重建身體通道的組織或身體通路附近的組織的方法及設(shè)備的制作方法
【專利摘要】公開了醫(yī)療裝置和用于使用該醫(yī)療裝置來治療身體通路附近的組織的方法。設(shè)備包括具有多個(gè)電極的導(dǎo)管(120，130)、射頻能量發(fā)生器，以及用于將能量發(fā)生器聯(lián)接于多個(gè)電極且構(gòu)造成有選擇地激勵(lì)電極的控制器。該方法包括使用設(shè)備來使身體通路附近的組織經(jīng)受多個(gè)能量治療循環(huán)。治療循環(huán)包括確定電極的至少一個(gè)子集的期望電壓以保持電極子集近側(cè)的預(yù)定目標(biāo)溫度曲線、將能量發(fā)生器的輸出電壓設(shè)置成對應(yīng)于確定用于電極中的一個(gè)的期望電極，以及在輸出電壓下激勵(lì)電極中的至少一些以將能量輸送至身體通路。
【專利說明】重建身體通道的組織或身體通路附近的組織的方法及設(shè)備
[0001] 相關(guān)申請的奪叉引用 本申請基于35U.S.C. § 119請求享有以下的優(yōu)先權(quán)：2011年12月23日提交的美國臨 時(shí)申請序列第61/580, 141號、2012年1月27日提交的美國臨時(shí)申請序列第61/632, 624號、 2012年2月6日提交的美國臨時(shí)申請序列第61/633, 154號、2012年8月29日提交的美國 臨時(shí)申請序列第61/743, 238號、2012年8月29日提交的美國臨時(shí)申請序列第61/743, 225 號，以及2012年8月29日提交的美國臨時(shí)申請序列第61/743, 237號，這些申請的全部公 開通過引用并入本文中。
【背景技術(shù)】
[0002] 已經(jīng)開發(fā)出各種體內(nèi)醫(yī)療裝置來用于醫(yī)療使用，例如，血管內(nèi)使用。這些裝置中的 一些包括導(dǎo)線、導(dǎo)管等。這些裝置由多種不同制造方法中的任一種制造，并且可根據(jù)多種方 法中的任一種使用。已知的醫(yī)療裝置和方法中的各個(gè)具有某些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。不斷需要提供 備選的醫(yī)療裝置以及制造和使用醫(yī)療裝置的備選方法。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本公開提供了用于醫(yī)療裝置的設(shè)計(jì)、材料、制造方法和使用的備選方案。示例性方 法可包括一種用于治療患有高血壓的患者的方法。該方法可包括提供裝置。裝置可包括沿 縱軸線延伸的導(dǎo)管。具有未擴(kuò)張狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)的球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管的端部。球囊可在擴(kuò) 張狀態(tài)中具有沿縱軸線延伸的多個(gè)圓筒形治療區(qū)。多個(gè)電極極板組件可安裝于球囊。各個(gè) 電極極板組件可包括支承第一電極極板和第二電極極板的基底，其中各個(gè)電極極板具有一 對長形的雙極電極。各個(gè)電極極板組件的電極極板均可沿縱向和沿周向偏離彼此。該方法 還可包括使球囊在腎動(dòng)脈中擴(kuò)張，以便使電極與腎動(dòng)脈壁電性聯(lián)接，并且在各雙極對的電 極之間驅(qū)動(dòng)雙極能量，以便以療法改變腎動(dòng)脈周圍的神經(jīng)，使得患者的高血壓被緩解。
[0004] 各個(gè)電極極板可包括設(shè)置在成對電極之間的溫度傳感器。使球囊熱擴(kuò)張可使溫度 傳感器與腎動(dòng)脈壁聯(lián)接。在一些實(shí)施例中，該方法還可包括響應(yīng)于來自溫度傳感器的溫度 信號將能量引導(dǎo)至雙極對，以便近似一致地加熱壁。
[0005] 電極極板組件可布置在球囊上，以使電極極板中的至少一些與沿周向相鄰的電極 極板沿縱向分開。在一些實(shí)施例中，該方法還可包括通過使球囊在沿縱向分開的電極極板 之間撓曲來使球囊前移到腎動(dòng)脈中。
[0006] 另一種示例性方法可包括一種用于治療身體通路的方法。該方法可包括提供裝 置。該裝置可包括沿縱軸線延伸的導(dǎo)管。具有未擴(kuò)張狀態(tài)和擴(kuò)張狀態(tài)的球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管 的端部。球囊可在擴(kuò)張狀態(tài)中具有沿縱軸線延伸的多個(gè)圓筒形治療區(qū)。多個(gè)電極組件可聯(lián) 接于球囊。各個(gè)電極組件可包括遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板。遠(yuǎn)側(cè)電極極板可通過中間 尾部沿縱向與近側(cè)電極極板分開。各個(gè)電極極板可包括雙極電極對。遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè) 電極極板可在球囊的擴(kuò)張狀態(tài)中沿周向偏離彼此。多個(gè)電極極板可均沿縱向布置，使得各 個(gè)圓筒形治療區(qū)包括多個(gè)電極極板組件中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板中 的至少一個(gè)。各個(gè)電極組件的中間尾部可沿縱向方向延伸，使得任何特定電極極板組件的 遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板占據(jù)球囊上的非相鄰的治療區(qū)。該方法還可包括使球囊在身 體通路的區(qū)段中擴(kuò)張。區(qū)段可沿軸線伸長。該方法還可包括觸動(dòng)電極極板，同時(shí)球囊擴(kuò)張 來輸送能量至身體通路的區(qū)段，使得身體通路的區(qū)段接受沿縱軸線的多個(gè)非鄰接治療。
[0007] 對于球囊的各個(gè)治療區(qū)，觸動(dòng)電極極板可在身體通路的區(qū)段上產(chǎn)生至少一個(gè)損 傷。損傷可不接觸彼此。例如，各個(gè)治療區(qū)的至少一個(gè)損傷可不與相鄰治療區(qū)的至少一個(gè) 損傷沿軸向重疊。
[0008] 該方法可包括監(jiān)測電極組件中的各個(gè)處的溫度。監(jiān)測溫度可包括使用電極組件中 的至少一個(gè)來監(jiān)測使用熱感測裝置的其雙極電極對中的一個(gè)的溫度，并且/或者監(jiān)測溫度 可包括使用電極組件中的至少一個(gè)來監(jiān)測使用另一雙極電極對的熱感測裝置的其雙極電 極對中的一個(gè)的溫度。
[0009] 各個(gè)雙極電極對可包括多個(gè)接地電極和多個(gè)有效電極。多個(gè)接地電極和有效電極 中的各個(gè)可沿軸線伸長，并且/或者多個(gè)接地電極和有效電極中的各個(gè)可橫穿軸線伸長。
