尿液取樣裝置制造方法
【專利摘要】一種尿液取樣裝置(1)，包括具有尿液取樣腔室(3)的殼體(4)，尿液取樣裝置(1)的殼體(4)被布置成使得尿液取樣裝置(1)能夠與吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)，并且所述尿液取樣裝置(1)包括用于所述流體的入口(2)，其中所述腔室(3)包括能由尿液溶脹的干凝膠，并且其中通過干凝膠自身的特性和/或通過在干凝膠中提供防腐劑，所述尿液取樣裝置(1)具有保持被取樣到裝置中的尿液中細(xì)菌含量的能力。還公開了一種吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品(15)和一種尿液檢測(cè)套件。
【專利說明】尿液取樣裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1前序部分的一種尿液取樣裝置。它還涉及一種包括尿 液取樣裝置的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品和尿液檢測(cè)套件。

【背景技術(shù)】
[0002] SE 532682C2是本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的文件，其中尿布被描述成用來收集尿液樣 本，以診斷例如尿路感染。來自使用者的尿液通過饋送通道被引導(dǎo)至位于尿布外側(cè)的尿容 器。所述尿容器可拆卸。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明涉及對(duì)患者的尿液進(jìn)行取樣，用于后續(xù)的細(xì)菌培養(yǎng)及其分析。特別地，本發(fā) 明有助于對(duì)不能按指令進(jìn)行排尿的人群（諸如老年癡呆者或兒童）進(jìn)行取樣。
[0004] 本發(fā)明通過一種尿液取樣裝置解決了至少一個(gè)問題，所述尿液取樣裝置包括：殼 體，其包括尿液取樣腔室，尿液取樣裝置的殼體被布置成使得尿液采樣裝置能與吸收性衛(wèi) 生產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)，所述尿液取樣裝置包括用于所述流體的入口，其中，所述腔室包括能由尿液 溶脹的干凝膠，且其中，通過干凝膠自身的特性和/或通過在干凝膠中提供防腐劑，所述尿 液取樣裝置具有保持被取樣到尿液取樣裝置中的尿液中細(xì)菌含量的能力。
[0005] 上述發(fā)明的有益效果在于可以在沒有醫(yī)護(hù)人員監(jiān)護(hù)的情況下進(jìn)行取樣。如果希望 在夜間進(jìn)行取樣，尿液取樣裝置可以添加至吸收性產(chǎn)品并用于待測(cè)試的個(gè)人。細(xì)菌的保存 使得所述產(chǎn)品能夠被整夜穿戴，然后到早上可將取樣裝置移除并進(jìn)行分析。這解決了不能 與其尿液要被取樣的個(gè)人進(jìn)行交流的問題，因?yàn)樗麄儾恍枰谒麄円呀?jīng)排尿后發(fā)出信號(hào)， 并且取樣裝置可以留一整夜而不有尿液樣本給出誤導(dǎo)性結(jié)果的后果。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述凝膠為物理交聯(lián)的親水凝膠。
[0007]這種類型的凝膠具有良好的液體保持性能，并且適合尿液取樣的目的用途。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的再一方面，所述凝膠從由多糖和合成聚合物、優(yōu)選親水聚合物組成 的群組中選取。
[0009]多糖的優(yōu)點(diǎn)在于，它們來自可再生資源，這被認(rèn)為對(duì)環(huán)境尤其是消費(fèi)者有利。合成 聚合物的優(yōu)點(diǎn)在于，它們各批次在成分上都是均質(zhì)的。
[0010]根據(jù)所述尿液取樣裝置的所述實(shí)施方式，所述親水聚合物為聚環(huán)氧乙烷（ΡΕ0)。 _1] ΡΕ0聚合物特別有利，因?yàn)樗峁┢渥陨砉逃械姆栏瘎┬Ч?br> [0012]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述防腐劑是具有酸性和/或干燥劑的性質(zhì)的組合物。 [0013]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述防腐劑從由酸（諸如硼酸）和鹽（諸如硼酸鈉或硼 酸鉀）組成的群組中選取。
