有看到管脫層。
12. -種傳輸含水流體的醫(yī)用管，包括： 內(nèi)層，包含大于約90wt%的聚乙烯 外層，包含大于約90wt%的芳香族聚醚基聚氨酯，以及 設(shè)置在外層和中間層之間的中間層，包含大于約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或 乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯 酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合物。
13. 權(quán)利要求12的醫(yī)用管，其中在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950%的 應(yīng)變條件下，沒(méi)有看到內(nèi)外層彼此脫層。
14. 權(quán)利要求13的管，其中在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，沒(méi)有看到該管脫層。
15. -種傳輸含水流體的醫(yī)用管，包括： 內(nèi)層，由至少約90wt%的聚乙烯組成， 外層，由至少約90wt%的芳香族聚醚基聚氨酯組成， 設(shè)置于內(nèi)層和外層之間的中間層，由至少約90wt %的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物，乙 烯-丙烯酸甲酯共聚物，酸酐接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸酯 的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合物組成， 其中在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，沒(méi)有看到所述管脫層。
16. -種傳輸含水流體的醫(yī)用管，包括： 內(nèi)層，由至少約90wt%的低密度聚乙烯組成， 外層，由至少約90wt%的聚四亞甲基二醇基的聚氨酯組成， 中間層，由至少約90wt%的乙烯-丙烯酸乙酯共聚物，乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，酸酐 接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合 物組成， 其中在最高達(dá)約55MPa的應(yīng)力以及最高達(dá)約900-950 %的應(yīng)變條件下，沒(méi)有看到該管 脫層，以及 其中在60°C下于水中浸沒(méi)36小時(shí)后，沒(méi)有看到該管脫層。
17. -種制備包括外層、最內(nèi)層和位于外層和最內(nèi)層之間的中間層的醫(yī)用管的方法，所 述方法包括： 選擇具有選定結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的第一聚合物材料； 選擇對(duì)含水流體呈惰性的第二聚合物材料； 選擇在共擠出和冷卻材料時(shí)易于接合并粘接到第一和第二聚合物材料的第三聚合物 材料； 共擠出所選擇的第一、第二和第三聚合物材料形成醫(yī)用管，它們的構(gòu)型使得外層包括 至少約90wt %的第一聚合物材料，內(nèi)層包括至少約90wt %的第二聚合物材料，中間層包括 至少約90wt%的第三聚合物材料。
18. 權(quán)利要求17的方法，其中第一聚合物材料選擇是聚氨酯，第二聚合物材料選擇是 聚乙烯，第三聚合物材料選自乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐 接枝的乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合 物。
19. 一種輸送含水流體到主體的方法，包括： 選擇包括內(nèi)層、外層和中間層的管，其中內(nèi)層包括聚乙烯，外層包括熱塑性聚氨酯，中 間層包括乙烯-丙烯酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸甲酯共聚物或酸酐接枝的乙烯-丙烯酸 甲酯共聚物，兩種或更多種所述丙烯酸酯的共聚物或兩種或更多種前述物質(zhì)的混合物； 其中該管具有由各層包圍的中央流體流動(dòng)通道； 使含水流體穿過(guò)管的中央流體流動(dòng)通道，以及， 使穿過(guò)中央流體流動(dòng)通道的含水流體輸送到主體的血管。
20. 權(quán)利要求19的方法，其中該選擇步驟包括： 共擠出外層、內(nèi)層和中間層從而形成所述管，使得外層包括至少約90wt%的聚氨酯，內(nèi) 層包括至少約90wt%的聚乙烯，中間層包括至少約90wt%的一種或多種丙烯酸酯共聚物。
【文檔編號(hào)】A61M39/08GK104220125SQ201280067703
【公開(kāi)日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2012年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月19日
【發(fā)明者】P·布儒瓦, S·穆尼希 申請(qǐng)人:德尼培股份有限公司