[0010] 球囊可具有四個(gè)圓筒形治療區(qū)。兩個(gè)電極組件可聯(lián)接于球囊，使得各個(gè)區(qū)包括一 個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或一個(gè)近側(cè)電極極板。在一些實(shí)施例中，三電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩 個(gè)非相鄰圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或兩個(gè)近側(cè)電極極板，并且其它兩 個(gè)非相鄰圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或一個(gè)近側(cè)電極極板。在一些實(shí)施 例中，一個(gè)特定的圓筒形治療區(qū)可包括一個(gè)電極組件的一個(gè)近側(cè)電極極板和另外兩個(gè)電極 組件的兩個(gè)中間尾部。在一些實(shí)施例中，一個(gè)特定圓筒形治療區(qū)可包括兩個(gè)不同電極組件 的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板，以及其余電極組件的一個(gè)中間尾部。
[0011] 球囊可具有四個(gè)圓筒形治療區(qū)，并且四個(gè)電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩個(gè)非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或兩個(gè)近側(cè)電極極板，并且另外兩個(gè)非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或一個(gè)近側(cè)電極極板。兩個(gè)不同電極組件 的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板可占據(jù)特定的圓筒形治療區(qū)，其中這兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板中的各個(gè)由另 外兩個(gè)電極組件中的一個(gè)的中間尾部沿周向分開。兩個(gè)不同電極組件的兩個(gè)近側(cè)電極極板 可占據(jù)特定的圓筒形治療區(qū)，其中這兩個(gè)近側(cè)電極極板中的各個(gè)由另外兩個(gè)電極組件中的 一個(gè)的中間尾部沿周向分開。
[0012] 一種示例性裝置可包括沿縱軸線延伸的導(dǎo)管。球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管的端部。多個(gè)電 極組件可安裝于球囊。各個(gè)電極組件可包括沿縱向分開的第一電極極板和第二電極極板。 各個(gè)電極組件的電極極板可在球囊的擴(kuò)張狀態(tài)中沿周向偏離彼此。多個(gè)電極組件可沿縱向 布置成使得多個(gè)電極組件中的一個(gè)的電極極板中的一個(gè)沿縱向設(shè)置在電極組件中的另一 個(gè)的電極極板之間。
[0013] 另一種示例性裝置可包括沿縱軸線延伸的導(dǎo)管。球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管的端部。球囊 可在擴(kuò)張狀態(tài)中具有沿縱軸線延伸的多個(gè)圓筒形治療區(qū)。多個(gè)電極組件可于球囊。各個(gè)電 極組件可包括遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板。遠(yuǎn)側(cè)電極極板可通過中間尾部沿縱向與近側(cè) 電極極板分開。各個(gè)電極組件可包括雙極電極對。遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板可在球囊 的擴(kuò)張狀態(tài)中沿周向偏離彼此。多個(gè)電極極板可均沿縱向布置成使得各個(gè)圓筒形治療區(qū)包 括多個(gè)電極組件中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板中的至少一個(gè)。各個(gè)電極極 板裝置的中間尾部可沿縱向方向延伸，使得任何特定電極組件的遠(yuǎn)側(cè)電極極板和近側(cè)電極 極板占據(jù)球囊上的非相鄰的治療區(qū)。
[0014] 球囊可具有四個(gè)圓筒形治療區(qū)，并且兩個(gè)電極組件可聯(lián)接于球囊，使得各個(gè)區(qū)包 括一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或一個(gè)近側(cè)電極極板。
[0015] 球囊具有四個(gè)圓筒形治療區(qū)，并且三個(gè)電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩個(gè)非相鄰 圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或兩個(gè)近側(cè)電極極板，并且另外兩個(gè)非相鄰 圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或一個(gè)近側(cè)電極極板。
[0016] 一個(gè)特定圓筒形治療區(qū)可包括一個(gè)電極組件的一個(gè)近側(cè)電極極板和其它兩個(gè)電 極組件的兩個(gè)中間尾部。
[0017] 一個(gè)特定圓筒形治療區(qū)可包括兩個(gè)不同電極組件的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板，以及其余 電極組件的一個(gè)中間尾部。
[0018] 球囊可具有四個(gè)圓筒形治療區(qū)，并且四個(gè)電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩個(gè)非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或兩個(gè)近側(cè)電極極板，并且另外兩個(gè)非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個(gè)包括一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板或一個(gè)近側(cè)電極極板。
[0019] 兩個(gè)不同電極組件的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極極板可占據(jù)特定圓筒形治療區(qū)，其中這兩個(gè)近 側(cè)電極極板中的各個(gè)由另外兩個(gè)電極組件中的一個(gè)的中間尾部沿周向分開。
[0020] 兩個(gè)不同電極組件的兩個(gè)近側(cè)電極極板可占據(jù)特定圓筒形治療區(qū)，其中這兩個(gè)近 側(cè)電極極板中的各個(gè)由另外兩個(gè)電極組件中的一個(gè)的中間尾部沿周向分開。
[0021] 各個(gè)電極極板可包括接地電極和有效電極。
[0022] 各個(gè)電極極板可包括熱感測裝置。
[0023] 各個(gè)電極組件還可包括從近側(cè)電極極板延伸的近側(cè)尾部。
[0024] 對于各個(gè)電極組件，中間尾部包括中間接地線、中間有效電極線，以及中間熱傳感 器線，并且近側(cè)尾部包括中間有效電極線、中間熱傳感器線、近側(cè)接地線、近側(cè)有效電極線， 以及近側(cè)熱感測線。
[0025] 近側(cè)尾部的寬度可為中間尾部的寬度的近似150%。
[0026] 中間接地線可在與近側(cè)接地線共用的軸線上延伸。
[0027] 遠(yuǎn)側(cè)電極極板的遠(yuǎn)側(cè)接地電極和近側(cè)電極極板的近側(cè)接地電極可兩者都沿與中 間接地線和近側(cè)接地線共用的軸線延伸，使得遠(yuǎn)側(cè)接地電極、中間接地線、近側(cè)接地電極和 近側(cè)接地線所有都沿軸線延伸。
