導(dǎo)管組裝體的制作方法
【專利摘要】導(dǎo)管組裝體(10)具有在拔出內(nèi)針(16)時至少將內(nèi)針(16)的針尖(17)覆蓋的保護(hù)件(20)。保護(hù)件(20)具有：內(nèi)筒(42)，其包含以能夠解除的方式從外側(cè)與導(dǎo)管座(14)的基端卡合的臂(46)；和外筒(62)，其在內(nèi)側(cè)配置有內(nèi)筒(42)，并且能夠相對于內(nèi)筒(42)沿軸線方向相對位移。在內(nèi)針(16)的拔出操作中，當(dāng)內(nèi)針(16)的針尖(17)收納到保護(hù)件(20)中后外筒(62)相對于內(nèi)筒(42)后退移動時，臂(46)向外側(cè)方向位移，由此，解除臂(46)與導(dǎo)管座(14)的卡合。
【專利說明】導(dǎo)管組裝體

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及例如對患者進(jìn)行輸液時穿刺于血管并留置的導(dǎo)管組裝體。

【背景技術(shù)】
[0002]以往，在對患者進(jìn)行輸液時等，使用例如導(dǎo)管組裝體。這種導(dǎo)管組裝體具有中空的外針(導(dǎo)管)、固定在外針的基端的外針座(導(dǎo)管座)、插入到外針內(nèi)并在前端具有尖銳的針尖的內(nèi)針、和固定在該內(nèi)針的基端的內(nèi)針座。在使用導(dǎo)管組裝體對患者進(jìn)行輸液的情況下，將外針與內(nèi)針一起穿刺到患者的血管內(nèi)，在該穿刺后，保持將外針穿刺于患者的狀態(tài)而將內(nèi)針從外針拔出。接著，將設(shè)在輸液管的端部的連接器與外針座的基端連接，并經(jīng)由輸液管、外針座及外針向患者的血管內(nèi)供給輸液劑。
[0003]然而，為了防止在這樣的導(dǎo)管組裝體的使用中，使用者在將內(nèi)針從外針拔出后不小心觸碰到具有尖銳針尖的內(nèi)針，而提出一種具有能夠?qū)纬龊蟮膬?nèi)針覆蓋的保護(hù)件的導(dǎo)管組裝體(例如，參照日本專利第4477749號公報(bào))。
[0004]日本專利第4477749號公報(bào)所公開的安全留置針屬于導(dǎo)管組裝體。該安全留置針具有:與外針及外針座相當(dāng)?shù)膶?dǎo)管(catheter);插入于導(dǎo)管的內(nèi)針；與內(nèi)針座相當(dāng)?shù)摹⒐潭ㄔ趦?nèi)針的基端的安裝座(mounting hub);伸長自如地安裝在安裝座上并在伸長狀態(tài)下將內(nèi)針整體覆蓋的與保護(hù)件相當(dāng)?shù)幕?slide cover);和安裝在滑套的前端并裝拆自如地保持導(dǎo)管的保持件(holder)。
[0005]上述安全留置針中的滑套將大小兩個連結(jié)管滑動自如地連結(jié)，當(dāng)將內(nèi)針從導(dǎo)管拔出時，滑套隨著該拔出操作而伸長至最大。為了使滑套在伸長至最大后保持于無法收縮狀態(tài)從而不會返回原縮短狀態(tài)，在滑套上設(shè)有由彈性肋、鎖定爪等構(gòu)成的鎖定機(jī)構(gòu)。保持件通過相對于導(dǎo)管沿周向旋轉(zhuǎn)，而能夠進(jìn)行相對于導(dǎo)管的卡合(固定)及卡合解除。
[0006]在上述安全留置針中，有可能在使滑套伸長并將內(nèi)針全長收納到滑套內(nèi)之前，使滑套相對于導(dǎo)管沿周向旋轉(zhuǎn)而使滑套從導(dǎo)管分離。因此，在使用者進(jìn)行了這樣的操作的情況下，會導(dǎo)致內(nèi)針露出。
[0007]另外，為了使滑套伸長至最大且成為無法收縮狀態(tài)，需要使彈性肋和鎖定爪卡合，并要求某種程度的較大操作力(牽引力)。而且，為了在將內(nèi)針全長收納到滑套內(nèi)后使滑套從導(dǎo)管分離，需要相對于導(dǎo)管使滑套沿周向旋轉(zhuǎn)來解除保持件與導(dǎo)管的卡合。該情況下，為了沿周向?qū)走M(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作，要求某種程度的較大操作力。
[0008]另外，在上述安全留置針中，為了在保護(hù)內(nèi)針的狀態(tài)下從導(dǎo)管拔出并分離內(nèi)針，需要實(shí)施拔出操作和旋轉(zhuǎn)操作，操作繁瑣。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明是考慮以上課題而研發(fā)的，其目的在于提供一種導(dǎo)管組裝體，具有在將內(nèi)針收納到保護(hù)件中后能夠使導(dǎo)管座和保護(hù)件分離的結(jié)構(gòu)，并且，能夠以小操作力且通過簡單的操作來進(jìn)行內(nèi)針的拔出操作。
[0010]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的導(dǎo)管組裝體的特征在于，具有:在前端具有尖銳的針尖的內(nèi)針；與上述內(nèi)針的基端部連接的內(nèi)針座；供上述內(nèi)針穿插的導(dǎo)管；與上述導(dǎo)管的基端部連接的導(dǎo)管座；和在拔出上述內(nèi)針時至少將上述內(nèi)針的上述針尖覆蓋的保護(hù)件，上述保護(hù)件具有:內(nèi)筒，其包含以能夠解除的方式從外側(cè)與上述導(dǎo)管座的基端卡合的臂；和外筒，其在內(nèi)側(cè)配置有上述內(nèi)筒，并且能夠相對于上述內(nèi)筒沿軸線方向相對位移，在上述內(nèi)針的拔出操作中，當(dāng)上述內(nèi)針的上述針尖收納到上述保護(hù)件中后上述外筒相對于上述內(nèi)筒后退移動時，上述臂向外側(cè)方向位移，由此，解除上述臂與上述導(dǎo)管座的卡合。
[0011]根據(jù)上述的結(jié)構(gòu)，由于在進(jìn)行內(nèi)針的拔出操作時，將內(nèi)針收納到保護(hù)件中后，內(nèi)筒的臂與導(dǎo)管座的卡合被解除，所以在內(nèi)針露出的狀態(tài)下保護(hù)件和導(dǎo)管座不會分離。因此，能夠在導(dǎo)管組裝體使用后通過保護(hù)件可靠地保護(hù)針尖，能夠提高導(dǎo)管組裝體的操作時的安全性。另外，由于是通過隨著內(nèi)筒和外筒的相對位移而使臂主動打開來解除臂與導(dǎo)管座的卡合的結(jié)構(gòu)，所以能夠通過僅將內(nèi)針座向基端方向牽引的簡單操作、并且以小操作力來進(jìn)行內(nèi)針的拔出操作。
[0012]也可以是，在上述的導(dǎo)管組裝體中，上述內(nèi)筒具有:中空狀的內(nèi)筒主體、和一體地設(shè)在上述內(nèi)筒主體的外側(cè)的上述臂，上述外筒具有能夠收納上述臂的臂收納部，在上述臂配置于上述臂收納部內(nèi)的狀態(tài)下，上述臂通過上述臂收納部而被限制向外側(cè)方向位移，在上述外筒相對于上述內(nèi)筒后退移動時，隨著上述臂從上述臂收納部突出，上述臂通過彈性恢復(fù)力而向外側(cè)方向位移。
[0013]根據(jù)上述的結(jié)構(gòu)，通過在拔出內(nèi)針前利用臂收納部來阻止臂向外側(cè)方向擴(kuò)開，而能夠可靠地維持導(dǎo)管座與保護(hù)件的卡合。另外，在拔出內(nèi)針時，由于臂利用臂自身的彈性恢復(fù)力而向外側(cè)方向擴(kuò)開，所以能夠可靠地解除導(dǎo)管座與內(nèi)筒的卡合而順利地完成分離操作。