[0014]這組化合物對(duì)引發(fā)尿路感染的細(xì)菌具有切實(shí)有效的防腐效果。
[0015]根據(jù)本發(fā)明又一方面，所述防腐劑存在的量使得截留于腔室中的細(xì)菌數(shù)量至少在 I2個(gè)小時(shí)內(nèi)不會(huì)改變。該防腐劑應(yīng)該防止細(xì)菌增長(zhǎng)，而又不會(huì)殺死細(xì)菌。如果它能確保增 長(zhǎng)小于一個(gè)對(duì)數(shù)單位和/或死亡小于一個(gè)對(duì)數(shù)單位，那么該防腐劑對(duì)于預(yù)期用途是足夠好 和精確的。
[0016] 還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是防腐劑允許樣本保持一段時(shí)間，這段時(shí)間使得允許例如隔夜取 樣，特別是對(duì)于不能按照指令進(jìn)行取樣的人而言。
[0017] 根據(jù)本發(fā)明的又一方面，尿液取樣裝置的外表面包括連接機(jī)構(gòu)，用于將尿液取樣 裝置連接至吸收性產(chǎn)品的身體側(cè)。
[0018] 特別有利的是具有這樣的尿液取樣裝置：能夠容易地連接至標(biāo)準(zhǔn)吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品 而無需對(duì)它進(jìn)行修改。
[0019] 根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述連接機(jī)構(gòu)被布置成使得它能夠?qū)⒛蛞喝友b置可拆 裝地連接至所述吸收性產(chǎn)品。
[0020] 這在取樣者和進(jìn)行取樣尿液分析的人不同的時(shí)候尤其有利。然后尿液取樣裝置可 以被拆下，用于在另一場(chǎng)所的分析。
[0021] 根據(jù)尿液取樣裝置的所述實(shí)施方式，所述連接機(jī)構(gòu)為粘合劑或者鉤-環(huán)結(jié)構(gòu)。
[0022] 這些連接機(jī)構(gòu)特別方便，因?yàn)樗鼈兒臀招孕l(wèi)生產(chǎn)品一起被廣泛地公認(rèn)為具有良 好的功能。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述腔室包括選定量的千凝膠，以便溶脹并在腔室中保 持預(yù)定體積的尿液。
[0024] 通過對(duì)預(yù)定體積的尿液進(jìn)行取樣，所發(fā)現(xiàn)的細(xì)菌可以直接計(jì)數(shù)并且提供一致的分 析結(jié)果。
[0025] 根據(jù)尿液取樣裝置的所述實(shí)施方式，所述體積包含在100μ 1至5000 μ 1，優(yōu)選 150μ 1至500μ 1的區(qū)間內(nèi)。
[0026] 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這些體積區(qū)間在檢測(cè)和分析尿液時(shí)是合適的。
[0027] 根據(jù)本發(fā)明的又一方面，它包括關(guān)閉裝置，用于關(guān)閉所述入口，以便在所述尿液取 樣裝置已接收預(yù)定體積的尿液時(shí)密封所述腔室。
[0028] 設(shè)置關(guān)閉裝置的優(yōu)點(diǎn)在于，一旦取樣，就防止所取樣的尿液以至少任何顯著量流 出。另一優(yōu)點(diǎn)在于，當(dāng)在取樣之后處理尿液取樣裝置時(shí)，尿液樣本保持就位。
[0029] 根據(jù)本發(fā)明的又一方面，尿液取樣裝置通過形成在殼體中的斷裂壓痕而可拆卸， 使得被所述凝膠吸收的尿液樣本可以從所述腔室中取出，用于進(jìn)一步的檢測(cè)。
[0030] 這樣做的優(yōu)點(diǎn)在于，能夠更容易地從裝置中提取尿液樣本。