[0028] 另一種示例性裝置可包括：包括外表面的可擴(kuò)張球囊，以及沿可擴(kuò)張球囊的外表 面延伸的多個(gè)離散的柔性電路。柔性電路中的至少一些均可包括兩個(gè)或更多個(gè)能量治療部 位。柔性電路中的一些的至少一些部分可定形為至少近似鍵合于至少一個(gè)相鄰柔性電路的 形狀。
[0029] 柔性電路中的至少一些可均包括遠(yuǎn)側(cè)電極極板、近側(cè)電極極板、在遠(yuǎn)側(cè)電極極板 與近側(cè)電極極板之間延伸的中間尾部，以及遠(yuǎn)離近側(cè)電極極板向近側(cè)延伸的近側(cè)尾部。
[0030] 遠(yuǎn)側(cè)電極極板中的至少一些可定位成鄰近中間尾部，并且其中近側(cè)電極極板中的 至少一些可定位成鄰近中間尾部。
[0031] 柔性電路中的一些的至少一些部分可定形成不鍵合于至少一個(gè)相鄰柔性電路的 形狀。
[0032] 柔性電路中的至少一些的能量治療部位可關(guān)于彼此沿縱向和沿周向偏離。
[0033] 能量治療部位可均包括一對相鄰的雙極電極。
[0034] 能量治療部位還可均包括定位在成對相鄰雙極電極之間的溫度傳感器。
[0035] 另一種示例性裝置可包括長形導(dǎo)管、與導(dǎo)管相關(guān)聯(lián)的可擴(kuò)張球囊，以及沿可擴(kuò)張 球囊的表面沿縱向延伸的多個(gè)沿周向間隔開的柔性電路。各個(gè)柔性電路可包括至少一個(gè)電 極。電極可關(guān)于彼此沿軸向和沿周向間隔開。柔性電路可粘合地裝固于可擴(kuò)張球囊，并且 包括延伸穿過柔性電路的多個(gè)開口。開口可構(gòu)造成增大柔性電路的柔性。
[0036] 電極可為單極電極。
[0037] 各個(gè)柔性電路可包括第一單極電極和第二單極電極。第一單極電極和第二單極電 極可沿周向偏離。第一柔性電路的單極電極可關(guān)于相鄰柔性電路的單極電極沿縱向偏離。
[0038] 裝置還可包括公用電極。公用電極可定位在可擴(kuò)張球囊的表面上。
[0039] 柔性電路的至少一些轉(zhuǎn)角可為圓轉(zhuǎn)角。
[0040] 各個(gè)柔性電路可包括沿柔性電路縱向地延伸的至少一個(gè)導(dǎo)體跡線。
[0041] 各個(gè)柔性電路可包括沿柔性電路縱向地延伸的兩個(gè)離散的導(dǎo)體跡線。
[0042] 另一種示例性裝置可包括可擴(kuò)張球囊，其包括外表面。多個(gè)離散柔性電路可沿可 擴(kuò)張球囊的外表面延伸。柔性電路中的至少一些可均包括兩個(gè)或更多個(gè)單極電極。柔性電 路中的一些的至少一些部分可定形為至少近似鍵合于至少一個(gè)相鄰柔性電路的形狀。
[0043] 柔性電路可粘合地聯(lián)結(jié)于球囊的外表面。
[0044] 柔性電路可包括構(gòu)造成增大電路的柔性的開口。
[0045] 另一種示例性裝置可包括可擴(kuò)張球囊，其包括外表面。至少一個(gè)柔性電路可安裝 在可擴(kuò)張球囊的外表面上。至少一個(gè)柔性電路可包括第一絕緣層。至少一個(gè)熱感測裝置可 至少部分地定位在第一絕緣層內(nèi)。傳導(dǎo)層可設(shè)置在第一絕緣層上方，該第一絕緣層的至少 一部分可電性地聯(lián)接于熱感測裝置。第二絕緣層可設(shè)置在傳導(dǎo)層之上。至少一個(gè)單極電極 可與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)。
[0046] 至少一個(gè)電極可定位在第二絕緣層之上，并且可通過第二絕緣層聯(lián)接于傳導(dǎo)層。
[0047] 熱感測裝置可具有小于近似0. 15mm的厚度。
[0048] 至少一個(gè)單極電極可包括至少兩個(gè)單極電極極板，并且其中熱感測裝置可定位在 成對的單極電極極板之間。
[0049] 熱感測裝置可關(guān)于單極電極定位，使得熱感測裝置構(gòu)造成在裝置與組織接觸時(shí)測 量代表單極電極和組織兩者的溫度。
[0050] 熱感測裝置可或可不電性地聯(lián)接于單極電極。
[0051] 裝置可構(gòu)造成在10個(gè)大氣壓或更低的充脹壓力下或在6個(gè)大氣壓或更低的充脹 壓力下完全充脹。
[0052] 另一種示例性裝置可包括可擴(kuò)張的非順應(yīng)性球囊，其包括外表面?？蓴U(kuò)張球囊可 構(gòu)造成在10個(gè)大氣壓或更低的充脹壓力下完全充脹。多個(gè)薄膜柔性電路可沿球囊的外表 面沿縱向延伸。柔性電路中的至少一個(gè)可包括面對球囊的外表面的第一絕緣層、至少一個(gè) 熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的 至少一個(gè)電極。柔性電路的最大厚度可小于0. 2mm。
[0053] 柔性電路的最大厚度可等于第一絕緣層、熱感測裝置、傳導(dǎo)層、第二絕緣層和電極 的厚度的和。
[0054] 至少一個(gè)電極可為單極電極。
[0055] 熱感測裝置可至少部分地定位在第一絕緣層內(nèi)。
[0056] 熱感測裝置的厚度可小于0. 15mm。
[0057] 球囊可構(gòu)造成在6個(gè)大氣壓或更低的充脹壓力下完全充脹。
[0058] -種示例性電極極板可包括具有底座開口的底座絕緣層。熱感測構(gòu)件可定位在底 座開口內(nèi)，并且可具有第一極和第二極。傳導(dǎo)層可在底座絕緣層的頂部上。傳導(dǎo)層可包括 連接于第一極的第一跡線、連接于第二極的第二跡線，以及第三跡線。頂部絕緣層可層合在 傳導(dǎo)層的頂部上。頂部絕緣層可具有第一跡線之上的多個(gè)第一開口和第二跡線之上的多個(gè) 第二開口。多個(gè)第一電極可層合在頂部絕緣層的頂部上，并且可經(jīng)由頂部絕緣層中的多個(gè) 第一開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第一跡線。多個(gè)第二電極可層合在頂部絕緣層的頂部上，并且可經(jīng) 由多個(gè)第二開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第二跡線。
[0059] 底座絕緣層可具有沿側(cè)向方向和縱向方向延伸的矩形形狀。矩形形狀可過渡至沿 縱向方向延伸的窄延伸部。
[0060] 第一跡線可包括沿縱向方向延伸的第一長形電極跡線。
[0061] 第一跡線還可包括從第一長形跡線沿側(cè)向移位的第一接地極板。接地極板可電子 地聯(lián)接于熱感測構(gòu)件。
[0062] 第三跡線可包括聯(lián)接于熱感測構(gòu)件的功率極板。
[0063] 第一長形電極跡線和接地極板中的各個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)部分可由橋接部分連接。
[0064] 多個(gè)第一電極中的各個(gè)可沿縱向方向伸長。
[0065] 第二跡線可包括沿縱向方向延伸的第二長形電極跡線。
[0066] 第二長形電極跡線可大致平行于第一長形電極跡線。
[0067] 底座絕緣層和頂部絕緣層可均包括柔性聚合物。柔性聚合物可包括聚酰亞胺。聚 酰亞胺可為近似〇. 0013mm厚。
[0068] 頂部絕緣層可相對于傳導(dǎo)層的上表面離散地定形。
[0069] 頂部絕緣層可在形狀上大致匹配底部絕緣層。
[0070] 熱感測元件可包括熱敏電阻。熱敏電阻可為近似0. IOmm厚。
[0071] 多個(gè)第一電極的表面面積可大致等于多個(gè)第二電極的表面面積。
[0072] 多個(gè)第一電極和多個(gè)第二電極可包括金。