[0014]也可以是，在上述的導(dǎo)管組裝體中，上述內(nèi)筒具有:沿軸線方向延伸并供上述內(nèi)針穿插的穿插孔、和以與上述穿插孔相面對的方式配置并相對于上述外筒以能夠解除的方式卡合的止動件，在上述內(nèi)針的上述針尖與上述止動件相比位于前端側(cè)的狀態(tài)下，上述止動件被上述內(nèi)針推壓而與上述外筒卡合，由此，阻止上述外筒相對于上述內(nèi)筒后退，在上述內(nèi)針的上述針尖與上述止動件相比移動到基端側(cè)時，上述止動件向內(nèi)側(cè)方向位移而解除與上述外筒的卡合，由此，上述外筒能夠相對于上述內(nèi)筒后退移動。
[0015]根據(jù)上述的結(jié)構(gòu)，通過隨著內(nèi)針的拔出而進(jìn)行的止動件的動作，在將內(nèi)針的針尖完全收納到保護(hù)件內(nèi)后，外筒能夠相對于內(nèi)筒后退移動。因此，能夠不使針尖露出地更加可靠地完成內(nèi)針的拔出操作。
[0016]也可以是，在上述的導(dǎo)管組裝體中，上述保護(hù)件具有能夠?qū)⑸鲜鰞?nèi)筒相對于上述外筒定位到規(guī)定位置上的定位機(jī)構(gòu)，在上述內(nèi)筒相對于上述外筒定位到上述規(guī)定位置上的狀態(tài)下，上述臂保持向外側(cè)方向位移的狀態(tài)。
[0017]根據(jù)上述的結(jié)構(gòu)，在使導(dǎo)管座和內(nèi)筒沿軸線方向相對位移而使導(dǎo)管座和內(nèi)筒卡合來進(jìn)行組裝時，由于能夠成為保持使設(shè)在內(nèi)筒上的臂打開的狀態(tài)的臨時組裝狀態(tài)，所以臂和導(dǎo)管座不會發(fā)生干涉。由此，能夠不使臂彎曲地進(jìn)行導(dǎo)管座與內(nèi)筒的連接。
[0018]也可以是，在上述的導(dǎo)管組裝體中，上述定位機(jī)構(gòu)具有:沿軸線方向隔開間隔地設(shè)在上述內(nèi)筒的外周部上的第I突起部及第2突起部、和設(shè)在上述外筒上、并能夠與上述第I突起部及上述第2突起部卡合的卡合部，通過將上述卡合部配置在上述第I突起部與上述第2突起部之間，而將上述內(nèi)筒相對于上述外筒定位到上述規(guī)定位置上。
[0019]根據(jù)上述的結(jié)構(gòu)，通過第I突起部及第2突起部與卡合部的卡合作用，能夠通過簡單的結(jié)構(gòu)在組裝工序中可靠地進(jìn)行用于使內(nèi)筒和外筒成為臨時組裝狀態(tài)的定位。
[0020]也可以是，在上述的導(dǎo)管組裝體中，上述第I突起部與上述第2突起部相比設(shè)在前端側(cè)，在隨著上述內(nèi)針的拔出操作而上述外筒相對于上述內(nèi)筒后退移動時，上述第I突起部和上述卡合部抵接，由此，限制上述外筒相對于上述內(nèi)筒的進(jìn)一步移動。
[0021]根據(jù)上述的結(jié)構(gòu)，第I突起部構(gòu)成用于在組裝時維持使臂打開的狀態(tài)的定位機(jī)構(gòu)，該第I突起部在產(chǎn)品完成后，作為限制外筒相對于內(nèi)筒的后退移動范圍的機(jī)構(gòu)而發(fā)揮功能。像這樣由于使第I突起部具有多種功能，所以能夠減少設(shè)在內(nèi)筒上的突起的數(shù)量。
[0022]也可以是，在上述的導(dǎo)管組裝體中，上述第2突起部的突出高度比上述第I突起部的突出高度低。
[0023]根據(jù)上述的結(jié)構(gòu)，在為了形成內(nèi)筒和外筒的臨時組裝狀態(tài)而將內(nèi)筒插入到外筒中時，設(shè)在內(nèi)筒上的第2突起部能夠容易地越過設(shè)在外筒上的卡合部。另一方面，由于第2突起部若得到組裝時內(nèi)筒和外筒不會分離程度的卡合力則足夠，所以不會妨礙臨時組裝狀態(tài)的保持。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1是表示本發(fā)明的一個實(shí)施方式的導(dǎo)管組裝體的整體結(jié)構(gòu)的立體圖。
[0025]圖2是圖1所示的導(dǎo)管組裝體的局部省略縱剖視圖。
[0026]圖3A是圖2的局部放大圖，圖3B是沿圖3A中的IIIB-1IIB線的局部省略縱剖視圖。
[0027]圖4A是內(nèi)筒單體的立體圖，圖4B是組裝中途的內(nèi)筒單體的立體圖。
[0028]圖5A是從前端上方觀察到的外筒單體的立體圖，圖5B是從基端上方觀察到的外筒單體的立體圖，圖5C是從基端下方觀察到的外筒單體的立體圖。
[0029]圖6A是表示導(dǎo)管座和保護(hù)件分離的狀態(tài)的縱剖視圖，圖6B是沿圖6A的VIB-VIB線的縱剖視圖。
[0030]圖7是表示內(nèi)針的前端被保護(hù)件覆蓋并且保護(hù)件從導(dǎo)管座分離的狀態(tài)的縱剖視圖。
[0031]圖8A是說明安全部件的組裝工序的第I圖，圖8B是說明安全部件的組裝工序的第2圖，圖SC是說明安全部件的組裝工序的第3圖，圖8D是說明安全部件的組裝工序的第4圖，圖SE是說明安全部件的組裝工序的第5圖，圖8F是說明安全部件的組裝工序的第6圖。
[0032]圖9A是說明導(dǎo)管部件及內(nèi)針與安全部件的組裝工序的第I圖，圖9B是說明導(dǎo)管部件及內(nèi)針與安全部件的組裝工序的第2圖。
[0033]圖1OA是圖8F的狀態(tài)下的安全部件的縱剖視圖，圖1OB是圖9A的狀態(tài)下的內(nèi)針及安全部件的縱剖視圖，圖1OC是組裝狀態(tài)下的導(dǎo)管組裝體的縱剖視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0034]以下，列舉優(yōu)選的實(shí)施方式，參照附圖來說明本發(fā)明的導(dǎo)管組裝體。
[0035]圖1是表示本實(shí)施方式的導(dǎo)管組裝體10的整體結(jié)構(gòu)的立體圖。圖2是導(dǎo)管組裝體10的局部省略縱剖視圖。
[0036]如圖1所示，導(dǎo)管組裝體10具有:作為外針而發(fā)揮功能的管狀的導(dǎo)管12、與導(dǎo)管12的基端側(cè)連接的導(dǎo)管座14、在前端具有尖銳的針尖17并能夠穿插于導(dǎo)管12內(nèi)部的管狀的內(nèi)針16、與內(nèi)針16的基端側(cè)連接的內(nèi)針座18、和在拔出內(nèi)針16時將內(nèi)針16的針尖17覆蓋的保護(hù)件20。導(dǎo)管組裝體10大致如以下那樣使用。
[0037]導(dǎo)管組裝體10由使用者(醫(yī)生或護(hù)士等)對內(nèi)針座18進(jìn)行握持操作而將其前端部穿刺于患者的血管。導(dǎo)管組裝體10在使用前(向患者穿刺前)的初始狀態(tài)下，為內(nèi)針16穿插于導(dǎo)管12的雙重管構(gòu)造，并且，內(nèi)針16僅以規(guī)定長度從導(dǎo)管12的前端突出。以下，也存在將導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)稱為“可穿刺狀態(tài)”的情況。另外，在導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)下，導(dǎo)管座14的基端側(cè)和內(nèi)針座18的前端側(cè)經(jīng)由保護(hù)件20而連接。