[0031 ] 根據(jù)本發(fā)明的又一方面，尿液取樣裝置的殼體包括通風(fēng)口，用于在尿液取樣裝置 充滿尿液時(shí)使空氣通到尿液取樣裝置外面。
[0032] 所述通風(fēng)口為裝置提供更好的填充，因?yàn)榕懦龅目諝獠槐赝ㄟ^與尿液進(jìn)入的相同 開口出去。
[0033] 本發(fā)明還包括一種吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，包括根據(jù)以上述及的相關(guān)聯(lián)的尿液取樣裝 置。在一個(gè)替代實(shí)施例中，吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品包括用于容納尿液取樣裝置的機(jī)構(gòu)。
[0034]某些取樣情況下，在對(duì)尿液進(jìn)行取樣時(shí)優(yōu)選提供完整的吸收性產(chǎn)品。如果取樣者 或者待調(diào)查尿路感染的人不必自己處理裝置的話，那么這是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。此外，裝置在吸收性 衛(wèi)生產(chǎn)品中的位置被預(yù)先確定，因此，與裝置位于可選位置相比，取樣可以更加一致。
[0035] 本發(fā)明還包括尿液檢測(cè)套件，包括根據(jù)上述的尿液取樣裝置和被布置成容納所述 尿液取樣裝置的樣品米集谷器，用于運(yùn)送所述尿液取樣裝置做進(jìn)一步檢測(cè)。
[0036]如果在遠(yuǎn)尚做出分析的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行取樣的話，所述尿液檢測(cè)套件具有優(yōu)勢(shì)。尿液 取樣裝置中的樣本可以隨后送至分析實(shí)驗(yàn)室。
[0037]所述尿液檢測(cè)套件可進(jìn)一步包括手套,用以防止尿液取樣裝置在它從吸收性衛(wèi)生 產(chǎn)品上移除時(shí)被污染。
[0038] 通過提供手套，對(duì)尿液取樣裝置的處理在污染風(fēng)險(xiǎn)方面得到進(jìn)一步改善。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0039] 圖1公開了根據(jù)本發(fā)明的尿液取樣裝置，
[0040] 圖2從另一角度公開了圖1的尿液取樣裝置，
[0041] 圖3公開了根據(jù)本發(fā)明的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[0042] 圖4公開了根據(jù)本發(fā)明用于尿液取樣的套件，
[0043] 圖4a公開了根據(jù)本發(fā)明用于尿液取樣的套件，
[0044]圖5公開了本發(fā)明尿液取樣裝置的入口的關(guān)閉機(jī)構(gòu)，
[0045]圖5a公開了本發(fā)明尿液取樣裝置的入口的另一種關(guān)閉機(jī)構(gòu)，
[0046]圖6公開了本發(fā)明的具有斷裂壓痕的尿液取樣裝置，
[0047] 圖7公開了包括本發(fā)明尿液取樣裝置的一種吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品，
[0048] 圖8是實(shí)例1的圖表，
[0049] 圖9是實(shí)例2的第一圖表，
[0050] 圖10是實(shí)例2的第二圖表。

【具體實(shí)施方式】
[0051] 圖1中公開了根據(jù)本發(fā)明的尿液取樣裝置1的第一實(shí)施方式。所述尿液取樣裝置 1具有包括腔室3的殼體4。所述殼體4由任何合適的材料制成。所述殼體 4優(yōu)選地由塑料 或者其它合適材料（諸如制成疏水的紙板）的片材形成。圖1中實(shí)施方式的形狀是盒狀。 尿液取樣裝置1的形狀不必為盒狀。它也可以具有圓筒形狀和任意其它合適的三維形狀。 它還可以形成為包含干凝膠的扁平的尿液取樣裝置，其中所述尿液取樣裝置能和所述凝膠 一起膨脹。所述腔室3的尺寸可以在100-5000μ1的范圍內(nèi)。出于分析的原因，容積可以 根據(jù)需要而改變，例如可以想到的100 μ 1以及200 μ 1或400 μ 1。如果容積太小，那么就不 存在得到良好分析所需的細(xì)菌的量。太大的容積將使裝置太大，從而在取樣過程中會(huì)給使 用者造成不適。