[0073] -種示例性電極組件可包括底座絕緣層，其包括遠(yuǎn)側(cè)電極極板、中間尾部、近側(cè)電 極極板。底座絕緣層可具有熱敏電阻開口。底座層可為矩形，并且沿縱向方向和側(cè)向方向 延伸。熱敏電阻可定位在熱敏電阻開口內(nèi)，并且可具有接地極和功率極。傳導(dǎo)層可層合在 底座絕緣層的頂部上。傳導(dǎo)層可包括連接于第一極的接地跡線、連接于第二極的第二跡線， 以及第三跡線。頂部絕緣層可層合在傳導(dǎo)層的頂部上。頂部絕緣層可具有第一跡線之上的 多個(gè)第一開口和第二跡線之上的多個(gè)第二開口。多個(gè)第一電極可層合在頂部絕緣層的頂部 上，并且可經(jīng)由頂部絕緣層中的多個(gè)第一開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第一跡線。多個(gè)第二電極可層 合在頂部絕緣層的頂部上，并且可經(jīng)由多個(gè)第二開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第二跡線。
[0074] -種示例性柔性電路組件可包括遠(yuǎn)側(cè)電極極板。遠(yuǎn)側(cè)電極極板可包括具有遠(yuǎn)側(cè)熱 敏電阻開口的遠(yuǎn)側(cè)底座絕緣層、定位在遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻開口內(nèi)并且具有第一遠(yuǎn)側(cè)極和第二遠(yuǎn) 側(cè)極的遠(yuǎn)側(cè)熱敏電阻、層合在遠(yuǎn)側(cè)底座絕緣層的頂部上的遠(yuǎn)側(cè)傳導(dǎo)層，遠(yuǎn)側(cè)傳導(dǎo)層包括沿 接地軸線線性地延伸并且聯(lián)接于第一遠(yuǎn)側(cè)傳感器極的遠(yuǎn)側(cè)接地跡線、連接于第二遠(yuǎn)側(cè)極的 遠(yuǎn)側(cè)傳感器跡線，以及遠(yuǎn)側(cè)有效電極跡線、層合在遠(yuǎn)側(cè)傳導(dǎo)層的頂部上的遠(yuǎn)側(cè)頂部絕緣層， 遠(yuǎn)側(cè)頂部絕緣層具有第一遠(yuǎn)側(cè)跡線之上的多個(gè)第一遠(yuǎn)側(cè)開口和第二遠(yuǎn)側(cè)跡線之上的多個(gè) 第二遠(yuǎn)側(cè)開口、多個(gè)第一遠(yuǎn)側(cè)電極，其沿接地軸線延伸并且層合在遠(yuǎn)側(cè)頂部絕緣層上，并且 經(jīng)由遠(yuǎn)側(cè)頂部絕緣層中的多個(gè)第一遠(yuǎn)側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)接地跡線，以及多個(gè)第二遠(yuǎn) 側(cè)電極，其層合在遠(yuǎn)側(cè)頂部絕緣層的頂部上并且在接地軸線的第一側(cè)向側(cè)上從多個(gè)第一遠(yuǎn) 側(cè)電極沿側(cè)向移位，并且經(jīng)由多個(gè)第二遠(yuǎn)側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)有效電極跡線。中間尾 部可從遠(yuǎn)側(cè)電極極板向近側(cè)延伸。中間尾部可包括從遠(yuǎn)側(cè)底座絕緣層延伸的中間底座絕緣 層，以及層合在中間絕緣層的頂部上的中間傳導(dǎo)層。中間傳導(dǎo)層可包括從遠(yuǎn)側(cè)接地跡線沿 接地軸線延伸的中間接地線、聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)有效電極跡線并且在接地軸線的第一側(cè)向側(cè)上沿 平行于接地軸線的第一外軸線延伸的中間有效電極線，以及聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)傳感器跡線并且在 接地軸線的第一側(cè)向側(cè)上沿平行于接地軸線且在接地軸線與第一外軸線之間的第一內(nèi)軸 線延伸的中間傳感器線。中間頂部絕緣層可層合在中間傳導(dǎo)層的頂部上。近側(cè)電極極板可 聯(lián)接于中間延伸部件。近側(cè)電極極板可包括具有近側(cè)熱敏電阻開口的近側(cè)底座絕緣層、定 位在近側(cè)熱敏電阻開口內(nèi)并且具有第一近側(cè)極和第二近側(cè)極的近側(cè)熱敏電阻，以及層合在 遠(yuǎn)側(cè)底座絕緣層的頂部上的近側(cè)傳導(dǎo)層。近側(cè)傳導(dǎo)層可包括沿接地軸線線性地延伸并且聯(lián) 接于第一近側(cè)傳感器極的近側(cè)接地跡線、聯(lián)接于第二遠(yuǎn)側(cè)極的遠(yuǎn)側(cè)傳感器跡線，以及近側(cè) 有效電極跡線。近側(cè)頂部絕緣層可層合在近側(cè)傳導(dǎo)層的頂部上。近側(cè)頂部絕緣層可具有第 一近側(cè)遠(yuǎn)側(cè)跡線之上的多個(gè)第一近側(cè)開口，以及第二近側(cè)跡線之上的多個(gè)第二近側(cè)開口。 多個(gè)近側(cè)遠(yuǎn)側(cè)電極可沿接地軸線延伸，并且層合在近側(cè)頂部絕緣層的頂部上，并且經(jīng)由近 側(cè)頂部絕緣層中的多個(gè)第一近側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于近側(cè)接地跡線。多個(gè)第二近側(cè)電極可層 合在近側(cè)頂部絕緣層的頂部上，并且在接地軸線的第二側(cè)向側(cè)上從多個(gè)第一近側(cè)電極沿側(cè) 向移位，并且經(jīng)由多個(gè)第二近側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于近側(cè)有效電極跡線。近側(cè)腿部可從近側(cè) 電極極板向近側(cè)延伸。近側(cè)尾部可包括從近側(cè)底座絕緣層延伸的近側(cè)絕緣層，以及層合在 近側(cè)絕緣層的頂部上的近側(cè)傳導(dǎo)層。近側(cè)傳導(dǎo)層可包括從近側(cè)接地跡線沿接地軸線延伸的 近側(cè)接地線、聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)有效電極跡線并且在接地軸線的第二側(cè)向側(cè)上沿平行于接地軸線 的第二外軸線延伸的近側(cè)有效電極線、聯(lián)接于近側(cè)傳感器跡線并且在接地軸線的第二側(cè)向 側(cè)上沿平行于接地軸線且在接地軸線與第二外軸線之間的第二內(nèi)軸線延伸的近側(cè)傳感器 線、中間有效電極線，以及中間傳感器線。近側(cè)頂部絕緣層可層合在近側(cè)傳導(dǎo)層的頂部上。
[0075] 另一種示例性裝置可包括可擴(kuò)張球囊，其包括外表面，以及安裝在可擴(kuò)張球囊的 外表面上的至少一個(gè)柔性電路。至少一個(gè)柔性電路可包括第一絕緣層、至少部分地定位在 第一絕緣層內(nèi)的至少一個(gè)熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層，其至少一部分電性地聯(lián) 接于熱感測裝置、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)電極。
[0076] 至少一個(gè)電極可定位在第二絕緣層之上，并且可通過第二絕緣層聯(lián)接于傳導(dǎo)層。
[0077] 熱感測裝置可具有小于近似0. 15mm的厚度。例如,熱感測裝置可具有近似0. 1_ 的厚度。
[0078] 至少一個(gè)電極可為一對雙極電極。
[0079] 熱感測裝置可定位在成對雙極電極之間。
[0080] 熱感測裝置可關(guān)于成對的雙極電極定位，使得熱感測裝置構(gòu)造成在裝置與組織接 觸時(shí)測量代表雙極電極和組織兩者的溫度。