[0038]導(dǎo)管組裝體10在可穿刺狀態(tài)下，將構(gòu)成雙重管構(gòu)造的導(dǎo)管12及內(nèi)針16 —起插入到患者的血管內(nèi)。在向患者穿刺后，在保持導(dǎo)管12的位置的狀態(tài)下，若通過使內(nèi)針座18向基端方向后退移動來使保護(hù)件20從導(dǎo)管座14脫離，則與內(nèi)針座18連接的內(nèi)針16也一體地被拔出，從而從導(dǎo)管12及導(dǎo)管座14脫離。其結(jié)果為，成為僅導(dǎo)管組裝體10中的導(dǎo)管12和導(dǎo)管座14留置于患者側(cè)的狀態(tài)。
[0039]在從導(dǎo)管12將內(nèi)針16拔出時，通過使保護(hù)件20相對于內(nèi)針座18向前端方向伸長，而將內(nèi)針16收納到保護(hù)件20內(nèi)。由此，防止內(nèi)針16向外部露出。在從導(dǎo)管12將內(nèi)針16拔出后，通過將未圖示的輸液管的連接器與導(dǎo)管座14的基端側(cè)連接，來實(shí)施輸液劑(藥液)從輸液管向患者的供給。
[0040]以下具體說明該導(dǎo)管組裝體10的結(jié)構(gòu)。
[0041]可穿刺狀態(tài)下的導(dǎo)管組裝體10通過導(dǎo)管12與內(nèi)針16的雙重管構(gòu)造、導(dǎo)管座14、保護(hù)件20及內(nèi)針座18的組合而構(gòu)成一個組裝體,且能夠一體地操作。
[0042]導(dǎo)管組裝體10中的作為外針而構(gòu)成的導(dǎo)管12是以規(guī)定長度形成且具有撓性的細(xì)徑管狀部件。在導(dǎo)管12的內(nèi)部，沿軸線方向延伸而貫穿形成有內(nèi)腔12a。該內(nèi)腔12a的內(nèi)徑設(shè)定為能夠供內(nèi)針16穿插的大小。
[0043]作為導(dǎo)管12的構(gòu)成材料，優(yōu)選為樹脂材料，尤其優(yōu)選為軟質(zhì)樹脂材料。該情況下，能夠列舉例如聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、全氟烷氧基樹脂(PFA)等氟類樹脂、聚乙烯、聚丙烯等烯烴類樹脂或這些樹脂的混合物、聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龍(polyether nylon)樹脂、上述烯烴類樹脂與乙烯-醋酸乙烯酯共聚物的混合物等。導(dǎo)管12也可以由具有透明性的樹脂構(gòu)成，從而能夠?qū)ζ淙炕蛞徊糠值膬?nèi)部進(jìn)行視覺辨認(rèn)。
[0044]在導(dǎo)管12的基端連接固定有導(dǎo)管座14。導(dǎo)管座14形成為尖細(xì)的筒狀。在導(dǎo)管座14的前端部的內(nèi)側(cè)，配置有鉚銷22,通過該鉚銷22 (參照圖2),導(dǎo)管座14的前端部和導(dǎo)管12的基端部液密地相互固定。在導(dǎo)管座14的基端，設(shè)有向外側(cè)突出且沿周向延伸的凸緣部24。以下，將導(dǎo)管12與導(dǎo)管座14的結(jié)合體稱為“導(dǎo)管部件26”。
[0045]在使用導(dǎo)管組裝體10時，導(dǎo)管座14在導(dǎo)管12穿刺于血管的狀態(tài)下暴露在患者的皮膚上，并通過膠帶等粘貼在皮膚上而留置。這樣的導(dǎo)管座14優(yōu)選由比導(dǎo)管12硬質(zhì)的材料構(gòu)成。導(dǎo)管座14的構(gòu)成材料并沒有特別限定，能夠優(yōu)選使用例如聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物等熱塑性樹脂。
[0046]在本實(shí)施方式中，在導(dǎo)管座14的內(nèi)部配設(shè)有止血閥28、密封部件30及栓塞(plug) 32。
[0047]止血閥28在其前端具有形成有狹縫的閥部29，在隨著導(dǎo)管12向血管穿刺而血液經(jīng)由導(dǎo)管12的內(nèi)腔流入到導(dǎo)管座14內(nèi)時，阻止血液向?qū)Ч茏?4的基端側(cè)流入。
[0048]密封部件30是由允許氣體流通且截?cái)嘁后w流通的材料(例如，多孔質(zhì)體)構(gòu)成的環(huán)狀部件。在導(dǎo)管12穿刺于血管時，當(dāng)血液經(jīng)由導(dǎo)管12流入到導(dǎo)管座14內(nèi)的前端側(cè)時，存在于導(dǎo)管座14內(nèi)的前端側(cè)的空氣通過密封部件30向?qū)Ч茏?4內(nèi)的基端側(cè)排出。其結(jié)果為，導(dǎo)管座14內(nèi)的前端側(cè)被液體(血液)充滿。由此，抑制阻止空氣向輸液劑混入。
[0049]栓塞32形成為筒狀，以在導(dǎo)管座14內(nèi)能夠沿軸線方向移動的方式配置。在圖2所示的初始位置(與輸液管的連接器連接前的位置)上，栓塞32的前端與止血閥28的閥部29相比位于基端側(cè)。在導(dǎo)管座14和輸液管的連接器連接時，當(dāng)通過該連接器使栓塞32向前端方向移動時，隨著設(shè)在止血閥28上的閥部29的彈性變形，該栓塞32將止血閥28貫穿。由此，形成能夠經(jīng)由導(dǎo)管部件26 (導(dǎo)管座14及導(dǎo)管12)從輸液管路向血管供給輸液的狀態(tài)。
[0050]內(nèi)針16是能夠穿刺患者皮膚的具有剛性的管狀部件。內(nèi)針16與導(dǎo)管12相比形成得足夠長，在導(dǎo)管組裝體10的可穿刺狀態(tài)(初始狀態(tài))下，其針尖17從導(dǎo)管12的前端開口突出。另外，在可穿刺狀態(tài)下，內(nèi)針16的長度方向上的中途部位穿插于導(dǎo)管座14的內(nèi)部，其基端側(cè)被保持在內(nèi)針座18的內(nèi)部。作為內(nèi)針16的構(gòu)成材料，能夠列舉例如不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金那樣的金屬材料。
[0051]內(nèi)針座18構(gòu)成導(dǎo)管組裝體10的基端側(cè)。內(nèi)針座18具有:構(gòu)成供使用者握持的外殼的中空狀的針座主體34、和嵌合在針座主體34的基端側(cè)內(nèi)部的中空狀的內(nèi)針保持部件
36。針座主體34是具有由規(guī)定容積形成的中空部的、形成為細(xì)長狀的筒狀部件，并形成為合適大小(粗細(xì)、長度)以使得在使用導(dǎo)管組裝體10時使用者容易進(jìn)行握持操作。在針座主體34的靠前端的部位的內(nèi)周部上，設(shè)有前端側(cè)為小徑而基端側(cè)為大徑的層差34a。
[0052]內(nèi)針保持部件36嵌合固定在針座主體34的基端側(cè)，并固定保持內(nèi)針16的基端部。該內(nèi)針保持部件36形成為朝向前端側(cè)而階梯性地變得細(xì)徑的筒狀。最細(xì)徑的前端部作為對內(nèi)針16的基端側(cè)進(jìn)行保持(密接固定)的保持部36a而構(gòu)成，最大徑的基端部作為與針座主體34的內(nèi)表面嵌合的卡定部36b而構(gòu)成。