[0052]尿液取樣裝置1的入口 2設(shè)置有一結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在接收了充滿腔室3的尿液量之 后密封腔室3?？梢砸晕募0 2008/131 904中所描述的相同方式關(guān)閉所述入口 2,即可溶 脹材料關(guān)閉所述入口 2。入口關(guān)閉的另一實(shí)施方式可參見圖5。圖中公開了尿液取樣裝置1 的殼體中包括入口 2的部分，其中所述入口 2可由包括活動(dòng)艙門17的關(guān)閉機(jī)構(gòu)16所關(guān)閉。 尿液以填充順序I - III進(jìn)入，所述艙門17從全開位置〗移動(dòng)至半開位置π繼而至關(guān)閉位 置III。艙門17的運(yùn)動(dòng)由溶脹材料19提供。所述溶脹材料 19可以是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知 的任何合適的材料。所述材料19應(yīng)具有對(duì)設(shè)置在殼體4中用于取樣的千凝膠不造成千擾 的溶脹能力。圖 5a中公開了一種可選的關(guān)閉裝置22,其設(shè)置有由內(nèi)壁21形成的長(zhǎng)槽。在 所述壁21的面對(duì)入口 2的一側(cè)上設(shè)置有膜20。在所述膜20和所述壁21之間夾設(shè)有可溶 脹材料I9。隨著尿液進(jìn)入，見箭頭I8,它將部分地滲透到所述膜2〇背后，且可溶脹材料19 將溶脹，由此所述膜20將以順序I-III接近并關(guān)閉入口 2。溶脹以足夠慢的方式發(fā)生，使得 入口 2在尿液取樣裝置1充滿尿液之前不關(guān)閉。
[0053] 優(yōu)選地，殼體4具有添加至其外壁之一的連接機(jī)構(gòu)10。所述連接機(jī)構(gòu)10可以是任 何合適的連接機(jī)構(gòu)，諸如粘合劑或者鉤-環(huán)裝置。所述連接機(jī)構(gòu)10應(yīng)能夠?qū)⒛蛞喝友b置 1連接至吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品15的片。所說的外壁不必全部設(shè)置連接機(jī)構(gòu) 10，殼體4的一部分 可設(shè)置有連接機(jī)構(gòu)10。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述連接機(jī)構(gòu)10適合于將其連接至吸收 性產(chǎn)品I 5的頂片，即身體側(cè)（見圖3)。盡管附圖公開了尿液取樣裝置i連接于頂片外部的 位置，所述尿液取樣裝置1還可以安裝在所述頂片下面。另一可能的位置是在衛(wèi)生產(chǎn)品15 的吸收層內(nèi)。當(dāng)優(yōu)選給使用者以更高舒適度時(shí)，這樣的定位更優(yōu)。
[0054] 還可以將尿液取樣裝置1和具有用于駐留尿液取樣裝置1的口袋14的吸收性產(chǎn) 品15結(jié)合。見圖7。
[0055] 所述尿液取樣裝置1還可以設(shè)置有通風(fēng)口 5,以允許駐留于尿液取樣裝置1中的空 氣在尿液取樣裝置1接收尿液時(shí)逸出。由于其尺寸，所述通風(fēng)口 5不必設(shè)置關(guān)閉機(jī)構(gòu)16。 但是，它也可以設(shè)置如上所述的關(guān)閉機(jī)構(gòu)16,或者任何其他關(guān)閉機(jī)構(gòu)。
[0056] 所述尿液取樣裝置1還可包括透明窗口 7。在所述凝膠被取出之前可以檢查安裝 有這種窗口 7的尿液取樣裝置1，例如了解尿液取樣裝置1的填充情況，從而在尿液取樣裝 置1填充不恰當(dāng)時(shí)可以進(jìn)行新樣本取樣。無論尿液取樣裝置填充恰當(dāng)與否，為了在進(jìn)一步 提高檢測(cè)能力，可將添加劑加到尿液取樣腔室，該添加劑隨著尿液進(jìn)入腔室而改變顏色。顏 色變化可以是由于著色劑的緣故，該著色劑可以由顯示視覺顏色的水溶液所激活。合適的 著色劑的一個(gè)例子是硫酸亞鐵。能夠?qū)崿F(xiàn)顏色轉(zhuǎn)換的第二種可能是將結(jié)合有pH指示劑的 酸用作防腐劑，諸如硼酸。合適的pH指示劑的例子有甲基紅和甲酚紅。