[0081] 熱感測裝置可電性地聯(lián)接于成對雙極電極中的一個(gè)。
[0082] 成對雙極電極可包括多個(gè)有效電極和多個(gè)接地電極。
[0083] 多個(gè)有效電極可沿第一縱軸線布置，并且多個(gè)接地電極沿第二縱軸線布置，該第 二縱軸線偏離并且大致平行于第一縱軸線。
[0084] 熱感測裝置可關(guān)于至少一個(gè)電極定位，使得熱感測裝置可構(gòu)造成在裝置與組織接 觸時(shí)測量代表至少一個(gè)電極和組織兩者的溫度。
[0085] 另一種示例性方法可包括一種用于治療患有高血壓的患者的方法。該方法可包括 提供裝置。裝置可包括導(dǎo)管、聯(lián)接于導(dǎo)管并且包括外表面的可擴(kuò)張球囊，以及安裝在可擴(kuò)張 球囊的外表面上的至少一個(gè)柔性電路。至少一個(gè)柔性電路可包括第一絕緣層、至少部分地 定位在第一絕緣層內(nèi)的至少一個(gè)熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層，其至少一部分電 性地聯(lián)接于熱感測裝置、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)電極。 該方法還可包括使球囊在患者的腎動(dòng)脈中擴(kuò)張和驅(qū)動(dòng)能量穿過至少一個(gè)電極，以便以療法 改變腎動(dòng)脈近側(cè)的至少一條神經(jīng)，使得患者的高血壓被緩解。
[0086] 提供裝置可包括提供具有至少一對雙極電極和定位在一對雙極電極之間的熱感 測裝置的裝置。
[0087] 該方法還可包括使用熱感測裝置來測量代表至少一個(gè)電極和腎動(dòng)脈壁兩者的溫 度。
[0088] 另一種示例性裝置可包括導(dǎo)管、聯(lián)接于導(dǎo)管并且包括外表面的可擴(kuò)張球囊，以及 安裝在可擴(kuò)張球囊的外表面上的至少一個(gè)柔性電路。至少一個(gè)柔性電路可包括第一絕緣 層、至少部分地定位在第一絕緣層內(nèi)的至少一個(gè)熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層，其 至少一部分電性地聯(lián)接于熱感測裝置、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的 至少一個(gè)電極。
[0089] 一種示例性導(dǎo)管可包括長形柔性導(dǎo)管本體。可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可與導(dǎo)管本體相關(guān)聯(lián)，并 且可包括可沿徑向擴(kuò)張的球囊和沿球囊的外表面延伸的多個(gè)柔性電路，各個(gè)柔性電路包括 至少一個(gè)電極和至少一個(gè)溫度傳感器?？蓴U(kuò)張結(jié)構(gòu)可在處于擴(kuò)張構(gòu)造時(shí)具有小于4_的外 徑。
[0090] 可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的外徑可在近似Imm到3mm之間。
[0091] 球囊可為非插管的。
[0092] 球囊的外表面的至少一部分可為柔性聚酰亞胺膜。柔性聚酰亞胺膜可限定多個(gè)柔 性電路的底座絕緣層。
[0093] 球囊的底座絕緣層的上表面可直接地接觸柔性電路中的至少一個(gè)的傳導(dǎo)層。
[0094] 各個(gè)柔性電路可包括球囊的外表面附近的底座絕緣層。
[0095] 一種用于具有在主動(dòng)脈與腎臟之間延伸的主腎動(dòng)脈和在主動(dòng)脈與腎臟之間延伸 的副腎動(dòng)脈的患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管，各個(gè)具 有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個(gè)柔性電路沿各個(gè)球囊的外表面延伸，各個(gè) 柔性電路包括至少一個(gè)電極。球囊中的至少一個(gè)可具有外徑小于4mm的大輪廓構(gòu)造。電源 可電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的電極，并且可構(gòu)造成以腎去神經(jīng)能量來激 勵(lì)電極。
[0096] 球囊中的一個(gè)可具有外徑等于或大于4mm的大輪廓構(gòu)造。
[0097] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0098] 系統(tǒng)可用于還具有在主動(dòng)脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動(dòng)脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個(gè)柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個(gè)柔性電路包括至少一個(gè)電極；并且其中第三球囊導(dǎo)管的電極電 性地聯(lián)接于電源。
[0099] 在處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。在 處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第三球囊的外徑可大于或等于4_。
[0100] 一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)定 位在將主動(dòng)脈連接于腎臟的副腎動(dòng)脈中的位置處，主動(dòng)脈和腎臟還由主腎動(dòng)脈連接，可沿 徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)包括多個(gè)電極；使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得電極的至少一個(gè)子集接合副腎 動(dòng)脈壁；以及使用電性地聯(lián)接于電極的電源激勵(lì)多個(gè)電極的至少一個(gè)子集來將能量輸送至 副腎動(dòng)脈近側(cè)的組織。
[0101] 該方法還可包括將可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位在主腎動(dòng)脈中的位置處、使沿徑向結(jié)構(gòu) 擴(kuò)張使得電極中的至少一些接合主腎動(dòng)脈壁，以及激勵(lì)電極中的至少一些以將能量輸送至 主腎動(dòng)脈近側(cè)的組織。
[0102] 該方法還可包括將第二長形柔性導(dǎo)管本體的第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位在主腎 動(dòng)脈中的位置處、使第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的多個(gè)電極的 至少一個(gè)子集接合主腎動(dòng)脈壁，以及激勵(lì)第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的電極的至少一個(gè)子集來 將能量輸送至主腎動(dòng)脈近側(cè)的組織。
[0103] 激勵(lì)電極可包括多個(gè)激勵(lì)循環(huán)。激勵(lì)電極的子集中的電極可在激勵(lì)循環(huán)中的至少 一些之間變化。電源的能量輸出設(shè)置可在激勵(lì)循環(huán)中的至少一些之間變化。