[0053]在卡定部36b的內(nèi)側(cè)配置有過濾器38。過濾器38與密封部件30同樣地，由截?cái)嘁后w并且能夠使氣體流通的部件構(gòu)成。通過由該過濾器38將內(nèi)針保持部件36的基端側(cè)封閉，在內(nèi)針保持部件36的內(nèi)部形成有回流腔40 (flashback chamber)。在回流腔40內(nèi)突出有內(nèi)針16的基端部。因此，當(dāng)將內(nèi)針16及導(dǎo)管12穿刺于患者時，血液經(jīng)由內(nèi)針16而流入到回流腔40內(nèi)。使用者能夠根據(jù)血液向回流腔40內(nèi)的流入，來判斷內(nèi)針16及導(dǎo)管12的穿刺是否正常進(jìn)行。
[0054]保護(hù)件20在將內(nèi)針16從導(dǎo)管12拔出時，通過收納內(nèi)針16來覆蓋內(nèi)針16的針尖17。如圖2所示，保護(hù)件20具有:內(nèi)筒42，其以能夠解除的方式與導(dǎo)管座14的基端卡合；外筒62，其在內(nèi)側(cè)配置有內(nèi)筒42且能夠相對于內(nèi)筒42在被限制的范圍內(nèi)沿軸線方向相對位移；和連接管64，其在內(nèi)側(cè)插入有外筒62且能夠相對于外筒62沿軸線方向滑動。在進(jìn)行內(nèi)針16從導(dǎo)管12的拔出操作時，保護(hù)件20以覆蓋內(nèi)針16全長的方式伸長(參照圖7)。
[0055]圖3A是圖2的局部放大圖，圖3B是沿圖3A中的IIIB-1IIB線的局部省略縱剖視圖。此外，在圖3A及圖3B中，省略了內(nèi)針座18及連接管64的圖示。圖4A是內(nèi)筒42單體的立體圖，圖4B是組裝中途的內(nèi)筒42單體的立體圖。內(nèi)筒42隨著內(nèi)針16從導(dǎo)管12的拔出而覆蓋內(nèi)針16的針尖17。
[0056]如圖3A?圖4A所示，內(nèi)筒42具有:中空狀的內(nèi)筒主體44、和一體地設(shè)在該內(nèi)筒主體44的外側(cè)的臂46。內(nèi)筒主體44具有:收納擋板(shutter)部件48的擋板收納部50、突出地連設(shè)在該擋板收納部50的前端側(cè)的前端筒部52、和突出地連接在擋板收納部50的基端側(cè)的基端筒部54。在內(nèi)筒主體44中設(shè)有沿軸線方向貫穿并且能夠供內(nèi)針16穿插的穿插孔55。
[0057]在此，說明收納在擋板收納部50中的擋板部件48。如圖3B所示，擋板部件48是將板狀部件彎曲成V字狀而形成的彈性部件，在使頂點(diǎn)朝向內(nèi)筒42的前端側(cè)的狀態(tài)下，配置在形成于擋板收納部50內(nèi)的內(nèi)部空間50a中。內(nèi)部空間50a構(gòu)成能夠供內(nèi)針16穿插的穿插孔55的一部分。
[0058]在導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)下，內(nèi)針16沿前后將內(nèi)部空間50a貫穿，該狀態(tài)下，擋板部件48通過來自內(nèi)針16側(cè)面的推壓而發(fā)生彈性壓縮變形，成為稍微閉合的狀態(tài)。作為擋板部件48的構(gòu)成材料，能夠列舉例如N1-Ti類合金那樣的擬彈性合金(包含超彈性合金)、形狀記憶合金、不銹鋼、鈷類合金、金、鉬那樣的貴金屬、鎢類合金、碳素類材料等。
[0059]如圖3A及圖3B所示，前端筒部52為圓筒狀，在導(dǎo)管座14和內(nèi)筒42卡合(連接)的狀態(tài)下，內(nèi)嵌在導(dǎo)管座14的基端。前端筒部52的中空部52a構(gòu)成能夠供內(nèi)針16穿插的穿插孔55的一部分。
[0060]基端筒部54是與前端筒部52相比長尺寸的管狀體?；送膊?4的中空部54a構(gòu)成能夠供內(nèi)針16穿插的穿插孔55的一部分。前端筒部52的中空部52a和基端筒部54的中空部54a設(shè)在同一直線上，且經(jīng)由內(nèi)部空間50a而連通。
[0061]如圖3A及圖4A所示，在基端筒部54的外周部上，設(shè)有沿軸線方向隔開間隔地設(shè)置的第I突起部56及第2突起部58。在本實(shí)施方式中，第I突起部56在基端筒部54的外周部上，在相互為相反側(cè)的部位(錯開180度相位的部位)上設(shè)有一對。同樣地，第2突起部58在基端筒部54的外周部上，在相互為相反側(cè)的部位上設(shè)有一對。第2突起部58的突出高度比第I突起部56的突出高度低。
[0062]如圖3A及圖3B所示，在基端筒部54的靠前端的部位上，設(shè)有將基端筒部54的內(nèi)外連通的側(cè)孔60。另外，如圖3A所示，在基端筒部54內(nèi)且在與側(cè)孔60相面對的部位上，設(shè)有槽75。如圖2所示，在內(nèi)筒42上設(shè)有止動件66，該止動件66以與穿插孔55 (具體而言，設(shè)在基端筒部54中的中空部54a)相面對的方式配置，且相對于外筒62以能夠解除的方式卡合。
[0063]止動件66能夠在第I位置(參照圖3B)與第2位置(參照圖6A)之間位移，其中，在該第I位置上，止動件66能夠與配置在內(nèi)筒42外側(cè)的外筒62卡合，該第2位置與該第I位置相比為內(nèi)筒42的內(nèi)側(cè)位置，在該第2位置上，止動件66能夠解除與外筒62的卡合并進(jìn)入到穿插孔55內(nèi)。在本實(shí)施方式中，止動件66配置在側(cè)孔60內(nèi)，并經(jīng)由鉸鏈部68與基端筒部54 —體地形成。鉸鏈部68是夾設(shè)在止動件66與基端筒部54之間的能夠彈性變形的部分。
[0064]在內(nèi)針16的針尖17與止動件66相比位于前端側(cè)的狀態(tài)下，止動件66被內(nèi)針16向外側(cè)推壓而與外筒62卡合，由此，阻止外筒62相對于內(nèi)筒42后退。另一方面，當(dāng)內(nèi)針16的針尖17與止動件66相比移動到基端側(cè)時，止動件66向內(nèi)側(cè)方向位移而解除與外筒62的卡合，由此,外筒62能夠相對于內(nèi)筒42后退移動。
[0065]臂46以能夠解除的方式從外側(cè)與導(dǎo)管座14的基端卡合，在本實(shí)施方式中，在擋板收納部50的左右側(cè)面上設(shè)有一對臂46。具體而言，如圖2、圖4A及圖4B所示，各臂46具有:從擋板收納部50的左右側(cè)面向外側(cè)突出的支承部69、連設(shè)在支承部69的外端且相對于內(nèi)筒主體44的軸線方向平行地延伸的臂基部70、和連設(shè)在臂基部70的前端側(cè)的卡合端部72。臂基部70由于其基端與支承部69相比向基端方向突出，所以與之相應(yīng)地能夠較大地得到軸線方向上的長度。在卡合端部72的前端內(nèi)側(cè)，一體地設(shè)有能夠與導(dǎo)管座14的凸緣卡合的卡合爪73。
[0066]如圖4A所示，卡合端部72構(gòu)成為，在沒有作用任何外力的自然狀態(tài)下，以朝向前端方向并向外側(cè)擴(kuò)開的方式傾斜，且通過卡合端部72與臂基部70的連接部位的彈性變形，而能夠相對于內(nèi)筒主體44的軸線沿垂直方向位移。關(guān)于該臂46的動作，在內(nèi)筒42與外筒62的關(guān)系的說明部分中進(jìn)行說明。