[0057] 如圖6所披露，尿液取樣裝置1還可以安裝有斷裂壓痕6。這些壓痕使得在凝膠被 取出時(shí)更易于拆卸尿液取樣裝置。
[0058] 如上所述，腔室3內(nèi)駐留有在遇到尿液時(shí)溶脹的干凝膠。所述凝膠優(yōu)選地具有這 樣的固有性質(zhì)：能夠保存隨尿液一起進(jìn)入到尿液取樣裝置1中的一組細(xì)菌，從而防止細(xì)菌 的大量增長(zhǎng)。這種效果己在下面提供的實(shí)例1和2中得到證實(shí)。所述凝膠還可以混合有合 適的防腐劑，諸如硼酸或者任意其他合適的防腐劑。所述防腐劑提供更為穩(wěn)定的系統(tǒng)，以防 止所取樣的細(xì)菌生長(zhǎng)。當(dāng)將防腐劑和自身具有防腐性質(zhì)的凝膠一起應(yīng)用時(shí)，發(fā)現(xiàn)了令人驚 訝的協(xié)同效應(yīng)，其能提供更有效的防腐效果。所述凝膠優(yōu)選地可以以干燥形式提供，例如作 為粉末或者膜。由聚環(huán)氧乙烷（ΡΕ0)制成的凝膠具有所提及的固有的防腐效果。所述干凝 膠優(yōu)選為物理交聯(lián)的親水凝膠。這種膠可由多糖、諸如CMC基凝膠構(gòu)成。這被認(rèn)為是有利 的，因?yàn)槟z可生物降解。所述干凝膠還可由合成聚合物、優(yōu)選親水聚合物構(gòu)成。這是有利 的，因?yàn)榫酆衔锔髋蔚某煞侄际蔷|(zhì)的。
[0059] 由圖4a中可見，通過在尿液取樣套件中設(shè)置所述裝置，尿液取樣能夠簡(jiǎn)化。所述 裝置提供用于運(yùn)送至分析現(xiàn)場(chǎng)的容器24。還可以提供手套25。由圖4中可見，還可以提供 設(shè)置有預(yù)安裝的尿液取樣裝置1的吸收性產(chǎn)品15。
[0060] 實(shí)例1:測(cè)試系統(tǒng)的精度
[0061] 重要的是細(xì)菌量能被正確地測(cè)定。該測(cè)試的目的是確保使用尿液取樣裝置測(cè)定的 細(xì)菌的數(shù)量與從溶液中直接測(cè)得的不會(huì)相差超過可接受程度。 '
[0062] 在該測(cè)試中，大腸桿菌（CCUG49263，NCTCl〇 538)的隔夜培養(yǎng)物以十倍梯度稀釋于 胰蛋白酶大豆肉湯（TSB)和鹽水（1:9)中。三種這種稀釋物用傳統(tǒng)的傾注平板法從溶液 (TSA)中直接測(cè)量，并與使用尿液取樣裝置所測(cè)得的量相比較。
[0063] 所述尿液取樣裝直如下制作：通過將粉末分散于水中隨后攬梓溶液至少12小時(shí) 而生成 5% (w/w)的聚環(huán)氧乙焼（ΡΕ0)(來自 Scientific Polymer Products)水溶液（Mw = 200000g/mole)。然后所述溶液轉(zhuǎn)移至小型鋁模（直徑2. 5cm,深度1· 5cm)，并在-8(TC下 冷凍至少12小時(shí)。所述鋁模與冷凍溶液脫開，然后被放入冷凍干燥機(jī)（FD 3型，Heto Lab Equipment公司產(chǎn)）直到所有的水都升華。冷凍干燥的ΡΕ0隨后被切成兩半，并將一半用于 所有的實(shí)驗(yàn)。當(dāng)用硼酸作防腐劑時(shí)，在冷凍干燥步驟之前將它加入到ΡΕ0溶液。
[0064] 將0· 2ml的大腸桿菌懸浮液加入到干燥的ΡΕ0凝膠中。幾分鐘后，所述凝膠放置 于l〇ml氯化鈉中并溶解（約10分鐘）。在所述ΡΕ0凝膠完全溶解后，再次用傾注平板基于 TSA測(cè)出細(xì)菌的數(shù)量。
[0065] 在圖8中，從懸浮液中直接測(cè)得的數(shù)目與在懸浮液由所述干凝膠（其隨后溶解于 鹽水，之后進(jìn)行計(jì)數(shù)）捕集時(shí)所測(cè)得的數(shù)目相比較。
[0066] 由圖8中可見，相較于捕集在ΡΕ0凝膠中的懸浮液，直接從懸浮液中測(cè)得的細(xì)菌量 幾乎與之相等。
[0067] 實(shí)例2:測(cè)試系統(tǒng)的穩(wěn)定性