[0104] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定 位在將主動(dòng)脈連接于腎臟的腎動(dòng)脈中?？裳貜较驍U(kuò)張結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)電極。該方法還可包 括使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得電極的子集接合腎動(dòng)脈壁。電極的另一個(gè)子集可在主動(dòng)脈 中。該方法還可包括使用電性地聯(lián)接于電極的電源，激勵(lì)與腎動(dòng)脈壁接合的電極的子集中 的至少一些。
[0105] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定 位在將主動(dòng)脈連接于腎臟的腎動(dòng)脈中?？裳貜较驍U(kuò)張結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)電極。該方法還可包 括使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得電極的至少一個(gè)子集接合腎動(dòng)脈壁、使用電性地聯(lián)接于電 極的電源、激勵(lì)與腎動(dòng)脈壁接合的電極的子集中的至少一些、將可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)重新定 位于腎動(dòng)脈中的第二位置、在第二位置處使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得電極的子集接合腎 動(dòng)脈壁并且電極的不同子集在主動(dòng)脈中，以及在第二位置處激勵(lì)與腎動(dòng)脈壁接合的電極的 子集中的至少一些。
[0106] 腎動(dòng)脈可包括副腎動(dòng)脈。主腎動(dòng)脈也可將主動(dòng)脈連接于腎臟。
[0107] 一種用于可具有在主動(dòng)脈與腎臟之間延伸的主腎動(dòng)脈和在主動(dòng)脈與腎臟之間延 伸的副腎動(dòng)脈的患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管，各個(gè) 具有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個(gè)柔性電路沿各個(gè)球囊的外表面延伸，各 個(gè)柔性電路包括至少一個(gè)電極。球囊中的至少一個(gè)可具有外徑小于4mm的大輪廓構(gòu)造。系 統(tǒng)還可包括電源，其構(gòu)造成電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的柔性電路，并且 構(gòu)造成在不同時(shí)間以腎去神經(jīng)能量激勵(lì)第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的電極。
[0108] 球囊中的一個(gè)可具有外徑等于或大于4mm的大輪廓構(gòu)造。
[0109] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0110] 系統(tǒng)可用于還具有在主動(dòng)脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動(dòng)脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個(gè)柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個(gè)柔性電路包括至少一個(gè)電極。第三球囊導(dǎo)管的電極可構(gòu)造用于 電性地聯(lián)接于電源。
[0111] 在處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。
[0112] 在處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第三球囊的外徑可大于或等于4_。
[0113] 一種示例性導(dǎo)管可包括長形柔性導(dǎo)管本體?？蓴U(kuò)張結(jié)構(gòu)可與導(dǎo)管本體相關(guān)聯(lián)，并 且包括可沿徑向擴(kuò)張的球囊和沿球囊的外表面延伸的多個(gè)柔性電路，各個(gè)柔性電路包括至 少一個(gè)電極和至少一個(gè)溫度傳感器?？蓴U(kuò)張結(jié)構(gòu)可在處于擴(kuò)張構(gòu)造時(shí)具有小于4mm的外 徑。
[0114] 可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的外徑可在近似Imm到3mm之間。
[0115] 球囊可為非插管的。
[0116] 球囊的外表面的至少一部分可為柔性聚酰亞胺膜。
[0117] 柔性聚酰亞胺膜可限定多個(gè)柔性電路的底座絕緣層。
[0118] 球囊的底座絕緣層的上表面可直接地接觸柔性電路中的至少一個(gè)的傳導(dǎo)層。
[0119] 各個(gè)柔性電路可包括球囊的外表面附近的底座絕緣層。
[0120] 還公開了一種用于患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)，該患者具有在主動(dòng)脈與腎臟之 間延伸的主腎動(dòng)脈，以及在主動(dòng)脈與腎臟之間延伸的副腎動(dòng)脈。系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo)管 和第二球囊導(dǎo)管，各個(gè)具有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個(gè)柔性電路沿各個(gè) 球囊的外表面延伸，各個(gè)柔性電路包括至少一個(gè)電極，其中球囊中的至少一個(gè)具有外徑小 于4_的大輪廓構(gòu)造。電源可電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的電極，并且可 構(gòu)造成以腎去神經(jīng)能量來激勵(lì)電極。
[0121] 球囊中的一個(gè)可具有外徑等于或大于4mm的大輪廓構(gòu)造。
[0122] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0123] 系統(tǒng)可用于還具有在主動(dòng)脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動(dòng)脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個(gè)柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個(gè)柔性電路包括至少一個(gè)電極；并且其中第三球囊導(dǎo)管的電極電 性地聯(lián)接于電源。
[0124] 在處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。
[0125] 在處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第三球囊的外徑可大于或等于4mm。