[0067]在本實(shí)施方式中，內(nèi)筒42是將單一部件(圖8A所示的內(nèi)筒形成部件100)在長度方向的中間位置上對折而形成的。即，如圖4B所示，內(nèi)筒42由以其軸線(內(nèi)腔)為基準(zhǔn)構(gòu)成一方側(cè)部(圖示例中的上部)的第I部位74、和構(gòu)成另一方側(cè)部(圖示例中的下部)的第2部位76構(gòu)成，是第I部位74和第2部位76各自的基端通過鉸鏈部78連結(jié)而構(gòu)成的一體成形部件。通過使第I部位74和第2部位76以規(guī)定的位置關(guān)系重合，而在第I部位74與第2部位76之間形成有穿插孔55。
[0068]在本實(shí)施方式中，第I部位74主要構(gòu)成內(nèi)筒42的上側(cè)，第2部位76主要構(gòu)成內(nèi)筒42的下側(cè)，上述的一對臂46 —體地設(shè)在第I部位74上，止動件66設(shè)在第2部位76上。此外，一對臂46也可以設(shè)在構(gòu)成下側(cè)的側(cè)部的第2部位76上。止動件66也可以設(shè)在構(gòu)成上側(cè)的側(cè)部的第I部位74上。一對第I突起部56的一方設(shè)在第I部位74上，一對第I突起部56的另一方設(shè)在第2部位76上。一對第2突起部58的一方設(shè)在第I部位74上，一對第2突起部58的另一方設(shè)在第2部位76上。
[0069]如圖3A及圖3B所示，外筒62具有:能夠收納臂46的臂收納部80、和從該臂收納部80的基端側(cè)突出的筒狀部82。在此，圖5A是從前端上方觀察到的外筒62單體的立體圖，圖5B是從基端上方觀察到的外筒62單體的立體圖，圖5C是從基端下方觀察到的外筒62單體的立體圖。
[0070]如圖5A?圖5C所示，臂收納部80形成為上部及前端部開口的箱狀。在導(dǎo)管組裝體10的可穿刺狀態(tài)下，在臂收納部80的內(nèi)部，配置有導(dǎo)管座14的基端和內(nèi)筒42的前端側(cè)(一對臂46及擋板收納部50)。如圖5A所示，在臂收納部80的左右兩側(cè)的內(nèi)側(cè)面上，沿外筒62的軸線方向形成有以能夠滑動的方式引導(dǎo)內(nèi)筒42的臂46的引導(dǎo)槽84。各引導(dǎo)槽84在臂收納部80的前端側(cè)開口。
[0071]如圖5C所示，在臂收納部80的基端的上部及下部，設(shè)有沿外筒62的軸線方向貫穿的開口 86。在外筒62的筒狀部82上，沿軸線方向貫穿形成有與臂收納部80的內(nèi)部連通的內(nèi)腔82a。在筒狀部82的靠前端的部位的上部及下部，沿筒狀部82的軸線方向設(shè)有將筒狀部82的內(nèi)外貫穿的一對長孔狀的狹縫90。
[0072]如圖5B及圖5C所示，在外筒62的前端，與上述一對狹縫90對應(yīng)地設(shè)有一對卡合部92。一對卡合部92以向設(shè)在臂收納部80的基端的開口 86內(nèi)突出的方式設(shè)置?？ê喜?2在作用有來自內(nèi)側(cè)的推壓力時，能夠向外側(cè)彈性變形。在外筒62的基端的外側(cè)面上，設(shè)有向外側(cè)突出且沿周向延伸的外側(cè)鉤94。
[0073]接下來，說明如上那樣地構(gòu)成的內(nèi)筒42與外筒62的關(guān)系(連接狀態(tài))。如圖2所示，內(nèi)筒42的基端筒部54插入到外筒62的筒狀部82中，設(shè)在內(nèi)筒42上的第I突起部56及第2突起部58插入到設(shè)在外筒62上的一對狹縫90中。在導(dǎo)管組裝體10的可穿刺狀態(tài)(初始狀態(tài))下，止動件66在基于內(nèi)針16產(chǎn)生的朝向外側(cè)方向的推壓作用下，插入到下側(cè)的狹縫90中，并且，與設(shè)在外筒62上的卡合部92卡合，因此，成為外筒62相對于內(nèi)筒42的朝向基端方向的位移受到限制的狀態(tài)。外筒62相對于內(nèi)筒42的向前端方向的位移通過臂收納部80的后壁與擋板收納部50的基端的抵接而受到限制。另外，在該狀態(tài)下，如圖3B所示，由于設(shè)在內(nèi)筒42上的臂46位于外筒62的臂收納部80內(nèi)，所以通過臂收納部80的內(nèi)壁抵抗彈性力來阻止臂46的擴(kuò)開，使其成為閉合的狀態(tài)。
[0074]另一方面，當(dāng)隨著內(nèi)針16與止動件66相比移動到基端側(cè)而止動件66向內(nèi)側(cè)位移從而解除止動件66與卡合部92的卡合時,夕卜筒62能夠相對于內(nèi)筒42向基端方向位移。臂基部70由于其基端與支承部69相比向基端方向突出而能夠增大其軸線方向上的長度，因此，能夠與基于引導(dǎo)槽84產(chǎn)生的引導(dǎo)作用相輔相成地，順利地進(jìn)行內(nèi)筒42與外筒62的相對移動。
[0075]在此，圖6A是表示導(dǎo)管座14和保護(hù)件20分離的狀態(tài)的縱剖視圖，圖6B是沿圖6A的VIB-VIB線的縱剖視圖。
[0076]如圖6A所示，當(dāng)外筒62相對于內(nèi)筒42向基端方向位移時，設(shè)在內(nèi)筒42上的第I突起部56與設(shè)在外筒62上的卡合部92抵接，由此，限制外筒62相對于內(nèi)筒42向基端方向位移。另外，該情況下，如圖6B所示，通過使臂46的卡合端部72從臂收納部80向前端方向突出，來解除基于臂收納部80對臂46進(jìn)行的擴(kuò)開限制。其結(jié)果為，臂46通過彈性恢復(fù)力而向外側(cè)方向位移(擴(kuò)開)。
[0077]如圖2所示，連接管64具有能夠收納外筒62的筒狀部82的內(nèi)腔64a，且相對于外筒62以相對滑動自如的方式安裝。在連接管64的靠前端的內(nèi)側(cè)面上，設(shè)有向內(nèi)側(cè)突出且沿周向延伸的內(nèi)側(cè)鉤96。內(nèi)側(cè)鉤96能夠與設(shè)在外筒62上的外側(cè)鉤94卡合。在連接管64的基端部的外側(cè)面上，設(shè)有向外側(cè)突出且沿周向延伸的外側(cè)鉤98。外側(cè)鉤98能夠與設(shè)在針座主體34的內(nèi)周部上的層差34a卡合。
[0078]構(gòu)成上述的內(nèi)針座18及保護(hù)件20的各部件(針座主體34、內(nèi)針保持部件36、內(nèi)筒42、外筒62、連接管64)的材料并沒有特別限定，能夠適用例如在導(dǎo)管座14的說明中列舉的材料。該情況下，可以使全部部件通過相同的材料而成型，也可以按每個部件通過不同的材料而成型。
[0079]本實(shí)施方式的導(dǎo)管組裝體10基本如以上那樣構(gòu)成，以下說明其作用及效果。
[0080]如圖2所示，在導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)(可穿刺狀態(tài))下，內(nèi)針16插入到導(dǎo)管12中且針尖17從導(dǎo)管12的前端僅以規(guī)定長度突出，內(nèi)筒42的前端筒部52插入到導(dǎo)管座14的基端,外筒62相對于內(nèi)筒42在可動范圍內(nèi)移動到最前端側(cè)。另外，如圖3B所示,設(shè)在內(nèi)筒42上的一對臂46由于位于外筒62的臂收納部80內(nèi)而處于閉合狀態(tài)。閉合的一對臂46通過與導(dǎo)管座14的凸緣部24卡合，來阻止導(dǎo)管座14與包含內(nèi)筒42的保護(hù)件20的分離。