[0068] 該測(cè)試的目的是確保系統(tǒng)穩(wěn)定，并且排尿和取樣之間的時(shí)間可以是至少12小時(shí)， 而對(duì)分析結(jié)果的改變不會(huì)超過+Λ -個(gè)對(duì)數(shù)單位。所述凝膠應(yīng)能保存所捕集的微生物，而 不會(huì)以顯著量殺死它們。這是能夠?qū)崿F(xiàn)的，因?yàn)榫酆衔镒陨砜梢跃哂凶銐蚝玫姆栏Ч?者這種效果可以通過使用帶防腐效果的額外的添加劑來進(jìn)一步增強(qiáng)。
[0069] 在第一項(xiàng)研究中，具有TSB鹽水（I:9)的懸浮液用105CFU/ml的致尿路疾病大腸 桿菌接種，并允許在觀察下生長(zhǎng)12小時(shí)。在圖9中可以看到，懸浮液中的大腸桿菌在非防 腐系統(tǒng)中增長(zhǎng)了 2個(gè)對(duì)數(shù)，而在具有防腐劑的系統(tǒng)中，通過加入1.8% (w/w)的硼酸作為防 腐劑獲得了穩(wěn)定系統(tǒng)。
[0070] 在實(shí)例2的第二個(gè)實(shí)驗(yàn)中，將具有PE0(100000g/mole)的干凝膠倒入200μl的攜 帶大腸桿菌（l〇 5CFU/ml)的TSB鹽水（1:9)。6小時(shí)后和12小時(shí)后，將所述凝膠直接取出 (5分鐘后）。然后將所述凝膠溶解于10ml氯化鈉中，并用基于TSA的傾注平板培養(yǎng)基進(jìn)行 分析。
[0071] 由圖10中可見，ΡΕ0自身具有防腐效果。12小時(shí)之后檢測(cè)到大腸桿菌的增長(zhǎng)為 0. 5個(gè)對(duì)數(shù)單位（相較于圖9中的兩個(gè)對(duì)數(shù)單位的增加）。在將硼酸（〇· 125% 〇/w)*)加 入到ΡΕ0干凝膠中的情況下，12小時(shí)之后檢測(cè)到的是〇. 5個(gè)對(duì)數(shù)單位的減少。12小時(shí)之后 0· 5個(gè)對(duì)數(shù)單位的偏差對(duì)于尿液取樣裝置的這一測(cè)量而言是可接受的。絕對(duì)有可能做進(jìn)一 步調(diào)整，來生成一個(gè)至少12小時(shí)內(nèi)非常穩(wěn)定的系統(tǒng)。
[0072] *硼酸的量用添加至ΡΕ0溶液中的量表示，并且是千凝膠中所需量的粗略估計(jì)，從 而使沖擊尿液取樣裝置的200 μ 1攜帶大腸桿菌的TSB鹽水（1:9)遇到1. 8 % (w/w)的硼 酸。
【權(quán)利要求】
1· 一種尿液取樣裝置（l),包括： 殼體（4)，其包括尿液取樣腔室（3)， 尿液取樣裝置（1)的所述殼體（4)被布置成使得尿液取樣裝置（1)能夠與吸收性衛(wèi)生 產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)，并且所述尿液取樣裝置（1)包括用于所述流體的入口（2)， 其特征在于，所述腔室（3)包括能由尿液溶脹的干凝膠，并且其中通過千凝膠自身的 特性和/或通過在干凝膠中提供防腐劑，所述尿液取樣裝置（D具有保持被取樣到尿液取 樣裝置（1)中的尿液中細(xì)菌含量的能力。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液取樣裝置（1)，其中,所述凝膠是物理交聯(lián)的親水凝膠。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述凝膠從由多糖和合成聚合 物組成的群組中選取，所述合成聚合物優(yōu)選為親水聚合物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述親水聚合物是聚環(huán)氧乙烷 (PEO)。 5_根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述防腐劑是具有酸性 和/或干燥劑性質(zhì)的組合物。