[0126] 一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位 在將主動(dòng)脈連接于腎臟的副腎動(dòng)脈中的位置處，主動(dòng)脈和腎臟還由主腎動(dòng)脈連接?？裳貜?向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)電極。該方法還可包括使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張，使得電極的至少 一個(gè)子集接合副腎動(dòng)脈壁，并且使用電性地聯(lián)接于電極的電源，激勵(lì)多個(gè)電極的至少一個(gè) 子集以將能量輸送至副腎動(dòng)脈近側(cè)的組織。
[0127] 該方法還可包括將可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位在主腎動(dòng)脈中的位置處、使沿徑向結(jié)構(gòu) 擴(kuò)張使得電極中的至少一些接合主腎動(dòng)脈壁，并且激勵(lì)電極中的至少一些以將能量輸送至 主腎動(dòng)脈近側(cè)的組織。
[0128] 該方法還可將第二長形柔性導(dǎo)管本體的第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位在主腎動(dòng)脈 中的位置處；使第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張，使得第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的多個(gè)電極的至 少一個(gè)子集接合主腎動(dòng)脈壁；并且激勵(lì)第二可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的電極的至少一個(gè)子集以將 能量輸送至主腎動(dòng)脈近側(cè)的組織。
[0129] 激勵(lì)電極可包括多個(gè)激勵(lì)循環(huán)。激勵(lì)電極的子集中的電極可在激勵(lì)循環(huán)中的至少 一些之間變化。
[0130] 電源的能量輸出設(shè)置可在激勵(lì)循環(huán)中的至少一些之間變化。
[0131] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位 在將主動(dòng)脈連接于腎臟的腎動(dòng)脈中。可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)電極。該方法還可包括 使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得電極的子集接合腎動(dòng)脈壁，其中電極的另一個(gè)子集在主動(dòng)脈 中，并且使用電性地聯(lián)接于電極的電源，激勵(lì)與腎動(dòng)脈壁接合的電極的子集中的至少一些。
[0132] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定 位在將主動(dòng)脈連接于腎臟的腎動(dòng)脈中?？裳貜较驍U(kuò)張結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)電極。該方法還可包 括使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得電極的至少一個(gè)子集接合腎動(dòng)脈壁，使用電性地聯(lián)接于電 極的電源，激勵(lì)與腎動(dòng)脈壁接合的電極的子集中的至少一些，將可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)重新定 位于腎動(dòng)脈中的第二位置，在第二位置處使可沿徑向擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張使得電極的子集接合腎 動(dòng)脈壁，并且電極的不同子集在主動(dòng)脈中，以及在第二位置處激勵(lì)與腎動(dòng)脈壁接合的電極 的子集中的至少一些。
[0133] 腎動(dòng)脈可包括副腎動(dòng)脈。主腎動(dòng)脈也可將主動(dòng)脈連接于腎臟。
[0134] 還公開了另一種用于患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)，該患者具有在主動(dòng)脈與腎臟 之間延伸的主腎動(dòng)脈，以及在主動(dòng)脈與腎臟之間延伸的副腎動(dòng)脈。系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo) 管和第二球囊導(dǎo)管，各個(gè)具有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個(gè)柔性電路沿各 個(gè)球囊的外表面延伸，各個(gè)柔性電路包括至少一個(gè)電極。球囊中的至少一個(gè)可具有外徑小 于4_的大輪廓構(gòu)造。該系統(tǒng)還可包括電源，其構(gòu)造成電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二 球囊導(dǎo)管的柔性電路，并且構(gòu)造成在不同時(shí)間以腎去神經(jīng)能量激勵(lì)第一球囊導(dǎo)管和第二球 囊導(dǎo)管的電極。
[0135] 球囊中的一個(gè)可具有外徑等于或大于4_的大輪廓構(gòu)造。
[0136] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0137] 系統(tǒng)可用于還具有在主動(dòng)脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動(dòng)脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個(gè)柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個(gè)柔性電路包括至少一個(gè)電極。第三球囊導(dǎo)管的電極可構(gòu)造用于 電性地聯(lián)接于電源。
[0138] 在處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。
[0139] 在處于大輪廓構(gòu)造時(shí)，第三球囊的外徑可大于或等于4mm。
[0140] 還公開了一種用于使用設(shè)備治療身體通路附近的組織的示例性方法，該設(shè)備包括 具有多個(gè)電極的導(dǎo)管、射頻能量發(fā)生器，以及將能量發(fā)生器聯(lián)接于多個(gè)電極并且構(gòu)造成有 選擇地激勵(lì)電極的控制器。該方法可包括使用設(shè)備來使身體通路附近的組織經(jīng)受多個(gè)能量 治療循環(huán)。治療循環(huán)可包括確定電極的至少一個(gè)子集的期望電壓用于保持電極子集近側(cè)的 預(yù)定目標(biāo)溫度曲線、將能量發(fā)生器的輸出電壓設(shè)置成對應(yīng)于確定用于電極中的一個(gè)的期望 電極，以及在輸出電壓下激勵(lì)電極中的至少一些以將能量輸送至身體通路。用于設(shè)置輸出 電壓的電極可在至少一些情況下在隨后的處理循環(huán)中變化。
[0141] 治療循環(huán)還可包括識別第一電極。如果第一電極的確定的電壓要求大于零，則第 一電極可用于設(shè)置輸出電壓。
[0142] 第一電極的識別可通過多個(gè)電極從治療循環(huán)到治療循環(huán)來循環(huán)。