[0081]另外，如圖2所示，在導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)(可穿刺狀態(tài))下，內(nèi)針16的針尖17與止動件66相比位于前端側(cè)，止動件66與內(nèi)筒42的基端筒部54相比向外側(cè)突出并與外筒62的卡合部92卡合，由此,阻止外筒62相對于內(nèi)筒42向基端方向移動。而且,連接管64最大限度地插入到內(nèi)針座18內(nèi)，外筒62的筒狀部82最大限度地插入到連接管64中。該狀態(tài)下，臂收納部80插入到內(nèi)針座18的前端側(cè)。此外，擋板部件48在以通過內(nèi)針16而靠向內(nèi)部空間50a的一側(cè)的方式彈性變形的狀態(tài)下被收納。
[0082]導(dǎo)管組裝體10在可穿刺狀態(tài)下，由使用者(醫(yī)生或護(hù)士等)對內(nèi)針座18進(jìn)行握持操作，而將導(dǎo)管12及內(nèi)針16穿刺于患者的血管。穿刺后,實(shí)施用于使由內(nèi)針16、內(nèi)針座18及保護(hù)件20構(gòu)成的結(jié)合體(以下稱為“內(nèi)針單元21”)從導(dǎo)管部件26脫離的脫離操作(內(nèi)針16的拔出操作)。
[0083]在脫離操作中，在保持導(dǎo)管部件26的位置的狀態(tài)下，使內(nèi)針座18向基端方向后退移動。由此，保持在構(gòu)成內(nèi)針座18的內(nèi)針保持部件36中的內(nèi)針16相對于導(dǎo)管12開始后退移動。另一方面，直至使內(nèi)針16以規(guī)定量后退移動為止，保護(hù)件20為相對于導(dǎo)管部件26不位移的狀態(tài)(移動停止?fàn)顟B(tài))。
[0084]當(dāng)使內(nèi)針座18以規(guī)定量后退移動后，由于設(shè)在針座主體34的前端側(cè)的層差34a (參照圖2)與連接管64的基端側(cè)的外側(cè)鉤98卡合，所以隨著針座主體34的后退移動，而連接管64也后退移動。當(dāng)針座主體34進(jìn)一步后退移動時,連接管64的前端側(cè)的內(nèi)側(cè)鉤96與筒狀部82的基端側(cè)的外側(cè)鉤94卡合。該狀態(tài)下，外筒62、連接管64及內(nèi)針座18成為伸長至最大的狀態(tài)。另外，該狀態(tài)下，內(nèi)針座18相對于連接管64后退移動并且連接管64相對于外筒62后退移動，由此保護(hù)件20伸長，因此，如圖7所示，內(nèi)針16在全長范圍內(nèi)均被內(nèi)針座18及保護(hù)件20覆蓋。
[0085]另一方面,在內(nèi)針座18相對于導(dǎo)管部件26后退移動的過程中，內(nèi)針16也相對于內(nèi)筒42后退移動。此時，當(dāng)內(nèi)針16的針尖17 (參照圖2)與配置在內(nèi)筒42內(nèi)的擋板部件48相比移動到基端側(cè)時，通過來自內(nèi)針16的推壓而被限制擴(kuò)張的擋板部件48，通過彈性恢復(fù)力而在內(nèi)部空間50a內(nèi)擴(kuò)張(參照圖6B所示的狀態(tài)下的擋板部件48)。其結(jié)果為，由于內(nèi)部空間50a中的內(nèi)針16的移動路徑被截?cái)?，所以能夠防止?nèi)針16的針尖17再次從內(nèi)筒42的前端突出。但是，在該時刻，設(shè)在內(nèi)筒42上的臂46依然閉合，內(nèi)筒42與導(dǎo)管座14的卡合被維持。
[0086]當(dāng)內(nèi)針16在內(nèi)筒42內(nèi)進(jìn)一步后退移動，而針尖17與設(shè)在內(nèi)筒42上的止動件66相比移動到基端側(cè)時，止動件66從來自內(nèi)針16的推壓釋放，由此，通過鉸鏈部68的彈性恢復(fù)力使止動件66向內(nèi)筒42的內(nèi)側(cè)方向位移(參照圖6A所示的狀態(tài)下的止動件66)。當(dāng)止動件66向內(nèi)筒42的內(nèi)側(cè)方向位移時，由于止動件66與設(shè)在外筒62上的卡合部92的卡合被解除，所以外筒62能夠相對于內(nèi)筒42向基端方向位移。因此，當(dāng)從外筒62、連接管64及內(nèi)針座18沿軸線方向相對位移且伸長至最大的狀態(tài)、進(jìn)一步向基端方向?qū)?nèi)針座18進(jìn)行移動操作時，夕卜筒62相對于內(nèi)筒42向基端方向位移。
[0087]并且，隨著該位移，如圖6B所示，當(dāng)臂46的卡合端部72從臂收納部80向前端方向突出時，基于臂收納部80對臂46進(jìn)行的擴(kuò)開限制被解除，因此，臂46通過彈性恢復(fù)力而主動向外側(cè)方向位移(擴(kuò)開)。由此，設(shè)在內(nèi)筒42上的臂46與設(shè)在導(dǎo)管座14上的凸緣部24的卡合被解除，因此，隨著內(nèi)針座18的朝向基端方向的移動，而內(nèi)筒42從導(dǎo)管座14分尚。由此，與內(nèi)針座18連接的內(nèi)針16也從導(dǎo)管12拔出，內(nèi)針單兀21從導(dǎo)管部件26脫尚。其結(jié)果為，成為內(nèi)針單元21從導(dǎo)管部件26分離且僅導(dǎo)管組裝體10中的導(dǎo)管部件26留置于患者側(cè)的狀態(tài)。
[0088]在內(nèi)針單元21從導(dǎo)管部件26分離的狀態(tài)下，成為內(nèi)針16的全長被收納到保護(hù)件20和內(nèi)針座18內(nèi)且內(nèi)針16的針尖17被覆蓋的狀態(tài)。另一方面，在從導(dǎo)管12將內(nèi)針16拔出后，通過將未圖示的輸液管的連接器與導(dǎo)管座14的基端側(cè)連接，來實(shí)施輸液劑(藥液)從輸液管向患者的供給。
[0089]根據(jù)本實(shí)施方式的導(dǎo)管組裝體10，在內(nèi)針16的拔出操作時，在內(nèi)針16被收納到保護(hù)件20內(nèi)后，由于內(nèi)筒42的臂46與導(dǎo)管座14的卡合被解除，所以在內(nèi)針16露出的狀態(tài)下保護(hù)件20和導(dǎo)管座14不會分離。因此，能夠在導(dǎo)管組裝體10使用后，通過保護(hù)件20來可靠地保護(hù)針尖17，能夠提高導(dǎo)管組裝體10的操作時的安全性。
[0090]另外，在本實(shí)施方式的情況下，構(gòu)成為:隨著內(nèi)筒42與外筒62的相對位移而臂46主動打開，由此臂46與導(dǎo)管座14的卡合被解除，因此，能夠通過僅將內(nèi)針座18向基端方向牽引的簡單操作且以小操作力來進(jìn)行內(nèi)針16的拔出操作。
[0091]在本實(shí)施方式的情況下，臂46在配置于臂收納部80內(nèi)的狀態(tài)下，通過臂收納部80而被限制向外側(cè)方向位移。另一方面，在外筒62相對于內(nèi)筒42后退移動時，隨著臂46從臂收納部80突出，臂46通過彈性恢復(fù)力而向外側(cè)方向位移。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，在內(nèi)針16拔出前通過臂收納部80來阻止臂46向外側(cè)方向擴(kuò)開，由此，能夠可靠地維持導(dǎo)管座14與保護(hù)件20的卡合。另外，在內(nèi)針16拔出時，臂46利用臂46自身的彈性恢復(fù)力向外側(cè)方向擴(kuò)開，因此，能夠可靠地解除導(dǎo)管座14與保護(hù)件20的卡合而順利地完成分離操作。