6·根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述防腐劑從由酸和鹽 組成的群組中選取，所述酸例如是硼酸，所述鹽例如是硼酸鈉或硼酸鉀。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述防腐劑存在的量使 得存在于已進(jìn)入所述腔室（3)的尿液樣本中的任何細(xì)菌能夠在所述腔室（3)中保持至少12 個(gè)小時(shí)的時(shí)間，同時(shí)細(xì)菌的增長(zhǎng)小于一個(gè)對(duì)數(shù)單位和/或細(xì)菌的死亡小于一個(gè)對(duì)數(shù)單位。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1_7中任一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（1)，其中外表面包括連接機(jī)構(gòu) (10)，用于將尿液取樣裝置（1)連接至吸收性產(chǎn)品（15)的身體側(cè)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的尿液取樣裝置α)，其中所述連接機(jī)構(gòu)（10)被布置成使得它 能夠?qū)⒛蛞喝友b置（1)可拆裝地連接至所述吸收性產(chǎn)品（15)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述連接機(jī)構(gòu)（10)為粘合劑 或者鉤-環(huán)結(jié)構(gòu)。
11·根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（D，其中所述腔室（3)包括選 定量的干凝膠，以便溶脹并保持預(yù)定體積的尿液于腔室（3)中。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的尿液取樣裝置（1),其中所述體積包含在100μ 1至 5000μ 1、優(yōu)選150μ 1至500μ 1的區(qū)間內(nèi)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（1)，還包括關(guān)閉裝置（16)，用于 關(guān)閉所述入口（2)，以便在所述尿液取樣裝置（1)已接收了預(yù)定體積的尿液時(shí)密封所述腔 室⑶。
14·根據(jù)任一上述權(quán)利要求所述的尿液取樣裝置（1)，其中所述尿液取樣裝置（D通過 形成于殼體（3)中的斷裂壓痕（6)而可拆卸，使得由所述凝膠吸收的尿液樣本能夠從所述 腔室中取出（3),以用于進(jìn)一步的檢測(cè)。 I5·根據(jù)任一上述權(quán)利要求所述的尿液取樣裝置（1)，其中尿液取樣裝置（D的殼體 (3)包括通風(fēng)口（5)，用于在尿液取樣裝置（丨）充滿尿液時(shí)使空氣通到尿液取樣裝置外面。
16. -種吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（IS)，其特征在于，它包括相關(guān)聯(lián)的根據(jù)權(quán)利要求卜15中任 一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（1)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（15)，其中所述吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品 （15)包 括用于結(jié)合尿液取樣裝置（1)的機(jī)構(gòu)（14)。
18. -種尿液檢測(cè)套件，包括根據(jù)權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的尿液取樣裝置（1)和 樣品采集容器（24)，所述樣品采集容器被布置成容納所述尿液取樣裝置（D，用于運(yùn)送所 述尿液取樣裝置（1)做進(jìn)一步檢測(cè)。 I9·根據(jù)權(quán)利要求I8所述的尿液檢測(cè)套件，還包括手套（25)，用以防止尿液取樣裝置 (1)在它從吸收性衛(wèi)生產(chǎn)品（15)上移除時(shí)被污染。 衣
【文檔編號(hào)】A61B10/00GK104203117SQ201280072164
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月30日
【發(fā)明者】U·胡斯馬克, I·古斯塔夫松 申請(qǐng)人:Sca衛(wèi)生用品公司