[0143] 治療循環(huán)還可包括識別在第一電極近側(cè)引起泄漏的至少一個(gè)電極。在第一電極近 側(cè)引起泄漏的至少一個(gè)電極可在治療循環(huán)不受激勵(lì)。
[0144] 多個(gè)電極可包括多個(gè)雙極電極，并且其中識別在第一電極近側(cè)引起泄漏的至少一 個(gè)電極可包括識別具有在第一電極的陽極近側(cè)引起泄漏的陰極的至少一個(gè)電極。
[0145] 確定電極子集中的電極的期望電壓可基于施加于電極子集中的電極的之前的輸 出電壓。
[0146] 確定電極子集中的電極的期望電壓還可基于電極子集中的電極近側(cè)的測量溫度 與目標(biāo)溫度之間的差異。
[0147] 確定電極子集中的電極的期望電壓可基于電極子集中的電極的當(dāng)前溫度誤差以 及在一定時(shí)間內(nèi)的平均溫度誤差。
[0148] 期望電壓可等于：
【權(quán)利要求】
1. 一種用于將基于能量的治療輸送至血管近側(cè)的組織的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： (a) 長形導(dǎo)管，其包括所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處或附近的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)包括多 個(gè)電極，所述多個(gè)電極中的至少一些沿所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)沿縱向間隔開； (b) 電性地聯(lián)接于所述多個(gè)電極的電源；以及 (c) 處理器，其構(gòu)造成通過測量與所述多個(gè)電極中的至少一些相關(guān)聯(lián)的電路的特性和 確定所述測量特性是否滿足標(biāo)準(zhǔn)來驗(yàn)證所述多個(gè)電極中的至少一些是否與所述組織接觸； 其中如果所述多個(gè)電極中的至少一個(gè)驗(yàn)證為與所述組織接觸，則所述處理器構(gòu)造成激勵(lì)所 述多個(gè)電極中的至少一個(gè)，其中所述處理器構(gòu)造成控制能量輸送以基于來自所述電路中的 至少一些的監(jiān)測反饋來調(diào)節(jié)所述能量治療的一個(gè)或更多個(gè)參數(shù)，使得輸送至治療區(qū)的能量 將其中的所述組織加熱至大約55°C到大約75°C的溫度，同時(shí)附屬于所述治療區(qū)的組織加 熱至小于大約45°C。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的多個(gè)電極為多個(gè)單極 電極。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求2中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu) 還包括至少一"^公用電極。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述長形導(dǎo)管還 包括至少一個(gè)公用電極。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求4中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括 至少一個(gè)公用電極極板。
6. -種能量生成設(shè)備，包括：(a)射頻能量發(fā)生器；以及（b)控制器；其中所述控制器 構(gòu)造成將所述能量發(fā)生器聯(lián)接于具有多個(gè)電極的導(dǎo)管；其中所述控制器構(gòu)造成在多個(gè)能量 治療循環(huán)期間有選擇地激勵(lì)所述電極，包括： (i) 確定所述電極的至少一個(gè)子集的期望電壓，用于保持所述電極子集近側(cè)的預(yù)定目 標(biāo)溫度； (ii) 將所述能量發(fā)生器的輸出電壓設(shè)置成對應(yīng)于確定用于所述電極中的一個(gè)的所述 期望電壓；以及 (iii) 在所述設(shè)置輸出電壓下激勵(lì)所述電極中的至少一些以將能量輸送至所述身體通 路；并且 其中所述控制器構(gòu)造成在至少一些情況下從治療循環(huán)到治療循環(huán)改變用于設(shè)置所述 輸出電壓的所述電極。
7. -種用于控制具有多個(gè)電極的醫(yī)療裝置的方法，所述方法包括： 確定所述電極的至少一個(gè)子集的期望電壓，用于保持所述電極子集近側(cè)的預(yù)定目標(biāo)溫 度曲線； 將所述能量發(fā)生器的輸出電壓設(shè)置成對應(yīng)于確定用于所述電極中的一個(gè)的所述期望 電壓； 在所述輸出電壓下激勵(lì)所述電極中的至少一些以輸送能量；并且 其中用于設(shè)置所述輸出電壓的所述電極在至少一些情況下在隨后的治療循環(huán)中變化。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其特征在于,還包括識別在所述第一電極近側(cè)引起泄 漏的至少一個(gè)電極，其中在所述第一電極近側(cè)引起泄漏的所述至少一個(gè)電極在治療循環(huán)期 間未被激勵(lì)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述多個(gè)電極包括多個(gè)雙極電極，并且 其中識別在所述第一電極近側(cè)引起泄漏的所述至少-個(gè)電極包括識別具有陰極的至少一 個(gè)電極，其在所述第一電極的陽極近側(cè)引起泄漏。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7至權(quán)利要求9中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于,確定所述電極子 集中的電極的期望電壓基于施加于所述電極子集中的電極的之前輸出電壓。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，確定所述電極子集中的電極的期望電 壓還基于所述電極子集中的電極近側(cè)的測量溫度與所述目標(biāo)溫度之間的差異。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，確定所述電極子集中的電極的期望電 壓基于所述電極子集中的電極的當(dāng)前溫度誤差以及在一定時(shí)間內(nèi)的平均溫度誤差。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，期望電壓等于：
其中V為為期望電壓、八為之前計(jì)算的輸出電壓、Te為所述電極子集中的電極的溫度 誤差、Kp Kp和K1為常數(shù)，并且n為范圍從0到t秒的時(shí)間值。
14. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，期望電壓等于：
其中V為所述期望電壓、Vl為之前計(jì)算的輸出電壓、八為所述電極子集中的電極的溫 度誤差，并且Kp和K1為常數(shù)。
【文檔編號】A61B5/01GK104244810SQ201280070475
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2012年12月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月23日
【發(fā)明者】馬瑟 P., 納西夫 R., 莫亞徳布 S. 申請人:維西克斯血管公司