[0092]在本實(shí)施方式的情況下，在內(nèi)針16的針尖17與止動件66相比位于前端側(cè)的狀態(tài)下，止動件66被內(nèi)針16推壓而與外筒62卡合，由此，阻止了上述外筒62相對于上述內(nèi)筒42后退。另一方面，在內(nèi)針16的針尖17與止動件66相比移動到基端側(cè)時，止動件66向內(nèi)側(cè)方向位移而解除與外筒62的卡合，由此，外筒62能夠相對于內(nèi)筒42后退移動。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，通過隨著內(nèi)針16的拔出而進(jìn)行的止動件66的動作，在內(nèi)針16的針尖17完全被收納到保護(hù)件20內(nèi)后，外筒62能夠相對于內(nèi)筒42后退移動。因此，能夠不使針尖17露出地更加可靠地完成將導(dǎo)管座14和保護(hù)件20分離的操作。
[0093]接下來，主要參照圖8A?圖10C，說明上述導(dǎo)管組裝體10的組裝方法。圖8A示出了通過折曲而形成內(nèi)筒42的內(nèi)筒形成部件100。在與內(nèi)筒形成部件100中的擋板收納部50(參照圖2)相當(dāng)?shù)牟课?1中，插入擋板部件48(參照圖8A)，之后，通過在鉸鏈部78的位置上將內(nèi)筒形成部件100對折，來形成內(nèi)筒42 (參照圖8B)。
[0094]另一方面，從針座主體34的基端側(cè)將連接管64插入(參照圖8C)，接著，從針座主體34的基端側(cè)將內(nèi)針保持部件36插入，并將內(nèi)針保持部件36固定在針座主體34上(參照圖8D)。接著，通過從針座主體34的前端側(cè)將外筒62插入，來將外筒62插入到配置在針座主體34內(nèi)的連接管64中(參照圖SE)。該情況下，外筒62的基端隨著彈性變形而縮徑，由此，設(shè)在外筒62上的外側(cè)鉤94 (參照圖2)越過設(shè)在連接管64上的內(nèi)側(cè)鉤96，從而將外筒62插入到連接管64內(nèi)。
[0095]接下來，從外筒62的前端側(cè)將內(nèi)筒42插入，并將內(nèi)筒42相對于外筒62定位在規(guī)定位置上而成為臨時組裝狀態(tài)(參照圖8F)。圖1OA示出了臨時組裝狀態(tài)下的內(nèi)筒42與外筒62的關(guān)系。在將內(nèi)筒42插入至外筒62中的規(guī)定位置的過程中，能夠通過卡合部92向外側(cè)的彈性變形，而使第2突起部58越過卡合部92并與卡合部92相比移動至基端側(cè)。
[0096]如圖1OA所示，在臨時組裝狀態(tài)下，通過將設(shè)在外筒62上的卡合部92配置到設(shè)在內(nèi)筒42上的第I突起部56與第2突起部58之間，而將內(nèi)筒42相對于外筒62定位在規(guī)定位置上。像這樣，在本實(shí)施方式中，通過設(shè)在內(nèi)筒42上的第I突起部56及第2突起部58、和設(shè)在外筒62上的卡合部92，而構(gòu)成能夠?qū)?nèi)筒42相對于外筒62定位在規(guī)定位置上的定位機(jī)構(gòu)102。
[0097]在臨時組裝狀態(tài)下，內(nèi)筒42沒有相對于外筒62插入至最大，而設(shè)在內(nèi)筒42上的臂46的卡合端部72從外筒62的臂收納部80的前端側(cè)突出，因此，成為卡合端部72相對于臂基部70向外側(cè)方向傾斜的狀態(tài)、即臂46打開的狀態(tài)。以下，為便于說明，將圖8F及圖1OA所示的半成品稱為“安全部件104”。這樣組裝而成的安全部件104在直至組合于內(nèi)針16及導(dǎo)管部件26并作為導(dǎo)管組裝體10而完成為止，存在因輸送、保管等而在一定期間保持該狀態(tài)的情況。
[0098]接下來，說明導(dǎo)管部件26及內(nèi)針16與安全部件104的組裝工序。將內(nèi)針16插入到導(dǎo)管部件26中，并且，將內(nèi)針16插入到臨時組裝狀態(tài)下的安全部件104中(參照圖9A)。如圖1OB所示，當(dāng)將內(nèi)針16插入到內(nèi)筒42中后,通過內(nèi)針16來推壓止動件66,由此,止動件66成為向外側(cè)方向位移而從基端筒部54向外側(cè)突出的狀態(tài)。
[0099]像這樣，在將內(nèi)針16插入到臨時組裝狀態(tài)下的安全部件104中后，將內(nèi)針16的基端固定在內(nèi)針保持部件36上。該情況下，可以通過將紫外線固化型粘結(jié)劑涂布到內(nèi)針保持部件36的規(guī)定部位，并向所涂布的紫外線固化型粘結(jié)劑照射紫外線來使其硬化，而使內(nèi)針16的基端和內(nèi)針保持部件36固定。
[0100]此外，在本實(shí)施方式的情況下，在導(dǎo)管部件26的內(nèi)部配置有止血閥28、密封部件30及栓塞32 (參照圖2等)，但在其他實(shí)施方式中可以不具有這些部件。
[0101]接下來，通過例如熔接、粘結(jié)等將過濾器38固定到內(nèi)針保持部件36的基端部(卡定部)的內(nèi)側(cè)(參照圖9B)。
[0102]接下來，如圖1OC所示，通過將導(dǎo)管部件26相對于安全部件104向基端方向壓入，而使內(nèi)筒42相對于外筒62向基端方向移動至最大。該情況下，在開始導(dǎo)管部件26相對于安全部件104的向基端方向的壓入的時刻，由于設(shè)在內(nèi)筒42上的臂46為打開的狀態(tài)，所以在導(dǎo)管座14推壓內(nèi)筒42時，臂46的前端不會與導(dǎo)管座14的基端抵接。因此，能夠不使臂46彎曲地將導(dǎo)管座14和內(nèi)筒42連接。
[0103]在內(nèi)筒42相對于外筒62向基端方向移動的過程中，設(shè)在內(nèi)筒42上的臂46隨著收納到臂收納部80內(nèi)而向內(nèi)側(cè)方向位移，從而成為閉合狀態(tài)。由此，成為設(shè)在導(dǎo)管座14的基端的凸緣部24和臂46的卡合端部72卡合來阻止導(dǎo)管座14與內(nèi)筒42的分離的狀態(tài)。
[0104]另外，在內(nèi)筒42相對于外筒62向基端方向移動的過程中，設(shè)在內(nèi)筒42上的止動件66越過設(shè)在外筒62上的卡合部92。該情況下，卡合部92發(fā)生彈性變形而向外側(cè)位移，由此，止動件66能夠越過卡合部92。然后，止動件66在到達(dá)狹縫90的時刻，進(jìn)入到狹縫90中而與卡合部92卡合。由此，形成內(nèi)筒42與外筒62的沿軸線方向的相對移動被阻止的狀態(tài)。
[0105]通過以上組裝工序，完成圖1及圖2所示的狀態(tài)下的導(dǎo)管組裝體10。
[0106]如以上說明那樣，在本實(shí)施方式中，在內(nèi)筒42及外筒62上設(shè)有定位機(jī)構(gòu)102，因此，在使導(dǎo)管座14和內(nèi)筒42沿軸線方向相對位移來使導(dǎo)管座14和內(nèi)筒42卡合而進(jìn)行組裝時，通過將設(shè)在內(nèi)筒42上的臂46保持為打開狀態(tài)，而臂46和導(dǎo)管座14不會發(fā)生干涉。由此，能夠不使臂46彎曲地將導(dǎo)管座14和內(nèi)筒42連接。
[0107]在本實(shí)施方式的情況下，定位機(jī)構(gòu)102由設(shè)在內(nèi)筒42上的第I突起部56及第2突起部58、和設(shè)在外筒62上的卡合部92構(gòu)成(參照圖10A)。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，通過第I突起部56及第2突起部58與卡合部92的卡合作用，能夠以簡單的結(jié)構(gòu)可靠地進(jìn)行用于在組裝工序中使內(nèi)筒42和外筒62成為臨時組裝狀態(tài)的定位。
[0108]在本實(shí)施方式的情況下，在使用導(dǎo)管組裝體10時，在隨著內(nèi)針16的拔出操作而外筒62相對于內(nèi)筒42后退移動時，通過第I突起部56與卡合部92的抵接，來限制外筒62相對于內(nèi)筒42的進(jìn)一步移動(參照圖6A)。像這樣，構(gòu)成用于在組裝時維持使臂46打開的狀態(tài)的定位機(jī)構(gòu)102的第I突起部56在產(chǎn)品完成后(使用時)，作為限制外筒62相對于內(nèi)筒42的后退移動范圍的機(jī)構(gòu)而發(fā)揮功能。像這樣由于使第I突起部56具有多種功能，所以能夠減少設(shè)在內(nèi)筒42上的突起的數(shù)量。
[0109]在本實(shí)施方式的情況下，第2突起部58的突出高度比第I突起部56的突出高度低。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，在為了形成內(nèi)筒42和外筒62的臨時組裝狀態(tài)而將內(nèi)筒42插入到外筒62中時，設(shè)在內(nèi)筒42上的第2突起部58能夠容易地越過設(shè)在外筒62上的卡合部92。另一方面，第2突起部58若得到在組裝時內(nèi)筒42和外筒62不會分離的程度的卡合力則足夠，因此不會妨礙臨時組裝狀態(tài)的保持。
[0110]在上述中，列舉優(yōu)選的實(shí)施方式說明了本發(fā)明，但本發(fā)明并不限定于上述實(shí)施方式，當(dāng)然能夠在不脫離本發(fā)明的要旨的范圍內(nèi)進(jìn)行各種改變。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管組裝體(10)，其特征在于，具有: 在前端具有尖銳的針尖(17)的內(nèi)針(16)； 與所述內(nèi)針(16)的基端部連接的內(nèi)針座(18)； 供所述內(nèi)針(16)穿插的導(dǎo)管(12)； 與所述導(dǎo)管(12)的基端部連接的導(dǎo)管座(14);和 在拔出所述內(nèi)針(16)時至少將所述內(nèi)針(16)的所述針尖(17)覆蓋的保護(hù)件(20)， 所述保護(hù)件(20)具有: 內(nèi)筒(42)，其包含以能夠解除的方式從外側(cè)與所述導(dǎo)管座(14)的基端卡合的臂(46)；和 外筒(62)，其在內(nèi)側(cè)配置有所述內(nèi)筒(42)，并且能夠相對于所述內(nèi)筒(42)沿軸線方向相對位移， 在所述內(nèi)針(16)的拔出操作中，當(dāng)所述內(nèi)針(16)的所述針尖(17)收納到所述保護(hù)件(20)中后所述外筒￠2)相對于所述內(nèi)筒(42)后退移動時，所述臂(46)向外側(cè)方向位移，由此，解除所述臂(46)與所述導(dǎo)管座(14)的卡合。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組裝體(10)，其特征在于， 所述內(nèi)筒(42)具有:中空狀的內(nèi)筒主體(44)、和一體地設(shè)在所述內(nèi)筒主體(44)的外側(cè)的所述臂(46)， 所述外筒(62)具有能夠收納所述臂(46)的臂收納部(80)， 在所述臂(46)配置于所述臂收納部(80)內(nèi)的狀態(tài)下，所述臂(46)通過所述臂收納部(80)而被限制向外側(cè)方向位移， 在所述外筒(62)相對于所述內(nèi)筒(42)后退移動時，隨著所述臂(46)從所述臂收納部(80)突出，所述臂(46)通過彈性恢復(fù)力而向外側(cè)方向位移。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組裝體(10)，其特征在于， 所述內(nèi)筒(42)具有:沿軸線方向延伸并供所述內(nèi)針(16)穿插的穿插孔(55)、和以與所述穿插孔(55)相面對的方式配置并相對于所述外筒￠2)以能夠解除的方式卡合的止動件(66), 在所述內(nèi)針(16)的所述針尖(17)與所述止動件(66)相比位于前端側(cè)的狀態(tài)下,所述止動件￠6)被所述內(nèi)針(16)推壓而與所述外筒￠2)卡合，由此，阻止所述外筒￠2)相對于所述內(nèi)筒(42)后退， 在所述內(nèi)針(16)的所述針尖(17)與所述止動件(66)相比移動到基端側(cè)時,所述止動件(66)向內(nèi)側(cè)方向位移而解除與所述外筒￠2)的卡合，由此，所述外筒￠2)能夠相對于所述內(nèi)筒(42)后退移動。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組裝體(10)，其特征在于， 所述保護(hù)件(20)具有能夠?qū)⑺鰞?nèi)筒(42)相對于所述外筒￠2)定位到規(guī)定位置上的定位機(jī)構(gòu)(102)， 在所述內(nèi)筒(42)相對于所述外筒￠2)定位到所述規(guī)定位置上的狀態(tài)下，所述臂(46)保持向外側(cè)方向位移的狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組裝體(10)，其特征在于， 所述定位機(jī)構(gòu)(102)具有: 沿軸線方向隔開間隔地設(shè)在所述內(nèi)筒(42)的外周部上的第I突起部(56)及第2突起部(58);和 設(shè)在所述外筒￠2)上并能夠與所述第I突起部(56)及所述第2突起部(58)卡合的卡合部(92)， 通過將所述卡合部(92)配置在所述第I突起部(56)與所述第2突起部(58)之間，而將所述內(nèi)筒(42)相對于所述外筒￠2)定位到所述規(guī)定位置上。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管組裝體(10)，其特征在于， 所述第I突起部(56)與所述第2突起部(58)相比設(shè)在前端側(cè)， 在隨著所述內(nèi)針(16)的拔出操作而所述外筒￠2)相對于所述內(nèi)筒(42)后退移動時，所述第I突起部(56)和所述卡合部(92)抵接，由此，限制所述外筒(62)相對于所述內(nèi)筒(42)的進(jìn)一步移動。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管組裝體(10)，其特征在于， 所述第2突起部(58)的突出高度比所述第I突起部(56)的突出高度低。
【文檔編號】A61M5/158GK104302343SQ201280073238
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2012年5月16日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月16日
【發(fā)明者】田邊秀憲, 圖師泰伸 申請人:泰爾茂株式會社, 三菱鉛筆株式會社